002019亿帆医药最新消息公告-002019最新公司消息
≈≈亿帆医药002019≈≈(更新:22.02.25)────────────────────────────────────
最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年04月13日
2)预计2021年年度净利润22000.0万元至32000.00万元,下降幅度为77.28%
至66.96% (公告日期：2022-01-29)
3)02月25日(002019)亿帆医药:关于控股子公司通过高新技术企业认定的
公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期以总股本123468万股为基数,每10股派0.5元 ;股权登记日:20
21-05-14;除权除息日:2021-05-17;红利发放日:2021-05-17;
机构调研:1)2022年01月16日机构到上市公司调研(详见后)
●21-09-30 净利润:29076.34万 同比增:-68.09% 营业收入:33.98亿 同比增:-17.98%
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主要指标(元) │21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.2400│ 0.1700│ 0.1100│ 0.8000│ 0.7400
每股净资产 │ 7.0103│ 6.9878│ 6.9813│ 6.8357│ 6.7924
每股资本公积金 │ 2.5006│ 2.4984│ 2.4969│ 2.4632│ 2.4685
每股未分配利润 │ 3.7067│ 3.6438│ 3.6265│ 3.5270│ 3.4807
加权净资产收益率│ 3.3900│ 2.5000│ 1.5500│ 12.1600│ 11.4600
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按最新总股本计算│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.2356│ 0.1727│ 0.1072│ 0.7847│ 0.7384
每股净资产 │ 7.0103│ 6.9878│ 6.9846│ 6.8389│ 6.7955
每股资本公积金 │ 2.5006│ 2.4984│ 2.4981│ 2.4644│ 2.4697
每股未分配利润 │ 3.7067│ 3.6438│ 3.6282│ 3.5287│ 3.4823
摊薄净资产收益率│ 3.3609│ 2.4716│ 1.5342│ 11.4740│ 10.8660
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A 股简称:亿帆医药 代码:002019 │总股本(万):123410.61 │法人:程先锋
上市日期:2004-07-13 发行价:12.57│A 股 (万):85188.86 │总经理:程先锋
主承销商:西北证券有限责任公司 │限售流通A股(万):38221.75│行业:医药制造业
电话:0571-63807806;0571-63759205 董秘:冯德崎│主营范围:医药产品、原料药、高分子材料
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ --│ 0.2400│ 0.1700│ 0.1100
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2020年 │ 0.8000│ 0.7400│ 0.5800│ 0.2600
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2019年 │ 0.7500│ 0.6100│ 0.4000│ 0.1200
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2018年 │ 0.6100│ 0.5900│ 0.4500│ 0.2700
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2017年 │ 1.1500│ 0.7900│ 0.4400│ 0.4400
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[2022-02-25](002019)亿帆医药:关于控股子公司通过高新技术企业认定的公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-016
亿帆医药股份有限公司
关于控股子公司通过高新技术企业认定的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司亿一生物医药开发（上
海）有限公司（以下简称“上海亿一”）于2022年2月24日收到由上海市科学技术
委员会、上海市财政局和国家税务总局上海市税务局联合颁发的《高新技术企业
证书》，具体如下：
一、证书相关情况
企业名称 证书编号 发证时间 有效期
亿一生物医药开发（上海）有限公司 GR202131000565 2021年10月9日 三年
二、对公司的影响
根据《中华人民共和国企业所得税法》以及国家对高新技术企业的相关税收
优惠政策，上海亿一自通过高新技术企业认定起连续三年内（即2021年—2023
年）享受高新技术企业所得税的优惠政策，按15%的税率缴纳企业所得税。2021
年度，上海亿一将按照15%的企业所得税税率进行汇算清缴，该税收优惠政策对
公司2021年及后续两年的经营业绩将产生一定的积极影响。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年2月25日
[2022-02-24](002019)亿帆医药:关于控股子公司在研产品F-627项目的进展公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-015
亿帆医药股份有限公司
