300003乐普医疗股票走势分析
≈≈乐普医疗300003≈≈(更新:22.02.16)
[2022-02-16] 乐普医疗(300003):乐普医疗全降解封堵器系统取得产品注册证
■证券时报
乐普医疗(300003)2月16日晚间公告，公司旗下结构性心脏病医疗器械平台心泰医疗全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb?全降解封堵器系统近日获得国家药监局批准的医疗器械注册证。全降解封堵器系统的研发成功及获准上市有利于进一步拓宽公司结构性心脏病产品线。
[2021-12-22] 乐普医疗(300003):乐普医疗又一核酸提取或纯化试剂通过审批 试剂全面升级9分钟完成核酸提取
■证券时报
乐普医疗官微消息，近日，乐普诊断又一核酸提取或纯化试剂通过国家药监局的审批，取得了一类医疗器械备案证，备案号：京昌械备20210084号。该产品采用具有独特分离作用的硅磁珠和反应液体系，可快速、高效的从样本中提取高质量核酸。目前已实现9分钟快速提取、高质量提纯的核酸提取方案，且可适用于多款核酸提取仪，为核酸检测大幅度压缩了时间。
[2021-11-18] 乐普医疗(300003):把心血管方向勾勒生态圈,握创新脉络布局前沿技术-深度研究
■兴业证券
器械板块稳定发展,可降解支架上市在即。现有产品中,公司Nano、GuReaer支架产品市占率持续提升,Partner保持稳定,公司在支架领域市占率保持稳定;IVD以生化、化学发光、免疫为基础,保持快速增长;外科器械增长迅速;自研双腔起搏器等品种有望逐步放量。公司现有器械业务稳定增长的同时,可降解支架NeoVas已处于注册审评中,有望在今年内获批上市,为公司业绩提供较大弹性。
产品梯队完善,重磅品种有望加速放量。公司凭借强大的研发实力积极布局一致性评价,核心品种阿托伐他汀和氯吡格雷均为市场容量巨大的超重磅产品,其中阿托伐他汀已于2018年7月通过一致性评价,氯吡格雷也已经进入评审阶段,有望于年内通过。在带量采购的背景下,公司有望凭借价格成本优势脱颖而出,实现加速放量抢占市场份额。此外,公司还布局二三代胰岛素、GLP-1等重磅降糖药品种,以及氨氯地平、缬沙坦等重磅降压产品等。同时,除第一梯队品种目前一致性评价进展较快外,公司第二梯队如替格瑞洛、瑞舒伐他汀等一系列品种已进入药学研究阶段,产品梯队较为完善。
"一个中心,两个基本点"战略明晰。随着心血管平台的日趋成熟,公司积极布局免疫治疗和人工智能技术作为未来5-10年发展的"两个基本点"。2018年,公司设立乐普生物作为肿瘤免疫治疗的主要研发平台,确定了以PD-1(PD-L1)为基石,积极寻找与PD-1(PD-L1)联用药进行免疫治疗的技术方向,构建公司抗肿瘤平台。同时,公司通过多种形式布局前沿抗癌药领域,包括ADC、溶瘤病毒和新靶点药物等。人工智能方面,公司研发出国内首款心电图人工智能自动分析和诊断系统"AI-ECGPlatform",涵盖静态心电、动态远程心电和床旁监测三大领域。作为国际上领先的AI医用技术,预计AIECG静态、动态、床旁检测均将于近期陆续申报欧盟、美国和中国,有望在2019年实现全球销售。
盈利预测:不考虑可降解支架预期、不考虑带量采购影响、不考虑人工AI贡献、考虑投资收益贡献,我们调整公司盈利预测,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.76、1.02、1.37元,2018年11月16日股价对应PE分别为39、29、22倍,维持"审慎增持"评级。当下公司估值处于近年来的低位水平,2018、2019年业绩增长迅速,重磅新品上市预期乐观,建议投资者积极配置。
风险提示:重磅新品上市进度低于预期;核心药品销售低于预期;政策影响超预期;商誉减值风险。
[2021-11-17] 乐普医疗(300003):乐普医疗肝脏剪切波量化超声诊断仪获准上市
■证券时报
记者获悉，11月16日，乐普医疗(300003)申请的“肝脏剪切波量化超声诊断仪”获得国家药品监督管理局获准上市，注册证号：国械注准202130700910。
[2021-11-02] 乐普医疗(300003):乐普医疗拟斥资3亿至5亿元回购股份
■上海证券报
乐普医疗公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于股权激励计划或员工持股计划。本次回购的资金总额不低于30,000万元且不超过50,000万元，回购价格不超过35元/股。
[2021-10-29] 乐普医疗(300003):介入无植入组合持续放量,研发项目稳步推进-三季点评
■中信建投
事件
公司发布2021年三季报2021年10月28日,乐普医疗发布2021年三季报,公司前三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为86.35、19.21、20.85亿元,增速分别为35.19％、-2.64％、30.59％。对应EPS为1.07元。
简评
收入端基本符合预期,利润端受非经常性损益影响较大公司2021年前三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为86.35、19.21、20.85亿元,增速分别为35.19％、-2.64％、30.59％。其中Q3单季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为21.14、1.95、3.67亿元,增速分别为-1.64％、-76.58％、-23.88％。收入端剔除新冠相关产品同比增长5.69％,Q3新冠相关产品占比降至10％以内。
利润端受非经常性损益影响较大,主要由于公司持有的君实生物股价在报告期内体现为损失约2.23亿元、而上年同期为收益约4.90亿元,由此造成利润水平的大幅逆差。Q3单季度扣非净利润有所下滑,主要受到研发投入增加、乐普心泰及乐普生物上市过程费用等影响。
介入无植入组合持续放量,器械板块稳健增长医疗器械板块剔除疫情相关产品收入同比增长14.85％,较上半年的同比增幅有所下降,主要由于去年Q3冠脉支架尚未开始集采、收入基数较高。
介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊)持续放量,前三季度实现收入约6.13亿元;冠脉介入治疗方式持续升级,有望推动公司创新产品放量。
药品板块经过2020年集采期运营调整,收入同比有所下降,未来主要定位为长期现金流业务。医疗服务及健康管理板块扣除新冠相关产品收入同比增长10.94％。持续加大研发投入,研发项目稳步推进2021年前三季度公司研发投入为7.32亿元,同比增长30.58％,研发投入力度进一步加大。近日NMPA医疗器械技术审评中心公告,公司研发的治疗高血压的超声消融导管进入"特别审查程序",有望加快注册审批进度。冠脉血流储备分数FFR系统、雷帕霉素药物球囊、可完全回收TAVR产品SinoCrown、外周声波球囊等已进入临床试验阶段。冷冻球囊、脑起搏器、CGM、可降解左心耳封堵器等处于型检阶段。随着公司研发项目持续推进,有望为未来发展持续注入新动力。
期间费用整体控制较好,经营性净现金流充沛公司2021年前三季度毛利率为62.54％,下降7.20个百分点,预计与产品结构变化、新冠相关产品毛利率下降、支架集采等因素有关。期间费用率为30.42％,下降8.60个百分点,期间费用控制较好。其中销售费用率为15.63％,下降4.09个百分点,预计支架纳入集采对销售费用率下降有所影响;管理费用率为6.16％,下降2.61个百分点;财务费用率为1.63％,下降1.61个百分点,费用率控制较好;研发费用率为7.00％,下降0.30个百分点,基本保持稳定。前三季度公司经营活动净现金流23.25亿元,同比增长45.06％,预计主要由于公司回款良好,且上半年新冠抗原试剂海外业务同比增长较大。
短期有望受益于介入无植入产品组合放量,中长期持续看好作为心血管平台型公司的属性
短期来看,介入无植入产品组合有望持续快速放量;中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力,公司作为国内心血管平台型公司,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续释放,实现收入利润的稳健增长。预计2021-2023年归母净利润分别为24.24、28.05、33.78亿元,增速分别为34.5％、15.7％、20.4％,EPS分别为1.34、1.55、1.87元。以2021年10月29日收盘价(25.34元)计算,2021-2023年PE分别为18.9、16.3、13.5倍。维持买入评级。
风险提示
创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;行业政策变化
[2021-10-28] 乐普医疗(300003):扣非利润持续快速增长,创新产品加速放量-三季点评
■中泰证券
事件:公司2021年前三季度实现营业收入86.35亿元,同比增长35.19％,归母净利润19.21亿元,同比增长-2.63％,扣非净利润20.85亿元,同比增长30.59％。
扣非利润持续快速增长,新冠疫情影响逐步消除。公司前三季度在剔除投资君实生物带来的公允价值变动损益影响下,扣非利润继续保持了快速增长,2021Q3单季度实现营业收入21.14亿元,同比下降1.64％,归母净利润1.95亿元,同比下降76.54％,扣非净利润3.67亿元,同比下降23.80％,收入端同比去年基本持平,其中新冠相关业务贡献基本和去年同期一致,疫情影响已逐步消除,器械创新产品放量弥补了金属支架和制剂集采的负面影响;利润端除了君实生物公允价值变动外,研发投入进一步增长,以及子公司分拆上市带来的一次性费用增加对单三季度利润产生了负面影响。盈利能力上,受支架和药品集采影响,综合毛利率62.54％,同比下降7.20pp,但集采后销售费用率显著下降,期间费用率30.42％,同比下降8.60pp。
介入无植入创新产品组合加速放量,剔除新冠后医疗器械实现15％增长。2021年前三季度公司介入无植入创新产品组合实现收入6.13亿元,同比增长1073.24％,其中第三季度在国内特定地区出现疫情影响医院手术量的情况下,环比仍有所增长,公司医疗器械板块除新冠相关产品外的常规业务营业收入同比增长14.85％。药品业务提供稳定现金流,服务业务稳健增长。2021年前三季度,作为公司长期稳定现金流业务的药品板块,在集采常态化下收入同比微幅下降;医疗服务及健康管理板块是公司积极培育的新业务板块,剔除新冠相关产品后同比增长10.94％。
研发投入持续提高,创新器械即将进入收获期。2021年前三季度公司研发投入7.32亿元,同比增长30.58％,研发费用逐季加大,为公司中长期发展奠定基础,目前公司创新器械已成功在冠脉及外周、结构性心脏病、心律管理、AI健康管理和消费器械(眼科、口腔、医美)等领域成功布局,不断巩固公司的市场竞争力。
盈利预测与估值:根据三季报我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司收入106.89、111.38、131.69亿元,同比增长32.97％、4.20％、18.23％,归母净利润24.60、24.02、28.30亿元,同比增长36.53％、-2.38％、17.82％(调整前为64.53％、-0.72％、17.07％),对应EPS为1.36、1.33、1.57。目前公司股价对应2021年19倍PE,考虑到公司可吸收支架等创新产品进入放量阶段,创新器械在研管线成长性强,维持"买入"评级。
风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
[2021-10-28] 乐普医疗(300003):新冠相关营收贡献度下降,创新器械占比提升-2021年三季报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年三季报,前三季度收入86.4亿元(+35.2％),归母净利润19.2亿元(-2.6％),扣非归母净利润20.9亿元(+30.6％),经营现金流净额23.3亿元(+45.1％)。
公允价值变动造成利润水平逆差,内生盈利能力稳定。分季度看,2021年Q1/Q2/Q3单季度收入分别为27.5/37.7/21.1亿元,同比分别为+65％/+46.7％/-1.6％,归母净利润分别为7.3/10/2亿元,同比分别为89.2％/+32.1％/-76.5％,因持有的君实生物股份的市价波动在Q3体现为损失2.2亿元,而2020年同期为收益4.9亿元,由此造成利润水平的大幅逆差,单三季度扣非业绩3.7亿元(-23.8％),主要因新冠相关产品贡献减弱、乐普心泰拆分上市费用和联营企业投资损失所致。前三季度毛利率62.5％(-7.2pp),四费率30.4％(-8.6pp),内生盈利能力较为稳定。
新冠相关营收贡献度下降,创新器械占比显著提升。第三季度COVID-19相关产品营收占比在10％以内,与2020年同期的贡献度基本持平,相比上半年显著下降。分业务看,2021前三季度器械板块除COVID-19相关产品外的常规业务营业收入较2020年同期增长14.85％,传统支架业务下降,但介入无植入创新产品组合实现收入6.1亿元(+1073.2％),实现显著放量,单三季度创新器械占营收比重为13％,显著提升。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,前三季度受集采影响收入同比有所下降。医疗服务及健康管理板块除COVID-19相关产品外的常规业务营业收入较2020年同期增长10.9％。
研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2021年前三季度公司研发费用6亿元,同比增长29.7％,主要用于加快创新产品的研发力度。公司研发布局主要3个方向,1)在泛心血管领域:公司全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入等领域;2)在非心血管领域:主要布局外科麻醉、IVD等领域;3)人工智能领域:布局面向医疗机构的心电监护系统及服务,以及面向消费者的医疗健康设备及服务领域。随着未来陆续取得注册证,公司产品线布局将进一步丰富,叠加"创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展"的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。
盈利预测与投资建议。预计公司2021～2023年归母净利润22.9、18.7、22亿元,随着支架集采落地,公司当前业务受集采影响较低,战略转型效果逐步显现,维持"买入"评级。
风险提示:新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-09-09] 乐普医疗(300003):介入无植入产品销售快速增长,持续加大研发投入-半年报点评
■天风证券
事件:
8月28日,公司发布2021年半年报,2021年上半年实现营业收入65.21亿元,同比增长53.87％,比2019年同期增长66.31％;归母净利润17.26亿元,同比增长51.34％,比2019年同期增长49.44％;实现扣非后归母净利润17.18亿元,同比增长54.12％。上半年整体业务持续高速增长。Q2单季度公司实现营业收入37.71亿元,同比增长46.67％;实现归母净利润10.00亿元,同比增长32.15％。
点评:
介入无植入产品大幅增长,抵消冠脉支架集采影响
在冠脉支架全国集采执行期,以药物球囊、可降解支架、切割球囊产品等产品为代表的介入无植入系列产品实现快速增长。2021H1公司介入无植入产品组合实现营业收入3.64亿元,同比增长1951.55％,环比增长75.58％。外周球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊导管等产品相继获批上市,全资子公司研发的完全可降解封堵器系统作为全球第一款可降解封堵器产品,获得药监局受理,未来伴随产品结构优化,公司业绩有望进一步增长。
药品业务保持稳定,借助品牌优势寻求集采下的稳定发展
药品板块是公司长期稳定的现金流业务。2021H1药品板块实现营业收入17.82亿元,同比下降3.87％。其中,制剂业务实现营业收入15.59亿元,同比增长0.82％;毛利率79.99％,同比下降4.42个百分点。原料药实现营业收入2.23亿元,同比下降27.44％,主要系海外业务受疫情影响所致。2021年3月,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施,公司84项产品进入目录,其中新进入4项。未来公司将积极参与国家集采,借助心血管领域的品牌优势,实现药品板块的稳定发展。
持续加大研发投入,在研项目进展良好
2021H1公司研发费用投入4.46亿元,同比增长29.44％。公司产品研发创新主要包括,1)泛心血管植入领域,尤其"介入无植入"领域药物球囊、可降解支架、切割球囊产品后续在研产品梯队丰富;2)自主研发人工智能心电技术平台,应用范围逐步扩展至高血压、糖尿病等多个领域。公司在人工智能医疗应用的优势有望进一步带动OTC渠道销售。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2021-2023年归母净利润为25.72/29.15/35.17亿元(前值为31.3(2021E)/41.1(2022E)亿元,净利润调整主要系带量采购以后,核心品种冠脉支架价格有较大变化),对应PE为19/16/14倍。考虑到公司在心血管领域的研发布局有望带来良好的发展前景,维持"买入"评级。
风险提示:核心产品价格波动风险;研发获批不及预期风险;新领域转型风险
[2021-08-31] 乐普医疗(300003):业绩略超预期,期待创新器械发力-中期点评
