600488天药股份股票走势分析
≈≈天药股份600488≈≈(更新:21.12.27)
[2021-12-27] 天药股份(600488):天药股份呋塞米注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
天药股份公告，公司子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。该药品可用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。
[2021-12-02] 天药股份(600488):天药股份倍他米松原料药获得CEP证书
■证券时报
天药股份(600488)12月2日晚间公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)，标志着该原料药可在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。倍他米松现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
[2021-11-18] 天药股份(600488):天药股份药品重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
■证券时报
天药股份(600488)11月18日晚间公告，子公司天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-11-02] 天药股份(600488):天药股份乌美溴铵原料药通过CDE技术审评
■上海证券报
天药股份公告，公司乌美溴铵原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原辅包登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。乌美溴铵适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。公司乌美溴铵原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2021-09-14] 天药股份(600488):天药股份缬氨酸原料药产品获得CEP证书
■证券时报
天药股份(600488)9月14日晚间公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的关于缬氨酸原料药的欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)，为公司氨基酸类产品首次获得CEP证书。缬氨酸是人体必需的8种氨基酸和生糖氨基酸，它与其他两种高浓度氨基酸(异亮氨酸和亮氨酸)共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。
[2021-08-23] 天药股份(600488):天药股份复星医药出让公司控股股东25%股权 不再持股
■证券时报
天药股份(600488)8月23日晚间公告，复星医药拟向公司间接控股股东金耀集团转让其持有的公司控股股东天津市药业集团25%股权，股权转让价款14.33亿元。股权转让完成后，复星医药将不再持有药业集团股权，金耀集团最终将持有药业集团股权比例为99.0014%。
[2021-08-16] 天药股份(600488):天药股份原料药获俄罗斯等国“市场通行证”
■中国证券报
8月16日晚间，天药股份发布公告称，公司原料药厂区经过俄罗斯有关部门的检查后，于近日收到俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书。该证书意味着，天药股份原料药产品获得了包括俄罗斯等国的“市场通行证”，其海外市场领域进一步扩大。
公告显示，天药股份原料药厂区于2021年4月12日至4月16日接受了俄罗斯联邦工业和贸易部(受俄罗斯联邦卫生部委托)的视频检查，所涉产品包括泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠和醋酸氢化可的松等拟销往俄罗斯的产品，涵盖公司整个质量管理体系。
天药股份表示，此次获得俄罗斯GMP证书，说明公司质量管理体系符合俄罗斯GMP的要求。其中，部分原料药产品首次获得该证书，标志着泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等原料药不仅可以在俄罗斯销售，同时还覆盖了白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对天药股份拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。
据了解，天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局的制药企业。其中，在皮质激素类原料药这一细分领域，天药股份已成为国内龙头。资料显示，天药股份原料药产品主要包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，拥有9个欧洲的CEP证书。同时，天药股份原料药产品还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。
在国内生产皮质激素类原料药物同行业企业中，天药股份部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，天药股份皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，产品销售覆盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区，技术实力和生产规模均位于同行业前列，具有较高的“市场话语权”。
[2021-06-30] 天药股份(600488):天药股份子公司药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
天药股份(600488)6月30日晚间公告，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-06-16] 天药股份(600488):天药股份子公司药品获美国ANDA批准文号
■证券时报
天药股份(600488)6月16日晚间公告，近日，公司子公司金耀药业获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。
[2021-06-07] 天药股份(600488):天药股份又一款制剂产品通过一致性评价 为国内首家
■中国证券报
6月7日晚间，天药股份发布公告称，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
这是公司继5月底注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价后，再度迎来另一款注射剂产品过评，且为国内首家。
据了解，盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间，以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
数据显示，目前国内市场有21家企业的盐酸肾上腺素注射液获批上市，但截至目前，仅有远大医药和天药股份子公司金耀药业2家厂商提交了盐酸肾上腺素注射液的一致性评价补充申请。其中，金耀药业率先过评，为国内首家。
盐酸肾上腺素注射液有上亿规模的市场，而通过一致性评价的厂商具有更强的竞争优势。米内网全国放大版的医院数据显示，盐酸肾上腺素注射液2019年销售额约2.4亿元，2020年销售额约2.1亿元。根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
市场分析人士指出，目前天药股份在盐酸肾上腺素注射液市场占有率并不是最高的，根据米内网数据，2020年市场占有率为24.48%，未来市场成长空间较大。此次该品种率先通过仿制药一致性评价，必将有利于后续市场竞争与拓展。
[2021-05-31] 天药股份(600488):天药股份注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价
■上海证券报
天药股份公告，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。
[2021-04-29] 天药股份(600488):老牌药企天药股份被开罚单 医药行业持续遭反垄断监管
■上海证券报
4月27日晚，天药股份公告称，近日，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》，因公司违反《反垄断法》相关规定被合计罚没4402.26万元。
近段时间以来，从先声药业，到扬子江药业，再到天药股份，已有多家药企被开出反垄断罚单。有接受采访的业内人士表示，对药企来说，进一步强化合规性成为当前最紧急的问题。
老牌药企收反垄断罚单
据天药股份披露的《行政处罚决定书》，监管部门认定，该公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》相关规定，属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。
根据《反垄断法》相关规定，责令天药股份停止违法行为，并对其作出没收违法所得889.79万元、处2019年度销售额4%的罚款3512.47万元的行政处罚，以上罚没款合计4402.26万元。
处罚对公司经营的直接影响不大。天药股份称，醋酸氟轻松原料药产品2019年销售收入为929万元，占2019年营业收入比例约为0.32%;2020年销售收入为1221万元，占2020年营业收入比例约为0.39%。目前，天药股份醋酸氟轻松原料药产品生产和销售情况正常。
天药股份还表态，公司将引以为戒，吸取教训，完善合规体系建设，持续守法合规经营，积极维护股东权益，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。
公开信息显示，天药股份前身是天津制药厂，是国内皮质激素原料药科研、生产和出口基地之一。由于皮质激素类原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求，使得行业进入门槛高，技术难度大，生产集中度较高。因此，天药股份在业内拥有较高的“市场话语权”。
国家药监局数据库信息显示，醋酸氟轻松原料药GMP认证企业目前只有两家，分别为天药股份和天津太平洋化学制药有限公司。
垄断背后：批文稀缺准入门槛高
从已有执法案例和已经出台的政策法规看，原料药领域一直是反垄断执法聚焦的重点，执法部门也多次表态将重拳打击哄抬药价，坚决严厉处罚垄断原料药的违法违规行为。
为何药企“垄断”总是与原料药如影随形?
原料药的价格直接影响着药品的价格。据了解，从当前中国的产业实践情况看，原料药市场的门槛较高，同时绿色环保压力客观提高了企业生产成本，市场垄断的情况较为常见。
多名行业人士分析称，原料药垄断的背后，是原料药批文的稀缺。
国家发展改革委此前公布的数据显示，我国1500多种化学原料药中，50种原料药仅1家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅2家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。同时，一种原料药所对应的下游企业的相关药品批文往往多达上百个。
巨大的市场需求，导致原料药行业内部很难形成充分竞争，单个原料药企业所占市场份额较大，就容易形成市场垄断。
同时，原料药的生产情况、成本价格、流通路径、市场价格的形成等信息几乎都不对外披露。而信息的不透明，让相关企业有两个更大的可操作空间。
“就算有多家企业可同时生产，但毕竟数量有限，它们各自占据一定的市场份额，为获得利益最大化，协调经营是利益追求的结果。一旦占据一定份额的企业协调经营，就极有可能在市场占据主导地位，从而支配市场，获得利益最大化。”有业内人士表示。
医药行业遭反垄断监管
日前，扬子江药业收到7.64亿元的反垄断罚单，在行业人士看来也代表着医药行业的反垄断进一步深入。据不完全统计，2016年至今，已有超过15家企业因原料药垄断行为遭罚，涉及的原料药包括艾司唑仑、药用水杨酸甲酯、冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙、盐酸溴己新、醋酸氟轻松等。
