600216浙江医药股票走势分析
≈≈浙江医药600216≈≈(更新:22.02.08)
[2022-02-08] 浙江医药(600216):2021年预告盈利符合市场预期,关注公司创新药进展-年度点评
■中金公司
业绩预览
预告2021年盈利同比增长:33.7％-59.2％
浙江医药发布2021年业绩预告,预计2021年归母净利同比增长33.7-59.2％至9.59-11.42亿元,对应4Q21同比增长17％-131％至2.08-3.91亿元。全年扣非归母净利润同比增长50.5-79.3％至8.83-10.52亿元,其中4Q21同比+18％-130％至2.20-3.89亿元。业绩预告符合市场预期,公司2021年盈利增长与公司主要产品维生素E价格上涨有关。
关注要点
继续看好维生素E价格上涨。据万得资讯,2019-2021年维生素E年度均价分别为45.6/64.9/80.4元/千克,同期维生素A年度均价分别为357.5/392.9/314.7元/千克。维生素E处于景气周期,全球供给偏紧,我们认为维生素E产品价格仍有继续上涨可能,利好公司业绩释放。巴斯夫维生素A产能释放导致价格近期回调,我们认为维生素A价格有望逐步触底,无需过度悲观。
奈诺沙星进入医保目录,蓄势待发。公司1.1类新药奈诺沙星注射液2021年6月获批上市,2021年12月进入医保目录。我们认为奈诺沙星在药效和安全性方面与竞品相比具有一定优势,借助带量采购政策的推动,奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。
ADC临床试验持续推进。ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验,参考现有临床数据,ARX788不逊于已有HER2ADC药物。我们认为ARX788表现出较好疗效,值得期待,后续仍有待临床III期试验的进一步验证,需关注后续临床数据。ARX305是公司另一款与Ambrx合作的ADC,其基于CD70靶点,目前国内外尚无靶向CD70的上市药物,ARX305于2021年12月提交国内临床试验申请,我们认为ARX305有望进入临床试验阶段,考虑与CD70靶点相关肿瘤种类多,具有较好的潜力。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
原材料价格上涨,公司研发费用增加,我们下调公司2021年盈利17.2％至10.49亿元,由于维生素E价格上涨,公司奈诺沙星进入医保目录,上调2022年盈利预测3.2％至14.88亿元,维持2023年盈利预测不变,当前股价对应2022/2023年9.7/8.2倍市盈率。继续看好公司创新药进展,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应15.7倍2022年市盈率,较当前股价有62.3％的上行空间。
风险
产品价格低于预期,ADC研发进展低于预期,奈诺沙星销售低于预期。
[2022-01-26] 浙江医药(600216):浙江医药2021年净利润预增34%-59%
■上海证券报
浙江医药发布业绩预告。预计2021年归属于上市公司股东的净利润为95,900万元-114,200万元，同比增长33.68%-59.19%。报告期内，受疫情影响，工业原材料价格上涨，同行企业产能受限，公司主导产品价格上涨。
[2022-01-04] 浙江医药(600216):ARX305提交临床试验申请,创新药蓄势待发
■中金公司
公司近况
浙江医药公告收到CFDA下发的关于公司在研药物ARX305的注册临床试验申请《受理通知书》。据国家相关法规,自受理之日起60个工作日内,如未收到CDE的否定或质疑意见,则公司可按照提交的方案开展临床试验。
评论
公司构建非天然氨基酸定点偶联技术的生物大分子药物创新平台。ARX305是公司第二款基于非天然氨基酸定点偶联技术的ADC,与HER2阳性乳腺癌和胃癌II/III期临床研究的ARX788采用同一技术平台开发,构成公司在ADC的产品管线。同时公司具备成熟非天然氨基酸定点偶联技术及表达系统,据公司专利布局推测,我们认为公司有望在白介素、生长激素方面采用非天然氨基酸定点偶联技术进行长效改造,构建具有自有知识产权的创新大分子药物管线。
ARX305是基于CD70靶点的ADC。ARX305是人源化抗CD70单克隆抗体共价结合2个微管抑制剂AS269而成的ADC,2019年10月浙江医药与美国Ambrx公司签署协议合作研发,用于治疗CD70表达的晚期肿瘤,多种肿瘤有CD70蛋白过表达或基因扩增,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(88％,CD70阳性率,下同)、肾透明细胞癌(78％)、鼻咽癌(89％)、霍奇金淋巴瘤(97％)、非霍奇金淋巴瘤(77％)、卵巢癌(69％)、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等。目前国内外尚无靶向CD70的上市药物,我们认为ARX305在合作2年的时间完成了临床前试验,有望进入临床试验阶段,考虑与CD70靶点相关肿瘤种类多,具有较好的潜力。
创新药蓄势待发。公司1.1类新药奈诺沙星注射液2021年6月获批上市,2021年12月进入医保目录。我们认为奈诺沙星在药效和安全性方面与竞品相比具有一定优势,借助带量采购政策的推动,奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.4倍/10.9倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有47.7％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期
[2021-12-30] 浙江医药(600216):浙江医药拟6.2亿元投建年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目
■上海证券报
浙江医药公告，公司控股子公司新码生物拟投资建设新码生物年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目，旨在实现公司“十四五规划”的目标，把新码生物建设成为集研发、临床和生产为一体的现代化抗体偶联药物公司，降低生产成本，适应将来医保降费的总体要求，推动新码生物快速发展壮大。该项目计划总投资6.2亿元。
[2021-12-22] 浙江医药(600216):浙江医药ARX305获得药物临床试验申请受理通知书
■证券时报
浙江医药(600216)12月22日晚间公告，公司在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号：ARX305)获得药物临床试验申请受理通知书。
[2021-12-10] 浙江医药(600216):浙江医药苹果酸奈诺沙星注射剂进入医保后将作为公司重点产品进行市场开拓
■证券时报
浙江医药(600216)12月10日在互动平台回应投资者关于苹果酸奈诺沙星注射液进医保后能否实现价降量升时表示，苹果酸奈诺沙星注射剂进入医保后，将作为公司重点产品进行市场开拓，争取成为公司新的增长点。
[2021-12-06] 浙江医药(600216):奈诺沙星注射液进入医保目录,创新药蓄势待发
■中金公司
公司近况
2021年12月3日,国家医保局和国家人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录。其中浙江医药1.1类新药奈诺沙星注射液进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(下文简称"医保目录")。医保支付标准为84.8元(250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/瓶)。1 评论 奈诺沙星的发展历程:奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素,由浙江医药与太景生物合作开发。2016年6月,苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市,2019年底胶囊剂型进入国家医保目录,2021年上半年取得4588万元销售额。2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市。
我们看好未来奈诺沙星注射液放量。未来奈诺沙星市场主要发力点在对莫西沙星(1996年上市)和左氧氟沙星(1998年国内上市)的替代。奈诺沙星在革兰阴性菌药效上不低于竞品,同时对耐药性革兰阳性球菌抗菌活性显著优于莫西沙星和左氧氟沙星,且安全性更佳,可满足产品替代升级的需求。米内网数据显示,终端医院喹诺酮类抗生素注射剂销售额占据整体市场约80％。注射液剂型纳入药品目录,对奈诺沙星市场的成长至关重要。我们认为,左氧氟沙星注射液已集采,莫西沙星注射液未来有望纳入集采,集采完成后,预计莫西沙星和左氧氟沙星的市场空间将从90亿元左右萎缩到20-30亿元。奈诺沙星在药效方面具有一定优势,借助带量采购政策的推动,我们认为奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。
ADC临床试验持续推进。ARX788是由Ambrx/浙江医药联合开发,参考现有临床数据,ARX788不逊于已有HER2ADC药物。目前ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验。我们认为ARX788表现出较好疗效,值得期待,后续仍有待临床III期试验的进一步证实,需关注后续临床数据。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.9倍/11.3倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有43.0％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期。
[2021-12-03] 浙江医药(600216):浙江医药两款产品新增或续约进入国家医保目录
■上海证券报
浙江医药公告，公司苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入《国家医保目录(2021年)》。奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素，用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人(≥18岁)社区获得性肺炎。奈诺沙星区别于其他喹诺酮类药物的主要特点是喹诺酮母核C6位无氟，降低了氟相关的不良反应。同时C8位甲氧基取代，增强了对革兰阳性菌的抗菌活性。
[2021-11-26] 浙江医药(600216):浙江医药钠创新能源钠电池材料基地建设正在规划中
■证券时报
浙江医药表示，钠创新能源钠电池材料基地建设正在规划中。
[2021-10-26] 浙江医药(600216):维生素E持续高价,ARX788胃癌I期获得积极结果-季报点评
■天风证券
事件:10月26日,公司发布2021年三季报。公司2021Q1～Q3实现营业收入68.12亿元,同比增长25.46％,归母净利润7.51亿元,同比增长20.96％,扣非归母6.63亿元,同比增长19.52％。2021年Q3实现营业收入21.94亿元,同比增长15.42％;归母净利润2.43亿元,同比增长25.58％;扣非归母净利润1.97亿元,同比下降0.01％。维生素E价格维持高位运行,促进公司业绩提升维生素E价格保持高位运行。2021Q3VE均价78.83元/kg,同比增长21.0％,环比增长0.7％。VA均价283.00元/kg,同比降低31.0％,环比降低15.2％。从生产看,维生素行业整体供应偏紧,VA方面,巴斯夫VA1000设备尚在升级,帝斯曼VA工厂停产至9月底并预计四季度减产30％;VE方面,新和成山东工厂7月进行1个月的停产检修,益曼特VE工厂计划9月中旬开始持续6周的停产升级,欧洲有工厂10-11月计划减产。公司维生素产业园7月下旬的检修已结束,恢复生产,具有一定产能优势。需求端,2021年9月,生猪存栏量、能繁殖母猪存栏量分别同比增长18.2％、16.7％,需求持续上扬。ARX788胃癌Ⅰ期临床数据公布,安全有效,具有竞争力ARX788是公司合作研发的针对HER2靶点的ADC药物,目前已开展针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的适应症,两项适应症的初步临床试验数据均展现出ARX788优秀的安全性和有效性。目前两 项适应症临床试验均进入Ⅱ/Ⅲ期。公司在2021年CSCO上公布针对HER2+转移性胃/胃食管交界处(GEJ)癌的Ib期临床研究(ACE-Gastric-01)获得了积极结果。在疗效可评估的27例患者中,试验整体ORR为44.4％,mPFS为4.1个月,mOS为10.7个月。所有30例患者中,与药物相关的3级及以上不良事件(AE)占10％。2021年8月,胃癌适应症的II/III期临床首例患者已完成入组给药,试验顺利进行。乳腺癌适应症,ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在按计划入组,此前公布的Ⅰ期试验中高剂量组1.5mg/kgORR高达68％(13/19例),并且该剂量被用于II/III期临床试验。若参考现有临床数据(非头对头试验的粗略对比,不具有统计学意义),ARX788疗效与DS-8201接近(ARX788vsDS-8201,胃癌,ORR44.4％vs42.9％;乳腺癌,1.5mg/kg剂量组ORR68.4％vs60.3％),体现出ARX788疗效的潜力,后续II/III期临床结果值得期待。
