002019鑫富药业资产重组最新消息
≈≈亿帆医药002019≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、
销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）
，公司属于医药制造行业。医药产品主要有血液肿瘤类、妇科类、儿科类、皮肤类等
药品；原料药主要为维生素B5及原B5等产品；高分子材料主要包括PBS、PVB产品。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行
业地位
1、所属行业的发展阶段、周期性特点
（1）医药行业
随着“健康中国战略”的深入推进、新冠肺炎疫情的影响、人口老龄化问
题日益突出以及“以治病为中心”向“以健康为中心”的观念转变，在国家持续加大
研发投入、优化药品审评审批程序的情况下，生物医药产业蓬勃发展，部分领域在全
球竞争中初具优势。近年来，我国医药行业规模不断壮大，正在加速成为中国经济的
一个重要增长点。根据国家统计局发布的按可比口径计算2021年1-6月全国规模以上
工业企业经济指标，2021年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14,046.
9亿元，同比增长28.0%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.1个百分点。发
生营业成本7,457.0亿元，同比增长17.5%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平
8.9个百分点。实现利润总额约3,000.4亿元，同比增长88.8%，高于全国规模以上工
业企业同期整体水平21.9个百分点。
同时，在消费结构升级、居民可支配收入增加、医保体系进一步健全、人
口老龄化及三胎政策等多重因素助推下，以及价值型企业通过研发国际化、资本国际
化、产品国际化、市场国际化来实现全球资源的有效整合与配置，实现国际技术嫁接
中国市场的战略目的，不断为企业拓宽发展空间，加速产业提档升级，生物医药产业
在未来一定阶段内将随着资本对产业整合力度的加强，医药企业在规模上的两极分化
更加明显，但整体增速在未来一定阶段内将维持高质量低速增长局面。
随着生育率下降和平均寿命提高的全球人口老龄化趋势加剧，需求刚性大
、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性
强的特征，不存在明显的周期性变化。
（2）维生素行业
公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产
品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口
饲料添加剂之一，维生素的产能70%左右来自国内。2021年上半年维生素行业受新冠
疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降；一方面，由于上半年维
生素行业因为国内疫情得到有效控制，使得新增产能陆续释放，供需处于饱和状态，
行业整体景气度下降。另一方面，由于海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供
给短缺，提高了运营成本。当前，在维生素行业集中度趋于分散的大背景下，越来越
多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格
波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的
时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道
等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上
游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。
维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食
品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将进一步释放，具有一
定的刚性。但就维生素B5系列产品来说，供应端产能已出现过剩。如果未来维生素市
场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化
和多个产品布局，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。
2、公司行业地位
公司一直坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标，经过几年的整
合，目前初显成效，已形成了公司药品制剂业务覆盖包括中国、欧美及东南亚等40个
主要国家或地区，是中国目前为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销
网络和市场推广的企业之一；
药品生产体系通过转型升级，目前涵盖了口服固体制剂、外用制剂、大输
液制剂、符合国际标准的大分子生物制剂生产线，以及通过EMA、FDAGMP认证的小容
量注射剂生产线，具有完整合理的产品剂型生产线。
公司已建立了涵盖生物药、化药、特色中成药及原料药的研发基地，在研
产品管线较为丰富，并利用拥有DiKineTM双分子生物药创新研发平台，开发了面向包
括中国市场在内的全球市场的创新生物药，是中国第一家依靠自身国际化研发能力将
创新药在美国FDA完成II期、III期临床试验及申报的生物制药企业。
公司原料药维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球
市场占有率较高，居领先地位。
（三）主要业绩驱动因素
2021年上半年，主要业绩驱动因素为：
（1）报告期内，公司原料药业务中主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪
瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场
整体供应大于需求，价格大幅下降，叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力
供给短缺，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。报告期内，公司维生素
系列产品价格虽较上年同期大幅下降，但原料药板块整体业绩仍完成了公司年初预算
目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素B5类细分领域的市场领先地位。
（2）报告期内，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，集中医学推
广和渠道等优势资源，实现了自有产品的放量突破，为公司营收结构持续优化和利润
率提高奠定了良好的基础。
（3）报告期内，公司海外药品制剂业务虽继续受疫情影响，但在优化费用
，加大重要产品市场开拓力度的基础上，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，为
公司整体业绩实现做出贡献。
（四）经营情况讨论与分析
2021年是我国“十四五”规划的开局之年，随着医保政策改革的不断深化
以及药品集中带量采购品种的不断扩容，行业竞争格局不断加剧，行业集中度逐步提
升。受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及国内新增产能陆续释放，维生素市场整体供
应大于需求，公司主要产品维生素B5价格大幅下降。
2021年上半年，面对上述不利因素及业绩下降的巨大压力，公司顺应趋势
，积极变革，围绕年初制定的经营目标落实各项工作，不断进行创新突破，确保公司
在不利情况下，实现可持续发展。报告期内，在全体员工的共同努力下，实现营业收
入237,740.39万元，较上年同期减少15.41%；实现归属于上市公司股东的净利润21,3
14.11万元，较上年同期减少70.33%。
1、创新业务板块，积极推进在研产品研发进展及注册申报
报告期内，公司完成F-899新药IND申请，获得《临床试验批准通知书》，
顺利开展一期临床试验，并完成第一个剂量组的入组工作；完成F-652治疗慢加急性
肝衰竭（ACLF）的IND递交，并获得受理通知书；完成F-627在美国FDA的生物制品许
可申请(BLA)，FDA正式受理，正式进入技术审核阶段；持续推进欧盟及中国境内F-62
7的上市申请，预计2021年三四季度正式提交。
报告期内，基本完成北京制剂工厂工程建设，并与2021年3月获得药品生产
许可证，目前正开展F-627中国制剂工艺验证工作。
2、海外药品制剂业务，积极克服疫情影响，努力提升产品销售收入
报告期内，为克服疫情带来产品收入减少的负面影响，海外销售团队充分
发挥已有的销售网络及渠道优势，加大市场开发力度，努力提升产品销售收入；积极
寻找合作机会，与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作，新增4个产品在香
港和新加坡的销售权益，丰富了公司药品结构与产品管线，增加药品销售收入。报告
期内，尽管受海外疫情的持续影响，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，实现营
业收入25,991.58万元，较上年同期下降9.66%。
报告期内，为进一步降低择泰产品成本，增强市场竞争力，公司力推择泰
产品生产场地向全资子公司意大利非索医药转移，并同步向东南亚已销售市场所在国
药监机构递交生产场地变更申请。其次，为进一步降低非索医药自产产品的生产成本
，发挥公司内部业务体系，尤其是国内与海外制剂业务的融合与协同，已启动非索医
药生产得米卡星注射液向中国境内的生产转移工作，拟利用非索医药欧盟和美国FDA
的生产质量体系，加强对小分子事业部为主的中国境内生产型子公司质量控制、生产
技术的帮扶，提升中国境内药品制剂整体生产制造能力与水平。
3、小分子事业部，持续向好，研产销共发展
报告期内，小分子事业部继续围绕以销售血液肿瘤领域产品、重组人胰岛
素及新引进的进口产品为主，积极发挥医学市场部的统筹规划能力，围绕核心专家加
强品牌宣传，并开展形式多样的学术推广活动，在血液肿瘤领域除继续维护复方黄黛
片在血液肿瘤治疗领域地位外，向实体瘤拓展。目前小分子事业部销售或推广的产品
主要有复方黄黛片、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星、注射用更昔洛韦、美法
仑片等血液肿瘤产品。报告期内，国内小分子事业部实现营业收入23,809.31万元，
同比增长68.13%。
报告期内，小分子事业部在对在研项目滚动评估的基础止，力争加快研发
成果化步伐，完成拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、交联玻璃酸钠注射液（进口）、重
酒石酸去甲肾上腺素注射液（国内首仿）、硫酸长春新碱注射液（国内首仿）、氯法
拉滨注射液（国内首仿）等6个产品的注册申报；控股子公司济圣康泰拥有主要权益
的产品注射用卡泊芬净、羟考酮注射液成功取得生产批件；完成一类新药断金戒毒胶
囊Ia临床试验研究并达到预期效果，目前正在进行Ib临床试验。
同时，小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品
”的战略布局，在坚持自主研发的同时，也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产
品线。报告期内，成功引进原研独家剂型品种-欧维婷雌三醇乳膏，用于雌激素缺乏
引起的泌尿生殖道萎缩性症状；引进独家剂型进口器械类产品-腔治捷牙周用透明质
酸凝胶，进一步丰富了现有产品线，也为拓展新的领域提供储备。
报告期内，小分子事业部亿帆制药首次通过盐酸氨溴索注射液现场“二合
一”检查，标志着整体质量体系及B04生产线符合中国GMP要求；顺利完成多个在研产
品工程批及验证批的生产，保证在研产品有序推进；超额完成胰岛素进口分包产品供
应。
4、国药事业部，突出自有产品销售收入，优化产品结构
报告期内，国药事业部在面临市场推广服务收入下降的前提下，充分发挥
医学市场部的统筹规划能力，加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度
，积极落实销售部署，多途径开展重点产品的市场准入工作，落实核心产品“开发与
提升”专项销售工作，向空白市场要开拓，向已有市场要提升，积极提升自有产品销
售收入，优化产品结构，较好的完成了年初制定的销售目标，报告期内，国药事业部
整体实现营业收入130,174.06万元，同比增长4.52%，其中，市场推广服务实现销售
收入58,803.35万元，同比下降21.11%；自有产品实现销售收入39,733.33万元，同比
增长62.10%。
报告期内，由“被动式适应销售计划的服务职能”向“主动式满足销售需
求的管理职能”转变，根据销量与季度需求量等制定并建立安全库存制度，实时关注
销售趋势合理安排生产进度及库存。
5、原料药板块，充分发挥技术、成本及品牌优势，在价格下跌的不利情况
下，持续巩固
原料药板块领先的市场地位
报告期内，公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因