医疗行业持续遭反垄断监管的背后，是政策的日渐完善与监管机构的坚决态度。
2020年4月，《国家短缺药品清单管理办法(试行)》出台，对于短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况，国家将加强监测预警，强化价格常态化监管，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，分类妥善处理药品价格过快上涨问题;2020年10月，国务院反垄断委员会也通过国家市场监督管理总局颁布了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》;今年2月，《建设高标准市场体系行动方案》明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南。
在对扬子江药业的处罚公告中，市场监管总局也强调，药品价格关系国计民生，涉及减轻群众就医负担、增进民生福祉等重大问题，市场监管总局将持续加强医药领域反垄断执法，有效预防和制止垄断行为，切实保护市场公平竞争，维护消费者合法权益和社会公共利益，促进社会主义市场经济健康发展。
对于药企如何规避垄断风险，四川君合律师事务所律师汪梦尚提出，进行自主决策是法律赋予企业的权利，也是企业和市场保持活力的基础。但是，原料药企业相比其他企业，具有更易进行市场聚集的特性，更容易占据市场支配地位。因此，原料药企业的经营决策必须更加慎重，做到合规化，避免因决策失误，而被认定为垄断行为。
汪梦尚建议，原料药企业在进行发展和扩张时，应及时对自身市场份额、市场地位进行客观评估，一旦达到市场支配地位，就应审慎决策，避免因过失造成滥用市场支配地位。
[2021-04-28] 天药股份(600488):天药股份回应反垄断被罚 全面排查 积极整改
■中国证券报
近日，天药股份公告称，收到天津市市场监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》，因实施垄断协议行为被罚没共计约4402万元。
《行政处罚决定书》指出，天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》相关规定，属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。
据悉，此次涉及处罚的醋酸氟轻松原料药是天药股份的一个历史老产品，适用于瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病的治疗，市场需求量并不大。其下游主要是一些乳膏、软膏等制剂产品，且价格低廉，1公斤醋酸氟轻松可生产40万支软膏(市场主流剂型2.5mg/10克装)。
醋酸氟轻松并非天药股份旗下原料药的重点品种。资料显示，天药股份是我国皮质激素类原料药领域的龙头企业，原料药产品结构较为完整，覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。而醋酸氟轻松原料药收入占比较小，2020年销售收入为1221万元万元，仅占天药股份营业总收入的0.39%。此次罚金已计入天药股份2020年年报，对未来业绩没有持续影响。
中国证券报记者获悉，天药股份已全面整改，涉及醋酸氟轻松定价、内部教育以及全流程优化升级。
目前，天药股份已停止和任何相关企业沟通协商醋酸氟轻松原料药的价格，按照醋酸氟轻松现有成本、客户需求和采购数量等情况，独立制定市场销售价格，并保持自由公开销售。
天药股份表示，对于本次处罚，公司将引以为戒，吸取教训，完善合规体系建设，持续守法合规经营，积极维护股东权益，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。
我国是原料药生产大国。近年来，国内外原料药市场竞争激烈，国内环保标准不断提高，原料药企业环保成本持续增加，这些因素导致维护产品价格、提价销售成为当前大多数原料药企业的客观需求。然而，在药品提价过程中，龙头企业往往容易因其天然具备的“市场话语权”踩上法律红线。
一直以来，原料药是反垄断的重点领域，并呈现“严监管”态势。根据国家市场监督管理总局2020年底发布的《中国反垄断执法年度报告(2019)》，2019年查办的案件中，建材领域18件、公用事业领域17件、原料药行业6件、通信行业4件。市场监管总局将原料药领域反垄断执法作为工作的重中之重，去年10月还发布了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。今年1月31日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《建设高标准市场体系行动方案》也明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。
随着反垄断从严监管常态化，倒逼企业反垄断意识必须不断提高，尤其是那些具有一定垄断地位的龙头企业，反垄断是一道必须直面的发展课题。
[2021-04-22] 天药股份(600488):天药股份研发加速 2020年以来有8个药品获批上市
■中国证券报
老牌原料药龙头企业天药股份透露，2020年年初至今，公司已有8个药品通过我国药监局或美国FDA审批，获得上市销售资格。公司相关负责人表示，公司自2017年收购金耀药业，实现以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局后，综合实力大幅提升，相应地药品研发也开始走上加速的道路。
具体来看，原料药方面，自去年9月，天药股份旗下的溴芬酸钠原料药、塞来昔布原料药、倍他米松磷酸钠原料药和昔萘酸沙美特罗原料药陆续通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评，获得在国内市场销售资格。
制剂产品方面，天药股份旗下的塞来昔布胶囊分别于去年2月和今年1月，获得美国ANDA批准和我国国家药监局签发的《药品注册证书》，实现中美同产同销;去年3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家;泼尼松片和溴芬酸钠滴眼液则分别于去年8月和今年2月获得国家药监局签发的《药品注册证书》，可在国内销售。
一直以来，天药股份技术优势显著。原料药方面，天药股份是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司获得的省部级以上奖励的科研成果中“生物脱氢(节杆菌)产业化新技术”“生物氧化(霉菌)产业化新技术”“高质量标准的螺内酯产业化项目”和“甲泼尼龙合成新工艺”通过天津市科学技术委员会组织的科技成果鉴定，达到国际先进水平。
制剂方面，天药股份子公司金耀药业以优势原料药为切入点，大力开发和培育“透皮吸收给药系统”“吸入给药系统”等核心技术，完成多种新剂型产品的开发，建立高端制剂产品产业布局，以水针制剂产品为中心，打造急救药、短缺药为核心的产品群。另外，天药股份子公司湖北天药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，共有129个品规的剂型产品，其小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量领先的位置，已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业。
在原料药和制剂两大支柱产业的双轮联动下，天药股份旗下皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发将进一步加速，并在行业中占据主导地位。
[2021-04-15] 天药股份(600488):天药股份四年来净利首次下滑 两大支柱产业双轮联动助业绩步入新阶段
■中国证券报
4月15日晚间，天药股份披露2020年年报，全年公司实现营业收入31.17亿元，同比下降6.31%;实现归属于上市公司股东的净利润0.34亿元，同比下降79%。这是自2017年以来，天药股份首次出现业绩下滑。
业绩“阵痛”已有缓解
早前，天药股份已发布业绩预告，披露业绩下滑的因素，即受到新冠疫情和反垄断处罚影响，综合来看均属突发黑天鹅事件。
一方面，公司原料药和制剂两大业务板块均不同程度受到突发新冠疫情冲击。其中，原料药业务方面，由于受到新冠疫情及国际市场竞争加剧的影响，2020年天药股份原料药出口价格下降，导致利润下滑，年报显示，天药股份2020年甾体激素类产品毛利率较上年减少7.22个百分点、氨基酸类产品毛利率较上年减少7.98个百分点;制剂业务方面，受新冠疫情影响，医疗机构住院量、门诊量下降，临床用药需求降低，销量大幅下降，导致收入下滑，年报显示，天药股份2020年其他制剂产品营业收入同比下滑3.97%。
另一方面，天药股份旗下产品醋酸氟轻松原料药因涉及垄断协议行为，被天津市市场监督管理委员会实施行政处罚，导致2020年净利润相应减少约4402.26万元。年报显示，天药股份2020年营业外支出4478.89万元，其中就包括处罚金额。
不过，天药股份业绩“阵痛”已有所缓解。目前，新冠疫苗正在全球范围内逐步普及，疫情影响已经减弱。而此次反垄断处罚涉及的药品醋酸氟轻松原料药不是天药股份主要产品，整改后也不会对公司未来业绩造成太大影响，反而有利于天药股份警惕潜在法律风险，推动未来长期健康可持续发展。显然，天药股份未来有望快速改善业绩。
发挥细分龙头优势
据了解，天药股份是皮质激素类药物领域的龙头企业，国内大多数皮质激素类原料药产品是由该公司首先研制并投入生产。2017年，天药股份开始打造以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局。
目前公司主要产品包括40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及16个剂型药品。2020年，天药股份收购了湖北天药51%股权，将旗下129个品规的小容量注射剂、大容量注射剂纳入产品体系。
年报显示，天药股份皮质激素原料药年产能力260吨以上，氨基酸原料药年产能力2500吨以上，片剂年产能力50亿片以上;子公司金耀药业小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒;子公司湖北天药小容量注射剂年产能力达16亿支，大容量注射剂年产能力达2亿瓶。
在“走出去”方面，年报显示，天药股份旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，拥有9个欧洲的CEP证书，原料药产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，天药股份已成为包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的合格供应商，连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列。制剂方面，天药股份瞄准国际高端标准，大力拓展欧美制剂市场，目前已初见成效。天药股份旗下重点制剂产品泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊相继通过美国FDA认证，并上市销售。
值得注意的是，天药股份旗下地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品于2021年2月通过了世卫组织(WHO)的PQ(预认证)审核，被列入WHO推荐采购清单，进一步提升“天药”牌激素产品在世界的品牌影响力。资料显示，早在去年国内疫情蔓延期间，天药股份旗下地塞米松系列、甲泼尼龙系列、泼尼松龙系列等皮质激素类产品，均被列入国家卫计委新冠肺炎诊疗方案，在抗击疫情中发挥了重要作用。
基于上述龙头优势，天药股份提出，按照“科技引领、双轮联动、纵深发展”的发展战略，以高端产品带动、高端市场开拓、全面高效管控为用力方向，实施“五个二”发展策略。即围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，建设生物园和制剂园两大园区，发展原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，构建“基药保规模、新药促增长”的两大基本盈利模式。在发展方式上更加突出“专业化”、“差异化”，实现企业跨越式发展。
天药股份表示，未来市场开拓方面主要实施大品种和创新品种战略，重点巩固和开发欧美等高端市场，以高端市场的影响力，逐步拓展全球市场覆盖面，提高占有率。目前来看，天药股份药品研发稳步推进，新品和新技术项目储备充足，在原料药和制剂两大支柱产业的双轮联动下，业绩有望步入新的成长阶段。