■中金公司
1H2021业绩符合我们预期
公司公布1H2021业绩:收入65.21亿元,同比+53.87％;归母净利润17.26亿元,同比+51.34％,扣非净利润17.18亿元,同比+54.12％,符合我们预期。
发展趋势
新冠抗原试剂境外业务及介入无植入创新产品组合实现快速增长。2021年上半年,公司介入无植入创新产品组合实现显著增长,实现销售收入3.64亿元,较去年同期增长1951.6％,报告期内二季度较一季度环比增幅75.6％,二季度支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平。支架以外的常规业务实现了稳定增长,导致新冠业务以外的总体常规业务较去年同期实现10％-20％的增长。新冠抗原试剂境外业务快速增长,对公司业绩产生较大影响。
积极培育新业务板块医疗服务及健康管理板块,人工智能值得期待。
1H2021,健康管理板块实现营业收入6.4亿元,同口径的去年同期该板块营业收入为6.0亿元,同比+5.99％。该板块中,新冠疫情相关产品的出口也贡献了一部分收入,扣除该部分收入的影响,公司医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入较上年同期(同口径下)增长27.18％,实现了较快发展。创新器械管线布局丰富。公司进一步加大创新医疗器械研发力度,保障各项重大创新产品(全自动起搏器、二尖瓣腱索修复系统、二尖瓣夹修复系统、冷冻球囊设备及导管、超声肾动脉射频消融设备及导管、声波球囊、FFR设备及导丝)进入临床阶段。加快已进入临床的三代主动脉瓣膜、可降解PFO、可降解ASD及各种药物球囊的临床入组进度。公司依托已有的平台技术,进一步做大做强9大类医疗器械板块,更加聚焦国际第三代生物可吸收支架、外周生物可吸收支架等"介入无植入"生物可吸收器械。我们认为未来创新器械研发的进展是公司的经营看点。
盈利预测与估值
我们维持2021年/2022年EPS盈利预测1.53元/1.63元不变。当前股价对应2021/2022年16倍/15倍市盈率。我们维持跑嬴行业评级,维持目标价39元,对应2021/2022年25倍/24倍市盈率,较当前股价有55.9％上行空间。
风险
高值耗材降价风险,药品集采降价风险,公司新产品研发风险。
[2021-08-30] 乐普医疗(300003):逐渐走出集采影响,研发管线布局广泛-中期点评
■兴业证券
近期,乐普医疗发布2021年中报,报告期内公司实现营业收入65.21亿元,同比增长53.87％;实现归母净利润17.26亿元,同比增长51.34％;实现扣非归母净利润17.18亿元,同比增长54.12％。
盈利预测:展望未来,随着介入无植入等重磅新品的逐步放量,叠加后续创新器械品种的不断上市,公司器械板块有望中长期保持稳定较快增长,成为公司成长的核心驱动力。药品业务随着降糖线、仿制药纯增量品种的陆续上市,将为公司提供较为稳定的现金流。同时,人工AI、家用医疗器械等新增量业务也将为公司发展提供增长点。我们更新盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为1.35、1.49和1.85元,2021年8月27日股价对应PE分别为18、17、14倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:政策影响超预期;核心产品销售低于预期;重磅新品上市进度低于预期;商誉减值风险
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩符合预期,创新器械布局逐步兑现-2021年中报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年中报,上半年收入65.2亿元(+53.9％),归母净利润17.3亿元(+51.3％),扣非归母净利润17.2亿元(+54.1％),经营现金流净额21.3亿元(+87.7％)。?
业绩符合此前预告区间,盈利能力较为稳健。分季度看,2021年Q1/Q2单季度收入分别为27.5/37.7亿元,同比分别为+65％/+46.7％,归母净利润分别为7.3/10亿元,同比分别为89.2％/+32.1％,上半年延续高增长主要因新冠抗原试剂和介入无植入创新产品高增长弥补了冠脉支架和药品板块的压力;2021H1毛利率62.8％(-8.1pp),四费率27.4％(-8pp),其中销售费用率下降4.6pp,研发费用率下降1.3pp,财务费用率下降1.5pp,最终归母净利率26.5％(-0.4pp),盈利能力基本稳健。
新冠检测试剂助力公司过渡,创新器械布局逐渐兑现。分业务看,2021H1器械板块收入41亿元(+130.3％),毛利率61％(-10.6pp),新冠疫情相关检测试剂出口对医疗器械板块贡献较大增量,剔除该部分影响,器械常规业务收入较2020H1同比增长25.9％;其中支架业务板块随着冠脉支架带量采购的实施,传统金属药物支架收入显著下降,但公司介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)上半年实现收入3.6亿元(+1951.6％),在此带动下第二季度支架业务板块基本恢复到2019年水平。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,2021H1收入17.8亿元(-3.9％),毛利率80％(-4.4pp),其中制剂收入15.6亿元(0.8％),原料药收入2.2亿元(-27.4％),受集采推进有所承压。医疗服务及健康管理板块收入6.4亿元(+6％),扣除新冠疫情相关产品出口,该板块同比增速为27.2％,主要增长来自于人工智能相关产品的贡献,作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"等多平台协调发展。分区域看,2021H1国内收入36.5亿元(+8.4％),国外收入28.7亿元(+229.4％),受益新冠检测试剂出口,国际化占比逐步提升。
研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2021H1公司研发投入4.5亿元,同比增长29.4％,主要用于加快创新产品的研发力度。公司研发布局主要3个方向,1)在泛心血管领域:公司全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入等领域;2)在非心血管领域:主要布局外科麻醉、IVD等领域;3)人工智能领域:布局面向医疗机构的心电监护系统及服务,以及面向消费者的医疗健康设备及服务领域。随着未来陆续取得注册证,公司产品线布局将进一步丰富,叠加"创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展"的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润分别为25.8、24.1、28.2亿元,EPS分别为1.43、1.33、1.56元,对应PE分别为18、19、16倍。随着支架集采落地,公司当前业务受集采影响较低,战略转型效果逐步显现,维持"买入"评级。
风险提示:新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩超预期,无植入产品大幅放量-2021年中报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入652,056.53万元,同比增长53.87％;利润总额217,193.59万元,同比增长56.03％;归属于上市公司股东的净利润172,581.44万元,同比增长51.34％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润171,764.31万元,同比增长54.12％;基本每股收益0.96元,同比增长49.42％。
医疗器械业务受益疫情,带动公司业绩高速增长。2021H公司医疗器械业务实现营业收入409,728.27万元,同比增长130.30％;毛利率61.03％,较去年同期减少了10.63个百分点。药品制剂业务实现营业收入155,914.43万元,同比增长0.82％;毛利率79.99％,较去年同期减少了4.42个百分点。医疗服务业务实现营业收入60,491.06万元,同比增长5.99％。2020年我国首次对高值耗材冠脉支架进行集采,公司药品板块受招标集采影响业绩承压,叠加公司2020年一季度业务受新冠疫情影响,公司器械、药品业务全年有所下滑,但公司大力发展心血管医疗服务及健康管理业务,全年业绩实现平稳增长。整体来看,受疫情驱动,新冠检测试剂业务高速增长,带动整体业绩快速提升,扣除疫情部分收入影响,公司医疗器械业务实现营收同比增长25.91％。
无植入产品大幅增长,抵消冠脉支架集采影响。2020年11月我国首次对冠脉支架开展全国范围集采,公司传统支架业务盈利能力显著下滑。报告期内,公司可降解支架、药物球囊、切割球囊等无植入创新产品实现营业收入36,386.63万元,同比增长1,951.55％,二季度环比增长75.58％,一定程度上抵消了集采对于公司冠脉支架产品集采的影响。未来伴随公司产品销售结构逐步优化,公司医疗器械业务有望得到进一步恢复。
国际化脚步加速,海外收入创新高。报告期内,公司海外收入占公司整体营业收入44.04％,同比增长229.44％,为公司历年最高。自公司2020年成立国际业务部以来,公司国际化进程持续推进,截至报告期内,公司拥有海外业务团队300人,营销网络触及120余个国家及地区。公司有望通过持续渗透海外市场,加深国际化布局,为公司提供更多业绩支撑。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为1.49元、1.76元和2.04元,对应的动态市盈率分别为16.82倍、14.20倍和12.29倍。公司作为我国高端医疗器械的龙头企业,内部业务结构有望逐渐优化,合理的产业和平台布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发低于预期的风险、集采风险
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩稳健增长,介入无植入组合持续放量-中期点评
■中信建投
事件
公司发布2021年半年报2021年8月27日,乐普医疗发布2021半年报,公司上半年营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为65.21、17.26、17.18亿元,同比增速分别为+53.87％、+51.34％、+54.12％,对应EPS为0.96元。
简评
业绩基本符合预期,收入端增速较高
公司2021年上半年实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为65.21、17.26、17.18亿元,同比增速分别为+53.87％、+51.34％、+54.12％。其中Q2单季度营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为37.71、10.00、10.35亿元,同比增速分别为+46.67％、+32.15％、+40.07％。上半年业绩基本符合预期,归母净利润增速位于此前业绩预告区间之内(50％-70％)。收入端增速较高,预计一方面受新冠检测试剂出口量增加影响,另一方面常规业务及创新产品也在疫情后快速恢复增长。医疗器械板块高速增长,介入无植入组合持续放量公司业务板块口径较去年同期发生调整,主要将原医疗器械板块中的健康管理类产品调整至医疗服务及健康管理板块。医疗器械板块2021年上半年收入40.97亿元,同口径下同比增长130.30％。其中冠脉支架集采落地导致金属支架收入显著下降,但可降解支架、药物球囊、切割球囊组成的介入无植入产品组合实现收入3.64亿元,同比增长1951.55％,较Q1环比增幅75.58％。Q2支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平。冠脉介入治疗方式持续升级,有望推动公司创新产品放量。受海外疫情影响,新冠检测试剂出口对器械板块收入有较大贡献。剔除新冠检测试剂影响,医疗器械板块同口径下同比增长25.91％。
药品板块略有下滑,医疗服务及健康管理板块持续发力2021年上半年公司药品板块实现收入17.82亿元,同比下降3.87％。其中,制剂板块收入15.59亿元,同比增长0.82％;原料药业务收入2.23亿元,同比下降27.44％。原料药业务下滑对公司药品板块增速影响较大,预计主要受到海外疫情影响所致。随着仿制药集采的推进,公司药品板块已定位于长期稳定的现金流业务。医疗服务及健康管理板块持续发力,上半年实现收入6.41亿元,同口径下同比增长5.99％,扣除新冠疫情相关产品的出口贡献,该板块常规业务营业收入同口径下同比增长27.18％。
持续加大研发投入,介入无植入领域技术领先2021年上半年公司研发投入4.46亿元,同比增长29.44％。公司坚持"研发一代、注册一代、生产销售一代"的原则,搭建了全面的创新器械研发管线。上半年公司持续推进可降解支架、药物球囊、声波球囊、超声成像导管及设备等创新器械的全球化临床进度,未来介入无植入产品组合有望持续丰富。冠脉血流储备分数FFR系统、雷帕霉素药物球囊均已进入临床试验阶段。可完全回收TAVR产品SinoCrown于2021上半年已完成全球首例植入,截止目前已完成第10例临床试验入选。AI医疗器械领域,AI-ECGPlatform已经在中国、美国、欧盟获批上市,动态心电分析软件AI-ECGTracker已获得CE和FDA认证,2021年5月获得NMPA注册申请受理。此外OmniECGC120AI等多款搭载AI-ECG算法的硬件产品也在今年上半年获批上市。
期间费用整体控制较好,经营性净现金流充沛公司2021年上半年销售毛利率62.76％(-8.10pp),预计主要由于新冠业务毛利率有所降低导致医疗器械板块毛利率下降;销售费用率14.70％(-4.56pp),预计支架纳入集采对销售费用率下降有所影响;管理费用率5.41％(+0.43pp),预计受到乐普心泰分拆上市的中介机构服务费用等的影响;研发费用率5.72％(-2.42pp),研发投入仍持续增加;财务费用率1.55％(-1.48pp),预计主要由于公司现金流相对较好,偿还银行借款及调整融资结构所致。公司上半年经营活动净现金流21.34亿元,同比增长87.66％,预计主要由于公司回款良好,且新冠抗原试剂海外业务同比增长较大。
短期有望受益于介入无植入产品组合放量,中长期持续看好作为心血管平台型公司的属性短期来看,介入无植入产品组合快速放量有望消化金属支架集采带来的影响;中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力,公司作为国内稀缺的心血管平台型公司,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续释放,实现收入利润的稳健增长。预计2021-2023年公司归母净利润分别为24.49亿元、27.02亿元和32.63亿元,增速分别为35.9％、10.3％和20.8％,EPS分别为1.36、1.50、1.81元。以2021年8月27日收盘价(25.02元)计算,2021-2023年PE分别为18.4、16.7、13.8倍。维持买入评级。
风险提示
创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;行业政策变化
[2021-08-28] 乐普医疗(300003):业绩符合预期,创新产品持续放量-中期点评
■中泰证券
事件:公司2021H1实现营业收入65.21亿元，同比增长53.87%，归母净利润17.26亿元，同比增长51.34%，扣非净利润17.18亿元，同比增长54.12%。
心血管创新产品有效对冲集采负面影响，疫情品种持续贡献增量。公司2021Q2实现营业收入37.71亿元，同比增长46.67%，归母净利润10.00亿元，同比增长32.15%，扣非净利润10.35亿元，同比增长40.07%，延续了一季度快速恢复增长的趋势，其中可降解支架等创新产品持续放量进一步对冲金属支架集采的负面影响，同时公司新冠抗原检测试剂出口继续贡献增量。盈利能力上，受支架和药品集采影响，综合毛利率62.76%，同比下降8.10pp，但集采后销售费用率显著下降，期间费用率27.38%，同比下降8.02pp，公司净利率27.85%，同比下降0.09pp，基本保持稳定。
可降解支架等介入无植入产品组合持续放量，剔除新冠后医疗器械实现26%的快速增长。2021H1公司医疗器械业务实现收入40.97亿元，同比增长130.30%，剔除新冠试剂影响后，同比增长25.91%，冠脉产品中金属支架受集采影响同比继续下降，但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现收入3.64亿元，同比增长1951.55%，整体支架系统已恢复到2019年同期水平。中长期来说，公司研发管线已经实现在冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理等领域的全面布局，是泛心血管介入领域的行业集成者和领导者。
药品集采常态化，有望贡献稳定现金流。公司药品业务2021H1实现收入17.82亿元，同比下降3.87%，其中原料药实现收入2.23亿元，同比下降27.44%，制剂业务逐步消化集采影响，实现收入15.59亿元，同比增长0.82%。
AI产品继续放量驱动医疗服务及健康管理在剔除疫情品种影响后同比增长27%。2021H1公司医疗服务及健康管理业务实现收入6.41亿元，同比增长5.99%，剔除2020H1疫情品种出口带来的高基数影响后，同比增长27.18%，我们预计主要是AI产品持续放量驱动。
