000963华东医药股票走势分析
≈≈华东医药000963≈≈(更新:22.02.23)
[2022-02-23] 华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅-公告点评
■华泰证券
引进创新药Arcalyst和Mavrilimumab,扩充自免管线
公司2/23日宣布与美国Kiniksa公司签署协议,以2200万美元首付款、最高不超过6.4亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,及两位数的净销售提成费,引进2款自身免疫领域全球新产品Arcalyst和Mavrilimumab,获得其在中国等24个亚太国家和地区(除日本)的独家开发、注册及商业化权益。自身免疫性疾病为公司优势领域,两款产品的引进进一步增厚公司自免管线。我们维持公司21-23年EPS为1.45/1.82/2.29元,公司业务多点开花,微生物工程与医美快速放量,分部估值法下维持目标价44.00元,给予"买入"评级。
Arcalyst:IL-1α/IL-1β重组二聚体融合蛋白,全球已上市
Arcalyst于08年美国上市(罕见病),1Q21获批成为唯一用于12岁以上人群的复发性心包炎药物,2-4Q21净收入为770/1210/1870万美元。急性心包炎在中国发病率为0.7‰-1‰,初发患者复发率约30％(患者数量30-40万人,国家基本药物临床应用指南,2012)。目前标准疗法以非甾体抗炎药、秋水仙碱和激素为主,但35％患者治疗无效。Arcalyst三期临床显示首剂注射后可快速、持续缓解炎症疼痛,应答率97％,较安慰剂组复发风险降低96％,且试验期患者92％的时间无＆轻微疼痛(安慰剂组40％)。2018年Arcalyst纳入CDE《临床急需境外新药名单》,公司即将开展国内注册申报。
Mavrilimumab:GM-CSFRα单抗,海外临床2期
Mavrilimumab为靶向GM-CSFRα的全人源单抗,可抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子信号传导,在海外针对RA和GCA(巨细胞动脉炎)的2期临床均达到临床终点(针对RA患者应答率改善效果较戈利木单抗非劣,GCA发病风险较安慰剂组降低62％),即将开展用于GM-CSF相关心血管疾病的海外2期临床,并计划启动中国区临床。
加速布局自免大市场
自免为全球第二大市场,孕育出多个百亿美金级别的重磅炸弹,公司深耕自免领域,拥有良好的品牌效应与市场基础,并不断完善管线:QX001S(乌司奴单抗类似药,银屑病,3期临床完成入组)、PRV-3279(CD32b/CD79b双抗,SLE,全球2期临床)、OP-101(巨噬细胞、小胶质细胞,新冠肺炎和过度炎症,海外2期临床),Arcalyst(IL-1α/IL-1β,复发性心包炎,美国已上市)、Mavrilimumab(GM-CSFRα单抗,RA和GCA,海外2期临床)。此外公司亦围绕抗肿瘤与内分泌领域完善布局,迈华替尼、IMGN853、TTP273、利拉鲁肽等多项产品临床加速推进,创新药板块即将迎来收获。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-02-23] 华东医药(000963):华东医药全资子公司与Kiniksa公司签署产品独家许可协议
■上海证券报
华东医药2月23日早间公告称，2月22日，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.的全资子公司Kiniksa签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst?及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
公司表示，本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。
[2022-02-07] 华东医药(000963):收购Viora,能量源医美再下一城
■华泰证券
收购能量源医美器械公司Viora,深化布局全球医美市场
公司2/6日宣布其全资子公司Sinclair收购美国能量源医美器械公司Viora100％股权,此次交易为公司继收购西班牙HighTech之后于能量源器械领域的又一次全球化布局,Viora现有的强脉冲光、微晶磨皮、高压喷射等技术＆产品有望与SinclairEBD业务形成互补,实现能量源器械主流技术的全覆盖。公司通过持续的并购完善医美版图,微生物工程与创新药等新业务快速发展,存量业务企稳回升,2022年有望迎来戴维斯双击。我们维持公司21-23年EPS为1.45/1.82/2.29元,公司业务多点开花,微生物工程与医美等新业务快速放量,分部估值法下给予目标价44.00元(前值50.12元)。
Viora:专注于无创和微创能量源设备的国际化医美公司
Viora总部位于美国纽约,在全球60多个国家和地区拥有超过1w家机构用户,已上市产品包括:1)Reaction:采用多频射频CORE技术,用于塑形、皮肤紧致等,已获FDA认证及NMPA三类医疗器械证书,将由国内自营团队推广;2)V系列:集射频、强脉冲光、激光能量源为一体的多功能平台,灵活搭配定制专属方案,全方位满足消费者需求,三款产品已获FDA和CE认证;3)EnterJet:采用JVR无针微创高压喷射技术,用于疤痕修复、面部提拉及真皮增厚等,已在海外上市;4)Pristine:钻石微晶磨皮设备,已在海外上市;5)Infusion:采用Ionwave电穿孔导入技术,已在海外上市。与医美管线协同,丰富无创医美产品组合公司构建起丰富的产品线,由面部向全身领域拓展,打造高端与差异化定位:1)Ellanse:截至21年底,于中国市场入院250+,培训400+医生,我们预计21年有望实现～1.5亿元收入;2)无创:酷雪F0已于1Q22国内上市,耗材+器械模式;公司预计射频产品Safyre(面部年轻化)2Q22于中国上市;收购能量源设备公司Viora,拓展美国医美市场;3)在研管线:除当前埋线、MaiLi玻尿酸、肉毒、皮肤管理(F1+F2)、身体塑形(冷冻溶脂等),KiOmedine壳聚糖等既有临床有序推进,新收购Viora,获得其在研女性颈部、胸部及私密部位专业仪器设备,新产品有望2H22陆续于海外上市。
新业务+存量盘,共同催化业绩快速增长
我们认为当前公司同时具备业绩增长与估值催化,基于:1)医美业务:在加速并购+新产品放量的驱动下,医美业务有望快速增长;2)工业微生物:依托珲达生物、钱塘新区、九阳产业基地、湖北美琪及安徽华昌五大研发产业基地,布局医药原料＆高端中间体、特殊功能化学品、生物材料和酶制剂、大健康＆医美原料及微生物创新药;3)创新药业务:通过自研+平台合作+产品引进,创新药管线渐成;4)存量业务企稳回升。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-01-19] 华东医药(000963):华东医药注射用DR30303的I期临床试验申请获批
■证券时报
华东医药(000963)1月19日晚间公告，公司控股子公司道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准，旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。
[2022-01-17] 华东医药(000963):医美产品矩阵逐渐丰富,工商业转型拐点将现-公司首次覆盖报告
■开源证券
公司工商业板块拐点将现,医美业务发展强势
公司以医药工业为主导,已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线;2020-2021年公司受新冠疫情及医保谈判降价等负面影响增速略有放缓,在此情况下公司积极面对经营压力,工业领域上持续推进研发创新、丰富产品管线、发力基层和院外医院渠道;商业领域上构建院内市场+院外市场的全网络销售平台,整合电商平台且提升冷链配送能力;医美领域上,2020年与瑞士Kylane签署协议,2021年收购西班牙HighTech公司100％股权来布局能量源医美器械领域,叠加英国全资子公司Sinclair旗下伊妍仕?少女针在国内获批上市及正式销售,业务发展较为强势。预计2021-2023年公司归母净利润分别为34.77、40.84、46.98亿元,对应EPS分别为1.99、2.33、2.68元/股,当前股价对应PE分别为21.1、18.0、15.6倍,首次覆盖给予"买入"评级。
医美产品矩阵布局清晰,硕果可期
自2013年开始代理伊婉玻尿酸产品后,医美业务拓展至面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产、销售、服务,积极在全球范围内引进医美领域高科技新产品、新技术,打造高端、差异化的医美品牌和产品集群,截止2021年已拥有差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源器械等多个非手术类主流医美产品。
明星产品少女针国内获批且放量,再生医美迎来新增长
华东医药Ellansé少女针精准定位高端再生市场,截止2021年签约合作数量已超过250家,培训认证医生数量超过500人,销售推广已全面铺开。上市后受到市场的广泛关注和欢迎,全年有望超额完成销售目标。少女针由30％PCL(聚几内酯微球)和70％CMC(羧甲基纤维素)制成,具有即刻填充和胶原蛋白再生双重优点。华东医药的Ellansé?伊妍仕?是国内唯一且首个获批的具有三类医疗器械资质的少女针产品,在国内市场拥有先发优势,有望在再生医美市场占据主导地位。
风险提示:疫情影响消费环境、产品销售不及预期、创新药研发进度不及预期
[2022-01-16] 华东医药(000963):获得淫羊藿素独家市场推广权-事件点评
■华泰证券
获得1.2类中药创新药独家推广权,进军抗肿瘤领域
公司1/15日宣布获得盛诺基中药创新药淫羊藿素软胶囊在中国27个省份的独家推广权,且拥有其后续研发的淫羊藿素新剂型、新制剂或有临床替代作用产品的市场推广优先签约权。抗肿瘤为公司重点布局的领域之一,淫羊藿素软胶囊的合作有助于公司进行抗肿瘤销售团队的搭建与市场探索,为后续产品上市放量打下基础。考虑到公司存量业务降价且研发投入加大,我们略微调整公司21-23年EPS至1.45/1.82/2.29元(前值:1.48/1.95/2.54元),但同时公司业务多点开花,微生物工程与医美等新业务快速放量提振估值,分部估值法下给予目标价50.12元(前值44.29元)。淫羊藿素软胶囊:1.2类创新药,附条件批准上市淫羊藿素软胶囊核心成分为中药材淫羊藿中提取的单体化合物淫羊藿素,作用于免疫相关信号通路,通过抗炎、免疫功能调节、改善肿瘤微环境等途径发挥抗肿瘤效应,且使用外周血标志物富集人群的设计(占比25-40％),进一步探索精准治疗模式。淫羊藿素软胶囊22年1月10日获NMPA附条件批准上市,用于不适合或拒绝接受标准治疗的晚期1L肝癌患者,其可显著延长晚期1L肝细胞癌患者生存期(III期临床,富集人群中mOS13.54个月vs华蟾素6.87个月),且安全性良好(II期临床,3/4级不良反应率0％vs索拉非尼23.5％vsFOLFOX441％。
盛诺基后续产品组合丰富,华东医药拥有优先签约
近期医保局与中医药局联合发表《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,对中医药创新释放积极信号,利好淫羊藿素软胶囊后续的适应症拓展与放量。当前淫羊藿素软胶囊尚有与索拉非尼对照的1L晚期肝癌3期临床正在进行,同时圣诺基已成功合成淫羊藿素单体化合物,并开发淫羊藿素新制剂(更好的药代动力学特征和稳定性),未来将与溶瘤病毒、抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体、抗CD137抗体、放射性核素等治疗方法联用,进行适应症的进一步拓展。华东医药拥有其后续产品的推广优先签约权。
与创新药管线协同,丰富肿瘤产品组合
公司聚焦抗肿瘤、代谢与自免三大领域的创新药研发:1)抗肿瘤:迈华替尼3期入组完成,预计22年NDA;IMGN853(卵巢癌ADC)美国2期单臂临床达到终点,国际多中心3期正在入组;淫羊藿素软胶囊丰富肿瘤产品组合;2)慢病:获得武田阿格列汀中国大陆商业化权益;利拉鲁肽降糖适应症有望22年中获批,减重适应症有望23年初获批;TTP273(口服GLP-1)进入3期;3)自免:PRV-3279(双抗,SLE)进入全球多中心2期。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-01-10] 华东医药(000963):华东医药公司在有选择性的进行医美新材料的储备和布局
■证券时报
华东医药(000963)表示，随着科学技术的不断进步，公司认为，未来新材料的应用将会是医美产业发展的趋势之一。因此，基于这一判断，公司也在有选择性的进行医美新材料的储备和布局，与KiOmed合作的KiOmedine?壳聚糖系列产品就是其中之一。今后，公司也会继续寻找一些有潜力的新材料、新品种来进一步丰富公司医美产品管线。
[2021-12-29] 华东医药(000963):华东医药参与华昌高科破产重整
■上海证券报
12月28日晚间，华东医药公告，公司全资子公司中美华东参与华昌高科破产重整，成为其重整投资人。
据公告，11月30日，中美华东与管理人签署了附条件生效的《重整投资协议》，华昌高科将在破产重整后由中美华东收购其100%股权，原股东权益将调整为零，中美华东将以增资形式投入1.08亿元，用于支付和清偿华昌高科重整计划涉及的破产费用、共益债务及破产债权。重整计划的执行期限为6个月，自法院裁定批准重整计划之日起计算。
公司认为，本次投资是公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链的再次强力布局，符合公司在该领域总体战略发展方向。继美琪健康微生物大健康产业平台之后，华昌高科将成为公司工业微生物领域全新的产业化平台，聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。
据悉，华昌高科因不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，被安徽省和县人民法院于今年1月21日依法裁定破产重整，和县人民法院于今年2月2日作出决定书，指定国厚资产管理股份有限公司担任华昌高科管理人。
华昌高科位于安徽省马鞍山市和县“安徽省精细化工产业有机合成基地”，主要业务为医药中间体和特殊化学品的研发和生产。根据公告，中美华东计划对华昌高科生产线、公用系统等进行合理规划并进行新的投入，以激活华昌高科产能并引入新产品，此部分工作预计将于2022年3月底之前完成。
据了解，公司在工业微生物领域已深耕40余年，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，在杭州市祥符桥、杭州市钱塘新区和江苏射阳已拥有三大核心微生物药物研发/生产基地，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。
通过本次重整投资，公司将充分盘活并充分利用华昌高科区位优势及医药研发生产背景，凭借中美华东在企业管理、生产研发、市场拓展等方面的优势，在华昌高科现有生产设施设备基础上，将其改造成为符合国际标准的高端特色医药原料药和中间体、特殊功能化学品生产基地。
[2021-12-29] 华东医药(000963):拟收购华昌高科,布局工业微生物产业链-事件点评报告
■浙商证券
中美华东拟收购华昌高科100％股权,助力工业微生物板块布局。
华东医药全资子公司中美华东为扩大工业微生物板块产业化规模拟收购华昌高科。1)标的情况:华昌高科主要从事医药中间体和特殊化学品的研发和生产,闲置资源具有较高盘活潜力,公司2020年至今未开展经营活动,因不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,于21年1月21日依法裁定为破产重整。2)增资情况:中美华东以自有资金/自筹资金1.08亿元增资华昌高科,收购原股东将所持100％股份。增资金额用于支付破产费用、清偿共益债务及破产债券。3)交易后计划:中美华东计划于2022年3月底前完成对华昌高科的试生产,合理规划其生产线、公用系统等并进行新的投入以激活产能、引入新产品。
公司将把华昌高科打造为工业微生物领域全新的产业化平台,核苷产品主要生产基地。
核苷产品为新冠病毒检测和治疗的重要原料,市场前景广阔。核苷产品广泛用于mRNA疫苗和药物、寡核苷酸药物、抗病毒药物及核酸体外检测试剂的开发和生产,全球市场快速发展,市场前景广阔。
华昌高科位于安徽省精细化产业有机合成基地,为国家级高新技术企业,具有区位优势及医药研发生产经验。公司收购华昌高科后,将结合中美华东在企业管理、生产研发、市场拓展优势,盘活华昌高科现有闲置资源,将其打造为1)工业微生物领域全新产业化平台:聚焦核苷系列产品、微生物半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。公司将基于华昌高科现有生产设施,将其改造成为符合国际标准的高端特色医药原料药和中间体、特殊功能化学品生产基地;2)核苷产品的主要生产基地:公司将落地相关的修饰、保护性核苷及三磷酸化核苷等产品管线,进一步拓展商业化核苷品种项目并扩大核苷产品生产规模。
抓住工业微生物发展机遇,纵向拓展工业微生物规模生产能力。
公司预期在工业微生物领域打造"工业化、规模化、国际化"产业集群,开拓微生物产业新蓝海。公司此前已布局美琪健康及珲达生物,本次交易为公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链的再次强力布局。1)美琪健康微生物大健康产业平台:21年11月设立,定位微生物大健康产品研发、生产和销售;2)珲达生物工业微生物产业创新研发平台:聚焦于高技术壁垒、高附加值微生物来源产品开发。以合成生物学和多尺度微生物代谢调控技术为基础,形成微生物构建、代谢产物表达和纯化修饰体系平台,在核苷领域已具备发酵基础核苷、酶转化核苷、修饰核苷、保护性核苷和三磷酸化核苷的系列研发管线;3)华昌高科工业微生物领域产业化平台:核苷产品的主要生产基地。进一步推动公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链。 盈利预测及估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。随着少女针、F0等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计2021-2023年归母净利润分别为25.2、31.0、38.1亿元,增速分别-10.5％、22.7％、23.0％,对应PE分别为28、23、18X,维持买入评级。
风险提示
市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。
[2021-12-03] 华东医药(000963):华东医药二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首次纳入国家医保目录
■上海证券报
华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首次被纳入《国家医保目录(2021年)》“协议期内谈判药品部分”。二甲双胍恩格列净片是具有恩格列净和二甲双胍两种作用机制互补的降血糖复方药物，填补了公司在糖尿病临床用药中钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂领域的产品管线，也是公司基于患者需求进行差异化布局的重点产品。
[2021-12-01] 华东医药(000963):华东医药全资子公司合作研发项目美国临床试验达到主要研究终点
■上海证券报
华东医药12月1日早间公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen对外宣布，其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。
公告指出，抗肿瘤药物为公司核心新药研发领域，IMGN853为全球首个FRα靶点ADC药物，也是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国临床试验的积极结果是该款新药研发进程中的重要里程碑，有助于推动其美国获批上市进程，对其在中国获批上市也构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
此外，IMGN853目前仍处于项目开发阶段，后续仍需按照有关要求开展研发工作及提出注册申请，经美国、中国等拟上市国家和地区药品监督管理机构批准后方可生产上市，后续的研究开发、申报注册到投产的过程中，亦可能会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，产品研发注册进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
[2021-11-13] 华东医药(000963):工业板块压力逐步缓解,管线品种后续可期-三季点评
■兴业证券
近日,华东医药发布2021年三季报。前三季度,公司实现营业收入259.27亿元,同比2020年增长1.67％,同比2019年下滑6.15％;实现归母净利润18.95亿元,同比2020年下滑20.74％,同比2019年下滑14.36％;实现扣非归母净利润17.62亿元,同比2020年下滑13.24％,同比2019年下滑15.29％。核心子公司2021年前3季度实现营业收入78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％。在主要产品保持销量增长的同时,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力,体现了公司医药制造业务整体较强的韧性和增长潜力。中美华东第3季度仍继续受产品降价因素影响,当季营业收入同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％,当季净利润同比下降5.2％,环比已实现增长14.8％。
盈利预测与评级:公司研发体系改革第一阶段的工作目标已完成,大力引进高层次研发人才,激发科研创新能力和活力,多个产品研发进度已取得阶段性成果。BD与自研双轮驱动扩展创新药产品线,集中布局公司优势治疗领域。市场营销策略快速调整,深挖基层市场和院外市场,积极开拓零售药店及网上自费市场销售新渠道,医美布局完善,陆续有多个产品在国内上市销售,业绩持续向好,我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为1.70、1.94、2.28元,对应2021年11月12日收盘价,对应PE估值分别为21.1、18.4、15.7倍,维持对其"买入"评级。
风险提示:产品销售低于预期,新产品研发慢于预期,带量采购政策激进程度超预期
[2021-11-11] 华东医药(000963):华东医药与安琪集团设合资公司 共同推进个人护理功能原料等产品研发和销售
■证券时报
华东医药(000963)11月11日晚间公告，公司全资子公司中美华东及中美华东控股子公司珲达生物与安琪集团签署《合资协议》，共同投资成立湖北美琪健康科技有限公司，共同推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。美琪健康注册资本为2.5亿元，其中中美华东以现金出资1亿元，出资占比40%。
[2021-11-10] 华东医药(000963):工商业稳健发展,新业务有望逐步贡献业绩-事件点评
■南京证券
事件:公司以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,是国内集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药龙头企业。公司2021年前三季度分别实现营业收入259.27亿,同比分别增长1.67％,实现归母净利润18.95亿,同比分别增长-20.74％,实现扣非后归母净利润17.62亿,同比增长-13.24％;公司整体业绩符合市场预期。
公司医药工业和医药商业稳健发展,医美业务有望逐步贡献业绩。医药工业方面,公司深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域,并在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域拥有丰富的产品管线,其中多个品种在国内一线临床用药中占据重要位置,并通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行深入布局。在医药商业方面,公司拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业,为客户提供综合性解决方案。在医美方面,公司聚焦于面部微整形和皮肤管理领域,公司近几年通过收购等方式进一步加大了在医美业务上的布局,目前主要的医美产品都在积极推进在国内的注册上市工作,预计未来医美业务将成为公司业绩新的增长点。
公司积极推进研发创新,新品研发进展顺利。公司通过自主研发、外部并购和产品授权引进(License-in)等方式积极丰富核心领域产品管线,预计未来几年随着新产品的陆续上市将驱动业绩继续保持稳健较快增长。
公司盈利预测及估值:预计公司2021-2022年实现营业收入358.80亿、396.16亿,同比分别增长6.52％、10.41％,实现归母净利润分别为27.82亿、32.89亿,同比增长-1.35％、18.22％,对应2021-2022年PE分别为22、19倍,给予"推荐"评级,建议逢低关注。?
