600557康缘药业股票走势分析
≈≈康缘药业600557≈≈(更新:21.12.28)
[2021-12-28] 康缘药业(600557):康缘药业米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查
■证券时报
康缘药业(600557)12月28日在互动平台表示，治疗脱发新药米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查，近期核查报告将提交CDE。我司将积极与CDE沟通，推进审评、审批进度，争取早日上市。
[2021-12-02] 康缘药业(600557):康缘药业九味疏风平喘颗粒临床试验获批
■证券时报
康缘药业(600557)12月2日晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的九味疏风平喘颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意进行临床试验。
[2021-11-15] 康缘药业(600557):康缘药业获得银翘清热片药品注册证书
■证券时报
康缘药业(600557)11月15日晚间公告，公司于11月15日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品通用名称：银翘清热片。鉴于该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
[2021-08-19] 康缘药业(600557):疫情后温和恢复-中报点评
■华泰证券
1H21归母净利温和恢复
公司公告1H21实现营收17.7亿元(+14.4％yoy),归母净利1.6亿元(+10.5％yoy),扣非净利1.6亿元(-6.5％yoy)。考虑到净利率较高的热毒宁恢复不及预期,我们下调收入与毛利率,预计2021-23年归母净利润为3.6/4.8/5.5亿元,EPS0.61/0.81/0.93元(前值0.69/0.90/1.01元),同比增长39％/31％/15％,给予2021年PE估值19倍(参考可比公司2021年PE均值19倍),目标价11.68元(前值12.43元),维持"买入"评级。
银杏二萜:以价换量,深入县区市场我们估算银杏二萜1H21收入约5亿元、同比接近翻倍,全年收入恢复至9～10亿元,长期销售峰值有望冲击20亿元:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。热毒宁下滑,金振、胶囊剂等口服制剂持续反弹我们估算1H21热毒宁收入1～2亿元(同比下降超50％)、金振收入2～3亿元(同比增长近50％)、胶囊剂收入5.0亿元(+17％yoy),我们认为热毒宁今年收入有望触底、长期等待临床二期颗粒剂上市,疫情后时代金振继续反弹、胶囊剂维持恢复性增长。
财务指标平稳1H21毛利率同比下滑2.2pct至70.9％(主因注射剂与胶囊剂毛利率下降),销售费率同比上升1.0pct至41.0％(主因去年同期疫情影响销售活动使基数较低),研发费用上升11.4％至2.2亿元(主因加大研发投入所致)。
股票回购拟用于股权激励,彰显长期发展信心公司公告完成回购,以每股10.94元回购约1645万股,占总股本2.7749％。我们认为公司股票回购彰显长期发展信心,激励计划如实施可进一步提高管理层主观能动性。
风险提示:热毒宁与金振恢复低于预期,银杏二萜覆盖低于预期
[2021-04-11] 康缘药业(600557):疫情与防护导致2020年利润下滑-年报点评
■华泰证券
疫情与防护影响院内感染科,2020年净利大幅下滑
公司公告2020年实现营收30.3亿元(-34％yoy),归母净利2.6亿元(-48％yoy),扣非净利2.8亿元(-43％yoy),业绩低于我们预期(3.8亿元)。考虑到短期呼吸系统药物在高强度防护下恢复缓慢,我们调整盈利预测,预计2021-23年EPS为0.69/0.90/1.01元(前值2021-22年0.79/0.88元),同比增长56％/30％/12％。可比公司估值(2021年PE均值15倍),参考近五年公司PE估值均值23x,鉴于公司业绩下降给予一定折价、给予2021年PE估值18倍,目标价12.43元(前值15.74元),维持"买入"评级。
银杏二萜:以价换量,深入县区市场
我们预计银杏二萜2020年收入5~6亿元,同比下降30~50％(销量增速约130％),预计2021年收入恢复至8~9亿元,长期销售峰值仍有望冲击20亿元:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院；2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间；3)脑梗急性期试验结果有望公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
热毒宁断档式下滑,金振因疫情收入下滑,胶囊剂表现平稳
受疫情影响公司主力产品有所下滑,我们预计热毒宁2020年收入约5亿元(同比下降超50％)、金振2020年收入3~4亿元(同比下滑30~40％)、胶囊剂收入4.3亿元(-7％yoy),我们认为未来1~2年全民防护意识较强、呼吸系统药物面临压力,热毒宁有望温和恢复但空间有限、等待临床二期颗粒剂上市,金振有望迅速恢复、后续观望基层放量,胶囊剂继续平稳增长。银杏二萜降价后毛利率与销售费率双降2020年公司毛利率同比下滑5.2pct至72.9％(主因银杏二萜降价),销售费率同比下降6.8pct至43.0％(主因银杏二萜降价后压缩费率、疫情期间差旅减少),研发费用下降14％至3.8亿元(主因收入降低后压缩研发项目)。
股票回购拟用于股权激励,彰显长期发展信心
2月6日公司公告拟用自有资金0.9~1.8亿元回购股份用于股权激励计划,以价格上限12.20元/股测算约738~1475万股(占总股本1.24~2.49％),截至3月末公司已回购约562万股。我们认为公司股票回购彰显长期发展信心,激励计划如实施可进一步提高管理层主观能动性。
风险提示:热毒宁与金振恢复低于预期,银杏二萜覆盖低于预期。
[2021-03-09] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘集团董事长肖伟 医保控费督促药企不断创新
■中国证券报
全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟日前在接受中国证券报记者专访时表示，医保控费是国家惠民决策，企业保持竞争力要从两方面推进：一方面国家不断鼓励创新，为企业提供融资渠道;另一方面督促企业将营销策略进行精细化调整。
促进新药落地使用
中国证券报记者：2020版医保目录于3月1日实施。如何看待医保目录调整的常态化?对药品市场格局将带来哪些影响?对公司经营将带来哪些积极影响?
肖伟：国家医保目录调整的常态化代表着制度进入成熟发展阶段，也给予了创新产品支付端最大的政策红利，凸显了国家大力支持创新产品发展的决心。
公司2020版医保目录谈判新进产品筋骨止痛凝胶就是中药创新药，目前已获得国家中药组合物与制备方法专利，是治疗膝骨关节炎的专病专药。
企业以最大的诚意积极推进产品通过谈判进入国家新版医保目录，相信能够给患者带来可观的实惠与福利。同时，国家大力鼓励谈判品种的系列政策，积极促进新药的落地使用，为企业产品创新起到了有力推进作用，促使企业有更大的积极性继续发展创新产品。
中国证券报记者：在医保控费的大背景下，药品均面临着降价风险。企业应如何做才能在政策的调整下持续保持竞争力?
肖伟：医保控费是国家惠民决策，公司大力支持。企业保持竞争力要从两方面推进：一方面国家不断鼓励创新，为企业提供融资渠道，促使企业通过做出差异化竞争的优质创新产品保持行业的龙头地位;另一方面督促企业将营销策略进行精细化调整，不断向学术化、专业化、基层化拓展，更好发挥品种优势，提升公众认知度及认可度。
瞄准中药优势领域重点突破
中国证券报记者：中医药创新发展面临什么样的机遇?公司在创新研发方面做了哪些工作?具备哪些优势?未来有什么计划?
肖伟：近年来，国家高度重视中医药发展，陆续出台系列法规文件为中医药的发展保驾护航。2016年12月25日我国首部《中华人民共和国中医药法》出台，2019年10月26日以中共中央和国务院名义发布的第一个中医药文件《关于促进中医药传承创新发展的意见》出炉，2021年国务院下发了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，这些具有标志性的事件均昭示着，中医药发展迎来了良好的政策机遇期。
多年来，康缘药业始终坚持以创新引领发展，在行业内推进了多个从“0到1”的创新工作。首创以银杏二萜内酯为示范的中成药功效组合物发现技术，研发成功首个靶向PAF受体的缺血性脑卒中功效成分组合创新药;首创以桂枝茯苓胶囊为示范的中成药功效成分辨识及量效范围评价技术，实现“全程动态整体”的质量控制，显著提高产品均一性;首创以功效成分为核心的智能化制造技术体系，为中药智能制造提供核心技术支撑。
目前，康缘药业已成为中药行业内拥有独家基药品种最多、独家医保品种最多、拥有中药新药证书最多、有效发明专利数量最多的企业，其中获批中药新药证书48个，在研新药55个，承担国家重大科技计划40项，在新药创制、行业关键技术攻关上取得重要成果，连续多年研发实力排名全国中药行业第一。
未来康缘药业将继续巩固中药创新优势，重点发展中药创新，包括针对心脑血管、病毒感染等疾病及中医药治疗优势病种(如慢性病、疑难病等)的临床需要及确有疗效的中药新药研发，开发一批药效机理清晰、质量标准完善、安全高效、稳定可控的中药创新品种。
[2021-03-06] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘集团董事长肖伟 科学开展中成药集中带量采购完善中医药科技创新评价体系
■中国证券报
全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟建议，科学开展中成药集中带量采购，促进中医药特色发展;完善中医药科技创新评价体系。
科学开展
中成药集中带量采购
肖伟建议，政府相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下，结合中医药事业的发展实际，建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式，制定“分类+通用名”的集中带量采购政策，科学合理开展中成药集中带量采购，促进和扶持中医药传承创新发展，严格合理用药，保障临床用药更加安全有效，使药品集中采购这一国家医改的重大战略举措得到更好落实。
肖伟提出了四点建议：根据中成药的复杂性，以通用名为单元，充分考虑中成药在质量分层的基础上实施优质优价;根据中医药的创新性，建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策;根据中成药临床应用的特殊性，建议制定特殊的保护政策，保障临床用药需求;根据中成药生产成本的基本属性，建议制定科学的药品成本价格评估体系。
肖伟表示，传统中医药药物剂型、临床使用说明等很难让现代医学接受和应用。用现代科学理论解析研究开发成分清晰、机制明确的创新中药，以得到现代主流医学的临床认可，传承发展好中医药。原六类以上的中药新药是在中医理论指导下，运用现代药物研究技术和评价标准，历经临床前研究和临床试验，类同于化学原研药研发路径获得上市许可，符合现代临床医患的用药需求。但是，该类创新药研发周期长，技术要求高，投入风险大。
肖伟建议，在集中采购议价过程中，对这类中药创新药给予政策扶持，进一步激发中医药创新活力，保护企业的创新热情。特别是对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的中药创新药给予支持。建议设立中药创新药组，明确入选标准，制定单独的比价规则和市场份额分配政策。
肖伟建议，为了避免出现无视质量、恶意竞价的劣质产品充斥市场，让老百姓真正用上放心药，建议在集中采购过程中，研究制定科学的药品成本价格评估体系，设定合理的集采比价的价格底线，保证中成药的产品品质。
激发中医药创新活力
为更好地推进中医药传承创新，激发中医药创新活力，肖伟建议，探索构建符合中医药特点的科技创新评价体系。
肖伟建议，具体从四方面入手。一是探索建立以中医药为主导的独立、自主的评价体系，不再依附于西医西药评价体系;二是系统研究中医药自身特点，密切结合评价对象特点建立分类评价机制;三是发展客观化、标准化、专业化的第三方中医药科技评价机构;四是开展中医药科技评价的方法学研究，逐步建立适合中医药特点的评价标准和方法学体系。
肖伟建议，在符合科技创新基本原则和规范的基础上，由中医药专家为主体，就中医药评价对象的专业贡献进行合理的评价。
肖伟建议，基础研究评价以同行评价为主，着重评价研究质量、原创价值和实际贡献;临床研究由行业专家、患者与第三方机构评价相结合，着重评价对解决临床重大问题、提高临床疗效和服务质量的贡献价值以及成果转化应用成效;技术创新与产品研发由市场和用户评价相结合，着重评价对产业和经济社会发展的实质贡献。
[2021-03-06] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘药业董事长肖伟 科学开展中成药集中带量采购
■上海证券报
“去年我提出加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发、全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系等建议，都已经得到国家中医药管理局的回复、反馈，与此相关的一些政策、措施也已相继落地。”全国人大代表、康缘药业董事长肖伟向上海证券报记者分享了建议被采纳的喜悦。
