600196复星医药股票走势分析
≈≈复星医药600196≈≈(更新:22.02.22)
[2022-02-22] 复星医药(600196):复星医药ORIN1001片临试获批
■上海证券报
复星医药公告，控股子公司复星弘创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
[2022-02-14] 复星医药(600196):复星医药环丝氨酸胶囊获药品注册申请受理
■证券时报
复星医药(600196)2月14日晚间公告，控股子公司沈阳红旗制药自主研发的环丝氨酸胶囊用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗获国家药监局药品注册申请审评受理。
[2022-02-09] 复星医药(600196):复星禅医获评国家级“综合防治卒中中心”单位
■证券时报
从复星医药了解到，近期，佛山复星禅诚医院正式通过国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会的综合评审，获评为国家级“综合防治卒中中心”单位。
[2022-01-21] 复星医药(600196):复星医药获MPP新冠口服药生产许可 对公司影响尚无法预计
■上海证券报
复星医药公告，2022年1月7日，控股子公司复星医药产业与MPP就新冠口服药物Molnupiravir授权生产等事宜签订《分许可协议》。MPP授予公司控股子公司复星医药产业在区域内使用相关专利和专有技术对在研新冠治疗口服药物Molnupiravir(简称“合作药物”)开展生产、商业化及相关权利的非独家许可。Molnupiravir是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服核糖核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制，目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。
本次许可为非独家许可;获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区，不包括中国。本次许可项下合作药物在商业化生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHO PQ认证。本次许可项下合作药物在区域内的生产、销售等，须待相关主管机构批准(包括但不限于上市批准)后方可实施。截至本公告日，公司就合作药物尚无在手订单、尚未开展相关生产。本次许可对公司当期及未来收入和利润的影响尚无法预计。
[2022-01-18] 复星医药(600196):复星医药控股子公司药品获临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)1月18日晚间公告，控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
[2022-01-11] 复星医药(600196):复星医药与英矽智能达成战略合作
■证券时报
1月11日，复星医药与英矽智能共同宣布达成合作协议，在全球范围内共同推进多个靶点的AI药物研发。根据协议，英矽智能将获得1300万美元的首付款、及里程碑式付款，并分享QPCTL项目的商业化利润。此外，复星医药将向英矽智能提供股权投资。
[2022-01-04] 复星医药(600196):复星医药重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)1月4日晚间公告，重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液获药品临床试验批准，用于晚期恶性实体瘤治疗。
[2021-12-28] 复星医药(600196):复星医药子公司终止万格列净片药品临床试验及后续开发
■证券时报
复星医药(600196)28日晚间公告，基于后续开发投入和市场价值等因素综合评估，控股子公司江苏万邦决定终止万格列净片药品临床试验及后续开发。该新药为SGLT-2抑制剂，主要用于II型糖尿病的治疗。此外，公司控股子公司宁波复瀛与国药中金签订合伙协议，拟共同设立目标基金，并专项用于对宸汐健康的投资，目标基金计划募资1111万元。宸汐健康系今年11月新设公司，业务范围包括提供政策保险服务、商业健康险服务等。
[2021-12-20] 复星医药(600196):复星医药控股子公司获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)12月20日晚间公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)启动相关适应症的II期临床试验。
[2021-12-03] 复星医药(600196):复星医药子公司贝伐珠单抗注射液获药品注册批准
■上海证券报
复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名称汉贝泰?)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该新药为本集团自主研发的单克隆抗体生物类似药。2020年度贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为40.5亿元。
[2021-11-26] 复星医药(600196):复星医药FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗启动II期临床研究
■证券时报
复星医药(600196)11月26日晚间公告，公司控股子公司复星医药产业于中国境内(不包括港澳台)就FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗启动II期临床研究。另外，控股子公司桂林南药通过GMP符合性检查，涉及产品包括原料药(磺胺多辛、乙胺嘧啶、盐酸莫西沙星)、盐酸莫西沙星片。
[2021-11-24] 复星医药(600196):复星医药控股子公司药品HLX301于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案
■证券时报
复星医药(600196)11月24日晚间公告，控股子公司药品HLX301(即重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液)于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案;控股子公司撤回药品色甘酸钠颗粒注册申请。
[2021-11-13] 复星医药(600196):前三季度业绩靓丽,创新项目落地可期-三季点评
■兴业证券
近日,复星医药发布2021年三季报。前三季度公司实现营业收入270.48亿元,同比2020年增长22.38％,同比2019年增长27.42％;实现归母净利润35.65亿元,同比2020年增长43.80％,同比2019年增长72.73％;实现扣非归母净利润24.75亿元,同比2020年增长20.19％,同比2019年增长43.71％。
盈利预测:目前公司业务布局合理,创新药投入已经逐渐步入收获期,收入上的结构性调整愈加明显,未来公司有望凭借其国际化及商业化的优势,进一步加强对外合作,扩充产品管线。医疗器械和医学诊断板块疫情相关产品去年加速放量,未来平稳增长。新一轮的股权激励充分调动新任高管团队的积极性,在公司加速创新转型的同时为业绩增加更强的确定性,未来公司业绩或有望平稳快速增长。我们维持对公司盈利预测,不考虑新冠疫苗弹性,预计2021-2023年EPS分别为1.79、2.20、2.64元,2021年11月12日股价对应估值分别为27.90、22.66、18.88倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售低于预期;在研产品上市时间不及预期;研发费用投入超预期;投资收益波动风险;药品集中采购风险。
[2021-11-09] 复星医药(600196):复星医药子公司拟逾8亿元收购广州新市医院70%股权
■上海证券报
