000513丽珠集团股票走势分析
≈≈丽珠集团000513≈≈(更新:22.02.24)
[2022-02-24] 丽珠集团(000513):丽珠集团获得药物临床试验批准
■证券时报
丽珠集团(000513)2月24日晚间公告，2月22日，公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司LZ001片开展晚期实体瘤临床试验。
[2022-02-18] 丽珠集团(000513):丽珠集团新冠疫苗V-01不需要在超低温进行存储
■证券时报
丽珠集团在投资者关系活动记录表中称，虽然新冠疫苗V-01较晚获批会影响市场份额，但是有自己的特点和优势，首先独特的分子设计使得V-01产品更有效、更安全，从临床试验结果看，在老年人群加强免疫效果不低于成年组，且安全性表现优异，不良反应发生率低。另外V-01不需要在超低温进行存储，这也体现V-01在存储和运输成本上的优势。
[2022-02-17] 丽珠集团(000513):V-01序贯加强III期临床试验获关键性数据
■中金公司
公司动态
公司近况
公司公告控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的"重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗"(简称"V-01")已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。V-01自2020年7月开始立项研发。
评论
V-01为重组蛋白疫苗,独特的分子设计,拥有自主知识产权。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。公司公告显示由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,显著增强病毒中和抗体水平,并产生有效的细胞应答。V-01接种程序为两针接种。
作为加强针接种,V-01序贯加强免疫绝对保护力已满足WHO标准。V-01两针接种的II期临床试验数据于2021年7月在《中华医学杂志》发布,数据显示其具有良好的免疫原性和安全性。本次公布的序贯加强方案为二针灭活疫苗基础上序贯加强设计。截止目前,实际入组10,241人,共监测到接种后的主要终点病例数110例。根据现阶段分析的试验结果显示:V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比,绝对保护力为61.35％。V-01序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。此外,本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
原材料实现国产化,有望保证未来稳定释放产能。V-01佐剂采用常规铝佐剂,可以摆脱蛋白类疫苗对毒副作用大且专利垄断的强佐剂的依赖。公司公告显示公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查,具备生产条件。2022年制剂产能可达到15亿剂。
估值与建议
我们维持2021/2022/2023年归母净利润预测18.75/21.55/24.67亿元(同比增长9.3％/14.9％/14.5％)不变。当前A股股价对应2022/2023年16.3倍/14.2倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023年10.6倍/9.3倍市盈率。
我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应22.1倍2022年市盈率和19.3倍2023年市盈率,较当前股价有35.7％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应13.7倍2022年市盈率和12.0倍2023年市盈率,较当前股价有29.2％的上行空间。
风险
产品销售及研发不及预期。
[2022-02-16] 丽珠集团(000513):丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验获得关键性数据
■上海证券报
丽珠集团公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)近日已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.80%，具有显著性差异(P=0.0012);V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显著强优效性。 V-01序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序)，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，未发现有值得关注的安全性问题。
[2022-02-16] 丽珠集团(000513):V-01序贯加强III期临床中期数据积极,对Omicron保护力良好-事件点评
■国盛证券
事件。公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的"重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗"(V-01)已完成序贯III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
观点:
佐剂-抗原一体化设计,V-01打开高效抗疫新思路。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计绕开了新型佐剂的生产和安全性问题,最大限度地减少了对外加佐剂的依赖。IFN的融合诱导Th1偏向的细胞免疫,联合常见的明矾佐剂,在降低严重毒性发生概率的同时使I-R-F分子缓慢释放到引流淋巴结(DLN)中。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,V-01可显著提高针对新冠病毒中和抗体水平,激活机体产生有效的细胞应答。序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好。V-01在巴基斯坦和马来西亚的序贯加强III期临床试验已入组10241例,序贯加强绝对保护力达61.35％,具有显著强优效性,已满足WHO标准;且本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),对Omicron变异株导致感染保护力良好。另外,V-01未发现值得关注安全性问题,使用安全性良好。
V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布,试验结果显示两剂量V-01激发了显著免疫应答,获得了可观的高滴度中和抗体和抗RBDIgG抗体;接种安全性好,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01疫苗具有优良的免疫原性和使用安全性。
V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。目前国内重组蛋白新冠疫苗尚无产品获得附条件批准上市,1款获得紧急使用批准,8款处于临床研究阶段。V-01重组蛋白疫苗全球III期多中心临床试验项目进展顺利,2种临床试验方案已完成多国申报,本次关键性数据分析结果积极更有力推动V-01研发进程,成功获批上市后将为全球加强针免疫提供疫苗支持。
物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。我们预计,公司将迅速推进V-01疫苗国内上市申请,积极保障我国新冠疫情防控工作平稳开展。
盈利预测与评级。暂不考虑疫苗放量,预计2021-2023年归母净利润分别为18.01亿元、20.75亿元、24.39亿元,增长分别为5.0％、15.2％、17.5％。EPS分别为1.92元、2.21元、2.60元,对应PE分别为19x,17x,14x。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:研发进展不及预期;产品需求不及预期;疫苗存在个体响应率差异;产品需遵循合作研发约定。
[2022-01-17] 丽珠集团(000513):扣非净利润符合预期
■中金公司
业绩预览
预告盈利同比增长0-10％,扣非归母净利润同比增长10-20％公司公告预计2021年归母净利润将同比增长0-10％至17.15-18.86亿元。
关注要点
扣非净利润保持稳定增长。2021年1-3季度,公司扣非净利润同比增长14.02％,单3季度扣非净利润同比增长23.18％。
公司预计2021年扣非归母净利润将同比增长10-20％至15.75-17.18亿元。
化学制剂板块:消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长。我们预计2021年全年上述产品收入占比进一步提高。2021年1-3季度消化道领域、促性激素领域、精神领域收入分别占总收入的占比为51.9％、34.3％和5.3％,同比+7.6、-1.6和+0.2个百分点。此外,2021年1-3季度原料药和中间体产品实现收入21.5亿元,同比+19.65％,我们预计全年增长趋势有望保持。
展望未来:1)疫苗方面:公司新冠疫苗已进入III期临床试验,公司正在全力推进相关工作。2)中药方面,公司目前拥有中药品种批文86个,其中独家品种21个。3)2021年12月,公司注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准。
估值与建议
我们维持2021年和2022年归母净利润预测18.75亿元和21.55亿元不变,首次引入2023年归母净利润预测24.67亿元,分别同比增长9.3％/14.9％/14.5％)。当前A股股价对应2022/2023年17.8倍/15.6倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023年11.6倍/10.1倍市盈率。
我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应22.1倍2022年市盈率和19.3倍2023年市盈率,较当前股价有23.8％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应13.7倍2022年市盈率和12.0倍2023年市盈率,较当前股价有18.7％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2022-01-16] 丽珠集团(000513):业绩稳健增长,步入新产品兑现元年-2021年业绩预告点评
■国泰君安
维持"增持"评级。公司预告2021年全年归母净利润17.15-18.86亿元,同比增长0％-10％;扣非净利润15.75-17.18亿元,同比增长10％-20％。业绩增长符合预期。我们看好公司未来业绩的稳健性增长,维持2021-2023年EPS为2.19/2.51/2.92元,维持目标价50.01元,对应2022PE20X,维持增持评级。
预计政府补助和投资收益减少影响非经常性损益,主业中存量业务已见底企稳。2021年业绩预告中,归母净利润增速低于扣非净利润增速,预计主要由2021年政府补助减少及投资收益减少所致,其中2021Q1-3/2020Q1-3政府补助分别为1.43亿/1.76亿、投资收益分别为384万/1950万。公司整体增长稳健,预计化学制剂板块重点优势领域销售增速明显,原料药板块通过高端特色原料药占比提升拉动盈利增长。我们认为,随2021年底重磅品种艾普针剂成功以54％的降价幅度续约医保后,业绩下行影响基本消除,其他化药品种集采可能性低,此外,中药注射剂和鼠神经因子占比已降至6％,其他中药品种(如抗病毒颗粒)、诊断试剂设备中的非新冠产品,以及特色原料药部分,有望实现持续增长。
2022年步入新产品兑现元年。公司曲普瑞林微球(1个月)预计2022H2获批,未来公司凭借在瑞林类累计的销售经验和优势,有望实现快速增长;奥曲肽(1个月)已开展BE、阿立哌唑(1个月)正在进行1期,有望在2022年报产。此外,公司IL-6R单抗预计在2022年获批,新冠重组蛋白疫苗V-01已在海外开展III期(分别采用基础免疫方案和序贯免疫方案),有望凭借较好的安全性有效性获批加强针使用。
催化剂:药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量,疫苗获批。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2022-01-16] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,看好公司长期发展-年度点评
■中信建投
事件
公司发布2021年度业绩预告,符合市场预期1月14日,公司发布2021年业绩预告,预计全年归母净利润约17.15～18.86亿元,同比增长0～10％;扣除非经常性损益后的净利润为15.75～17.18亿元,同比增长10～20％;基本每股收益盈利1.83～2.02元,业绩符合市场预期。
简评
主业持续增长,扣非净利润实现良性增长
公司2021年业绩变动主要源于主营业务收入增长。2020年公司化学制药在院端销售受到疫情影响,2021年疫情影响减弱,公司化学制剂板块销售增速明显,消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长;此外,公司原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升,保障了公司整体业绩的稳步增长。公司营业收入和扣非净利润实现良性增长。此外,公司2020年出售了江苏尼科医疗器械有限公司全部股权,增加了归母净利润约8524万元,而2021年度非经常性损益同比下降。
注射用艾普拉唑拓展医保适应症,有望持续增长
2021年12月3日,公司公告核心产品注射用艾普拉唑钠通过医保谈判续约,仍在国家医保目录之中。此次续约价格为71元(10mg/支),较此前支付价降价54％,符合市场预期。同时适应症为消化性溃疡出血,取消了原报销范围中"禁食医嘱或吞咽困难"的限制,使得适用性更广。艾普拉唑为公司独家二代PPI新药,与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,针剂降价后渗透率有望进一步提高。持续加大研发投入,积极探索新冠疫苗生物药方面:重组人绒促性素于2021年成功获批上市,是国内首仿产品;重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")项目,已经启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用;IL-6R正在进行上市申请;抗人IL-17A/F人源化单抗正在进行Ib/II期临床。微球产品:醋酸曲普瑞林微球已申报生产;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验;双羟萘酸曲普瑞林(3个月缓释)已获批临床试验。
盈利预测与投资评级
我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等将持续增长,化学制剂板块将迎来恢复性增长,此外重组人绒促性素成功获批上市,整体业绩有望保持稳定增长;同时,我们看好公司加大研发投入,积极引入人才,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2021–2023年实现归母净利润分别为18.06亿元、21.07亿元和24.23亿元,对应增速分别为5.3％、16.3％和15.0％,EPS分别为1.93元、2.25元和2.59元,对应PE估值分别为20.8X、17.9X、15.5X,维持"买入"评级。
风险提示
创新药研发、审评进度或不及预期;疫苗等研发费用较高,新冠疫情进展超出预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。