今年全国两会，肖伟带来了2份促进中医药产业发展的建议：一是科学开展中成药集中带量采购促进中医药特色发展，二是完善中医药科技创新评价体系。
对中成药质量分层实施优质优价
国务院办公厅颁布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，将中成药纳入集中带量采购范围。肖伟向记者表示，期望相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下，结合中医药事业的发展实际，建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式，建议制定“分类+通用名”的集中带量采购政策，科学合理开展中成药集中带量采购，促进和扶持中医药传承创新发展，严格合理用药，保障临床用药更加安全有效。
在肖伟看来，由于历史原因，多数中成药现有的质量标准多以单一成分进行含量测定和质量控制，没有形成效应成分的整体控制，且在实际生产过程中，存在同品种不同厂家药材质量差异较大、生产工艺不同、参数不一，导致不同厂家生产的同一产品内在质量参差不齐，临床疗效不稳定。而随着科学发展和新技术运用，部分传统中成药的产品质量和疗效不断改进。
基于此，肖伟建议，在制定集中带量采购规则时，设定质量层级标准，将具有先进技术特征的中成药，区别于传统工艺和技术生产的中成药，进行分组评判和比价，给予优质优价，避免劣币驱逐良币的现象发生。
同时，根据中医药的创新性，肖伟建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策。在集中采购议价过程中，对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的等中药创新药给予支持，进一步激发中医药创新活力，保护企业的创新热情。此外，他还建议设立中药创新药组，明确入选标准，制定单独的比价规则和市场份额分配政策。
对临床特需中成药制定保护政策
近年来，一些特殊的中成药在各类重大疾病、传染性疾病、疑难疾病等救治中发挥着不可替代的作用，比如在抗击H1N1、H7N9、小儿手足口病和新冠肺炎等重大传染性疾病中，中成药具有突出的疗效。对此，肖伟建议根据中成药临床应用的特需性，制定特殊的保护政策，保障临床用药需求。
肖伟认为，应当对被收入国家卫健委、国家中医药管理局等制定的诊疗指南及专家共识用于重大疾病、传染性疾病、疑难疾病救治的中成药，制定专门的遴选标准和集中带量采购议价规则，以通用名单独招标。
此外，根据中成药生产成本的基本属性，肖伟建议制定科学的药品成本价格评估体系。
肖伟表示，目前大多数中成药价格执行的仍然是2009年之前的政府定价，至今已经十年有余。十多年来，中药原药材价格已翻了数倍，能源、人工费用亦大幅上升，加之企业不断升级改造，生产成本成倍提高。而且，各省各地不断招标比价采购，中成药利润空间不断受到挤压，甚至成本价格倒挂，很多老百姓常用的品质高的中成药已经不再生产。在此情形下，再实行大幅降价招标，企业已经难以承受。
“为了避免出现无视质量、恶意竞价的劣质产品充斥市场，让老百姓真正用上放心药，建议在集中采购过程中，研究制定科学的药品成本价格评估体系，设定合理的集采比价的价格底线，保证中成药的产品品质。”肖伟说。
[2021-02-09] 康缘药业(600557):康缘药业参股公司原料药车间发生中试事故
■证券时报
康缘药业(600557)2月9日晚间公告，公司间接持有辽宁康缘华威药业有限公司42%的股权。2月8日上午，辽宁康缘华威药业有限公司原料药车间中试过程中发生了爆炸事故。目前，公安、消防、安监、医疗等部门已完成人员救援工作，事故原因正在调查中。发生事故的相关资产已购买财产保险，该事故对上市公司经营状况影响较小。
[2021-02-05] 康缘药业(600557):康缘药业拟0.9亿元至1.8亿元回购股份
■证券时报
康缘药业(600557)2月5日晚间公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，用于股权激励计划。回购资金总额不低于0.9亿元且不超过1.8亿元，回购价格上限为12.20元/股。
[2020-12-28] 康缘药业(600557):康缘药业筋骨止痛凝胶纳入国家医保目录
■证券时报
康缘药业(600557)12月28日晚间公告，公司药品筋骨止痛凝胶经谈判纳入《国家医保目录》。筋骨止痛凝胶为公司今年新获批上市药品，暂未进行批量生产和销售。因该品种为公司独家品种，且给药途径具有优势，此次被纳入《国家医保目录》后，预计未来将对销售起到积极作用，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。
[2020-10-28] 康缘药业(600557):疫情影响延续,呼吸科恢复不佳-三季点评
■兴业证券
近日,江苏康缘药业股份有限公司发布了2020年三季报。报告期内,公司实现营业收入22.71亿元,同比变化-32.52％;实现归母净利润1.88亿元,同比变化-49.70％;实现扣非归母净利润2.11亿元,同比变化-41.40％;实现经营现金流净额6.18亿元,同比变化-19.09％。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,走上转型之路。2020年由于疫情影响,销售将会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.51、0.69、0.89元,2020年10月27日股价对应PE为26.30、19.66、15.10倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险、公共卫生事件影响
[2020-08-25] 康缘药业(600557):康缘药业WXSH0493片获临试通知
■上海证券报
康缘药业公告，公司申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品进行临床试验。WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂，临床定位是为了提高lesinurad 在临床用药中的有效性和安全性，因此它的市场定位是痛风和高尿酸血症的一线用药。
[2020-08-21] 康缘药业(600557):经营受疫情影响明显,下半年有望逐步恢复-中期点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情影响,公司2020H1实现营业收入15.5亿元,同比下降31.6％；实现归母净利润1.4亿元,同比下降40.5％；扣非归母净利润1.7亿元,同比下降26.4％。
疫情短期影响较大,核心品种收入下滑明显。2020Q2实现收入与归母利润分别为7.3亿、6409万元,同比增速为-38.5％、-52.2％。公司收入专业绩下降主要系新冠疫情影响,公司抗感染系列核心品种如热毒宁注射液、金振口服液等药品销售收入下降幅度较大；银杏二萜内酯经第二次医保降价谈判后再次纳入国家医保目录,降价对该品种销售和公司上半年营业收入产生了一定的负面影响。2020H1,同受疫情影响,公司期间整体费用率为57.9,低于去年同期7.6个百分点；其中销售费用率为40％,低于去年9.1个百分点；管理费用率为4.5％,高于去年0.9个百分点；研发费用1.9亿元,同比下降27.6％。
以中药为核心,持续研发投入,积极布局化药与生物创新药领域。2020H1研发投入虽然同比下降27.6％,但研发费用占营业收入比例仍超10％,达到12.5％,高于去年同期0.8个百分点,依然是国内主流药企的水平。在研发领域,公司以中药研发为主,同时加大化药与生物创新药研发投入。中药领域,公司积极推动中药国际化,桂枝茯苓胶囊已完成美国IIb期临床试验,准备启动III期临床研究,力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证；化药领域,公司已累计申报1类化药7个,涉及抗肿瘤、老年痴呆、精神分裂等重大适应症,其中4个品种已处于临床阶段。2020H1,公司泽泻降脂胶囊、热毒宁颗粒等获批开展临床试验。此外,公司持续围绕已上市中药大品种,开展循证医学临床再评价研究和基础研究,完成金振口服液等多个品种的物质基础及作用机制研究,稳步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验。
盈利预测与评级。受疫情影响,预计2020-2022年EPS分别为0.67元、0.82元、1.03元(原预测为1.03元、1.27元、1.48元),对应PE分别为20、16、13倍。疫情短期对公司经营造成明显影响,待疫情逐步解除,公司核心品种将逐步恢复正常销售；受益于新进医保,银杏二萜内酯、金振口服液等品种快速放量；积极布局化学与生物创新药,多个品种以进入临床阶段。维持"持有"评级。
风险提示:热毒宁销售持续受临床限制而下滑、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-21] 康缘药业(600557):受疫情影响业绩承压,下半年将逐步恢复
■兴业证券
近日,江苏康缘药业股份有限公司发布了2020年中报。报告期内,公司实现营业收入15.47亿元,同比变化-31.62％；实现归母净利润1.44亿元,同比变化-40.46％；实现扣非归母净利润1.74亿元,同比变化-26.42％；实现经营现金流净额4.81亿元,同比增长3.97％。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,走上转型之路。2020年受疫情影响,销售将会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.66、0.91、1.06元,2020年8月20日股价对应估值为20.54、14.03、12.76倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险、公共卫生卫生事件影响
[2020-08-20] 康缘药业(600557):疫情持续影响院内用药-中报点评
■华泰证券
疫情与防护影响院内感染科,1H20扣非净利下滑26％8月19日公司公告1H20实现营收15.5亿元(-32％yoy),归母净利1.4亿元(-40％yoy),扣非净利1.7亿元(-26％yoy),业绩符合快报预期。考虑到银杏二萜降价、疫情期间医院人流减少、高强度防护下病员减少等影响,我们下调盈利预测,预计2020-22年EPS0.65/0.79/0.88元(前值2020-21年0.96/1.11/1.28元),同比增长-25％/22％/12％。参考可比公司估值(21年PE均值23倍),鉴于业绩下降给予一定折价、给予21年PE估值20倍,目标价15.74元(前值16.36-19.25元),维持"买入"评级。
银杏二萜以价换量我们预计银杏二萜1H20收入约2.5亿元,全年收入同比下降15～20％(销量增速预计超100％):1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司有望突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等2020年退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望年内公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
热毒宁断档式下滑,金振因疫情收入下滑,胶囊剂表现平稳,我们预计热毒宁1H20收入约3亿元,同比下降超50％,考虑感染科人流下降,我们预计2020年收入端下滑40％。我们预计金振1H20收入约2亿元,同比下滑30～40％,鉴于高强度防护下病员减少,我们预计全年收入下降约20％。胶囊剂1H20实现收入4.3亿元(-3％yoy),我们预计桂枝茯苓、腰痹通、散结镇痛等表现平稳。
银杏二萜降价后毛利率与销售费率双降1)1H20公司毛利率同比下滑6.5pct至73.1％,主因银杏二萜降价;2)1H20公司销售费率同比下降9.2pct至40.0％,主因银杏二萜降价后压缩费率;3)1H20公司现金流同比增长约4％至4.8亿元,主因票据回流;4)1H20研发费用下降27％至1.9亿元,主因收入降低后压缩研发项目。
风险提示:热毒宁下滑超出预期,银杏二萜低于预期,金振推广不达预期。
[2020-07-30] 康缘药业(600557):康缘药业获泽泻降脂胶囊临试通知书
■上海证券报
康缘药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的泽泻降脂胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意该药品进行临床试验。泽泻降脂胶囊为公司与上海现代药物制剂工程研究中心有限公司合作开发的中药5类新药，功能主治泄热渗湿，化浊降脂，用于痰浊阻遏所致的头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，形体肥胖;高脂血症见上述症候者。
[2020-05-30] 康缘药业(600557):康缘药业董事长肖伟,布局储备不同研究阶段新产品
■中国证券报
康缘药业董事长肖伟近日接受记者专访时表示，今年将继续坚持创新驱动，布局储备不同研究阶段的新产品，完成5-8个中药、化药新药申报新药临床研究、申报NMPA新药证书及生产批件等，完成12个左右新药的阶段性临床研究目标。同时，调整经营策略，完善营销体系建设，聚焦基药品种开发，推进大品种战略，解决品种资源闲置问题，力争100%完成2020年度经营指标。