盈利预测与估值:根据中报我们调整了盈利预测，预计2021-2023年公司收入109.71、114.54、135.01亿元，同比增长36.48%、4.40%、17.87%，归母净利润29.65、29.44、34.46亿元，同比增长64.53%、-0.72%、17.07%，对应EPS为1.64、1.63、1.91。目前公司股价对应2021年15倍PE，考虑到公司可吸收支架等创新产品进入放量阶段，创新器械在研管线成长性强，药品贡献稳定现金流，维持"买入"评级。
风险提示:产品市场推广不达预期风险，政策变化风险，产品研发失败风险。
[2021-08-28] 乐普医疗(300003):创新及国际化持续推进-中报点评
■华泰证券
1H21业绩表现稳健,维持"买入"评级
公司1H21实现收入65.2亿元(yoy+53.9％)、归母净利润17.3亿元(yoy+51.3％)、扣非归母净利润17.2亿元(yoy+54.1％),其中2Q21收入、归母净利润同比增速分别为46.7％和32.2％,二季度表现靓丽。考虑创新产品的强势放量及新冠抗原的突出表现,我们调整21-23年EPS至1.36/1.64/2.08(前值为1.30/1.63/2.07元)。公司为创新平台型企业,在创新升级及国际化双轮驱动下有望逐渐迎来快速发展阶段,叠加业绩稳健,因此我们给予21年PE27x(可比公司Wind一致预期21年平均PE为25x),调整目标价至36.65元(前值40.38元),维持"买入"评级。
销售、管理、财务费用率同比下降,现金流显著改善
公司1H21毛利率为62.76％(yoy-8.10pct),我们预计主因高毛利率的传统金属支架收入占比下降。1H21销售、管理、研发、财务费用率为14.70％(yoy-4.57pct)、5.41％(yoy-0.68pct)、5.72％(yoy-1.29pct)、1.55％(yoy-1.49pct),公司费用管控成效显著,销售费用率、财务费用率同比下降明显。1H21经营活动现金流量净额为21.34亿元(yoy+87.66％),现金流显著改善,主因回款良好且新冠抗原试剂海外收入同比增长较大。
介入无植入产品引领增长,新冠抗原试剂表现突出
1)器械:1H21医疗器械收入40.97亿元(yoy+130.3％),其中冠脉介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)收入3.64亿元(yoy+1951.6％),逐渐削弱传统金属支架集采的负面影响。新冠检测试剂表现靓丽,我们预计其1H21收入在20-25亿元,剔除新冠试剂贡献后,板块常规业务收入同比增长仍有25.9％;2)药品:1H21年收入17.82亿元(yoy-3.9％),其中制剂、原料药收入同比增长分别为0.8％和-27.4％;3)医疗服务及健康管理:1H21年收入6.41亿元(yoy+6.0％),扣除抗疫相关产品出口收入影响后,常规业务收入同比增长27.2％,实现较快发展。
在研产品进展顺利,国际化拓展稳步向前
1)在研:公司在研管线主要聚焦泛心血管介入治疗器械领域且研发进展顺利,其中外周药物球囊、TAVR产品SinoCrown、经心尖二尖瓣修复系统(腱索)、冠脉血流储备分数FFR测量系统、房间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、Qinming8632全自动起搏器等均已进入临床试验阶段并有序推进;2)国际化:1H21海外收入28.7亿元(yoy+229.4％),收入占比已达44.0％。公司于2020年成立国际业务部,全面整合资源,目前海外团队近300人,海外营销网络遍及全球120多个国家和地区,国际化战略快速推进。
风险提示:产品销售不达预期,研发进度低于预期。
[2021-08-27] 乐普医疗(300003):乐普医疗上半年净利润17.26亿元 同比增51.34%
■证券时报
乐普医疗(300003)8月27日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为65.21亿元，同比增长53.87%;归母净利润17.26亿元，同比增长51.34%;基本每股收益0.96元。
[2021-08-13] 乐普医疗(300003):乐普医疗公司新冠核酸检测试剂盒 可有效涵盖突变株
■证券时报
乐普医疗(300003)在互动平台表示，公司将新冠变异株与公司新冠核酸检测试剂产品的检测位点进行了比对分析，本公司新冠核酸检测试剂盒，可有效涵盖突变株。
[2021-07-20] 乐普医疗(300003):乐普医疗收关注函 要求补充说明收购亏损公司的必要性和合理性
■证券时报
乐普医疗(300003)此前披露，拟以2.37亿元获得博思美68.43%股权。博思美2020年、2021年一季度净利为亏损。深交所20日对其下发关注函，要求结合市场环境、行业政策变化、公司主要产品类型与用途等，补充说明实施此次交易、收购亏损公司的必要性和合理性，是否与公司主营业务存在显著协同，并充分提示风险。补充说明是否对收购净利润为负的标的履行了审慎的尽职调查程序，是否存在尽职调查受限的情形。
[2021-07-11] 乐普医疗(300003):乐普医疗上半年净利润预增50%-70%
■上海证券报
乐普医疗披露半年度业绩预告。公司预计2021年上半年盈利171,051.99万元-193,858.92万元，比上年同期增长50%-70%。报告期内，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合实现了非常显著的增长，实现销售收入3.64亿元，较去年同期增长1951.6%，报告期内二季度较一季度环比增幅75.6%，二季度支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平;支架以外的常规业务实现了稳定增长;新冠抗原试剂境外业务快速增长，对报告期内业绩产生了较大影响。
[2021-06-28] 乐普医疗(300003):乐普医疗子公司心泰医疗已向港交所递交IPO申请
■证券时报
乐普医疗(300003)6月28日晚间公告，公司控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司于2021年6月25日向香港联合交易所有限公司递交了首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请，并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。
[2021-06-25] 乐普医疗(300003):乐普医疗所属企业心泰医疗境外上市申请材料获中国证监会受理
■证券时报
乐普医疗(300003)6月25日晚间公告，控股子公司心泰医疗拟在香港联交所主板上市。中国证监会对心泰医疗递交的本次境外上市行政许可申请材料进行了审查，认为该申请材料齐全，符合法定形式，决定对该行政许可申请予以受理。
[2021-06-25] 乐普医疗(300003):乐普医疗终止乐普诊断分拆至科创板上市申请
■上海证券报
乐普医疗公告，公司体外诊断板块由乐普诊断(自产诊断试剂)、烟台艾德康(大型检测设备)、爱普益生物等多个法人主体构成。根据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》第一款第(七)项的相关要求，为妥善解决在审核问询中关于乐普诊断与其他体外诊断相关企业可能存在的同业竞争问题，进一步理顺和融合板块之间的业务关联，经公司审慎研究决定，终止本次乐普诊断分拆至科创板上市事项，并撤回相关申请文件。
[2021-05-14] 乐普医疗(300003):乐普医疗拟分拆控股子公司心泰科技到港交所主板上市
■上海证券报
乐普医疗公告，公司拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司到香港联合交易所有限公司主板上市。心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。
[2021-05-06] 乐普医疗(300003):2021Q1超预期,创新器械布局逐渐兑现-2020年报和2021年一季报点评
■西南证券
事件:1)近期公司发布2020年年报,全年收入80.4亿元(+3.1％),归母净利润18亿元(+4.4％),扣非归母净利润14.1亿元(+13.8％),经营现金流净额20.9亿元(+5％);2)公司发布2021年一季报,收入27.5亿元(+65％),归母净利润7.3亿元(+89.2％),扣非归母净利润6.8亿元(+81.7％),经营现金流净额13亿元(+1133.2％)。2020年业绩增长稳健,2021年一季报超预期。分季度看,2020年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为16.7/25.7/21.5/16.5亿元,同比分别为-11.3％/+25.9％/+9.7％/-13.8％,归母净利润分别为3.8/7.6/8.3/-1.7亿元,同比分别为-34.1％/+32.1％/+82.3％/-251.3％,Q4业绩表现较差的主要原因是冠脉支架带量采购导致渠道去库存和部分退货影响;盈利能力看,2020年毛利率67％(-5.2pp),四费率42.9％(-3pp),其中销售费用率下降5pp,研发费用率提升2.2pp,非经常损益3.9亿元,主要因君实生物股权公允价值变动和子公司股权激励费用影响,最终扣非归母净利率17.6％(+1.7pp),业绩增长稳健。2021年Q1业绩超预期,主要因新冠检测试剂收入贡献增量和创新器械产品及人工智能业务显著增长,剔除疫情相关产品后公司原基本业务收入增速28.6％,21Q1收入和扣非归母净利润相比2019Q1分别增长46.4％和64％,在药品和冠脉支架集采、疫情等多因素影响下,公 司内生业绩实现平稳过渡。
体外诊断助力公司过渡,创新器械布局逐渐兑现。分业务看,2020年器械板块收入34亿元(-1.1％),其中自产器械收入30.1亿元(+2.1％),核心心血管介入产品收入11.1亿元(-37.9％),主要因疫情和四季度的集采导致传统金属支架业绩大幅下滑,其中与集采相关支架产品收入8.5亿元(-38.5％);结构型和心脏节律器械收入1.9亿元(+0.1％);非心血管器械收入17.1亿元(+76.4％),主要因体外诊断产品受益疫情大幅增长155.9％至10.1亿元;器械中代理配送业务收入3.9亿元(-20.5％)。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,2020年收入34.1亿元(-11.4％),其中制剂收入28.7亿元(-9.9％),原料药收入5.4亿元(-18.3％),受招标集采和疫情影响有所承压,凭借以价换量和零售端拓展,后续有望稳健增长。心血管医疗服务及健康管理业务收入12.3亿元(+140.4％),作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"等多平台协调发展。分区域看,2020年国内收入65亿元(-10.3％),国外收入15.4亿元(+178.4％),受益新冠检测试剂出口,国际化布局逐渐提速。研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2020年公司研发投入8.1亿元,占营收比重10％,其中费用化7.4亿元,同比增长35.3％,主要用于加快创新器械产品和人工智能技术的研发力 度。公司器械创新布局主要4个方向,1)介入无植入治疗及辅助器械,包括冠脉介入、外周介入、先心病介入等领域的可降解产品和特种球囊;2)瓣膜病介入治疗产品,包括介入治疗主动脉瓣(TAVR3.0产品已进临床)、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械;3)人工智能心电诊断、监护等器械;4)家用智能医疗器械。从进度看,可降解支架、药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、AI-ECG等创新产品已经获批,新一代DSA设备(移动式C形臂X射线机)、MemoCarna纳米氧化膜房间隔缺损封堵器、全自动起搏器等创新器械产品预计将在接下来两年陆续取得注册证,将进一步丰富公司心血管器械的产品线布局。。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润分别为23.5、29.1、34.2亿元,EPS分别为1.30、1.61、1.90元,对应PE分别为25、20、17倍。公司作为国内心血管创新药械平台型龙头企业,业绩增长点丰富,维持"买入"评级。
风险提示:集采降价超出预期、新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-05-06] 乐普医疗(300003):集采影响逐步降低,创新产品步入收获期-2020年年报及2021年一季报点评
■中信证券
2020年公司业绩在疫情和集采影响下实现正向增长,2021Q1因主业快速恢复及去年同期低基数原因,业绩实现高速增长,整体符合市场预期。公司是国内心血管介入领域龙头,长期的管线布局良好,在心血管的"介入无植入"领域处于国内领先地位,长期投资价值显著。调整公司2021-2022年EPS预测至1.32/1.59元(原2021-2022年EPS预测值为1.32/1.66元),新增2023年EPS预测值1.93元,对应PE24/20/17倍,维持"买入"评级。
集采影响逐步降低,整体业绩增长符合市场预期。2020年公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12％,归母及扣非净利润为18.02/14.13亿元,同比分别增长4.44％/13.87％,在疫情和集采影响下依然实现正向增长。2021Q1公司营业收入27.49亿元,同比增长64.96％,归母及扣非净利润为7.26/6.83亿元,同比分别增长89.17％/81.76％,其中新冠相关IVD产品收入6.07亿元,除新冠疫情相关产品外的原有基本业务收入实现增长28.57％,整体业绩增长良好,符合市场预期。公司拟每10股派发现金红利2.28元(含税)。
介入无植入创新产品成为冠脉产品主力军。分产品线来看:①器械类产品2020年整体实现营收34.00亿元(-1.05％),其中支架系统实现收入11.08亿元(-38.00％),结构型和心脏节律器械营收1.91亿元(+0.09％),非心血管器械实现营收17.11亿元(+76.43％),代理配送业务收入3.86亿元(-20.50％)。2021Q1器械类产品表现突出,其中疫情相关的体外诊断业务收入为6.07亿元,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元(+23.5％),随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,传统支架业务收入有所下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现销售收入1.32亿元,同比增长1400％,较2020Q4环比增长320％,占冠脉产品总销售额的62.6％,逐渐成为冠脉产品的主力军;②药品板块2020年实现收入34.12亿元(-11.35％),其中制剂实现营收28.72亿元(-9.91％),原料药实现营收5.40亿元(-18.31％);③医疗服务及健康管理业务2020年实现营收12.27亿元(+140.36％),其中家用器械和医学检验类业务在疫情期间市场需求大幅提升。
创新器械产品布局丰富,已逐步进入收获期。公司在研产品丰富,长期发展动力十足,且公司持续加大创新产品的研发投入,2020年与2021Q1研发投入分别为7.36/1.65亿元,同比+35.34％/+29.40％。2020年公司冠脉药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、人工智能心电图机等多款重磅创新产品获批。公司新一代可吸收支架正在研发中;第二代冠脉药物球囊2020H1已启动临床试验,第三代雷帕霉素药物球囊正在型检阶段;外周紫杉醇药物球囊已进入临床试验,雷帕霉素微球外周载药球囊已进入型检阶段;可降解封堵器系统预计将于2022年获批;在瓣膜性疾病介入领域,公司自主研发的可完全回收的经导管植入式主动脉瓣膜系统TAVR3.0已于2021年启动临床研究;二尖瓣修复与二尖瓣夹系统预计2021年进入临床试验阶段。
费用率管控良好,现金流表现良好。因产品收入结构调整集采因素影响,2020年公司毛利率下滑5.24pcts至66.99％。2020年公司整体期间费用率同比下降3.05pcts,其中销售费用率下降4.98pcts至22.87％,主要系公司受药品集采及新冠疫情影响市场推广力度有所降低导致市场推广费等减少所致;管理费用率上升0.03pct至7.55％;财务费用率下降0.27pct至3.32％。2021Q1公司毛利率下滑8.81pcts至64.89％,主要系国家冠脉支架集采导致公司支架产品毛利大幅下降以及低毛利新冠抗原试剂产品快速放量所致。2021Q1公司整体期间费用率同比下降13.07pcts,其中销售费用率下降7.18pcts至18.19％;管理费用率下降2.00pcts至5.48％;财务费用率下降2.24pcts至1.51％。2020年公司经营性净现金流为20.90亿元,同比增长5.00％;2021Q1公司经营性净现金流为12.99元,同比增长1133.22％,现金流表现良好。
风险因素:药品及耗材降价,新兴领域投资不达预期。
投资建议:公司是国内心血管介入领域龙头,长期的管线布局良好,在心血管的"介入无植入"领域处于国内领先地位,长期投资价值显著。参考公司2020年报与2021年一季报业绩,并考虑公司的龙头地位以及丰富产品线的长期发展潜力,调整公司2021-2022年EPS预测至1.32/1.59元(原2021-2022年EPS预测值为1.32/1.66元),新增2023年EPS预测值1.93元,对应PE24/20/17倍,给予公司2021年28倍PE,对应目标价36.96元,维持"买入"评级。
