300238冠昊生物股票走势分析
≈≈冠昊生物300238≈≈(更新:22.01.13)
[2022-01-13] 冠昊生物(300238):业绩增长迅速,经营稳步推进-2021年业绩预告点评
■西南证券
事项:公司发布2021年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元,比上年同期增长50％-70％;扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元,比上年同期增长:40％-66％。
本维莫德执行医保谈判价格,预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72％,价格下降后,价比凸显。我国银屑病患者650万人,人群基数大,降价后每支138元,受众大幅提高,预计2021年销售量同比明显提升。
积极扩展代理品种,促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理产品销售收入较上年同期增长50％,拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后,公司整体毛利率较上年同期增加了3％。
生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采,生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采,同时进一步加大了成本控制的力度,预计这两个板块整体业绩稳健。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2022-01-13] 冠昊生物(300238):冠昊生物2021年度净利润预增50%-70%
■上海证券报
冠昊生物披露业绩预告。公司预计2021年盈利7,000万元-7,900万元，比上年同期增长50%-70%。报告期内，公司主要业务板块销售收入较上年同期实现快速增长。
[2021-08-25] 冠昊生物(300238):业绩增长迅速,各板块业务稳步推进-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年上半年实现营业收入2.6亿元(+28.9％),实现归母净利润4022万元(+49.2％),实现扣非归母净利润3188万元(+62.4％)。
多个新产品高速增长,生物材料板块销售稳健。生物材料板块是公司的优势领域,近年持续持续深挖市场,实现营业收入1.7亿元。其中新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长134.0％;胸普外科修补膜较去年同期增长59.6％;无菌生物创护膜较去年同期增长105.7％;乳房补片较去年同期增长164.7％。
带量采购边际影响减少,眼科板块稳步增长。眼科板块实现营业收入5460万元,人工晶体毛利率为63.7％(+8.9pp)。带量采购及跨省联盟采购今年已经覆盖大部分省份,祥乐爱锐系列人工晶体产品在几乎所有联合集采招标中多个产品中标,大幅提高了市场占有率;爱舒明系列产品已在全国市场全面推广,在各地的销售稳步提升。在新产品引进方面,美国TEKIA人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交的准备工作。
本维莫德执行医保谈判价格,推广持续进行中。药业板块营业收入2130万元,毛利率为75.1％(-10.0pp)。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72％,价格下降对销售收入造成一定影响,但性价比凸显,更利于该药品在临床实现广度覆盖。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为66X/53X/45X。公司各个板块增长良好,生物材料和眼科新产品拉动整体业绩增长,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2021-04-21] 冠昊生物(300238):业绩快速增长,本维莫德医保执行后表现值得期待-2021年一季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年一季度实现营业收入1.3亿元(+37.6％),实现归母净利润1825万元(+58.0％),实现扣非归母净利润1612万元(+83.6％)。
毛利率明显提升,四费率总体下降。2021年一季度公司毛利率为77.3％(+5.1pp),销售费用率为43.1％(+5.8pp),主要原因是上年同期受新冠疫情影响销售推广活动大幅减少,本报告期公司调整经营及营销策略,加大市场推广力度所致。管理费用率为9.6％(-1.6pp),研发费用率为5.4％(-2.4pp),财务费用率为1.7％(-3.0pp),主要原因是本报告期贷款规模减少、利息支出减少185.6万元所致。
本维莫德正式进入医保,后续销售值得期待。分板块来看,一季度预计药品板块(主要是本维莫德)收入实现同比增长。本维莫德医保谈判后降幅达到72％,现价138元/支。价格的下降以及进入医保,明显促进该药进院销售,预计一季度销售量有大幅增长,从而抵消了价格下降的影响,本维莫德接下来的表现值得期待。眼科板块受到集采影响逐渐减弱,预计销售持平。生物材料板块去年一季度受到疫情影响销售下降,预计今年一季度恢复性增长趋势良好。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元(由于本维莫德进入医保后价格下降,因此相对于上次报告下调公司盈利预测),对应EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为75X/60X/51X。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2021-03-08] 冠昊生物(300238):冠昊生物一季度净利润预增30%-50%
■上海证券报
冠昊生物披露一季度业绩预告。公司预计2021年第一季度盈利1,500万元-1,700万元，比上年同期增长30%-50%。
[2021-01-08] 冠昊生物(300238):冠昊生物2020年度预盈4500万至5000万元 同比扭亏
■上海证券报
冠昊生物披露2020年度业绩预告。公司预计2020年盈利4,500万元-5,000万元，上年同期为亏损46,532.98万元。公司对珠海祥乐现有商誉进行了初步减值测试，预计2020年不存在商誉减值风险。
[2020-12-28] 冠昊生物(300238):本维莫德成功进入医保,未来放量可期-动态跟踪报告
■西南证券
事件:公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名"欣比克")通过了医保谈判,首次被纳入《医保目录》。医保类别为乙类,医保支付标准为138元(10g:0.1g/支)。
以价换量,银屑病患者用药可及性增加,未来增长空间可期。本维莫德成功通过谈判降价进入医保,价格为138元(10g:0.1g/支),限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治疗。降价前的价格为496元/支,买四赠二,实际到手价格为331元/支,因此本次谈判后实际降幅为58％。本轮降价后性价比优势凸显,如果按照每年用药8-12周,平均用药8-12支计算,本维莫德降价后单疗程金额为1104-1656元,医保报销70％计算,则患者负担费用为331-497元,绝大部分患者均可承担这笔费用。用药负担的减轻有望大幅增加本维莫德的渗透率,我国银屑病患者约650万人,按照90％人群用药率、80％轻中度患者计算,假设本维莫德最终用药渗透率达到40％,年用药金额为1104元,则最终销售规模有望达到20.7亿元。
