600812华北制药资产重组最新消息
≈≈华北制药600812≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。
公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管
药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规
。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领
先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，
形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物、心脑血
管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种。
（二）经营模式
1、采购模式
公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单
位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应
。
各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料
的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息
的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
2、生产模式
公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运
输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家
关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成
品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
3、销售模式
医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国
大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药
店、终端诊所等。
公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或
代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。
4、医药及其他物流贸易经营模式
公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势
、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的
基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益
。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
（三）行业发展现状及公司所处市场地位
1、行业发展情况
（1）医药行业发展情况
根据国家统计局发布数据显示，2021年上半年医药制造业规模以上工业企
业实现营业收入15921.4亿元，同比增长28.7%，高于全国规模以上工业企业同期整体
水平0.8个百分点。发生营业成本8534.9亿元，同比增长18.6%，低于全国规模以上工
业企业同期整体水平7.8个百分点。实现利润总额3434.5亿元，同比增长83.2%，高于
全国规模以上工业企业同期整体水平16.3个百分点。医药制造营业收入利润率约为21
.6%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.5个百分点。
（2）医药行业特点
作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个
重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量
大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展
、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病
，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的
卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点
：
①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科
前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发
病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；
化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大
规模工业化生产，推向市场。
②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新
药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的
资金和时间投入。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等
进行更新，需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建
设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般
情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场
，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多
环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够
为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是
高收益的行业。
2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素
（1）市场地位
公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一
五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素
依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内
均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部
分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注
射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注
射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国
家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物
技术水平及进度处于国内行业领先地位。
经过多年发展，公司已经成为一家总资产超240亿元，销售收入超110亿元
，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21
项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质
量诚信建设示范企业”称号。
（2）主要业绩驱动因素
报告期，生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%；制剂收入26.93亿元，
其中9个创效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%；农兽药和大健康板块
收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月份实现出口收入8.14亿元。
二、经营情况的讨论与分析
今年上半年，面对复杂多变的发展环境和突然发生的疫情反复，公司牢固
树立新发展理念，紧扣高质量发展主题，围绕“五大产业”协同发展，以“质量效益
”为中心，着力调结构、强创新、建合作、牢基础、防风险、提效率，全力以赴推动
企业实现更高质量发展。上半年，公司实现营业收入55.83亿元，利润总额0.50亿元
。
聚焦重点板块和潜力品种，提升营销工作水平。重点发展生物技术药物,稳
步提升制剂药特别是创效大产品收入比重，加快培育壮大农兽药和健康消费品板块。
1-6月份，生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%；制剂收入26.93亿元，其中9个创
效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%；农兽药和大健康板块收入同比
分别增长7.4%和22.5%。围绕推进潜力品种价值重构，深入开展学术推广、药物经济
学研究、真实世界研究等，阿克片、注射用青霉素钠、注射用舒巴坦钠等品种价格得
到提升。加速推进国际化，完成营销国际化平台整合，1-6月份实现出口收入8.14亿
元。
持续抓好科技研发，不断增强核心竞争力。重点研发项目有序推进，重组
人源抗狂犬病毒单抗注射液（200IU/1.0ml）完成并通过研制及生产现场核查，注册
申请目前正在优先审评审批中（在药审中心），组合制剂完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验受试