关于控股子公司在研产品F-627项目的进展公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司亿一生物制药（北京）有限公司在研产品艾贝格司亭α注射液（曾用通用名：重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白，拟用商品名：亿立舒，以下简称“F-627”）用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2022年2月23日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品名称：艾贝格司亭α注射液
申请人：亿一生物制药（北京）有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号： CXSS2200018国
药品注册分类：治疗用生物制品1类
规格：20 mg (1.0 ml)/支
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况
F-627 是基于控股子公司 Evive Biotech Ltd.（以下简称“亿一生物”）现有
具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种，是基于
Fc 融合蛋白技术，由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF 二聚体，具有长效和强效的生
物学特点。目前 F-627 主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜
中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
2018 年 1 月，亿一生物完成了 F-627 首个在美国开展的 III期临床试验（以
下简称“04 试验”），并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性
达到预期。2020 年 1 月 5 日，亿一生物收到在中国开展的 F-627 的 III期临床试
验《统计数据图表合集》，统计结果表明，F-627 中国 III 期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品（原研进口药品重组人粒细胞集落刺激因子）相当；2020 年 6 月，亿一生物收到在美国及欧洲开展的第二个国际 III期临床试验（以下简称“05 试验”）《统计数据图表合集》，结果显示，第二个国际 III 期临床试验成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点，药物疗效与对照药品相当；2020年 7月，公司完成了 05试验有关免疫原性的中和抗体检测，结果为阴性，标志着无药物相关的抗体产生；自此，F-627 国内外
开展的 I 期、II 期及 III 期临床试验，均圆满达到临床试验预设目标。2021 年 3
月 30 日，亿一生物就 F-627 向美国食品药品管理局(FDA)提交了 F-627 的生物
制品许可申请(BLA)，并于 2021 年 5 月 27 日收到 FDA 的受理函，正式接受 F-
627的上市申请。
2021 年 8 月 26 日，公司、亿一生物与正大天晴药业集团股份有限公司及其
全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“天晴南京顺欣”）签订了《商业化合作协议》，约定将 F-627 相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣，天晴南京顺欣需向亿一生物支付最高额不超过21,000万元的许可费，以及分级的净销售额提成费。
2021 年 9 月 30 日，亿一生物收到欧洲药品管理局（EMA）签发的关于 F-
627上市许可申请受理函，并进入审评程序。
上述事项具体内容详见公司于 2020 年 1 月 6 日、2020 年 6 月 29 日及 2020
年 7 月 8 日、2021 年 3 月 31 日、2021 年 5 月 29 日、2021 年 8 月 30 日及 2021
年 10 月 8 日在《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网上披露的《关于控股子公司在研产品 F-627 国内 III 期临床试验结果达到预设评价标准的公告》（公告编号：2020-001）、《关于控股子公司在研产品 F-627 国际 III 期关键性临床
试验结果达到预设评价标准的公告》（公告编号：2020-044）、《关于控股子公司在研产品 F-627 第二个国际 III 期关键性临床试验结果的进展公告》（公告编号：2020-046）、《关于控股子公司在研产品 F-627 项目的进展公告》（公告编号：2021-038）、《关于控股子公司在研产品 F-627 项目的进展公告》（公告编号：2021-047）、《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》（公告编号：2021-070）及《关于控股子公司在研产品 F-627 项目的进展公告》（公告编号：2021-082）。
三、对公司的影响
本次 F-627境内上市申请的正式受理，是 F-627 继美国 FDA、欧洲 EMA受
理上市申请后，在全球范围内取得的又一重要进展。F-627 是目前全球 G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报的在研产品，为国内商业化及全球范围内的销售奠定了坚实的基础，有利于产品上市后的全球销售。
本次 F-627 境内上市申请获药监局的正式受理，对公司近期业绩不会产生影响，如未来获批，对公司业绩将产生积极影响。
四、风险提示
本次F-627上市申请获得药监局正式受理后，还需经过国家部门进行技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等核查程序，能否获批上市尚存在不确定。公司将按国内外相关规定积极推进上述在研项目的后续进展工作，并根据相关法律法规，及时对项目的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