本维莫德相对于卡泊三醇具有明显的疗效优势。在Ⅲ期临床试验中,686例患者按2:1:1比例随机分配至1％本维莫德乳膏、安慰剂或卡泊三醇组接受治疗。结果显示,治疗12周,本维莫德组的PASI75应答率优于卡泊三醇组,显著优于安慰剂组(50％vs37％vs14％),研究者总体评价PGA显著优于安慰剂组(66％vs34％)。对治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降90％(PASI90)和治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降50％患者比例(PASI50)进行分析,结果显示本维莫德组与安慰剂和卡泊三醇组相比,具有统计意义差别。一年期观察实验显示,本维莫德组从治愈至复发时间缓解期中位数约为36周(9个月)。
维持"买入"评级。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-12-28] 冠昊生物(300238):冠昊生物控股子公司产品本维莫德乳膏首次纳入国家医保目录
■上海证券报
冠昊生物公告，依据2020年12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》的通知(简称“《医保目录》”)，公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名“欣比克”)通过医保谈判，首次被纳入《医保目录》。
[2020-10-26] 冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫德持续放量-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入3.2亿元,同比增速0.3％;实现归母净利润0.4亿元,同比增长162.6％;扣非后净利润0.3亿元,同比增长137.2％。
收入端总体稳健,本维莫德持续放量。2020Q3实现营业总收入1.2亿元,同比增长4.4％;归母净利润989.4万元,同比增长81.7％,三季度业绩稳步增长,利润上升显著。其中,新药本维莫德持续放量,销售收入达4008.4万元;生物材料板块预计维持稳健;眼科业务预计受到前期带量采购拖累,但公司产品中标京津冀九省联盟采购,预计四季度后可能放量。
毛利率增长明显,费用控制良好。2020前三季度毛利率为73.0％,同比增长4.6pp,预计由于高毛利率的本维莫德收入占比提升所致。公司销售费用率为38.4％,同比下降1.28pp;管理费用率为10.6％,同比下降13.6pp;财务费用率为2.9％,同比下降1.0pp;研发费用率为7.6％,同比下降0.8pp。整体来看,公司费用大幅削减,可能与公司主动降本增效,以及产品结构调整相关,代理业务减少,新药本维莫德占比提升。
维持"买入"评级。由于疫情影响,以及公司眼科业务受到带量采购影响拖累业绩,小幅下调业绩预测。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-10-12] 冠昊生物(300238):冠昊生物前三季度净利润预增160%-170%
■上海证券报
冠昊生物披露前三季度业绩预告。公司预计2020年前三季度盈利3,646.69万元-3,796.69万元，比上年同期增长160%-170%。
[2020-10-12] 冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫得有望进入医保-2020年前三季度业绩预告点评
■西南证券
事件:公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利润为3647-3797万元,比上年同期增长160％-170％。
积极克服新冠疫情影响,实现利润同比增长。公司前三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升,主要是公司管理层积极应对并克服新冠疫情带来的不利影响,转变经营思路、降本增效,取得一定的成效。公司继续保持研发项目的投入,研究费-费用化支出约2400万元(2019年同期研究费-费用化支出2,656万元)。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约为1000万元(2019年同期非经常性损益对净利润的影响金额为265万元)。
本维莫得有望进入医保谈判目录,将可能促进用药渗透率明显提升。9月18日,国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本维莫得乳膏名列其中,如果后续顺利进入医保,则用药渗透率将有望大幅提升,惠及更多患者。据我们前期报告测算本维莫德成熟期销售额有望超20亿元。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90％的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20％,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。
盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-07-26] 冠昊生物(300238):生物材料龙头,借创新药二次起航-深度报告
■西南证券
推荐逻辑:公司聚焦再生材料和生命健康领域,目前业务涵盖生物材料、眼科耗材、药业、细胞/干细胞等。生物材料(包含5个膜片产品)和人工晶体是公司当前的核心产品,2019年的收入分别为2亿元和1.44亿元,占比分别为45.7％和32.8％,合计占比接近90％。2012-2019年,公司收入从1.47亿元增加到4.38亿元,近年来总体稳健。随着20亿元以上银屑病创新药大单品本维莫德的逐渐放量,公司有望重拾第二轮增长。2019减值损失以及股份支付费用影响净利润,当前公司轻装上阵迈向药械双轮驱动的发展模式,后续成长值得期待。
本维莫德为稀缺外用抗银屑病新药,销售额有望超20亿。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90％的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20％,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。
生物材料龙头,布局再生医学主要领域。冠昊生物是异种异体生物材料领域代表性企业,目前已研发上市多款利用动物源的再生医学材料,其中传统产品生物型硬脑(脊)膜补片继续巩固市场地位,新一代脑膜产品、无菌生物护创膜、胸普外科系列产品增长迅速。我们推算2018年全国生物硬脑膜补片市场规模约为7.2亿元,公司相关产品收入约为1.44亿元,市占率为20％,仅次于天新福,为市场龙头之一。同时公司布局细胞医疗和人工肝,长期有望贡献新增长。
眼科耗材:人工晶体以价换量,参股布局人工角膜市场。公司通过珠海祥乐独家代理国产龙头昊海生科的海外子公司中高端人工晶体,2018年国内销量市占率约9.4％,市场地位突出。人工晶体集采以价换量,公司在京津冀9省联盟已经中标,后续预计该业务有望持续贡献现金流。同时参股TEKIA布局人工晶体的开发,以及参股广州优得清49.33％的股权布局人工角膜市场。
盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将带动公司业绩迎来高速增长阶段。首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-07-03] 冠昊生物(300238):冠昊生物上半年净利润预增190%-210%
■上海证券报