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足-2020年年报及2021年一季报点评
■长城国瑞证券
事件:公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12％；归属于上市公司股东的净利润18.02亿元,同比增长4.44％,实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元,同比增长5％。2021年一季度,公司实现营业收入27.49亿元,同比增长64.96％；归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长89.17％。
事件点评:
受疫情和国家集采影响,公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1)医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块,2020年实现营业收入340,039.81万元,同比下滑1.05％,下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中,公司自产器械产品(包括泛心血管核心器械和非心血管器械)实现营业收入301,470.84万元,同比增长2.14％；器械代理业务实现营业收入38,568.97万元,同比下滑20.5％。2)属于泛心血管核心器械的支架业务方面,2020年,受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响,传统金属药物支架经营业绩大幅下滑,支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入110,817.22万元,同比下滑38％；与集采相关的支架产品,实现销售收入8.45亿元,同比下滑38.5％。3)公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元,同比增长0.09％,保持市场领先地位。4)非心血管器械(括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等)实现营业收入171,061.3万元,同比增长76.43％。
药品板块为公司提供长期稳定的现金流,收入下滑但利润稳定增长。2020年,药品板块受招标集采影响,实现营业收入341,167.43万元,同比下滑11.35％；制剂(仿制药)实现营业收入287,185.18万元,同比下滑9.91％；原料药实现营业收入53,982.25万元,同比下滑18.31％。2020年是实施集中采购的第一年,虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低,导致公司药品营销收入全年降低,但公司两大心血管药品(氯吡格雷和阿托伐他汀钙)的市场占有率较集采前显著上升,例如,公司主营的阿托伐他汀钙产品,由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品(缬沙坦和氨氯地平),在零售市场销售收入都实现了成倍的增长,同时营销费用的显著降低,公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。
目前,公司的高端仿制药中,替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市,甘精胰岛素原料及注射液已报产,阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。
医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"的平台服务,全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展,促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年,医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元,同比增长140.36％。
公司创新医疗器械产品线布局丰富,引领行业进入"介入无植入"时代。2020年,公司又有多款重磅创新产品获批上市,包括冠脉药物球囊Vesselin(2020.06获批上市)、切割球囊Vesscide(2020.12获批上市)、左心耳封堵器MemoLefort(2020.06获批上市)、人工智能心电图机B120Ai、C120AI(2020.07获批上市)等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术,公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局,未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度；按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度,加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品,丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。
公司重要在研创新器械产品进度情况。目前,公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市,新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面,第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市,第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究,第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究,正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面,公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段,雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段,外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验,术后6个月封堵成功率100％,证明产品安全有效,该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理,预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作,预计2021年4月份启动临床入选,2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段,预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理,预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承"预研一代、注册一代和生产销售一代"的原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智 能医疗器械时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市,实现公司的跨越式增长。
2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长,进入放量期,新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,公司传统支架业务显著下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)都实现了显著增长。2021Q1,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元,较去年同比增长23.5％,介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元,较去年同期同比增长1400％,较2020年第四季度环比增长320％,介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6％,新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。
2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元,较上年同期增加108,268.55万元,增幅为64.96％。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元,除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57％。
投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元,EPS分别为1.33/1.54/1.77元,当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期,药品板块稳定增长且提供稳定现金流,创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足,我们维持其"买入"投资评级。
风险提示:介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期；在研创新医疗器械研发进度不及预期；高值医用耗材、药品集采的风险。
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):Q1业绩超预期,创新产品支撑成长-2020年报及2021一季报点评
■国信证券
2020全年业绩符合预期,2021Q1业绩超预期公司2020年收入80.39亿(+3.12％),归母净利润18.02亿(+4.44％),扣非归母净利润14.13亿(+13.87％)。其中Q4单季度营收16.52亿(-13.79％),扣非归母净利润-1.84亿(-108.57％)。全年业绩符合预期,受集采影响Q4单季度收入端出现下降,利润端亏损。2021年Q1实现营收27.49亿元(+64.96％),归母净利润7.26亿元(+89.17％),扣非归母净利润6.83亿元(+81.76％)。一方面受疫情导致的低基数影响,另一方面介入无植入器械、新冠诊断试剂均取得大幅增长。
疫情与集采对20年支架业务影响较大,Q1介入无植入器械放量2020年公司器械板块收入34.00亿元(-1.05％),其中金属支架收入8.45亿元(-38.5％),主要由于疫情影响手术量及支架集采预期下Q4销量下降。21Q1随着支架集采落地,介入无植入产品收入1.32亿元(+1400％),较20Q4环比增长320％,其收入贡献占冠脉产品总收入的62.6％。2020年新冠试剂、家用器械等疫情相关产品销量大幅增长,21Q1受海外疫情影响,新冠相关诊断试剂订单需求旺盛,实现收入6.07亿元,预计Q2订单量仍较为饱满。2020年药品板块收入34.12亿元(-11.35％),预计主要受到集采影响所致。
持续加大研发投入,心血管平台性龙头厚积薄发公司2020年研发投入8.06亿元(+27.7％),占营业收入比率为10.0％(+1.93pp),重点布局"介入无植入"升级产品、结构性心脏病与瓣膜类创新器械、AI人工智能医疗器械等领域。公司在心血管领域的平台性优势有望持续体现,驱动公司业绩长期稳健成长。?
风险提示:创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;政策风险
投资建议:研发布局厚积薄发,创新产品支撑成长,维持"买入"。支架与药品集采利空出清,"介入无植入"产品组合放量可期,持续加大研发投入,创新器械管线有望打开成长空间。预计2021～2023年公司实现归母净利润23.25/28.89/36.32亿元(此前2021～2022年预测为23.20/29.61亿元),同比增长29.0％/24.3％/25.7％,对应当前股价PE为25/20/16X,维持"买入"评级
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):创新及国际化开启新篇章-年报点评
■华泰证券
1Q21年业绩表现靓丽
公司20年实现收入80.4亿元(yoy+3.1％)、归母净利润18.0亿元(yoy+4.4％),低于我们预期(归母22.3亿元),主因疫情及支架集采预期的负面影响。1Q21年收入27.5亿元(yoy+65.0％)、归母净利润7.3亿元(yoy+89.2％),业绩靓丽,主因主业恢复叠加新冠试剂贡献。考虑支架集采影响,我们下调收入预测,调整21-23年EPS至1.30/1.63/2.07元(21/22年前值1.60/2.09元)。公司为创新平台型企业,创新及国际化双轮驱动下有望迎来快速发展,给予公司21年31xPE(可比公司Wind一致预期均值30x),调整目标价至40.38元(前值36.88元),维持"买入"评级。
1Q21年销售费用率同比下降,现金流改善显著公司1Q21年毛利率64.9％(yoy-8.8pct),我们预计主因高毛利率的冠脉支架收入占比下降。1Q21年销售、管理、研发费用率为18.2％(yoy-7.2pct)、5.5％(yoy-2.0pct)、6.0％(yoy-1.6pct),费用管控成效显著,销售费用率、管理费用率同比下降明显。公司1Q21年经营性活动现金流量净额为12.99亿元(yoy+1133.22％),主因新冠试剂订单收到较多预收款项。新冠试剂等非心血管器械引领增长,传统业务有序恢复1)器械:20年器械收入34.0亿元(yoy-1.1％),其中核心心血管介入产品、非心血管器械产品收入同比增速分别为-37.9％、76.4％,非心血管的IVD、麻醉等引领增长。1Q21年器械板块表现突出,其中介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)1Q21收入1.32亿元(yoy+1400％),已占到冠脉产品总收入的62.6％,公司目标力争于2H21年该比例超过75％,基本弥补传统冠脉支架集采的影响。新冠抗原产品1Q21收入6.1亿元,同比大幅提升,我们预计二季度及全年销售靓丽可期;2)药品:1Q21年恢复稳健,全年预计实现10-15％的收入同比增速。在研重磅有望陆续进入收获期,国际化拓展有望再上一层楼1)在研:公司在研管线丰富且重磅,其中可降解支架NeoVas(19年2月)、冠脉药物球囊(20年6月)、左心 耳封堵器(20年6月)、切割球囊(20年12月)均已国内获批上市;紫衫醇外周药物球囊、TAVR3.0、可降解PFO、可降解ASD已进入临床试验阶段并有序推进;二尖瓣腱索修复系统、二尖瓣夹修复系统、全自动起搏器、冷冻球囊设备及导管、超声肾动脉射频消融设备及导管、声波球囊、FFR设备及导丝有望于21年开启临床试验;2)国际化:20年海外收入15.4亿元(yoy+178.4％),收入占比已达19.2％,我们认为在新冠抗原产品驱动下21年海外收入占比或达约30％。
风险提示:产品销售不达预期,研发进度低于预期,试剂招标降价。
[2021-04-29] 乐普医疗(300003):年报业绩符合预期,一季报业绩略超预期
■中信建投
事件
公司发布2020年年报及2021年一季报,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.28元(含税)。
简评
年报业绩符合预期,四季度业绩受支架集采影响有所下滑公司2020年全年实现营业收入80.39亿元,同比增加3.12％;归母净利润18.02亿元,同比增加4.44％;扣非归母净利润14.13亿,同比增加13.87％。2020年年初受疫情影响收入有所下降,但是二、三季度营收保持高速增长。第四季度营业收入16.52亿元,同比下降13.79％,归母净利润-1.71亿元,同比下降251.26％,扣非归母净利润-1.84亿元,同比下降108.57％。四季度业绩主要受国家组织冠脉支架集采的影响,金属药物支架销售额大幅下滑。受集采招标和疫情影响,器械和药品板块收入均有所下滑公司医疗器械收入为34.00亿元,增速为-1.05％。支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入11.08亿元,同比降低38.00％,主要与支架集采和疫情影响有关。与集采相关的支架产品,由于疫情和集采双重影响,实现销售收入8.45亿元,同比降低38.5％。结构性心脏病和心脏节律器械实现营业收入1.91亿元,同比增长0.09％。公司非心血管器械(IVD、外科等)实现营业收入17.11亿元,同比增长76.43％。公司药品收入为34.12亿元,增速为-11.35％。制剂(仿制药)实现营业收入28.72亿元,同比降低9.91％;原料药实现营业收入5.40亿元,同比降低18.31％。分地区看,国内收入64.97亿元,增速为-10.29％,国外收入为 15.42亿元,增速为178.38％,公司主要营业收入来自于国内。
风险提示
集采降价程度超预期,疫情影响程度超预期,新品放量速度不及预期。