复星医药公告，公司控股子公司复星健康拟现金出资80,920万元受让受让林俊杰持有的广州新市医院70%的股权。广州新市医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级综合医院，核定床位数800张，目前拥有产科、妇科、微创外科、骨科、中西医结合康复科等30多个科室和超过900名的专业医护、技术人员及运营管理团队。广州新市医院亦是广东省普通高等医学院校教学医院。
公司同日公告，公司同意复宏汉霖生物医药产业化基地(二)一期项目增加第三阶段投资不超8.18亿元，本次建设项目预计总投资金额不超25.38亿元。本次建设项目所涉产品主要包括已上市产品利妥昔单抗注射液(汉利康)、注射用曲妥 珠单抗(汉曲优)、阿达木单抗注射液(汉达远)及处于上市注册申请阶段的斯鲁利单抗注射液。
[2021-11-08] 复星医药(600196):复星医药FCN-342片获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)11月8日晚间公告，控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
[2021-11-07] 复星医药(600196):复星医药与国家卫生健康委国际交流与合作中心启动“乡村振兴健康示范工程”战略合作
■证券时报
记者从复星医药获悉，11月6日上午，在第四届进博会期间举办的第四届虹桥国际健康科技创新论坛上，国家卫生健康委国际交流与合作中心与复星医药签署“乡村振兴健康示范工程”战略合作备忘录。国家卫生健康委国际交流与合作中心主任高卫中、复星医药董事长兼CEO吴以芳代表双方签署战略合作协议。根据备忘录，双方将在助力完善基层医疗卫生服务体系、助力加强基层卫生人才队伍建设、助力提升基层医疗卫生服务能力、助力探索创新服务模式等几方面开展合作。
[2021-11-01] 复星医药(600196):业绩稳健增长,重磅产品商业化不断推进-2021年三季报点评
■东方财富证券
【投资要点】
公司业绩稳健增长,基本符合预期。2021年10月27日,公司发布三季报。公司前三季度实现营收270.48亿元,同比上升43.80％;归母净利润同比大幅上升43.80％至35.65亿元;扣非净利润为24.75亿元,同比上升20.19％。公司Q3实现营收100.96亿元,同比上升25.03％;单季度归母净利润同比大幅上升41.62％至10.82亿元,业绩实现稳健增长。汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量。产品结构持续优化,推动营收高增长。公司坚持创新、国际化、整合、智能化的"4IN"战略,存量品种集采降价压力得以缓解。
研发费用持续提高,毛利率有所下降。公司Q3的研发投入共计31.51亿元,同比增长15.46％,其中,研发费用24.14亿元,同比增长28.54％。公司前三季度毛利率为50.53％,同比下降5.3pct。毛利率下降的主要原因为:当期mRNA新冠疫苗复必泰毛利率低于其他产品的整体毛利率,以及集采中选品种优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等毛利率下降。其中,复必泰营业成本中包含(1)采购成本;(2)按照《许可协议》需向BioNTech支付的毛利分享;(3)相应的销售里程碑(《许可协议》约定,当区域内销售额首次超过5亿美元时,共需支付总额7,000万美元的销售里程碑。前三季度计提了相应的销售里程碑。
复必泰及CAR-T等药品商业化不断推进。复必泰已于9月下旬启动中国台湾地区的疫苗供应和接种。截至10月24日,复必泰于港澳台地区累计接种超过970万剂;复星凯特的CAR-T产品已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围,有望增加产品的可及性,且其第二个适应症于2021年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;PD-1单抗徐汇基地生产线于今年9月通过GMP现场检查,其第二个适应症于同月获CDE受理;汉曲优获批新增60mg规格,进一步丰富临床用药选择。
收购成都安特金,疫苗板块深度布局整合。复星医药在已有的病毒性疫苗产品基础上,拓展细菌性疫苗产品储备。大连雅立峰系病毒性疫苗研发生产企业,收购成都安特金后,有望增强公司在细菌疫苗领域的深度布局。此外,与BioNTech公司的合作,有望锻炼并提升复星医药疫苗销售团队的能力。未来,公司将结合雅立峰持续加强的生产制造能力以及安特金研发组织能力,打造从生产、研发及销售为一体的疫苗平台。
【投资建议】
公司医药产业链布局合理,创新及合作双驱动。制药板块发展快速,生物类似物及创新药逐渐进入收获期,CAR-T、mRNA新冠疫苗等重磅品种商业化积极推进。公司业绩基本符合预期,我们维持公司2021/2022/2023年营业收入分别为352.79/417.45/504.55亿元,归母净利润分别为41.34/49.68/61.07亿元,EPS分别为1.61/1.94/2.38,PE分别为31/26/21倍,维持"增持"评级。
【风险提示】
药品研发风险;
药品降价超预期;
药品招标降价风险;
[2021-10-28] 复星医药(600196):业绩持续稳健增长,创新管线丰富布局-季报点评
■广发证券
公司发布2021年三季报,业绩增长稳健,符合预期:2021年Q1-Q3,公司实现总营收270.48亿元(YoY+22.38％),主要受益于利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿伐曲泊帕等核心产品的高速放量,以及mRNA新冠疫苗在港澳台地区开始供应和接种带来的收入贡献。归母净利润35.65亿元(YoY+43.80％),归母净利率为13.18％;扣非归母净利润为24.75亿元(YoY+20.19％),扣非归母净利率为9.15％。
持续加强研发投入,各项费用控制得当。2021年Q1-Q3,毛利率为50.53％(同比-5.34pct),主要受mRNA新冠疫苗业务计提相应销售里程碑,以及非布司他、匹伐他汀钙等集采品种毛利下降的影响。研发投入共计31.51亿元,占总营收的11.65％,其中研发费用24.14亿元,费用率8.92％。销售、管理、财务费用率分别为25.19％、8.32％及1.45％,同比-3.23pct、-0.74pct、-0.75pct。
在研管线布局丰富,合作项目不断加强。(1)根据半年报,截至21年上半年,公司在研药品项目共240项;抗PD-1单抗有9项II期及以上临床试验开展中,MSI-H适应症上市申请已被纳入优先审评;阿基仑赛注射液治疗r/riNHL被CDE纳入突破性疗法认定;(2)License-out方面,Bcl-2抑制剂海外权益已授予礼来;HLX02在美国及加拿大权益授予Intas、欧洲权益授予Accord、东南亚地区权益授予KGBio;(3)mRNA新冠疫苗已在港澳台地区开始接种,内地审评进程稳步推进。
盈利预测与投资建议。预计公司21-23年EPS分别为1.76元/股、2.12元/股及2.52元/股,考虑公司逐步进入创新收获期,维持公司合理价值78.75元/股的判断不变,对应2021年45xPE估值;维持港股合理价值79.69港元/股的判断不变;维持"买入"评级。
风险提示。产品推广及放量不及预期;新产品获批不及预期。
[2021-10-27] 复星医药(600196):新产品快速放量,静待新冠疫苗获批上市-2021年三季报点评
■中信证券
公司2021Q1-Q3业绩符合预期。公司2021Q1-3实现收入、净利润、扣非净利润270.48亿、35.65亿、24.75亿元,同比+22.38％、+43.80％、+20.19％。
其中2021Q3实现收入、净利润、扣非净利润100.96亿、10.82亿、9.05亿元,同比+25.03％、+41.62％、+19.84％,在去年同期高基数下,公司三季度的收入和利润仍能维持较高增长,公司2021Q1-3业绩符合预期。
预计制药板块对业绩增长贡献最大,汉利康等新产品持续高速放量。公司在非布司他、匹伐他汀钙片等集采品种价格下降压力下仍实现收入和利润持续高增长,主要来自:1)汉利康(新获批60mg规格,进一步丰富临床用药选择)、汉曲优、苏可欣等新产品的放量;2)mRNA新冠疫苗港澳台地区的贡献。mRNA新冠疫苗台湾地区销售已于9月下旬启动供应和接种,截至10月24日,于港澳台地区累计接种超过970万剂,预计累计销售额超过15亿元;3)持有的BioNTech等金融资产公允价值上升。随着6月获批上市的阿基仑赛注射液(国内首个获批CAR-T细胞治疗产品,已被纳入多个城市"惠民保"支付范围,产品可及性有所提高)及有望即将国内获批的mRNA疫苗商业化的推进,制药板块收入有望维持强劲增长。
