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  002038双鹭药业最新消息公告-002038最新公司消息
≈≈双鹭药业002038≈≈(更新:22.02.10)
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最新提示:1)2021年年报预约披露:2022年04月26日
         2)02月10日(002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于参股公司
           首次公开发行股票获中国证监会同意注册的公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
         2)2020年末期以总股本102735万股为基数,每10股派1元 ;股权登记日:2021
           -07-06;除权除息日:2021-07-07;红利发放日:2021-07-07;
机构调研:1)2021年05月11日机构到上市公司调研(详见后)
●21-09-30 净利润:43594.06万 同比增:43.76% 营业收入:9.13亿 同比增:8.42%
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  主要指标(元)  │21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益        │  0.4243│  0.2935│  0.0900│  0.3600│  0.2952
每股净资产      │  5.1620│  5.1322│  4.9532│  4.8422│  4.7813
每股资本公积金  │  0.0171│  0.0171│  0.0171│  0.0171│  0.0073
每股未分配利润  │  3.5452│  3.5144│  3.3310│  3.2208│  3.1945
加权净资产收益率│  8.4000│  5.8800│  1.8900│  7.4800│  6.1100
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按最新总股本计算│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益        │  0.4243│  0.2935│  0.0894│  0.3550│  0.2952
每股净资产      │  5.1620│  5.1322│  4.9532│  4.8422│  4.7813
每股资本公积金  │  0.0171│  0.0171│  0.0171│  0.0171│  0.0073
每股未分配利润  │  3.5452│  3.5144│  3.3310│  3.2208│  3.1945
摊薄净资产收益率│  8.2203│  5.7191│  1.8046│  7.3314│  6.1732
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A 股简称:双鹭药业 代码:002038 │总股本(万):102735     │法人:徐明波
上市日期:2004-09-09 发行价:12 │A 股  (万):85140.09   │总经理:徐明波
主承销商:华林证券有限责任公司 │限售流通A股(万):17594.91│行业:医药制造业
电话:010-88627635 董秘:梁淑洁 │主营范围:基因工程药物及生化、化学药物的
                              │研究开发、生产经营,包括基因工程、生化(
                              │多肽)药物、化学原料药和制剂的研究开发、
                              │生产经营
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2021年        │        --│    0.4243│    0.2935│    0.0900
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    2020年        │    0.3600│    0.2952│    0.1915│    0.0599
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    2019年        │    0.4700│    0.4897│    0.5210│    0.2928
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    2018年        │    0.8344│    0.5178│    0.5113│    0.2663
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    2017年        │    0.7791│    0.5703│    0.3399│    0.3399
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[2022-02-10](002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于参股公司首次公开发行股票获中国证监会同意注册的公告
证券代码:002038            证券简称:双鹭药业            公告编号:2022-001
      北京双鹭药业股份有限公司关于参股公司
    首次公开发行股票获中国证监会同意注册的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
  北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“公司”)参股公司首药控股(北京)股份有限
公司(以下简称“首药控股”)首次公开发行股票并在科创板上市的申请于 2021 年 8 月 3
日经上海证券交易所科创板上市委 2021 年第 53 次会议审议通过,具体内容详见公司于
2021 年 8 月 4 日披露的《北京双鹭药业股份有限公司关于参股公司首次公开发行股票并在
科创板上市的申请通过上市委审议的公告》(公告编号:2021-032)。
  根据中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)2022 年 2 月 8 日发布的《关于