盈利预测与投资评级我们预测公司2021-2023年营业收入为95.80亿元、102.50亿元、112.75亿元;归母净利润分别为11.39亿元、13.00亿元、13.88亿元;EPS分别为1.18元、1.35元、1.44元。维持"买入"评级。
风险提示:疫情反复风险,维生素产品降价风险,药品销售不及预期风险
[2021-10-26] 浙江医药(600216):业绩符合预期,看好维生素E和创新药业务-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
浙江医药公布1-3Q21业绩:收入68.12亿元,同比增长25.5％;归母净利润7.51亿元,同比增长21.0％,对应每股盈利0.78元,扣非后净利润6.63亿元,同比增长19.5％,基本符合我们预期。
3Q21实现营收21.94亿元,同比增长15.4％,环比下降1.1％,实现归母净利润2.43亿元,同比增长25.6％,环比增长0.9％。收入和利润环比基本持平的主要原因是公司在第三季度进行检修,影响当期产量;同时每年第三季度通常为维生素行业淡季。
发展趋势
继续看好维生素E价格上涨。据万得资讯,3Q21维生素A/E均价分别为283.0/78.8元/千克,同比3Q20分别为-127/+14元/千克,环比2Q21分别为-51/+0.5元/千克。截至2021-10-25,维生素A/E分别为282.5/91.5元/千克,我们认为生猪价格和鸡价有望触底,维生素下游需求有望向好,同时维生素E行业格局好,全球供给偏紧,处于景气周期,价格仍有继续上涨可能;维生素A产品价格处于高位,有望企稳;均利好公司业绩释放。
ADC临床试验进展顺利。在2021年9月的中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上,公司公布ARX788治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管连接部腺癌的I期临床数据。研究显示ARX788安全性和耐受性良好,在疗效可评估的27例患者中,总的客观缓解率(ORR)为44.4％,总的中位PFS为4.1月,中位OS为10.7个月,其中1.7mg/kgQ3W剂量组的中位OS未达到。采用1.7mg/kgQ3W作为推荐剂量用于II/III期临床研究。目前ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验,进展顺利。
关注奈诺沙星医保谈判进展。根据国家医保局2021年6月发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,国产创新药有望在下半年进行医保谈判,我们认为奈诺沙星胶囊在2019年进入医保目录后,销售额快速放量,若奈诺沙星注射液此次谈判进入医保目录,有望快速放量。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.4倍/10.9倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价,对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有48.0％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期。
[2021-09-28] 浙江医药(600216):维生素量价齐升,目前未受"双限"影响-调研分析报告
■中原证券
2021年上半年,公司实现营业收入461,754.41万元,较上年同期增长30.86％,实现归属于母公司股东的净利润50,762.11万元,较上年同期增长18.87％。业绩增长的主要因素是:供给面看,同行业企业产能受限、供货不足;需求面看,下游生猪及能繁母猪存栏量快速增长,饲料需求提升,上半年,公司主导产品维生素E、维生素A价格上涨,销量提高。由于国外维生素装置较老,产能供应不稳定,预计下半年乃至2022年国内维生素价格仍将维持高位。目前限电政策对公司的产能并无影响,考虑到公司为国内维生素龙头企业,同时为浙江省重点企业,限电政策对公司的产能预计影响有限。
2021年6月,公司独家品种无氟类喹诺酮药物1.1类创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液(250ml:0.5g)获批《药品注册证书》,目前在进行前期的进院工作,一旦市场打开有望成为10亿元规模的大品种。
公司创新药稳步推进。ARX788具备先发优势,有望成为国内药企中首家上市的抗体偶联药物,2022年年底有望完成三期临床试验。
预计公司2021年-2023年的EPS分别为1.27元,1.46元,1.71元,对应9月28日收盘价16.80元,动态PE分别为13.23倍,11.51倍和9.82倍,考虑到公司向综合创新药企转型,估值重心有望上移,给予公司"买入"评级。
风险提示:VA和VE生产受限,海外制剂批复未通过,新药研发及市场推广低于预期等。
[2021-09-09] 浙江医药(600216):维生素量价齐升提升业绩,ADC药物研发进展顺利-半年报点评
■天风证券
事件:
浙江医药披露2021年半年报,公司营业收入46.18亿,同比增长30.86％;归母净利润5.08亿,同比增长18.87％;归母扣非净利润4.66亿,同比增长30.28％。公司收入增幅明显,主要系2021上半年同行业企业产能受限、供货不足,公司主导合成VE系列、VA系列价格和销量均提升。
疫情下维生素量价齐升,促进公司业绩提升
VE量价齐升和VA放量带动公司业绩增长。2021H1VE均价76.56元/kg,同比增长13.5％,VA均价347.93元/kg,同比降低19.4％。公司VE和VA收入分别为16.15和6.76亿元,分别同比增长62.7％、46.6％。从供给端看,我们认为2021年海外持续受疫情影响,复产进度不理想,供给端进一步收缩,同时帝斯曼与能特科技合作,改善竞争格局。供给紧张叠加竞争格局改善有望推动维E进入超景气周期。对于需求端,2021上半年,生猪、能繁母猪存栏量分别连续20个月、21个月环比增长,带来扩张的市场需求。公司技术升级改造,产能提升。公司合成VE关键中间体的间甲酚工艺已达国际先进水平,并在2020下半年实现了VA关键中间体柠檬醛的产业化,逐步摆脱原材料外部依赖,完成供给端改善。
ARX788定点偶联ADC药物,有望进入高景气ADC市场
ARX788是公司与Ambrx合作研发的HER2ADC,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌,目前两项适应症均进入Ⅱ/Ⅲ期临床。ADC药物兼备特异靶向性和高毒性,HER2为该领域最热门靶点,国内企业中荣昌生物进展最快,其纬迪西妥单抗于今年6月上市。在研中,公司进度较前,第一三共的DS-8201和东曜药业的TAA013也处于第一梯队。公司采用的非天然氨基酸定点偶联技术使药物疗效更稳定和安全性更高,增强了产品竞争力。
深耕产品研发,积极推动产品布局和市场开拓
上半年公司共4款产品获批上市,目前左氧氟沙星氯化钠注射液有8家国内生产企业获批,公司该产品已中标第五批集采;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液在大陆境内仅有浙医获批。此外,公司2款仿制药通过一致性评价,包括目前国内仅有三家企业获批生产的注射用盐酸万古霉素。公司在部分品类中处于领先地位,新品的推出丰富了产品布局、促进了市场开拓。
盈利预测与投资评级结合公司产能和产品价格预期,我们小幅下调2021和2022年预测。我们将2021/2022年收入由102.75/117.92亿元下调至95.80/102.50亿元,将净利润由16.49/19.73下调至11.39/13.00亿元。我们预计2023年收入和净利润分别为112.75和13.88亿元。2021/2022/2023年对应EPS分别为1.18/1.35/1.44元,对应当前PE分别为15/13/12倍,维持公司"买入"评级。
风险提示:行业政策风险,新药研发风险,VE、VA产品价格下跌风险
[2021-08-26] 浙江医药(600216):维生素高景气推动公司业绩放量,创新药业务放量在即-2021年半年报点评
■光大证券
事件:公司发布2021半年度报告,21年H1实现营业收入46亿元,同比+31％,实现归母净利润5.08亿元,同比+19％。其中Q2单季度实现营业收入22亿元,同比+15％,环比-8％,实现归母净利润2.41亿元,同比-14％,环比-10％。
点评:销量提升带动业绩增长,下游需求回暖业绩可期:2021上半年,国内VA、VE均价分别为348元/kg、76元/kg,分别同比-18％、+15％,VA价格同比下滑,VE价格同比上升。上半年公司营养品营收25亿,同比+58％,其中VE贡献16亿,VA贡献7亿,公司营收增加主要系VE、VA销量上涨和VE价格的提高,同时上半年营养品毛利率为48％,同比提升7个百分点,销量提升叠加毛利率改善推动公司上半年业绩增长。2021年Q2国内VA、VE均价分别为334元/kg、78元/kg,分别同比-32％、+6％,环比-7％、+6％。二季度VA价格持续下跌,VE价格涨幅放缓致使二季度业绩回落。下半年随着旺季到来,维生素有望实现量价齐升,公司业绩有望大幅增长。
VE有望再次迎来超级景气周期,VA受巴斯夫火灾影响下半年价格或将上涨:21年,复产规模持续低于预期,龙头企业陆续在下半年停产检修,VE供给或将进一步紧缩。展望未来2-3年,帝斯曼与能特科技的合并,行业竞争格局显著改善,VE有望再次迎来超级景气周期。VA方面,2021年8月10日巴斯夫发布公告称,其路德维希港工厂于8月7日发生火灾,导致醇化物系列产品生产遭遇不可抗力,预计将至少影响数月生产。作为VA原料,甲醇钠生产受限将导致VA供给的收紧,随着维生素产品进入需求旺季,预计VA价格有较大上行空间。展望下半年,受海运价格及国际大宗商品价格上涨的影响,成本端支撑强劲,VA、VE行业供给格局显著改善,维生素有望迎来景气周期。
积极拓展高壁垒新产品布局,成长空间不断打开:上半年公司研发费用5亿元,同比+159％,主要系公司对苹果酸奈诺沙星、ADC项目等研发投入增加所致。21年6月公司3款新品密集获批上市,注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价,目前该产品国内批准生产企业仅有丽珠集团、浙江正海药业、浙江医药3家;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书,目前大陆境内仅有浙江医药获批苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液,而左氧氟沙星氯化钠注射液目前则有8家国内生产企业获批。三款新品市场广阔且具备相当的技术壁垒,国内竞争格局良好。
创新药产品ARX788临床进展顺利,未来市场潜力可期:2月24日,浙江医药公告创新药品ARX788收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(ARX788)是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2020年底,公司ARX788项目已累计投入研发费用3.45亿元,属于公司重磅研发项目,相关产品若成功上市,公司将正式进军靶点抗癌药物的千亿市场。