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[2022-02-16] 乐普医疗(300003):乐普医疗全降解封堵器系统取得产品注册证
■证券时报
乐普医疗(300003)2月16日晚间公告，公司旗下结构性心脏病医疗器械平台心泰医疗全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb?全降解封堵器系统近日获得国家药监局批准的医疗器械注册证。全降解封堵器系统的研发成功及获准上市有利于进一步拓宽公司结构性心脏病产品线。
[2021-12-22] 乐普医疗(300003):乐普医疗又一核酸提取或纯化试剂通过审批 试剂全面升级9分钟完成核酸提取
■证券时报
乐普医疗官微消息，近日，乐普诊断又一核酸提取或纯化试剂通过国家药监局的审批，取得了一类医疗器械备案证，备案号：京昌械备20210084号。该产品采用具有独特分离作用的硅磁珠和反应液体系，可快速、高效的从样本中提取高质量核酸。目前已实现9分钟快速提取、高质量提纯的核酸提取方案，且可适用于多款核酸提取仪，为核酸检测大幅度压缩了时间。
[2021-11-18] 乐普医疗(300003):把心血管方向勾勒生态圈,握创新脉络布局前沿技术-深度研究
■兴业证券
器械板块稳定发展,可降解支架上市在即。现有产品中,公司Nano、GuReaer支架产品市占率持续提升,Partner保持稳定,公司在支架领域市占率保持稳定;IVD以生化、化学发光、免疫为基础,保持快速增长;外科器械增长迅速;自研双腔起搏器等品种有望逐步放量。公司现有器械业务稳定增长的同时,可降解支架NeoVas已处于注册审评中,有望在今年内获批上市,为公司业绩提供较大弹性。
产品梯队完善,重磅品种有望加速放量。公司凭借强大的研发实力积极布局一致性评价,核心品种阿托伐他汀和氯吡格雷均为市场容量巨大的超重磅产品,其中阿托伐他汀已于2018年7月通过一致性评价,氯吡格雷也已经进入评审阶段,有望于年内通过。在带量采购的背景下,公司有望凭借价格成本优势脱颖而出,实现加速放量抢占市场份额。此外,公司还布局二三代胰岛素、GLP-1等重磅降糖药品种,以及氨氯地平、缬沙坦等重磅降压产品等。同时,除第一梯队品种目前一致性评价进展较快外,公司第二梯队如替格瑞洛、瑞舒伐他汀等一系列品种已进入药学研究阶段,产品梯队较为完善。
"一个中心,两个基本点"战略明晰。随着心血管平台的日趋成熟,公司积极布局免疫治疗和人工智能技术作为未来5-10年发展的"两个基本点"。2018年,公司设立乐普生物作为肿瘤免疫治疗的主要研发平台,确定了以PD-1(PD-L1)为基石,积极寻找与PD-1(PD-L1)联用药进行免疫治疗的技术方向,构建公司抗肿瘤平台。同时,公司通过多种形式布局前沿抗癌药领域,包括ADC、溶瘤病毒和新靶点药物等。人工智能方面,公司研发出国内首款心电图人工智能自动分析和诊断系统"AI-ECGPlatform",涵盖静态心电、动态远程心电和床旁监测三大领域。作为国际上领先的AI医用技术,预计AIECG静态、动态、床旁检测均将于近期陆续申报欧盟、美国和中国,有望在2019年实现全球销售。
盈利预测:不考虑可降解支架预期、不考虑带量采购影响、不考虑人工AI贡献、考虑投资收益贡献,我们调整公司盈利预测,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.76、1.02、1.37元,2018年11月16日股价对应PE分别为39、29、22倍,维持"审慎增持"评级。当下公司估值处于近年来的低位水平,2018、2019年业绩增长迅速,重磅新品上市预期乐观,建议投资者积极配置。
风险提示:重磅新品上市进度低于预期;核心药品销售低于预期;政策影响超预期;商誉减值风险。
[2021-11-17] 乐普医疗(300003):乐普医疗肝脏剪切波量化超声诊断仪获准上市
■证券时报
记者获悉，11月16日，乐普医疗(300003)申请的“肝脏剪切波量化超声诊断仪”获得国家药品监督管理局获准上市，注册证号：国械注准202130700910。
[2021-11-02] 乐普医疗(300003):乐普医疗拟斥资3亿至5亿元回购股份
■上海证券报
乐普医疗公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于股权激励计划或员工持股计划。本次回购的资金总额不低于30,000万元且不超过50,000万元，回购价格不超过35元/股。
[2021-10-29] 乐普医疗(300003):介入无植入组合持续放量,研发项目稳步推进-三季点评
■中信建投
事件
公司发布2021年三季报2021年10月28日,乐普医疗发布2021年三季报,公司前三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为86.35、19.21、20.85亿元,增速分别为35.19％、-2.64％、30.59％。对应EPS为1.07元。
简评
收入端基本符合预期,利润端受非经常性损益影响较大公司2021年前三季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为86.35、19.21、20.85亿元,增速分别为35.19％、-2.64％、30.59％。其中Q3单季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为21.14、1.95、3.67亿元,增速分别为-1.64％、-76.58％、-23.88％。收入端剔除新冠相关产品同比增长5.69％,Q3新冠相关产品占比降至10％以内。
利润端受非经常性损益影响较大,主要由于公司持有的君实生物股价在报告期内体现为损失约2.23亿元、而上年同期为收益约4.90亿元,由此造成利润水平的大幅逆差。Q3单季度扣非净利润有所下滑,主要受到研发投入增加、乐普心泰及乐普生物上市过程费用等影响。
介入无植入组合持续放量,器械板块稳健增长医疗器械板块剔除疫情相关产品收入同比增长14.85％,较上半年的同比增幅有所下降,主要由于去年Q3冠脉支架尚未开始集采、收入基数较高。
介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊)持续放量,前三季度实现收入约6.13亿元;冠脉介入治疗方式持续升级,有望推动公司创新产品放量。
药品板块经过2020年集采期运营调整,收入同比有所下降,未来主要定位为长期现金流业务。医疗服务及健康管理板块扣除新冠相关产品收入同比增长10.94％。持续加大研发投入,研发项目稳步推进2021年前三季度公司研发投入为7.32亿元,同比增长30.58％,研发投入力度进一步加大。近日NMPA医疗器械技术审评中心公告,公司研发的治疗高血压的超声消融导管进入"特别审查程序",有望加快注册审批进度。冠脉血流储备分数FFR系统、雷帕霉素药物球囊、可完全回收TAVR产品SinoCrown、外周声波球囊等已进入临床试验阶段。冷冻球囊、脑起搏器、CGM、可降解左心耳封堵器等处于型检阶段。随着公司研发项目持续推进,有望为未来发展持续注入新动力。
期间费用整体控制较好,经营性净现金流充沛公司2021年前三季度毛利率为62.54％,下降7.20个百分点,预计与产品结构变化、新冠相关产品毛利率下降、支架集采等因素有关。期间费用率为30.42％,下降8.60个百分点,期间费用控制较好。其中销售费用率为15.63％,下降4.09个百分点,预计支架纳入集采对销售费用率下降有所影响;管理费用率为6.16％,下降2.61个百分点;财务费用率为1.63％,下降1.61个百分点,费用率控制较好;研发费用率为7.00％,下降0.30个百分点,基本保持稳定。前三季度公司经营活动净现金流23.25亿元,同比增长45.06％,预计主要由于公司回款良好,且上半年新冠抗原试剂海外业务同比增长较大。
短期有望受益于介入无植入产品组合放量,中长期持续看好作为心血管平台型公司的属性
短期来看,介入无植入产品组合有望持续快速放量;中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力,公司作为国内心血管平台型公司,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续释放,实现收入利润的稳健增长。预计2021-2023年归母净利润分别为24.24、28.05、33.78亿元,增速分别为34.5％、15.7％、20.4％,EPS分别为1.34、1.55、1.87元。以2021年10月29日收盘价(25.34元)计算,2021-2023年PE分别为18.9、16.3、13.5倍。维持买入评级。
风险提示
创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;行业政策变化
[2021-10-28] 乐普医疗(300003):扣非利润持续快速增长,创新产品加速放量-三季点评
■中泰证券
事件:公司2021年前三季度实现营业收入86.35亿元,同比增长35.19％,归母净利润19.21亿元,同比增长-2.63％,扣非净利润20.85亿元,同比增长30.59％。
扣非利润持续快速增长,新冠疫情影响逐步消除。公司前三季度在剔除投资君实生物带来的公允价值变动损益影响下,扣非利润继续保持了快速增长,2021Q3单季度实现营业收入21.14亿元,同比下降1.64％,归母净利润1.95亿元,同比下降76.54％,扣非净利润3.67亿元,同比下降23.80％,收入端同比去年基本持平,其中新冠相关业务贡献基本和去年同期一致,疫情影响已逐步消除,器械创新产品放量弥补了金属支架和制剂集采的负面影响;利润端除了君实生物公允价值变动外,研发投入进一步增长,以及子公司分拆上市带来的一次性费用增加对单三季度利润产生了负面影响。盈利能力上,受支架和药品集采影响,综合毛利率62.54％,同比下降7.20pp,但集采后销售费用率显著下降,期间费用率30.42％,同比下降8.60pp。
介入无植入创新产品组合加速放量,剔除新冠后医疗器械实现15％增长。2021年前三季度公司介入无植入创新产品组合实现收入6.13亿元,同比增长1073.24％,其中第三季度在国内特定地区出现疫情影响医院手术量的情况下,环比仍有所增长,公司医疗器械板块除新冠相关产品外的常规业务营业收入同比增长14.85％。药品业务提供稳定现金流,服务业务稳健增长。2021年前三季度,作为公司长期稳定现金流业务的药品板块,在集采常态化下收入同比微幅下降;医疗服务及健康管理板块是公司积极培育的新业务板块,剔除新冠相关产品后同比增长10.94％。
研发投入持续提高,创新器械即将进入收获期。2021年前三季度公司研发投入7.32亿元,同比增长30.58％,研发费用逐季加大,为公司中长期发展奠定基础,目前公司创新器械已成功在冠脉及外周、结构性心脏病、心律管理、AI健康管理和消费器械(眼科、口腔、医美)等领域成功布局,不断巩固公司的市场竞争力。
盈利预测与估值:根据三季报我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司收入106.89、111.38、131.69亿元,同比增长32.97％、4.20％、18.23％,归母净利润24.60、24.02、28.30亿元,同比增长36.53％、-2.38％、17.82％(调整前为64.53％、-0.72％、17.07％),对应EPS为1.36、1.33、1.57。目前公司股价对应2021年19倍PE,考虑到公司可吸收支架等创新产品进入放量阶段,创新器械在研管线成长性强,维持"买入"评级。
风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。
[2021-10-28] 乐普医疗(300003):新冠相关营收贡献度下降,创新器械占比提升-2021年三季报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年三季报,前三季度收入86.4亿元(+35.2％),归母净利润19.2亿元(-2.6％),扣非归母净利润20.9亿元(+30.6％),经营现金流净额23.3亿元(+45.1％)。
公允价值变动造成利润水平逆差,内生盈利能力稳定。分季度看,2021年Q1/Q2/Q3单季度收入分别为27.5/37.7/21.1亿元,同比分别为+65％/+46.7％/-1.6％,归母净利润分别为7.3/10/2亿元,同比分别为89.2％/+32.1％/-76.5％,因持有的君实生物股份的市价波动在Q3体现为损失2.2亿元,而2020年同期为收益4.9亿元,由此造成利润水平的大幅逆差,单三季度扣非业绩3.7亿元(-23.8％),主要因新冠相关产品贡献减弱、乐普心泰拆分上市费用和联营企业投资损失所致。前三季度毛利率62.5％(-7.2pp),四费率30.4％(-8.6pp),内生盈利能力较为稳定。
新冠相关营收贡献度下降,创新器械占比显著提升。第三季度COVID-19相关产品营收占比在10％以内,与2020年同期的贡献度基本持平,相比上半年显著下降。分业务看,2021前三季度器械板块除COVID-19相关产品外的常规业务营业收入较2020年同期增长14.85％,传统支架业务下降,但介入无植入创新产品组合实现收入6.1亿元(+1073.2％),实现显著放量,单三季度创新器械占营收比重为13％,显著提升。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,前三季度受集采影响收入同比有所下降。医疗服务及健康管理板块除COVID-19相关产品外的常规业务营业收入较2020年同期增长10.9％。
研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2021年前三季度公司研发费用6亿元,同比增长29.7％,主要用于加快创新产品的研发力度。公司研发布局主要3个方向,1)在泛心血管领域:公司全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入等领域;2)在非心血管领域:主要布局外科麻醉、IVD等领域;3)人工智能领域:布局面向医疗机构的心电监护系统及服务,以及面向消费者的医疗健康设备及服务领域。随着未来陆续取得注册证,公司产品线布局将进一步丰富,叠加"创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展"的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。
盈利预测与投资建议。预计公司2021～2023年归母净利润22.9、18.7、22亿元,随着支架集采落地,公司当前业务受集采影响较低,战略转型效果逐步显现,维持"买入"评级。
风险提示:新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-09-09] 乐普医疗(300003):介入无植入产品销售快速增长,持续加大研发投入-半年报点评
■天风证券
事件:
8月28日,公司发布2021年半年报,2021年上半年实现营业收入65.21亿元,同比增长53.87％,比2019年同期增长66.31％;归母净利润17.26亿元,同比增长51.34％,比2019年同期增长49.44％;实现扣非后归母净利润17.18亿元,同比增长54.12％。上半年整体业务持续高速增长。Q2单季度公司实现营业收入37.71亿元,同比增长46.67％;实现归母净利润10.00亿元,同比增长32.15％。
点评:
介入无植入产品大幅增长,抵消冠脉支架集采影响
在冠脉支架全国集采执行期,以药物球囊、可降解支架、切割球囊产品等产品为代表的介入无植入系列产品实现快速增长。2021H1公司介入无植入产品组合实现营业收入3.64亿元,同比增长1951.55％,环比增长75.58％。外周球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊导管等产品相继获批上市,全资子公司研发的完全可降解封堵器系统作为全球第一款可降解封堵器产品,获得药监局受理,未来伴随产品结构优化,公司业绩有望进一步增长。
药品业务保持稳定,借助品牌优势寻求集采下的稳定发展
药品板块是公司长期稳定的现金流业务。2021H1药品板块实现营业收入17.82亿元,同比下降3.87％。其中,制剂业务实现营业收入15.59亿元,同比增长0.82％;毛利率79.99％,同比下降4.42个百分点。原料药实现营业收入2.23亿元,同比下降27.44％,主要系海外业务受疫情影响所致。2021年3月,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施,公司84项产品进入目录,其中新进入4项。未来公司将积极参与国家集采,借助心血管领域的品牌优势,实现药品板块的稳定发展。
持续加大研发投入,在研项目进展良好
2021H1公司研发费用投入4.46亿元,同比增长29.44％。公司产品研发创新主要包括,1)泛心血管植入领域,尤其"介入无植入"领域药物球囊、可降解支架、切割球囊产品后续在研产品梯队丰富;2)自主研发人工智能心电技术平台,应用范围逐步扩展至高血压、糖尿病等多个领域。公司在人工智能医疗应用的优势有望进一步带动OTC渠道销售。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2021-2023年归母净利润为25.72/29.15/35.17亿元(前值为31.3(2021E)/41.1(2022E)亿元,净利润调整主要系带量采购以后,核心品种冠脉支架价格有较大变化),对应PE为19/16/14倍。考虑到公司在心血管领域的研发布局有望带来良好的发展前景,维持"买入"评级。
风险提示:核心产品价格波动风险;研发获批不及预期风险;新领域转型风险
[2021-08-31] 乐普医疗(300003):业绩略超预期,期待创新器械发力-中期点评