素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场整体供
应大于需求，价格大幅下降，叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短
缺，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。报告期内，公司维生素系列产
品价格虽较上年同期大幅下降，但公司充分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及
客户资源优势，使上半年主要产品销量比2020年同期大幅增长，市场份额有效提升，
较好的完成年初制定的经营目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素B5在细分
领域的市场领先地位。报告期其内，原料药板块实现销售收入57,718.82万元，同比
下降49.19%。其中，维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元，较上年同期下
降64.87%。
6、持续推进公司治理建设，践行上市公司高质量发展
报告期内，公司根据《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》及《
中国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕69号）的
精神要求，对公司治理问题进行自查，并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制
，健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构，同时，公司根据
最新法规，开始启动内部控制制度、信息披露管理制度等的梳理与修订工作，完善公
司治理制度，不断提升公司经营管理水平和风险防范能力。此外，为进一步提升信息
披露质量，公司还积极给下属子公司就相关信息披露规则进行培训，尤其是违规案例
的讲解，加深了上市公司对子公司重大事项及风险的管控，使子公司主要负责人员有
意识并贯彻落实信息披露制度，践行上市公司高质量发展。
二、核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、业绩波动的风险
公司主要产品维生素B5自2020年6月开始受供需关系影响，导致市场行情向下，
市场价格从高位回落，公司原料药业绩未来仍将面临较大的不确定性。为此，公司一
方面加大医药业务的开拓，努力提升医药业务经营业绩；另一方面，公司在维持现有
产品市场占有率的情况下，加快优化与丰富维生素产品类型与结构，构建多维度的风
险保障体系。
2、新冠肺炎疫情的风险
2021年以来新型冠状病毒肺炎疫情出现反复，及德尔塔变异株在全球范围广泛
传播，给全球经济复苏带来了隐忧，加之全球不同国家和地区疫苗接种率存在较大差
异，短期内无法形成免疫屏障，全球社交活动恢复正常难以实现。如未来境内外疫情
无法得到有效控制和全球疫苗接种互认不能实现，将可能对公司境外研发、生产和销
售带来不利影响，对公司经营业绩和研发带来负面影响。对此，公司积极响应和落实
疫情防控要求，对疫情进行密切跟踪和评估，确保公司生产经营有序进行。此外公司
将全面提升企业各环节的管控和经营效率，减少一切不必要的开支，强化现金流储备
，增强公司的抗风险能力和提高与利益相关方的沟通效率，努力克服疫情和市场变化
带来的不利影响。
3、商誉减值风险
近年来，为实现公司发展战略，转型升级，除实施重大资产重组外，公司围绕
妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域，以产品为导向，陆续进行并购整合，形成较
大商誉。报告期末，公司对商誉进行减值测试，不存在商誉减值迹象。若在未来经营
中不能较好地实现收益，那么收购的标的资产所形成的商誉将存在减值风险，从而对
公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点，进行产品、企业及
业务整合，按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资源、
财务与生产的统一管理，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效应。
4、汇率波动风险
作为海外业务占比较大的医药企业，公司应收账款涉及多种货币，国际货币市
场的汇率波动使用公司面临较大的汇率风险；另外，在合并报表过程中，因需要进行
货币转换，会对最终的财务数据产生一定的影响。对此，公司将进一步建立完善汇率
管理机制，一方面在合同报价中考虑此项因素，另一方面采取优化外币配置、运用远
期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，同时加强对人民币汇率波动的跟踪
研究，最大限度地规避汇率风险。
5、国际化经营风险
公司在多个国家和地区开展经营业务，均受当地政治、法律、汇率、税收、经
济等环境因素影响，尤其是近期中美贸易摩擦不断升级，美国对从中国进口的商品加
征关税的商品范围在不断扩大，对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的业务
或将受此影响，可能对公司的海外业务带来一定风险，甚至发生合同被迫暂停、研发
无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况，进而影响公司海外业务的收入及利润。为
此公司一方面密切关注本次中美事态进展，加强与利益相关方的沟通协调，同时积极
调整经营策略，尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究海外
项目所在地的政策、法规和人文环境，与当地政府和其他利益相关者建立良好的合作
关系，加快本地化进程，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急预案
，努力降低国际化经营风险。
6、研发不达预期的风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理
是药品生命周期管理的重要环节，公司在研项目涉及生物药、化药和中药，不同的药
物种类具有不同的风险，能否进入临床试验存在一定风险；由于试验结果的不确定性
，正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险；在研药品完成临床试
验后，也存在不能获得药品注册上市的风险。为此，公司将紧跟临床试验政策，科学
管理在研项目，在提升药品可及性的同时，提高研发效率。
7、安全生产与环保风险
公司一直践行诚信安全生产工作。随着公司国际化的深入推进，公司在各业务
以及经营所在的各个市场都将遵守行业及当地最高标准要求。公司原料药事业部部分
子公司属于“二重点一重大”企业，生产厂房、装置均需按从严标准条款执行，如不
能达到持续性改进或技术提升，将不能有效处理特征污染物和废水、废气、废渣。为
此，公司原料药事业部按标准要求，积极开展自我诊断设计、整改，引进新技术、新
设备，提升三级教育，加强对污染物监测、处理，确保各类设备达到最佳运行状态，
降低安全生产与环保的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，面对新冠肺炎疫情和严峻的国内外经济形势，公司管理层紧紧围
绕战略目标与年度经营计划，积极面对，一方面，准确判断形势，适时调整经营策略
，在做好防控疫情的同时，积极有序推进各项工作，科学组织复工复产，最大限度减
少疫情对公司经营及发展带来的不利影响，并积极把握外部环境变化带来市场机遇；
另一方面，加强风险管控能力，内抓管理，开源节流，提质增效；同时，作为医药企
业，公司还积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资，助力抗疫工作，践行社
会责任；报告期内，在全体亿帆医药人共同努力下，公司业绩逆势而上，较好完成全
年经营任务，实现营业收入540,038.06万元，同比增长4.12%；实现归属于上市公司
股东净利润96,839.06万元，同比增长7.19%；实现归属上市公司扣非后股东净利润86
,133.12万元，同比增长10.58%。具体主要工作如下：
1、国际创新业务砥砺前行，各项工作取得积极进展
亿一生物是公司践行创新、国际化布局的重要载体，也是公司开拓创新生
物药的承接者，报告期内，亿一生物集中主要精力，致力于推进重点项目的开发及商
业化工作，力争尽快实现从单一的产品研发企业向具有商业化能力的生物制药企业过
渡。报告期内，亿一生物全年研发投入20,629.41万元，同比下降12.13%。
（1）报告期内，F-627圆满完成中国III期临床试验，以及美国和欧洲开展
的第二个国际III期临床试验，均达到预设评价标准，是F-627作为新药开发的关键里
程碑事件，也是首家中国企业自主研发生物新药完成了全球III期临床试验的中国企
业；
（2）报告期内，F-652作为公司拥有自主知识产权的在研全球首创（1类创
新）生物药，在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效，已在GVHD
、酒精性肝炎等多个临床适应症上表现出较强的开发潜力。截止本报告披露日，F-65
2同时在美国、中国分别开展4个适应症的临床试验。
（3）报告期内，亿一生物完成F-627上市前全球供应链和药品追溯体系建
设。尽管受疫情影响，仍完成了F-627中国原液、美国制剂、欧洲包装的全球供应链
体系建设，完成北京亿一的GMP审查（PAI）的工艺验证、适用于中国和欧美市场辅料
的可比性证明批次等工作；鉴于目前国内生物药注册审评法规要求，加速中国境内生
物制剂车间的建设工作，截止本报告披露日，F-627中国制剂车间已顺利通过药品生
产许可现场核查，待取得《药品生产许可证书》。
（4）报告期内，亿一生物为顺利推进F-627商业化，启动在美国、欧洲、
日本、中国等国家或地区的商业合作伙伴的筛选、评估与洽谈工作。
2、克服重重困难，海外制剂业绩取得新突破
（1）报告期内，海外疫情增加了公司进一步提升海外制剂业务拓展的挑战
与困难。面对这一挑战与困难，亿帆国际事业部砥砺前行，一方面积极应对疫情，确
保境外企业员工的生命安全；另一方面，竭力加强中西管理的融合与协同，采取积极
的经营与销售策略，巩固意大利、韩国、越南及菲律宾等直营销售市场的同时，借助
当地合作资源，开拓市场，取得不错的经营业绩。报告期内，公司海外制剂业务实现
营业收入59,790.39万元，同比增长27.27%，其中重组人胰岛素、生长激素、哌曲分
别实现销售收入14,091.12万元、9,071.95万元、4,449.81万元，同比分别增长240.2
3%、19.60%、78.81%。
（2）报告期内，公司在研三代胰岛素类似物赖脯胰岛素顺利完成原液GMP
批次生产，以及实验室规模制剂开发及稳定性试验；开始甘精胰岛素实验室规模工艺
验证。
3、亿帆化药（小分子）事业部迎难而上，首年交出靓丽成绩单
2020年是亿帆小分子事业部成立首年，在项目研发、技术承载，生产及销
售业绩等方面实现开门红。报告期内，亿帆小分子事业部营业收入49,456.74万元，
较上年同期（同口径）增长73.32%；
（1）报告期内，亿帆制药在原有5条生产线的基础上，又新建成2条生产线
，取得3条生产线的生产许可，顺利通过1次飞行检查；宿州亿帆原料药研发中心项目
获批建设。
（2）报告期内，小分子事业部专业化学术与市场推广营销团队得到进一步
加强与壮大。乳果糖口服溶液、复方黄黛片等产品实现逆势增长，分别实现13,159.7
6万元、5,313.95万元的销售收入，同比分别增长56.98%和27.37%；重组人胰岛素和
注射用更昔洛韦也取得较好的销售业绩。
（3）报告期内，小分子事业部双管齐下，优化产品线布局。一方面，已立
项的产品进展顺利：苯磺酸氨氯地平片成功通过一致性评价，普乐沙福注射液、乳果
糖口服溶液（自主研发）、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢制剂系列产品递交上市或
一致性评价申请，氯法拉滨注射液、交联玻璃酸钠注射液准备提交上市申请，创新药
断金戒毒胶囊顺利完成Ia期临床试验。与此同时，认真总结并吸取前期在研项目研发
的经验与教训，结合市场等因素，对研发项目进行综合滚动评估，报告期内，调整或
终止了近10个在研项目；另一方面，以打造“小、尖、特”产品线为宗旨，继续通过
合作开发、并购重组等方式，补充与丰富产品管线。报告期内，获得济圣康泰71%股
权，拥有包括注射用醋酸卡泊芬净、盐酸羟考酮注射液（已上市）、注射用盐酸表柔
比星（已上市）等4个产品权益；取得已上市产品葛兰素史克美法仑片（爱克兰）以
及日东电工株式会社妥洛特罗贴剂（阿米迪）的中国境内合作权益；取得已上市产品
国家III类医疗器械新型温度敏感型栓塞剂（商品名“TempSLE”）的合作权益。截至
本报告披露日，小分子事业部现有在售或推广产品合计12个。
4、国药事业部以结果为导向，真抓实干，基本完成全年预算目标
（1）报告期内，亿帆国药事业部产品，尤其是儿科、呼吸科及门诊用药较
多的“531”核心产品，上半年受新冠肺炎疫情影响，销量下幅较大；下半年，国内
新冠疫情得到控制，销量呈现恢复式增长，亿帆国药事业部全年整体实现营业收入25
5,437.58万元，较上年同期减少12.15%。
（2）报告期内，国药事业部工业体系完成了290余个产品再注册工作，并
根据上市持有人制度完成了130个品种新包材设计、打样和定稿工作；以及完成了辽