[2022-01-14] 丽珠集团(000513):丽珠集团2021年净利同比预增0%–10%
■证券时报
丽珠集团(000513)1月14日晚间发布业绩预告，预计2021年归母净利17.14亿元-18.86亿元，同比增长0%–10%。2021年度公司化学制剂板块销售增速明显，消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长，加之原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，保障了公司整体业绩的稳步增长。
[2021-12-17] 丽珠集团(000513):艾普医保落定,业绩有望稳健增长-事件点评
■国泰君安
本报告导读:2021年医保谈判落地,艾普拉唑针剂成功续约,考虑到艾普作为独家品种的临床获益优势,以及未来新产品陆续获批,公司现有业务有望维持稳健增长,维持增持评级。
投资要点:维持"增持"评级。医保谈判落定,公司艾普拉唑针剂成功续约,较此前支付价降价54％,考虑到产品降幅、其他存量产品及新产品获批,我们仍看好公司未来业绩的稳健性增长,同时下调2021-2023年EPS为2.19/2.51/2.92元(原为2.36/2.90/3.47元),维持目标价50.01元,对应2022PE20X,维持增持评级。
艾普针剂成功续约,存量业务未来有望稳健增长。2021年医保谈判落定,公司艾普拉唑针剂以71元(10mg/支)的价格成功续约,适应症为消化性溃疡出血。艾普拉唑为公司独家的第二代PPI新药,是支撑公司化学制剂板块业绩的重磅产品之一,未来凭借品种优势,有望在针剂降价后进一步提高渗透率,同时艾普片剂未降价进入医保,艾普系列整体仍有望保持较好增长。公司其他存量业务的核心品种(如亮丙瑞林、参芪扶正注射液)未来集采或降价风险较小,诊断试剂设备和原料药中间体板块有望随新品种获批和推广保持稳健增长。
新产品即将兑现,提供新增长点。微球新产品有望以2022年为起点持续落地提供新增量,曲普瑞林微球(1个月)已于2021年9月提交NDA,预计2022H2获批,未来公司凭借在瑞林类累计的销售经验和优势,有望实现快速增长;奥曲肽(1个月)已开展BE、阿立哌唑(1个月)正在进行1期,有望在2022年报产。此外,公司IL-6R单抗预计在2022年获批,新冠重组蛋白疫苗V-01已在海外开展III期(分别采用基础免疫方案和序贯免疫方案),有望凭借较好的安全性有效性获批加强针使用。
催化剂:药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量,疫苗获批。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2021-12-07] 丽珠集团(000513):艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心
■国盛证券
艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心。12月3日,医保局发布新版医保目录,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》;12月6日,公司公告H股回购实施。
注射用艾普拉唑钠医保续约成功,为后续业绩稳健增长奠定基础。根据2021年医保谈判结果,注射用艾普拉唑钠医保续约医保支付标准为71元(10mg/支),相较之前支付价降幅54％。适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,于2019年11月通过谈判首次纳入2019年版《医保目录》。作为公司TOPLINE品种,艾普拉唑为公司贡献强劲收入,未来持续放量;与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势;艾普针降价后药物经济学价值更加显著,患者获益更多。对标艾普拉唑口服剂型目前市场占比,预计艾普针后续市场潜力巨大。
港股回购充分彰显公司信心。12月6日公司共计回购H股2,655,500股,占目前本公司已发行H股股份总数0.85％,约占本公司股份总数的0.28％。最高价为26.65港元/股,最低价为24.70港元/股,支付资金总额为港币6725万元。近期港股整体表现不佳,公司及时回购股份,起到维护股价、维护广大股东利益、稳定投资者信心的作用,也充分彰显公司未来信心。
公司研发加速推进,公司微球和单抗品种确定性,疫苗将提供额外业绩弹性。生物药领域共有7个项目在研,注射用重组人促性素已获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,已经报生产,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白(I期临床)、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批)。
盈利预测与估值。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。暂不考虑新冠疫苗弹性,我们预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9％、20.5％、17.2％,对应PE分别为17x,14x,12x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
[2021-12-06] 丽珠集团(000513):艾普拉唑针剂成功续约
■中金公司
公司近况
公司公告重点产品注射用艾普拉唑钠(商品名:壹丽安)通过谈判续约,医保支付标准:71元(10mg/支)。
评论
本次医保谈判降幅约55％。根据公司公告,本次续谈结果取消了原报销范围中"禁食医嘱或吞咽困难"的限制,使得适用性更广,方便临床处方。公司目前消化道领域主要产品包括创新药艾普拉唑,以及经典产品丽珠得乐、维三联等。2021年1-3季度,公司消化道领域收入29.9亿元,同比增长68.7％,目前销售占比为31.9％。我们认为公司未来将进一步加强医院覆盖,加强消化道领域产品的市场占有率。
新冠疫苗临床持续推进。V-01基础免疫方案III期临床试验目前已在菲律宾、印度尼西亚、俄罗斯进行。V-01在巴基斯坦、马来西亚开展作为加强针的灭活序贯免疫的III期临床试验。此外,基于成熟的重组蛋白疫苗研发的先进技术平台,公司目前已开展了针对Omicron的变异株疫苗研发,启动了质粒DNA合成。
辅助生殖和精神神经领域管线有望不断丰富。辅助生殖领域,公司预计将进一步加强注射用醋酸亮丙瑞林微球适应症销售拓展。此外,重组绒促性素已获批上市,注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,上市申报获受理。精神神经领域,丽珠已成立独立专线销售团队,团队的不断完善壮大、管理更精细化等,注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验,启动多次给药临床试验。
估值与建议
我们维持2021年和2022年归母净利润预测在18.75亿元和21.55亿元人民币不变(同比增长9.3％和15.0％)。当前A股股价对应2021/2022年17.7倍/15.4倍市盈率。当前H股股价对应2021/2022年10.7倍/9.3倍市盈率。我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应25.4倍2021年市盈率和22.1倍2022年市盈率,较当前股价有43.2％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应15.8倍2021年市盈率和13.7倍2022年市盈率,较当前股价有47.6％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-12-03] 丽珠集团(000513):丽珠集团注射用艾普拉唑钠继续纳入国家医保目录
■上海证券报
丽珠集团公告，公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约，继续纳入国家医保目录。本次续谈结果取消了原报销范围中“禁食医嘱或吞咽困难”的限制，使得适用性更广，方便临床处方且患者获益更多。注射用艾普拉唑钠适应症为消化性溃疡出血。
[2021-11-01] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,化药板块维持高增长-2021年三季报点评
■中信证券
公司业绩符合预期。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润93.69亿、14.53亿、13.44亿元,同比+18.22％、+2.19％、+14.02％。其中2021Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润31.34亿、3.92亿、4.24亿元,同比+10.72％、-6.37％、+23.18％,由于去年上半年公司有尼科医疗的股权处置,影响2021Q1-Q3净利润表观增速,公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。公司2021Q1-Q3化药板块实现收入57.68亿元,同比+44.07％,占总收入达61.56％。从细分领域看,消化道领域:收入29.93亿元,同比+68.66％,占总收入31.95％,其中艾普拉唑双剂型系列产品收入同比+92％;促性激素领域:收入19.78亿元,同比+37.75％,占总收入21.11％,其中亮丙瑞林微球收入同比+42％;精神领域:收入3.06亿元,同比+49.77％,占总收入3.26％,其中重点产品氟伏沙明、哌罗匹隆收入分别同比+41％、+66％。公司主力产品1类新药艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长,驱动化药板块实现快速增长。公司2021Q1-Q3中药制剂收入8.23亿元,同比-10.70％(受疫情影响,去年Q1抗病毒颗粒销售较好)。原料药及中间体产品收入21.55亿元,同比+19.65％。诊断试剂及设备收入5.52亿元,同比-52.64％(去年Q2海外新冠检测试剂销售较好)。
微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。公司Q1-Q3研发费用7.86亿元,同比+34.58％,占营业收入8.39％,在持续研发高投入下,公司微球及生物药平台研发进展顺利。微球类高壁垒复杂制剂在研共6项:其中曲普瑞林微球(1个月缓释)已提交NDA,有望明年下半年获批;阿立哌唑微球(1个月缓释)已启动稳态BE临床,公司计划明年下半年结束临床;曲普瑞林(3个月缓释)正在准备临床试验。生物药方面,重组人绒促性素已获批上市,IL-6R单抗正在进行上市申报。公司微球与生物药平台建设成熟,未来有望更多项目落地贡献业绩。此外,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")临床I/II期结果显示出优异的安全性及免疫原性,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,针对新冠多个变异株的项目处于临床前阶段,后续可根据新冠变异株情况快速开展其他变异株研发。V-01在菲律宾顺利开展III期临床试验,巴基斯坦III期临床试验获批,并已向全球10余个国家递交III期临床试验申请,已具备在国内申请EUA条件。尽管目前国内接种新冠疫苗已超20亿剂,第三世界国家总体接种率较低,该疫苗海外市场销售有望为公司贡献较大业绩弹性。
各项费用控制良好。公司2021Q1-Q3财务、管理、销售费用率为-0.26％、5.20％、32.94％,同比+0.81、-0.58、+3.75CTs,其中销售费用率有所上涨,主要由于公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度,制剂药销售收入显著增长,销售费用也相对增加。经营性现金流净额13.05亿元,同比-14.00％。
风险因素:产品降价风险、研发进度不如预期、辅助用药目录产品销量持续下滑、新产品放量不如预期。
投资建议:公司是国内专科制剂龙头药企,正在加快向创新药和高端制剂转型。核心产品艾普拉唑、亮丙瑞林保持高增长,在研产品丰富,收获期即将到来。结合2021年三季报业绩,暂不考虑新冠疫苗潜在贡献,维持公司2021-2023年EPS预测为2.11/2.45/2.86元,结合可比公司估值,给予公司2021年21倍PE估值,对应目标价44元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,新冠疫苗进展顺利-三季点评
■华鑫证券
业绩符合预期。公司2021前三季度实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％;归属于母公司股东净利润14.53亿元,同比增长2.19％;扣非后归属于母公司股东净利润13.44亿元,同比增长14.02％;对应EPS1.55元。其中,2021Q3单季实现营业收入31.34亿元;同比增长10.72％;归母净利润3.90亿元,同比增长-6.37％;扣非净利润4.24亿元,同比增长23.18％。公司业绩维持良好增长,非经常性损益影响归母净利润表观增速。
专科制剂保持高增长。2021前三季度,化学制剂板块实现收入75.68亿元(+44.07％),其中消化道领域实现收入29.93亿元(+68.66％),促性激素领域实现收入19.76亿元(+37.75％),精神领域实现收入3.06亿元(+49.77％),抗感染领域实现收入2.78亿元(-7.89％)。原料药板块实现收入21.55亿元(+19.65％)。中药板块实现收入8.23亿元(-10.70％)。诊断试剂板块实现收入5.52亿元(-52.64％)。专科制剂领域维持较高增速,主力品种艾普拉唑、亮丙瑞林等维持较高增速,精神领域品种持续放量,核心产品维持良好竞争力。
销售、研发费用加大,新冠疫苗进入三期。报告期内,公司销售费用率为32.94％,同比提升3.74pp;管理费用率为13.59％,同比提升0.44pp;财务费用率为-0.26％,同比提升0.81pp;研发费用率为8.39％,同比提升1.02pp。公司10月27日发布公告,丽珠单抗的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)在巴基斯坦获批Ⅲ期临床。该品种在国内已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,并于2021年8月25日在菲律宾完成首例Ⅲ期 临床试验受试者入组,目前全球Ⅲ期多中心临床试验目前进展顺利。截至目前,丽珠单抗在V-01项目累计直接投入的研发费用约为2.53亿元。V-01临床数据显示出良好的安全性和保护效力,有望用于基础免疫或加强序贯免疫,未来发展值得期待。
盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为19.53亿元、23.35亿元、27.65亿元,对应EPS分别为2.09元、2.49元、2.95元,当前股价对应PE分别为17.0/14.2/12.0倍,维持"推荐"评级。
风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):1-3Q21收入符合预期,研发管线进展顺利-三季点评
■中金公司
2021年前三季度业绩符合我们预期
丽珠集团公布2021年前三季度业绩:实现收入93.7亿元,同比+18.22％;归母净利润14.5亿元,同比+2.19％,扣非归母净利润13.4亿元,同比+14.02％,对应每股盈利1.55元,符合我们的预期。
发展趋势
化学制剂板块保持增长趋势。2021年前三季度,化学制剂产品实现收入57.7亿元,同比+44.07％,其中,1)消化道领域实现收入29.9亿元,同比+68.66％;2)促性激素领域实现收入19.8亿元,同比+37.75％;3)精神领域实现收入3.1亿元,同比+49.77％;4)抗感染产品实现收入2.8亿元,同比-7.89％。此外,原料药和中间体产品实现收入21.5亿元,同比+19.65％。中药制剂产品实现收入8.2亿元,同比-10.70％。诊断试剂及设备产品实现收入5.5亿元,同比-52.64％。
