300404博济医药股票走势分析
≈≈博济医药300404≈≈(更新:22.01.23)
[2022-01-23] 博济医药(300404):博济医药2021年净利同比预增117.79%-182.54%
■证券时报
博济医药(300404)1月23日晚间披露业绩预告，预计2021年净利润3700万元-4800万元，同比增长117.79%-182.54%。
[2021-11-16] 博济医药(300404):三季度临床服务业务继续回暖,未来有望受益行业快速发展-调研分析报告
■中原证券
公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年,临床研究服务占公司主营业务收入的53.29％,2021年上半年该比例提升至57.41％。
2021年上半年,公司实现临床研究服务收入6740万元,较上年同期提升30％,主要得益于国内疫情的良好控制,按照半年度临床业务占比57.41％推算,公司第三季度临床研究服务收入约5591万元,较上半年增长加速。
近年来,在医保控费,带量采购常态化的大背景下,我国创新药行业快速发展。随之带来临床市场规模的快速提升,2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49％,远远高于全球市场增速。公司在消化、肿瘤、肝病等领域具备临床资源优势,有望受益行业增长。此外公司已获得GLP实验室认证,CDMO项目也在稳步推进,同时在开展创新药临床前研发服务业务,一体化项目承接能力正在加强。
预计公司2021年每股收益为0.21元,2022年每股收益为0.24元,2023年每股收益为0.36元,对应11月15日收盘价13.75元,动态市盈率分别为65.48倍,57.29倍和38.19倍,给予公司"增持"的投资评级。
风险提示:在手订单无法持续稳定确认收入,疫情再度爆发
[2021-10-17] 博济医药(300404):博济医药承办第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛
■中国证券报
10月16日，由广东省药监局指导，广东省生物医药创新技术协会主办，博济医药(300404)承办的2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州科学城会议中心隆重举行，与会人士包括广东省药监局、广东省生物医药创新技术协会等单位，也有粤港澳大湾区及全国各地超300名生物医药产业领军者。会议期间，博济医药对外发布了公司的全新LOGO。
据介绍，本届论坛主题为“论剑新药 证道未来”，旨在推动生物医药研发创新的进程，为生物医药产业同行提供研发方向，把握“粤港澳大湾区”生物医药产业利好政策，实现创新发展。
广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋在致辞中表示，当下正值生物医药产业发展的黄金机遇期，从国家到省市各级都为生物医药产业创新发展创造优良的政策环境，希冀通过此次会议实现政府监管部门、协会、企业、专家各方深度沟通交流，共同打造广东药品安全治理示范区及产业高质量发展示范区，共同促进广东生物医药产业又好又快发展。
广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇表示，当前生物医药产业发展已经进入新时代，随着国家药品医疗器械审评审批制度改革的落实，中国药品监管部门加入ICH后药品注册管理制度加速与国际接轨，疫苗国家监管体系评估工作扎实推进等措施，为我国生物医药产业走向世界推开了大门。大湾区如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药创新生态圈已成为了行业同仁的共同使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。
作为粤港澳大湾区唯一的上市CRO公司，博济医药在大湾区生物医药产业发展中发挥着举足轻重的作用。博济医药首席医学官朱泉博士以《慢性乙肝功能性治愈临床试验设计与终点指标》为题，介绍了当前慢性乙肝功能性治愈创新药临床试验领域的研发进展以及相关方法论。
博济医药创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
此外，公司还获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
关于博济医药的新logo，公司相关负责人在会上解读到，右上角橙色标识有着丰富的内涵。它像冉冉升起的太阳，以光芒照耀着充满希望的未来，代表生物医药这一朝阳产业通过自身力量造福人类生命健康，令人类生命充满灿烂的未来;同时它又像基因序列，代表着生物医药的创新发展与前沿科技，彰显了博济医药作为创新药CRO的企业特色。
博济医药董事长王廷春表示，“当前博济医药业务广布全国各地及海外地区。全新形象的博济医药将更加专注于创新药研发服务和国际化发展，打造集临床研究平台、药学研究平台、药物评价平台、CDMO平台、中美双报等于一体的‘一站式’新药研发平台，充分发挥‘一站式’全流程CRO+CDMO服务的企业特色，成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。”
[2021-07-20] 博济医药(300404):博济医药子公司自主研发1类新药获发明专利
■证券时报
7月20日，博济医药子公司广州博济新药临床研究中心有限公司自主研发的中药1类创新药“碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。
[2021-06-24] 博济医药(300404):博济医药完成募资3.43亿元 CRO服务能力将进一步提升
■中国证券报
6月23日晚间，博济医药(300404)披露了向特定对象发行股票情况报告书，根据发行结果，此次向特定对象共计发行A股股票3345.06万股，募集资金总额3.43亿元。随着非公开发行的顺利实施，公司在CRO领域的综合实力将进一步提升。
在此次非公开发行中，发行价格最终定为10.26元/股，发行价格为基准价格的1.02倍。发行对象最终确定为12家，包括广州市属国资企业广州高新区投资集团、公募基金管理公司财通基金等机构和个人。其中广州高新区投资集团获配股数最多，认购金额达到9000万元。截至2020年底，高新区集团资产总额近350亿元，经济效益及综合实力都处于广州开发区国有企业前列。公司在生物医药与生命健康产业投资、园区投资运营管理服务等方面积累了较多优势。
根据此前的预案，本次募集资金扣除发行费用后将用于合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目以及补充流动资金。
据了解，博济医药是业内为数不多的具备一站式全流程服务能力的CRO公司，随着募集资金投资项目的实施，公司业务及产品线将进一步丰富，有利于进一步提升公司核心竞争力，巩固和提升市场地位。
[2021-06-08] 博济医药(300404):博济医药自主研发的2类改良型新药获发明专利
■中国证券报
6月8日，博济医药(300404)自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。
据了解，该发明专利从配方及制备工艺出发，研究对氟康唑滴耳液的改进，使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病，以期减少毒副作用组分的剂量，提高疗效，减少不良反应的发生及真菌耐药性的产生。
博济医药相关负责人介绍，“当前市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针对于外耳道真菌病的药物产品，虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不仅治疗效果缓慢，而且存在胃肠道反应、肝功能异常、头昏、头痛等不良反应症状。因此，研制一种副作用较小、且具有较好的杀菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意义。”
此次专利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、苯扎溴铵、氨基酸等组分经过分步溶解、搅拌、过滤等步骤制备而成，制成的滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用，且副作用小，是一种性能良好的氟康唑滴耳液，且制备方法简单，适用于工业推广应用。上述负责人还表示，氟康唑滴耳液及其制备方法具有广阔的市场前景和开发价值。
据悉，博济医药在临床研究领域经验丰富，拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。公司有丰富的临床试验服务经验，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
[2021-04-28] 博济医药(300404):博济医药王廷春努力打造成为CRO行业头部公司
■中国证券报
创新药大时代，CRO(合同研究组织)公司犹如一双隐形的翅膀，助力创新药企业飞得更高，飞得更远。
经过19年的发展，博济医药不仅在临床业务上具有相当强的竞争力，而且发展成为业内为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO公司，具备一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置。
博济医药董事长王廷春在接受中国证券报记者专访时表示，未来公司将持续壮大人才队伍，在夯实临床业务优势的同时完善一体化服务能力，在CRO这条黄金赛道上乘风破浪，在竞争中打造成为行业头部公司。
构建临床业务核心优势
长期以来，仿制药在我国制药产业中占据绝对地位，但随着新一轮医改政策推动，顶层政策设计压缩仿制药利润空间，鼓励创新，我国制药产业从仿制药为主向创新药为主转型，创新药逐渐走上医药行业的“C位”。
但王廷春表示，新药的研发并不是一件容易的事情，从发现靶点到进入终端销售，中间经历了一个漫长的研发过程。“我原来做医生的时候就是给患者开方，患者到药房拿药，没想过这个药为什么可以在药房卖。”在了解了新药研发的过程后，有十多年临床一线经验的王廷春转战CRO，组建团队，在2002年创办了博济医药。CRO是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构，王廷春希望创办博济医药，帮助药厂加快新药研发进程，降低研发成本。
博济医药从临床业务起家，经过多年积累，在临床业务方面已经具有丰富的服务经验，服务内容涵盖临床研究各个环节，服务项目几乎包括所有的药物治疗领域。公司搭建起覆盖全国的服务网络，合作的临床试验机构超过600家，有稳定的客户群体、临床服务机构资源以及专家资源。
当前，临床业务已成为博济医药最核心、最具竞争力的业务。截至目前，公司服务的临床研究客户超过500家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。值得一提的是，博济医药尤其擅长创新药的临床研究。2020年，公司的创新药项目订单数量在公司订单总数中占比近40%，服务了100多个创新药项目，其中不乏杨宝峰院士团队研发的抗肿瘤化药1类新药、侯凡凡院士任总PI(主要研究者)抗贫血生物制药1类新药、国家纳米科学中心研发的抗肿瘤2类新药等重大项目。
打造一体化服务能力
在临床业务构建了深厚“护城河”的基础上，博济医药近年来也在一体化服务能力上下功夫。
“为什么我们要做一体化布局?这与药品研发环境变化有关系。”王廷春表示，原来博济医药的客户大部分是行业知名药企，这些药企可能有自己的研究所、车间等，在新药的研发过程中，只需要博济医药承担部分环节的工作。但随着上市许可人制度的推行，公司的客户结构中增加了很多小型的创新药科学家团队、新药研发公司，这些规模较小的公司研发能力和设备比较薄弱，需要有一个可以提供研发、生产、注册、文号落地等一体化服务的第三方公司。
他表示，新药研发的过程复杂，研发需求多样化，客户更加倾向于选择能够提供综合服务的CRO公司，可以有效地节约时间成本、沟通成本和转换成本，保证服务提供的连续性和稳定性，提高新药在后期临床试验阶段的成功率。