宁亿帆输液线的GMP符合性检查。
5、危机中寻新机，变局中开新局，原料药业务再创佳绩
报告期内，公司的原料药（维生素）业务受市场及疫情的双重影响。非洲
猪瘟、禽流感等影响市场需求的局面仍未全面恢复，而突如其来的新冠疫情导致短期
产能无法得到及时恢复，物流运输受限，公司原料药业务压力倍增。面临这一严峻形
势，公司充分利用深耕维生素领域20年的经验优势，并借鉴2003年非典期间的经验教
训，审慎研判新冠肺炎疫情趋势，准确预判海外疫情的发展态势，一方面充分利用海
外仓库的备货资源优势，利用长期合作的核心客户资源，打消客户的恐慌；另一方面
在国内积极复工复产，实现产能快速恢复，利用空运等物流方式，积极保证产品供应
，使得上半年产品价格维持在较高水平的同时销量保持同比增长。但下半年，海外疫
情的持续加剧，国外实际需求减退，国内产能的充分释放，使得市场整体供应大于需
求，产品市场价格大幅下降，公司及时调整策略，利用成本、品牌及客户资源优势，
增加销量，继续保持了领先的市场地位与份额。报告期内原料药事业部实现营业收入
175,353万元，较上年同期增长15.04%，超额完成年度经营目标，为公司整体业绩的
圆满完成奠定了坚实的基础，也是公司坚持“创新、国际化”布局的信心来源与动力
。
6、夯实管理基础，提升管理水平
（1）报告期内，公司以预算管理和人工成本为基础，量化人员增效计划和
人力投入产出比，推动各事业部薪酬数据EHR系统建设，加强人力资源集团管控和内
部管理提升，探索干部管理与人才梯队建设，通过“最美亿帆人”事迹展播，辅以股
权激励等措施，加大人才培养和引进力度，并重点开展了核心人员、核心岗位的继任
计划，夯实公司经营管理队伍，保持公司可持续发展。
（2）报告期内，公司有序开展资金集中运营管理，搭建全球可视系统，有
效运行跨境外汇资金通道，实现了境内外资金高效互通，降低资金成本，拓展融资通
道，优化融资结构，并将暂时闲置资金实现最大化增值收益；以财务管理为核心开展
信息化建设，多系统集成，实现业财一体化，加强大数据管理与分析，提高公司管理
效率和管理水平；不断完善财务管理体系，从核算型、专业型财务向研究型、管理型
财务逐步迈进，深入财务与经营相结合的财务（经营）分析，严格按照国家税收优惠
、惠融政策进行项目申报，优化税收管理架构，督促闲置资产处置，以预算管理为抓
手不动摇，深入推进全面预算工作，发挥资源配置功能，合理引导资源使用，提升公
司经营效率，促进经营管理，为公司战略目标的实现提供保障。
（3）报告期内，为提高管理效率，公司深入推进信息化建设，组建了系统
运维组、协同应用组、营销服务组和软件开发组，以全局共享应用、垂直管控应用、
业务运营应用和基础支撑平台为出发点，搭建了物理安全、数据安全、网络安全和终
端安全四大模块，更新与优化协同办公系统、EHR系统、邮箱和视频会议系统等，部
署了“智慧云”和B2B电子商务平台建设，以高效的业务流程+信息化管理手段进一步
促进营运效率的提升。
（4）报告期内，公司认真落实各级政府关于安全生产、环境保护的工作要
求，以及新冠肺炎防控工作的部署，加强安环工作的领导和管理，推进重点工程项目
建设，支持各生产单元EHS管理人员首抓安全，做到人人懂安全、人人管安全，全年
未发生重大安全事故；并以推广工程质量管控模式为核心，依托工程管理中心的资源
，注重属地人才的培养，强化多方交流，为公司安全建设储备人才。报告期内，公司
累计环保投入3,187.58万元，其中费用化2,290.66万元。
二、核心竞争力分析
（一）研发优势
报告期内，公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理，加大
重点产品的研发投入，坚持自主研发和合作研发相结合的方式，初步搭建了符合临床
需求、具有一定技术优势的在研产品梯队，已形成以亿一生物、亿帆研究院、国家级
博士后科研工作站为依托，涵盖创新生物药、特色化药、专科中成药及原料药的研发
基地，研发定位逐步清晰，在研产品管线不断丰富与聚焦，部分在研产品取得了阶段
性成果。截止本报告披露日，公司累计获得国际及国内专利263项，其中国际（PCT）
专利96项。
（二）产品优势
公司国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂
、妇阴康洗剂等药品批准文号共307个，其中独家品种（含独家剂型或规格）41个，
独家医保产品17个，独家基药产品5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产
品数量较多的国内医药企业之一，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线；国外
拥有40个产品权益，包括重组人胰岛素、注射用唑来膦酸浓溶液等。
（三）市场推广与营销渠道优势
医药方面，公司已形成为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品
营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一。原料药方面，公司原料药维生素B5及
原B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居
龙头地位。
（四）药品国际化布局优势
报告期内，公司已实现通过DiKineTM双分子研发平台，开发面向全球市场
的大分子创新生物药，逐步实现中国制造的创新药打开欧美市场；近几年来，公司通
过重组与合作方式，已形成覆盖中国、欧美、东南亚等近40个主要国家或地区的销售
网络；同时，通过并购的方式，使公司同时具有了获得通过EMA、FDAGMP认证的小容
量注射剂生产线，是国内为数不多的同时具有上述生产线的医药公司。
三、公司未来发展的展望
（一）前期发展战略在报告期内的进展
（二）行业格局和趋势
1、医药行业情况
2020年注定是不平凡的一年，年初爆发新冠肺炎疫情至今，影响了包括中
国在内的全球政治、经济、社会等方方面面。在党和政府的正确领导下，广大医务工
作者的艰苦奋战下，疫情在国内基本得到有效控制，受疫情影响，医药行业增速放缓
，但医改的步伐并未因疫情影响而停滞，各项既定政策按计划实施的同时，新政策也
不断出台，带量采购扩大、医保目录调整、分级诊疗推进、DRG试点、互联网医疗发
展、医药代表备案管理等相继出台，每一项都对医药行业影响巨大。
（1）带量采购持续扩大
2019年，第一批4+7带量采购模式成功完成，为医保支出节省大量空间；20
20年集采在国家与地方两条线齐头并进，国采由药品逐渐进入到高值耗材领域，而地
方带量采购则针对未过评的仿制药以及用量大、价格高、竞争充分的医用耗材；国家
、地方明确定位带量采购职能，在需求端通过医保战略性购买的途径实现结构性调整
。随着第二批、第三批带量采购范围不断的扩大、品种逐渐的增多、价格的持续压缩
，前三批国家药品集采涉及的112个品种，节约费用总体上超过了1,000亿元，提高了
群众用药的可及性；2020年末，第四批带量采购加速推进，采购“质高价低”是政策
引导的主要方向，以价换量成为企业快速发展的加速器。
（2）医保目录调整
随着2020年版国家医保目录的落地，可以看出本轮目录的调整，与以往相
比在范围、方式、程序等方面都做了较大变化，OTC只出不进，首次实行了企业自主
申报方式，对企业来说有了更多的主动性选择，医保管理模式正从“行政性管理”向
“科学管理”转变；遴选范围最大化，将新上市或适应症/功能主治发生重大变化药
品截止时间扩大到2020年8月17日前，最大限度扩大纳入范围，让更多具有较高临床
价值的创新型新药及时纳入；此次新增的独家品种进入谈判环节，而非独家药品进入
医保需经过准入竞价环节，企业若想获得进入医保目录带来的市场增量必将面临降价
风险；同步确定支付标准，新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准，促进实现
医保支付标准统一，提高医保基金的利用率；支持防疫抗疫工作，将正在实施的国家
新冠肺炎诊疗方案中药品纳入调整范围，为疫情防控助力。
（3）分级诊疗推进
2020年7月17日，为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫
生服务体系，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《医疗联合体管理办法（
试行）》，将进一步加快推进医联体建设，逐步实施医联体网络化布局管理。2020年
1月19日，国家卫生健康委员会发布《紧密型县域医共体信息化建设指南及评价标准
》（征求意见稿），以指导基层县域医共体规范、科学、有效地推动分级诊疗制度建
设。
（4）DRG、DIP相继试点，共同影响医疗机构用药方式及综合精细化管理
在2019年制定DRG(按疾病诊断相关分组付费）顶层规划及分组方案之后，2
020年开始进入了30个试点城市的模拟运行阶段。DRG之后是DIP(按病种分值付费)支
付方式的试点，71个城市列入试点城市，并公布200名DIP专家名单。国家计划以地级
市统筹区为单位开展试点工作，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法
相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式，预计到2021年年底前
，全部试点地区进入实际付费阶段。
（5）互联网医疗发展
随着“互联网+”的普及，依托互联网等技术优势，通过互联网+医疗/医保
的方式，解决患者预约、复诊、取药、报销等问题，提高医疗健康服务质量和可及性
，推动医疗健康与互联网深度融合正成为生物医药行业发展的一大趋势。
（6）中药发展迎来新机遇
中药是中华民族的瑰宝，凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康
养生理念及其实践经验，在养生保健、疾病防治、健康养老等全方位全周期保障人民
健康方面发挥着积极的作用，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆
发以来，中药彰显特色优势，为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院
高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，习近平总书记多次作出重要指示批示
，要求改革完善中药审评审批机制，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了
遵循。2020年1月27日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织专家发布了《
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》，明确提到各有关医疗机构要在医
疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促
进医疗救治取得良好效果。2020年2月13日召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小
组会议要求强化中西医结合，促进中医药深度介入诊疗全过程，及时推广有效方药和
中成药。2020年6月2日，习近平总书记在专家学者座谈会上指出，中西医结合、中西
药并用，是这次疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践，
强调要改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。要加强古典医籍
精华的梳理和挖掘，建设一批科研支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药
新药研发和产业发展。要加强中医药服务体系建设，提高中医院应急和救治能力。要
强化中医药特色人才建设，打造一支高水平的国家中医疫病防治队伍。要加强对中医
药工作的组织领导，推动中西医药相互补充、协调发展。2021年3月5日，李克强总理
在《2021年政府工作报告》中强调，坚持中西医幵重，实施中医药振兴发展重大工程
，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，实现中医药健康养生文化的创造性转化
、创新型发展。
（7）2020年3月，国家市场监督管理总局公布《药品注册管理办法》，《
药品生产监督管理办法》，《药品注册管理办法》是在2007年版本基础上进行修订，
历经13年。修改内容涉及优化审评审批流程，分类管理等多项重要措施，两份文件于
2020年7月1日正式施行。为保障《药品注册管理办法》顺利施行，还相继出台了系列
药品审评、药品注册分类，境外药品再注册等配套文件的征求意见稿药，药品审评审
批工作中鼓励创新，要求加快审评审批，从而提高药物可及性和企业研发新药的积极
性，让“好药新药”尽快上市。
（8）2020年9月30日，国家药监局印发《医药代表备案管理办法（试行）
》，对医药代表进行了明确的定义，并对其主要职责、可以开展的活动和职业禁忌进
行了明确规定。该试行办法的印发实施是在国家医改政策进入关键时期，药品、耗材
取消加成，实施带量采购、调整医疗服务价格，提升医生行为合理性的背景下出台，
旨在通过医药代表的职业许可，规范学术推广行为，让药品价格真正反映成本，让药
品销量真正反映药品的疗效。
从一系列的政策可以看出，“质高价低”是政策引导的方向。在新形势下
，药企要想生存发展，必须打破过去销售为王的旧观念，逐渐以创新、质量和成本为
产品核心竞争力。企业要做的，要么增强新药开发能力使其拥有独占性新药品种；要