商业化合作mRNA新冠疫苗及新冠治疗小分子药,有望大幅贡献业绩弹性。印度的新冠delta毒株正在全球多个国家流行,逐步成为主流突变株。由于delta毒株具备更强的传播性和更高的免疫逃避能力,全球来看存在疫情再次大范围复发的风险。现有疫苗对delta突变株提供的保护力有所下降,而2021年8月12日JamieLopezBernal等发表在NEJM杂志文章表明,BioNTech疫苗对其仍有88％的保护率。由于该疫苗具有全球BIC潜力,针对糖尿病、高血压患者等特殊人群和外籍人士、高端人士的需求较大,预计后续在港澳台地区的销售将逐季放量,并且有望在大陆获批商业化后贡献数十亿利润弹性。此外,2021年7月15日,公司与开拓药业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家商业化达成合作,预计普克鲁胺上市后可借助公司在印度和非洲成熟的销售渠道快速放量。
在研项目储备丰富,BD项目不断落地。2021Q1-Q3研发费用24.14亿元,同比+28.55％。公司自回爱民博士的加入后研发更成体系,已搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。公司临床推进速度大幅加快。其中PD-1单抗正在进行9项II期以上临床试验(非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性食管癌、胃癌、MSI-High等),进展最快的适应症(MSI-High)已递交上市申请并被纳入拟优先审评品种,且已于今年9月通过GMP现场检查;阿基伦赛治疗二线或以上的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤于今年8月被NMPA纳入突破性治疗药物;LAG-3单抗用于治疗实体瘤及淋巴瘤治疗的临床试验申请已获批。许可引进方面,公司获BioNTech授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化mRNA新冠疫苗。目前mRNA新冠疫苗BNT162b2已被使用在香港、澳门、台湾的政府接种计划,内地有望近期获批;对外许可方面,公司自主研发的Bcl-2小分子抑制剂的中国以外权益已授予礼来;曲妥珠单抗通过与Accord合作已在英国、德国等上市销售;曲妥珠单抗在美国及加拿大的商业化权益授予Intas。公司在研产品管线丰富且不断拓展,保障长远健康发展。
各项费用率控制较好,经营性现金流情况良好。2021Q1-Q3公司财务、管理、销售费用率同比-0.75、-0.74、-3.24PCTs。2021Q1-Q3公司毛利率同比下降5.3PCTs,预计主要由于mRNA新冠疫苗复必泰的影响(采购成本增加、7000万美元销售里程碑付款)以及非布司他、匹伐他汀钙片等集采品种价格下滑所致。得益于各项费用率控制良好,公司净利率同比上涨1.96PCTs,扣非后净利率同比下降0.17PCTs。公司经营性现金流净额30.16亿元,同比+22.94％,现金流情况良好。
风险因素:药品研发失败风险;上市进度不及预期;新产品上市销售不达预期;
药品纳入带量采购导致利润减少风险。
▍投资建议:公司已陆续完成新旧增长动能转换,重磅产品陆续上市。随着新产品持续快速放量,业绩预计逐步提速。结合2021年三季报业绩,暂不考虑疫苗及四季度亚能生物等非经常性损益贡献,维持公司2021/2022/2023年EPS预测为1.70/2.00/2.34元。参考可比公司估值,给予公司2021年37倍PE,对应A股目标价63元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 复星医药(600196):符合预期,看好H2业绩表现-2021Q3业绩点评
■浙商证券
报告导读符合预期,看好Q4创新品种(mRNA疫苗、利妥昔、曲妥珠等)持续放量,以及创新转型加速兑现下长期成长空间,维持"买入"评级。
投资要点业绩:符合预期,预计Q3制药和服务板块表现较好2021Q1-Q3:收入270.48亿(YOY22.38％),归母净利润35.65亿(YOY43.80％),扣非净利润24.75亿(YOY20.19％),2021Q3收入100.96亿(YOY25.03％),归母净利润10.82亿(YOY41.62％),扣非净利润9.05亿(YOY19.84％),符合预期。
我们预计21Q1-Q3制药板块收入YOY在23％-25％,器械和诊断板块收入YOY在8％-12％,医疗服务板块YOY在30％-35％。对比21H1分板块业绩,我们预计公司Q3三大业务板块均有明显加速。
制药板块业绩高增长动力可能是:1)Q3汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量;2)集采品种非布司他、匹伐他汀等影响逐步弱化;3)复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台地区的接种加速推动。
疫苗:Q3mRNA疫苗贡献多少?根据2021H1mRNA港澳地区接种数据以及三季报数据,我们预计Q3港澳实际接种数量可能在500-700万剂,参考中报披露数据我们预计单剂价格可能在200元人民币附近,对应Q3收入体量可能在10-14亿人民币,对制药板块贡献业绩明显。我们预计伴随着Q4中国台湾开始接种,有望确认更为显著的mRNA疫苗收入。
成长:看好Q4及未来成长性我们认为Q4制药板块仍有望有较好表现,主要基于汉利康、汉曲优、苏可欣以及mRNA疫苗收入确认仍然值得期待,从而拉动公司整体业绩增长。目前公司创新药品种进入加速商业化兑现期,预计2021-2023年会进入新一轮收获期,CAR-T、PD-1、mRNA疫苗、贝伐珠单抗、Opicapone胶囊、枸橼酸焦磷酸铁溶液等多个重磅有望陆续上市,持续推荐。
盈利预测及估值我们预计2021-2023年公司EPS为1.90、2.43、2.86元/股,2021年10月26日收盘价对应PE为36倍(2022年28倍PE),我们认为公司创新增量处于快速兑现期,CAR-T、mRNA疫苗等重磅品种上市有望带来估值提升,维持"买入"评级。
风险提示审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险;政策风险。
[2021-10-27] 复星医药(600196):业绩符合预期,产品结构持续优化-2021年三季报点评
■光大证券
事件:
公司发布2021年三季报,营业收入270.48亿元,同比+22.38％;归母净利润35.65亿元,同比+43.80％;扣非归母净利润24.75亿元,同比+20.19％;经营性净现金流30.16亿元,同比+22.94％;EPS1.39元。业绩符合市场预期。
点评:
产品结构持续优化,复必泰和集采影响短期毛利率:2021Q1～Q3,公司单季度营业收入分别为80.56/88.96/100.96亿元,同比+37.00％/9.19％/25.03％;归母净利润8.47/16.35/10.82亿元,同比+46.78％/43.75％/41.62％;扣非归母净利润6.58/9.12/9.05亿元,同比+50.76％/5.11％/19.84％。公司Q3业绩高速增长,主要原因包括:①汉利康、汉曲优、苏可欣等新产品继续放量,产品结构优化;②复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台地区的贡献;③持有的BioNTech等金融资产公允价值上升。Q1～3单季度毛利率分别为52.53％/51.82％/47.79％,毛利率下降主要因为:①复必泰的影响,其营业成本包括了采购成本、向BioNTech支付的毛利分享、销售里程碑,毛利率低于其他产品整体毛利率;②在集采中选后,优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种毛利率下降。持续大力投入研发,新产品不断落地:2021Q1～3研发投入共计31.51亿元,同比增长15.46％,其中,研发费用24.14亿元,同比增加5.36亿元、增长28.54％。部分重点产品的研发和商业化进展情况为:
复必泰:向中国台湾的销售于7月签约后,已于9月下旬启动供应和接种;截至10月24日,于港澳台地区累计接种超过970万剂。?