冠昊生物披露半年度业绩预告。公司预计2020年上半年盈利2,500万元-2,700万元，比上年同期增长190%-210%。报告期内，公司销售部门市场投入减少，销售费用下降;公司管理层积极应对疫情降本增效，报告期内管理费用明显下降，费用下降一定程度上影响了公司净利润。
[2020-05-06] 冠昊生物(300238):冠昊生物,积极开拓销售渠道,本维莫德一季度实现收入近1000万元
■中国证券报
冠昊生物(300238)日前发布的2020年一季度报告显示，一季度公司实现营业收入9334.8万元，同比减少13.0%;实现归属于上市公司股东的净利润1154.97万元，同比增长17.38%。值得注意的是，公司于2019年下半年获得全球1类新药本维莫德的注册证，于2019年8月底开始对外销售，在2019年度实现销售收入1385.61万元。今年一季度积极开拓销售渠道，持续加强市场推广，取得良好的销售业绩，一季度该产品共实现销售收入975.32万元。
冠昊生物指出，因受疫情影响，公司营业收入小幅下滑，但销售部门短期市场投入减少，销售费用下降;并且为降低疫情对公司经营的影响，公司管理层积极应对降本增效，一季度公司管理费用有明显下降。虽有疫情原因，各板块业务均有不同程度的影响，但根据2020年度经营计划，营销中心积极调整营销策略，加强业务的积极推进，持续加强营销推广，制定有针对性的营销策略。比如药业营销团队积极开拓销售渠道，继续加强招商代理的速度，同时通过“互联网创新模式”开展线上科普公益直播，邀请包括北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授等多位专家和患者代表，通过在线直播、医患互动等方式，为患者们答疑解惑，同时通过网上问诊开处方等方式，解决疫情期间患者的用药需求，本维莫德也因此较好的完成了销售计划。
报告期内，珠海祥乐与Arren Scientific,Inc.续签独家经销协议，该协议的签订将有利于公司眼科事业部的持续稳定发展;全资子公司北昊研究院合作研发的生物人工肝项目取得重要进展，该项目获得干细胞临床研究项目伦理审查批件，并报省、国家卫健委备案。
面对新型冠状病毒肺炎疫情，公司高度重视，积极调配各地分子公司资源，加快推进相关科研工作，积极捐赠防疫物资，对园区企业进行租金减免支持，将下属公司具备传染病血液处理条件的实验室开放给政府及医疗机构使用，以实际行动践行社会责任与担当。
[2020-03-13] 冠昊生物(300238):冠昊生物珠海祥乐独家经销协议续签至2023年12月31日
■中国证券报
冠昊生物（300238）3月13日早间公告，公司全资子公司珠海祥乐与Aren Scientific，Inc签订独家经销协议，之前协议到期日期为2020年12月31日，现续签协议至2023年12月31日。
资料显示，珠海祥乐2018年实现营业收入2.04亿元，占冠昊生物营业收入的44.5%；2019年上半年实现营业收入8191.55万元，占冠昊生物营业收入的39.44%。公司表示，该协议的签订将有利于公司眼科事业部的持续稳定发展。
冠昊生物介绍，珠海祥乐的主营业务为人工晶体的进口和销售，是美国爱锐人工晶体产品的中国独家代理。经过多年在行业内的经营与积累，已具备较为完善的专业销售渠道，并通过专业推广逐步扩大爱锐人工晶体在中国市场份额。工晶体主要用于白内障致盲的治疗，2012年-2014年，珠海祥乐人工晶体销售量分别约为18万枚、19万枚和24万枚，约占同期全国白内障手术量的16%、16%和16%。
[2020-03-10] 冠昊生物(300238):冠昊生物生物人工肝项目获干细胞临床研究项目伦理审查批件
■证券时报
冠昊生物(300238)3月10日晚间公告，公司全资子公司北昊干细胞与再生医学研究院有限公司合作研发的生物人工肝项目取得重要进展。该项目已获得干细胞临床研究项目伦理审查批件，并报省、国家卫健委备案。根据疫情的情况，公司将尽快推进该项目进行人体临床研究。该项目的进展对公司近期业绩不会产生影响。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物,围绕2019-新型冠状病毒疫苗研发,正全力“开跑”
■证券时报
冠昊生物(300238)是国内生物医学领域的领先企业之一，针对目前的新型冠状病毒肺炎疫情，冠昊生物立即与美国参股公司ZY Therapeutics Inc.公司签订《核酸疫苗项目合作意向框架协议》，拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。2月7日11点，冠昊生物董事长张永明连线证券时报·e公司微访谈，介绍公司在抗击疫情方面的具体行动以及疫苗研发的项目计划。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物回应疫情影响,原材料库存能满足当前生产需要
■证券时报
冠昊生物(300238)董事长张永明今日连线微访谈时表示，在新冠肺炎疫情蔓延的形势下，公司生产经营使用原材料库存能够满足当前生产需要。针对受疫情影响未来可能发生原材料暂时性短缺以及物流不畅的情况，公司将通过积极协调供应商及物流渠道、调整生产策略等多种方式保证原材料供应及生产运营。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物,支援紧缺医疗资源,持续参与抗疫一线工作
■证券时报
冠昊生物(300238)董事长张永明今日参加访谈时表示，面对疫情，公司践行社会责任担当。在科研前线，公司拟与美国参股公司开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究项目。在集团内部，积极调配各地分子公司资源，加快推进相关科研工作及为紧缺的医疗用品资源进行支持。公司将持续参与抗疫一线的相关工作，同时做好企业自身的防疫工作。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物董事长解析新冠病毒mRNA疫苗研发计划,安全性更有优势
■证券时报
针对公司拟与美国参股公司ZY开展的新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目，冠昊生物董事长张永明在访谈时表示，项目拟筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物，通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后，由ZY做成制剂开展临床前毒性研究，在中国申报药监管理部门开展临床实验。相比传统抗体疫苗，mRNA药物安全性更有优势，但存在药物传送、药物储存送输等技术挑战，因此影响开发进程。
[2020-02-03] 冠昊生物(300238):冠昊生物联合美国参股公司拟开展新型冠状病毒肺炎疫苗研究
■上海证券报
冠昊生物2月3日早间公告称，公司与美国的参股公司ZY Therapeutics Inc.拟开展新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。若项目能够成功研发并顺利实现产业化，将为中国以及全世界其他国家疾病预防控制贡献力量。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物,本维莫德乳膏市场空间非常大
■证券时报
冠昊生物董秘赵军会12月27日在证券时报e公司微访谈时表示，本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是国家1类化学新药，该药物为全球首创。本维莫德乳膏的上市为寻常型银屑病患者提供新的治疗手段，一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境。在市场容量方面，美国研究机构IMS Midas调查数据显示，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元，市场空间非常大。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物,公司积极推进人工肝项目进度,争取尽快临床
