688221前沿生物-U最新消息公告-688221最新公司消息
≈≈前沿生物688221≈≈(更新:22.02.26)────────────────────────────────────
最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年04月30日
2)预计2021年年度净利润-29000.00万元至-26000.00万元 (公告日期：2
022-01-29)
3)02月26日(688221)前沿生物:前沿生物2021年度业绩快报公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期利润不分配,不转增
机构调研:1)2021年02月04日机构到上市公司调研(详见后)
●21-12-31 净利润:-26604.49万 同比增:-15.31% 营业收入:0.41亿 同比增:-13.13%
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主要指标(元) │21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ -0.7400│ -0.4900│ -0.2600│ -0.1200│ -0.8000
每股净资产 │ 5.1100│ 5.3446│ 5.7285│ 5.8406│ 5.9600
每股资本公积金 │ --│ 7.0874│ 7.2380│ 7.2148│ 7.2066
每股未分配利润 │ --│ -2.7426│ -2.5093│ -2.3742│ -2.2496
加权净资产收益率│-13.3300│ -8.6500│ -4.4500│ -2.1100│-28.6200
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按最新总股本计算│21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ --│ -0.4930│ -0.2597│ -0.1246│ -0.6413
每股净资产 │ --│ 5.3446│ 5.7285│ 5.8406│ 5.9569
每股资本公积金 │ --│ 7.0874│ 7.2380│ 7.2148│ 7.2066
每股未分配利润 │ --│ -2.7426│ -2.5093│ -2.3742│ -2.2496
摊薄净资产收益率│ --│ -9.2249│ -4.5342│ -2.1330│-10.7665
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A 股简称:前沿生物 代码:688221 │总股本(万):35976 │法人:谢东
上市日期:2020-10-28 发行价:20.5│A 股 (万):18797.87 │总经理:王昌进
主承销商:中信证券股份有限公司,瑞银证券有限责任公司│限售流通A股(万):17178.13│行业:医药制造业
电话:025-69648375 董秘:高千雅 │主营范围:致力于研究、开发、生产及销售针
│对未满足的重大临床需求的创新药的创新型
│生物医药企业
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ -0.7400│ -0.4900│ -0.2600│ -0.1200
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2020年 │ -0.8000│ -0.6100│ -0.3800│ -0.1800
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2019年 │ -0.7300│ -0.5100│ --│ -0.1700
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2018年 │ -1.0200│ --│ --│ --
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2017年 │ -0.2800│ --│ --│ --
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[2022-02-26](688221)前沿生物:前沿生物2021年度业绩快报公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-007
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2021 年度业绩快报公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本公告所载2021年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）2021年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
一、2021 年度主要财务数据和指标
单位：人民币元
增减变动幅度
项目 本报告期 上年同期
（％）
营业总收入 40,502,898.19 46,622,752.99 -13.13
营业利润 -270,642,145.03 -235,438,022.14 不适用
利润总额 -271,258,320.42 -235,516,701.30 不适用
归属于母公司所有者的净利润 -266,044,866.50 -230,730,884.52 不适用
归属于母公司所有者的扣除非经常性损
-314,171,252.06 -240,213,703.92 不适用
益的净利润
基本每股收益（元） -0.74 -0.80 不适用
增加 15.29 个百
加权平均净资产收益率 -13.33% -28.62%
分点
增减变动幅度
项目 本报告期末 本报告期初
（％）
总 资 产 2,537,098,521.37 2,516,290,135.69 0.83
归属于母公司的所有者权益 1,837,423,613.40 2,143,045,644.33 -14.26
股 本 359,760,000.00 359,760,000.00 0
归属于母公司所有者的每股净资产
5.11 5.96 -14.26
（元）
注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2.以上财务数据及指标以合并报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司 2021 年年度报告为准。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
2021 年公司实现营业总收入 4,050.29 万元，较上年减少 13.13%；归属于母
公司所有者的净利润亏损 26,604.49 万元，较上年增加亏损 15.31%。报告期末，总资产额为 253,709.85 万元，较年初增长 0.83%；归属于母公司的所有者权益为 183,742.36 万元，较年初减少 14.26%。
报告期内，公司主营业收入来自自主研发的抗 HIV 创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。报告期内，全国多个省市及地区出现新冠肺炎疫情局部爆发或散点频发的情况，公司药品销售的目标患者尤其是住院患者在传染病专科定点医院的接治受到较大程度的影响；本报告期，艾可宁销售量同比增长，由于艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。