风险提示:新品研发不及预期的风险;集采超预期降价的风险。
[2021-10-29] 华东医药(000963):医美业务增长超预期,产品管线持续拓展-三季点评
■华安证券
事件
公司公布2021三季报,2021Q1～Q3公司实现营收259.27亿元(+1.67％),归母净利润18.95亿元(-20.74％),基本每股收益1.08元/股;2021Q3单季度实现营收87.48亿元(-1.04％),归母净利润5.95亿元(-9.88％),基本每股收益0.34元/股。
国内Ellansé?伊妍仕上市放量,海外医美业务疫情影响减弱公司医美核心产品Ellansé?伊妍仕8月底在国内上市,定位高端再生市场,能够达到"即刻填充+刺激胶原再生"的双重效果。截止三季报末,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标。随着海外疫情影响减弱,海外医美业务快速增长。英国Sinclair公司核心产品Ellansé?及在欧洲市场新上市的MaiLi?系列新型高端玻尿酸、Lanluma?胶原蛋白刺激剂等产品,2021Q1～Q3实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)约4.73亿元人民币(+12.4％),其中Sinclair自身营收增长79.24％。
?继续加码轻医美产品布局,产品矩阵持续完善Sinclair与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine?壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。在医美填充领域实现玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等产品的全覆盖。其他医美产品上市计划持续推进,公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪?GlacialSpa?(F0)预计将于2021年第4季度在国内正式上市。全资子公司西班牙能量源型医美器械公司HighTech的冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase将2021年底前正式启动中国的注册工作;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年第二季度在中国上市。公司以玻尿酸注射类医美产品打开市场,后续多元产品跟进,轻医美产品矩阵逐渐成熟,硕果可期。
医药业务同比降幅收窄,医药商业保持稳定增长态势医药核心子公司中美华东强化院外及基层市场开发,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力。2021Q1～Q3实现营业收入78.04亿元(-11.4％),实现净利润17.2亿元(-11.1％),2021Q3净利润同比下降5.2％,降幅较2021Q1的-14.6％和2021Q2的-11.7％收窄。医药商业业务积极优化院内市场,拓展院外市场,2021Q1～Q3实现营业收入172.68亿元(+7.03％),保持稳定增长态势。
投资建议国内医美市场高景气,行业规模快速增长,产品丰富多样,并不断升级换代。公司聚焦轻医美,玻尿酸、肉毒素、光电设备等产品均有布局,医美2.0重磅产品少女针有望迎来放量,后续产品管线众多,未来可持续增长动力强。预计公司2021～2023年EPS分别为1.71/1.97/2.33元/股,对应当前股价PE分别为21.39/18.58/15.74倍。维持"买入"评级。
风险提示公司产品研发进度不及预期;医美器械NMPA注册时间长于预期;医美行业竞争加剧;市场销售不及预期等
[2021-10-28] 华东医药(000963):"少女针"伊妍士上市放量,整体经营有望企稳向好-2021三季报点评
■东吴证券
事件:2021年前三季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为259.27亿元、18.95亿元、17.62亿元,分别同比变化+1.67％、-20.74％、-13.24％;2021Q3季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为87.48亿元、5.95亿元、5.68亿元,分别同比变化-1.04％、-9.88％、-9.00％。
工业环比较快增长,整体经营有望企稳向好。2021年前三季度,工业核心子公司中美华东实现营业收入78.04亿元(同比-11.4％),净利润17.2亿元(同比-11.1％)。Q3季度,继续受产品降价因素影响,中美华东营业收入同比下降12.7％,但环比增长2.0％;净利润同比下降5.2％,较2021Q1降幅14.6％和2021Q2降幅11.7％实现环比降幅收窄趋势,环比实现增长14.8％;Q4季度有望企稳增长。公司陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,医药研发生态圈加快推进创新国际化进程,糖尿病领域产品线持续扩充、竞争力提升。商业板块积极优化院内市场,拓展院外市场,整体保持稳定增长。
"少女针"伊妍士推广顺利,已实现预收款超过1亿元。公司医美核心产品Ellansé伊妍仕于8月底正式在国内大陆市场上市销售,公司公告于10月下旬签约合作医院数量已超120家,培训认证医生数量超200人。截至10月26日,伊妍士已实现预收款超过1亿元,公司预计有望超额完成全年销售目标,并在2022年带动国内医美业务迎来新增长。面对全球市场旺盛需求,在原产能扩产受限的情况下,Sinclair新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能,目前已开始投入使用,全面确保后续全球市场供应。
海外医美继续呈现快速增长态势,Sinclair合并报表口径的EBITDA已实现506万英镑。公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少呈现快速增长。2021前三季度实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％,公司预计其全年收入有望达到历史最好水平。受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA为历史最好表现,体现公司全球化医美产业经营能力。
盈利预测与投资评级:考虑到工业板块Q3仍受药品降价影响较大,医美子公司Sinclair因摊销费用影响利润贡献等,我们将公司2021-2023年归母净利润28.60/34.32/41.19亿元调整至26.24/33.32/41.37亿元,对应当前股价的PE分别23/18/14倍。考虑到公司医美核心产品快速放量,创新产品储备丰富,未来有望推动业绩快速增长。维持"买入"评级。
风险提示:疫情反复的风险,产品研发和获证进度或不及预期的风险,医美产品市场竞争加剧的风险。
[2021-10-28] 华东医药(000963):利润降幅收窄,业务转型升级进行中-三季点评
■华安证券
事件:公司公布2021三季报,前三季度实现营收259亿元,同比增长1.67％;归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;扣非归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％;经营性现金流净额21.06亿元,同比增加10.73％。
业绩逐渐修复,季度环比数据改善。分季度看,公司Q3营收和净利润分别为87.48亿元和5.95亿元,同比增速分别为-1.04％和-9.88％,环比增速分别为5.61％和9.79％;在中美华东Q3继续受到产品降价影响下,利润跌幅逐渐缩小,环比呈现明显修复。公司前三季度免疫及心血管产品业绩保持高增速,CDMO外销业务和互联网销售业务快速推进,给公司带来明显增量。公司Q4有望延续Q3修复的趋势,维持业绩提振态势。医药商业方面,前三季度实现收入172.68亿元,同比增长7.03％。公司制定了明确研发发展战略,预计将从2022年开始保持每年新产品稳定上市,争取完成2025年创新收入占整体工业营收30％的目标,为公司业绩提供新动能。
医美业务稳定推进。海外医美业务方面,Sinclair并表收入4.73亿元(5306万英镑),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。合并报表净利润仍亏损,EBITDA为4501万元(506万英镑),主要因为西班牙HighTech前三季度受到股权相关一次性费用等影响。公司医美产品伊妍仕于8月正式销售,定位高端修复再生市场,目前已签约合作医院120余家,培训认证医生超过200人,推广工作正在铺开。产能方面,荷兰阿尔梅勒新建工厂已完成前期工程,并通过认证,即将投入使用。
公司持续加大研发投入,丰富产品研发管线稳步推进。公司前三季度医药工业研发投入9.04亿元,同比增加8.9％。公司各领域研发推进顺利,糖尿病领域:1)利拉鲁肽注射剂的糖尿病适应症上市许可在9月被受理;2)门冬胰岛素注射液将于明年Q1申报IND;3)HDM1003(SCO-094)在英国开展I期临床,国内递交Pre-IND申报;4)DR10624准备启动明年海外I期和国内Pre-IND申报。肿瘤领域:1)HDM2002,关键性单臂临床试验Q2完成临床入组,年底出初步结果,中国已加入国际多中心III期临床试验,预计2022年完成临床入组;2)迈华替尼完成III期入组,有望明年申报上市;3)DR30303将在明年开始I期临床。自免领域:1)HDM3002国内将加入国际II期多中心临床;2)HDM3001有序推进III期。器械领域:和美国Medibeacon合作开发的MB102和动态TGFR监测系统已递交创新医疗器械申请,将在今年年底开始国际多中心III期临床。商业板块总体加速产品推广,年内引进代理的创新药品种超过2020全年。第三方物流业务加速建设,浙江省内疫苗配送完成阶段性任务,金华物流中心进入收尾阶段。
投资建议:我们预计公司2021-2023年的归母净利润分别为29.23、33.93、37.89亿元,同比增长3.7％、16.1％、11.7％;对应PE分别为20倍、17倍、16倍。公司转型成效逐渐显现,业绩快速修复;我们给予"买入-B"的评级。
风险提示:产品集采风险;医美行业严监管导致市场增长受限;研发进度不及预期; 诉讼风险等。
[2021-10-28] 华东医药(000963):中美华东净利润降幅明显收窄,医美业务表现超预期-季报点评
■广发证券
三季报业绩符合市场预期。2021年前三季度公司实现销售收入259.27亿元(同比+1.67％);实现归母净利润18.95亿元(同比-20.74％);
实现扣非归母净利润17.62亿元(同比-13.24％),基本符合我们此前预期;经营活动现金流净额21.06亿元(同比+10.73％)。Q3单季度实现营业收入87.48亿元(同比-1.04％),实现归母净利润5.95亿元(同比-9.88％),实现扣非归母净利润5.68亿元(同比-9.00％)。
中美华东Q3单季度业绩实现环比增长,预计Q4有望实现恢复性增长。
公司核心子公司中美华东前三季度实现营业收入78.04亿元(同比-11.4％),实现净利润17.2亿元(同比-11.1％)。单三季度中美华东营业收入同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％;净利润同比下降5.2％,同比降幅较Q1(同比-14.6％)及Q2(同比-11.7％)明显收窄,环比已实现增长14.8％。我们预计Q4当季中美华东有望实现恢复性增长。
医美业务表现超预期,伊妍仕持续放量,海外Sinclair业绩增速持续提升。公司医美核心产品伊妍仕于8月底在中国大陆上市,截至三季报发布日伊妍仕合作签约医院数量已超过120家,认证医生数量超过200人,已实现预收款超过1亿元,有望超额完成全年销售目标。目前新建的荷兰阿尔梅勒工厂已开始投入使用,保障国内市场供货无忧。
英国子公司Sinclair(含新收购HighTech)前三季度实现收入4.73亿元,同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收同比增长79.24％。伊妍仕、MaiLi、Lanluma等产品海外销售持续高于预期。随疫情影响逐步减弱,我们预计Sinclair海外业务仍将持续保持高速增长。
盈利预测与投资建议。预计华东医药21-23年业绩分别为1.52元/股、1.71元/股、1.98元/股,对应PE22.18x/19.72x/17.10x。我们维持此前合理价值50.1元/股的观点不变,维持"买入"评级。
风险提示。研发进展及商业化不及预期;集采等政策风险。
[2021-10-28] 华东医药(000963):业绩短期承压,医美管线不断丰富-2021年三季报点评
■中信证券
公司2021Q3利润端亏损继续收窄。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润259.27亿、18.95亿、17.62亿元,同比+1.67％、-20.74％、-13.24％。其中2021Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润87.48亿、5.95亿、5.68亿元,同比-1.04％、-9.88％、-9.00％,公司2021Q3单季度利润端亏损继续收窄。公司净利润下滑的主要原因有:(1)集采及医保品种降价导致收入及利润同比有所下滑;(2)2020Q1英国子公司Sinclair出让产品区域经销权获得3065万英镑的非经常性损益,而2021Q1-Q3无此类事项发生。公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
工业板块受集采和医保降价影响短期业绩承压,但Q3单季度收入及净利润分别环比+2.0％、14.8％。2021Q1-Q3核心子公司中美华东实现收入78.04亿,同比-11.4％,净利润17.2亿元,同比-11.1％。其中,2021Q3单季度收入同比-12.7％,环比+2.0％,净利润同比-5.2％(2021Q1、Q2分别同比-14.6％、-11.7％,利润亏损持续收窄),环比+14.8％。判断其中中美华东核心产品阿卡波糖普通片(2020Q2价格开始受集采影响)及百令胶囊(从2021年3月1日起执行医保谈判续约价格,降幅33.8％)的利润下滑是影响公司整体业绩的主要原因。
此外,由于公司阿卡波糖咀嚼片及百令胶囊降价进入2020年医保目录,泮托拉唑(体量约10亿元)在第四批集采中标,短期内工业板块业绩承压。目前中美华东收入环比实现增长,利润亏损逐季收窄,随着未来医保与集采产品的渗透率不断提升以及新产品陆续上市放量,有望业绩逐步改善,建议关注阿卡波糖明年续约情况。目前公司工业板块的大品种基本已都纳入集采(第五批集采公司地西他滨中标,我们预计收入体量仅1亿元左右),预计待集采风险充分释放后,实现轻装上阵。公司医药商业呈现稳步回升态势。2021Q1-Q3商业板块实现收入172.68亿元,同比+7.03％。预计随着疫情缓和,公司商业板块有望逐季改善。
工业板块创新研发进一步深化,有望成为工业板块业绩新增长点。公司2021Q1-Q3研发费用7.28亿元,同比增长5.46％,医学工业研发投入合计9.04亿元,同比+8.9％。公司重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,通过研发和BD协同进一步深化产品管线。糖尿病领域:TTP273,全球首款口服GLP-1小分子创新药预计今年底完成II期多中心临床试验,2022年进入III期临床试验;索马鲁肽计划2021年内启动国内IND申报;利拉鲁肽糖尿病适应症NDA已获受理,有望2022年6月获批,预计年底前提交减肥适应症NDA;GLP-1R/GIPR双靶激动剂已在英国开展I期临床试验,国内已递交pre-IND;抗肿瘤领域:引进ImmunoGen公司全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,中国已加入国际多中心III期临床试验,我们预计2022年完成临床入组,其另一项在美国和欧洲开展的关键性单臂临床试验,预期年底会获得初步的试验结果;治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展III期临床试验,已完成入组,我们预计2022年开展上市申报工作;自身免疫领域:引进荃信生物在研QX001S和美国ProventionBio在研的双特异性抗体PRV-3279,深化自身免疫布局,已提交国内pre-IND申请。此外,用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂的1类新药MB-102注射剂III期临床试验申请已获NMPA批准,年底 将启动国际多中心III期临床试验。公司规划未来5年每年完成不少于15个创新品种的立项和储备,目前在研新药、重点生物类似药品种临床进展顺利。公司即将进入新药上市爆发期,有望成为工业板块业绩新增长点。
新产品推进顺利带动Sinclair超预期高增,盈利能力改善;"少女针"Ellansé销售火爆,新产能投产保证供应。①Ellansé、MaiLi系列新型高端玻尿酸、Lanluma胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预算,2021年Q1-Q3Sinclair实现营收(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％;2021年Q1-Q3,受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA已实现506万英镑(合并口径)盈利。②Ellansé伊妍仕8月底正式登陆中国大陆市场后,签约合作医院数量已超过120家,培训认证医生数量超过200人,截止10月26日,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标;Sinclair在原荷兰乌得勒支工厂产能扩产受限的情况下,新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能。目前,新建产能工程已全部完成,并通过认证批准开始投入使用,全面确保Ellansé伊妍仕后续全球市场供应。
医美产品管线不断丰富,华东宁波进入清算准备期、对公司业务影响可控。①2021年9月30日,华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed达成合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可,有望进一步丰富公司医美填充类创新产品管线,实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。②R2公司的冷触美容仪酷雪GlacialSpa(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)已获得韩国和中国台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于2021年第4季度在国内正式上市,已与部分美容机构达成合作意向。③HighTech的主要海外在售产品和在研创新产品已制定中国区域上市规划,相关注册准备工作正常开展,其中冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年第二季度在中国上市。④华东宁波已进入清算准备期,到年底前将主要开展资金回笼,2021年1-6月华东宁波未经审计的归属于上市公司股东的净利润为2567万元,占公司归属净利润的比例为1.97％,占比较低;清算华东 宁波也有利于华东医药医美业务今后的整体规划及统一管理作;但与韩国Jetema公司就肉毒素产品中国区域商业化权益的后续权属问题具有一定不确定性。
销售费用率大幅下滑,经营性现金流情况良好。公司2021Q1-Q3财务、管理、销售费用率为0.06％、3.32％16.07％,同比0.00、+0.28、-2.22PCTs,其中销售费用率大幅下滑判断与商业收入占比提高有关。公司2021Q1-Q3经营性现金流净额21.06亿元,同比+10.73％,主要由于现金回笼率提高,现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药价大幅下降风险;研发进度低于预期;医美市场竞争加剧。
投资建议:公司工业板块维持较快增长,在研产品陆续上市,结合2021年三季报业绩,考虑到短期内仍有集采风险,调整2021/2022/2023年EPS预测为元1.37/1.58/1.85元(原预测1.66/1.98/2.32元)。参考可比公司估值,给予2021年30倍PE,对应目标价41元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 华东医药(000963):利润降幅收窄,创新产品持续收获-季报点评