《受理通知书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年2月24日
[2022-02-23]亿帆医药(002019):亿帆医药控股子公司产品F-627上市申请获受理
▇证券时报
亿帆医药(002019)2月23日晚间公告，公司控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司在研产品艾贝格司亭α注射液(简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2月23日收到国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
[2022-02-22](002019)亿帆医药:关于对全资子公司提供担保的进展公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-014
亿帆医药股份有限公司
关于对全资子公司提供担保的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保情况概述
（一）本次担保基本情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）因全资子公司杭州鑫富科技有限公司（以下简称“杭州鑫富”）业务发展需要，于2022年2月18日与中国工商银行股份有限公司杭州临安支行（以下简称“工商银行临安支行”）签订《最高额保证合同》，同意为杭州鑫富与工商银行临安支行形成的债务提供连带责任保证，最高担保金额为人民币15,000万元；与花旗银行（中国）有限公司上海分行（以下简称“花旗银行上海分行”）签订《非承诺性短期循环融资协议》（修改协议），同意为杭州鑫富与花旗银行上海分行形成的债务提供连带责任保证，最高担保金额为美元1,300万元，按国家外汇管理局2022年2月18日发布的美元兑人民币汇率中间价6.3343计算，最高担保金额为人民币8,234.59万元。
公司将根据后续工作安排，由杭州鑫富与工商银行临安支行、花旗银行上海分行在上述最高担保额度内签署具体的相关业务合同。
（二）本次担保的审议情况
公司于2021年3月29日召开的第七届董事会第十六次会议及2021年4月27日召开的2020年年度股东大会，均审议通过了《关于公司及控股公司向金融机构申请授信额度及公司合并报表范围内担保额度的议案》，同意公司及控股公司向各家金融机构申请总额度不超过人民币40亿元（或等值外币）的综合授信融资，并申请纳入公司合并报表范围的各公司（含授信期限内新设立或纳入的子公司）之间相互提供担保，担保额度合计不超过人民币35亿元（或等值外币），具体详见公司于2021年3月31日及2021年4月28日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯
网上披露的《第七届董事会第十六次会议决议公告》（公告编号：2021-023）、《关于公司及控股公司向金融机构申请授信额度及公司合并报表范围内担保额度的公告》（公告编号：2021-027）及《2020年年度股东大会决议公告》（公告编号：2021-041），本次担保事项在上述董事会和股东大会审批的担保期限及担保额度范围内。
二、被担保人基本情况
公司名称：杭州鑫富科技有限公司
注册时间：2011年1月4日
注册地址：浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈9号
法定代表人：林行
注册资本：玖仟伍佰万元整
经营范围：食品添加剂、饲料添加剂的开发、生产、销售；精细化工产品、泛酸钙的加工与销售；回收：甲醇、乙酸乙酯、四氢呋喃；生产：氮气（压缩的、自用）；生物技术、药物的研发、技术开发与转让，技术咨询与服务；高分子材料及产品的开发、生产、销售；经营进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
被担保人与公司关联关系：公司全资子公司
被担保人最近一年又一期主要财务指标：
单位：万元
2020年12月31日 2021年9月30日
科目
（经审计） （未经审计）
资产总额 169,492.17 198,036.06
负债总额 47,718.21 68,746.95
净资产 121,773.96 129,289.11
科目 2020年度（经审计） 2021年1-9月（未经审计）
营业收入 131,962.07 43,428.94
利润总额 63,215.93 7,156.34
净利润 54,587.12 6,884.90
杭州鑫富不是失信被执行人。
三、担保协议主要内容
1、工商银行临安支行
合同名称：《最高额保证合同》
保证人：亿帆医药股份有限公司
债务人：杭州鑫富科技有限公司
债权人：中国工商银行股份有限公司杭州临安支行
担保最高额：壹亿伍仟万元整
担保方式：连带责任保证
保证期间：2022年2月18日至2027年2月17日
2、花旗银行上海分行
合同名称：《非承诺性短期循环融资协议》（修改协议）
保证人：亿帆医药股份有限公司
债务人：杭州鑫富科技有限公司
债权人：花旗银行（中国）有限公司上海分行
担保最高额：美元壹仟叁佰万元整
担保方式：连带保证责任
保证期间：各种融资方式的最长期限12个月
四、董事会意见
上述事项已经公司2021年3月29日召开的第七届董事会第十六次会议，2021年4月27日召开的2020年年度股东大会审议通过。本次担保事项在上述董事会和股东大会审批的担保额度范围内。
杭州鑫富为公司全资子公司，本次公司对其融资提供连带责任担保事项，为其正常开展经营活动所需，其经营稳定，具有良好的偿债能力，担保的财务风险处于公司可控的范围之内，被担保对象的主体资格、资信状况及对外担保的审批程序符合《深圳证券交易所股票上市规则》、《上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等相关规定，不会对公司发展产生不利影响，不存在与中国证监会相关规定及《公司章程》相违背的情况。
杭州鑫富未就上述担保提供反担保。
五、累计对外担保数量及预期对外担保
截止本报告披露日，扣除已履行到期的担保，本次新增担保后公司及控股子公