奕凯达(阿基仑赛注射液):2021年6月获批上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围;同时第二个适应症"用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL))"于2021年8月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序;
抗体药:斯鲁利单抗(抗PD1单抗)徐汇基地生产线于2021年9月通过GMP现场检查,其第二个适应症的注册申请于2021年9月获国家药监局受理;曲妥珠单抗获批新增60mg规格,进一步丰富临床用药选择;
海外营销平台:TridemPharma的首个非洲区域分销中心开业,优化非洲供应链能力。
盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS为1.72/2.05/2.45元,同比增长20.23％/19.42％/19.26％,A股现价对应PE分别为30/25/21倍,维持"买入"评级;H股现价对应PE分别为18/15/13倍,维持"买入"评级。
风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。
[2021-10-26] 复星医药(600196):创新多点开花,新冠疫苗带来可观增量-三季点评
■中泰证券
事件:2021年10月26日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度实现营业总收入270.48亿元,同比增长22.38％;归母净利润35.65亿元,同比增长43.80％;
扣非归母净利润24.75亿元,同比增长20.19％。
不惧集采扰动,继续维持高增长。公司2021Q1-Q3实现收入270.48亿元(+22.38％)、归母净利润35.65亿元(+43.80％)。分季度看,公司第三季度实现收入100.96亿元、净利润10.82亿元,分别同比增长25.03％和41.62％,其中1)汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量;2)mRNA新冠疫苗在港澳台销售;3)持有的BioNTech等金融资产公允价值上升,从而缓解了仿制药集采压力。
新冠接种、集采导致毛利率、销售费率下降,净利率提升。公司2021Q1-Q3毛利率50.53％(-5.34pp),代理产品新冠疫苗毛利率较低叠加部分品种集采降价,从而拉低整体毛利率水平。2021Q1-Q3销售费用68.13亿元(+8.45％),销售费率25.19％(-3.24pp),主要受到新冠集中采购、集采等影响费率有所下降;管理费用22.51亿元(+12.40％),管理费率8.32％(-0.74pp),保持稳定;财务费用3.93亿元(-19.22％),财务费率1.45％(-0.75pp)。
研发投入持续增加,BD能力持续强化。2021Q1-Q3研发费用24.14亿元(+28.55％),研发费率8.92％(+0.43pp),研发投入持续快速增长。其中mRNA新冠疫苗三季度在台湾启动供应;奕凯达已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保",同时第二个适应症在8月纳入突破性治疗药物程序;斯鲁利单抗徐汇基地9月通过GMP现场检查,同时第二个适应症申请9月获受理;注射用曲妥珠单抗获批新增60mg规格;海外营销平台TridemPharma的首个非洲区域分销中心开业,进一步优化非洲供应链能力。
盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年营业收入分别为361亿元、412亿元和468亿元,同比增长19.11％、14.13％、13.71％;归母净利润分别为44亿元、54亿元和65亿元,同比增长21.46％、20.69％、20.66％。公司是国内创新药龙头企业之一,创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持"买入"评级。
风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
[2021-10-26] 复星医药(600196):业绩持续增长,创新和合作逐步落地-三季点评
■国联证券
事件:公司发布三季报,前三季度实现收入270.48亿(+22.38％),实现归母净利35.65亿(+43.80％),实现扣非归母净利24.75亿(+20.19％)。Q3单季度实现收入100.96亿(+25.03％),实现归母净利10.82亿(+41.62％),实现扣非归母净利9.05亿(+19.84％)。
投资要点:制药板块持续增长。
Q3单季度收入增长25％,利润增长20％。预计制药板块持续增长,一是注射剂出口型企业的glandpharma仿制药销售增加,二是利妥昔、曲妥珠等抗体药物继续放量,三是mRNA疫苗的贡献,mRNA疫苗向台湾的销售于7月签约后,9月下旬启动供应和接种,截至10月24日,港澳台地区接种超过940万剂。
创新研发和合作逐步落地。
自有产品方面,PD-1单抗的MSI-H实体瘤治疗的适应症已提交上市申请,用于1L晚期非小细胞肺癌鳞癌适应症的注册申请于9月获得药监局受理;曲妥珠单抗新增小规格产品,方便不同体重的患者使用;贝伐珠单抗也有望于今年年底上市。合作方面,和开拓药业进行普克鲁胺的商业化合作;
HLX02今年1月授权引出,表明创新受到认可。
维持"增持"评级。
复星医药在投资和创新端均有建树,且已搭建国内和海外的销售渠道(TridemPharma),项目引进合作开发的模式,适合现阶段创新药谈判降价的背景,看好公司长期发展。预计2021-2023年EPS分别为1.68/1.93/2.39元,对应10月26日收盘价,PE分别为30/26/21倍,维持原"增持"评级。
风险提示研发销售不及预期;疫情影响超预期;贸易摩擦超预期
[2021-10-26] 复星医药(600196):复星医药第三季净利同比增逾四成
■上海证券报
复星医药发布三季报。2021年第三季度营业收入为10,095,882,356.51元，同比增长25.03%，归属于上市公司股东的净利润1,082,360,597.51元，同比增长41.62%;前三季净利3,564,733,323.53元，同比增长43.80%。基本每股收益1.39元。
[2021-10-26] 复星医药(600196):复星医药拟收购细菌性疫苗研制公司安特金73.01%股权
■上海证券报
复星医药公告，为丰富疫苗产品管线，控股子公司复星医药产业拟以现金110,803.38万元，受让安特金共1039.68万元的注册资本;以持有的大连雅立峰100%股权作价289,800万元，认缴安特金新增注册资本4795.86万元。收购完成后，复星医药产业将持有安特金约73.01%股权。安特金是一家专注于细菌性疫苗产品研发和生产的企业，拥有多糖-蛋白多价结合专利，并应用于在研的 13 价肺炎球菌结合疫苗、24 价肺炎球菌结合疫苗。目前安特金尚无已上市产品。
[2021-10-26] 复星医药(600196):新品种放量持续,创新技术推进在望-公司点评
■国金证券
业绩简评
2021年10月26日,公司发布2021年3季报,公司前三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为270.48/35.64/24.75亿元,同比增长22％、44％和20％;三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为100.96/10.82/9.05亿元,同比增长25.03％、41.62％和19.84％。业绩符合预期。
经营分析
医药新品种增长稳健,集采影响下,前三季度扣非稳增20％。(1)制药板块结构持续优化,在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下,营收与净利润都仍保持20％以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品种持续放量的贡献。(2)公司前三季度毛利率为50.53％、销售费用率为25.19％,分别同比下降5.3个百分点和3.2个百分点。毛利率的下降,主要来自复必泰(mRNA新冠疫苗)的销售增加,而该部分销售需向BioNTech支付毛利分享及部分里程碑付款所致。
创新持续:研发保持高投入,中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。
公司前三季度研发投入31.51亿元,同比增长15.46％。合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围,增加了该产品可及性;同时,该产品的第二个适应症(用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL))已于2021年8月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
大分子研发及商业化稳步推进,国际领先的mRNA技术平台有待落地中。