盈利预测、估值与评级:我们维持公司2021-2023年盈利预测,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润12.39/16.13/17.36亿元,对应EPS分别为1.28/1.67/1.80元,维持"买入"评级。
风险提示:产品价格波动,研发风险,全球经济复苏不及预期
[2021-08-25] 浙江医药(600216):浙江医药上半年净利润同比增18.87% 主导产品维生素E、维生素A价格上涨
■证券时报
浙江医药(600216)8月25日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为46.18亿元，同比增长30.86%;归母净利润5.08亿元，同比增长18.87%;基本每股收益0.53元。报告期内，受同行业企业产能受限、供货不足等影响，公司主导产品维生素E、维生素A价格上涨，销量提高。
[2021-07-23] 浙江医药(600216):浙江医药昌海生物维生素产业园计划于7月25日起常规性年度停产检修
■证券时报
浙江医药(600216)今日在互动平台上表示，公司昌海生物维生素产业园公用系统及生产设施计划于7月25日开始常规性年度停产检修。公司维生素类产品供货较为紧张，目前市场报价有上涨趋势，实际成交价格根据市场情况而定。
[2021-07-19] 浙江医药(600216):维生素有望再迎景气周期,医药业务打开公司成长空间-跟踪报告
■光大证券
维生素价格维持高位,行业高景气推动公司业绩放量:VA、VE行业集中度较高,VA方面,20年新和成、帝斯曼的市占率分别达到27％和22％;VE方面,帝斯曼、新和成、浙江医药、巴斯夫等主要生产商20年市占率超过87％。由于维生素供给端呈现寡头垄断格局,因此供给端的变化往往成为了维生素价格波动的主要推动力。例如,2014-2015年能特科技中间体外售叠加VE产能过剩致使VE价格一路下跌;2017年巴斯夫柠檬醛工厂爆炸造成了VA中间体紧缺,推动价格上涨。20年以来,受疫情封锁影响,维生素生产与运输受阻,同时巴斯夫部分产线检修和发生事故,加之能特与DSM合资工厂推迟复工,维生素A、E生产受到较大冲击,维生素价格持续上涨。21年,复产规模持续低于预期,行业库存日渐紧俏;同时,龙头企业可能在下半年面临停产检修,VA、VE供给或将进一步紧缩。需求方面,上半年生猪和能繁母猪存栏量持续走高,养殖行业对上游产品需求旺盛,维生素有望再次迎来景气上行周期。VA和VE21年Q1价格上升较快,Q2出现分化,VA出现一定程度回落而VE价格持续攀升。2020年公司营收结构中VA板块占15％,VE板块占29％,VE维生素营收占比较高且价格稳中有升,行业维持了高景气度,而VA价格下行空间有限,公司21年业绩有望持续放量。
技改+转型综合医药企业持续推进,周期性波动有望降低:公司历年来营业收入和归母净利润逐年波动较大,2017年净利润同比增速经历了较大幅度回落而2018年开始反弹回升,主要由公司主营产品维生素下游养殖需求波动较大导致。而毛利率走势向好且较为稳定,主要源于公司维生素技改的成功使得产品成本降低,且行业格局逐年改善,维生素板块盈利能力得到保障。2017-2020年研发费用率逐年提升,从2.58亿提升到5.46亿,这与公司转型成为综合医药企业的战略目标有关,在创新药领域的投入持续加大。维生素板块盈利能力的提升和未来创新药研发成果的逐步落地,将降低公司业绩的周期性波动,从而有利于估值的提升。
子公司新码生物完成A轮融资,ADC临床研发进程加速:3月18日,浙江医药子公司新码生物宣布获得4.15亿元的A轮融资,投资者包括礼来亚洲基金和经纬中国等顶级战略投资者,表明新码生物产品潜力在一级资本市场获得高度认可。融资将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设,ADC临床研究有望加速,未来产品落地前景可期。创新药产品ARX788临床进展顺利,有望进军千亿市场:2月24日,浙江医药公告创新药品ARX788收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(ARX788)是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2020年底,公司ARX788项目已累计投入研发费用3.45亿元,属于公司重磅研发项目。根据EVALUATEPHARMA数据,2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元,并预计2024年可增长至156亿美元。相关产品若成功上市,公司将正式进军靶点抗癌药物的千亿市场。
新注册产品中标集中采购,医药产品布局加速落地:公司2020年米格列醇片销售收入为1.71亿元,占营收2.33％;乳酸左氧氟沙星制剂系列销售收入为7.49亿元,占营收10.23％。两款产品分别于2020年4月和2021年6月通过一致性评价。新注册产品获得集中采购,彰显出公司优秀的研发实力和市场认可度。目前两款产品尚未签订采购合同,若后续合同签订顺利,将提高公司市场占有率和品牌影响力,增厚医药制造板块收入。
盈利预测、估值与评级:我们维持公司2021-2023年盈利预测,预计2021-2023年净利润分别为12.39/16.13/17.36亿元,折合EPS分别为1.28/1.67/1.80元,维持"买入"评级。
风险提示:新增产能投放进度不及预期,全球经济复苏不及预期,国际原油价格波动,环保政策风险。
[2021-06-28] 浙江医药(600216):维生素行业景气上行,高壁垒抗菌新品打开成长空间-产品中标和注册公告点评
■光大证券
事件:(1)浙江医药发布公告称米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标第五批全国药品集中采购。其中米格列醇片中标3079.5万片,首年约定采购量60％,采购周期为1年;左氧氟沙星氯化钠注射液中标742.1万袋,首年约定采购量70％,采购周期为3年。(2)公司发布两则公告称公司产品左氧氟沙星氯化钠注射液和苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获得药品注册证书。(3)公司发布公告称公司产品注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价。
点评:
新注册产品中标集中采购,彰显一流市场认可度:公司2020年米格列醇片销售收入为1.71亿元,占营收2.33％;乳酸左氧氟沙星制剂系列销售收入为7.49亿元,占营收10.23％。两款产品分别于2020年4月和2021年6月通过一致性评价。新注册产品获得集中采购,彰显出公司优秀的研发实力和市场认可度。目前两款产品尚未签订采购合同,若后续合同签订顺利,将提公司高市场占有率和品牌影响力,增厚医药制造板块收入。高壁垒新品持续推出,成长空间不断打开:奈诺沙星抗耐药性状优异。目前大陆境内仅有浙江医药获批苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液;万古霉素抑菌原理不同于青霉素类,目前注射用盐酸万古霉素国内批准生产企业仅有3家;左氧氟沙星氯化钠注射液目前则有8家国内生产企业获批。三款新品市场广阔且具备相当的技术壁垒,国内竞争格局良好。高壁垒新品的不断推出,丰富了公司的产品布局,将打开广阔的成长空间。
维生素价格维持高位,行业高景气推动业绩放量:由于疫情影响海外供给受限,供给有所减少,21年原料和海运价格上行提高了生产成本,同时下游养殖行业需求回升,VA和VE2021年一季度价格上升较快,二季度进入震荡,全年有望维持在高位。2020年公司VA和VE板块收入29.64亿元,占总营收的40.45％,维生素行业高景气将促使公司销售量价齐升,公司21年业绩有望持续放量。盈利预测、估值与评级:受新冠疫情影响,公司部分药品销量下滑,业绩爬坡仍需时间,因此我们下调公司21-22年盈利预测,新增2023年盈利预测,预计2021-2023年净利润分别为12.39(下调41％)/16.13(下调28％)/17.36亿元,折合EPS1.28/1.67/1.80元,公司高壁垒新品持续推出,成长空间不断打开,看好公司未来发展前景,维持"买入"评级。
风险提示:产品价格下跌风险、原材料价格波动风险、汇率波动风险、新药审批风险、创新药研发风险。
[2021-06-27] 浙江医药(600216):浙江医药公司产品中标第五批全国药品集中采购
■证券时报
浙江医药(600216)6月27日晚间公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司产品米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标本次集中采购。
[2021-06-14] 浙江医药(600216):浙江医药注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
■上海证券报
浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。
[2021-05-18] 浙江医药(600216):浙江医药药物被纳入拟突破性治疗品种
■上海证券报
浙江医药公告，公司及下属子公司浙江新码生物医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269 偶联物(ARX788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物是公司与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤，属于创新生物技术药物。
公司同日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片0.5g、0.25g两个规格的《药品注册证书》，本品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的 呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。
[2021-04-30] 浙江医药(600216):维生素业务向好,创新药值得期待-2020年年报及2021年一季报点评
■招商证券
事件:公司发布2020年年报及2021年一季报,2020年公司实现营业收入73.3亿元,同比增长4.0％,归母净利润7.2亿元,同比增长109.3％,扣非净利润5.9亿元,同比增长166.9％;2021Q1实现收入24.0亿元,同比增长50.0％,环比增长30.9％,归母净利润2.7亿元,同比增长79.8％,环比增长175.3％。
生命营养品业务大幅增长,医药制造类业务下滑。2020年公司生命营养品收入32.8亿元,同比增长43.8％,毛利率44.1％,同比提高10.5pct,VE销量基本平稳,VA销量增长明显。2020年国内VA、VE市场均价同比分别上涨8.3％、42.1％,主要是VE竞争格局改善,海外装置受疫情影响供给受限,同时朗盛间甲酚装置及益曼特复产低于预期等。2021Q1公司核心产品VA、VE市场均价同比分别上涨0.6％、26.0％,VE行业景气格局有望贯穿全年,当前国内VA、VE市场价分别为335元、77.5元/Kg,较2021Q1市场均价分别上涨-7.3％、5.0％。受新冠肺炎疫情影响,2020年公司医药制造类业务收入20.4亿元,同比下降18.5％,毛利率72.7％,同比下降5.7pct。
一季度综合毛利率提升,研发费用大幅增长。2021Q1公司综合毛利率41％,同比提高6.7pct,维生素产品价格上涨,总体产销量进一步提升,产业链配套更加完善;费用合计6.7亿元,同比增长57.3％,其中研发费用2.56亿元,同比大幅增长288％,主要来自医药板块研发费用增加。截至一季度末,公司在建工程7.4亿元,同比增长15.8％。
创新药产品前景较好,有望打开成长空间。一季度子公司昌海制药通过美国FDA现场检查,涉及产品为达托霉素原料药,有望贡献业绩增量;公司与太景北京签署协议,拟以4500-5000万美元买断苹果酸奈诺沙星注射液中国境内专利权,公司为在协议区域内协议产品的上市许可持有人,有望加速该产品在国内审批上市。子公司新码生物引进国内外顶级战投,创新研发品种ARX788是新一代单克隆抗体偶联药物,新码生物将获得中国区该产品现有专利的独占许可,目前ARX788在国内已经进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,正在启动用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验,有望打开公司业绩和估值空间。