■证券时报
冠昊生物董秘赵军会27日在微访谈时表示，公司的双靶CAR-T项目、本维莫德适应症为湿疹的项目、以及邓宏魁教授的人工肝等研发项目，都在按计划推进中。北昊的人工肝项目是基于细胞重编程技术建立的生物人工肝系统，利用新的人肝细胞构建新一代生物人工肝设备，该项目2018年取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好的治疗效果，公司积极推进项目进度，争取尽快临床。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物全球首创新药将迎广阔市场空间
■证券时报
冠昊生物是国内生物医学领域的领先企业之一，公司以脑(脊)膜类产品起家，目前在生物材料、细胞/干细胞、创新药等领域皆有多项布局。今年以来，市场对公司产生了较为积极的预期，公司股价出现较大上涨，其中公司子公司研发的全球首创新药本维莫德更是迎来市场高度关注。27日10点，冠昊生物董秘赵军会做客微访谈，面向投资者介绍公司以本维莫德为代表的创新药领域布局，以及公司未来的发展方向。
[2019-12-19] 冠昊生物(300238):冠昊生物控股子公司将承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务
■中国证券报
冠昊生物（300238）12月19日晚公告，公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司于近日与国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心签署《国家科技重大专项（民口）课题任务合同书》，承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务，课题名称为1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究。
公告显示，本维莫德（曾用名：苯烯莫德）是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药，是首个治疗性芳香烃受体调节剂，在同一领域具有国际领先水平。2019年5月，国家1类新药本维莫德乳膏被国家药品监督管理局获批上市，用于治疗轻中度银屑病，是全球首创新药（First-in-class）。
公司表示，本次课题研究的目的是扩大本维莫德乳膏的适应症，开展用于治疗湿疹的全部临床研究，加快国家1类新药本维莫德乳膏新适应症湿疹的研发和产业化进程，尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的需求。
同日，公司还公告，参股公司ZY Therapeutics Inc.（简称“ZY公司”）于近期收到美国国家知识产权局颁发的一项《发明专利证书》，专利名称：DRUG FORMULATION BASED ON PARTICULATES COMPRISING POLYSACCHARIDE-VITAMIN CONJUGATE。
公司表示，上述美国发明专利的取得对ZY公司目前进行中的欧洲、加拿大、日本等国的专利申请提供了非常有力的支持。该专利证书的获得，有利于保护ZY公司全球知识产权，提升ZY公司核心竞争能力，对ZY公司业务产生积极影响。
[2019-09-12] 冠昊生物(300238):冠昊生物与新契生物签订战略合作框架协议
■上海证券报
冠昊生物公告，公司与广东新契生物医药科技有限公司（以下简称“新契生物”）就生物医药研发、医疗技术开发等生命健康领域开展全面战略合作，双方于2019年9月12日签订《战略合作框架协议书》。双方发挥各自优势，打造抗肿瘤创新药物研发技术平台；新契生物的最新一轮融资中，优先引入冠昊生物作为战略投资人。新契生物是由来自国际一流制药企业诺华、默沙东等公司生物学家、化学家创建的生物医药研发科技企业，致力于特异高效抗肿瘤新药的研发。
[2019-08-28] 冠昊生物(300238):冠昊生物银屑病1类新药全国销售启动
■中国证券报
8月28日上午，冠昊生物（300238）旗下国家1类新药欣比克本维莫德乳膏正式开出了全国首张处方。这意味着本维莫德“重大新药创制”国家科技重大专项成果实现了成功转化和落地。
作为再生医学的领军企业，冠昊生物在药业板块，以北京文丰天济医药科技有限公司为研究中心，以广东中昊药业有限公司为产业化基地，实现了拥有完整自主知识产权的国家1类新药“本维莫德乳膏”成功投产和销售。
据悉，欣比克本维莫德乳膏于2019年5月获得国家药品监督管理局批准上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。因疗效确切，本维莫德优于现有银屑病外用药的“金标准”。研究表明，本维莫德不存在相关系统性的不良反应，同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高、疗效确切等显著优势。
冠昊生物营销副总经理温宇介绍，“冠昊生物旗下中昊药业已于7月19日实现了欣比克本维莫德乳膏首次投产，产能可以确保市场供应。此次，北京首张处方的开具标志着欣比克本维莫德乳膏全国销售全面启动，目前在北京、上海、广东等地已实现同步向药店终端供货。”
[2019-07-05] 冠昊生物(300238):冠昊生物,公司产品终止注册
■证券时报
冠昊生物(300238)7月5日晚间公告，公司于近日收到由国家食品药品监督管理总局批复的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》，产品名称为生物骨修复材料，因产品违反临床试验有关规定，对该注册申请项目不予注册。
[2019-06-04] 冠昊生物(300238):冠昊生物本维莫德乳膏获药品注册批件及新药证书
■证券时报
冠昊生物(300238)6月4日晚间公告，公司控股子公司广东中昊药业和北京文丰天济医药近日收到国家药监局核准签发的本维莫德乳膏的药品注册批件、新药证书。公司1类创新药本维莫德乳膏属于全球首创产品，国外同类产品为Dermavant Sciences, Inc拥有的Tapinarof (DMVT-505)，该产品在治疗轻中度银屑病患者的III期临床试验启动中，产品还未获批上市。
[2019-05-31] 冠昊生物(300238):冠昊生物一类创新药获审批完毕
■上海证券报
冠昊生物5月31日午间公告，公司控股子公司广东中昊药业有限公司提交的本维莫德乳膏（受理号：CXHS1600008粤）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕－待制证”。
据公告，公司当天从国家药监局网站获悉标题为《银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市》的新闻（网址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/338090.html），文中提及“近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。”
公告称，“审批完毕—待制证”状态表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，公司尚未取得正式药品批件。
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[2022-01-13] 冠昊生物(300238):业绩增长迅速,经营稳步推进-2021年业绩预告点评
■西南证券