者入组及给药；富马酸丙酚替诺福韦片取得《药品注册证书》，并按照2.4类新适应
症完成上报，等待审评结果；注射用基因重组人血白蛋白启动了药理毒理及药代试验
。仿制药一致性评价工作取得积极进展，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林颗
粒、头孢克肟胶囊、注射用头孢唑林钠等4个品种8个规格通过评价。注射用头孢曲松
钠等13个品种26个品规完成上报，处于技术审评阶段。“十三五”国家重大专项“制
药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”顺利通过国家环保部验收。1-6月份
申请专利10项，其中发明专利8项，实用新型1项，外观设计1项，授权发明专利5项。
有序推进项目建设,加快实现扩能升级。内蒙古开鲁项目顺利试车；生物技
术药物产业化基地项目完成全部工程建设，正在申报药品生产许可证；金坦公司生物
产品扩产项目通过GMP符合性现场核查。爱诺公司绿色农药制剂项目,动保公司绿色生
物兽药拓展提升项目顺利推进。
不断夯实管理基础，提升管理质量和效能。严格预算刚性控制，推进降本
增效。深入开展安全生产专项整治大排查，实现了安全生产阶段目标。坚守质量底线
，组织开展内部监督检查17次，实施公司级质量攻关课题6项，确保了产品质量安全
。强化环保管理，开展危险废物、重污染天气应急响应专项检查，全部落实整改到位
。加快推进绿色产能置换，倍达分厂辅酶Q10干菌粉实现规模化生产。推进产销协同
，构建了基于预测的产销协同暨s&op工作实施方案，打造高效一体的供应链体系
。深入开展“增收节支降耗”管理提升活动，公司级项目结项4项，子分公司级及车
间级项目结项190余项，在市场开拓、费用控制、节能减排等方面取得理想成效。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
公司的经营发展面临着诸多风险：
一是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管
持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，
生产经营面临压力和挑战。
二是国家基本药物目录调整、药品注册审评审批流程优化、一致性评价及
带量采购等政策落地带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，
为适应经营环境变化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务艰巨。
三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走
低；与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产
原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的
利润空间，加大了企业运营风险。
四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程
中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素
的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创
新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运
营，有效降低运营风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过60年，
在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公
司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定
公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业
品牌之一，另外，公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红
等7个著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
2、研发优势
公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国
青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点
实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业
最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物
库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程
中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。
3、质量优势
公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC小组活动"
和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划
、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理
控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及
釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了
产品的有效性、安全性和质量可控性。
在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通
过卫生部万例"免皮试"临床验证。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经
营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接
，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标采购，发挥集采优势，促进了
招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升
制剂产品的国际竞争优势。
5、产品优势
公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂
、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐
全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再
到制剂的完整产品链。
结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发
挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打
造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链
竞争优势的制剂品种。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，国家药品集采稳步推进，仿制药
一致性评价加速等复杂多变的内外形势和局面，公司紧扣高质量发展目标任务，在认
真做好疫情防控和复工复产基础上，统筹抓好市场营销、科技创新、项目建设、高水
平开放合作、生产系统优化、经营风险防控各项工作，公司保持了稳健的发展态势。
公司实现营业收入114.93亿元，同比增长0.31%；利润总额1.87亿元，同比减少28.38
%。
（一）市场营销实现突破。不断完善营销体系，深入推进产销一体化，打
造了国内、国际两个统一销售平台，强化产业链联动，有效增强市场竞争能力。其中
，生物制剂收入同比增长4.27%，医药中间体收入同比增长95.24%，健康消费品板块
收入同比增长近20%。大力实施“大产品”战略，收入过亿产品达到20个，其中过10
亿产品2个，过5亿产品2个，乙肝疫苗荣膺“十三五中国医药科技标志性成果奖”。
紧跟政策变化趋势，着力做好全国药品集采招标工作，二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊
在国家药品集中带量采购中以最高价中标。积极拓展销售渠道，与华润医药、国药乐
仁堂等多家龙头商业企业达成战略合作。积极开拓国际市场，全年出口贸易额达19.4
2亿元。下属子公司华药国际医药有限公司列为“省级外贸综合服务试点企业”。
（二）科技研发成果显著。加快推进重点在研产品研发报批，一类新药重
组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成Ⅲ期临床试验，上市申请获国家药审中心受理并纳
入优先审评程序，目前已提交发补材料，正在等待现场核查，抗狂犬病毒单抗组合制
剂启动临床试验。积极推进仿制药一致性评价，4个品种5个品规顺利过评，其中阿莫
西林克拉维酸钾片为全国首家过评。全年申请发明专利37件，授权发明专利41件，新
药公司获得河北省企业技术创新奖。
（三）重点项目有序推进。通过发行股份及支付现金方式购买华药集团所
持有的爱诺公司51%股权、动保公司100%股权及华北牌系列商标资产，实现业务整合
，提升上市公司盈利能力。报告期内已完成爱诺公司51%股权和动保公司100%股权的
过户手续，华北牌系列商标资产过户手续已提交相关国家商标主管机关并获受理，截
止目前公司已完成新增股份的股份登记手续。统筹做好新建项目和搬迁土地腾退工作
，加强督导调度和资源倾斜力度，确保按期推进。生物技术药物产业化基地抗体车间
项目顺利竣工；金坦公司生物产品扩产项目进入试生产阶段。加快土地腾退，拟交地
区域全部拆除完毕，2020年内获得政府土地收储基本补偿款及出让收益返还款共计1.