研发管线进展顺利。2021年前三季度,公司研发费用为7.9亿元,同比+34.6％,研发费用率为8.4％,同比增加1.0个百分点。公司公告:1)8月26日,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)已获得菲律宾FDA批准开展全球Ⅲ期临床试验。2)9月10日,重组人促卵泡激素注射液获得临床批件。3)9月13日,注射用醋酸曲普瑞林微球注册上市许可获受理。4)9月14日,子公司新北江制药的司美格鲁肽注射液临床申请获受理。
财务方面:1)2021年前三季度,毛利率为65.8％,同比下降0.3个百分点;2)销售费用率为32.9％,同比增加3.7个百分点,主要系公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度;3)管理费用率为5.2％,同比下降0.6个百分点。
盈利预测与估值
考虑到公司投资收益延迟确认,我们下调2021/2022年归母净利润预测14.8％/17.1％至18.75亿元(同比+9.3％)/21.56亿元(同比+15.0％)。当前A股股价对应2021/2022年17.9倍/15.5倍市盈率。当前H股股价对应2021/2022年11.8倍/10.3倍市盈率。
A股我们维持跑赢行业评级,但由于盈利预测下调,我们下调目标价8.3％至50.75元对应25.4倍2021年市盈率和22.1倍2022年市盈率,较当前股价有42.0％的上行空间。H股我们维持跑赢行业评级,我们同比例下调目标价8.3％至36.68港元对应15.8倍2021年市盈率和13.7倍2022年市盈率,较当前股价有33.1％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):丽珠集团V-01在巴基斯坦获准开启Ⅲ期临床试验
■证券时报
丽珠集团(000513)10月26日晚间公告，控股附属公司丽珠单抗收到巴基斯坦药品监督管理局签发批准函件，批准“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称V-01)作为加强针的序贯免疫在完成2剂灭活疫苗接种的18周岁及以上健康成年人中的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):收入符合预期,研发力度加大,新冠疫苗III期临床顺利推进-季报点评
■国盛证券
丽珠集团发布2021三季度报告。2021年前三季度实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％,归母净利润14.53亿元,同比增长2.19％,归母扣非净利润13.44亿元,增速14.02％,实现EPS1.55元Q3单季度营业收入31.34亿元,同比增长10.72％,归母净利润3.90亿元,同比下滑6.37％,归母扣非净利润4.24亿元,增速23.18％,实现EPS0.41元。
公司三季度收入及利润整体符合预期,艾普拉唑、亮丙瑞林持续增长。收入端,前三季度快速增长符合预期,主要由艾普和亮丙拉动。Q3单季度收入表观增速不快,主要是去年同期基数较高,Q3环比Q2单季度收入仍在持续增长,体现核心产品的竞争力;利润端,公司前三季度高研发投入对表观利润产生了一定影响,叠加去年新冠试剂盒的业绩弹性和江苏尼科的股权收益,在高基数和高研发投入的基础上扣非业绩增速达到14％符合预期。新冠疫苗的全球III期试验需要耗费大量资金,但我们预计投入将在未来转化为新的收入驱动。
公司新冠疫苗数据亮眼,全球研发推进顺利。新冠重组蛋白疫苗V-01已在I、II期临床试验的结果中显示其抗体滴度高、细胞免疫兼顾,持续时间长,安全性好四大特点,数据亮眼。近期中国科学院生物物理所彭华团队展示其第三针加强针、针对突变株的中和效力数据,更凸显V-01在当前新冠疫情时有散发、变异株层出不穷的情势下极具临床应用价值。目前V-01疫苗已进入全球Ⅲ期临床试验阶段,8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组,同时已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。我们推测未来V-01疫苗将成为公司业绩一大增量。
公司研发加速推进。生物药领域共有7个项目在研,注射用重组人促性素新获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,正在进行上市申报,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白(I期临床)、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括,曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批);。
盈利预测与估值。基于Q3业绩情况,我们下调盈利预测,预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9％、20.5％、17.2％。EPS分别为2.10元、2.53元、2.96元,对应PE分别为20x,16x,14x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):Q3扣非利润端回归较快增速水平,核心品种延续较快增长-三季点评
■兴业证券
近日,丽珠集团公布2021年三季报,前三季度公司实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％;实现归母净利润为14.53亿元,同比增长2.19％;实现扣非归母净利润13.44亿元,同比增长14.02％。
盈利预测:整体来看,公司员工激励不断改善,研发进度逐步提速,重磅产品快速放量,产品结构不断改善,公司保持稳定较快增长具备较强的确定性。我们更新盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为1.99、2.43、2.96元,对应2021年10月25日收盘价其动态PE分别为18X、15X和12X,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:经营恢复低于预期,主力品种增长低于预期,研发进度不及预期
[2021-10-25] 丽珠集团(000513):丽珠集团前三季度实现扣非后净利13.44亿元 同比增长14.02%
■中国证券报
10月25日晚，丽珠集团(000513)披露了2021年三季报。前三季度，公司实现营业收入93.7亿元，同比增长18.22%;实现净利润14.53亿元，同比增长2.19%;实现扣非后的净利润13.44亿元，同比增长14.02%。值得关注的是，公司第三季度实现扣非后的净利润4.24亿元，同比增长23.18%。
[2021-10-25] 丽珠集团(000513):化学制剂、原料药带动增长-三季点评
■国联证券
事件:公司发布三季报,前三季度实现收入93.69亿元(+18.22％),实现归母净利润为14.53亿元(+2.19％),实现扣非归母净利13.44亿(+14.02％)。
Q3单季度实现收入31.34亿(+10.72％),实现扣非归母净利4.24亿(+23.18％)。
投资要点:Q3化学制剂和原料药增长带动业绩
分板块看,化学制剂Q3单季度实现收入20.37亿(+21％),其中消化道制剂、促性激素制剂实现收入10.55亿(+36％)、7.19亿(+14％),带动制剂的增长;其中艾普拉唑针剂进医保、亮丙瑞林和尿促卵泡素贡献较大。
原料药Q3收入6.92亿(+21％),预计部分高端特色原料药需求高。诊断试剂和设备板块实现收入1.62亿(-42％),主要是由于去年新冠检测试剂高基数所致。
创新药管线转化在即
前三季度研发费用7.86亿(+35％)。曲普瑞林微球(一个月)、IL-6R单抗均已报产,此外,公司在研的新冠重组蛋白疫苗,已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请,亮丙瑞林微球(3个月)也已完成临床遗传办备案。公司商业化的创新产品管线有望在亮丙瑞林和艾普拉唑后继续拓展。
维持"增持"评级
丽珠集团具备成熟的制剂、原料药销售体系,研发上拥有独特的微球剂型开发能力,且创新药接近商业化转化,看好公司长期发展。维持原盈利预测即2021-2023年EPS分别为2.14/2.28/2.86元,对应10月25日收盘价,PE分别为17/14/13倍,维持"增持"评级。
风险提示
微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期;艾普拉唑续约降价超预期
[2021-09-15] 丽珠集团(000513):促性激素板块产品有望逐渐丰富
■中金公司
公司近况
公司发布公告:1)8月26日,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)进入1II期临床试验;2)9月10日,公司取得重组人促卵泡激素注射液临床批件;3)9月13日,注射用醋酸曲普瑞林微球注册申请获受理。
评论
微球平台产品研发进一步推进。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月)是公司自主开发的长效微球制剂。IQVIA数据显示,2020年曲普瑞林制剂国内终端销售额约为人民币10.25亿元,其中长效缓控释制剂销售额约为人民币8.81亿元。目前,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月)已完成I1I期临床遗传办备案。注射用双羟恭酸曲普瑞林微球(3个月)已获临床试验通知书。
此外,注射用阿立哌唑微球正在进行1期临床试验,启动多次给药临床试验;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验。
促性激素板块业务未来产品线有望逐渐丰富。除微球产品外,公司注射用重组人绒促性素已于今年4月获批上市,注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报。公司重组人促卵泡激素注射液是公司自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物,是默克公司果纳芬(Gonal-f)的生物类似药。1QVIA数据显示,2021年上半年促卵泡激素药物国内终端销售额约为人民币11.15亿元,其中重组人促卵泡激素约为人民币7.92亿元。
布局疫苗业务。V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。v01于2021年年初获准进行临床试验,其国内11期临床试验结果证明V-01在符合本临床试验方案的人群中具有较好的安全性和免疫原性。
其他研发进展:截至目前,公司重组人源化抗人IL-6R单抗报产;重组抗人IL-17A/F人源化单抗进入Ib/II期临床试验阶段;注射用重组人源化抗PD-1单抗正在进行1b/11期临床试验;9月13日,CDE显示公司提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药临床申请。
估值与建议
我们维持2021/2022年EPS预测2.35元/2.78元(对应同比增长28.396/18.2％),当前A股股价对应2021/2022年17.2倍/14.6倍市盈率。
当前H股股价对应2021/2022年11.6倍/9.8倍市盈率。我们维持跑赢行业评级并维持A股目标价55.34元(对应2021/2022年23.5倍/19.9倍市盈率,有36.9％的上行空间);同时维持H股目标价40.00港元(对应2021/2022年14.6倍/12.4倍市盈率,有25.8％的上行空间)。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-09-13] 丽珠集团(000513):丽珠集团药品注射用醋酸曲普瑞林微球注册申请获受理
■证券时报
丽珠集团(000513)9月13日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号：CXHS2101039国)，公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。
[2021-09-07] 丽珠集团(000513):丽珠集团前8月共计收到各项政府补助1.36亿元
■证券时报
丽珠集团(000513)9月7日晚间公告，公司及其附属公司于2021年1至8月，共计收到各项政府补助1.36亿元。
[2021-08-30] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,新冠疫苗海外III期顺利开展-2021年中报点评
■中信证券
公司业绩符合预期。化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。各项费用控制良好。
公司业绩符合预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润62.36亿、10.62亿、9.20亿元,同比+22.38％、+5.72％、+10.25％,其中2021Q2实现收入、净利润、扣非净利润28.86亿、5.43亿、4.35亿元,同比+11.40％、-10.33％、+0.65％,业绩符合预期。
化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。公司2021H1化药板块实现收入37.31亿元,同比+61.12％,占总收入达60.23％。从分领域看,消化道领域:收入19.39亿元,同比+94.51％,占总收入31.30％,其中艾普拉唑系列产品收入15.31亿元,同比+130.64％;促性激素领域:收入12.58亿元,同比+56.16％,占总收入20.31％,其中亮丙瑞林微球收入8.18亿元,同比+52.49％;精神领域:收入1.94亿元,同比+53.32％,占总收入3.13％。公司主力产品1类新药艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长,合计实现收入23.49亿元,占化学制剂收入比例达到62.97％,同比+95.75％,驱动化药板块实现快速增长。公司2021H1中药制剂收入6.10亿元,同比-4.52％。原料药及中间体产品收入14.62亿元,同比+19.17％。诊断试剂及设备收入3.91亿元,剔除新冠检测试剂产品影响,同比+21.96％。
微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。公司研发费用5.07亿元,同比+65.41％,占营业收入8.13％,在持续研发高投入下,公司微球及生物药平台研发进展顺利。微球类高壁垒复杂制剂在研共6项:其中曲普瑞林微球(1个月缓释)已完成III期临床,准备提交NDA;阿立哌唑微球(1个月缓释)已完成Ⅰ期临床单次给药试验;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床,并已完成III期临床遗传办备案。生物药在研项目共7项,其中重组人绒促性素已获批上市,IL-6R单抗正在进行上市申报。公司微球与生物药平台建设成熟,未来有望更多项目落地贡献业绩。此外,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")临床I/II期结果显示出优异的安全性及免疫原性,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,针对新冠多个变异株的项目处于临床前阶段,后续可根据新冠变异株情况快速开展其他变异株研发。近期V-01已在菲律宾完成首例受试者入组,并在全球10余个国家递交III器临床试验申请,已具备在国内申请EUA条件。尽管目前国内接种新冠疫苗已超20亿剂,第三世界国家总体接种率仍不及2％,该疫苗海外市场销售有望为公司贡献较大业绩弹性。