司累计对外担保余额为28.31亿元（含本次），占公司2020年经审计净资产的比例为33.54%，均为公司与全资子公司或全资子公司之间的相互担保。公司及控股子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，也无逾期担保累计金额、涉及诉讼的担保金额及因担保被判决败诉而应承担的损失金额。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年2月22日
[2022-02-18](002019)亿帆医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-013
亿帆医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有
限公司于 2022 年 2 月 16 日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发
的盐酸去氧肾上腺素注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2200329国
药品名称：盐酸去氧肾上腺素注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
药品注册分类：化药3类
规格：1ml：10mg
申请人：合肥亿帆生物制药有限公司
二、产品的相关情况
盐酸去氧肾上腺素注射液适用于治疗麻醉状态下由血管扩张引起的低血压。
盐酸去氧肾上腺素注射液最早由 Avaedl Legacy 开发，1954 年首次在美国上
市。公司于 2022 年 1 月向药监局递交上市申请，并于 2022 年 2 月 16 日获得受
理。
截止本报告披露日，去氧肾上腺素注射液仅上海禾丰制药有限公司上市销售，有广东中润医药有限公司/广东星昊药业有限公司(联合申报)、成都苑东生物制药股份有限公司和包括公司在内的 3 家企业按照一致性评价标准申报 3 类仿制，暂无企业通过或视同通过一致性评价。
根据米内网数据显示，去氧肾上腺素注射液 2020 年国内销售额为 6,835 万
元，2021 年上半年销售额为 4,108 万元。
截至2022年1月，公司在本项目上累计研发投入206万元。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获药监局注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《受理通知书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年2月18日
[2022-02-17]亿帆医药(002019):亿帆医药盐酸去氧肾上腺素注射液注册上市许可申请获受理
▇证券时报
亿帆医药(002019)2月17日晚间公告，全资子公司合肥亿帆生物制药16日收到国家药监局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸去氧肾上腺素注射液适用于治疗麻醉状态下由血管扩张引起的低血压。
[2022-02-15](002019)亿帆医药:关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-012
亿帆医药股份有限公司
关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司亿帆优胜美特医药科技有限公司（以下简称“亿帆优胜美特”）于近日收到股东及药品受托生产企业浙江巨泰药业有限公司（以下简称“巨泰药业”）的通知，亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢呋辛钠，经国家药品审评中心审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、注射用头孢呋辛钠批准通知主要信息
1、药品名称：注射用头孢呋辛钠
2、剂型：注射剂
3、规格：0.25g；0.75g
4、注册分类：化学药品
5、药品上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
6、药品生产企业：浙江巨泰药业有限公司
7、审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意变更药品生产工艺、药品质量标准，变更直接接触药品的包装材料和容器，变更原料药来源及修订药品说明书。
二、药品的其他相关情况
2018年4月，公司与普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司（以下简称“得邦制药”）、巨泰药业签署《产品投资合作协议》，共同投资设立合资公司亿帆优胜美特，公司以货币人民币5,360万元进行出资，持有亿帆优胜美特51%股份，为公司合并范围内的控股子公司。得邦制药以其持有的12个无菌头孢类原料药、巨泰药业以其持有的23项注射用粉针头孢类制剂的专利技术、专有技术进行出资，合计持有亿帆优胜美特49%股份。根据《产品投资合作
协议》约定，亿帆优胜美特拥有上述头孢类产品原料药及制剂的全部权益。
2020年，亿帆优胜美特在研产品头孢呋辛钠的原料及注射用粉针制剂研发工作全部完成。为加速推进在研产品的补充申请、一致性评价申报和审评工作，亿帆优胜美特以得邦制药名义向国家药品审评中心提交原料药头孢呋辛钠的补充申请资料，并于2022年1月审评通过。以巨泰药业名义向国家药品审评中心提交注射用头孢呋辛钠（规格 0.25g、0.75g、1.5g) 一致性评价注册申请，注射用头孢呋辛钠（规格0.25g、0.75g）于本次获审通过。
注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染、产褥期和妇科感染等。
根据米内网数据显示，国内注射用头孢呋辛钠 2019 年、2020 年销售额分别
为 52.27 亿元、43.75 亿元。
截止本报告披露日，该产品已投入研发费用约 2,224.98 万元。
三、对公司的影响及风险提示
截止本报告披露日，亿帆优胜美特拥有本次获审评产品注射用头孢呋辛钠的全部权益，将及时完善药品上市持有人相关资质。同时将委托得邦制药、巨泰药业分别进行原料及制剂生产，委托公司进行国内销售。