■华泰证券
2021业绩承压,静待创新管线与医美板块收获
公司10/26日发布21年三季报,1-3Q21实现营收259.3亿元(+1.7％yoy),归母净利润19.0亿元(-20.7％yoy),扣非净利润17.6亿元(-13.2％yoy)。
3Q21营收-1.0％yoy,归母净利润-9.9％yoy,环比实现增长。2021年受阿卡波糖及泮托拉唑集采、百令胶囊医保谈判等影响,公司业绩承压,但同时创新管线持续丰富,医美产品上市放量,公司业务结构不断优化,新品有望引领估值重塑。考虑到集采与医保降价,我们略微调整公司21-23年EPS至1.48/1.95/2.54元(前值:1.62/2.05/2.65元),分部估值法下给予目标价44.29元(前值48.07元)。
商业逐步恢复,工业利润降幅收窄
1)商业:1-3Q21实现收入172.7亿元(+7.0％yoy),我们预计全年有望实现5-10％的增长;2)工业:3Q21中美华东收入同比-12.7％,环比+2.0％,净利润降幅收窄(1Q21/2Q21/3Q21净利润同比下滑14.6/11.7/5.2％),体现出公司业务强大的韧性。百令胶囊受医保降价影响,我们预计全年收入下滑个位数水平;阿卡波糖在院外市场的持续开拓与咀嚼片的放量中,全年收入降幅有望缩窄至个位数水平;公司免疫条线与吡格列酮二甲双胍、吲哚布芬等产品保持高增长。我们预计公司全年工业端收入将小幅下滑。
医美业务:Ellanse面世,海外医美业务强势增长
1-3Q21Sinclair实现收入4.7亿元,+127.4％yoy(内生+79.2％yoy)。医美管线多点开花:1)Ellanse于8月底正式在大陆开售,3Q合作医院120+,培训认证医生200+,实现预收款超1亿元,荷兰阿尔梅勒工厂已完工并通过认证,进一步保障产品供应;2)与比利时KiOmed合作,引入4款壳聚糖产品(1款动能素+3款填充剂),获得医美新材料;3)无创产品:公司预计冷触美容仪酷雪(F0)4Q21国内上市,冷冻溶脂CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase中国注册工作年底前启动,射频产品Safyre(面部年轻化及身体塑形)预计2Q22中国上市;4)其他医美产品有序推进。
研发内生+外延并举,打造研发生态圈
1-3Q21研发投入9.04亿元(+8.9％yoy),公司内生+外延并举,已搭建起丰富的产品管线与研发平台:1)自研产品:3款产品位于临床阶段,利拉鲁肽降糖适应症已于9月提交NDA,迈华替尼2/3期临床同步推进;2)BD合作:累计授权引进近20款创新产品,其中3款产品已开展全球多中心3期临床,3款进入2期临床(含全球+中国);3)licenseout:21年9月将TTP273(小分子口服GLP-1)的韩国权益授予韩国DaewonPharmaceutica公司,实现产品出海。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2021-10-27] 华东医药(000963):医美成新引擎,少女针有望超预期-三季报点评
■浙商证券
报告导读Q3单季度营收同比-1％,归母净利润同比-10％。其中,少女针伊妍仕8月上市至今预收款已超1亿元,有望成为公司医美业务新增长引擎。
投资要点业绩概览:营收基本持稳,医药工商业板块符合预期21Q1-Q3收入同比增长1.7％,归母净利润同比减少20.7％。1)收入:2021Q1-3公司实现收入约259亿元(+1.7％YoY)。2)净利润:归母净利润19.0亿元(-20.7％YoY)。3)扣非:扣非归母净利润17.6亿元(-13.2％YoY)。前三季度毛利率31％(-3.4pctsYoY),净利率7.5％(-2.2pcts)。
21Q3单季度收入同比下降1％,归母净利润同比减少9.9％。1)收入:Q3单季度实现营收87.5亿元(-1％YoY)。2)净利润:实现归母净利润6.0亿元(-9.9％YoY)。3)扣非:扣非归母净利润5.7亿元(-9％YoY)。
新品少女针带来业绩增量,扩充产品管线蓄力未来增长少女针预收款超1亿元,产能建设持续推进。公司医美核心产品少女针伊妍已于8月底正式登陆大陆市场,销售推广已全面铺开。截至目前实现预收款超1亿元,签约合作医院数量超过120家,培训认证医生数量超过200人。同时,公司新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充其产能,目前已准备开始投入使用。
海外医美业务呈增长态势,Sinclair有望创新高。英国Sinclair公司核心产品Ellansé及在欧洲市场新上市的MaiLi系列新型高端玻尿酸、Lanluma胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预期,21Q1-Q3实现营业收入(含合并新收购HighTech公司)约4.73亿元人民币(+127％YOY)。其中Sinclair营收增长79％,公司预计其全年收入有望达到历史最好水平。
拓展医美产品管线,新品上市可期。Sinclair与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的创新型壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可,将实现公司在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。同时,公司引进美国R2公司冷触美容仪酷雪(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)已获得韩国和台湾地区上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于2021年第4季度在国内正式上市。HighTech的冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国注册工作将于2021年底前正式启动,同时适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022Q2在中国上市。
医药业务整体业绩企稳向好,"自研+收购"持续提升产品竞争力环比持续改善,业绩逐渐回暖。核心子公司中美华东,囿于国家集采和医保谈判对公司重点产品阿卡波糖和百令胶囊价格的影响,在21Q3其营收仍继续受影响,营收同比下降12.7％,净利润同比下降5.2％。但受益于其国际化化进程的推进与基层市场的开发,21Q3营收与净利润环比持续改善,分别增长2.0％、14.8％。21Q1-Q3,中美华东实现营收78亿元(YOY-11.4％),取得净利润17.2亿元(YOY-11.1％)。华东医药商业公司整体业务继续保持稳定增长态势。21Q1-Q3,公司医药商业业务实现营收172.7亿元(YOY+7.0％),医药商业加快组建产品推广团队,年内引进代理创新药品数量已超过2020年。
"自研+收购"扩充产品管线,构建国际化竞争力。公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,除原研公司外,国内尚无申报生产的厂家,因此公司有望成为国内首家取得利拉鲁肽生物类似药生产批文的企业。此外,公司就利拉鲁肽注射液开展了减肥适应症的3期临床研究,目前已经完成入组,正在进行随访,计划于2021年底前开展上市申报工作。通过分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股,中美华东将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可。本次公司引进Ashvattha公司8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域,其中一个产品已进入美国2期临床,两个产品计划2022年第1季度递交美国IND。
盈利预测及估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。随着少女针、F0等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计2021-2023年归母净利润分别为29.3、34.3、41.4亿元,增速分别4.0％、17.0％、20.6％,维持买入评级。
风险提示市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。
[2021-10-27] 华东医药(000963):三季度业绩回稳,医美及创新药板块形成差异化优势-季报点评
■天风证券
事件:10月27日,公司发布2021年三季报,2021年前三季度实现营业收入259.27亿元(+1.67％)、归母净利润18.95亿元(-20.74％。)、扣非归母净利润17.62亿元(-13.24％),Q3单季度实现营业收入87.48亿元(-1.04％)、归母净利润5.95亿元(-9.88％。)、扣非归母净利润5.68亿元(-9.00％)。
点评:
中美华东收入环比实现增长,糖尿病领域竞争地位持续稳固2021年1-3季度公司在主要产品保持销量增长,定制高端原料(CDMO)外销业务等持续发力。中美华东Q3营业收入环比增长2.0％,净利润环比增长14.8％,业绩呈现回稳趋势。公司Q3在糖尿病领域实现了内外双向突破:1)作为国内首家,2021年9月,利拉鲁肽生物类似药上市申请获受理;2)授予韩国Daewon口服GLP-1受体激动剂TTP273开发及商业化权益;3)引进武田已在中国上市的DPP-4抑制剂尼欣那?,形成协同效应。
医美板块国内外市场表现亮眼,打造种类丰富的产品梯队前三季度公司医美板块表现亮眼,Sinclair前三季度实现营业收入4.73亿人民币(+127.4％),增速超2021H1的111.28％。1)国内:胶原蛋白刺激剂Ellansé?伊妍仕?于8月底上市,签约合作医院数已超120家,认证医生数超200人,预收款超1亿元,预计超额完成全年销售目标;2)海外:Ellansé?、高端玻尿酸MaiLi?、胶原蛋白刺激剂Lanluma?销额高于预期。公司目前有医美产品二十余款,产品数和覆盖领域居行业前列,预计冷触美容仪酷雪?于Q4在国内上市;冷冻溶脂产品Cooltech于2021年内在国内启动注册;射频产品Safyre于2022Q2在中国上市。公司10月自KiOmed引进壳聚糖产品KiOmedine?,具补水、刺激胶原新生等功能,及延长玻尿酸作用时间潜力,有望与公司的MaiLi?形成销售协同,目前全球未有同类产品上市,公司医美板块的丰富性及差异度进一步提升。
创新药板块持续拓展,全球独创疗法助公司进入新冠领域10月公司与羟基树枝状聚合物治疗领域的Ashvattha达成股权投资协议,获得其8款在研产品,覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等领域,其OP-101在美治疗重症COVID-19的临床试验已进入II期,该品种靶向活化巨噬细胞,是全球唯一能通过关闭多路径抑制炎症的临床阶段药物,潜在适应症广泛。
盈利预测和投资评级:考虑到核心品种集采降价为今年产品销售带来的影响,预计公司归母净利润分别为26/29/34亿元(前值为29.44/32.48/37.88亿元),继续给予"买入"评级。
风险提示:主要产品降价、医美产品商业化不及预期、研发进度不及预期
[2021-10-27] 华东医药(000963):2021Q1-Q3医美业务快速增长,医美管线潜力有望逐步释放-三季点评
■安信证券
事件:2021年10月26日公司发布2021年第三季度报告,2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;实现归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;实现扣非后归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％。
药品降价导致业绩同比下降,医美业务保持高速增长态势:2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;实现扣非后归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％。其中,中美华东2021Q1-Q3实现营收和净利润78.04亿元和17.2亿元,分别同比下降11.4％和11.1％,营收和利润同比下降主要是产品降价所致;医美业务,国内市场方面,核心产品Ellansé?今年8月正式登陆中国大陆市场,目前签约合作医院数量超过120家,实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标;海外市场方面,核心产品Ellansé?及在欧洲市场新上市的MaiLi?系列新型高端玻尿酸、Lanluma?胶原蛋白刺激剂等产品2021Q1-Q3实现营收4.73亿元,同比增长127.4％;医药商业业务2021Q1-Q3实现营收172.68亿元,同比增长7.03％,业务保持稳定增长的态势。
打造"无创+微创"高端医美管线,医美业务有望为公司发展注入新动力:目前公司医美产品管线已全面覆盖玻尿酸、少女针、埋线、肉毒素、光电医美等20余个品种,多个潜力品种有望于2025年前实现上市销售。其中,根据公司公告,核心产品Ellansé?今年8月正式登陆中国大陆市场;从美国R2公司引进的冷触美容仪酷雪?GlacialSpa?预计2021Q4国内上市;冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022Q2在中国上市。随着核心产品陆续上市,医美管线潜力逐步释放,医美业务为公司发展注入新动能。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润27.37亿元、32.62亿元、40.08亿元,分别同比增长-2.9％、19.2％、22.9％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品和医美产品研发进度不达预期;药品和医美产品销售不达预期;药品降价幅度大于预期;计算假设不达预期风险等。
[2021-10-27] 华东医药(000963):1-3Q21业绩符合预期,继续加码新管线布局-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
华东医药公布1-3Q21业绩:收入259.27亿元,同比+1.67％;归母净利润18.95亿元,同比-20.74％,扣非归母净利润17.62亿元,同比-13.24％,对应每股盈利1.08元,符合我们的预期。
发展趋势
单三季度工业环比改善。2021年1-3季度,中美华东实现营业收入78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％,其中,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长。单三季度营业收入同比下降12.7％,环比增长2.0％,净利润同比下降5.2％,环比增长14.8％,同比下降主要系产品降价因素影响。
商业板块和医美板块继续保持增长趋势。2021年1-3季度,公司医药商业板块实现营业收入172.68亿元,同比增长7.03％。
2021年1-3季度,公司Sinclair子公司实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)5,306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA达506万英镑(合并口径)。
公司继续加码创新药、糖尿病及医美管线布局。2021年1-3季度,研发费用达7.28亿元,同比增长5.5％。1)公司与美国AshvatthaTherapeutic,Inc.签订股权投资及产品独家许可协议,将拥有后者8款肿瘤、代谢合并症和炎症等治疗领域的在研产品,在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可。2)公司利拉鲁肽注射液上市许可获受理。3)公司与武田就DPP-4抑制剂产品尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)在中国区域的商业化权益达成战略合作。4)Sinclair与比利时KiOmed合作,获得后者4款在研的KiOmedine?壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。
盈利预测与估值
考虑到海外疫情影响和公司研发费用率上升,我们下调2021/2022年收入2.0％/2.0％至343.22亿元/377.43亿元,下调2021/2022年净利润2.4％/1.4％至28.38亿元/32.09亿元。当前股价对应2021/2022年20.3倍/18.0倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,但由于盈利预测调整和医美板块估值中枢下移,我们下调目标价8.1％至47.80元对应29.5倍2021年市盈率和26.1倍2022年市盈率,较当前股价有44.9％的上行空间。
风险
医美产品临床注册进度不及预期,在研产品不及预期。
[2021-10-26] 华东医药(000963):业绩环比改善,医美板块增长强劲-三季点评
■中泰证券
事件:公司发布2021三季报,前三季度实现营收259.27亿元,同比上升1.67％;归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;扣非净利润17.62亿元,同比下降13.24％;Q3单季度主营收入87.48亿元,同比下降1.04％,环比提升5.6％;单季度归母净利润5.95亿元,同比下降9.88％,环比提升9.8％;。
点评:业绩环比改善,医美业务强劲增长。2020年Q1英国子公司Sinclair转让产品区域经销权益获得净收益3065万英镑,大幅增厚当期整体收益,造成同比归母净利润降幅较大。分板块看:1)医药工业板块:环比业绩改善。核心子公司中美华东2021年1-3季度实现营收78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％。第3季度仍继续受产品降价影响,当季营收同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％,当季净利润同比下降5.2％(较2021年Q1同比降幅14.6％,Q2同比降幅11.7％,持续保持收窄回稳趋势),环比已实现增长14.8％。2)医美板块:少女针销售强劲,海外医美增长迅猛。核心产品Ellansé?伊妍仕?(少女针)于8月底正式登陆中国大陆市场,目前签约合作医院数量已超过120家,培训认证医生数量超过200人,销售推广已全面铺开,截止报告日,已实现预收款超1亿元,有望超额完成全年销售目标。海外医美业务快速增长,英国Sinclair2021年1-3季度实现营收(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。3)医药商业:继续保持稳定增长态势。公司积极优化院内市场,拓展院外市场,2021年1-3季度,实现营业收入172.68亿元,同比增长7.03％。医药商业年内引进代理的创新药品数量 已超过2020年,第三方物流业务继续保持较快增长,负责浙江省新冠疫苗配送的阶段性任务已全面完成,金华物流中心建设已进入收尾阶段。
毛利率及费用率保持稳定。前三季度毛利率31.27％,较2020年全年(33.05％)略有下降,销售费用41.65亿元,同比减少8.97％,销售费用率16.07％;管理费用8.6亿元,同比增加3.82％,管理费用率3.32％;研发费用7.28亿元,同比增加5.46％,研发费用率2.81％,较2020年(2.75％)略有提升。
打造创新研发生态圈,构建丰富糖尿病管线。4月,公司4.88亿元收购道尔生物75％股权,10月,公司股权投资美国biotech企业Ashvattha,获得其拥有的8款在研产品在亚洲20个国家和地区的独家许可,研发生态圈再添一员,创新药管线进一步丰富。糖尿病领域,5月,公司引进日本SCOHIA获得GLP-1/GIP双激动剂在亚太地区(除日本)权益。9月,GLP-1受体激动剂利拉鲁肽糖尿病适应症上市申请获受理,减肥适应症III期临床目前完成入组,年底前申报上市;10月与武田制药达成DPP-4抑制剂中国区商业化权益战略合作。公司通过投资合作,打造了华东创新研发生态圈,补充创新药管线;通过引进合作,进一步丰富糖尿病管线,巩固公司在国内糖尿病用药领域的竞争力。
盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司营业收入分别为357.40亿元、395.47亿元、443.76亿元,同比分别增长6.11％、10.65％、12.21％;归母净利润分别为28.89亿元、34.19亿元、43.78亿元,同比分别增长2.47％、18.32％和28.06％。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为20X、17X和13X。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持"买入"评级。
风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;仿制药大幅降价风险等
[2021-10-26] 华东医药(000963):新品伊妍仕放量超预期,医药工商业加速转型-公司点评
■国金证券
业绩简评
10月26日,公司公布了2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;归母净利润18.95亿元,同比减少20.74％;扣非后归母净利润17.62亿元,同比减少13.24％。
2021Q3公司实现营收87.48亿元,同比减少1.04％;归母净利润5.95亿元,同比减少9.88％;扣非后归母净利润5.68亿元,同比减少9％。
经营分析
医药工业板块有所改善,医药商业保持稳定增速。医药工业核心子公司中美华东受产品降价影响,前三季度营收78.04亿元(-11.4％),净利润17.2亿元(-11.1％);Q3营收同比下降12.7％,净利润同比下降14.8％,2021前三季度医药商业板块公实现营收172.68亿元(+7.03％),保持稳定增长。在主要产品保持销量增长的同时,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力,体现了公司医药制造业务整体较强的韧性和增长潜力。
新品伊妍仕终端反馈良好,医美板块有望持续放量。伊妍仕自上市后受到市场广泛关注及欢迎,医美机构订单踊跃,客户使用反馈良好,截止报告发布日,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标,并在今年良好开局基础上在2022年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。报告期内,公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少,继续呈现快速增长态势。
盈利调整与投资建议
我们看好公司医药工业及流通业务的稳健发展,医美业务的蓬勃成长。
预计2021-2023年归母净利润分别为29.67、34.88、42.11亿元,增速分别5.21％、17.59％、20.71％。维持"买入"评级。
风险提示
产品注册批件无法获批的风险,新产品推广不及预期的风险,产品质量风险,医疗事故风险,新药研发风险,行业政策风险;在建工程不转长期不转固定资产带来折旧增加风险
[2021-10-26] 华东医药(000963):Q3业绩环比实现增长,医药创新和医美业务布局稳步推进-三季点评
■华西证券
Q3业绩环比实现增长,克服经营压力同时积极创新转型
公司发布2021年三季报。2021年Q1-Q3,实现营业收入259.27亿元,同比增长1.67％;实现归母净利润18.95亿元,同比下滑20.74％;实现扣非归母净利润17.62亿元,同比下滑13.24％。Q3单季度,实现营业收入87.48亿元,同比下滑1.04％;实现归母净利润5.95亿元,同比下滑9.88％;实现扣非归母净利润5.68亿元,同比下滑8.99％。受药品降价影响公司核心子公司中美华东业绩持续下滑,中美华东2021年Q1-Q3营收78.04亿元,同比下滑11.4％,净利润17.2亿元,同比下滑11.1％。但中美华东Q3净利润环比已实现增长14.8％,公司Q3归母净利润和扣非归母净利润环比均实现增长,分别增长9.79％和14.02％,经营情况在恢复向好。公司在克服经营压力的同时积极推进创新转型,陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,在糖尿病、肿瘤、自免领域引进及合作多款创新药品,为公司创新发展奠定基础。
少女针上市销售受欢迎,持续推进医美领域业务布局
公司医美核心新产品少女针自2021年8月正式上市销售以来,广受关注与欢迎,截止到公司三季报发布日,已实现预收款超过1亿元,全年销售有望超预期。与此同时,公司引进的R2公司生活美容仪器F0也已获批上市,将于今年四季度正式销售,这将为公司医美业务贡献新的增量。此外,公司近期与与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine?壳聚糖医美产品,这意味着公司在医美填充类创新产品领域,已实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等产品全覆盖。公司稳步推进海外医美产品引进公司,其中,冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年Q2在国内上市。随着公司医美产品线日渐丰富,医美业务综合实力在不断增强。
盈利预测
公司目前业务主要分为三个业务方向:制药工业、医美业务和医药商业。根据公司各业务发展情况,扣除营业收入分部间抵消(2021-2023年分部间抵消为10.28、11.14、12.19亿元),维持盈利预测,预计2021-2023年,公司整体营业收入为356.76、386.54、423.04亿元,同比增长5.92％、8.35％、9.44％,归母净利润为29.71、35.02、43.29亿元,同比增长5.35％、17.88％、23.61％。2021-2023年,对应EPS分别为1.70、2.00、2.47元,对应2021年10月26日32.99元/股,PE分别为19、16、13倍,维持"增持"评级。
风险提示
药品销售不及预期;少女针等医美产品销售不及预期;药品及医美产品研发上市进度不及预期。
[2021-10-19] 华东医药(000963):华东医药携手海外顶尖科学家团队共同开发肿瘤及免疫领域全球创新药
■中国证券报
日前，记者从华东医药(000963)获悉，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha公司共同签订股权投资协议及产品独家许可协议。华东医药投资控股将出资分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股。
同时，华东医药将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。
布局国际前沿HDTs疗法
据介绍，Ashvattha公司是一家专注于羟基树枝状聚合物疗法(HDTs)的创新型生物制药企业。HDTs具备良好的疾病细胞靶向性，可通过口服、注射等方式全身给药的同时选择性靶向疾病组织的反应细胞，提供局部持续作用效果，使患者受益。此外，羟基树枝状聚合物(HD)可穿过组织屏障用于治疗多种疾病，由于安全性好，脱靶毒性小，可大规模生产。
本次华东医药引进Ashvattha公司8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域，其中一个产品已进入二期临床，两个产品计划2022第一季度递交IND。
华东医药相关负责人介绍，目前华东医药在肿瘤、内分泌和免疫都已有全球首创新药(first-in-class)布局，并且形成差异化优势。在肿瘤领域，华东医药重磅在研产品IMGN853的研发进展稳步推进。其为全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，值得一提的是，IMGN853从产品签约到国内临床试验申请获受理不到百日。目前，其临床试验(MRCT临床3期和PK桥接试验)已在国内获批，正在按计划推进临床前的各项准备工作，预计2021年下半年正式开展，其另一中国关键性单臂临床试验申请于2021年7月获得批准，预计2022年初正式开展。
华东医药表示，通过此次与Ashvattha公司合作，公司肿瘤、免疫和内分泌领域的创新产品管线将得到进一步丰富，有利于提升公司的国际化和科研创新水平。未来产品上市以后也将为医生和患者提供更精准、更科学的诊疗和用药选择。
携手顶尖创始人团队
据介绍，Ashvattha公司的技术属于纳米医学和纳米材料的技术，其独有的HD平台是目前全球唯一一个有能力生产高度选择性药物的羟基树枝状聚合物平台，可穿过组织屏障，专利布局合理，具有开发多种治疗药物的潜力。
此外，Ashvattha公司背后有顶尖的科学家创始人团队及数百项专利技术。其中Kannan Rangaramanujam博士是约翰霍普金斯医学院威尔默眼科研究所特聘教授(distinguished professor)兼纳米医学中心联席主任，拥有超过15年的树枝状聚合物(HD)平台开发和验证经验，并参与发明了超过90项专利(其中超过40项已获得注册并被许可)，获得过包括美国国家科学基金会最高荣誉—— CAREER奖和美国医学与生物工程学会 (AIMBE)奖学金在内的多项荣誉。
华东医药相关负责人表示，Ashvattha公司强大的研发团队有助于公司研发能力的进一步提升，其HD平台技术更是成为公司打造华东医药研发生态圈的重要一环。此次华东医药引入Ashvattha公司全球唯一HD平台技术，将为其研发生态圈注入国际化创新新动能。
[2021-10-10] 华东医药(000963):华东医药获得武田糖尿病创新产品中国区域独家商业化权益
■中国证券报
近日，记者从华东医药(000963)获悉，华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda(武田制药)签署产品独家商业化协议，获得武田已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片(商品名：尼欣那?)在中国区域的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那?在中国区域的商业化权益，武田将继续负责尼欣那?的生产和供应。
华东医药相关负责人表示，本次合作是武田在糖尿病领域的创新能力与华东医药在糖尿病领域商业化能力的完美结合，实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置，充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。
布局差异化创新产品
华东医药相关负责人表示，此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
根据武田公司年报，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元(约33.93亿元人民币)。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币，同比增长61.38%。
华东医药相关负责人介绍，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。进食可刺激小肠分泌浓度升高的肠降血糖素进入血流，如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。这些激素引起胰岛β细胞以葡萄糖依赖性方式释放胰岛素，但这些激素可在数分钟内被DPP-4酶灭活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可减慢这些肠降血糖素的灭活，由此增加这些激素的血浓度，并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。
此外，DPP-4抑制剂使用方便(口服每日1-2次)，同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。
在DPP-4抑制剂方面，华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片(I)(50/500mg)的药品注册证书，西格列汀二甲双胍片(50/850mg)已申报生产。此外，目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品，华东医药已率先布局其中2款产品。
实现主流临床靶点全覆盖
根据国际糖尿病联合会(IDF)的糖尿病地图集报告，2019年全球20-79岁的成年人有4.63亿人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，预计到2030年将增至5.78亿人，到2045年将增至7亿人。
华东医药相关负责人介绍，作为国内较早布局并深耕糖尿病市场的药企，华东医药降糖药市场占有率持续居国内同类产品前列，并且对当前主流的降糖药产品实现了全覆盖，完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局。公司从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。
近期，华东医药递交了首个国产利拉鲁肽注射液上市申请，并且正在积极准备上市后的市场推广工作。同时，利拉鲁肽的减肥适应症也正在进行3期临床试验，未来上市后也将在体重管理方面与公司医美产品管线形成良好的互补效应。
据了解，目前华东医药在糖尿病领域已拥有一支专业学术推广团队，覆盖全国二级以上医院、院外和基层市场。
华东医药表示，糖尿病市场未来仍将是公司持续加大布局的重要核心领域。公司将积极通过自主研发、对外合作和股权投资等多元化模式加速推进创新产业化进程，不断拓宽公司的国际化发展之路，向全球领先的糖尿病制药企业发展目标迈进。
国庆假期后的第一个交易日，华东医药封板涨停，每股报32.65元，涨10.01%。
[2021-10-07] 华东医药(000963):华东医药全资子公司英国Sinclair签署壳聚糖医美产品独家许可协议
■上海证券报
华东医药公告，公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited与比利时KiOmed Pharma SA签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。
壳聚糖(chitosan)是一种通常从海洋甲壳类动物中提取制得的天然高分子多糖体。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域。KiOmedine?是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物，KiOmed拥有生产该原料cGMP级别的工厂。据公告，前期研究结果显示，与透明质酸相比，KiOmedine?具有良好的生物相容性，不良反应(血肿)发生率更低，补水性能更好，可增加真皮中的胶原蛋白含量，进而改善皮肤质量;KiOmedine?具有出色的自由基清除能力，保护真皮组织免受水分流失，延缓衰老;KiOmedine?具有保护透明质酸的潜力，不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将KiOmedine?添加到透明质酸中，KiOmedine?和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间，实现更持久的填充效果。
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[2022-02-23] 华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅-公告点评
■华泰证券
引进创新药Arcalyst和Mavrilimumab,扩充自免管线
公司2/23日宣布与美国Kiniksa公司签署协议,以2200万美元首付款、最高不超过6.4亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,及两位数的净销售提成费,引进2款自身免疫领域全球新产品Arcalyst和Mavrilimumab,获得其在中国等24个亚太国家和地区(除日本)的独家开发、注册及商业化权益。自身免疫性疾病为公司优势领域,两款产品的引进进一步增厚公司自免管线。我们维持公司21-23年EPS为1.45/1.82/2.29元,公司业务多点开花,微生物工程与医美快速放量,分部估值法下维持目标价44.00元,给予"买入"评级。
Arcalyst:IL-1α/IL-1β重组二聚体融合蛋白,全球已上市
Arcalyst于08年美国上市(罕见病),1Q21获批成为唯一用于12岁以上人群的复发性心包炎药物,2-4Q21净收入为770/1210/1870万美元。急性心包炎在中国发病率为0.7‰-1‰,初发患者复发率约30％(患者数量30-40万人,国家基本药物临床应用指南,2012)。目前标准疗法以非甾体抗炎药、秋水仙碱和激素为主,但35％患者治疗无效。Arcalyst三期临床显示首剂注射后可快速、持续缓解炎症疼痛,应答率97％,较安慰剂组复发风险降低96％,且试验期患者92％的时间无＆轻微疼痛(安慰剂组40％)。2018年Arcalyst纳入CDE《临床急需境外新药名单》,公司即将开展国内注册申报。
Mavrilimumab:GM-CSFRα单抗,海外临床2期
Mavrilimumab为靶向GM-CSFRα的全人源单抗,可抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子信号传导,在海外针对RA和GCA(巨细胞动脉炎)的2期临床均达到临床终点(针对RA患者应答率改善效果较戈利木单抗非劣,GCA发病风险较安慰剂组降低62％),即将开展用于GM-CSF相关心血管疾病的海外2期临床,并计划启动中国区临床。
加速布局自免大市场
自免为全球第二大市场,孕育出多个百亿美金级别的重磅炸弹,公司深耕自免领域,拥有良好的品牌效应与市场基础,并不断完善管线:QX001S(乌司奴单抗类似药,银屑病,3期临床完成入组)、PRV-3279(CD32b/CD79b双抗,SLE,全球2期临床)、OP-101(巨噬细胞、小胶质细胞,新冠肺炎和过度炎症,海外2期临床),Arcalyst(IL-1α/IL-1β,复发性心包炎,美国已上市)、Mavrilimumab(GM-CSFRα单抗,RA和GCA,海外2期临床)。此外公司亦围绕抗肿瘤与内分泌领域完善布局,迈华替尼、IMGN853、TTP273、利拉鲁肽等多项产品临床加速推进,创新药板块即将迎来收获。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-02-23] 华东医药(000963):华东医药全资子公司与Kiniksa公司签署产品独家许可协议
■上海证券报
华东医药2月23日早间公告称，2月22日，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.的全资子公司Kiniksa签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst?及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
公司表示，本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。
[2022-02-07] 华东医药(000963):收购Viora,能量源医美再下一城
■华泰证券
收购能量源医美器械公司Viora,深化布局全球医美市场
公司2/6日宣布其全资子公司Sinclair收购美国能量源医美器械公司Viora100％股权,此次交易为公司继收购西班牙HighTech之后于能量源器械领域的又一次全球化布局,Viora现有的强脉冲光、微晶磨皮、高压喷射等技术＆产品有望与SinclairEBD业务形成互补,实现能量源器械主流技术的全覆盖。公司通过持续的并购完善医美版图,微生物工程与创新药等新业务快速发展,存量业务企稳回升,2022年有望迎来戴维斯双击。我们维持公司21-23年EPS为1.45/1.82/2.29元,公司业务多点开花,微生物工程与医美等新业务快速放量,分部估值法下给予目标价44.00元(前值50.12元)。
Viora:专注于无创和微创能量源设备的国际化医美公司