[2021-03-29] 天药股份(600488):天药股份混改落地 关注新体制下变革机会
■中国证券报
近日，天药股份发布公告称，间接控股股东天津市医药集团混合所有制改革完成工商变更登记。至此，取得天津市医药集团67%股权的津沪深医药公司通过天津市医药集团间接控股天药股份，天津市国资委不再为天药股份的实际控制人。
同时，天药股份发布要约收购报告书，宣布津沪深医药公司自3月31日起，以5.04元/股的价格展开全面要约收购，最高所需资金约为27.08亿元。根据收购报告书，本次要约收购的触发系天津市医药集团混改所致，主要目的是为了赋予投资者充分选择权，不以终止天药股份上市地位为目的。
实际上，资本市场更关注混改后天药股份在新体制下的变革机会。据了解，天药股份是天津市医药集团旗下重要的产业板块和上市平台，目前已构建以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，同时也是国内皮质激素类原料药龙头企业。不过，天药股份整体规模不大，A股总市值在55亿元左右，原料药和制剂两大业务板块在药品研发、国内外市场开拓等方面仍有较大空间。
而津沪深医药公司汇集沪深两地资本力量，实力雄厚，是上海上实集团为参与天津市医药集团混改而牵头成立的公司，注册资本50亿元。公司背靠的上实集团尤为引人关注，它由上海市国资委全资控股，业务涵盖医药医疗、基建环保、房地产和区域开发、消费品、金融服务和投资五大领域，旗下拥有包括上海医药在内的5家境内外上市公司。而且上实集团在国资国企改造和资源市场方面有着丰富的经验。早在2008年，上实集团对上海医药进行资产重组。当前，上海医药已成功进入世界500强，2020年实现营业收入1919.09亿元。而上海医药现任副总裁、董事会秘书陈津竹，也担任了津沪深医药公司的总经理。
市场分析人士认为，混改落地后，有利于完善管理、激活机制，天药股份也必将受益于津沪深医药公司带来的资源融合和资本融合，进一步提升自身的科技创新与市场化运营能力，最大化激发发展潜力，开拓新的天地。
[2021-03-19] 天药股份(600488):天药股份混改有序进行 新东家有望开创发展新局面
■中国证券报
3月19日晚间，天药股份披露混改进展情况，去年9月，其间接控股股东天津市医药集团混改项目在天津产权交易中心公开挂牌交易后，津沪深医药摘得天津市医药集团 67%股权，目前，已完成所涉及的股权转让价款的支付，相关各方正在办理股权转让后续相关手续。天药股份混改进程已接近尾声，新东家将是津沪深医药。
据了解，津沪深医药目前股东为上实集团旗下的琉璃光医药、深圳前海富荣资产、深圳瑞测生物医药和海南经济特区友盛企业管理合伙企业(有限合伙)，分别持有津沪深医药35%、34%、16%和15%股权。津沪深医药是上海上实集团为参与天津市医药集团混改而牵头成立的公司，注册资本50亿元，未来拟作为各股东方对天津市医药集团开展管理和运营的平台。
从股权结构上可以看出，津沪深医药集合沪深两地资本，实力雄厚。其中，沪系资本方上实集团目前由上海市国资委全资控股，业务涵盖医药医疗、基建环保、房地产和区域开发、消费品、金融服务和投资五大领域，旗下拥有包括上海医药集团股份有限公司在内的5家境内外上市公司。此次混改将推动天津市医药集团完善现代企业制度与法人治理结构，提升天津医药集团的科技创新与市场化运营能力。
市场分析人士指出，天药股份是天津市医药集团旗下化学原料药和制剂的重要产业板块和上市平台，虽然目前已经是国内皮质激素类原料药的龙头企业，但整体规模不大，原料药和制剂两大业务在药品研发、国内外市场开拓等方面仍有较大成长空间。近两年来，天药股份加速推进旗下药品的美国FDA认证和国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，积累了一批具有较大市场潜力的产品，此次混改，津沪深医药入主后将深度融合注入京津冀、长三角、粤港澳大湾区三大城市群的资源与活力，有望打开天药股份高质量发展的新局面。
[2021-03-11] 天药股份(600488):天药股份旗下原料药通过CDE技术审评 国内市场再加码
■中国证券报
3月11日晚间，天药股份公告称，昔萘酸沙美特罗原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。这意味着，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售。
据悉，昔萘酸沙美特罗有显著的气管扩张作用，特别适用于需经常使用支气管扩张药治疗的患者，可长期用于可逆性气道阻塞，支气管哮喘、慢性支气管炎的常规治疗。该原料药对应的制剂药品主要为沙美特罗单方以及沙美特罗替卡松复方吸入制剂。
根据米内网公立医疗机构终端和零售药店销售数据统计，沙美特罗吸入制剂2018年国内销售额为18亿元，2019年国内销售额为18.6亿元。目前，包括天药股份在内，国内拥有昔萘酸沙美特罗原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有8家。
市场分析人士指出，天药股份近年来加大力度推进国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，不断加码国内市场。今年开年至今不到三个月，天药股份已有四类药品取得国内销售资格，其中包括制剂产品塞来昔布胶囊和溴芬酸钠滴眼液，以及原料药产品倍他米松磷酸钠原料药和此次公告的昔萘酸沙美特罗原料药。这些符合国家标准的药品陆续推出，将对天药股份扩大国内市场份额、提升公司业绩有积极意义。
[2021-03-02] 天药股份(600488):天药股份又一原料药品种通过CDE审批 国内市场空间持续放大
■中国证券报
3月2日晚间，天药股份公告称，倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。这一信息表明，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售，对天药股份扩大国内市场份额、提升公司业绩有积极意义。
据了解，倍他米松磷酸钠是肾上腺皮质激素类药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病;活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等;某些感染的综合治疗。倍他米松磷酸钠制剂主要为注射剂。
目前，包括天药股份在内，国内拥有倍他米松磷酸钠原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业仅有4家。从销售情况来看，根据米内中国公立医疗终端销售数据显示，倍他米松磷酸钠制剂2018年国内销售额为2.87亿元，2019年国内销售额为3.38亿元。
近年来，天药股份加大力度推进国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，截至目前已取得积极成效。自去年以来，原料药方面，溴芬酸钠原料药、塞来昔布原料药以及此次公告的倍他米松磷酸钠原料药接连通过CDE技术审评;制剂产品方面，甲泼尼龙片通过了一致性评价，泼尼松片、塞来昔布胶囊、溴芬酸钠滴眼液接连获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
市场分析人士指出，天药股份积极推进符合国家标准的药品，表明其正在加速布局国内市场，随着这些药品上市销售，天药股份有望进一步扩大国内市场份额，未来业绩也将逐步释放。
[2021-02-08] 天药股份(600488):天药股份子公司溴芬酸钠滴眼液获药品注册证书
■中国证券报
天药股份2月8日晚间公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。根据Insight数据库显示，金耀药业该品种是国内首家按照新注册分类申报并获批的品种，视同通过一致性评价。
去年9月，天药股份旗下溴芬酸钠原料药已通过国家药监局药品审评中心技术审评，可在国内上市销售。此次，制剂产品溴芬酸钠滴眼液获批，天药股份进一步丰富了眼科领域产品线，同时作为首家获批的企业，对于优化旗下制剂产品结构和后续市场拓展有积极意义。
据悉，溴芬酸钠滴眼液由日本千寿制药公司研发，于2005年3月被美国FDA批准上市。作为新一代非甾体抗炎药，溴芬酸钠因其独特的化学结构，使其既是一种强效抗炎药，又是一种可渗透到眼部组织中的亲脂分子，从而增加作用的持续时间。溴芬酸钠滴眼液作用于眼部既能抗炎镇痛，又可避免发生激素类药物的副作用，主要应用于结膜炎、巩膜炎、术后炎症等眼部炎症性疾病的治疗。溴芬酸钠的作用强度是其它非甾体抗炎药的10倍;同时，溴芬酸钠滴眼液每天2次的给药方案，相比其他非甾体抗炎药滴眼液每天4次的给药方式，使用方便，患者的依从性高，市场前景广阔。
近年来，随着电子产品广泛使用以及人口老龄化问题日趋严重，眼部感染、结膜炎、干眼症等眼部疾病发病率增加，人们护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模正保持着稳定的增长态势，众多国内药企正开始加大力度布局眼科用药领域。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019年溴芬酸钠滴眼液在中国市场的销售额为9520万元。根据Newport数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。目前，国内除了天药股份子公司金耀药业，还有辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业和日本千寿等企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。
市场分析人士指出，天药股份制剂业务板块是其利润的重要来源之一。此次溴芬酸钠滴眼液获批，天药股份领先于其他企业，有利于丰富旗下制剂品种，进一步拓展国内制剂市场，对推动其业绩提升带来积极影响。
[2021-02-03] 天药股份(600488):天药股份两原料药产品通过WHO的PQ认证
■上海证券报
天药股份公告，近日，公司的地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品通过了WHO的PQ(预认证)审核，并在WHO网站公示。这将进一步促进公司地塞米松系列产品的发展及国际市场的开拓。地塞米松属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。
[2021-01-06] 天药股份(600488):天药股份塞来昔布获药品注册证书
■上海证券报
天药股份公告，公司子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。
[2020-12-20] 天药股份(600488):天药股份公司间接控股股东混改 实控人将变更
■上海证券报
天药股份晚间公告，2020年12月20日，公司间接控股股东医药集团收到其控股股东渤海国资的通知：在医药集团67%股权公开挂牌转让项目中，截至天津产权交易中心挂牌结束，津沪深生物医药科技有限公司(以下简称“津沪深公司”)为唯一摘牌方，津沪深公司为医药集团混改项目的最终受让方。2020年12月19日，渤海国资和津沪深公司签署了《产权交易合同》。
公司表示，本次混合所有制改革若能顺利实施，公司实际控制人将发生变化。
[2020-12-11] 天药股份(600488):天药股份塞来昔布原料药通过CDE技术审评
■上海证券报
天药股份公告，公司塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)状态。塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。公司塞来昔布原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2020-09-28] 天药股份(600488):天药股份间接控股股东混改事项将在产权交易中心正式披露
■证券时报
天药股份(600488)9月28日晚间公告，渤海国资拟于9月29日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息正式披露，转让比例为67%，医药集团为公司间接控股股东。天药股份表示，医药集团开展混改拟通过股权转让形式引入投资者，可能将会导致公司的实际控制人发生变更。
[2020-09-01] 天药股份(600488):天药股份溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评
