600216浙江医药资产重组最新消息
≈≈浙江医药600216≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务
公司于1999年10月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市
公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期
内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。
生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素
)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类
维生素产品。
医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、
抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q
10等大健康产品。
医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标
药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、
抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试
剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。
（二）经营模式
1、采购模式
公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建
立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保
证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过FDA、TGA等认可。
公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的
销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。
2、生产模式
目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；
生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照GMP规范组织生
产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点
和工艺流程进行监督检查。
3、销售模式
生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加
剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口
的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等
非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公
司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。
公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公
司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进
行销售。
医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为
单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借
规范经营、规模经营来赢得发展。
（三）行业情况说明和业绩驱动因素
1、维生素行业
维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，市场需求主要来自于其
下游的饲料、食品、医药等领域，总体需求平稳低速增长，供给集中度高，市场价格
长期呈现周期性波动。2021年上半年，国内经济延续稳定恢复态势，下游市场需求稳
步增长，维生素市场景气度较高。
2、医药行业
医药关乎民生，周期性、区域性不明显。随着人民生活水平的提高，城市
化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大，促使医药需求持续增长。随着《药品注
册管理办法》正式实施，后续相关指导原则和细则纷纷出台，使得监管理念更具科学
性，对于药品安全有效和质量可控具有重要意义；集中采购工作持续推进，涉及品种
数量多、覆盖面广，都是临床用量大、通过质量和疗效一致性评价的品规，直接影响
药价进一步下降；以免疫治疗、靶向治疗和细胞治疗为代表的新一代生物技术快速发
展，生物医药行业正在发生十分深刻的变化。国际上，这次新冠疫情使欧美国家重新
认识到原料药的重要性；国内，原料药话语权空前提高，原料药企业的重要性和竞争
力逐步提高。
（四）公司所处的行业地位
公司作为全国医药大型综合性化学制药企业，2009年被浙江省人民政府列
为浙江省工业行业龙头骨干企业。
经过多年发展，公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生
素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E，维生素A，天然
维生素E，β-胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素,替考拉宁及达托霉素等产品居国
际国内前列；公司制剂产品：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名“来立信”），
注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)，
米格列醇片（商品名“来平”），苹果酸奈诺沙星胶囊（商品名“太捷信”）在国内
市场占有重要地位。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚
、对全球市场具有影响力的医药企业。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，国内经济总体延续稳定恢复态势，国外不同经济体的经济
恢复不平衡和不协调增加了全球经济持续恢复的不确定性。疫情之下，工业原材料价
格全球普涨，供应短缺、物流困难等多种因素使得经营成本上升。公司围绕年初制定
的战略目标，紧跟市场供需变化，优化产业布局，完善优势产品产业链，持续推进降
本增效，进一步提升企业的生产经营质量，增强公司的风险可控能力和应对变局能力
。报告期内，在董事会的领导下，公司实现营业收入461,754.41万元，较上年同期增
长30.86%，实现归属于母公司股东的净利润50,762.11万元，较上年同期增长18.87%
。
报告期内，受同行业企业产能受限、供货不足等影响，公司主导产品维生
素E、维生素A价格上涨，销量提高。
报告期内，公司深耕技术创新和产品研发。注射用替考拉宁0.2g（20万单
位）、注射用盐酸万古霉素0.5g（50万单位）通过仿制药质量和疗效一致性评价；磷
酸西格列汀片（100mg、50mg）、左氧氟沙星片（0.5g、0.25g）、左氧氟沙星氯化钠
注射液（100ml：0.5g）获批《药品注册证书》，该等药品按照化学药品4类注册批准
，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。2021年6月1.1类创新药苹果酸
奈诺沙星氯化钠注射液（250ml：0.5g）获批《药品注册证书》，公司正在积极布局