08亿元。
（四）基础管理逐步夯实。严格预算刚性控制，深入推进降本增效，全年
可控费用同比大幅降低。扎实推进“8341+”全覆盖安全管理体系建设，努力构建安
全生产风险分级管控与隐患排查治理双重工作机制，实现安全生产方针目标。强化质
量管理，开展内部质量审计和飞行检查17次，确保了产品质量安全。加大环保治理力
度，定期开展隐患排查。加强集采平台建设，优化物资管理，有效降低采购成本。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入114.93亿元，同比增长0.31%；利润总额1.87
亿元，同比减少28.38%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年国内医改持续深入推进，医药行业模式重构。医药行业多项具体重
磅政策陆续颁发，涵盖药品集采、药品监管，一致性评价和医保支付方式变革方面，
医药行业进入一个新周期。通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产
能。医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果，结构性调整成为医
药行业各领域的主旋律。行业将呈现以下趋势：一是药品带量采购逐步常态化，集采
范围扩大趋势明显。国家药品集采逐步进入常态化，药品种类和数量等会进一步增大
，且目前已取得明显成果，有效地实现了降低药价的目的，使得制药企业优胜劣汰加
速，鼓励了药企由低端仿制药向高端制药以及创新药研发的转型，具有技术优势和自
主研发能力的企业有望在集采过程中提升市场。二是创新药企业将提速发展。近年来
，一致性评价、新药审批提速、集采等一系列政策持续为新药发展亮起绿灯的同时，
也倒逼药企朝着创新研发之路加速转型升级。而在创新药产业不断发展的大趋势，未
来或将成为中国原创新药的爆发期，创新药占比也将不断提升。三是合规化体系建立
加速。纠正医药购销领域不正之风、医药代表备案制、医药招采及诚信制度也推动着
医药企业加快营销专业化、合规化的建设，无论是自营还是招商代理模式都将面临转
型升级。而临床路径（2019版）、公立医疗机构药事管理促进合理用药政策的出台，
则是通过技术性手段强化药事管理建设、诊疗及处方行为，对临床用药及药企营销带
来实质性的影响。四是仿制药生产集中度将不断提高。近年来，随着国家组织药品集
中采购进展到第四轮，集采常态化、制度化所带来的降价效应正不断显现。未来，国
采没有涉及到的品种有可能会被纳入到省级、市级集采当中，覆盖的品类将扩展到生
物制剂、中成药等。在此背景下，越来越多仿制药企业将进入微利时代，而与此同时
，大批没有核心竞争产品的中小型企业也将被淘汰。五是原料药产业向专业化、集约
化发展。原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。
近年，全球药品市场规模不断扩张，国内原料药市场也直接被带动并呈现出逐年上升
的趋势，原料药的战略地位将会不断凸显。而与此同时，在行业整合与环保升级的双
重压力下，未来国内原料药行业将会进入加速转型期，集中度不断提高，并朝着更专
业化、集约化的方向发展。
(二)公司发展战略
发展战略：创新引领、优化升级、做精做强
创新引领：实施创新引领战略。谋求建设成为国内一流药品研发中心，大
幅度提高药品研发能力。坚持科技创新驱动，整合国内国外“两个市场、两种资源”
，加强生产和研发的系统平台及队伍配套建设，实施产研一体化，以研推产、以产拉
研，产研结合，引进先进技术开发新产品，主动引导市场需求，促进新产品的产业化
。以科技创新推动产品结构调整，促进产业优化升级。推动体制机制创新，着力构建
集约化、高效化、专业化的运行体系，增强企业发展的内在驱动力和活力。
优化升级：突出产品、装备、工艺提档升级，发挥资源集聚效应，调整优
化产业布局，延伸产业链条，提升竞争能力。以创效为核心，调整优化产品结构，实
现由原料药为主向制剂药为主转变、由抗感染领域为主向专业治疗领域转变、由低附
加值产品为主向高附加值产品转变。推进智能制造，优先选择高附加值和有市场潜力
的药品，进行生产线的智能化改造，以智能化生产提升药品品质。推行绿色制药，加
强资源节约和综合利用，改造提升传统医药产业，培育发展生物制药，大力发展健康
消费品及医药商业产业，实现企业的绿色化、高端化、链条化、智能化发展。
做精做强：以结构调整为主线，围绕产业链布局创新链，围绕创新链提升
价值链。坚持质量兴企，实施品牌战略，培育先进企业文化，推进市场化、精细化管
理，提升药品质量安全水平，增强企业核心竞争力。依托制剂高端平台和专业化生产
基地，发挥品牌优势，推进战略合作，加快国际化步伐，实现企业紧密型、高效能和
可持续发展。
(三)经营计划
2021年是公司深化改革、转型升级的关键一年，也是“十四五”规划的开
局之年，公司将牢固树立新发展理念，紧扣高质量发展主题，围绕“五大产业”协同
发展，以“质量效益”为中心，着力促改革、调结构、强创新、建合作、牢基础、防
风险，推动企业实现更高质量发展。2021年，公司力争实现营业收入125亿元，利润
总额3亿元。
一是持续深化改革，构建现代企业治理体系。持续推进子公司混合所有制
改革，充分发挥市场机制作用，采取投资入股、资本合作、股权置换等多种方式，高
效引入社会资本，持续增强企业的经济活力。进一步完善混合所有制企业的治理结构
，健全制度体系，提升资本运营效率；完善法人治理结构，推进各级管理层的任期制
和契约化管理，优化企业管控模式，加大放权力度，释放子分公司活力。积极探索实
施员工持股，逐步建立市场化长效激励约束机制。
二是着力调整结构，培育企业发展新动能。坚持“五大产业”协同发展，
做大化学制剂药，围绕抗感染、免疫调节、消化系统等重点领域，寻求潜力品种进行
培育，打造优势产品集群。大力发展生物技术药物，持续抓好产品导入与市场开拓，
巩固区域行业龙头地位。着力巩固原料药，加快绿色工艺应用。着力发展绿色高效的
生物农兽药，提升核心竞争能力。加快健康消费品领域产品、渠道、品牌的建设布局
，打造国内知名品牌。建立重点项目建设督导服务平台，聚集优势资源，加快重点项
目达产达效进程。加强与国内外大型制药企业、科研院所、高等院校的合作步伐，培
育新增长点。加快土地搬迁腾退和土壤修复进度，争取早日获得土地收益返还资金。
三是强化营销改革，构建高效能营销体系。充分发挥营销公司和华药国际
两个销售平台作用，强化渠道、客户、品种和公共关系等资源共享，不断提升销售工
作水平。积极谋划原料统一管控平台，优化原料药板块资源配置，巩固拓展上下游合
作，进一步扩大产业链协同效应。坚定不移实施“创效大产品”战略，优化营销手段
，精细终端管理，保证“量价利”齐升。聚焦关键品种，积极做好带量采购工作对接
部署，持续推进与医药商业流通企业的战略合作，全面提升市场覆盖能力。
四是推动科技创新，增强企业核心竞争力。持续完善三级研发体系，以新
药公司入选“科改示范行动”企业为契机，整合注入优质资产和项目，加快推进体制
机制创新。依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则，加大创新药研发投入，
重点发展以单抗等为主的生物药和以创新药、临床急需仿制药、复杂原料及制剂为主
的化学药，同步加快抗病毒领域产品研究。抓好仿制药一致性评价工作，积极推动已
立项品种的一致性评价工作，同时对现有产品文号进行梳理，有计划、有选择地新立
项一批一致性评价项目，做好产品接续。
五是着力强基固本，不断夯实管理基础。突出全面预算的刚性原则，完善
预算执行与控制体系，确保满足企业良性运转需求。深入推进全成本结构分析工作，
梳理压减非必要支出，提升资金使用效率。坚持“内培外引”相结合，拓宽用人视野
和渠道，完善公司人才梯次结构，充分激发内在动力活力。坚持以信息化改造提升传
统产业为方向，深化数据分析成果应用，提升管理效率和应用灵活性。坚守经营底线
，健全完善全面风险防范体系，强化风险资金、安全、质量、环保等重点领域评估和
防控，实施风险动态监控及体检，构建相互配合立体联动共同防范风险工作机制，切
实保障企业稳健运行。
(四)可能面对的风险
公司的经营发展面临着诸多风险：
一是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管
持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，
生产经营面临压力和挑战。
二是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及“4+7”带量采购等政策落
地带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变
