600161天坛生物资产重组最新消息
≈≈天坛生物600161≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营
模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。
（一）所属行业发展情况
公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品
行业。随着健康中国战略的全面实施、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会
老年人口比例的上升，以血液制品为代表的生物制品在国内的市场持续扩增。同时，
与欧美国家相比，我国血液制品的产量和人均消费量仍存有一定的差距和上升空间，
血液制品存在一定的供不应求的态势，社会需求存在较大的增长空间。
（二）主要业务
公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采
用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括
白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。
（三）主要产品及其用途
公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白
、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫
球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
1、人血白蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经
加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注，主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧
伤等引起的休克。（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）治疗肝硬化及肾病
引起的水肿或腹水。（4）预防和治疗低蛋白血症。（5）治疗新生儿高胆红素血症。
（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法
分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫
球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G
亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼
儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并
经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用
，可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆
，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝
炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染
的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面
抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成
。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙
型肝炎病毒。
6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤
风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。该
产品仅供肌内注射，临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者
的被动免疫。
8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯
化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品
仅供肌内注射，临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过
敏性疾病。
9、人凝血因子Ⅷ：系由徤康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活
处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要
用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出
血症状及这类病人的手术出血治疗。
10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭
活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于防治先天性或获得性纤维
蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯
化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于治
疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ
、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
（四）经营模式
采购模式：血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由公司所属单采血
浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁
发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站（分
站）依法取得了《单采血浆许可证》。此外，公司所属单采血浆站均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血
浆站采集血浆的运输管理。血浆以外的采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为
主，定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是利用SAP软件，根据生产计划和库存情况
确定零配件、原材料等采购计划，满足常规生产及日常工作需要。
生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒的核
酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对
检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。
每批原料血浆投产使用前，公司均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管
理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分
离、纯化、病毒灭活、配制及除菌分装等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后
方可上市销售，产品会亮符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。
科研模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，由研发中心统
一负责公司及所属企业的研发工作，整合内外部资源，坚持自主创新与协同创新相结
合，采用集中研发、分散注册的科研模式，加强技术平台建设，推进科研成果与技术
共享。公司密切关注国内药品注册监管形式的变化，对照政策法规，加强新产品研发
全生命周期的进度管理和质量控制，持续推动血液制品和基因工程重组产品的技术进
步和产品创新，推动重点产品产业化进程。
销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过配送商销往各级医
疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采
购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定配送商，由配送商承担区域配
送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公
司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。
（五）市场地位
报告期内，公司充分利用多年累积的优势，通过持续强化生产、质量管理
，加强血源管理并加大血源拓展力度，重视科技创新，加大研发投入，加强营销队伍
建设等工作，进一步巩固公司在生产规模、产品质量、采浆规模、科研创新、销售终
端等方面的行业领先地位。
公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产
历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大
类、14个品种、72个产品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中，占有较
大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科
学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了
较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、
贵州血制五家血液制品生产企业，生产规模继续保持国内领先地位。
公司始终视质量如生命，高度重视产品质量，加强产品及生产过程生物安
全、病毒安全防护与控制，全面实施血浆病毒核酸筛查，保障产品安全；不断加强和
完善质量管理体系，开展质量体系标准化建设，坚持严把产品质量关，加强质量控制
，开展实验室室间比对，持续开展全员质量管理提升培训，扎实开展质量文化建设活
动，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业的市场核心竞争力。
公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府
及卫生健康行政主管部门支持，所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先
。公司所属浆站组织建立了完善的质量体系文件，率先在国内浆站系统推行了偏差、
变更、风险评估、验证等质量管理方法，并全面完成浆站质量体系标准化建设，统一
了组织机构设置、质量标准、操作要求和培训管理等。
公司始终认为科研创新是推动公司实现可持续发展的动力，公司拥有百余
名从事血浆蛋白产品研发的科研人员，拥有完善的科研体系，配备有先进的研发设施
和设备。近年来，公司不断加大研发投入，整合内外部研发资源，加强临床研究团队
力量，重点强化临床试验过程的质量控制，全面推进了科研进度和研发质量。公司紧
跟国际血液制品消费发展趋势和技术发展趋势，具有明确的品种开发和技术发展规划
，在重组凝血因子产品、特异性免疫球蛋白、罕见病治疗药物等新产品和新技术上进
行积极布局，密切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，集中优势资源
，通过内部技术共享和外部合作开发相结合的方式加快重点品种的上市进程，同时密
切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，提升整体研发水平。
公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据
医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司
已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端，终端数量持续位居国内领
先地位。
公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液
制品生产企业，目前生产规模设计产能达2000吨以上，保持国内领先地位。与此同时
，公司为实现可健康持续发展，成都蓉生在成都天府国际生物城园区投资新建永安基
地，上海血制在云南省滇中新区投资新建云南基地，兰州血制在兰州市国家高新技术
开发区投资新建兰州基地，上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨，产品包
含白蛋白、球蛋白和因子类产品，随着未来逐步建成投产，公司将拥有三个单厂投浆
能力超千吨的血液制品生产基地，生产规模进一步扩大，并且将通过内部资源的调配
和共享，充分发挥协同效应，不断提升血液制品业务的经营质量和效益，打造“中国
领先、国际一流”的血液制品专业公司。
（六）主要的业绩驱动因素
报告期内，公司立足血液制品业务，进一步巩固血液制品行业领先地位，
实现营业收入181,135.66万元，与上年同期相比增长16.50%；实现归属于上市公司股
东的净利润33,688.59万元，与上年同期相比增长18.75%。
报告期内，公司持续加大营销力度，使产品销售量有所增加，带来销售收
入增加以及利润增加；公司通过持续在所属血制公司之间进行血浆调拨，提高产能利
用率；通过强化控费降本，深入挖潜增效，有效推进提质增效工作。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司在董事会的正确领导下，经营团队和全体员工戮力同心，
抓住机遇新设浆站，强化创新促进公司高质量发展，较好地完成了2021年上半年各项
工作目标。
报告期，公司实现营业收入181,135.66万元，与上年同期相比增长16.50%
；实现归属于上市公司股东的净利润33,688.59万元，与上年同期相比增长18.75%。
（一）积极应对挑战，努力提升浆量
报告期内，公司多措并举应对挑战，促进采浆量提升：一是面对疫情缓解