同意首药控股(北京)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,证监会同意了首药控股在科创板首次公开发行股票的注册申请。首药控股将会根据证监会及上海证券交易所的相关规定及要求展开后续工作。
  目前,首药控股发行价格尚未确定,具体收益无法估计,对公司未来财务状况和经营成果的影响亦无法确定。公司将根据该事项的进展情况,严格按照法律法规的规定与要求,及时履行信息披露义务。请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
                                                北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                                      二〇二二年二月十日

[2022-02-09]双鹭药业(002038):双鹭药业参股公司首次公开发行股票获中国证监会同意注册
    ▇证券时报
   双鹭药业(002038)2月9日晚间公告,根据中国证监会2月8日发布的《关于同意首药控股(北京)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,证监会同意了公司参股公司首药控股在科创板首次公开发行股票的注册申请。 

[2021-12-08](002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:002038            证券简称:双鹭药业            公告编号:2021-045
              北京双鹭药业股份有限公司
        关于获得药物临床试验批准通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于 DT678 片的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01938),现将相关情况介绍如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:DT678 片
  生产企业:北京双鹭药业股份有限公司
  通知书编号:2021LP01938
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021 年 9 月 7
日受理的 DT678 片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
  二、药品其他相关情况
  DT678 片为 P2Y12 受体拮抗剂,通过抑制 ADP 与血小板 P2Y12 受体的结合,从而抑
制血小板聚集,预防血栓形成。DT678 片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,由美国密歇根大学参股的 DT 公司(双鹭药业持有 30%股权)与我公司共同开发,公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。
  目前临床上预防和治疗因血小板高聚集而引起的心脑血管和其它动脉循环障碍疾病的药物主要以氯吡格雷为主,约占市场总份额的 81%,2020 年氯吡格雷全国销售额超过 50亿。但氯吡格雷需要通过肝细胞色素 p450 酶(CYP)转化才具有活性,故在携带CYP2C19 失活等位基因的人群中,氯吡格雷的二级预防效果较差,且 CYP2C19 失活等位基因在不同族裔人群中的携带比例有明显差别,在白人患者和亚洲患者中分别约 25%和60%。我公司研发的 DT678 片无需通过肝细胞色素 p450 酶(CYP)转化,仅需在内源性谷胱甘肽的存在的前体下,即可转化成药效活性成分,药效是氯吡格雷的 20 倍以上。DT678 片不仅绕过了细胞色素 p450 酶(CYP)生物催化转化过程,而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点,具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点,是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药,也是公司近年来开发的重点产品。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次获得 DT678 片药物临床试验通知书,将丰富公司在抗血栓治疗领域的产品储备与公司已上市或拟上市的几类抗血栓药物一起增加公司在该类药物的市场占有率,同时增加公司在创新药和心脑血管疾病治疗领域用药的覆盖范围,提升公司的综合竞争力。
  该药物临床试验获批到上市审批及最终投产其过程、时间均具有一定的不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
                                                北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                                      二〇二一年十二月八日

[2021-12-07]双鹭药业(002038):双鹭药业DT678片获得药物临床试验批准通知书
    ▇证券时报
   双鹭药业(002038)12月7日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的关于DT678片的药物临床试验批准通知书。DT678片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,由美国密歇根大学参股的DT公司(公司持有30%股权)与公司共同开发,公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。 

[2021-11-06](002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:002038              证券简称:双鹭药业            公告编号:2021-044
              北京双鹭药业股份有限公司
        关于获得药物临床试验批准通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01795、2021LP01796),现将相关情况介绍如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液
  剂  型:注射液(皮下注射)
  规  格:0.75mg:0.5mL;1.5mg:0.5mL
  注册分类:治疗用生物制品
  生产企业:北京双鹭药业股份有限公司