化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走
低；与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产
原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的
利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程
中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素
的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创
新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运
营，有效降低运营风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过60年，
在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公
司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定
公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业
品牌之一。2020年，公司通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华北制药集团有
限责任公司所持有的爱诺公司51%股权、动保公司100%股权及华药集团持有的华北牌
系列商标资产，截至披露日，华北牌系列商标中388件境内商标已由华药集团全部过
户至公司。至此，公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、
盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等23件著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的
基础。
2、研发优势
公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国
青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点
实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业
最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物
库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程
中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。
3、质量优势
公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC小组活动"
和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划
、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理
控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及
釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了
产品的有效性、安全性和质量可控性。
在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通
过卫生部万例"免皮试"临床验证。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经
营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接
，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方
式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管
理，提升制剂产品的国际竞争优势。
5、产品优势
公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂
、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐
全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再
到制剂的完整产品链。
结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发
挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打
造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链
竞争优势的制剂品种。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司从事的主要业务及产品分布
公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。
公司产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管
药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规
。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领
先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，
形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物、心脑血
管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种。
（二）经营模式
1、采购模式
公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单
位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应
。
各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料
的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息
的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。
2、生产模式
公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运
输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家
关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成
品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
3、销售模式
医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国
大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药
店、终端诊所等。
公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或
代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。
4、医药及其他物流贸易经营模式
公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势
、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的
基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益
。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。