后采浆区域内适龄献浆人员外出务工日趋增多的不利因素，组织浆站优化血源发展方
案，合理加大投入力度；二是积极克服2020年12月30日生效的新版《中国药典》中关
于取消“固定供血浆者可延长至60周岁”导致大量56周岁以上固定献浆员淘汰的不利
影响，加快血源发展模式的转型和创新，助推血源发展；三是优化血源板块考核机制
，加大激励力度，发挥考核导向作用，激发采浆团队活力，促进采浆量提升。报告期
内，公司55家在营业浆站采集血浆874.89吨，较去年同期相比增加177.67吨（受疫情
影响，2020年上半年1-3月浆站不同程度停止采浆业务），实现恢复性增长25.48%；
相比2019同期增加74.14吨、增长9.26%。同时，公司积极主动参与疫情防控，全力支
持河北省及全国的疫情防控工作，采集康复者血浆18,680毫升。
依托央企股东品牌影响力，公司浆站拓展工作加速推进。2021年截至目前
，公司在甘肃、河北、江苏等地，新设环县、永登、榆中、康县、临城、睢宁等12家
浆站。
（二）强化过程管控，保证产品质量
报告期内，公司持续加强生产全过程的管控，开展各血制公司检测实验室
的室间比对和GMP自检，提高生产工艺全过程质量控制水平、生产现场精益化管理水
平，质量管理体系有效运行，产品质量及收率保持稳定，批签发合格率100%；全面完
成了上半年投浆目标和产品入库计划，保障了血液制品的市场供应。公司持续加强安
全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障了公司
生产经营活动的顺利进行。
（三）坚持创新引领，推进成果转化
公司加强研发骨干队伍建设，改进考核激励机制，持续保障研发投入；以
适应临床需求为导向重点提升产品技术先进性和药物经济性；以研发体系标准化和全
生命周期质量管理保证产品研发质量。报告期内，取得临床批件两项：成都蓉生皮下
注射人免疫球蛋白国内首家获得《药物临床试验批准通知书》，重组人凝血因子Ⅶa
获得《药物临床试验批准通知书》并进入Ⅰ期临床试验。五个临床研究进展顺利，成
都蓉生注射用重组人凝血因子ⅧⅢ期临床试验受试者完成入组；国内第四代静脉注射
人免疫球蛋白—成都蓉生静注人免疫球蛋白（pH4、10%）Ⅲ期临床试验受试者完成出
组；保证了公司静脉注射人免疫球蛋白和重组产品在国内同行业的领先地位。静注巨
细胞病毒人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验受试者入组顺利；兰州血制人凝血酶原复合物Ⅲ
期临床试验完成受试者入组。另外，成都蓉生人凝血酶原复合物顺利通过GMP现场检
查。
报告期内，公司持续强化技术创新，获得授权专利7项，其中发明专利2项
，实用新型专利3项，外观设计专利2项。
（四）拓展海外市场，参与国际竞争
报告期内，公司加快推进重点产品的海外注册工作，涵盖静注人免疫球蛋
白、乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白等多个品种。同时，公司有序开展
成都蓉生静注人免疫球蛋白的出口工作。
（五）强化管控措施，项目稳步推进
报告期内，公司加强项目建设管理，积极推动项目建设进度。成都蓉生永
安血制项目已完成人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品工艺验证；成都蓉生重组凝
血因子生产车间项目已开始重组车间和动物房主体结构施工，已完成地下车库施工；
上海血制云南项目已基本完成综合车间、分离车间等主管安装，室外总平工程、办公
楼精装修工程开始施工；兰州血制生产基地项目，完成勘察、设计和监理招标。
报告期内，上杭浆站迁址项目因地基问题有延误，泾川浆站、石首浆站建
设正常推进。
（六）加强学术推广，持续终端拓展
报告期内，公司主动研判市场变化，聚焦市场开发及下沉，寻求新的增长
点，保持了产品良好的销售态势。一是聚焦儿科、神经、血液、重症等科室，开展持
续专业的学术推广。学术推广坚持“全国与区域相结合、院内与院外相结合、医生与
患者相结合、线上与线下相结合”实现企业与医院、医生、患者的有效衔接。二是持
续做好血液制品销售终端拓展工作。覆盖终端总数为19,750家，同比增长68.46%,其
中医疗机构覆盖12,247家，同比增长57.07%，零售药店覆盖7,323家，同比增长91.70
%。报告期内持续布局标杆医院，同时加强已准入标杆医院的推广工作。
（七）提升投融资效能，助力业务发展
报告期内，公司进一步加强投资与产权管理工作，先后完成二十余项浆站
的新设、增资、购地、购房、分立等审核工作，为血源规模进一步扩大奠定基础。
报告期内，公司完成了非公开发行股票项目的股份发行、验资、新股登记
等工作，募集资金净额33.31亿元。公司按照既定的非公开发行方案，在募集资金到
位后完成了对成都蓉生及上海血制、兰州血制的逐级增资及工商变更登记工作，有效
保障了公司建设项目及科研项目的资金需求。
（八）引进高端人才，助力持续发展
报告期内，公司加快高端人才引进，柔性引进一名中国工程院院士，社会
选聘一名工程管理高端人才；公开竞聘血制公司、研发中心和工信中心高管人员9人
，调整浆站管理人员26名，以满足公司经营发展需要。
（九）强化内控建设，提升管控能力
报告期内，公司加强内控体系建设，防控经营风险，进一步完善公司内控
手册，开展了血制公司法律风险评估工作，强化工程建设项目变更、进度款支付、EP
C项目分包控制价和采购业务的审计监督。
（十）发挥党建引领，助推企业发展
报告期内，公司党委贯彻落实新时代党的建设总要求，切实履行主体责任
，实现“三重一大”决策事项前置审议100%；强化党员干部队伍建设，在井冈山干部
学院举办基层党组织书记培训班，调整配备部分血制公司党组织书记，做好基层党支
部换届选举和党员发展工作；抓好全系统党史学习教育，以“我为群众办实事”实践
活动为抓手，实现服务效能持续提升；组织开展“两优一先”选树和表彰，1个集体
和14名个人获得省部级及以上表彰，26个集体和42名个人受到国药集团和中国生物表
彰；加强文化建设，举办庆祝建党100周年文艺汇演，提高职工凝聚力、向心力和认
同感；建成中国第一家血液制品博物馆，提升公司品牌形象；完善纪检监督体系建设
，层层压实廉洁从业责任。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、国家政策的风险
血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的监管程度
越来越高，包括产品质量、生产标准等。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可
能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响
。
《中华人民共和国药典》（2020年版）已于2020年12月30日正式生效实施
，取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求
执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到
55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。该调整影响参与献浆总人数，从而对血液制
品行业原料血浆采集量产生影响。
2、产品安全性导致的潜在风险
血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的
生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论
上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，因此公司未来可能存在血液制品
业务经营风险。
3、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽
管公司对各所属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度
和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了最严格的考核问责制度，确保合规经
营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政策的变化给公司带来一定的影响。
4、原材料供应不足的风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，加之人们献浆的积
极性始终不高，供需失衡，导致目前整个原料血浆行业供应紧张，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
5、采浆成本上升的风险
随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献
浆员流失和采浆成本上升的压力，使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险
。
6、产品价格波动的风险
血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，随着进口血液制品数量增加
以及国内临床应用推广，血液制品的价格可能会出现分化。
7、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发
具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研
发风险，且创新度越高风险越大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需
求及其变化的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、生产规模优势
公司主营业务规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫
球蛋白、人凝血因子Ⅷ，破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免
疫球蛋白等14个品种，生产规模、销售收入均居处于国内领先地位，规模优势明显。
2、血源管理优势
公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政
府及卫生健康行政主管部门支持，所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领
先。
根据《血液制品管理条例》等相关规定，公司所属单采血浆站均取得省级
卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆，均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆检测、血浆储存、血浆运输制度，
确保原料血浆质量安全。
3、研发管线优势
公司拥有先进的血液制品生产工艺，在制造工艺和产品质量等方面均达到
国内先进水平。公司对标国内外同行业先进企业，建立了涵盖血源性新产品和重组血
液制品领域的研发平台，拥有专业化的研发和管理团队从事血液制品和重组产品的研
究开发，建立了研发质量管理体系，对新产品开发、注册申报和临床试验实现了标准
化的统一管理。
4、质量管理优势
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质
量关，加强质量控制，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，杜绝
质量事故，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场。公司所属成都蓉生、兰
州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血制公司全面实施血浆病毒核酸筛查，
保障产品安全性。
5、产品品牌优势
公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”
牌系列血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，具有质量、安全性和品牌
等综合优势，曾被卫生部誉为“血液制品典范”，赢得了极高的市场美誉度；上海血
制“上生”品牌是上海市著名商标，在长江三角洲和珠江三角洲一带具有较强品牌影
响力，在全国享有盛誉，上海血制人血白蛋白、静丙产品被多次评为名优产品；武汉
血制“武生”产品在中南地区、湖北、湖南、广东、广西等省份有较高认可度，在全
国有良好声誉；兰州血制“兰生”品牌在西北地区、河南、广东、广西等省份具有较
高认可度；贵州血制“卫士”牌静丙、白蛋白多次被评为名牌产品，在华东华南华中
等地区有较高的认知度。
6、销售渠道优势
公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念，坚定不移推进终端医院网
络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强
重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区
主要的重点终端，终端数量持续保持国内领先地位。
7、战略目标优势
公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略
目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升公司科技创新水平
，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为“
中国领先，国际一流”的血液制品企业。
8、央企股东优势
公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产
业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关
产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团2021年连续第九年登上世界500强
企业榜单，位列第109位，较2020年上升36位。公司控股股东中国生物最早是由隶属
于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成
，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集
团之一。公司具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势，实现快速发展
。
9、管理团队优势
公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资