本次注射用头孢呋辛钠（规格0.25g、0.75g）获审评通过将进一步丰富了公司的抗菌产品线，提高了公司的市场竞争力，对公司未来经营业绩将产生一定的积极影响。但产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、报备文件
《药品补充申请批准通知书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年2月15日
[2022-02-14]亿帆医药(002019):亿帆医药注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
▇证券时报
亿帆医药(002019)2月14日晚间公告，公司控股子公司亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢呋辛钠，经国家药品审评中心审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2022-01-29](002019)亿帆医药:关于对全资子公司提供担保的进展公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-011
亿帆医药股份有限公司
关于对全资子公司提供担保的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保情况概述
（一）担保基本情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）因全资子公司合肥亿帆生物医药有限公司（以下简称“亿帆生物”）业务发展需要，于2022年1月28日与工商银行股份有限公司合肥新汇支行（以下简称“工行合肥新汇支行”）签订了《最高额保证合同》，同意为亿帆生物与工行合肥新汇支行形成的债务提供连带责任担保，最高担保金额为人民币18,000.00万元。
公司将根据后续工作安排，由亿帆生物与工行合肥新汇支行在上述最高担保额度内签署具体的相关业务合同。
（二）担保的审议情况
公司于2021年3月29日召开的第七届董事会第十六次会议及2021年4月27日召开的2020年年度股东大会，均审议通过了《关于公司及控股公司向金融机构申请授信额度及公司合并报表范围内担保额度的议案》，同意公司及控股公司向各家金融机构申请总额度不超过人民币40亿元（或等值外币）的综合授信融资，并申请纳入公司合并报表范围的各公司（含授信期限内新设立或纳入的子公司）之间相互提供担保，担保额度合计不超过人民币35亿元（或等值外币），具体详见公司于2021年3月31日及2021年4月28日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上披露的《第七届董事会第十六次会议决议公告》（公告编号：2021-023）、《关于公司及控股公司向金融机构申请授信额度及公司合并报表范围内担保额度的公告》（公告编号：2021-027）及《2020年年度股东大会
决议公告》（公告编号：2021-041），本次担保事项在上述董事会和股东大会审批的担保期限及担保额度范围内。
二、被担保人基本情况
公司名称：合肥亿帆生物医药有限公司
注册时间：2003年11月26日
注册地址：安徽省合肥市经济技术开发区锦绣大道与青龙潭路交叉口
法定代表人：叶依群
注册资本：叁亿零壹拾伍万元整
经营范围：生物技术、药物的研发，技术开发与转让，技术咨询与服务,企业管理咨询，企业营销策划，市场调研策划，商务咨询，医药学术交流、医药中介服务，商务辅助服务；市场咨询、推广服务；会议、会展服务；健康养生管理咨询；广告设计、制作、代理、发布；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限第二类）、蛋白同化制剂、肽类激素批发；预包装食品、保健食品批发；医疗器械（第一类、第二类、第三类）批发；体外诊断试剂、消毒产品、卫生用品、医药中间体（除危险化学品、监控化学品、易制毒化学品）销售；化工原料与产品（不含危险品）、包装材料、机械设备及配件、日用百货销售；仓储物流（仓储、收发货管理、区域配送）（不含危险品）；进出口贸易（国家限制的产品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
被担保人与公司关系：公司全资子公司
被担保人最近一年又一期主要财务指标：
单位：万元
科目 2020年12月31日 2021年9月30日
（经审计） （未经审计）
资产总额 253,909.42 249,369.92
负债总额 106,840.90 115,075.80
净资产 147,068.53 134,294.12
科目 2020年度（经审计） 2021年1-9月（未经审计）
营业收入 243,795.37 175,479.84
利润总额 10,078.78 8,640.71
净利润 8,105.89 6,720.90
亿帆生物不是失信被执行人。
三、担保协议主要内容
合同名称：《最高额保证合同》
保证人：亿帆医药股份有限公司
债务人：合肥亿帆生物医药有限公司
债权人：工商银行股份有限公司合肥新汇支行
担保最高额：壹亿捌仟万元整
担保范围：主债权本金（包括贵金属租赁债权本金及其按贵金属租赁合同的约定折算而成的人民币金额）、利息、贵金属租赁费、复利、罚息、违约金、损害赔偿金、贵金属租赁重量溢短费、汇率损失（因汇率变动引起的相关损失）、因贵金属价格变动引起的相关损失、贵金属租赁合同出租人根据主合同约定行使相应权利所产生的交易费等费用以及实现债权的费用（包括但不限于诉讼费、律师费等）。
担保方式：连带责任保证
保证期间：2022年1月24日-2025年1月23日
四、董事会意见
上述事项已经公司2021年3月29日召开的第七届董事会第十六次会议，2021年4月27日召开的2020年年度股东大会审议通过。本次担保事项在上述董事会和股东大会审批的担保额度范围内。
亿帆生物为公司全资子公司，本次公司对其融资提供连带责任担保事项，为其正常开展经营活动所需，其经营稳定，具有良好的偿债能力，担保的财务风险处于公司可控的范围之内，被担保对象的主体资格、资信状况及对外担保的审批程序符合《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等相关规定，不会对公司发展产生不利影响，不存在与中国证监会相关规定及《公司章程》相违背的情况。