业绩稳健增长
对于2019年公司业绩稳健增长的原因，肖伟表示，依托科研平台，研发创新取得丰硕成果;发挥品种核心优势，同时运营质量取得实质性提升。
肖伟表示，公司充分发挥品种众多的核心优势，打造了热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏等销售规模较大的品种。热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液占公司营业收入10%以上，市场占有率较高。公司重视对已有品种的再研发，全面开发六大基药品种。
目前康缘药业的主要产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域。其中，抗感染产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等。2019年，公司实现营业收入45.7亿元，同比增19.4%;实现归母净利润5.1亿元，同比增长22.5%。注射液与口服液、胶囊是公司的主要收入来源。
医保目录调整日趋常态化。2019年公司2个品种新进医保目录，银杏二萜内酯葡胺注射液经谈判后再次纳入国家医保目录。肖伟表示，会提前根据目录调整的规则对产品进行布局，并加强政策研究团队建设。
公司新进国家医保目录品种大株红景天片、参乌益肾片，均为公司独家品种。同时，公司热毒宁颗粒近日获批进行临床实验。
肖伟介绍，热毒宁注射液目前在开展新冠肺炎治疗的相关研究，将视研究数据适当考虑后续计划。热毒宁颗粒后续如能通过临床试验最终获得新药注册批件，将对热毒宁注射液的临床应用形成良好的补充，并对公司病毒性疾病产品线的结构优化和市场空间扩展具有积极意义。
立足仿创结合
肖伟表示，公司科研及技术开发能力较强，拥有一支300多名科研人员组成的研究队伍，涵盖天然药物化学、药物化学、中药学、药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域，具有丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验。截至目前，公司获得发明专利授权448件，拥有中药新药证书56个，在国内中药企业中处于领先地位。
对于仿制药和创新药的布局，肖伟表示，法规政策不断完善，对药物研发的要求越来越高，风险越来越大，周期越来越长，对企业的研发能力要求也越来越高。而企业要成长就必须坚持新药开发。随着“4+7”政策的推行，仿制药市场竞争越来越激烈，但创新药的研发周期长，因此公司立足于仿创结合的道路。创新药将选择临床选择性少、缺少有效治疗药物的疾病方向进行开发，如老年痴呆、心律失常等;仿制药方面向高端制剂方向发展，如定点释放制剂、长效制剂等。
针对今年的研发投向，肖伟透露，新药开发继续坚持创新驱动，布局储备不同研究阶段的新产品，完成5-8个中药、化药新药申报新药临床研究，申报NMPA新药证书及生产批件等，完成12个左右新药的阶段性临床研究目标。同时，持续开展医保或基药重点品种上市后的深入研究，有序推进金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究;深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的功效成分、质量标志物及作用机制等基础研究，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。此外，继续推进中药国际化。目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究，力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证。
2019年公司研发费用为4.4亿元，同比增长53%，研发费用占营业收入比例为9.7%，数额与占比均达到国内主流药企的水平。
丰富中成药产品群
2020年一季报显示，受银杏二萜内酯葡胺注射液降价等因素影响，康缘药业营收和净利润均出现了逾20%的下降。
肖伟表示，医保控费越来越严格，银杏二萜内酯葡胺注射液降价后能够覆盖更多的医疗机构终端，该品种市场空间巨大。公司看好该品种未来的销售，将成为贡献业绩的重要品种之一。
公司独家产品筋骨止痛凝胶近日获药品注册批件。肖伟表示，筋骨止痛凝胶获批生产上市，丰富了该疾病治疗领域的临床用药，进一步丰富了公司重要产品线——骨科领域的品种梯队，有助于提升公司的市场竞争力。
肖伟表示，中医药在治疗膝骨关节炎方面受到了越来越多的关注。本次获批的筋骨止痛凝胶为外用凝胶制剂，药物中各成分通过透皮吸收而发挥作用，避免了胃肠吸收和肝脏首过代谢。同时，与贴膏剂相比具有易于涂布使用、局部给药后易吸收、稳定性好、过敏反应低等特点。
肖伟表示，将及时调整经营策略，完善营销体系建设，聚焦基药品种开发，推进大品种战略，积极解决品种资源闲置问题，力争100%完成公司2020年度经营指标。康缘药业将全面立足中医药优势，开展新药研发及上市大品种技术提升，不断丰富中成药产品群。同时，持续推进中药现代化、国际化进程;稳步推进化学创新药、生物药的研发。化学药开发瞄准全球研发热点，在精神神经类疾病、代谢性疾病领域的创新药物取得阶段性突破。生物药研发重点关注系列单、双抗药物以及治疗性基因药物方向。
[2020-05-22] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘药业董事长肖伟,加快中药创新研发助推产业国际化发展
■上海证券报
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟今年继续围绕中医药产业发展等话题，带来了多份社会关切的建议。
中医药在抗击疫情中的“硬核”表现，让深耕中医药行业40多年的肖伟颇为自豪。为此，肖伟建议加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系，进一步放大中医药产业的价值。
加快中药创新研发 防治重大感染性疾病
为进一步发挥中医药在疫病防治中的作用，肖伟建议科技部、卫健委设立中药防治病毒性感染疾病创新药物研发重大专项，加快病毒感染性疾病系列中药研发，做好药物战略储备。
具体措施包括：研发一批基于传统中医药理论和传统工艺的疫病预防、治疗、康复的复方中药;研发一批既符合中医药理论又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药;遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药;常态化构建病毒感染性疾病的中医药临床诊疗方案和战略性储备防治药物。
如何研发一批既符合中医药理论，又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药?肖伟建议，以中医药诊疗体系“理、法、方、药、量”为依据，结合现代医学对病毒感染性疾病的研究成果及基因组学、蛋白组学、代谢组学、免疫组学等技术，突破仅凭经验组方的传统，围绕“病-证-靶标群-功效物质群发现”建立创新中药发现体系，根据不同病毒引起疾病的共性表现，针对抑制病毒复制、阻断细胞因子风暴、调节机体免疫、改善临床症状、改善预后等疾病不同进展阶段，研制物质基础和作用机制基本清晰、疗效确切、质量均一的系列创新中药，并在全球流行性疾病中发挥作用，进一步推动中医药的国际化。
肖伟还建议，遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药。系统梳理在近现代疫病防治中发挥有效作用的已上市中药，支持其通过上市后药理作用、机制及临床研究，形成高级别的循证医学证据，为未来疫情防控老药新用提供有力佐证和科学依据。
构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系
未来，中医药在应对重大传染病中如何发挥更大作用，从而推进健康中国建设，提高人民健康水平?
对此，肖伟建议，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系。具体包括：加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障;建立中医药应对重大传染病的快速应急机制;建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台;建立中药制药企业积极参与的后援保障力量;构建“云计算、物联网”大数据平台系统;完善支持中医药发展和惠民服务的扶持政策;全面加强中医药科普宣传与舆论引导。
在建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台方面，肖伟特别提出，应以中国中医科学院为核心，构建全国中医院校、相关科研单位参加、有实力企业参与的联合科技公关协作组织，聚合科研力量，加强中医药抗病毒联合公关;同时积极搭建省部共建、区域互补和产学研合作的高水平中医药科研平台;设立中医药防治重大传染病专项科研基金，积极组织开展中医药防治重大传染病的科学研究和技术攻关，做好科技储备，研发一批确有疗效的抗病毒感染创新中成药和中药方剂。
[2020-05-21] 康缘药业(600557):全国人大代表肖伟建议,完善中医医疗预防救治综合保障体系
■中国证券报
5月20日，记者获悉，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟将在今年全国两会期间提出建议，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系以及加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发。
建立完备体系
肖伟表示，据世卫组织分析，近13%的新冠肺炎患者转为重症患者，7%的患者可能转为危重症。使用中医药治疗或中西医结合治疗方案，患者转为重症的比例有效控制在2%-5%。另据多项临床比对研究结果，中西药结合治疗在各项数据上明显优于单纯的西药治疗。
肖伟提出建议，加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障体系、建立中医药应对重大传染病的快速应急机制、建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台、建立中药制药企业积极参与的后援保障力量、构建“云计算、物联网”大数据平台系统、完善支持中医药发展和惠民服务的扶持政策以及全面加强中医药科普宣传。
加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障体系方面，肖伟建议，国家、省、市三级要加快国家和区域性重大传染病中医临床（基地）中心的建设步伐，加强中医医院感染病科、急诊科、重症科等基础设施建设，改善检查诊断和救治设备相对缺乏，院内感染防控能力不强的现状，重视加强重大传染病临床重点学科、专科和相关科室的建设；各级中医医院要注重培养和引进感染病、急诊、重症等相关专业技术人才，改善和提高重大传染病救治的条件及能力。在中医药防治传染病的体系建设中，国家中医药管理局直（属）管的医院和各省市的中医医疗机构都应该建立一所以中医或中西医结合为特色、以传染病防治为重点学科的综合性医院，重大疫情突来时可以立即派上用场。
加快中药研发
肖伟表示，“药物和疫苗研发永远跟在病毒后面追”的局面将在较长一段时期无法突破，给临床治疗带来极大困难。总结历史经验可以得出结论：对于疫病防治，中医药有着独特的优势。
肖伟建议，国家科技部、卫健委设立中药防治病毒性感染疾病创新药物研发重大专项，加快病毒感染性疾病系列中药研发，提前为未来可能的各类疫病做好药物战略储备。具体看，研发一批基于传统中医药理论和传统工艺的疫病预防、治疗、康复的复方中药；研发一批既符合中医药理论又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药；遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药以及常态化构建病毒感染性疾病的中医药临床诊疗方案和战略性储备防治药物。
肖伟表示，深入研究和挖掘中医药数千年来治疗疫病的精髓，研究明确各类疫病的不同证型、症状及治则，结合本次新冠肺炎疫情中中医药治疗的经验，针对各类疫病分别研制出核心基础方制剂，再根据不同证型、症状研制出加减方制剂，为应急保障提供前期技术支撑和物资储备。
肖伟建议，以中医药诊疗体系“理、法、方、药、量”为依据，结合现代医学对病毒感染性疾病的研究成果以及基因组学、蛋白组学、代谢组学、免疫组学等技术，突破仅凭经验组方的传统，围绕“病-证-靶标群-功效物质群发现”建立创新中药发现体系。根据不同病毒引起疾病的共性表现，针对抑制病毒复制、阻断细胞因子风暴、调节机体免疫、改善临床症状、改善预后等疾病不同进展阶段，研制物质基础和作用机制基本清晰、疗效确切、质量均一的系列创新中药，进一步推动中医药的国际化。
[2020-04-28] 康缘药业(600557):康缘药业一季度净利润下滑26%
■证券时报
康缘药业(600557)4月28日晚间披露一季报，公司2020年第一季度营业收入8.19亿元，同比下滑24.13%；净利润8029.87万元，同比下滑25.98%。
[2020-04-27] 康缘药业(600557):康缘药业获热毒宁颗粒临试通知
■上海证券报
康缘药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的热毒宁颗粒《临床试验通知书》，同意该药品进行临床试验。该药拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒以及风热犯肺所致急性支气管炎。