报告期内，公司持续推进艾可宁的商业化进程，加强市场推广力度，力争覆
盖更多的医院和 DTP 药房，截至 2021 年末，公司已覆盖全国 28 个省及直辖市内
200 余家 HIV 定点治疗医院以及 100 余家 DTP 药房。
（二）主要指标增减变动幅度达 30%的主要原因
报告期内，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加亏损 30.79%，公司进一步增加了研发活动及业务拓展的投入力度，使得研发费用及销售费用增幅较大。
本报告期，公司投入研发费用约 16,000.00 万元到 18,000.00 万元，同比增
长 15.53%到 29.97%，主要投于艾可宁上市后研究及公司在研产品 FB2001（注射用抗新冠小分子新药）、FB1002（艾可宁联合 3BNC117 抗体组成的长效、注射抗HIV 两药组合）、FB3001（新型透皮镇痛贴片）等。
本报告期，公司持续加强研发团队及商业化团队的人员建设，以保障公司在研项目有序、高效地推进；进一步提高艾可宁目标医院的覆盖率，并积极开展与产品相关的学术会议及患者教育等活动，巩固艾可宁在医患中的用药品牌及口碑。三、风险提示
本公告所载 2021 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司 2021 年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 2 月 26 日
[2022-02-26](688221)前沿生物:前沿生物股东减持股份进展公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-006
前沿生物药业（南京）股份有限公司
股东减持股份进展公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
大股东持股的基本情况
本次减持计划实施前，股东南京晟功创业投资中心（有限合伙）（以下简称“南京晟功”）持有前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）19,829,388 股，占公司总股本的 5.5118%。上述股份来源为公司首发前股份，且
已于 2021 年 10 月 28 日解除限售并上市流通。
公司于 2021 年 11 月 6 日在上海证券交易所网站披露《股东减持股份计划公
告》（公告编号：2021-043），南京晟功拟通过集中竞价和大宗交易方式减持股份数量不超过 19,829,388 股，即不超过公司股份总数的 5.5118%。
减持计划的进展情况
公司于 2021 年 12 月 11 日在上海证券交易所网站披露《关于股东权益变动
的提示性公告》（公告编号：2021-046）及《简式权益变动报告书》，截止 2021 年
12 月 10 日，南京晟功持有公司 17,987,800 股，占公司总股本的 4.9999%，南京
晟功不再是公司持股 5%以上的股东。
公司于 2022 年 2 月 25 日收到南京晟功的《股份减持计划时间过半暨减持进
展的告知函》，2022 年 2 月 27 日股份减持计划时间过半，自减持计划披露之日
起至 2022 年 2 月 27 日前的最后一个交易日（即 2022 年 2 月 25 日），南京晟功
通过集中竞价和大宗交易累计减持 2.9080%，其中通过集中竞价交易减持0.9080%；大宗交易减持 2.0000%，南京晟功采取大宗交易方式减持的股份，受让方在受让后 6 个月内不得转让。
截至 2022 年 2 月 25 日，南京晟功持股比例为 2.6038%，南京晟功的减持计
划尚未实施完毕，后续减持过程中南京晟功任意连续 90 日内通过集中竞价交易 减持总数不超过公司股份总数的 1%，任意连续 90 日内通过大宗交易减持总数不 超过公司股份总数的 2%。
一、减持主体减持前基本情况
股东名称 股东身份 持股数量（股） 持股比例 当前持股股份来源
南京晟功创业投 5%以上非第一大 19,829,388 5.5118% IPO 前取得：19,829,388 股
资中心（有限合 股东
伙）
上述减持主体无一致行动人。
二、减持计划的实施进展
（一）大股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展：
减持时间过半
股东名称 减持数量（股） 减持比例 减持期间 减持方式 减持价格区间（元/ 减持总金额（元） 当前持股数量 当前持股比例
股） （股）
南京晟功创业投 10,461,854 2.9080% 2021/11/15～2022/2/24 集中竞价交易、大宗交 12.980 -25.619 161,927,882.92 9,367,534 2.6038%
资中心（有限合 易
伙）
（二）本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致
√是 □否
（三）在减持时间区间内，上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项
□是 √否
（四）本次减持对公司的影响
本次减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更，不会对公司治理结构、股权结构及持续经营产生影响。
（五）本所要求的其他事项
公司将持续关注股东减持计划的实施情况，并按相关规定及时履行信息披露义务。
三、相关风险提示
（一）减持计划实施的不确定性风险
南京晟功的减持计划尚未实施完毕，在减持计划实施期间内，前述股东将根据市场情况、公司股价情况等因素决定是否实施及如何实施本次股份减持计划，本次股份减持计划的实施存在减持时间、减持价格、减持数量等不确定性。
（二）减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险
□是 √否
（三）其他风险
截至本公告披露日，南京晟功的减持计划尚未实施完毕，上述股东仍处于减持期间。公司将持续关注股东股份减持计划实施的进展情况，并督促其按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2022 年 2 月 26 日
[2022-02-26](688221)前沿生物:前沿生物关于董事会、监事会延期换届的提示性公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-005
前沿生物药业（南京）股份有限公司
关于董事会、监事会延期换届的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）第二届董事会、第二届监事会于2022年2月25日任期届满。鉴于公司新一届董事会和监事会换届工作尚在积极筹备中，为保证公司董事会、监事会相关工作的连续性和稳定性，公司第二届董事会、第二届监事会将延期换届，董事会各专门委员会及董事会聘任的高级管理人员的任期亦相应顺延，延期时间预计不超过3个月。
在换届选举工作完成前，公司第二届董事会、第二届监事会全体成员、董事会各专门委员会成员及高级管理人员将依照相关法律法规和《公司章程》等有关规定，继续履行董事、监事及高级管理人员的义务和职责。
公司董事会、监事会延期换届不会影响公司的正常运营。公司将积极推进相关工作，尽快完成董事会与监事会的换届选举工作，并及时履行信息披露义务。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2022 年 2 月 26 日