各项费用控制良好。公司2021H1财务、管理、销售费用率为-0.40％、4.65％、32.80％,同比+1.35、-1.12、+5.03CTs,其中销售费用率有所上涨,主要由于公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度,制剂药销售收入显著增长,销售费用也相对增加。经营净现金流净额6.75亿元,同比-22.74％。
风险因素:产品降价风险、研发进度不如预期、辅助用药目录产品销量持续下滑、新产品放量不如预期。
投资建议:公司是国内专科制剂龙头药企,正在加快向创新药和高端制剂转型。核心产品艾普拉唑、亮丙瑞林保持高增长,在研产品丰富,收获期即将到来。结合2021H1业绩,暂不考虑新冠疫苗潜在贡献,维持公司2021-2023年EPS预测为2.11/2.45/2.86元,结合可比公司估值,给予公司2021年26倍PE估值,对应目标价55元,维持"买入"评级。
[2021-08-26] 丽珠集团(000513):高基数下稳健增长,研发进度不断推进-2021中报点评
■国泰君安
业绩符合预期,维持"增持"评级。公司发布2021中报,上半年总营收62.36亿(+22.38％),归母净利润10.62亿(+5.75％),扣非后归母净利润为9.20亿元(+10.25％),符合预期。考虑到公司上半年增长趋势较好,后续新产品不断获批,上调2021-2023年EPS为2.36/2.90/3.47元(原为2.00/2.46/2.89元),维持目标价50.01元,对应2022PE17X,维持增持评级。
主营稳健增长。化学制剂实现收入37.3亿元(+61.1％),其中占比达63％的艾普拉唑和亮丙瑞林微球实现+131％、+52％的高增长;原料药及中间体实现收入14.62亿元(+19.2％),报告期凭借疫情机遇+完成海外市场注册,海外市场快速增长;中药制剂实现收入6.10亿元(-4.5％),其中参芪扶正注射液在销售改革后,从过往三年的下滑状态扭转为11％增长,抗病毒颗粒销售额下滑25％,主要因去年疫情高基数,目前加大线上推广已初具成效;诊断试剂及设备实现3.91亿元,剔除新冠检测试剂影响,同比增长22.0％。
研发投入不断加大。2021H1研发投入5.45亿元(+55.9％),主要因新冠疫苗项目推进及科研团队扩大所致。①疫苗进展:V-01新冠疫苗将开展全球多中心III期临床;多个变异株项目在临床前;②单抗平台:重组绒促性素已首仿上市;IL-6R单抗正在上市申报中;IL-17A/F单抗和PD-1皆进入Ib/II期;重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白在I期;③微球平台:曲普瑞林微球(1个月)待提交NDA;阿立哌唑微球(1个月)完成I期临床单次给药试验;亮丙瑞林微球(3个月)完成III期临床遗传办备案。
催化剂:原料药或药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,化学制剂保持高速增长-中期点评
■太平洋证券
事件:公司发布2021年中报,实现营收62.36亿元(+22.38％)、归母净利润10.62亿元(+5.75％)、扣非后归母净利润9.20亿元(+10.25％)。二季度实现营收28.86亿元(+11.40％)、归母净利润5.43亿元(-10.33％)。整体业绩符合预期。
销售团队资源聚焦效果显著,艾普拉唑+亮丙瑞林带动化学制剂板块高速增长。上半年化学制剂板块收入37.31亿元(+61.12％)、其中Q2收入18.28亿元(+72.46％)。细分来看,H1消化道产品收入19.39亿元(+94.51％)、其中Q2收入9.28亿元(+114.45％),随着艾普拉唑片剂同比恢复性增长、针剂纳入医保后持续快速放量,上半年二者合计收入15.31亿元(+130.64％);其他消化道产品方面雷贝拉唑销售仍略有下滑、丽珠维三联收入1.57亿元(+65.67％)、得乐收入1.29亿元(+27.48％)。H1促性激素产品收入12.58亿元(+56.16％)、Q2收入6.58亿元(+49.75％),其中亮丙瑞林微球上半年收入8.18亿元(+52.50％),尿促卵泡素则实现恢复性增长;抗微生物药物上半年实现收入1.95亿元(-2.30％),Q2收入0.89亿元(+28.62％),主要品种伏立康唑上半年同比基本持平;精神线上半年收入1.94亿元(+53.32％),其中Q2收入0.92亿元(+75.76％),马来酸氟伏沙明片及盐酸哌罗匹隆片上半年维持高速增长,分别实现收入1.14亿元(+40.67％)和0.81亿元(+77.21％)。中药制剂方面,21H1抗病毒颗粒实现收入2.28亿元(-24.57％),主要是受去年疫情期间销售基数较高,参芪扶正则有所企稳。
原料药业务海外市场表现强劲,诊断试剂板块内生增长稳健。21H1原料药板块收入14.62亿元(+19.17％)、其中Q2收入6.87亿元(+12.68％),主要是随着海外市场注册的完成,万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素产品海外市场增长强劲;此外高端宠物药产品与全球各大动保公司合作加强,全球多个地区销量增速明显。从子公司角度来看,新北江上半年营收10.48亿元(+18.11％)、净利润2.11亿元(+10.42％);丽珠合成营收5.31亿元(+9.72％)、净利润1.25亿元(+35.32％);福州福兴营收4.38亿元(+46.45％)、净利润1.70亿元(+43.73％),整体表现稳健。上半年诊断试剂业务收入3.91亿元,剔除新冠检测试剂产品影响,同比增长21.96％,自免、结核、分子诊断等新品也进入试剂销售阶段。
毛利率维持稳定,基数效应和投资收益影响净利率。21H1毛利率为65.92％,同比基本持平,其中化学试剂板块同比提升2.97pct至79.56％、中药制剂73.78％微幅提升、原料药板块为30.80％(-3.92pct)、诊断试剂则由于去年同期新冠检测试剂盒影响大幅下降16.65pct。费用端同样受去年收入基数较高的影响,21H1销售费用率为32.80％,同比提升5.03pct,实际对应19H1有较大改善;管理费用率为4.65％(-1.12pct),绝对数额同比略有下降;研发费用率同比提升2.11pct至8.13％,主要是各项在研管线的推进;财务费用率则为-0.40％(+1.35pct);此外公司去年二季度出售江苏尼科19.99％股权存在较多投资收益。上述两方面原因使得公司上半年净利率为18.92％(-7.20％),相对于19H1来看提升超2pct。
在研管线即将进入兑现期,长期稳健增长基础牢固。公司在研生物药中,进展较快的重组人绒促性素已于四月获批上市、IL-6R单抗也处于NDA阶段;IL-17A/F单抗完成银屑病适应症Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期临床试验阶段、重组人促卵泡激素完成IND申报。此外丽珠生物采用干扰素融合蛋白基数研发的新冠疫苗V-01已完成临床I/II期研究中期报告,准备启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,多个变异株项目正在进行临床前研发。未来获批上市有望为国产新冠疫苗增光添彩。
维持"买入"评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为114.95/126.18/139.37亿元、归母净利润为20.29/23.68/28.66亿元,对应当前PE为19/16/13倍,维持"买入"评级。
风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):核心品种高增长,业绩符合预期
■华鑫证券
业绩符合预期。公司2021上半年实现营业收入62.36亿元,同比增长22.38％;归属于母公司股东净利润10.62亿元,同比增长5.75％;扣非后归属于母公司股东净利润9.20亿元,同比增长10.25％;对应EPS1.14元。其中,2021Q2单季实现营业收入28.86亿元;同比增长11.40％;归母净利润5.43亿元,同比增长-10.33％。公司收入端增长良好,去年上半年新冠试剂贡献较大收入并且处置子公司获得投资收益,剔除这两部分的影响,今年同期净利润维持良好增长,业绩符合预期。
核心品种保持高增长。2021上半年,化学制剂板块实现收入37.31亿元(+61.12％),占总收入比重为62.97％。消化道领域实现收入19.39亿元(+94.51％),艾普拉唑持续放量,实现收入15.31亿元(+130.64％),PPI药物市场空间大,艾普拉唑疗效显著、临床数据优秀,渗透率还有较大提升空间,有望下半年在国谈中续标继续放量;促性激素领域实现收入12.58亿元(+56.16％),其中亮丙瑞林微球实现收入8.18亿元(+52.49％)、尿促卵泡素实现收入3.08亿元(+70.14％),随着就诊量的恢复,公司辅助生殖药物恢复快速增长;精神领域实现收入1.94亿元(+53.32％),氟伏沙明和哌罗匹隆分别实现收入1.14亿元(+40.67％)和0.81亿元(+77.21％);抗感染领域实现收入1.94亿元(-2.30％);其他制剂产品实现收入1.45亿元(-22.52％)。原料药板块实现收入14.62亿元(+19.17％),海外市场增长强劲。中药板块实现收入6.10亿元(-4.52％),参芪扶正实现收入2.99亿元(+11.27％),抗病毒颗粒实现收入2.28亿元(-24.57％),该品种去年同期受益于疫情营收高基数。诊断试剂板块实现收入3.91亿元(-56.06％),剔除新冠检测试剂产品影响,传统产品同比增长21.96％,报告期内三项产品获证。
在研产品顺利推进,新冠疫苗值得期待。2021上半年公司研发投入达5.45亿元,同比增长55.87％。重组人绒促性素获批上市,预计下半年开始贡献收入;IL-6R单抗正在进行上市申报;曲普瑞林微球(1个月缓释)待提交注册申请;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成III期临床遗传办备案;阿立哌唑微球(1个月缓释)已完成Ⅰ期临床单次给药试验。另外,公司上半年大力推进新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)的研发,目前V-01已完成临床I/II期研究中期报告,安全性及免疫原性数据优秀,正在准备启动全球多中心III期临床研究。
盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为19.53亿元、23.35亿元、27.65亿元,对应EPS分别为2.09元、2.49元、2.95元,当前股价对应PE分别为19.5/16.3/13.8倍,维持"推荐"评级。
风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,积极探索新冠疫苗-中期点评
■中信建投
事件
公司发布2021年中报,业绩符合预期2021H1,公司营业收入为62.36亿元,同比增长22.38％;归母净利润为10.62亿元,同比增长5.75％;扣非归母净利润为9.20亿元,同比增长10.25％;非经常性损益主要来自政府补助1.15亿元以及金融资产价值变动的收益0.53亿元,EPS为1.14元,业绩符合预期。2021年第二季度,公司营业收入为28.86亿元,同比增长11.40％;归母净利润为5.43亿元,同比下滑10.33％;扣非归母净利润为4.35亿元,同比增长0.65％。
简评
艾普拉唑+亮丙瑞林高速增长,带动化学制剂板块发展2021H1,公司化学制剂板块收入为37.31亿元,同比增长61.12％,主要受益于创新药艾普拉唑(收入15.31亿元,同比+130.6％)、复杂制剂亮丙瑞林微球(收入8.18亿元,同比+52.5％)持续高增长。尿促卵泡素(收入3.08亿元,同比+70.1％)丽珠维三联(收入1.57亿元,同比+65.67％)、得乐系列(收入1.29亿元,同比+27.5％)、马来酸氟伏沙明片(收入1.14亿元,同比+40.67％)等产品均表现不俗。化学制剂板块表现亮眼,一方面是创新产品艾普拉唑和亮丙瑞林持续放量,维持高速增长,此外疫情逐步消退,医院经营恢复正常,公司三大业务板块消化道产品、促性激素产品、精神类产品实现50％以上收入增长。
调整产品结构,原料药收入实现良性增长2021H1,公司原料药板块收入为14.62亿元,同比增长19.17％。公司持续调整原料药板块业务结构,高端抗生素万古霉素、替考拉宁、达托霉素等以及高端宠物药产品等占比提升,原料药板块维持较强盈利能力。公司在高端原料药领域不断探索技术提升,积极进行生物发酵类产品研发,聚焦宠物药产品研发,预计原料药板块收入将持续提升。
非新冠诊断试剂恢复增长,丽珠试剂拟分拆上市2021H1,公司诊断试剂收入3.91亿元,剔除新冠产品的影响,同比增长22.0％。公司在试剂板块收获颇丰,在国内收获新产品注册证3个,并进一步拓展海外市场。为实现诊断试剂业务板块的做大做强,进一步增强丽珠试剂的盈利能力和综合竞争力,丽珠试剂拟分拆至深交所创业板上市,目前还在辅导中。
毛利率持平,财务指标基本正常销售毛利率65.92％(-0.05pp),毛利率基本持平;销售费用率为32.80％(+5.03pp),主要是去年疫情期间线下营销减少,今年公司加大重点产品进院等销售推广工作;管理费用率为4.65％(-1.12pp);财务费用为-2501万元,主要是来自利息收入。经营性现金流健康,2021H1,经营性现金流净额为6.74亿元,同比减少22.7％。其他财务指标基本正常。
持续加大研发投入,积极探索新冠疫苗公司持续加大研发投入,2021H1,研发费用达到5.07亿元,研发费用率为8.13％,同比提高2.12pp,新增研发新冠疫苗。公司今年重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")项目的临床申报、临床开展、产业化建设等相关重点工作。已完成临床I/II期研究中期报告,I/II期临床结果显示该疫苗具有优异的安全性及免疫原性,准备启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用。
其他产品也进展顺利,生物药方面:2021H1,重组人绒促性素成功获批上市,是国内首仿产品;IL-6R正在进行上市申请;抗人IL-17A/F人源化单抗正在进行Ib/II期临床。微球产品:醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,下半年有望申报生产;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验。
盈利预测与投资评级我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等将持续增长,化学制剂板块将迎来恢复性增长,此外重组人绒促性素成功获批上市,整体业绩有望保持稳定增长;同时,我们看好公司加大研发投入,积极引入人才,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2021-2023年实现归母净利润分别为19.78亿元、22.78亿元和26.19亿元,对应增速分别为15.3％、15.2％和15.0％,EPS分别为2.11元、2.43元和2.80元,维持"买入"评级。
风险提示国内创新药研发、审评进度或不及预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):Q2增速受去年高基数影响,主力品种表现亮眼-中期点评
■兴业证券
近日,丽珠集团公布2021半年报,报告期内公司实现营业收入62.36亿元,同比增长22.38％;实现归母净利润为10.62亿元,同比增长5.75％;实现扣非归母净利润9.20亿元,同比增长10.25％。
盈利预测:整体来看,公司员工激励不断改善,研发进度逐步提速,重磅产品快速放量,产品结构不断改善,公司保持稳定较快增长具备较强的确定性。我们更新盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为2.10、2.49、2.97元,对应2021年8月24日收盘价其动态PE分别为19X、16X和14X,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:经营恢复低于预期,主力品种增长低于预期,研发进度不及预期