[2020-04-14] 康缘药业(600557):业绩符合预期,持续增加研发投入力度-2019年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2019年实现营业收入45.7亿元,同比增长19.4％；实现归母净利润5.1亿元,同比增长22.5％；扣非净利润4.9亿元,同比增长22.8％。
收入专业绩增长符合预期,银杏内酯与金振口服液销量大幅增长。2019Q4实现收入与归母利润分别为12亿、1.3亿,同比增长12.2％、25.9％。受益于新进国家医保目录,银杏二萜内酯、金振口服液两大新品种的持续快速放量,驱动收入专业绩增速加快；2019年,银杏二萜内酯与金振口服液销量同比增长126％与32％,增长趋势未来有望持续。在二次议价、合理用药监控等政策影响下,2019年热毒宁注射液销量下滑约10％,全年去库存效果明显,库存量同比减少82％。2019年,公司综合毛利率为78.2％,同比提升1.7个百分点,除胶囊剂毛利率略有下滑以外,其余剂型产品均有不同幅度提高。2019全年销售费用率为49.8％,高于去年同期0.4个百分点,整体控制较好；管理费用率为4％,与去年同期基本持平。
持续增加研发投入,以中药为基础,积极布局化药创新药领域。2019年研发费用4.4亿元,同比增长53％,研发费用占营业收入比例为9.7％,数额与占比均已达到国内主流药企的水平。公司围绕现代中药研发为核心,持续加大对化学创新药研发投入。公司依托子公司“康缘华威”作为化学药研发平台,开展了多个创新药与特色仿制药的研发工作。2019年,公司公司研发投入前5品种有:醋酸戈舍瑞林植入剂、喹诺利辛片、氟诺哌齐片、紫辛鼻鼽颗粒、马来酸依那普利片,除紫辛鼻鼽颗粒为中药以外均为化学药物,且喹诺利辛片、氟诺哌齐片为1类创新药。公司已积累了数量可观的研发成果,2019公司获得2个1类化学创新药临床批件,在研1类化药总数已达7个,涉及抗肿瘤、老年痴呆、精神分裂等重大适应症；根据公司研发计划,7个创新药中有4个品种已处于临床I期,2个获临床批件,1个处于临床前研究阶段。此外,持续开展医保或基药重点品种的上市后深入研究,有序推进金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究,同时,深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的功效成分、质量标志物及作用机制等基础研究,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为1.03元、1.27元、1.48元,未来三年归母净利润将保持20％的复合增长率。受益于新进医保,银杏二萜内酯、金振口服液等品种快速放量,驱动公司短期业绩快速增长；化药平台的布局,为公司中长期发展提供众多仿制与创新药品种,维持“持有”评级。
风险提示:热毒宁销售持续受临床限制而下滑、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-04-13] 康缘药业(600557):产品较快增长,研发转型进行中
■兴业证券
近日,康缘药业公布2019年年报,报告期内公司实现销售收入45.66亿元,同比增长19.38％;实现归属上市公司股东净利润5.07亿元,同比增长22.45％;实现扣非归母净利润4.86亿元,同比增长22.83％;EPS0.86元。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,逐步走上转型之路。2020年第一季度由于公共卫生事件,公司注射剂产品会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.98、1.19、1.42元,2020年4月10日股价对应估值为14.28、11.76、9.84倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险。
[2020-04-10] 康缘药业(600557):营销改革迎来降价与疫情的压力测试
■华泰证券
2019年扣非业绩增速23％4月9日公司公告年报,2019年实现营收45.6亿元(+19％yoy),归母净利5.1亿元(+22％yoy),扣非净利4.9亿元(+23％yoy),业绩符合预期。考虑到银杏二萜续约降价与一季度疫情影响,我们下调盈利预测,预计2020-22年EPS0.96/1.11/1.28元(前值2020-21年1.08/1.31元),同比增长13％/16％/15％。参考可比公司估值(2020年PE估值均值17x),给予2020年PE估值17-20倍,目标价16.36-19.25元(前值17.87-19.65元),维持"买入"评级。
银杏二萜以价换量,金振维持高速增长我们预计银杏二萜2019年收入约9亿元,我们预计2020年收入同比持平:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司有望2020年突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等2020年退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望年内公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
我们预计金振2019年收入5～6亿元,看好2020年收入增速超40％,基于:1)独家、基药、医保品种赋能学术推广;2)注射口服完全分线,激活销售活力;3)各省招标入院,乘基层市场东风,加速全国性入院。
热毒宁收入贡献降低,胶囊剂恢复式增长,杏贝止咳维持高速增长我们预计热毒宁2019年收入13～14亿元,同比下降约10％,我们预计2020年收入端平稳,公司近期成立儿科省公司与成人省公司,强推成人与急诊科室,同时成立综合事业部,对不饱和区域加强覆盖力度。胶囊剂2019年实现收入10.0亿元(+23％yoy),我们预计桂枝茯苓、腰痹通等均实现25～30％的增长,主因2018年库存清理、基数较低,长期看增速将恢复至10-15％的水平。颗粒剂2019年实现收入1.1亿元(+130％yoy),主因杏贝止咳高速放量(增长来自于新进医保基药与推进各地招标)。
经营指标亮眼:毛利率提升,现金流优异1)2019年公司毛利率同比提升1.8pct至78.1％,主因银杏二萜、金振等高毛利品种收入贡献提升及规模效应;2)2019年公司销售费率同比提升0.4pct至49.8％,表现平稳;3)2019年公司研发费用增长超50％至4.4亿元,研发费率约10％,研发强度持续提高;4)2019年公司现金流同比增长近40％至9.3亿元,主因回款顺畅、应收减少。
重申增长动力:营销改革理顺利益,赋能产品高速放量公司2017年起引入股权激励、优化KPI、修订销售政策,严格考核执行,并据此更换高层与十余名大区经理。执行层面上,公司成立招商部寻求代理并首试银杏二萜、口服全面分线考核、抓住基药机遇大幅扩容基层销售队伍,于此带动银杏二萜的省外高速增长、小品种的全面放量、金振的全国入院提速,业绩全面迎来拐点。
风险提示:热毒宁下滑超出预期,银杏二萜低于预期,金振推广不达预期。
[2020-04-09] 康缘药业(600557):康缘药业2019年净利同比增22.45%,拟10派0.8元
■上海证券报
康缘药业(600557)4月9日晚发布年报，2019年度，公司实现营收45.66亿元，同比增长19.38%。实现净利5.07亿元，同比增长22.45%。基本每股收益0.86元。公司拟每10股派现0.80元（含税）。
[2020-03-12] 康缘药业(600557):康缘药业获得药物临床试验通知书
■证券时报
康缘药业(600557)3月12日晚公告，公司近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》，涉及药品麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液。麻杏止哮颗粒用于支气管哮喘慢性持续期，症见喘息、气急、胸闷、咳嗽、咽喉不利等属热哮证者，公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。苁蓉润通口服液用于肾阳虚便秘（西医为功能性便秘），公司拥有该新药独立完整的自主知识产权。
[2019-11-28] 康缘药业(600557):康缘药业两药品纳入《国家医保目录》
■证券时报
康缘药业(600557)11月28日晚间公告，公司药品银杏二萜内酯葡胺注射液经第二次谈判后再次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，公司药品参乌益肾片首次纳入《国家医保目录》。
[2019-11-16] 康缘药业(600557):积极调整产品结构-首次覆盖报告
■国泰君安
本报告导读:公司多方面加强产品结构调整,保障公司持续发展。
投资要点:首次覆盖给予公司中性评级。预计公司2019-2021年EPS为0.86/1.00/1.16元,参考行业同类公司2020年PE16X,给予目标价16.00元,首次覆盖给予中性评级。
营销改革有望带动传统产品稳步增长。公司坚持自建营销队伍,成立高端市场、基层市场、第三终端市场营销团队,充分利用公司产品新进国家医保和国家基药的机会,积极推动基层市场战略目标落地。随着营销改革的落地,公司传统产品增长态势改善,以桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊等为主的胶囊产品2019H1收入4.45亿元,同比增长36.39％,以金振口服液、七味通痹口服液等为主的口服液产品2019H1收入3.10亿元,同比增长46.21％。热毒宁注射液通过积极开拓成人科室、重点开发县区级医院、恢复高端流失医院,可一定程度上对冲二级医院以下销售受限的影响。
银杏二萜内酯葡胺注射液快速增长。银杏二萜内酯葡胺注射液是公司通过单一植物提取有效成份的注射剂,可显著改善神经功能缺损,同时还可以保护血脑屏障、促进内质网应激修复神经,是国际上首个获批的银杏二萜内酯类新药,2017年公司通过谈判纳入国家医保,公司持续推进该产品医院开发,扩大团队规模、引进代理商资源,精细精准招商,2018年银杏二萜销量158万支,同比增长66.39％。预计未来有望继续保持增长
催化剂:公司主要潜力品种如银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液等销售额快速增长。
风险提示:公司部分中药核心品种进入重点监控目录。
[2019-10-28] 康缘药业(600557):符合预期,研发能力变现进入新景气周期
■民生证券
一、事件概述
2019.10.26,公司发布2019年三季报,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润同比分别增长22.2％、21.3％、22.2％,经营活动产生的现金流净额7.63亿元,同比增长68.7％；2019Q3单季分析,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润同比分别增长21.3％、22.8％、9.7％。
二、分析与判断
营销改革成效进一步体现,公司产品结构调整到了质变窗口期银杏二萜、金振加速增长,带动收入端同比增速开始呈现加速的趋势。根据公司对经营数据的披露情况,我们发现收入端整体相对2018年呈现加速增长的趋势(2018年收入同比增速16.8％),而这种加速的趋势,除了胶囊剂(妇科为主)产品低基数原因外,主要是注射剂、口服液品类收入同比加速的趋势比较明显,从品种的角度,我们估计主要是银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液等重磅品种的推广逐步进入加速放量的阶段,针对注射剂的分析,同时考虑热毒宁作为一个偏老化的品种及政策环境考虑,我们估计银杏二萜保持了100％左右收入同比增速。我们看好从2020年开始,公司盈利能力提升趋势。从盈利能力分析,我们发现前三季度整体毛利率提升3.7个百分点,改善明显,从经营数据的披露看,我们发现收入占比较高的注射液(54％)、口服液(12％)的毛利率分别提升4.26、3.58个百分点,其他品类的毛利率也随着公司规模性效应影响,毛利率均有不同程度的提高；从费用率看,前三季度销售费用率同比提升2.6个百分点,管理费用率基本持平,研发费用率提升2.2个百分点至11.8％,同时考虑公司销售费用率和研发费用率合计收入占比接近61％,是影响公司盈利能力的重要成本项,这也是Q3利润同比增速略 低的原因,我们认为2019年前三季度体现了公司增量品种(金振、银杏及基层市场的口服品种)在加大推广力度、研发的持续投入也为公司中长期的品种竞争力提供支撑,而且前三季度的毛利率变化,让我们看到这种增量品种在过去几年的推广下规模性逐步体现,盈利能力有望逐步提升的趋势,我们看好公司2020年开始盈利能力提升的趋势。
增量品种快速推广期,经营性现金流分析显示较高的增长质量2019年前三季度公司经营性现金流4.63亿元,同比增长57.9％,显示了较高的增长质量,特别是公司增量品种加速推广期,这种现金流的表现让我们看到公司对于应收账款、存货等较高的控制质量。
研发能力变现是公司增长新周期的表现研发方面,公司前三季度研发费用2.65亿元,同比增长49.3％,主要是在化药创新药临床及上市品种循证医学再评价和基础研究比如银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验,同时积极推进桂枝茯苓胶囊美国临床试验和腰痹通胶囊等品种的欧盟注册基础研究工作。我们认为,在热毒宁之后的营销改革,其实体现了公司研发能力的变现,这才是公司核心竞争力所在,只不过在新的时期通过新的品种作为载体来体现公司该核心竞争力,而金振口服液、银杏等品种的快速销售放量,是验证这个周期的重要指标,我们也将持续跟踪这个变化。