  通知书编号:2021LP01795、2021LP01796
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021 年 8 月 23
日受理的长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展 2 型糖尿病适应症的临床试验。
  二、药品其他相关情况
  长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。其通过激动 GLP-1 受体,不仅可以促进胰岛素分泌,还可减少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,以达到降血糖的目的;还可以通过降低食欲减少葡萄糖来源,通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。此药品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。它具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。
  2019 年 2 月,礼来 GLP-1 受体激动剂周制剂度拉糖肽(度易达?)获批进入国内市场。
目前国内已有企业类似药品申报或获批临床试验,但未有同类产品上市。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次公司获得长效重组人胰高血糖素样肽-1 药品临床试验通知书,将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备,与公司申报上市的达格列净片、伏格列波糖片及处于临床阶段的德谷胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30、50 注射液、利拉鲁肽等产品形成系列并满足糖尿病患者的不同需求。公司收到临床试验通知书后,将按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后向国家药监局申报临床研究及生产相关资料,短期对公司业绩不会产生明显影响。该药物临床试验获批到上市审批及最终投产其过程及时间均具有一定的不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
                                                北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                                      二〇二一年十一月六日

[2021-10-28](002038)双鹭药业:董事会决议公告
证券代码:002038              证券简称:双鹭药业              公告编号:2021-041
              北京双鹭药业股份有限公司
            第八届董事会第三次会议决议公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、董事会会议召开情况
  北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“公司”)第八届董事会第三次会议于 2021 年 10
月 27 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室(北京海淀区碧桐园一号楼四层)召开,会议通
知于 2021 年 10 月 22 日以通讯方式送达给全体董事、监事及高级管理人员。本次会议由董事长
徐明波先生主持,会议应出席董事 6 名,实际出席董事 6 名,公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议的召集、召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。
  二、审议事项
  会议以现场投票表决方式,审议了以下议案:
  (一) 审议通过了《2021 年第三季度报告》
  议案内容详见公司于 2021 年 10 月 28 日披露在《中国证券报》、巨潮资讯网(www.cninfo.
com.cn)的《北京双鹭药业股份有限公司 2021 年第三季度报告》(公告编号:2021-040)。
  议案表决情况:本议案有效表决票6 票,同意6 票,反对0 票,弃权0 票。
  (二) 审议通过了《关于聘任公司证券事务代表的议案》
  董事会同意聘任温杨女士担任本公司的证券事务代表,协助董事会秘书履行职责,任期自本次会议通过之日起至第八届董事会届满之日止。
  议案表决情况:本议案有效表决票 6 票,同意 6 票,反对 0 票,弃权 0 票。
  特此公告。
                                                    北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                                          二〇二一年十月二十八日

[2021-10-28](002038)双鹭药业:监事会决议公告
证券代码:002038              证券简称:双鹭药业              公告编号:2021-042
              北京双鹭药业股份有限公司
            第八届监事会第三次会议决议公告
  本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、监事会会议召开情况
  北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“公司”)第八届监事会第三次会议于 2021 年 10
月 27 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室(北京海淀区碧桐园一号楼四层)召开,会议通
知于 2021 年 10 月 22 日以通讯方式送达给全体监事。本次会议由监事会主席齐燕明女士主持,会
议应出席监事 3 名,实际出席会议监事 3 名,实际表决监事 3 名。本次会议的召集、召开符合《公
司法》和《公司章程》的有关规定。
  二、审议事项
  (一)审议通过了《2021 年第三季度报告》
  经审核,监事会认为董事会编制和审核的《北京双鹭药业股份有限公司2021 年第三季度报告》符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  议案内容详见公司于 2021 年 10 月 28 日披露在《中国证券报》、巨潮资讯网(www.cninfo.