（三）行业发展现状及公司所处市场地位
1、行业发展情况
（1）医药行业发展情况
根据国家统计局发布数据显示，2021年上半年医药制造业规模以上工业企
业实现营业收入15921.4亿元，同比增长28.7%，高于全国规模以上工业企业同期整体
水平0.8个百分点。发生营业成本8534.9亿元，同比增长18.6%，低于全国规模以上工
业企业同期整体水平7.8个百分点。实现利润总额3434.5亿元，同比增长83.2%，高于
全国规模以上工业企业同期整体水平16.3个百分点。医药制造营业收入利润率约为21
.6%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.5个百分点。
（2）医药行业特点
作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个
重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量
大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展
、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病
，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的
卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点
：
①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科
前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发
病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；
化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大
规模工业化生产，推向市场。
②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新
药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的
资金和时间投入。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等
进行更新，需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建
设、学术推广等领域投入资金和人力资源。
③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般
情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场
，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多
环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够
为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是
高收益的行业。
2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素
（1）市场地位
公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一
五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青、链霉素
依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。
公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内
均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部
分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注
射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注
射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。
公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国
家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物
技术水平及进度处于国内行业领先地位。
经过多年发展，公司已经成为一家总资产超240亿元，销售收入超110亿元
，员工1万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖5项、科技进步奖21
项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质
量诚信建设示范企业”称号。
（2）主要业绩驱动因素
报告期，生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%；制剂收入26.93亿元，
其中9个创效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%；农兽药和大健康板块
收入同比分别增长7.4%和22.5%。1-6月份实现出口收入8.14亿元。
二、经营情况的讨论与分析
今年上半年，面对复杂多变的发展环境和突然发生的疫情反复，公司牢固
树立新发展理念，紧扣高质量发展主题，围绕“五大产业”协同发展，以“质量效益
”为中心，着力调结构、强创新、建合作、牢基础、防风险、提效率，全力以赴推动
企业实现更高质量发展。上半年，公司实现营业收入55.83亿元，利润总额0.50亿元
。
聚焦重点板块和潜力品种，提升营销工作水平。重点发展生物技术药物,稳
步提升制剂药特别是创效大产品收入比重，加快培育壮大农兽药和健康消费品板块。
1-6月份，生物药板块收入8.13亿元，同比增长11%；制剂收入26.93亿元，其中9个创
效大产品收入16.5亿元，占制剂收入比重提升至61%；农兽药和大健康板块收入同比
分别增长7.4%和22.5%。围绕推进潜力品种价值重构，深入开展学术推广、药物经济
学研究、真实世界研究等，阿克片、注射用青霉素钠、注射用舒巴坦钠等品种价格得
到提升。加速推进国际化，完成营销国际化平台整合，1-6月份实现出口收入8.14亿
元。
持续抓好科技研发，不断增强核心竞争力。重点研发项目有序推进，重组
人源抗狂犬病毒单抗注射液（200IU/1.0ml）完成并通过研制及生产现场核查，注册
申请目前正在优先审评审批中（在药审中心），组合制剂完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验受试
者入组及给药；富马酸丙酚替诺福韦片取得《药品注册证书》，并按照2.4类新适应
症完成上报，等待审评结果；注射用基因重组人血白蛋白启动了药理毒理及药代试验
。仿制药一致性评价工作取得积极进展，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林颗
粒、头孢克肟胶囊、注射用头孢唑林钠等4个品种8个规格通过评价。注射用头孢曲松
钠等13个品种26个品规完成上报，处于技术审评阶段。“十三五”国家重大专项“制
药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”顺利通过国家环保部验收。1-6月份
申请专利10项，其中发明专利8项，实用新型1项，外观设计1项，授权发明专利5项。
有序推进项目建设,加快实现扩能升级。内蒙古开鲁项目顺利试车；生物技
术药物产业化基地项目完成全部工程建设，正在申报药品生产许可证；金坦公司生物
产品扩产项目通过GMP符合性现场核查。爱诺公司绿色农药制剂项目,动保公司绿色生
物兽药拓展提升项目顺利推进。
不断夯实管理基础，提升管理质量和效能。严格预算刚性控制，推进降本
增效。深入开展安全生产专项整治大排查，实现了安全生产阶段目标。坚守质量底线
，组织开展内部监督检查17次，实施公司级质量攻关课题6项，确保了产品质量安全
。强化环保管理，开展危险废物、重污染天气应急响应专项检查，全部落实整改到位
。加快推进绿色产能置换，倍达分厂辅酶Q10干菌粉实现规模化生产。推进产销协同