事项:公司发布2021年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元,比上年同期增长50％-70％;扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元,比上年同期增长:40％-66％。
本维莫德执行医保谈判价格,预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72％,价格下降后,价比凸显。我国银屑病患者650万人,人群基数大,降价后每支138元,受众大幅提高,预计2021年销售量同比明显提升。
积极扩展代理品种,促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理产品销售收入较上年同期增长50％,拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后,公司整体毛利率较上年同期增加了3％。
生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采,生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采,同时进一步加大了成本控制的力度,预计这两个板块整体业绩稳健。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2022-01-13] 冠昊生物(300238):冠昊生物2021年度净利润预增50%-70%
■上海证券报
冠昊生物披露业绩预告。公司预计2021年盈利7,000万元-7,900万元，比上年同期增长50%-70%。报告期内，公司主要业务板块销售收入较上年同期实现快速增长。
[2021-08-25] 冠昊生物(300238):业绩增长迅速,各板块业务稳步推进-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年上半年实现营业收入2.6亿元(+28.9％),实现归母净利润4022万元(+49.2％),实现扣非归母净利润3188万元(+62.4％)。
多个新产品高速增长,生物材料板块销售稳健。生物材料板块是公司的优势领域,近年持续持续深挖市场,实现营业收入1.7亿元。其中新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长134.0％;胸普外科修补膜较去年同期增长59.6％;无菌生物创护膜较去年同期增长105.7％;乳房补片较去年同期增长164.7％。
带量采购边际影响减少,眼科板块稳步增长。眼科板块实现营业收入5460万元,人工晶体毛利率为63.7％(+8.9pp)。带量采购及跨省联盟采购今年已经覆盖大部分省份,祥乐爱锐系列人工晶体产品在几乎所有联合集采招标中多个产品中标,大幅提高了市场占有率;爱舒明系列产品已在全国市场全面推广,在各地的销售稳步提升。在新产品引进方面,美国TEKIA人工晶体临床试验已完成,并已启动注册资料递交的准备工作。
本维莫德执行医保谈判价格,推广持续进行中。药业板块营业收入2130万元,毛利率为75.1％(-10.0pp)。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72％,价格下降对销售收入造成一定影响,但性价比凸显,更利于该药品在临床实现广度覆盖。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为66X/53X/45X。公司各个板块增长良好,生物材料和眼科新产品拉动整体业绩增长,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2021-04-21] 冠昊生物(300238):业绩快速增长,本维莫德医保执行后表现值得期待-2021年一季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年一季度实现营业收入1.3亿元(+37.6％),实现归母净利润1825万元(+58.0％),实现扣非归母净利润1612万元(+83.6％)。
毛利率明显提升,四费率总体下降。2021年一季度公司毛利率为77.3％(+5.1pp),销售费用率为43.1％(+5.8pp),主要原因是上年同期受新冠疫情影响销售推广活动大幅减少,本报告期公司调整经营及营销策略,加大市场推广力度所致。管理费用率为9.6％(-1.6pp),研发费用率为5.4％(-2.4pp),财务费用率为1.7％(-3.0pp),主要原因是本报告期贷款规模减少、利息支出减少185.6万元所致。
本维莫德正式进入医保,后续销售值得期待。分板块来看,一季度预计药品板块(主要是本维莫德)收入实现同比增长。本维莫德医保谈判后降幅达到72％,现价138元/支。价格的下降以及进入医保,明显促进该药进院销售,预计一季度销售量有大幅增长,从而抵消了价格下降的影响,本维莫德接下来的表现值得期待。眼科板块受到集采影响逐渐减弱,预计销售持平。生物材料板块去年一季度受到疫情影响销售下降,预计今年一季度恢复性增长趋势良好。
维持"买入"评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元(由于本维莫德进入医保后价格下降,因此相对于上次报告下调公司盈利预测),对应EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为75X/60X/51X。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2021-03-08] 冠昊生物(300238):冠昊生物一季度净利润预增30%-50%
■上海证券报
冠昊生物披露一季度业绩预告。公司预计2021年第一季度盈利1,500万元-1,700万元，比上年同期增长30%-50%。
[2021-01-08] 冠昊生物(300238):冠昊生物2020年度预盈4500万至5000万元 同比扭亏
■上海证券报
冠昊生物披露2020年度业绩预告。公司预计2020年盈利4,500万元-5,000万元，上年同期为亏损46,532.98万元。公司对珠海祥乐现有商誉进行了初步减值测试，预计2020年不存在商誉减值风险。
[2020-12-28] 冠昊生物(300238):本维莫德成功进入医保,未来放量可期-动态跟踪报告
■西南证券
事件:公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名"欣比克")通过了医保谈判,首次被纳入《医保目录》。医保类别为乙类,医保支付标准为138元(10g:0.1g/支)。
以价换量,银屑病患者用药可及性增加,未来增长空间可期。本维莫德成功通过谈判降价进入医保,价格为138元(10g:0.1g/支),限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治疗。降价前的价格为496元/支,买四赠二,实际到手价格为331元/支,因此本次谈判后实际降幅为58％。本轮降价后性价比优势凸显,如果按照每年用药8-12周,平均用药8-12支计算,本维莫德降价后单疗程金额为1104-1656元,医保报销70％计算,则患者负担费用为331-497元,绝大部分患者均可承担这笔费用。用药负担的减轻有望大幅增加本维莫德的渗透率,我国银屑病患者约650万人,按照90％人群用药率、80％轻中度患者计算,假设本维莫德最终用药渗透率达到40％,年用药金额为1104元,则最终销售规模有望达到20.7亿元。
本维莫德相对于卡泊三醇具有明显的疗效优势。在Ⅲ期临床试验中,686例患者按2:1:1比例随机分配至1％本维莫德乳膏、安慰剂或卡泊三醇组接受治疗。结果显示,治疗12周,本维莫德组的PASI75应答率优于卡泊三醇组,显著优于安慰剂组(50％vs37％vs14％),研究者总体评价PGA显著优于安慰剂组(66％vs34％)。对治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降90％(PASI90)和治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降50％患者比例(PASI50)进行分析,结果显示本维莫德组与安慰剂和卡泊三醇组相比,具有统计意义差别。一年期观察实验显示,本维莫德组从治愈至复发时间缓解期中位数约为36周(9个月)。