维持"强烈推荐-A"投资评级。我们预计公司2021～2023年归母净利润12.1亿、15.0亿、17.0亿元,EPS分别为1.26、1.56、1.76元,当前股价对应PE分别为13、11、9倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药研发不及预期、新产品放量不及预期。
[2021-03-31] 浙江医药(600216):浙江医药磷酸西格列汀片获得药品注册证书
■上海证券报
浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规格的《药品注册证书》。磷酸西格列汀是一种有效和高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。
[2021-03-26] 浙江医药(600216):独家品种无氟喹诺酮放量可期,稳扎稳打迈向综合创新药企-调研分析报告
■中原证券
VA和VE2021年一季度价格上升较快,上半年有望维持高位,公司将从中受益。从近期维生素价格走势看,整体呈现上行的态势；主要原因来自于年前大家对疫情走势判断较为悲观,备货周期拉长,年后市场库存急剧下降,而下游生猪及能繁母猪存栏量快速增长,推升维生素A和维生素E等产品价格上涨。维生素价格的上涨有助于拉动公司业绩的上涨。
公司正处于向综合医药企业转型的关键期。2019年,降糖类药物米格列醇进入国家医保目录。该产品有望继续放量。独家品种无氟类喹诺酮药物奈诺沙星注射液有望较快获得批文,随着全身用含氟喹诺酮类药物说明书的修订,无氟喹诺酮有望加速取代传统含氟喹诺酮类药物,未来或将成为一个10亿元以上的药物品种。达托霉素获得美国FDA认证通过,2021年有望放量。ARX788具备先发优势,有望成为国内药企中首家上市的抗体偶联药物。
预计公司2020年-2022年的EPS分别为0.77元,1.30元,2.11元,对应3月35日收盘价13.76元,动态PE分别为17.87倍,10.58倍和6.52倍,考虑到公司向综合创新药企转型,估值重心有望上移,给予公司"买入"评级。
风险提示:VA和VE价格快速下滑,海外制剂批复未通过,新药研发及市场推广低于预期等。
[2021-03-19] 浙江医药(600216):新码生物获4.15亿A轮融资,ADC临床研发进程加速-控股子公司新码生物完成A轮融资点评
■东兴证券
事件:2021年3月18日,新码生物宣布超4亿元的A轮融资,本轮由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,融资将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。
点评:新码生物获A轮4.15亿融资,ADC临床进程加速。本轮投资中,投资方以4.15亿元人民币或等值美元的增资款进行增资,取得增资后公司23.51％的股权。融资前浙江医药占股71.09％。增资完成后浙江医药持占股为54.38％。预计投后估值为17.65亿元。礼来亚洲基金此次领投给予新码生物价值足够认可,未来可期。
全球首家引用非天然氨基酸定点技术,技术优势明显。新码生物是全球首家采用非天然氨基酸定点技术的企业,此技术提升了药品的有效性及安全性,国内与国外临床表现优异。目前公司的主打的两款ADC产品,ARX788和ARX305的全球临床试验正常紧锣密鼓地进行。ARX305目前在临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。
注射用奈诺沙星年内有望获批,市场空间有望超20亿元。基于公司与北京太景医药的长期战略合作,我们认为今年双方有望共同推进新药落地。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮,凭借高安全性和更佳的疗效,有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物.我们预计未来奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计有望达到20亿元以上。
Ve处于景气的量价提升阶段,2021年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断,尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后,全球Ve市场格局得到优化。Ve有希望重现2007-2013年较长的景气周期,且相关催化事件给予短期价格支持。我们认为Ve已经进入量价提升的阶段。
[2021-03-18] 浙江医药(600216):浙江医药子公司新码生物拟增资扩股引进战略投资者
■上海证券报
浙江医药公告，公司下属子公司新码生物、新码生物下属子公司 Novocodex,Inc.和新码生物创始人梁学军、夏钢与苏州礼康股权投资中心(有限合伙)、禮安新紹有限公司(LAV Novo Hong Kong Limited)、杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)、先进制造产业投资基金二期(有限合伙)、杭州三花弘道创业投资合伙企业(有限合伙)、绍兴越明生物医药合伙企业(有限合伙)、广州新泽资本管理合伙企业(有限合伙)、张少波及其他原股东拟签署《关于浙江新码生物医药有限公司之增资协议》及《关于浙江新码生物医药有限公司之股东协议》，协议约定以4.15亿元人民币或等值美元的增资款对目标公司进行增资，并认购目标公司的新增注册资本5,561,000元人民币(剩余的增资款计入目标公司的资本公积)，取得增资后目标公司约23.512748%的股权。
[2021-03-18] 浙江医药(600216):子公司引进国内外顶级战投,加速创新药业务发展-事件点评
■招商证券
事件:3月18日晚,公司发布关于子公司新码生物增资扩股引进战略投资者的公告,公司、下属公司及新码生物创始人与八位战略投资者及其他原股东拟签署协议,各方同意,投资人以人民币4.15亿元或等值美元的价格认购新码生物新增注册资本人民币556.1万元(剩余增资款计入目标公司资本公积),取得增资后新码生物约23.5％的股权。本轮增资将用于支持新码生物核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。
顶级投资机构领投新码生物,有助加快创新药临床开发。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,增资完成后,浙江医药将持有新码生物54.4％股权,礼来和经纬旗下企业分别持股9.63％、4.82％。礼来亚洲基金是业界具有领导力的生命科学和医疗健康风险投资基金,在临床研究等方面经验丰富,经纬中国是国内顶尖的风险投资机构。新码生物专注于开发新一代治疗用生物技术药物,与美国安博生物(Ambrx)合作开发的ARX788和ARX305是利用非天然氨基酸技术实现定点偶联的ADC药物,目前ARX788在国内已经进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,正在启动用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验；ARX305是用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC,目前处于临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。
新款创新药品种前景看好,有望打开业绩和估值空间。3月18日美国FDA授予Ambrx的ARX788孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌,将为其开发提供多种优惠政策,ARX788一期临床试验表现出可喜的抗癌活性,预计将在2021年下半年启动全球性3期临床试验,此前ARX788已经获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗HER2阳性乳腺癌。Ambrx已将ARX788的中国权利授予了其合作伙伴新码生物,根据协议,新码生物将获得中国区该产品现有专利的独占许可,ARX788中国区15％销售收益归属Ambrx,中国境外15％销售收益归属新码生物。此外,新码生物将负责ARX305在中国的开发和商业化,同时有权按照非公开比例获取该产品的中国境外销售收益。
维生素价格持续上涨,公司业绩有望大幅提升。2020年底年以来维生素市场供需偏紧,产品价格持续上涨,目前国内VA、VE最新报价390元、81.5元/Kg,较去年底分别上涨60％、39％,根据饲料巴巴信息,近期受巴斯夫路德维希厂区火灾事故、能特科技复产不及预期、国内需求持续向好等影响,国内维生素龙头企业VA、VE最新报价分别达到450元、90元/Kg,预计成交价格有望进一步上涨。公司是国内维生素行业领先企业,具有产业链一体化和规模化优势,开工负荷保持高位,维生素业务呈现量价齐升态势,有望助推公司业绩大幅提升。
维持"强烈推荐-A"投资评级。预计2020~2022年公司归母净利润分别为7.4亿、15.1亿、17.8亿元,EPS分别为0.76、1.56、1.84元,当前股价对应PE分别为22、11、9倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药临床不及预期、产品放量不及预期。
[2021-03-03] 浙江医药(600216):维生素量价齐升,创新药爆发力强
■招商证券
维生素业务国内领先,行业竞争力不断增强。维生素行业技术壁垒高,多数品种呈寡头垄断格局。公司现有VA产能5000吨/年,全球占比约14％,随着柠檬醛自我配套,竞争力不断提升。VE行业帝斯曼和能科技整合成功后竞争格局改善,公司现有VE(油)产能2万吨/年,全球占比约14.6％,同时拥有关键中间体三甲基氢醌和异植物醇的配套,行业竞争力强。
维生素业务量价齐升,公司业绩向上弹性大。2020年国内维生素价格大幅上涨,主要是海外装置受疫情影响供应不稳定,同时朗盛间甲酚及能特科技VE复产低于预期,而下游库存不足且终端需求刚性,导致供需关系紧张。2020年12月底以来,由于维生素厂家库存低、能特科技复产持续不及预期,国内生猪存栏量大幅提高,供需紧张格局短期难以缓解,公司VA、VE量价齐升。
医药制造业务提升空间大,创新药爆发力强。2020年公司医药制造业务销售下滑明显,疫情好转后有望逐步恢复；近日子公司昌海制药通过美国FDA现场检查,涉及产品为达托霉素原料药,有望贡献业绩增量；创新药苹果酸奈诺沙星胶囊已进入医保目录,苹果酸奈诺沙星注射液已经报批并完成现场检查。公司创新研发品种ARX78是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,2020年进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,近日CDE同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验,有望打开公司业绩和估值空间。
给予"强烈推荐-A"投资评级。预计2020~2022年公司归母净利润分别为7.4亿、15.1亿、17.8亿元,EPS分别为0.76、1.56、1.84元,当前股价对应PE分别为20、10、8倍,首次覆盖,给予"强烈推荐-A"投资评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药研发不及预期、新产品放量不及预期。
[2021-02-04] 浙江医药(600216):浙江医药诺氟沙星片拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
浙江医药公告，公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品诺氟沙星片拟中标本次集中采购。该药品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
[2021-01-18] 浙江医药(600216):浙江医药2020年净利预增103%至123%
■上海证券报
浙江医药发布业绩预告，预计2020年年度实现归属于上市公司股东的净利润为69,677.27万元-76,277.27万元，与上年同期相比将增加35,400万元-42,000万元，同比增长103.28%-122.53%。
自2020年3月起，公司主导产品维生素E、维生素A市场价格较上年同期有较大幅度上涨。
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[2022-02-08] 浙江医药(600216):2021年预告盈利符合市场预期,关注公司创新药进展-年度点评
■中金公司
