000756新华制药股票走势分析
≈≈新华制药000756≈≈(更新:22.01.25)
[2022-01-25] 新华制药(000756):新华制药荣获“绿色供应链管理示范企业”称号
■证券时报
近日，国家工信部第六批绿色制造名单公布，新华制药成功入选国家绿色供应链管理企业名单，这是继新华制药荣获“国家绿色工厂”殊荣后，再度荣登国家级绿色制造名单。工信部自2016年开展评选绿色供应链企业工作以来，新华制药是国内首家获得“绿色供应链管理示范企业”的化学制药企业。
[2022-01-17] 新华制药(000756):新华制药子公司两药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)1月17日晚间公告，全资子公司新达制药的阿莫西林胶囊、盐酸吡格列酮胶囊通过仿制药一致性评价。
[2022-01-07] 新华制药(000756):新华制药治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中 公司生产其中三种药物
■证券时报
新华制药(000756)在互动平台表示，治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中，公司生产其中的三种药物：雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片及胶囊、阿莫西林胶囊。其中，雷贝拉唑原料药为自产，阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。
[2021-12-27] 新华制药(000756):新华制药预计明年第一季度可在重要城市率先体验凤凰针
■证券时报
新华制药(000756)今日在互动平台表示，预计明年第一季度将在重要城市如北京、上海、深圳的部分机构可以进行率先体验凤凰针，预计在明年第三季度公司将会建立预约平台方便更多消费者在其他城市体验。
[2021-11-30] 新华制药(000756):新华制药复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染，为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。
[2021-11-18] 新华制药(000756):新华制药氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱注射液(10ml：0.25g)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等，可缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
[2021-11-08] 新华制药(000756):新华制药入选2021淄博市综合百强企业、工业百强企业双榜单
■证券时报
日前，淄博市工业和信息化局、淄博市企业联合会，联合开展了“2021淄博市综合百强企业"、“2021年淄博市工业百强企业”评价认定工作，新华制药入选“双百强”榜。
[2021-10-12] 新华制药(000756):新华制药与九州通医药集团签署全面战略合作协议
■证券时报
10月11日，山东新华制药股份有限公司与九州通医药集团股份有限公司在武汉签署全面战略合作协议，标志着双方合作迈入新阶段。
[2021-04-27] 新华制药(000756):新华制药会根据供求关系的变化 对原料药价格进行调整
■证券时报
新华制药(000756)4月27日在互动平台上表示，印度疫情爆发以及其对原料药出口限制，势必影响到全球供应。公司会根据供求关系的变化，对价格进行调整。
[2021-04-14] 新华制药(000756):新华制药拟向控股股东方面定增募资不超2.5亿元
■证券时报
新华制药(000756)4月14日晚披露定增预案，发行对象为公司控股股东的全资子公司华鲁投资，发行价格6.89元/股，募资总额为不超过2.5亿元，用于偿还有息负债及补充流动资金。
[2021-04-13] 新华制药(000756):新华制药拟与共同药业合作建设醋酸阿奈可他等项目
■证券时报
新华制药(000756)4月13日晚间公告，公司与共同药业(300966)4月13日签署出资人协议，拟共同出资设立山东同新药业有限公司(暂定名)，并投建年产300吨醋酸阿奈可他和200吨17α-羟基黄体酮项目。同新药业注册资金1.2亿元，新华制药、共同药业分别以现金出资7200万元、4800万元，持股比例分别为60%、40%。
[2021-03-27] 新华制药(000756):新华制药与中国药科大学签署战略合作协议
■证券时报
近日，新华制药与中国药科大学签署了《重大创新药物和高端制剂联合研究开发》的合作协议。此次战略合作协议的签署，对加快实现新华制药创新药物和高端制剂的产业化，以及完善新华制药的人才队伍建设，培养创新药和高端制剂研发转化方面的专业化人才，促进企业技术创新升级和成果转化，具有重要意义。