[2022-01-29](688221)前沿生物:前沿生物关于2021年度业绩预告的公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-004
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2021 年度业绩预告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2021 年度实
现营业收入约 3,700.00 万元到 4,450.00 万元，同比下降 4.55%到 20.64%。
公司预计 2021 年投入研发费用约 16,000.00 万元到 18,000.00 万元，同比
增长 15.53%到 29.97%。
公司预计 2021 年度归属于上市公司股东的净利润约亏损 26,000.00 万元到
亏损 29,000.00 万元，增加亏损约 2,926.91 万元到 5,926.91 万元；2021 年
度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损30,000.00万元
到亏损 34,000.00 万元，增加亏损约 5,978.63 万元到 9,978.63 万元。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021年1月1日至2021年12月31日。
（二）业绩预告情况
1、经财务部门初步测算，预计2021年度实现营业收入约3,700.00万元到
4,450.00万元，同比下降4.55%到20.64%。
2、预计2021年度归属于上市公司股东的净利润约亏损26,000.00万元到亏损29,000.00万元，增加亏损约2,926.91万元到5,926.91万元。公司预计2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损30,000.00万元到亏损34,000.00万元，增加亏损约5,978.63万元到9,978.63万元。
（三）本次业绩预告情况未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
（一）2020年实现营业收入4,662.28万元。
（二）归属于上市公司股东的净利润：亏损23,073.09万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：亏损24,021.37万元。
三、本期业绩变动的主要原因
（一）主营业务收入变动的原因
公司营业收入主要为公司自主研发的抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。报告期内，全球新冠肺炎疫情反复，公司海外市场推广工作受到限制。报告期内，国内面临较大的境外疫情输入风险，全年多省、市地区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，艾可宁在国内的目标推广医院为传染病专科定点医院，同属新冠肺炎患者的定点接治医疗机构，因此疫情爆发区域的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。报告期内，艾可宁销售量同比增长；由于2021年3月1日《国家医保目录（2021版）》正式执行，艾可宁被纳
入医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。
报告期内，公司持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标患者群体，并提升艾可宁在临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。截至
2021 年末，公司已覆盖全国 28 个省及直辖市内 200 余家 HIV 定点治疗医院以及
100 余家 DTP 药房。在学术推广方面，2021 年 7 月，艾可宁Ⅲ期临床试验研究成
果在第 11 届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）上发布，基于艾可宁的两药简化方案获得国内外专家认可，进一步提升公司在抗 HIV 创新药领域国际知名度；2021 年 10 月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》（以下简称“指南”），艾可宁组建的新疗法，作为 HIV 暴露后预防的推荐治疗方案更新到指南中，此外艾可宁作为主要抗反转录病毒药物之一，在艾滋病治疗的多个细分领域被指南列为推荐用药方案，从治疗和预防两个维度为临床应用提供指导及参考。
（二）净利润变动的主要原因
本报告期，研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元，同比增长2,150.78万元到4,150.78万元，增长率15.53%到29.97%，主要为报告期内对在研产品及储备研发项目的投入有所增加。
本报告期内，公司各项在研项目持续稳步推进。截至本公告披露日，各在研项目进展如下：
在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，正在美国开展I期临床试验；在中国开展I期桥接临床试验的相关研究。
在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组
合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动II期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心II期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动II期临床试验。
在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2021年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 29 日
[2022-01-29](688221)前沿生物:前沿生物关于变更办公地址的公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-003
前沿生物药业（南京）股份有限公司
关于变更办公地址的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日搬迁至新址办公。公司办公地址由“南京市雨花台区玉盘西街4号绿地之窗C-3栋6层”变更为“南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层”，除办公地址外，公司注册地址、联系方式等其他基本信息保持不变。
本次办公地址变更后公司最新联系方式如下：
办公地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层
公司网址：www.frontierbiotech.com
邮政编码：211199
联系电话：025-69648375
传真：025-69748373
邮箱：invest@frontierbiotech.com
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2022 年 1 月 29 日
[2022-01-18](688221)前沿生物:前沿生物股票交易异常波动公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-002