com.cn)的《北京双鹭药业股份有限公司 2021 年第三季度报告》(公告编号:2021-040)。
  议案表决情况:本议案有效表决票3 票,同意3 票,反对0 票,弃权0 票。
  特此公告。
                                                    北京双鹭药业股份有限公司监事会
                                                        二〇二一年十月二十八日

[2021-10-28](002038)双鹭药业:2021年第三季度报告主要财务指标
    基本每股收益: 0.4243元
    每股净资产: 5.162元
    加权平均净资产收益率: 8.4%
    营业总收入: 9.13亿元
    归属于母公司的净利润: 4.36亿元

[2021-09-15](002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于参加北京辖区上市公司投资者集体接待日的公告
证券代码:002038              证券简称:双鹭药业            公告编号:2021-039
              北京双鹭药业股份有限公司
    关于参加北京辖区上市公司投资者集体接待日的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    为进一步加强与广大投资者的沟通交流,北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“公司”)将参加“2021 年北京辖区上市公司投资者集体接待日”活动,现将有关事项公告如下:
    本次集体接待日活动将采取网络远程的方式举行,投资者可以登录“全景网”网站(http://rs.p5w.net)参与本次投资者集体接待日活动,活动时间为 2021 年 9月 23 日(星期四)15:00 至 17:00。
    届时公司的董事长兼总经理徐明波先生、董事兼董事会秘书梁淑洁女士、副总经理兼财务负责人李亚军先生将通过网络在线交流形式与投资者就公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关注的问题进行沟通。
    欢迎广大投资者积极参与。
                                      北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                          二〇二一年九月十五日

[2021-08-31](002038)双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得德谷胰岛素注射液临床试验通知书的公告
证券代码:002038              证券简称:双鹭药业            公告编号:2021-038
              北京双鹭药业股份有限公司
    关于获得德谷胰岛素注射液临床试验通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于德谷胰岛素注射液的《药品临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2101158),现将相关情况介绍如下:
    一、药品基本信息
    药品名称:德谷胰岛素注射液
    剂    型:注射液(皮下注射)
    规    格:3ml:300 单位
    注册分类:生物制品 3.3 类
    生产企业:北京双鹭药业股份有限公司
    受理号:CXSL2101158
    审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021
年 6 月 28 日受理的德谷胰岛素注射液符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药的要求开展以成人 2 型糖尿病为适应症的临床试验。
    二、药品其他相关情况
    德谷胰岛素注射液 2021 年 3 月提交临床注册申请,2021 年 6 月 28 日获得
受理。德谷胰岛素是由丹麦诺和诺德公司基于酵母表达系统及脂肪酸链修饰技术研发并生产销售的一种超长效基础胰岛素类似物。德谷胰岛素注射液(商品名Tresiba),2012 年 10 月首次在日本获得卫生劳动福利部(MHLW)的批准上市,
用于治疗 2 型糖尿病。2012 年 11 月获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,2015
年 9 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2017 年 9 月,获中国
国家食品药品监督管理局(NMPA)批准上市。现该产品目前已获得全球 80 多
个国家的上市批准。截至目前,全球范围内尚没有德谷胰岛素的生物类似药上市。
    本次公司申请的德谷胰岛素注射液是以丹麦诺和诺德公司研制生产的德谷胰岛素注射液(Tresiba,诺和达?)作为参照药,采用与原研品相同的酵母菌分泌表达系统,按照《生物类似药研发与评价技术指导原则》等相关要求而研制开发的生物类似药产品。依照《生物制品注册分类及申报资料要求》属治疗用生物制品 3.3 类,申请分类为新药申请。该品种属于长效胰岛素类似物。
    德谷胰岛素是目前已上市的半衰期最长的基础胰岛素,具有半衰期长、药物活性释放平稳、低血糖发生风险更低等诸多优势。目前国内已有多家公司正在进行该品种的研究开发工作,但由于胰岛素类产品的工艺难度和研发投入都相对较高,目前已进入或即将进入临床试验阶段的本土企业仅有几家,其中仅有少部分企业使用了与原研品相同的酵母表达系统。本公司突破酵母表达平台的技术瓶颈,可有效降低德谷胰岛素的生产成本并提升大规模生产的生产效率。
    根据世界卫生组织的统计数字,2016 年我国糖尿病发病率已将近 10%,国
内的糖尿病患者总人数已超过 1.2 亿。随着人民生活水平的日益提高以及人口老龄化的进程,我国整体的糖尿病发病率仍将持续递增,故三代胰岛素的国产化开发对于糖尿病防治及降低医保成本具有重要意义。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次公司获得德谷胰岛素注射液临床试验批件,将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备,与公司申报上市的达格列净、伏格列波糖及处于临床阶段和申报临床的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30、50 注射液、利拉鲁肽、度拉糖肽等产品形成系列并满足糖尿病患者不同需求。
    本次公司获得德谷胰岛素注射液临床试验通知书后,将按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后向国家药监局申报相关资料,短期对公司业绩不会产生明显影响。该药物临床试验、审评和审批的结果及时间均具有一定的不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
    特此公告。
                                  北京双鹭药业股份有限公司董事会
                                      二〇二一年八月三十一日

    ★★机构调研
    调研时间:2021年05月11日
    调研公司:采用网络交流方式,面向公司全体投资者
    接待人:董事长、总经理:徐明波,财务部负责人:李亚军,董事、董秘:梁淑洁,独立董事:魏素艳,独立董事:苏志国
    调研内容:2021年5月11日下午15:00-17:00,公司举行2020年度网络业绩说明会,本次业绩说明会面向全体投资者,公司出席嘉宾通过投资者关系互动平台(http://rs.p5w.net)与投资者朋友们共同探讨了双鹭药业的经营状况、公司产品研发进展、子公司及参股公司情况、研发投入及未来发展等主题,回复问题共计92个。
本次网络业绩说明会,投资者积极参与和公司高管之间的交流互动。公司参会嘉宾与投资者互动的主要内容摘录如下:
1、问:您好,贵公司目前的主打产品都有哪些,销量如何,未来前进如何?