么通过生产工艺创新，有效提升药品质量和药物疗效，提高生产效率，降低生产成本
。只有这样，药品企业及其产品才能够成为当下政策的受益者，并在今后获得更大的
发展空间。
2、维生素行业
2016年以来，维生素市场价格大幅上涨，产品利润回报丰厚，刺激行业投
资增加，维生素产品生产能力扩张，新的企业加入市场竞争，2020年维生素竞争格局
分化，产能过剩表现愈发明显。因疫情的影响，2020年一季度全球市场担心中国维生
素生产和物流等供应问题，海外市场超买突出，随着海外疫情的不断加剧，国外实际
需求减退，从二季度开始，以去库存为主，采购需求异常低迷。当前，在维生素行业
集中度趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素
产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场
供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供
应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了
生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产
业链竞争的核心要素。
（三）公司未来发展战略
报告期内公司未来发展战略未有重大变化，即继续以药品制剂、原料药为
主要产业发展方向。在保持原有业务，尤其是优质业务的基础上，不断创新，进行转
型升级。在医药制剂板块，以特色专科中成药、高品质仿制化学药及创新型大分子生
物药作为核心发展方向，利用自身具备优势的营销网络与客户渠道，在巩固与加强国
内市场的基础上，结合多年海外业务拓展经历，致力于国际化，布局与开拓全球药品
制剂市场。在原料药板块，在做大做强维生素B5及原B5等原料药产品，继续在产品研
发、质量、产量及市场占有率保持全球领先水平的基础上，以现有产品为纽带，不断
整合上下游资源，扩大与丰富原料药产品线。
（四）2021年度经营计划
展望2021年，全球新冠疫情有望逐步得到控制，但后疫情时代，诸多影响
因素尚未完全消除，社会与经济生活的全面恢复仍需一个过程。2021年公司将坚定不
移地执行既定的发展战略，围绕“创新、国际化”的发展主线，细化各业务体系的经
营目标，夯实公司持续经营与发展的风险保障体系，并谋求在“创新与国际市场”领
域的新突破。
1、全力推进亿一生物的商业化进程
以F-627在美国、欧洲及中国市场的BLA为主线，充分做好产品商业化前后
的准备工作，实现亿一生物从研发企业向制药企业的顺利过渡。持续提升北京亿一原
液及中国制剂生产的制造能力与水平，做好迎接美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA的现场
GMP审查的同时，优化全球供应链体系，提升F-627上市后成本管控、产能供应的竞争
优势；结合F-627在多处市场的上市进程，审慎筛选并确定市场商业化合作伙伴，在
分享收益的同时，突显F-627的商业价值；稳步推进全球创新生物药F-652在急性移植
物抗宿主病、急性酒精肝炎等4个适应症的临床试验工作；加强人才引进及团队建设
，形成符合国际性生物制药企业的绩效及激励机制，探索与尝试直接与间接融资的路
径与方式。
2、巩固既有成果，发挥中西融合优势，探索适合公司药品制剂国际化可持
续发展路径利用非索医药通过欧盟EMA、美国FDA认证的注射剂生产线的质控与生产经
验、能力与水平，充分发挥公司内部业务体系的融合与协同；加强对亿帆制药为主的
中国境内生产型子公司质量控制、生产技术的帮扶，提升公司境内药品制剂整体生产
制造能力与水平；利用新加坡赛臻公司的产品引进能力与东南亚市场的销售资源与市
场网络，尤其是韩国、越南及菲律宾市场的直营销售团队，进一步优化与丰富中国境
内、意大利及东南亚市场的药品结构与产品管线；力争完成赖辅胰岛素类似物的临床
试验工作；全力推进甘精胰岛素原液与制剂的工艺放大验证工作。在融合与协同的基
础上，实现新的业务突破，并探索出适合公司制剂国际化战略真正可持续发展路径。
3、研发成果化，市场效益化，发挥小分子业务的新兴力量
切实做好普乐沙福注射液、乳果糖口服溶液（自主研发）、盐酸氨溴索注
射液、氯法拉滨注射液、交联玻璃酸钠注射液、3个注射用头孢制剂产品等已递交或
即将提交上市申请或一致性评价产品的跟进工作，做好产品上市前的生产现场核查工
作，及时提交发补资料，向研发要成果。充分发挥新成立的外企模式的医学市场部的
统筹规划能力，巩固公司在血液肿瘤领域专业化学术与市场推广直营团队能力与成果
，并探索皮肤科、儿科及内分泌科直营产品线的市场开发与销售路径，向市场要效益
，让小分子业务成为公司药品制剂新的利润增长点。
4、管理下沉，强化实干，打造531核心产品的品牌价值
在前期对531核心产品线整合与优化的基础上，利用集团规模化优势，以“
保质降本”为宗旨，发挥规模与成本优势，做好产品保供工作；充分利用目前相对有
利的政策优势，借助531核心产品独有的差异化及市场竞争优势，坚持现有省区营销
管理模式，以市场为首，优化并下沉管理，制定更市场化的奖励与激励机制，采用直
营、合作推广、非公市场及专有市场多举推进方式，向已有市场要提升，向空白市场
要开拓，实现531核心产品的放量增长，并逐步打造与发挥公司产品在客户、患者的
市场品牌价值。
5、客观对待现有维生素产品价格趋势，谋求可持续发展
客观分析与面对公司维生素系列产品及PVB产品的市场环境及未来形势，充
分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，做强做大现有产品，保障
经营目标的同时，坚持公司在原料药领域制定的既定战略，努力提升现有产品的产能
供应能力，并通过自主研发与合作方式，开发新产品，形成稳定持久的经营能力。
6、优化人力资源梯队管理和干部管理，推动全球化运营体系建设
公司进一步强化董事会、监事会和管理层的高效协同，持续推动改革，推
进“简单、高效、纯洁”的全球化运营管理体系建设，进一步历练一批富有创新精神
、担当精神的全球化队伍；并以公司发展战略及中长期发展规划为主导，依据公司20
21年整体经营目标，重点围绕人才梯队和干部管理，持续开展人才引进工作，加强管
培生培养力度，重点引进研发、生产、管理等方面的人才，保障核心领域的人力资源
配置，实现人才评价机制，逐步落实人才能力满足公司未来经营发展需要，构建优秀
的管理团队。
7、以公司战略与业务为核心，持续优化财务管理
公司财务管理部以研究型、管理型财务作为工作标准；紧紧围绕业务发展
，加强内部管控，完善财务管理体系建设；推动信息化建设以实现业财相对自动化，
提高数据分析的及时性；紧密关注国际形势变化，合理安排套期保值，降低汇率风险
，加强跨境外汇资金通道的合规有效使用，拓宽融资通道，持续优化融资结构，为公
司的发展战略布局提供资金保障。
8、加强公司信息化、数字化建设，提高数据的可及性和便利性
公司信息化建设以“统筹规划、局部试点、分步实施、注重实效”为原则
，坚持以效率提升、降本增效为目标，以解决问题为导向，在保障系统稳定、可靠、
高效的状态下，优化管理流程，提高数据的可及性和便利性；通过持续的培训与完善
，提高各业务层级的信息化应用水平，积极打通问题反馈渠道，解决实施过程中遇到
的重点和难点，初步建立信息化管理工作的整体规范；同时开发与研究费控系统、员
工行为管理、营销资源管理系统、数字化劳动力、移动办公应用、营销订单中台平台
等场景应用，加强信息安全建设，严格权限管理，储备IT人才，保障公司未来智能化
、平台化、场景化的多系统融合。
（五）可能面临的风险因素
1、新冠肺炎疫情的风险
2020年以来，全球爆发新型冠状病毒肺炎疫情，并先后在我国及境外地区
迅速扩散。目前国内疫情已得到控制，但全球疫情及防控仍存在较大不确定性，境外
疫情蔓延也给国内带来输入性病例风险。如未来境外疫情无法得到有效控制，疫情长
期持续，将可能对公司境外研发、生产和销售带来不利影响，对公司经营业绩和研发
带来负面影响。对此，公司积极响应和落实疫情防控要求，对疫情进行密切跟踪和评
估，确保公司生产经营有序进行。此外公司将全面提升企业各环节的管控和经营效率
，减少一切不必要的开支，强化现金流储备，增加公司的抗风险能力，努力克服疫情
和市场变化带来的影响。
2、业绩波动的风险
公司主要产品维生素B5自2020年6月开始受供需关系影响，导致市场行情向
下，市场价格从高位回落，公司原料药业绩在2021年将面临下行压力。为此，公司一
方面加大医药业务的开拓，努力提升医药业务经营业绩；另一方面，公司在维持现有
产品市场占有率的情况下，加快优化与丰富维生素产品类型与结构，构建多维度的风
险保障体系。
3、商誉减值风险
近年来，为实现公司发展战略，转型升级，除实施重大资产重组外，公司
围绕妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域，以产品为导向，陆续进行并购整合，形
成较大商誉。报告期末，公司对商誉进行减值测试，不存在商誉减值迹象。若在未来
经营中不能较好地实现收益，那么收购的标的资产所形成的商誉将存在减值风险，从
而对公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点，进行产品、企
业及业务整合，按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资
源、财务与生产的统一管理，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效
应。
4、汇率波动风险
作为海外业务占比较大的医药企业，公司应收账款涉及多种货币，国际货
币市场的汇率波动使用公司面临较大的汇率风险；另外，在合并报表过程中，因需要
进行货币转换，会对最终的财务数据产生一定的影响。对此，公司将进一步建立完善
汇率管理机制，一方面在合同报价中考虑此项因素，另一方面采取优化外币配置、运
用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，同时加强对人民币汇率波动的
跟踪研究，最大限度地规避汇率风险。
5、国际化经营风险
公司在多个国家和地区开展经营业务，均受当地政治、法律、汇率、税收
、经济等环境因素影响，尤其是近期中美贸易摩擦不断升级，美国对从中国进口的商
品加征关税的商品范围在不断扩大，对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的
业务或将受此影响，可能对公司的海外业务带来一定风险，甚至发生合同被迫暂停、
研发无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况，进而影响公司海外业务的收入及利润
。为此公司一方面密切关注本次中美事态进展，加强与利益相关方的沟通协调，同时
积极调整经营策略，尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究
海外项目所在地的政策、法规和人文环境，与当地政府和其他利益相关者建立良好的
合作关系，加快本地化进程，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急
预案，努力降低国际化经营风险。
6、研发不达预期的风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学
管理是药品生命周期管理的重要环节，公司在研项目涉及生物药、化药和中药，不同
的药物种类具有不同的风险，能否进入临床试验存在一定风险；由于试验结果的不确
定性，正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险；在研药品完成临
床试验后，也存在不能获得药品注册上市的风险。为此，公司将紧跟临床试验政策，
科学管理在研项目，在提升药品可及性的同时，提高研发效率。
7、安全生产与环保风险
公司一直践行诚信安全生产工作。随着公司国际化的深入推进，公司在各
业务以及经营所在的各个市场都将遵守行业及当地最高标准要求。公司原料药事业部
部分子公司属于“二重点一重大”企业，生产厂房、装置均需按从严标准条款执行，
如不能达到持续性改进或技术提升，将不能有效处理特征污染物和废水、废气、废渣
。为此，公司原料药事业部按标准要求，积极开展自我诊断设计、整改，引进新技术
、新设备，提升三级教育，加强对污染物监测、处理，确保各类设备达到最佳运行状
态，降低安全生产与环保的风险。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、
销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）
，公司属于医药制造行业。医药产品主要有血液肿瘤类、妇科类、儿科类、皮肤类等
药品；原料药主要为维生素B5及原B5等产品；高分子材料主要包括PBS、PVB产品。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行
业地位
1、所属行业的发展阶段、周期性特点
（1）医药行业
随着“健康中国战略”的深入推进、新冠肺炎疫情的影响、人口老龄化问
题日益突出以及“以治病为中心”向“以健康为中心”的观念转变，在国家持续加大
研发投入、优化药品审评审批程序的情况下，生物医药产业蓬勃发展，部分领域在全
球竞争中初具优势。近年来，我国医药行业规模不断壮大，正在加速成为中国经济的
一个重要增长点。根据国家统计局发布的按可比口径计算2021年1-6月全国规模以上
工业企业经济指标，2021年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14,046.