“博济医药是业内较早完成一体化布局的公司，相对来说占领了先机。”王廷春表示，“目前我们公司能够做的业务涵盖了一个药品从靶点发现到获得批文的全部阶段，公司可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，而客户仅仅需要组建销售团队或者委托其他销售公司销售即可。”
他还指出，博济医药已经用多年时间把整体服务能力建设起来了，公司还可以依托临床研究服务积累的客户、临床试验机构和专家资源，向临床前研发、CDMO、注册申报等业务引流，促进新业务的发展，形成良性循环。
行业发展前景广阔
华安证券研报显示，2015年全球CRO市场规模(发现、临床前和临床)约为443亿美元，2019年增长至626亿美元，预计至2024年，全球CRO市场规模将达960亿美元。2015年，我国CRO市场规模(发现、临床前和临床)约26亿美元，到2019年增长至68亿美元，年均复合增长率约为27.3%。对比发达国家来看，仍有巨大的发展空间，预计未来中国CRO市场规模将保持26.5%的年复合增长率，至2024年达到222亿美元。
在CRO迎来大爆发之际，19岁的博济医药也迎来了广阔的发展机遇。王廷春表示，未来公司将加强引进相关领域专家和高层次人才，着重加强在肝病、消化、肿瘤等领域的临床试验能力，致力于打造细分领域的品牌优势。
值得一提的是，在国际业务上，博济医药在中美双报业务能力建设颇有成效。公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经验。仅2020年，公司提供国内外创新药临床试验申请(IND)服务近60项，子公司美国汉佛莱更是国内CRA-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司，在2020年帮助国内药企完成多个CAR-T项目的FDA IND自主申报，协助国内药企向FDA递交各类申请文件达500余次，不遗余力助力中国药企国际化发展;子公司九泰药械聘请前FDA审评专家萨顿为技术顾问，助力我国医疗器械事业国际化发展。
王廷春坦承，头部的CRO公司在品牌、客户资源上相对来说更有优势。但他也认为，当前国内CRO市场相对来说集中度并不高，很多中小型的CRO公司依然占据很大的市场份额并且快速发展。他相信博济医药在前期完成自身各方面能力建设后，已经系好鞋带准备大步向前，接下来几年有望保持快速发展，扩大市场份额，跻身行业头部。
[2021-04-27] 博济医药(300404):博济医药一季度净利同比增225.69% 加大发展创新药业务
■中国证券报
4月26日晚，博济医药(300404)发布了2021年一季度业绩报告，报告期公司在研项目顺利推进，实现营业收入5524.53万元，同比增长165.36%;实现归属于上市公司股东的净利润736.92万元，同比增225.69%。期间，公司加大商务拓展力度，新增合同金额约1亿元，同比增长约146%。
同日，公司还发布了2020年年度报告，全年共实现营业收入2.6亿元，同比增长16.25%;实现归属于上市公司股东的净利润1698.86万元，同比增长157.69%;新增业务合同约5.5亿元，同比增长约15%。
博济医药主要为国内外制药企业及其他研究机构提供全流程“一站式”CRO服务，包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。
2020年，公司临床研究服务实现收入1.37亿元，同比减少12.87%，主要是年初受新冠肺炎疫情影响，在研项目进度缓慢，导致收入及订单增长阶段性放缓。而随着疫情得到控制，公司在研项目进度以及订单承接能力逐步回升。尤其是创新药临床研究服务方面，2020年公司开展的创新药临床服务近30项，在肝病、肿瘤、消化等优势领域的竞争力逐步显现。比如公司承接了化药2.2类抗肿瘤新药“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务项目，订单金额达1.24亿元，公司创新药临床研究服务能力获得客户高度认可。
由于前期持续的投入和积累，公司临床前研究服务业务在去年实现较大幅度的增长。去年该项业务实现收入5525.1万元，同比增长47.99%。在创新药临床前研发方面公司开展了近20个服务项目，已构建了具有国内外知名药物研发机构经验的著名/知名专家在内的创新药核心研发服务团队，团队自主开发了己酮糖激酶抑制剂项目(KHKI)。
此外，公司其他咨询服务实现收入3845.94万元，同比增长39%。具有CDMO和企业孵化器两大功能的科技园公司则顺利通过审评认定并授牌，获得2020年广州市中小企业服务站认定，未来科技园将依托中小微企业集聚的产业园区和行业组织，构建企业全生命周期服务体系，并结合自身生物医药领域的发展优势，为行业内的中小微企业搭建多元化平台。
值得注意的是，公司去年还加大了研发投入，去年全年研发费用达2643.58万元，同比增长44.62%，占营业收入的10.15%。
关于未来的发展计划，博济医药表示，将以临床研究服务为基础，大力发展创新药业务、中美双报注册业务。并着手推进主营业务链条的医药合同定制研发生产(CDMO)服务，将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO(GMP)、中美双报的一站式的新药研发平台，从注册、临床前研究、临床研究到试验用样品生产阶段，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥一站式全流程CRO服务的企业特色，将公司建设成为一家国内领先的大型医药研究服务企业。
[2021-01-26] 博济医药(300404):博济医药2020年度净利润预增143%-216%
■上海证券报
博济医药披露2020年度业绩预告。公司预计2020年盈利1600万元-2080万元，比上年同期增长142.70%-215.50%。
[2020-12-10] 博济医药(300404):博济医药收购控股子公司香港永禾科技44%股权
■证券时报
博济医药(300404)12月10日晚间公告，公司拟购买深圳市华融盛科技有限公司持有的香港永禾科技有限公司44%股权，价格约4800万元，收购完成后，公司将合计持有香港永禾95%的股权。另外，公司全资子公司广济投资拟出资900万元，参与投资设立赣江新区博趣投资管理合伙企业(有限合伙)。
[2020-12-07] 博济医药(300404):博济医药定增获证监会注册批复
■证券时报
博济医药(300404)7日午间公告，公司定增事宜获证监会注册批复，有效期12个月。此前公司定增方案显示，公司拟募资总额不超过3.43亿元，用于合同研发生产组织(CDMO)平台建设、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。
[2020-10-28] 博济医药(300404):三季度临床服务业务继续回暖-季报点评
■中原证券
10月28日,公司发布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营收1.77亿元,同比增长24.5％,实现归母净利润1946.7万元,同比增长247.4％,扣非后归母净利润541.68万元,同比大幅增长319.79％。基本每股收益0.09元。
投资要点:公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年前三季度,,临床研究服务占公司主营业务收入的47％。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
三季度业绩环比有所下滑,但较一季度回升明显。主要原因是:二季度公司确认了技术成果转化收入,由于每项技术成果转化具备技术难,该收入来源并不稳定;而随着疫情的缓解公司的临床服务业务已经有所恢复,一期项目已经完全恢复,二期和三期仍略有一些影响。
三季报毛利率进一步提升,主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升的同时,随着新项目的开展,临床业务的毛利率有所回升;从三项费用率看,公司财务费用率保持稳定,销售费用率较中报有所提升,但与上年同期相比有所下滑,主要来自于公司新项目开展后收入的快速增长;管理费用率较中报有所提升,但低于上年同期,主要原因是公司在三季度发放了全年的奖金,另外子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降;研发费用率较中报与上年同期均提升,主要来自于公司研发投入的增加。
在手订单充沛。2020年前三季度新增合同额约为3.2亿元,同比增长较快;目前公司在手订单约为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。公司的收入确认方式为拿到伦理批件确定20％收入,从入组到出组结束,再确认60％,最后给总结报告再确认20％,考虑到一些长期合作伙伴项目的终止,公司核销了一部分应收账款。
CDMO业务进展。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,维持盈利预测,2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应10月28日收盘价13.45元,动态市盈率分别为112.08倍,89.67倍和79.12倍,维持公司"增持"的投资评级。
风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发。
[2020-09-24] 博济医药(300404):722影响消退,布局新药研发CRO+CDMO全产业链-中报点评
■中原证券
8月28日,公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收1.10亿元,同比增长17.93％,实现归母净利润1187.50万元,同比增长303.23％,扣非后归母净利润899.16万元,同比大幅增长581.16％。基本每股收益0.05元。
投资要点:公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47％。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。
722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为"史上最严的数据核查要求",该事件被称为"722惨案")影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。
临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。
在手订单充沛。2020年上半年新增合同额为2.3亿元,同比增长约13％;目前公司在手订单为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。
受益CRO行业持续快速增长。公开数据显示,全球CRO行业2018年市场规模达到578亿美元其中药物发现阶段市场规模115亿美元,临床前CRO市场规模84亿美元,临床CRO市场规模419亿美元,近年来按研发流程分类的三大细分领域市场规模占比基本保持稳定。预计到2023年,CRO行业规模将达到951亿美元,2018-2023年CAGR达到10.47％;国内CRO业务起步较晚,2018年国内CRO市场规模接近58亿美元,其中药物发现市场规模11亿美元,临床前CRO市场15亿美元,临床CRO市场32亿美元。受益于全球医药产业链外包以及国内工程师红利带来的成本优势,近年来国内CRO行业保持了较高的增长态势,2014-2018年CAGR达到29.2％。预计到2023年市场规模能达到214亿美元;考虑到带量采购,一致性评价倒逼企业转型,政策鼓励创新药发展,我国的创新药行业呈现加速发展态势,CRO行业仍将保持快速发展,公司预计2018-2023年CAGR能够达到29.6％。公司作为CRO行业中的一员,也将从中受益。