该药品的医院准入和市场开拓。
公司的ADC创新生物大分子项目稳步推进，2021年2月获批开展ARX788用于
胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验，8月已启动患者入组；ARX788治
疗乳腺癌的II/III期临床试验正在按计划入组病例，目前进展顺利；2021年5月ARX78
8被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种名单。此外,公
司坚持由仿向创的探索，积极拓展基于非天然氨基酸平台技术的其他生物大分子创新
药物临床前研究。
报告期内，公司申请发明专利6件，其中申请国际发明（PTC）专利2件；授
权有效发明专利3件，实用新型2项，外观设计1件。截至2021年6月30日，公司累计申
请发明专利650项，其中申请国际发明专利219项，授权有效发明专利246项，其中授
权有效国际专利92项。
报告期内，公司参加了国家组织的药品集中采购和使用联合采购办公室组
织的全国药品集中采购的投标工作。公司产品诺氟沙星片中标第四批全国药品集中采
购，采购周期两年；公司产品米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标第五批集中
采购，采购周期分别为一年、三年。
报告期内，昌海生物维生素A及其衍生物技改项目实现产能及收率提升；维
生素A制品实现工艺优化，成本下降。β-胡萝卜素（粗品）扩产项目已完成申报，β
-胡萝卜素（食品级）7月完成取证并开始试生产。
报告期内，新昌制药厂通过工艺以及设备的改进扩大营养制品产能；注射
用替考拉宁一致性评价工艺商业化生产完成3批扩批量的工艺验证；苹果酸奈诺沙星
氯化钠注射液已经完成一批商业化生产批次；集采品种诺氟沙星片、米格列醇片已经
正常商业生产，左氧氟沙星氯化钠注射液商业生产于2021年7月进行。
报告期内，昌海制药顺利通过二级安全标准化现场评审；达托霉素原料药
生产线通过美国FDA现场检查，质量管理体系符合美国FDA的标准；左氧氟沙星原料药
通过NMPA官方现场审计；番茄红素原料药通过FSSC22000换证认证；达托霉素、盐酸
米诺环素等通过了重要客户认证。
报告期内，创新生物完成注射用达托霉素项目制剂组合物专利的国内国际
申请；完成左氧氟沙星注射液优化批生产，设备运行良好；推动健康产品研发和稳定
、有序的生产；维生素B6生物素片、雨生红球藻提取物软胶囊两个新产品实现首次商
业化生产；推进落实“浙食链阳光工厂”项目，目前所有健康产品全面上链。
2021年对公司而言是承前启后、继往开来的一年，公司顺利完成了第九届
董事会选举，新一届经营层领导班子接过革故鼎新的接力棒，虽任重道远亦将笃定前
行。公司也将加快培养新生代力量，重视生产、技术、管理人才的培养，加大领导岗
位年轻化比例，让公司经营层、管理层充盈年轻的血液，为企业的百年征程续航添动
力。
主营业务分行业、分产品、分地区情况：
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进，临床数
据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致
性评价等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司将密切关注国家
政策变化，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，提高公司竞争力。
2、市场风险
药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量集中采购等政策带来药
品降价风险，将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化，制定有效的应对
策略。
汇率风险。全球经济形势复杂多变，公司面临着出口国家和地区汇率波动
的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。
3、研发风险
根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存
在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节
多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法
取得回报的风险和可能。
4、培育新业务的投资回报年限延长的风险
公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口
制剂业务、原料药出口业务，壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂申报注册
要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业
绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延
长的风险。
5、环保及安全经营风险
2021年1月1日起《国家危险废物名录(2021年版)》《生态环境部建设项目
环境影响报告书（表）审批程序规定》《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021
年版)》开始实施。《国家危险废物名录(2021年版)》共计列入467种危险废物，较20
16年版《名录》减少了12种，新增豁免16个种类危险废物，豁免的危险废物共计达到
32个种类，主要对部分危险废物类别进行了增减、合并以及表述的修改。针对废弃危
险化学品特别提出“被所有者申报废弃”，即危险化学品所有者应该向应急管理部门
和生态环境部门申报废弃。公司根据生产特点，加强危废的产生、储存、运输管理，
使危废的产生、储存、运输风险处于可控范围。
2021年3月28日以来，习近平总书记共7次在重大国际场合就“中国力争于2
030年前二氧化碳排放达到峰值、2060年前实现碳中和”发表了系列重要讲话。生态
环境部2021年5月17日发布了《碳排放权登记管理规则（试行）》《碳排放权交易管
理规则（试行）》和《碳排放权结算管理规则（试行）》的公告。公司实施清洁生产
，从工艺源头往低碳、安全、高效的方向发展，降低能源和资源消耗，生产过程实施
减污降碳行动，努力推进公司产品绿色制造。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：
1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营
销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同
发展的较强综合竞争力的产品系列。
2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家级企业技术
中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术
团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权
的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑
。
3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品
质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。
4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并
有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的
营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，在突如其来的新冠肺炎疫情冲击下，全球经济受到沉重打击，各