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[2021-12-28] 康缘药业(600557):康缘药业米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查
■证券时报
康缘药业(600557)12月28日在互动平台表示，治疗脱发新药米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查，近期核查报告将提交CDE。我司将积极与CDE沟通，推进审评、审批进度，争取早日上市。
[2021-12-02] 康缘药业(600557):康缘药业九味疏风平喘颗粒临床试验获批
■证券时报
康缘药业(600557)12月2日晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的九味疏风平喘颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意进行临床试验。
[2021-11-15] 康缘药业(600557):康缘药业获得银翘清热片药品注册证书
■证券时报
康缘药业(600557)11月15日晚间公告，公司于11月15日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品通用名称：银翘清热片。鉴于该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
[2021-08-19] 康缘药业(600557):疫情后温和恢复-中报点评
■华泰证券
1H21归母净利温和恢复
公司公告1H21实现营收17.7亿元(+14.4％yoy),归母净利1.6亿元(+10.5％yoy),扣非净利1.6亿元(-6.5％yoy)。考虑到净利率较高的热毒宁恢复不及预期,我们下调收入与毛利率,预计2021-23年归母净利润为3.6/4.8/5.5亿元,EPS0.61/0.81/0.93元(前值0.69/0.90/1.01元),同比增长39％/31％/15％,给予2021年PE估值19倍(参考可比公司2021年PE均值19倍),目标价11.68元(前值12.43元),维持"买入"评级。
银杏二萜:以价换量,深入县区市场我们估算银杏二萜1H21收入约5亿元、同比接近翻倍,全年收入恢复至9～10亿元,长期销售峰值有望冲击20亿元:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。热毒宁下滑,金振、胶囊剂等口服制剂持续反弹我们估算1H21热毒宁收入1～2亿元(同比下降超50％)、金振收入2～3亿元(同比增长近50％)、胶囊剂收入5.0亿元(+17％yoy),我们认为热毒宁今年收入有望触底、长期等待临床二期颗粒剂上市,疫情后时代金振继续反弹、胶囊剂维持恢复性增长。
财务指标平稳1H21毛利率同比下滑2.2pct至70.9％(主因注射剂与胶囊剂毛利率下降),销售费率同比上升1.0pct至41.0％(主因去年同期疫情影响销售活动使基数较低),研发费用上升11.4％至2.2亿元(主因加大研发投入所致)。
股票回购拟用于股权激励,彰显长期发展信心公司公告完成回购,以每股10.94元回购约1645万股,占总股本2.7749％。我们认为公司股票回购彰显长期发展信心,激励计划如实施可进一步提高管理层主观能动性。
风险提示:热毒宁与金振恢复低于预期,银杏二萜覆盖低于预期
[2021-04-11] 康缘药业(600557):疫情与防护导致2020年利润下滑-年报点评
■华泰证券
疫情与防护影响院内感染科,2020年净利大幅下滑
公司公告2020年实现营收30.3亿元(-34％yoy),归母净利2.6亿元(-48％yoy),扣非净利2.8亿元(-43％yoy),业绩低于我们预期(3.8亿元)。考虑到短期呼吸系统药物在高强度防护下恢复缓慢,我们调整盈利预测,预计2021-23年EPS为0.69/0.90/1.01元(前值2021-22年0.79/0.88元),同比增长56％/30％/12％。可比公司估值(2021年PE均值15倍),参考近五年公司PE估值均值23x,鉴于公司业绩下降给予一定折价、给予2021年PE估值18倍,目标价12.43元(前值15.74元),维持"买入"评级。
银杏二萜:以价换量,深入县区市场
我们预计银杏二萜2020年收入5~6亿元,同比下降30~50％(销量增速约130％),预计2021年收入恢复至8~9亿元,长期销售峰值仍有望冲击20亿元:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院；2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间；3)脑梗急性期试验结果有望公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
热毒宁断档式下滑,金振因疫情收入下滑,胶囊剂表现平稳
受疫情影响公司主力产品有所下滑,我们预计热毒宁2020年收入约5亿元(同比下降超50％)、金振2020年收入3~4亿元(同比下滑30~40％)、胶囊剂收入4.3亿元(-7％yoy),我们认为未来1~2年全民防护意识较强、呼吸系统药物面临压力,热毒宁有望温和恢复但空间有限、等待临床二期颗粒剂上市,金振有望迅速恢复、后续观望基层放量,胶囊剂继续平稳增长。银杏二萜降价后毛利率与销售费率双降2020年公司毛利率同比下滑5.2pct至72.9％(主因银杏二萜降价),销售费率同比下降6.8pct至43.0％(主因银杏二萜降价后压缩费率、疫情期间差旅减少),研发费用下降14％至3.8亿元(主因收入降低后压缩研发项目)。
股票回购拟用于股权激励,彰显长期发展信心
2月6日公司公告拟用自有资金0.9~1.8亿元回购股份用于股权激励计划,以价格上限12.20元/股测算约738~1475万股(占总股本1.24~2.49％),截至3月末公司已回购约562万股。我们认为公司股票回购彰显长期发展信心,激励计划如实施可进一步提高管理层主观能动性。
风险提示:热毒宁与金振恢复低于预期,银杏二萜覆盖低于预期。
[2021-03-09] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘集团董事长肖伟 医保控费督促药企不断创新
■中国证券报
全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟日前在接受中国证券报记者专访时表示，医保控费是国家惠民决策，企业保持竞争力要从两方面推进：一方面国家不断鼓励创新，为企业提供融资渠道;另一方面督促企业将营销策略进行精细化调整。
促进新药落地使用
中国证券报记者：2020版医保目录于3月1日实施。如何看待医保目录调整的常态化?对药品市场格局将带来哪些影响?对公司经营将带来哪些积极影响?
肖伟：国家医保目录调整的常态化代表着制度进入成熟发展阶段，也给予了创新产品支付端最大的政策红利，凸显了国家大力支持创新产品发展的决心。
公司2020版医保目录谈判新进产品筋骨止痛凝胶就是中药创新药，目前已获得国家中药组合物与制备方法专利，是治疗膝骨关节炎的专病专药。
企业以最大的诚意积极推进产品通过谈判进入国家新版医保目录，相信能够给患者带来可观的实惠与福利。同时，国家大力鼓励谈判品种的系列政策，积极促进新药的落地使用，为企业产品创新起到了有力推进作用，促使企业有更大的积极性继续发展创新产品。
中国证券报记者：在医保控费的大背景下，药品均面临着降价风险。企业应如何做才能在政策的调整下持续保持竞争力?
肖伟：医保控费是国家惠民决策，公司大力支持。企业保持竞争力要从两方面推进：一方面国家不断鼓励创新，为企业提供融资渠道，促使企业通过做出差异化竞争的优质创新产品保持行业的龙头地位;另一方面督促企业将营销策略进行精细化调整，不断向学术化、专业化、基层化拓展，更好发挥品种优势，提升公众认知度及认可度。
瞄准中药优势领域重点突破
中国证券报记者：中医药创新发展面临什么样的机遇?公司在创新研发方面做了哪些工作?具备哪些优势?未来有什么计划?
肖伟：近年来，国家高度重视中医药发展，陆续出台系列法规文件为中医药的发展保驾护航。2016年12月25日我国首部《中华人民共和国中医药法》出台，2019年10月26日以中共中央和国务院名义发布的第一个中医药文件《关于促进中医药传承创新发展的意见》出炉，2021年国务院下发了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，这些具有标志性的事件均昭示着，中医药发展迎来了良好的政策机遇期。
多年来，康缘药业始终坚持以创新引领发展，在行业内推进了多个从“0到1”的创新工作。首创以银杏二萜内酯为示范的中成药功效组合物发现技术，研发成功首个靶向PAF受体的缺血性脑卒中功效成分组合创新药;首创以桂枝茯苓胶囊为示范的中成药功效成分辨识及量效范围评价技术，实现“全程动态整体”的质量控制，显著提高产品均一性;首创以功效成分为核心的智能化制造技术体系，为中药智能制造提供核心技术支撑。
目前，康缘药业已成为中药行业内拥有独家基药品种最多、独家医保品种最多、拥有中药新药证书最多、有效发明专利数量最多的企业，其中获批中药新药证书48个，在研新药55个，承担国家重大科技计划40项，在新药创制、行业关键技术攻关上取得重要成果，连续多年研发实力排名全国中药行业第一。
未来康缘药业将继续巩固中药创新优势，重点发展中药创新，包括针对心脑血管、病毒感染等疾病及中医药治疗优势病种(如慢性病、疑难病等)的临床需要及确有疗效的中药新药研发，开发一批药效机理清晰、质量标准完善、安全高效、稳定可控的中药创新品种。
[2021-03-06] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘集团董事长肖伟 科学开展中成药集中带量采购完善中医药科技创新评价体系
■中国证券报
全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟建议，科学开展中成药集中带量采购，促进中医药特色发展;完善中医药科技创新评价体系。
科学开展
中成药集中带量采购
肖伟建议，政府相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下，结合中医药事业的发展实际，建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式，制定“分类+通用名”的集中带量采购政策，科学合理开展中成药集中带量采购，促进和扶持中医药传承创新发展，严格合理用药，保障临床用药更加安全有效，使药品集中采购这一国家医改的重大战略举措得到更好落实。
肖伟提出了四点建议：根据中成药的复杂性，以通用名为单元，充分考虑中成药在质量分层的基础上实施优质优价;根据中医药的创新性，建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策;根据中成药临床应用的特殊性，建议制定特殊的保护政策，保障临床用药需求;根据中成药生产成本的基本属性，建议制定科学的药品成本价格评估体系。
肖伟表示，传统中医药药物剂型、临床使用说明等很难让现代医学接受和应用。用现代科学理论解析研究开发成分清晰、机制明确的创新中药，以得到现代主流医学的临床认可，传承发展好中医药。原六类以上的中药新药是在中医理论指导下，运用现代药物研究技术和评价标准，历经临床前研究和临床试验，类同于化学原研药研发路径获得上市许可，符合现代临床医患的用药需求。但是，该类创新药研发周期长，技术要求高，投入风险大。
肖伟建议，在集中采购议价过程中，对这类中药创新药给予政策扶持，进一步激发中医药创新活力，保护企业的创新热情。特别是对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的中药创新药给予支持。建议设立中药创新药组，明确入选标准，制定单独的比价规则和市场份额分配政策。
肖伟建议，为了避免出现无视质量、恶意竞价的劣质产品充斥市场，让老百姓真正用上放心药，建议在集中采购过程中，研究制定科学的药品成本价格评估体系，设定合理的集采比价的价格底线，保证中成药的产品品质。
激发中医药创新活力
为更好地推进中医药传承创新，激发中医药创新活力，肖伟建议，探索构建符合中医药特点的科技创新评价体系。
肖伟建议，具体从四方面入手。一是探索建立以中医药为主导的独立、自主的评价体系，不再依附于西医西药评价体系;二是系统研究中医药自身特点，密切结合评价对象特点建立分类评价机制;三是发展客观化、标准化、专业化的第三方中医药科技评价机构;四是开展中医药科技评价的方法学研究，逐步建立适合中医药特点的评价标准和方法学体系。
肖伟建议，在符合科技创新基本原则和规范的基础上，由中医药专家为主体，就中医药评价对象的专业贡献进行合理的评价。
肖伟建议，基础研究评价以同行评价为主，着重评价研究质量、原创价值和实际贡献;临床研究由行业专家、患者与第三方机构评价相结合，着重评价对解决临床重大问题、提高临床疗效和服务质量的贡献价值以及成果转化应用成效;技术创新与产品研发由市场和用户评价相结合，着重评价对产业和经济社会发展的实质贡献。
[2021-03-06] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘药业董事长肖伟 科学开展中成药集中带量采购
■上海证券报