公司新增CDMO业务,产业链完善。CDMO业务包含工艺放大,试验用药,模拟剂研究生产,项目文号落户,孵化期运营,项目投资等服务;公司将提供从临床前自主研究到生产的一体化服务。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。
盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司"增持"的投资评级。
风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发
[2020-08-18] 博济医药(300404):博济医药预计上半年净利同比增290.49%–340.07%
■中国证券报
博济医药8月18日晚发布上半年业绩预告。报告显示，公司预计上半年归属于上市公司股东的净利润为1150万元–1296万元，同比增长290.49%–340.07%。
公司表示，二季度，随着公司及上下游复产复工，公司的业务订单承接逐步恢复正常，公司在研项目进度逐步恢复;公司二季度新增合同金额约2.31亿元，较上年同期增长12.93%。主营业务收入较上年同期增加，毛利也有所上升;同时预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响约为200万元-500万元。
[2020-08-04] 博济医药(300404):博济医药王廷春 无问医药，只为创新
■上海证券报
20年前，国内创新药产业正处于萌芽之时，人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今，在政策、市场、资本的东风吹拂下，国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后，CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”，为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。
2002年成立的博济医药，正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年，博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生，每救治好一个病人都会非常有成就感，而如果研发一款新药，或帮助别人加速研发一款新药，就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时，王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。
博济，有“博采众方，广济天下”之义，也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名，就是时刻提醒团队成员，以博济之心助力新药研发。18年来，公司累计为客户提供临床研究服务近800项，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约80多项。如今，新冠肺炎药物研发争分夺秒，王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。
从医转药 只因博济之心
在创立博济医药之前，王廷春是一名战斗在临床一线的医生，肿瘤科、急诊科曾是他的阵地，而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤，每当及时救治了危重病人，我们会非常有成就感，但病人只能一个一个救，并且也有很多危重疾病因为没有特效药物，作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药，那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是，他入职一家新药研发机构学习，希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。
“从靶点的发现，到合成化合物，再到筛选候选化合物，确定化合物的药代动力学特性，研究体外至体内的药效，之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批，再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，证明药物的有效性和安全性后，方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言，这是一个复杂且漫长的过程。
而在2002年，国内大多数药企技术力量还不够雄厚，新药研发面临种种难点和痛点，因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份，助力国内新药研发，博济医药应运而生。
以博济命名，也道出了王廷春创业的初心。事实上，他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判，后者对新药研发具有更大的赋能潜力，能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来，相对于普通的医药公司，CRO公司作为专业的研发服务机构，拥有更多研发经验和专业积累，因此能够有效提升新药研发效率和成功率。
“我们的作用就是帮助药企少走弯路，降低研发成本，加快新药上市进程。”王廷春说，CRO公司就是新药研发的加速器，或者说是医药产业的发动机。
转危为机 助力新药研发
术业有专攻，专业的人做专业的事，往往能事半功倍。18年来，博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。
深耕医药行业多年，王廷春深知，新药研发不同于其他行业，CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长，就是坚持为客户提供优质、高效的服务，时刻为客户着想，才能得到认可，建立品牌，一步步发展壮大。”王廷春说。
然而，创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日，国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作，被称为史上最严的“722临床核查风暴”，给博济医药的经营发展带来一定影响，公司临床试验项目进度缓慢，进而导致业绩下滑。
面对政策调整给行业带来的震荡，博济医药积极应对：加强项目管理，与药物临床试验机构密切配合促进项目进度;引进高水平管理人才，全面梳理质量管理体系;加强人员培训，进一步提高研究质量;利用资本力量，收购美国HPC公司等国际化团队，加速公司国际化进程。
事实上，此轮药品审评审批制度改革，其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响，但从长远来看，新药研发行业规范程度提高，将促进整个行业更加健康有序的发展，进一步促进行业的精细化分工，使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。
紧接着，随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台，包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等，给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下，CRO业务市场需求量进一步提升，CRO行业由此迎来新的发展机遇。
事实上，2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验，这不仅让博济医药练就了过硬的本领，也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目，服务能力大大提升，博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。
临危不惧，转危为机，考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力，更是博济医药专业服务的底气。
多点发力 延伸“一站式”服务
不可否认，突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响，公司及行业上下游推迟复工，在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢，令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心，他更关注博济医药如何借此机会练好内功，蓄势待发。
事实上，博济医药2019年年报中已透露出积极信号，多点发力的战略布局，正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。
创新研发，以人为本。2019年，博济医药持续引进高素质人才，涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域，以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才，吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划，进一步建立健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。
专业服务，技术为王。近年来，博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外，博济医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略，公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说，上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模，与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。
在王廷春看来，引进高科技人才提升软实力，投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力，将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。
未雨绸缪，博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标：将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色，成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。
[2020-03-24] 博济医药(300404):博济医药子公司获得药物临床试验默示许可
■证券时报
博济医药(300404)3月24日晚间公告，公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“硝石甘胆颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。硝石甘胆颗粒属于未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，具有清热利湿，利胆止痛之功效，主要用于慢性胆囊炎的治疗。
[2020-03-09] 博济医药(300404):博济医药拟定增募资不超3.43亿元
■上海证券报
博济医药披露非公开发行股票预案。本次发行对象为不超过35名符合证监会规定条件的特定对象；发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的百分之八十；发行数量不超过52,002,600股；拟募集资金总额不超过34,320.30万元，扣除发行费用后的净额将用于合同研发生产组织（CDMO）平台建设、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。