前沿生物药业（南京）股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）股票交易连续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》、《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异常波动。
经公司自查并向公司实际控制人发函问询，除已披露信息外，公司及实际控制人不存在其他应披露而未披露的重大信息，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球
疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
一、 股票交易异常波动的具体情况
公司股票交易连续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》、《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异常波动。
二、 公司关注并核实的相关情况
针对公司股票交易异常波动的情况，经公司自查，现就有关情况说明如下：
（一）日常经营情况
1、核心产品艾可宁的销售情况
截至 2021 年 9 月 30 日，公司实现营业收入约 3,464.53 万元，主要来自核心产品艾可宁
的销售收入；截至 2021 年三季度末，公司已覆盖全国 27 个省及直辖市、108 个地级市和重点
县的 170 余家 HIV 定点治疗医院，以及 80 余家 DTP 药房。
2021年10月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》，将长效HIV融合抑制剂艾可宁组建的新疗法，作为HIV暴露后预防的推荐治疗方案引入指南。
2、在研产品的研发进展情况
在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001获批在中国开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。
在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动Ⅱ期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心Ⅱ期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动Ⅱ期临床试验。
在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。
后续如有重要研发进展情况，公司将根据监管规定结合实际情况进行披露，相关内容应以公司披露的公告内容为准。
（二）重大事项情况
经公司向公司实际控制人DONG XIE（谢东）先生书面发函确认，截至本公告披露日，公司
实际控制人DONG XIE（谢东）先生不存在影响上市公司股票交易异常波动的重大事项；不存在其他关于公司的应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处。
（三）其他股价敏感信息
截至本公告披露日，公司未发现对公司股票交易价格可能产生较大影响的媒体报道或市场传闻，未发现其他可能对公司股价产生较大影响的重大事件。
公司董事、监事、高级管理人员、实际控制人及其一致行动人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情况。
公司股东南京晟功创业投资中心（有限合伙）发布了减持公司股份相关公告，具体内容详见2021年11月6日、2021年12月11日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-043）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告》（公告编号：2021-046）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完毕。
公司股东上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）发布了减持公司股份相关公告，具体内容详见2021年12月27日、2022年1月8日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-048）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告》（公告编号：2022-001）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完毕。
三、 董事会声明
公司董事会确认，除已按规定披露的事项外，公司没有任何根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。
四、 相关风险提示
公司郑重提请广大投资者理性决策，审慎投资，特别提醒广大投资者关注以下风险因素：
1、公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期
内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
2、公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
3、公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。
4、公司郑重提醒广大投资者，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和《证券时报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
公司将根据《公司法》、《证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断。受客观条件限制，公司无法掌握股市变动的原因和趋势，公司提醒投资者注意股价波动及今后股市中可能涉及的风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 18 日
[2022-01-17]前沿生物(688221):前沿生物在研产品FB2001拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者
▇上海证券报
前沿生物发布股票交易异动公告。公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物(Paxlovid)获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者;目前获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦(Remdesivir)等。敬请广大投资者理性决策，审慎投资。
[2022-01-08](688221)前沿生物:前沿生物关于股东权益变动的提示性公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2022-001
前沿生物药业（南京）股份有限公司
关于股东权益变动的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示
本次权益变动属于股东减持，不触及要约收购。