深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务,公司董事长杨晓明先生任国务院联防
联控机制科技攻关专家组成员、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中华预防
医学会常务理事及生物制品分会主任委员、中国免疫学会常务理事、中国医药生物技
术协会副理事长、国家药典委员会委员；公司副董事长杨汇川先生任中国输血协会副
理事长、国家药典委委员、第二届生物药品与质量研究专业委员会委员；公司董事、
总经理付道兴先生任中华预防医学会生物制品分会第七届委员会常务委员、中国输血
协会理事、四川省输血协会副理事长；公司副总经理何彦林任中国输血协会理事，甘
肃输血协会副理事长。
公司及所属血制公司均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血
液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理
提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，面对新冠肺炎疫情对公司经营的重大影响，在公司董事会的坚强
领导下，在监事会的有效监督下，公司统筹做好疫情防控与企业经营管理，有效开展
新冠肺炎治疗的科研工作，及时推进复工复产，保障了血液制品生产供应，较好地完
成了年度经营目标。
一、加强疫情防控，推进复工复产工作
（一）强化责任担当，确保疫情防控措施落实到位
公司贯彻落实习近平总书记指示精神，按照党中央、国务院、国资委、国
药集团和中国生物部署和要求，有效开展新冠肺炎疫情防控工作，公司采取有效疫情
防控措施，保护员工和献浆员身体健康，保障应急保障药品静注人免疫球蛋白等血液
制品的生产、检定和供应；公司参与中国生物新冠肺炎康复者血浆采集等疫情防控相
关科研工作，为我国新冠肺炎疫情防控贡献力量。
（二）有序开展复工复产，尽力降低疫情影响
新冠肺炎疫情发生以来，按照各地政府部门疫情防控要求，为保证浆站员
工和献浆员安全，预防聚集性传染，公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地
疫情防控形势的逐渐好转，在做好防护用品和消毒用品保障的基础上，加强疫情防控
措施，按照各地政府的要求，有序推进低风险疫情区域浆站逐步复工复采工作，尽力
降低疫情对血浆采集的影响。
（三）落实推动康复者恢复期血浆疗法，为疫情防控贡献力量
新冠肺炎疫情爆发后，公司积极主动参与疫情防控，率先落实推动康复者
恢复期血浆疗法，被称为重症患者救治的“压舱石”，并纳入国家卫健委新冠肺炎诊
疗方案，得到国务院联防联控机制的高度认可。2020年，在全国18个省/直辖市/自治
区共设立了53个康复者血浆采集点，累计采集2129人次、采集康复者血浆超过68.8万
毫升，为疫情防控作出了积极贡献。
二、重点工作情况
（一）业绩完成情况
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，通过持续加大营销力度，全
力推进提质增效工作等举措，实现全年销售收入和利润增长，公司全年实现营业收入
344,559万元，同比增长4.99%；实现归属上市公司股东净利润63,908万元，同比增长
4.57%。
全面完成重大资产重组三年业绩承诺目标：成都蓉生（含贵州血制）10%股
权2018年至2020年度实现累计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润17,8
95.32万元，超过承诺数3,544.73万元，完成累计预测盈利的124.70%；武汉血制、上
海血制、兰州血制100%股权2018年至2020年度实现累计扣除非经常性损益后归属于母
公司所有者的净利润合计87,451.59万元，超过合计承诺数25,245.58万元，完成累计
预测盈利的140.58%。
（二）血源工作
报告期内，公司认真落实疫情防控措施，积极推动浆站复工复采，营业浆
站一季度末全部复工采浆。为进一步完善管理流程，提高管理效率，公司调整了血源
管理中心内部组织架构；同时，为尽快提升整体浆站经营管理水平，公司建立了浆站
区域化管理模式，以提升薄弱浆站的管理水平；制订和实施“一站一策”考核和激励
办法，强化考核和奖惩力度，有效推进了采浆量恢复性增长。2020年，在新冠疫情的
不利影响下，公司血浆采集量实现正增长，全年实现采集血浆1713.51吨，同比增加7
.49吨，增幅0.44%。
报告期内，公司持续加大血源拓展力度，成立了专门拓展团队，积极推进
新设浆站审批工作。报告期内，君山浆站岳阳分站、临高浆站、永昌浆站获得采浆许
可证。
（三）生产质量工作
报告期内，公司积极应对疫情对血浆检疫期影响，及时组织加班生产，全
力保障血液制品市场供应。强化生产考核并持续加强生产精细化操作，产品收率稳步
提升。
报告期内，公司质量管理体系有效运行，有效保证了产品质量。公司所属
五家血制公司产品批签发合格率均为100%，有效保障人民用药安全。
（四）研发工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，积极推进重点项目研发进度
，成都蓉生的人凝血酶原复合物获得药品注册证书；成都蓉生注射用重组人凝血因子
Ⅷ、静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白、人
纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物均已进入Ⅲ期临床研究；成都蓉生的注射用
重组人凝血因子Ⅶa、皮下注射人免疫球蛋白申报临床并获得受理，其他研发课题在
有序推进中。
报告期内，公司持续强化技术创新，注重专利申报，获授权专利19项，其
中发明专利2项，实用新型专利15项，外观设计专利2项。
（五）国际化经营工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，积极推进海外注册工作。成
都蓉生乙型肝炎人免疫球蛋、武汉血制狂犬病人免疫球蛋白均取得了蒙古国药品注册
证书。同时，公司有序开展成都蓉生静丙（5g）的出口工作。
（六）工程项目建设工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，推进项目建设进度。截至报
告期末，成都蓉生永安血制项目已完成安装工程及工艺、设备等验证工作，已开始投
浆试生产（工艺验证）；成都蓉生重组凝血因子生产车间项目已完成施工勘察工作；
上海血制云南项目综合车间、分离车间、动力中心及动物房主体结构均已封顶，宿舍
楼和办公质检楼在进行结构施工，综合车间、分离车间机电安装已开始安装施工。
报告期内，各浆站建设项目有序推进，平昌浆站、武冈浆站、临高浆站、
永昌浆站已完成建设，泾川浆站、莘县浆站、石首浆站处于施工阶段。
（七）营销工作
报告期内，公司主动研判市场变化，努力克服疫情影响，适时调整销售策
略，保持了产品良好的销售态势。加强学术和市场推广工作，结合疫情下的特殊市场
形势，迅速启动线上活动，根据实际情况开展线下活动，线上线下齐发力，进一步提
升了产品和品牌的市场影响力；继续加大终端扩展力度，提高市场占有率。覆盖终端
总数为25,988家，同比增长71.95%,其中药店覆盖8803家，同比增长75.46%。加强重
点区域核心医院的进入和推广工作，2020年进入标杆医院35家、重点开发医院44家。
（八）规划工作
报告期内，公司认真研判血液制品行业发展趋势，结合对标分析，总结和
分析公司“十三五”执行情况，精心组织了血液制品板块“十四五”规划编制工作，
组织十余次研讨，已完成《“十四五”发展规划》的编制工作。
（九）投融资工作
报告期内，公司进一步加强投资与产权管理，完成了石首浆站和靖远浆站
的设立、通江浆站和叙州浆站的增资、武汉血制收购郧阳浆站少数股东股权等事项的
审批工作。
报告期内，为保障公司云南项目、兰州项目、重组因子车间项目等工程建
设项目以及成都蓉生血液制品临床研究项目等资金需求，公司启动了非公开发行股票
项目。经公司第八届董事会第三次会议和2020年度第一次临时股东大会审议通过，并
经中国证监会核准批复，公司向不超过35名特定投资者非公开发行股票，发行股票数
量不超过121,840,528股。公司于2021年4月完成了本次非公开发行股票项目的股份发
行、验资、新股登记工作，本次认购股东共计15名，合计认购股份118,734,447股，
每股发行价格为28.13元，共募集资金3,339,999,994.11元。
（十）内部管理工作
报告期内，公司加大干部选用力度，在选用本部中层管理人员的同时，启
动了所属血制公司高管市场化选聘工作，并对部分浆站总经理和副总经理等高级管理
人员作出了调整。推进管理和技术序列“双通道”建设升级，完善了员工的职业发展
通道。
报告期内，公司持续加强内控体系建设与合规管理，与安永会计师事务所
合作，从营销、投资、工程和采购四个模块加强公司内控体系建设，提升了内控水平
。开展了财务内控、财务支出、高管离任、项目审计监督等，全级次审计监督促进了
经营管理的进一步规范，有助于防范运营风险。
报告期内，公司持续加强安全生产和环保管理工作。狠抓安全环保责任落
实，强化红线意识。认真履行安全环保监督检查，降低企业安全环保风险。
三、党建工作与企业文化
（一）强化政治引领，发挥领导作用
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥党委“把方向、
管大局、保落实”的领导作用，贯彻执行“三重一大”决策前置程序，推进党建与业
务融合发展，为公司高质量发展提供坚强政治保证。
（二）强化党建强基建设，发挥引领作用
各级党组织充分发挥党建引领作用，一是助力疫情防控，成立武汉临时党
支部，助力新冠肺炎康复者血浆采集；二是夯实党建基础，加强基层党组织建设，完
成了所属血制公司党委纪委补选及换届选举工作；三是举办党支部书记培训班，不断
提升工作能力。
（三）强化企业文化建设，塑造品牌形象
公司党委发挥宣传阵地作用，鼓舞士气，共克时艰，制作公司宣传片、宣
传册，最美逆行故事集，在公司公众号、网站等发布各类新闻及海报260余篇，展现
公司各条线面对“疫情就是命令，防控就是责任”的积极行动、主动担当及员工风采
，彰显了公司的政治责任和社会责任，提升了企业良好形象。
（四）强化纪检监督体系，保障健康发展
完善纪检监督体系建设，进一步健全各级子公司纪检工作专员队伍，实现
了纪检监督全覆盖；进一步完善纪检制度，落实各级干部“一岗双责”，层层压实廉
洁从业责任。
二、报告期内主要经营情况
报告期，公司实现营业收入344,559.49万元，与上年同期相比增长4.99%；
实现净利润94,307.66万元，与上年同期相比增长5.46%；实现归属于上市公司股东的
净利润63,900.69万元，与上年同期相比增长4.57%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、国家政策支持，行业发展空间较大
从政策层面来看，国家实施健康中国战略，未来将进一步加强社会保障体
系建设，完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，完善国民健康政策
，为人民群众提供全方位全周期健康服务；深化医药卫生体制改革，全面建立中国特
色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院
管理制度；全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。随着社会保障体系、中国特
色基本医疗卫生制度的不断完善，包括血制品在内的医药产业将迎来发展机遇。
从社会和人口层面来看，我国老年人口比例快速上升，目前我国60岁以上
老年人总数超过2亿。随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城
市的老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来
越多，带来市场扩容。
从企业层面来看，比较全球血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消
费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距，静丙和凝血因子具有较大增长空间。
2、企业技术创新，持续提升综合利用
企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血
液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品，我国血
液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离10-1
2种，一般企业只能分离3-4种，一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。
未来国内生产厂家将会更加充分合理的利用宝贵的血浆资源，强化生产管
理，升级生产设备，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高
产品的收率和质量；积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市
场需要调整产品结构，以增强企业核心竞争力。
3、基因重组产品，助力行业快速发展
基因重组产品，其原料不是来源于血浆，因此产品具有更好的安全性及质
量稳定性，并且产量不受原料血浆的限制。目前市场上基因重组产品有重组人凝血因
子FⅦ、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。
长效制剂是趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，
可以像正常人一样生活、学习和工作，平均生存期达到正常人水平。由于凝血因子类
产品的半衰期较短，从预防角度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的
因子浓度需隔天用药（血友病A），或每两天用药一次（血友病B），患者用药的依从
性较差；长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患者的用药依从性。
基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现
，基因重组产品更容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场30%左
右的份额；人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人