■中国证券报
天药股份9月1日晚间发布公告，公司溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评，已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
据了解，溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物，主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗，市场前景广阔。根据Newport数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019年溴芬酸钠滴眼剂在中国市场的销售额为9520万元，2015年至2019年复合增长率达101.4%，增长幅度较大。
资料显示，天药股份致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。在药品研方面，天药股份始终瞄准国际高端标准，一方面集中资源冲刺美国FDA认证，另一方面加大力度推进国内药品注册、一致性评价等工作。
今年，天药股份已有多个药品取得积极进展。年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查。2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家。不久前，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。
市场分析人士指出，天药股份此前积累的药品研发优势逐步释放，随着各类获批药品上市销售，市场规模将逐步扩大，天药股份盈利能力也将进一步增长。
[2020-08-26] 天药股份(600488):天药股份上半年原料药稳增长 制剂因疫情短期受挫
■中国证券报
天药股份8月26日晚间发布半年报，受疫情影响上半年公司实现营业收入超16亿元，同比下滑12.67%，归属于上市公司股东的净利润超8000万元，同比下滑18.85%。作为以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链龙头企业，天药股份制剂板块受疫情影响，部分制剂产品收入下滑。
原料药稳增长
半年报显示，天药股份原料药产品上半年实现收入超6.6亿元，其中，皮质激素类原料药创收5.44亿元，同比增长超12%，氨基酸原料药创收1.17亿元，同比增长超10%。
一直以来，天药股份在原料药领域优势显著，尤其皮质激素原料药方面，产品结构较为完整，覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。
今年上半年，疫情期间激素原料药需求增加，天药股份积极推进扩产增产，同时，积极沟通和市场开发，多个重点产品出口占有率均有提升，原料药出口成为公司利润的重要来源。半年报显示，上半年，天药股份皮质激素原料药出口约103吨，实现出口创汇约6100万美元。
制剂收入短期下滑
天药股份自2017年收购金耀药业以来，制剂业务成为公司重要业务板块之一，近两年来制剂板块收入始终保持增长。2017年，天药股份制剂产品实现营业收入仅7.52亿元，2018年增至12.42亿元，同比增长65.2%，2019年继续保持增势，制剂产品实现营业收入14.87亿元，同比增长接近20%，两年实现收入翻番。
上半年，天药股份部分制剂产品销量减少，收入下滑。半年报显示，天药股份制剂产品上半年实现收入超8.8亿元，同比下滑12.78%。
市场分析人士认为，疫情对天药股份的影响有限，长期来看，制剂板块仍是天药股份主要的业绩增长点。目前，天药股份口服固体制剂醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片是国家基本药物，已经进入医保目录，其中泼尼松片、甲泼尼龙片已在美国上市,国际市场发展空间较大。今年以来，天药股份制剂板块利好频传，年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查;2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响;3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家;不久前，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。下半年制剂药品市场需求将逐步回暖，天药股份制剂板块的优势也将进一步显现，在原料药与制剂产品双轮联动的发展模式驱动下，天药股份未来有较大成长空间。
[2020-08-18] 天药股份(600488):天药股份泼尼松片获核准签发 原料药规模优势进一步延伸
■中国证券报
天药股份8月18日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片10mg、20mg、50mg三个规格的《药品注册证书》。
公司称，天药股份此次获得泼尼松片药品注册证书，是原料药规模优势和质量体系认证优势的进一步延伸，一方面完善了其激素类产品群，另一方面，增强了天药股份在国内市场的品牌影响力和市场竞争力，巩固在甾体激素行业的主导地位。
据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。目前，美国市场主要生产商有Hikma、Vintage、Jubilant等。根据Newport Premium数据统计，泼尼松口服固体制剂2018年在美国市场的销售额为1.25亿美元，2019年在美国市场的销售额为1.32亿美元。
资料显示，天药股份致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。一直以来，天药股份在皮质激素原料药领域产品结构较为完整，共经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证，8个产品获得了欧洲CEP证书。
[2020-06-18] 天药股份(600488):天药股份5个交易日累计上涨28.03% 地塞米松龙头+混改成主因
■中国证券报
6月18日，地塞米松板块高开，天药股份开盘一字涨停，报5.71元。公司股价自12日以来，5个交易日累计上涨28.03%。
市场人士分析认为，天药股份近日迎来两大利好。一方面，英国科学家最新研究结果表明，类固醇类药物地塞米松对于危重COVID-19的患者可以挽救生命，有效降低新冠肺炎患者的死亡率，而天药股份作为国内皮质激素类药物的龙头企业，地塞米松原料药的技术水平和生产规模位居全国首位。另一方面，天药股份间接控股股东混合所有制改革有新进展。
据了解，多年来，天药股份一直致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。
当地时间6月16日，世卫组织表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。英国卫生部于16日宣布，即日起政府正式批准本国医疗体系使用地塞米松来治疗医院中那些需要吸氧以及使用呼吸机的新冠肺炎病患。
据悉，地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，故广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病、严重过敏、哮喘等。自1977年以来，它以多种制剂形式被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》。
据资料显示，天药股份生产的包括地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品早已通过了美国FDA认证，拥有欧洲COS认证证书，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，并且连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于龙头地位。据天药股份公开披露信息显示，公司历经多年开展的仿制药国际化注册工作近年来成绩显著，重点产品甲泼尼龙片于2018年获得FDA批准进入美国市场上市，并于2020年3月作为国内该品种同行业首家通过仿制药一致性评价。
天药股份间接控股股东天津医药集团的混合所有制改革进入预披露阶段，有利于天药股份未来发展。根据此前公告，渤海国资拟于2020年6月16日将其持有的天津医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。截至公告披露日，天津医药集团持有天津金耀集团有限公司100%股权，天津金耀集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%股权，天津药业集团有限公司持有天药股份50.79%股权。
天津医药集团原料药及化学板块以天药股份为龙头，如果混改成功，天药股份有机会引入更多的外部资源，结合当前公司在皮质激素类和氨基酸类药物领域的龙头优势，将产生协同效应，有利于提升公司的经营活力、经营效益和竞争力。
[2020-06-16] 天药股份(600488):天津医药集团启动混改 两药企实控人生变
■证券时报
天津市国企混改工作有序推进,天津市医药集团有限公司(下称“医药集团”)拟通过股权转让形式引入投资者。一旦有受让方成功摘牌，将导致医药集团股权结构发生重大变化，中新药业(600329)和天药股份(600488)实际控制人或将变更。
中新药业6月15日晚公告，收到控股股东医药集团通知，其控股股东渤海国资拟于6月16日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。
天眼查显示，医药集团是天津市政府授权的从事资本经营和产业运营的大型国有独资企业集团，中国500强企业之一。经过近40年的发展，现已发展成以绿色中药、化学原料药、化学制剂与生物药、特色医疗器械、现代商业物流五大板块为主体，科研、生产、商业销售一体化运作。渤海国资持有医药集团100%股权。
天药股份6月15日晚同步公告称，收到间接控股股东医药集团通知，渤海国资拟于2020年6月16日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。
据了解，医药集团持有天津金耀集团有限公司100%股权，天津金耀集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%股权，天津药业集团有限公司持有天药股份50.79%股权。
据悉，为了加快国企混改进程，天津市在此前出台了“1+30”配套文件体系，依法依规推进国企改革。通过“一企一策”制定混改方案，合理设置股权比例，打破国有股“一股独大”，加快国资管理由“管资产”向“管资本”转变。
2018年11月，在天津市国有企业混改项目招商推介会上进行集中推介的24个混改招商项目当中，天津市医药集团有限公司榜上有名。根据彼时媒体的介绍，医药集团拟采取增资扩股与产权转让相结合的方式，引入投资者改制为混合所有制企业。投资者须承诺，混改后医药集团注册地仍在天津。
中新药业和天药股份均在6月15日晚最新发布的公告当中表示，医药集团开展国有企业混合所有制改革拟通过股权转让形式引入投资者，导致其股权结构发生重大变化，可能将会导致公司的实际控制人发生变更。
值得一提的是，除了中新药业和天药股份之外，力生制药也在6月15日晚披露了关于医药集团混改事宜的相关公告。
据悉，在此之前的2019年10月31日，力生制药接到医药集团通知，为落实天津市人民政府有关国企混改的总体部署，医药集团将其持有的津联集团有限公司(下称“津联集团”)100%股权无偿划转至渤海国资;同时，将津联集团通过其全资子公司金鼎控股有限公司持有的隆腾有限公司33%股权无偿划转至医药集团境外全资子公司天津医药集团国际控股有限公司。划转完成后，医药集团不再是力生制药间接控股股东，但公司实际控制人不变，仍为天津市国资委。
2020年1月23日，力生制药收到医药集团发来的通知，证监会已下发批文。至此，无偿划转有关协议下的生效条件均已获满足，无偿划转协议已生效。无偿划转的订约方已依照被划转企业所在地规定，于2020年4月2日签署了无偿划转相关的股份转让文件。目前，隆腾有限公司的股东名册已完成变更，但津联集团的股东名册尚未完成变更。
力生制药称，基于无偿划转事项的相关安排，本次医药集团混改不会导致公司的实际控制人发生变化，医药集团混改资产范围需以其混改正式披露信息为准。
