600812华北制药股票走势分析
≈≈华北制药600812≈≈(更新:22.01.25)
[2022-01-25] 华北制药(600812):华北制药子公司奥木替韦单抗注射液获批上市
■上海证券报
华北制药公告，公司从子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(简称“新药公司”)获悉，根据国家药品监督管理局网站显示，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准新药公司申报的奥木替韦单抗注射液上市。该品种是新药公司自主研发项目，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售，其竞品为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。
[2022-01-14] 华北制药(600812):华北制药2021年净利预降79%
■上海证券报
华北制药发布业绩预告。公司预计2021年年度实现归属于上市公司股东的净利润2,000万元左右，同比减少79.45%左右。公司本次业绩预减主要是由于计入当期损益的政府补助等非经常性损益事项减少所致，影响金额约为8,000万元。
[2021-11-08] 华北制药(600812):华北制药美国地方法院撤销子公司反垄断案
■证券时报
华北制药(600812)11月8日晚间公告，之前披露了美国等公司向公司下属子公司维尔康公司在内的中国维生素C生产企业提出的反垄断集团诉讼事项。11月5日，公司收到维尔康公司《关于收到美国维生素C反垄断案美国地方法院撤销案件通知的报告》。案件原一审美国纽约东区联邦地方法院于美国时间11月3日作出判决，根据美国联邦第二巡回上诉法院的命令，已驳回原告起诉，撤销案件且不得以相同理由再次起诉。
[2021-11-01] 华北制药(600812):华北制药非公开发行股份批复到期失效
■上海证券报
华北制药公告，由于市场环境和融资时机变化等因素，公司未能在非公开发行股份批复有效期内完成本次非公开发行股份募集配套资金事宜，该批复到期自动失效。
[2021-08-25] 华北制药(600812):华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药监局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。
[2021-08-24] 华北制药(600812):华北制药上半年净利同比下滑99.16%
■中国证券报
华北制药8月24日晚间披露2021年半年报，公司上半年实现营收55.83亿元，同比减少5.65%;归属于上市公司股东的净利润100.51万元，同比减少99.16%;扣非后的归母净利润亏损3000.75万元，同比下滑405.67%。
华北制药是目前中国最大的化学制药企业之一，也是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一。公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
报告期内，华北制药生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%;制剂收入26.93亿元，其中9个创效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%;农兽药和大健康板块收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月实现出口收入8.14亿元。
根据公告，华北制药非主营业务产生的利润同比减少4291.58万元，公司对此作出说明称，一方面受政府补助收益减少的影响，公司本期其他收益同比减少6964.98万元;另一方面，由于资产减值损失和信用减值损失分别减少了1686.81万元和986.59万元，本期减值损失同比减少2673.4万元。
此外，华北制药控股的5家医药制造公司上半年仅1家实现营收同比增长。公告显示，主营生物制品的华北制药金坦生物技术股份有限公司上半年实现营收7.6亿元，同比上涨11.81%。而华北制药旗下的河北华民药业、华北制药华胜有限公司、华北制药集团先泰药业和华北制药集团爱诺有限公司上半年营收均有下滑。其中，华北制药河北华民药业下滑幅度最大，该公司主营头孢类抗生素产品，报告期内营收同比降低了30.32%至5.47亿元。
公司表示，受多项产业政策落地、药品研发高风险等因素的影响，企业面临生产经营压力。为此，公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。
[2021-08-23] 华北制药(600812):华北制药回应“断供”集采 将加快推进扩产
■上海证券报
8月22日晚间，华北制药通过公告回应了“断供”集采一事。
8月20日，上海阳光医药采购网发布公告称，由于华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
华北制药回应称，2020年8月，公司布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目中选，中选地区包括山东省在内的7个省份， 中选价格为每盒8.04元(0.3g×30粒/盒)，2020年11月各省陆续执标。
华北制药表示，中选地区首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。
在最新公告中，华北制药表示，公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。近日，山东省医疗保障局已按照相关流程确定了替补企业，由替补企业继续供应。
华北制药表示，事情发生后，公司高度重视，立即启动追责程序，对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。同时，立即组织制定整改措施，加快推进设备及工艺变更工作，提高产能，并组织实施公司所有集采中选品种的供应情况的风险排查，确保做好后期的供应保障工作。下一步，公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批， 扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
不过，华北制药坦承，由于该产品扩产项目目前尚未审批完成，项目审批时间、能否获批、后续其他省份供应情况等存在不确定性。此外，鉴于国家第六批药品集中采购的拟集采产品等信息尚未公布，公司尚无法预测至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售情况等对公司的影响。
[2021-08-16] 华北制药(600812):华北制药撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml)注册申请
■证券时报
华北制药(600812)16日晚公告，公司下属新药公司申报的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请有200IU/1.0ml和500 IU/2.5ml两个规格。近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析，下属新药公司主动撤回了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液500 IU/2.5ml规格的注册申请并获批。目前，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液200IU/1.0ml注册申请正在国家药监局受理中。
[2021-08-14] 华北制药(600812):华北制药打赢美国对华反垄断第一案
■上海证券报
美国对华第一例反垄断案，中国企业胜诉!
记者13日从华北制药获悉，历时近17年，美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中，华北制药集团重审胜诉。
8月12日，公司发布《关于公司下属子公司河北维尔康制药有限公司涉诉事宜持续进展暨重审判决结果的公告》。据悉，这是近17年来，华北制药第11次发布公告披露相关诉讼的进展情况。公告称，该事项排除了国际诉讼对全资子公司维尔康公司的影响，有利于未来国际市场销售和市场竞争，对公司损益无影响。
根据公告，当地时间8月10日，美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中，华北制药集团四审胜诉。判决显示，美国联邦第二巡回上诉法院再次以违反国际礼让原则为由，撤销了纽约东区法院2013年作出的责令河北维尔康制药有限公司及其母公司华北制药集团有限责任公司对直接购买者原告三倍损失赔偿1.53亿美元的一审判决，退回案件并指令地区法院驳回原告起诉且不得再次起诉。
据了解，此案始于2005年1月。美国部分客商以价格共谋、形成垄断为由，对包括维尔康公司在内的中国4家主要维生素C生产企业进行指控，并向美国法院起诉要求15.7亿元人民币的赔偿损失。在案件临近开庭前，除维尔康公司及其母公司华药集团之外的其他3家被告同意和解，维尔康公司一审败诉。为维护企业合法权益，维尔康公司提出上诉，并于2016年9月迎来二审胜诉。
随后，原告不服判决，向美国最高法院申请再审。2018年美国最高法院裁决将案件发回原二审法院重新审理。直至当地时间今年3月17日，二审法院重新组织开庭审理此案，并于8月10日迎来重审判决，华北制药胜诉。这场持续近17年，历经一审、二审 、再审和重审的维生素C反垄断案迎来了新胜利。
在13日华北制药集团举行的新闻发布会上，公司总法律顾问张廷德表示，此案是美国对华第一例反垄断案，胜诉不仅为企业挽回了巨大损失，也培养了应对国际诉讼的人才。该案的胜诉为中国企业应对国际诉讼提供了有益的经验，也为国内企业走出去依法维权和开拓国际市场增强了信心。
据了解，目前中国维生素C已占据全球九成市场份额。业内人士认为，此案的胜诉，给国内企业带来了很多启示。在此次维生素C反垄断案中，中国相关被告企业的行为完全符合当时中国的法律法规。美国是典型的判例法国家，有“遵循先例”的传统。这一判决对中国企业“走出去”具有里程碑意义。
[2021-01-05] 华北制药(600812):华北制药瞄准生物制药 用创新为发展赋能
■上海证券报
“2020年4月，华药Ⅰ类新药——重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成了III期临床试验并取得临床试验报告，8月顺利进入快速上市审批程序，预计2021年进入市场。”2021年1月4日，华北制药相关负责人对上证报记者如此表示。据介绍，近年来，华北制药持续强化创新驱动，加快技术强企，让科技渗透到从研发、生产到市场的每个环节，为企业高质量发展蓄力赋能。
自上世纪80年代开始，华北制药开始布局生物技术领域。生物制药被业界公认为朝阳产业。在重组人源抗狂犬病毒单抗注射液持续16年的研发过程中，公司建成了抗体药物研制国家重点实验室，并以此为支撑，构建了三大表达系统，研发方向和能力也更趋专业化和延展性。
公司下属金坦公司首创大规模制备无硫柳汞乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺，彻底消除硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。公司乙肝疫苗的质量优势迅速转化为市场竞争优势，2019年单品收入突破10亿元。MG011、MG021等一批生物药启动一期临床，长效EPO完成细胞库建库准备，合计10余个生物药处在不同的研发阶段，形成了梯次化生物药产品布局。
致力于基础研究平台建设，以抗生素起家的华药，建成了微生物药物国家工程研究中心，是拥有国内医药行业最大的药物微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库的制药企业之一，这些资源宝库蕴含了无限可能。
2020年，云南省植保局负责人找到华药，希望对三七种植过程中，真菌感染导致的土质恶化问题进行联合攻关。经过多次实地考察，依托菌种库中存有的5万多个菌株，根据三七种植土地实现菌落动态监测结果筛选适合的治病菌，公司提出了“以菌治菌”的方案，使用爱诺公司的专利新品“爱诺标博——甲基营养型芽孢杆菌9912制成复合制剂，既解决了病害，涵养了土壤，又满足了新版药典对中药材农残标准提高的要求。