本次权益变动后，信息披露义务人上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务
所（有限合伙）（以下简称“上海众诚鸿运”）持有前沿生物药业（南京）
股份有限公司（以下简称“前沿生物”或“公司”）17,987,800股，占公
司总股本的4.9999%，上海众诚鸿运不再是公司持股5%以上的股东。
本次权益变动不会使公司控股股东、实际控制人发生变化。
2022年1月7日，公司收到上海众诚鸿运发来的《简式权益变动报告书》，现将其有关权益变动情况公告如下：
一、本次权益变动基本情况
（一）信息披露义务人
企业名称 上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）
统一社会信用代码 91500105MA5UPD9D9N
注册地址 上海市金山区张堰镇新华东路 65 号
注册资本 102 万元
执行事务合伙人 杜厚芸
成立时间 2017 年 7 月 6 日
企业类型 有限合伙企业
经营范围 商务信息咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活
动）
经营期限 2017 年 7 月 6 日至 2047 年 6 月 26 日
通讯地址 上海市金山区张堰镇新华东路 65 号
（二）本次权益变动情况
股东名称 减持方式 减持时间 减持股份种类 减持股数（股） 减持比例（%）
上海众诚鸿运商务 2022 年 1 月 5 日
信息咨询服务事务 大宗交易 ~2022 年 1 月 6 日 人民币普通股 1,052,200 0.2925%
所（有限合伙）
（三）股东权益变动前后持股情况
股东名称 股份性质 本次权益变动前持有股份 本次权益变动后持有股份
股数（股） 占总股本比例（%） 股数（股） 占总股本比例（%）
上海众诚鸿运商务 无限售条件流
信息咨询服务事务 通股股份 19,040,000 5.2924% 17,987,800 4.9999%
所（有限合伙）
二、所涉及后续事项
1、本次权益变动属于减持，不触及要约收购。
2、本次权益变动为持股5%以上非第一大股东减持，不会导致公司控股股东、
实际控制人发生变化，不会对公司治理结构及持续经营产生影响。
3、上述股东权益变动事项已按规定编制简式权益变动报告书，详见公司于
同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《前沿生物药业（南京）
股份有限公司简式权益变动报告书》。
4、本次权益变动后，信息披露义务人不再是公司持股5%以上的股东，信息
披露义务人减持计划尚未完成，公司将督促其严格执行减持相关规定，并及时向
投资者披露相关信息，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司
董事会
2022 年 1 月 8 日
[2022-01-08](688221)前沿生物:前沿生物简式权益变动报告书
证券代码：688221 证券简称：前沿生物
前沿生物药业（南京）股份有限公司
简式权益变动报告书
上市公司名称：前沿生物药业（南京）股份有限公司
上市地点：上海证券交易所
股票简称：前沿生物
股票代码：688221
信息披露义务人：上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）
住所：上海市金山区张堰镇新华东路65号
通讯地址：上海市金山区张堰镇新华东路65号
权益变动性质：减持股份
签署日期：2022 年 1 月 7 日
信息披露义务人声明
本部分所述的词语或简称与本报告书“释义”部分所定义的词语或简称具有相同的含义。
一、本报告书系依据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第15 号—权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编制。
二、依据《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》的规定，本报告书已全面披露了信息披露义务人在前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”、“上市公司”、“公司”）中拥有权益的股份变动情况。
截至本报告书出具日，除本报告书披露的信息外，信息披露义务人没有通过任何其他方式增加或减少其在前沿生物中拥有权益的股份。
三、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违反其章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。
四、本次权益变动是根据本报告书所载明的资料进行的。除信息披露义务人外，没有委托或者授权任何其他人提供未在本报告书中列载的信息和对本报告书做出任何解释或者说明。
五、信息披露义务人承诺本报告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担法律责任。
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 信息披露义务人介绍 ...... 5
第三节 权益变动目的 ...... 6
第四节 权益变动方式 ...... 7
第五节 前六个月内买卖公司股份情况 ...... 8
第六节 其他重大事项 ...... 9
第七节 备查文件 ...... 10
第八节 信息披露义务人声明 ...... 11
附表...... 13
第一节 释义
在本报告书中，除非另有说明，下列词语具有如下特定含义：
证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
前沿生物/上 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司
市公司/公司
本报告书 指 《前沿生物药业（南京）股份有限公司简式权益变动报告书》
信息披露义务
人/上海众诚 指 上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）
鸿运
本次权益变动 指 信息披露义务人减持公司股份之行为
元 指 人民币元
本报告书中，如果部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，
这些差异是由于四舍五入造成的。
第二节 信息披露义务人介绍
一、 信息披露义务人的基本情况
截至本报告书出具日，信息披露义务人的基本情况如下
企业名称 上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）
统一社会信用代码 91500105MA5UPD9D9N
注册地址 上海市金山区张堰镇新华东路 65 号
注册资本 102 万元
执行事务合伙人 杜厚芸
成立时间 2017 年 7 月 6 日
企业类型 有限合伙企业
经营范围 商务信息咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依
法自主开展经营活动）
经营期限 2017 年 7 月 6 日至 2047 年 6 月 26 日
通讯地址 上海市金山区张堰镇新华东路 65 号
二、 信息披露义务人的主要负责人的基本情况
截至本报告书出具日，信息披露义务人的主要负责人的基本情况如下
姓名 性别 职务 国籍 长期居住地 是否取得其他国家
或地区的居留权
杜厚芸 女 执行事务合伙人 中国 重庆 否
三、 信息披露义务人在境内、境外其他上市公司中拥有权益的股份达到或超过该公司已发行股份 5%的情况