维持"买入"评级。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-12-28] 冠昊生物(300238):冠昊生物控股子公司产品本维莫德乳膏首次纳入国家医保目录
■上海证券报
冠昊生物公告，依据2020年12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》的通知(简称“《医保目录》”)，公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名“欣比克”)通过医保谈判，首次被纳入《医保目录》。
[2020-10-26] 冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫德持续放量-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入3.2亿元,同比增速0.3％;实现归母净利润0.4亿元,同比增长162.6％;扣非后净利润0.3亿元,同比增长137.2％。
收入端总体稳健,本维莫德持续放量。2020Q3实现营业总收入1.2亿元,同比增长4.4％;归母净利润989.4万元,同比增长81.7％,三季度业绩稳步增长,利润上升显著。其中,新药本维莫德持续放量,销售收入达4008.4万元;生物材料板块预计维持稳健;眼科业务预计受到前期带量采购拖累,但公司产品中标京津冀九省联盟采购,预计四季度后可能放量。
毛利率增长明显,费用控制良好。2020前三季度毛利率为73.0％,同比增长4.6pp,预计由于高毛利率的本维莫德收入占比提升所致。公司销售费用率为38.4％,同比下降1.28pp;管理费用率为10.6％,同比下降13.6pp;财务费用率为2.9％,同比下降1.0pp;研发费用率为7.6％,同比下降0.8pp。整体来看,公司费用大幅削减,可能与公司主动降本增效,以及产品结构调整相关,代理业务减少,新药本维莫德占比提升。
维持"买入"评级。由于疫情影响,以及公司眼科业务受到带量采购影响拖累业绩,小幅下调业绩预测。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-10-12] 冠昊生物(300238):冠昊生物前三季度净利润预增160%-170%
■上海证券报
冠昊生物披露前三季度业绩预告。公司预计2020年前三季度盈利3,646.69万元-3,796.69万元，比上年同期增长160%-170%。
[2020-10-12] 冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫得有望进入医保-2020年前三季度业绩预告点评
■西南证券
事件:公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利润为3647-3797万元,比上年同期增长160％-170％。
积极克服新冠疫情影响,实现利润同比增长。公司前三季度归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升,主要是公司管理层积极应对并克服新冠疫情带来的不利影响,转变经营思路、降本增效,取得一定的成效。公司继续保持研发项目的投入,研究费-费用化支出约2400万元(2019年同期研究费-费用化支出2,656万元)。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约为1000万元(2019年同期非经常性损益对净利润的影响金额为265万元)。
本维莫得有望进入医保谈判目录,将可能促进用药渗透率明显提升。9月18日,国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本维莫得乳膏名列其中,如果后续顺利进入医保,则用药渗透率将有望大幅提升,惠及更多患者。据我们前期报告测算本维莫德成熟期销售额有望超20亿元。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90％的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20％,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。
盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-07-26] 冠昊生物(300238):生物材料龙头,借创新药二次起航-深度报告
■西南证券
推荐逻辑:公司聚焦再生材料和生命健康领域,目前业务涵盖生物材料、眼科耗材、药业、细胞/干细胞等。生物材料(包含5个膜片产品)和人工晶体是公司当前的核心产品,2019年的收入分别为2亿元和1.44亿元,占比分别为45.7％和32.8％,合计占比接近90％。2012-2019年,公司收入从1.47亿元增加到4.38亿元,近年来总体稳健。随着20亿元以上银屑病创新药大单品本维莫德的逐渐放量,公司有望重拾第二轮增长。2019减值损失以及股份支付费用影响净利润,当前公司轻装上阵迈向药械双轮驱动的发展模式,后续成长值得期待。
本维莫德为稀缺外用抗银屑病新药,销售额有望超20亿。公司1.1类创新药本维莫德于2019年上市,适应症为轻至中度稳定性寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90％的人会进行治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模为10.7-13.3亿元,目前最常用的药物是卡泊三醇和激素类。本维莫德临床试验结果优于目前最常用药物卡泊三醇,有望实现替代。本维莫德乳膏现在的疗程用药金额在3000元左右,假设未来公司医保谈判以价换量,疗程价格下降到2000元,渗透率提升到20％,在银屑病的潜在空间有望超过20亿元。同时公司也正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,我们预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元。
生物材料龙头,布局再生医学主要领域。冠昊生物是异种异体生物材料领域代表性企业,目前已研发上市多款利用动物源的再生医学材料,其中传统产品生物型硬脑(脊)膜补片继续巩固市场地位,新一代脑膜产品、无菌生物护创膜、胸普外科系列产品增长迅速。我们推算2018年全国生物硬脑膜补片市场规模约为7.2亿元,公司相关产品收入约为1.44亿元,市占率为20％,仅次于天新福,为市场龙头之一。同时公司布局细胞医疗和人工肝,长期有望贡献新增长。
眼科耗材:人工晶体以价换量,参股布局人工角膜市场。公司通过珠海祥乐独家代理国产龙头昊海生科的海外子公司中高端人工晶体,2018年国内销量市占率约9.4％,市场地位突出。人工晶体集采以价换量,公司在京津冀9省联盟已经中标,后续预计该业务有望持续贡献现金流。同时参股TEKIA布局人工晶体的开发,以及参股广州优得清49.33％的股权布局人工角膜市场。
盈利预测与投资建议。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.95/1.67/2.75亿元,对应EPS分别为0.36/0.63/1.04元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将带动公司业绩迎来高速增长阶段。首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