连续流微通道反应是当前医药化工行业科技创新的热点和重点之一。华北制药与清华大学联合科研攻关，让连续流微通道反应技术在华药生产车间得到广泛应用。在公司下属华胜公司链霉素生产车间，一个只有电饭煲大小的微反应混合器，每年能为车间节约原材料费近百万元。现在，这项技术已经成功推广到杆菌肽萃取技术和哌拉西林合成反应中，未来还将在更多产品领域推广，开启了公司高效精细化、大数据智能化的新时代。
前沿科技成果的引入，让传统产业重新焕发勃勃生机。公司以清洁生产和末端治理为突破口，通过专项攻关，集聚创新资源，牵头组织中科院过程所、天津大学等单位承担了国家水体污染控制与治理科技重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”课题。青霉素发酵通过菌种定向选育技术、连续发酵技术和菌丝形态调控等技术手段，使青霉素发酵水平不断突破历史纪录。结合酶法合成工艺，实现清洁生产，源头减排，推动了行业的技术进步。
从技术驱动到以疾病维度规划产品，公司从39个治疗领域聚焦到抗感染、免疫调节、心脑血管等重点领域。
[2020-10-26] 华北制药(600812):华北制药董事长杨国占辞职
■证券时报
华北制药(600812)10月26日晚公告，杨国占因工作原因，向董事会申请辞去公司董事、董事长职务，同时一并辞去公司董事会战略(投资决策)委员会主任委员和提名与薪酬考核委员会委员职务。辞职后，杨国占将不再担任公司任何职务。
[2020-10-23] 华北制药(600812):管理水平持续改善,产能利用率有望持续提升-公司三季报点评
■长城证券
事件:
公司发布2020年三季报:2020年前三季度公司实现营业收入86.38亿元,同比增长7.63％；归母净利润1.28亿元,同比增长39.94％。
要点1:管理水平持续改善,期间费用率有所下滑
2020年前三季度公司实现营业收入86.38亿元,同比增长7.63％；归母净利润1.28亿元,同比增长39.94％。受疫情影响,公司实现扣非后归母净利润2129万元,同比减少64.86％。季度来看,Q3实现营业收入30.17亿元,同比增长12.00％；归母净利润1866万元,同比增长54.13％。
公司营销改革已见成效,期间费用率有所下滑,从去年同期38.98％下滑5.47％至33.51％,其中销售费用率下滑显著,下滑5.31％至23.64％；管理费用率下滑0.51％至4.05％；公司重视研发创新,研发费用率上升0.14％至0.91％；财务费用率为4.91％。公司内部管理水平持续改善带动公司盈利能力提升,2020年前三季度净利率达1.42％,较去年同期提高0.32个百分点。
要点2:疫苗批签发量创近几年来新高,单抗药物纳入优先审评金坦生物作为华北制药的疫苗子公司,疫苗业务批签发量创近几年来新高,根据中检所数据显示,2020年前三季度乙肝疫苗批签发量达1419万支,已超过2019年全年的批签发量,单季度Q3批签发量为484万支,同比增长了77％。此次新冠疫情的爆发有助于提高公众预防意识,对疫苗的重视度进一步提高,伴随着消费升级和居民疫苗接种意识提升,乙肝疫苗有望保持高速增长。
公司在研产品有序推进,重磅产品重组人源狂犬病毒单抗注射液已完成III期临床试验且纳入优先审评；还启动了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液儿童临床试验,组合制剂已确定临床试验方案；长效EPO正在开展报批样品制备。随着后续产品陆续上市并实现商业化,将会增添新的业绩增长点。
要点3:集采中标扩大市场份额,推进产能利用率进一步提升8月公司的两个产品——二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊中选国家第三批集采,集采中标后,有利于扩大市场销售范围,提升市场份额,进而提高产能利用率。
9月公司发布公告,其药品阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)通过一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的药企(目前有14个生产批文)。本次获批有助于公司仿制药持续放量,继续扩大市场份额,也为后续仿制药品种放量打下基础。
另外,公司正在积极推进并购重组计划,10月公司发布公告,重组事项已获得证监会审核有条件通过。此次并购将推动华药集团资产注入上市公司,产生协同效应和规模效应,实现上市公司的业务整合。
投资建议:
公司疫苗业务表现靓丽,伴随着后续产品陆续上市并实现商业化,将会增添新的业绩增长点。我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,EPS分别为0.17/0.24/0.30元,对应2020年10月23日收盘价,对应市盈率分别为68X、48X、38X,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-10-22] 华北制药(600812):乙肝疫苗持续高增长,狂犬单抗进优先审评-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入86.4亿元,同比增长7.6％;实现归母净利润1.3亿元,同比增长39.9％;扣非后净利润2129万元,同比下滑64.8％。
疫苗业务表现持续亮眼,财务费用影响业绩表现。2020Q3实现营收与归母净利润分别为30.2亿、1866万元,同比增长12％、54％;2020Q3实现扣非净利润为269万元,同比下滑57.8％。公司前三季实现收入增长主要原因有:1)疫情影响逐步解除,抗生素业务恢复增长;2)金坦生物乙肝疫苗业务逆势增长,金坦生物受益于国内乙肝疫苗市场逐步去产能化的结构性变化,公司产品不断提高在二类成人乙肝苗市占率。2020前三季,金坦生物乙肝疫苗批签发量为1419万支,Q3单季度批签发484万支,同比增速分别为92％、77％,预计全年批签发量超1600万支。2020前三季销售费用率为23.6％,低于去年同期5.4个百分点;管理费用率为4％,低于去年同期0.6个百分点;财务费用4.2亿元,同比增长12.6％,是影响公司业绩表现的主要原因。
重磅产品狂犬单抗纳入优先审评,有望成为大单品。狂犬单抗是国内独家1类新药,是公司核心在研创新药,目前已经被正式纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计2021Q1获批上市。根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50％市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。同时,狂犬单抗升级产品,双组份产品-重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂已启动临床。
重组吸收子公司方案获有条件通过,加速混改步伐。公发以股份加现金支付的方式重组吸收控股股东子公司资产的方案已获证监会有条件通过,做好混改前的准备工作。全资子公司华民+华胜拟引进建信投资增资实施市场化债转股,增资金额合计8.2亿元,用于偿还存量金融机构借款,公司去杠杆降财务费用工作有序推进;未来叠加土地转让款,公司有望获得数十亿资金用于降债。
盈利预测与投资建议。暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售情况下,预计2020-2022年EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元,对应PE分别为112、88、70倍。公司重磅产品狂犬单抗进入优先审评,有望于2021Q1上市;且未来公司有降低财务费用预期,业绩有望大幅改善。维持"持有"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-09-17] 华北制药(600812):华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。
[2020-09-04] 华北制药(600812):华北制药控股股东拟协议转让所持10%公司股份予冀中能源
■上海证券报
华北制药公告，控股股东冀中能源集团拟将所持公司163,080,473股、占公司总股本10%的无限售条件的流通股份以协议转让的方式转让给其控股子公司冀中能源，冀中能源以现金作为对价受让标的股份，转让单价为15.52元/股(含增值税)，转让价款总计2,531,008,940.96元(含增值税)。本次权益变动为同一控制下的协议转让，未使公司控股股东及实际控制人发生变化。
[2020-08-10] 华北制药(600812):疫苗业务持续高增长,创新单抗纳入优先审评-2020年中报点评
■长城证券
事件:公司发布2020年半年报:2020年上半年公司实现营业收入56.21亿元,同比增长5.42％;归母净利润1.09亿元,同比增长37.78％。
要点1:子公司金坦生物表现靓丽,混改持续推进2020年上半年公司实现营业收入56.21亿元,同比增长5.42％;归母净利润1.09亿元,同比增长37.78％,业绩保持稳健增长的态势。受到疫情影响,公司实现扣非后归母净利润1860万元,同比减少65.69％。其中,公司核心疫苗子公司金坦生物上半年实现营业收入6.80亿元,同比增长26.68％;实现净利润1.47亿元,同比增长44.07％;毛利率进一步提升,同比增加1.71个百分点,持续保持高增长趋势。上半年公司持续推进集团资产重组,资产收购方案已经于7月底上报证监会,收购完成后将进一步整合集团优势资产,同时子公司混合所有制改革稳步推进,旗下子公司华维公司成功引进2家战略投资者,管理机制将会得到持续改善。
要点2:推进营销创新,大力拓展市场公司在抗生素领域具有传统优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。在此基础上,公司大力推进营销改革创新,加快制剂药营销资源整合,有效提升企业经营管理水平,同时不断拓展销售渠道和扩大终端覆盖,加强与流通企业、华润医药、国药乐仁堂等战略合作,聚焦大品种,阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊已成功中标国家第二批带量采购,有望迅速抢占市场份额,巩固行业地位。此外,公司大力拓展国际市场,上半年取得国际注册证书30个,通过高端认证产品2个,实现出口贸易额9.12亿元,公司制剂品种丰富,品牌优势明显,通过灵活调整营销模式,聚焦大品种,补齐营销短板,大力拓展市场,产业优势逐步呈现。
要点3:加大研发投入,加快推进产品研发进程公司重视研发创新,上半年研发费用为4995万元,同比增长26.48％,拥有抗体药物研制国家重点实验室,以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度均处于国内行业领先地位。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液已完成III期临床试验,并纳入拟优先审评品种公示名单;启动了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液儿童临床试验,组合制剂已确定临床试验方案;长效EPO正在开展报批样品制备。在生物药和仿制药方面,公司启动了低浓度环孢素滴眼液研究工作;阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊2个品种获批通过一致性评价,头孢克肟胶囊已结束审评,阿莫西林克拉维酸钾片完成上报;注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等2个注射品种正在进行技术审评。注射用蜂毒对于新冠肺炎预防和治疗"列为河北省科技厅抗疫应急科研攻关项目。公司拥有雄厚的研发实力,并持续加大研发投入,新产品获批上市将推动其长期可持续发展。
投资建议:华北制药作为中国最大的化学制药企业之一,产品管线丰富,研发实力强劲,具备长期可持续发展的能力。我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,EPS分别为0.17/0.24/0.30元,对应2020年8月7日收盘价,对应市盈率分别为108X、76X、61X,维持"强烈推荐"评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-08-09] 华北制药(600812):乙肝疫苗业务逆势增长,狂犬单抗顺利报产-2020年半年报点评