大经济体呈现不同程度的衰退。在党中央、国务院的坚强领导和正确部署下，国内疫
情得到有效控制，经济稳步复苏，我国成为全球经济正增长的唯一主要经济体。面对
极具挑战、极其困难之大变局，公司积极响应国家和各级政府的号召，科学部署，制
定相应制度规范，实现对疫情的有效管控，顺利复工复产。以高质量发展为主线，扎
实做好生产经营，持续推进结构优化升级，增强产业链自主可控能力，在逆境中劈波
斩浪，主营业务实现逆势增长。报告期内，在董事会的领导下，公司实现营业收入73
2,693.48万元，较上年同期增长4.02%，实现归属于母公司股东的净利润71,739.96万
元，较上年同期增长109.29%。
报告期内，安全生产法律法规纷纷出台，“运动式”监管和应急处理成为
常态。面对日趋严峻的安全管控形势以及应急管理领域无限追责的压力，公司紧紧围
绕“源头治理、动态管理、应急处置”的应急管理方略，认真做好合规性工作和安全
标准化文件体系再梳理工作，持续推进全公司的基层班组安全活动，推进综合安全监
管+专业性安全监管（1+X）相结合的安全监管模式，推进三废的资源化、减量化工作
，打好蓝天保卫战。公司下属分公司昌海生物被浙江省经济和信息化厅评为2020年浙
江省省级绿色工厂，被绍兴市“无废城市”建设试点工作领导小组评为绍兴市“无废
细胞”单位。
报告期内，公司持续推进研发和技术创新工作。随着药品注册管理办法正
式实施，上市许可持有人（MAH)主体责任及相关制度落地，充分展现了近年来国家药
品审评审批制度改革成果，对药品注册管理作出了全新的制度设计，使得监管理念更
具科学性，对于药品安全有效和质量可控具有重要意义。目前，公司共有在研新药新
产品项目37项，处于临床研究或BE阶段3项，申报生产13项，仿制药质量和疗效一致
性评价已申报及在研13项。报告期内，公司产品诺氟沙星片（0.1g）、米格列醇片（
50mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2021年3月，公司产品注射用替考拉宁
（0.2g）通过了仿制药质量和疗效一致性评价；磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规
格获批《药品注册证书》，该品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过
药品质量和疗效一致性评价。
公司的ADC创新药生物大分子项目，2020年8月进入ARX788治疗HER2阳性局
部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究，该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院
等49家中心同时开展。ARX788胃癌临床研究I期已完成所有受试者入组，2021年2月获
批开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。
报告期内，公司申请发明专利29项，授权发明专利20项。截至2020年12月3
1日，公司累计申请发明专利644项，授权发明专利243项，其中授权国际发明专利91
项。
报告期内，公司项目“高效脂肪酶催化制备脂溶性维生素关键技术及产业
化”获浙江省科技进步一等奖；“类胡萝卜素的合成新技术”项目获浙江省技术发明
奖三等奖；“无结晶型态盐酸万古霉素及其制备方法和用途、以及它的药物组合物专
利”获浙江省专利优秀奖。公司入围了2019年度中国医药工业百强榜（名列第58位）
；入围2020年度浙江省高新技术企业生物与新医药技术领域十强（名列第8位）。新
昌制药厂博士后科研工作站被人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会评为优
秀的博士后科研工作站。董事长李春波先生获2020年全国劳动模范荣誉称号。
报告期内，顺利推进维生素E前体技改项目，各项工艺指标达到预计要求；
维生素A技改工作获技术进步及产能提升；β-胡萝卜素项目生产工艺优化，产能提升
，成本下降；维生素A起始原料柠檬醛实现了产业化，维生素A形成完整产业链。
报告期内，子公司创新生物万古霉素无菌喷干项目已经提交NDA资料，研发
、生产、技术、质量无重要缺陷，目前正在等待FDA现场检查中。大健康产品行业快
速增长，市场上已有10个保健食品和4个固体饮料冲剂、1个压片糖果在正常销售，报
告期内新增来益牌钙维生素D咀嚼片等五个产品的保健食品备案号，来益牌雨生红球
藻提取物软胶囊获得注册批件。
报告期内，子公司昌海制药通过了达托霉素FDA审计；药用级维生素E、生
物素通过了出口欧盟证明；左氧氟沙星通过了重要客户的审计认证；万古霉素、米格
列醇、替考拉宁等项目已完成安评、环评相关工作，目前正在土建施工阶段。
公司下属医药商业子公司来益医药，顺应国家医改形势，抓住浙江省药械
平台全品种配送关系调整契机，主动出击，采取“走出去，引进来”的方针，加强供
应商的开发与合作，共争取到10235个品规的配送权，比原可配送品种增加了25%，为
销售的增长提供源泉和动力。建设互联网+战略性平台，抓药店减亏损，重线上线下
，在互联网、新零售方面，先后进驻京东、天猫、拼多多等B2C平台设立旗舰店，入
驻美团、饿了么等O2O平台，以及来益易点快药APP上线。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司生命营养品实现销售额328,397.83万元，占公司营业收入
的44.82%，同比增加43.79%；医药制造实现销售额203,703.06万元，占公司营业收入
的27.80%，同比减少18.54%；医药商业实现销售额196,391.69万元，占公司营业收入
的26.80%，同比减少12.08%。生命营养品、医药制造类、医药商业对公司的毛利贡献
占比分别为47.53%、48.67%、3.70%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
维生素是动物机体生长必需的，广泛用于医药、养殖、食品、化妆品等行
业，需求端平稳，呈现较强的周期性和波动性。新技术、新工艺的进入将打破原有市
场供应格局，新格局的形成过程，也是技术水平、管理水平的竞争过程。维生素E、
辅酶Q10等作为膳食补充剂日常均衡摄入在国外已经较为普遍，国内市场潜力巨大有
待发掘。国内医药行业正面临重大变革时期，政府的组合拳将推动医疗机构、流通企
业、生产企业的规范化经营，逐步形成以市场为主导的药品价格形成机制，加速医药
行业提升集中度，向大型企业集中，向高质量的、创新能力强的企业集中。
生物医药产业是浙江的优势产业，也是近年来国家产业转型升级的主要方
向。随着国家药品带量集中采购、新的药品管理法及其配套文件的实施，以及以免疫
治疗、靶向治疗和细胞治疗为代表的新一代生物技术快速发展，生物医药行业正在发
生十分深刻的变化。一方面国家集采导致的惨烈价格战会让一批没有规模优势或产业
链优势的药品生产企业倒闭，行业集中度将提升；另一方面，一批创新型生物医药企
业将超常规发展，迅速壮大。
根据国内外的新趋势，医药行业一定要做好以下两个方面才能生存和发展
：
1、制剂与原料药必须一体化，以防止被恶意断供，而被取消资格，或因被
垄断而造成亏损。国际上，这次新冠疫情引发欧美国家重新认识到原料药的重要性，
如：2020年3月19日美国国会议员提出有关限制中国原料药进口的法案，要求原料药
生产本土化；国际知名药企--赛诺菲宣布打造全球第二大原料药公司并进行商业化运
作；印度也为国内原料药发展提供各种扶持，近年来大力扶持“印度制造”，印度各
地陆续兴建原料药园区，众多印度药企也纷纷向上游发展。国内，原料药话语权空前
提高。在新一轮医药变革中，尤其是在仿制药一致性评价、药品带量采购、原料药关
联审评等制度落地以来，原料药企业的重要性和竞争力逐步提高。
2、原料药的关键中间体和侧链必须自产，并确保产业链完整，以确保生产
顺畅和技术保密。本次受贸易战、疫情及国内其他化工园区关停整顿的影响，维生素