，构建了基于预测的产销协同暨s&op工作实施方案，打造高效一体的供应链体系
。深入开展“增收节支降耗”管理提升活动，公司级项目结项4项，子分公司级及车
间级项目结项190余项，在市场开拓、费用控制、节能减排等方面取得理想成效。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
公司的经营发展面临着诸多风险：
一是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管
持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，
生产经营面临压力和挑战。
二是国家基本药物目录调整、药品注册审评审批流程优化、一致性评价及
带量采购等政策落地带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，
为适应经营环境变化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务艰巨。
三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走
低；与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产
原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的
利润空间，加大了企业运营风险。
四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程
中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素
的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创
新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运
营，有效降低运营风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过60年，
在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公
司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定
公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业
品牌之一，另外，公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红
等7个著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。
2、研发优势
公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国
青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点
实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业
最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物
库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程
中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。
3、质量优势
公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC小组活动"
和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划
、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理
控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及
釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了
产品的有效性、安全性和质量可控性。
在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通
过卫生部万例"免皮试"临床验证。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经
营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接
，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标采购，发挥集采优势，促进了
招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升
制剂产品的国际竞争优势。
5、产品优势
公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂
、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐
全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再
到制剂的完整产品链。
结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发
挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打
造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链
竞争优势的制剂品种。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，国家药品集采稳步推进，仿制药
一致性评价加速等复杂多变的内外形势和局面，公司紧扣高质量发展目标任务，在认
真做好疫情防控和复工复产基础上，统筹抓好市场营销、科技创新、项目建设、高水
平开放合作、生产系统优化、经营风险防控各项工作，公司保持了稳健的发展态势。
公司实现营业收入114.93亿元，同比增长0.31%；利润总额1.87亿元，同比减少28.38
%。
（一）市场营销实现突破。不断完善营销体系，深入推进产销一体化，打
造了国内、国际两个统一销售平台，强化产业链联动，有效增强市场竞争能力。其中
，生物制剂收入同比增长4.27%，医药中间体收入同比增长95.24%，健康消费品板块
收入同比增长近20%。大力实施“大产品”战略，收入过亿产品达到20个，其中过10
亿产品2个，过5亿产品2个，乙肝疫苗荣膺“十三五中国医药科技标志性成果奖”。
紧跟政策变化趋势，着力做好全国药品集采招标工作，二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊
在国家药品集中带量采购中以最高价中标。积极拓展销售渠道，与华润医药、国药乐
仁堂等多家龙头商业企业达成战略合作。积极开拓国际市场，全年出口贸易额达19.4
2亿元。下属子公司华药国际医药有限公司列为“省级外贸综合服务试点企业”。
（二）科技研发成果显著。加快推进重点在研产品研发报批，一类新药重
组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成Ⅲ期临床试验，上市申请获国家药审中心受理并纳
入优先审评程序，目前已提交发补材料，正在等待现场核查，抗狂犬病毒单抗组合制
剂启动临床试验。积极推进仿制药一致性评价，4个品种5个品规顺利过评，其中阿莫
西林克拉维酸钾片为全国首家过评。全年申请发明专利37件，授权发明专利41件，新
药公司获得河北省企业技术创新奖。
（三）重点项目有序推进。通过发行股份及支付现金方式购买华药集团所
持有的爱诺公司51%股权、动保公司100%股权及华北牌系列商标资产，实现业务整合
，提升上市公司盈利能力。报告期内已完成爱诺公司51%股权和动保公司100%股权的
过户手续，华北牌系列商标资产过户手续已提交相关国家商标主管机关并获受理，截
止目前公司已完成新增股份的股份登记手续。统筹做好新建项目和搬迁土地腾退工作
，加强督导调度和资源倾斜力度，确保按期推进。生物技术药物产业化基地抗体车间
项目顺利竣工；金坦公司生物产品扩产项目进入试生产阶段。加快土地腾退，拟交地
区域全部拆除完毕，2020年内获得政府土地收储基本补偿款及出让收益返还款共计1.