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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[2022-02-24] 丽珠集团(000513):丽珠集团获得药物临床试验批准
■证券时报
丽珠集团(000513)2月24日晚间公告，2月22日，公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司LZ001片开展晚期实体瘤临床试验。
[2022-02-18] 丽珠集团(000513):丽珠集团新冠疫苗V-01不需要在超低温进行存储
■证券时报
丽珠集团在投资者关系活动记录表中称，虽然新冠疫苗V-01较晚获批会影响市场份额，但是有自己的特点和优势，首先独特的分子设计使得V-01产品更有效、更安全，从临床试验结果看，在老年人群加强免疫效果不低于成年组，且安全性表现优异，不良反应发生率低。另外V-01不需要在超低温进行存储，这也体现V-01在存储和运输成本上的优势。
[2022-02-17] 丽珠集团(000513):V-01序贯加强III期临床试验获关键性数据
■中金公司
公司动态
公司近况
公司公告控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的"重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗"(简称"V-01")已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。V-01自2020年7月开始立项研发。
评论
V-01为重组蛋白疫苗,独特的分子设计,拥有自主知识产权。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。公司公告显示由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,显著增强病毒中和抗体水平,并产生有效的细胞应答。V-01接种程序为两针接种。
作为加强针接种,V-01序贯加强免疫绝对保护力已满足WHO标准。V-01两针接种的II期临床试验数据于2021年7月在《中华医学杂志》发布,数据显示其具有良好的免疫原性和安全性。本次公布的序贯加强方案为二针灭活疫苗基础上序贯加强设计。截止目前,实际入组10,241人,共监测到接种后的主要终点病例数110例。根据现阶段分析的试验结果显示:V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比,绝对保护力为61.35％。V-01序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。此外,本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
原材料实现国产化,有望保证未来稳定释放产能。V-01佐剂采用常规铝佐剂,可以摆脱蛋白类疫苗对毒副作用大且专利垄断的强佐剂的依赖。公司公告显示公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查,具备生产条件。2022年制剂产能可达到15亿剂。
估值与建议
我们维持2021/2022/2023年归母净利润预测18.75/21.55/24.67亿元(同比增长9.3％/14.9％/14.5％)不变。当前A股股价对应2022/2023年16.3倍/14.2倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023年10.6倍/9.3倍市盈率。
我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应22.1倍2022年市盈率和19.3倍2023年市盈率,较当前股价有35.7％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应13.7倍2022年市盈率和12.0倍2023年市盈率,较当前股价有29.2％的上行空间。
风险
产品销售及研发不及预期。
[2022-02-16] 丽珠集团(000513):丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验获得关键性数据
■上海证券报
丽珠集团公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)近日已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.80%，具有显著性差异(P=0.0012);V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显著强优效性。 V-01序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序)，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，未发现有值得关注的安全性问题。
[2022-02-16] 丽珠集团(000513):V-01序贯加强III期临床中期数据积极,对Omicron保护力良好-事件点评
■国盛证券
事件。公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的"重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗"(V-01)已完成序贯III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
观点:
佐剂-抗原一体化设计,V-01打开高效抗疫新思路。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计绕开了新型佐剂的生产和安全性问题,最大限度地减少了对外加佐剂的依赖。IFN的融合诱导Th1偏向的细胞免疫,联合常见的明矾佐剂,在降低严重毒性发生概率的同时使I-R-F分子缓慢释放到引流淋巴结(DLN)中。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,V-01可显著提高针对新冠病毒中和抗体水平,激活机体产生有效的细胞应答。序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好。V-01在巴基斯坦和马来西亚的序贯加强III期临床试验已入组10241例,序贯加强绝对保护力达61.35％,具有显著强优效性,已满足WHO标准;且本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),对Omicron变异株导致感染保护力良好。另外,V-01未发现值得关注安全性问题,使用安全性良好。
V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布,试验结果显示两剂量V-01激发了显著免疫应答,获得了可观的高滴度中和抗体和抗RBDIgG抗体;接种安全性好,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01疫苗具有优良的免疫原性和使用安全性。
V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。目前国内重组蛋白新冠疫苗尚无产品获得附条件批准上市,1款获得紧急使用批准,8款处于临床研究阶段。V-01重组蛋白疫苗全球III期多中心临床试验项目进展顺利,2种临床试验方案已完成多国申报,本次关键性数据分析结果积极更有力推动V-01研发进程,成功获批上市后将为全球加强针免疫提供疫苗支持。
物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。我们预计,公司将迅速推进V-01疫苗国内上市申请,积极保障我国新冠疫情防控工作平稳开展。
盈利预测与评级。暂不考虑疫苗放量,预计2021-2023年归母净利润分别为18.01亿元、20.75亿元、24.39亿元,增长分别为5.0％、15.2％、17.5％。EPS分别为1.92元、2.21元、2.60元,对应PE分别为19x,17x,14x。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:研发进展不及预期;产品需求不及预期;疫苗存在个体响应率差异;产品需遵循合作研发约定。
[2022-01-17] 丽珠集团(000513):扣非净利润符合预期
■中金公司
业绩预览
预告盈利同比增长0-10％,扣非归母净利润同比增长10-20％公司公告预计2021年归母净利润将同比增长0-10％至17.15-18.86亿元。
关注要点
扣非净利润保持稳定增长。2021年1-3季度,公司扣非净利润同比增长14.02％,单3季度扣非净利润同比增长23.18％。
公司预计2021年扣非归母净利润将同比增长10-20％至15.75-17.18亿元。
化学制剂板块:消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长。我们预计2021年全年上述产品收入占比进一步提高。2021年1-3季度消化道领域、促性激素领域、精神领域收入分别占总收入的占比为51.9％、34.3％和5.3％,同比+7.6、-1.6和+0.2个百分点。此外,2021年1-3季度原料药和中间体产品实现收入21.5亿元,同比+19.65％,我们预计全年增长趋势有望保持。
展望未来:1)疫苗方面:公司新冠疫苗已进入III期临床试验,公司正在全力推进相关工作。2)中药方面,公司目前拥有中药品种批文86个,其中独家品种21个。3)2021年12月,公司注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准。
估值与建议
我们维持2021年和2022年归母净利润预测18.75亿元和21.55亿元不变,首次引入2023年归母净利润预测24.67亿元,分别同比增长9.3％/14.9％/14.5％)。当前A股股价对应2022/2023年17.8倍/15.6倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023年11.6倍/10.1倍市盈率。
我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应22.1倍2022年市盈率和19.3倍2023年市盈率,较当前股价有23.8％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应13.7倍2022年市盈率和12.0倍2023年市盈率,较当前股价有18.7％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2022-01-16] 丽珠集团(000513):业绩稳健增长,步入新产品兑现元年-2021年业绩预告点评
■国泰君安
维持"增持"评级。公司预告2021年全年归母净利润17.15-18.86亿元,同比增长0％-10％;扣非净利润15.75-17.18亿元,同比增长10％-20％。业绩增长符合预期。我们看好公司未来业绩的稳健性增长,维持2021-2023年EPS为2.19/2.51/2.92元,维持目标价50.01元,对应2022PE20X,维持增持评级。
预计政府补助和投资收益减少影响非经常性损益,主业中存量业务已见底企稳。2021年业绩预告中,归母净利润增速低于扣非净利润增速,预计主要由2021年政府补助减少及投资收益减少所致,其中2021Q1-3/2020Q1-3政府补助分别为1.43亿/1.76亿、投资收益分别为384万/1950万。公司整体增长稳健,预计化学制剂板块重点优势领域销售增速明显,原料药板块通过高端特色原料药占比提升拉动盈利增长。我们认为,随2021年底重磅品种艾普针剂成功以54％的降价幅度续约医保后,业绩下行影响基本消除,其他化药品种集采可能性低,此外,中药注射剂和鼠神经因子占比已降至6％,其他中药品种(如抗病毒颗粒)、诊断试剂设备中的非新冠产品,以及特色原料药部分,有望实现持续增长。
2022年步入新产品兑现元年。公司曲普瑞林微球(1个月)预计2022H2获批,未来公司凭借在瑞林类累计的销售经验和优势,有望实现快速增长;奥曲肽(1个月)已开展BE、阿立哌唑(1个月)正在进行1期,有望在2022年报产。此外,公司IL-6R单抗预计在2022年获批,新冠重组蛋白疫苗V-01已在海外开展III期(分别采用基础免疫方案和序贯免疫方案),有望凭借较好的安全性有效性获批加强针使用。
催化剂:药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量,疫苗获批。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2022-01-16] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,看好公司长期发展-年度点评
■中信建投
事件
公司发布2021年度业绩预告,符合市场预期1月14日,公司发布2021年业绩预告,预计全年归母净利润约17.15～18.86亿元,同比增长0～10％;扣除非经常性损益后的净利润为15.75～17.18亿元,同比增长10～20％;基本每股收益盈利1.83～2.02元,业绩符合市场预期。
简评
主业持续增长,扣非净利润实现良性增长
公司2021年业绩变动主要源于主营业务收入增长。2020年公司化学制药在院端销售受到疫情影响,2021年疫情影响减弱,公司化学制剂板块销售增速明显,消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长;此外,公司原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升,保障了公司整体业绩的稳步增长。公司营业收入和扣非净利润实现良性增长。此外,公司2020年出售了江苏尼科医疗器械有限公司全部股权,增加了归母净利润约8524万元,而2021年度非经常性损益同比下降。
注射用艾普拉唑拓展医保适应症,有望持续增长
2021年12月3日,公司公告核心产品注射用艾普拉唑钠通过医保谈判续约,仍在国家医保目录之中。此次续约价格为71元(10mg/支),较此前支付价降价54％,符合市场预期。同时适应症为消化性溃疡出血,取消了原报销范围中"禁食医嘱或吞咽困难"的限制,使得适用性更广。艾普拉唑为公司独家二代PPI新药,与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,针剂降价后渗透率有望进一步提高。持续加大研发投入,积极探索新冠疫苗生物药方面:重组人绒促性素于2021年成功获批上市,是国内首仿产品;重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")项目,已经启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用;IL-6R正在进行上市申请;抗人IL-17A/F人源化单抗正在进行Ib/II期临床。微球产品:醋酸曲普瑞林微球已申报生产;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验;双羟萘酸曲普瑞林(3个月缓释)已获批临床试验。
盈利预测与投资评级
我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等将持续增长,化学制剂板块将迎来恢复性增长,此外重组人绒促性素成功获批上市,整体业绩有望保持稳定增长;同时,我们看好公司加大研发投入,积极引入人才,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2021–2023年实现归母净利润分别为18.06亿元、21.07亿元和24.23亿元,对应增速分别为5.3％、16.3％和15.0％,EPS分别为1.93元、2.25元和2.59元,对应PE估值分别为20.8X、17.9X、15.5X,维持"买入"评级。
