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  002038双鹭药业股票走势分析
 ≈≈双鹭药业002038≈≈(更新:22.02.09)
[2022-02-09] 双鹭药业(002038):双鹭药业参股公司首次公开发行股票获中国证监会同意注册
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)2月9日晚间公告,根据中国证监会2月8日发布的《关于同意首药控股(北京)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,证监会同意了公司参股公司首药控股在科创板首次公开发行股票的注册申请。 

[2021-12-07] 双鹭药业(002038):双鹭药业DT678片获得药物临床试验批准通知书
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)12月7日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的关于DT678片的药物临床试验批准通知书。DT678片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,由美国密歇根大学参股的DT公司(公司持有30%股权)与公司共同开发,公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。 

[2021-08-05] 双鹭药业(002038):双鹭药业公司奥硝唑注射液(遁宁)通过一致性评价
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)8月5日晚间公告,收到国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》,公司奥硝唑注射液(遁宁)通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥硝唑注射液为第三代硝基咪唑类衍生物,具有抗厌氧菌、抗阿米巴原虫感染及抗滴虫等作用,在临床上主要用于敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗及消化系统严重阿米巴虫病的治疗。 

[2021-08-03] 双鹭药业(002038):双鹭药业参股公司首发过会
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)8月3日晚间公告,根据上海证券交易所披露,公司参股公司首药控股首发申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。公司及全资子公司双鹭生物合计持有首药控股总股本的5.71%股份。 

[2021-06-04] 双鹭药业(002038):双鹭药业HPV疫苗尚处临床前阶段
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)在互动平台表示,公司的HPV疫苗尚处临床前阶段,药物存在研发周期长,风险较大的特点。 

[2021-05-19] 双鹭药业(002038):双鹭药业参股公司蒙博润开发的舒颜玻尿酸在临床上有更长的驻颜周期
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)在互动平台表示,公司参股的蒙博润开发的舒颜玻尿酸与普通玻尿酸不同,系采用异相桥式全双交联技术生产出的玻尿酸,比目前市场普遍采用的单交联型玻尿酸在临床上有着更长的驻颜周期。医美市场竞争比较激烈,蒙博润一直在努力寻找适合自己的销售模式,加大市场推广,提高市场占有率。 

[2021-04-01] 双鹭药业(002038):双鹭药业阿德福韦酯片通过一致性评价
    ■上海证券报
   双鹭药业公告,公司于4月1日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》,公司阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 

[2021-02-26] 双鹭药业(002038):双鹭药业业绩快报2020年净利润3.56亿元 同比降27%
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)2月26日晚间发布业绩快报,2020年营业收入为11.19亿元,同比下滑44.85%;净利润3.56亿元,同比下滑26.78%;基本每股收益0.35元。报告期内,受疫情和主要产品复合辅酶、胸腺五肽均从地方医保目录调出,销售订单减少,导致收入减少。 

[2021-02-03] 双鹭药业(002038):双鹭药业产品替莫唑胺胶囊拟中标第四批全国药品集中采购
    ■上海证券报
   双鹭药业公告,公司于2021年2月3日参加了联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。公司产品替莫唑胺胶囊(20mg,100mg)拟中标本次集中采购。 

[2020-12-03] 双鹭药业(002038):双鹭药业公司不存在虚开或接受没有实际业务往来的发票
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)在互动平台表示,公司不存在虚开或接受没有实际业务往来的发票,媒体仅凭恶意举报及主观臆测进行新闻报道,违反了相关的法律法规,侵犯了公司的正当权益,失实报道造成了恶劣的社会影响!公司将坚决以法律武器捍卫自己的合法权益,目前双鹭药业正在收集梳理相关证据并保留追究相关方的法律责任的权利。 

[2020-11-22] 双鹭药业(002038):双鹭药业利伐沙班片、谷胱甘肽肠溶胶囊处待批生产状态
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)在互动平台上表示,目前公司产品利伐沙班片、谷胱甘肽肠溶胶囊处待批生产状态。 