08亿元。
（四）基础管理逐步夯实。严格预算刚性控制，深入推进降本增效，全年
可控费用同比大幅降低。扎实推进“8341+”全覆盖安全管理体系建设，努力构建安
全生产风险分级管控与隐患排查治理双重工作机制，实现安全生产方针目标。强化质
量管理，开展内部质量审计和飞行检查17次，确保了产品质量安全。加大环保治理力
度，定期开展隐患排查。加强集采平台建设，优化物资管理，有效降低采购成本。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入114.93亿元，同比增长0.31%；利润总额1.87
亿元，同比减少28.38%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年国内医改持续深入推进，医药行业模式重构。医药行业多项具体重
磅政策陆续颁发，涵盖药品集采、药品监管，一致性评价和医保支付方式变革方面，
医药行业进入一个新周期。通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产
能。医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果，结构性调整成为医
药行业各领域的主旋律。行业将呈现以下趋势：一是药品带量采购逐步常态化，集采
范围扩大趋势明显。国家药品集采逐步进入常态化，药品种类和数量等会进一步增大
，且目前已取得明显成果，有效地实现了降低药价的目的，使得制药企业优胜劣汰加
速，鼓励了药企由低端仿制药向高端制药以及创新药研发的转型，具有技术优势和自
主研发能力的企业有望在集采过程中提升市场。二是创新药企业将提速发展。近年来
，一致性评价、新药审批提速、集采等一系列政策持续为新药发展亮起绿灯的同时，
也倒逼药企朝着创新研发之路加速转型升级。而在创新药产业不断发展的大趋势，未
来或将成为中国原创新药的爆发期，创新药占比也将不断提升。三是合规化体系建立
加速。纠正医药购销领域不正之风、医药代表备案制、医药招采及诚信制度也推动着
医药企业加快营销专业化、合规化的建设，无论是自营还是招商代理模式都将面临转
型升级。而临床路径（2019版）、公立医疗机构药事管理促进合理用药政策的出台，
则是通过技术性手段强化药事管理建设、诊疗及处方行为，对临床用药及药企营销带
来实质性的影响。四是仿制药生产集中度将不断提高。近年来，随着国家组织药品集
中采购进展到第四轮，集采常态化、制度化所带来的降价效应正不断显现。未来，国
采没有涉及到的品种有可能会被纳入到省级、市级集采当中，覆盖的品类将扩展到生
物制剂、中成药等。在此背景下，越来越多仿制药企业将进入微利时代，而与此同时
，大批没有核心竞争产品的中小型企业也将被淘汰。五是原料药产业向专业化、集约
化发展。原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。
近年，全球药品市场规模不断扩张，国内原料药市场也直接被带动并呈现出逐年上升
的趋势，原料药的战略地位将会不断凸显。而与此同时，在行业整合与环保升级的双
重压力下，未来国内原料药行业将会进入加速转型期，集中度不断提高，并朝着更专
业化、集约化的方向发展。
(二)公司发展战略
发展战略：创新引领、优化升级、做精做强
创新引领：实施创新引领战略。谋求建设成为国内一流药品研发中心，大
幅度提高药品研发能力。坚持科技创新驱动，整合国内国外“两个市场、两种资源”
，加强生产和研发的系统平台及队伍配套建设，实施产研一体化，以研推产、以产拉
研，产研结合，引进先进技术开发新产品，主动引导市场需求，促进新产品的产业化
。以科技创新推动产品结构调整，促进产业优化升级。推动体制机制创新，着力构建
集约化、高效化、专业化的运行体系，增强企业发展的内在驱动力和活力。
优化升级：突出产品、装备、工艺提档升级，发挥资源集聚效应，调整优
化产业布局，延伸产业链条，提升竞争能力。以创效为核心，调整优化产品结构，实
现由原料药为主向制剂药为主转变、由抗感染领域为主向专业治疗领域转变、由低附
加值产品为主向高附加值产品转变。推进智能制造，优先选择高附加值和有市场潜力
的药品，进行生产线的智能化改造，以智能化生产提升药品品质。推行绿色制药，加
强资源节约和综合利用，改造提升传统医药产业，培育发展生物制药，大力发展健康
消费品及医药商业产业，实现企业的绿色化、高端化、链条化、智能化发展。
做精做强：以结构调整为主线，围绕产业链布局创新链，围绕创新链提升
价值链。坚持质量兴企，实施品牌战略，培育先进企业文化，推进市场化、精细化管
理，提升药品质量安全水平，增强企业核心竞争力。依托制剂高端平台和专业化生产
基地，发挥品牌优势，推进战略合作，加快国际化步伐，实现企业紧密型、高效能和
可持续发展。
(三)经营计划
2021年是公司深化改革、转型升级的关键一年，也是“十四五”规划的开
局之年，公司将牢固树立新发展理念，紧扣高质量发展主题，围绕“五大产业”协同
发展，以“质量效益”为中心，着力促改革、调结构、强创新、建合作、牢基础、防
风险，推动企业实现更高质量发展。2021年，公司力争实现营业收入125亿元，利润
总额3亿元。
一是持续深化改革，构建现代企业治理体系。持续推进子公司混合所有制
改革，充分发挥市场机制作用，采取投资入股、资本合作、股权置换等多种方式，高
效引入社会资本，持续增强企业的经济活力。进一步完善混合所有制企业的治理结构
，健全制度体系，提升资本运营效率；完善法人治理结构，推进各级管理层的任期制
和契约化管理，优化企业管控模式，加大放权力度，释放子分公司活力。积极探索实
施员工持股，逐步建立市场化长效激励约束机制。
二是着力调整结构，培育企业发展新动能。坚持“五大产业”协同发展，
做大化学制剂药，围绕抗感染、免疫调节、消化系统等重点领域，寻求潜力品种进行
培育，打造优势产品集群。大力发展生物技术药物，持续抓好产品导入与市场开拓，
巩固区域行业龙头地位。着力巩固原料药，加快绿色工艺应用。着力发展绿色高效的
生物农兽药，提升核心竞争能力。加快健康消费品领域产品、渠道、品牌的建设布局
，打造国内知名品牌。建立重点项目建设督导服务平台，聚集优势资源，加快重点项
目达产达效进程。加强与国内外大型制药企业、科研院所、高等院校的合作步伐，培
育新增长点。加快土地搬迁腾退和土壤修复进度，争取早日获得土地收益返还资金。
三是强化营销改革，构建高效能营销体系。充分发挥营销公司和华药国际
两个销售平台作用，强化渠道、客户、品种和公共关系等资源共享，不断提升销售工
作水平。积极谋划原料统一管控平台，优化原料药板块资源配置，巩固拓展上下游合
作，进一步扩大产业链协同效应。坚定不移实施“创效大产品”战略，优化营销手段
，精细终端管理，保证“量价利”齐升。聚焦关键品种，积极做好带量采购工作对接
部署，持续推进与医药商业流通企业的战略合作，全面提升市场覆盖能力。
四是推动科技创新，增强企业核心竞争力。持续完善三级研发体系，以新
药公司入选“科改示范行动”企业为契机，整合注入优质资产和项目，加快推进体制
机制创新。依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则，加大创新药研发投入，
重点发展以单抗等为主的生物药和以创新药、临床急需仿制药、复杂原料及制剂为主