种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体难度较大。因此，基因重组技术将作为行业
的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。
4、提升技术水平，促进国际市场开拓
未来国内大型企业将会更加积极的参加管理或技术交流，特别是要创造条
件和机会参加国际交流，寻求国际的技术合作，在保护知识产权的前提下，加快先进
技术引进，以提升技术水平。
随着国家“一带一路”战略的不断落地实施，血液制品行业将会加强与“
一带一路”国家的经济技术合作，不仅可以引进先进国家的产品技术，也可以与不具
备血液制品生产能力的国家合作发展血源、建设生产设施。同时，随着我国血液制品
技术质量不断提高，产量不断增加，预计未来我国血液制品出口数量将不断增加。
5、企业兼并重组，提升行业集中程度
根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争的环境下，产业
将走向集中。自2004年以来，国内血制品企业已经开始不断通过并购走向集中，目前
天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等几家大型的血液制品公司拥有较多的血
浆资源，预计未来血制品企业将继续走向规模集中化。
(二)公司发展战略
指导思想：
承担央企使命与责任，坚持持续、健康、高质量发展，提高企业综合竞争
实力。致力于为人类提供更多品种、更优质量和更多数量的血液制品，成为中国领先
、国际一流、受到社会尊重的血液制品上市公司。
企业理念：关爱生命、呵护健康。
企业使命：推动血制产业发展，服务健康中国战略。
发展愿景：成为中国领先，国际一流的血液制品企业。
核心价值观：爱与责任。
核心发展目标：
1、通过现有浆站提升、新浆站拓展、品牌培育和风险管控等战略举措，增
加原料血浆来源，浆站数量和采浆规模保持国内行业领先。
2、实施科技创新战略，进一步完善研发管线，以临床需求为导向，血源和
重组新产品研发“双管齐下”；加强研发体系建设，优化研发资源，提升研发效率和
水平，血浆类产品实现综合利用显著提升；适时布局新产品、新技术，为公司带来新
的盈利增长点，提升市场美誉度。
3、加大硬件和信息化投入，扩大生产规模，不断完善质量管理体系，提高
生产工艺的自动化控制能力和精细化生产水平，持续提升生产质量，与国际标准接轨
。
4、贯彻投资并购策略，主要方向包括地区布局获取血浆资源、上下游产业
链延伸、获得关键技术、掌控营销渠道等；研究关注生物技术新兴领域，探索在新兴
领域布局和培育新业务，赢得发展优势，确保公司的龙头地位，提升企业价值和股东
价值。
5、加快营销终端布局和国际化经营进程，深度融入国家“一带一路”战略
，推进现阶段重点产品的国际认证和国际注册，深化国际化布局，打造具有全球影响
力的血液制品企业。
(三)经营计划
2021年是中国共产党成立100周年和“十四五”规划的开局之年。公司将在
董事会的坚强领导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，积极应对行业
形势变化，坚持创新发展和合规经营，提升管理效率，努力完成2021年各项经营目标
。
预算工作：深化生产条线、血源条线、研发条线和管理条线的价值创造考
核和激励机制改革，强化条线价值创造和成本费用管控，完成年度预算目标。
血源工作：抓实“一站一策”考核和激励，激发浆站经营活力，实现采浆
量增长；强化动态考核力度，推进新浆站建设与新设浆站进度；加强浆站质量体系标
准化和信息系统建设，防控浆站质量风险和执业风险。
生产质量工作：加强生产进度，稳定产品收率，实现全年产品生产目标；
持续加强质量管理，确保产品安全；做好成都蓉生永安项目工艺验证工作，统筹成都
蓉生整体搬迁工作；持续加强安全生产和环保工作，强化隐患排查工作，确保完成安
全生产和节能减排目标。
科研工作：强化研发进度考核，按计划推进科研进度；在保证临床质量的
前提下，加快临床试验进度；加强高层次科研人员的引进，用好外聘专家资源；强化
专利申报，加强知识产权保护。
投融资工作：积极推进公司非公开发行项目，落实成都蓉生、上海血制、
兰州血制的募投项目增资工作，动态跟踪募投项目进展与募集资金使用情况。
工程建设工作：加强项目建设考核，提升项目管理能力建设，有效推进重
点项目建设进度。成都蓉生永安血制建设项目：完成竣工结算，通过GMP符合性检查
，投入生产运行；上海血制云南项目：完成公用工程系统的调试，完成工艺设备的单
机调试；成都蓉生重组凝血因子生产车间项目：完成公用工程及工艺设备调试，启动
验证；兰州血制生产基地项目：完成项目招标、启动建设。浆站建设项目：完成岳阳
浆站、临高浆站、永昌浆站、武岗浆站、平昌浆站石首浆站、泾川浆站、上杭浆站工
程建设。
营销工作：分析研判市场形势，结合实际制订产品策略和销售计划，确保
年度销售目标的完成；进一步加强营销团队建设，完善绩效考核，提升营销管理能力
和水平，确保营销工作高质量发展；开展学术宣传和市场推广，进一步推动产品临床
使用，拓展终端市场，提升公司品牌和产品的影响力。
(四)可能面对的风险
1、国家政策的风险
血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的监管程度
越来越高，包括产品质量、生产标准等。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可
能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响
。
《中华人民共和国药典》（2020年版）已于2020年12月30日正式生效实施
，取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求
执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到
55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。该调整影响参与献浆总人数，从而对血液制
品行业原料血浆采集量产生影响。
2、产品安全性导致的潜在风险
血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的
生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论
上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，因此公司未来可能存在血液制品
业务经营风险。
3、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽
管公司对各所属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度
和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了最严格的考核问责制度，确保合规经
营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政策的变化给公司带来一定的影响。
4、原材料供应不足的风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，加之人们献浆的积
极性始终不高，供需失衡，导致目前整个原料血浆行业供应紧张，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
5、采浆成本上升的风险
随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献
浆员流失和采浆成本上升的压力，使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险
。
6、产品价格波动的风险
血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，随着进口血液制品数量增加
以及国内临床应用推广，血液制品的价格可能会出现分化。
7、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发
具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研
发风险，且创新度越高风险越大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需
求及其变化的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、生产规模优势
公司主营业务规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫
球蛋白、人凝血因子Ⅷ，破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免
疫球蛋白等14个品种，生产规模、销售收入均居于全国首位，规模优势明显。
2、采浆规模优势
公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政
府及卫生健康行政主管部门支持，截至2020年底，在营单采血浆站（含分站）数量达
55家，实现血浆采集1713.51吨，浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先地位
。
3、研发管线优势
公司拥有先进的血液制品生产工艺，在制造工艺和产品质量等方面均达到
国内先进水平。公司对标国内外同行业先进企业，建立了涵盖血源性新产品和重组血
液制品领域的研发平台，拥有专业化的研发和管理团队从事血液制品和重组产品的研
究开发，建立了研发质量管理体系，对新产品开发、注册申报和临床试验实现了标准
化的统一管理，是国内目前唯一有重组凝血因子产品进入临床研究阶段的血液制品企
业。2020年，成都蓉生人凝血酶原复合物取得生产注册批件，部分产品研发进度在国
内血液制品同行中处于领先地位：注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白（pH
4、10%）（层析法）、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白正在开展Ⅲ期临床研究；注射用
重组人凝血因子Ⅶa和皮下注射人免疫球蛋白率先申报临床并获受理。
4、质量管理优势
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质
量关，加强质量控制，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，杜绝
质量事故，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场。公司所属成都蓉生、兰
州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血制公司全面实施血浆病毒核酸筛查，
保障产品安全性。
根据《血液制品管理条例》等相关规定，公司所属单采血浆站均取得省级
卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆，均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆检测、血浆储存、血浆运输制度，
确保原料血浆质量安全。
5、产品品牌优势
公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”
牌系列血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，具有质量、安全性和品牌
等综合优势，曾被卫生部誉为“血液制品典范”，赢得了极高的市场美誉度；上海血
制“上生”品牌是上海市著名商标，在长江三角洲和珠江三角洲一带具有较强品牌影
响力，在全国享有盛誉，上海血制人血白蛋白、静丙产品被多次评为名优产品；武汉
血制“武生”产品在中南地区、湖北、湖南、广东、广西等省份有较高认可度，在全
国有良好声誉；兰州血制“兰生”品牌在西北地区、河南、广东、广西等省份具有较
高认可度；贵州血制“卫士”牌静丙、白蛋白多次被评为名牌产品，在华东华南华中
等地区有较高的认知度。
6、销售渠道优势
公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念，坚定不移推进终端医院网
络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强
重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区
主要的重点终端，终端数量持续保持国内领先地位。
7、战略目标优势
公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略
目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升公司科技创新水平
，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为“
中国领先，国际一流”的血液制品企业。
8、央企股东优势
公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产
业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关
产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团2020年连续第八年登上世界500强
企业榜单，位列第145位，较2019年上升24位。公司控股股东中国生物最早是由隶属
于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成
，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集
团之一。公司具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势，实现快速发展
。
9、管理团队优势
公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资
深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务,公司董事长杨晓明先生任国务院联防
联控机制科技攻关专家组成员、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中华预防
医学会常务理事及生物制品分会主任委员、中国免疫学会常务理事、中国医药生物技