■中金公司
1H2021业绩符合我们预期
公司公布1H2021业绩:收入65.21亿元,同比+53.87％;归母净利润17.26亿元,同比+51.34％,扣非净利润17.18亿元,同比+54.12％,符合我们预期。
发展趋势
新冠抗原试剂境外业务及介入无植入创新产品组合实现快速增长。2021年上半年,公司介入无植入创新产品组合实现显著增长,实现销售收入3.64亿元,较去年同期增长1951.6％,报告期内二季度较一季度环比增幅75.6％,二季度支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平。支架以外的常规业务实现了稳定增长,导致新冠业务以外的总体常规业务较去年同期实现10％-20％的增长。新冠抗原试剂境外业务快速增长,对公司业绩产生较大影响。
积极培育新业务板块医疗服务及健康管理板块,人工智能值得期待。
1H2021,健康管理板块实现营业收入6.4亿元,同口径的去年同期该板块营业收入为6.0亿元,同比+5.99％。该板块中,新冠疫情相关产品的出口也贡献了一部分收入,扣除该部分收入的影响,公司医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入较上年同期(同口径下)增长27.18％,实现了较快发展。创新器械管线布局丰富。公司进一步加大创新医疗器械研发力度,保障各项重大创新产品(全自动起搏器、二尖瓣腱索修复系统、二尖瓣夹修复系统、冷冻球囊设备及导管、超声肾动脉射频消融设备及导管、声波球囊、FFR设备及导丝)进入临床阶段。加快已进入临床的三代主动脉瓣膜、可降解PFO、可降解ASD及各种药物球囊的临床入组进度。公司依托已有的平台技术,进一步做大做强9大类医疗器械板块,更加聚焦国际第三代生物可吸收支架、外周生物可吸收支架等"介入无植入"生物可吸收器械。我们认为未来创新器械研发的进展是公司的经营看点。
盈利预测与估值
我们维持2021年/2022年EPS盈利预测1.53元/1.63元不变。当前股价对应2021/2022年16倍/15倍市盈率。我们维持跑嬴行业评级,维持目标价39元,对应2021/2022年25倍/24倍市盈率,较当前股价有55.9％上行空间。
风险
高值耗材降价风险,药品集采降价风险,公司新产品研发风险。
[2021-08-30] 乐普医疗(300003):逐渐走出集采影响,研发管线布局广泛-中期点评
■兴业证券
近期,乐普医疗发布2021年中报,报告期内公司实现营业收入65.21亿元,同比增长53.87％;实现归母净利润17.26亿元,同比增长51.34％;实现扣非归母净利润17.18亿元,同比增长54.12％。
盈利预测:展望未来,随着介入无植入等重磅新品的逐步放量,叠加后续创新器械品种的不断上市,公司器械板块有望中长期保持稳定较快增长,成为公司成长的核心驱动力。药品业务随着降糖线、仿制药纯增量品种的陆续上市,将为公司提供较为稳定的现金流。同时,人工AI、家用医疗器械等新增量业务也将为公司发展提供增长点。我们更新盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为1.35、1.49和1.85元,2021年8月27日股价对应PE分别为18、17、14倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:政策影响超预期;核心产品销售低于预期;重磅新品上市进度低于预期;商誉减值风险
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩符合预期,创新器械布局逐步兑现-2021年中报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年中报,上半年收入65.2亿元(+53.9％),归母净利润17.3亿元(+51.3％),扣非归母净利润17.2亿元(+54.1％),经营现金流净额21.3亿元(+87.7％)。?
业绩符合此前预告区间,盈利能力较为稳健。分季度看,2021年Q1/Q2单季度收入分别为27.5/37.7亿元,同比分别为+65％/+46.7％,归母净利润分别为7.3/10亿元,同比分别为89.2％/+32.1％,上半年延续高增长主要因新冠抗原试剂和介入无植入创新产品高增长弥补了冠脉支架和药品板块的压力;2021H1毛利率62.8％(-8.1pp),四费率27.4％(-8pp),其中销售费用率下降4.6pp,研发费用率下降1.3pp,财务费用率下降1.5pp,最终归母净利率26.5％(-0.4pp),盈利能力基本稳健。
新冠检测试剂助力公司过渡,创新器械布局逐渐兑现。分业务看,2021H1器械板块收入41亿元(+130.3％),毛利率61％(-10.6pp),新冠疫情相关检测试剂出口对医疗器械板块贡献较大增量,剔除该部分影响,器械常规业务收入较2020H1同比增长25.9％;其中支架业务板块随着冠脉支架带量采购的实施,传统金属药物支架收入显著下降,但公司介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)上半年实现收入3.6亿元(+1951.6％),在此带动下第二季度支架业务板块基本恢复到2019年水平。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,2021H1收入17.8亿元(-3.9％),毛利率80％(-4.4pp),其中制剂收入15.6亿元(0.8％),原料药收入2.2亿元(-27.4％),受集采推进有所承压。医疗服务及健康管理板块收入6.4亿元(+6％),扣除新冠疫情相关产品出口,该板块同比增速为27.2％,主要增长来自于人工智能相关产品的贡献,作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"等多平台协调发展。分区域看,2021H1国内收入36.5亿元(+8.4％),国外收入28.7亿元(+229.4％),受益新冠检测试剂出口,国际化占比逐步提升。
研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2021H1公司研发投入4.5亿元,同比增长29.4％,主要用于加快创新产品的研发力度。公司研发布局主要3个方向,1)在泛心血管领域:公司全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入等领域;2)在非心血管领域:主要布局外科麻醉、IVD等领域;3)人工智能领域:布局面向医疗机构的心电监护系统及服务,以及面向消费者的医疗健康设备及服务领域。随着未来陆续取得注册证,公司产品线布局将进一步丰富,叠加"创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展"的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润分别为25.8、24.1、28.2亿元,EPS分别为1.43、1.33、1.56元,对应PE分别为18、19、16倍。随着支架集采落地,公司当前业务受集采影响较低,战略转型效果逐步显现,维持"买入"评级。
风险提示:新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩超预期,无植入产品大幅放量-2021年中报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入652,056.53万元,同比增长53.87％;利润总额217,193.59万元,同比增长56.03％;归属于上市公司股东的净利润172,581.44万元,同比增长51.34％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润171,764.31万元,同比增长54.12％;基本每股收益0.96元,同比增长49.42％。
医疗器械业务受益疫情,带动公司业绩高速增长。2021H公司医疗器械业务实现营业收入409,728.27万元,同比增长130.30％;毛利率61.03％,较去年同期减少了10.63个百分点。药品制剂业务实现营业收入155,914.43万元,同比增长0.82％;毛利率79.99％,较去年同期减少了4.42个百分点。医疗服务业务实现营业收入60,491.06万元,同比增长5.99％。2020年我国首次对高值耗材冠脉支架进行集采,公司药品板块受招标集采影响业绩承压,叠加公司2020年一季度业务受新冠疫情影响,公司器械、药品业务全年有所下滑,但公司大力发展心血管医疗服务及健康管理业务,全年业绩实现平稳增长。整体来看,受疫情驱动,新冠检测试剂业务高速增长,带动整体业绩快速提升,扣除疫情部分收入影响,公司医疗器械业务实现营收同比增长25.91％。
无植入产品大幅增长,抵消冠脉支架集采影响。2020年11月我国首次对冠脉支架开展全国范围集采,公司传统支架业务盈利能力显著下滑。报告期内,公司可降解支架、药物球囊、切割球囊等无植入创新产品实现营业收入36,386.63万元,同比增长1,951.55％,二季度环比增长75.58％,一定程度上抵消了集采对于公司冠脉支架产品集采的影响。未来伴随公司产品销售结构逐步优化,公司医疗器械业务有望得到进一步恢复。
国际化脚步加速,海外收入创新高。报告期内,公司海外收入占公司整体营业收入44.04％,同比增长229.44％,为公司历年最高。自公司2020年成立国际业务部以来,公司国际化进程持续推进,截至报告期内,公司拥有海外业务团队300人,营销网络触及120余个国家及地区。公司有望通过持续渗透海外市场,加深国际化布局,为公司提供更多业绩支撑。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS分别为1.49元、1.76元和2.04元,对应的动态市盈率分别为16.82倍、14.20倍和12.29倍。公司作为我国高端医疗器械的龙头企业,内部业务结构有望逐渐优化,合理的产业和平台布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。
风险提示:政策风险、研发低于预期的风险、集采风险
[2021-08-29] 乐普医疗(300003):业绩稳健增长,介入无植入组合持续放量-中期点评
■中信建投
事件
公司发布2021年半年报2021年8月27日,乐普医疗发布2021半年报,公司上半年营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为65.21、17.26、17.18亿元,同比增速分别为+53.87％、+51.34％、+54.12％,对应EPS为0.96元。
简评
业绩基本符合预期,收入端增速较高
公司2021年上半年实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为65.21、17.26、17.18亿元,同比增速分别为+53.87％、+51.34％、+54.12％。其中Q2单季度营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为37.71、10.00、10.35亿元,同比增速分别为+46.67％、+32.15％、+40.07％。上半年业绩基本符合预期,归母净利润增速位于此前业绩预告区间之内(50％-70％)。收入端增速较高,预计一方面受新冠检测试剂出口量增加影响,另一方面常规业务及创新产品也在疫情后快速恢复增长。医疗器械板块高速增长,介入无植入组合持续放量公司业务板块口径较去年同期发生调整,主要将原医疗器械板块中的健康管理类产品调整至医疗服务及健康管理板块。医疗器械板块2021年上半年收入40.97亿元,同口径下同比增长130.30％。其中冠脉支架集采落地导致金属支架收入显著下降,但可降解支架、药物球囊、切割球囊组成的介入无植入产品组合实现收入3.64亿元,同比增长1951.55％,较Q1环比增幅75.58％。Q2支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平。冠脉介入治疗方式持续升级,有望推动公司创新产品放量。受海外疫情影响,新冠检测试剂出口对器械板块收入有较大贡献。剔除新冠检测试剂影响,医疗器械板块同口径下同比增长25.91％。
药品板块略有下滑,医疗服务及健康管理板块持续发力2021年上半年公司药品板块实现收入17.82亿元,同比下降3.87％。其中,制剂板块收入15.59亿元,同比增长0.82％;原料药业务收入2.23亿元,同比下降27.44％。原料药业务下滑对公司药品板块增速影响较大,预计主要受到海外疫情影响所致。随着仿制药集采的推进,公司药品板块已定位于长期稳定的现金流业务。医疗服务及健康管理板块持续发力,上半年实现收入6.41亿元,同口径下同比增长5.99％,扣除新冠疫情相关产品的出口贡献,该板块常规业务营业收入同口径下同比增长27.18％。
持续加大研发投入,介入无植入领域技术领先2021年上半年公司研发投入4.46亿元,同比增长29.44％。公司坚持"研发一代、注册一代、生产销售一代"的原则,搭建了全面的创新器械研发管线。上半年公司持续推进可降解支架、药物球囊、声波球囊、超声成像导管及设备等创新器械的全球化临床进度,未来介入无植入产品组合有望持续丰富。冠脉血流储备分数FFR系统、雷帕霉素药物球囊均已进入临床试验阶段。可完全回收TAVR产品SinoCrown于2021上半年已完成全球首例植入,截止目前已完成第10例临床试验入选。AI医疗器械领域,AI-ECGPlatform已经在中国、美国、欧盟获批上市,动态心电分析软件AI-ECGTracker已获得CE和FDA认证,2021年5月获得NMPA注册申请受理。此外OmniECGC120AI等多款搭载AI-ECG算法的硬件产品也在今年上半年获批上市。
期间费用整体控制较好,经营性净现金流充沛公司2021年上半年销售毛利率62.76％(-8.10pp),预计主要由于新冠业务毛利率有所降低导致医疗器械板块毛利率下降;销售费用率14.70％(-4.56pp),预计支架纳入集采对销售费用率下降有所影响;管理费用率5.41％(+0.43pp),预计受到乐普心泰分拆上市的中介机构服务费用等的影响;研发费用率5.72％(-2.42pp),研发投入仍持续增加;财务费用率1.55％(-1.48pp),预计主要由于公司现金流相对较好,偿还银行借款及调整融资结构所致。公司上半年经营活动净现金流21.34亿元,同比增长87.66％,预计主要由于公司回款良好,且新冠抗原试剂海外业务同比增长较大。
短期有望受益于介入无植入产品组合放量,中长期持续看好作为心血管平台型公司的属性短期来看,介入无植入产品组合快速放量有望消化金属支架集采带来的影响;中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力,公司作为国内稀缺的心血管平台型公司,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续释放,实现收入利润的稳健增长。预计2021-2023年公司归母净利润分别为24.49亿元、27.02亿元和32.63亿元,增速分别为35.9％、10.3％和20.8％,EPS分别为1.36、1.50、1.81元。以2021年8月27日收盘价(25.02元)计算,2021-2023年PE分别为18.4、16.7、13.8倍。维持买入评级。
风险提示
创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;行业政策变化
[2021-08-28] 乐普医疗(300003):业绩符合预期,创新产品持续放量-中期点评
■中泰证券
事件:公司2021H1实现营业收入65.21亿元，同比增长53.87%，归母净利润17.26亿元，同比增长51.34%，扣非净利润17.18亿元，同比增长54.12%。
心血管创新产品有效对冲集采负面影响，疫情品种持续贡献增量。公司2021Q2实现营业收入37.71亿元，同比增长46.67%，归母净利润10.00亿元，同比增长32.15%，扣非净利润10.35亿元，同比增长40.07%，延续了一季度快速恢复增长的趋势，其中可降解支架等创新产品持续放量进一步对冲金属支架集采的负面影响，同时公司新冠抗原检测试剂出口继续贡献增量。盈利能力上，受支架和药品集采影响，综合毛利率62.76%，同比下降8.10pp，但集采后销售费用率显著下降，期间费用率27.38%，同比下降8.02pp，公司净利率27.85%，同比下降0.09pp，基本保持稳定。
可降解支架等介入无植入产品组合持续放量，剔除新冠后医疗器械实现26%的快速增长。2021H1公司医疗器械业务实现收入40.97亿元，同比增长130.30%，剔除新冠试剂影响后，同比增长25.91%，冠脉产品中金属支架受集采影响同比继续下降，但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现收入3.64亿元，同比增长1951.55%，整体支架系统已恢复到2019年同期水平。中长期来说，公司研发管线已经实现在冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理等领域的全面布局，是泛心血管介入领域的行业集成者和领导者。
药品集采常态化，有望贡献稳定现金流。公司药品业务2021H1实现收入17.82亿元，同比下降3.87%，其中原料药实现收入2.23亿元，同比下降27.44%，制剂业务逐步消化集采影响，实现收入15.59亿元，同比增长0.82%。
AI产品继续放量驱动医疗服务及健康管理在剔除疫情品种影响后同比增长27%。2021H1公司医疗服务及健康管理业务实现收入6.41亿元，同比增长5.99%，剔除2020H1疫情品种出口带来的高基数影响后，同比增长27.18%，我们预计主要是AI产品持续放量驱动。