Viora总部位于美国纽约,在全球60多个国家和地区拥有超过1w家机构用户,已上市产品包括:1)Reaction:采用多频射频CORE技术,用于塑形、皮肤紧致等,已获FDA认证及NMPA三类医疗器械证书,将由国内自营团队推广;2)V系列:集射频、强脉冲光、激光能量源为一体的多功能平台,灵活搭配定制专属方案,全方位满足消费者需求,三款产品已获FDA和CE认证;3)EnterJet:采用JVR无针微创高压喷射技术,用于疤痕修复、面部提拉及真皮增厚等,已在海外上市;4)Pristine:钻石微晶磨皮设备,已在海外上市;5)Infusion:采用Ionwave电穿孔导入技术,已在海外上市。与医美管线协同,丰富无创医美产品组合公司构建起丰富的产品线,由面部向全身领域拓展,打造高端与差异化定位:1)Ellanse:截至21年底,于中国市场入院250+,培训400+医生,我们预计21年有望实现～1.5亿元收入;2)无创:酷雪F0已于1Q22国内上市,耗材+器械模式;公司预计射频产品Safyre(面部年轻化)2Q22于中国上市;收购能量源设备公司Viora,拓展美国医美市场;3)在研管线:除当前埋线、MaiLi玻尿酸、肉毒、皮肤管理(F1+F2)、身体塑形(冷冻溶脂等),KiOmedine壳聚糖等既有临床有序推进,新收购Viora,获得其在研女性颈部、胸部及私密部位专业仪器设备,新产品有望2H22陆续于海外上市。
新业务+存量盘,共同催化业绩快速增长
我们认为当前公司同时具备业绩增长与估值催化,基于:1)医美业务:在加速并购+新产品放量的驱动下,医美业务有望快速增长;2)工业微生物:依托珲达生物、钱塘新区、九阳产业基地、湖北美琪及安徽华昌五大研发产业基地,布局医药原料＆高端中间体、特殊功能化学品、生物材料和酶制剂、大健康＆医美原料及微生物创新药;3)创新药业务:通过自研+平台合作+产品引进,创新药管线渐成;4)存量业务企稳回升。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-01-19] 华东医药(000963):华东医药注射用DR30303的I期临床试验申请获批
■证券时报
华东医药(000963)1月19日晚间公告，公司控股子公司道尔生物申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得批准，旨在评估人源化Claudin18.2单克隆抗体-DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。
[2022-01-17] 华东医药(000963):医美产品矩阵逐渐丰富,工商业转型拐点将现-公司首次覆盖报告
■开源证券
公司工商业板块拐点将现,医美业务发展强势
公司以医药工业为主导,已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线;2020-2021年公司受新冠疫情及医保谈判降价等负面影响增速略有放缓,在此情况下公司积极面对经营压力,工业领域上持续推进研发创新、丰富产品管线、发力基层和院外医院渠道;商业领域上构建院内市场+院外市场的全网络销售平台,整合电商平台且提升冷链配送能力;医美领域上,2020年与瑞士Kylane签署协议,2021年收购西班牙HighTech公司100％股权来布局能量源医美器械领域,叠加英国全资子公司Sinclair旗下伊妍仕?少女针在国内获批上市及正式销售,业务发展较为强势。预计2021-2023年公司归母净利润分别为34.77、40.84、46.98亿元,对应EPS分别为1.99、2.33、2.68元/股,当前股价对应PE分别为21.1、18.0、15.6倍,首次覆盖给予"买入"评级。
医美产品矩阵布局清晰,硕果可期
自2013年开始代理伊婉玻尿酸产品后,医美业务拓展至面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产、销售、服务,积极在全球范围内引进医美领域高科技新产品、新技术,打造高端、差异化的医美品牌和产品集群,截止2021年已拥有差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源器械等多个非手术类主流医美产品。
明星产品少女针国内获批且放量,再生医美迎来新增长
华东医药Ellansé少女针精准定位高端再生市场,截止2021年签约合作数量已超过250家,培训认证医生数量超过500人,销售推广已全面铺开。上市后受到市场的广泛关注和欢迎,全年有望超额完成销售目标。少女针由30％PCL(聚几内酯微球)和70％CMC(羧甲基纤维素)制成,具有即刻填充和胶原蛋白再生双重优点。华东医药的Ellansé?伊妍仕?是国内唯一且首个获批的具有三类医疗器械资质的少女针产品,在国内市场拥有先发优势,有望在再生医美市场占据主导地位。
风险提示:疫情影响消费环境、产品销售不及预期、创新药研发进度不及预期
[2022-01-16] 华东医药(000963):获得淫羊藿素独家市场推广权-事件点评
■华泰证券
获得1.2类中药创新药独家推广权,进军抗肿瘤领域
公司1/15日宣布获得盛诺基中药创新药淫羊藿素软胶囊在中国27个省份的独家推广权,且拥有其后续研发的淫羊藿素新剂型、新制剂或有临床替代作用产品的市场推广优先签约权。抗肿瘤为公司重点布局的领域之一,淫羊藿素软胶囊的合作有助于公司进行抗肿瘤销售团队的搭建与市场探索,为后续产品上市放量打下基础。考虑到公司存量业务降价且研发投入加大,我们略微调整公司21-23年EPS至1.45/1.82/2.29元(前值:1.48/1.95/2.54元),但同时公司业务多点开花,微生物工程与医美等新业务快速放量提振估值,分部估值法下给予目标价50.12元(前值44.29元)。淫羊藿素软胶囊:1.2类创新药,附条件批准上市淫羊藿素软胶囊核心成分为中药材淫羊藿中提取的单体化合物淫羊藿素,作用于免疫相关信号通路,通过抗炎、免疫功能调节、改善肿瘤微环境等途径发挥抗肿瘤效应,且使用外周血标志物富集人群的设计(占比25-40％),进一步探索精准治疗模式。淫羊藿素软胶囊22年1月10日获NMPA附条件批准上市,用于不适合或拒绝接受标准治疗的晚期1L肝癌患者,其可显著延长晚期1L肝细胞癌患者生存期(III期临床,富集人群中mOS13.54个月vs华蟾素6.87个月),且安全性良好(II期临床,3/4级不良反应率0％vs索拉非尼23.5％vsFOLFOX441％。
盛诺基后续产品组合丰富,华东医药拥有优先签约
近期医保局与中医药局联合发表《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,对中医药创新释放积极信号,利好淫羊藿素软胶囊后续的适应症拓展与放量。当前淫羊藿素软胶囊尚有与索拉非尼对照的1L晚期肝癌3期临床正在进行,同时圣诺基已成功合成淫羊藿素单体化合物,并开发淫羊藿素新制剂(更好的药代动力学特征和稳定性),未来将与溶瘤病毒、抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体、抗CD137抗体、放射性核素等治疗方法联用,进行适应症的进一步拓展。华东医药拥有其后续产品的推广优先签约权。
与创新药管线协同,丰富肿瘤产品组合
公司聚焦抗肿瘤、代谢与自免三大领域的创新药研发:1)抗肿瘤:迈华替尼3期入组完成,预计22年NDA;IMGN853(卵巢癌ADC)美国2期单臂临床达到终点,国际多中心3期正在入组;淫羊藿素软胶囊丰富肿瘤产品组合;2)慢病:获得武田阿格列汀中国大陆商业化权益;利拉鲁肽降糖适应症有望22年中获批,减重适应症有望23年初获批;TTP273(口服GLP-1)进入3期;3)自免:PRV-3279(双抗,SLE)进入全球多中心2期。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2022-01-10] 华东医药(000963):华东医药公司在有选择性的进行医美新材料的储备和布局
■证券时报
华东医药(000963)表示，随着科学技术的不断进步，公司认为，未来新材料的应用将会是医美产业发展的趋势之一。因此，基于这一判断，公司也在有选择性的进行医美新材料的储备和布局，与KiOmed合作的KiOmedine?壳聚糖系列产品就是其中之一。今后，公司也会继续寻找一些有潜力的新材料、新品种来进一步丰富公司医美产品管线。
[2021-12-29] 华东医药(000963):华东医药参与华昌高科破产重整
■上海证券报
12月28日晚间，华东医药公告，公司全资子公司中美华东参与华昌高科破产重整，成为其重整投资人。
据公告，11月30日，中美华东与管理人签署了附条件生效的《重整投资协议》，华昌高科将在破产重整后由中美华东收购其100%股权，原股东权益将调整为零，中美华东将以增资形式投入1.08亿元，用于支付和清偿华昌高科重整计划涉及的破产费用、共益债务及破产债权。重整计划的执行期限为6个月，自法院裁定批准重整计划之日起计算。
公司认为，本次投资是公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链的再次强力布局，符合公司在该领域总体战略发展方向。继美琪健康微生物大健康产业平台之后，华昌高科将成为公司工业微生物领域全新的产业化平台，聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。
据悉，华昌高科因不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，被安徽省和县人民法院于今年1月21日依法裁定破产重整，和县人民法院于今年2月2日作出决定书，指定国厚资产管理股份有限公司担任华昌高科管理人。
华昌高科位于安徽省马鞍山市和县“安徽省精细化工产业有机合成基地”，主要业务为医药中间体和特殊化学品的研发和生产。根据公告，中美华东计划对华昌高科生产线、公用系统等进行合理规划并进行新的投入，以激活华昌高科产能并引入新产品，此部分工作预计将于2022年3月底之前完成。
据了解，公司在工业微生物领域已深耕40余年，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，在杭州市祥符桥、杭州市钱塘新区和江苏射阳已拥有三大核心微生物药物研发/生产基地，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。
通过本次重整投资，公司将充分盘活并充分利用华昌高科区位优势及医药研发生产背景，凭借中美华东在企业管理、生产研发、市场拓展等方面的优势，在华昌高科现有生产设施设备基础上，将其改造成为符合国际标准的高端特色医药原料药和中间体、特殊功能化学品生产基地。
[2021-12-29] 华东医药(000963):拟收购华昌高科,布局工业微生物产业链-事件点评报告
■浙商证券
中美华东拟收购华昌高科100％股权,助力工业微生物板块布局。
华东医药全资子公司中美华东为扩大工业微生物板块产业化规模拟收购华昌高科。1)标的情况:华昌高科主要从事医药中间体和特殊化学品的研发和生产,闲置资源具有较高盘活潜力,公司2020年至今未开展经营活动,因不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,于21年1月21日依法裁定为破产重整。2)增资情况:中美华东以自有资金/自筹资金1.08亿元增资华昌高科,收购原股东将所持100％股份。增资金额用于支付破产费用、清偿共益债务及破产债券。3)交易后计划:中美华东计划于2022年3月底前完成对华昌高科的试生产,合理规划其生产线、公用系统等并进行新的投入以激活产能、引入新产品。
公司将把华昌高科打造为工业微生物领域全新的产业化平台,核苷产品主要生产基地。
核苷产品为新冠病毒检测和治疗的重要原料,市场前景广阔。核苷产品广泛用于mRNA疫苗和药物、寡核苷酸药物、抗病毒药物及核酸体外检测试剂的开发和生产,全球市场快速发展,市场前景广阔。
华昌高科位于安徽省精细化产业有机合成基地,为国家级高新技术企业,具有区位优势及医药研发生产经验。公司收购华昌高科后,将结合中美华东在企业管理、生产研发、市场拓展优势,盘活华昌高科现有闲置资源,将其打造为1)工业微生物领域全新产业化平台:聚焦核苷系列产品、微生物半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。公司将基于华昌高科现有生产设施,将其改造成为符合国际标准的高端特色医药原料药和中间体、特殊功能化学品生产基地;2)核苷产品的主要生产基地:公司将落地相关的修饰、保护性核苷及三磷酸化核苷等产品管线,进一步拓展商业化核苷品种项目并扩大核苷产品生产规模。
抓住工业微生物发展机遇,纵向拓展工业微生物规模生产能力。
公司预期在工业微生物领域打造"工业化、规模化、国际化"产业集群,开拓微生物产业新蓝海。公司此前已布局美琪健康及珲达生物,本次交易为公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链的再次强力布局。1)美琪健康微生物大健康产业平台:21年11月设立,定位微生物大健康产品研发、生产和销售;2)珲达生物工业微生物产业创新研发平台:聚焦于高技术壁垒、高附加值微生物来源产品开发。以合成生物学和多尺度微生物代谢调控技术为基础,形成微生物构建、代谢产物表达和纯化修饰体系平台,在核苷领域已具备发酵基础核苷、酶转化核苷、修饰核苷、保护性核苷和三磷酸化核苷的系列研发管线;3)华昌高科工业微生物领域产业化平台:核苷产品的主要生产基地。进一步推动公司融入全球工业微生物医药创新研发产业链。 盈利预测及估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。随着少女针、F0等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计2021-2023年归母净利润分别为25.2、31.0、38.1亿元,增速分别-10.5％、22.7％、23.0％,对应PE分别为28、23、18X,维持买入评级。
风险提示
市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。
[2021-12-03] 华东医药(000963):华东医药二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首次纳入国家医保目录
■上海证券报
华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首次被纳入《国家医保目录(2021年)》“协议期内谈判药品部分”。二甲双胍恩格列净片是具有恩格列净和二甲双胍两种作用机制互补的降血糖复方药物，填补了公司在糖尿病临床用药中钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂领域的产品管线，也是公司基于患者需求进行差异化布局的重点产品。
[2021-12-01] 华东医药(000963):华东医药全资子公司合作研发项目美国临床试验达到主要研究终点
■上海证券报
华东医药12月1日早间公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen对外宣布，其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853美国关键性单臂临床试验达到主要研究终点，确认的客观缓解率为32.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，临床试验结果显示其具备良好的耐受性。ImmunoGen预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。
公告指出，抗肿瘤药物为公司核心新药研发领域，IMGN853为全球首个FRα靶点ADC药物，也是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国临床试验的积极结果是该款新药研发进程中的重要里程碑，有助于推动其美国获批上市进程，对其在中国获批上市也构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
此外，IMGN853目前仍处于项目开发阶段，后续仍需按照有关要求开展研发工作及提出注册申请，经美国、中国等拟上市国家和地区药品监督管理机构批准后方可生产上市，后续的研究开发、申报注册到投产的过程中，亦可能会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，产品研发注册进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
[2021-11-13] 华东医药(000963):工业板块压力逐步缓解,管线品种后续可期-三季点评
■兴业证券
近日,华东医药发布2021年三季报。前三季度,公司实现营业收入259.27亿元,同比2020年增长1.67％,同比2019年下滑6.15％;实现归母净利润18.95亿元,同比2020年下滑20.74％,同比2019年下滑14.36％;实现扣非归母净利润17.62亿元,同比2020年下滑13.24％,同比2019年下滑15.29％。核心子公司2021年前3季度实现营业收入78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％。在主要产品保持销量增长的同时,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力,体现了公司医药制造业务整体较强的韧性和增长潜力。中美华东第3季度仍继续受产品降价因素影响,当季营业收入同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％,当季净利润同比下降5.2％,环比已实现增长14.8％。
盈利预测与评级:公司研发体系改革第一阶段的工作目标已完成,大力引进高层次研发人才,激发科研创新能力和活力,多个产品研发进度已取得阶段性成果。BD与自研双轮驱动扩展创新药产品线,集中布局公司优势治疗领域。市场营销策略快速调整,深挖基层市场和院外市场,积极开拓零售药店及网上自费市场销售新渠道,医美布局完善,陆续有多个产品在国内上市销售,业绩持续向好,我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS分别为1.70、1.94、2.28元,对应2021年11月12日收盘价,对应PE估值分别为21.1、18.4、15.7倍,维持对其"买入"评级。
风险提示:产品销售低于预期,新产品研发慢于预期,带量采购政策激进程度超预期
[2021-11-11] 华东医药(000963):华东医药与安琪集团设合资公司 共同推进个人护理功能原料等产品研发和销售
■证券时报
华东医药(000963)11月11日晚间公告，公司全资子公司中美华东及中美华东控股子公司珲达生物与安琪集团签署《合资协议》，共同投资成立湖北美琪健康科技有限公司，共同推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。美琪健康注册资本为2.5亿元，其中中美华东以现金出资1亿元，出资占比40%。
[2021-11-10] 华东医药(000963):工商业稳健发展,新业务有望逐步贡献业绩-事件点评
■南京证券
事件:公司以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,是国内集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药龙头企业。公司2021年前三季度分别实现营业收入259.27亿,同比分别增长1.67％,实现归母净利润18.95亿,同比分别增长-20.74％,实现扣非后归母净利润17.62亿,同比增长-13.24％;公司整体业绩符合市场预期。
公司医药工业和医药商业稳健发展,医美业务有望逐步贡献业绩。医药工业方面,公司深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域,并在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域拥有丰富的产品管线,其中多个品种在国内一线临床用药中占据重要位置,并通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行深入布局。在医药商业方面,公司拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业,为客户提供综合性解决方案。在医美方面,公司聚焦于面部微整形和皮肤管理领域,公司近几年通过收购等方式进一步加大了在医美业务上的布局,目前主要的医美产品都在积极推进在国内的注册上市工作,预计未来医美业务将成为公司业绩新的增长点。
公司积极推进研发创新,新品研发进展顺利。公司通过自主研发、外部并购和产品授权引进(License-in)等方式积极丰富核心领域产品管线,预计未来几年随着新产品的陆续上市将驱动业绩继续保持稳健较快增长。
公司盈利预测及估值:预计公司2021-2022年实现营业收入358.80亿、396.16亿,同比分别增长6.52％、10.41％,实现归母净利润分别为27.82亿、32.89亿,同比增长-1.35％、18.22％,对应2021-2022年PE分别为22、19倍,给予"推荐"评级,建议逢低关注。?