[2021-01-05] 新华制药(000756):新华制药头孢氨苄片首家通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢氨苄片(0.125g和0.25g)两个规格均为全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评。头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
[2020-12-21] 新华制药(000756):新华制药与中南大学签订技术转让合同
■上海证券报
新华制药公告，公司于2020年12月21日与中南大学签订了“抗肺动脉高压创新药物LXH-1211研发”的《技术转让合同》。本合同签订后该专利的所有费用由公司支付，在支付完合同约定款后，新华制药将成为“LXH-1211”创新药物中国相关专利的专利权人，但国际专利的申请除外。本项目相关在中国市场的所有知识产权全部归公司独有，由此产生的其他知识产权也全部归公司独有。“LXH-1211”若取得生产批文，则归新华制药所有。公司支付给中南大学研究开发经费和报酬总额为3000万元。按照合同约定分期支付给中南大学。
[2020-10-30] 新华制药(000756):新华制药碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)10月30日晚间公告，公司碳酸氢钠片(0.3g和0.5g)通过仿制药一致性评价，成为国内碳酸氢钠片(0.3g)第二家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
[2020-09-21] 新华制药(000756):新华制药盐酸地尔硫?片(30mg)全国首家通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)9月21日晚间公告，公司全资子公司高密公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫?片(30mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药一致性评价。高密公司成为国内盐酸地尔硫?片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。
[2020-08-26] 新华制药(000756):新华制药ANDA布洛芬片首次商业化出口美国
■证券时报
据新华制药消息，日前，新华制药生产的首批296箱758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束，从山东淄博出发，开始了出口美国的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后，新华制药自主制剂产品又一次历史突破，实现首次商业化出口美国。
[2020-08-23] 新华制药(000756):新华制药上半年净利润同比增长15.56%
■证券时报
新华制药(000756)8月23日晚间披露半年报，上半年公司实现营收32.86亿元，同比增长5.22%;净利润1.72亿元，同比增长15.56%;基本每股收益0.28元。
[2020-07-29] 新华制药(000756):新华制药盐酸苯海拉明片通过一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。
[2020-07-08] 新华制药(000756):新华制药电商与拜耳医药保健达成销售协议
■证券时报
记者从新华制药获悉，近日，新华制药电商经过和拜耳医药保健(中国)近一年的多轮洽谈，双方就健康保健品类目达成销售协议，新华制药电商将负责拜耳保健品产品在全中国电商通路渠道的销售、市场开拓、消费者管理和品牌塑造等工作。
[2020-06-30] 新华制药(000756):新华制药控股股东方面拟继续增持公司H股
■上海证券报
新华制药公告，2020年6月30日，维斌有限公司购入新华制药H股120万股，约占新华制药总股份的0.19%。在本次增持后，华鲁控股及其附属公司计划在未来6个月内(自本次增持之日起算)继续增持新华制药H股股份，每12个月增持不超过新华制药已发行总股份2%(包括上述H股增持)。华鲁集团有限公司持有维斌有限公司100%股份。公司控股股东华鲁控股直接持有华鲁集团有限公司99.91%股份。
[2020-06-29] 新华制药(000756):新华制药克拉霉素片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，新华制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片(0.25g)《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比，具有更强的抗菌活性，吸收、分布良好，对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用，临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。