术协会副理事长、国家药典委员会委员；公司副董事长杨汇川先生任中国输血协会副
理事长、国家药典委委员、第二届生物药品与质量研究专业委员会委员；公司董事、
总经理付道兴先生任中华预防医学会生物制品分会第七届委员会常务委员、中国输血
协会理事、四川省输血协会副理事长；公司副总经理何彦林任中国输血协会理事，甘
肃输血协会副理事长。
公司及所属血制公司均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血
液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理
提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营
模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。
（一）所属行业发展情况
公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品
行业。随着健康中国战略的全面实施、经济发展带动居民生活水平的提高、中国社会
老年人口比例的上升，以血液制品为代表的生物制品在国内的市场持续扩增。同时，
与欧美国家相比，我国血液制品的产量和人均消费量仍存有一定的差距和上升空间，
血液制品存在一定的供不应求的态势，社会需求存在较大的增长空间。
（二）主要业务
公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采
用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括
白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。
（三）主要产品及其用途
公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白
、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫
球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
1、人血白蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经
加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注，主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧
伤等引起的休克。（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）治疗肝硬化及肾病
引起的水肿或腹水。（4）预防和治疗低蛋白血症。（5）治疗新生儿高胆红素血症。
（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法
分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫
球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G
亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼
儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
3、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并
经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用
，可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆
，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝
炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染
的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面
抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成
。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙
型肝炎病毒。
6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤
风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。该
产品仅供肌内注射，临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者
的被动免疫。
8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯
化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品
仅供肌内注射，临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过
敏性疾病。
9、人凝血因子Ⅷ：系由徤康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活
处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要
用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出
血症状及这类病人的手术出血治疗。
10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭
活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于防治先天性或获得性纤维
蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。
11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯
化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于治
疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ
、Ⅹ缺乏导致的出血症状。
（四）经营模式
采购模式：血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由公司所属单采血
浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁
发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站（分
站）依法取得了《单采血浆许可证》。此外，公司所属单采血浆站均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血
浆站采集血浆的运输管理。血浆以外的采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为
主，定期订货采购模式为辅。MRP采购模式是利用SAP软件，根据生产计划和库存情况
确定零配件、原材料等采购计划，满足常规生产及日常工作需要。
生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，包括对病毒的核
酸、病毒标志物的检测，血浆质量符合现行版《中国药典》三部要求。此外，公司对
检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆病毒安全性符合要求。
每批原料血浆投产使用前，公司均进行质量评价，满足法规要求并且检测、检疫期管
理合格的血浆方可投入生产。公司严格按照经批准的生产工艺通过血浆投料、组分分
离、纯化、病毒灭活、配制及除菌分装等步骤生产相应产品，并通过自检及批签发后
方可上市销售，产品会亮符合现行版《中国药典》三部及药品注册标准要求。
科研模式：公司高度重视科技创新对企业发展的推动作用，由研发中心统
一负责公司及所属企业的研发工作，整合内外部资源，坚持自主创新与协同创新相结
合，采用集中研发、分散注册的科研模式，加强技术平台建设，推进科研成果与技术
共享。公司密切关注国内药品注册监管形式的变化，对照政策法规，加强新产品研发
全生命周期的进度管理和质量控制，持续推动血液制品和基因工程重组产品的技术进
步和产品创新，推动重点产品产业化进程。
销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过配送商销往各级医
疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采
购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定配送商，由配送商承担区域配
送职责。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公
司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。
（五）市场地位
报告期内，公司充分利用多年累积的优势，通过持续强化生产、质量管理
，加强血源管理并加大血源拓展力度，重视科技创新，加大研发投入，加强营销队伍
建设等工作，进一步巩固公司在生产规模、产品质量、采浆规模、科研创新、销售终
端等方面的行业领先地位。
公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，血液制品生产
历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大
类、14个品种、72个产品生产文号，生产的血液制品在中国血液制品市场中，占有较
大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。经过多年的努力，公司已建立了科
学有效的运营管理机制，在血源管理、人才队伍、技术研发、生产质量等方面积累了
较为丰富的经验和资源储备。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、
贵州血制五家血液制品生产企业，生产规模继续保持国内领先地位。
公司始终视质量如生命，高度重视产品质量，加强产品及生产过程生物安
全、病毒安全防护与控制，全面实施血浆病毒核酸筛查，保障产品安全；不断加强和
完善质量管理体系，开展质量体系标准化建设，坚持严把产品质量关，加强质量控制
，开展实验室室间比对，持续开展全员质量管理提升培训，扎实开展质量文化建设活
动，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业的市场核心竞争力。
公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府
及卫生健康行政主管部门支持，所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先
。公司所属浆站组织建立了完善的质量体系文件，率先在国内浆站系统推行了偏差、
变更、风险评估、验证等质量管理方法，并全面完成浆站质量体系标准化建设，统一
了组织机构设置、质量标准、操作要求和培训管理等。
公司始终认为科研创新是推动公司实现可持续发展的动力，公司拥有百余
名从事血浆蛋白产品研发的科研人员，拥有完善的科研体系，配备有先进的研发设施
和设备。近年来，公司不断加大研发投入，整合内外部研发资源，加强临床研究团队
力量，重点强化临床试验过程的质量控制，全面推进了科研进度和研发质量。公司紧
跟国际血液制品消费发展趋势和技术发展趋势，具有明确的品种开发和技术发展规划
，在重组凝血因子产品、特异性免疫球蛋白、罕见病治疗药物等新产品和新技术上进
行积极布局，密切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，集中优势资源
，通过内部技术共享和外部合作开发相结合的方式加快重点品种的上市进程，同时密
切关注前瞻性和创新性的技术研究和潜力品种的储备，提升整体研发水平。
公司坚定不移推进终端医院网络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据
医院的学术影响力对医院进行分类，加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司
已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端，终端数量持续位居国内领
先地位。
公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液
制品生产企业，目前生产规模设计产能达2000吨以上，保持国内领先地位。与此同时
，公司为实现可健康持续发展，成都蓉生在成都天府国际生物城园区投资新建永安基
地，上海血制在云南省滇中新区投资新建云南基地，兰州血制在兰州市国家高新技术
开发区投资新建兰州基地，上述三个血液制品生产基地设计产能均为1200吨，产品包
含白蛋白、球蛋白和因子类产品，随着未来逐步建成投产，公司将拥有三个单厂投浆
能力超千吨的血液制品生产基地，生产规模进一步扩大，并且将通过内部资源的调配
和共享，充分发挥协同效应，不断提升血液制品业务的经营质量和效益，打造“中国
领先、国际一流”的血液制品专业公司。
（六）主要的业绩驱动因素
报告期内，公司立足血液制品业务，进一步巩固血液制品行业领先地位，
实现营业收入181,135.66万元，与上年同期相比增长16.50%；实现归属于上市公司股
东的净利润33,688.59万元，与上年同期相比增长18.75%。
报告期内，公司持续加大营销力度，使产品销售量有所增加，带来销售收
入增加以及利润增加；公司通过持续在所属血制公司之间进行血浆调拨，提高产能利
用率；通过强化控费降本，深入挖潜增效，有效推进提质增效工作。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司在董事会的正确领导下，经营团队和全体员工戮力同心，
抓住机遇新设浆站，强化创新促进公司高质量发展，较好地完成了2021年上半年各项
工作目标。
报告期，公司实现营业收入181,135.66万元，与上年同期相比增长16.50%
；实现归属于上市公司股东的净利润33,688.59万元，与上年同期相比增长18.75%。
（一）积极应对挑战，努力提升浆量