■西南证券
业绩总结:2020H1实现营业收入56.2亿元,同比增长5.4％;归母净利润1.1亿元,同比增长37.8％;扣非净利润为1860万元,同比下滑65.7％。
Q2营收与扣非净利润恢复增长,上半年疫苗业务逆势增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为34.1亿、4646万元,同比增速为27.9％、-4.5％;2020Q2实现扣非净利润为3680万元,扭亏为盈,同比增长9.1％。公司Q2实现收入增长主要原因有:1)疫情影响逐步解除,抗生素业务恢复增长;2)金坦生物乙肝疫苗业务逆势增长,金坦生物受益于国内乙肝疫苗市场逐步去产能化的结构性变化,不断提高在二类成人乙肝苗市占率。2020H1,金坦生物营收6.8亿元,同比增长26.7％,毛利率同比增加1.7个百分点;乙肝疫苗批签发量达到935万支,同比增长102％。2020H1销售费用率为24.8％,低于去年同期3.7个百分点;管理费用率为4.4％,与去年同期基本持平;财务费用率为5％,高于去年同期0.3个百分点,公司短期与长期借款均有较大幅度增长。
重磅产品狂犬单抗纳入优先审评,获批预期提前。狂犬单抗国内独家1类新药,是公司核心在研创新药,目前已经申请上市并获得CDE受理。2020年8月5日,狂犬单抗被正式纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计2021Q1获批上市。根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50％市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。同时,狂犬单抗升级产品,双组份产品-重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂已启动临床。
加速混改与降财务费用步伐。公发拟以股份加现金支付的方式,重组吸收控股股东子公司资产,做好混改前的准备工作。全资子公司华民+华胜拟引进建信投资增资实施市场化债转股,增资金额合计8.2亿元,用于偿还存量金融机构借款,公司去杠杆降财务费用工作有序推进;未来叠加土地转让款,公司有望获得数十亿资金用于降债。
盈利预测与投资建议。暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售情况下,预计2020-2022年EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元,对应PE分别为169、133、106倍。公司重磅产品狂犬单抗进入优先审评,有望于2021Q1上市;且未来公司有降低财务费用预期,业绩有望大幅改善。维持"持有"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-05] 华北制药(600812):华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液拟纳入优先审评程序
■上海证券报
华北制药(600812):华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液拟纳入优先审评程序
华北制药公告，公司子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液2020年8月5日被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是新药公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2020年4月7日，该项目取得III期临床试验报告。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。
[2020-06-29] 华北制药(600812):华北制药引进投资者对全资子公司增资实施市场化债转股
■证券时报
华北制药(600812)6月29日晚间公告，公司所属全资子公司华民公司及全资子公司华胜公司，拟引进建信金融资产投资有限公司增资实施市场化债转股，增资金额合计8.2亿元，全部以现金方式增资，增资资金用于偿还存量金融机构借款。
[2020-05-22] 华北制药(600812):全国人大代表、华北制药董事长杨国占,加快落实小品种药品生产供应和采购政策
■中国证券报
全国人大代表、华北制药董事长杨国占日前在接受记者采访时建议，加快落实小品种药品生产、供应和采购相关政策，保障人民群众用药需求。
保障短缺药品供应
记者：请介绍短缺药品供应保障方面的建议。
杨国占：我们期待在统筹生产方面，一方面实行小品种药品清单制管理，药品生产企业有针对性对清单内品种采取相应保障措施；另一方面发挥小品种药品生产基地优势，培育形成完整的产业链。
短缺药面临的问题是用量小或交易价格低，企业生产动力不足，希望在政策上给予一定支持。比如，在采购政策和采购方式方面，综合考虑生产企业数量、行业规模、临床应用和产品特性等因素，尝试“定点生产”的稳定药物供应形式和采购方式。由国家相关部门审定“定点生产”的可行性，并协助解决政策、资金、采购量、采购价格和货款支付等问题。同时，选择小品种药品生产基地内成员，对“定点生产”方式进行探索和论证。
记者：从高速发展向高质量发展转型方面，华北制药采取了哪些具体举措？
杨国占：党的十九大以来，华北制药践行“健康中国”战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申报一批、上市一批”的梯次化新品研发结构。
推进资产重组相关工作
记者：公司曾承诺“将以华北制药作为医药业务运营的最终唯一平台，实现华药集团医药业务整体上市的目标”，请谈谈进展情况。
杨国占：近年来，公司充分利用资本市场，保障公司健康发展。一方面，加大直接融资力度，调整优化融资结构，通过发行公司债，短期及超短期融资券等手段优化融资结构、降低资金成本。另一方面，通过战略合作，实施股权融资，降低资产负债率。
今年，我们开始将华药集团的医药业务和相关资产注入上市公司，积极履行整体上市承诺，实现与上市公司的业务整合。2020年4月16日，公司已召开董事会审议通过了相关的重组预案及相关议案，目前正在加快推进资产重组相关工作，公司将另行召开董事会审议本次资产重组的正式方案，并提请股东大会审议。
[2020-04-16] 华北制药(600812):狂犬病克星临床揭盲成功,创新华北起航
■西南证券
事件:公司近日发布公告,公司自主研发的1类创新药、国家“重大新药创制”专项品种—重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG,以下简称狂犬单抗)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告,并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。
历经十余载,终将成狂犬病防治利器。2007年6月公司首次提交临床试验申请狂犬单抗(200IU/瓶,500IU/瓶两个规格)临床批件,2009年6月获批临床,并分别于2013、2018、2019年完成I、II、III期临床试验。经过专家最终审核确认后,III期试验结论为:狂犬单抗联合人用狂犬疫苗对三级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,安全性良好,达到方案设定目标,试验药物狂犬单抗是安全、有效的。预计在较短时间内,公司将该产品资料整理完成并上报国家药品监督管理局,正式申报生产,有望于2020年底或2021年H1获批上市。
我国是狂犬病发病大国,主动免疫保护产品缺口很大。发展中国家是狂犬病高发地区,印度、非洲、中国是全球狂犬病发病率最高的三个地区。狂犬病具有发病即死亡的特点,一直是我国三大传染疾病之一。由于国内对犬类及其他动物咬伤后大幅推广主动+被动免疫治疗方法,国内狂犬病发病与死亡人数已经控制在1000人以内,但狂犬病发病后致死率几乎100％,因此狂犬病的预防一刻不能松懈。2019年的狂免蛋白批签发量达1226万支,对应约300万人份(平均4支/人),创历史新高。虽然近年狂免批签发量大幅增长,但相比于600万人总接种市场,仍有50％的市场空缺；随着狂犬病防治教育普及以及产品供给进一步增加,未来空缺市场有望大比例被覆盖。
国内独家产品,峰值销售有望达30亿。国内每年约1500万人接种狂犬疫苗,其中约有600万3级暴露人群,2级暴露人群约750万。3级暴露人群均需要接受被动免疫,若公司产品上市后按照每人1000元的成本计算,3级暴露被动免疫的市场空间60亿元。根据2019年的狂免批签发量计算,2019年约有300万人接种狂免,市场仍存在300万人份缺口。由于单抗拥有多重优势,预计未来将取代至少50％的狂免市场,在不考虑2级暴露接种情况下,若取得50％空白市场渗透率,公司单抗产品接种量有望达到300万人份,销售有望达到30亿元,按照30％净利率计算,贡献9亿元净利润,上市后有望大幅增加公司收入专利润向上弹性。
盈利预测与投资建议。在暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗上市销售情况下,我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.11元、0.13元、0.15元。公司整体搬迁后最艰难阶段已经过,主营业务快速恢复,未来公司有降低财务费用预期,现有业务业绩有望大幅改善；狂犬单抗III期临床揭盲成功,有望一年内上市,或将大幅改善公司基本面,维持“持有”评级。
[2020-04-16] 华北制药(600812):理顺利益加速发展,疫苗+新药双翼齐飞
■长城证券
理顺股东利益,推动集团整体上市,奠定后续深入改革基础4月2日,华北制药公布拟通过发行股份及支付现金方式收购华药集团的爱诺公司51％股权、动保公司100％股权和华北牌系列商标资产。收购完成后,进一步推动集团与上市公司医药业务和相关资产的资源整合,实现华药集团整体上市,增厚上市公司业绩(2019年上市公司支付商标使用费约0.62亿)。公司此前持续推进子公司混合所有制改革,如华维公司引入战略投资者、华坤公司列入河北省员工持股试点企业等,2020年3月河北省国资委印发《河北省国资委授权放权清单(2020年版)》,或将进一步加快国资体制改革、加快国企机制改革,理顺股东利益为后续进一步推进改革奠定基础。
步入新发展,制剂占比持续提升,疫苗业务大放异彩公司在发展过程中不断优化产品结构,制剂占比持续提升,2019年化学制剂药收入达到59.09亿,生物药收入13.78亿,制剂业务合计收入占比约为66.97％,13个制剂品种全年收入过亿,实现了整体业务由原料药向制剂的转变。旗下全资子公司金坦生物技术股份有限公司,拥有吉赛欣(rhG-CSF)、吉姆欣(rhGM-CSF)、济脉欣(rhEPO)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)等系列基因工程药物。2019年实现营业收入13.74亿,实现净利润3.71亿,其中核心品种乙肝疫苗收入突破10亿元,同比增长57.33％。公司依托国家级企业技术中心-华北制药集团新药研究中心,技术实力雄厚,与国内数家科研机构开展多项合作,持续丰富产品线。
研发创新,生物药进入收获期,提升整体盈利水平公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一,拥有微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室三个高端研发平台,在基因克隆筛选、高效表达、大规模培养、蛋白质分离纯化、质量研究及检测分析等方面拥有完善的技术和设备体系,形成了持续的创新与新产品开发、并产业化的能力。4月8日华北制药子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,且安全性良好,达到方案设定目标,III期临床试验结果显示其是安全有效的。该产品主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫,目前国内尚无同类产品上市销售,对比目前常用的狂犬病人免疫球蛋白,后者市场规模测算在17-26亿左右。伴随生物制药领域在研品种获批上市,公司生物制剂有望迎来新的发展阶段,进而提升整体盈利能力。