[2020-05-29] 新华制药(000756):新华制药子公司代理的昆凌牌隐形眼镜,本周三与薇娅合作直播带货
■证券时报
新华制药在互动平台表示，公司子公司就独家大陆总代理的昆凌牌隐形眼镜，本周三与薇娅合作，进行直播带货。
[2020-05-27] 新华制药(000756):新华制药子公司具有P2、P3实验室设计资质
■证券时报
新华制药(000756)5月27日在互动平台表示，子公司山东新华制药股份有限公司医药化工设计有限公司具有P2、P3实验室设计资质。
[2020-05-18] 新华制药(000756):新华制药布洛芬片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬片（0.1g和0.2g）《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。公司成为国内布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通过仿制药一致性评价的企业。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品，是医保甲类药品，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童抗炎药。
[2020-03-24] 新华制药(000756):原料药提价增厚业绩弹性,特色制剂CMO奠定长期增量
■东兴证券
公司是亚洲最大解热镇痛类药物生产与出口基地以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业,多个品种国内市场占有率第一。目前公司已经形成以制剂、原料药和医药中间体三大业务板块为核心的布局,制剂包括清热解毒、消化代谢、心血管等领域,战略品种有舒泰得、库欣、介宁、保畅等；原料药主要有布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林和左旋多巴等；医药中间体主要包括甲酸三甲酯等化工产品。
在制剂方面,公司通过整合内部资产推进大制剂战略,目前公司主推以保畅、介宁、库欣为首的核心战略品种,逐步优化产品结构、增强公司制剂产品竞争力,公司营销资源向战略品种倾斜,集中优势打造数个过亿品种,目前公司核心制剂品种正处在快速放量之中,市场潜力进一步释放。
特色原料药品种格局相对固定,公司主打品种市占率均较高且相对稳定。
2017年之后公司主要原料药价格增长加快,一方面是由于环保核查原料趋严持续涨价,增加生产成本,另一方面部分原料药企业因环保核查限产或是停产,市场供应趋于紧张。当前由于疫情推动叠加全球需求高涨,主打品种需求进一步增加尤其是布洛芬,价格有望继续提高进一步增厚业绩弹性。
公司解热镇痛原料药量级大,下游需求非常庞大,天生具有延伸优势,且公司国际化历史悠久,特色制剂CMO布局持续推进,200亿片制剂CMO产能预计于2022年底完全达产(100亿片属于新旧动能转换),假设以0.03元/片净利润计算,完全投产将带来3亿新可观增净利润。盈利预测与投资评级:预计公司2020-2021年净利润分别为4.39、5.50、6.86亿元,EPS为0.71、0.88和1.10元,PE为15.7、12.6和10.1倍,首次覆盖,给予推荐评级。
风险提示:产能扩建不达预期,制剂销售不达预期,其他风险
[2020-03-22] 新华制药(000756):新华制药2019年实现净利润3亿元,同比增长17.49%
■中国证券报
新华制药（000756）3月22日晚间披露的年报显示，公司2019年实现营业收入56.06亿元，同比增长6.89%；归属于上市公司股东的净利润为3亿元，同比增长17.49%。公司拟向全体股东每股派发股息0.12 元（含税）。
公司表示，2019年各业务板块良性发展，原料药主导品种继续保持产销两旺态势，格列美脲、卡巴匹林钙等特色原料药市场开发取得良好成效；制剂战略品种销售保持高速增长；启动跨境电商业务，电子商务继续保持快速增长。
同时，公司加大研发力度，2019年研发费用同比增长25.9%，格列美脲片、盐酸西替利嗪片、头孢拉定胶囊、卡托普利片4个产品5个规格于国内首家或前三通过一致性评价。取得盐酸法舒地尔及其注射液1个仿制药注册批件，伏格列波糖片1个临床批件，获得5个兽药批准文号，完成了12个产品7个国家DMF申报。抗老年痴呆重大创新药物OAB-14药效学评价取得重要进展。
展望未来，公司表示，随着通过一致性评价药品增多，重点战略品种发展步入良性轨道，国际制剂合作项目相继投入商业运营，制剂突破迎来很好机遇；主导原料药综合竞争力增强，新特原料药正成为公司新的经济增长点。为此，公司将继续围绕产品结构优化与产业链升级，在做强做精原料药的基础上，促使科技创新、项目建设、大制剂战略、国际化经营、新模式培育方面实现新突破。
[2020-03-18] 新华制药(000756):新华制药部分产品出口退税率提高,预计增加2020年税前利润约3000万
■证券时报