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[2021-12-27] 天药股份(600488):天药股份呋塞米注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
天药股份公告，公司子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。该药品可用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。
[2021-12-02] 天药股份(600488):天药股份倍他米松原料药获得CEP证书
■证券时报
天药股份(600488)12月2日晚间公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)，标志着该原料药可在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。倍他米松现多用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。
[2021-11-18] 天药股份(600488):天药股份药品重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
■证券时报
天药股份(600488)11月18日晚间公告，子公司天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-11-02] 天药股份(600488):天药股份乌美溴铵原料药通过CDE技术审评
■上海证券报
天药股份公告，公司乌美溴铵原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原辅包登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。乌美溴铵适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。公司乌美溴铵原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2021-09-14] 天药股份(600488):天药股份缬氨酸原料药产品获得CEP证书
■证券时报
天药股份(600488)9月14日晚间公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的关于缬氨酸原料药的欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)，为公司氨基酸类产品首次获得CEP证书。缬氨酸是人体必需的8种氨基酸和生糖氨基酸，它与其他两种高浓度氨基酸(异亮氨酸和亮氨酸)共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。
[2021-08-23] 天药股份(600488):天药股份复星医药出让公司控股股东25%股权 不再持股
■证券时报
天药股份(600488)8月23日晚间公告，复星医药拟向公司间接控股股东金耀集团转让其持有的公司控股股东天津市药业集团25%股权，股权转让价款14.33亿元。股权转让完成后，复星医药将不再持有药业集团股权，金耀集团最终将持有药业集团股权比例为99.0014%。
[2021-08-16] 天药股份(600488):天药股份原料药获俄罗斯等国“市场通行证”
■中国证券报
8月16日晚间，天药股份发布公告称，公司原料药厂区经过俄罗斯有关部门的检查后，于近日收到俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书。该证书意味着，天药股份原料药产品获得了包括俄罗斯等国的“市场通行证”，其海外市场领域进一步扩大。
公告显示，天药股份原料药厂区于2021年4月12日至4月16日接受了俄罗斯联邦工业和贸易部(受俄罗斯联邦卫生部委托)的视频检查，所涉产品包括泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠和醋酸氢化可的松等拟销往俄罗斯的产品，涵盖公司整个质量管理体系。
天药股份表示，此次获得俄罗斯GMP证书，说明公司质量管理体系符合俄罗斯GMP的要求。其中，部分原料药产品首次获得该证书，标志着泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等原料药不仅可以在俄罗斯销售，同时还覆盖了白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对天药股份拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。
据了解，天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局的制药企业。其中，在皮质激素类原料药这一细分领域，天药股份已成为国内龙头。资料显示，天药股份原料药产品主要包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，拥有9个欧洲的CEP证书。同时，天药股份原料药产品还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。
在国内生产皮质激素类原料药物同行业企业中，天药股份部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，天药股份皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，产品销售覆盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区，技术实力和生产规模均位于同行业前列，具有较高的“市场话语权”。
[2021-06-30] 天药股份(600488):天药股份子公司药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
天药股份(600488)6月30日晚间公告，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-06-16] 天药股份(600488):天药股份子公司药品获美国ANDA批准文号
■证券时报
天药股份(600488)6月16日晚间公告，近日，公司子公司金耀药业获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。
[2021-06-07] 天药股份(600488):天药股份又一款制剂产品通过一致性评价 为国内首家
■中国证券报
6月7日晚间，天药股份发布公告称，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
这是公司继5月底注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价后，再度迎来另一款注射剂产品过评，且为国内首家。
据了解，盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间，以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
数据显示，目前国内市场有21家企业的盐酸肾上腺素注射液获批上市，但截至目前，仅有远大医药和天药股份子公司金耀药业2家厂商提交了盐酸肾上腺素注射液的一致性评价补充申请。其中，金耀药业率先过评，为国内首家。
盐酸肾上腺素注射液有上亿规模的市场，而通过一致性评价的厂商具有更强的竞争优势。米内网全国放大版的医院数据显示，盐酸肾上腺素注射液2019年销售额约2.4亿元，2020年销售额约2.1亿元。根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
市场分析人士指出，目前天药股份在盐酸肾上腺素注射液市场占有率并不是最高的，根据米内网数据，2020年市场占有率为24.48%，未来市场成长空间较大。此次该品种率先通过仿制药一致性评价，必将有利于后续市场竞争与拓展。
[2021-05-31] 天药股份(600488):天药股份注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价
■上海证券报
天药股份公告，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。
[2021-04-29] 天药股份(600488):老牌药企天药股份被开罚单 医药行业持续遭反垄断监管
■上海证券报
4月27日晚，天药股份公告称，近日，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》，因公司违反《反垄断法》相关规定被合计罚没4402.26万元。
近段时间以来，从先声药业，到扬子江药业，再到天药股份，已有多家药企被开出反垄断罚单。有接受采访的业内人士表示，对药企来说，进一步强化合规性成为当前最紧急的问题。
老牌药企收反垄断罚单
据天药股份披露的《行政处罚决定书》，监管部门认定，该公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》相关规定，属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。
根据《反垄断法》相关规定，责令天药股份停止违法行为，并对其作出没收违法所得889.79万元、处2019年度销售额4%的罚款3512.47万元的行政处罚，以上罚没款合计4402.26万元。
处罚对公司经营的直接影响不大。天药股份称，醋酸氟轻松原料药产品2019年销售收入为929万元，占2019年营业收入比例约为0.32%;2020年销售收入为1221万元，占2020年营业收入比例约为0.39%。目前，天药股份醋酸氟轻松原料药产品生产和销售情况正常。
天药股份还表态，公司将引以为戒，吸取教训，完善合规体系建设，持续守法合规经营，积极维护股东权益，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。
公开信息显示，天药股份前身是天津制药厂，是国内皮质激素原料药科研、生产和出口基地之一。由于皮质激素类原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求，使得行业进入门槛高，技术难度大，生产集中度较高。因此，天药股份在业内拥有较高的“市场话语权”。
国家药监局数据库信息显示，醋酸氟轻松原料药GMP认证企业目前只有两家，分别为天药股份和天津太平洋化学制药有限公司。
垄断背后：批文稀缺准入门槛高
从已有执法案例和已经出台的政策法规看，原料药领域一直是反垄断执法聚焦的重点，执法部门也多次表态将重拳打击哄抬药价，坚决严厉处罚垄断原料药的违法违规行为。
为何药企“垄断”总是与原料药如影随形?
原料药的价格直接影响着药品的价格。据了解，从当前中国的产业实践情况看，原料药市场的门槛较高，同时绿色环保压力客观提高了企业生产成本，市场垄断的情况较为常见。
多名行业人士分析称，原料药垄断的背后，是原料药批文的稀缺。
国家发展改革委此前公布的数据显示，我国1500多种化学原料药中，50种原料药仅1家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅2家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。同时，一种原料药所对应的下游企业的相关药品批文往往多达上百个。
巨大的市场需求，导致原料药行业内部很难形成充分竞争，单个原料药企业所占市场份额较大，就容易形成市场垄断。
同时，原料药的生产情况、成本价格、流通路径、市场价格的形成等信息几乎都不对外披露。而信息的不透明，让相关企业有两个更大的可操作空间。
“就算有多家企业可同时生产，但毕竟数量有限，它们各自占据一定的市场份额，为获得利益最大化，协调经营是利益追求的结果。一旦占据一定份额的企业协调经营，就极有可能在市场占据主导地位，从而支配市场，获得利益最大化。”有业内人士表示。
医药行业遭反垄断监管
日前，扬子江药业收到7.64亿元的反垄断罚单，在行业人士看来也代表着医药行业的反垄断进一步深入。据不完全统计，2016年至今，已有超过15家企业因原料药垄断行为遭罚，涉及的原料药包括艾司唑仑、药用水杨酸甲酯、冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙、盐酸溴己新、醋酸氟轻松等。