报告期内，公司多措并举应对挑战，促进采浆量提升：一是面对疫情缓解
后采浆区域内适龄献浆人员外出务工日趋增多的不利因素，组织浆站优化血源发展方
案，合理加大投入力度；二是积极克服2020年12月30日生效的新版《中国药典》中关
于取消“固定供血浆者可延长至60周岁”导致大量56周岁以上固定献浆员淘汰的不利
影响，加快血源发展模式的转型和创新，助推血源发展；三是优化血源板块考核机制
，加大激励力度，发挥考核导向作用，激发采浆团队活力，促进采浆量提升。报告期
内，公司55家在营业浆站采集血浆874.89吨，较去年同期相比增加177.67吨（受疫情
影响，2020年上半年1-3月浆站不同程度停止采浆业务），实现恢复性增长25.48%；
相比2019同期增加74.14吨、增长9.26%。同时，公司积极主动参与疫情防控，全力支
持河北省及全国的疫情防控工作，采集康复者血浆18,680毫升。
依托央企股东品牌影响力，公司浆站拓展工作加速推进。2021年截至目前
，公司在甘肃、河北、江苏等地，新设环县、永登、榆中、康县、临城、睢宁等12家
浆站。
（二）强化过程管控，保证产品质量
报告期内，公司持续加强生产全过程的管控，开展各血制公司检测实验室
的室间比对和GMP自检，提高生产工艺全过程质量控制水平、生产现场精益化管理水
平，质量管理体系有效运行，产品质量及收率保持稳定，批签发合格率100%；全面完
成了上半年投浆目标和产品入库计划，保障了血液制品的市场供应。公司持续加强安
全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障了公司
生产经营活动的顺利进行。
（三）坚持创新引领，推进成果转化
公司加强研发骨干队伍建设，改进考核激励机制，持续保障研发投入；以
适应临床需求为导向重点提升产品技术先进性和药物经济性；以研发体系标准化和全
生命周期质量管理保证产品研发质量。报告期内，取得临床批件两项：成都蓉生皮下
注射人免疫球蛋白国内首家获得《药物临床试验批准通知书》，重组人凝血因子Ⅶa
获得《药物临床试验批准通知书》并进入Ⅰ期临床试验。五个临床研究进展顺利，成
都蓉生注射用重组人凝血因子ⅧⅢ期临床试验受试者完成入组；国内第四代静脉注射
人免疫球蛋白—成都蓉生静注人免疫球蛋白（pH4、10%）Ⅲ期临床试验受试者完成出
组；保证了公司静脉注射人免疫球蛋白和重组产品在国内同行业的领先地位。静注巨
细胞病毒人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验受试者入组顺利；兰州血制人凝血酶原复合物Ⅲ
期临床试验完成受试者入组。另外，成都蓉生人凝血酶原复合物顺利通过GMP现场检
查。
报告期内，公司持续强化技术创新，获得授权专利7项，其中发明专利2项
，实用新型专利3项，外观设计专利2项。
（四）拓展海外市场，参与国际竞争
报告期内，公司加快推进重点产品的海外注册工作，涵盖静注人免疫球蛋
白、乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白等多个品种。同时，公司有序开展
成都蓉生静注人免疫球蛋白的出口工作。
（五）强化管控措施，项目稳步推进
报告期内，公司加强项目建设管理，积极推动项目建设进度。成都蓉生永
安血制项目已完成人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品工艺验证；成都蓉生重组凝
血因子生产车间项目已开始重组车间和动物房主体结构施工，已完成地下车库施工；
上海血制云南项目已基本完成综合车间、分离车间等主管安装，室外总平工程、办公
楼精装修工程开始施工；兰州血制生产基地项目，完成勘察、设计和监理招标。
报告期内，上杭浆站迁址项目因地基问题有延误，泾川浆站、石首浆站建
设正常推进。
（六）加强学术推广，持续终端拓展
报告期内，公司主动研判市场变化，聚焦市场开发及下沉，寻求新的增长
点，保持了产品良好的销售态势。一是聚焦儿科、神经、血液、重症等科室，开展持
续专业的学术推广。学术推广坚持“全国与区域相结合、院内与院外相结合、医生与
患者相结合、线上与线下相结合”实现企业与医院、医生、患者的有效衔接。二是持
续做好血液制品销售终端拓展工作。覆盖终端总数为19,750家，同比增长68.46%,其
中医疗机构覆盖12,247家，同比增长57.07%，零售药店覆盖7,323家，同比增长91.70
%。报告期内持续布局标杆医院，同时加强已准入标杆医院的推广工作。
（七）提升投融资效能，助力业务发展
报告期内，公司进一步加强投资与产权管理工作，先后完成二十余项浆站
的新设、增资、购地、购房、分立等审核工作，为血源规模进一步扩大奠定基础。
报告期内，公司完成了非公开发行股票项目的股份发行、验资、新股登记
等工作，募集资金净额33.31亿元。公司按照既定的非公开发行方案，在募集资金到
位后完成了对成都蓉生及上海血制、兰州血制的逐级增资及工商变更登记工作，有效
保障了公司建设项目及科研项目的资金需求。
（八）引进高端人才，助力持续发展
报告期内，公司加快高端人才引进，柔性引进一名中国工程院院士，社会
选聘一名工程管理高端人才；公开竞聘血制公司、研发中心和工信中心高管人员9人
，调整浆站管理人员26名，以满足公司经营发展需要。
（九）强化内控建设，提升管控能力
报告期内，公司加强内控体系建设，防控经营风险，进一步完善公司内控
手册，开展了血制公司法律风险评估工作，强化工程建设项目变更、进度款支付、EP
C项目分包控制价和采购业务的审计监督。
（十）发挥党建引领，助推企业发展
报告期内，公司党委贯彻落实新时代党的建设总要求，切实履行主体责任
，实现“三重一大”决策事项前置审议100%；强化党员干部队伍建设，在井冈山干部
学院举办基层党组织书记培训班，调整配备部分血制公司党组织书记，做好基层党支
部换届选举和党员发展工作；抓好全系统党史学习教育，以“我为群众办实事”实践
活动为抓手，实现服务效能持续提升；组织开展“两优一先”选树和表彰，1个集体
和14名个人获得省部级及以上表彰，26个集体和42名个人受到国药集团和中国生物表
彰；加强文化建设，举办庆祝建党100周年文艺汇演，提高职工凝聚力、向心力和认
同感；建成中国第一家血液制品博物馆，提升公司品牌形象；完善纪检监督体系建设
，层层压实廉洁从业责任。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、国家政策的风险
血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的监管程度
越来越高，包括产品质量、生产标准等。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可
能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响
。
《中华人民共和国药典》（2020年版）已于2020年12月30日正式生效实施
，取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求
执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到
55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。该调整影响参与献浆总人数，从而对血液制
品行业原料血浆采集量产生影响。
2、产品安全性导致的潜在风险
血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的
生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论
上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，因此公司未来可能存在血液制品
业务经营风险。
3、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽
管公司对各所属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度
和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了最严格的考核问责制度，确保合规经
营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政策的变化给公司带来一定的影响。
4、原材料供应不足的风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，加之人们献浆的积
极性始终不高，供需失衡，导致目前整个原料血浆行业供应紧张，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
5、采浆成本上升的风险
随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献
浆员流失和采浆成本上升的压力，使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险
。
6、产品价格波动的风险
血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，随着进口血液制品数量增加
以及国内临床应用推广，血液制品的价格可能会出现分化。
7、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发
具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研
发风险，且创新度越高风险越大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需
求及其变化的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、生产规模优势
公司主营业务规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫
球蛋白、人凝血因子Ⅷ，破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免
疫球蛋白等14个品种，生产规模、销售收入均居处于国内领先地位，规模优势明显。
2、血源管理优势
公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政
府及卫生健康行政主管部门支持，所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领
先。
根据《血液制品管理条例》等相关规定，公司所属单采血浆站均取得省级
卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆，均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆检测、血浆储存、血浆运输制度，
确保原料血浆质量安全。
3、研发管线优势
公司拥有先进的血液制品生产工艺，在制造工艺和产品质量等方面均达到
国内先进水平。公司对标国内外同行业先进企业，建立了涵盖血源性新产品和重组血
液制品领域的研发平台，拥有专业化的研发和管理团队从事血液制品和重组产品的研
究开发，建立了研发质量管理体系，对新产品开发、注册申报和临床试验实现了标准
化的统一管理。
4、质量管理优势
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质
量关，加强质量控制，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，杜绝
质量事故，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场。公司所属成都蓉生、兰
州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血制公司全面实施血浆病毒核酸筛查，
保障产品安全性。
5、产品品牌优势
公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”
牌系列血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，具有质量、安全性和品牌
等综合优势，曾被卫生部誉为“血液制品典范”，赢得了极高的市场美誉度；上海血
制“上生”品牌是上海市著名商标，在长江三角洲和珠江三角洲一带具有较强品牌影
响力，在全国享有盛誉，上海血制人血白蛋白、静丙产品被多次评为名优产品；武汉
血制“武生”产品在中南地区、湖北、湖南、广东、广西等省份有较高认可度，在全
国有良好声誉；兰州血制“兰生”品牌在西北地区、河南、广东、广西等省份具有较
高认可度；贵州血制“卫士”牌静丙、白蛋白多次被评为名牌产品，在华东华南华中
等地区有较高的认知度。
6、销售渠道优势
公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念，坚定不移推进终端医院网
络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强
重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区
主要的重点终端，终端数量持续保持国内领先地位。
7、战略目标优势
公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略
目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升公司科技创新水平
，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为“
中国领先，国际一流”的血液制品企业。
8、央企股东优势
公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产
业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关
产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团2021年连续第九年登上世界500强
企业榜单，位列第109位，较2020年上升36位。公司控股股东中国生物最早是由隶属
于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成
，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集
团之一。公司具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势，实现快速发展
。