投资建议及盈利预测:暂不考虑本次收购对公司业绩、股本的影响及重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市对公司经营业绩的影响的情况下,我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,对应4月15日收盘价,PE分别为47倍、33倍和26倍。我们认为,本次停牌拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华药集团旗下资产,收购完成后,将实现集团的整体上市,增厚公司业绩的同时也理顺股东利益,为后续进一步推进改革奠定基础;旗下全资子公司金坦生物2019年盈利3.71亿,对比已上市疫苗企业,其价值被低估明显;公司拥有抗体药物研制国家重点实验室等三个高端研发平台,自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液已经完成III期临床试验,获批后有望成为过十亿的重磅品种;因此再次给予公司"强烈推荐"评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-04-16] 华北制药(600812):华北制药一季度净利同比增104%
■证券时报
华北制药(600812)4月16日晚间披露一季报，公司2020年一季度实现营业收入22.10亿元，同比下降17.10%；净利润6297.25万元，同比增长104.49%。基本每股收益0.04元。本期业绩增长主要是本期收到稳岗返还补贴7583万元。
[2020-04-15] 华北制药(600812):鹏华基金对华北制药采用“指数收益法”进行估值
■证券时报
鹏华基金4月15日发布公告称，根据相关规定和鹏华基金长期停牌股票的估值政策和程序，经与相关托管银行协商一致，决定于4月14日起对旗下基金（ETF基金除外）所持有的停牌股票华北制药(600812)，采用“指数收益法”进行估值。待华北制药复牌且其交易体现了活跃市场交易特征之日起，恢复采用当日收盘价进行估值。
[2020-04-08] 华北制药(600812):华北制药子公司完成重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验
■上海证券报
华北制药公告，4月8日，公司收到下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的通知，其自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（200 IU/瓶，500 IU/瓶）完成III期临床试验并取得III期临床试验报告。试验结论为：重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点，且安全性良好，达到方案设定目标，试验药物重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是安全、有效的。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是新药公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。截至目前，该项目累计研发投入金额为14,624.34万元。
[2020-04-03] 华北制药(600812):华北制药拟收购控股股东资产,仿制药行业并购重组提速
■证券时报
3月31日刚刚披露去年“成绩单”的华北制药，4月2日晚间就出炉了一份筹划发行股份购买资产的停牌公告。
拟收购爱诺公司等资产
华北制药公告称，4月2日公司收到控股股东冀中能源集团有限责任公司(下称“冀中能源集团”)通知，拟筹划与公司有关的资产重组事项。华北制药自4月3日开市起停牌，停牌时间不超过10个交易日。
公告显示，华北制药拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华北制药集团有限责任公司(冀中能源集团全资子公司，下称“华药集团”)所持有的华北制药集团爱诺有限公司(下称“爱诺公司”)51%股权(截至公告日，华北制药持有爱诺公司剩余49%股权)、华北制药集团动物保健品有限责任公司100%股权及华药集团持有的华北牌系列商标资产。同时，华北制药拟非公开发行股份募集配套资金。
工商资料显示，爱诺公司成立于1996年，经营范围包括开发、生产、销售农药(危险化学品及第一类易制毒制品除外)、兽药(生产品种及有效期以批准证书核定为准);开发、生产、销售水溶肥、微(中)量肥、生物有机肥、微生物制剂等。动物保健品公司成立于2002年，经营范围包括兽药的生产销售;兽药制剂、兽药原料的批发和进出口等。
华北制药称，此次交易预计不构成重大资产重组，构成关联交易，本次交易不会导致公司实际控制人发生变更。目前本次交易正处于筹划阶段，交易双方尚未签署正式的交易协议，具体交易方案仍在商讨论证中。
仿制药行业并购提速
华北制药主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。2019年华北制药共实现营业收入约108.81亿元，同比增长18.09%，对应实现的归属净利润约1.53亿元，同比微增1.86%，实现扣非净利润1.16亿元，同比增长413.86%。
管窥华北制药年报，2020年国内医药行业发展趋势及未来格局已有答案。
华北制药表示，尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓，但中国经济发展已经进入新时代，由高速增长阶段转向高质量发展阶段。在人口老龄化趋势不改、医保端引导下行业内部调结构(限辅限抗等)、刚性医疗需求不断增长的背景下，未来医药行业整体仍将保持稳健增长。
华北制药指出，2020年医药经营环境错综复杂，行业整体面临竞争加剧的局面，医药行业将呈现以下特征：一是集中带量采购常态化，行业竞争态势从过去的品种竞争时代，进入到管线竞争时代，拥有核心生产工艺及“原料药/制剂一体化”能力将成为仿制药企核心竞争能力;二是科学调整医保目录，逐步把更多救命救急的好药纳入医保范围;三是改革带来新的市场机会，总体利好创新型企业。
“我国仿制药行业将加速并购整合、创新升级。”华北制药董事会认为，未来医药行业创新药是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增。
国家统计局提供的数据显示，2019年，医药工业整体经济运行平稳，营业收入增幅高于全国工业平均值4.1个百分点;利润增幅高于全国工业平均值10.3个百分点;营业收入利润率为13.2%，高于全国工业平均值7.3个百分点。
[2020-04-02] 华北制药(600812):华北制药筹划购买资产事项,3日停牌
■上海证券报
华北制药公告，控股股东冀中能源集团拟筹划与公司有关的资产重组事项。公司拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华药集团（冀中能源集团全资子公司）所持有的华北制药集团爱诺有限公司51%股权、华北制药集团动物保健品有限责任公司100%股权及华药集团持有的华北牌系列商标资产。同时，公司拟非公开发行股份募集配套资金。本次交易预计不构成重大资产重组，不会导致公司实际控制人发生变更。公司股票4月3日起停牌。
[2020-03-31] 华北制药(600812):经营或将迎来拐点,重磅产品研发进展积极-2019年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入109亿元,同比增长18.1％；实现归母净利润1.5亿元,同比增长1.9％；扣非净利润为1.2亿元,同比增速414％。2019Q4实现收入与归母利润分别为28.5亿、6192万元,同比增长33.8％、-16％。
最艰难阶段已过,营收创搬迁以来新高,生物药增长明显,降财务费用迫切。
2014年,公司整体搬迁,对原有核心主营原料与化学制剂业务造成大幅度下滑影响；2017年开始,公司新厂区逐步恢复生产,整体营收逐步恢复增长,2019年公司营收创2014年整体搬迁以来新高,公司最艰难阶段已过去,同时实现了产品的结构优化调整,化学制剂与生物药占比不断提高。2019年公司营收实现较高增速,主要原因:1)生物药呈现快速增长趋势,实现收入13.8亿,同比增长47％；其中,国产唯一(CHO细胞)乙肝疫苗销售达11亿元,同比增长57％,凭借优异的质量,公司重组乙肝疫苗在同类竞品中取得出类拔萃的销售成绩。
2)原料药业务在新产能恢复正常后生产销售逐步恢复,实现收入23.3亿元,同比增长31％。3)化学制剂也取得平稳增长,实现收入59亿元,同比增长9.9％。2019年公司主营综合毛利率为42.1％,同比提升0.3个百分点。
期间费用除财务费用外,其他费用率整体控制较好,销售费用率为29.4％,高于去年同期0.8个百分点；(管理费用+研发费用)率为5％,低于去年同期1.1个百分点。2019年财务费用总额为5.2亿元,同比增加20.6％,主要系公司短期借款进一步提高所致,又来有很大下降空间。财务费用是影响公司归母净利润表观数据最重要因素,未来有望将通过土地转让款偿还短期借款的方式来大幅降低财务费用,实现公司利润端的正常恢复。
生物药研发积累丰富,重磅产品抗狂犬病毒单抗III期临床已完成。公司拥有多个研发重点实验室,其中“抗体药物研制国家重点实验室”储备了多个不同进展的创新药生物药品种。独家重磅产品—1类新药基因重组抗狂犬病毒抗体III期临床已完成临床试验,正在进行数据统计分析,预计短期内有望完成临床总结报告并申报生产。同时,全新的双组份产品—重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂确定临床试验方案,即将启动临床试验。此外,辅料用途基因重组人血白蛋白与疫苗结合的III期临床试验稳步推进,多个生物类似物产品研发也在稳步推进。重组抗狂犬病毒抗体有望在2021年获批上市,该品种市场空间按照现有狂免蛋白市场计算,未来有望达到30亿元销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。
盈利预测与评级。在暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售的情况下,我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.11元、0.13元、0.15元,对应2020年PE69倍。虽然当前公司估值水平高于行业可比公司平均水平,但公司重磅产品狂犬单抗III期临床已完成,正处于数据统计阶段,未来两年内上市概率较高；且未来公司有降低财务费用预期,现有业务业绩有望大幅改善。首次覆盖,给予“持有”评级。
风险提示:仿制药集采降价、土地转让低于预期、创新药研发失败或低于预期。
[2020-01-19] 华北制药(600812):华北制药两药品拟中标全国药品集中采购
■上海证券报
华北制药公告，公司已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品阿莫西林胶囊（250mg、500mg）、下属子公司华民公司已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品头孢氨苄胶囊（250mg）拟中标本次集中采购。
[2020-01-15] 华北制药(600812):华北制药两药品通过一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊（0.5g、0.25g）和盐酸二甲双胍片（0.5g）的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。开展一致性评价工作以来，阿莫西林胶囊两个规格累计研发投入1038.76万元；盐酸二甲双胍片研发投入约828万元。
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[2022-01-25] 华北制药(600812):华北制药子公司奥木替韦单抗注射液获批上市
■上海证券报