的化学药，同步加快抗病毒领域产品研究。抓好仿制药一致性评价工作，积极推动已
立项品种的一致性评价工作，同时对现有产品文号进行梳理，有计划、有选择地新立
项一批一致性评价项目，做好产品接续。
五是着力强基固本，不断夯实管理基础。突出全面预算的刚性原则，完善
预算执行与控制体系，确保满足企业良性运转需求。深入推进全成本结构分析工作，
梳理压减非必要支出，提升资金使用效率。坚持“内培外引”相结合，拓宽用人视野
和渠道，完善公司人才梯次结构，充分激发内在动力活力。坚持以信息化改造提升传
统产业为方向，深化数据分析成果应用，提升管理效率和应用灵活性。坚守经营底线
，健全完善全面风险防范体系，强化风险资金、安全、质量、环保等重点领域评估和
防控，实施风险动态监控及体检，构建相互配合立体联动共同防范风险工作机制，切
实保障企业稳健运行。
(四)可能面对的风险
公司的经营发展面临着诸多风险：
一是医药经营环境错综复杂，医药工业总产值增速放缓，再加上行业监管
持续强化，医改政策不断深化，企业在研发、环保、资金等方面的成本和风险上升，
生产经营面临压力和挑战。
二是药品注册审评审批流程优化、一致性评价及“4+7”带量采购等政策落
地带来医药企业经营模式的改变，整个医药行业机遇与挑战并存，为适应经营环境变
化，公司内部体制机制、结构调整、营销创新等改革任务将十分艰巨。
三是国家医药行业改革、多项产业政策出台实施导致医药产品价格持续走
低；与此同时，受国内环保标准不断提高、药品质量监管趋严等因素影响，药品生产
原材料、能源、动力、人工成本费以及环保治理投入不断加大，进一步压缩了企业的
利润空间，使得企业运营风险逐步放大。
四是医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程
中存在诸多不可预测因素；药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素
的不确定性受到影响使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
公司将积极应对行业政策调整及市场变化，加快产业和产品结构调整，创
新体制机制，创新产品营销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运
营，有效降低运营风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过60年，
在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公
司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999年，国家商标局认定
公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业
品牌之一。2020年，公司通过发行股份及支付现金方式购买公司股东华北制药集团有
限责任公司所持有的爱诺公司51%股权、动保公司100%股权及华药集团持有的华北牌
系列商标资产，截至披露日，华北牌系列商标中388件境内商标已由华药集团全部过
户至公司。至此，公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、
盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等23件著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的
基础。
2、研发优势
公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863计划"成果产业化基地、中国
青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点
实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。公司拥有国内医药行业
最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物
库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程
中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。
3、质量优势
公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC小组活动"
和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划
、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理
控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及
釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了
产品的有效性、安全性和质量可控性。
在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在100%。公司的青霉素V钾片通
过卫生部万例"免皮试"临床验证。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。
公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经
营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接
，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方
式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管
理，提升制剂产品的国际竞争优势。
5、产品优势
公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂
、维生素及健康消费品等领域700多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐
全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再
到制剂的完整产品链。
结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发
挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业
和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打
造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链
竞争优势的制剂品种。
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