9、管理团队优势
公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资
深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务,公司董事长杨晓明先生任国务院联防
联控机制科技攻关专家组成员、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中华预防
医学会常务理事及生物制品分会主任委员、中国免疫学会常务理事、中国医药生物技
术协会副理事长、国家药典委员会委员；公司副董事长杨汇川先生任中国输血协会副
理事长、国家药典委委员、第二届生物药品与质量研究专业委员会委员；公司董事、
总经理付道兴先生任中华预防医学会生物制品分会第七届委员会常务委员、中国输血
协会理事、四川省输血协会副理事长；公司副总经理何彦林任中国输血协会理事，甘
肃输血协会副理事长。
公司及所属血制公司均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血
液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理
提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，面对新冠肺炎疫情对公司经营的重大影响，在公司董事会的坚强
领导下，在监事会的有效监督下，公司统筹做好疫情防控与企业经营管理，有效开展
新冠肺炎治疗的科研工作，及时推进复工复产，保障了血液制品生产供应，较好地完
成了年度经营目标。
一、加强疫情防控，推进复工复产工作
（一）强化责任担当，确保疫情防控措施落实到位
公司贯彻落实习近平总书记指示精神，按照党中央、国务院、国资委、国
药集团和中国生物部署和要求，有效开展新冠肺炎疫情防控工作，公司采取有效疫情
防控措施，保护员工和献浆员身体健康，保障应急保障药品静注人免疫球蛋白等血液
制品的生产、检定和供应；公司参与中国生物新冠肺炎康复者血浆采集等疫情防控相
关科研工作，为我国新冠肺炎疫情防控贡献力量。
（二）有序开展复工复产，尽力降低疫情影响
新冠肺炎疫情发生以来，按照各地政府部门疫情防控要求，为保证浆站员
工和献浆员安全，预防聚集性传染，公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地
疫情防控形势的逐渐好转，在做好防护用品和消毒用品保障的基础上，加强疫情防控
措施，按照各地政府的要求，有序推进低风险疫情区域浆站逐步复工复采工作，尽力
降低疫情对血浆采集的影响。
（三）落实推动康复者恢复期血浆疗法，为疫情防控贡献力量
新冠肺炎疫情爆发后，公司积极主动参与疫情防控，率先落实推动康复者
恢复期血浆疗法，被称为重症患者救治的“压舱石”，并纳入国家卫健委新冠肺炎诊
疗方案，得到国务院联防联控机制的高度认可。2020年，在全国18个省/直辖市/自治
区共设立了53个康复者血浆采集点，累计采集2129人次、采集康复者血浆超过68.8万
毫升，为疫情防控作出了积极贡献。
二、重点工作情况
（一）业绩完成情况
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，通过持续加大营销力度，全
力推进提质增效工作等举措，实现全年销售收入和利润增长，公司全年实现营业收入
344,559万元，同比增长4.99%；实现归属上市公司股东净利润63,908万元，同比增长
4.57%。
全面完成重大资产重组三年业绩承诺目标：成都蓉生（含贵州血制）10%股
权2018年至2020年度实现累计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润17,8
95.32万元，超过承诺数3,544.73万元，完成累计预测盈利的124.70%；武汉血制、上
海血制、兰州血制100%股权2018年至2020年度实现累计扣除非经常性损益后归属于母
公司所有者的净利润合计87,451.59万元，超过合计承诺数25,245.58万元，完成累计
预测盈利的140.58%。
（二）血源工作
报告期内，公司认真落实疫情防控措施，积极推动浆站复工复采，营业浆
站一季度末全部复工采浆。为进一步完善管理流程，提高管理效率，公司调整了血源
管理中心内部组织架构；同时，为尽快提升整体浆站经营管理水平，公司建立了浆站
区域化管理模式，以提升薄弱浆站的管理水平；制订和实施“一站一策”考核和激励
办法，强化考核和奖惩力度，有效推进了采浆量恢复性增长。2020年，在新冠疫情的
不利影响下，公司血浆采集量实现正增长，全年实现采集血浆1713.51吨，同比增加7
.49吨，增幅0.44%。
报告期内，公司持续加大血源拓展力度，成立了专门拓展团队，积极推进
新设浆站审批工作。报告期内，君山浆站岳阳分站、临高浆站、永昌浆站获得采浆许
可证。
（三）生产质量工作
报告期内，公司积极应对疫情对血浆检疫期影响，及时组织加班生产，全
力保障血液制品市场供应。强化生产考核并持续加强生产精细化操作，产品收率稳步
提升。
报告期内，公司质量管理体系有效运行，有效保证了产品质量。公司所属
五家血制公司产品批签发合格率均为100%，有效保障人民用药安全。
（四）研发工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，积极推进重点项目研发进度
，成都蓉生的人凝血酶原复合物获得药品注册证书；成都蓉生注射用重组人凝血因子
Ⅷ、静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白、人
纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物均已进入Ⅲ期临床研究；成都蓉生的注射用
重组人凝血因子Ⅶa、皮下注射人免疫球蛋白申报临床并获得受理，其他研发课题在
有序推进中。
报告期内，公司持续强化技术创新，注重专利申报，获授权专利19项，其
中发明专利2项，实用新型专利15项，外观设计专利2项。
（五）国际化经营工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，积极推进海外注册工作。成
都蓉生乙型肝炎人免疫球蛋、武汉血制狂犬病人免疫球蛋白均取得了蒙古国药品注册
证书。同时，公司有序开展成都蓉生静丙（5g）的出口工作。
（六）工程项目建设工作
报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情影响，推进项目建设进度。截至报
告期末，成都蓉生永安血制项目已完成安装工程及工艺、设备等验证工作，已开始投
浆试生产（工艺验证）；成都蓉生重组凝血因子生产车间项目已完成施工勘察工作；
上海血制云南项目综合车间、分离车间、动力中心及动物房主体结构均已封顶，宿舍
楼和办公质检楼在进行结构施工，综合车间、分离车间机电安装已开始安装施工。
报告期内，各浆站建设项目有序推进，平昌浆站、武冈浆站、临高浆站、
永昌浆站已完成建设，泾川浆站、莘县浆站、石首浆站处于施工阶段。
（七）营销工作
报告期内，公司主动研判市场变化，努力克服疫情影响，适时调整销售策
略，保持了产品良好的销售态势。加强学术和市场推广工作，结合疫情下的特殊市场
形势，迅速启动线上活动，根据实际情况开展线下活动，线上线下齐发力，进一步提
升了产品和品牌的市场影响力；继续加大终端扩展力度，提高市场占有率。覆盖终端
总数为25,988家，同比增长71.95%,其中药店覆盖8803家，同比增长75.46%。加强重
点区域核心医院的进入和推广工作，2020年进入标杆医院35家、重点开发医院44家。
（八）规划工作
报告期内，公司认真研判血液制品行业发展趋势，结合对标分析，总结和
分析公司“十三五”执行情况，精心组织了血液制品板块“十四五”规划编制工作，
组织十余次研讨，已完成《“十四五”发展规划》的编制工作。
（九）投融资工作
报告期内，公司进一步加强投资与产权管理，完成了石首浆站和靖远浆站
的设立、通江浆站和叙州浆站的增资、武汉血制收购郧阳浆站少数股东股权等事项的
审批工作。
报告期内，为保障公司云南项目、兰州项目、重组因子车间项目等工程建
设项目以及成都蓉生血液制品临床研究项目等资金需求，公司启动了非公开发行股票
项目。经公司第八届董事会第三次会议和2020年度第一次临时股东大会审议通过，并
经中国证监会核准批复，公司向不超过35名特定投资者非公开发行股票，发行股票数
量不超过121,840,528股。公司于2021年4月完成了本次非公开发行股票项目的股份发
行、验资、新股登记工作，本次认购股东共计15名，合计认购股份118,734,447股，
每股发行价格为28.13元，共募集资金3,339,999,994.11元。
（十）内部管理工作
报告期内，公司加大干部选用力度，在选用本部中层管理人员的同时，启
动了所属血制公司高管市场化选聘工作，并对部分浆站总经理和副总经理等高级管理
人员作出了调整。推进管理和技术序列“双通道”建设升级，完善了员工的职业发展
通道。
报告期内，公司持续加强内控体系建设与合规管理，与安永会计师事务所
合作，从营销、投资、工程和采购四个模块加强公司内控体系建设，提升了内控水平
。开展了财务内控、财务支出、高管离任、项目审计监督等，全级次审计监督促进了
经营管理的进一步规范，有助于防范运营风险。
报告期内，公司持续加强安全生产和环保管理工作。狠抓安全环保责任落
实，强化红线意识。认真履行安全环保监督检查，降低企业安全环保风险。
三、党建工作与企业文化
（一）强化政治引领，发挥领导作用
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥党委“把方向、
管大局、保落实”的领导作用，贯彻执行“三重一大”决策前置程序，推进党建与业
务融合发展，为公司高质量发展提供坚强政治保证。
（二）强化党建强基建设，发挥引领作用
各级党组织充分发挥党建引领作用，一是助力疫情防控，成立武汉临时党
支部，助力新冠肺炎康复者血浆采集；二是夯实党建基础，加强基层党组织建设，完
成了所属血制公司党委纪委补选及换届选举工作；三是举办党支部书记培训班，不断
提升工作能力。
（三）强化企业文化建设，塑造品牌形象
公司党委发挥宣传阵地作用，鼓舞士气，共克时艰，制作公司宣传片、宣
传册，最美逆行故事集，在公司公众号、网站等发布各类新闻及海报260余篇，展现
公司各条线面对“疫情就是命令，防控就是责任”的积极行动、主动担当及员工风采
，彰显了公司的政治责任和社会责任，提升了企业良好形象。
（四）强化纪检监督体系，保障健康发展
完善纪检监督体系建设，进一步健全各级子公司纪检工作专员队伍，实现
了纪检监督全覆盖；进一步完善纪检制度，落实各级干部“一岗双责”，层层压实廉
洁从业责任。
二、报告期内主要经营情况
报告期，公司实现营业收入344,559.49万元，与上年同期相比增长4.99%；
实现净利润94,307.66万元，与上年同期相比增长5.46%；实现归属于上市公司股东的
净利润63,900.69万元，与上年同期相比增长4.57%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、国家政策支持，行业发展空间较大
从政策层面来看，国家实施健康中国战略，未来将进一步加强社会保障体
系建设，完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，完善国民健康政策
，为人民群众提供全方位全周期健康服务；深化医药卫生体制改革，全面建立中国特
色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院
管理制度；全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。随着社会保障体系、中国特
色基本医疗卫生制度的不断完善，包括血制品在内的医药产业将迎来发展机遇。
从社会和人口层面来看，我国老年人口比例快速上升，目前我国60岁以上
老年人总数超过2亿。随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城
市的老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来
越多，带来市场扩容。
从企业层面来看，比较全球血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消
费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距，静丙和凝血因子具有较大增长空间。
2、企业技术创新，持续提升综合利用
企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血
液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品，我国血
液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离10-1
2种，一般企业只能分离3-4种，一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。
未来国内生产厂家将会更加充分合理的利用宝贵的血浆资源，强化生产管
理，升级生产设备，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高
产品的收率和质量；积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市
场需要调整产品结构，以增强企业核心竞争力。
3、基因重组产品，助力行业快速发展
基因重组产品，其原料不是来源于血浆，因此产品具有更好的安全性及质
量稳定性，并且产量不受原料血浆的限制。目前市场上基因重组产品有重组人凝血因
子FⅦ、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。
长效制剂是趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，
可以像正常人一样生活、学习和工作，平均生存期达到正常人水平。由于凝血因子类
产品的半衰期较短，从预防角度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的
因子浓度需隔天用药（血友病A），或每两天用药一次（血友病B），患者用药的依从
性较差；长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患者的用药依从性。
基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现
，基因重组产品更容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场30%左