业绩预览
预告2021年盈利同比增长:33.7％-59.2％
浙江医药发布2021年业绩预告,预计2021年归母净利同比增长33.7-59.2％至9.59-11.42亿元,对应4Q21同比增长17％-131％至2.08-3.91亿元。全年扣非归母净利润同比增长50.5-79.3％至8.83-10.52亿元,其中4Q21同比+18％-130％至2.20-3.89亿元。业绩预告符合市场预期,公司2021年盈利增长与公司主要产品维生素E价格上涨有关。
关注要点
继续看好维生素E价格上涨。据万得资讯,2019-2021年维生素E年度均价分别为45.6/64.9/80.4元/千克,同期维生素A年度均价分别为357.5/392.9/314.7元/千克。维生素E处于景气周期,全球供给偏紧,我们认为维生素E产品价格仍有继续上涨可能,利好公司业绩释放。巴斯夫维生素A产能释放导致价格近期回调,我们认为维生素A价格有望逐步触底,无需过度悲观。
奈诺沙星进入医保目录,蓄势待发。公司1.1类新药奈诺沙星注射液2021年6月获批上市,2021年12月进入医保目录。我们认为奈诺沙星在药效和安全性方面与竞品相比具有一定优势,借助带量采购政策的推动,奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。
ADC临床试验持续推进。ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验,参考现有临床数据,ARX788不逊于已有HER2ADC药物。我们认为ARX788表现出较好疗效,值得期待,后续仍有待临床III期试验的进一步验证,需关注后续临床数据。ARX305是公司另一款与Ambrx合作的ADC,其基于CD70靶点,目前国内外尚无靶向CD70的上市药物,ARX305于2021年12月提交国内临床试验申请,我们认为ARX305有望进入临床试验阶段,考虑与CD70靶点相关肿瘤种类多,具有较好的潜力。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
原材料价格上涨,公司研发费用增加,我们下调公司2021年盈利17.2％至10.49亿元,由于维生素E价格上涨,公司奈诺沙星进入医保目录,上调2022年盈利预测3.2％至14.88亿元,维持2023年盈利预测不变,当前股价对应2022/2023年9.7/8.2倍市盈率。继续看好公司创新药进展,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应15.7倍2022年市盈率,较当前股价有62.3％的上行空间。
风险
产品价格低于预期,ADC研发进展低于预期,奈诺沙星销售低于预期。
[2022-01-26] 浙江医药(600216):浙江医药2021年净利润预增34%-59%
■上海证券报
浙江医药发布业绩预告。预计2021年归属于上市公司股东的净利润为95,900万元-114,200万元，同比增长33.68%-59.19%。报告期内，受疫情影响，工业原材料价格上涨，同行企业产能受限，公司主导产品价格上涨。
[2022-01-04] 浙江医药(600216):ARX305提交临床试验申请,创新药蓄势待发
■中金公司
公司近况
浙江医药公告收到CFDA下发的关于公司在研药物ARX305的注册临床试验申请《受理通知书》。据国家相关法规,自受理之日起60个工作日内,如未收到CDE的否定或质疑意见,则公司可按照提交的方案开展临床试验。
评论
公司构建非天然氨基酸定点偶联技术的生物大分子药物创新平台。ARX305是公司第二款基于非天然氨基酸定点偶联技术的ADC,与HER2阳性乳腺癌和胃癌II/III期临床研究的ARX788采用同一技术平台开发,构成公司在ADC的产品管线。同时公司具备成熟非天然氨基酸定点偶联技术及表达系统,据公司专利布局推测,我们认为公司有望在白介素、生长激素方面采用非天然氨基酸定点偶联技术进行长效改造,构建具有自有知识产权的创新大分子药物管线。
ARX305是基于CD70靶点的ADC。ARX305是人源化抗CD70单克隆抗体共价结合2个微管抑制剂AS269而成的ADC,2019年10月浙江医药与美国Ambrx公司签署协议合作研发,用于治疗CD70表达的晚期肿瘤,多种肿瘤有CD70蛋白过表达或基因扩增,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(88％,CD70阳性率,下同)、肾透明细胞癌(78％)、鼻咽癌(89％)、霍奇金淋巴瘤(97％)、非霍奇金淋巴瘤(77％)、卵巢癌(69％)、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等。目前国内外尚无靶向CD70的上市药物,我们认为ARX305在合作2年的时间完成了临床前试验,有望进入临床试验阶段,考虑与CD70靶点相关肿瘤种类多,具有较好的潜力。
创新药蓄势待发。公司1.1类新药奈诺沙星注射液2021年6月获批上市,2021年12月进入医保目录。我们认为奈诺沙星在药效和安全性方面与竞品相比具有一定优势,借助带量采购政策的推动,奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.4倍/10.9倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有47.7％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期
[2021-12-30] 浙江医药(600216):浙江医药拟6.2亿元投建年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目
■上海证券报
浙江医药公告，公司控股子公司新码生物拟投资建设新码生物年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目，旨在实现公司“十四五规划”的目标，把新码生物建设成为集研发、临床和生产为一体的现代化抗体偶联药物公司，降低生产成本，适应将来医保降费的总体要求，推动新码生物快速发展壮大。该项目计划总投资6.2亿元。
[2021-12-22] 浙江医药(600216):浙江医药ARX305获得药物临床试验申请受理通知书
■证券时报
浙江医药(600216)12月22日晚间公告，公司在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号：ARX305)获得药物临床试验申请受理通知书。
[2021-12-10] 浙江医药(600216):浙江医药苹果酸奈诺沙星注射剂进入医保后将作为公司重点产品进行市场开拓
■证券时报
浙江医药(600216)12月10日在互动平台回应投资者关于苹果酸奈诺沙星注射液进医保后能否实现价降量升时表示，苹果酸奈诺沙星注射剂进入医保后，将作为公司重点产品进行市场开拓，争取成为公司新的增长点。
[2021-12-06] 浙江医药(600216):奈诺沙星注射液进入医保目录,创新药蓄势待发
■中金公司
公司近况
2021年12月3日,国家医保局和国家人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录。其中浙江医药1.1类新药奈诺沙星注射液进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(下文简称"医保目录")。医保支付标准为84.8元(250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/瓶)。1 评论 奈诺沙星的发展历程:奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素,由浙江医药与太景生物合作开发。2016年6月,苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市,2019年底胶囊剂型进入国家医保目录,2021年上半年取得4588万元销售额。2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市。
我们看好未来奈诺沙星注射液放量。未来奈诺沙星市场主要发力点在对莫西沙星(1996年上市)和左氧氟沙星(1998年国内上市)的替代。奈诺沙星在革兰阴性菌药效上不低于竞品,同时对耐药性革兰阳性球菌抗菌活性显著优于莫西沙星和左氧氟沙星,且安全性更佳,可满足产品替代升级的需求。米内网数据显示,终端医院喹诺酮类抗生素注射剂销售额占据整体市场约80％。注射液剂型纳入药品目录,对奈诺沙星市场的成长至关重要。我们认为,左氧氟沙星注射液已集采,莫西沙星注射液未来有望纳入集采,集采完成后,预计莫西沙星和左氧氟沙星的市场空间将从90亿元左右萎缩到20-30亿元。奈诺沙星在药效方面具有一定优势,借助带量采购政策的推动,我们认为奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。
ADC临床试验持续推进。ARX788是由Ambrx/浙江医药联合开发,参考现有临床数据,ARX788不逊于已有HER2ADC药物。目前ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验。我们认为ARX788表现出较好疗效,值得期待,后续仍有待临床III期试验的进一步证实,需关注后续临床数据。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
估值与建议
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.9倍/11.3倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价(采用SOTP估值方法),对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有43.0％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期。
[2021-12-03] 浙江医药(600216):浙江医药两款产品新增或续约进入国家医保目录
■上海证券报
浙江医药公告，公司苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入《国家医保目录(2021年)》。奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素，用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的成人(≥18岁)社区获得性肺炎。奈诺沙星区别于其他喹诺酮类药物的主要特点是喹诺酮母核C6位无氟，降低了氟相关的不良反应。同时C8位甲氧基取代，增强了对革兰阳性菌的抗菌活性。
[2021-11-26] 浙江医药(600216):浙江医药钠创新能源钠电池材料基地建设正在规划中
■证券时报
浙江医药表示，钠创新能源钠电池材料基地建设正在规划中。
[2021-10-26] 浙江医药(600216):维生素E持续高价,ARX788胃癌I期获得积极结果-季报点评
■天风证券
事件:10月26日,公司发布2021年三季报。公司2021Q1～Q3实现营业收入68.12亿元,同比增长25.46％,归母净利润7.51亿元,同比增长20.96％,扣非归母6.63亿元,同比增长19.52％。2021年Q3实现营业收入21.94亿元,同比增长15.42％;归母净利润2.43亿元,同比增长25.58％;扣非归母净利润1.97亿元,同比下降0.01％。维生素E价格维持高位运行,促进公司业绩提升维生素E价格保持高位运行。2021Q3VE均价78.83元/kg,同比增长21.0％,环比增长0.7％。VA均价283.00元/kg,同比降低31.0％,环比降低15.2％。从生产看,维生素行业整体供应偏紧,VA方面,巴斯夫VA1000设备尚在升级,帝斯曼VA工厂停产至9月底并预计四季度减产30％;VE方面,新和成山东工厂7月进行1个月的停产检修,益曼特VE工厂计划9月中旬开始持续6周的停产升级,欧洲有工厂10-11月计划减产。公司维生素产业园7月下旬的检修已结束,恢复生产,具有一定产能优势。需求端,2021年9月,生猪存栏量、能繁殖母猪存栏量分别同比增长18.2％、16.7％,需求持续上扬。ARX788胃癌Ⅰ期临床数据公布,安全有效,具有竞争力ARX788是公司合作研发的针对HER2靶点的ADC药物,目前已开展针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的适应症,两项适应症的初步临床试验数据均展现出ARX788优秀的安全性和有效性。目前两 项适应症临床试验均进入Ⅱ/Ⅲ期。公司在2021年CSCO上公布针对HER2+转移性胃/胃食管交界处(GEJ)癌的Ib期临床研究(ACE-Gastric-01)获得了积极结果。在疗效可评估的27例患者中,试验整体ORR为44.4％,mPFS为4.1个月,mOS为10.7个月。所有30例患者中,与药物相关的3级及以上不良事件(AE)占10％。2021年8月,胃癌适应症的II/III期临床首例患者已完成入组给药,试验顺利进行。乳腺癌适应症,ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在按计划入组,此前公布的Ⅰ期试验中高剂量组1.5mg/kgORR高达68％(13/19例),并且该剂量被用于II/III期临床试验。若参考现有临床数据(非头对头试验的粗略对比,不具有统计学意义),ARX788疗效与DS-8201接近(ARX788vsDS-8201,胃癌,ORR44.4％vs42.9％;乳腺癌,1.5mg/kg剂量组ORR68.4％vs60.3％),体现出ARX788疗效的潜力,后续II/III期临床结果值得期待。