医疗行业持续遭反垄断监管的背后，是政策的日渐完善与监管机构的坚决态度。
2020年4月，《国家短缺药品清单管理办法(试行)》出台，对于短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况，国家将加强监测预警，强化价格常态化监管，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，分类妥善处理药品价格过快上涨问题;2020年10月，国务院反垄断委员会也通过国家市场监督管理总局颁布了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》;今年2月，《建设高标准市场体系行动方案》明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南。
在对扬子江药业的处罚公告中，市场监管总局也强调，药品价格关系国计民生，涉及减轻群众就医负担、增进民生福祉等重大问题，市场监管总局将持续加强医药领域反垄断执法，有效预防和制止垄断行为，切实保护市场公平竞争，维护消费者合法权益和社会公共利益，促进社会主义市场经济健康发展。
对于药企如何规避垄断风险，四川君合律师事务所律师汪梦尚提出，进行自主决策是法律赋予企业的权利，也是企业和市场保持活力的基础。但是，原料药企业相比其他企业，具有更易进行市场聚集的特性，更容易占据市场支配地位。因此，原料药企业的经营决策必须更加慎重，做到合规化，避免因决策失误，而被认定为垄断行为。
汪梦尚建议，原料药企业在进行发展和扩张时，应及时对自身市场份额、市场地位进行客观评估，一旦达到市场支配地位，就应审慎决策，避免因过失造成滥用市场支配地位。
[2021-04-28] 天药股份(600488):天药股份回应反垄断被罚 全面排查 积极整改
■中国证券报
近日，天药股份公告称，收到天津市市场监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》，因实施垄断协议行为被罚没共计约4402万元。
《行政处罚决定书》指出，天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》相关规定，属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。
据悉，此次涉及处罚的醋酸氟轻松原料药是天药股份的一个历史老产品，适用于瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病的治疗，市场需求量并不大。其下游主要是一些乳膏、软膏等制剂产品，且价格低廉，1公斤醋酸氟轻松可生产40万支软膏(市场主流剂型2.5mg/10克装)。
醋酸氟轻松并非天药股份旗下原料药的重点品种。资料显示，天药股份是我国皮质激素类原料药领域的龙头企业，原料药产品结构较为完整，覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。而醋酸氟轻松原料药收入占比较小，2020年销售收入为1221万元万元，仅占天药股份营业总收入的0.39%。此次罚金已计入天药股份2020年年报，对未来业绩没有持续影响。
中国证券报记者获悉，天药股份已全面整改，涉及醋酸氟轻松定价、内部教育以及全流程优化升级。
目前，天药股份已停止和任何相关企业沟通协商醋酸氟轻松原料药的价格，按照醋酸氟轻松现有成本、客户需求和采购数量等情况，独立制定市场销售价格，并保持自由公开销售。
天药股份表示，对于本次处罚，公司将引以为戒，吸取教训，完善合规体系建设，持续守法合规经营，积极维护股东权益，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。
我国是原料药生产大国。近年来，国内外原料药市场竞争激烈，国内环保标准不断提高，原料药企业环保成本持续增加，这些因素导致维护产品价格、提价销售成为当前大多数原料药企业的客观需求。然而，在药品提价过程中，龙头企业往往容易因其天然具备的“市场话语权”踩上法律红线。
一直以来，原料药是反垄断的重点领域，并呈现“严监管”态势。根据国家市场监督管理总局2020年底发布的《中国反垄断执法年度报告(2019)》，2019年查办的案件中，建材领域18件、公用事业领域17件、原料药行业6件、通信行业4件。市场监管总局将原料药领域反垄断执法作为工作的重中之重，去年10月还发布了《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。今年1月31日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《建设高标准市场体系行动方案》也明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。
随着反垄断从严监管常态化，倒逼企业反垄断意识必须不断提高，尤其是那些具有一定垄断地位的龙头企业，反垄断是一道必须直面的发展课题。
[2021-04-22] 天药股份(600488):天药股份研发加速 2020年以来有8个药品获批上市
■中国证券报
老牌原料药龙头企业天药股份透露，2020年年初至今，公司已有8个药品通过我国药监局或美国FDA审批，获得上市销售资格。公司相关负责人表示，公司自2017年收购金耀药业，实现以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局后，综合实力大幅提升，相应地药品研发也开始走上加速的道路。
具体来看，原料药方面，自去年9月，天药股份旗下的溴芬酸钠原料药、塞来昔布原料药、倍他米松磷酸钠原料药和昔萘酸沙美特罗原料药陆续通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评，获得在国内市场销售资格。
制剂产品方面，天药股份旗下的塞来昔布胶囊分别于去年2月和今年1月，获得美国ANDA批准和我国国家药监局签发的《药品注册证书》，实现中美同产同销;去年3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家;泼尼松片和溴芬酸钠滴眼液则分别于去年8月和今年2月获得国家药监局签发的《药品注册证书》，可在国内销售。
一直以来，天药股份技术优势显著。原料药方面，天药股份是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司获得的省部级以上奖励的科研成果中“生物脱氢(节杆菌)产业化新技术”“生物氧化(霉菌)产业化新技术”“高质量标准的螺内酯产业化项目”和“甲泼尼龙合成新工艺”通过天津市科学技术委员会组织的科技成果鉴定，达到国际先进水平。
制剂方面，天药股份子公司金耀药业以优势原料药为切入点，大力开发和培育“透皮吸收给药系统”“吸入给药系统”等核心技术，完成多种新剂型产品的开发，建立高端制剂产品产业布局，以水针制剂产品为中心，打造急救药、短缺药为核心的产品群。另外，天药股份子公司湖北天药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业，共有129个品规的剂型产品，其小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量领先的位置，已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业。
在原料药和制剂两大支柱产业的双轮联动下，天药股份旗下皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发将进一步加速，并在行业中占据主导地位。
[2021-04-15] 天药股份(600488):天药股份四年来净利首次下滑 两大支柱产业双轮联动助业绩步入新阶段
■中国证券报
4月15日晚间，天药股份披露2020年年报，全年公司实现营业收入31.17亿元，同比下降6.31%;实现归属于上市公司股东的净利润0.34亿元，同比下降79%。这是自2017年以来，天药股份首次出现业绩下滑。
业绩“阵痛”已有缓解
早前，天药股份已发布业绩预告，披露业绩下滑的因素，即受到新冠疫情和反垄断处罚影响，综合来看均属突发黑天鹅事件。
一方面，公司原料药和制剂两大业务板块均不同程度受到突发新冠疫情冲击。其中，原料药业务方面，由于受到新冠疫情及国际市场竞争加剧的影响，2020年天药股份原料药出口价格下降，导致利润下滑，年报显示，天药股份2020年甾体激素类产品毛利率较上年减少7.22个百分点、氨基酸类产品毛利率较上年减少7.98个百分点;制剂业务方面，受新冠疫情影响，医疗机构住院量、门诊量下降，临床用药需求降低，销量大幅下降，导致收入下滑，年报显示，天药股份2020年其他制剂产品营业收入同比下滑3.97%。
另一方面，天药股份旗下产品醋酸氟轻松原料药因涉及垄断协议行为，被天津市市场监督管理委员会实施行政处罚，导致2020年净利润相应减少约4402.26万元。年报显示，天药股份2020年营业外支出4478.89万元，其中就包括处罚金额。
不过，天药股份业绩“阵痛”已有所缓解。目前，新冠疫苗正在全球范围内逐步普及，疫情影响已经减弱。而此次反垄断处罚涉及的药品醋酸氟轻松原料药不是天药股份主要产品，整改后也不会对公司未来业绩造成太大影响，反而有利于天药股份警惕潜在法律风险，推动未来长期健康可持续发展。显然，天药股份未来有望快速改善业绩。
发挥细分龙头优势
据了解，天药股份是皮质激素类药物领域的龙头企业，国内大多数皮质激素类原料药产品是由该公司首先研制并投入生产。2017年，天药股份开始打造以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局。
目前公司主要产品包括40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及16个剂型药品。2020年，天药股份收购了湖北天药51%股权，将旗下129个品规的小容量注射剂、大容量注射剂纳入产品体系。
年报显示，天药股份皮质激素原料药年产能力260吨以上，氨基酸原料药年产能力2500吨以上，片剂年产能力50亿片以上;子公司金耀药业小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒;子公司湖北天药小容量注射剂年产能力达16亿支，大容量注射剂年产能力达2亿瓶。
在“走出去”方面，年报显示，天药股份旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，拥有9个欧洲的CEP证书，原料药产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，天药股份已成为包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的合格供应商，连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列。制剂方面，天药股份瞄准国际高端标准，大力拓展欧美制剂市场，目前已初见成效。天药股份旗下重点制剂产品泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊相继通过美国FDA认证，并上市销售。
值得注意的是，天药股份旗下地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品于2021年2月通过了世卫组织(WHO)的PQ(预认证)审核，被列入WHO推荐采购清单，进一步提升“天药”牌激素产品在世界的品牌影响力。资料显示，早在去年国内疫情蔓延期间，天药股份旗下地塞米松系列、甲泼尼龙系列、泼尼松龙系列等皮质激素类产品，均被列入国家卫计委新冠肺炎诊疗方案，在抗击疫情中发挥了重要作用。
基于上述龙头优势，天药股份提出，按照“科技引领、双轮联动、纵深发展”的发展战略，以高端产品带动、高端市场开拓、全面高效管控为用力方向，实施“五个二”发展策略。即围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，建设生物园和制剂园两大园区，发展原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，构建“基药保规模、新药促增长”的两大基本盈利模式。在发展方式上更加突出“专业化”、“差异化”，实现企业跨越式发展。
天药股份表示，未来市场开拓方面主要实施大品种和创新品种战略，重点巩固和开发欧美等高端市场，以高端市场的影响力，逐步拓展全球市场覆盖面，提高占有率。目前来看，天药股份药品研发稳步推进，新品和新技术项目储备充足，在原料药和制剂两大支柱产业的双轮联动下，业绩有望步入新的成长阶段。