[2020-09-08] 双鹭药业(002038):双鹭药业替莫唑胺胶囊(20mg)通过一致性评价
    ■上海证券报
   双鹭药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。 
      公司表示,本次替莫唑胺胶囊(20mg)通过一致性评价将使公司该品种大、小规格均通过一致性评价,有力于提升该品种在市场的竞争力和市场占有率,将快速成为公司的主力盈利品种并对公司未来的经营业绩产生积极影响。 

[2020-09-04] 双鹭药业(002038):双鹭药业获得3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片药品注册证书
    ■上海证券报
   双鹭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.15g,0.2g)药品注册证书。本次获得的3类新药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.15g、0.2g)系国内独家获批,按照现行药品注册法规视同通过一致性评价。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是肝病治疗领域最强有效的抗乙肝病毒药物。 

[2020-08-31] 双鹭药业(002038):双鹭药业获得替莫唑胺胶囊(100mg)药品注册证书
    ■证券时报
   双鹭药业(002038)8月31日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊(100mg)药品注册证书。该产品100mg规格按新4类获得药品注册批件,视同为通过一致性评价。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂。公司此次替莫唑胺胶囊100mg获批上市将更方便病人搭配20mg规格服用,将提高该产品的市场竞争力和市场占有率。 

[2020-08-20] 双鹭药业(002038):双鹭药业获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片药品注册证书
    ■上海证券报
   双鹭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)“药品注册证书”。该产品系医保乙类产品,被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物,适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙型肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 

[2020-06-19] 双鹭药业(002038):双鹭药业注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得药品注册批件
    ■上海证券报
   双鹭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药备案及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸药品注册批件。丁二磺酸腺苷蛋氨酸系医保乙类产品,临床主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的获批上市,将部分弥补公司复合辅酶受政策变化所致的影响,丰富公司在肝病领域的产品储备,对公司未来几年业绩提升产生积极的影响。 

[2020-04-14] 双鹭药业(002038):双鹭药业一季度净利预降65%-70%
    ■证券时报
    双鹭药业(002038)4月14日晚发布业绩预告,预计一季度净利为6000万元-7000万元,同比下降65%-70%。一季度受新型冠状病毒肺炎疫情爆发影响,处方药终端市场波动较大,疫情期间公司主动履行社会责任,积极无偿捐献与疫情有关的产品,但由于各地医院病人就诊数量显著下降,药品配送等成本上升,致第一季度公司营业收入及净利润下降较大。

[2019-11-19] 双鹭药业(002038)推进多产品线建设-首次覆盖报告
    ■国泰君安
    本报告导读:公司积极推进一致性评价和产品管线建设,多产品线保持平稳。
    投资要点:首e次覆盖给予公司中性评级。预计公司2019-2021年EPS为0.53/0.56/0.59元,参考行业同类公司2020年PE24X,给予目标价13.17元,首次覆盖给予中性评级。
    业绩下滑但盈利质量提升。2019年1-9月公司经营实现营业收入15.76亿元,比去年同期增长1.60%,实现归母净利润5.03亿元,比去年同期增长-5.43%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.21亿元,同比下降-19.15%。但经营活动产生的现金流量净额近4.63亿元,同比增长22.49%,经营质量较好。
    多产品线共同推进,整体平稳增长。受行业政策影响,主要产品复合辅酶销售受到一定程度影响,占销售收入的比重继续下降。基因工程产品立生素、扶济复、迈格尔、抗肿瘤药替莫唑胺、来那度胺、多西他赛、抗凝血产品依诺肝素钠等均保持增长。2019年上半年主要产品线中,生物/生化药同比增长4.47%,化学药同比增长22.61%。
    积极推进一致性评价和产品管线建设。公司富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液均已完成一致性评价并申报,达格列净、培门冬酶注射液、瑞戈非尼、伏立康唑注射液及片等品种即将开展一致性评价。长效立生素即将报产。7月签约GEMP独家授权公司其降脂产品Gemcabene在中国市场的所有相关权益;10月获得注射用重组人促卵泡激素临床试验通知书。
    催化剂:BD或并购引入优质品种和项目、重要品种完成一致性评价
    风险提示:存量大品种带量采购可能在未来集采有不中标风险。