风险提示
创新药研发、审评进度或不及预期;疫苗等研发费用较高,新冠疫情进展超出预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。
[2022-01-14] 丽珠集团(000513):丽珠集团2021年净利同比预增0%–10%
■证券时报
丽珠集团(000513)1月14日晚间发布业绩预告，预计2021年归母净利17.14亿元-18.86亿元，同比增长0%–10%。2021年度公司化学制剂板块销售增速明显，消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实现持续快速增长，加之原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，保障了公司整体业绩的稳步增长。
[2021-12-17] 丽珠集团(000513):艾普医保落定,业绩有望稳健增长-事件点评
■国泰君安
本报告导读:2021年医保谈判落地,艾普拉唑针剂成功续约,考虑到艾普作为独家品种的临床获益优势,以及未来新产品陆续获批,公司现有业务有望维持稳健增长,维持增持评级。
投资要点:维持"增持"评级。医保谈判落定,公司艾普拉唑针剂成功续约,较此前支付价降价54％,考虑到产品降幅、其他存量产品及新产品获批,我们仍看好公司未来业绩的稳健性增长,同时下调2021-2023年EPS为2.19/2.51/2.92元(原为2.36/2.90/3.47元),维持目标价50.01元,对应2022PE20X,维持增持评级。
艾普针剂成功续约,存量业务未来有望稳健增长。2021年医保谈判落定,公司艾普拉唑针剂以71元(10mg/支)的价格成功续约,适应症为消化性溃疡出血。艾普拉唑为公司独家的第二代PPI新药,是支撑公司化学制剂板块业绩的重磅产品之一,未来凭借品种优势,有望在针剂降价后进一步提高渗透率,同时艾普片剂未降价进入医保,艾普系列整体仍有望保持较好增长。公司其他存量业务的核心品种(如亮丙瑞林、参芪扶正注射液)未来集采或降价风险较小,诊断试剂设备和原料药中间体板块有望随新品种获批和推广保持稳健增长。
新产品即将兑现,提供新增长点。微球新产品有望以2022年为起点持续落地提供新增量,曲普瑞林微球(1个月)已于2021年9月提交NDA,预计2022H2获批,未来公司凭借在瑞林类累计的销售经验和优势,有望实现快速增长;奥曲肽(1个月)已开展BE、阿立哌唑(1个月)正在进行1期,有望在2022年报产。此外,公司IL-6R单抗预计在2022年获批,新冠重组蛋白疫苗V-01已在海外开展III期(分别采用基础免疫方案和序贯免疫方案),有望凭借较好的安全性有效性获批加强针使用。
催化剂:药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量,疫苗获批。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2021-12-07] 丽珠集团(000513):艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心
■国盛证券
艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心。12月3日,医保局发布新版医保目录,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》;12月6日,公司公告H股回购实施。
注射用艾普拉唑钠医保续约成功,为后续业绩稳健增长奠定基础。根据2021年医保谈判结果,注射用艾普拉唑钠医保续约医保支付标准为71元(10mg/支),相较之前支付价降幅54％。适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,于2019年11月通过谈判首次纳入2019年版《医保目录》。作为公司TOPLINE品种,艾普拉唑为公司贡献强劲收入,未来持续放量;与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势;艾普针降价后药物经济学价值更加显著,患者获益更多。对标艾普拉唑口服剂型目前市场占比,预计艾普针后续市场潜力巨大。
港股回购充分彰显公司信心。12月6日公司共计回购H股2,655,500股,占目前本公司已发行H股股份总数0.85％,约占本公司股份总数的0.28％。最高价为26.65港元/股,最低价为24.70港元/股,支付资金总额为港币6725万元。近期港股整体表现不佳,公司及时回购股份,起到维护股价、维护广大股东利益、稳定投资者信心的作用,也充分彰显公司未来信心。
公司研发加速推进,公司微球和单抗品种确定性,疫苗将提供额外业绩弹性。生物药领域共有7个项目在研,注射用重组人促性素已获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,已经报生产,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白(I期临床)、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批)。
盈利预测与估值。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。暂不考虑新冠疫苗弹性,我们预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9％、20.5％、17.2％,对应PE分别为17x,14x,12x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
[2021-12-06] 丽珠集团(000513):艾普拉唑针剂成功续约
■中金公司
公司近况
公司公告重点产品注射用艾普拉唑钠(商品名:壹丽安)通过谈判续约,医保支付标准:71元(10mg/支)。
评论
本次医保谈判降幅约55％。根据公司公告,本次续谈结果取消了原报销范围中"禁食医嘱或吞咽困难"的限制,使得适用性更广,方便临床处方。公司目前消化道领域主要产品包括创新药艾普拉唑,以及经典产品丽珠得乐、维三联等。2021年1-3季度,公司消化道领域收入29.9亿元,同比增长68.7％,目前销售占比为31.9％。我们认为公司未来将进一步加强医院覆盖,加强消化道领域产品的市场占有率。
新冠疫苗临床持续推进。V-01基础免疫方案III期临床试验目前已在菲律宾、印度尼西亚、俄罗斯进行。V-01在巴基斯坦、马来西亚开展作为加强针的灭活序贯免疫的III期临床试验。此外,基于成熟的重组蛋白疫苗研发的先进技术平台,公司目前已开展了针对Omicron的变异株疫苗研发,启动了质粒DNA合成。
辅助生殖和精神神经领域管线有望不断丰富。辅助生殖领域,公司预计将进一步加强注射用醋酸亮丙瑞林微球适应症销售拓展。此外,重组绒促性素已获批上市,注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,上市申报获受理。精神神经领域,丽珠已成立独立专线销售团队,团队的不断完善壮大、管理更精细化等,注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验,启动多次给药临床试验。
估值与建议
我们维持2021年和2022年归母净利润预测在18.75亿元和21.55亿元人民币不变(同比增长9.3％和15.0％)。当前A股股价对应2021/2022年17.7倍/15.4倍市盈率。当前H股股价对应2021/2022年10.7倍/9.3倍市盈率。我们A股维持跑赢行业评级和50.75元目标价,对应25.4倍2021年市盈率和22.1倍2022年市盈率,较当前股价有43.2％的上行空间。H股维持跑赢行业评级和36.68港元目标价,对应15.8倍2021年市盈率和13.7倍2022年市盈率,较当前股价有47.6％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-12-03] 丽珠集团(000513):丽珠集团注射用艾普拉唑钠继续纳入国家医保目录
■上海证券报
丽珠集团公告，公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约，继续纳入国家医保目录。本次续谈结果取消了原报销范围中“禁食医嘱或吞咽困难”的限制，使得适用性更广，方便临床处方且患者获益更多。注射用艾普拉唑钠适应症为消化性溃疡出血。
[2021-11-01] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,化药板块维持高增长-2021年三季报点评
■中信证券
公司业绩符合预期。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润93.69亿、14.53亿、13.44亿元,同比+18.22％、+2.19％、+14.02％。其中2021Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润31.34亿、3.92亿、4.24亿元,同比+10.72％、-6.37％、+23.18％,由于去年上半年公司有尼科医疗的股权处置,影响2021Q1-Q3净利润表观增速,公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。公司2021Q1-Q3化药板块实现收入57.68亿元,同比+44.07％,占总收入达61.56％。从细分领域看,消化道领域:收入29.93亿元,同比+68.66％,占总收入31.95％,其中艾普拉唑双剂型系列产品收入同比+92％;促性激素领域:收入19.78亿元,同比+37.75％,占总收入21.11％,其中亮丙瑞林微球收入同比+42％;精神领域:收入3.06亿元,同比+49.77％,占总收入3.26％,其中重点产品氟伏沙明、哌罗匹隆收入分别同比+41％、+66％。公司主力产品1类新药艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长,驱动化药板块实现快速增长。公司2021Q1-Q3中药制剂收入8.23亿元,同比-10.70％(受疫情影响,去年Q1抗病毒颗粒销售较好)。原料药及中间体产品收入21.55亿元,同比+19.65％。诊断试剂及设备收入5.52亿元,同比-52.64％(去年Q2海外新冠检测试剂销售较好)。
微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。公司Q1-Q3研发费用7.86亿元,同比+34.58％,占营业收入8.39％,在持续研发高投入下,公司微球及生物药平台研发进展顺利。微球类高壁垒复杂制剂在研共6项:其中曲普瑞林微球(1个月缓释)已提交NDA,有望明年下半年获批;阿立哌唑微球(1个月缓释)已启动稳态BE临床,公司计划明年下半年结束临床;曲普瑞林(3个月缓释)正在准备临床试验。生物药方面,重组人绒促性素已获批上市,IL-6R单抗正在进行上市申报。公司微球与生物药平台建设成熟,未来有望更多项目落地贡献业绩。此外,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")临床I/II期结果显示出优异的安全性及免疫原性,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,针对新冠多个变异株的项目处于临床前阶段,后续可根据新冠变异株情况快速开展其他变异株研发。V-01在菲律宾顺利开展III期临床试验,巴基斯坦III期临床试验获批,并已向全球10余个国家递交III期临床试验申请,已具备在国内申请EUA条件。尽管目前国内接种新冠疫苗已超20亿剂,第三世界国家总体接种率较低,该疫苗海外市场销售有望为公司贡献较大业绩弹性。
各项费用控制良好。公司2021Q1-Q3财务、管理、销售费用率为-0.26％、5.20％、32.94％,同比+0.81、-0.58、+3.75CTs,其中销售费用率有所上涨,主要由于公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度,制剂药销售收入显著增长,销售费用也相对增加。经营性现金流净额13.05亿元,同比-14.00％。
风险因素:产品降价风险、研发进度不如预期、辅助用药目录产品销量持续下滑、新产品放量不如预期。
投资建议:公司是国内专科制剂龙头药企,正在加快向创新药和高端制剂转型。核心产品艾普拉唑、亮丙瑞林保持高增长,在研产品丰富,收获期即将到来。结合2021年三季报业绩,暂不考虑新冠疫苗潜在贡献,维持公司2021-2023年EPS预测为2.11/2.45/2.86元,结合可比公司估值,给予公司2021年21倍PE估值,对应目标价44元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,新冠疫苗进展顺利-三季点评
■华鑫证券
业绩符合预期。公司2021前三季度实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％;归属于母公司股东净利润14.53亿元,同比增长2.19％;扣非后归属于母公司股东净利润13.44亿元,同比增长14.02％;对应EPS1.55元。其中,2021Q3单季实现营业收入31.34亿元;同比增长10.72％;归母净利润3.90亿元,同比增长-6.37％;扣非净利润4.24亿元,同比增长23.18％。公司业绩维持良好增长,非经常性损益影响归母净利润表观增速。
专科制剂保持高增长。2021前三季度,化学制剂板块实现收入75.68亿元(+44.07％),其中消化道领域实现收入29.93亿元(+68.66％),促性激素领域实现收入19.76亿元(+37.75％),精神领域实现收入3.06亿元(+49.77％),抗感染领域实现收入2.78亿元(-7.89％)。原料药板块实现收入21.55亿元(+19.65％)。中药板块实现收入8.23亿元(-10.70％)。诊断试剂板块实现收入5.52亿元(-52.64％)。专科制剂领域维持较高增速,主力品种艾普拉唑、亮丙瑞林等维持较高增速,精神领域品种持续放量,核心产品维持良好竞争力。
销售、研发费用加大,新冠疫苗进入三期。报告期内,公司销售费用率为32.94％,同比提升3.74pp;管理费用率为13.59％,同比提升0.44pp;财务费用率为-0.26％,同比提升0.81pp;研发费用率为8.39％,同比提升1.02pp。公司10月27日发布公告,丽珠单抗的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)在巴基斯坦获批Ⅲ期临床。该品种在国内已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,并于2021年8月25日在菲律宾完成首例Ⅲ期 临床试验受试者入组,目前全球Ⅲ期多中心临床试验目前进展顺利。截至目前,丽珠单抗在V-01项目累计直接投入的研发费用约为2.53亿元。V-01临床数据显示出良好的安全性和保护效力,有望用于基础免疫或加强序贯免疫,未来发展值得期待。
盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为19.53亿元、23.35亿元、27.65亿元,对应EPS分别为2.09元、2.49元、2.95元,当前股价对应PE分别为17.0/14.2/12.0倍,维持"推荐"评级。
风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):1-3Q21收入符合预期,研发管线进展顺利-三季点评
■中金公司
2021年前三季度业绩符合我们预期
丽珠集团公布2021年前三季度业绩:实现收入93.7亿元,同比+18.22％;归母净利润14.5亿元,同比+2.19％,扣非归母净利润13.4亿元,同比+14.02％,对应每股盈利1.55元,符合我们的预期。
发展趋势
化学制剂板块保持增长趋势。2021年前三季度,化学制剂产品实现收入57.7亿元,同比+44.07％,其中,1)消化道领域实现收入29.9亿元,同比+68.66％;2)促性激素领域实现收入19.8亿元,同比+37.75％;3)精神领域实现收入3.1亿元,同比+49.77％;4)抗感染产品实现收入2.8亿元,同比-7.89％。此外,原料药和中间体产品实现收入21.5亿元,同比+19.65％。中药制剂产品实现收入8.2亿元,同比-10.70％。诊断试剂及设备产品实现收入5.5亿元,同比-52.64％。