[2020-03-02] 博济医药(300404):博济医药拟出资8000万元投资建设生物医药研发公共服务平台
■中国证券报
博济医药（300404）3月2日晚间公告，近日，公司与深圳市福田区科技创新局共同签署了《合作协议》，公司拟出资8000万元在福田区建设博济（福田）生物医药研发公共服务平台，并新注册成立子公司负责建设运营。
公司表示，本次投资是公司基于长期发展的战略考量，资金来源为自有资金、自筹资金或其他合法资金来源，短期内对公司财务状况及业绩不会产生重大影响。本次公司入驻深圳福田区国际生物医药产业园，将有效借助深圳的地域、经济以及生物医药产业政策上的优势，不断提升公司在新药研发领域的实力和影响力，符合公司的战略发展需要。
[2020-02-07] 博济医药(300404):博济医药,受疫情影响,公司在研服务项目进度放缓
■上海证券报
博济医药2月7日早间公告称，公司股价于2020年2月4日、2月5日、2月6日连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过了20%，属于异常波动情况。为此，公司经相关核实表示，并未存在应披露而未披露的重大事项等情况。公司同时表示，公司有临床医学背景的管理层成立“疫情防控领导小组”，为员工提供发热咨询和初步诊断服务、协助医院快速启动新型冠状病毒肺炎相关项目的临床试验等，但受疫情影响，公司在研服务项目进度放缓，特别是临床研究业务开展的进度将有所延迟，具体影响程度须视疫情后续的发展判断，
[2020-01-10] 博济医药(300404):博济医药拟在南昌科创城建设中医药产业平台
■证券时报
日前，博济医药与中国（南昌）中医药科创城管委会共同签署了《博济医药中药研发公共服务平台及孵化器项目进区合同》。双方拟在南昌科创城打造以孵化器+高端共享中医药研发平台为核心的中医药产业平台，具体建设内容包括中医药研发公共服务平台、配套孵化器及成立专项投资基金等。
[2019-09-17] 博济医药(300404):博济医药与珠海藤栢就抗肿瘤新药临床试验技术服务达成合作
■证券时报
今天上午，广州博济医药生物技术股份有限公司与珠海藤栢医药有限公司的1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06Ⅰ期临床试验技术服务合同签约仪式在广州举行。博济医药董事长王廷春表示，将推进1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06的临床试验工作，争取实现新药的早日上市。
[2019-08-20] 博济医药(300404):博济医药,签订9583万元药品技术开发合同
■证券时报
博济医药(300404)8月20日晚间公告，公司今日与西安新通药物研究有限公司（以下简称“西安新通”）签订了技术开发（委托）合同，合同总金额为9583万元。根据合同，西安新通作为“甲磺酸帕拉德福韦片”的药品注册申请人，授权委托博济医药进行该项目Ⅲ期临床研究技术服务工作。合同履行期限约4.5年。
[2019-05-22] 博济医药(300404):粤港澳大湾区创新药研发高峰论坛在广州召开
■上海证券报
由博济医药承办的2019粤港澳大湾区创新药研发高峰论坛5月20日至21日在广州举行，此次论坛旨在推动生物医药产业的发展，把握粤港澳大湾区生物医药产业利好政策，促进ICH指导原则在国内的落地和全面推进，实现国内尤其是广东省创新药物研发的国际接轨。
广东省食药监局副局长严振表示，广东省在产业链的上游新药研发方面还有所欠缺，与江苏、上海、北京等地方还有一定的差距。为此，近年来广东省加大了创新技术平台的建设，先后建成了国家级新药安全性评价GLP中心、国家级新药临床评价GCP研究中心、广东省海洋药物重点实验室、省新药筛选重点实验室等。希望借助粤港澳大湾区优惠政策，将来多方合作，实现好产品、好技术和好平台。
在阐述新形势下国内企业面临的挑战和机遇时，博济医药董事长王廷春强调提升国内制药产业创新能力和国际竞争力的重要性。他表示，博济医药秉承大湾区重大战略发展机遇，充分发挥广东省本土CRO公司牵头作用，在近17年的深耕发展中，围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域，已发展为国内为数不多的可以提供药学研究、药物评价、临床研究、注册申报和GMP中试生产服务的一站式全流程CRO公司。未来将助力推动粤港澳三地深度融合，真正实现创新药物研发的国际接轨。
5月19日，由博济医药药物评价中心（GLP中心）联合承办的中国药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）也在广州举行，对目前国际创新药品和医疗器械研究的大趋势、药物毒理ICH评价指导原则、药物毒理和安全性评价最新理念、新技术和新方法进行了探讨。为把控粤港澳大湾区和国家生物医药产业利好政策，提升药品医疗器械安全性评价研究水平，促进ICH S系列（安全性系列）指导原则在国内的落地和全面推进，实现国内非临床安全性评价研究的全面国际接轨搭建学术交流平台。
[2019-04-09] 博济医药(300404):博济医药控股股东拟减持不超3%股份
■上海证券报
博济医药公告，持公司股份51,710,000股（占公司总股本比例38.61%）的控股股东、实际控制人王廷春计划6个月内，以大宗交易或集中竞价方式合计减持公司股份不超过4,020,000 股（不超过公司总股本的3.00%）。
[2019-02-20] 博济医药(300404):博济医药股东达晨创世和达晨盛世拟合计减持不超3%股份
■证券时报
博济医药(300404)2月20日晚间公告，合计持有854.80万股(占公司总股本的6.38%)的股东达晨创世及达晨盛世计划合计减持不超过402万股(公司总股本的3.00%)。
[2019-02-20] 博济医药(300404):博济医药股东拟减持不超3%股份
■上海证券报
博济医药公告，合计持公司股份8,548,000股(占公司总股本比例6.38%)的股东达晨创世及达晨盛世计划3个月内，以大宗交易或集中竞价方式合计减持公司股份不超过4,020,000股(不超过公司总股本的3.00%)。达晨创世与达晨盛世为同一执行事务合伙人管理控制下的合伙企业，属一致行动人。
[2018-12-04] 博济医药(300404):博济医药,全资子公司拟出资1000万参与设立股权投资基金
■证券时报
博济医药(300404)12月4日晚间公告，公司全资子公司博济投资拟与趣道资管、华药有限、华药中心、恒投创投以及达安金控等共同发起投资设立总规模为8000万元的产业并购基金，其中：博济投资出资1000万元；华药有限出资1500万元；华药中心出资500万元；恒投创投出资2000万元；达安金控出资1300万元；趣道资管出资1700万元。
[2018-10-11] 博济医药(300404):博济医药,GMP认证相关工作正在按计划推进中
■证券时报
博济医药(300404)10月11日表示，公司科技园中试生产平台已顺利通过广东省药监局的验收并获得药品生产许可证，目前公司已在筛选相应的中试品种，GMP认证相关工作正在按计划推进中。
[2018-04-26] 博济医药(300404):走出低谷,业绩反转-点评报告
■东北证券
报告摘要：
博济医药发布2017年年报：实现营业收入1.31亿元，同比增长81.22％；
归母净利润-2449万元、归母扣非净利润-2648万元，分别比同期减少1273.34％、443.79％。公司同时发布2018年一季报：实现营业收入3164万元，同比增长207.35％；归母净利润509万元、归母扣非净利润492万元，大幅扭亏，分别同比增长273.47％、254.48％。
公司走出“722”阴影，业绩拐点出现。公司质地属于国内CRO企业一梯队，“722临床核查”中公司撤回/不批准项目超过30个，主要是由于公司承接临床试验数量最多，但公司撤回/不批准比例仍处于行业较低水平，在行业内口碑较好。“722”事件后，随着项目进度的恢复及低毛利订单的减少，公司业绩逐渐恢复，2018Q1收入同比增长207.35％，实现归母净利润509万元，业绩迎来反转。
临床研究业务恢复明显，整体毛利率大幅提升。分业务板块看，公司临床研究服务收入9384万元，同比增长180.8％，毛利率14.48％，相比去年同期下降14.47pct；毛利率降低主要是由于“722”后临床研究项目成本增加，低毛利订单占比较大；临床前研究服务收入2327万元，同比减少13.87％，毛利率54.99％，相比去年同期下降4.88pct；临床前自主研发收入547万元，同比增长65.71％，毛利率83％，相比去年同期下降17pct；临床前研究服务及临床前自主研发都受临床研究服务影响，2017年底公司对部分低毛利订单进行了结算处理，2018年一季度公司整体毛利率从27.39％提升至55.23％，毛利率恢复明显。
在手订单充沛，订单结构优化。受益于国内创新药的高速发展及仿制一致性评价，行业景气度持续提升。“722”事件后，订单向龙头公司集聚，公司订单增长明显。2017年公司新增合同金额约4.33亿元，同比增长约191％，年底在执行的合同尚未确认收入的金额约6.5亿元，其中一致性评价新增合同订单近1.7亿元。2018年Q1新增合同金额约1.3亿元，据我们测算，一季度末公司合计在手订单在7亿元左右。考虑到公司2017年后新接订单以创新药和BE试验为主，毛利率较高，与2016年“老三类”订单占比80％的订单结构相比大大优化。在手订单是CRO公司未来3年业绩的前置指标，充沛的在手订单为公司未来的业绩增长提供了有力保障。
产业基金助力外延并购。2017年，公司收购了国际医药注册咨询服务领军企业HPC，大大增强了公司国际医药注册的能力，为后续承接国外订单提供了良好的基础。此外，公司现有物明创新及硅谷天堂博济MAH精选医药两大并购基金，博济医药出资占比10％。并购基金下标的众多，2018年一季度，物明创新产业基金以支付现金的方式购买国信医药51％的股权，旨在补强临床四期业务。后续，公司有望通过旗下并购基金不断完善CRO产业链条和区域布局，为公司业绩提供显著增量。
首次覆盖，给予“买入”评级：预计公司2018-2020年归母净利润分别为0.45亿、0.84亿、1.21亿，对应EPS分别为0.34元、0.63元、0.90元，对应PE分别为71X、38X、27X。考虑到公司在手订单充裕，业绩有超预期的可能性，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：公司业务恢复不及预期、新接订单不及预期等。
[2018-04-09] 博济医药(300404):博济医药冲高回落
■中国证券报
博济医药上周三走势较为跌宕，早盘冲高创出5个月股价新高的基础上，行情突然逆转向下，最终绿盘报收，下跌3.48%。
上周三早盘期间，医药股开盘集体走高，景峰医药、百花村、丰原药业、一品红、哈三联等纷纷涨停。当天博济医药以22.17元价格明显高开，之后受到市场气氛带动迅速触及23.95元，距离23.99元涨停价一步之遥。不过该股改写5个月股价新高之后即快速跳水，将涨幅收敛至2%附近，此后该股持续温和下行，直至尾盘阶段再度跳水，报收21.05元，跌幅为3.48%。
当天博济医药成交额为1.23亿元，环比大体持平，但全天振幅却达到13.30%，在全部A股股票中名列前茅。
令医药股集体拉升的关键在于政策春风带来的利好预期。4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，对我国仿制药领域进行全面部署规划，提出要按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，进一步研究完善与我国经济社会和产业发展阶段水平相适应的药品知识产权保护制度，既要鼓励创新，也要鼓励仿制。
从博济医药走势来看，随着利好因素的发酵，以及股价触及新高，不少投资者顺势高位派发。毕竟2月以来博济医药区间涨幅可观，相比行情初期12.33元最低价，目前股价已经接近翻倍。建议投资者顺势而为，及时锁定收益。
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[2022-01-23] 博济医药(300404):博济医药2021年净利同比预增117.79%-182.54%