亿帆生物未就上述担保提供反担保。
五、累计对外担保数量及预期对外担保
截止本报告披露日，扣除已履行到期的担保，本次新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额为28.14亿元（含本次），占公司2020年经审计净资产的比例为33.34%，均为公司与全资子公司或全资子公司之间的相互担保。公司及控股子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，也无逾期担保累计金额、涉及诉讼的担保金额及因担保被判决败诉而应承担的损失金额。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年1月29日
[2022-01-29](002019)亿帆医药:2021年度业绩预告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2022-010
亿帆医药股份有限公司
2021 年度业绩预告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间
2021 年 1 月 1 日- 2021 年 12 月 31 日
2、业绩预告情况
□扭亏为盈?同向上升 ?同向下降
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 盈利：22,000.00 万元–32,000.00 万元
股东的净利润 盈利：96,839.06 万元
比上年同期下降：77.28% - 66.96%
扣除非经常性损 盈利：17,000.00 万元–25,500.00 万元
益后的净利润 盈利：86,133.12 万元
比上年同期下降：80.26% - 70.39%
基本每股收益 盈利：0.18 元/股–0.26 元/股 盈利：0.80 元/股
二、与会计师事务所沟通情况
公司已就业绩预告有关事项与年报审计会计师事务所进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在重大分歧。
业绩预告未经会计师事务所的预审计。
三、业绩变动原因说明
预计 2021 年度归属上市公司股东的净利润比上年同期下降较大的主要原因为公司原料药业务主要产品价格同比上年下降较大所致。
四、风险提示
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，未经审计机构审计，具体财务数据请以公司 2021 年年度报告披露的数据为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2022年1月29日
★★机构调研
调研时间:2022年01月16日
调研公司:上海证券有限责任公司,上海证券有限责任公司,信达澳银基金管理有限公司,泰达宏利基金管理有限公司,泰达宏利基金管理有限公司,华泰柏瑞基金管理有限公司,华泰柏瑞基金管理有限公司,景顺长城基金管理有限公司,长盛基金管理有限公司,国泰基金管理有限公司,华夏基金管理有限公司,华夏基金管理有限公司,易方达基金管理有限公司,易方达基金管理有限公司,融通基金管理有限公司,宝盈基金管理有限公司,招商基金管理有限公司,广发基金管理有限公司,天治基金管理有限公司,诺安基金管理有限公司,诺安基金管理有限公司,光大保德信基金管理有限公司,东吴基金管理有限公司,天弘基金管理有限公司,天弘基金管理有限公司,工银瑞信基金管理有限公司,工银瑞信基金管理有限公司,建信基金管理有限责任公司,中信保诚基金管理有限公司,中海基金管理有限公司,上投摩根基金管理有限公司,上投摩根基金管理有限公司,上投摩根基金管理有限公司,中欧基金管理有限公司,华商基金管理有限公司,浦银安盛基金管理有限公司,浙商基金管理有限公司,长安基金管理有限公司,太平资产管理有限公司,上海尚雅投资管理有限公司,上海彤源投资发展有限公司,平安资产管理有限责任公司,中融基金管理有限公司,国寿安保基金管理有,
接待人:亿帆医药董事会秘书:冯德崎,亿帆医药原料药事业部研发负责人:白彦兵
调研内容:1、近期维生素市场报价变动较大,维生素涨价的原因?答:维生素B5是公司重要的产品之一,公司在维生素B5领域已有20多年的经验,产品从很小的年产量到目前全球市场龙头地位,一步一个脚印,在技术、成本控制、质量保证、产品品牌及客户服务等方面均具有竞争优势;但是就维生素B5产品而言,技术革新并不明显,一旦产品价格上涨,就会有新进入者加入到市场竞争,打破供需平衡。所以公司认为,未来只有兼具突破性技术、环保友好及成本优势的企业,方可颠覆原有竞争格局,在下一轮行业洗牌中胜出。当前,公司始终坚定既定的发展战略及规划,通过技术突破与创新来强化自身在维生素行业中的领先地位,并通过自主研发与合作研发相结合的方式,持续加大维生素新产品的研发投入,尤其与美国Amyris公司达成多项维生素产品战略合作,充分利用Amyris公司在合成生物技术领域中的优势,寻求技术革新,研发新产品,丰富维生素产品线,利用公司现有在维生素B5及原B5领域的营销网络及市场地位,谋求更健康发展。我们也关注到目前维生素B5市场行情向好,部分厂家报价提升的情况。一方面,(1)2020年年中以来,维生素B5产品价格一路下滑,持续一年半之久,价格已降到历史低位水平,因公司有技术及成本优势,即使产品价格相对较低,仍有利润,且公司还有相对稳定的医药业务进行补充,经营压力相对还好。而其他一些业务相对集中的维生素企业,经营压力可能会较大;(2)疫情期间,物流成本大幅提升,主要原材料持续上涨,成本和费用的增长,导致终端产品价格有上涨趋势;(3)冬奥会对周边地区的工业企业的产量可能也会有一些影响,因而本次行情向好,在一定的预期之中。2、赵立山博士介绍Amyris公司基本情况,以及与公司合作的原因?答:(1)首先,Amyris公司是首家拥有合成生物技术在美国纳斯达克证券市场上市的公司,为综合可再生产品公司,利用其工业合成生物学技术平台对微生物进行改造(主要是酵母),将植物来源糖转化为各种分子,所得到的产物可以广泛应用于维生素、甜味剂等各个产品之中,Amyris公司用发酵生物技术自主研发的法尼烯是生产维生素产品的核心原材料,此外,Amyris公司还拥有较强的商业化能力,将更多产品推向了产业化,如青蒿素、法尼烯、角鲨烷等;(2)选择亿帆医药作为Amyris公司的战略合作伙伴的原因?