斯鲁利单抗徐汇基地产线通过GMP现场检查。据公司2021年5月9日公告,其与BioNTech的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的mRNA疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53/493.90亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。公司目前股价对应21/22年24/20xPE,维持"买入"评级。
风险提示
新药研发及新品上市进程不达预期的风险。
国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
[2021-10-22] 复星医药(600196):复星医药与泛生子达成独家合作 推动血液肿瘤监测服务国内落地
■证券时报
10月22日，复星医药(600196)与泛生子(NASDAQ:GTH)就泛生子Seq-MRD?(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。泛生子与复星医药子公司江苏复星将在国内指定地区的血液病重点医院和诊所共同销售和联合推广Seq-MRD?检测服务，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等淋系血液肿瘤患者。此项合作标志泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。
[2021-10-20] 复星医药(600196):复星医药药品FCN-338片开展临床试验获批
■证券时报
复星医药(600196)10月20日晚间公告，控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格：10 mg、25mg、100mg)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。
[2021-10-12] 复星医药(600196):复星医药与赫尔森签署部分产品在中国内地及港澳地区的独家许可和分销协议
■证券时报
据复星医药消息，10月12日，上海复星医药(集团)股份有限公司与瑞士生物制药集团赫尔森集团共同宣布，双方已签署独家许可和分销协议。根据协议，自2021年10月1日起，赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司FosunPharmaAG在中国内地和港澳地区独家分销、推广和销售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。复星医药董事长兼CEO吴以芳表示，复星医药持续致力于为肿瘤患者提供更可及、更可愈的健康解决方案，期待与赫尔森合作，提高这些疗法在上述区域内的可及性。
[2021-10-11] 复星医药(600196):复星医药控股子公司通过GMP符合性检查
■证券时报
复星医药(600196)10月11日晚间公告，控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查。
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[2022-02-22] 复星医药(600196):复星医药ORIN1001片临试获批
■上海证券报
复星医药公告，控股子公司复星弘创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
[2022-02-14] 复星医药(600196):复星医药环丝氨酸胶囊获药品注册申请受理
■证券时报
复星医药(600196)2月14日晚间公告，控股子公司沈阳红旗制药自主研发的环丝氨酸胶囊用于一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗获国家药监局药品注册申请审评受理。
[2022-02-09] 复星医药(600196):复星禅医获评国家级“综合防治卒中中心”单位
■证券时报
从复星医药了解到，近期，佛山复星禅诚医院正式通过国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会的综合评审，获评为国家级“综合防治卒中中心”单位。
[2022-01-21] 复星医药(600196):复星医药获MPP新冠口服药生产许可 对公司影响尚无法预计
■上海证券报
复星医药公告，2022年1月7日，控股子公司复星医药产业与MPP就新冠口服药物Molnupiravir授权生产等事宜签订《分许可协议》。MPP授予公司控股子公司复星医药产业在区域内使用相关专利和专有技术对在研新冠治疗口服药物Molnupiravir(简称“合作药物”)开展生产、商业化及相关权利的非独家许可。Molnupiravir是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服核糖核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制，目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。
本次许可为非独家许可;获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区，不包括中国。本次许可项下合作药物在商业化生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHO PQ认证。本次许可项下合作药物在区域内的生产、销售等，须待相关主管机构批准(包括但不限于上市批准)后方可实施。截至本公告日，公司就合作药物尚无在手订单、尚未开展相关生产。本次许可对公司当期及未来收入和利润的影响尚无法预计。
[2022-01-18] 复星医药(600196):复星医药控股子公司药品获临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)1月18日晚间公告，控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。
[2022-01-11] 复星医药(600196):复星医药与英矽智能达成战略合作
■证券时报
1月11日，复星医药与英矽智能共同宣布达成合作协议，在全球范围内共同推进多个靶点的AI药物研发。根据协议，英矽智能将获得1300万美元的首付款、及里程碑式付款，并分享QPCTL项目的商业化利润。此外，复星医药将向英矽智能提供股权投资。
[2022-01-04] 复星医药(600196):复星医药重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)1月4日晚间公告，重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液获药品临床试验批准，用于晚期恶性实体瘤治疗。
[2021-12-28] 复星医药(600196):复星医药子公司终止万格列净片药品临床试验及后续开发
■证券时报
复星医药(600196)28日晚间公告，基于后续开发投入和市场价值等因素综合评估，控股子公司江苏万邦决定终止万格列净片药品临床试验及后续开发。该新药为SGLT-2抑制剂，主要用于II型糖尿病的治疗。此外，公司控股子公司宁波复瀛与国药中金签订合伙协议，拟共同设立目标基金，并专项用于对宸汐健康的投资，目标基金计划募资1111万元。宸汐健康系今年11月新设公司，业务范围包括提供政策保险服务、商业健康险服务等。
[2021-12-20] 复星医药(600196):复星医药控股子公司获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)12月20日晚间公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)启动相关适应症的II期临床试验。
[2021-12-03] 复星医药(600196):复星医药子公司贝伐珠单抗注射液获药品注册批准
■上海证券报
复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名称汉贝泰?)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该新药为本集团自主研发的单克隆抗体生物类似药。2020年度贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为40.5亿元。
[2021-11-26] 复星医药(600196):复星医药FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗启动II期临床研究
■证券时报
复星医药(600196)11月26日晚间公告，公司控股子公司复星医药产业于中国境内(不包括港澳台)就FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗启动II期临床研究。另外，控股子公司桂林南药通过GMP符合性检查，涉及产品包括原料药(磺胺多辛、乙胺嘧啶、盐酸莫西沙星)、盐酸莫西沙星片。
[2021-11-24] 复星医药(600196):复星医药控股子公司药品HLX301于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案
■证券时报