新华制药(000756)3月18日晚间公告，3月17日，财政部、国家税务总局联合发布公告，自3月20日起将1084项产品出口退税率提高至13%，公司布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林、氢化可的松等系列原料药位列其中，其退税率由10%提高到13%。由于公司产品出口比重较大，本次出口退税率提高将对公司2020年度及未来经营业绩产生较大影响。根据测算，2020年度增加税前利润大约3000万元。
[2020-03-16] 新华制药(000756):布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升
■华金证券
投资要点
原料药竞争格局良好,布洛芬量价齐升带来业绩弹性。公司原料药产品主要系布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林等清热解毒产品,其产能和品牌度均居全球前列。近年来,受益于国内环保的加严和中国API产业链在全球综合竞争力的提升,公司各类原料药竞争格局日趋良好,产品价格也稳步上涨,产量也逐步爬坡。以布洛芬为例,短单产品价格自2018年1月份110元/kg上涨到2020年2月份175元/kg；布洛芬具有降温和抑制肺部炎症的双重作用,在疫情下需求量进一步提升,而国内最大竞争对手湖北百科4000吨产能停产,国外印度厂家和巴斯夫美国厂家产能也无法正常开工,公司产品供不应求,公司布洛芬原料药出货量由过去的500吨/月上升到目前的600余吨/月,布洛芬量价齐升带来可观的业绩弹性。
大制剂战略初见成效,仿制药一致性评价后预计制剂业务的费用率显著下降。2015年以来,公司对业务重心进行了调整。制剂业务开始实施大制剂战略,重点发展舒泰得、库欣、介宁、保畅、佳和洛、尼立苏等几个大品种,在生产和营销向大品种倾斜,获得了显著的效果,2019年上半年实现收入14亿元,同比增长18.8％,其中十大战略品种销售收入同比增长33.6％。公司制剂以普药为主,因此公司多个产品进行一致性评价且获得通过,并有格列美脲等产品在全国药品集中采购中标。此前,公司的制剂销售费用率和研发(主要用于一致性评价)费用率高企,一致性评价后,这两项费用率预计将显著下降。
国际化战略加快推进,培育公司新的增长点。公司近年来加快了国家化布局,2019年上半年年产50亿片出口制剂的淄博新华-百利高制药顺利通过MHRA的现场审计,2020年公司现代医药国际合作中心206XY车间符合美国药品cGMP质量体系要求,公司所生产的布洛芬片可以在美国市场销售。按照公司产能规划,200亿固体制剂项目2022年全部达产。其中100亿片是对内老厂转新厂自有品种生产,100亿片加工主要出口外销,预计满产后销售额20亿元,净利润2亿元,国家化战略的推进将给公司培育新的业务增长点。
投资建议:我们预计公司2019-2021年的营业收入分别为56、61、68亿元,增速分别为7％、10％、11％；预计公司2019-2021年的归母净利润分别为3.00、3.83、4.85亿元,增速分别为20％、27％、27％。2019年-2021年每股收益分别为0.48、0.62、0.78元,当前股价对应PE分别为19倍、15倍、12倍。基于(1)布洛芬量价齐升带来显著业绩弹性(2)国际化战略有序推进带来公司估值提升,给予公司买入-A建议。
风险提示:行业政策风险,汇率波动风险,国际化业务发展进度低于预期,环保风险。
[2020-03-15] 新华制药(000756):解热镇痛原料药龙头转型CMO加速之年
■财通证券
解热镇痛类原料药布洛芬等供应中长期趋紧,带来业绩弹性。
公司是解热镇痛原料药全球龙头企业。在全球疫情蔓延、产业链发生风险越来越大的背景下,原料药行业供应趋紧将成常态。各国将加紧储备原料药库存,以应对产业链危机,原料药价格上涨将成为中长期趋势。为保证本国供应,印度3月4日宣布对扑热息痛等26个原料药和制剂限制出口,此举将更加加剧解热镇痛类原料的供应紧张。公司贡献业绩的主要力量是核心产品布洛芬和阿司匹林,解热镇痛原料药价格上涨的同时,由于沙特等国增产原油量涨价跌,化工产品价格看跌。一涨一跌带来业绩弹性。
国际大制药企业制剂CMO,打破增长天花板,意味重新估值定价
制剂CMO是有很大发展潜力的,不只是原料药CMO。原料药的产业链全在中国,中国企业有能力做出更好的美欧制剂,没有必要在做一次出口进口的动作。从百利高与新华的合作逻辑上能看出,所有制造环节都可以在中国进行,拿到欧美去做是没有成本优势的。医药行业的哑铃型结构将愈发明显。在产业链的前端研发和后端营销是企业核心竞争力,其他均可外包。新华制药通过制剂CMO实现企业中长期全球发展战略,打破增长天花板,转型发展的确定性增强对资本市场意味着对企业重新估值定价。目前年产50亿片出口制剂的新华-百利高制药顺利通过MHRA的现场审计。随着新华百利高CMO制剂品种陆续投放生产,预计2021年底能完全达产,今年是公司发展动能上升的元年。新华制药先后与辉瑞、百利高、上海罗氏制药和拜耳制药等签订CMO制剂委托加工合作协议,预计200亿固体制剂项目2022年全部达产。按照平均每片价格0.15元测算,预计年销售额30亿元,按照10％的净利润计算,净利润3亿元,预期内部ROE20％。