“去年我提出加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发、全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系等建议，都已经得到国家中医药管理局的回复、反馈，与此相关的一些政策、措施也已相继落地。”全国人大代表、康缘药业董事长肖伟向上海证券报记者分享了建议被采纳的喜悦。
今年全国两会，肖伟带来了2份促进中医药产业发展的建议：一是科学开展中成药集中带量采购促进中医药特色发展，二是完善中医药科技创新评价体系。
对中成药质量分层实施优质优价
国务院办公厅颁布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，将中成药纳入集中带量采购范围。肖伟向记者表示，期望相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下，结合中医药事业的发展实际，建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式，建议制定“分类+通用名”的集中带量采购政策，科学合理开展中成药集中带量采购，促进和扶持中医药传承创新发展，严格合理用药，保障临床用药更加安全有效。
在肖伟看来，由于历史原因，多数中成药现有的质量标准多以单一成分进行含量测定和质量控制，没有形成效应成分的整体控制，且在实际生产过程中，存在同品种不同厂家药材质量差异较大、生产工艺不同、参数不一，导致不同厂家生产的同一产品内在质量参差不齐，临床疗效不稳定。而随着科学发展和新技术运用，部分传统中成药的产品质量和疗效不断改进。
基于此，肖伟建议，在制定集中带量采购规则时，设定质量层级标准，将具有先进技术特征的中成药，区别于传统工艺和技术生产的中成药，进行分组评判和比价，给予优质优价，避免劣币驱逐良币的现象发生。
同时，根据中医药的创新性，肖伟建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策。在集中采购议价过程中，对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的等中药创新药给予支持，进一步激发中医药创新活力，保护企业的创新热情。此外，他还建议设立中药创新药组，明确入选标准，制定单独的比价规则和市场份额分配政策。
对临床特需中成药制定保护政策
近年来，一些特殊的中成药在各类重大疾病、传染性疾病、疑难疾病等救治中发挥着不可替代的作用，比如在抗击H1N1、H7N9、小儿手足口病和新冠肺炎等重大传染性疾病中，中成药具有突出的疗效。对此，肖伟建议根据中成药临床应用的特需性，制定特殊的保护政策，保障临床用药需求。
肖伟认为，应当对被收入国家卫健委、国家中医药管理局等制定的诊疗指南及专家共识用于重大疾病、传染性疾病、疑难疾病救治的中成药，制定专门的遴选标准和集中带量采购议价规则，以通用名单独招标。
此外，根据中成药生产成本的基本属性，肖伟建议制定科学的药品成本价格评估体系。
肖伟表示，目前大多数中成药价格执行的仍然是2009年之前的政府定价，至今已经十年有余。十多年来，中药原药材价格已翻了数倍，能源、人工费用亦大幅上升，加之企业不断升级改造，生产成本成倍提高。而且，各省各地不断招标比价采购，中成药利润空间不断受到挤压，甚至成本价格倒挂，很多老百姓常用的品质高的中成药已经不再生产。在此情形下，再实行大幅降价招标，企业已经难以承受。
“为了避免出现无视质量、恶意竞价的劣质产品充斥市场，让老百姓真正用上放心药，建议在集中采购过程中，研究制定科学的药品成本价格评估体系，设定合理的集采比价的价格底线，保证中成药的产品品质。”肖伟说。
[2021-02-09] 康缘药业(600557):康缘药业参股公司原料药车间发生中试事故
■证券时报
康缘药业(600557)2月9日晚间公告，公司间接持有辽宁康缘华威药业有限公司42%的股权。2月8日上午，辽宁康缘华威药业有限公司原料药车间中试过程中发生了爆炸事故。目前，公安、消防、安监、医疗等部门已完成人员救援工作，事故原因正在调查中。发生事故的相关资产已购买财产保险，该事故对上市公司经营状况影响较小。
[2021-02-05] 康缘药业(600557):康缘药业拟0.9亿元至1.8亿元回购股份
■证券时报
康缘药业(600557)2月5日晚间公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股份，用于股权激励计划。回购资金总额不低于0.9亿元且不超过1.8亿元，回购价格上限为12.20元/股。
[2020-12-28] 康缘药业(600557):康缘药业筋骨止痛凝胶纳入国家医保目录
■证券时报
康缘药业(600557)12月28日晚间公告，公司药品筋骨止痛凝胶经谈判纳入《国家医保目录》。筋骨止痛凝胶为公司今年新获批上市药品，暂未进行批量生产和销售。因该品种为公司独家品种，且给药途径具有优势，此次被纳入《国家医保目录》后，预计未来将对销售起到积极作用，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。
[2020-10-28] 康缘药业(600557):疫情影响延续,呼吸科恢复不佳-三季点评
■兴业证券
近日,江苏康缘药业股份有限公司发布了2020年三季报。报告期内,公司实现营业收入22.71亿元,同比变化-32.52％;实现归母净利润1.88亿元,同比变化-49.70％;实现扣非归母净利润2.11亿元,同比变化-41.40％;实现经营现金流净额6.18亿元,同比变化-19.09％。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,走上转型之路。2020年由于疫情影响,销售将会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.51、0.69、0.89元,2020年10月27日股价对应PE为26.30、19.66、15.10倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险、公共卫生事件影响
[2020-08-25] 康缘药业(600557):康缘药业WXSH0493片获临试通知
■上海证券报
康缘药业公告，公司申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品进行临床试验。WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂，临床定位是为了提高lesinurad 在临床用药中的有效性和安全性，因此它的市场定位是痛风和高尿酸血症的一线用药。
[2020-08-21] 康缘药业(600557):经营受疫情影响明显,下半年有望逐步恢复-中期点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情影响,公司2020H1实现营业收入15.5亿元,同比下降31.6％；实现归母净利润1.4亿元,同比下降40.5％；扣非归母净利润1.7亿元,同比下降26.4％。
疫情短期影响较大,核心品种收入下滑明显。2020Q2实现收入与归母利润分别为7.3亿、6409万元,同比增速为-38.5％、-52.2％。公司收入专业绩下降主要系新冠疫情影响,公司抗感染系列核心品种如热毒宁注射液、金振口服液等药品销售收入下降幅度较大；银杏二萜内酯经第二次医保降价谈判后再次纳入国家医保目录,降价对该品种销售和公司上半年营业收入产生了一定的负面影响。2020H1,同受疫情影响,公司期间整体费用率为57.9,低于去年同期7.6个百分点；其中销售费用率为40％,低于去年9.1个百分点；管理费用率为4.5％,高于去年0.9个百分点；研发费用1.9亿元,同比下降27.6％。
以中药为核心,持续研发投入,积极布局化药与生物创新药领域。2020H1研发投入虽然同比下降27.6％,但研发费用占营业收入比例仍超10％,达到12.5％,高于去年同期0.8个百分点,依然是国内主流药企的水平。在研发领域,公司以中药研发为主,同时加大化药与生物创新药研发投入。中药领域,公司积极推动中药国际化,桂枝茯苓胶囊已完成美国IIb期临床试验,准备启动III期临床研究,力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证；化药领域,公司已累计申报1类化药7个,涉及抗肿瘤、老年痴呆、精神分裂等重大适应症,其中4个品种已处于临床阶段。2020H1,公司泽泻降脂胶囊、热毒宁颗粒等获批开展临床试验。此外,公司持续围绕已上市中药大品种,开展循证医学临床再评价研究和基础研究,完成金振口服液等多个品种的物质基础及作用机制研究,稳步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验。
盈利预测与评级。受疫情影响,预计2020-2022年EPS分别为0.67元、0.82元、1.03元(原预测为1.03元、1.27元、1.48元),对应PE分别为20、16、13倍。疫情短期对公司经营造成明显影响,待疫情逐步解除,公司核心品种将逐步恢复正常销售；受益于新进医保,银杏二萜内酯、金振口服液等品种快速放量；积极布局化学与生物创新药,多个品种以进入临床阶段。维持"持有"评级。
风险提示:热毒宁销售持续受临床限制而下滑、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-21] 康缘药业(600557):受疫情影响业绩承压,下半年将逐步恢复
■兴业证券
近日,江苏康缘药业股份有限公司发布了2020年中报。报告期内,公司实现营业收入15.47亿元,同比变化-31.62％；实现归母净利润1.44亿元,同比变化-40.46％；实现扣非归母净利润1.74亿元,同比变化-26.42％；实现经营现金流净额4.81亿元,同比增长3.97％。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,走上转型之路。2020年受疫情影响,销售将会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.66、0.91、1.06元,2020年8月20日股价对应估值为20.54、14.03、12.76倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险、公共卫生卫生事件影响
[2020-08-20] 康缘药业(600557):疫情持续影响院内用药-中报点评
■华泰证券
疫情与防护影响院内感染科,1H20扣非净利下滑26％8月19日公司公告1H20实现营收15.5亿元(-32％yoy),归母净利1.4亿元(-40％yoy),扣非净利1.7亿元(-26％yoy),业绩符合快报预期。考虑到银杏二萜降价、疫情期间医院人流减少、高强度防护下病员减少等影响,我们下调盈利预测,预计2020-22年EPS0.65/0.79/0.88元(前值2020-21年0.96/1.11/1.28元),同比增长-25％/22％/12％。参考可比公司估值(21年PE均值23倍),鉴于业绩下降给予一定折价、给予21年PE估值20倍,目标价15.74元(前值16.36-19.25元),维持"买入"评级。
银杏二萜以价换量我们预计银杏二萜1H20收入约2.5亿元,全年收入同比下降15～20％(销量增速预计超100％):1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司有望突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等2020年退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望年内公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
热毒宁断档式下滑,金振因疫情收入下滑,胶囊剂表现平稳,我们预计热毒宁1H20收入约3亿元,同比下降超50％,考虑感染科人流下降,我们预计2020年收入端下滑40％。我们预计金振1H20收入约2亿元,同比下滑30～40％,鉴于高强度防护下病员减少,我们预计全年收入下降约20％。胶囊剂1H20实现收入4.3亿元(-3％yoy),我们预计桂枝茯苓、腰痹通、散结镇痛等表现平稳。
银杏二萜降价后毛利率与销售费率双降1)1H20公司毛利率同比下滑6.5pct至73.1％,主因银杏二萜降价;2)1H20公司销售费率同比下降9.2pct至40.0％,主因银杏二萜降价后压缩费率;3)1H20公司现金流同比增长约4％至4.8亿元,主因票据回流;4)1H20研发费用下降27％至1.9亿元,主因收入降低后压缩研发项目。
风险提示:热毒宁下滑超出预期,银杏二萜低于预期,金振推广不达预期。
[2020-07-30] 康缘药业(600557):康缘药业获泽泻降脂胶囊临试通知书
■上海证券报
康缘药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的泽泻降脂胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意该药品进行临床试验。泽泻降脂胶囊为公司与上海现代药物制剂工程研究中心有限公司合作开发的中药5类新药，功能主治泄热渗湿，化浊降脂，用于痰浊阻遏所致的头重如裹，胸闷，呕恶痰涎，肢麻沉重，形体肥胖;高脂血症见上述症候者。
[2020-05-30] 康缘药业(600557):康缘药业董事长肖伟,布局储备不同研究阶段新产品
■中国证券报