[2021-03-29] 天药股份(600488):天药股份混改落地 关注新体制下变革机会
■中国证券报
近日，天药股份发布公告称，间接控股股东天津市医药集团混合所有制改革完成工商变更登记。至此，取得天津市医药集团67%股权的津沪深医药公司通过天津市医药集团间接控股天药股份，天津市国资委不再为天药股份的实际控制人。
同时，天药股份发布要约收购报告书，宣布津沪深医药公司自3月31日起，以5.04元/股的价格展开全面要约收购，最高所需资金约为27.08亿元。根据收购报告书，本次要约收购的触发系天津市医药集团混改所致，主要目的是为了赋予投资者充分选择权，不以终止天药股份上市地位为目的。
实际上，资本市场更关注混改后天药股份在新体制下的变革机会。据了解，天药股份是天津市医药集团旗下重要的产业板块和上市平台，目前已构建以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，同时也是国内皮质激素类原料药龙头企业。不过，天药股份整体规模不大，A股总市值在55亿元左右，原料药和制剂两大业务板块在药品研发、国内外市场开拓等方面仍有较大空间。
而津沪深医药公司汇集沪深两地资本力量，实力雄厚，是上海上实集团为参与天津市医药集团混改而牵头成立的公司，注册资本50亿元。公司背靠的上实集团尤为引人关注，它由上海市国资委全资控股，业务涵盖医药医疗、基建环保、房地产和区域开发、消费品、金融服务和投资五大领域，旗下拥有包括上海医药在内的5家境内外上市公司。而且上实集团在国资国企改造和资源市场方面有着丰富的经验。早在2008年，上实集团对上海医药进行资产重组。当前，上海医药已成功进入世界500强，2020年实现营业收入1919.09亿元。而上海医药现任副总裁、董事会秘书陈津竹，也担任了津沪深医药公司的总经理。
市场分析人士认为，混改落地后，有利于完善管理、激活机制，天药股份也必将受益于津沪深医药公司带来的资源融合和资本融合，进一步提升自身的科技创新与市场化运营能力，最大化激发发展潜力，开拓新的天地。
[2021-03-19] 天药股份(600488):天药股份混改有序进行 新东家有望开创发展新局面
■中国证券报
3月19日晚间，天药股份披露混改进展情况，去年9月，其间接控股股东天津市医药集团混改项目在天津产权交易中心公开挂牌交易后，津沪深医药摘得天津市医药集团 67%股权，目前，已完成所涉及的股权转让价款的支付，相关各方正在办理股权转让后续相关手续。天药股份混改进程已接近尾声，新东家将是津沪深医药。
据了解，津沪深医药目前股东为上实集团旗下的琉璃光医药、深圳前海富荣资产、深圳瑞测生物医药和海南经济特区友盛企业管理合伙企业(有限合伙)，分别持有津沪深医药35%、34%、16%和15%股权。津沪深医药是上海上实集团为参与天津市医药集团混改而牵头成立的公司，注册资本50亿元，未来拟作为各股东方对天津市医药集团开展管理和运营的平台。
从股权结构上可以看出，津沪深医药集合沪深两地资本，实力雄厚。其中，沪系资本方上实集团目前由上海市国资委全资控股，业务涵盖医药医疗、基建环保、房地产和区域开发、消费品、金融服务和投资五大领域，旗下拥有包括上海医药集团股份有限公司在内的5家境内外上市公司。此次混改将推动天津市医药集团完善现代企业制度与法人治理结构，提升天津医药集团的科技创新与市场化运营能力。
市场分析人士指出，天药股份是天津市医药集团旗下化学原料药和制剂的重要产业板块和上市平台，虽然目前已经是国内皮质激素类原料药的龙头企业，但整体规模不大，原料药和制剂两大业务在药品研发、国内外市场开拓等方面仍有较大成长空间。近两年来，天药股份加速推进旗下药品的美国FDA认证和国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，积累了一批具有较大市场潜力的产品，此次混改，津沪深医药入主后将深度融合注入京津冀、长三角、粤港澳大湾区三大城市群的资源与活力，有望打开天药股份高质量发展的新局面。
[2021-03-11] 天药股份(600488):天药股份旗下原料药通过CDE技术审评 国内市场再加码
■中国证券报
3月11日晚间，天药股份公告称，昔萘酸沙美特罗原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。这意味着，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售。
据悉，昔萘酸沙美特罗有显著的气管扩张作用，特别适用于需经常使用支气管扩张药治疗的患者，可长期用于可逆性气道阻塞，支气管哮喘、慢性支气管炎的常规治疗。该原料药对应的制剂药品主要为沙美特罗单方以及沙美特罗替卡松复方吸入制剂。
根据米内网公立医疗机构终端和零售药店销售数据统计，沙美特罗吸入制剂2018年国内销售额为18亿元，2019年国内销售额为18.6亿元。目前，包括天药股份在内，国内拥有昔萘酸沙美特罗原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有8家。
市场分析人士指出，天药股份近年来加大力度推进国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，不断加码国内市场。今年开年至今不到三个月，天药股份已有四类药品取得国内销售资格，其中包括制剂产品塞来昔布胶囊和溴芬酸钠滴眼液，以及原料药产品倍他米松磷酸钠原料药和此次公告的昔萘酸沙美特罗原料药。这些符合国家标准的药品陆续推出，将对天药股份扩大国内市场份额、提升公司业绩有积极意义。
[2021-03-02] 天药股份(600488):天药股份又一原料药品种通过CDE审批 国内市场空间持续放大
■中国证券报
3月2日晚间，天药股份公告称，倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。这一信息表明，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售，对天药股份扩大国内市场份额、提升公司业绩有积极意义。
据了解，倍他米松磷酸钠是肾上腺皮质激素类药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病;活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等;某些感染的综合治疗。倍他米松磷酸钠制剂主要为注射剂。
目前，包括天药股份在内，国内拥有倍他米松磷酸钠原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业仅有4家。从销售情况来看，根据米内中国公立医疗终端销售数据显示，倍他米松磷酸钠制剂2018年国内销售额为2.87亿元，2019年国内销售额为3.38亿元。
近年来，天药股份加大力度推进国内技术评审、药品注册、一致性评价等工作，截至目前已取得积极成效。自去年以来，原料药方面，溴芬酸钠原料药、塞来昔布原料药以及此次公告的倍他米松磷酸钠原料药接连通过CDE技术审评;制剂产品方面，甲泼尼龙片通过了一致性评价，泼尼松片、塞来昔布胶囊、溴芬酸钠滴眼液接连获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
市场分析人士指出，天药股份积极推进符合国家标准的药品，表明其正在加速布局国内市场，随着这些药品上市销售，天药股份有望进一步扩大国内市场份额，未来业绩也将逐步释放。
[2021-02-08] 天药股份(600488):天药股份子公司溴芬酸钠滴眼液获药品注册证书
■中国证券报
天药股份2月8日晚间公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。根据Insight数据库显示，金耀药业该品种是国内首家按照新注册分类申报并获批的品种，视同通过一致性评价。
去年9月，天药股份旗下溴芬酸钠原料药已通过国家药监局药品审评中心技术审评，可在国内上市销售。此次，制剂产品溴芬酸钠滴眼液获批，天药股份进一步丰富了眼科领域产品线，同时作为首家获批的企业，对于优化旗下制剂产品结构和后续市场拓展有积极意义。
据悉，溴芬酸钠滴眼液由日本千寿制药公司研发，于2005年3月被美国FDA批准上市。作为新一代非甾体抗炎药，溴芬酸钠因其独特的化学结构，使其既是一种强效抗炎药，又是一种可渗透到眼部组织中的亲脂分子，从而增加作用的持续时间。溴芬酸钠滴眼液作用于眼部既能抗炎镇痛，又可避免发生激素类药物的副作用，主要应用于结膜炎、巩膜炎、术后炎症等眼部炎症性疾病的治疗。溴芬酸钠的作用强度是其它非甾体抗炎药的10倍;同时，溴芬酸钠滴眼液每天2次的给药方案，相比其他非甾体抗炎药滴眼液每天4次的给药方式，使用方便，患者的依从性高，市场前景广阔。
近年来，随着电子产品广泛使用以及人口老龄化问题日趋严重，眼部感染、结膜炎、干眼症等眼部疾病发病率增加，人们护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模正保持着稳定的增长态势，众多国内药企正开始加大力度布局眼科用药领域。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019年溴芬酸钠滴眼液在中国市场的销售额为9520万元。根据Newport数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。目前，国内除了天药股份子公司金耀药业，还有辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业和日本千寿等企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。
市场分析人士指出，天药股份制剂业务板块是其利润的重要来源之一。此次溴芬酸钠滴眼液获批，天药股份领先于其他企业，有利于丰富旗下制剂品种，进一步拓展国内制剂市场，对推动其业绩提升带来积极影响。
[2021-02-03] 天药股份(600488):天药股份两原料药产品通过WHO的PQ认证
■上海证券报
天药股份公告，近日，公司的地塞米松和地塞米松磷酸钠两个原料药产品通过了WHO的PQ(预认证)审核，并在WHO网站公示。这将进一步促进公司地塞米松系列产品的发展及国际市场的开拓。地塞米松属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。
[2021-01-06] 天药股份(600488):天药股份塞来昔布获药品注册证书
■上海证券报
天药股份公告，公司子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。
[2020-12-20] 天药股份(600488):天药股份公司间接控股股东混改 实控人将变更
■上海证券报
天药股份晚间公告，2020年12月20日，公司间接控股股东医药集团收到其控股股东渤海国资的通知：在医药集团67%股权公开挂牌转让项目中，截至天津产权交易中心挂牌结束，津沪深生物医药科技有限公司(以下简称“津沪深公司”)为唯一摘牌方，津沪深公司为医药集团混改项目的最终受让方。2020年12月19日，渤海国资和津沪深公司签署了《产权交易合同》。
公司表示，本次混合所有制改革若能顺利实施，公司实际控制人将发生变化。
[2020-12-11] 天药股份(600488):天药股份塞来昔布原料药通过CDE技术审评
■上海证券报
天药股份公告，公司塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)状态。塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。公司塞来昔布原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2020-09-28] 天药股份(600488):天药股份间接控股股东混改事项将在产权交易中心正式披露
■证券时报
天药股份(600488)9月28日晚间公告，渤海国资拟于9月29日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息正式披露，转让比例为67%，医药集团为公司间接控股股东。天药股份表示，医药集团开展混改拟通过股权转让形式引入投资者，可能将会导致公司的实际控制人发生变更。
[2020-09-01] 天药股份(600488):天药股份溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评
■中国证券报