截至本报告书出具日，信息披露义务人不存在在境内、境外其他上市公司中拥有权益的股份达到或超过该公司已发行股份 5%的情况。
第三节 权益变动目的
一、 本次权益变动目的
本次权益变动系信息披露义务人自身资金安排需要减持公司股份所致。
二、 未来 12 个月内增加或减少上市公司股份的计划
根据公司于 2021 年 12 月 27 日在上海证券交易所网站披露的《前沿生物药
业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-048），上海众诚鸿运拟通过集中竞价方式及大宗交易方式减持公司股份数量不超过11,836,104 股，即不超过公司股份总数的 3.29%。
截至本报告书出具日，除上述尚未实施完毕的减持计划以外，上海众诚鸿运没有其他未完成的增持或减持上市公司股份的计划，未来 12 个月内如有增持或减持计划，将严格执行相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。
第四节 权益变动方式
一、 信息披露义务人拥有上市公司股份情况
信息披露义务人上海众诚鸿运，在本次权益变动前后，拥有公司股份情况
如下：
本次权益变动前持有股份 本次权益变动后持有股份
股东名称 股份性质
股数（股） 持股比例 股数（股） 持股比例
上海众诚鸿运商务
无限售条件流
信息咨询服务事务 19,040,000 5.2924% 17,987,800 4.9999%
所（有限合伙） 通股股份
截至本报告书出具日，上海众诚鸿运合计持有公司 17,987,800 股，均为无限
售流通股，占上市公司股本总额的 4.9999%，持股比例已低于 5%，上海众诚鸿
运不再是公司持股 5%以上的大股东。
二、 本次权益变动情况
股东名称 减持方式 减持时间 减持股份种类 减持股数（股） 减持比例（%）
上海众诚鸿运商务信 2022 年 1 月 5 日
息咨询服务事务所 大宗交易 ~2022 年 1 月 6 日 人民币普通股 1,052,200 0.2925%
（有限合伙）
本次权益变动涉及股份均为无限售条件流通股，不存在质押、被冻结等任何
权利限制转让的情况。
本次权益变动所涉及股份均享有表决权，不存在表决权委托或受限等任何权
利限制或被限制转让的情况。
本次变动不存在违反《证券法》、《上市公司收购管理办法》等法律法规和交
易所业务规则等相关规定情形及相关承诺。
第五节 前六个月内买卖公司股份情况
除本次披露的权益变动情况外，信息披露义务人在截至本报告书出具日前六个月内，不存在买卖上市公司股票的情况。
第六节 其他重大事项
截至本报告书出具日，除本报告书所载事项外，不存在信息披露义务人为避免对报告书内容产生误解而必须披露的其他信息，以及中国证监会或证券交易所依法要求信息披露义务人提供而未提供的其他重大信息。
第七节 备查文件
一、 备查文件
1、信息披露义务人的营业执照（复印件）；
2、信息披露义务人相关身份证明文件；
3、信息披露义务人签署的本报告书。
二、 备查文件置备地点
本报告书和备查文件置于以下地点，供投资者查阅：
置备地点：公司董事会办公室
地址：南京市雨花台区玉盘西街 4 号绿地之窗 C-3 栋 6 层
电话：025-69648375
第八节 信息披露义务人声明
本人（及本人所代表的机构）承诺本报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
信息披露义务人：上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）（盖章）
执行事务合伙人：杜厚芸（签名）
日期：2022 年 1 月 7 日
（本页无正文，为《前沿生物药业（南京）股份有限公司简式权益变动报告书》签署页）
信息披露义务人：上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）（盖章）
执行事务合伙人：杜厚芸（签名）
签署日期：2022 年 1 月 7 日
附表
简式权益变动报告书
基本情况
上市公司名称 前沿生物药业（南京）股 上市公司所在地 江苏省南京市
份有限公司
股票简称 前沿生物 股票代码 688221
信息披露义务人名 上海众诚鸿运商务信息 信息披露义务人注 上海市金山区张堰镇新
称 咨询服务事务所（有限合 册地 华东路 65 号
伙）
拥有权益的股份数 增加 □ 减少 √
量变化 不变，但持股人发生变化 有无一致行动人 有 □ 无 √
□
信息披露义务人是 信息披露义务人是
否为上市公司第一 是 □ 否 √ 否为上市公司实际 是 □ 否 √
大股东 控制人
通过证券交易所的集中交易 □ 协议转让 □
权益变动方式（可多 国有股行政划转或变更 □ 间接方式转让 □
选） 取得上市公司发行的新股 □ 执行法院裁定 □
继承
[2021-12-27](688221)前沿生物:前沿生物股东减持股份计划公告
证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2021-048
前沿生物药业（南京）股份有限公司
股东减持股份计划公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律
责任。
重要内容提示：
大股东持股的基本情况
截至本公告日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）
股东重庆众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）（现更名为上海众诚鸿
运商务信息咨询服务事务所（有限合伙））（以下简称“众诚鸿运”）持有公司股
份 19,040,000 股，占公司总股本的 5.29%。上述股份来源为公司首发前股份，
且已于 2021 年 10 月 28 日解除限售并上市流通。
股东减持计划的主要内容
众诚鸿运拟通过集中竞价方式及大宗交易方式减持公司股份数量不超过
11,836,104 股，即不超过公司股份总数的 3.29%。本次减持期间，通过集中竞价
方式减持的，自公告披露之日起 15 个交易日后的 6 个月内进行，且任意连续 90
日内减持总数不超过公司股份总数的 1%；通过大宗交易方式减持的，自公告披
露之日起 3 个交易日后的 6 个月内进行，且任意连续 90 日内减持总数不超过公
司股份总数的 2%。若减持计划实施期间公司有派息、送股、资本公积金转增股
本、增发新股或配股等除权除息事项，减持股份数将进行相应调整。
一、本次减持主体的基本情况
股东名称 股东身份 持股数量（股） 持股比例 当前持股股份来源
上海众诚鸿运商务信息咨 5%以上非第一大股
19,040,000 5.29% IPO 前取得：19,040,000 股
询服务事务所（有限合伙） 东
上述减持主体无一致行动人。
自公司上市以来，众诚鸿运未减持股份。
二、股东减持计划的主要内容
计划减持数 计划减持 竞价交易 减持合理 拟减持股 拟减持
股东名称 减持方式
量（股） 比例 减持期间 价格区间 份来源 原因
竞价交易减持，不超
上海众诚鸿运商务 不超过： 2022/1/18
不超过： 过：7,195,200 股 按市场价 IPO 前取 自身资
信息咨询服务事务 11,836,104 ～
3.29% 大宗交易减持，不超 格 得 金安排
所（有限合伙） 股 2022/7/17
过：11,836,104 股
1、通过证券交易所集中竞价方式减持的，将于本减持计划公告披露之日起 15 个交易日后的 6 个月内
进行，且任意连续 90 日内减持总数不超过公司股份总数的 1%；
2、通过大宗交易方式进行减持的，将于本减持计划公告披露之日起 3 个交易日后的 6 个月内进行，且
任意连续 90 日内减持总数不超过公司股份总数的 2%。