复星医药(600196)11月24日晚间公告，控股子公司药品HLX301(即重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液)于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案;控股子公司撤回药品色甘酸钠颗粒注册申请。
[2021-11-13] 复星医药(600196):前三季度业绩靓丽,创新项目落地可期-三季点评
■兴业证券
近日,复星医药发布2021年三季报。前三季度公司实现营业收入270.48亿元,同比2020年增长22.38％,同比2019年增长27.42％;实现归母净利润35.65亿元,同比2020年增长43.80％,同比2019年增长72.73％;实现扣非归母净利润24.75亿元,同比2020年增长20.19％,同比2019年增长43.71％。
盈利预测:目前公司业务布局合理,创新药投入已经逐渐步入收获期,收入上的结构性调整愈加明显,未来公司有望凭借其国际化及商业化的优势,进一步加强对外合作,扩充产品管线。医疗器械和医学诊断板块疫情相关产品去年加速放量,未来平稳增长。新一轮的股权激励充分调动新任高管团队的积极性,在公司加速创新转型的同时为业绩增加更强的确定性,未来公司业绩或有望平稳快速增长。我们维持对公司盈利预测,不考虑新冠疫苗弹性,预计2021-2023年EPS分别为1.79、2.20、2.64元,2021年11月12日股价对应估值分别为27.90、22.66、18.88倍,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售低于预期;在研产品上市时间不及预期;研发费用投入超预期;投资收益波动风险;药品集中采购风险。
[2021-11-09] 复星医药(600196):复星医药子公司拟逾8亿元收购广州新市医院70%股权
■上海证券报
复星医药公告，公司控股子公司复星健康拟现金出资80,920万元受让受让林俊杰持有的广州新市医院70%的股权。广州新市医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级综合医院，核定床位数800张，目前拥有产科、妇科、微创外科、骨科、中西医结合康复科等30多个科室和超过900名的专业医护、技术人员及运营管理团队。广州新市医院亦是广东省普通高等医学院校教学医院。
公司同日公告，公司同意复宏汉霖生物医药产业化基地(二)一期项目增加第三阶段投资不超8.18亿元，本次建设项目预计总投资金额不超25.38亿元。本次建设项目所涉产品主要包括已上市产品利妥昔单抗注射液(汉利康)、注射用曲妥 珠单抗(汉曲优)、阿达木单抗注射液(汉达远)及处于上市注册申请阶段的斯鲁利单抗注射液。
[2021-11-08] 复星医药(600196):复星医药FCN-342片获药品临床试验批准
■证券时报
复星医药(600196)11月8日晚间公告，控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。
[2021-11-07] 复星医药(600196):复星医药与国家卫生健康委国际交流与合作中心启动“乡村振兴健康示范工程”战略合作
■证券时报
记者从复星医药获悉，11月6日上午，在第四届进博会期间举办的第四届虹桥国际健康科技创新论坛上，国家卫生健康委国际交流与合作中心与复星医药签署“乡村振兴健康示范工程”战略合作备忘录。国家卫生健康委国际交流与合作中心主任高卫中、复星医药董事长兼CEO吴以芳代表双方签署战略合作协议。根据备忘录，双方将在助力完善基层医疗卫生服务体系、助力加强基层卫生人才队伍建设、助力提升基层医疗卫生服务能力、助力探索创新服务模式等几方面开展合作。
[2021-11-01] 复星医药(600196):业绩稳健增长,重磅产品商业化不断推进-2021年三季报点评
■东方财富证券
【投资要点】
公司业绩稳健增长,基本符合预期。2021年10月27日,公司发布三季报。公司前三季度实现营收270.48亿元,同比上升43.80％;归母净利润同比大幅上升43.80％至35.65亿元;扣非净利润为24.75亿元,同比上升20.19％。公司Q3实现营收100.96亿元,同比上升25.03％;单季度归母净利润同比大幅上升41.62％至10.82亿元,业绩实现稳健增长。汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量。产品结构持续优化,推动营收高增长。公司坚持创新、国际化、整合、智能化的"4IN"战略,存量品种集采降价压力得以缓解。
研发费用持续提高,毛利率有所下降。公司Q3的研发投入共计31.51亿元,同比增长15.46％,其中,研发费用24.14亿元,同比增长28.54％。公司前三季度毛利率为50.53％,同比下降5.3pct。毛利率下降的主要原因为:当期mRNA新冠疫苗复必泰毛利率低于其他产品的整体毛利率,以及集采中选品种优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等毛利率下降。其中,复必泰营业成本中包含(1)采购成本;(2)按照《许可协议》需向BioNTech支付的毛利分享;(3)相应的销售里程碑(《许可协议》约定,当区域内销售额首次超过5亿美元时,共需支付总额7,000万美元的销售里程碑。前三季度计提了相应的销售里程碑。
复必泰及CAR-T等药品商业化不断推进。复必泰已于9月下旬启动中国台湾地区的疫苗供应和接种。截至10月24日,复必泰于港澳台地区累计接种超过970万剂;复星凯特的CAR-T产品已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围,有望增加产品的可及性,且其第二个适应症于2021年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;PD-1单抗徐汇基地生产线于今年9月通过GMP现场检查,其第二个适应症于同月获CDE受理;汉曲优获批新增60mg规格,进一步丰富临床用药选择。
收购成都安特金,疫苗板块深度布局整合。复星医药在已有的病毒性疫苗产品基础上,拓展细菌性疫苗产品储备。大连雅立峰系病毒性疫苗研发生产企业,收购成都安特金后,有望增强公司在细菌疫苗领域的深度布局。此外,与BioNTech公司的合作,有望锻炼并提升复星医药疫苗销售团队的能力。未来,公司将结合雅立峰持续加强的生产制造能力以及安特金研发组织能力,打造从生产、研发及销售为一体的疫苗平台。
【投资建议】
公司医药产业链布局合理,创新及合作双驱动。制药板块发展快速,生物类似物及创新药逐渐进入收获期,CAR-T、mRNA新冠疫苗等重磅品种商业化积极推进。公司业绩基本符合预期,我们维持公司2021/2022/2023年营业收入分别为352.79/417.45/504.55亿元,归母净利润分别为41.34/49.68/61.07亿元,EPS分别为1.61/1.94/2.38,PE分别为31/26/21倍,维持"增持"评级。
【风险提示】
药品研发风险;
药品降价超预期;
药品招标降价风险;
[2021-10-28] 复星医药(600196):业绩持续稳健增长,创新管线丰富布局-季报点评
■广发证券
公司发布2021年三季报,业绩增长稳健,符合预期:2021年Q1-Q3,公司实现总营收270.48亿元(YoY+22.38％),主要受益于利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿伐曲泊帕等核心产品的高速放量,以及mRNA新冠疫苗在港澳台地区开始供应和接种带来的收入贡献。归母净利润35.65亿元(YoY+43.80％),归母净利率为13.18％;扣非归母净利润为24.75亿元(YoY+20.19％),扣非归母净利率为9.15％。
持续加强研发投入,各项费用控制得当。2021年Q1-Q3,毛利率为50.53％(同比-5.34pct),主要受mRNA新冠疫苗业务计提相应销售里程碑,以及非布司他、匹伐他汀钙等集采品种毛利下降的影响。研发投入共计31.51亿元,占总营收的11.65％,其中研发费用24.14亿元,费用率8.92％。销售、管理、财务费用率分别为25.19％、8.32％及1.45％,同比-3.23pct、-0.74pct、-0.75pct。
在研管线布局丰富,合作项目不断加强。(1)根据半年报,截至21年上半年,公司在研药品项目共240项;抗PD-1单抗有9项II期及以上临床试验开展中,MSI-H适应症上市申请已被纳入优先审评;阿基仑赛注射液治疗r/riNHL被CDE纳入突破性疗法认定;(2)License-out方面,Bcl-2抑制剂海外权益已授予礼来;HLX02在美国及加拿大权益授予Intas、欧洲权益授予Accord、东南亚地区权益授予KGBio;(3)mRNA新冠疫苗已在港澳台地区开始接种,内地审评进程稳步推进。
盈利预测与投资建议。预计公司21-23年EPS分别为1.76元/股、2.12元/股及2.52元/股,考虑公司逐步进入创新收获期,维持公司合理价值78.75元/股的判断不变,对应2021年45xPE估值;维持港股合理价值79.69港元/股的判断不变;维持"买入"评级。
风险提示。产品推广及放量不及预期;新产品获批不及预期。
[2021-10-27] 复星医药(600196):新产品快速放量,静待新冠疫苗获批上市-2021年三季报点评
■中信证券