盈利预测:市场忽视了公司在转型CMO的能力；同时,全球经济的下行也必然带来医疗筹资能力的下降,整体医疗消费能力的下降,仿制药的消费量将更大。公司的估值也将回归合理中枢。预计2019-2021年净利润3.00/4.01/5.06亿,EPS为0.48/0.64/0.81元,PE为19.2/14.3/11.4倍,对标普洛药业、九洲药业和美诺华等,给予公司2020年25倍PE,目标价16元。
风险提示:股市大幅波动风险；CMO合作进程的不确定性风险；
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[2022-01-25] 新华制药(000756):新华制药荣获“绿色供应链管理示范企业”称号
■证券时报
近日，国家工信部第六批绿色制造名单公布，新华制药成功入选国家绿色供应链管理企业名单，这是继新华制药荣获“国家绿色工厂”殊荣后，再度荣登国家级绿色制造名单。工信部自2016年开展评选绿色供应链企业工作以来，新华制药是国内首家获得“绿色供应链管理示范企业”的化学制药企业。
[2022-01-17] 新华制药(000756):新华制药子公司两药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)1月17日晚间公告，全资子公司新达制药的阿莫西林胶囊、盐酸吡格列酮胶囊通过仿制药一致性评价。
[2022-01-07] 新华制药(000756):新华制药治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中 公司生产其中三种药物
■证券时报
新华制药(000756)在互动平台表示，治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中，公司生产其中的三种药物：雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片及胶囊、阿莫西林胶囊。其中，雷贝拉唑原料药为自产，阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。
[2021-12-27] 新华制药(000756):新华制药预计明年第一季度可在重要城市率先体验凤凰针
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新华制药(000756)今日在互动平台表示，预计明年第一季度将在重要城市如北京、上海、深圳的部分机构可以进行率先体验凤凰针，预计在明年第三季度公司将会建立预约平台方便更多消费者在其他城市体验。
[2021-11-30] 新华制药(000756):新华制药复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染，为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。
[2021-11-18] 新华制药(000756):新华制药氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱注射液(10ml：0.25g)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等，可缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
[2021-11-08] 新华制药(000756):新华制药入选2021淄博市综合百强企业、工业百强企业双榜单
■证券时报
日前，淄博市工业和信息化局、淄博市企业联合会，联合开展了“2021淄博市综合百强企业"、“2021年淄博市工业百强企业”评价认定工作，新华制药入选“双百强”榜。
[2021-10-12] 新华制药(000756):新华制药与九州通医药集团签署全面战略合作协议
■证券时报
10月11日，山东新华制药股份有限公司与九州通医药集团股份有限公司在武汉签署全面战略合作协议，标志着双方合作迈入新阶段。
[2021-04-27] 新华制药(000756):新华制药会根据供求关系的变化 对原料药价格进行调整
■证券时报
新华制药(000756)4月27日在互动平台上表示，印度疫情爆发以及其对原料药出口限制，势必影响到全球供应。公司会根据供求关系的变化，对价格进行调整。
[2021-04-14] 新华制药(000756):新华制药拟向控股股东方面定增募资不超2.5亿元
■证券时报
新华制药(000756)4月14日晚披露定增预案，发行对象为公司控股股东的全资子公司华鲁投资，发行价格6.89元/股，募资总额为不超过2.5亿元，用于偿还有息负债及补充流动资金。
[2021-04-13] 新华制药(000756):新华制药拟与共同药业合作建设醋酸阿奈可他等项目
■证券时报
新华制药(000756)4月13日晚间公告，公司与共同药业(300966)4月13日签署出资人协议，拟共同出资设立山东同新药业有限公司(暂定名)，并投建年产300吨醋酸阿奈可他和200吨17α-羟基黄体酮项目。同新药业注册资金1.2亿元，新华制药、共同药业分别以现金出资7200万元、4800万元，持股比例分别为60%、40%。