（一）相关股东是否有其他安排 □是 √否
（二）大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持
数量、减持价格等是否作出承诺 √是 □否
众诚鸿运关于 IPO 前取得股份的限售、锁定承诺：
于公司股票在证券交易所上市交易之日起 12 个月内，不转让或者委托他人
管理承诺人持有的公司首次公开发行前的股份，也不由公司回购该部分股份。
承诺人将遵守中国证券监督管理委员会《上市公司股东、董监高减持股份的
若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司
股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定，同时根据孰
高孰长原则确定持股锁定期限；上述法律法规及政策规定未来发生变化的，承诺
人承诺将严格按照变化后的要求确定持股锁定期限。
众诚鸿运关于锁定期届满后持股意向及减持意向承诺如下：
（1）在锁定期满后，本企业拟减持股票的，将认真遵守证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划；
（2）本企业减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
（3）本企业减持公司股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；本企业拟通过集中竞价交易减持股份的，应当在首次卖出股份的 15 个交易日前向交易所报告并预先披露减持计划。本企业持有公司股份低于 5%以下时除外；
（4）如果本企业未履行上述承诺给公司及投资者造成损失的，本企业将依法赔偿。
本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致 √是 □否
（三）是否属于上市时未盈利的公司，其控股股东、实际控制人、董事、监事、
高级管理人员拟减持首发前股份的情况 □是 √否
（四）本所要求的其他事项
无
三、控股股东或者实际控制人减持首发前股份
是否是控股股东或者实际控制人拟减持首发前股份的情况 □是 √否
四、集中竞价减持计划相关风险提示
（一）减持计划实施的不确定性风险，如计划实施的前提条件、限制性条件以及
相关条件成就或消除的具体情形等
本次减持计划是公司股东根据自身资金需要进行的减持，不会对公司治理结构及持续经营情况产生重大影响。在减持期间内，股东根据市场情况、公司股价等因素选择是否实施及如何实施减持计划，减持的时间、数量和价格存在不确定性。
（二）减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险 □是
√否
（三）其他风险提示
本次减持计划符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规范性文件的规定。在股东按照上述计划减持本公司股份期间，公司将严格遵守有关法律法规及公司章程规定，及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2021 年 12 月 27 日
★★机构调研
调研时间:2021年02月04日
调研公司:核新同花顺网络信息股份有限公司,河北常山生化药业股份有限公司,西南证券股份有限公司,南方基金管理股份有限公司,长盛基金管理有限公司,华安基金管理有限公司,富国基金管理有限公司,易方达基金管理有限公司,国联安基金管理有限公司,天弘基金管理有限公司,浦银安盛基金管理有限公司,华润元大基金管理有限公司,北京鼎天投资管理有限公司,太平洋资产管理有限责任公司,中融基金管理有限公司,华融国际信托有限责任公司,西证国际证券股份有限公司,华安证券股份有限公司,民生通惠资产管理有限公司,方正物产集团,博时资本管理有限公司,宏源汇富创业投资有限公司,北京宏道投资管理有限公司,上海通晟资产管理有限公司,深圳市鲲鹏恒隆投资有限公司,江苏省高科技产业投资股份有限公司,华夏久盈资产管理有限责任公司,上海铭深资产管理有限公司,新华基金管理股份有限公司,平安证券股份有限公司,厦门坚果投资管理有限公司,上海乘是资产管理有限公司,上海添笙投资管理有限公司,汉和资本管理有限公司,厦门益亨投资管理有限责任公司,中银三星人寿保险有限公司,富舜资产管理(上海)有限公司,上海润邦投资集团有限公司,深圳市汨水投资管理有限公司,上海允程资产管理有限公司,信元资产管理有限公司,,
接待人:董事、总经理:王昌进,副总经理、董事会秘书:高千雅,副总经理、财务总监:邵奇
调研内容:交流的主要内容;
一、董事长谢东博士对于抗HIV行业发展趋势的概述
近几年，我们认为中国在抗病毒、抗HIV领域有巨大的发展潜力，对于创新药有巨大的临床需求，这就为公司的发展提供了一个非常好的机遇。公司作为中国抗HIV新药领域的龙头企业，在抗病毒，尤其是抗HIV新药领域有超过20多年的新药开发以及治疗HIV感染者的经验。我会先就HIV行业的基本情况以及目前的治疗情况给大家做一个简单的解读。
HIV是一种危害性极大的传染病，由感染HIV病毒引起，HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4 T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，导致人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV目前没有疫苗，药物治疗无法实现治愈，需要终身服药。
根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）数据，截至2018年，全球有大约3800万HIV感染者，每年增加大约170万感染者。根据中国疾控中心数据，截至2018年，我国有大约125万HIV感染者，并每年都会有报告新发感染者。HIV目前主要的传播途径是性传播，中国疾控中心于2020年11月30日发布，“近年来，我国新诊断报告HIV感染者中95%以上通过性途径感染，异性传播约占70%。不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因，HIV感染风险较大的不安全性行为包括：没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等。国家监测数据显示，男性同性性行为者每100人中约有8人感染HIV病毒，具有很高的感染风险。”
随着患者药物治疗时间越来越长、治疗人数越来越多，长期治疗毒副作用、耐药的产生、服药依从性难以长期维持、重症、合并症患者治疗药物相互作用等临床需求愈来愈凸显。近年患者支付能力、对新药认识水平显著提高，促进抗HIV新药不断进入中国市场，除公司产品艾可宁（通用名：艾博韦泰）外，还包括葛兰素史克的绥美凯、吉利德的捷扶康和必妥维、杨森的恩临和普泽力、默沙东的多拉韦林等。此外，歌礼制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、河南真实生物科技有限公司及天津市扶素生物技术有限公司等正在加速创新药物的研发。综上，针对多层次的用药需要，预计国内抗HIV药物市场将迎来快速发展期，特别是医保+自费药物市场，艾可宁也是2020年唯一进入国家医保目录的抗HIV新药。
根据IMS Health&Quintiles报告，预计至2027年，中国抗HIV病毒药物市场规模将可能超过100亿元，其中医保药物市场为70亿元，自费药物市场为23亿元，自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到
93亿元，占整体市场规模约82%。