公司2021Q1-Q3业绩符合预期。公司2021Q1-3实现收入、净利润、扣非净利润270.48亿、35.65亿、24.75亿元,同比+22.38％、+43.80％、+20.19％。
其中2021Q3实现收入、净利润、扣非净利润100.96亿、10.82亿、9.05亿元,同比+25.03％、+41.62％、+19.84％,在去年同期高基数下,公司三季度的收入和利润仍能维持较高增长,公司2021Q1-3业绩符合预期。
预计制药板块对业绩增长贡献最大,汉利康等新产品持续高速放量。公司在非布司他、匹伐他汀钙片等集采品种价格下降压力下仍实现收入和利润持续高增长,主要来自:1)汉利康(新获批60mg规格,进一步丰富临床用药选择)、汉曲优、苏可欣等新产品的放量;2)mRNA新冠疫苗港澳台地区的贡献。mRNA新冠疫苗台湾地区销售已于9月下旬启动供应和接种,截至10月24日,于港澳台地区累计接种超过970万剂,预计累计销售额超过15亿元;3)持有的BioNTech等金融资产公允价值上升。随着6月获批上市的阿基仑赛注射液(国内首个获批CAR-T细胞治疗产品,已被纳入多个城市"惠民保"支付范围,产品可及性有所提高)及有望即将国内获批的mRNA疫苗商业化的推进,制药板块收入有望维持强劲增长。
商业化合作mRNA新冠疫苗及新冠治疗小分子药,有望大幅贡献业绩弹性。印度的新冠delta毒株正在全球多个国家流行,逐步成为主流突变株。由于delta毒株具备更强的传播性和更高的免疫逃避能力,全球来看存在疫情再次大范围复发的风险。现有疫苗对delta突变株提供的保护力有所下降,而2021年8月12日JamieLopezBernal等发表在NEJM杂志文章表明,BioNTech疫苗对其仍有88％的保护率。由于该疫苗具有全球BIC潜力,针对糖尿病、高血压患者等特殊人群和外籍人士、高端人士的需求较大,预计后续在港澳台地区的销售将逐季放量,并且有望在大陆获批商业化后贡献数十亿利润弹性。此外,2021年7月15日,公司与开拓药业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家商业化达成合作,预计普克鲁胺上市后可借助公司在印度和非洲成熟的销售渠道快速放量。
在研项目储备丰富,BD项目不断落地。2021Q1-Q3研发费用24.14亿元,同比+28.55％。公司自回爱民博士的加入后研发更成体系,已搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。公司临床推进速度大幅加快。其中PD-1单抗正在进行9项II期以上临床试验(非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性食管癌、胃癌、MSI-High等),进展最快的适应症(MSI-High)已递交上市申请并被纳入拟优先审评品种,且已于今年9月通过GMP现场检查;阿基伦赛治疗二线或以上的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤于今年8月被NMPA纳入突破性治疗药物;LAG-3单抗用于治疗实体瘤及淋巴瘤治疗的临床试验申请已获批。许可引进方面,公司获BioNTech授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化mRNA新冠疫苗。目前mRNA新冠疫苗BNT162b2已被使用在香港、澳门、台湾的政府接种计划,内地有望近期获批;对外许可方面,公司自主研发的Bcl-2小分子抑制剂的中国以外权益已授予礼来;曲妥珠单抗通过与Accord合作已在英国、德国等上市销售;曲妥珠单抗在美国及加拿大的商业化权益授予Intas。公司在研产品管线丰富且不断拓展,保障长远健康发展。
各项费用率控制较好,经营性现金流情况良好。2021Q1-Q3公司财务、管理、销售费用率同比-0.75、-0.74、-3.24PCTs。2021Q1-Q3公司毛利率同比下降5.3PCTs,预计主要由于mRNA新冠疫苗复必泰的影响(采购成本增加、7000万美元销售里程碑付款)以及非布司他、匹伐他汀钙片等集采品种价格下滑所致。得益于各项费用率控制良好,公司净利率同比上涨1.96PCTs,扣非后净利率同比下降0.17PCTs。公司经营性现金流净额30.16亿元,同比+22.94％,现金流情况良好。
风险因素:药品研发失败风险;上市进度不及预期;新产品上市销售不达预期;
药品纳入带量采购导致利润减少风险。
▍投资建议:公司已陆续完成新旧增长动能转换,重磅产品陆续上市。随着新产品持续快速放量,业绩预计逐步提速。结合2021年三季报业绩,暂不考虑疫苗及四季度亚能生物等非经常性损益贡献,维持公司2021/2022/2023年EPS预测为1.70/2.00/2.34元。参考可比公司估值,给予公司2021年37倍PE,对应A股目标价63元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 复星医药(600196):符合预期,看好H2业绩表现-2021Q3业绩点评
■浙商证券
报告导读符合预期,看好Q4创新品种(mRNA疫苗、利妥昔、曲妥珠等)持续放量,以及创新转型加速兑现下长期成长空间,维持"买入"评级。
投资要点业绩:符合预期,预计Q3制药和服务板块表现较好2021Q1-Q3:收入270.48亿(YOY22.38％),归母净利润35.65亿(YOY43.80％),扣非净利润24.75亿(YOY20.19％),2021Q3收入100.96亿(YOY25.03％),归母净利润10.82亿(YOY41.62％),扣非净利润9.05亿(YOY19.84％),符合预期。
我们预计21Q1-Q3制药板块收入YOY在23％-25％,器械和诊断板块收入YOY在8％-12％,医疗服务板块YOY在30％-35％。对比21H1分板块业绩,我们预计公司Q3三大业务板块均有明显加速。
制药板块业绩高增长动力可能是:1)Q3汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量;2)集采品种非布司他、匹伐他汀等影响逐步弱化;3)复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台地区的接种加速推动。
疫苗:Q3mRNA疫苗贡献多少?根据2021H1mRNA港澳地区接种数据以及三季报数据,我们预计Q3港澳实际接种数量可能在500-700万剂,参考中报披露数据我们预计单剂价格可能在200元人民币附近,对应Q3收入体量可能在10-14亿人民币,对制药板块贡献业绩明显。我们预计伴随着Q4中国台湾开始接种,有望确认更为显著的mRNA疫苗收入。
成长:看好Q4及未来成长性我们认为Q4制药板块仍有望有较好表现,主要基于汉利康、汉曲优、苏可欣以及mRNA疫苗收入确认仍然值得期待,从而拉动公司整体业绩增长。目前公司创新药品种进入加速商业化兑现期,预计2021-2023年会进入新一轮收获期,CAR-T、PD-1、mRNA疫苗、贝伐珠单抗、Opicapone胶囊、枸橼酸焦磷酸铁溶液等多个重磅有望陆续上市,持续推荐。
盈利预测及估值我们预计2021-2023年公司EPS为1.90、2.43、2.86元/股,2021年10月26日收盘价对应PE为36倍(2022年28倍PE),我们认为公司创新增量处于快速兑现期,CAR-T、mRNA疫苗等重磅品种上市有望带来估值提升,维持"买入"评级。
风险提示审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险;政策风险。
[2021-10-27] 复星医药(600196):业绩符合预期,产品结构持续优化-2021年三季报点评
■光大证券
事件:
公司发布2021年三季报,营业收入270.48亿元,同比+22.38％;归母净利润35.65亿元,同比+43.80％;扣非归母净利润24.75亿元,同比+20.19％;经营性净现金流30.16亿元,同比+22.94％;EPS1.39元。业绩符合市场预期。
点评:
产品结构持续优化,复必泰和集采影响短期毛利率:2021Q1～Q3,公司单季度营业收入分别为80.56/88.96/100.96亿元,同比+37.00％/9.19％/25.03％;归母净利润8.47/16.35/10.82亿元,同比+46.78％/43.75％/41.62％;扣非归母净利润6.58/9.12/9.05亿元,同比+50.76％/5.11％/19.84％。公司Q3业绩高速增长,主要原因包括:①汉利康、汉曲优、苏可欣等新产品继续放量,产品结构优化;②复必泰(mRNA新冠疫苗)港澳台地区的贡献;③持有的BioNTech等金融资产公允价值上升。Q1～3单季度毛利率分别为52.53％/51.82％/47.79％,毛利率下降主要因为:①复必泰的影响,其营业成本包括了采购成本、向BioNTech支付的毛利分享、销售里程碑,毛利率低于其他产品整体毛利率;②在集采中选后,优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种毛利率下降。持续大力投入研发,新产品不断落地:2021Q1～3研发投入共计31.51亿元,同比增长15.46％,其中,研发费用24.14亿元,同比增加5.36亿元、增长28.54％。部分重点产品的研发和商业化进展情况为:
复必泰:向中国台湾的销售于7月签约后,已于9月下旬启动供应和接种;截至10月24日,于港澳台地区累计接种超过970万剂。?