中国是全球制造大国,比如维生素,大部分产能在中国,所以合成生物学在中国的发展是有巨大的潜在优势,所以我们在4年前,就非常关注中国市场,希望利用技术革新,推动化工工艺向生物制造的转型,我们需要找一个中国企业,尤其是合成生物方面拥有经验的战略合作伙伴;亿帆医药是一家全球性的公司,在维生素领域拥有超过20年的经验,尤其是产业化上拥有丰富的经验;其次,亿帆医药董事长及亿帆医药原料药团队都非常的专业,对维生素领域拥有较强的前瞻性和注重研发投入的决心,对合成生物学技术也非常认可,增强了双方成功合作的信心,截止目前Amyris公司与亿帆医药已就多个产品达成战略合作。亿帆医药既是我们在中国的重要合作伙伴,也是我们为数不多的全球战略合作伙伴。我们合作的多个产品中,第一个维生素产品目前已完成第三项里程碑,有望2022年完成第四个,也是最后一个里程碑。其他合作产品也顺利推进中。3、合成生物技术在生产的过程中能够起到减少污染,降低成本的效果,在与亿帆的合作过程中,Amyris公司能给亿帆医药在环保和成本上带来哪些优势?答:合成生物学技术是一个非常环保的工艺,是一项绿色友好的技术,它主要是通过先进的基因工程去改变微生物,通过发酵去生产,整个过程运用的原料是可持续的,发酵过程中,较化工工艺污染也比较小,优势明显。在过去Amyris公司运用合成生物技术新工艺开发的多个产品中均得到验证。同时,在成本上,比现有成本有较大的优势,在开发工艺的时候,Amyris公司考虑的几个关键要素是:少污染、高质量、低成本,只有这样才具备更大的竞争优势,相信这些竞争优势,在与亿帆医药合作的产品中也能得以体现。4、公司认为与Amyris公司合作能够带来哪些优势?答:公司非常注重与Amyris公司的合作,希望通过合作,实现双方的协同与共赢。(1)一方面公司本身非常重视研发,公司在维生素B5和原B5深耕20多年,已在技术、产能、成本、产品质量及客户服务等方面取得竞争优势,而这其中最重要的是技术优势,是我们通过自主开发与产学研合作方式成功开发的创新性的D-泛解酸内酯酶拆解技术,解决了产量及环保问题,这一技术获得国家发明二等奖(当年一等奖空缺);(2)在做大做强维生素B5及原B5等原料药产品,继续在产品研发、质量、产量及市场占有率保持全球领先水平的基础上,以现有产品为纽带,不断整合上下游资源,扩大与丰富原料药产品线一直是公司既定的发展战略之一。我们深知单一产品价格波动对公司业绩带来的影响,也坚信未来维生素行业将以突破性的技术进步、良好的成本控制和环境友好型的制备技术等趋势为出发点的企业,方可颠覆原有竞争格局。在新的维生素产品布局与开发方面,公司坚持通过自主研发与合作研发相结合的方式,会考虑哪些产品能运用新技术,因而关注到合成生物学的技术。目前,合成生物学技术,国内起步比较晚,美国比较领先,因为这方面投入需求比较大,通过分析比较,公司决定选择Amyris公司作为战略合作伙伴,首先Amyris公司是合成生物学全球领先公司之一,有很多技术平台,在酶工程、菌种构造与筛选及高通量筛选等方面,拥有绝对的技术优势;且和公司的研发领域有较高的契合度,在原料、化妆品等方面均有布局;Amyris公司重视商业化和产业化,也有较多产品走到了产业化阶段,商业化能力强,比如青蒿素、角鲨烷、法尼烯、甜味剂RebM等,不仅在基础领域,也在工程研究也展示了较强实力。5、角鲨烷,Amyris公司会和亿帆医药合作吗,目前的合作中,都是排他的吗?答:(1)目前,公司和Amyris公司就角鲨烷已经开展合作,公司负责该产品在中国的销售;另一方面,公司运用角鲨烷在皮肤上的保湿、提亮肌肤等功效,已开发了更好用的终端护肤产品;(2)目前双方的合作都是排他的。6、请公司介绍下亿一生物在研创新药的进展?答:(1)F-627的进展2015年公司制定了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略,对新产品的研发决心很大,不过公司在研创新生物药的研发时间确实较长,可能也有投资者在担心,甚至是质疑。然而新药研发,尤其是在欧美成熟药品市场进行新药研发,确实非常艰辛,F-627从研发到目前,已经超过10年,这既是亿一生物、亿帆医药新药研发的一个历程,也是中国创新药走出国门的一个经历。具体到F-627产品,2021年也取得了一些节点性的里程碑的进展。2021年3月,亿一生物向FDA提交了F-627的BLA申请,并于5月份获得正式受理;很快进行技术审评,并进行多轮的反馈和沟通,2021年12月FDA与亿一生物的最后一次沟通会,并未就技术审评提出较多挑战或关键性的问题和影响。因而F-627整个研发历程虽较慢长,也很艰辛,但一直向好的方向发展,无论是临床方案的设计,还是临床试验结果等都很扎实。2021年9月,公司向欧盟提交新药注册申请并获受理;2021年8月,亿一生物与正大天晴子公司签订中国境内商业化战略合作协议,将中国境内商业化权益转让给正大天晴,本次协议的签署是正大天晴对亿一生物研发实力的认可,同时也是对产品上市后商业化价值的认可;在中国F-627预计在2022年春节后提交上市申请。在美国和欧盟的审评结果取决于对北京亿一原液的现场GMP审查时间,因疫情影响,时间存在不确定性。(2)F-652的进展2021年,F-652在GVHD及AH的适应症上并没有较多的节点性进展,考虑疫情、成本及临床效率,在2021年并没有启动上述适应症的IIB临床试验;2021年,亿一生物取得中国境内开展慢加急性肝衰竭(ACLF)的II期临床试验许可,在不到3个月的时间,完成首例入组,希望利用在中国境内推进临床试验的效率获得更多有关F-652的临床数据,验证F-652的安全性及有效性。7、F-652、F-627会走突破性研究吗?答:F-627不会,F-627将于2022年春节后在中国提交NDA申请,由于F-627成功获得国家新药创制项目,希望能够获得优先或加速审批的资格;在美国,亿一生物计划开展与原研药的差异化临床试验,提升F-627上市后的商业化价值;F-652的AH适应症,目前样本数据较少,拟在完成整个II期临床试验后,获得更多临床数据后再申请突破疗法。8、公司代理的佰通胰岛素,11月进入集采,胰岛素业务情况如何,未来市场展望?答:胰岛素产品具有较强的专业性。虽市场空间巨大,但新进入者要想快速取得市场份额存在一定难度,也有一定挑战。2021年11月,国内胰岛素专项集采,对包括公司在内的胰岛素新进入者,均是一个机会。