   答:公司一季度产品销售额排名前十名产品可归为公司目前主打品种,一季度销售情况如下:替莫唑胺销售金额3400万元,同比增长82.80%;来那度胺2856万元,同比增长近75%;立生素近2828万元,同比增长56%;扶济复2683万元,同比增长超151%;辅酶2122万元,同比下降56%;迈格尔1877万元,同比增长114%;欣吉尔1518万元,同比增长63%;三氧化二砷1036万元,同比增长约125%,胸腺五肽841万,同比下降30%,替米沙坦791万,同比下降32%。除去年下半年调出医保的复合辅酶、胸腺五肽两个品种同比下降较大,替米沙坦执行集采致销量下降外,公司前十名产品七个品种销量和收入都实现了增长超过50%,其中四个销量增长超过100%,三个收入增长超过100%。此外,一季度公司中标山东、河南集采的生长抑素销售收入653万,销量同比增长超过二倍,销售收入增长80%。实现同期销量与收入增长均超过一倍的产品还有奥硝唑注射液、环孢素、吗替麦考酚酯分散片、杏灵滴丸、紫杉醇、鲑降钙素等产品。二季度替莫唑胺开始集采,将会对公司业绩构成良好支撑。公司也会积极参与第五批药品集中招标采购。
2、问:公司医美业务由哪些产品,预计收入贡献和时间表?公司与二胎政策有关系的产品有哪些?市场空间及公司的市占率?
   答:公司医美产品公司有扶济复,控股公司有绚植系列化妆品,参股公司蒙博润有玻尿酸注射剂,其开发的医用冷敷贴及医用敷料已提交上市注册。公司开发有用于女性不孕的长、短效促卵泡激素目前处于临床二、三期,预计一年内提交上市申请。
3、问: 1、问:2021年一季报及预计的半年度业绩中非经常性损益多少? 2、现在公司有哪些产品会参加第五次全国集中采购?品种对应的市场空间及对公司的业绩影响? 3、公司一季度销售额前10大品种中哪些增长潜力大?在研产品中哪些是未来增长潜力大的品种? 4、替莫唑胺全国集采中标对公司业绩的影响?替莫唑胺5月份集采,医院端是否会提前备货,一季度受此影响多大? 5、来那度胺目前的诉讼进展如何?是否会影响公司销售?