[2020-07-03] 冠昊生物(300238):冠昊生物上半年净利润预增190%-210%
■上海证券报
冠昊生物披露半年度业绩预告。公司预计2020年上半年盈利2,500万元-2,700万元，比上年同期增长190%-210%。报告期内，公司销售部门市场投入减少，销售费用下降;公司管理层积极应对疫情降本增效，报告期内管理费用明显下降，费用下降一定程度上影响了公司净利润。
[2020-05-06] 冠昊生物(300238):冠昊生物,积极开拓销售渠道,本维莫德一季度实现收入近1000万元
■中国证券报
冠昊生物(300238)日前发布的2020年一季度报告显示，一季度公司实现营业收入9334.8万元，同比减少13.0%;实现归属于上市公司股东的净利润1154.97万元，同比增长17.38%。值得注意的是，公司于2019年下半年获得全球1类新药本维莫德的注册证，于2019年8月底开始对外销售，在2019年度实现销售收入1385.61万元。今年一季度积极开拓销售渠道，持续加强市场推广，取得良好的销售业绩，一季度该产品共实现销售收入975.32万元。
冠昊生物指出，因受疫情影响，公司营业收入小幅下滑，但销售部门短期市场投入减少，销售费用下降;并且为降低疫情对公司经营的影响，公司管理层积极应对降本增效，一季度公司管理费用有明显下降。虽有疫情原因，各板块业务均有不同程度的影响，但根据2020年度经营计划，营销中心积极调整营销策略，加强业务的积极推进，持续加强营销推广，制定有针对性的营销策略。比如药业营销团队积极开拓销售渠道，继续加强招商代理的速度，同时通过“互联网创新模式”开展线上科普公益直播，邀请包括北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授等多位专家和患者代表，通过在线直播、医患互动等方式，为患者们答疑解惑，同时通过网上问诊开处方等方式，解决疫情期间患者的用药需求，本维莫德也因此较好的完成了销售计划。
报告期内，珠海祥乐与Arren Scientific,Inc.续签独家经销协议，该协议的签订将有利于公司眼科事业部的持续稳定发展;全资子公司北昊研究院合作研发的生物人工肝项目取得重要进展，该项目获得干细胞临床研究项目伦理审查批件，并报省、国家卫健委备案。
面对新型冠状病毒肺炎疫情，公司高度重视，积极调配各地分子公司资源，加快推进相关科研工作，积极捐赠防疫物资，对园区企业进行租金减免支持，将下属公司具备传染病血液处理条件的实验室开放给政府及医疗机构使用，以实际行动践行社会责任与担当。
[2020-03-13] 冠昊生物(300238):冠昊生物珠海祥乐独家经销协议续签至2023年12月31日
■中国证券报
冠昊生物（300238）3月13日早间公告，公司全资子公司珠海祥乐与Aren Scientific，Inc签订独家经销协议，之前协议到期日期为2020年12月31日，现续签协议至2023年12月31日。
资料显示，珠海祥乐2018年实现营业收入2.04亿元，占冠昊生物营业收入的44.5%；2019年上半年实现营业收入8191.55万元，占冠昊生物营业收入的39.44%。公司表示，该协议的签订将有利于公司眼科事业部的持续稳定发展。
冠昊生物介绍，珠海祥乐的主营业务为人工晶体的进口和销售，是美国爱锐人工晶体产品的中国独家代理。经过多年在行业内的经营与积累，已具备较为完善的专业销售渠道，并通过专业推广逐步扩大爱锐人工晶体在中国市场份额。工晶体主要用于白内障致盲的治疗，2012年-2014年，珠海祥乐人工晶体销售量分别约为18万枚、19万枚和24万枚，约占同期全国白内障手术量的16%、16%和16%。
[2020-03-10] 冠昊生物(300238):冠昊生物生物人工肝项目获干细胞临床研究项目伦理审查批件
■证券时报
冠昊生物(300238)3月10日晚间公告，公司全资子公司北昊干细胞与再生医学研究院有限公司合作研发的生物人工肝项目取得重要进展。该项目已获得干细胞临床研究项目伦理审查批件，并报省、国家卫健委备案。根据疫情的情况，公司将尽快推进该项目进行人体临床研究。该项目的进展对公司近期业绩不会产生影响。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物,围绕2019-新型冠状病毒疫苗研发,正全力“开跑”
■证券时报
冠昊生物(300238)是国内生物医学领域的领先企业之一，针对目前的新型冠状病毒肺炎疫情，冠昊生物立即与美国参股公司ZY Therapeutics Inc.公司签订《核酸疫苗项目合作意向框架协议》，拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。2月7日11点，冠昊生物董事长张永明连线证券时报·e公司微访谈，介绍公司在抗击疫情方面的具体行动以及疫苗研发的项目计划。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物回应疫情影响,原材料库存能满足当前生产需要
■证券时报
冠昊生物(300238)董事长张永明今日连线微访谈时表示，在新冠肺炎疫情蔓延的形势下，公司生产经营使用原材料库存能够满足当前生产需要。针对受疫情影响未来可能发生原材料暂时性短缺以及物流不畅的情况，公司将通过积极协调供应商及物流渠道、调整生产策略等多种方式保证原材料供应及生产运营。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物,支援紧缺医疗资源,持续参与抗疫一线工作
■证券时报
冠昊生物(300238)董事长张永明今日参加访谈时表示，面对疫情，公司践行社会责任担当。在科研前线，公司拟与美国参股公司开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究项目。在集团内部，积极调配各地分子公司资源，加快推进相关科研工作及为紧缺的医疗用品资源进行支持。公司将持续参与抗疫一线的相关工作，同时做好企业自身的防疫工作。
[2020-02-07] 冠昊生物(300238):冠昊生物董事长解析新冠病毒mRNA疫苗研发计划,安全性更有优势
■证券时报
针对公司拟与美国参股公司ZY开展的新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目，冠昊生物董事长张永明在访谈时表示，项目拟筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物，通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后，由ZY做成制剂开展临床前毒性研究，在中国申报药监管理部门开展临床实验。相比传统抗体疫苗，mRNA药物安全性更有优势，但存在药物传送、药物储存送输等技术挑战，因此影响开发进程。
[2020-02-03] 冠昊生物(300238):冠昊生物联合美国参股公司拟开展新型冠状病毒肺炎疫苗研究
■上海证券报
冠昊生物2月3日早间公告称，公司与美国的参股公司ZY Therapeutics Inc.拟开展新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。若项目能够成功研发并顺利实现产业化，将为中国以及全世界其他国家疾病预防控制贡献力量。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物,本维莫德乳膏市场空间非常大
■证券时报