华北制药公告，公司从子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(简称“新药公司”)获悉，根据国家药品监督管理局网站显示，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准新药公司申报的奥木替韦单抗注射液上市。该品种是新药公司自主研发项目，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售，其竞品为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。
[2022-01-14] 华北制药(600812):华北制药2021年净利预降79%
■上海证券报
华北制药发布业绩预告。公司预计2021年年度实现归属于上市公司股东的净利润2,000万元左右，同比减少79.45%左右。公司本次业绩预减主要是由于计入当期损益的政府补助等非经常性损益事项减少所致，影响金额约为8,000万元。
[2021-11-08] 华北制药(600812):华北制药美国地方法院撤销子公司反垄断案
■证券时报
华北制药(600812)11月8日晚间公告，之前披露了美国等公司向公司下属子公司维尔康公司在内的中国维生素C生产企业提出的反垄断集团诉讼事项。11月5日，公司收到维尔康公司《关于收到美国维生素C反垄断案美国地方法院撤销案件通知的报告》。案件原一审美国纽约东区联邦地方法院于美国时间11月3日作出判决，根据美国联邦第二巡回上诉法院的命令，已驳回原告起诉，撤销案件且不得以相同理由再次起诉。
[2021-11-01] 华北制药(600812):华北制药非公开发行股份批复到期失效
■上海证券报
华北制药公告，由于市场环境和融资时机变化等因素，公司未能在非公开发行股份批复有效期内完成本次非公开发行股份募集配套资金事宜，该批复到期自动失效。
[2021-08-25] 华北制药(600812):华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药监局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。
[2021-08-24] 华北制药(600812):华北制药上半年净利同比下滑99.16%
■中国证券报
华北制药8月24日晚间披露2021年半年报，公司上半年实现营收55.83亿元，同比减少5.65%;归属于上市公司股东的净利润100.51万元，同比减少99.16%;扣非后的归母净利润亏损3000.75万元，同比下滑405.67%。
华北制药是目前中国最大的化学制药企业之一，也是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一。公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
报告期内，华北制药生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%;制剂收入26.93亿元，其中9个创效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%;农兽药和大健康板块收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月实现出口收入8.14亿元。
根据公告，华北制药非主营业务产生的利润同比减少4291.58万元，公司对此作出说明称，一方面受政府补助收益减少的影响，公司本期其他收益同比减少6964.98万元;另一方面，由于资产减值损失和信用减值损失分别减少了1686.81万元和986.59万元，本期减值损失同比减少2673.4万元。
此外，华北制药控股的5家医药制造公司上半年仅1家实现营收同比增长。公告显示，主营生物制品的华北制药金坦生物技术股份有限公司上半年实现营收7.6亿元，同比上涨11.81%。而华北制药旗下的河北华民药业、华北制药华胜有限公司、华北制药集团先泰药业和华北制药集团爱诺有限公司上半年营收均有下滑。其中，华北制药河北华民药业下滑幅度最大，该公司主营头孢类抗生素产品，报告期内营收同比降低了30.32%至5.47亿元。
公司表示，受多项产业政策落地、药品研发高风险等因素的影响，企业面临生产经营压力。为此，公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。
[2021-08-23] 华北制药(600812):华北制药回应“断供”集采 将加快推进扩产
■上海证券报
8月22日晚间，华北制药通过公告回应了“断供”集采一事。
8月20日，上海阳光医药采购网发布公告称，由于华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药列入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
华北制药回应称，2020年8月，公司布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目中选，中选地区包括山东省在内的7个省份， 中选价格为每盒8.04元(0.3g×30粒/盒)，2020年11月各省陆续执标。
华北制药表示，中选地区首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。
在最新公告中，华北制药表示，公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。近日，山东省医疗保障局已按照相关流程确定了替补企业，由替补企业继续供应。
华北制药表示，事情发生后，公司高度重视，立即启动追责程序，对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。同时，立即组织制定整改措施，加快推进设备及工艺变更工作，提高产能，并组织实施公司所有集采中选品种的供应情况的风险排查，确保做好后期的供应保障工作。下一步，公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批， 扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
不过，华北制药坦承，由于该产品扩产项目目前尚未审批完成，项目审批时间、能否获批、后续其他省份供应情况等存在不确定性。此外，鉴于国家第六批药品集中采购的拟集采产品等信息尚未公布，公司尚无法预测至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售情况等对公司的影响。
[2021-08-16] 华北制药(600812):华北制药撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500IU/2.5ml)注册申请
■证券时报
华北制药(600812)16日晚公告，公司下属新药公司申报的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请有200IU/1.0ml和500 IU/2.5ml两个规格。近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析，下属新药公司主动撤回了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液500 IU/2.5ml规格的注册申请并获批。目前，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液200IU/1.0ml注册申请正在国家药监局受理中。
[2021-08-14] 华北制药(600812):华北制药打赢美国对华反垄断第一案
■上海证券报
美国对华第一例反垄断案，中国企业胜诉!
记者13日从华北制药获悉，历时近17年，美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中，华北制药集团重审胜诉。
8月12日，公司发布《关于公司下属子公司河北维尔康制药有限公司涉诉事宜持续进展暨重审判决结果的公告》。据悉，这是近17年来，华北制药第11次发布公告披露相关诉讼的进展情况。公告称，该事项排除了国际诉讼对全资子公司维尔康公司的影响，有利于未来国际市场销售和市场竞争，对公司损益无影响。
根据公告，当地时间8月10日，美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中，华北制药集团四审胜诉。判决显示，美国联邦第二巡回上诉法院再次以违反国际礼让原则为由，撤销了纽约东区法院2013年作出的责令河北维尔康制药有限公司及其母公司华北制药集团有限责任公司对直接购买者原告三倍损失赔偿1.53亿美元的一审判决，退回案件并指令地区法院驳回原告起诉且不得再次起诉。
据了解，此案始于2005年1月。美国部分客商以价格共谋、形成垄断为由，对包括维尔康公司在内的中国4家主要维生素C生产企业进行指控，并向美国法院起诉要求15.7亿元人民币的赔偿损失。在案件临近开庭前，除维尔康公司及其母公司华药集团之外的其他3家被告同意和解，维尔康公司一审败诉。为维护企业合法权益，维尔康公司提出上诉，并于2016年9月迎来二审胜诉。
随后，原告不服判决，向美国最高法院申请再审。2018年美国最高法院裁决将案件发回原二审法院重新审理。直至当地时间今年3月17日，二审法院重新组织开庭审理此案，并于8月10日迎来重审判决，华北制药胜诉。这场持续近17年，历经一审、二审 、再审和重审的维生素C反垄断案迎来了新胜利。
在13日华北制药集团举行的新闻发布会上，公司总法律顾问张廷德表示，此案是美国对华第一例反垄断案，胜诉不仅为企业挽回了巨大损失，也培养了应对国际诉讼的人才。该案的胜诉为中国企业应对国际诉讼提供了有益的经验，也为国内企业走出去依法维权和开拓国际市场增强了信心。
据了解，目前中国维生素C已占据全球九成市场份额。业内人士认为，此案的胜诉，给国内企业带来了很多启示。在此次维生素C反垄断案中，中国相关被告企业的行为完全符合当时中国的法律法规。美国是典型的判例法国家，有“遵循先例”的传统。这一判决对中国企业“走出去”具有里程碑意义。
[2021-01-05] 华北制药(600812):华北制药瞄准生物制药 用创新为发展赋能
■上海证券报
“2020年4月，华药Ⅰ类新药——重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成了III期临床试验并取得临床试验报告，8月顺利进入快速上市审批程序，预计2021年进入市场。”2021年1月4日，华北制药相关负责人对上证报记者如此表示。据介绍，近年来，华北制药持续强化创新驱动，加快技术强企，让科技渗透到从研发、生产到市场的每个环节，为企业高质量发展蓄力赋能。
自上世纪80年代开始，华北制药开始布局生物技术领域。生物制药被业界公认为朝阳产业。在重组人源抗狂犬病毒单抗注射液持续16年的研发过程中，公司建成了抗体药物研制国家重点实验室，并以此为支撑，构建了三大表达系统，研发方向和能力也更趋专业化和延展性。
公司下属金坦公司首创大规模制备无硫柳汞乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺，彻底消除硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。公司乙肝疫苗的质量优势迅速转化为市场竞争优势，2019年单品收入突破10亿元。MG011、MG021等一批生物药启动一期临床，长效EPO完成细胞库建库准备，合计10余个生物药处在不同的研发阶段，形成了梯次化生物药产品布局。
致力于基础研究平台建设，以抗生素起家的华药，建成了微生物药物国家工程研究中心，是拥有国内医药行业最大的药物微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库的制药企业之一，这些资源宝库蕴含了无限可能。
2020年，云南省植保局负责人找到华药，希望对三七种植过程中，真菌感染导致的土质恶化问题进行联合攻关。经过多次实地考察，依托菌种库中存有的5万多个菌株，根据三七种植土地实现菌落动态监测结果筛选适合的治病菌，公司提出了“以菌治菌”的方案，使用爱诺公司的专利新品“爱诺标博——甲基营养型芽孢杆菌9912制成复合制剂，既解决了病害，涵养了土壤，又满足了新版药典对中药材农残标准提高的要求。