盈利预测与估值:根据中报我们调整了盈利预测，预计2021-2023年公司收入109.71、114.54、135.01亿元，同比增长36.48%、4.40%、17.87%，归母净利润29.65、29.44、34.46亿元，同比增长64.53%、-0.72%、17.07%，对应EPS为1.64、1.63、1.91。目前公司股价对应2021年15倍PE，考虑到公司可吸收支架等创新产品进入放量阶段，创新器械在研管线成长性强，药品贡献稳定现金流，维持"买入"评级。
风险提示:产品市场推广不达预期风险，政策变化风险，产品研发失败风险。
[2021-08-28] 乐普医疗(300003):创新及国际化持续推进-中报点评
■华泰证券
1H21业绩表现稳健,维持"买入"评级
公司1H21实现收入65.2亿元(yoy+53.9％)、归母净利润17.3亿元(yoy+51.3％)、扣非归母净利润17.2亿元(yoy+54.1％),其中2Q21收入、归母净利润同比增速分别为46.7％和32.2％,二季度表现靓丽。考虑创新产品的强势放量及新冠抗原的突出表现,我们调整21-23年EPS至1.36/1.64/2.08(前值为1.30/1.63/2.07元)。公司为创新平台型企业,在创新升级及国际化双轮驱动下有望逐渐迎来快速发展阶段,叠加业绩稳健,因此我们给予21年PE27x(可比公司Wind一致预期21年平均PE为25x),调整目标价至36.65元(前值40.38元),维持"买入"评级。
销售、管理、财务费用率同比下降,现金流显著改善
公司1H21毛利率为62.76％(yoy-8.10pct),我们预计主因高毛利率的传统金属支架收入占比下降。1H21销售、管理、研发、财务费用率为14.70％(yoy-4.57pct)、5.41％(yoy-0.68pct)、5.72％(yoy-1.29pct)、1.55％(yoy-1.49pct),公司费用管控成效显著,销售费用率、财务费用率同比下降明显。1H21经营活动现金流量净额为21.34亿元(yoy+87.66％),现金流显著改善,主因回款良好且新冠抗原试剂海外收入同比增长较大。
介入无植入产品引领增长,新冠抗原试剂表现突出
1)器械:1H21医疗器械收入40.97亿元(yoy+130.3％),其中冠脉介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)收入3.64亿元(yoy+1951.6％),逐渐削弱传统金属支架集采的负面影响。新冠检测试剂表现靓丽,我们预计其1H21收入在20-25亿元,剔除新冠试剂贡献后,板块常规业务收入同比增长仍有25.9％;2)药品:1H21年收入17.82亿元(yoy-3.9％),其中制剂、原料药收入同比增长分别为0.8％和-27.4％;3)医疗服务及健康管理:1H21年收入6.41亿元(yoy+6.0％),扣除抗疫相关产品出口收入影响后,常规业务收入同比增长27.2％,实现较快发展。
在研产品进展顺利,国际化拓展稳步向前
1)在研:公司在研管线主要聚焦泛心血管介入治疗器械领域且研发进展顺利,其中外周药物球囊、TAVR产品SinoCrown、经心尖二尖瓣修复系统(腱索)、冠脉血流储备分数FFR测量系统、房间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、Qinming8632全自动起搏器等均已进入临床试验阶段并有序推进;2)国际化:1H21海外收入28.7亿元(yoy+229.4％),收入占比已达44.0％。公司于2020年成立国际业务部,全面整合资源,目前海外团队近300人,海外营销网络遍及全球120多个国家和地区,国际化战略快速推进。
风险提示:产品销售不达预期,研发进度低于预期。
[2021-08-27] 乐普医疗(300003):乐普医疗上半年净利润17.26亿元 同比增51.34%
■证券时报
乐普医疗(300003)8月27日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为65.21亿元，同比增长53.87%;归母净利润17.26亿元，同比增长51.34%;基本每股收益0.96元。
[2021-08-13] 乐普医疗(300003):乐普医疗公司新冠核酸检测试剂盒 可有效涵盖突变株
■证券时报
乐普医疗(300003)在互动平台表示，公司将新冠变异株与公司新冠核酸检测试剂产品的检测位点进行了比对分析，本公司新冠核酸检测试剂盒，可有效涵盖突变株。
[2021-07-20] 乐普医疗(300003):乐普医疗收关注函 要求补充说明收购亏损公司的必要性和合理性
■证券时报
乐普医疗(300003)此前披露，拟以2.37亿元获得博思美68.43%股权。博思美2020年、2021年一季度净利为亏损。深交所20日对其下发关注函，要求结合市场环境、行业政策变化、公司主要产品类型与用途等，补充说明实施此次交易、收购亏损公司的必要性和合理性，是否与公司主营业务存在显著协同，并充分提示风险。补充说明是否对收购净利润为负的标的履行了审慎的尽职调查程序，是否存在尽职调查受限的情形。
[2021-07-11] 乐普医疗(300003):乐普医疗上半年净利润预增50%-70%
■上海证券报
乐普医疗披露半年度业绩预告。公司预计2021年上半年盈利171,051.99万元-193,858.92万元，比上年同期增长50%-70%。报告期内，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合实现了非常显著的增长，实现销售收入3.64亿元，较去年同期增长1951.6%，报告期内二季度较一季度环比增幅75.6%，二季度支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平;支架以外的常规业务实现了稳定增长;新冠抗原试剂境外业务快速增长，对报告期内业绩产生了较大影响。
[2021-06-28] 乐普医疗(300003):乐普医疗子公司心泰医疗已向港交所递交IPO申请
■证券时报
乐普医疗(300003)6月28日晚间公告，公司控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司于2021年6月25日向香港联合交易所有限公司递交了首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请，并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。
[2021-06-25] 乐普医疗(300003):乐普医疗所属企业心泰医疗境外上市申请材料获中国证监会受理
■证券时报
乐普医疗(300003)6月25日晚间公告，控股子公司心泰医疗拟在香港联交所主板上市。中国证监会对心泰医疗递交的本次境外上市行政许可申请材料进行了审查，认为该申请材料齐全，符合法定形式，决定对该行政许可申请予以受理。
[2021-06-25] 乐普医疗(300003):乐普医疗终止乐普诊断分拆至科创板上市申请
■上海证券报
乐普医疗公告，公司体外诊断板块由乐普诊断(自产诊断试剂)、烟台艾德康(大型检测设备)、爱普益生物等多个法人主体构成。根据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》第一款第(七)项的相关要求，为妥善解决在审核问询中关于乐普诊断与其他体外诊断相关企业可能存在的同业竞争问题，进一步理顺和融合板块之间的业务关联，经公司审慎研究决定，终止本次乐普诊断分拆至科创板上市事项，并撤回相关申请文件。
[2021-05-14] 乐普医疗(300003):乐普医疗拟分拆控股子公司心泰科技到港交所主板上市
■上海证券报
乐普医疗公告，公司拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司到香港联合交易所有限公司主板上市。心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。
[2021-05-06] 乐普医疗(300003):2021Q1超预期,创新器械布局逐渐兑现-2020年报和2021年一季报点评
■西南证券
事件:1)近期公司发布2020年年报,全年收入80.4亿元(+3.1％),归母净利润18亿元(+4.4％),扣非归母净利润14.1亿元(+13.8％),经营现金流净额20.9亿元(+5％);2)公司发布2021年一季报,收入27.5亿元(+65％),归母净利润7.3亿元(+89.2％),扣非归母净利润6.8亿元(+81.7％),经营现金流净额13亿元(+1133.2％)。2020年业绩增长稳健,2021年一季报超预期。分季度看,2020年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为16.7/25.7/21.5/16.5亿元,同比分别为-11.3％/+25.9％/+9.7％/-13.8％,归母净利润分别为3.8/7.6/8.3/-1.7亿元,同比分别为-34.1％/+32.1％/+82.3％/-251.3％,Q4业绩表现较差的主要原因是冠脉支架带量采购导致渠道去库存和部分退货影响;盈利能力看,2020年毛利率67％(-5.2pp),四费率42.9％(-3pp),其中销售费用率下降5pp,研发费用率提升2.2pp,非经常损益3.9亿元,主要因君实生物股权公允价值变动和子公司股权激励费用影响,最终扣非归母净利率17.6％(+1.7pp),业绩增长稳健。2021年Q1业绩超预期,主要因新冠检测试剂收入贡献增量和创新器械产品及人工智能业务显著增长,剔除疫情相关产品后公司原基本业务收入增速28.6％,21Q1收入和扣非归母净利润相比2019Q1分别增长46.4％和64％,在药品和冠脉支架集采、疫情等多因素影响下,公 司内生业绩实现平稳过渡。
体外诊断助力公司过渡,创新器械布局逐渐兑现。分业务看,2020年器械板块收入34亿元(-1.1％),其中自产器械收入30.1亿元(+2.1％),核心心血管介入产品收入11.1亿元(-37.9％),主要因疫情和四季度的集采导致传统金属支架业绩大幅下滑,其中与集采相关支架产品收入8.5亿元(-38.5％);结构型和心脏节律器械收入1.9亿元(+0.1％);非心血管器械收入17.1亿元(+76.4％),主要因体外诊断产品受益疫情大幅增长155.9％至10.1亿元;器械中代理配送业务收入3.9亿元(-20.5％)。药品板块为公司长期稳定的现金流业务,2020年收入34.1亿元(-11.4％),其中制剂收入28.7亿元(-9.9％),原料药收入5.4亿元(-18.3％),受招标集采和疫情影响有所承压,凭借以价换量和零售端拓展,后续有望稳健增长。心血管医疗服务及健康管理业务收入12.3亿元(+140.4％),作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"等多平台协调发展。分区域看,2020年国内收入65亿元(-10.3％),国外收入15.4亿元(+178.4％),受益新冠检测试剂出口,国际化布局逐渐提速。研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2020年公司研发投入8.1亿元,占营收比重10％,其中费用化7.4亿元,同比增长35.3％,主要用于加快创新器械产品和人工智能技术的研发力 度。公司器械创新布局主要4个方向,1)介入无植入治疗及辅助器械,包括冠脉介入、外周介入、先心病介入等领域的可降解产品和特种球囊;2)瓣膜病介入治疗产品,包括介入治疗主动脉瓣(TAVR3.0产品已进临床)、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械;3)人工智能心电诊断、监护等器械;4)家用智能医疗器械。从进度看,可降解支架、药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、AI-ECG等创新产品已经获批,新一代DSA设备(移动式C形臂X射线机)、MemoCarna纳米氧化膜房间隔缺损封堵器、全自动起搏器等创新器械产品预计将在接下来两年陆续取得注册证,将进一步丰富公司心血管器械的产品线布局。。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润分别为23.5、29.1、34.2亿元,EPS分别为1.30、1.61、1.90元,对应PE分别为25、20、17倍。公司作为国内心血管创新药械平台型龙头企业,业绩增长点丰富,维持"买入"评级。
风险提示:集采降价超出预期、新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
[2021-05-06] 乐普医疗(300003):集采影响逐步降低,创新产品步入收获期-2020年年报及2021年一季报点评
■中信证券
2020年公司业绩在疫情和集采影响下实现正向增长,2021Q1因主业快速恢复及去年同期低基数原因,业绩实现高速增长,整体符合市场预期。公司是国内心血管介入领域龙头,长期的管线布局良好,在心血管的"介入无植入"领域处于国内领先地位,长期投资价值显著。调整公司2021-2022年EPS预测至1.32/1.59元(原2021-2022年EPS预测值为1.32/1.66元),新增2023年EPS预测值1.93元,对应PE24/20/17倍,维持"买入"评级。
集采影响逐步降低,整体业绩增长符合市场预期。2020年公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12％,归母及扣非净利润为18.02/14.13亿元,同比分别增长4.44％/13.87％,在疫情和集采影响下依然实现正向增长。2021Q1公司营业收入27.49亿元,同比增长64.96％,归母及扣非净利润为7.26/6.83亿元,同比分别增长89.17％/81.76％,其中新冠相关IVD产品收入6.07亿元,除新冠疫情相关产品外的原有基本业务收入实现增长28.57％,整体业绩增长良好,符合市场预期。公司拟每10股派发现金红利2.28元(含税)。
介入无植入创新产品成为冠脉产品主力军。分产品线来看:①器械类产品2020年整体实现营收34.00亿元(-1.05％),其中支架系统实现收入11.08亿元(-38.00％),结构型和心脏节律器械营收1.91亿元(+0.09％),非心血管器械实现营收17.11亿元(+76.43％),代理配送业务收入3.86亿元(-20.50％)。2021Q1器械类产品表现突出,其中疫情相关的体外诊断业务收入为6.07亿元,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元(+23.5％),随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,传统支架业务收入有所下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现销售收入1.32亿元,同比增长1400％,较2020Q4环比增长320％,占冠脉产品总销售额的62.6％,逐渐成为冠脉产品的主力军;②药品板块2020年实现收入34.12亿元(-11.35％),其中制剂实现营收28.72亿元(-9.91％),原料药实现营收5.40亿元(-18.31％);③医疗服务及健康管理业务2020年实现营收12.27亿元(+140.36％),其中家用器械和医学检验类业务在疫情期间市场需求大幅提升。
创新器械产品布局丰富,已逐步进入收获期。公司在研产品丰富,长期发展动力十足,且公司持续加大创新产品的研发投入,2020年与2021Q1研发投入分别为7.36/1.65亿元,同比+35.34％/+29.40％。2020年公司冠脉药物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、人工智能心电图机等多款重磅创新产品获批。公司新一代可吸收支架正在研发中;第二代冠脉药物球囊2020H1已启动临床试验,第三代雷帕霉素药物球囊正在型检阶段;外周紫杉醇药物球囊已进入临床试验,雷帕霉素微球外周载药球囊已进入型检阶段;可降解封堵器系统预计将于2022年获批;在瓣膜性疾病介入领域,公司自主研发的可完全回收的经导管植入式主动脉瓣膜系统TAVR3.0已于2021年启动临床研究;二尖瓣修复与二尖瓣夹系统预计2021年进入临床试验阶段。
费用率管控良好,现金流表现良好。因产品收入结构调整集采因素影响,2020年公司毛利率下滑5.24pcts至66.99％。2020年公司整体期间费用率同比下降3.05pcts,其中销售费用率下降4.98pcts至22.87％,主要系公司受药品集采及新冠疫情影响市场推广力度有所降低导致市场推广费等减少所致;管理费用率上升0.03pct至7.55％;财务费用率下降0.27pct至3.32％。2021Q1公司毛利率下滑8.81pcts至64.89％,主要系国家冠脉支架集采导致公司支架产品毛利大幅下降以及低毛利新冠抗原试剂产品快速放量所致。2021Q1公司整体期间费用率同比下降13.07pcts,其中销售费用率下降7.18pcts至18.19％;管理费用率下降2.00pcts至5.48％;财务费用率下降2.24pcts至1.51％。2020年公司经营性净现金流为20.90亿元,同比增长5.00％;2021Q1公司经营性净现金流为12.99元,同比增长1133.22％,现金流表现良好。
风险因素:药品及耗材降价,新兴领域投资不达预期。
投资建议:公司是国内心血管介入领域龙头,长期的管线布局良好,在心血管的"介入无植入"领域处于国内领先地位,长期投资价值显著。参考公司2020年报与2021年一季报业绩,并考虑公司的龙头地位以及丰富产品线的长期发展潜力,调整公司2021-2022年EPS预测至1.32/1.59元(原2021-2022年EPS预测值为1.32/1.66元),新增2023年EPS预测值1.93元,对应PE24/20/17倍,给予公司2021年28倍PE,对应目标价36.96元,维持"买入"评级。