奕凯达(阿基仑赛注射液):2021年6月获批上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围;同时第二个适应症"用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL))"于2021年8月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序;
抗体药:斯鲁利单抗(抗PD1单抗)徐汇基地生产线于2021年9月通过GMP现场检查,其第二个适应症的注册申请于2021年9月获国家药监局受理;曲妥珠单抗获批新增60mg规格,进一步丰富临床用药选择;
海外营销平台:TridemPharma的首个非洲区域分销中心开业,优化非洲供应链能力。
盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS为1.72/2.05/2.45元,同比增长20.23％/19.42％/19.26％,A股现价对应PE分别为30/25/21倍,维持"买入"评级;H股现价对应PE分别为18/15/13倍,维持"买入"评级。
风险提示:药品降价超预期;研发进度不达预期;投资收益低于预期。
[2021-10-26] 复星医药(600196):创新多点开花,新冠疫苗带来可观增量-三季点评
■中泰证券
事件:2021年10月26日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度实现营业总收入270.48亿元,同比增长22.38％;归母净利润35.65亿元,同比增长43.80％;
扣非归母净利润24.75亿元,同比增长20.19％。
不惧集采扰动,继续维持高增长。公司2021Q1-Q3实现收入270.48亿元(+22.38％)、归母净利润35.65亿元(+43.80％)。分季度看,公司第三季度实现收入100.96亿元、净利润10.82亿元,分别同比增长25.03％和41.62％,其中1)汉利康、汉曲优、苏可欣等新品继续放量;2)mRNA新冠疫苗在港澳台销售;3)持有的BioNTech等金融资产公允价值上升,从而缓解了仿制药集采压力。
新冠接种、集采导致毛利率、销售费率下降,净利率提升。公司2021Q1-Q3毛利率50.53％(-5.34pp),代理产品新冠疫苗毛利率较低叠加部分品种集采降价,从而拉低整体毛利率水平。2021Q1-Q3销售费用68.13亿元(+8.45％),销售费率25.19％(-3.24pp),主要受到新冠集中采购、集采等影响费率有所下降;管理费用22.51亿元(+12.40％),管理费率8.32％(-0.74pp),保持稳定;财务费用3.93亿元(-19.22％),财务费率1.45％(-0.75pp)。
研发投入持续增加,BD能力持续强化。2021Q1-Q3研发费用24.14亿元(+28.55％),研发费率8.92％(+0.43pp),研发投入持续快速增长。其中mRNA新冠疫苗三季度在台湾启动供应;奕凯达已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保",同时第二个适应症在8月纳入突破性治疗药物程序;斯鲁利单抗徐汇基地9月通过GMP现场检查,同时第二个适应症申请9月获受理;注射用曲妥珠单抗获批新增60mg规格;海外营销平台TridemPharma的首个非洲区域分销中心开业,进一步优化非洲供应链能力。
盈利预测与投资建议:我们预计2021-2023年营业收入分别为361亿元、412亿元和468亿元,同比增长19.11％、14.13％、13.71％;归母净利润分别为44亿元、54亿元和65亿元,同比增长21.46％、20.69％、20.66％。公司是国内创新药龙头企业之一,创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持"买入"评级。
风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。
[2021-10-26] 复星医药(600196):业绩持续增长,创新和合作逐步落地-三季点评
■国联证券
事件:公司发布三季报,前三季度实现收入270.48亿(+22.38％),实现归母净利35.65亿(+43.80％),实现扣非归母净利24.75亿(+20.19％)。Q3单季度实现收入100.96亿(+25.03％),实现归母净利10.82亿(+41.62％),实现扣非归母净利9.05亿(+19.84％)。
投资要点:制药板块持续增长。
Q3单季度收入增长25％,利润增长20％。预计制药板块持续增长,一是注射剂出口型企业的glandpharma仿制药销售增加,二是利妥昔、曲妥珠等抗体药物继续放量,三是mRNA疫苗的贡献,mRNA疫苗向台湾的销售于7月签约后,9月下旬启动供应和接种,截至10月24日,港澳台地区接种超过940万剂。
创新研发和合作逐步落地。
自有产品方面,PD-1单抗的MSI-H实体瘤治疗的适应症已提交上市申请,用于1L晚期非小细胞肺癌鳞癌适应症的注册申请于9月获得药监局受理;曲妥珠单抗新增小规格产品,方便不同体重的患者使用;贝伐珠单抗也有望于今年年底上市。合作方面,和开拓药业进行普克鲁胺的商业化合作;
HLX02今年1月授权引出,表明创新受到认可。
维持"增持"评级。
复星医药在投资和创新端均有建树,且已搭建国内和海外的销售渠道(TridemPharma),项目引进合作开发的模式,适合现阶段创新药谈判降价的背景,看好公司长期发展。预计2021-2023年EPS分别为1.68/1.93/2.39元,对应10月26日收盘价,PE分别为30/26/21倍,维持原"增持"评级。
风险提示研发销售不及预期;疫情影响超预期;贸易摩擦超预期
[2021-10-26] 复星医药(600196):复星医药第三季净利同比增逾四成
■上海证券报
复星医药发布三季报。2021年第三季度营业收入为10,095,882,356.51元，同比增长25.03%，归属于上市公司股东的净利润1,082,360,597.51元，同比增长41.62%;前三季净利3,564,733,323.53元，同比增长43.80%。基本每股收益1.39元。
[2021-10-26] 复星医药(600196):复星医药拟收购细菌性疫苗研制公司安特金73.01%股权
■上海证券报
复星医药公告，为丰富疫苗产品管线，控股子公司复星医药产业拟以现金110,803.38万元，受让安特金共1039.68万元的注册资本;以持有的大连雅立峰100%股权作价289,800万元，认缴安特金新增注册资本4795.86万元。收购完成后，复星医药产业将持有安特金约73.01%股权。安特金是一家专注于细菌性疫苗产品研发和生产的企业，拥有多糖-蛋白多价结合专利，并应用于在研的 13 价肺炎球菌结合疫苗、24 价肺炎球菌结合疫苗。目前安特金尚无已上市产品。
[2021-10-26] 复星医药(600196):新品种放量持续,创新技术推进在望-公司点评
■国金证券
业绩简评
2021年10月26日,公司发布2021年3季报,公司前三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为270.48/35.64/24.75亿元,同比增长22％、44％和20％;三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为100.96/10.82/9.05亿元,同比增长25.03％、41.62％和19.84％。业绩符合预期。
经营分析
医药新品种增长稳健,集采影响下,前三季度扣非稳增20％。(1)制药板块结构持续优化,在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下,营收与净利润都仍保持20％以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品种持续放量的贡献。(2)公司前三季度毛利率为50.53％、销售费用率为25.19％,分别同比下降5.3个百分点和3.2个百分点。毛利率的下降,主要来自复必泰(mRNA新冠疫苗)的销售增加,而该部分销售需向BioNTech支付毛利分享及部分里程碑付款所致。
创新持续:研发保持高投入,中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。
公司前三季度研发投入31.51亿元,同比增长15.46％。合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的"惠民保"支付范围,增加了该产品可及性;同时,该产品的第二个适应症(用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL))已于2021年8月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
大分子研发及商业化稳步推进,国际领先的mRNA技术平台有待落地中。
斯鲁利单抗徐汇基地产线通过GMP现场检查。据公司2021年5月9日公告,其与BioNTech的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的mRNA疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53/493.90亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。公司目前股价对应21/22年24/20xPE,维持"买入"评级。
风险提示
新药研发及新品上市进程不达预期的风险。
国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
[2021-10-22] 复星医药(600196):复星医药与泛生子达成独家合作 推动血液肿瘤监测服务国内落地
■证券时报
10月22日，复星医药(600196)与泛生子(NASDAQ:GTH)就泛生子Seq-MRD?(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。泛生子与复星医药子公司江苏复星将在国内指定地区的血液病重点医院和诊所共同销售和联合推广Seq-MRD?检测服务，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等淋系血液肿瘤患者。此项合作标志泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。
[2021-10-20] 复星医药(600196):复星医药药品FCN-338片开展临床试验获批
■证券时报
复星医药(600196)10月20日晚间公告，控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格：10 mg、25mg、100mg)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。
[2021-10-12] 复星医药(600196):复星医药与赫尔森签署部分产品在中国内地及港澳地区的独家许可和分销协议
■证券时报
据复星医药消息，10月12日，上海复星医药(集团)股份有限公司与瑞士生物制药集团赫尔森集团共同宣布，双方已签署独家许可和分销协议。根据协议，自2021年10月1日起，赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司FosunPharmaAG在中国内地和港澳地区独家分销、推广和销售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。复星医药董事长兼CEO吴以芳表示，复星医药持续致力于为肿瘤患者提供更可及、更可愈的健康解决方案，期待与赫尔森合作，提高这些疗法在上述区域内的可及性。
[2021-10-11] 复星医药(600196):复星医药控股子公司通过GMP符合性检查
■证券时报
复星医药(600196)10月11日晚间公告，控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查。
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