   答:一季报已披露非经常损益,2021年一季度报告正文中已经披露一季度非经常性损益金额为2540.75万元,因影响非经常性损益的因素较多,如交易性金融资产当期的公允价值、可供出售金融资产的投资收益等,所以半年度业绩中的非经常性损益具体金额无法预测。公司刚刚获批的利伐沙班在第五次药品集中招标采购目录中,公司将积极参与,争取对业绩有较好的贡献。前十大品种中独家品种扶济复、已中标第四次药品集采的替莫唑胺、三氧化二砷以及其它三个基因工程产品都有良好的潜力。替莫唑胺中标将使公司市场份额迅速提升,利润增长数倍,二季度开始集采是按季度集采,业绩每个季度都有体现且较平均,一季度未开始集采且医院为准备集采不再备货,故一季度业绩未受益集采。来那度胺仲裁仍在审理中,公司销售正常。
4、问:公司年报中药品研发说明里,没有详细介绍公司与密西根大学合作的DIAPIN药品的下。详细介绍。还有其它药品的介绍。请在交流会上详细介绍一下
   答:2011年公司与密歇根大学合作合资设立DIAPIN THERAPEUTICS, LLC(DT有限责任公司),主要从事糖尿病预防或治疗药物的研究开发。目前公司持股30%。Diapin系治疗糖尿病的多肽药物,由美国密歇根大学Eugene Chen博士(新成立的Diapin Therapeutics LLC公司创始人之一)实验室发现,LIN CHAI取得了密歇根大学对Diapin的独家许可开发权。Diapin是一种新型抗糖尿病化合物,体外和动物实验均显示具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌作用,与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比,该化合物口服给药,作用时间更长,其代谢产物为天然产物,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性, 因此具有良好的市场前景。目前在临床前研究。近期发现该化合物对NASH还具有良好的治疗作用。合作的另一个药物DT678已经申请临床研究。 2017年12月,公司与美国ATGC公司签署投资协议、出资400万美元认购美国ATGC公司普通股1,600股,公司持股16.67%。ATGC Inc由陈育庆博士和徐捷博士分别出资10,000美元于2015年7月设立,徐捷博士为ATGC公司CEO,董事会由陈育庆博士和徐捷博士两人组成。ATGC的核心技术是基因编辑技术和其它与转基因兔生产相关的系列技术。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基因兔的治疗性抗体开发平台。ATGC 的核心技术优势明显,系目前世界上唯一一家可以完成RbTx平台构建即实现家兔免疫系统人源化的研发团队,领先国际上其它类似研发团队至少2 年以上时间。ATGC计划3年内完成RbTx技术平台的建立,在平台建立后两年内计划以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点,开发1-3个“重磅”(blockbuster)抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择,使未来生产的抗体药物因具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面。
5、问:请介绍一下是哪三家参股公司完成上市辅导,公司炸。占多少股份
   答:目前公司完成上市辅导的参股公司为首药控股(北京)股份有限公司(5.71%)、长风药业股份有限公司(4.09%)、北京星昊医药股份有限公司(8.60%)。其中前两家已提交上市申请,首药控股已获受理。 首药控股是一家主要从事小分子创新药研发的高新技术企业,公司成立于2016年4月,北京赛林泰医药技术有限公司为其全资子公司。公司研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司在全球范围内获得110项发明专利,研发管线共有23个在研项目,均为1类新药,其中11个为完全自主研发管线产品,其中SY-707(CT-707,Conteltinib)为第二代ALK激酶抑制剂,目前已进入II期临床试验(II期临床试验结果达到预期后可申请有条件批准上市),SY-3505(CT-3505,第三代ALK激酶抑制剂)目前已进入I期临床试验,另有3个产品已向CDE提交临床试验申请并获受理。首药控股另有12个产品为合作研发管线产品,其中1个已进入II/III期临床试验、1个进入II期临床试验,8个在研产品进入I期临床试验。首药控股“ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707的临床研究”等8个项目曾获国家“重大新药创制”专项支持,并被国家科技部认定为国家级“企业创新药物孵化基地”和“G蛋白偶联受体关键技术平台”,被北京市认定为“中关村生物产业创新基地”和北京市科学技术委员会认定为“北京市G20创新引领企业”、“北京市肿瘤与糖尿病小分子靶向新药工程技术研究中心”。