[2019-10-09] 双鹭药业(002038):双鹭药业,注射用重组人促卵泡激素临床试验获批
    ■中国证券报
  双鹭药业(002038)10月9日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》,同意公司按照此前提交的方案开展“与促性腺素释放素(GnRH)拮抗剂联合用于控制性促排卵(COS),用于辅助生殖治疗”的临床试验。 

  双鹭药业主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营。公司于2017年12月向北京市药品监督管理局提交了上述药品临床注册申请并获受理。 

  重组人促卵泡激素(rhFSH)主要用于辅助生殖技术,促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。公告称,公司申报的rhFSH是采用重组DNA技术,用CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。公司长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床,目前处于临床I期阶段(长效重组人促卵泡激素目前尚未有进口和本土产品在国内上市)。公司注射用重组人促卵泡激素及其长效制剂的上市,可方便临床用药及调整用药周期并形成用药组合。目前该产品进口的有默克公司果纳芬,另有长春金赛药业的rhFSH于2015年获批上市。  

  公告称,上述药品获得临床试验批件后可开展后续临床研究,在获得证明药物安全性和有效性的临床总结报告后,按药品注册要求提出上市申请并经国家药监局审评、审批通过后方可上市。本次公司获得注射用重组人促卵泡激素临床试验批件,将丰富公司产品储备,但不对公司当期经营产生重大影响。

[2019-08-26] 双鹭药业(002038):双鹭药业上半年净利润同比增长1.91%
    ■上海证券报
  双鹭药业披露半年报。公司2019年上半年实现营业收入1,050,284,654.23元,同比增长7.09%;实现归属于上市公司股东的净利润356,854,845.04元,同比增长1.91%;基本每股收益0.5210元/股。

[2019-07-04] 双鹭药业(002038):双鹭药业,不存在长期不回复投资者问题,?但重复问题处理欠妥
    ■中国证券报
  7月4日午间,双鹭药业(002038)对深交所关注函进行了回复。7月2日公司收到深交所关注函,称近期接到投诉,有投资者称公司长期不回复互动易平台投资者的提问,累积未回复问题较多。公司称,接到关注函后高度重视,立即对交易所互动平台上公司问题回复情况做了核查,发现累计不回复问题数量较大,系多年累计数量。

  公告显示,公司重点核查了2018年1月1日至今投资者沟通交流情况,并对2018年至今回复问题情况作了统计。经核查,公司2018年1月1日至2019年7 月3日接待四次机构调研,组织二次业绩说明会,共计回复各类问题405个,公司回复问题的总数量与其它上市公司相比高于行业平均水平,最长间隔时间41天(扣除春节放假间隔),多数时间基本上做到了一个月回复2次左右,不存在长期不回复投资者问题的现象。

  但核查中也发现公司对重复问题处理欠妥。核查中对未回复的问题做了统计分析,发现五分之四以上的问题是已回复问题的重复或类似问题,只有31个问题(含相同或类似问题)由于存在不确定性等原因未做答复。提问问题的重复性现象非常突出。核查中的确发现公司在处理重复问题方面做法欠妥,对于相同或类似问题均给予不予作答处理,并未及时回复处理“请参阅相同问题回复”,导致系统未回复问题显示数量较大。核查中发现虽然证券部门人员配备齐全,但存在兼职较多,工作量较大的问题。

  公司表示,核查中未发现公司存在应披露未披露事项,公司证券人员对投资者态度端正,内部职责明确,不存在违犯投资者保护相关制度的问题,个别时间段回复互动易问题间隔时间较长系主要责任人患病住院治疗导致。

  公告称,公司将在十个工作日内将2018年1月1日后的未回复的非重复问题尽快回复,将重复的问题及时正确处理。公司今后将指定专人负责互动易问题的整理和回复,确保1个月回复2-3次,对重复问题要正确处理,把互动易回复的频率和质量作为相关责任人的考核指标之一。同时,增加证券人员的配备,减少证券人员的兼职工作,确保及时有效地与投资者保持高质量的互动等。