2018年3月,公司取得佰通公司人胰岛素注射液系列产品除波兰市场以外的全球代理权,并于2020年开始负责国内市场的销售,但是市场占有率非常小,本次专项集采三个不同规格胰岛素产品都以A类中选,在保持原有量的基础上,可以取得诺和诺德、礼来调出的市场份额,对公司来说将是一个增量;另一方面,我们在2018年就布局了糖尿病领域,2018年我们取得三代胰岛素类似物技术,目前赖脯胰岛素研发取得关键性进展,进入到临床用药规模化生产阶段,完成了从实验室到中试到规模化生产阶段,即完成了可生产出符合药品质量标准的技术验证工作,预计2022年启动赖脯胰岛素类似物的临床试验。如果公司胰岛素类似物能够研发成功,将进一步强化公司在糖尿病领域的布局。9、公司中药领域的布局?答:2014年以来,公司围绕血液肿瘤、皮肤及妇儿领域并购整合了包括复方黄黛片、除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒、妇阴康洗剂、皮敏消胶囊及疤痕止痒软化乳膏等独家中成药产品,以补充与丰富公司产品线。当时,市场投资者对公司在中成药领域进行的布局存在一定的担心与质疑,认为公司在维生素、中成药及生物创新药领域均有布局,业务不够清晰。公司将重视市场的关注,在坚守法规的前提下,在未来的定期报告中尽可能清楚明了地展现公司各业务领域的经营情况;同时公司也始终坚持“整合、创新、国际化”的中长期发展战略,在做大做强现有业务的基础上,注重创新,加大研发投入,不断丰富产品线。在新药品研发方面,始终坚持“经典发现、经典创新,以科学验证的方式,取得价值产品”的原则,也坚信发展中药(中成药)这一民族医药是企业的使命。目前公司拥有的近40个独家品种(含独家剂型或规格)中,在2017年及2019年国家医保目录调整中,新增13个国家医保目录产品,其中复方黄黛片、麻岑消咳颗粒为2017年和2019年的医保谈判目录产品。公司已成为拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线的产品优势。2021年公司核心产品已明显放量,531品种属性不断显现,近2年来每年均保持50%以上的增长。复方黄黛片作为中药创新药可与化药三氧化二砷注射液媲美,已占据早幼粒白血病(APL)60%的市场份额,2021年除湿止痒软膏软化乳膏年销量突破500万支,小儿青翘颗粒年销量突破690万盒。随着公司531产品在更多公立医疗机构的销售,公司对这些产品未来的市场表现充满信心。公司另一个在研创新中成药断金戒毒胶囊原先是一款民间验方,2020年正式启动临床试验,2021年完成Ia期临床试验,达到预设终点,目前正在进行Ib的临床实验。2021年11月,公司在云南与中国的戒毒专家、民族医药的审评专家顺利举办了断金戒毒胶囊Ia期临床试验总结会和II期临床试验方案启动会。断金戒毒胶囊于2021年同时也获得了公安部颁发的科技进步一等奖。作为创新药,断金戒毒胶囊整个研发需要进行I、II及III期临床试验,能否最终成功研发,获取上市仍存在较大不确定性。
(一)龙虎榜
【交易日期】2021-01-28 日价格涨幅偏离值达到10%
涨幅偏离值:12.90 成交量:2895.72万股 成交金额:53445.32万元
┌───────────────────────────────────┐
｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜华鑫证券有限责任公司上海分公司 ｜4415.19 ｜1.25 ｜
｜深股通专用 ｜3650.40 ｜2633.84 ｜
｜宏信证券有限责任公司南充丝绸路证券营业｜1682.13 ｜1.31 ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜长城国瑞证券有限公司深圳深南大道证券营｜971.90 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜开源证券股份有限公司上海中山南路证券营｜958.66 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
├───────────────────┴───────┴───────┤
｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜深股通专用 ｜3650.40 ｜2633.84 ｜
｜国泰君安证券股份有限公司上海威海路证券｜276.21 ｜1388.10 ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜东方财富证券股份有限公司上海唐安路证券｜-- ｜912.30 ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜平安证券股份有限公司深圳深南大道证券营｜3.67 ｜557.20 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜东方证券股份有限公司上海浦东新区平度路｜-- ｜545.60 ｜
｜证券营业部 ｜ ｜ ｜
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
｜交易日期 ｜成交价｜成交数量｜成交金额｜ 买方营业部 ｜ 卖方营业部 ｜
｜ ｜格(元)｜ (万股) ｜ (万元) ｜ ｜ ｜
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
｜2019-04-22｜14.95 ｜103.00 ｜1539.85 ｜国泰君安证券股｜长城证券股份有｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜份有限公司南京｜限公司杭州分公｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜太平南路证券营｜司 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜业部 ｜ ｜
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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