天药股份9月1日晚间发布公告，公司溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评，已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
据了解，溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物，主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗，市场前景广阔。根据Newport数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019年溴芬酸钠滴眼剂在中国市场的销售额为9520万元，2015年至2019年复合增长率达101.4%，增长幅度较大。
资料显示，天药股份致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。在药品研方面，天药股份始终瞄准国际高端标准，一方面集中资源冲刺美国FDA认证，另一方面加大力度推进国内药品注册、一致性评价等工作。
今年，天药股份已有多个药品取得积极进展。年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查。2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家。不久前，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。
市场分析人士指出，天药股份此前积累的药品研发优势逐步释放，随着各类获批药品上市销售，市场规模将逐步扩大，天药股份盈利能力也将进一步增长。
[2020-08-26] 天药股份(600488):天药股份上半年原料药稳增长 制剂因疫情短期受挫
■中国证券报
天药股份8月26日晚间发布半年报，受疫情影响上半年公司实现营业收入超16亿元，同比下滑12.67%，归属于上市公司股东的净利润超8000万元，同比下滑18.85%。作为以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链龙头企业，天药股份制剂板块受疫情影响，部分制剂产品收入下滑。
原料药稳增长
半年报显示，天药股份原料药产品上半年实现收入超6.6亿元，其中，皮质激素类原料药创收5.44亿元，同比增长超12%，氨基酸原料药创收1.17亿元，同比增长超10%。
一直以来，天药股份在原料药领域优势显著，尤其皮质激素原料药方面，产品结构较为完整，覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。
今年上半年，疫情期间激素原料药需求增加，天药股份积极推进扩产增产，同时，积极沟通和市场开发，多个重点产品出口占有率均有提升，原料药出口成为公司利润的重要来源。半年报显示，上半年，天药股份皮质激素原料药出口约103吨，实现出口创汇约6100万美元。
制剂收入短期下滑
天药股份自2017年收购金耀药业以来，制剂业务成为公司重要业务板块之一，近两年来制剂板块收入始终保持增长。2017年，天药股份制剂产品实现营业收入仅7.52亿元，2018年增至12.42亿元，同比增长65.2%，2019年继续保持增势，制剂产品实现营业收入14.87亿元，同比增长接近20%，两年实现收入翻番。
上半年，天药股份部分制剂产品销量减少，收入下滑。半年报显示，天药股份制剂产品上半年实现收入超8.8亿元，同比下滑12.78%。
市场分析人士认为，疫情对天药股份的影响有限，长期来看，制剂板块仍是天药股份主要的业绩增长点。目前，天药股份口服固体制剂醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片是国家基本药物，已经进入医保目录，其中泼尼松片、甲泼尼龙片已在美国上市,国际市场发展空间较大。今年以来，天药股份制剂板块利好频传，年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查;2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响;3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家;不久前，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。下半年制剂药品市场需求将逐步回暖，天药股份制剂板块的优势也将进一步显现，在原料药与制剂产品双轮联动的发展模式驱动下，天药股份未来有较大成长空间。
[2020-08-18] 天药股份(600488):天药股份泼尼松片获核准签发 原料药规模优势进一步延伸
■中国证券报
天药股份8月18日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片10mg、20mg、50mg三个规格的《药品注册证书》。
公司称，天药股份此次获得泼尼松片药品注册证书，是原料药规模优势和质量体系认证优势的进一步延伸，一方面完善了其激素类产品群，另一方面，增强了天药股份在国内市场的品牌影响力和市场竞争力，巩固在甾体激素行业的主导地位。
据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。目前，美国市场主要生产商有Hikma、Vintage、Jubilant等。根据Newport Premium数据统计，泼尼松口服固体制剂2018年在美国市场的销售额为1.25亿美元，2019年在美国市场的销售额为1.32亿美元。
资料显示，天药股份致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。一直以来，天药股份在皮质激素原料药领域产品结构较为完整，共经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证，8个产品获得了欧洲CEP证书。
[2020-06-18] 天药股份(600488):天药股份5个交易日累计上涨28.03% 地塞米松龙头+混改成主因
■中国证券报
6月18日，地塞米松板块高开，天药股份开盘一字涨停，报5.71元。公司股价自12日以来，5个交易日累计上涨28.03%。
市场人士分析认为，天药股份近日迎来两大利好。一方面，英国科学家最新研究结果表明，类固醇类药物地塞米松对于危重COVID-19的患者可以挽救生命，有效降低新冠肺炎患者的死亡率，而天药股份作为国内皮质激素类药物的龙头企业，地塞米松原料药的技术水平和生产规模位居全国首位。另一方面，天药股份间接控股股东混合所有制改革有新进展。
据了解，多年来，天药股份一直致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。
当地时间6月16日，世卫组织表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。英国卫生部于16日宣布，即日起政府正式批准本国医疗体系使用地塞米松来治疗医院中那些需要吸氧以及使用呼吸机的新冠肺炎病患。
据悉，地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，故广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病、严重过敏、哮喘等。自1977年以来，它以多种制剂形式被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》。
据资料显示，天药股份生产的包括地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品早已通过了美国FDA认证，拥有欧洲COS认证证书，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，具有多年的市场基础和良好的品牌影响，并且连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列，在行业竞争中处于龙头地位。据天药股份公开披露信息显示，公司历经多年开展的仿制药国际化注册工作近年来成绩显著，重点产品甲泼尼龙片于2018年获得FDA批准进入美国市场上市，并于2020年3月作为国内该品种同行业首家通过仿制药一致性评价。
天药股份间接控股股东天津医药集团的混合所有制改革进入预披露阶段，有利于天药股份未来发展。根据此前公告，渤海国资拟于2020年6月16日将其持有的天津医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。截至公告披露日，天津医药集团持有天津金耀集团有限公司100%股权，天津金耀集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%股权，天津药业集团有限公司持有天药股份50.79%股权。
天津医药集团原料药及化学板块以天药股份为龙头，如果混改成功，天药股份有机会引入更多的外部资源，结合当前公司在皮质激素类和氨基酸类药物领域的龙头优势，将产生协同效应，有利于提升公司的经营活力、经营效益和竞争力。
[2020-06-16] 天药股份(600488):天津医药集团启动混改 两药企实控人生变
■证券时报
天津市国企混改工作有序推进,天津市医药集团有限公司(下称“医药集团”)拟通过股权转让形式引入投资者。一旦有受让方成功摘牌，将导致医药集团股权结构发生重大变化，中新药业(600329)和天药股份(600488)实际控制人或将变更。
中新药业6月15日晚公告，收到控股股东医药集团通知，其控股股东渤海国资拟于6月16日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。
天眼查显示，医药集团是天津市政府授权的从事资本经营和产业运营的大型国有独资企业集团，中国500强企业之一。经过近40年的发展，现已发展成以绿色中药、化学原料药、化学制剂与生物药、特色医疗器械、现代商业物流五大板块为主体，科研、生产、商业销售一体化运作。渤海国资持有医药集团100%股权。
天药股份6月15日晚同步公告称，收到间接控股股东医药集团通知，渤海国资拟于2020年6月16日将其持有的医药集团股权在天津产权交易中心进行产权转让项目信息预披露，转让比例不低于65%。
据了解，医药集团持有天津金耀集团有限公司100%股权，天津金耀集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%股权，天津药业集团有限公司持有天药股份50.79%股权。
据悉，为了加快国企混改进程，天津市在此前出台了“1+30”配套文件体系，依法依规推进国企改革。通过“一企一策”制定混改方案，合理设置股权比例，打破国有股“一股独大”，加快国资管理由“管资产”向“管资本”转变。
2018年11月，在天津市国有企业混改项目招商推介会上进行集中推介的24个混改招商项目当中，天津市医药集团有限公司榜上有名。根据彼时媒体的介绍，医药集团拟采取增资扩股与产权转让相结合的方式，引入投资者改制为混合所有制企业。投资者须承诺，混改后医药集团注册地仍在天津。
中新药业和天药股份均在6月15日晚最新发布的公告当中表示，医药集团开展国有企业混合所有制改革拟通过股权转让形式引入投资者，导致其股权结构发生重大变化，可能将会导致公司的实际控制人发生变更。
值得一提的是，除了中新药业和天药股份之外，力生制药也在6月15日晚披露了关于医药集团混改事宜的相关公告。
据悉，在此之前的2019年10月31日，力生制药接到医药集团通知，为落实天津市人民政府有关国企混改的总体部署，医药集团将其持有的津联集团有限公司(下称“津联集团”)100%股权无偿划转至渤海国资;同时，将津联集团通过其全资子公司金鼎控股有限公司持有的隆腾有限公司33%股权无偿划转至医药集团境外全资子公司天津医药集团国际控股有限公司。划转完成后，医药集团不再是力生制药间接控股股东，但公司实际控制人不变，仍为天津市国资委。
2020年1月23日，力生制药收到医药集团发来的通知，证监会已下发批文。至此，无偿划转有关协议下的生效条件均已获满足，无偿划转协议已生效。无偿划转的订约方已依照被划转企业所在地规定，于2020年4月2日签署了无偿划转相关的股份转让文件。目前，隆腾有限公司的股东名册已完成变更，但津联集团的股东名册尚未完成变更。
力生制药称，基于无偿划转事项的相关安排，本次医药集团混改不会导致公司的实际控制人发生变化，医药集团混改资产范围需以其混改正式披露信息为准。
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