风险提示:新品研发不及预期的风险;集采超预期降价的风险。
[2021-10-29] 华东医药(000963):医美业务增长超预期,产品管线持续拓展-三季点评
■华安证券
事件
公司公布2021三季报,2021Q1～Q3公司实现营收259.27亿元(+1.67％),归母净利润18.95亿元(-20.74％),基本每股收益1.08元/股;2021Q3单季度实现营收87.48亿元(-1.04％),归母净利润5.95亿元(-9.88％),基本每股收益0.34元/股。
国内Ellansé?伊妍仕上市放量,海外医美业务疫情影响减弱公司医美核心产品Ellansé?伊妍仕8月底在国内上市,定位高端再生市场,能够达到"即刻填充+刺激胶原再生"的双重效果。截止三季报末,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标。随着海外疫情影响减弱,海外医美业务快速增长。英国Sinclair公司核心产品Ellansé?及在欧洲市场新上市的MaiLi?系列新型高端玻尿酸、Lanluma?胶原蛋白刺激剂等产品,2021Q1～Q3实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)约4.73亿元人民币(+12.4％),其中Sinclair自身营收增长79.24％。
?继续加码轻医美产品布局,产品矩阵持续完善Sinclair与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine?壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。在医美填充领域实现玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等产品的全覆盖。其他医美产品上市计划持续推进,公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪?GlacialSpa?(F0)预计将于2021年第4季度在国内正式上市。全资子公司西班牙能量源型医美器械公司HighTech的冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase将2021年底前正式启动中国的注册工作;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年第二季度在中国上市。公司以玻尿酸注射类医美产品打开市场,后续多元产品跟进,轻医美产品矩阵逐渐成熟,硕果可期。
医药业务同比降幅收窄,医药商业保持稳定增长态势医药核心子公司中美华东强化院外及基层市场开发,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力。2021Q1～Q3实现营业收入78.04亿元(-11.4％),实现净利润17.2亿元(-11.1％),2021Q3净利润同比下降5.2％,降幅较2021Q1的-14.6％和2021Q2的-11.7％收窄。医药商业业务积极优化院内市场,拓展院外市场,2021Q1～Q3实现营业收入172.68亿元(+7.03％),保持稳定增长态势。
投资建议国内医美市场高景气,行业规模快速增长,产品丰富多样,并不断升级换代。公司聚焦轻医美,玻尿酸、肉毒素、光电设备等产品均有布局,医美2.0重磅产品少女针有望迎来放量,后续产品管线众多,未来可持续增长动力强。预计公司2021～2023年EPS分别为1.71/1.97/2.33元/股,对应当前股价PE分别为21.39/18.58/15.74倍。维持"买入"评级。
风险提示公司产品研发进度不及预期;医美器械NMPA注册时间长于预期;医美行业竞争加剧;市场销售不及预期等
[2021-10-28] 华东医药(000963):"少女针"伊妍士上市放量,整体经营有望企稳向好-2021三季报点评
■东吴证券
事件:2021年前三季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为259.27亿元、18.95亿元、17.62亿元,分别同比变化+1.67％、-20.74％、-13.24％;2021Q3季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为87.48亿元、5.95亿元、5.68亿元,分别同比变化-1.04％、-9.88％、-9.00％。
工业环比较快增长,整体经营有望企稳向好。2021年前三季度,工业核心子公司中美华东实现营业收入78.04亿元(同比-11.4％),净利润17.2亿元(同比-11.1％)。Q3季度,继续受产品降价因素影响,中美华东营业收入同比下降12.7％,但环比增长2.0％;净利润同比下降5.2％,较2021Q1降幅14.6％和2021Q2降幅11.7％实现环比降幅收窄趋势,环比实现增长14.8％;Q4季度有望企稳增长。公司陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,医药研发生态圈加快推进创新国际化进程,糖尿病领域产品线持续扩充、竞争力提升。商业板块积极优化院内市场,拓展院外市场,整体保持稳定增长。
"少女针"伊妍士推广顺利,已实现预收款超过1亿元。公司医美核心产品Ellansé伊妍仕于8月底正式在国内大陆市场上市销售,公司公告于10月下旬签约合作医院数量已超120家,培训认证医生数量超200人。截至10月26日,伊妍士已实现预收款超过1亿元,公司预计有望超额完成全年销售目标,并在2022年带动国内医美业务迎来新增长。面对全球市场旺盛需求,在原产能扩产受限的情况下,Sinclair新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能,目前已开始投入使用,全面确保后续全球市场供应。
海外医美继续呈现快速增长态势,Sinclair合并报表口径的EBITDA已实现506万英镑。公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少呈现快速增长。2021前三季度实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％,公司预计其全年收入有望达到历史最好水平。受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA为历史最好表现,体现公司全球化医美产业经营能力。
盈利预测与投资评级:考虑到工业板块Q3仍受药品降价影响较大,医美子公司Sinclair因摊销费用影响利润贡献等,我们将公司2021-2023年归母净利润28.60/34.32/41.19亿元调整至26.24/33.32/41.37亿元,对应当前股价的PE分别23/18/14倍。考虑到公司医美核心产品快速放量,创新产品储备丰富,未来有望推动业绩快速增长。维持"买入"评级。
风险提示:疫情反复的风险,产品研发和获证进度或不及预期的风险,医美产品市场竞争加剧的风险。
[2021-10-28] 华东医药(000963):利润降幅收窄,业务转型升级进行中-三季点评
■华安证券
事件:公司公布2021三季报,前三季度实现营收259亿元,同比增长1.67％;归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;扣非归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％;经营性现金流净额21.06亿元,同比增加10.73％。
业绩逐渐修复,季度环比数据改善。分季度看,公司Q3营收和净利润分别为87.48亿元和5.95亿元,同比增速分别为-1.04％和-9.88％,环比增速分别为5.61％和9.79％;在中美华东Q3继续受到产品降价影响下,利润跌幅逐渐缩小,环比呈现明显修复。公司前三季度免疫及心血管产品业绩保持高增速,CDMO外销业务和互联网销售业务快速推进,给公司带来明显增量。公司Q4有望延续Q3修复的趋势,维持业绩提振态势。医药商业方面,前三季度实现收入172.68亿元,同比增长7.03％。公司制定了明确研发发展战略,预计将从2022年开始保持每年新产品稳定上市,争取完成2025年创新收入占整体工业营收30％的目标,为公司业绩提供新动能。
医美业务稳定推进。海外医美业务方面,Sinclair并表收入4.73亿元(5306万英镑),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。合并报表净利润仍亏损,EBITDA为4501万元(506万英镑),主要因为西班牙HighTech前三季度受到股权相关一次性费用等影响。公司医美产品伊妍仕于8月正式销售,定位高端修复再生市场,目前已签约合作医院120余家,培训认证医生超过200人,推广工作正在铺开。产能方面,荷兰阿尔梅勒新建工厂已完成前期工程,并通过认证,即将投入使用。
公司持续加大研发投入,丰富产品研发管线稳步推进。公司前三季度医药工业研发投入9.04亿元,同比增加8.9％。公司各领域研发推进顺利,糖尿病领域:1)利拉鲁肽注射剂的糖尿病适应症上市许可在9月被受理;2)门冬胰岛素注射液将于明年Q1申报IND;3)HDM1003(SCO-094)在英国开展I期临床,国内递交Pre-IND申报;4)DR10624准备启动明年海外I期和国内Pre-IND申报。肿瘤领域:1)HDM2002,关键性单臂临床试验Q2完成临床入组,年底出初步结果,中国已加入国际多中心III期临床试验,预计2022年完成临床入组;2)迈华替尼完成III期入组,有望明年申报上市;3)DR30303将在明年开始I期临床。自免领域:1)HDM3002国内将加入国际II期多中心临床;2)HDM3001有序推进III期。器械领域:和美国Medibeacon合作开发的MB102和动态TGFR监测系统已递交创新医疗器械申请,将在今年年底开始国际多中心III期临床。商业板块总体加速产品推广,年内引进代理的创新药品种超过2020全年。第三方物流业务加速建设,浙江省内疫苗配送完成阶段性任务,金华物流中心进入收尾阶段。
投资建议:我们预计公司2021-2023年的归母净利润分别为29.23、33.93、37.89亿元,同比增长3.7％、16.1％、11.7％;对应PE分别为20倍、17倍、16倍。公司转型成效逐渐显现,业绩快速修复;我们给予"买入-B"的评级。
风险提示:产品集采风险;医美行业严监管导致市场增长受限;研发进度不及预期; 诉讼风险等。
[2021-10-28] 华东医药(000963):中美华东净利润降幅明显收窄,医美业务表现超预期-季报点评
■广发证券
三季报业绩符合市场预期。2021年前三季度公司实现销售收入259.27亿元(同比+1.67％);实现归母净利润18.95亿元(同比-20.74％);
实现扣非归母净利润17.62亿元(同比-13.24％),基本符合我们此前预期;经营活动现金流净额21.06亿元(同比+10.73％)。Q3单季度实现营业收入87.48亿元(同比-1.04％),实现归母净利润5.95亿元(同比-9.88％),实现扣非归母净利润5.68亿元(同比-9.00％)。
中美华东Q3单季度业绩实现环比增长,预计Q4有望实现恢复性增长。
公司核心子公司中美华东前三季度实现营业收入78.04亿元(同比-11.4％),实现净利润17.2亿元(同比-11.1％)。单三季度中美华东营业收入同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％;净利润同比下降5.2％,同比降幅较Q1(同比-14.6％)及Q2(同比-11.7％)明显收窄,环比已实现增长14.8％。我们预计Q4当季中美华东有望实现恢复性增长。
医美业务表现超预期,伊妍仕持续放量,海外Sinclair业绩增速持续提升。公司医美核心产品伊妍仕于8月底在中国大陆上市,截至三季报发布日伊妍仕合作签约医院数量已超过120家,认证医生数量超过200人,已实现预收款超过1亿元,有望超额完成全年销售目标。目前新建的荷兰阿尔梅勒工厂已开始投入使用,保障国内市场供货无忧。
英国子公司Sinclair(含新收购HighTech)前三季度实现收入4.73亿元,同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收同比增长79.24％。伊妍仕、MaiLi、Lanluma等产品海外销售持续高于预期。随疫情影响逐步减弱,我们预计Sinclair海外业务仍将持续保持高速增长。
盈利预测与投资建议。预计华东医药21-23年业绩分别为1.52元/股、1.71元/股、1.98元/股,对应PE22.18x/19.72x/17.10x。我们维持此前合理价值50.1元/股的观点不变,维持"买入"评级。
风险提示。研发进展及商业化不及预期;集采等政策风险。
[2021-10-28] 华东医药(000963):业绩短期承压,医美管线不断丰富-2021年三季报点评
■中信证券
公司2021Q3利润端亏损继续收窄。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润259.27亿、18.95亿、17.62亿元,同比+1.67％、-20.74％、-13.24％。其中2021Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润87.48亿、5.95亿、5.68亿元,同比-1.04％、-9.88％、-9.00％,公司2021Q3单季度利润端亏损继续收窄。公司净利润下滑的主要原因有:(1)集采及医保品种降价导致收入及利润同比有所下滑;(2)2020Q1英国子公司Sinclair出让产品区域经销权获得3065万英镑的非经常性损益,而2021Q1-Q3无此类事项发生。公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
工业板块受集采和医保降价影响短期业绩承压,但Q3单季度收入及净利润分别环比+2.0％、14.8％。2021Q1-Q3核心子公司中美华东实现收入78.04亿,同比-11.4％,净利润17.2亿元,同比-11.1％。其中,2021Q3单季度收入同比-12.7％,环比+2.0％,净利润同比-5.2％(2021Q1、Q2分别同比-14.6％、-11.7％,利润亏损持续收窄),环比+14.8％。判断其中中美华东核心产品阿卡波糖普通片(2020Q2价格开始受集采影响)及百令胶囊(从2021年3月1日起执行医保谈判续约价格,降幅33.8％)的利润下滑是影响公司整体业绩的主要原因。
此外,由于公司阿卡波糖咀嚼片及百令胶囊降价进入2020年医保目录,泮托拉唑(体量约10亿元)在第四批集采中标,短期内工业板块业绩承压。目前中美华东收入环比实现增长,利润亏损逐季收窄,随着未来医保与集采产品的渗透率不断提升以及新产品陆续上市放量,有望业绩逐步改善,建议关注阿卡波糖明年续约情况。目前公司工业板块的大品种基本已都纳入集采(第五批集采公司地西他滨中标,我们预计收入体量仅1亿元左右),预计待集采风险充分释放后,实现轻装上阵。公司医药商业呈现稳步回升态势。2021Q1-Q3商业板块实现收入172.68亿元,同比+7.03％。预计随着疫情缓和,公司商业板块有望逐季改善。
工业板块创新研发进一步深化,有望成为工业板块业绩新增长点。公司2021Q1-Q3研发费用7.28亿元,同比增长5.46％,医学工业研发投入合计9.04亿元,同比+8.9％。公司重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,通过研发和BD协同进一步深化产品管线。糖尿病领域:TTP273,全球首款口服GLP-1小分子创新药预计今年底完成II期多中心临床试验,2022年进入III期临床试验;索马鲁肽计划2021年内启动国内IND申报;利拉鲁肽糖尿病适应症NDA已获受理,有望2022年6月获批,预计年底前提交减肥适应症NDA;GLP-1R/GIPR双靶激动剂已在英国开展I期临床试验,国内已递交pre-IND;抗肿瘤领域:引进ImmunoGen公司全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,中国已加入国际多中心III期临床试验,我们预计2022年完成临床入组,其另一项在美国和欧洲开展的关键性单臂临床试验,预期年底会获得初步的试验结果;治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展III期临床试验,已完成入组,我们预计2022年开展上市申报工作;自身免疫领域:引进荃信生物在研QX001S和美国ProventionBio在研的双特异性抗体PRV-3279,深化自身免疫布局,已提交国内pre-IND申请。此外,用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂的1类新药MB-102注射剂III期临床试验申请已获NMPA批准,年底 将启动国际多中心III期临床试验。公司规划未来5年每年完成不少于15个创新品种的立项和储备,目前在研新药、重点生物类似药品种临床进展顺利。公司即将进入新药上市爆发期,有望成为工业板块业绩新增长点。
新产品推进顺利带动Sinclair超预期高增,盈利能力改善;"少女针"Ellansé销售火爆,新产能投产保证供应。①Ellansé、MaiLi系列新型高端玻尿酸、Lanluma胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预算,2021年Q1-Q3Sinclair实现营收(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％;2021年Q1-Q3,受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA已实现506万英镑(合并口径)盈利。②Ellansé伊妍仕8月底正式登陆中国大陆市场后,签约合作医院数量已超过120家,培训认证医生数量超过200人,截止10月26日,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标;Sinclair在原荷兰乌得勒支工厂产能扩产受限的情况下,新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充产能。目前,新建产能工程已全部完成,并通过认证批准开始投入使用,全面确保Ellansé伊妍仕后续全球市场供应。