康缘药业董事长肖伟近日接受记者专访时表示，今年将继续坚持创新驱动，布局储备不同研究阶段的新产品，完成5-8个中药、化药新药申报新药临床研究、申报NMPA新药证书及生产批件等，完成12个左右新药的阶段性临床研究目标。同时，调整经营策略，完善营销体系建设，聚焦基药品种开发，推进大品种战略，解决品种资源闲置问题，力争100%完成2020年度经营指标。
业绩稳健增长
对于2019年公司业绩稳健增长的原因，肖伟表示，依托科研平台，研发创新取得丰硕成果;发挥品种核心优势，同时运营质量取得实质性提升。
肖伟表示，公司充分发挥品种众多的核心优势，打造了热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏等销售规模较大的品种。热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液占公司营业收入10%以上，市场占有率较高。公司重视对已有品种的再研发，全面开发六大基药品种。
目前康缘药业的主要产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域。其中，抗感染产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等。2019年，公司实现营业收入45.7亿元，同比增19.4%;实现归母净利润5.1亿元，同比增长22.5%。注射液与口服液、胶囊是公司的主要收入来源。
医保目录调整日趋常态化。2019年公司2个品种新进医保目录，银杏二萜内酯葡胺注射液经谈判后再次纳入国家医保目录。肖伟表示，会提前根据目录调整的规则对产品进行布局，并加强政策研究团队建设。
公司新进国家医保目录品种大株红景天片、参乌益肾片，均为公司独家品种。同时，公司热毒宁颗粒近日获批进行临床实验。
肖伟介绍，热毒宁注射液目前在开展新冠肺炎治疗的相关研究，将视研究数据适当考虑后续计划。热毒宁颗粒后续如能通过临床试验最终获得新药注册批件，将对热毒宁注射液的临床应用形成良好的补充，并对公司病毒性疾病产品线的结构优化和市场空间扩展具有积极意义。
立足仿创结合
肖伟表示，公司科研及技术开发能力较强，拥有一支300多名科研人员组成的研究队伍，涵盖天然药物化学、药物化学、中药学、药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域，具有丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验。截至目前，公司获得发明专利授权448件，拥有中药新药证书56个，在国内中药企业中处于领先地位。
对于仿制药和创新药的布局，肖伟表示，法规政策不断完善，对药物研发的要求越来越高，风险越来越大，周期越来越长，对企业的研发能力要求也越来越高。而企业要成长就必须坚持新药开发。随着“4+7”政策的推行，仿制药市场竞争越来越激烈，但创新药的研发周期长，因此公司立足于仿创结合的道路。创新药将选择临床选择性少、缺少有效治疗药物的疾病方向进行开发，如老年痴呆、心律失常等;仿制药方面向高端制剂方向发展，如定点释放制剂、长效制剂等。
针对今年的研发投向，肖伟透露，新药开发继续坚持创新驱动，布局储备不同研究阶段的新产品，完成5-8个中药、化药新药申报新药临床研究，申报NMPA新药证书及生产批件等，完成12个左右新药的阶段性临床研究目标。同时，持续开展医保或基药重点品种上市后的深入研究，有序推进金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究;深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的功效成分、质量标志物及作用机制等基础研究，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。此外，继续推进中药国际化。目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究，力争使桂枝茯苓胶囊获得美国FDA认证。
2019年公司研发费用为4.4亿元，同比增长53%，研发费用占营业收入比例为9.7%，数额与占比均达到国内主流药企的水平。
丰富中成药产品群
2020年一季报显示，受银杏二萜内酯葡胺注射液降价等因素影响，康缘药业营收和净利润均出现了逾20%的下降。
肖伟表示，医保控费越来越严格，银杏二萜内酯葡胺注射液降价后能够覆盖更多的医疗机构终端，该品种市场空间巨大。公司看好该品种未来的销售，将成为贡献业绩的重要品种之一。
公司独家产品筋骨止痛凝胶近日获药品注册批件。肖伟表示，筋骨止痛凝胶获批生产上市，丰富了该疾病治疗领域的临床用药，进一步丰富了公司重要产品线——骨科领域的品种梯队，有助于提升公司的市场竞争力。
肖伟表示，中医药在治疗膝骨关节炎方面受到了越来越多的关注。本次获批的筋骨止痛凝胶为外用凝胶制剂，药物中各成分通过透皮吸收而发挥作用，避免了胃肠吸收和肝脏首过代谢。同时，与贴膏剂相比具有易于涂布使用、局部给药后易吸收、稳定性好、过敏反应低等特点。
肖伟表示，将及时调整经营策略，完善营销体系建设，聚焦基药品种开发，推进大品种战略，积极解决品种资源闲置问题，力争100%完成公司2020年度经营指标。康缘药业将全面立足中医药优势，开展新药研发及上市大品种技术提升，不断丰富中成药产品群。同时，持续推进中药现代化、国际化进程;稳步推进化学创新药、生物药的研发。化学药开发瞄准全球研发热点，在精神神经类疾病、代谢性疾病领域的创新药物取得阶段性突破。生物药研发重点关注系列单、双抗药物以及治疗性基因药物方向。
[2020-05-22] 康缘药业(600557):全国人大代表、康缘药业董事长肖伟,加快中药创新研发助推产业国际化发展
■上海证券报
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟今年继续围绕中医药产业发展等话题，带来了多份社会关切的建议。
中医药在抗击疫情中的“硬核”表现，让深耕中医药行业40多年的肖伟颇为自豪。为此，肖伟建议加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系，进一步放大中医药产业的价值。
加快中药创新研发 防治重大感染性疾病
为进一步发挥中医药在疫病防治中的作用，肖伟建议科技部、卫健委设立中药防治病毒性感染疾病创新药物研发重大专项，加快病毒感染性疾病系列中药研发，做好药物战略储备。
具体措施包括：研发一批基于传统中医药理论和传统工艺的疫病预防、治疗、康复的复方中药;研发一批既符合中医药理论又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药;遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药;常态化构建病毒感染性疾病的中医药临床诊疗方案和战略性储备防治药物。
如何研发一批既符合中医药理论，又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药?肖伟建议，以中医药诊疗体系“理、法、方、药、量”为依据，结合现代医学对病毒感染性疾病的研究成果及基因组学、蛋白组学、代谢组学、免疫组学等技术，突破仅凭经验组方的传统，围绕“病-证-靶标群-功效物质群发现”建立创新中药发现体系，根据不同病毒引起疾病的共性表现，针对抑制病毒复制、阻断细胞因子风暴、调节机体免疫、改善临床症状、改善预后等疾病不同进展阶段，研制物质基础和作用机制基本清晰、疗效确切、质量均一的系列创新中药，并在全球流行性疾病中发挥作用，进一步推动中医药的国际化。
肖伟还建议，遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药。系统梳理在近现代疫病防治中发挥有效作用的已上市中药，支持其通过上市后药理作用、机制及临床研究，形成高级别的循证医学证据，为未来疫情防控老药新用提供有力佐证和科学依据。
构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系
未来，中医药在应对重大传染病中如何发挥更大作用，从而推进健康中国建设，提高人民健康水平?
对此，肖伟建议，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系。具体包括：加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障;建立中医药应对重大传染病的快速应急机制;建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台;建立中药制药企业积极参与的后援保障力量;构建“云计算、物联网”大数据平台系统;完善支持中医药发展和惠民服务的扶持政策;全面加强中医药科普宣传与舆论引导。
在建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台方面，肖伟特别提出，应以中国中医科学院为核心，构建全国中医院校、相关科研单位参加、有实力企业参与的联合科技公关协作组织，聚合科研力量，加强中医药抗病毒联合公关;同时积极搭建省部共建、区域互补和产学研合作的高水平中医药科研平台;设立中医药防治重大传染病专项科研基金，积极组织开展中医药防治重大传染病的科学研究和技术攻关，做好科技储备，研发一批确有疗效的抗病毒感染创新中成药和中药方剂。
[2020-05-21] 康缘药业(600557):全国人大代表肖伟建议,完善中医医疗预防救治综合保障体系
■中国证券报
5月20日，记者获悉，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟将在今年全国两会期间提出建议，全面构建中医药应对重大公共卫生事件防控体系以及加快中药防治重大病毒感染性疾病创新药物研发。
建立完备体系
肖伟表示，据世卫组织分析，近13%的新冠肺炎患者转为重症患者，7%的患者可能转为危重症。使用中医药治疗或中西医结合治疗方案，患者转为重症的比例有效控制在2%-5%。另据多项临床比对研究结果，中西药结合治疗在各项数据上明显优于单纯的西药治疗。
肖伟提出建议，加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障体系、建立中医药应对重大传染病的快速应急机制、建立中医药抗病毒科学研究的创新中药攻关协作平台、建立中药制药企业积极参与的后援保障力量、构建“云计算、物联网”大数据平台系统、完善支持中医药发展和惠民服务的扶持政策以及全面加强中医药科普宣传。
加快建立和完善中医医疗预防和救治的综合保障体系方面，肖伟建议，国家、省、市三级要加快国家和区域性重大传染病中医临床（基地）中心的建设步伐，加强中医医院感染病科、急诊科、重症科等基础设施建设，改善检查诊断和救治设备相对缺乏，院内感染防控能力不强的现状，重视加强重大传染病临床重点学科、专科和相关科室的建设；各级中医医院要注重培养和引进感染病、急诊、重症等相关专业技术人才，改善和提高重大传染病救治的条件及能力。在中医药防治传染病的体系建设中，国家中医药管理局直（属）管的医院和各省市的中医医疗机构都应该建立一所以中医或中西医结合为特色、以传染病防治为重点学科的综合性医院，重大疫情突来时可以立即派上用场。
加快中药研发
肖伟表示，“药物和疫苗研发永远跟在病毒后面追”的局面将在较长一段时期无法突破，给临床治疗带来极大困难。总结历史经验可以得出结论：对于疫病防治，中医药有着独特的优势。
肖伟建议，国家科技部、卫健委设立中药防治病毒性感染疾病创新药物研发重大专项，加快病毒感染性疾病系列中药研发，提前为未来可能的各类疫病做好药物战略储备。具体看，研发一批基于传统中医药理论和传统工艺的疫病预防、治疗、康复的复方中药；研发一批既符合中医药理论又能用世界医学通用语言阐释的治疗病毒感染性疾病的创新中药；遴选一批确有疗效的病毒感染性疾病防治已上市中药以及常态化构建病毒感染性疾病的中医药临床诊疗方案和战略性储备防治药物。
肖伟表示，深入研究和挖掘中医药数千年来治疗疫病的精髓，研究明确各类疫病的不同证型、症状及治则，结合本次新冠肺炎疫情中中医药治疗的经验，针对各类疫病分别研制出核心基础方制剂，再根据不同证型、症状研制出加减方制剂，为应急保障提供前期技术支撑和物资储备。
肖伟建议，以中医药诊疗体系“理、法、方、药、量”为依据，结合现代医学对病毒感染性疾病的研究成果以及基因组学、蛋白组学、代谢组学、免疫组学等技术，突破仅凭经验组方的传统，围绕“病-证-靶标群-功效物质群发现”建立创新中药发现体系。根据不同病毒引起疾病的共性表现，针对抑制病毒复制、阻断细胞因子风暴、调节机体免疫、改善临床症状、改善预后等疾病不同进展阶段，研制物质基础和作用机制基本清晰、疗效确切、质量均一的系列创新中药，进一步推动中医药的国际化。
[2020-04-28] 康缘药业(600557):康缘药业一季度净利润下滑26%
■证券时报
康缘药业(600557)4月28日晚间披露一季报，公司2020年第一季度营业收入8.19亿元，同比下滑24.13%；净利润8029.87万元，同比下滑25.98%。
[2020-04-27] 康缘药业(600557):康缘药业获热毒宁颗粒临试通知
■上海证券报
康缘药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的热毒宁颗粒《临床试验通知书》，同意该药品进行临床试验。该药拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒以及风热犯肺所致急性支气管炎。
[2020-04-14] 康缘药业(600557):业绩符合预期,持续增加研发投入力度-2019年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2019年实现营业收入45.7亿元,同比增长19.4％；实现归母净利润5.1亿元,同比增长22.5％；扣非净利润4.9亿元,同比增长22.8％。