9亿元，同比增长28.0%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.1个百分点。发
生营业成本7,457.0亿元，同比增长17.5%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平
8.9个百分点。实现利润总额约3,000.4亿元，同比增长88.8%，高于全国规模以上工
业企业同期整体水平21.9个百分点。
同时，在消费结构升级、居民可支配收入增加、医保体系进一步健全、人
口老龄化及三胎政策等多重因素助推下，以及价值型企业通过研发国际化、资本国际
化、产品国际化、市场国际化来实现全球资源的有效整合与配置，实现国际技术嫁接
中国市场的战略目的，不断为企业拓宽发展空间，加速产业提档升级，生物医药产业
在未来一定阶段内将随着资本对产业整合力度的加强，医药企业在规模上的两极分化
更加明显，但整体增速在未来一定阶段内将维持高质量低速增长局面。
随着生育率下降和平均寿命提高的全球人口老龄化趋势加剧，需求刚性大
、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性
强的特征，不存在明显的周期性变化。
（2）维生素行业
公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产
品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口
饲料添加剂之一，维生素的产能70%左右来自国内。2021年上半年维生素行业受新冠
疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降；一方面，由于上半年维
生素行业因为国内疫情得到有效控制，使得新增产能陆续释放，供需处于饱和状态，
行业整体景气度下降。另一方面，由于海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供
给短缺，提高了运营成本。当前，在维生素行业集中度趋于分散的大背景下，越来越
多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格
波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的
时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道
等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上
游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。
维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食
品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将进一步释放，具有一
定的刚性。但就维生素B5系列产品来说，供应端产能已出现过剩。如果未来维生素市
场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化
和多个产品布局，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。
2、公司行业地位
公司一直坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标，经过几年的整
合，目前初显成效，已形成了公司药品制剂业务覆盖包括中国、欧美及东南亚等40个
主要国家或地区，是中国目前为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销
网络和市场推广的企业之一；
药品生产体系通过转型升级，目前涵盖了口服固体制剂、外用制剂、大输
液制剂、符合国际标准的大分子生物制剂生产线，以及通过EMA、FDAGMP认证的小容
量注射剂生产线，具有完整合理的产品剂型生产线。
公司已建立了涵盖生物药、化药、特色中成药及原料药的研发基地，在研
产品管线较为丰富，并利用拥有DiKineTM双分子生物药创新研发平台，开发了面向包
括中国市场在内的全球市场的创新生物药，是中国第一家依靠自身国际化研发能力将
创新药在美国FDA完成II期、III期临床试验及申报的生物制药企业。
公司原料药维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球
市场占有率较高，居领先地位。
（三）主要业绩驱动因素
2021年上半年，主要业绩驱动因素为：
（1）报告期内，公司原料药业务中主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪
瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场
整体供应大于需求，价格大幅下降，叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力
供给短缺，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。报告期内，公司维生素
系列产品价格虽较上年同期大幅下降，但原料药板块整体业绩仍完成了公司年初预算
目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素B5类细分领域的市场领先地位。
（2）报告期内，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，集中医学推
广和渠道等优势资源，实现了自有产品的放量突破，为公司营收结构持续优化和利润
率提高奠定了良好的基础。
（3）报告期内，公司海外药品制剂业务虽继续受疫情影响，但在优化费用
，加大重要产品市场开拓力度的基础上，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，为
公司整体业绩实现做出贡献。
（四）经营情况讨论与分析
2021年是我国“十四五”规划的开局之年，随着医保政策改革的不断深化
以及药品集中带量采购品种的不断扩容，行业竞争格局不断加剧，行业集中度逐步提
升。受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及国内新增产能陆续释放，维生素市场整体供
应大于需求，公司主要产品维生素B5价格大幅下降。
2021年上半年，面对上述不利因素及业绩下降的巨大压力，公司顺应趋势
，积极变革，围绕年初制定的经营目标落实各项工作，不断进行创新突破，确保公司
在不利情况下，实现可持续发展。报告期内，在全体员工的共同努力下，实现营业收
入237,740.39万元，较上年同期减少15.41%；实现归属于上市公司股东的净利润21,3
14.11万元，较上年同期减少70.33%。
1、创新业务板块，积极推进在研产品研发进展及注册申报
报告期内，公司完成F-899新药IND申请，获得《临床试验批准通知书》，
顺利开展一期临床试验，并完成第一个剂量组的入组工作；完成F-652治疗慢加急性
肝衰竭（ACLF）的IND递交，并获得受理通知书；完成F-627在美国FDA的生物制品许
可申请(BLA)，FDA正式受理，正式进入技术审核阶段；持续推进欧盟及中国境内F-62
7的上市申请，预计2021年三四季度正式提交。
报告期内，基本完成北京制剂工厂工程建设，并与2021年3月获得药品生产
许可证，目前正开展F-627中国制剂工艺验证工作。
2、海外药品制剂业务，积极克服疫情影响，努力提升产品销售收入
报告期内，为克服疫情带来产品收入减少的负面影响，海外销售团队充分
发挥已有的销售网络及渠道优势，加大市场开发力度，努力提升产品销售收入；积极
寻找合作机会，与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作，新增4个产品在香
港和新加坡的销售权益，丰富了公司药品结构与产品管线，增加药品销售收入。报告
期内，尽管受海外疫情的持续影响，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，实现营
业收入25,991.58万元，较上年同期下降9.66%。
报告期内，为进一步降低择泰产品成本，增强市场竞争力，公司力推择泰
产品生产场地向全资子公司意大利非索医药转移，并同步向东南亚已销售市场所在国
药监机构递交生产场地变更申请。其次，为进一步降低非索医药自产产品的生产成本
，发挥公司内部业务体系，尤其是国内与海外制剂业务的融合与协同，已启动非索医
药生产得米卡星注射液向中国境内的生产转移工作，拟利用非索医药欧盟和美国FDA
的生产质量体系，加强对小分子事业部为主的中国境内生产型子公司质量控制、生产
技术的帮扶，提升中国境内药品制剂整体生产制造能力与水平。
3、小分子事业部，持续向好，研产销共发展
报告期内，小分子事业部继续围绕以销售血液肿瘤领域产品、重组人胰岛
素及新引进的进口产品为主，积极发挥医学市场部的统筹规划能力，围绕核心专家加
强品牌宣传，并开展形式多样的学术推广活动，在血液肿瘤领域除继续维护复方黄黛
片在血液肿瘤治疗领域地位外，向实体瘤拓展。目前小分子事业部销售或推广的产品
主要有复方黄黛片、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星、注射用更昔洛韦、美法
仑片等血液肿瘤产品。报告期内，国内小分子事业部实现营业收入23,809.31万元，
同比增长68.13%。
报告期内，小分子事业部在对在研项目滚动评估的基础止，力争加快研发
成果化步伐，完成拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、交联玻璃酸钠注射液（进口）、重
酒石酸去甲肾上腺素注射液（国内首仿）、硫酸长春新碱注射液（国内首仿）、氯法
拉滨注射液（国内首仿）等6个产品的注册申报；控股子公司济圣康泰拥有主要权益
的产品注射用卡泊芬净、羟考酮注射液成功取得生产批件；完成一类新药断金戒毒胶
囊Ia临床试验研究并达到预期效果，目前正在进行Ib临床试验。
同时，小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品
”的战略布局，在坚持自主研发的同时，也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产
品线。报告期内，成功引进原研独家剂型品种-欧维婷雌三醇乳膏，用于雌激素缺乏
引起的泌尿生殖道萎缩性症状；引进独家剂型进口器械类产品-腔治捷牙周用透明质
酸凝胶，进一步丰富了现有产品线，也为拓展新的领域提供储备。
报告期内，小分子事业部亿帆制药首次通过盐酸氨溴索注射液现场“二合
一”检查，标志着整体质量体系及B04生产线符合中国GMP要求；顺利完成多个在研产
品工程批及验证批的生产，保证在研产品有序推进；超额完成胰岛素进口分包产品供
应。
4、国药事业部，突出自有产品销售收入，优化产品结构
报告期内，国药事业部在面临市场推广服务收入下降的前提下，充分发挥
医学市场部的统筹规划能力，加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度
，积极落实销售部署，多途径开展重点产品的市场准入工作，落实核心产品“开发与
提升”专项销售工作，向空白市场要开拓，向已有市场要提升，积极提升自有产品销
售收入，优化产品结构，较好的完成了年初制定的销售目标，报告期内，国药事业部
整体实现营业收入130,174.06万元，同比增长4.52%，其中，市场推广服务实现销售
收入58,803.35万元，同比下降21.11%；自有产品实现销售收入39,733.33万元，同比
增长62.10%。
报告期内，由“被动式适应销售计划的服务职能”向“主动式满足销售需
求的管理职能”转变，根据销量与季度需求量等制定并建立安全库存制度，实时关注
销售趋势合理安排生产进度及库存。
5、原料药板块，充分发挥技术、成本及品牌优势，在价格下跌的不利情况
下，持续巩固
原料药板块领先的市场地位
报告期内，公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因
素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场整体供
应大于需求，价格大幅下降，叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短
缺，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。报告期内，公司维生素系列产
品价格虽较上年同期大幅下降，但公司充分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及
客户资源优势，使上半年主要产品销量比2020年同期大幅增长，市场份额有效提升，