医美产品管线不断丰富,华东宁波进入清算准备期、对公司业务影响可控。①2021年9月30日,华东医药英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed达成合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可,有望进一步丰富公司医美填充类创新产品管线,实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。②R2公司的冷触美容仪酷雪GlacialSpa(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)已获得韩国和中国台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于2021年第4季度在国内正式上市,已与部分美容机构达成合作意向。③HighTech的主要海外在售产品和在研创新产品已制定中国区域上市规划,相关注册准备工作正常开展,其中冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年第二季度在中国上市。④华东宁波已进入清算准备期,到年底前将主要开展资金回笼,2021年1-6月华东宁波未经审计的归属于上市公司股东的净利润为2567万元,占公司归属净利润的比例为1.97％,占比较低;清算华东 宁波也有利于华东医药医美业务今后的整体规划及统一管理作;但与韩国Jetema公司就肉毒素产品中国区域商业化权益的后续权属问题具有一定不确定性。
销售费用率大幅下滑,经营性现金流情况良好。公司2021Q1-Q3财务、管理、销售费用率为0.06％、3.32％16.07％,同比0.00、+0.28、-2.22PCTs,其中销售费用率大幅下滑判断与商业收入占比提高有关。公司2021Q1-Q3经营性现金流净额21.06亿元,同比+10.73％,主要由于现金回笼率提高,现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药价大幅下降风险;研发进度低于预期;医美市场竞争加剧。
投资建议:公司工业板块维持较快增长,在研产品陆续上市,结合2021年三季报业绩,考虑到短期内仍有集采风险,调整2021/2022/2023年EPS预测为元1.37/1.58/1.85元(原预测1.66/1.98/2.32元)。参考可比公司估值,给予2021年30倍PE,对应目标价41元,维持"买入"评级。
[2021-10-27] 华东医药(000963):利润降幅收窄,创新产品持续收获-季报点评
■华泰证券
2021业绩承压,静待创新管线与医美板块收获
公司10/26日发布21年三季报,1-3Q21实现营收259.3亿元(+1.7％yoy),归母净利润19.0亿元(-20.7％yoy),扣非净利润17.6亿元(-13.2％yoy)。
3Q21营收-1.0％yoy,归母净利润-9.9％yoy,环比实现增长。2021年受阿卡波糖及泮托拉唑集采、百令胶囊医保谈判等影响,公司业绩承压,但同时创新管线持续丰富,医美产品上市放量,公司业务结构不断优化,新品有望引领估值重塑。考虑到集采与医保降价,我们略微调整公司21-23年EPS至1.48/1.95/2.54元(前值:1.62/2.05/2.65元),分部估值法下给予目标价44.29元(前值48.07元)。
商业逐步恢复,工业利润降幅收窄
1)商业:1-3Q21实现收入172.7亿元(+7.0％yoy),我们预计全年有望实现5-10％的增长;2)工业:3Q21中美华东收入同比-12.7％,环比+2.0％,净利润降幅收窄(1Q21/2Q21/3Q21净利润同比下滑14.6/11.7/5.2％),体现出公司业务强大的韧性。百令胶囊受医保降价影响,我们预计全年收入下滑个位数水平;阿卡波糖在院外市场的持续开拓与咀嚼片的放量中,全年收入降幅有望缩窄至个位数水平;公司免疫条线与吡格列酮二甲双胍、吲哚布芬等产品保持高增长。我们预计公司全年工业端收入将小幅下滑。
医美业务:Ellanse面世,海外医美业务强势增长
1-3Q21Sinclair实现收入4.7亿元,+127.4％yoy(内生+79.2％yoy)。医美管线多点开花:1)Ellanse于8月底正式在大陆开售,3Q合作医院120+,培训认证医生200+,实现预收款超1亿元,荷兰阿尔梅勒工厂已完工并通过认证,进一步保障产品供应;2)与比利时KiOmed合作,引入4款壳聚糖产品(1款动能素+3款填充剂),获得医美新材料;3)无创产品:公司预计冷触美容仪酷雪(F0)4Q21国内上市,冷冻溶脂CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase中国注册工作年底前启动,射频产品Safyre(面部年轻化及身体塑形)预计2Q22中国上市;4)其他医美产品有序推进。
研发内生+外延并举,打造研发生态圈
1-3Q21研发投入9.04亿元(+8.9％yoy),公司内生+外延并举,已搭建起丰富的产品管线与研发平台:1)自研产品:3款产品位于临床阶段,利拉鲁肽降糖适应症已于9月提交NDA,迈华替尼2/3期临床同步推进;2)BD合作:累计授权引进近20款创新产品,其中3款产品已开展全球多中心3期临床,3款进入2期临床(含全球+中国);3)licenseout:21年9月将TTP273(小分子口服GLP-1)的韩国权益授予韩国DaewonPharmaceutica公司,实现产品出海。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。
[2021-10-27] 华东医药(000963):医美成新引擎,少女针有望超预期-三季报点评
■浙商证券
报告导读Q3单季度营收同比-1％,归母净利润同比-10％。其中,少女针伊妍仕8月上市至今预收款已超1亿元,有望成为公司医美业务新增长引擎。
投资要点业绩概览:营收基本持稳,医药工商业板块符合预期21Q1-Q3收入同比增长1.7％,归母净利润同比减少20.7％。1)收入:2021Q1-3公司实现收入约259亿元(+1.7％YoY)。2)净利润:归母净利润19.0亿元(-20.7％YoY)。3)扣非:扣非归母净利润17.6亿元(-13.2％YoY)。前三季度毛利率31％(-3.4pctsYoY),净利率7.5％(-2.2pcts)。
21Q3单季度收入同比下降1％,归母净利润同比减少9.9％。1)收入:Q3单季度实现营收87.5亿元(-1％YoY)。2)净利润:实现归母净利润6.0亿元(-9.9％YoY)。3)扣非:扣非归母净利润5.7亿元(-9％YoY)。
新品少女针带来业绩增量,扩充产品管线蓄力未来增长少女针预收款超1亿元,产能建设持续推进。公司医美核心产品少女针伊妍已于8月底正式登陆大陆市场,销售推广已全面铺开。截至目前实现预收款超1亿元,签约合作医院数量超过120家,培训认证医生数量超过200人。同时,公司新建了荷兰阿尔梅勒工厂以扩充其产能,目前已准备开始投入使用。
海外医美业务呈增长态势,Sinclair有望创新高。英国Sinclair公司核心产品Ellansé及在欧洲市场新上市的MaiLi系列新型高端玻尿酸、Lanluma胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预期,21Q1-Q3实现营业收入(含合并新收购HighTech公司)约4.73亿元人民币(+127％YOY)。其中Sinclair营收增长79％,公司预计其全年收入有望达到历史最好水平。
拓展医美产品管线,新品上市可期。Sinclair与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的创新型壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可,将实现公司在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。同时,公司引进美国R2公司冷触美容仪酷雪(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)已获得韩国和台湾地区上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于2021年第4季度在国内正式上市。HighTech的冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国注册工作将于2021年底前正式启动,同时适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022Q2在中国上市。
医药业务整体业绩企稳向好,"自研+收购"持续提升产品竞争力环比持续改善,业绩逐渐回暖。核心子公司中美华东,囿于国家集采和医保谈判对公司重点产品阿卡波糖和百令胶囊价格的影响,在21Q3其营收仍继续受影响,营收同比下降12.7％,净利润同比下降5.2％。但受益于其国际化化进程的推进与基层市场的开发,21Q3营收与净利润环比持续改善,分别增长2.0％、14.8％。21Q1-Q3,中美华东实现营收78亿元(YOY-11.4％),取得净利润17.2亿元(YOY-11.1％)。华东医药商业公司整体业务继续保持稳定增长态势。21Q1-Q3,公司医药商业业务实现营收172.7亿元(YOY+7.0％),医药商业加快组建产品推广团队,年内引进代理创新药品数量已超过2020年。
"自研+收购"扩充产品管线,构建国际化竞争力。公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,除原研公司外,国内尚无申报生产的厂家,因此公司有望成为国内首家取得利拉鲁肽生物类似药生产批文的企业。此外,公司就利拉鲁肽注射液开展了减肥适应症的3期临床研究,目前已经完成入组,正在进行随访,计划于2021年底前开展上市申报工作。通过分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股,中美华东将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可。本次公司引进Ashvattha公司8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域,其中一个产品已进入美国2期临床,两个产品计划2022年第1季度递交美国IND。
盈利预测及估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。随着少女针、F0等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计2021-2023年归母净利润分别为29.3、34.3、41.4亿元,增速分别4.0％、17.0％、20.6％,维持买入评级。
风险提示市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。
[2021-10-27] 华东医药(000963):三季度业绩回稳,医美及创新药板块形成差异化优势-季报点评
■天风证券
事件:10月27日,公司发布2021年三季报,2021年前三季度实现营业收入259.27亿元(+1.67％)、归母净利润18.95亿元(-20.74％。)、扣非归母净利润17.62亿元(-13.24％),Q3单季度实现营业收入87.48亿元(-1.04％)、归母净利润5.95亿元(-9.88％。)、扣非归母净利润5.68亿元(-9.00％)。
点评:
中美华东收入环比实现增长,糖尿病领域竞争地位持续稳固2021年1-3季度公司在主要产品保持销量增长,定制高端原料(CDMO)外销业务等持续发力。中美华东Q3营业收入环比增长2.0％,净利润环比增长14.8％,业绩呈现回稳趋势。公司Q3在糖尿病领域实现了内外双向突破:1)作为国内首家,2021年9月,利拉鲁肽生物类似药上市申请获受理;2)授予韩国Daewon口服GLP-1受体激动剂TTP273开发及商业化权益;3)引进武田已在中国上市的DPP-4抑制剂尼欣那?,形成协同效应。
医美板块国内外市场表现亮眼,打造种类丰富的产品梯队前三季度公司医美板块表现亮眼,Sinclair前三季度实现营业收入4.73亿人民币(+127.4％),增速超2021H1的111.28％。1)国内:胶原蛋白刺激剂Ellansé?伊妍仕?于8月底上市,签约合作医院数已超120家,认证医生数超200人,预收款超1亿元,预计超额完成全年销售目标;2)海外:Ellansé?、高端玻尿酸MaiLi?、胶原蛋白刺激剂Lanluma?销额高于预期。公司目前有医美产品二十余款,产品数和覆盖领域居行业前列,预计冷触美容仪酷雪?于Q4在国内上市;冷冻溶脂产品Cooltech于2021年内在国内启动注册;射频产品Safyre于2022Q2在中国上市。公司10月自KiOmed引进壳聚糖产品KiOmedine?,具补水、刺激胶原新生等功能,及延长玻尿酸作用时间潜力,有望与公司的MaiLi?形成销售协同,目前全球未有同类产品上市,公司医美板块的丰富性及差异度进一步提升。
创新药板块持续拓展,全球独创疗法助公司进入新冠领域10月公司与羟基树枝状聚合物治疗领域的Ashvattha达成股权投资协议,获得其8款在研产品,覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等领域,其OP-101在美治疗重症COVID-19的临床试验已进入II期,该品种靶向活化巨噬细胞,是全球唯一能通过关闭多路径抑制炎症的临床阶段药物,潜在适应症广泛。
盈利预测和投资评级:考虑到核心品种集采降价为今年产品销售带来的影响,预计公司归母净利润分别为26/29/34亿元(前值为29.44/32.48/37.88亿元),继续给予"买入"评级。
风险提示:主要产品降价、医美产品商业化不及预期、研发进度不及预期
[2021-10-27] 华东医药(000963):2021Q1-Q3医美业务快速增长,医美管线潜力有望逐步释放-三季点评
■安信证券
事件:2021年10月26日公司发布2021年第三季度报告,2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;实现归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;实现扣非后归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％。
药品降价导致业绩同比下降,医美业务保持高速增长态势:2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;实现扣非后归母净利润17.62亿元,同比下降13.24％。其中,中美华东2021Q1-Q3实现营收和净利润78.04亿元和17.2亿元,分别同比下降11.4％和11.1％,营收和利润同比下降主要是产品降价所致;医美业务,国内市场方面,核心产品Ellansé?今年8月正式登陆中国大陆市场,目前签约合作医院数量超过120家,实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标;海外市场方面,核心产品Ellansé?及在欧洲市场新上市的MaiLi?系列新型高端玻尿酸、Lanluma?胶原蛋白刺激剂等产品2021Q1-Q3实现营收4.73亿元,同比增长127.4％;医药商业业务2021Q1-Q3实现营收172.68亿元,同比增长7.03％,业务保持稳定增长的态势。
打造"无创+微创"高端医美管线,医美业务有望为公司发展注入新动力:目前公司医美产品管线已全面覆盖玻尿酸、少女针、埋线、肉毒素、光电医美等20余个品种,多个潜力品种有望于2025年前实现上市销售。其中,根据公司公告,核心产品Ellansé?今年8月正式登陆中国大陆市场;从美国R2公司引进的冷触美容仪酷雪?GlacialSpa?预计2021Q4国内上市;冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022Q2在中国上市。随着核心产品陆续上市,医美管线潜力逐步释放,医美业务为公司发展注入新动能。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润27.37亿元、32.62亿元、40.08亿元,分别同比增长-2.9％、19.2％、22.9％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品和医美产品研发进度不达预期;药品和医美产品销售不达预期;药品降价幅度大于预期;计算假设不达预期风险等。
[2021-10-27] 华东医药(000963):1-3Q21业绩符合预期,继续加码新管线布局-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
华东医药公布1-3Q21业绩:收入259.27亿元,同比+1.67％;归母净利润18.95亿元,同比-20.74％,扣非归母净利润17.62亿元,同比-13.24％,对应每股盈利1.08元,符合我们的预期。
发展趋势
单三季度工业环比改善。2021年1-3季度,中美华东实现营业收入78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％,其中,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长。单三季度营业收入同比下降12.7％,环比增长2.0％,净利润同比下降5.2％,环比增长14.8％,同比下降主要系产品降价因素影响。
商业板块和医美板块继续保持增长趋势。2021年1-3季度,公司医药商业板块实现营业收入172.68亿元,同比增长7.03％。
2021年1-3季度,公司Sinclair子公司实现营业收入(含合并新收购西班牙HighTech公司)5,306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。受收购HighTech公司股权相关一次性费用等因素影响,Sinclair整体合并报表净利润仍表现亏损,但EBITDA达506万英镑(合并口径)。
公司继续加码创新药、糖尿病及医美管线布局。2021年1-3季度,研发费用达7.28亿元,同比增长5.5％。1)公司与美国AshvatthaTherapeutic,Inc.签订股权投资及产品独家许可协议,将拥有后者8款肿瘤、代谢合并症和炎症等治疗领域的在研产品,在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可。2)公司利拉鲁肽注射液上市许可获受理。3)公司与武田就DPP-4抑制剂产品尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)在中国区域的商业化权益达成战略合作。4)Sinclair与比利时KiOmed合作,获得后者4款在研的KiOmedine?壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。
盈利预测与估值
考虑到海外疫情影响和公司研发费用率上升,我们下调2021/2022年收入2.0％/2.0％至343.22亿元/377.43亿元,下调2021/2022年净利润2.4％/1.4％至28.38亿元/32.09亿元。当前股价对应2021/2022年20.3倍/18.0倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,但由于盈利预测调整和医美板块估值中枢下移,我们下调目标价8.1％至47.80元对应29.5倍2021年市盈率和26.1倍2022年市盈率,较当前股价有44.9％的上行空间。
风险
医美产品临床注册进度不及预期,在研产品不及预期。