■证券时报
博济医药(300404)1月23日晚间披露业绩预告，预计2021年净利润3700万元-4800万元，同比增长117.79%-182.54%。
[2021-11-16] 博济医药(300404):三季度临床服务业务继续回暖,未来有望受益行业快速发展-调研分析报告
■中原证券
公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年,临床研究服务占公司主营业务收入的53.29％,2021年上半年该比例提升至57.41％。
2021年上半年,公司实现临床研究服务收入6740万元,较上年同期提升30％,主要得益于国内疫情的良好控制,按照半年度临床业务占比57.41％推算,公司第三季度临床研究服务收入约5591万元,较上半年增长加速。
近年来,在医保控费,带量采购常态化的大背景下,我国创新药行业快速发展。随之带来临床市场规模的快速提升,2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49％,远远高于全球市场增速。公司在消化、肿瘤、肝病等领域具备临床资源优势,有望受益行业增长。此外公司已获得GLP实验室认证,CDMO项目也在稳步推进,同时在开展创新药临床前研发服务业务,一体化项目承接能力正在加强。
预计公司2021年每股收益为0.21元,2022年每股收益为0.24元,2023年每股收益为0.36元,对应11月15日收盘价13.75元,动态市盈率分别为65.48倍,57.29倍和38.19倍,给予公司"增持"的投资评级。
风险提示:在手订单无法持续稳定确认收入,疫情再度爆发
[2021-10-17] 博济医药(300404):博济医药承办第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛
■中国证券报
10月16日，由广东省药监局指导，广东省生物医药创新技术协会主办，博济医药(300404)承办的2021第三届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州科学城会议中心隆重举行，与会人士包括广东省药监局、广东省生物医药创新技术协会等单位，也有粤港澳大湾区及全国各地超300名生物医药产业领军者。会议期间，博济医药对外发布了公司的全新LOGO。
据介绍，本届论坛主题为“论剑新药 证道未来”，旨在推动生物医药研发创新的进程，为生物医药产业同行提供研发方向，把握“粤港澳大湾区”生物医药产业利好政策，实现创新发展。
广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋在致辞中表示，当下正值生物医药产业发展的黄金机遇期，从国家到省市各级都为生物医药产业创新发展创造优良的政策环境，希冀通过此次会议实现政府监管部门、协会、企业、专家各方深度沟通交流，共同打造广东药品安全治理示范区及产业高质量发展示范区，共同促进广东生物医药产业又好又快发展。
广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇表示，当前生物医药产业发展已经进入新时代，随着国家药品医疗器械审评审批制度改革的落实，中国药品监管部门加入ICH后药品注册管理制度加速与国际接轨，疫苗国家监管体系评估工作扎实推进等措施，为我国生物医药产业走向世界推开了大门。大湾区如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药创新生态圈已成为了行业同仁的共同使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。
作为粤港澳大湾区唯一的上市CRO公司，博济医药在大湾区生物医药产业发展中发挥着举足轻重的作用。博济医药首席医学官朱泉博士以《慢性乙肝功能性治愈临床试验设计与终点指标》为题，介绍了当前慢性乙肝功能性治愈创新药临床试验领域的研发进展以及相关方法论。
博济医药创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
此外，公司还获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
关于博济医药的新logo，公司相关负责人在会上解读到，右上角橙色标识有着丰富的内涵。它像冉冉升起的太阳，以光芒照耀着充满希望的未来，代表生物医药这一朝阳产业通过自身力量造福人类生命健康，令人类生命充满灿烂的未来;同时它又像基因序列，代表着生物医药的创新发展与前沿科技，彰显了博济医药作为创新药CRO的企业特色。
博济医药董事长王廷春表示，“当前博济医药业务广布全国各地及海外地区。全新形象的博济医药将更加专注于创新药研发服务和国际化发展，打造集临床研究平台、药学研究平台、药物评价平台、CDMO平台、中美双报等于一体的‘一站式’新药研发平台，充分发挥‘一站式’全流程CRO+CDMO服务的企业特色，成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。”
[2021-07-20] 博济医药(300404):博济医药子公司自主研发1类新药获发明专利
■证券时报
7月20日，博济医药子公司广州博济新药临床研究中心有限公司自主研发的中药1类创新药“碎米荠及其提取物在制备预防或治疗心律失常药物中的应用”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。
[2021-06-24] 博济医药(300404):博济医药完成募资3.43亿元 CRO服务能力将进一步提升
■中国证券报
6月23日晚间，博济医药(300404)披露了向特定对象发行股票情况报告书，根据发行结果，此次向特定对象共计发行A股股票3345.06万股，募集资金总额3.43亿元。随着非公开发行的顺利实施，公司在CRO领域的综合实力将进一步提升。
在此次非公开发行中，发行价格最终定为10.26元/股，发行价格为基准价格的1.02倍。发行对象最终确定为12家，包括广州市属国资企业广州高新区投资集团、公募基金管理公司财通基金等机构和个人。其中广州高新区投资集团获配股数最多，认购金额达到9000万元。截至2020年底，高新区集团资产总额近350亿元，经济效益及综合实力都处于广州开发区国有企业前列。公司在生物医药与生命健康产业投资、园区投资运营管理服务等方面积累了较多优势。
根据此前的预案，本次募集资金扣除发行费用后将用于合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目以及补充流动资金。
据了解，博济医药是业内为数不多的具备一站式全流程服务能力的CRO公司，随着募集资金投资项目的实施，公司业务及产品线将进一步丰富，有利于进一步提升公司核心竞争力，巩固和提升市场地位。
[2021-06-08] 博济医药(300404):博济医药自主研发的2类改良型新药获发明专利
■中国证券报
6月8日，博济医药(300404)自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。
据了解，该发明专利从配方及制备工艺出发，研究对氟康唑滴耳液的改进，使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病，以期减少毒副作用组分的剂量，提高疗效，减少不良反应的发生及真菌耐药性的产生。
博济医药相关负责人介绍，“当前市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针对于外耳道真菌病的药物产品，虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不仅治疗效果缓慢，而且存在胃肠道反应、肝功能异常、头昏、头痛等不良反应症状。因此，研制一种副作用较小、且具有较好的杀菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意义。”
此次专利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、苯扎溴铵、氨基酸等组分经过分步溶解、搅拌、过滤等步骤制备而成，制成的滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用，且副作用小，是一种性能良好的氟康唑滴耳液，且制备方法简单，适用于工业推广应用。上述负责人还表示，氟康唑滴耳液及其制备方法具有广阔的市场前景和开发价值。
据悉，博济医药在临床研究领域经验丰富，拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。公司有丰富的临床试验服务经验，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
[2021-04-28] 博济医药(300404):博济医药王廷春努力打造成为CRO行业头部公司
■中国证券报
创新药大时代，CRO(合同研究组织)公司犹如一双隐形的翅膀，助力创新药企业飞得更高，飞得更远。
经过19年的发展，博济医药不仅在临床业务上具有相当强的竞争力，而且发展成为业内为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO公司，具备一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置。
博济医药董事长王廷春在接受中国证券报记者专访时表示，未来公司将持续壮大人才队伍，在夯实临床业务优势的同时完善一体化服务能力，在CRO这条黄金赛道上乘风破浪，在竞争中打造成为行业头部公司。
构建临床业务核心优势
长期以来，仿制药在我国制药产业中占据绝对地位，但随着新一轮医改政策推动，顶层政策设计压缩仿制药利润空间，鼓励创新，我国制药产业从仿制药为主向创新药为主转型，创新药逐渐走上医药行业的“C位”。
但王廷春表示，新药的研发并不是一件容易的事情，从发现靶点到进入终端销售，中间经历了一个漫长的研发过程。“我原来做医生的时候就是给患者开方，患者到药房拿药，没想过这个药为什么可以在药房卖。”在了解了新药研发的过程后，有十多年临床一线经验的王廷春转战CRO，组建团队，在2002年创办了博济医药。CRO是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构，王廷春希望创办博济医药，帮助药厂加快新药研发进程，降低研发成本。
博济医药从临床业务起家，经过多年积累，在临床业务方面已经具有丰富的服务经验，服务内容涵盖临床研究各个环节，服务项目几乎包括所有的药物治疗领域。公司搭建起覆盖全国的服务网络，合作的临床试验机构超过600家，有稳定的客户群体、临床服务机构资源以及专家资源。
当前，临床业务已成为博济医药最核心、最具竞争力的业务。截至目前，公司服务的临床研究客户超过500家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。值得一提的是，博济医药尤其擅长创新药的临床研究。2020年，公司的创新药项目订单数量在公司订单总数中占比近40%，服务了100多个创新药项目，其中不乏杨宝峰院士团队研发的抗肿瘤化药1类新药、侯凡凡院士任总PI(主要研究者)抗贫血生物制药1类新药、国家纳米科学中心研发的抗肿瘤2类新药等重大项目。
打造一体化服务能力
在临床业务构建了深厚“护城河”的基础上，博济医药近年来也在一体化服务能力上下功夫。
“为什么我们要做一体化布局?这与药品研发环境变化有关系。”王廷春表示，原来博济医药的客户大部分是行业知名药企，这些药企可能有自己的研究所、车间等，在新药的研发过程中，只需要博济医药承担部分环节的工作。但随着上市许可人制度的推行，公司的客户结构中增加了很多小型的创新药科学家团队、新药研发公司，这些规模较小的公司研发能力和设备比较薄弱，需要有一个可以提供研发、生产、注册、文号落地等一体化服务的第三方公司。
他表示，新药研发的过程复杂，研发需求多样化，客户更加倾向于选择能够提供综合服务的CRO公司，可以有效地节约时间成本、沟通成本和转换成本，保证服务提供的连续性和稳定性，提高新药在后期临床试验阶段的成功率。