区块所需的间甲酚等关键原料供应困难，导致产能不足、生产成本较大上升，即使浙
江医药的VE、VA在国际上处于相对领先地位，由于相关原料价格大幅上升，公司因受
原料来源限制，一定程度上影响了生产量和销售额。完善相关配套产品及衍生产业链
，可以大大提升公司的综合竞争力，这也是德国BASF、荷兰DSM等大型制药化工巨头
的发展模式。公司积极应对，当前针对以上产品已做好技术准备，积极布局，释放产
能。如维生素A关键起始原料柠檬醛，一直依赖从日本进口，经过多年努力，终于在2
020年下半年实现产业化，从而使维生素A产业链完整。
(二)公司发展战略
公司大力推进“品质标准化、管理国际化、科研原创化、资本市场化”进
程，坚守医药主业，坚持“三高二低一结合”的产品开发战略和“质量领先、树立品
牌”的市场开发战略，以技术创新作为企业发展的核心动力，着力研发生物大分子创
新药，产品重心从原料向制剂转移，销售市场从国内向国内国际并重转移，保持生命
营养品行业优势地位，进一步推动出口制剂和特色原料药的发展，实现从普通医药化
工企业转型升级为世界领先的制药强企的长远目标。
建立并保持浙江医药由内而外的、长久自主发展、自我约束、自我提高的
机制。确立一种未来发展资本、产业、人才、市场能够良性互动的一种科学的产权设
置和资本的产业关系。为使公司更加灵活，既能适应复杂的形势变化，及时捕捉战机
，创造机会，又能与调整后的经营方针相匹配，十四五期间公司管控制度上有必要进
行过渡性调整。总公司管宏观、方向和未来；职能部门保障专业体系运行；分子公司
“研、产、销”独立市场化运行。职能部门千方百计、全力支持与保障分子公司或业
务部门的发展，同时确保所有分子公司在本专业领域上：法规、体系的符合性，技术
、管理的先进性，行为、程序的正确性；承担或提供能提高全公司整体效率、节约成
本的共性工作。分子公司对本公司的经营业绩负责,“研、产、销”一体化经营。
(三)经营计划
2020年，公司紧紧围绕发展战略、年度经营目标和重点任务，遵循以国内
大循环为主、国内国际双循环相互促进的方针，在公司董事会的决策领导下，在广大
员工的艰苦努力下，克服疫情、贸易战和逆全球化等重重困难挑战，利用公司产品结
构和资产质量、人才储备等有利因素，有序推进各项业务发展。公司2021年经营目标
为：实现营业收入75亿元，利润总额4.5亿元（以上经营目标并不代表公司对2021年
的盈利预测，能否实现取决于外部环境等多重因素，存在较大不确定性，敬请投资者
注意投资风险）。
为了达到上述经营目标，公司2021年将围绕“改革、规范、创新、节约”
八字方针，重点做好以下工作：
1、守住安全环保底线，突破三废处理和资源利用局限。及时掌握执行各级
政府最新的管控要求，继续常态化防疫工作。
2、理顺产销协调机制，生产运营部牵头协调，生产和销售部门主动沟通，
以销定产，以产促销。提升公司主导产品的市场占有率。
3、着重抓好创新药苹果酸奈诺沙星的市场开拓。
4、精心组织，加快推进ARX788的II/III期临床研究，及其他生物大分子创
新药的研发。
5、保健食品为新的利润增长点，要挖掘公司真正的核心竞争力，实现专业
化、品牌化营销。紧跟国家号召，尝试跨境电商等新业态的应用，更高水平地面向世
界的大市场。
6、继续推进研发体制改革，优化研发规划体系和运行机制，有效推动重点
项目、基地、人才、资金一体化配置。
7、落实物资供应保障工作，继续贯彻招标采购降成本要求。
8、注重人才培养，并营造劳动光荣的企业风尚和精益求精的敬业风气。形
成尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的氛围，加紧发掘和培养优秀人才。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进，临床数
据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致
性评价等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司将密切关注国家
政策变化，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，提高公司竞争力。
2、市场风险
药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量集中采购等政策带来药
品降价风险，将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化，制定有效的应对
策略。
汇率风险。全球经济形势复杂多变，公司面临着出口国家和地区汇率波动
的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。
3、研发风险
根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存
在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节
多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法
取得回报的风险和可能。
4、培育新业务的投资回报年限延长的风险
公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口
制剂业务、原料药出口业务，壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂申报注册
要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业
绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延
长的风险。
5、环保及安全经营风险
外部安全环保形势严峻。2020年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委
员会第十七次会议第二次修订了《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》强化产
生者的主体责任。按照污染者依法负责的原则，进一步强调固体废物产生者是固体废
物治理的首要责任人，谁污染谁负责，谁产废谁治理。建立固体废物排污许可制度，
将固体废物纳入排污许可实施“一证式”管理，促进落实产生者主体责任。二是界定
转移相关方的义务与责任。公司从源头入手，坚持“源头控制、分类处理、末端强化
”的原则，并进行固废综合利用。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：
1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营
销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同
发展的较强综合竞争力的产品系列。
2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家级企业技术
中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术
团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权
的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑
。
3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品
质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。
4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并
有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的
营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务