[2021-03-27] 新华制药(000756):新华制药与中国药科大学签署战略合作协议
■证券时报
近日，新华制药与中国药科大学签署了《重大创新药物和高端制剂联合研究开发》的合作协议。此次战略合作协议的签署，对加快实现新华制药创新药物和高端制剂的产业化，以及完善新华制药的人才队伍建设，培养创新药和高端制剂研发转化方面的专业化人才，促进企业技术创新升级和成果转化，具有重要意义。
[2021-01-05] 新华制药(000756):新华制药头孢氨苄片首家通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢氨苄片(0.125g和0.25g)两个规格均为全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评。头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
[2020-12-21] 新华制药(000756):新华制药与中南大学签订技术转让合同
■上海证券报
新华制药公告，公司于2020年12月21日与中南大学签订了“抗肺动脉高压创新药物LXH-1211研发”的《技术转让合同》。本合同签订后该专利的所有费用由公司支付，在支付完合同约定款后，新华制药将成为“LXH-1211”创新药物中国相关专利的专利权人，但国际专利的申请除外。本项目相关在中国市场的所有知识产权全部归公司独有，由此产生的其他知识产权也全部归公司独有。“LXH-1211”若取得生产批文，则归新华制药所有。公司支付给中南大学研究开发经费和报酬总额为3000万元。按照合同约定分期支付给中南大学。
[2020-10-30] 新华制药(000756):新华制药碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)10月30日晚间公告，公司碳酸氢钠片(0.3g和0.5g)通过仿制药一致性评价，成为国内碳酸氢钠片(0.3g)第二家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
[2020-09-21] 新华制药(000756):新华制药盐酸地尔硫?片(30mg)全国首家通过仿制药一致性评价
■证券时报
新华制药(000756)9月21日晚间公告，公司全资子公司高密公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫?片(30mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药一致性评价。高密公司成为国内盐酸地尔硫?片(30mg)首家通过仿制药一致性评价的企业。
[2020-08-26] 新华制药(000756):新华制药ANDA布洛芬片首次商业化出口美国
■证券时报
据新华制药消息，日前，新华制药生产的首批296箱758万片ANDA布洛芬片打包装箱结束，从山东淄博出发，开始了出口美国的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后，新华制药自主制剂产品又一次历史突破，实现首次商业化出口美国。
[2020-08-23] 新华制药(000756):新华制药上半年净利润同比增长15.56%
■证券时报
新华制药(000756)8月23日晚间披露半年报，上半年公司实现营收32.86亿元，同比增长5.22%;净利润1.72亿元，同比增长15.56%;基本每股收益0.28元。
[2020-07-29] 新华制药(000756):新华制药盐酸苯海拉明片通过一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。
[2020-07-08] 新华制药(000756):新华制药电商与拜耳医药保健达成销售协议
■证券时报
记者从新华制药获悉，近日，新华制药电商经过和拜耳医药保健(中国)近一年的多轮洽谈，双方就健康保健品类目达成销售协议，新华制药电商将负责拜耳保健品产品在全中国电商通路渠道的销售、市场开拓、消费者管理和品牌塑造等工作。
[2020-06-30] 新华制药(000756):新华制药控股股东方面拟继续增持公司H股
■上海证券报
新华制药公告，2020年6月30日，维斌有限公司购入新华制药H股120万股，约占新华制药总股份的0.19%。在本次增持后，华鲁控股及其附属公司计划在未来6个月内(自本次增持之日起算)继续增持新华制药H股股份，每12个月增持不超过新华制药已发行总股份2%(包括上述H股增持)。华鲁集团有限公司持有维斌有限公司100%股份。公司控股股东华鲁控股直接持有华鲁集团有限公司99.91%股份。