连续流微通道反应是当前医药化工行业科技创新的热点和重点之一。华北制药与清华大学联合科研攻关，让连续流微通道反应技术在华药生产车间得到广泛应用。在公司下属华胜公司链霉素生产车间，一个只有电饭煲大小的微反应混合器，每年能为车间节约原材料费近百万元。现在，这项技术已经成功推广到杆菌肽萃取技术和哌拉西林合成反应中，未来还将在更多产品领域推广，开启了公司高效精细化、大数据智能化的新时代。
前沿科技成果的引入，让传统产业重新焕发勃勃生机。公司以清洁生产和末端治理为突破口，通过专项攻关，集聚创新资源，牵头组织中科院过程所、天津大学等单位承担了国家水体污染控制与治理科技重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”课题。青霉素发酵通过菌种定向选育技术、连续发酵技术和菌丝形态调控等技术手段，使青霉素发酵水平不断突破历史纪录。结合酶法合成工艺，实现清洁生产，源头减排，推动了行业的技术进步。
从技术驱动到以疾病维度规划产品，公司从39个治疗领域聚焦到抗感染、免疫调节、心脑血管等重点领域。
[2020-10-26] 华北制药(600812):华北制药董事长杨国占辞职
■证券时报
华北制药(600812)10月26日晚公告，杨国占因工作原因，向董事会申请辞去公司董事、董事长职务，同时一并辞去公司董事会战略(投资决策)委员会主任委员和提名与薪酬考核委员会委员职务。辞职后，杨国占将不再担任公司任何职务。
[2020-10-23] 华北制药(600812):管理水平持续改善,产能利用率有望持续提升-公司三季报点评
■长城证券
事件:
公司发布2020年三季报:2020年前三季度公司实现营业收入86.38亿元,同比增长7.63％；归母净利润1.28亿元,同比增长39.94％。
要点1:管理水平持续改善,期间费用率有所下滑
2020年前三季度公司实现营业收入86.38亿元,同比增长7.63％；归母净利润1.28亿元,同比增长39.94％。受疫情影响,公司实现扣非后归母净利润2129万元,同比减少64.86％。季度来看,Q3实现营业收入30.17亿元,同比增长12.00％；归母净利润1866万元,同比增长54.13％。
公司营销改革已见成效,期间费用率有所下滑,从去年同期38.98％下滑5.47％至33.51％,其中销售费用率下滑显著,下滑5.31％至23.64％；管理费用率下滑0.51％至4.05％；公司重视研发创新,研发费用率上升0.14％至0.91％；财务费用率为4.91％。公司内部管理水平持续改善带动公司盈利能力提升,2020年前三季度净利率达1.42％,较去年同期提高0.32个百分点。
要点2:疫苗批签发量创近几年来新高,单抗药物纳入优先审评金坦生物作为华北制药的疫苗子公司,疫苗业务批签发量创近几年来新高,根据中检所数据显示,2020年前三季度乙肝疫苗批签发量达1419万支,已超过2019年全年的批签发量,单季度Q3批签发量为484万支,同比增长了77％。此次新冠疫情的爆发有助于提高公众预防意识,对疫苗的重视度进一步提高,伴随着消费升级和居民疫苗接种意识提升,乙肝疫苗有望保持高速增长。
公司在研产品有序推进,重磅产品重组人源狂犬病毒单抗注射液已完成III期临床试验且纳入优先审评；还启动了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液儿童临床试验,组合制剂已确定临床试验方案；长效EPO正在开展报批样品制备。随着后续产品陆续上市并实现商业化,将会增添新的业绩增长点。
要点3:集采中标扩大市场份额,推进产能利用率进一步提升8月公司的两个产品——二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊中选国家第三批集采,集采中标后,有利于扩大市场销售范围,提升市场份额,进而提高产能利用率。
9月公司发布公告,其药品阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)通过一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的药企(目前有14个生产批文)。本次获批有助于公司仿制药持续放量,继续扩大市场份额,也为后续仿制药品种放量打下基础。
另外,公司正在积极推进并购重组计划,10月公司发布公告,重组事项已获得证监会审核有条件通过。此次并购将推动华药集团资产注入上市公司,产生协同效应和规模效应,实现上市公司的业务整合。
投资建议:
公司疫苗业务表现靓丽,伴随着后续产品陆续上市并实现商业化,将会增添新的业绩增长点。我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,EPS分别为0.17/0.24/0.30元,对应2020年10月23日收盘价,对应市盈率分别为68X、48X、38X,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-10-22] 华北制药(600812):乙肝疫苗持续高增长,狂犬单抗进优先审评-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入86.4亿元,同比增长7.6％;实现归母净利润1.3亿元,同比增长39.9％;扣非后净利润2129万元,同比下滑64.8％。
疫苗业务表现持续亮眼,财务费用影响业绩表现。2020Q3实现营收与归母净利润分别为30.2亿、1866万元,同比增长12％、54％;2020Q3实现扣非净利润为269万元,同比下滑57.8％。公司前三季实现收入增长主要原因有:1)疫情影响逐步解除,抗生素业务恢复增长;2)金坦生物乙肝疫苗业务逆势增长,金坦生物受益于国内乙肝疫苗市场逐步去产能化的结构性变化,公司产品不断提高在二类成人乙肝苗市占率。2020前三季,金坦生物乙肝疫苗批签发量为1419万支,Q3单季度批签发484万支,同比增速分别为92％、77％,预计全年批签发量超1600万支。2020前三季销售费用率为23.6％,低于去年同期5.4个百分点;管理费用率为4％,低于去年同期0.6个百分点;财务费用4.2亿元,同比增长12.6％,是影响公司业绩表现的主要原因。
重磅产品狂犬单抗纳入优先审评,有望成为大单品。狂犬单抗是国内独家1类新药,是公司核心在研创新药,目前已经被正式纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计2021Q1获批上市。根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50％市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。同时,狂犬单抗升级产品,双组份产品-重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂已启动临床。
重组吸收子公司方案获有条件通过,加速混改步伐。公发以股份加现金支付的方式重组吸收控股股东子公司资产的方案已获证监会有条件通过,做好混改前的准备工作。全资子公司华民+华胜拟引进建信投资增资实施市场化债转股,增资金额合计8.2亿元,用于偿还存量金融机构借款,公司去杠杆降财务费用工作有序推进;未来叠加土地转让款,公司有望获得数十亿资金用于降债。
盈利预测与投资建议。暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售情况下,预计2020-2022年EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元,对应PE分别为112、88、70倍。公司重磅产品狂犬单抗进入优先审评,有望于2021Q1上市;且未来公司有降低财务费用预期,业绩有望大幅改善。维持"持有"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-09-17] 华北制药(600812):华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。
[2020-09-04] 华北制药(600812):华北制药控股股东拟协议转让所持10%公司股份予冀中能源
■上海证券报
华北制药公告，控股股东冀中能源集团拟将所持公司163,080,473股、占公司总股本10%的无限售条件的流通股份以协议转让的方式转让给其控股子公司冀中能源，冀中能源以现金作为对价受让标的股份，转让单价为15.52元/股(含增值税)，转让价款总计2,531,008,940.96元(含增值税)。本次权益变动为同一控制下的协议转让，未使公司控股股东及实际控制人发生变化。
[2020-08-10] 华北制药(600812):疫苗业务持续高增长,创新单抗纳入优先审评-2020年中报点评
■长城证券
事件:公司发布2020年半年报:2020年上半年公司实现营业收入56.21亿元,同比增长5.42％;归母净利润1.09亿元,同比增长37.78％。
要点1:子公司金坦生物表现靓丽,混改持续推进2020年上半年公司实现营业收入56.21亿元,同比增长5.42％;归母净利润1.09亿元,同比增长37.78％,业绩保持稳健增长的态势。受到疫情影响,公司实现扣非后归母净利润1860万元,同比减少65.69％。其中,公司核心疫苗子公司金坦生物上半年实现营业收入6.80亿元,同比增长26.68％;实现净利润1.47亿元,同比增长44.07％;毛利率进一步提升,同比增加1.71个百分点,持续保持高增长趋势。上半年公司持续推进集团资产重组,资产收购方案已经于7月底上报证监会,收购完成后将进一步整合集团优势资产,同时子公司混合所有制改革稳步推进,旗下子公司华维公司成功引进2家战略投资者,管理机制将会得到持续改善。
要点2:推进营销创新,大力拓展市场公司在抗生素领域具有传统优势,生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列、头孢系列产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。在此基础上,公司大力推进营销改革创新,加快制剂药营销资源整合,有效提升企业经营管理水平,同时不断拓展销售渠道和扩大终端覆盖,加强与流通企业、华润医药、国药乐仁堂等战略合作,聚焦大品种,阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊已成功中标国家第二批带量采购,有望迅速抢占市场份额,巩固行业地位。此外,公司大力拓展国际市场,上半年取得国际注册证书30个,通过高端认证产品2个,实现出口贸易额9.12亿元,公司制剂品种丰富,品牌优势明显,通过灵活调整营销模式,聚焦大品种,补齐营销短板,大力拓展市场,产业优势逐步呈现。
要点3:加大研发投入,加快推进产品研发进程公司重视研发创新,上半年研发费用为4995万元,同比增长26.48％,拥有抗体药物研制国家重点实验室,以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度均处于国内行业领先地位。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液已完成III期临床试验,并纳入拟优先审评品种公示名单;启动了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液儿童临床试验,组合制剂已确定临床试验方案;长效EPO正在开展报批样品制备。在生物药和仿制药方面,公司启动了低浓度环孢素滴眼液研究工作;阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊2个品种获批通过一致性评价,头孢克肟胶囊已结束审评,阿莫西林克拉维酸钾片完成上报;注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等2个注射品种正在进行技术审评。注射用蜂毒对于新冠肺炎预防和治疗"列为河北省科技厅抗疫应急科研攻关项目。公司拥有雄厚的研发实力,并持续加大研发投入,新产品获批上市将推动其长期可持续发展。
投资建议:华北制药作为中国最大的化学制药企业之一,产品管线丰富,研发实力强劲,具备长期可持续发展的能力。我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,EPS分别为0.17/0.24/0.30元,对应2020年8月7日收盘价,对应市盈率分别为108X、76X、61X,维持"强烈推荐"评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-08-09] 华北制药(600812):乙肝疫苗业务逆势增长,狂犬单抗顺利报产-2020年半年报点评