较好的完成年初制定的经营目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素B5在细分
领域的市场领先地位。报告期其内，原料药板块实现销售收入57,718.82万元，同比
下降49.19%。其中，维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元，较上年同期下
降64.87%。
6、持续推进公司治理建设，践行上市公司高质量发展
报告期内，公司根据《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》及《
中国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕69号）的
精神要求，对公司治理问题进行自查，并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制
，健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构，同时，公司根据
最新法规，开始启动内部控制制度、信息披露管理制度等的梳理与修订工作，完善公
司治理制度，不断提升公司经营管理水平和风险防范能力。此外，为进一步提升信息
披露质量，公司还积极给下属子公司就相关信息披露规则进行培训，尤其是违规案例
的讲解，加深了上市公司对子公司重大事项及风险的管控，使子公司主要负责人员有
意识并贯彻落实信息披露制度，践行上市公司高质量发展。
二、核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、业绩波动的风险
公司主要产品维生素B5自2020年6月开始受供需关系影响，导致市场行情向下，
市场价格从高位回落，公司原料药业绩未来仍将面临较大的不确定性。为此，公司一
方面加大医药业务的开拓，努力提升医药业务经营业绩；另一方面，公司在维持现有
产品市场占有率的情况下，加快优化与丰富维生素产品类型与结构，构建多维度的风
险保障体系。
2、新冠肺炎疫情的风险
2021年以来新型冠状病毒肺炎疫情出现反复，及德尔塔变异株在全球范围广泛
传播，给全球经济复苏带来了隐忧，加之全球不同国家和地区疫苗接种率存在较大差
异，短期内无法形成免疫屏障，全球社交活动恢复正常难以实现。如未来境内外疫情
无法得到有效控制和全球疫苗接种互认不能实现，将可能对公司境外研发、生产和销
售带来不利影响，对公司经营业绩和研发带来负面影响。对此，公司积极响应和落实
疫情防控要求，对疫情进行密切跟踪和评估，确保公司生产经营有序进行。此外公司
将全面提升企业各环节的管控和经营效率，减少一切不必要的开支，强化现金流储备
，增强公司的抗风险能力和提高与利益相关方的沟通效率，努力克服疫情和市场变化
带来的不利影响。
3、商誉减值风险
近年来，为实现公司发展战略，转型升级，除实施重大资产重组外，公司围绕
妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域，以产品为导向，陆续进行并购整合，形成较
大商誉。报告期末，公司对商誉进行减值测试，不存在商誉减值迹象。若在未来经营
中不能较好地实现收益，那么收购的标的资产所形成的商誉将存在减值风险，从而对
公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点，进行产品、企业及
业务整合，按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资源、
财务与生产的统一管理，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效应。
4、汇率波动风险
作为海外业务占比较大的医药企业，公司应收账款涉及多种货币，国际货币市
场的汇率波动使用公司面临较大的汇率风险；另外，在合并报表过程中，因需要进行
货币转换，会对最终的财务数据产生一定的影响。对此，公司将进一步建立完善汇率
管理机制，一方面在合同报价中考虑此项因素，另一方面采取优化外币配置、运用远
期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，同时加强对人民币汇率波动的跟踪
研究，最大限度地规避汇率风险。
5、国际化经营风险
公司在多个国家和地区开展经营业务，均受当地政治、法律、汇率、税收、经
济等环境因素影响，尤其是近期中美贸易摩擦不断升级，美国对从中国进口的商品加
征关税的商品范围在不断扩大，对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的业务
或将受此影响，可能对公司的海外业务带来一定风险，甚至发生合同被迫暂停、研发
无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况，进而影响公司海外业务的收入及利润。为
此公司一方面密切关注本次中美事态进展，加强与利益相关方的沟通协调，同时积极
调整经营策略，尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究海外
项目所在地的政策、法规和人文环境，与当地政府和其他利益相关者建立良好的合作
关系，加快本地化进程，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急预案
，努力降低国际化经营风险。
6、研发不达预期的风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理
是药品生命周期管理的重要环节，公司在研项目涉及生物药、化药和中药，不同的药
物种类具有不同的风险，能否进入临床试验存在一定风险；由于试验结果的不确定性
，正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险；在研药品完成临床试
验后，也存在不能获得药品注册上市的风险。为此，公司将紧跟临床试验政策，科学
管理在研项目，在提升药品可及性的同时，提高研发效率。
7、安全生产与环保风险
公司一直践行诚信安全生产工作。随着公司国际化的深入推进，公司在各业务
以及经营所在的各个市场都将遵守行业及当地最高标准要求。公司原料药事业部部分
子公司属于“二重点一重大”企业，生产厂房、装置均需按从严标准条款执行，如不
能达到持续性改进或技术提升，将不能有效处理特征污染物和废水、废气、废渣。为
此，公司原料药事业部按标准要求，积极开展自我诊断设计、整改，引进新技术、新
设备，提升三级教育，加强对污染物监测、处理，确保各类设备达到最佳运行状态，
降低安全生产与环保的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，面对新冠肺炎疫情和严峻的国内外经济形势，公司管理层紧紧围
绕战略目标与年度经营计划，积极面对，一方面，准确判断形势，适时调整经营策略
，在做好防控疫情的同时，积极有序推进各项工作，科学组织复工复产，最大限度减
少疫情对公司经营及发展带来的不利影响，并积极把握外部环境变化带来市场机遇；
另一方面，加强风险管控能力，内抓管理，开源节流，提质增效；同时，作为医药企
业，公司还积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资，助力抗疫工作，践行社
会责任；报告期内，在全体亿帆医药人共同努力下，公司业绩逆势而上，较好完成全
年经营任务，实现营业收入540,038.06万元，同比增长4.12%；实现归属于上市公司
股东净利润96,839.06万元，同比增长7.19%；实现归属上市公司扣非后股东净利润86
,133.12万元，同比增长10.58%。具体主要工作如下：
1、国际创新业务砥砺前行，各项工作取得积极进展
亿一生物是公司践行创新、国际化布局的重要载体，也是公司开拓创新生
物药的承接者，报告期内，亿一生物集中主要精力，致力于推进重点项目的开发及商
业化工作，力争尽快实现从单一的产品研发企业向具有商业化能力的生物制药企业过
渡。报告期内，亿一生物全年研发投入20,629.41万元，同比下降12.13%。
（1）报告期内，F-627圆满完成中国III期临床试验，以及美国和欧洲开展
的第二个国际III期临床试验，均达到预设评价标准，是F-627作为新药开发的关键里
程碑事件，也是首家中国企业自主研发生物新药完成了全球III期临床试验的中国企
业；
（2）报告期内，F-652作为公司拥有自主知识产权的在研全球首创（1类创
新）生物药，在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效，已在GVHD
、酒精性肝炎等多个临床适应症上表现出较强的开发潜力。截止本报告披露日，F-65
2同时在美国、中国分别开展4个适应症的临床试验。
（3）报告期内，亿一生物完成F-627上市前全球供应链和药品追溯体系建
设。尽管受疫情影响，仍完成了F-627中国原液、美国制剂、欧洲包装的全球供应链
体系建设，完成北京亿一的GMP审查（PAI）的工艺验证、适用于中国和欧美市场辅料
的可比性证明批次等工作；鉴于目前国内生物药注册审评法规要求，加速中国境内生
物制剂车间的建设工作，截止本报告披露日，F-627中国制剂车间已顺利通过药品生
产许可现场核查，待取得《药品生产许可证书》。
（4）报告期内，亿一生物为顺利推进F-627商业化，启动在美国、欧洲、
日本、中国等国家或地区的商业合作伙伴的筛选、评估与洽谈工作。
2、克服重重困难，海外制剂业绩取得新突破
（1）报告期内，海外疫情增加了公司进一步提升海外制剂业务拓展的挑战
与困难。面对这一挑战与困难，亿帆国际事业部砥砺前行，一方面积极应对疫情，确
保境外企业员工的生命安全；另一方面，竭力加强中西管理的融合与协同，采取积极
的经营与销售策略，巩固意大利、韩国、越南及菲律宾等直营销售市场的同时，借助
当地合作资源，开拓市场，取得不错的经营业绩。报告期内，公司海外制剂业务实现
营业收入59,790.39万元，同比增长27.27%，其中重组人胰岛素、生长激素、哌曲分
别实现销售收入14,091.12万元、9,071.95万元、4,449.81万元，同比分别增长240.2
3%、19.60%、78.81%。
（2）报告期内，公司在研三代胰岛素类似物赖脯胰岛素顺利完成原液GMP
批次生产，以及实验室规模制剂开发及稳定性试验；开始甘精胰岛素实验室规模工艺
验证。
3、亿帆化药（小分子）事业部迎难而上，首年交出靓丽成绩单
2020年是亿帆小分子事业部成立首年，在项目研发、技术承载，生产及销
售业绩等方面实现开门红。报告期内，亿帆小分子事业部营业收入49,456.74万元，
较上年同期（同口径）增长73.32%；
（1）报告期内，亿帆制药在原有5条生产线的基础上，又新建成2条生产线
，取得3条生产线的生产许可，顺利通过1次飞行检查；宿州亿帆原料药研发中心项目
获批建设。
（2）报告期内，小分子事业部专业化学术与市场推广营销团队得到进一步
加强与壮大。乳果糖口服溶液、复方黄黛片等产品实现逆势增长，分别实现13,159.7
6万元、5,313.95万元的销售收入，同比分别增长56.98%和27.37%；重组人胰岛素和
注射用更昔洛韦也取得较好的销售业绩。
（3）报告期内，小分子事业部双管齐下，优化产品线布局。一方面，已立
项的产品进展顺利：苯磺酸氨氯地平片成功通过一致性评价，普乐沙福注射液、乳果
糖口服溶液（自主研发）、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢制剂系列产品递交上市或
一致性评价申请，氯法拉滨注射液、交联玻璃酸钠注射液准备提交上市申请，创新药
断金戒毒胶囊顺利完成Ia期临床试验。与此同时，认真总结并吸取前期在研项目研发
的经验与教训，结合市场等因素，对研发项目进行综合滚动评估，报告期内，调整或
终止了近10个在研项目；另一方面，以打造“小、尖、特”产品线为宗旨，继续通过
合作开发、并购重组等方式，补充与丰富产品管线。报告期内，获得济圣康泰71%股
权，拥有包括注射用醋酸卡泊芬净、盐酸羟考酮注射液（已上市）、注射用盐酸表柔
比星（已上市）等4个产品权益；取得已上市产品葛兰素史克美法仑片（爱克兰）以
及日东电工株式会社妥洛特罗贴剂（阿米迪）的中国境内合作权益；取得已上市产品
国家III类医疗器械新型温度敏感型栓塞剂（商品名“TempSLE”）的合作权益。截至
本报告披露日，小分子事业部现有在售或推广产品合计12个。
4、国药事业部以结果为导向，真抓实干，基本完成全年预算目标
（1）报告期内，亿帆国药事业部产品，尤其是儿科、呼吸科及门诊用药较
多的“531”核心产品，上半年受新冠肺炎疫情影响，销量下幅较大；下半年，国内
新冠疫情得到控制，销量呈现恢复式增长，亿帆国药事业部全年整体实现营业收入25
5,437.58万元，较上年同期减少12.15%。
（2）报告期内，国药事业部工业体系完成了290余个产品再注册工作，并
根据上市持有人制度完成了130个品种新包材设计、打样和定稿工作；以及完成了辽
宁亿帆输液线的GMP符合性检查。
5、危机中寻新机，变局中开新局，原料药业务再创佳绩