研发管线进展顺利。2021年前三季度,公司研发费用为7.9亿元,同比+34.6％,研发费用率为8.4％,同比增加1.0个百分点。公司公告:1)8月26日,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)已获得菲律宾FDA批准开展全球Ⅲ期临床试验。2)9月10日,重组人促卵泡激素注射液获得临床批件。3)9月13日,注射用醋酸曲普瑞林微球注册上市许可获受理。4)9月14日,子公司新北江制药的司美格鲁肽注射液临床申请获受理。
财务方面:1)2021年前三季度,毛利率为65.8％,同比下降0.3个百分点;2)销售费用率为32.9％,同比增加3.7个百分点,主要系公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度;3)管理费用率为5.2％,同比下降0.6个百分点。
盈利预测与估值
考虑到公司投资收益延迟确认,我们下调2021/2022年归母净利润预测14.8％/17.1％至18.75亿元(同比+9.3％)/21.56亿元(同比+15.0％)。当前A股股价对应2021/2022年17.9倍/15.5倍市盈率。当前H股股价对应2021/2022年11.8倍/10.3倍市盈率。
A股我们维持跑赢行业评级,但由于盈利预测下调,我们下调目标价8.3％至50.75元对应25.4倍2021年市盈率和22.1倍2022年市盈率,较当前股价有42.0％的上行空间。H股我们维持跑赢行业评级,我们同比例下调目标价8.3％至36.68港元对应15.8倍2021年市盈率和13.7倍2022年市盈率,较当前股价有33.1％的上行空间。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):丽珠集团V-01在巴基斯坦获准开启Ⅲ期临床试验
■证券时报
丽珠集团(000513)10月26日晚间公告，控股附属公司丽珠单抗收到巴基斯坦药品监督管理局签发批准函件，批准“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称V-01)作为加强针的序贯免疫在完成2剂灭活疫苗接种的18周岁及以上健康成年人中的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):收入符合预期,研发力度加大,新冠疫苗III期临床顺利推进-季报点评
■国盛证券
丽珠集团发布2021三季度报告。2021年前三季度实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％,归母净利润14.53亿元,同比增长2.19％,归母扣非净利润13.44亿元,增速14.02％,实现EPS1.55元Q3单季度营业收入31.34亿元,同比增长10.72％,归母净利润3.90亿元,同比下滑6.37％,归母扣非净利润4.24亿元,增速23.18％,实现EPS0.41元。
公司三季度收入及利润整体符合预期,艾普拉唑、亮丙瑞林持续增长。收入端,前三季度快速增长符合预期,主要由艾普和亮丙拉动。Q3单季度收入表观增速不快,主要是去年同期基数较高,Q3环比Q2单季度收入仍在持续增长,体现核心产品的竞争力;利润端,公司前三季度高研发投入对表观利润产生了一定影响,叠加去年新冠试剂盒的业绩弹性和江苏尼科的股权收益,在高基数和高研发投入的基础上扣非业绩增速达到14％符合预期。新冠疫苗的全球III期试验需要耗费大量资金,但我们预计投入将在未来转化为新的收入驱动。
公司新冠疫苗数据亮眼,全球研发推进顺利。新冠重组蛋白疫苗V-01已在I、II期临床试验的结果中显示其抗体滴度高、细胞免疫兼顾,持续时间长,安全性好四大特点,数据亮眼。近期中国科学院生物物理所彭华团队展示其第三针加强针、针对突变株的中和效力数据,更凸显V-01在当前新冠疫情时有散发、变异株层出不穷的情势下极具临床应用价值。目前V-01疫苗已进入全球Ⅲ期临床试验阶段,8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组,同时已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。我们推测未来V-01疫苗将成为公司业绩一大增量。
公司研发加速推进。生物药领域共有7个项目在研,注射用重组人促性素新获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,正在进行上市申报,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白(I期临床)、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括,曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批);。
盈利预测与估值。基于Q3业绩情况,我们下调盈利预测,预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9％、20.5％、17.2％。EPS分别为2.10元、2.53元、2.96元,对应PE分别为20x,16x,14x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险
[2021-10-26] 丽珠集团(000513):Q3扣非利润端回归较快增速水平,核心品种延续较快增长-三季点评
■兴业证券
近日,丽珠集团公布2021年三季报,前三季度公司实现营业收入93.69亿元,同比增长18.22％;实现归母净利润为14.53亿元,同比增长2.19％;实现扣非归母净利润13.44亿元,同比增长14.02％。
盈利预测:整体来看,公司员工激励不断改善,研发进度逐步提速,重磅产品快速放量,产品结构不断改善,公司保持稳定较快增长具备较强的确定性。我们更新盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为1.99、2.43、2.96元,对应2021年10月25日收盘价其动态PE分别为18X、15X和12X,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:经营恢复低于预期,主力品种增长低于预期,研发进度不及预期
[2021-10-25] 丽珠集团(000513):丽珠集团前三季度实现扣非后净利13.44亿元 同比增长14.02%
■中国证券报
10月25日晚，丽珠集团(000513)披露了2021年三季报。前三季度，公司实现营业收入93.7亿元，同比增长18.22%;实现净利润14.53亿元，同比增长2.19%;实现扣非后的净利润13.44亿元，同比增长14.02%。值得关注的是，公司第三季度实现扣非后的净利润4.24亿元，同比增长23.18%。
[2021-10-25] 丽珠集团(000513):化学制剂、原料药带动增长-三季点评
■国联证券
事件:公司发布三季报,前三季度实现收入93.69亿元(+18.22％),实现归母净利润为14.53亿元(+2.19％),实现扣非归母净利13.44亿(+14.02％)。
Q3单季度实现收入31.34亿(+10.72％),实现扣非归母净利4.24亿(+23.18％)。
投资要点:Q3化学制剂和原料药增长带动业绩
分板块看,化学制剂Q3单季度实现收入20.37亿(+21％),其中消化道制剂、促性激素制剂实现收入10.55亿(+36％)、7.19亿(+14％),带动制剂的增长;其中艾普拉唑针剂进医保、亮丙瑞林和尿促卵泡素贡献较大。
原料药Q3收入6.92亿(+21％),预计部分高端特色原料药需求高。诊断试剂和设备板块实现收入1.62亿(-42％),主要是由于去年新冠检测试剂高基数所致。
创新药管线转化在即
前三季度研发费用7.86亿(+35％)。曲普瑞林微球(一个月)、IL-6R单抗均已报产,此外,公司在研的新冠重组蛋白疫苗,已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请,亮丙瑞林微球(3个月)也已完成临床遗传办备案。公司商业化的创新产品管线有望在亮丙瑞林和艾普拉唑后继续拓展。
维持"增持"评级
丽珠集团具备成熟的制剂、原料药销售体系,研发上拥有独特的微球剂型开发能力,且创新药接近商业化转化,看好公司长期发展。维持原盈利预测即2021-2023年EPS分别为2.14/2.28/2.86元,对应10月25日收盘价,PE分别为17/14/13倍,维持"增持"评级。
风险提示
微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期;艾普拉唑续约降价超预期
[2021-09-15] 丽珠集团(000513):促性激素板块产品有望逐渐丰富
■中金公司
公司近况
公司发布公告:1)8月26日,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)进入1II期临床试验;2)9月10日,公司取得重组人促卵泡激素注射液临床批件;3)9月13日,注射用醋酸曲普瑞林微球注册申请获受理。
评论
微球平台产品研发进一步推进。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月)是公司自主开发的长效微球制剂。IQVIA数据显示,2020年曲普瑞林制剂国内终端销售额约为人民币10.25亿元,其中长效缓控释制剂销售额约为人民币8.81亿元。目前,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月)已完成I1I期临床遗传办备案。注射用双羟恭酸曲普瑞林微球(3个月)已获临床试验通知书。
此外,注射用阿立哌唑微球正在进行1期临床试验,启动多次给药临床试验;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验。
促性激素板块业务未来产品线有望逐渐丰富。除微球产品外,公司注射用重组人绒促性素已于今年4月获批上市,注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报。公司重组人促卵泡激素注射液是公司自主开发的促性腺激素类辅助生殖药物,是默克公司果纳芬(Gonal-f)的生物类似药。1QVIA数据显示,2021年上半年促卵泡激素药物国内终端销售额约为人民币11.15亿元,其中重组人促卵泡激素约为人民币7.92亿元。
布局疫苗业务。V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗。v01于2021年年初获准进行临床试验,其国内11期临床试验结果证明V-01在符合本临床试验方案的人群中具有较好的安全性和免疫原性。
其他研发进展:截至目前,公司重组人源化抗人IL-6R单抗报产;重组抗人IL-17A/F人源化单抗进入Ib/II期临床试验阶段;注射用重组人源化抗PD-1单抗正在进行1b/11期临床试验;9月13日,CDE显示公司提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药临床申请。
估值与建议
我们维持2021/2022年EPS预测2.35元/2.78元(对应同比增长28.396/18.2％),当前A股股价对应2021/2022年17.2倍/14.6倍市盈率。
当前H股股价对应2021/2022年11.6倍/9.8倍市盈率。我们维持跑赢行业评级并维持A股目标价55.34元(对应2021/2022年23.5倍/19.9倍市盈率,有36.9％的上行空间);同时维持H股目标价40.00港元(对应2021/2022年14.6倍/12.4倍市盈率,有25.8％的上行空间)。
风险
产品销售和研发进展不及预期。
[2021-09-13] 丽珠集团(000513):丽珠集团药品注射用醋酸曲普瑞林微球注册申请获受理
■证券时报
丽珠集团(000513)9月13日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号：CXHS2101039国)，公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。
[2021-09-07] 丽珠集团(000513):丽珠集团前8月共计收到各项政府补助1.36亿元
■证券时报
丽珠集团(000513)9月7日晚间公告，公司及其附属公司于2021年1至8月，共计收到各项政府补助1.36亿元。
[2021-08-30] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,新冠疫苗海外III期顺利开展-2021年中报点评
■中信证券
公司业绩符合预期。化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。各项费用控制良好。
公司业绩符合预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润62.36亿、10.62亿、9.20亿元,同比+22.38％、+5.72％、+10.25％,其中2021Q2实现收入、净利润、扣非净利润28.86亿、5.43亿、4.35亿元,同比+11.40％、-10.33％、+0.65％,业绩符合预期。
化药板块多个细分领域收入增速明显,艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长。公司2021H1化药板块实现收入37.31亿元,同比+61.12％,占总收入达60.23％。从分领域看,消化道领域:收入19.39亿元,同比+94.51％,占总收入31.30％,其中艾普拉唑系列产品收入15.31亿元,同比+130.64％;促性激素领域:收入12.58亿元,同比+56.16％,占总收入20.31％,其中亮丙瑞林微球收入8.18亿元,同比+52.49％;精神领域:收入1.94亿元,同比+53.32％,占总收入3.13％。公司主力产品1类新药艾普拉唑和亮丙瑞林微球持续高增长,合计实现收入23.49亿元,占化学制剂收入比例达到62.97％,同比+95.75％,驱动化药板块实现快速增长。公司2021H1中药制剂收入6.10亿元,同比-4.52％。原料药及中间体产品收入14.62亿元,同比+19.17％。诊断试剂及设备收入3.91亿元,剔除新冠检测试剂产品影响,同比+21.96％。
微球及生物药平台在研项目不断落地,新冠融合蛋白疫苗已开展全球多中心III期临床。公司研发费用5.07亿元,同比+65.41％,占营业收入8.13％,在持续研发高投入下,公司微球及生物药平台研发进展顺利。微球类高壁垒复杂制剂在研共6项:其中曲普瑞林微球(1个月缓释)已完成III期临床,准备提交NDA;阿立哌唑微球(1个月缓释)已完成Ⅰ期临床单次给药试验;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床,并已完成III期临床遗传办备案。生物药在研项目共7项,其中重组人绒促性素已获批上市,IL-6R单抗正在进行上市申报。公司微球与生物药平台建设成熟,未来有望更多项目落地贡献业绩。此外,重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")临床I/II期结果显示出优异的安全性及免疫原性,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,针对新冠多个变异株的项目处于临床前阶段,后续可根据新冠变异株情况快速开展其他变异株研发。近期V-01已在菲律宾完成首例受试者入组,并在全球10余个国家递交III器临床试验申请,已具备在国内申请EUA条件。尽管目前国内接种新冠疫苗已超20亿剂,第三世界国家总体接种率仍不及2％,该疫苗海外市场销售有望为公司贡献较大业绩弹性。
各项费用控制良好。公司2021H1财务、管理、销售费用率为-0.40％、4.65％、32.80％,同比+1.35、-1.12、+5.03CTs,其中销售费用率有所上涨,主要由于公司加大消化道和精神等领域药品的市场推广力度,制剂药销售收入显著增长,销售费用也相对增加。经营净现金流净额6.75亿元,同比-22.74％。