■西南证券
业绩总结:2020H1实现营业收入56.2亿元,同比增长5.4％;归母净利润1.1亿元,同比增长37.8％;扣非净利润为1860万元,同比下滑65.7％。
Q2营收与扣非净利润恢复增长,上半年疫苗业务逆势增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为34.1亿、4646万元,同比增速为27.9％、-4.5％;2020Q2实现扣非净利润为3680万元,扭亏为盈,同比增长9.1％。公司Q2实现收入增长主要原因有:1)疫情影响逐步解除,抗生素业务恢复增长;2)金坦生物乙肝疫苗业务逆势增长,金坦生物受益于国内乙肝疫苗市场逐步去产能化的结构性变化,不断提高在二类成人乙肝苗市占率。2020H1,金坦生物营收6.8亿元,同比增长26.7％,毛利率同比增加1.7个百分点;乙肝疫苗批签发量达到935万支,同比增长102％。2020H1销售费用率为24.8％,低于去年同期3.7个百分点;管理费用率为4.4％,与去年同期基本持平;财务费用率为5％,高于去年同期0.3个百分点,公司短期与长期借款均有较大幅度增长。
重磅产品狂犬单抗纳入优先审评,获批预期提前。狂犬单抗国内独家1类新药,是公司核心在研创新药,目前已经申请上市并获得CDE受理。2020年8月5日,狂犬单抗被正式纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计2021Q1获批上市。根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50％市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。同时,狂犬单抗升级产品,双组份产品-重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂已启动临床。
加速混改与降财务费用步伐。公发拟以股份加现金支付的方式,重组吸收控股股东子公司资产,做好混改前的准备工作。全资子公司华民+华胜拟引进建信投资增资实施市场化债转股,增资金额合计8.2亿元,用于偿还存量金融机构借款,公司去杠杆降财务费用工作有序推进;未来叠加土地转让款,公司有望获得数十亿资金用于降债。
盈利预测与投资建议。暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售情况下,预计2020-2022年EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元,对应PE分别为169、133、106倍。公司重磅产品狂犬单抗进入优先审评,有望于2021Q1上市;且未来公司有降低财务费用预期,业绩有望大幅改善。维持"持有"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-05] 华北制药(600812):华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液拟纳入优先审评程序
■上海证券报
华北制药(600812):华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液拟纳入优先审评程序
华北制药公告，公司子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液2020年8月5日被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是新药公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2020年4月7日，该项目取得III期临床试验报告。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。
[2020-06-29] 华北制药(600812):华北制药引进投资者对全资子公司增资实施市场化债转股
■证券时报
华北制药(600812)6月29日晚间公告，公司所属全资子公司华民公司及全资子公司华胜公司，拟引进建信金融资产投资有限公司增资实施市场化债转股，增资金额合计8.2亿元，全部以现金方式增资，增资资金用于偿还存量金融机构借款。
[2020-05-22] 华北制药(600812):全国人大代表、华北制药董事长杨国占,加快落实小品种药品生产供应和采购政策
■中国证券报
全国人大代表、华北制药董事长杨国占日前在接受记者采访时建议，加快落实小品种药品生产、供应和采购相关政策，保障人民群众用药需求。
保障短缺药品供应
记者：请介绍短缺药品供应保障方面的建议。
杨国占：我们期待在统筹生产方面，一方面实行小品种药品清单制管理，药品生产企业有针对性对清单内品种采取相应保障措施；另一方面发挥小品种药品生产基地优势，培育形成完整的产业链。
短缺药面临的问题是用量小或交易价格低，企业生产动力不足，希望在政策上给予一定支持。比如，在采购政策和采购方式方面，综合考虑生产企业数量、行业规模、临床应用和产品特性等因素，尝试“定点生产”的稳定药物供应形式和采购方式。由国家相关部门审定“定点生产”的可行性，并协助解决政策、资金、采购量、采购价格和货款支付等问题。同时，选择小品种药品生产基地内成员，对“定点生产”方式进行探索和论证。
记者：从高速发展向高质量发展转型方面，华北制药采取了哪些具体举措？
杨国占：党的十九大以来，华北制药践行“健康中国”战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申报一批、上市一批”的梯次化新品研发结构。
推进资产重组相关工作
记者：公司曾承诺“将以华北制药作为医药业务运营的最终唯一平台，实现华药集团医药业务整体上市的目标”，请谈谈进展情况。
杨国占：近年来，公司充分利用资本市场，保障公司健康发展。一方面，加大直接融资力度，调整优化融资结构，通过发行公司债，短期及超短期融资券等手段优化融资结构、降低资金成本。另一方面，通过战略合作，实施股权融资，降低资产负债率。
今年，我们开始将华药集团的医药业务和相关资产注入上市公司，积极履行整体上市承诺，实现与上市公司的业务整合。2020年4月16日，公司已召开董事会审议通过了相关的重组预案及相关议案，目前正在加快推进资产重组相关工作，公司将另行召开董事会审议本次资产重组的正式方案，并提请股东大会审议。
[2020-04-16] 华北制药(600812):狂犬病克星临床揭盲成功,创新华北起航
■西南证券
事件:公司近日发布公告,公司自主研发的1类创新药、国家“重大新药创制”专项品种—重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG,以下简称狂犬单抗)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告,并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。
历经十余载,终将成狂犬病防治利器。2007年6月公司首次提交临床试验申请狂犬单抗(200IU/瓶,500IU/瓶两个规格)临床批件,2009年6月获批临床,并分别于2013、2018、2019年完成I、II、III期临床试验。经过专家最终审核确认后,III期试验结论为:狂犬单抗联合人用狂犬疫苗对三级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,安全性良好,达到方案设定目标,试验药物狂犬单抗是安全、有效的。预计在较短时间内,公司将该产品资料整理完成并上报国家药品监督管理局,正式申报生产,有望于2020年底或2021年H1获批上市。
我国是狂犬病发病大国,主动免疫保护产品缺口很大。发展中国家是狂犬病高发地区,印度、非洲、中国是全球狂犬病发病率最高的三个地区。狂犬病具有发病即死亡的特点,一直是我国三大传染疾病之一。由于国内对犬类及其他动物咬伤后大幅推广主动+被动免疫治疗方法,国内狂犬病发病与死亡人数已经控制在1000人以内,但狂犬病发病后致死率几乎100％,因此狂犬病的预防一刻不能松懈。2019年的狂免蛋白批签发量达1226万支,对应约300万人份(平均4支/人),创历史新高。虽然近年狂免批签发量大幅增长,但相比于600万人总接种市场,仍有50％的市场空缺；随着狂犬病防治教育普及以及产品供给进一步增加,未来空缺市场有望大比例被覆盖。
国内独家产品,峰值销售有望达30亿。国内每年约1500万人接种狂犬疫苗,其中约有600万3级暴露人群,2级暴露人群约750万。3级暴露人群均需要接受被动免疫,若公司产品上市后按照每人1000元的成本计算,3级暴露被动免疫的市场空间60亿元。根据2019年的狂免批签发量计算,2019年约有300万人接种狂免,市场仍存在300万人份缺口。由于单抗拥有多重优势,预计未来将取代至少50％的狂免市场,在不考虑2级暴露接种情况下,若取得50％空白市场渗透率,公司单抗产品接种量有望达到300万人份,销售有望达到30亿元,按照30％净利率计算,贡献9亿元净利润,上市后有望大幅增加公司收入专利润向上弹性。
盈利预测与投资建议。在暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗上市销售情况下,我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.11元、0.13元、0.15元。公司整体搬迁后最艰难阶段已经过,主营业务快速恢复,未来公司有降低财务费用预期,现有业务业绩有望大幅改善；狂犬单抗III期临床揭盲成功,有望一年内上市,或将大幅改善公司基本面,维持“持有”评级。
[2020-04-16] 华北制药(600812):理顺利益加速发展,疫苗+新药双翼齐飞
■长城证券
理顺股东利益,推动集团整体上市,奠定后续深入改革基础4月2日,华北制药公布拟通过发行股份及支付现金方式收购华药集团的爱诺公司51％股权、动保公司100％股权和华北牌系列商标资产。收购完成后,进一步推动集团与上市公司医药业务和相关资产的资源整合,实现华药集团整体上市,增厚上市公司业绩(2019年上市公司支付商标使用费约0.62亿)。公司此前持续推进子公司混合所有制改革,如华维公司引入战略投资者、华坤公司列入河北省员工持股试点企业等,2020年3月河北省国资委印发《河北省国资委授权放权清单(2020年版)》,或将进一步加快国资体制改革、加快国企机制改革,理顺股东利益为后续进一步推进改革奠定基础。
步入新发展,制剂占比持续提升,疫苗业务大放异彩公司在发展过程中不断优化产品结构,制剂占比持续提升,2019年化学制剂药收入达到59.09亿,生物药收入13.78亿,制剂业务合计收入占比约为66.97％,13个制剂品种全年收入过亿,实现了整体业务由原料药向制剂的转变。旗下全资子公司金坦生物技术股份有限公司,拥有吉赛欣(rhG-CSF)、吉姆欣(rhGM-CSF)、济脉欣(rhEPO)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)等系列基因工程药物。2019年实现营业收入13.74亿,实现净利润3.71亿,其中核心品种乙肝疫苗收入突破10亿元,同比增长57.33％。公司依托国家级企业技术中心-华北制药集团新药研究中心,技术实力雄厚,与国内数家科研机构开展多项合作,持续丰富产品线。
研发创新,生物药进入收获期,提升整体盈利水平公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一,拥有微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室三个高端研发平台,在基因克隆筛选、高效表达、大规模培养、蛋白质分离纯化、质量研究及检测分析等方面拥有完善的技术和设备体系,形成了持续的创新与新产品开发、并产业化的能力。4月8日华北制药子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,且安全性良好,达到方案设定目标,III期临床试验结果显示其是安全有效的。该产品主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫,目前国内尚无同类产品上市销售,对比目前常用的狂犬病人免疫球蛋白,后者市场规模测算在17-26亿左右。伴随生物制药领域在研品种获批上市,公司生物制剂有望迎来新的发展阶段,进而提升整体盈利能力。