[2021-10-26] 华东医药(000963):业绩环比改善,医美板块增长强劲-三季点评
■中泰证券
事件:公司发布2021三季报,前三季度实现营收259.27亿元,同比上升1.67％;归母净利润18.95亿元,同比下降20.74％;扣非净利润17.62亿元,同比下降13.24％;Q3单季度主营收入87.48亿元,同比下降1.04％,环比提升5.6％;单季度归母净利润5.95亿元,同比下降9.88％,环比提升9.8％;。
点评:业绩环比改善,医美业务强劲增长。2020年Q1英国子公司Sinclair转让产品区域经销权益获得净收益3065万英镑,大幅增厚当期整体收益,造成同比归母净利润降幅较大。分板块看:1)医药工业板块:环比业绩改善。核心子公司中美华东2021年1-3季度实现营收78.04亿元,同比下降11.4％,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1％。第3季度仍继续受产品降价影响,当季营收同比下降12.7％,但环比实现增长2.0％,当季净利润同比下降5.2％(较2021年Q1同比降幅14.6％,Q2同比降幅11.7％,持续保持收窄回稳趋势),环比已实现增长14.8％。2)医美板块:少女针销售强劲,海外医美增长迅猛。核心产品Ellansé?伊妍仕?(少女针)于8月底正式登陆中国大陆市场,目前签约合作医院数量已超过120家,培训认证医生数量超过200人,销售推广已全面铺开,截止报告日,已实现预收款超1亿元,有望超额完成全年销售目标。海外医美业务快速增长,英国Sinclair2021年1-3季度实现营收(含合并新收购西班牙HighTech公司)5306万英镑(约4.73亿元),同比增长127.4％,其中Sinclair自身营收增长79.24％。3)医药商业:继续保持稳定增长态势。公司积极优化院内市场,拓展院外市场,2021年1-3季度,实现营业收入172.68亿元,同比增长7.03％。医药商业年内引进代理的创新药品数量 已超过2020年,第三方物流业务继续保持较快增长,负责浙江省新冠疫苗配送的阶段性任务已全面完成,金华物流中心建设已进入收尾阶段。
毛利率及费用率保持稳定。前三季度毛利率31.27％,较2020年全年(33.05％)略有下降,销售费用41.65亿元,同比减少8.97％,销售费用率16.07％;管理费用8.6亿元,同比增加3.82％,管理费用率3.32％;研发费用7.28亿元,同比增加5.46％,研发费用率2.81％,较2020年(2.75％)略有提升。
打造创新研发生态圈,构建丰富糖尿病管线。4月,公司4.88亿元收购道尔生物75％股权,10月,公司股权投资美国biotech企业Ashvattha,获得其拥有的8款在研产品在亚洲20个国家和地区的独家许可,研发生态圈再添一员,创新药管线进一步丰富。糖尿病领域,5月,公司引进日本SCOHIA获得GLP-1/GIP双激动剂在亚太地区(除日本)权益。9月,GLP-1受体激动剂利拉鲁肽糖尿病适应症上市申请获受理,减肥适应症III期临床目前完成入组,年底前申报上市;10月与武田制药达成DPP-4抑制剂中国区商业化权益战略合作。公司通过投资合作,打造了华东创新研发生态圈,补充创新药管线;通过引进合作,进一步丰富糖尿病管线,巩固公司在国内糖尿病用药领域的竞争力。
盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司营业收入分别为357.40亿元、395.47亿元、443.76亿元,同比分别增长6.11％、10.65％、12.21％;归母净利润分别为28.89亿元、34.19亿元、43.78亿元,同比分别增长2.47％、18.32％和28.06％。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为20X、17X和13X。考虑公司创新药和医美业务布局同步加速,市场基础雄厚推广能力强大,维持"买入"评级。
风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;仿制药大幅降价风险等
[2021-10-26] 华东医药(000963):新品伊妍仕放量超预期,医药工商业加速转型-公司点评
■国金证券
业绩简评
10月26日,公司公布了2021Q1-Q3公司实现营收259.27亿元,同比增长1.67％;归母净利润18.95亿元,同比减少20.74％;扣非后归母净利润17.62亿元,同比减少13.24％。
2021Q3公司实现营收87.48亿元,同比减少1.04％;归母净利润5.95亿元,同比减少9.88％;扣非后归母净利润5.68亿元,同比减少9％。
经营分析
医药工业板块有所改善,医药商业保持稳定增速。医药工业核心子公司中美华东受产品降价影响,前三季度营收78.04亿元(-11.4％),净利润17.2亿元(-11.1％);Q3营收同比下降12.7％,净利润同比下降14.8％,2021前三季度医药商业板块公实现营收172.68亿元(+7.03％),保持稳定增长。在主要产品保持销量增长的同时,免疫及心血管产品收入继续保持较快增长,定制高端原料(CDMO)外销业务及互联网销售业务持续发力,体现了公司医药制造业务整体较强的韧性和增长潜力。
新品伊妍仕终端反馈良好,医美板块有望持续放量。伊妍仕自上市后受到市场广泛关注及欢迎,医美机构订单踊跃,客户使用反馈良好,截止报告发布日,已实现预收款超过1亿元,预计有望超额完成全年销售目标,并在今年良好开局基础上在2022年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。报告期内,公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少,继续呈现快速增长态势。
盈利调整与投资建议
我们看好公司医药工业及流通业务的稳健发展,医美业务的蓬勃成长。
预计2021-2023年归母净利润分别为29.67、34.88、42.11亿元,增速分别5.21％、17.59％、20.71％。维持"买入"评级。
风险提示
产品注册批件无法获批的风险,新产品推广不及预期的风险,产品质量风险,医疗事故风险,新药研发风险,行业政策风险;在建工程不转长期不转固定资产带来折旧增加风险
[2021-10-26] 华东医药(000963):Q3业绩环比实现增长,医药创新和医美业务布局稳步推进-三季点评
■华西证券
Q3业绩环比实现增长,克服经营压力同时积极创新转型
公司发布2021年三季报。2021年Q1-Q3,实现营业收入259.27亿元,同比增长1.67％;实现归母净利润18.95亿元,同比下滑20.74％;实现扣非归母净利润17.62亿元,同比下滑13.24％。Q3单季度,实现营业收入87.48亿元,同比下滑1.04％;实现归母净利润5.95亿元,同比下滑9.88％;实现扣非归母净利润5.68亿元,同比下滑8.99％。受药品降价影响公司核心子公司中美华东业绩持续下滑,中美华东2021年Q1-Q3营收78.04亿元,同比下滑11.4％,净利润17.2亿元,同比下滑11.1％。但中美华东Q3净利润环比已实现增长14.8％,公司Q3归母净利润和扣非归母净利润环比均实现增长,分别增长9.79％和14.02％,经营情况在恢复向好。公司在克服经营压力的同时积极推进创新转型,陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,在糖尿病、肿瘤、自免领域引进及合作多款创新药品,为公司创新发展奠定基础。
少女针上市销售受欢迎,持续推进医美领域业务布局
公司医美核心新产品少女针自2021年8月正式上市销售以来,广受关注与欢迎,截止到公司三季报发布日,已实现预收款超过1亿元,全年销售有望超预期。与此同时,公司引进的R2公司生活美容仪器F0也已获批上市,将于今年四季度正式销售,这将为公司医美业务贡献新的增量。此外,公司近期与与比利时KiOmed合作,获得其4款在研的全球创新型KiOmedine?壳聚糖医美产品,这意味着公司在医美填充类创新产品领域,已实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等产品全覆盖。公司稳步推进海外医美产品引进公司,其中,冷冻溶脂产品CooltechDefine及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年Q2在国内上市。随着公司医美产品线日渐丰富,医美业务综合实力在不断增强。
盈利预测
公司目前业务主要分为三个业务方向:制药工业、医美业务和医药商业。根据公司各业务发展情况,扣除营业收入分部间抵消(2021-2023年分部间抵消为10.28、11.14、12.19亿元),维持盈利预测,预计2021-2023年,公司整体营业收入为356.76、386.54、423.04亿元,同比增长5.92％、8.35％、9.44％,归母净利润为29.71、35.02、43.29亿元,同比增长5.35％、17.88％、23.61％。2021-2023年,对应EPS分别为1.70、2.00、2.47元,对应2021年10月26日32.99元/股,PE分别为19、16、13倍,维持"增持"评级。
风险提示
药品销售不及预期;少女针等医美产品销售不及预期;药品及医美产品研发上市进度不及预期。
[2021-10-19] 华东医药(000963):华东医药携手海外顶尖科学家团队共同开发肿瘤及免疫领域全球创新药
■中国证券报
日前，记者从华东医药(000963)获悉，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha公司共同签订股权投资协议及产品独家许可协议。华东医药投资控股将出资分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股。
同时，华东医药将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。
布局国际前沿HDTs疗法
据介绍，Ashvattha公司是一家专注于羟基树枝状聚合物疗法(HDTs)的创新型生物制药企业。HDTs具备良好的疾病细胞靶向性，可通过口服、注射等方式全身给药的同时选择性靶向疾病组织的反应细胞，提供局部持续作用效果，使患者受益。此外，羟基树枝状聚合物(HD)可穿过组织屏障用于治疗多种疾病，由于安全性好，脱靶毒性小，可大规模生产。
本次华东医药引进Ashvattha公司8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域，其中一个产品已进入二期临床，两个产品计划2022第一季度递交IND。
华东医药相关负责人介绍，目前华东医药在肿瘤、内分泌和免疫都已有全球首创新药(first-in-class)布局，并且形成差异化优势。在肿瘤领域，华东医药重磅在研产品IMGN853的研发进展稳步推进。其为全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，值得一提的是，IMGN853从产品签约到国内临床试验申请获受理不到百日。目前，其临床试验(MRCT临床3期和PK桥接试验)已在国内获批，正在按计划推进临床前的各项准备工作，预计2021年下半年正式开展，其另一中国关键性单臂临床试验申请于2021年7月获得批准，预计2022年初正式开展。
华东医药表示，通过此次与Ashvattha公司合作，公司肿瘤、免疫和内分泌领域的创新产品管线将得到进一步丰富，有利于提升公司的国际化和科研创新水平。未来产品上市以后也将为医生和患者提供更精准、更科学的诊疗和用药选择。
携手顶尖创始人团队
据介绍，Ashvattha公司的技术属于纳米医学和纳米材料的技术，其独有的HD平台是目前全球唯一一个有能力生产高度选择性药物的羟基树枝状聚合物平台，可穿过组织屏障，专利布局合理，具有开发多种治疗药物的潜力。
此外，Ashvattha公司背后有顶尖的科学家创始人团队及数百项专利技术。其中Kannan Rangaramanujam博士是约翰霍普金斯医学院威尔默眼科研究所特聘教授(distinguished professor)兼纳米医学中心联席主任，拥有超过15年的树枝状聚合物(HD)平台开发和验证经验，并参与发明了超过90项专利(其中超过40项已获得注册并被许可)，获得过包括美国国家科学基金会最高荣誉—— CAREER奖和美国医学与生物工程学会 (AIMBE)奖学金在内的多项荣誉。
华东医药相关负责人表示，Ashvattha公司强大的研发团队有助于公司研发能力的进一步提升，其HD平台技术更是成为公司打造华东医药研发生态圈的重要一环。此次华东医药引入Ashvattha公司全球唯一HD平台技术，将为其研发生态圈注入国际化创新新动能。
[2021-10-10] 华东医药(000963):华东医药获得武田糖尿病创新产品中国区域独家商业化权益
■中国证券报
近日，记者从华东医药(000963)获悉，华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda(武田制药)签署产品独家商业化协议，获得武田已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片(商品名：尼欣那?)在中国区域的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那?在中国区域的商业化权益，武田将继续负责尼欣那?的生产和供应。
华东医药相关负责人表示，本次合作是武田在糖尿病领域的创新能力与华东医药在糖尿病领域商业化能力的完美结合，实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置，充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。
布局差异化创新产品
华东医药相关负责人表示，此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
根据武田公司年报，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片销售额为577亿日元(约33.93亿元人民币)。米内网数据显示，2020年苯甲酸阿格列汀片在国内的销售额约为1.5亿元人民币，同比增长61.38%。
华东医药相关负责人介绍，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。进食可刺激小肠分泌浓度升高的肠降血糖素进入血流，如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。这些激素引起胰岛β细胞以葡萄糖依赖性方式释放胰岛素，但这些激素可在数分钟内被DPP-4酶灭活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可减慢这些肠降血糖素的灭活，由此增加这些激素的血浓度，并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。
此外，DPP-4抑制剂使用方便(口服每日1-2次)，同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。
在DPP-4抑制剂方面，华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片(I)(50/500mg)的药品注册证书，西格列汀二甲双胍片(50/850mg)已申报生产。此外，目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品，华东医药已率先布局其中2款产品。
实现主流临床靶点全覆盖
根据国际糖尿病联合会(IDF)的糖尿病地图集报告，2019年全球20-79岁的成年人有4.63亿人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，预计到2030年将增至5.78亿人，到2045年将增至7亿人。
华东医药相关负责人介绍，作为国内较早布局并深耕糖尿病市场的药企，华东医药降糖药市场占有率持续居国内同类产品前列，并且对当前主流的降糖药产品实现了全覆盖，完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局。公司从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。
近期，华东医药递交了首个国产利拉鲁肽注射液上市申请，并且正在积极准备上市后的市场推广工作。同时，利拉鲁肽的减肥适应症也正在进行3期临床试验，未来上市后也将在体重管理方面与公司医美产品管线形成良好的互补效应。
据了解，目前华东医药在糖尿病领域已拥有一支专业学术推广团队，覆盖全国二级以上医院、院外和基层市场。
华东医药表示，糖尿病市场未来仍将是公司持续加大布局的重要核心领域。公司将积极通过自主研发、对外合作和股权投资等多元化模式加速推进创新产业化进程，不断拓宽公司的国际化发展之路，向全球领先的糖尿病制药企业发展目标迈进。
国庆假期后的第一个交易日，华东医药封板涨停，每股报32.65元，涨10.01%。
[2021-10-07] 华东医药(000963):华东医药全资子公司英国Sinclair签署壳聚糖医美产品独家许可协议
■上海证券报
华东医药公告，公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited与比利时KiOmed Pharma SA签署产品独家许可协议，Sinclair获得KiOmed4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可，包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元，以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。
壳聚糖(chitosan)是一种通常从海洋甲壳类动物中提取制得的天然高分子多糖体。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域。KiOmedine?是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物，KiOmed拥有生产该原料cGMP级别的工厂。据公告，前期研究结果显示，与透明质酸相比，KiOmedine?具有良好的生物相容性，不良反应(血肿)发生率更低，补水性能更好，可增加真皮中的胶原蛋白含量，进而改善皮肤质量;KiOmedine?具有出色的自由基清除能力，保护真皮组织免受水分流失，延缓衰老;KiOmedine?具有保护透明质酸的潜力，不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将KiOmedine?添加到透明质酸中，KiOmedine?和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间，实现更持久的填充效果。
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