“博济医药是业内较早完成一体化布局的公司，相对来说占领了先机。”王廷春表示，“目前我们公司能够做的业务涵盖了一个药品从靶点发现到获得批文的全部阶段，公司可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从靶点发现、化合物筛选、药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，而客户仅仅需要组建销售团队或者委托其他销售公司销售即可。”
他还指出，博济医药已经用多年时间把整体服务能力建设起来了，公司还可以依托临床研究服务积累的客户、临床试验机构和专家资源，向临床前研发、CDMO、注册申报等业务引流，促进新业务的发展，形成良性循环。
行业发展前景广阔
华安证券研报显示，2015年全球CRO市场规模(发现、临床前和临床)约为443亿美元，2019年增长至626亿美元，预计至2024年，全球CRO市场规模将达960亿美元。2015年，我国CRO市场规模(发现、临床前和临床)约26亿美元，到2019年增长至68亿美元，年均复合增长率约为27.3%。对比发达国家来看，仍有巨大的发展空间，预计未来中国CRO市场规模将保持26.5%的年复合增长率，至2024年达到222亿美元。
在CRO迎来大爆发之际，19岁的博济医药也迎来了广阔的发展机遇。王廷春表示，未来公司将加强引进相关领域专家和高层次人才，着重加强在肝病、消化、肿瘤等领域的临床试验能力，致力于打造细分领域的品牌优势。
值得一提的是，在国际业务上，博济医药在中美双报业务能力建设颇有成效。公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官以及知名跨国药企高管，具有丰富的实践经验。仅2020年，公司提供国内外创新药临床试验申请(IND)服务近60项，子公司美国汉佛莱更是国内CRA-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司，在2020年帮助国内药企完成多个CAR-T项目的FDA IND自主申报，协助国内药企向FDA递交各类申请文件达500余次，不遗余力助力中国药企国际化发展;子公司九泰药械聘请前FDA审评专家萨顿为技术顾问，助力我国医疗器械事业国际化发展。
王廷春坦承，头部的CRO公司在品牌、客户资源上相对来说更有优势。但他也认为，当前国内CRO市场相对来说集中度并不高，很多中小型的CRO公司依然占据很大的市场份额并且快速发展。他相信博济医药在前期完成自身各方面能力建设后，已经系好鞋带准备大步向前，接下来几年有望保持快速发展，扩大市场份额，跻身行业头部。
[2021-04-27] 博济医药(300404):博济医药一季度净利同比增225.69% 加大发展创新药业务
■中国证券报
4月26日晚，博济医药(300404)发布了2021年一季度业绩报告，报告期公司在研项目顺利推进，实现营业收入5524.53万元，同比增长165.36%;实现归属于上市公司股东的净利润736.92万元，同比增225.69%。期间，公司加大商务拓展力度，新增合同金额约1亿元，同比增长约146%。
同日，公司还发布了2020年年度报告，全年共实现营业收入2.6亿元，同比增长16.25%;实现归属于上市公司股东的净利润1698.86万元，同比增长157.69%;新增业务合同约5.5亿元，同比增长约15%。
博济医药主要为国内外制药企业及其他研究机构提供全流程“一站式”CRO服务，包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。
2020年，公司临床研究服务实现收入1.37亿元，同比减少12.87%，主要是年初受新冠肺炎疫情影响，在研项目进度缓慢，导致收入及订单增长阶段性放缓。而随着疫情得到控制，公司在研项目进度以及订单承接能力逐步回升。尤其是创新药临床研究服务方面，2020年公司开展的创新药临床服务近30项，在肝病、肿瘤、消化等优势领域的竞争力逐步显现。比如公司承接了化药2.2类抗肿瘤新药“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务项目，订单金额达1.24亿元，公司创新药临床研究服务能力获得客户高度认可。
由于前期持续的投入和积累，公司临床前研究服务业务在去年实现较大幅度的增长。去年该项业务实现收入5525.1万元，同比增长47.99%。在创新药临床前研发方面公司开展了近20个服务项目，已构建了具有国内外知名药物研发机构经验的著名/知名专家在内的创新药核心研发服务团队，团队自主开发了己酮糖激酶抑制剂项目(KHKI)。
此外，公司其他咨询服务实现收入3845.94万元，同比增长39%。具有CDMO和企业孵化器两大功能的科技园公司则顺利通过审评认定并授牌，获得2020年广州市中小企业服务站认定，未来科技园将依托中小微企业集聚的产业园区和行业组织，构建企业全生命周期服务体系，并结合自身生物医药领域的发展优势，为行业内的中小微企业搭建多元化平台。
值得注意的是，公司去年还加大了研发投入，去年全年研发费用达2643.58万元，同比增长44.62%，占营业收入的10.15%。
关于未来的发展计划，博济医药表示，将以临床研究服务为基础，大力发展创新药业务、中美双报注册业务。并着手推进主营业务链条的医药合同定制研发生产(CDMO)服务，将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台(GLP)、临床研究平台(GCP)、合同生产平台CDMO(GMP)、中美双报的一站式的新药研发平台，从注册、临床前研究、临床研究到试验用样品生产阶段，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥一站式全流程CRO服务的企业特色，将公司建设成为一家国内领先的大型医药研究服务企业。
[2021-01-26] 博济医药(300404):博济医药2020年度净利润预增143%-216%
■上海证券报
博济医药披露2020年度业绩预告。公司预计2020年盈利1600万元-2080万元，比上年同期增长142.70%-215.50%。
[2020-12-10] 博济医药(300404):博济医药收购控股子公司香港永禾科技44%股权
■证券时报
博济医药(300404)12月10日晚间公告，公司拟购买深圳市华融盛科技有限公司持有的香港永禾科技有限公司44%股权，价格约4800万元，收购完成后，公司将合计持有香港永禾95%的股权。另外，公司全资子公司广济投资拟出资900万元，参与投资设立赣江新区博趣投资管理合伙企业(有限合伙)。
[2020-12-07] 博济医药(300404):博济医药定增获证监会注册批复
■证券时报
博济医药(300404)7日午间公告，公司定增事宜获证监会注册批复，有效期12个月。此前公司定增方案显示，公司拟募资总额不超过3.43亿元，用于合同研发生产组织(CDMO)平台建设、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。
[2020-10-28] 博济医药(300404):三季度临床服务业务继续回暖-季报点评
■中原证券
10月28日,公司发布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营收1.77亿元,同比增长24.5％,实现归母净利润1946.7万元,同比增长247.4％,扣非后归母净利润541.68万元,同比大幅增长319.79％。基本每股收益0.09元。
投资要点:公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年前三季度,,临床研究服务占公司主营业务收入的47％。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
三季度业绩环比有所下滑,但较一季度回升明显。主要原因是:二季度公司确认了技术成果转化收入,由于每项技术成果转化具备技术难,该收入来源并不稳定;而随着疫情的缓解公司的临床服务业务已经有所恢复,一期项目已经完全恢复,二期和三期仍略有一些影响。
三季报毛利率进一步提升,主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升的同时,随着新项目的开展,临床业务的毛利率有所回升;从三项费用率看,公司财务费用率保持稳定,销售费用率较中报有所提升,但与上年同期相比有所下滑,主要来自于公司新项目开展后收入的快速增长;管理费用率较中报有所提升,但低于上年同期,主要原因是公司在三季度发放了全年的奖金,另外子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降;研发费用率较中报与上年同期均提升,主要来自于公司研发投入的增加。
在手订单充沛。2020年前三季度新增合同额约为3.2亿元,同比增长较快;目前公司在手订单约为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。公司的收入确认方式为拿到伦理批件确定20％收入,从入组到出组结束,再确认60％,最后给总结报告再确认20％,考虑到一些长期合作伙伴项目的终止,公司核销了一部分应收账款。
CDMO业务进展。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,维持盈利预测,2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应10月28日收盘价13.45元,动态市盈率分别为112.08倍,89.67倍和79.12倍,维持公司"增持"的投资评级。
风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发。
[2020-09-24] 博济医药(300404):722影响消退,布局新药研发CRO+CDMO全产业链-中报点评
■中原证券
8月28日,公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收1.10亿元,同比增长17.93％,实现归母净利润1187.50万元,同比增长303.23％,扣非后归母净利润899.16万元,同比大幅增长581.16％。基本每股收益0.05元。
投资要点:公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47％。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。
722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为"史上最严的数据核查要求",该事件被称为"722惨案")影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。
临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。
在手订单充沛。2020年上半年新增合同额为2.3亿元,同比增长约13％;目前公司在手订单为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。
受益CRO行业持续快速增长。公开数据显示,全球CRO行业2018年市场规模达到578亿美元其中药物发现阶段市场规模115亿美元,临床前CRO市场规模84亿美元,临床CRO市场规模419亿美元,近年来按研发流程分类的三大细分领域市场规模占比基本保持稳定。预计到2023年,CRO行业规模将达到951亿美元,2018-2023年CAGR达到10.47％;国内CRO业务起步较晚,2018年国内CRO市场规模接近58亿美元,其中药物发现市场规模11亿美元,临床前CRO市场15亿美元,临床CRO市场32亿美元。受益于全球医药产业链外包以及国内工程师红利带来的成本优势,近年来国内CRO行业保持了较高的增长态势,2014-2018年CAGR达到29.2％。预计到2023年市场规模能达到214亿美元;考虑到带量采购,一致性评价倒逼企业转型,政策鼓励创新药发展,我国的创新药行业呈现加速发展态势,CRO行业仍将保持快速发展,公司预计2018-2023年CAGR能够达到29.6％。公司作为CRO行业中的一员,也将从中受益。