首药控股拟计划发行不超过3,718.00万股(计划融资20亿元人民币),发行后总股本为14,871.9343万股。本公司目前持有首药控股5,263,200股,合计持有首药控股总股本的5.7059%。目前首药控股已向上海证券交易所提交首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料并获得受理。 长风药业是一家专注于为患者提供呼吸系统药物的创新驱动型制药企业。公司成立于2013年1月,公司在哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。公司目前拥有核心在研产品管线13个,其中吸入用布地奈德混悬液于2019年11月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报生产,于2020年12月完成注册现场核查,已经完成药品审评,即将获批上市。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂分别于2020年6月、2021年1月向CDE申报生产,沙美特罗替卡松吸入气雾剂和酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂等2个产品即将开展临床试验;吸入用异丙托溴铵溶液处于体外一致性试验评价阶段。目前长风医药已向上海证券交易所提交首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料。 星昊医药2007年8月在深圳证券交易所中关村新三板挂牌,证券代码为430017。公司以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。星昊医药拥有多条药品中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。服务于社会,服务于高端药物制剂、创新药物制剂,加速创新药物上市。星昊医药现有10条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证生产车间,该车间采用国际先进的液氮冻干技术,二期建设完成符合美国FDA和欧盟EMA标准的小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产,已提交国际认证。公司计划下半年提交上市申请。
6、问:来度有没有其他公司进入采集
   答:目前公布的第一到第五批集采目录中没有来那度胺。
7、问:您好,公司有哪些心脑血管的产品,相关产品销量如何?
   答:公司心血管系列产品有复合辅酶、依诺肝素钠、辛伐他i汀、杏灵滴丸等。复合辅酶原是公司最大产品,其它产品目前销量并不大,未进入公司销售排名前十。
8、问:公司未来的发展方向侧重于哪方面
   答:公司仍会紧紧围绕主业,聚焦创新药和特色药开发,详细情况请参阅公司年报相关内容。谢谢关注。
9、问:长效升白针现在是个什么情况?
   答:目前长效立生素的上市前沟通交流会尚在审核状态,已就临床研究统计方面的问题进行了良好的沟通。该品种如有阶段性重要进展,我们将适时沟通。谢谢关注。
10、问:尊敬的徐明波董事长,下午好!未来医药行业充满机会,如果有合适的标的,公司是否考虑通过并购或者收购做强做大双鹭药业。
    答:感谢您的关注,您的建议我们已收悉,如果有机会我们一定把握好。谢谢!
11、问:公司新乡双鹭业绩如何?
    答:公司子公司新乡双鹭2020年度营业收入939.76万元,净利润为-192.45万元。新乡双鹭目前已取得多西他赛、来那度胺、富马酸替诺福韦二吡呋酯、伏立康唑及利伐沙班5个原料药生产批件。目前仍有阿加曲班、达格列净、瑞戈非尼3个原料药已申报生产。随着新乡双鹭后续多个原料药的上市,将为其持续健康发展奠定基础。
12、问:公司有无养老产业产品?
    答:公司目前上市产品及研发品种在慢病领域布局较广,包括肿瘤、心脑血管、糖尿病及退行性疾病、肝病肾病等,也是公司早些年看到我国进入老年化社会以及很多慢病渐趋年轻化进行的较早布局。谢谢关注。
13、问:公司每年的研发投入是多少
    答:公司一直重视研发,公司2020年度研发投入为3.05亿元人民币,比前一年同比增长78.30%。谢谢关注。
14、问:泰思胶囊进展如何
    答:您好,目前该项目仍在III期临床阶段,因涉及法规和指导原则更新,该项目中间做过方案变更,且该项目涉及目标人群存在特殊性,并且AD适应症临床研究难度极大,故该项目进展没有大家预想的快。目前在正常进展中,如进展情况发生变化我们将及时披露或与大家交流沟通。谢谢关注。
15、问:梁董您好!目前公司已经通过参股新里程进入医疗产业,请问未来公司对医疗产业有什么规划和经营目标?