报告期内，公司的原料药（维生素）业务受市场及疫情的双重影响。非洲
猪瘟、禽流感等影响市场需求的局面仍未全面恢复，而突如其来的新冠疫情导致短期
产能无法得到及时恢复，物流运输受限，公司原料药业务压力倍增。面临这一严峻形
势，公司充分利用深耕维生素领域20年的经验优势，并借鉴2003年非典期间的经验教
训，审慎研判新冠肺炎疫情趋势，准确预判海外疫情的发展态势，一方面充分利用海
外仓库的备货资源优势，利用长期合作的核心客户资源，打消客户的恐慌；另一方面
在国内积极复工复产，实现产能快速恢复，利用空运等物流方式，积极保证产品供应
，使得上半年产品价格维持在较高水平的同时销量保持同比增长。但下半年，海外疫
情的持续加剧，国外实际需求减退，国内产能的充分释放，使得市场整体供应大于需
求，产品市场价格大幅下降，公司及时调整策略，利用成本、品牌及客户资源优势，
增加销量，继续保持了领先的市场地位与份额。报告期内原料药事业部实现营业收入
175,353万元，较上年同期增长15.04%，超额完成年度经营目标，为公司整体业绩的
圆满完成奠定了坚实的基础，也是公司坚持“创新、国际化”布局的信心来源与动力
。
6、夯实管理基础，提升管理水平
（1）报告期内，公司以预算管理和人工成本为基础，量化人员增效计划和
人力投入产出比，推动各事业部薪酬数据EHR系统建设，加强人力资源集团管控和内
部管理提升，探索干部管理与人才梯队建设，通过“最美亿帆人”事迹展播，辅以股
权激励等措施，加大人才培养和引进力度，并重点开展了核心人员、核心岗位的继任
计划，夯实公司经营管理队伍，保持公司可持续发展。
（2）报告期内，公司有序开展资金集中运营管理，搭建全球可视系统，有
效运行跨境外汇资金通道，实现了境内外资金高效互通，降低资金成本，拓展融资通
道，优化融资结构，并将暂时闲置资金实现最大化增值收益；以财务管理为核心开展
信息化建设，多系统集成，实现业财一体化，加强大数据管理与分析，提高公司管理
效率和管理水平；不断完善财务管理体系，从核算型、专业型财务向研究型、管理型
财务逐步迈进，深入财务与经营相结合的财务（经营）分析，严格按照国家税收优惠
、惠融政策进行项目申报，优化税收管理架构，督促闲置资产处置，以预算管理为抓
手不动摇，深入推进全面预算工作，发挥资源配置功能，合理引导资源使用，提升公
司经营效率，促进经营管理，为公司战略目标的实现提供保障。
（3）报告期内，为提高管理效率，公司深入推进信息化建设，组建了系统
运维组、协同应用组、营销服务组和软件开发组，以全局共享应用、垂直管控应用、
业务运营应用和基础支撑平台为出发点，搭建了物理安全、数据安全、网络安全和终
端安全四大模块，更新与优化协同办公系统、EHR系统、邮箱和视频会议系统等，部
署了“智慧云”和B2B电子商务平台建设，以高效的业务流程+信息化管理手段进一步
促进营运效率的提升。
（4）报告期内，公司认真落实各级政府关于安全生产、环境保护的工作要
求，以及新冠肺炎防控工作的部署，加强安环工作的领导和管理，推进重点工程项目
建设，支持各生产单元EHS管理人员首抓安全，做到人人懂安全、人人管安全，全年
未发生重大安全事故；并以推广工程质量管控模式为核心，依托工程管理中心的资源
，注重属地人才的培养，强化多方交流，为公司安全建设储备人才。报告期内，公司
累计环保投入3,187.58万元，其中费用化2,290.66万元。
二、核心竞争力分析
（一）研发优势
报告期内，公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理，加大
重点产品的研发投入，坚持自主研发和合作研发相结合的方式，初步搭建了符合临床
需求、具有一定技术优势的在研产品梯队，已形成以亿一生物、亿帆研究院、国家级
博士后科研工作站为依托，涵盖创新生物药、特色化药、专科中成药及原料药的研发
基地，研发定位逐步清晰，在研产品管线不断丰富与聚焦，部分在研产品取得了阶段
性成果。截止本报告披露日，公司累计获得国际及国内专利263项，其中国际（PCT）
专利96项。
（二）产品优势
公司国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂
、妇阴康洗剂等药品批准文号共307个，其中独家品种（含独家剂型或规格）41个，
独家医保产品17个，独家基药产品5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产
品数量较多的国内医药企业之一，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线；国外
拥有40个产品权益，包括重组人胰岛素、注射用唑来膦酸浓溶液等。
（三）市场推广与营销渠道优势
医药方面，公司已形成为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品
营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一。原料药方面，公司原料药维生素B5及
原B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居
龙头地位。
（四）药品国际化布局优势
报告期内，公司已实现通过DiKineTM双分子研发平台，开发面向全球市场
的大分子创新生物药，逐步实现中国制造的创新药打开欧美市场；近几年来，公司通
过重组与合作方式，已形成覆盖中国、欧美、东南亚等近40个主要国家或地区的销售
网络；同时，通过并购的方式，使公司同时具有了获得通过EMA、FDAGMP认证的小容
量注射剂生产线，是国内为数不多的同时具有上述生产线的医药公司。
三、公司未来发展的展望
（一）前期发展战略在报告期内的进展
（二）行业格局和趋势
1、医药行业情况
2020年注定是不平凡的一年，年初爆发新冠肺炎疫情至今，影响了包括中
国在内的全球政治、经济、社会等方方面面。在党和政府的正确领导下，广大医务工
作者的艰苦奋战下，疫情在国内基本得到有效控制，受疫情影响，医药行业增速放缓
，但医改的步伐并未因疫情影响而停滞，各项既定政策按计划实施的同时，新政策也
不断出台，带量采购扩大、医保目录调整、分级诊疗推进、DRG试点、互联网医疗发
展、医药代表备案管理等相继出台，每一项都对医药行业影响巨大。
（1）带量采购持续扩大
2019年，第一批4+7带量采购模式成功完成，为医保支出节省大量空间；20
20年集采在国家与地方两条线齐头并进，国采由药品逐渐进入到高值耗材领域，而地
方带量采购则针对未过评的仿制药以及用量大、价格高、竞争充分的医用耗材；国家
、地方明确定位带量采购职能，在需求端通过医保战略性购买的途径实现结构性调整
。随着第二批、第三批带量采购范围不断的扩大、品种逐渐的增多、价格的持续压缩
，前三批国家药品集采涉及的112个品种，节约费用总体上超过了1,000亿元，提高了
群众用药的可及性；2020年末，第四批带量采购加速推进，采购“质高价低”是政策
引导的主要方向，以价换量成为企业快速发展的加速器。
（2）医保目录调整
随着2020年版国家医保目录的落地，可以看出本轮目录的调整，与以往相
比在范围、方式、程序等方面都做了较大变化，OTC只出不进，首次实行了企业自主
申报方式，对企业来说有了更多的主动性选择，医保管理模式正从“行政性管理”向
“科学管理”转变；遴选范围最大化，将新上市或适应症/功能主治发生重大变化药
品截止时间扩大到2020年8月17日前，最大限度扩大纳入范围，让更多具有较高临床
价值的创新型新药及时纳入；此次新增的独家品种进入谈判环节，而非独家药品进入
医保需经过准入竞价环节，企业若想获得进入医保目录带来的市场增量必将面临降价
风险；同步确定支付标准，新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准，促进实现
医保支付标准统一，提高医保基金的利用率；支持防疫抗疫工作，将正在实施的国家
新冠肺炎诊疗方案中药品纳入调整范围，为疫情防控助力。
（3）分级诊疗推进
2020年7月17日，为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫
生服务体系，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《医疗联合体管理办法（
试行）》，将进一步加快推进医联体建设，逐步实施医联体网络化布局管理。2020年
1月19日，国家卫生健康委员会发布《紧密型县域医共体信息化建设指南及评价标准
》（征求意见稿），以指导基层县域医共体规范、科学、有效地推动分级诊疗制度建
设。
（4）DRG、DIP相继试点，共同影响医疗机构用药方式及综合精细化管理
在2019年制定DRG(按疾病诊断相关分组付费）顶层规划及分组方案之后，2
020年开始进入了30个试点城市的模拟运行阶段。DRG之后是DIP(按病种分值付费)支
付方式的试点，71个城市列入试点城市，并公布200名DIP专家名单。国家计划以地级
市统筹区为单位开展试点工作，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法
相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式，预计到2021年年底前
，全部试点地区进入实际付费阶段。
（5）互联网医疗发展
随着“互联网+”的普及，依托互联网等技术优势，通过互联网+医疗/医保
的方式，解决患者预约、复诊、取药、报销等问题，提高医疗健康服务质量和可及性
，推动医疗健康与互联网深度融合正成为生物医药行业发展的一大趋势。
（6）中药发展迎来新机遇
中药是中华民族的瑰宝，凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康
养生理念及其实践经验，在养生保健、疾病防治、健康养老等全方位全周期保障人民
健康方面发挥着积极的作用，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆
发以来，中药彰显特色优势，为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。党中央国务院
高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，习近平总书记多次作出重要指示批示
，要求改革完善中药审评审批机制，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了
遵循。2020年1月27日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织专家发布了《
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》，明确提到各有关医疗机构要在医
疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促
进医疗救治取得良好效果。2020年2月13日召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小
组会议要求强化中西医结合，促进中医药深度介入诊疗全过程，及时推广有效方药和
中成药。2020年6月2日，习近平总书记在专家学者座谈会上指出，中西医结合、中西
药并用，是这次疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践，
强调要改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。要加强古典医籍
精华的梳理和挖掘，建设一批科研支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药
新药研发和产业发展。要加强中医药服务体系建设，提高中医院应急和救治能力。要
强化中医药特色人才建设，打造一支高水平的国家中医疫病防治队伍。要加强对中医
药工作的组织领导，推动中西医药相互补充、协调发展。2021年3月5日，李克强总理
在《2021年政府工作报告》中强调，坚持中西医幵重，实施中医药振兴发展重大工程
，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，实现中医药健康养生文化的创造性转化
、创新型发展。
（7）2020年3月，国家市场监督管理总局公布《药品注册管理办法》，《
药品生产监督管理办法》，《药品注册管理办法》是在2007年版本基础上进行修订，
历经13年。修改内容涉及优化审评审批流程，分类管理等多项重要措施，两份文件于
2020年7月1日正式施行。为保障《药品注册管理办法》顺利施行，还相继出台了系列
药品审评、药品注册分类，境外药品再注册等配套文件的征求意见稿药，药品审评审
批工作中鼓励创新，要求加快审评审批，从而提高药物可及性和企业研发新药的积极
性，让“好药新药”尽快上市。
（8）2020年9月30日，国家药监局印发《医药代表备案管理办法（试行）
》，对医药代表进行了明确的定义，并对其主要职责、可以开展的活动和职业禁忌进
行了明确规定。该试行办法的印发实施是在国家医改政策进入关键时期，药品、耗材