[2019-06-12] 双鹭药业(002038):双鹭药业董事长增持11万股
    ■上海证券报
  双鹭药业12日午间公告,公司于11日收到第一大股东、董事长兼总经理徐明波通知,基于对公司核心主业发展的信心及对公司估值的理性判断,徐明波于10日通过集合竞价方式增持公司股票11万股,共计232.44万元。

  本次增持后,徐明波直接持有公司股份1.55亿股,占上市公司总股本的22.6%。

[2019-04-23] 双鹭药业(002038):受费用超预期影响全年归母净利润,静待变化
    ■中泰证券
    事件:2019年4月23日,公司发布2018年年报及2019年一季报。2018年公司实现营业收入21.67亿元,同比增长74.50%;实现归母净利润5.71亿元,同比增长7.10%;实现扣非归母净利润5.54亿元,同比增长61.20%。2019年第一季度公司实现营业收入4.65亿元,同比增长5.79%;实现归母净利润2.01亿元,同比增长9.98%;实现扣非归母净利润1.83亿元,同比增长6.24%。公司拟每10股派发现金红利3元(含税),送红股5股(含税)。
    点评:受销售费用增长和研发费用超预期影响全年归母净利润,静待变化。2018年受两票制影响导致公司主要品种出厂价提高使得收入增速高于利润增速,2019年没有高开影响。生物药和生化药是公司最主要的分类产品,收入和毛利占比约80%,2018年生物药&生化药实现收入17.72亿元(68.44%+)、毛利13.74亿元(89.76%+)。化学药占比接近20%,实现收入3.71亿元(117.07%+)、毛利3.33亿元(138.17%+)。分季度看,2018年第四季度受销售费用和研发费用影响导致单季度归母净利润仅3950万元,净利率仅6.4%。我们预计2018年公司基因工程产品(白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子等)、替莫唑胺、依诺肝素钠等受益于招标和销售工作推进实现销售量的较快增长,首仿产品来那度胺销售放量略低预期。2018年医药行业业务毛利率79.63%,与去年相比提升9.03个百分点,主要是两票制影响出厂价提高的原因;此外毛利率高的基因工程品种等占收入比重提升也有影响。2019年第一季度高开因素淡去,公司产品增长基本平稳,来那度胺预计正在逐步落地新的价格策略,静待市场激活。
    2018年销售费用率42.04%,合并研发费用后管理费用率5.93%,财务费用率-0.96%。销售费用9.11亿元、同比增加146.65%,主要是销售模式变化及为来那度胺等新产品拓展销售医院,相关费用增加较大所致。管理费用5568万元、研发费用7289万元,合计费用率5.93%,由于收入规模扩大较快导致占比下降。
    盈利预测与投资建议:考虑到来那度胺竞品逐步上市、全国辅助用药目录或将在2019年出台,我们调整2019-2021年公司营业收入为21.93、24.55、26.93亿元,同比增长1.16%、11.97%、9.70%,归母公司净利为6.38、7.17、7.90亿元,同比增长11.73%、12.35%、10.16%,对应EPS为0.93、1.05、1.15元,下调至"增持"评级。风险提示:来那度胺等新产品上市销售不及预期,药品招标不及预期的风险,营销改革不及预期的风险。

[2019-04-23] 双鹭药业(002038):双鹭药业2018年度净利润同比增长7%,拟10送5派3元
    ■上海证券报
  双鹭药业披露年报。公司2018年实现营业收入2,167,471,668.54元,同比增长74.50%;实现归属于上市公司股东的净利润571,449,518.61元,同比增长7.10%;基本每股收益0.8344元/股。公司2018年度利润分配预案为:以684900000为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股5股(含税)。