    答:医院是公司产品销售的终端,公司通过参股既可获得产业投资收益,也有利于公司产品的销售。未来公司的业务仍聚焦在现在主业领域。谢谢关注。
16、问:尊敬的梁总,能把最近要上市的三家企业的持股比例给公布一下吗?上市后大约能市值多少?能估算一下吗?如果不能可以不回答。
    答:首药控股(北京)股份有限公司(5.71%)、长风药业股份有限公司(4.09%)、北京星昊医药股份有限公司(8.60%)。其中前两家已提交上市申请,首药控股已获受理。
17、问:你好,梁总。公司的复合辅酶和胸腺五肽有没有市场再造计划?胸腺五肽是否被允许地方集采重新进入医保?
    答:政策变化有时存在不确定性,公司始终将两个产品作为疗效确切、安全性高的产品推广,近期五肽已中标广西集采,希望未来市场重新认识两个产品。谢谢关注。
18、问:长效立升素上市前还有什么障碍?
    答:目前长效立生素的上市前沟通交流会尚在审核状态,已就临床研究统计方面的问题进行了良好的沟通。该品种如有阶段性重要进展,我们将适时沟通。谢谢关注。
19、问:现在贝科能是公司自己经营还是还在代理中?公司是否搞个网站(合作也可以)卖公司自己的特色产品?谢谢
    答:感谢您的关注,公司产品全部为处方药,目前没有网上销售产品的资质。
20、问:您好,贵公司的产品今年是否还有新的产品上市?
    答:公司公告刚刚披露了利伐沙班获批上市,也正好赶上第五批集采。如有新的产品获批或通过一致性评价公司会及时披露。感谢您的关注。
上述问题为根据本次网络业绩说明会上参会嘉宾与投资者进行交流的主要问题进行的整理,全部交流内容还请详见投资者关系互动平台“双鹭药业2020年度业绩说明会”。
双鹭药业2020年度业绩说明会得到了广大投资者的积极参与,同时公司各位嘉宾对投资者的提问给予了认真的解答,在此一并表示感谢!


(一)龙虎榜

【交易日期】2018-06-21 日跌幅偏离值达到7%
跌幅偏离值:-7.87 成交量:2414.00万股 成交金额:102356.00万元
┌───────────────────────────────────┐
|                       买入金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|东吴证券股份有限公司东莞鸿福路证券营业|2808.14       |12.20         |
|部                                    |              |              |
|华泰证券股份有限公司北京月坛南街证券营|1597.88       |822.18        |
|业部                                  |              |              |
|国元证券股份有限公司中山体育路证券营业|1557.45       |181.62        |
|部                                    |              |              |
|海通证券股份有限公司天津霞光道证券营业|1353.52       |816.30        |
|部                                    |              |              |
|西藏东方财富证券股份有限公司上海东方路|1302.01       |1770.89       |
|证券营业部                            |              |              |
├───────────────────┴───────┴───────┤
|                       卖出金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|国泰君安证券股份有限公司上海银城中路证|23.58         |7430.49       |
|券营业部                              |              |              |
|深股通专用                            |1241.60       |5976.99       |
|华林证券股份有限公司北京太平桥大街证券|--            |3557.08       |
|营业部                                |              |              |
|湘财证券股份有限公司北京建国门内大街证|1.23          |2795.81       |
|券营业部                              |              |              |
|华泰证券股份有限公司天津真理道证券营业|12.84         |2696.57       |
|部                                    |              |              |
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
|交易日期  |成交价|成交数量|成交金额|  买方营业部  |  卖方营业部  |
|          |格(元)| (万股) | (万元) |              |              |
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|2018-07-10|40.68 |6.00    |244.08  |国元证券股份有|中信证券股份有|
|          |      |        |        |限公司中山体育|限公司中山中山|
|          |      |        |        |路证券营业部  |四路证券营业部|
|          |      |        |        |              |              |
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
(三)融资融券
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬──────┐
| 交易日期 | 融资余额 |融资买入额|融券余额|融券卖出量|融资融券余额|
|          |  (万元)  |  (万元)  |(万元)|  (万股)  |   (万元)   |
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼──────┤
|2019-06-27|130247.29 |4995.06   |49.84   |1.36      |130297.13   |
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴──────┘

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