风险因素:产品降价风险、研发进度不如预期、辅助用药目录产品销量持续下滑、新产品放量不如预期。
投资建议:公司是国内专科制剂龙头药企,正在加快向创新药和高端制剂转型。核心产品艾普拉唑、亮丙瑞林保持高增长,在研产品丰富,收获期即将到来。结合2021H1业绩,暂不考虑新冠疫苗潜在贡献,维持公司2021-2023年EPS预测为2.11/2.45/2.86元,结合可比公司估值,给予公司2021年26倍PE估值,对应目标价55元,维持"买入"评级。
[2021-08-26] 丽珠集团(000513):高基数下稳健增长,研发进度不断推进-2021中报点评
■国泰君安
业绩符合预期,维持"增持"评级。公司发布2021中报,上半年总营收62.36亿(+22.38％),归母净利润10.62亿(+5.75％),扣非后归母净利润为9.20亿元(+10.25％),符合预期。考虑到公司上半年增长趋势较好,后续新产品不断获批,上调2021-2023年EPS为2.36/2.90/3.47元(原为2.00/2.46/2.89元),维持目标价50.01元,对应2022PE17X,维持增持评级。
主营稳健增长。化学制剂实现收入37.3亿元(+61.1％),其中占比达63％的艾普拉唑和亮丙瑞林微球实现+131％、+52％的高增长;原料药及中间体实现收入14.62亿元(+19.2％),报告期凭借疫情机遇+完成海外市场注册,海外市场快速增长;中药制剂实现收入6.10亿元(-4.5％),其中参芪扶正注射液在销售改革后,从过往三年的下滑状态扭转为11％增长,抗病毒颗粒销售额下滑25％,主要因去年疫情高基数,目前加大线上推广已初具成效;诊断试剂及设备实现3.91亿元,剔除新冠检测试剂影响,同比增长22.0％。
研发投入不断加大。2021H1研发投入5.45亿元(+55.9％),主要因新冠疫苗项目推进及科研团队扩大所致。①疫苗进展:V-01新冠疫苗将开展全球多中心III期临床;多个变异株项目在临床前;②单抗平台:重组绒促性素已首仿上市;IL-6R单抗正在上市申报中;IL-17A/F单抗和PD-1皆进入Ib/II期;重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白在I期;③微球平台:曲普瑞林微球(1个月)待提交NDA;阿立哌唑微球(1个月)完成I期临床单次给药试验;亮丙瑞林微球(3个月)完成III期临床遗传办备案。
催化剂:原料药或药品销售超预期;微球及单抗平台兑现并放量。
风险提示:原料药价格波动风险;新药研发不确定性风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,化学制剂保持高速增长-中期点评
■太平洋证券
事件:公司发布2021年中报,实现营收62.36亿元(+22.38％)、归母净利润10.62亿元(+5.75％)、扣非后归母净利润9.20亿元(+10.25％)。二季度实现营收28.86亿元(+11.40％)、归母净利润5.43亿元(-10.33％)。整体业绩符合预期。
销售团队资源聚焦效果显著,艾普拉唑+亮丙瑞林带动化学制剂板块高速增长。上半年化学制剂板块收入37.31亿元(+61.12％)、其中Q2收入18.28亿元(+72.46％)。细分来看,H1消化道产品收入19.39亿元(+94.51％)、其中Q2收入9.28亿元(+114.45％),随着艾普拉唑片剂同比恢复性增长、针剂纳入医保后持续快速放量,上半年二者合计收入15.31亿元(+130.64％);其他消化道产品方面雷贝拉唑销售仍略有下滑、丽珠维三联收入1.57亿元(+65.67％)、得乐收入1.29亿元(+27.48％)。H1促性激素产品收入12.58亿元(+56.16％)、Q2收入6.58亿元(+49.75％),其中亮丙瑞林微球上半年收入8.18亿元(+52.50％),尿促卵泡素则实现恢复性增长;抗微生物药物上半年实现收入1.95亿元(-2.30％),Q2收入0.89亿元(+28.62％),主要品种伏立康唑上半年同比基本持平;精神线上半年收入1.94亿元(+53.32％),其中Q2收入0.92亿元(+75.76％),马来酸氟伏沙明片及盐酸哌罗匹隆片上半年维持高速增长,分别实现收入1.14亿元(+40.67％)和0.81亿元(+77.21％)。中药制剂方面,21H1抗病毒颗粒实现收入2.28亿元(-24.57％),主要是受去年疫情期间销售基数较高,参芪扶正则有所企稳。
原料药业务海外市场表现强劲,诊断试剂板块内生增长稳健。21H1原料药板块收入14.62亿元(+19.17％)、其中Q2收入6.87亿元(+12.68％),主要是随着海外市场注册的完成,万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素产品海外市场增长强劲;此外高端宠物药产品与全球各大动保公司合作加强,全球多个地区销量增速明显。从子公司角度来看,新北江上半年营收10.48亿元(+18.11％)、净利润2.11亿元(+10.42％);丽珠合成营收5.31亿元(+9.72％)、净利润1.25亿元(+35.32％);福州福兴营收4.38亿元(+46.45％)、净利润1.70亿元(+43.73％),整体表现稳健。上半年诊断试剂业务收入3.91亿元,剔除新冠检测试剂产品影响,同比增长21.96％,自免、结核、分子诊断等新品也进入试剂销售阶段。
毛利率维持稳定,基数效应和投资收益影响净利率。21H1毛利率为65.92％,同比基本持平,其中化学试剂板块同比提升2.97pct至79.56％、中药制剂73.78％微幅提升、原料药板块为30.80％(-3.92pct)、诊断试剂则由于去年同期新冠检测试剂盒影响大幅下降16.65pct。费用端同样受去年收入基数较高的影响,21H1销售费用率为32.80％,同比提升5.03pct,实际对应19H1有较大改善;管理费用率为4.65％(-1.12pct),绝对数额同比略有下降;研发费用率同比提升2.11pct至8.13％,主要是各项在研管线的推进;财务费用率则为-0.40％(+1.35pct);此外公司去年二季度出售江苏尼科19.99％股权存在较多投资收益。上述两方面原因使得公司上半年净利率为18.92％(-7.20％),相对于19H1来看提升超2pct。
在研管线即将进入兑现期,长期稳健增长基础牢固。公司在研生物药中,进展较快的重组人绒促性素已于四月获批上市、IL-6R单抗也处于NDA阶段;IL-17A/F单抗完成银屑病适应症Ia期剂量爬坡,进入Ib/II期临床试验阶段、重组人促卵泡激素完成IND申报。此外丽珠生物采用干扰素融合蛋白基数研发的新冠疫苗V-01已完成临床I/II期研究中期报告,准备启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用,多个变异株项目正在进行临床前研发。未来获批上市有望为国产新冠疫苗增光添彩。
维持"买入"评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为114.95/126.18/139.37亿元、归母净利润为20.29/23.68/28.66亿元,对应当前PE为19/16/13倍,维持"买入"评级。
风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):核心品种高增长,业绩符合预期
■华鑫证券
业绩符合预期。公司2021上半年实现营业收入62.36亿元,同比增长22.38％;归属于母公司股东净利润10.62亿元,同比增长5.75％;扣非后归属于母公司股东净利润9.20亿元,同比增长10.25％;对应EPS1.14元。其中,2021Q2单季实现营业收入28.86亿元;同比增长11.40％;归母净利润5.43亿元,同比增长-10.33％。公司收入端增长良好,去年上半年新冠试剂贡献较大收入并且处置子公司获得投资收益,剔除这两部分的影响,今年同期净利润维持良好增长,业绩符合预期。
核心品种保持高增长。2021上半年,化学制剂板块实现收入37.31亿元(+61.12％),占总收入比重为62.97％。消化道领域实现收入19.39亿元(+94.51％),艾普拉唑持续放量,实现收入15.31亿元(+130.64％),PPI药物市场空间大,艾普拉唑疗效显著、临床数据优秀,渗透率还有较大提升空间,有望下半年在国谈中续标继续放量;促性激素领域实现收入12.58亿元(+56.16％),其中亮丙瑞林微球实现收入8.18亿元(+52.49％)、尿促卵泡素实现收入3.08亿元(+70.14％),随着就诊量的恢复,公司辅助生殖药物恢复快速增长;精神领域实现收入1.94亿元(+53.32％),氟伏沙明和哌罗匹隆分别实现收入1.14亿元(+40.67％)和0.81亿元(+77.21％);抗感染领域实现收入1.94亿元(-2.30％);其他制剂产品实现收入1.45亿元(-22.52％)。原料药板块实现收入14.62亿元(+19.17％),海外市场增长强劲。中药板块实现收入6.10亿元(-4.52％),参芪扶正实现收入2.99亿元(+11.27％),抗病毒颗粒实现收入2.28亿元(-24.57％),该品种去年同期受益于疫情营收高基数。诊断试剂板块实现收入3.91亿元(-56.06％),剔除新冠检测试剂产品影响,传统产品同比增长21.96％,报告期内三项产品获证。
在研产品顺利推进,新冠疫苗值得期待。2021上半年公司研发投入达5.45亿元,同比增长55.87％。重组人绒促性素获批上市,预计下半年开始贡献收入;IL-6R单抗正在进行上市申报;曲普瑞林微球(1个月缓释)待提交注册申请;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成III期临床遗传办备案;阿立哌唑微球(1个月缓释)已完成Ⅰ期临床单次给药试验。另外,公司上半年大力推进新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)的研发,目前V-01已完成临床I/II期研究中期报告,安全性及免疫原性数据优秀,正在准备启动全球多中心III期临床研究。
盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为19.53亿元、23.35亿元、27.65亿元,对应EPS分别为2.09元、2.49元、2.95元,当前股价对应PE分别为19.5/16.3/13.8倍,维持"推荐"评级。
风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):业绩符合预期,积极探索新冠疫苗-中期点评
■中信建投
事件
公司发布2021年中报,业绩符合预期2021H1,公司营业收入为62.36亿元,同比增长22.38％;归母净利润为10.62亿元,同比增长5.75％;扣非归母净利润为9.20亿元,同比增长10.25％;非经常性损益主要来自政府补助1.15亿元以及金融资产价值变动的收益0.53亿元,EPS为1.14元,业绩符合预期。2021年第二季度,公司营业收入为28.86亿元,同比增长11.40％;归母净利润为5.43亿元,同比下滑10.33％;扣非归母净利润为4.35亿元,同比增长0.65％。
简评
艾普拉唑+亮丙瑞林高速增长,带动化学制剂板块发展2021H1,公司化学制剂板块收入为37.31亿元,同比增长61.12％,主要受益于创新药艾普拉唑(收入15.31亿元,同比+130.6％)、复杂制剂亮丙瑞林微球(收入8.18亿元,同比+52.5％)持续高增长。尿促卵泡素(收入3.08亿元,同比+70.1％)丽珠维三联(收入1.57亿元,同比+65.67％)、得乐系列(收入1.29亿元,同比+27.5％)、马来酸氟伏沙明片(收入1.14亿元,同比+40.67％)等产品均表现不俗。化学制剂板块表现亮眼,一方面是创新产品艾普拉唑和亮丙瑞林持续放量,维持高速增长,此外疫情逐步消退,医院经营恢复正常,公司三大业务板块消化道产品、促性激素产品、精神类产品实现50％以上收入增长。
调整产品结构,原料药收入实现良性增长2021H1,公司原料药板块收入为14.62亿元,同比增长19.17％。公司持续调整原料药板块业务结构,高端抗生素万古霉素、替考拉宁、达托霉素等以及高端宠物药产品等占比提升,原料药板块维持较强盈利能力。公司在高端原料药领域不断探索技术提升,积极进行生物发酵类产品研发,聚焦宠物药产品研发,预计原料药板块收入将持续提升。
非新冠诊断试剂恢复增长,丽珠试剂拟分拆上市2021H1,公司诊断试剂收入3.91亿元,剔除新冠产品的影响,同比增长22.0％。公司在试剂板块收获颇丰,在国内收获新产品注册证3个,并进一步拓展海外市场。为实现诊断试剂业务板块的做大做强,进一步增强丽珠试剂的盈利能力和综合竞争力,丽珠试剂拟分拆至深交所创业板上市,目前还在辅导中。
毛利率持平,财务指标基本正常销售毛利率65.92％(-0.05pp),毛利率基本持平;销售费用率为32.80％(+5.03pp),主要是去年疫情期间线下营销减少,今年公司加大重点产品进院等销售推广工作;管理费用率为4.65％(-1.12pp);财务费用为-2501万元,主要是来自利息收入。经营性现金流健康,2021H1,经营性现金流净额为6.74亿元,同比减少22.7％。其他财务指标基本正常。
持续加大研发投入,积极探索新冠疫苗公司持续加大研发投入,2021H1,研发费用达到5.07亿元,研发费用率为8.13％,同比提高2.12pp,新增研发新冠疫苗。公司今年重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗("V-01")项目的临床申报、临床开展、产业化建设等相关重点工作。已完成临床I/II期研究中期报告,I/II期临床结果显示该疫苗具有优异的安全性及免疫原性,准备启动全球多中心III期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并投入使用。
其他产品也进展顺利,生物药方面:2021H1,重组人绒促性素成功获批上市,是国内首仿产品;IL-6R正在进行上市申请;抗人IL-17A/F人源化单抗正在进行Ib/II期临床。微球产品:醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,下半年有望申报生产;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验。
盈利预测与投资评级我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等将持续增长,化学制剂板块将迎来恢复性增长,此外重组人绒促性素成功获批上市,整体业绩有望保持稳定增长;同时,我们看好公司加大研发投入,积极引入人才,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2021-2023年实现归母净利润分别为19.78亿元、22.78亿元和26.19亿元,对应增速分别为15.3％、15.2％和15.0％,EPS分别为2.11元、2.43元和2.80元,维持"买入"评级。
风险提示国内创新药研发、审评进度或不及预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。
[2021-08-25] 丽珠集团(000513):Q2增速受去年高基数影响,主力品种表现亮眼-中期点评
■兴业证券
近日,丽珠集团公布2021半年报,报告期内公司实现营业收入62.36亿元,同比增长22.38％;实现归母净利润为10.62亿元,同比增长5.75％;实现扣非归母净利润9.20亿元,同比增长10.25％。
盈利预测:整体来看,公司员工激励不断改善,研发进度逐步提速,重磅产品快速放量,产品结构不断改善,公司保持稳定较快增长具备较强的确定性。我们更新盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为2.10、2.49、2.97元,对应2021年8月24日收盘价其动态PE分别为19X、16X和14X,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:经营恢复低于预期,主力品种增长低于预期,研发进度不及预期
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