公司于1999年10月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市
公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期
内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。
生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素
)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类
维生素产品。
医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、
抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q
10等大健康产品。
医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标
药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、
抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试
剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。
（二）经营模式
1、采购模式
公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建
立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保
证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过FDA、TGA等认可。
公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的
销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。
2、生产模式
目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；
生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照GMP规范组织生
产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点
和工艺流程进行监督检查。
3、销售模式
生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加
剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口
的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等
非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公
司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。
公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公
司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进
行销售。
医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为
单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借
规范经营、规模经营来赢得发展。
（三）行业情况说明和业绩驱动因素
1、维生素行业
维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质，市场需求主要来自于其
下游的饲料、食品、医药等领域，总体需求平稳低速增长，供给集中度高，市场价格
长期呈现周期性波动。2021年上半年，国内经济延续稳定恢复态势，下游市场需求稳
步增长，维生素市场景气度较高。
2、医药行业
医药关乎民生，周期性、区域性不明显。随着人民生活水平的提高，城市
化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大，促使医药需求持续增长。随着《药品注
册管理办法》正式实施，后续相关指导原则和细则纷纷出台，使得监管理念更具科学
性，对于药品安全有效和质量可控具有重要意义；集中采购工作持续推进，涉及品种
数量多、覆盖面广，都是临床用量大、通过质量和疗效一致性评价的品规，直接影响
药价进一步下降；以免疫治疗、靶向治疗和细胞治疗为代表的新一代生物技术快速发
展，生物医药行业正在发生十分深刻的变化。国际上，这次新冠疫情使欧美国家重新
认识到原料药的重要性；国内，原料药话语权空前提高，原料药企业的重要性和竞争
力逐步提高。
（四）公司所处的行业地位
公司作为全国医药大型综合性化学制药企业，2009年被浙江省人民政府列
为浙江省工业行业龙头骨干企业。
经过多年发展，公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生
素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E，维生素A，天然
维生素E，β-胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素,替考拉宁及达托霉素等产品居国
际国内前列；公司制剂产品：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名“来立信”），
注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)，
米格列醇片（商品名“来平”），苹果酸奈诺沙星胶囊（商品名“太捷信”）在国内
市场占有重要地位。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚
、对全球市场具有影响力的医药企业。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，国内经济总体延续稳定恢复态势，国外不同经济体的经济
恢复不平衡和不协调增加了全球经济持续恢复的不确定性。疫情之下，工业原材料价
格全球普涨，供应短缺、物流困难等多种因素使得经营成本上升。公司围绕年初制定
的战略目标，紧跟市场供需变化，优化产业布局，完善优势产品产业链，持续推进降
本增效，进一步提升企业的生产经营质量，增强公司的风险可控能力和应对变局能力
。报告期内，在董事会的领导下，公司实现营业收入461,754.41万元，较上年同期增
长30.86%，实现归属于母公司股东的净利润50,762.11万元，较上年同期增长18.87%
。
报告期内，受同行业企业产能受限、供货不足等影响，公司主导产品维生
素E、维生素A价格上涨，销量提高。
报告期内，公司深耕技术创新和产品研发。注射用替考拉宁0.2g（20万单
位）、注射用盐酸万古霉素0.5g（50万单位）通过仿制药质量和疗效一致性评价；磷
酸西格列汀片（100mg、50mg）、左氧氟沙星片（0.5g、0.25g）、左氧氟沙星氯化钠
注射液（100ml：0.5g）获批《药品注册证书》，该等药品按照化学药品4类注册批准
，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。2021年6月1.1类创新药苹果酸
奈诺沙星氯化钠注射液（250ml：0.5g）获批《药品注册证书》，公司正在积极布局
该药品的医院准入和市场开拓。
公司的ADC创新生物大分子项目稳步推进，2021年2月获批开展ARX788用于
胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验，8月已启动患者入组；ARX788治
疗乳腺癌的II/III期临床试验正在按计划入组病例，目前进展顺利；2021年5月ARX78
8被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种名单。此外,公
司坚持由仿向创的探索，积极拓展基于非天然氨基酸平台技术的其他生物大分子创新
药物临床前研究。
报告期内，公司申请发明专利6件，其中申请国际发明（PTC）专利2件；授
权有效发明专利3件，实用新型2项，外观设计1件。截至2021年6月30日，公司累计申
请发明专利650项，其中申请国际发明专利219项，授权有效发明专利246项，其中授
权有效国际专利92项。
报告期内，公司参加了国家组织的药品集中采购和使用联合采购办公室组
织的全国药品集中采购的投标工作。公司产品诺氟沙星片中标第四批全国药品集中采
购，采购周期两年；公司产品米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标第五批集中
采购，采购周期分别为一年、三年。
报告期内，昌海生物维生素A及其衍生物技改项目实现产能及收率提升；维
生素A制品实现工艺优化，成本下降。β-胡萝卜素（粗品）扩产项目已完成申报，β
-胡萝卜素（食品级）7月完成取证并开始试生产。
报告期内，新昌制药厂通过工艺以及设备的改进扩大营养制品产能；注射
用替考拉宁一致性评价工艺商业化生产完成3批扩批量的工艺验证；苹果酸奈诺沙星
氯化钠注射液已经完成一批商业化生产批次；集采品种诺氟沙星片、米格列醇片已经
正常商业生产，左氧氟沙星氯化钠注射液商业生产于2021年7月进行。
报告期内，昌海制药顺利通过二级安全标准化现场评审；达托霉素原料药
生产线通过美国FDA现场检查，质量管理体系符合美国FDA的标准；左氧氟沙星原料药
通过NMPA官方现场审计；番茄红素原料药通过FSSC22000换证认证；达托霉素、盐酸
米诺环素等通过了重要客户认证。
报告期内，创新生物完成注射用达托霉素项目制剂组合物专利的国内国际
申请；完成左氧氟沙星注射液优化批生产，设备运行良好；推动健康产品研发和稳定
、有序的生产；维生素B6生物素片、雨生红球藻提取物软胶囊两个新产品实现首次商
业化生产；推进落实“浙食链阳光工厂”项目，目前所有健康产品全面上链。
2021年对公司而言是承前启后、继往开来的一年，公司顺利完成了第九届
董事会选举，新一届经营层领导班子接过革故鼎新的接力棒，虽任重道远亦将笃定前
行。公司也将加快培养新生代力量，重视生产、技术、管理人才的培养，加大领导岗
位年轻化比例，让公司经营层、管理层充盈年轻的血液，为企业的百年征程续航添动
力。
主营业务分行业、分产品、分地区情况：
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进，临床数
据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致
性评价等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司将密切关注国家
政策变化，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，提高公司竞争力。
2、市场风险
药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量集中采购等政策带来药
品降价风险，将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化，制定有效的应对
策略。
汇率风险。全球经济形势复杂多变，公司面临着出口国家和地区汇率波动
的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。
3、研发风险
根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存
在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节
多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法
取得回报的风险和可能。
4、培育新业务的投资回报年限延长的风险
公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口
制剂业务、原料药出口业务，壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂申报注册
要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业
绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延
长的风险。
5、环保及安全经营风险
2021年1月1日起《国家危险废物名录(2021年版)》《生态环境部建设项目
环境影响报告书（表）审批程序规定》《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021
年版)》开始实施。《国家危险废物名录(2021年版)》共计列入467种危险废物，较20
16年版《名录》减少了12种，新增豁免16个种类危险废物，豁免的危险废物共计达到
32个种类，主要对部分危险废物类别进行了增减、合并以及表述的修改。针对废弃危
险化学品特别提出“被所有者申报废弃”，即危险化学品所有者应该向应急管理部门
和生态环境部门申报废弃。公司根据生产特点，加强危废的产生、储存、运输管理，
使危废的产生、储存、运输风险处于可控范围。
2021年3月28日以来，习近平总书记共7次在重大国际场合就“中国力争于2
030年前二氧化碳排放达到峰值、2060年前实现碳中和”发表了系列重要讲话。生态
环境部2021年5月17日发布了《碳排放权登记管理规则（试行）》《碳排放权交易管
理规则（试行）》和《碳排放权结算管理规则（试行）》的公告。公司实施清洁生产
，从工艺源头往低碳、安全、高效的方向发展，降低能源和资源消耗，生产过程实施
减污降碳行动，努力推进公司产品绿色制造。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：
1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营
销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同
发展的较强综合竞争力的产品系列。
2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家级企业技术
中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术
团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权
的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑
。
3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品
质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。
4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并
有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的
营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，在突如其来的新冠肺炎疫情冲击下，全球经济受到沉重打击，各
大经济体呈现不同程度的衰退。在党中央、国务院的坚强领导和正确部署下，国内疫