收入专业绩增长符合预期,银杏内酯与金振口服液销量大幅增长。2019Q4实现收入与归母利润分别为12亿、1.3亿,同比增长12.2％、25.9％。受益于新进国家医保目录,银杏二萜内酯、金振口服液两大新品种的持续快速放量,驱动收入专业绩增速加快；2019年,银杏二萜内酯与金振口服液销量同比增长126％与32％,增长趋势未来有望持续。在二次议价、合理用药监控等政策影响下,2019年热毒宁注射液销量下滑约10％,全年去库存效果明显,库存量同比减少82％。2019年,公司综合毛利率为78.2％,同比提升1.7个百分点,除胶囊剂毛利率略有下滑以外,其余剂型产品均有不同幅度提高。2019全年销售费用率为49.8％,高于去年同期0.4个百分点,整体控制较好；管理费用率为4％,与去年同期基本持平。
持续增加研发投入,以中药为基础,积极布局化药创新药领域。2019年研发费用4.4亿元,同比增长53％,研发费用占营业收入比例为9.7％,数额与占比均已达到国内主流药企的水平。公司围绕现代中药研发为核心,持续加大对化学创新药研发投入。公司依托子公司“康缘华威”作为化学药研发平台,开展了多个创新药与特色仿制药的研发工作。2019年,公司公司研发投入前5品种有:醋酸戈舍瑞林植入剂、喹诺利辛片、氟诺哌齐片、紫辛鼻鼽颗粒、马来酸依那普利片,除紫辛鼻鼽颗粒为中药以外均为化学药物,且喹诺利辛片、氟诺哌齐片为1类创新药。公司已积累了数量可观的研发成果,2019公司获得2个1类化学创新药临床批件,在研1类化药总数已达7个,涉及抗肿瘤、老年痴呆、精神分裂等重大适应症；根据公司研发计划,7个创新药中有4个品种已处于临床I期,2个获临床批件,1个处于临床前研究阶段。此外,持续开展医保或基药重点品种的上市后深入研究,有序推进金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究,同时,深入做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的功效成分、质量标志物及作用机制等基础研究,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为1.03元、1.27元、1.48元,未来三年归母净利润将保持20％的复合增长率。受益于新进医保,银杏二萜内酯、金振口服液等品种快速放量,驱动公司短期业绩快速增长；化药平台的布局,为公司中长期发展提供众多仿制与创新药品种,维持“持有”评级。
风险提示:热毒宁销售持续受临床限制而下滑、药品研发进度不达预期等风险。
[2020-04-13] 康缘药业(600557):产品较快增长,研发转型进行中
■兴业证券
近日,康缘药业公布2019年年报,报告期内公司实现销售收入45.66亿元,同比增长19.38％;实现归属上市公司股东净利润5.07亿元,同比增长22.45％;实现扣非归母净利润4.86亿元,同比增长22.83％;EPS0.86元。
盈利预测:作为研发实力国内领先的现代中药企业,公司产品线丰富,拥有一批独家品种和潜在大品种,尽管中药注射剂增长逐步放缓,但近年来多个主力及二三线产品进入医保目录,有助于产品迅速放量。此外,公司加大研发投入,逐渐将目光投注于仿制药和创新药领域,逐步走上转型之路。2020年第一季度由于公共卫生事件,公司注射剂产品会受到一定影响,加上去年银杏二萜内酯降价影响,我们调整公司的盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.98、1.19、1.42元,2020年4月10日股价对应估值为14.28、11.76、9.84倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:银杏二萜内酯放量低于预期,热毒宁增长低于预期,销售费用增长超预期,政策风险。
[2020-04-10] 康缘药业(600557):营销改革迎来降价与疫情的压力测试
■华泰证券
2019年扣非业绩增速23％4月9日公司公告年报,2019年实现营收45.6亿元(+19％yoy),归母净利5.1亿元(+22％yoy),扣非净利4.9亿元(+23％yoy),业绩符合预期。考虑到银杏二萜续约降价与一季度疫情影响,我们下调盈利预测,预计2020-22年EPS0.96/1.11/1.28元(前值2020-21年1.08/1.31元),同比增长13％/16％/15％。参考可比公司估值(2020年PE估值均值17x),给予2020年PE估值17-20倍,目标价16.36-19.25元(前值17.87-19.65元),维持"买入"评级。
银杏二萜以价换量,金振维持高速增长我们预计银杏二萜2019年收入约9亿元,我们预计2020年收入同比持平:1)尽管2019年医保续约降价约70％,公司有望2020年突破医院采购的单价限制、总额限制,扩大覆盖面、深入县级医院;2)神内竞品如依达拉奉、小牛血清等2020年退出各地医保,腾挪卒中用药市场空间;3)脑梗急性期试验结果有望年内公布,后续有望进入脑梗死指南,坚实学术证据。
我们预计金振2019年收入5～6亿元,看好2020年收入增速超40％,基于:1)独家、基药、医保品种赋能学术推广;2)注射口服完全分线,激活销售活力;3)各省招标入院,乘基层市场东风,加速全国性入院。
热毒宁收入贡献降低,胶囊剂恢复式增长,杏贝止咳维持高速增长我们预计热毒宁2019年收入13～14亿元,同比下降约10％,我们预计2020年收入端平稳,公司近期成立儿科省公司与成人省公司,强推成人与急诊科室,同时成立综合事业部,对不饱和区域加强覆盖力度。胶囊剂2019年实现收入10.0亿元(+23％yoy),我们预计桂枝茯苓、腰痹通等均实现25～30％的增长,主因2018年库存清理、基数较低,长期看增速将恢复至10-15％的水平。颗粒剂2019年实现收入1.1亿元(+130％yoy),主因杏贝止咳高速放量(增长来自于新进医保基药与推进各地招标)。
经营指标亮眼:毛利率提升,现金流优异1)2019年公司毛利率同比提升1.8pct至78.1％,主因银杏二萜、金振等高毛利品种收入贡献提升及规模效应;2)2019年公司销售费率同比提升0.4pct至49.8％,表现平稳;3)2019年公司研发费用增长超50％至4.4亿元,研发费率约10％,研发强度持续提高;4)2019年公司现金流同比增长近40％至9.3亿元,主因回款顺畅、应收减少。
重申增长动力:营销改革理顺利益,赋能产品高速放量公司2017年起引入股权激励、优化KPI、修订销售政策,严格考核执行,并据此更换高层与十余名大区经理。执行层面上,公司成立招商部寻求代理并首试银杏二萜、口服全面分线考核、抓住基药机遇大幅扩容基层销售队伍,于此带动银杏二萜的省外高速增长、小品种的全面放量、金振的全国入院提速,业绩全面迎来拐点。
风险提示:热毒宁下滑超出预期,银杏二萜低于预期,金振推广不达预期。
[2020-04-09] 康缘药业(600557):康缘药业2019年净利同比增22.45%,拟10派0.8元
■上海证券报
康缘药业(600557)4月9日晚发布年报，2019年度，公司实现营收45.66亿元，同比增长19.38%。实现净利5.07亿元，同比增长22.45%。基本每股收益0.86元。公司拟每10股派现0.80元（含税）。
[2020-03-12] 康缘药业(600557):康缘药业获得药物临床试验通知书
■证券时报
康缘药业(600557)3月12日晚公告，公司近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》，涉及药品麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液。麻杏止哮颗粒用于支气管哮喘慢性持续期，症见喘息、气急、胸闷、咳嗽、咽喉不利等属热哮证者，公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。苁蓉润通口服液用于肾阳虚便秘（西医为功能性便秘），公司拥有该新药独立完整的自主知识产权。
[2019-11-28] 康缘药业(600557):康缘药业两药品纳入《国家医保目录》
■证券时报
康缘药业(600557)11月28日晚间公告，公司药品银杏二萜内酯葡胺注射液经第二次谈判后再次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，公司药品参乌益肾片首次纳入《国家医保目录》。
[2019-11-16] 康缘药业(600557):积极调整产品结构-首次覆盖报告
■国泰君安
本报告导读:公司多方面加强产品结构调整,保障公司持续发展。
投资要点:首次覆盖给予公司中性评级。预计公司2019-2021年EPS为0.86/1.00/1.16元,参考行业同类公司2020年PE16X,给予目标价16.00元,首次覆盖给予中性评级。
营销改革有望带动传统产品稳步增长。公司坚持自建营销队伍,成立高端市场、基层市场、第三终端市场营销团队,充分利用公司产品新进国家医保和国家基药的机会,积极推动基层市场战略目标落地。随着营销改革的落地,公司传统产品增长态势改善,以桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊等为主的胶囊产品2019H1收入4.45亿元,同比增长36.39％,以金振口服液、七味通痹口服液等为主的口服液产品2019H1收入3.10亿元,同比增长46.21％。热毒宁注射液通过积极开拓成人科室、重点开发县区级医院、恢复高端流失医院,可一定程度上对冲二级医院以下销售受限的影响。
银杏二萜内酯葡胺注射液快速增长。银杏二萜内酯葡胺注射液是公司通过单一植物提取有效成份的注射剂,可显著改善神经功能缺损,同时还可以保护血脑屏障、促进内质网应激修复神经,是国际上首个获批的银杏二萜内酯类新药,2017年公司通过谈判纳入国家医保,公司持续推进该产品医院开发,扩大团队规模、引进代理商资源,精细精准招商,2018年银杏二萜销量158万支,同比增长66.39％。预计未来有望继续保持增长
催化剂:公司主要潜力品种如银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液等销售额快速增长。
风险提示:公司部分中药核心品种进入重点监控目录。
[2019-10-28] 康缘药业(600557):符合预期,研发能力变现进入新景气周期
■民生证券
一、事件概述
2019.10.26,公司发布2019年三季报,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润同比分别增长22.2％、21.3％、22.2％,经营活动产生的现金流净额7.63亿元,同比增长68.7％；2019Q3单季分析,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润同比分别增长21.3％、22.8％、9.7％。
二、分析与判断
营销改革成效进一步体现,公司产品结构调整到了质变窗口期银杏二萜、金振加速增长,带动收入端同比增速开始呈现加速的趋势。根据公司对经营数据的披露情况,我们发现收入端整体相对2018年呈现加速增长的趋势(2018年收入同比增速16.8％),而这种加速的趋势,除了胶囊剂(妇科为主)产品低基数原因外,主要是注射剂、口服液品类收入同比加速的趋势比较明显,从品种的角度,我们估计主要是银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液等重磅品种的推广逐步进入加速放量的阶段,针对注射剂的分析,同时考虑热毒宁作为一个偏老化的品种及政策环境考虑,我们估计银杏二萜保持了100％左右收入同比增速。我们看好从2020年开始,公司盈利能力提升趋势。从盈利能力分析,我们发现前三季度整体毛利率提升3.7个百分点,改善明显,从经营数据的披露看,我们发现收入占比较高的注射液(54％)、口服液(12％)的毛利率分别提升4.26、3.58个百分点,其他品类的毛利率也随着公司规模性效应影响,毛利率均有不同程度的提高；从费用率看,前三季度销售费用率同比提升2.6个百分点,管理费用率基本持平,研发费用率提升2.2个百分点至11.8％,同时考虑公司销售费用率和研发费用率合计收入占比接近61％,是影响公司盈利能力的重要成本项,这也是Q3利润同比增速略 低的原因,我们认为2019年前三季度体现了公司增量品种(金振、银杏及基层市场的口服品种)在加大推广力度、研发的持续投入也为公司中长期的品种竞争力提供支撑,而且前三季度的毛利率变化,让我们看到这种增量品种在过去几年的推广下规模性逐步体现,盈利能力有望逐步提升的趋势,我们看好公司2020年开始盈利能力提升的趋势。
增量品种快速推广期,经营性现金流分析显示较高的增长质量2019年前三季度公司经营性现金流4.63亿元,同比增长57.9％,显示了较高的增长质量,特别是公司增量品种加速推广期,这种现金流的表现让我们看到公司对于应收账款、存货等较高的控制质量。
研发能力变现是公司增长新周期的表现研发方面,公司前三季度研发费用2.65亿元,同比增长49.3％,主要是在化药创新药临床及上市品种循证医学再评价和基础研究比如银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验,同时积极推进桂枝茯苓胶囊美国临床试验和腰痹通胶囊等品种的欧盟注册基础研究工作。我们认为,在热毒宁之后的营销改革,其实体现了公司研发能力的变现,这才是公司核心竞争力所在,只不过在新的时期通过新的品种作为载体来体现公司该核心竞争力,而金振口服液、银杏等品种的快速销售放量,是验证这个周期的重要指标,我们也将持续跟踪这个变化。
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