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足-2020年年报及2021年一季报点评
■长城国瑞证券
事件:公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12％；归属于上市公司股东的净利润18.02亿元,同比增长4.44％,实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元,同比增长5％。2021年一季度,公司实现营业收入27.49亿元,同比增长64.96％；归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长89.17％。
事件点评:
受疫情和国家集采影响,公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1)医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块,2020年实现营业收入340,039.81万元,同比下滑1.05％,下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中,公司自产器械产品(包括泛心血管核心器械和非心血管器械)实现营业收入301,470.84万元,同比增长2.14％；器械代理业务实现营业收入38,568.97万元,同比下滑20.5％。2)属于泛心血管核心器械的支架业务方面,2020年,受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响,传统金属药物支架经营业绩大幅下滑,支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入110,817.22万元,同比下滑38％；与集采相关的支架产品,实现销售收入8.45亿元,同比下滑38.5％。3)公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元,同比增长0.09％,保持市场领先地位。4)非心血管器械(括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等)实现营业收入171,061.3万元,同比增长76.43％。
药品板块为公司提供长期稳定的现金流,收入下滑但利润稳定增长。2020年,药品板块受招标集采影响,实现营业收入341,167.43万元,同比下滑11.35％；制剂(仿制药)实现营业收入287,185.18万元,同比下滑9.91％；原料药实现营业收入53,982.25万元,同比下滑18.31％。2020年是实施集中采购的第一年,虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低,导致公司药品营销收入全年降低,但公司两大心血管药品(氯吡格雷和阿托伐他汀钙)的市场占有率较集采前显著上升,例如,公司主营的阿托伐他汀钙产品,由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品(缬沙坦和氨氯地平),在零售市场销售收入都实现了成倍的增长,同时营销费用的显著降低,公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。
目前,公司的高端仿制药中,替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市,甘精胰岛素原料及注射液已报产,阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。
医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块,通过"专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗"的平台服务,全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展,促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年,医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元,同比增长140.36％。
公司创新医疗器械产品线布局丰富,引领行业进入"介入无植入"时代。2020年,公司又有多款重磅创新产品获批上市,包括冠脉药物球囊Vesselin(2020.06获批上市)、切割球囊Vesscide(2020.12获批上市)、左心耳封堵器MemoLefort(2020.06获批上市)、人工智能心电图机B120Ai、C120AI(2020.07获批上市)等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术,公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局,未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度；按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度,加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品,丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。
公司重要在研创新器械产品进度情况。目前,公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市,新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面,第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市,第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究,第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究,正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面,公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段,雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段,外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验,术后6个月封堵成功率100％,证明产品安全有效,该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理,预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作,预计2021年4月份启动临床入选,2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段,预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理,预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承"预研一代、注册一代和生产销售一代"的原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智 能医疗器械时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市,实现公司的跨越式增长。
2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长,进入放量期,新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,公司传统支架业务显著下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)都实现了显著增长。2021Q1,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元,较去年同比增长23.5％,介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元,较去年同期同比增长1400％,较2020年第四季度环比增长320％,介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6％,新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。
2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元,较上年同期增加108,268.55万元,增幅为64.96％。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元,除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57％。
投资建议:我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元,EPS分别为1.33/1.54/1.77元,当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期,药品板块稳定增长且提供稳定现金流,创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足,我们维持其"买入"投资评级。
风险提示:介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期；在研创新医疗器械研发进度不及预期；高值医用耗材、药品集采的风险。
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):Q1业绩超预期,创新产品支撑成长-2020年报及2021一季报点评
■国信证券
2020全年业绩符合预期,2021Q1业绩超预期公司2020年收入80.39亿(+3.12％),归母净利润18.02亿(+4.44％),扣非归母净利润14.13亿(+13.87％)。其中Q4单季度营收16.52亿(-13.79％),扣非归母净利润-1.84亿(-108.57％)。全年业绩符合预期,受集采影响Q4单季度收入端出现下降,利润端亏损。2021年Q1实现营收27.49亿元(+64.96％),归母净利润7.26亿元(+89.17％),扣非归母净利润6.83亿元(+81.76％)。一方面受疫情导致的低基数影响,另一方面介入无植入器械、新冠诊断试剂均取得大幅增长。
疫情与集采对20年支架业务影响较大,Q1介入无植入器械放量2020年公司器械板块收入34.00亿元(-1.05％),其中金属支架收入8.45亿元(-38.5％),主要由于疫情影响手术量及支架集采预期下Q4销量下降。21Q1随着支架集采落地,介入无植入产品收入1.32亿元(+1400％),较20Q4环比增长320％,其收入贡献占冠脉产品总收入的62.6％。2020年新冠试剂、家用器械等疫情相关产品销量大幅增长,21Q1受海外疫情影响,新冠相关诊断试剂订单需求旺盛,实现收入6.07亿元,预计Q2订单量仍较为饱满。2020年药品板块收入34.12亿元(-11.35％),预计主要受到集采影响所致。
持续加大研发投入,心血管平台性龙头厚积薄发公司2020年研发投入8.06亿元(+27.7％),占营业收入比率为10.0％(+1.93pp),重点布局"介入无植入"升级产品、结构性心脏病与瓣膜类创新器械、AI人工智能医疗器械等领域。公司在心血管领域的平台性优势有望持续体现,驱动公司业绩长期稳健成长。?
风险提示:创新器械推广不及预期;研发进度不及预期;政策风险
投资建议:研发布局厚积薄发,创新产品支撑成长,维持"买入"。支架与药品集采利空出清,"介入无植入"产品组合放量可期,持续加大研发投入,创新器械管线有望打开成长空间。预计2021～2023年公司实现归母净利润23.25/28.89/36.32亿元(此前2021～2022年预测为23.20/29.61亿元),同比增长29.0％/24.3％/25.7％,对应当前股价PE为25/20/16X,维持"买入"评级
[2021-04-30] 乐普医疗(300003):创新及国际化开启新篇章-年报点评
■华泰证券
1Q21年业绩表现靓丽
公司20年实现收入80.4亿元(yoy+3.1％)、归母净利润18.0亿元(yoy+4.4％),低于我们预期(归母22.3亿元),主因疫情及支架集采预期的负面影响。1Q21年收入27.5亿元(yoy+65.0％)、归母净利润7.3亿元(yoy+89.2％),业绩靓丽,主因主业恢复叠加新冠试剂贡献。考虑支架集采影响,我们下调收入预测,调整21-23年EPS至1.30/1.63/2.07元(21/22年前值1.60/2.09元)。公司为创新平台型企业,创新及国际化双轮驱动下有望迎来快速发展,给予公司21年31xPE(可比公司Wind一致预期均值30x),调整目标价至40.38元(前值36.88元),维持"买入"评级。
1Q21年销售费用率同比下降,现金流改善显著公司1Q21年毛利率64.9％(yoy-8.8pct),我们预计主因高毛利率的冠脉支架收入占比下降。1Q21年销售、管理、研发费用率为18.2％(yoy-7.2pct)、5.5％(yoy-2.0pct)、6.0％(yoy-1.6pct),费用管控成效显著,销售费用率、管理费用率同比下降明显。公司1Q21年经营性活动现金流量净额为12.99亿元(yoy+1133.22％),主因新冠试剂订单收到较多预收款项。新冠试剂等非心血管器械引领增长,传统业务有序恢复1)器械:20年器械收入34.0亿元(yoy-1.1％),其中核心心血管介入产品、非心血管器械产品收入同比增速分别为-37.9％、76.4％,非心血管的IVD、麻醉等引领增长。1Q21年器械板块表现突出,其中介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)1Q21收入1.32亿元(yoy+1400％),已占到冠脉产品总收入的62.6％,公司目标力争于2H21年该比例超过75％,基本弥补传统冠脉支架集采的影响。新冠抗原产品1Q21收入6.1亿元,同比大幅提升,我们预计二季度及全年销售靓丽可期;2)药品:1Q21年恢复稳健,全年预计实现10-15％的收入同比增速。在研重磅有望陆续进入收获期,国际化拓展有望再上一层楼1)在研:公司在研管线丰富且重磅,其中可降解支架NeoVas(19年2月)、冠脉药物球囊(20年6月)、左心 耳封堵器(20年6月)、切割球囊(20年12月)均已国内获批上市;紫衫醇外周药物球囊、TAVR3.0、可降解PFO、可降解ASD已进入临床试验阶段并有序推进;二尖瓣腱索修复系统、二尖瓣夹修复系统、全自动起搏器、冷冻球囊设备及导管、超声肾动脉射频消融设备及导管、声波球囊、FFR设备及导丝有望于21年开启临床试验;2)国际化:20年海外收入15.4亿元(yoy+178.4％),收入占比已达19.2％,我们认为在新冠抗原产品驱动下21年海外收入占比或达约30％。
风险提示:产品销售不达预期,研发进度低于预期,试剂招标降价。
[2021-04-29] 乐普医疗(300003):年报业绩符合预期,一季报业绩略超预期
■中信建投
事件
公司发布2020年年报及2021年一季报,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.28元(含税)。
简评
年报业绩符合预期,四季度业绩受支架集采影响有所下滑公司2020年全年实现营业收入80.39亿元,同比增加3.12％;归母净利润18.02亿元,同比增加4.44％;扣非归母净利润14.13亿,同比增加13.87％。2020年年初受疫情影响收入有所下降,但是二、三季度营收保持高速增长。第四季度营业收入16.52亿元,同比下降13.79％,归母净利润-1.71亿元,同比下降251.26％,扣非归母净利润-1.84亿元,同比下降108.57％。四季度业绩主要受国家组织冠脉支架集采的影响,金属药物支架销售额大幅下滑。受集采招标和疫情影响,器械和药品板块收入均有所下滑公司医疗器械收入为34.00亿元,增速为-1.05％。支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入11.08亿元,同比降低38.00％,主要与支架集采和疫情影响有关。与集采相关的支架产品,由于疫情和集采双重影响,实现销售收入8.45亿元,同比降低38.5％。结构性心脏病和心脏节律器械实现营业收入1.91亿元,同比增长0.09％。公司非心血管器械(IVD、外科等)实现营业收入17.11亿元,同比增长76.43％。公司药品收入为34.12亿元,增速为-11.35％。制剂(仿制药)实现营业收入28.72亿元,同比降低9.91％;原料药实现营业收入5.40亿元,同比降低18.31％。分地区看,国内收入64.97亿元,增速为-10.29％,国外收入为 15.42亿元,增速为178.38％,公司主要营业收入来自于国内。
风险提示
集采降价程度超预期,疫情影响程度超预期,新品放量速度不及预期。
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