取消加成，实施带量采购、调整医疗服务价格，提升医生行为合理性的背景下出台，
旨在通过医药代表的职业许可，规范学术推广行为，让药品价格真正反映成本，让药
品销量真正反映药品的疗效。
从一系列的政策可以看出，“质高价低”是政策引导的方向。在新形势下
，药企要想生存发展，必须打破过去销售为王的旧观念，逐渐以创新、质量和成本为
产品核心竞争力。企业要做的，要么增强新药开发能力使其拥有独占性新药品种；要
么通过生产工艺创新，有效提升药品质量和药物疗效，提高生产效率，降低生产成本
。只有这样，药品企业及其产品才能够成为当下政策的受益者，并在今后获得更大的
发展空间。
2、维生素行业
2016年以来，维生素市场价格大幅上涨，产品利润回报丰厚，刺激行业投
资增加，维生素产品生产能力扩张，新的企业加入市场竞争，2020年维生素竞争格局
分化，产能过剩表现愈发明显。因疫情的影响，2020年一季度全球市场担心中国维生
素生产和物流等供应问题，海外市场超买突出，随着海外疫情的不断加剧，国外实际
需求减退，从二季度开始，以去库存为主，采购需求异常低迷。当前，在维生素行业
集中度趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素
产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场
供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供
应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了
生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产
业链竞争的核心要素。
（三）公司未来发展战略
报告期内公司未来发展战略未有重大变化，即继续以药品制剂、原料药为
主要产业发展方向。在保持原有业务，尤其是优质业务的基础上，不断创新，进行转
型升级。在医药制剂板块，以特色专科中成药、高品质仿制化学药及创新型大分子生
物药作为核心发展方向，利用自身具备优势的营销网络与客户渠道，在巩固与加强国
内市场的基础上，结合多年海外业务拓展经历，致力于国际化，布局与开拓全球药品
制剂市场。在原料药板块，在做大做强维生素B5及原B5等原料药产品，继续在产品研
发、质量、产量及市场占有率保持全球领先水平的基础上，以现有产品为纽带，不断
整合上下游资源，扩大与丰富原料药产品线。
（四）2021年度经营计划
展望2021年，全球新冠疫情有望逐步得到控制，但后疫情时代，诸多影响
因素尚未完全消除，社会与经济生活的全面恢复仍需一个过程。2021年公司将坚定不
移地执行既定的发展战略，围绕“创新、国际化”的发展主线，细化各业务体系的经
营目标，夯实公司持续经营与发展的风险保障体系，并谋求在“创新与国际市场”领
域的新突破。
1、全力推进亿一生物的商业化进程
以F-627在美国、欧洲及中国市场的BLA为主线，充分做好产品商业化前后
的准备工作，实现亿一生物从研发企业向制药企业的顺利过渡。持续提升北京亿一原
液及中国制剂生产的制造能力与水平，做好迎接美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA的现场
GMP审查的同时，优化全球供应链体系，提升F-627上市后成本管控、产能供应的竞争
优势；结合F-627在多处市场的上市进程，审慎筛选并确定市场商业化合作伙伴，在
分享收益的同时，突显F-627的商业价值；稳步推进全球创新生物药F-652在急性移植
物抗宿主病、急性酒精肝炎等4个适应症的临床试验工作；加强人才引进及团队建设
，形成符合国际性生物制药企业的绩效及激励机制，探索与尝试直接与间接融资的路
径与方式。
2、巩固既有成果，发挥中西融合优势，探索适合公司药品制剂国际化可持
续发展路径利用非索医药通过欧盟EMA、美国FDA认证的注射剂生产线的质控与生产经
验、能力与水平，充分发挥公司内部业务体系的融合与协同；加强对亿帆制药为主的
中国境内生产型子公司质量控制、生产技术的帮扶，提升公司境内药品制剂整体生产
制造能力与水平；利用新加坡赛臻公司的产品引进能力与东南亚市场的销售资源与市
场网络，尤其是韩国、越南及菲律宾市场的直营销售团队，进一步优化与丰富中国境
内、意大利及东南亚市场的药品结构与产品管线；力争完成赖辅胰岛素类似物的临床
试验工作；全力推进甘精胰岛素原液与制剂的工艺放大验证工作。在融合与协同的基
础上，实现新的业务突破，并探索出适合公司制剂国际化战略真正可持续发展路径。
3、研发成果化，市场效益化，发挥小分子业务的新兴力量
切实做好普乐沙福注射液、乳果糖口服溶液（自主研发）、盐酸氨溴索注
射液、氯法拉滨注射液、交联玻璃酸钠注射液、3个注射用头孢制剂产品等已递交或
即将提交上市申请或一致性评价产品的跟进工作，做好产品上市前的生产现场核查工
作，及时提交发补资料，向研发要成果。充分发挥新成立的外企模式的医学市场部的
统筹规划能力，巩固公司在血液肿瘤领域专业化学术与市场推广直营团队能力与成果
，并探索皮肤科、儿科及内分泌科直营产品线的市场开发与销售路径，向市场要效益
，让小分子业务成为公司药品制剂新的利润增长点。
4、管理下沉，强化实干，打造531核心产品的品牌价值
在前期对531核心产品线整合与优化的基础上，利用集团规模化优势，以“
保质降本”为宗旨，发挥规模与成本优势，做好产品保供工作；充分利用目前相对有
利的政策优势，借助531核心产品独有的差异化及市场竞争优势，坚持现有省区营销
管理模式，以市场为首，优化并下沉管理，制定更市场化的奖励与激励机制，采用直
营、合作推广、非公市场及专有市场多举推进方式，向已有市场要提升，向空白市场
要开拓，实现531核心产品的放量增长，并逐步打造与发挥公司产品在客户、患者的
市场品牌价值。
5、客观对待现有维生素产品价格趋势，谋求可持续发展
客观分析与面对公司维生素系列产品及PVB产品的市场环境及未来形势，充
分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，做强做大现有产品，保障
经营目标的同时，坚持公司在原料药领域制定的既定战略，努力提升现有产品的产能
供应能力，并通过自主研发与合作方式，开发新产品，形成稳定持久的经营能力。
6、优化人力资源梯队管理和干部管理，推动全球化运营体系建设
公司进一步强化董事会、监事会和管理层的高效协同，持续推动改革，推
进“简单、高效、纯洁”的全球化运营管理体系建设，进一步历练一批富有创新精神
、担当精神的全球化队伍；并以公司发展战略及中长期发展规划为主导，依据公司20
21年整体经营目标，重点围绕人才梯队和干部管理，持续开展人才引进工作，加强管
培生培养力度，重点引进研发、生产、管理等方面的人才，保障核心领域的人力资源
配置，实现人才评价机制，逐步落实人才能力满足公司未来经营发展需要，构建优秀
的管理团队。
7、以公司战略与业务为核心，持续优化财务管理
公司财务管理部以研究型、管理型财务作为工作标准；紧紧围绕业务发展
，加强内部管控，完善财务管理体系建设；推动信息化建设以实现业财相对自动化，
提高数据分析的及时性；紧密关注国际形势变化，合理安排套期保值，降低汇率风险
，加强跨境外汇资金通道的合规有效使用，拓宽融资通道，持续优化融资结构，为公
司的发展战略布局提供资金保障。
8、加强公司信息化、数字化建设，提高数据的可及性和便利性
公司信息化建设以“统筹规划、局部试点、分步实施、注重实效”为原则
，坚持以效率提升、降本增效为目标，以解决问题为导向，在保障系统稳定、可靠、
高效的状态下，优化管理流程，提高数据的可及性和便利性；通过持续的培训与完善
，提高各业务层级的信息化应用水平，积极打通问题反馈渠道，解决实施过程中遇到
的重点和难点，初步建立信息化管理工作的整体规范；同时开发与研究费控系统、员
工行为管理、营销资源管理系统、数字化劳动力、移动办公应用、营销订单中台平台
等场景应用，加强信息安全建设，严格权限管理，储备IT人才，保障公司未来智能化
、平台化、场景化的多系统融合。
（五）可能面临的风险因素
1、新冠肺炎疫情的风险
2020年以来，全球爆发新型冠状病毒肺炎疫情，并先后在我国及境外地区
迅速扩散。目前国内疫情已得到控制，但全球疫情及防控仍存在较大不确定性，境外
疫情蔓延也给国内带来输入性病例风险。如未来境外疫情无法得到有效控制，疫情长
期持续，将可能对公司境外研发、生产和销售带来不利影响，对公司经营业绩和研发
带来负面影响。对此，公司积极响应和落实疫情防控要求，对疫情进行密切跟踪和评
估，确保公司生产经营有序进行。此外公司将全面提升企业各环节的管控和经营效率
，减少一切不必要的开支，强化现金流储备，增加公司的抗风险能力，努力克服疫情
和市场变化带来的影响。
2、业绩波动的风险
公司主要产品维生素B5自2020年6月开始受供需关系影响，导致市场行情向
下，市场价格从高位回落，公司原料药业绩在2021年将面临下行压力。为此，公司一
方面加大医药业务的开拓，努力提升医药业务经营业绩；另一方面，公司在维持现有
产品市场占有率的情况下，加快优化与丰富维生素产品类型与结构，构建多维度的风
险保障体系。
3、商誉减值风险
近年来，为实现公司发展战略，转型升级，除实施重大资产重组外，公司
围绕妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域，以产品为导向，陆续进行并购整合，形
成较大商誉。报告期末，公司对商誉进行减值测试，不存在商誉减值迹象。若在未来
经营中不能较好地实现收益，那么收购的标的资产所形成的商誉将存在减值风险，从
而对公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点，进行产品、企
业及业务整合，按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资
源、财务与生产的统一管理，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效
应。
4、汇率波动风险
作为海外业务占比较大的医药企业，公司应收账款涉及多种货币，国际货
币市场的汇率波动使用公司面临较大的汇率风险；另外，在合并报表过程中，因需要
进行货币转换，会对最终的财务数据产生一定的影响。对此，公司将进一步建立完善
汇率管理机制，一方面在合同报价中考虑此项因素，另一方面采取优化外币配置、运
用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，同时加强对人民币汇率波动的
跟踪研究，最大限度地规避汇率风险。
5、国际化经营风险
公司在多个国家和地区开展经营业务，均受当地政治、法律、汇率、税收
、经济等环境因素影响，尤其是近期中美贸易摩擦不断升级，美国对从中国进口的商
品加征关税的商品范围在不断扩大，对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的
业务或将受此影响，可能对公司的海外业务带来一定风险，甚至发生合同被迫暂停、
研发无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况，进而影响公司海外业务的收入及利润
。为此公司一方面密切关注本次中美事态进展，加强与利益相关方的沟通协调，同时
积极调整经营策略，尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究
海外项目所在地的政策、法规和人文环境，与当地政府和其他利益相关者建立良好的
合作关系，加快本地化进程，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急
预案，努力降低国际化经营风险。
6、研发不达预期的风险
药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学
管理是药品生命周期管理的重要环节，公司在研项目涉及生物药、化药和中药，不同
的药物种类具有不同的风险，能否进入临床试验存在一定风险；由于试验结果的不确
定性，正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险；在研药品完成临
床试验后，也存在不能获得药品注册上市的风险。为此，公司将紧跟临床试验政策，
科学管理在研项目，在提升药品可及性的同时，提高研发效率。
7、安全生产与环保风险
公司一直践行诚信安全生产工作。随着公司国际化的深入推进，公司在各
业务以及经营所在的各个市场都将遵守行业及当地最高标准要求。公司原料药事业部
部分子公司属于“二重点一重大”企业，生产厂房、装置均需按从严标准条款执行，
如不能达到持续性改进或技术提升，将不能有效处理特征污染物和废水、废气、废渣
。为此，公司原料药事业部按标准要求，积极开展自我诊断设计、整改，引进新技术
、新设备，提升三级教育，加强对污染物监测、处理，确保各类设备达到最佳运行状
态，降低安全生产与环保的风险。
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