[2018-11-01] 双鹭药业(002038):业绩符合预期,主打品种有望企稳-三季度点评
    ■兴业证券
    近日,公司发布了2018年三季报,公司实现营业总收入15.51亿元,同比增长100.47%;归属于上市公司股东的净利润5.32亿元,同比增长36.18%。扣非净利润实现5.20元,同比增长66.05%。其中第三季度实现营业总收入5.7亿元,同比增长85.42%;归属于上市公司股东的净利润1.82亿元,同比增长15.15%。扣非净利润实现1.85元,同比增长53.09%。
    公司并预告2018年归属于上市公司股东的净利润6.94亿元~8.00亿元,同比增长30%-50%。
    盈利预测与投资评级:随着公司来那度胺持续放量,二线品种等持续放量+复合辅酶有望逐步见底。我们调整了18-20年EPS1.07元、1.28元、1.53元,对应10月31日收盘价PE为26、21、18倍,维持“审慎增持”评级。
    风险提示:来那度胺销售不达预期;复合辅酶销量持续下滑风险;业绩不达预期风险

[2018-10-29] 双鹭药业(002038):扣非业绩继续保持快速增长,全年有望超预期-公司点评
    ■中泰证券
    事件:2018年10月29日,公司发布2018年三季报。2018年前三季度公司实现营业收入15.51亿元,同比增长100.47%;实现归母净利润5.32亿元,同比增长36.18%;实现扣非归母净利润5.21亿元,同比增长66.05%。同时预告2018年全年经营情况,预计2018年全年实现归母净利润6.94-8.00亿元,同比增长30%-50%。
    点评:扣非业绩继续保持快速增长、表现亮眼,全年有望超预期。2018年上半年公司实现毛利率84.08%,与二季度84.27%相比基本持平,两票制和高毛利产品收入比重提升基本趋于稳定。扣非净利润增长显著高于归母净利润增长,主要是由于2017Q3非经常性损益7710万(其中交易性金融资产损益5475万),2018Q3仅1133万(其中交易性金融资产损益-1627万)。分季度看,2018年第三季度延续了上半年的高增长态势,第三季度单季度实现营业收入5.70亿元,同比增长85.42%、环比增长5.49%;实现归母净利润1.82亿元,同比增长15.14%;扣非归母净利润1.85亿元,同比增长53.09%。我们预计公司基因工程产品(白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子等)、替莫唑胺、三氧化二砷、依诺肝素钠等继续保持销售量的较快增长;复合辅酶和胸腺五肽对公司的影响逐步减小。来那度胺第二季度和第三季度主要开展全国各省份的医保谈判和挂网,医院开发逐步推进,期待后续逐步上量。
    经营性现金流净额3.78亿元,同比增长4.44%。
    2018年前三季度销售费用率38.18%,管理费用率3.60%,研发费用率3.35%,财务费用率-1.03%。销售费用5.92亿元、同比增加248.11%,主要是销售模式变化及销售策略调整以及来那度胺拓展销售医院,相关费用增加较大所致。
    管理费用率5582万元、同比增加50.39%,研发费用5199万。
    盈利预测与投资建议:考虑到公司第二季度和第三季度持续保持较快增长,我们上调2018-2020年公司营业收入为19.91、24.14、30.10亿元,同比增长60.26%、21.29%、24.65%,归母公司净利为7.17、9.47、12.43亿元,同比增长34.44%、32.06%、31.17%,对应EPS为1.05、1.38、1.81元。
    公司基因工程产品保持快速增长,来那度胺逐步推进各省市招标,在研大产品即将有所突破,维持“买入”评级。
    风险提示:来那度胺上市销售不及预期,药品招标不及预期的风险,营销改革不及预期的风险。