公司新增CDMO业务,产业链完善。CDMO业务包含工艺放大,试验用药,模拟剂研究生产,项目文号落户,孵化期运营,项目投资等服务;公司将提供从临床前自主研究到生产的一体化服务。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。
盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司"增持"的投资评级。
风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发
[2020-08-18] 博济医药(300404):博济医药预计上半年净利同比增290.49%–340.07%
■中国证券报
博济医药8月18日晚发布上半年业绩预告。报告显示，公司预计上半年归属于上市公司股东的净利润为1150万元–1296万元，同比增长290.49%–340.07%。
公司表示，二季度，随着公司及上下游复产复工，公司的业务订单承接逐步恢复正常，公司在研项目进度逐步恢复;公司二季度新增合同金额约2.31亿元，较上年同期增长12.93%。主营业务收入较上年同期增加，毛利也有所上升;同时预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响约为200万元-500万元。
[2020-08-04] 博济医药(300404):博济医药王廷春 无问医药，只为创新
■上海证券报
20年前，国内创新药产业正处于萌芽之时，人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今，在政策、市场、资本的东风吹拂下，国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后，CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”，为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。
2002年成立的博济医药，正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年，博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生，每救治好一个病人都会非常有成就感，而如果研发一款新药，或帮助别人加速研发一款新药，就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时，王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。
博济，有“博采众方，广济天下”之义，也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名，就是时刻提醒团队成员，以博济之心助力新药研发。18年来，公司累计为客户提供临床研究服务近800项，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约80多项。如今，新冠肺炎药物研发争分夺秒，王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。
从医转药 只因博济之心
在创立博济医药之前，王廷春是一名战斗在临床一线的医生，肿瘤科、急诊科曾是他的阵地，而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤，每当及时救治了危重病人，我们会非常有成就感，但病人只能一个一个救，并且也有很多危重疾病因为没有特效药物，作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药，那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是，他入职一家新药研发机构学习，希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。
“从靶点的发现，到合成化合物，再到筛选候选化合物，确定化合物的药代动力学特性，研究体外至体内的药效，之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批，再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，证明药物的有效性和安全性后，方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言，这是一个复杂且漫长的过程。
而在2002年，国内大多数药企技术力量还不够雄厚，新药研发面临种种难点和痛点，因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份，助力国内新药研发，博济医药应运而生。
以博济命名，也道出了王廷春创业的初心。事实上，他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判，后者对新药研发具有更大的赋能潜力，能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来，相对于普通的医药公司，CRO公司作为专业的研发服务机构，拥有更多研发经验和专业积累，因此能够有效提升新药研发效率和成功率。
“我们的作用就是帮助药企少走弯路，降低研发成本，加快新药上市进程。”王廷春说，CRO公司就是新药研发的加速器，或者说是医药产业的发动机。
转危为机 助力新药研发
术业有专攻，专业的人做专业的事，往往能事半功倍。18年来，博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。
深耕医药行业多年，王廷春深知，新药研发不同于其他行业，CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长，就是坚持为客户提供优质、高效的服务，时刻为客户着想，才能得到认可，建立品牌，一步步发展壮大。”王廷春说。
然而，创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日，国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作，被称为史上最严的“722临床核查风暴”，给博济医药的经营发展带来一定影响，公司临床试验项目进度缓慢，进而导致业绩下滑。
面对政策调整给行业带来的震荡，博济医药积极应对：加强项目管理，与药物临床试验机构密切配合促进项目进度;引进高水平管理人才，全面梳理质量管理体系;加强人员培训，进一步提高研究质量;利用资本力量，收购美国HPC公司等国际化团队，加速公司国际化进程。
事实上，此轮药品审评审批制度改革，其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响，但从长远来看，新药研发行业规范程度提高，将促进整个行业更加健康有序的发展，进一步促进行业的精细化分工，使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。
紧接着，随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台，包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等，给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下，CRO业务市场需求量进一步提升，CRO行业由此迎来新的发展机遇。
事实上，2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验，这不仅让博济医药练就了过硬的本领，也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目，服务能力大大提升，博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。
临危不惧，转危为机，考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力，更是博济医药专业服务的底气。
多点发力 延伸“一站式”服务
不可否认，突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响，公司及行业上下游推迟复工，在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢，令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心，他更关注博济医药如何借此机会练好内功，蓄势待发。
事实上，博济医药2019年年报中已透露出积极信号，多点发力的战略布局，正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。
创新研发，以人为本。2019年，博济医药持续引进高素质人才，涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域，以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才，吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划，进一步建立健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。
专业服务，技术为王。近年来，博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外，博济医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略，公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说，上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模，与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。
在王廷春看来，引进高科技人才提升软实力，投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力，将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。
未雨绸缪，博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标：将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色，成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。
[2020-03-24] 博济医药(300404):博济医药子公司获得药物临床试验默示许可
■证券时报
博济医药(300404)3月24日晚间公告，公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“硝石甘胆颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。硝石甘胆颗粒属于未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，具有清热利湿，利胆止痛之功效，主要用于慢性胆囊炎的治疗。
[2020-03-09] 博济医药(300404):博济医药拟定增募资不超3.43亿元
■上海证券报
博济医药披露非公开发行股票预案。本次发行对象为不超过35名符合证监会规定条件的特定对象；发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的百分之八十；发行数量不超过52,002,600股；拟募集资金总额不超过34,320.30万元，扣除发行费用后的净额将用于合同研发生产组织（CDMO）平台建设、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。