相对于免费药物，目前存在的未满足临床需求主要为：第一，HIV患者长期服药后，药物的毒副作用以及对肝肾的损伤较为严重；第二，HIV病毒是属于最容易产生变异的病毒之一，HIV患者在终身每日服药的情况下，长期用药或用药依从性不好，容易导致耐药的产生；第三，HIV合并症患者，如合并肿瘤、肺结核的患者，需要同时考虑多种疾病治疗中药物相互作用的影响；第四，长期每日服药难以维持依从性。
针对以上行业痛点，公司开发了艾可宁为首的系列长效抗HIV药物，艾可宁是全球首个HIV长效融合抑制剂、中国首个抗HIV新药。 与已上市药物相比，艾可宁有其鲜明特点：首先，艾可宁具有全新的作用机制，对目前世界上主要流行的HIV病毒株包括耐药毒株均有效；其次，艾可宁作为一个多肽类的长效静脉注射剂，不通过肝肾代谢，安全性高；第三，艾可宁的给药周期是每周一次，可以±1天，也就是说在三天内，患者可以在任何时间来打针，一定程度上提高了患者的依从性。艾可宁在临床上，主要适用人群为住院患者、耐药患者、肝肾功能异常患者、重症及治疗失败导致重症患者。
另外作为艾可宁的升级产品，公司目前正在开发联合疗法，这是将艾可宁和一个广谱中和抗体3BNC117组建成一个全注射长效配方，目前该研发项目正在中美两地同时进行二期临床试验，拟2-4周注射一次，有望探索HIV功能性治愈。
二、总经理王昌进博士关于公司未来三年战略规划分析
从公司的商业化的进程来讲，2021年到2023年，是公司发展至关重要的三年。三年内的主要工作包括定点医疗机构的覆盖、渠道的铺设、目标人群渗透率的提升、团队建设、生产基地建设等。
首先，广度上进一步提升医疗机构的覆盖数量，随着医保在各省落地执行，公司将紧锣密鼓的开展医保进院及医保报销工作，推进艾可宁进入门慢和门特目录。
其次，深度上提升目标人群渗透率及患者对艾可宁的用药周期。艾可宁进入医保后首先受益的人群包括住院及重症和手术类刚性需求的患者，在上述目标人群中进一步提升艾可宁的渗透率；对于肝肾功能异常及耐药患者类长期用药的患者，艾可宁进入医保后的整体用药费用大幅降低，有利于患者更长周期的使用艾可宁进行联合治疗，降低了患者用药负担。
此外，公司未来也将重点开拓暴露后预防（PEP）用药市场，艾滋病暴露后预防(英文Post-exposure Prophylaxis简称PEP)是指尚未感染HIV的人在与HIV感染者或感染状况不明者发生易感染HIV的行为后，在72小时之内服用特定的抗病毒药，以预防HIV感染的方法，PEP具有重要的临床意义和社会意义，对于遏制HIV的蔓延应该可以起到很好的作用。
公司会进一步加大市场推广团队的建设，加强与海外合作伙伴的沟通，以推助艾可宁在中国及海外市场的销售放量。公司目前已经覆盖27个国家，并与7个海外合作伙伴建立合作关系，但由于疫情影响，艾可宁海外市场的药品注册工作受到了一定延迟，公司将积极调整策略并持续加紧推进相关工作。
本次交流会Q&A：
1、问：公司艾可宁与3BNC117抗体组成的联合疗法与ViiV的长效HIV药物注射制剂Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林）有何区别？
答：Cabenuva是一种每月一次、双药注射组合疗法，由长效HIV整合酶抑制剂卡博特韦(Cabotegravir)和非核苷逆转录酶抑制剂利匹韦林(Rilpivirine)组成。1、目标人群不同：Cabenuva用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者，取代原来的口服药治疗方案。在一月肌肉注射一次之前，需要提前服用一个月的卡博特韦和利匹韦林口服药，以确保转换为注射制剂后耐受良好。Cabenuva不能应用于已知或可能对卡博特韦(cabotegravir)或 rilpivirine有耐药性的患者。艾可宁与3BNC117抗体组成的联合疗法，尚处于研发阶段，目前开展的临床试验的适应症为：多重耐药、维持疗法、免疫疗法、暴露后预防等各种场景，获批上市后适用人群更为广泛。2、作用机制及所处阶段不同：抗HIV药物按作用机制分为五类，分别为核苷类逆转录酶抑制剂（RTIs）、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）、进入抑制剂（FIS）。Cabenuva是长效HIV整合酶抑制剂卡博特韦和非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine组成的复方制剂。联合疗法，其中艾可宁是靶点为HIV膜蛋白gp41的长效融合抑制剂（FIS），3BNC117是靶点为HIV膜蛋白gp120的广谱中和型抗体，二者靶点均在HIV病毒上，抗病毒机制均为阻断HIV病毒感染靶细胞。
2、问：请问公司艾可宁与艾迪药业ACC007的区别在哪里？
答：1）给药途径不同：艾可宁为注射长效药；ACC007片系口服；2）作用机制不同：艾可宁为HIV融合抑制剂；ACC007为非核苷类逆转录酶抑制剂。
3、问：未来公司研发管线的扩充是否来自于自主研发，研发方向？
答：未来3年以自主研发为主，同时考虑商业合作等方式引进新品种。基于未被满足的临床需求，充分发挥公司的两个技术平台的优势，多肽长效技术平台及透皮贴片技术平台，开展包括不限于传染病领域、慢性病领域的药物研发。
(一)龙虎榜
【交易日期】2022-01-21 有价格涨跌幅限制的日收盘价格跌幅达到15%的前五只证券
跌幅:-15.53 成交量:2742.44万股 成交金额:56029.15万元
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｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
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｜中国国际金融股份有限公司上海分公司 ｜4248.15 ｜-- ｜
｜机构专用 ｜2444.23 ｜-- ｜
｜招商证券股份有限公司深圳招商证券大厦证｜2105.80 ｜-- ｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
｜华泰证券股份有限公司总部 ｜1727.94 ｜-- ｜
｜平安证券股份有限公司平安证券总部 ｜1257.57 ｜-- ｜
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｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
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｜国泰君安证券股份有限公司深圳福华三路证｜-- ｜2037.95 ｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
｜平安证券股份有限公司潍坊东风东街证券营｜-- ｜1412.71 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜东吴证券股份有限公司苏州工业园区苏州大｜-- ｜1374.05 ｜
｜道西证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜长江证券股份有限公司上海分公司 ｜-- ｜1186.72 ｜
｜财通证券股份有限公司义乌丹溪北路证券营｜-- ｜1079.32 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
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