[2018-10-29] 双鹭药业(002038):三季报业绩符合预期,来那度胺推广顺利
    ■联讯证券
    双鹭药业公布前三季度业绩,业绩符合预期
    双鹭药业公布18年三季报,实现收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为15.51亿、5.32亿和5.21亿元,分别同比增长100.5%、36.2%和66.1%,业绩表现优秀,Q3单季度增速分别为85.4%、16.8%和53.1%,看似相比中报有所下降(125.6%、58.8%和86.9%),但前提是17年Q3公司业绩出现反转,基数较高,Q3分别占H1的58.1%、53.3%和55.2%,环比增长还是让人满意的。收入增长较快的原因,有两票制造成低开转高开的影响,扣非归母净利润增速较高的原因是17年同期有政府补贴的影响。观察期间费用可以发现,三季报的销售费用率、管理费用率(包括研发费用)和财务费用率分别为38.18%,7.0%和-1.0%,较18年H1的水平分别提升1.6%、-0.2%和0.0%,基本维持一致,销售费用率增长的原因为高销售费用率的来那度胺销售规模的扩大,这也从侧面印证了来那度胺的市场推广较为顺利。
    来那度胺是近年来最重磅的仿制药,市场推广顺利。
    来那度胺脱胎于沙利度胺,沙利度胺即反应停,被停止上市40多年,这40年中,科学家一直没有停止对沙利度胺的研究,医生发现了它对多发性骨髓瘤(MM)的生物活性,并开发了me-too药来那度胺,基本杜绝了其结构的致畸副作用。来那度胺于05年12月上市之后,迅速取代已经专利过期的硼替佐米,成为多发性骨髓瘤(MM)的重磅品种,并于17年成为全球销售额达到82亿美元的"超级重磅炸弹"。
    来那度胺在中国销售额并不大,原因我们认为有以下几点:一,来那度胺在我国市场教育不够,长期以来我国MM的发病率位于血液肿瘤的前三位,恶性肿瘤的前三位,发病率达到十万分之1-2,但诊疗率却较低,同时诊疗水平也较低。2015年中国MM的治疗水平有了较大提升,形成了《多发性骨髓瘤专业委员会诊治指南(2015)》,第一次将来那度胺提升到了一线用药的治疗地位;二,原研企业新基的市场推广能力并不强,17年7月甚至将产品代理权授予百济神州,目前公司与原研企业基本位于同一起跑线,双鹭凭借在医院的渠道优势,有一定的竞争优势;三,来那度胺价格较贵,在进入医保之前,进口来那度胺一年价格为70余万元,而硼替佐米为15万元,尽管价格也较贵,但仍然是可以接受(尤其是纳入大病医保之后只需付7.5万元),17年进入医保谈判目录之后,瑞复美(新基来那度胺商品名)价格下降60%,每年自付价格降至30万出头,立生(双鹭来那度胺商品名)价格相当但用3增9,每年自费价格仅有接近8万元,我们预计市场将广泛的得到推开。
    投资建议
    我们认为公司18-20年实现收入增长分别为85.5%、29.7%和20.9%,实现EPS分别为1.06、1.37和1.63元,同比增长35.6%、29.5%和19.4%,目前公司股价对应估值分别为25/20/16倍,考虑到公司业绩正在恢复,重磅新品推广顺利,竞争格局非常好,梯队品种优秀,我们给予公司"买入"评级。
    风险提示
    已有产品市场推广不及预期;在研产品注册时间、技术性能不及预期。

[2018-10-29] 双鹭药业(002038):双鹭药业前三季净利逾5亿元,同比增36%
    ■证券时报
  双鹭药业(002038)10月29日披露三季报,前三季营收15.51亿元,同比增100.47%;净利5.32亿元,同比增36.18%;基本每股收益0.7767元。 