[2020-03-02] 博济医药(300404):博济医药拟出资8000万元投资建设生物医药研发公共服务平台
■中国证券报
博济医药（300404）3月2日晚间公告，近日，公司与深圳市福田区科技创新局共同签署了《合作协议》，公司拟出资8000万元在福田区建设博济（福田）生物医药研发公共服务平台，并新注册成立子公司负责建设运营。
公司表示，本次投资是公司基于长期发展的战略考量，资金来源为自有资金、自筹资金或其他合法资金来源，短期内对公司财务状况及业绩不会产生重大影响。本次公司入驻深圳福田区国际生物医药产业园，将有效借助深圳的地域、经济以及生物医药产业政策上的优势，不断提升公司在新药研发领域的实力和影响力，符合公司的战略发展需要。
[2020-02-07] 博济医药(300404):博济医药,受疫情影响,公司在研服务项目进度放缓
■上海证券报
博济医药2月7日早间公告称，公司股价于2020年2月4日、2月5日、2月6日连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过了20%，属于异常波动情况。为此，公司经相关核实表示，并未存在应披露而未披露的重大事项等情况。公司同时表示，公司有临床医学背景的管理层成立“疫情防控领导小组”，为员工提供发热咨询和初步诊断服务、协助医院快速启动新型冠状病毒肺炎相关项目的临床试验等，但受疫情影响，公司在研服务项目进度放缓，特别是临床研究业务开展的进度将有所延迟，具体影响程度须视疫情后续的发展判断，
[2020-01-10] 博济医药(300404):博济医药拟在南昌科创城建设中医药产业平台
■证券时报
日前，博济医药与中国（南昌）中医药科创城管委会共同签署了《博济医药中药研发公共服务平台及孵化器项目进区合同》。双方拟在南昌科创城打造以孵化器+高端共享中医药研发平台为核心的中医药产业平台，具体建设内容包括中医药研发公共服务平台、配套孵化器及成立专项投资基金等。
[2019-09-17] 博济医药(300404):博济医药与珠海藤栢就抗肿瘤新药临床试验技术服务达成合作
■证券时报
今天上午，广州博济医药生物技术股份有限公司与珠海藤栢医药有限公司的1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06Ⅰ期临床试验技术服务合同签约仪式在广州举行。博济医药董事长王廷春表示，将推进1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06的临床试验工作，争取实现新药的早日上市。
[2019-08-20] 博济医药(300404):博济医药,签订9583万元药品技术开发合同
■证券时报
博济医药(300404)8月20日晚间公告，公司今日与西安新通药物研究有限公司（以下简称“西安新通”）签订了技术开发（委托）合同，合同总金额为9583万元。根据合同，西安新通作为“甲磺酸帕拉德福韦片”的药品注册申请人，授权委托博济医药进行该项目Ⅲ期临床研究技术服务工作。合同履行期限约4.5年。
[2019-05-22] 博济医药(300404):粤港澳大湾区创新药研发高峰论坛在广州召开
■上海证券报
由博济医药承办的2019粤港澳大湾区创新药研发高峰论坛5月20日至21日在广州举行，此次论坛旨在推动生物医药产业的发展，把握粤港澳大湾区生物医药产业利好政策，促进ICH指导原则在国内的落地和全面推进，实现国内尤其是广东省创新药物研发的国际接轨。
广东省食药监局副局长严振表示，广东省在产业链的上游新药研发方面还有所欠缺，与江苏、上海、北京等地方还有一定的差距。为此，近年来广东省加大了创新技术平台的建设，先后建成了国家级新药安全性评价GLP中心、国家级新药临床评价GCP研究中心、广东省海洋药物重点实验室、省新药筛选重点实验室等。希望借助粤港澳大湾区优惠政策，将来多方合作，实现好产品、好技术和好平台。
在阐述新形势下国内企业面临的挑战和机遇时，博济医药董事长王廷春强调提升国内制药产业创新能力和国际竞争力的重要性。他表示，博济医药秉承大湾区重大战略发展机遇，充分发挥广东省本土CRO公司牵头作用，在近17年的深耕发展中，围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域，已发展为国内为数不多的可以提供药学研究、药物评价、临床研究、注册申报和GMP中试生产服务的一站式全流程CRO公司。未来将助力推动粤港澳三地深度融合，真正实现创新药物研发的国际接轨。
5月19日，由博济医药药物评价中心（GLP中心）联合承办的中国药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）也在广州举行，对目前国际创新药品和医疗器械研究的大趋势、药物毒理ICH评价指导原则、药物毒理和安全性评价最新理念、新技术和新方法进行了探讨。为把控粤港澳大湾区和国家生物医药产业利好政策，提升药品医疗器械安全性评价研究水平，促进ICH S系列（安全性系列）指导原则在国内的落地和全面推进，实现国内非临床安全性评价研究的全面国际接轨搭建学术交流平台。
[2019-04-09] 博济医药(300404):博济医药控股股东拟减持不超3%股份
■上海证券报
博济医药公告，持公司股份51,710,000股（占公司总股本比例38.61%）的控股股东、实际控制人王廷春计划6个月内，以大宗交易或集中竞价方式合计减持公司股份不超过4,020,000 股（不超过公司总股本的3.00%）。
[2019-02-20] 博济医药(300404):博济医药股东达晨创世和达晨盛世拟合计减持不超3%股份
■证券时报
博济医药(300404)2月20日晚间公告，合计持有854.80万股(占公司总股本的6.38%)的股东达晨创世及达晨盛世计划合计减持不超过402万股(公司总股本的3.00%)。
[2019-02-20] 博济医药(300404):博济医药股东拟减持不超3%股份
■上海证券报
博济医药公告，合计持公司股份8,548,000股(占公司总股本比例6.38%)的股东达晨创世及达晨盛世计划3个月内，以大宗交易或集中竞价方式合计减持公司股份不超过4,020,000股(不超过公司总股本的3.00%)。达晨创世与达晨盛世为同一执行事务合伙人管理控制下的合伙企业，属一致行动人。
[2018-12-04] 博济医药(300404):博济医药,全资子公司拟出资1000万参与设立股权投资基金
■证券时报
博济医药(300404)12月4日晚间公告，公司全资子公司博济投资拟与趣道资管、华药有限、华药中心、恒投创投以及达安金控等共同发起投资设立总规模为8000万元的产业并购基金，其中：博济投资出资1000万元；华药有限出资1500万元；华药中心出资500万元；恒投创投出资2000万元；达安金控出资1300万元；趣道资管出资1700万元。
[2018-10-11] 博济医药(300404):博济医药,GMP认证相关工作正在按计划推进中
■证券时报
博济医药(300404)10月11日表示，公司科技园中试生产平台已顺利通过广东省药监局的验收并获得药品生产许可证，目前公司已在筛选相应的中试品种，GMP认证相关工作正在按计划推进中。
[2018-04-26] 博济医药(300404):走出低谷,业绩反转-点评报告
■东北证券
报告摘要：
博济医药发布2017年年报：实现营业收入1.31亿元，同比增长81.22％；
归母净利润-2449万元、归母扣非净利润-2648万元，分别比同期减少1273.34％、443.79％。公司同时发布2018年一季报：实现营业收入3164万元，同比增长207.35％；归母净利润509万元、归母扣非净利润492万元，大幅扭亏，分别同比增长273.47％、254.48％。
公司走出“722”阴影，业绩拐点出现。公司质地属于国内CRO企业一梯队，“722临床核查”中公司撤回/不批准项目超过30个，主要是由于公司承接临床试验数量最多，但公司撤回/不批准比例仍处于行业较低水平，在行业内口碑较好。“722”事件后，随着项目进度的恢复及低毛利订单的减少，公司业绩逐渐恢复，2018Q1收入同比增长207.35％，实现归母净利润509万元，业绩迎来反转。
临床研究业务恢复明显，整体毛利率大幅提升。分业务板块看，公司临床研究服务收入9384万元，同比增长180.8％，毛利率14.48％，相比去年同期下降14.47pct；毛利率降低主要是由于“722”后临床研究项目成本增加，低毛利订单占比较大；临床前研究服务收入2327万元，同比减少13.87％，毛利率54.99％，相比去年同期下降4.88pct；临床前自主研发收入547万元，同比增长65.71％，毛利率83％，相比去年同期下降17pct；临床前研究服务及临床前自主研发都受临床研究服务影响，2017年底公司对部分低毛利订单进行了结算处理，2018年一季度公司整体毛利率从27.39％提升至55.23％，毛利率恢复明显。
在手订单充沛，订单结构优化。受益于国内创新药的高速发展及仿制一致性评价，行业景气度持续提升。“722”事件后，订单向龙头公司集聚，公司订单增长明显。2017年公司新增合同金额约4.33亿元，同比增长约191％，年底在执行的合同尚未确认收入的金额约6.5亿元，其中一致性评价新增合同订单近1.7亿元。2018年Q1新增合同金额约1.3亿元，据我们测算，一季度末公司合计在手订单在7亿元左右。考虑到公司2017年后新接订单以创新药和BE试验为主，毛利率较高，与2016年“老三类”订单占比80％的订单结构相比大大优化。在手订单是CRO公司未来3年业绩的前置指标，充沛的在手订单为公司未来的业绩增长提供了有力保障。
产业基金助力外延并购。2017年，公司收购了国际医药注册咨询服务领军企业HPC，大大增强了公司国际医药注册的能力，为后续承接国外订单提供了良好的基础。此外，公司现有物明创新及硅谷天堂博济MAH精选医药两大并购基金，博济医药出资占比10％。并购基金下标的众多，2018年一季度，物明创新产业基金以支付现金的方式购买国信医药51％的股权，旨在补强临床四期业务。后续，公司有望通过旗下并购基金不断完善CRO产业链条和区域布局，为公司业绩提供显著增量。
首次覆盖，给予“买入”评级：预计公司2018-2020年归母净利润分别为0.45亿、0.84亿、1.21亿，对应EPS分别为0.34元、0.63元、0.90元，对应PE分别为71X、38X、27X。考虑到公司在手订单充裕，业绩有超预期的可能性，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：公司业务恢复不及预期、新接订单不及预期等。
[2018-04-09] 博济医药(300404):博济医药冲高回落
■中国证券报
博济医药上周三走势较为跌宕，早盘冲高创出5个月股价新高的基础上，行情突然逆转向下，最终绿盘报收，下跌3.48%。
上周三早盘期间，医药股开盘集体走高，景峰医药、百花村、丰原药业、一品红、哈三联等纷纷涨停。当天博济医药以22.17元价格明显高开，之后受到市场气氛带动迅速触及23.95元，距离23.99元涨停价一步之遥。不过该股改写5个月股价新高之后即快速跳水，将涨幅收敛至2%附近，此后该股持续温和下行，直至尾盘阶段再度跳水，报收21.05元，跌幅为3.48%。
当天博济医药成交额为1.23亿元，环比大体持平，但全天振幅却达到13.30%，在全部A股股票中名列前茅。
令医药股集体拉升的关键在于政策春风带来的利好预期。4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，对我国仿制药领域进行全面部署规划，提出要按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，进一步研究完善与我国经济社会和产业发展阶段水平相适应的药品知识产权保护制度，既要鼓励创新，也要鼓励仿制。
从博济医药走势来看，随着利好因素的发酵，以及股价触及新高，不少投资者顺势高位派发。毕竟2月以来博济医药区间涨幅可观，相比行情初期12.33元最低价，目前股价已经接近翻倍。建议投资者顺势而为，及时锁定收益。
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