盈利预测与投资评级我们预测公司2021-2023年营业收入为95.80亿元、102.50亿元、112.75亿元;归母净利润分别为11.39亿元、13.00亿元、13.88亿元;EPS分别为1.18元、1.35元、1.44元。维持"买入"评级。
风险提示:疫情反复风险,维生素产品降价风险,药品销售不及预期风险
[2021-10-26] 浙江医药(600216):业绩符合预期,看好维生素E和创新药业务-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
浙江医药公布1-3Q21业绩:收入68.12亿元,同比增长25.5％;归母净利润7.51亿元,同比增长21.0％,对应每股盈利0.78元,扣非后净利润6.63亿元,同比增长19.5％,基本符合我们预期。
3Q21实现营收21.94亿元,同比增长15.4％,环比下降1.1％,实现归母净利润2.43亿元,同比增长25.6％,环比增长0.9％。收入和利润环比基本持平的主要原因是公司在第三季度进行检修,影响当期产量;同时每年第三季度通常为维生素行业淡季。
发展趋势
继续看好维生素E价格上涨。据万得资讯,3Q21维生素A/E均价分别为283.0/78.8元/千克,同比3Q20分别为-127/+14元/千克,环比2Q21分别为-51/+0.5元/千克。截至2021-10-25,维生素A/E分别为282.5/91.5元/千克,我们认为生猪价格和鸡价有望触底,维生素下游需求有望向好,同时维生素E行业格局好,全球供给偏紧,处于景气周期,价格仍有继续上涨可能;维生素A产品价格处于高位,有望企稳;均利好公司业绩释放。
ADC临床试验进展顺利。在2021年9月的中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上,公司公布ARX788治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管连接部腺癌的I期临床数据。研究显示ARX788安全性和耐受性良好,在疗效可评估的27例患者中,总的客观缓解率(ORR)为44.4％,总的中位PFS为4.1月,中位OS为10.7个月,其中1.7mg/kgQ3W剂量组的中位OS未达到。采用1.7mg/kgQ3W作为推荐剂量用于II/III期临床研究。目前ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验,进展顺利。
关注奈诺沙星医保谈判进展。根据国家医保局2021年6月发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,国产创新药有望在下半年进行医保谈判,我们认为奈诺沙星胶囊在2019年进入医保目录后,销售额快速放量,若奈诺沙星注射液此次谈判进入医保目录,有望快速放量。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41亿元,当前股价对应2021/2022年12.4倍/10.9倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气,创新药蓄势待发,维持跑赢行业评级和24.15元目标价,对应18.4倍2021年市盈率和16.2倍2022年市盈率,较当前股价有48.0％的上行空间。
风险
产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期。
[2021-09-28] 浙江医药(600216):维生素量价齐升,目前未受"双限"影响-调研分析报告
■中原证券
2021年上半年,公司实现营业收入461,754.41万元,较上年同期增长30.86％,实现归属于母公司股东的净利润50,762.11万元,较上年同期增长18.87％。业绩增长的主要因素是:供给面看,同行业企业产能受限、供货不足;需求面看,下游生猪及能繁母猪存栏量快速增长,饲料需求提升,上半年,公司主导产品维生素E、维生素A价格上涨,销量提高。由于国外维生素装置较老,产能供应不稳定,预计下半年乃至2022年国内维生素价格仍将维持高位。目前限电政策对公司的产能并无影响,考虑到公司为国内维生素龙头企业,同时为浙江省重点企业,限电政策对公司的产能预计影响有限。
2021年6月,公司独家品种无氟类喹诺酮药物1.1类创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液(250ml:0.5g)获批《药品注册证书》,目前在进行前期的进院工作,一旦市场打开有望成为10亿元规模的大品种。
公司创新药稳步推进。ARX788具备先发优势,有望成为国内药企中首家上市的抗体偶联药物,2022年年底有望完成三期临床试验。
预计公司2021年-2023年的EPS分别为1.27元,1.46元,1.71元,对应9月28日收盘价16.80元,动态PE分别为13.23倍,11.51倍和9.82倍,考虑到公司向综合创新药企转型,估值重心有望上移,给予公司"买入"评级。
风险提示:VA和VE生产受限,海外制剂批复未通过,新药研发及市场推广低于预期等。
[2021-09-09] 浙江医药(600216):维生素量价齐升提升业绩,ADC药物研发进展顺利-半年报点评
■天风证券
事件:
浙江医药披露2021年半年报,公司营业收入46.18亿,同比增长30.86％;归母净利润5.08亿,同比增长18.87％;归母扣非净利润4.66亿,同比增长30.28％。公司收入增幅明显,主要系2021上半年同行业企业产能受限、供货不足,公司主导合成VE系列、VA系列价格和销量均提升。
疫情下维生素量价齐升,促进公司业绩提升
VE量价齐升和VA放量带动公司业绩增长。2021H1VE均价76.56元/kg,同比增长13.5％,VA均价347.93元/kg,同比降低19.4％。公司VE和VA收入分别为16.15和6.76亿元,分别同比增长62.7％、46.6％。从供给端看,我们认为2021年海外持续受疫情影响,复产进度不理想,供给端进一步收缩,同时帝斯曼与能特科技合作,改善竞争格局。供给紧张叠加竞争格局改善有望推动维E进入超景气周期。对于需求端,2021上半年,生猪、能繁母猪存栏量分别连续20个月、21个月环比增长,带来扩张的市场需求。公司技术升级改造,产能提升。公司合成VE关键中间体的间甲酚工艺已达国际先进水平,并在2020下半年实现了VA关键中间体柠檬醛的产业化,逐步摆脱原材料外部依赖,完成供给端改善。
ARX788定点偶联ADC药物,有望进入高景气ADC市场
ARX788是公司与Ambrx合作研发的HER2ADC,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌,目前两项适应症均进入Ⅱ/Ⅲ期临床。ADC药物兼备特异靶向性和高毒性,HER2为该领域最热门靶点,国内企业中荣昌生物进展最快,其纬迪西妥单抗于今年6月上市。在研中,公司进度较前,第一三共的DS-8201和东曜药业的TAA013也处于第一梯队。公司采用的非天然氨基酸定点偶联技术使药物疗效更稳定和安全性更高,增强了产品竞争力。
深耕产品研发,积极推动产品布局和市场开拓
上半年公司共4款产品获批上市,目前左氧氟沙星氯化钠注射液有8家国内生产企业获批,公司该产品已中标第五批集采;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液在大陆境内仅有浙医获批。此外,公司2款仿制药通过一致性评价,包括目前国内仅有三家企业获批生产的注射用盐酸万古霉素。公司在部分品类中处于领先地位,新品的推出丰富了产品布局、促进了市场开拓。
盈利预测与投资评级结合公司产能和产品价格预期,我们小幅下调2021和2022年预测。我们将2021/2022年收入由102.75/117.92亿元下调至95.80/102.50亿元,将净利润由16.49/19.73下调至11.39/13.00亿元。我们预计2023年收入和净利润分别为112.75和13.88亿元。2021/2022/2023年对应EPS分别为1.18/1.35/1.44元,对应当前PE分别为15/13/12倍,维持公司"买入"评级。
风险提示:行业政策风险,新药研发风险,VE、VA产品价格下跌风险
[2021-08-26] 浙江医药(600216):维生素高景气推动公司业绩放量,创新药业务放量在即-2021年半年报点评
■光大证券
事件:公司发布2021半年度报告,21年H1实现营业收入46亿元,同比+31％,实现归母净利润5.08亿元,同比+19％。其中Q2单季度实现营业收入22亿元,同比+15％,环比-8％,实现归母净利润2.41亿元,同比-14％,环比-10％。
点评:销量提升带动业绩增长,下游需求回暖业绩可期:2021上半年,国内VA、VE均价分别为348元/kg、76元/kg,分别同比-18％、+15％,VA价格同比下滑,VE价格同比上升。上半年公司营养品营收25亿,同比+58％,其中VE贡献16亿,VA贡献7亿,公司营收增加主要系VE、VA销量上涨和VE价格的提高,同时上半年营养品毛利率为48％,同比提升7个百分点,销量提升叠加毛利率改善推动公司上半年业绩增长。2021年Q2国内VA、VE均价分别为334元/kg、78元/kg,分别同比-32％、+6％,环比-7％、+6％。二季度VA价格持续下跌,VE价格涨幅放缓致使二季度业绩回落。下半年随着旺季到来,维生素有望实现量价齐升,公司业绩有望大幅增长。
VE有望再次迎来超级景气周期,VA受巴斯夫火灾影响下半年价格或将上涨:21年,复产规模持续低于预期,龙头企业陆续在下半年停产检修,VE供给或将进一步紧缩。展望未来2-3年,帝斯曼与能特科技的合并,行业竞争格局显著改善,VE有望再次迎来超级景气周期。VA方面,2021年8月10日巴斯夫发布公告称,其路德维希港工厂于8月7日发生火灾,导致醇化物系列产品生产遭遇不可抗力,预计将至少影响数月生产。作为VA原料,甲醇钠生产受限将导致VA供给的收紧,随着维生素产品进入需求旺季,预计VA价格有较大上行空间。展望下半年,受海运价格及国际大宗商品价格上涨的影响,成本端支撑强劲,VA、VE行业供给格局显著改善,维生素有望迎来景气周期。
积极拓展高壁垒新产品布局,成长空间不断打开:上半年公司研发费用5亿元,同比+159％,主要系公司对苹果酸奈诺沙星、ADC项目等研发投入增加所致。21年6月公司3款新品密集获批上市,注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价,目前该产品国内批准生产企业仅有丽珠集团、浙江正海药业、浙江医药3家;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书,目前大陆境内仅有浙江医药获批苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液,而左氧氟沙星氯化钠注射液目前则有8家国内生产企业获批。三款新品市场广阔且具备相当的技术壁垒,国内竞争格局良好。
创新药产品ARX788临床进展顺利,未来市场潜力可期:2月24日,浙江医药公告创新药品ARX788收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(ARX788)是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2020年底,公司ARX788项目已累计投入研发费用3.45亿元,属于公司重磅研发项目,相关产品若成功上市,公司将正式进军靶点抗癌药物的千亿市场。