[2018-08-31] 双鹭药业(002038):二线品种保持较快增长,未来重磅产品有望放量-中期点评
    ■兴业证券
    投资要点
    事件
    近日,公司发布了2018年中报,公司实现营业总收入9.8亿元,同比增长110.41%;归属于上市公司股东的净利润3.5亿元,同比增长50.44%。扣非净利润实现3.35元,同比增长74.2%。公司并预告2018年三季报归属于上市公司股东的净利润5.08亿元~5.86亿元,同比增长30%-50%。
    点评
    受益于二线品种放量等贡献,业绩保持较快增长。报告期内收入同比增长110.41%,扣非净利润同比增长74.2%。收入大幅增长主要由于低开转高开和二线品种等放量所致。分产品来看,复合辅酶估计占收入占比50%以上,受辅助用药控制的影响,销量预计同比有所下滑。报告期内,二线产品包括立生素、迈格尔、扶济复、替莫唑胺等销量同比保持较快增长。
    来那度胺有望下半年放量。公司来那度胺于17年11月获批上市,2017年7月人社部公布医保谈判结果,10mg和25mg的价格分别降至866和1101.99元,降幅均达到60%左右。公司来那度胺上半年实现销售收入4800余万元,目前完成了全国大多数省份的医保谈判和挂网,医院开发正有序推进,预计下半年该品种的医院销售将成为主要渠道。
    公司在研产品积极推进。报告期内公司通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司抗肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奥硝唑、谷胱甘肽等品种即将获批生产。
    财务指标:报告期内,整体毛利率为84.27%,同比上升13.33pp,主要由于公司产品低开转高开所致。销售费用率36.57%,同比上升20.63pp,主要由于调整销售策略,扩展销售渠道相关费用增加所致。其他财务指标,应收账款6.46亿元,同比增长14.13%。公司当期经营性净现金流为2.36亿元,与去年同期基本相当。
    盈利预测与投资评级:随着公司来那度胺持续放量,二线品种等持续放量+复合辅酶有望逐步见底。我们预计18-20年EPS0.90元、1.08元、1.31元,对应8月29日收盘价PE为39、33、27倍,维持"审慎增持"评级
    风险提示:来那度胺销售不达预期;复合辅酶销量持续下滑风险;业绩不达预期风险

[2018-08-28] 双鹭药业(002038):扣非增速表现亮眼,期待来那度胺下半年逐步上量-中期点评
    ■中泰证券
    投资要点
    事件:2018年8月28日,公司发布2018年半年报。2018年上半年实现营业收入9.81亿元,同比增长110.41%;实现归母净利润3.50亿元,同比增长50.44%;实现扣非归母净利润3.35亿元,同比增长74.20%。同时预告1-9月经营情况,预计2018年1-9月实现归母净利润5.08-5.86亿元,同比增长30%-50%。
    点评:扣非74%增长、表现亮眼,期待来那度胺下半年逐步上量。我们预计主要是两票制影响导致公司主要品种出厂价提高使得收入增速高于利润增速。生物药和生化药是公司最主要的分类产品,收入和毛利占比约80%。2018年上半年生物药&生化药、化学药分别实现收入8.01亿元(101.24%+)、1.71亿元(157.18%+),分别实现毛利6.66亿元(132.87%+)、1.54亿元(240.86%+)。分季度看,2018年第二季度延续了一季度的高增长,二季度单季度实现5.41亿元的收入,同比增长125.63%、环比增长22.83%;实现归母净利润1.68亿元,同比增长58.83%。我们预计公司基因工程产品(白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子等)、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标和销售工作推进实现销售量的较快增长。公司重磅首仿产品来那度胺2月底正式上市销售,上半年实现销售收入4800余万元。目前来那度胺完成了全国大多数省份的医保谈判和挂网,医院开发正有序推进,我们预计下半年有望继续上量。2018年上半年医药行业毛利率84.42%,与去年同期71%相比有较大提升,主要是两票制影响出厂价提高的原因;此外毛利率高的基因工程品种等占收入比重提升也有影响。
    2018年上半年销售费用率36.57%,管理费用率7.15%,财务费用率-0.97%。销售费用3.59亿元、同比增加382.70%,主要是销售模式变化及销售策略调整以及为来那度胺拓展销售医院,相关费用增加较大所致。管理费用率7009.82万元、同比增加56.63%,主要为研发支出增加等,由于收入规模扩大较快导致占比略有下降。
    研发工作继续推进,取得一定进展。2018年上半年公司交宁、雷宁、欣复诺等产品一致性评价工作进展顺利;上半年获得重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液和长效重组人促卵泡激素注射液临床试验批件。
    盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为16.88、21.22、27.72亿元,同比增长35.94%、25.67%、30.64%,归母公司净利为6.12、8.02、10.83亿元,同比增长14.64%(扣非60%+)、31.19%、34.98%,对应EPS为0.89、1.17、1.58元。考虑来那度胺进入放量期,在研产品丰富,维持"买入"评级。
    风险提示:来那度胺上市销售不及预期,药品招标不及预期的风险,营销改革不及预期的风险。

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