右的份额；人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人
种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体难度较大。因此，基因重组技术将作为行业
的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。
4、提升技术水平，促进国际市场开拓
未来国内大型企业将会更加积极的参加管理或技术交流，特别是要创造条
件和机会参加国际交流，寻求国际的技术合作，在保护知识产权的前提下，加快先进
技术引进，以提升技术水平。
随着国家“一带一路”战略的不断落地实施，血液制品行业将会加强与“
一带一路”国家的经济技术合作，不仅可以引进先进国家的产品技术，也可以与不具
备血液制品生产能力的国家合作发展血源、建设生产设施。同时，随着我国血液制品
技术质量不断提高，产量不断增加，预计未来我国血液制品出口数量将不断增加。
5、企业兼并重组，提升行业集中程度
根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争的环境下，产业
将走向集中。自2004年以来，国内血制品企业已经开始不断通过并购走向集中，目前
天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等几家大型的血液制品公司拥有较多的血
浆资源，预计未来血制品企业将继续走向规模集中化。
(二)公司发展战略
指导思想：
承担央企使命与责任，坚持持续、健康、高质量发展，提高企业综合竞争
实力。致力于为人类提供更多品种、更优质量和更多数量的血液制品，成为中国领先
、国际一流、受到社会尊重的血液制品上市公司。
企业理念：关爱生命、呵护健康。
企业使命：推动血制产业发展，服务健康中国战略。
发展愿景：成为中国领先，国际一流的血液制品企业。
核心价值观：爱与责任。
核心发展目标：
1、通过现有浆站提升、新浆站拓展、品牌培育和风险管控等战略举措，增
加原料血浆来源，浆站数量和采浆规模保持国内行业领先。
2、实施科技创新战略，进一步完善研发管线，以临床需求为导向，血源和
重组新产品研发“双管齐下”；加强研发体系建设，优化研发资源，提升研发效率和
水平，血浆类产品实现综合利用显著提升；适时布局新产品、新技术，为公司带来新
的盈利增长点，提升市场美誉度。
3、加大硬件和信息化投入，扩大生产规模，不断完善质量管理体系，提高
生产工艺的自动化控制能力和精细化生产水平，持续提升生产质量，与国际标准接轨
。
4、贯彻投资并购策略，主要方向包括地区布局获取血浆资源、上下游产业
链延伸、获得关键技术、掌控营销渠道等；研究关注生物技术新兴领域，探索在新兴
领域布局和培育新业务，赢得发展优势，确保公司的龙头地位，提升企业价值和股东
价值。
5、加快营销终端布局和国际化经营进程，深度融入国家“一带一路”战略
，推进现阶段重点产品的国际认证和国际注册，深化国际化布局，打造具有全球影响
力的血液制品企业。
(三)经营计划
2021年是中国共产党成立100周年和“十四五”规划的开局之年。公司将在
董事会的坚强领导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，积极应对行业
形势变化，坚持创新发展和合规经营，提升管理效率，努力完成2021年各项经营目标
。
预算工作：深化生产条线、血源条线、研发条线和管理条线的价值创造考
核和激励机制改革，强化条线价值创造和成本费用管控，完成年度预算目标。
血源工作：抓实“一站一策”考核和激励，激发浆站经营活力，实现采浆
量增长；强化动态考核力度，推进新浆站建设与新设浆站进度；加强浆站质量体系标
准化和信息系统建设，防控浆站质量风险和执业风险。
生产质量工作：加强生产进度，稳定产品收率，实现全年产品生产目标；
持续加强质量管理，确保产品安全；做好成都蓉生永安项目工艺验证工作，统筹成都
蓉生整体搬迁工作；持续加强安全生产和环保工作，强化隐患排查工作，确保完成安
全生产和节能减排目标。
科研工作：强化研发进度考核，按计划推进科研进度；在保证临床质量的
前提下，加快临床试验进度；加强高层次科研人员的引进，用好外聘专家资源；强化
专利申报，加强知识产权保护。
投融资工作：积极推进公司非公开发行项目，落实成都蓉生、上海血制、
兰州血制的募投项目增资工作，动态跟踪募投项目进展与募集资金使用情况。
工程建设工作：加强项目建设考核，提升项目管理能力建设，有效推进重
点项目建设进度。成都蓉生永安血制建设项目：完成竣工结算，通过GMP符合性检查
，投入生产运行；上海血制云南项目：完成公用工程系统的调试，完成工艺设备的单
机调试；成都蓉生重组凝血因子生产车间项目：完成公用工程及工艺设备调试，启动
验证；兰州血制生产基地项目：完成项目招标、启动建设。浆站建设项目：完成岳阳
浆站、临高浆站、永昌浆站、武岗浆站、平昌浆站石首浆站、泾川浆站、上杭浆站工
程建设。
营销工作：分析研判市场形势，结合实际制订产品策略和销售计划，确保
年度销售目标的完成；进一步加强营销团队建设，完善绩效考核，提升营销管理能力
和水平，确保营销工作高质量发展；开展学术宣传和市场推广，进一步推动产品临床
使用，拓展终端市场，提升公司品牌和产品的影响力。
(四)可能面对的风险
1、国家政策的风险
血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的监管程度
越来越高，包括产品质量、生产标准等。如若国家有关行业监管政策发生变化，将可
能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响
。
《中华人民共和国药典》（2020年版）已于2020年12月30日正式生效实施
，取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求
执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到
55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。该调整影响参与献浆总人数，从而对血液制
品行业原料血浆采集量产生影响。
2、产品安全性导致的潜在风险
血液制品是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的
生物活性制剂。由于血液制品主要原料的生物属性，基于现有的科学技术水平，理论
上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性，因此公司未来可能存在血液制品
业务经营风险。
3、单采血浆站监管风险
单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。尽
管公司对各所属单采血浆站在血浆采集及浆站管理等方面均建立了一套规范管理制度
和流程，积累了丰富的内部监管经验，并实行了最严格的考核问责制度，确保合规经
营。但未来仍存在着单采血浆公司监管政策的变化给公司带来一定的影响。
4、原材料供应不足的风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性，加之人们献浆的积
极性始终不高，供需失衡，导致目前整个原料血浆行业供应紧张，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
5、采浆成本上升的风险
随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献
浆员流失和采浆成本上升的压力，使血液制品业务面临成本上升影响盈利能力的风险
。
6、产品价格波动的风险
血液制品价格将随市场供需变化而产生波动，随着进口血液制品数量增加
以及国内临床应用推广，血液制品的价格可能会出现分化。
7、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业。由于血液制品和重组凝血因子类新产品开发
具有探索性和不确定性，具有开发周期长、投入大、风险高的特点，均存在一定的研
发风险，且创新度越高风险越大。且新产品研发成功并产业化后仍存在不适应市场需
求及其变化的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、生产规模优势
公司主营业务规模处于国内领先地位，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫
球蛋白、人凝血因子Ⅷ，破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免
疫球蛋白等14个品种，生产规模、销售收入均居于全国首位，规模优势明显。
2、采浆规模优势
公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政
府及卫生健康行政主管部门支持，截至2020年底，在营单采血浆站（含分站）数量达
55家，实现血浆采集1713.51吨，浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先地位
。
3、研发管线优势
公司拥有先进的血液制品生产工艺，在制造工艺和产品质量等方面均达到
国内先进水平。公司对标国内外同行业先进企业，建立了涵盖血源性新产品和重组血
液制品领域的研发平台，拥有专业化的研发和管理团队从事血液制品和重组产品的研
究开发，建立了研发质量管理体系，对新产品开发、注册申报和临床试验实现了标准
化的统一管理，是国内目前唯一有重组凝血因子产品进入临床研究阶段的血液制品企
业。2020年，成都蓉生人凝血酶原复合物取得生产注册批件，部分产品研发进度在国
内血液制品同行中处于领先地位：注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白（pH
4、10%）（层析法）、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白正在开展Ⅲ期临床研究；注射用
重组人凝血因子Ⅶa和皮下注射人免疫球蛋白率先申报临床并获受理。
4、质量管理优势
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，坚持严把产品质
量关，加强质量控制，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力，杜绝
质量事故，保障人民用药安全，确保以优质的产品进入市场。公司所属成都蓉生、兰
州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血制公司全面实施血浆病毒核酸筛查，
保障产品安全性。
根据《血液制品管理条例》等相关规定，公司所属单采血浆站均取得省级
卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆，均建立了较完善的
质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮
存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆检测、血浆储存、血浆运输制度，
确保原料血浆质量安全。
5、产品品牌优势
公司是中国最早形成血液制品工业化生产的企业之一，长期以来“蓉生”
牌系列血液制品在中国血液制品市场占有较大的市场份额，具有质量、安全性和品牌
等综合优势，曾被卫生部誉为“血液制品典范”，赢得了极高的市场美誉度；上海血
制“上生”品牌是上海市著名商标，在长江三角洲和珠江三角洲一带具有较强品牌影
响力，在全国享有盛誉，上海血制人血白蛋白、静丙产品被多次评为名优产品；武汉
血制“武生”产品在中南地区、湖北、湖南、广东、广西等省份有较高认可度，在全
国有良好声誉；兰州血制“兰生”品牌在西北地区、河南、广东、广西等省份具有较
高认可度；贵州血制“卫士”牌静丙、白蛋白多次被评为名牌产品，在华东华南华中
等地区有较高的认知度。
6、销售渠道优势
公司秉承“关爱生命、呵护健康”的企业理念，坚定不移推进终端医院网
络建设，扩大进入终端的数量和比例，根据医院的学术影响力对医院进行分类，加强
重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区
主要的重点终端，终端数量持续保持国内领先地位。
7、战略目标优势
公司秉承“关爱生命，呵护健康”的企业发展理念，确定科学明晰的战略
目标。公司以战略规划为指引，进一步加快体制和机制创新，提升公司科技创新水平
，提升经营质量和效益，持续推进公司血液制品业务做大做优做强，将公司打造为“
中国领先，国际一流”的血液制品企业。
8、央企股东优势
公司实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产
业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，以预防、治疗和诊断护理等健康相关
产品的分销、零售、研发及生产为主业。国药集团2020年连续第八年登上世界500强
企业榜单，位列第145位，较2019年上升24位。公司控股股东中国生物最早是由隶属
于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成
，为我国产品最全、规模最大，集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集
团之一。公司具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势，实现快速发展
。
9、管理团队优势
公司董事会和经营层均深谙血液制品业务，多位成员是血液制品行业的资
深专家，在各行业协会及委员会担任重要职务,公司董事长杨晓明先生任国务院联防
联控机制科技攻关专家组成员、科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中华预防
医学会常务理事及生物制品分会主任委员、中国免疫学会常务理事、中国医药生物技
术协会副理事长、国家药典委员会委员；公司副董事长杨汇川先生任中国输血协会副
理事长、国家药典委委员、第二届生物药品与质量研究专业委员会委员；公司董事、
总经理付道兴先生任中华预防医学会生物制品分会第七届委员会常务委员、中国输血
协会理事、四川省输血协会副理事长；公司副总经理何彦林任中国输血协会理事，甘
肃输血协会副理事长。
公司及所属血制公司均配备了聚焦血液制品业务的经营管理团队，熟悉血
液制品业务，管理经验丰富，建立了比较科学有效的运营管理机制，有利于通过管理
提升和技术共享等手段提升公司的运营效率。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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