盈利预测、估值与评级:我们维持公司2021-2023年盈利预测,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润12.39/16.13/17.36亿元,对应EPS分别为1.28/1.67/1.80元,维持"买入"评级。
风险提示:产品价格波动,研发风险,全球经济复苏不及预期
[2021-08-25] 浙江医药(600216):浙江医药上半年净利润同比增18.87% 主导产品维生素E、维生素A价格上涨
■证券时报
浙江医药(600216)8月25日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为46.18亿元，同比增长30.86%;归母净利润5.08亿元，同比增长18.87%;基本每股收益0.53元。报告期内，受同行业企业产能受限、供货不足等影响，公司主导产品维生素E、维生素A价格上涨，销量提高。
[2021-07-23] 浙江医药(600216):浙江医药昌海生物维生素产业园计划于7月25日起常规性年度停产检修
■证券时报
浙江医药(600216)今日在互动平台上表示，公司昌海生物维生素产业园公用系统及生产设施计划于7月25日开始常规性年度停产检修。公司维生素类产品供货较为紧张，目前市场报价有上涨趋势，实际成交价格根据市场情况而定。
[2021-07-19] 浙江医药(600216):维生素有望再迎景气周期,医药业务打开公司成长空间-跟踪报告
■光大证券
维生素价格维持高位,行业高景气推动公司业绩放量:VA、VE行业集中度较高,VA方面,20年新和成、帝斯曼的市占率分别达到27％和22％;VE方面,帝斯曼、新和成、浙江医药、巴斯夫等主要生产商20年市占率超过87％。由于维生素供给端呈现寡头垄断格局,因此供给端的变化往往成为了维生素价格波动的主要推动力。例如,2014-2015年能特科技中间体外售叠加VE产能过剩致使VE价格一路下跌;2017年巴斯夫柠檬醛工厂爆炸造成了VA中间体紧缺,推动价格上涨。20年以来,受疫情封锁影响,维生素生产与运输受阻,同时巴斯夫部分产线检修和发生事故,加之能特与DSM合资工厂推迟复工,维生素A、E生产受到较大冲击,维生素价格持续上涨。21年,复产规模持续低于预期,行业库存日渐紧俏;同时,龙头企业可能在下半年面临停产检修,VA、VE供给或将进一步紧缩。需求方面,上半年生猪和能繁母猪存栏量持续走高,养殖行业对上游产品需求旺盛,维生素有望再次迎来景气上行周期。VA和VE21年Q1价格上升较快,Q2出现分化,VA出现一定程度回落而VE价格持续攀升。2020年公司营收结构中VA板块占15％,VE板块占29％,VE维生素营收占比较高且价格稳中有升,行业维持了高景气度,而VA价格下行空间有限,公司21年业绩有望持续放量。
技改+转型综合医药企业持续推进,周期性波动有望降低:公司历年来营业收入和归母净利润逐年波动较大,2017年净利润同比增速经历了较大幅度回落而2018年开始反弹回升,主要由公司主营产品维生素下游养殖需求波动较大导致。而毛利率走势向好且较为稳定,主要源于公司维生素技改的成功使得产品成本降低,且行业格局逐年改善,维生素板块盈利能力得到保障。2017-2020年研发费用率逐年提升,从2.58亿提升到5.46亿,这与公司转型成为综合医药企业的战略目标有关,在创新药领域的投入持续加大。维生素板块盈利能力的提升和未来创新药研发成果的逐步落地,将降低公司业绩的周期性波动,从而有利于估值的提升。
子公司新码生物完成A轮融资,ADC临床研发进程加速:3月18日,浙江医药子公司新码生物宣布获得4.15亿元的A轮融资,投资者包括礼来亚洲基金和经纬中国等顶级战略投资者,表明新码生物产品潜力在一级资本市场获得高度认可。融资将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设,ADC临床研究有望加速,未来产品落地前景可期。创新药产品ARX788临床进展顺利,有望进军千亿市场:2月24日,浙江医药公告创新药品ARX788收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(ARX788)是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2020年底,公司ARX788项目已累计投入研发费用3.45亿元,属于公司重磅研发项目。根据EVALUATEPHARMA数据,2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元,并预计2024年可增长至156亿美元。相关产品若成功上市,公司将正式进军靶点抗癌药物的千亿市场。
新注册产品中标集中采购,医药产品布局加速落地:公司2020年米格列醇片销售收入为1.71亿元,占营收2.33％;乳酸左氧氟沙星制剂系列销售收入为7.49亿元,占营收10.23％。两款产品分别于2020年4月和2021年6月通过一致性评价。新注册产品获得集中采购,彰显出公司优秀的研发实力和市场认可度。目前两款产品尚未签订采购合同,若后续合同签订顺利,将提高公司市场占有率和品牌影响力,增厚医药制造板块收入。
盈利预测、估值与评级:我们维持公司2021-2023年盈利预测,预计2021-2023年净利润分别为12.39/16.13/17.36亿元,折合EPS分别为1.28/1.67/1.80元,维持"买入"评级。
风险提示:新增产能投放进度不及预期,全球经济复苏不及预期,国际原油价格波动,环保政策风险。
[2021-06-28] 浙江医药(600216):维生素行业景气上行,高壁垒抗菌新品打开成长空间-产品中标和注册公告点评
■光大证券
事件:(1)浙江医药发布公告称米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标第五批全国药品集中采购。其中米格列醇片中标3079.5万片,首年约定采购量60％,采购周期为1年;左氧氟沙星氯化钠注射液中标742.1万袋,首年约定采购量70％,采购周期为3年。(2)公司发布两则公告称公司产品左氧氟沙星氯化钠注射液和苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获得药品注册证书。(3)公司发布公告称公司产品注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价。
点评:
新注册产品中标集中采购,彰显一流市场认可度:公司2020年米格列醇片销售收入为1.71亿元,占营收2.33％;乳酸左氧氟沙星制剂系列销售收入为7.49亿元,占营收10.23％。两款产品分别于2020年4月和2021年6月通过一致性评价。新注册产品获得集中采购,彰显出公司优秀的研发实力和市场认可度。目前两款产品尚未签订采购合同,若后续合同签订顺利,将提公司高市场占有率和品牌影响力,增厚医药制造板块收入。高壁垒新品持续推出,成长空间不断打开:奈诺沙星抗耐药性状优异。目前大陆境内仅有浙江医药获批苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液;万古霉素抑菌原理不同于青霉素类,目前注射用盐酸万古霉素国内批准生产企业仅有3家;左氧氟沙星氯化钠注射液目前则有8家国内生产企业获批。三款新品市场广阔且具备相当的技术壁垒,国内竞争格局良好。高壁垒新品的不断推出,丰富了公司的产品布局,将打开广阔的成长空间。
维生素价格维持高位,行业高景气推动业绩放量:由于疫情影响海外供给受限,供给有所减少,21年原料和海运价格上行提高了生产成本,同时下游养殖行业需求回升,VA和VE2021年一季度价格上升较快,二季度进入震荡,全年有望维持在高位。2020年公司VA和VE板块收入29.64亿元,占总营收的40.45％,维生素行业高景气将促使公司销售量价齐升,公司21年业绩有望持续放量。盈利预测、估值与评级:受新冠疫情影响,公司部分药品销量下滑,业绩爬坡仍需时间,因此我们下调公司21-22年盈利预测,新增2023年盈利预测,预计2021-2023年净利润分别为12.39(下调41％)/16.13(下调28％)/17.36亿元,折合EPS1.28/1.67/1.80元,公司高壁垒新品持续推出,成长空间不断打开,看好公司未来发展前景,维持"买入"评级。
风险提示:产品价格下跌风险、原材料价格波动风险、汇率波动风险、新药审批风险、创新药研发风险。
[2021-06-27] 浙江医药(600216):浙江医药公司产品中标第五批全国药品集中采购
■证券时报
浙江医药(600216)6月27日晚间公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司产品米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标本次集中采购。
[2021-06-14] 浙江医药(600216):浙江医药注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价
■上海证券报
浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素0.5g(50万单位)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。
[2021-05-18] 浙江医药(600216):浙江医药药物被纳入拟突破性治疗品种
■上海证券报
浙江医药公告，公司及下属子公司浙江新码生物医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269 偶联物(ARX788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物是公司与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤，属于创新生物技术药物。
公司同日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片0.5g、0.25g两个规格的《药品注册证书》，本品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的 呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。
[2021-04-30] 浙江医药(600216):维生素业务向好,创新药值得期待-2020年年报及2021年一季报点评
■招商证券
事件:公司发布2020年年报及2021年一季报,2020年公司实现营业收入73.3亿元,同比增长4.0％,归母净利润7.2亿元,同比增长109.3％,扣非净利润5.9亿元,同比增长166.9％;2021Q1实现收入24.0亿元,同比增长50.0％,环比增长30.9％,归母净利润2.7亿元,同比增长79.8％,环比增长175.3％。
生命营养品业务大幅增长,医药制造类业务下滑。2020年公司生命营养品收入32.8亿元,同比增长43.8％,毛利率44.1％,同比提高10.5pct,VE销量基本平稳,VA销量增长明显。2020年国内VA、VE市场均价同比分别上涨8.3％、42.1％,主要是VE竞争格局改善,海外装置受疫情影响供给受限,同时朗盛间甲酚装置及益曼特复产低于预期等。2021Q1公司核心产品VA、VE市场均价同比分别上涨0.6％、26.0％,VE行业景气格局有望贯穿全年,当前国内VA、VE市场价分别为335元、77.5元/Kg,较2021Q1市场均价分别上涨-7.3％、5.0％。受新冠肺炎疫情影响,2020年公司医药制造类业务收入20.4亿元,同比下降18.5％,毛利率72.7％,同比下降5.7pct。
一季度综合毛利率提升,研发费用大幅增长。2021Q1公司综合毛利率41％,同比提高6.7pct,维生素产品价格上涨,总体产销量进一步提升,产业链配套更加完善;费用合计6.7亿元,同比增长57.3％,其中研发费用2.56亿元,同比大幅增长288％,主要来自医药板块研发费用增加。截至一季度末,公司在建工程7.4亿元,同比增长15.8％。
创新药产品前景较好,有望打开成长空间。一季度子公司昌海制药通过美国FDA现场检查,涉及产品为达托霉素原料药,有望贡献业绩增量;公司与太景北京签署协议,拟以4500-5000万美元买断苹果酸奈诺沙星注射液中国境内专利权,公司为在协议区域内协议产品的上市许可持有人,有望加速该产品在国内审批上市。子公司新码生物引进国内外顶级战投,创新研发品种ARX788是新一代单克隆抗体偶联药物,新码生物将获得中国区该产品现有专利的独占许可,目前ARX788在国内已经进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,正在启动用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验,有望打开公司业绩和估值空间。