投资建议及盈利预测:暂不考虑本次收购对公司业绩、股本的影响及重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市对公司经营业绩的影响的情况下,我们预测华北制药2020-2022年营业收入分别为122.83亿元、139.24亿元和158.43亿元,同比增速12.9％、13.4％和13.8％,归母净利润分别为2.76亿元、3.93亿元和4.92亿元,同比增速为79.6％、42.6％和25.2％,对应4月15日收盘价,PE分别为47倍、33倍和26倍。我们认为,本次停牌拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华药集团旗下资产,收购完成后,将实现集团的整体上市,增厚公司业绩的同时也理顺股东利益,为后续进一步推进改革奠定基础;旗下全资子公司金坦生物2019年盈利3.71亿,对比已上市疫苗企业,其价值被低估明显;公司拥有抗体药物研制国家重点实验室等三个高端研发平台,自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液已经完成III期临床试验,获批后有望成为过十亿的重磅品种;因此再次给予公司"强烈推荐"评级。
风险提示:产业政策变动风险,研发进展不及预期,创新药市场推广风险,环保风险。
[2020-04-16] 华北制药(600812):华北制药一季度净利同比增104%
■证券时报
华北制药(600812)4月16日晚间披露一季报，公司2020年一季度实现营业收入22.10亿元，同比下降17.10%；净利润6297.25万元，同比增长104.49%。基本每股收益0.04元。本期业绩增长主要是本期收到稳岗返还补贴7583万元。
[2020-04-15] 华北制药(600812):鹏华基金对华北制药采用“指数收益法”进行估值
■证券时报
鹏华基金4月15日发布公告称，根据相关规定和鹏华基金长期停牌股票的估值政策和程序，经与相关托管银行协商一致，决定于4月14日起对旗下基金（ETF基金除外）所持有的停牌股票华北制药(600812)，采用“指数收益法”进行估值。待华北制药复牌且其交易体现了活跃市场交易特征之日起，恢复采用当日收盘价进行估值。
[2020-04-08] 华北制药(600812):华北制药子公司完成重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验
■上海证券报
华北制药公告，4月8日，公司收到下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的通知，其自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（200 IU/瓶，500 IU/瓶）完成III期临床试验并取得III期临床试验报告。试验结论为：重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点，且安全性良好，达到方案设定目标，试验药物重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是安全、有效的。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是新药公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。截至目前，该项目累计研发投入金额为14,624.34万元。
[2020-04-03] 华北制药(600812):华北制药拟收购控股股东资产,仿制药行业并购重组提速
■证券时报
3月31日刚刚披露去年“成绩单”的华北制药，4月2日晚间就出炉了一份筹划发行股份购买资产的停牌公告。
拟收购爱诺公司等资产
华北制药公告称，4月2日公司收到控股股东冀中能源集团有限责任公司(下称“冀中能源集团”)通知，拟筹划与公司有关的资产重组事项。华北制药自4月3日开市起停牌，停牌时间不超过10个交易日。
公告显示，华北制药拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华北制药集团有限责任公司(冀中能源集团全资子公司，下称“华药集团”)所持有的华北制药集团爱诺有限公司(下称“爱诺公司”)51%股权(截至公告日，华北制药持有爱诺公司剩余49%股权)、华北制药集团动物保健品有限责任公司100%股权及华药集团持有的华北牌系列商标资产。同时，华北制药拟非公开发行股份募集配套资金。
工商资料显示，爱诺公司成立于1996年，经营范围包括开发、生产、销售农药(危险化学品及第一类易制毒制品除外)、兽药(生产品种及有效期以批准证书核定为准);开发、生产、销售水溶肥、微(中)量肥、生物有机肥、微生物制剂等。动物保健品公司成立于2002年，经营范围包括兽药的生产销售;兽药制剂、兽药原料的批发和进出口等。
华北制药称，此次交易预计不构成重大资产重组，构成关联交易，本次交易不会导致公司实际控制人发生变更。目前本次交易正处于筹划阶段，交易双方尚未签署正式的交易协议，具体交易方案仍在商讨论证中。
仿制药行业并购提速
华北制药主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。2019年华北制药共实现营业收入约108.81亿元，同比增长18.09%，对应实现的归属净利润约1.53亿元，同比微增1.86%，实现扣非净利润1.16亿元，同比增长413.86%。
管窥华北制药年报，2020年国内医药行业发展趋势及未来格局已有答案。
华北制药表示，尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓，但中国经济发展已经进入新时代，由高速增长阶段转向高质量发展阶段。在人口老龄化趋势不改、医保端引导下行业内部调结构(限辅限抗等)、刚性医疗需求不断增长的背景下，未来医药行业整体仍将保持稳健增长。
华北制药指出，2020年医药经营环境错综复杂，行业整体面临竞争加剧的局面，医药行业将呈现以下特征：一是集中带量采购常态化，行业竞争态势从过去的品种竞争时代，进入到管线竞争时代，拥有核心生产工艺及“原料药/制剂一体化”能力将成为仿制药企核心竞争能力;二是科学调整医保目录，逐步把更多救命救急的好药纳入医保范围;三是改革带来新的市场机会，总体利好创新型企业。
“我国仿制药行业将加速并购整合、创新升级。”华北制药董事会认为，未来医药行业创新药是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增。
国家统计局提供的数据显示，2019年，医药工业整体经济运行平稳，营业收入增幅高于全国工业平均值4.1个百分点;利润增幅高于全国工业平均值10.3个百分点;营业收入利润率为13.2%，高于全国工业平均值7.3个百分点。
[2020-04-02] 华北制药(600812):华北制药筹划购买资产事项,3日停牌
■上海证券报
华北制药公告，控股股东冀中能源集团拟筹划与公司有关的资产重组事项。公司拟通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华药集团（冀中能源集团全资子公司）所持有的华北制药集团爱诺有限公司51%股权、华北制药集团动物保健品有限责任公司100%股权及华药集团持有的华北牌系列商标资产。同时，公司拟非公开发行股份募集配套资金。本次交易预计不构成重大资产重组，不会导致公司实际控制人发生变更。公司股票4月3日起停牌。
[2020-03-31] 华北制药(600812):经营或将迎来拐点,重磅产品研发进展积极-2019年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入109亿元,同比增长18.1％；实现归母净利润1.5亿元,同比增长1.9％；扣非净利润为1.2亿元,同比增速414％。2019Q4实现收入与归母利润分别为28.5亿、6192万元,同比增长33.8％、-16％。
最艰难阶段已过,营收创搬迁以来新高,生物药增长明显,降财务费用迫切。
2014年,公司整体搬迁,对原有核心主营原料与化学制剂业务造成大幅度下滑影响；2017年开始,公司新厂区逐步恢复生产,整体营收逐步恢复增长,2019年公司营收创2014年整体搬迁以来新高,公司最艰难阶段已过去,同时实现了产品的结构优化调整,化学制剂与生物药占比不断提高。2019年公司营收实现较高增速,主要原因:1)生物药呈现快速增长趋势,实现收入13.8亿,同比增长47％；其中,国产唯一(CHO细胞)乙肝疫苗销售达11亿元,同比增长57％,凭借优异的质量,公司重组乙肝疫苗在同类竞品中取得出类拔萃的销售成绩。
2)原料药业务在新产能恢复正常后生产销售逐步恢复,实现收入23.3亿元,同比增长31％。3)化学制剂也取得平稳增长,实现收入59亿元,同比增长9.9％。2019年公司主营综合毛利率为42.1％,同比提升0.3个百分点。
期间费用除财务费用外,其他费用率整体控制较好,销售费用率为29.4％,高于去年同期0.8个百分点；(管理费用+研发费用)率为5％,低于去年同期1.1个百分点。2019年财务费用总额为5.2亿元,同比增加20.6％,主要系公司短期借款进一步提高所致,又来有很大下降空间。财务费用是影响公司归母净利润表观数据最重要因素,未来有望将通过土地转让款偿还短期借款的方式来大幅降低财务费用,实现公司利润端的正常恢复。
生物药研发积累丰富,重磅产品抗狂犬病毒单抗III期临床已完成。公司拥有多个研发重点实验室,其中“抗体药物研制国家重点实验室”储备了多个不同进展的创新药生物药品种。独家重磅产品—1类新药基因重组抗狂犬病毒抗体III期临床已完成临床试验,正在进行数据统计分析,预计短期内有望完成临床总结报告并申报生产。同时,全新的双组份产品—重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂确定临床试验方案,即将启动临床试验。此外,辅料用途基因重组人血白蛋白与疫苗结合的III期临床试验稳步推进,多个生物类似物产品研发也在稳步推进。重组抗狂犬病毒抗体有望在2021年获批上市,该品种市场空间按照现有狂免蛋白市场计算,未来有望达到30亿元销售额,贡献约9亿元业绩,对公司收入和业绩有着明显的向上弹性贡献。
盈利预测与评级。在暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售的情况下,我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.11元、0.13元、0.15元,对应2020年PE69倍。虽然当前公司估值水平高于行业可比公司平均水平,但公司重磅产品狂犬单抗III期临床已完成,正处于数据统计阶段,未来两年内上市概率较高；且未来公司有降低财务费用预期,现有业务业绩有望大幅改善。首次覆盖,给予“持有”评级。
风险提示:仿制药集采降价、土地转让低于预期、创新药研发失败或低于预期。
[2020-01-19] 华北制药(600812):华北制药两药品拟中标全国药品集中采购
■上海证券报
华北制药公告，公司已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品阿莫西林胶囊（250mg、500mg）、下属子公司华民公司已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品头孢氨苄胶囊（250mg）拟中标本次集中采购。
[2020-01-15] 华北制药(600812):华北制药两药品通过一致性评价
■上海证券报
华北制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊（0.5g、0.25g）和盐酸二甲双胍片（0.5g）的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。开展一致性评价工作以来，阿莫西林胶囊两个规格累计研发投入1038.76万元；盐酸二甲双胍片研发投入约828万元。
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