情得到有效控制，经济稳步复苏，我国成为全球经济正增长的唯一主要经济体。面对
极具挑战、极其困难之大变局，公司积极响应国家和各级政府的号召，科学部署，制
定相应制度规范，实现对疫情的有效管控，顺利复工复产。以高质量发展为主线，扎
实做好生产经营，持续推进结构优化升级，增强产业链自主可控能力，在逆境中劈波
斩浪，主营业务实现逆势增长。报告期内，在董事会的领导下，公司实现营业收入73
2,693.48万元，较上年同期增长4.02%，实现归属于母公司股东的净利润71,739.96万
元，较上年同期增长109.29%。
报告期内，安全生产法律法规纷纷出台，“运动式”监管和应急处理成为
常态。面对日趋严峻的安全管控形势以及应急管理领域无限追责的压力，公司紧紧围
绕“源头治理、动态管理、应急处置”的应急管理方略，认真做好合规性工作和安全
标准化文件体系再梳理工作，持续推进全公司的基层班组安全活动，推进综合安全监
管+专业性安全监管（1+X）相结合的安全监管模式，推进三废的资源化、减量化工作
，打好蓝天保卫战。公司下属分公司昌海生物被浙江省经济和信息化厅评为2020年浙
江省省级绿色工厂，被绍兴市“无废城市”建设试点工作领导小组评为绍兴市“无废
细胞”单位。
报告期内，公司持续推进研发和技术创新工作。随着药品注册管理办法正
式实施，上市许可持有人（MAH)主体责任及相关制度落地，充分展现了近年来国家药
品审评审批制度改革成果，对药品注册管理作出了全新的制度设计，使得监管理念更
具科学性，对于药品安全有效和质量可控具有重要意义。目前，公司共有在研新药新
产品项目37项，处于临床研究或BE阶段3项，申报生产13项，仿制药质量和疗效一致
性评价已申报及在研13项。报告期内，公司产品诺氟沙星片（0.1g）、米格列醇片（
50mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2021年3月，公司产品注射用替考拉宁
（0.2g）通过了仿制药质量和疗效一致性评价；磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规
格获批《药品注册证书》，该品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过
药品质量和疗效一致性评价。
公司的ADC创新药生物大分子项目，2020年8月进入ARX788治疗HER2阳性局
部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究，该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院
等49家中心同时开展。ARX788胃癌临床研究I期已完成所有受试者入组，2021年2月获
批开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。
报告期内，公司申请发明专利29项，授权发明专利20项。截至2020年12月3
1日，公司累计申请发明专利644项，授权发明专利243项，其中授权国际发明专利91
项。
报告期内，公司项目“高效脂肪酶催化制备脂溶性维生素关键技术及产业
化”获浙江省科技进步一等奖；“类胡萝卜素的合成新技术”项目获浙江省技术发明
奖三等奖；“无结晶型态盐酸万古霉素及其制备方法和用途、以及它的药物组合物专
利”获浙江省专利优秀奖。公司入围了2019年度中国医药工业百强榜（名列第58位）
；入围2020年度浙江省高新技术企业生物与新医药技术领域十强（名列第8位）。新
昌制药厂博士后科研工作站被人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会评为优
秀的博士后科研工作站。董事长李春波先生获2020年全国劳动模范荣誉称号。
报告期内，顺利推进维生素E前体技改项目，各项工艺指标达到预计要求；
维生素A技改工作获技术进步及产能提升；β-胡萝卜素项目生产工艺优化，产能提升
，成本下降；维生素A起始原料柠檬醛实现了产业化，维生素A形成完整产业链。
报告期内，子公司创新生物万古霉素无菌喷干项目已经提交NDA资料，研发
、生产、技术、质量无重要缺陷，目前正在等待FDA现场检查中。大健康产品行业快
速增长，市场上已有10个保健食品和4个固体饮料冲剂、1个压片糖果在正常销售，报
告期内新增来益牌钙维生素D咀嚼片等五个产品的保健食品备案号，来益牌雨生红球
藻提取物软胶囊获得注册批件。
报告期内，子公司昌海制药通过了达托霉素FDA审计；药用级维生素E、生
物素通过了出口欧盟证明；左氧氟沙星通过了重要客户的审计认证；万古霉素、米格
列醇、替考拉宁等项目已完成安评、环评相关工作，目前正在土建施工阶段。
公司下属医药商业子公司来益医药，顺应国家医改形势，抓住浙江省药械
平台全品种配送关系调整契机，主动出击，采取“走出去，引进来”的方针，加强供
应商的开发与合作，共争取到10235个品规的配送权，比原可配送品种增加了25%，为
销售的增长提供源泉和动力。建设互联网+战略性平台，抓药店减亏损，重线上线下
，在互联网、新零售方面，先后进驻京东、天猫、拼多多等B2C平台设立旗舰店，入
驻美团、饿了么等O2O平台，以及来益易点快药APP上线。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司生命营养品实现销售额328,397.83万元，占公司营业收入
的44.82%，同比增加43.79%；医药制造实现销售额203,703.06万元，占公司营业收入
的27.80%，同比减少18.54%；医药商业实现销售额196,391.69万元，占公司营业收入
的26.80%，同比减少12.08%。生命营养品、医药制造类、医药商业对公司的毛利贡献
占比分别为47.53%、48.67%、3.70%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
维生素是动物机体生长必需的，广泛用于医药、养殖、食品、化妆品等行
业，需求端平稳，呈现较强的周期性和波动性。新技术、新工艺的进入将打破原有市
场供应格局，新格局的形成过程，也是技术水平、管理水平的竞争过程。维生素E、
辅酶Q10等作为膳食补充剂日常均衡摄入在国外已经较为普遍，国内市场潜力巨大有
待发掘。国内医药行业正面临重大变革时期，政府的组合拳将推动医疗机构、流通企
业、生产企业的规范化经营，逐步形成以市场为主导的药品价格形成机制，加速医药
行业提升集中度，向大型企业集中，向高质量的、创新能力强的企业集中。
生物医药产业是浙江的优势产业，也是近年来国家产业转型升级的主要方
向。随着国家药品带量集中采购、新的药品管理法及其配套文件的实施，以及以免疫
治疗、靶向治疗和细胞治疗为代表的新一代生物技术快速发展，生物医药行业正在发
生十分深刻的变化。一方面国家集采导致的惨烈价格战会让一批没有规模优势或产业
链优势的药品生产企业倒闭，行业集中度将提升；另一方面，一批创新型生物医药企
业将超常规发展，迅速壮大。
根据国内外的新趋势，医药行业一定要做好以下两个方面才能生存和发展
：
1、制剂与原料药必须一体化，以防止被恶意断供，而被取消资格，或因被
垄断而造成亏损。国际上，这次新冠疫情引发欧美国家重新认识到原料药的重要性，
如：2020年3月19日美国国会议员提出有关限制中国原料药进口的法案，要求原料药
生产本土化；国际知名药企--赛诺菲宣布打造全球第二大原料药公司并进行商业化运
作；印度也为国内原料药发展提供各种扶持，近年来大力扶持“印度制造”，印度各
地陆续兴建原料药园区，众多印度药企也纷纷向上游发展。国内，原料药话语权空前
提高。在新一轮医药变革中，尤其是在仿制药一致性评价、药品带量采购、原料药关
联审评等制度落地以来，原料药企业的重要性和竞争力逐步提高。
2、原料药的关键中间体和侧链必须自产，并确保产业链完整，以确保生产
顺畅和技术保密。本次受贸易战、疫情及国内其他化工园区关停整顿的影响，维生素
区块所需的间甲酚等关键原料供应困难，导致产能不足、生产成本较大上升，即使浙
江医药的VE、VA在国际上处于相对领先地位，由于相关原料价格大幅上升，公司因受