维持"强烈推荐-A"投资评级。我们预计公司2021～2023年归母净利润12.1亿、15.0亿、17.0亿元,EPS分别为1.26、1.56、1.76元,当前股价对应PE分别为13、11、9倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药研发不及预期、新产品放量不及预期。
[2021-03-31] 浙江医药(600216):浙江医药磷酸西格列汀片获得药品注册证书
■上海证券报
浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规格的《药品注册证书》。磷酸西格列汀是一种有效和高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。
[2021-03-26] 浙江医药(600216):独家品种无氟喹诺酮放量可期,稳扎稳打迈向综合创新药企-调研分析报告
■中原证券
VA和VE2021年一季度价格上升较快,上半年有望维持高位,公司将从中受益。从近期维生素价格走势看,整体呈现上行的态势；主要原因来自于年前大家对疫情走势判断较为悲观,备货周期拉长,年后市场库存急剧下降,而下游生猪及能繁母猪存栏量快速增长,推升维生素A和维生素E等产品价格上涨。维生素价格的上涨有助于拉动公司业绩的上涨。
公司正处于向综合医药企业转型的关键期。2019年,降糖类药物米格列醇进入国家医保目录。该产品有望继续放量。独家品种无氟类喹诺酮药物奈诺沙星注射液有望较快获得批文,随着全身用含氟喹诺酮类药物说明书的修订,无氟喹诺酮有望加速取代传统含氟喹诺酮类药物,未来或将成为一个10亿元以上的药物品种。达托霉素获得美国FDA认证通过,2021年有望放量。ARX788具备先发优势,有望成为国内药企中首家上市的抗体偶联药物。
预计公司2020年-2022年的EPS分别为0.77元,1.30元,2.11元,对应3月35日收盘价13.76元,动态PE分别为17.87倍,10.58倍和6.52倍,考虑到公司向综合创新药企转型,估值重心有望上移,给予公司"买入"评级。
风险提示:VA和VE价格快速下滑,海外制剂批复未通过,新药研发及市场推广低于预期等。
[2021-03-19] 浙江医药(600216):新码生物获4.15亿A轮融资,ADC临床研发进程加速-控股子公司新码生物完成A轮融资点评
■东兴证券
事件:2021年3月18日,新码生物宣布超4亿元的A轮融资,本轮由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,融资将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。
点评:新码生物获A轮4.15亿融资,ADC临床进程加速。本轮投资中,投资方以4.15亿元人民币或等值美元的增资款进行增资,取得增资后公司23.51％的股权。融资前浙江医药占股71.09％。增资完成后浙江医药持占股为54.38％。预计投后估值为17.65亿元。礼来亚洲基金此次领投给予新码生物价值足够认可,未来可期。
全球首家引用非天然氨基酸定点技术,技术优势明显。新码生物是全球首家采用非天然氨基酸定点技术的企业,此技术提升了药品的有效性及安全性,国内与国外临床表现优异。目前公司的主打的两款ADC产品,ARX788和ARX305的全球临床试验正常紧锣密鼓地进行。ARX305目前在临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。
注射用奈诺沙星年内有望获批,市场空间有望超20亿元。基于公司与北京太景医药的长期战略合作,我们认为今年双方有望共同推进新药落地。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮,凭借高安全性和更佳的疗效,有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物.我们预计未来奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计有望达到20亿元以上。
Ve处于景气的量价提升阶段,2021年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断,尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后,全球Ve市场格局得到优化。Ve有希望重现2007-2013年较长的景气周期,且相关催化事件给予短期价格支持。我们认为Ve已经进入量价提升的阶段。
[2021-03-18] 浙江医药(600216):浙江医药子公司新码生物拟增资扩股引进战略投资者
■上海证券报
浙江医药公告，公司下属子公司新码生物、新码生物下属子公司 Novocodex,Inc.和新码生物创始人梁学军、夏钢与苏州礼康股权投资中心(有限合伙)、禮安新紹有限公司(LAV Novo Hong Kong Limited)、杭州创乾投资合伙企业(有限合伙)、先进制造产业投资基金二期(有限合伙)、杭州三花弘道创业投资合伙企业(有限合伙)、绍兴越明生物医药合伙企业(有限合伙)、广州新泽资本管理合伙企业(有限合伙)、张少波及其他原股东拟签署《关于浙江新码生物医药有限公司之增资协议》及《关于浙江新码生物医药有限公司之股东协议》，协议约定以4.15亿元人民币或等值美元的增资款对目标公司进行增资，并认购目标公司的新增注册资本5,561,000元人民币(剩余的增资款计入目标公司的资本公积)，取得增资后目标公司约23.512748%的股权。
[2021-03-18] 浙江医药(600216):子公司引进国内外顶级战投,加速创新药业务发展-事件点评
■招商证券
事件:3月18日晚,公司发布关于子公司新码生物增资扩股引进战略投资者的公告,公司、下属公司及新码生物创始人与八位战略投资者及其他原股东拟签署协议,各方同意,投资人以人民币4.15亿元或等值美元的价格认购新码生物新增注册资本人民币556.1万元(剩余增资款计入目标公司资本公积),取得增资后新码生物约23.5％的股权。本轮增资将用于支持新码生物核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。
顶级投资机构领投新码生物,有助加快创新药临床开发。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,增资完成后,浙江医药将持有新码生物54.4％股权,礼来和经纬旗下企业分别持股9.63％、4.82％。礼来亚洲基金是业界具有领导力的生命科学和医疗健康风险投资基金,在临床研究等方面经验丰富,经纬中国是国内顶尖的风险投资机构。新码生物专注于开发新一代治疗用生物技术药物,与美国安博生物(Ambrx)合作开发的ARX788和ARX305是利用非天然氨基酸技术实现定点偶联的ADC药物,目前ARX788在国内已经进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,正在启动用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验；ARX305是用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC,目前处于临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。
新款创新药品种前景看好,有望打开业绩和估值空间。3月18日美国FDA授予Ambrx的ARX788孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌,将为其开发提供多种优惠政策,ARX788一期临床试验表现出可喜的抗癌活性,预计将在2021年下半年启动全球性3期临床试验,此前ARX788已经获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗HER2阳性乳腺癌。Ambrx已将ARX788的中国权利授予了其合作伙伴新码生物,根据协议,新码生物将获得中国区该产品现有专利的独占许可,ARX788中国区15％销售收益归属Ambrx,中国境外15％销售收益归属新码生物。此外,新码生物将负责ARX305在中国的开发和商业化,同时有权按照非公开比例获取该产品的中国境外销售收益。
维生素价格持续上涨,公司业绩有望大幅提升。2020年底年以来维生素市场供需偏紧,产品价格持续上涨,目前国内VA、VE最新报价390元、81.5元/Kg,较去年底分别上涨60％、39％,根据饲料巴巴信息,近期受巴斯夫路德维希厂区火灾事故、能特科技复产不及预期、国内需求持续向好等影响,国内维生素龙头企业VA、VE最新报价分别达到450元、90元/Kg,预计成交价格有望进一步上涨。公司是国内维生素行业领先企业,具有产业链一体化和规模化优势,开工负荷保持高位,维生素业务呈现量价齐升态势,有望助推公司业绩大幅提升。
维持"强烈推荐-A"投资评级。预计2020~2022年公司归母净利润分别为7.4亿、15.1亿、17.8亿元,EPS分别为0.76、1.56、1.84元,当前股价对应PE分别为22、11、9倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药临床不及预期、产品放量不及预期。
[2021-03-03] 浙江医药(600216):维生素量价齐升,创新药爆发力强
■招商证券
维生素业务国内领先,行业竞争力不断增强。维生素行业技术壁垒高,多数品种呈寡头垄断格局。公司现有VA产能5000吨/年,全球占比约14％,随着柠檬醛自我配套,竞争力不断提升。VE行业帝斯曼和能科技整合成功后竞争格局改善,公司现有VE(油)产能2万吨/年,全球占比约14.6％,同时拥有关键中间体三甲基氢醌和异植物醇的配套,行业竞争力强。
维生素业务量价齐升,公司业绩向上弹性大。2020年国内维生素价格大幅上涨,主要是海外装置受疫情影响供应不稳定,同时朗盛间甲酚及能特科技VE复产低于预期,而下游库存不足且终端需求刚性,导致供需关系紧张。2020年12月底以来,由于维生素厂家库存低、能特科技复产持续不及预期,国内生猪存栏量大幅提高,供需紧张格局短期难以缓解,公司VA、VE量价齐升。
医药制造业务提升空间大,创新药爆发力强。2020年公司医药制造业务销售下滑明显,疫情好转后有望逐步恢复；近日子公司昌海制药通过美国FDA现场检查,涉及产品为达托霉素原料药,有望贡献业绩增量；创新药苹果酸奈诺沙星胶囊已进入医保目录,苹果酸奈诺沙星注射液已经报批并完成现场检查。公司创新研发品种ARX78是新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,2020年进入治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究,近日CDE同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验,有望打开公司业绩和估值空间。
给予"强烈推荐-A"投资评级。预计2020~2022年公司归母净利润分别为7.4亿、15.1亿、17.8亿元,EPS分别为0.76、1.56、1.84元,当前股价对应PE分别为20、10、8倍,首次覆盖,给予"强烈推荐-A"投资评级。
风险提示:产品价格下跌、创新药研发不及预期、新产品放量不及预期。
[2021-02-04] 浙江医药(600216):浙江医药诺氟沙星片拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
浙江医药公告，公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品诺氟沙星片拟中标本次集中采购。该药品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
[2021-01-18] 浙江医药(600216):浙江医药2020年净利预增103%至123%
■上海证券报
浙江医药发布业绩预告，预计2020年年度实现归属于上市公司股东的净利润为69,677.27万元-76,277.27万元，与上年同期相比将增加35,400万元-42,000万元，同比增长103.28%-122.53%。
自2020年3月起，公司主导产品维生素E、维生素A市场价格较上年同期有较大幅度上涨。
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