冠昊生物董秘赵军会12月27日在证券时报e公司微访谈时表示，本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是国家1类化学新药，该药物为全球首创。本维莫德乳膏的上市为寻常型银屑病患者提供新的治疗手段，一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境。在市场容量方面，美国研究机构IMS Midas调查数据显示，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元，市场空间非常大。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物,公司积极推进人工肝项目进度,争取尽快临床
■证券时报
冠昊生物董秘赵军会27日在微访谈时表示，公司的双靶CAR-T项目、本维莫德适应症为湿疹的项目、以及邓宏魁教授的人工肝等研发项目，都在按计划推进中。北昊的人工肝项目是基于细胞重编程技术建立的生物人工肝系统，利用新的人肝细胞构建新一代生物人工肝设备，该项目2018年取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好的治疗效果，公司积极推进项目进度，争取尽快临床。
[2019-12-27] 冠昊生物(300238):冠昊生物全球首创新药将迎广阔市场空间
■证券时报
冠昊生物是国内生物医学领域的领先企业之一，公司以脑(脊)膜类产品起家，目前在生物材料、细胞/干细胞、创新药等领域皆有多项布局。今年以来，市场对公司产生了较为积极的预期，公司股价出现较大上涨，其中公司子公司研发的全球首创新药本维莫德更是迎来市场高度关注。27日10点，冠昊生物董秘赵军会做客微访谈，面向投资者介绍公司以本维莫德为代表的创新药领域布局，以及公司未来的发展方向。
[2019-12-19] 冠昊生物(300238):冠昊生物控股子公司将承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务
■中国证券报
冠昊生物（300238）12月19日晚公告，公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司于近日与国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心签署《国家科技重大专项（民口）课题任务合同书》，承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务，课题名称为1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究。
公告显示，本维莫德（曾用名：苯烯莫德）是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药，是首个治疗性芳香烃受体调节剂，在同一领域具有国际领先水平。2019年5月，国家1类新药本维莫德乳膏被国家药品监督管理局获批上市，用于治疗轻中度银屑病，是全球首创新药（First-in-class）。
公司表示，本次课题研究的目的是扩大本维莫德乳膏的适应症，开展用于治疗湿疹的全部临床研究，加快国家1类新药本维莫德乳膏新适应症湿疹的研发和产业化进程，尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的需求。
同日，公司还公告，参股公司ZY Therapeutics Inc.（简称“ZY公司”）于近期收到美国国家知识产权局颁发的一项《发明专利证书》，专利名称：DRUG FORMULATION BASED ON PARTICULATES COMPRISING POLYSACCHARIDE-VITAMIN CONJUGATE。
公司表示，上述美国发明专利的取得对ZY公司目前进行中的欧洲、加拿大、日本等国的专利申请提供了非常有力的支持。该专利证书的获得，有利于保护ZY公司全球知识产权，提升ZY公司核心竞争能力，对ZY公司业务产生积极影响。
[2019-09-12] 冠昊生物(300238):冠昊生物与新契生物签订战略合作框架协议
■上海证券报
冠昊生物公告，公司与广东新契生物医药科技有限公司（以下简称“新契生物”）就生物医药研发、医疗技术开发等生命健康领域开展全面战略合作，双方于2019年9月12日签订《战略合作框架协议书》。双方发挥各自优势，打造抗肿瘤创新药物研发技术平台；新契生物的最新一轮融资中，优先引入冠昊生物作为战略投资人。新契生物是由来自国际一流制药企业诺华、默沙东等公司生物学家、化学家创建的生物医药研发科技企业，致力于特异高效抗肿瘤新药的研发。
[2019-08-28] 冠昊生物(300238):冠昊生物银屑病1类新药全国销售启动
■中国证券报
8月28日上午，冠昊生物（300238）旗下国家1类新药欣比克本维莫德乳膏正式开出了全国首张处方。这意味着本维莫德“重大新药创制”国家科技重大专项成果实现了成功转化和落地。
作为再生医学的领军企业，冠昊生物在药业板块，以北京文丰天济医药科技有限公司为研究中心，以广东中昊药业有限公司为产业化基地，实现了拥有完整自主知识产权的国家1类新药“本维莫德乳膏”成功投产和销售。
据悉，欣比克本维莫德乳膏于2019年5月获得国家药品监督管理局批准上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。因疗效确切，本维莫德优于现有银屑病外用药的“金标准”。研究表明，本维莫德不存在相关系统性的不良反应，同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高、疗效确切等显著优势。
冠昊生物营销副总经理温宇介绍，“冠昊生物旗下中昊药业已于7月19日实现了欣比克本维莫德乳膏首次投产，产能可以确保市场供应。此次，北京首张处方的开具标志着欣比克本维莫德乳膏全国销售全面启动，目前在北京、上海、广东等地已实现同步向药店终端供货。”
[2019-07-05] 冠昊生物(300238):冠昊生物,公司产品终止注册
■证券时报
冠昊生物(300238)7月5日晚间公告，公司于近日收到由国家食品药品监督管理总局批复的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》，产品名称为生物骨修复材料，因产品违反临床试验有关规定，对该注册申请项目不予注册。
[2019-06-04] 冠昊生物(300238):冠昊生物本维莫德乳膏获药品注册批件及新药证书
■证券时报
冠昊生物(300238)6月4日晚间公告，公司控股子公司广东中昊药业和北京文丰天济医药近日收到国家药监局核准签发的本维莫德乳膏的药品注册批件、新药证书。公司1类创新药本维莫德乳膏属于全球首创产品，国外同类产品为Dermavant Sciences, Inc拥有的Tapinarof (DMVT-505)，该产品在治疗轻中度银屑病患者的III期临床试验启动中，产品还未获批上市。
[2019-05-31] 冠昊生物(300238):冠昊生物一类创新药获审批完毕
■上海证券报
冠昊生物5月31日午间公告，公司控股子公司广东中昊药业有限公司提交的本维莫德乳膏（受理号：CXHS1600008粤）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕－待制证”。
据公告，公司当天从国家药监局网站获悉标题为《银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市》的新闻（网址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/338090.html），文中提及“近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。”
公告称，“审批完毕—待制证”状态表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，公司尚未取得正式药品批件。
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