原料来源限制，一定程度上影响了生产量和销售额。完善相关配套产品及衍生产业链
，可以大大提升公司的综合竞争力，这也是德国BASF、荷兰DSM等大型制药化工巨头
的发展模式。公司积极应对，当前针对以上产品已做好技术准备，积极布局，释放产
能。如维生素A关键起始原料柠檬醛，一直依赖从日本进口，经过多年努力，终于在2
020年下半年实现产业化，从而使维生素A产业链完整。
(二)公司发展战略
公司大力推进“品质标准化、管理国际化、科研原创化、资本市场化”进
程，坚守医药主业，坚持“三高二低一结合”的产品开发战略和“质量领先、树立品
牌”的市场开发战略，以技术创新作为企业发展的核心动力，着力研发生物大分子创
新药，产品重心从原料向制剂转移，销售市场从国内向国内国际并重转移，保持生命
营养品行业优势地位，进一步推动出口制剂和特色原料药的发展，实现从普通医药化
工企业转型升级为世界领先的制药强企的长远目标。
建立并保持浙江医药由内而外的、长久自主发展、自我约束、自我提高的
机制。确立一种未来发展资本、产业、人才、市场能够良性互动的一种科学的产权设
置和资本的产业关系。为使公司更加灵活，既能适应复杂的形势变化，及时捕捉战机
，创造机会，又能与调整后的经营方针相匹配，十四五期间公司管控制度上有必要进
行过渡性调整。总公司管宏观、方向和未来；职能部门保障专业体系运行；分子公司
“研、产、销”独立市场化运行。职能部门千方百计、全力支持与保障分子公司或业
务部门的发展，同时确保所有分子公司在本专业领域上：法规、体系的符合性，技术
、管理的先进性，行为、程序的正确性；承担或提供能提高全公司整体效率、节约成
本的共性工作。分子公司对本公司的经营业绩负责,“研、产、销”一体化经营。
(三)经营计划
2020年，公司紧紧围绕发展战略、年度经营目标和重点任务，遵循以国内
大循环为主、国内国际双循环相互促进的方针，在公司董事会的决策领导下，在广大
员工的艰苦努力下，克服疫情、贸易战和逆全球化等重重困难挑战，利用公司产品结
构和资产质量、人才储备等有利因素，有序推进各项业务发展。公司2021年经营目标
为：实现营业收入75亿元，利润总额4.5亿元（以上经营目标并不代表公司对2021年
的盈利预测，能否实现取决于外部环境等多重因素，存在较大不确定性，敬请投资者
注意投资风险）。
为了达到上述经营目标，公司2021年将围绕“改革、规范、创新、节约”
八字方针，重点做好以下工作：
1、守住安全环保底线，突破三废处理和资源利用局限。及时掌握执行各级
政府最新的管控要求，继续常态化防疫工作。
2、理顺产销协调机制，生产运营部牵头协调，生产和销售部门主动沟通，
以销定产，以产促销。提升公司主导产品的市场占有率。
3、着重抓好创新药苹果酸奈诺沙星的市场开拓。
4、精心组织，加快推进ARX788的II/III期临床研究，及其他生物大分子创
新药的研发。
5、保健食品为新的利润增长点，要挖掘公司真正的核心竞争力，实现专业
化、品牌化营销。紧跟国家号召，尝试跨境电商等新业态的应用，更高水平地面向世
界的大市场。
6、继续推进研发体制改革，优化研发规划体系和运行机制，有效推动重点
项目、基地、人才、资金一体化配置。
7、落实物资供应保障工作，继续贯彻招标采购降成本要求。
8、注重人才培养，并营造劳动光荣的企业风尚和精益求精的敬业风气。形
成尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的氛围，加紧发掘和培养优秀人才。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进，临床数
据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致
性评价等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司将密切关注国家
政策变化，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，提高公司竞争力。
2、市场风险
药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量集中采购等政策带来药
品降价风险，将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化，制定有效的应对
策略。
汇率风险。全球经济形势复杂多变，公司面临着出口国家和地区汇率波动
的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。
3、研发风险
根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存
在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节
多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法
取得回报的风险和可能。
4、培育新业务的投资回报年限延长的风险
公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口
制剂业务、原料药出口业务，壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂申报注册
要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业
绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延
长的风险。
5、环保及安全经营风险
外部安全环保形势严峻。2020年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委
员会第十七次会议第二次修订了《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》强化产
生者的主体责任。按照污染者依法负责的原则，进一步强调固体废物产生者是固体废
物治理的首要责任人，谁污染谁负责，谁产废谁治理。建立固体废物排污许可制度，
将固体废物纳入排污许可实施“一证式”管理，促进落实产生者主体责任。二是界定
转移相关方的义务与责任。公司从源头入手，坚持“源头控制、分类处理、末端强化
”的原则，并进行固废综合利用。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：
1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营
销一体化的管理体系；一个以市场为导向的技术创新体系；公司拥有原料、制剂协同
发展的较强综合竞争力的产品系列。
2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强：拥有国家级企业技术
中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术
团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权
的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑
。
3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品
质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。
4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并
有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的
营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。
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