[2020-06-29] 新华制药(000756):新华制药克拉霉素片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，新华制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片(0.25g)《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比，具有更强的抗菌活性，吸收、分布良好，对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用，临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。
[2020-05-29] 新华制药(000756):新华制药子公司代理的昆凌牌隐形眼镜,本周三与薇娅合作直播带货
■证券时报
新华制药在互动平台表示，公司子公司就独家大陆总代理的昆凌牌隐形眼镜，本周三与薇娅合作，进行直播带货。
[2020-05-27] 新华制药(000756):新华制药子公司具有P2、P3实验室设计资质
■证券时报
新华制药(000756)5月27日在互动平台表示，子公司山东新华制药股份有限公司医药化工设计有限公司具有P2、P3实验室设计资质。
[2020-05-18] 新华制药(000756):新华制药布洛芬片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬片（0.1g和0.2g）《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。公司成为国内布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通过仿制药一致性评价的企业。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品，是医保甲类药品，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童抗炎药。
[2020-03-24] 新华制药(000756):原料药提价增厚业绩弹性,特色制剂CMO奠定长期增量
■东兴证券
公司是亚洲最大解热镇痛类药物生产与出口基地以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业,多个品种国内市场占有率第一。目前公司已经形成以制剂、原料药和医药中间体三大业务板块为核心的布局,制剂包括清热解毒、消化代谢、心血管等领域,战略品种有舒泰得、库欣、介宁、保畅等；原料药主要有布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林和左旋多巴等；医药中间体主要包括甲酸三甲酯等化工产品。
在制剂方面,公司通过整合内部资产推进大制剂战略,目前公司主推以保畅、介宁、库欣为首的核心战略品种,逐步优化产品结构、增强公司制剂产品竞争力,公司营销资源向战略品种倾斜,集中优势打造数个过亿品种,目前公司核心制剂品种正处在快速放量之中,市场潜力进一步释放。
特色原料药品种格局相对固定,公司主打品种市占率均较高且相对稳定。
2017年之后公司主要原料药价格增长加快,一方面是由于环保核查原料趋严持续涨价,增加生产成本,另一方面部分原料药企业因环保核查限产或是停产,市场供应趋于紧张。当前由于疫情推动叠加全球需求高涨,主打品种需求进一步增加尤其是布洛芬,价格有望继续提高进一步增厚业绩弹性。
公司解热镇痛原料药量级大,下游需求非常庞大,天生具有延伸优势,且公司国际化历史悠久,特色制剂CMO布局持续推进,200亿片制剂CMO产能预计于2022年底完全达产(100亿片属于新旧动能转换),假设以0.03元/片净利润计算,完全投产将带来3亿新可观增净利润。盈利预测与投资评级:预计公司2020-2021年净利润分别为4.39、5.50、6.86亿元,EPS为0.71、0.88和1.10元,PE为15.7、12.6和10.1倍,首次覆盖,给予推荐评级。
风险提示:产能扩建不达预期,制剂销售不达预期,其他风险
[2020-03-22] 新华制药(000756):新华制药2019年实现净利润3亿元,同比增长17.49%
■中国证券报
新华制药（000756）3月22日晚间披露的年报显示，公司2019年实现营业收入56.06亿元，同比增长6.89%；归属于上市公司股东的净利润为3亿元，同比增长17.49%。公司拟向全体股东每股派发股息0.12 元（含税）。
公司表示，2019年各业务板块良性发展，原料药主导品种继续保持产销两旺态势，格列美脲、卡巴匹林钙等特色原料药市场开发取得良好成效；制剂战略品种销售保持高速增长；启动跨境电商业务，电子商务继续保持快速增长。
同时，公司加大研发力度，2019年研发费用同比增长25.9%，格列美脲片、盐酸西替利嗪片、头孢拉定胶囊、卡托普利片4个产品5个规格于国内首家或前三通过一致性评价。取得盐酸法舒地尔及其注射液1个仿制药注册批件，伏格列波糖片1个临床批件，获得5个兽药批准文号，完成了12个产品7个国家DMF申报。抗老年痴呆重大创新药物OAB-14药效学评价取得重要进展。
展望未来，公司表示，随着通过一致性评价药品增多，重点战略品种发展步入良性轨道，国际制剂合作项目相继投入商业运营，制剂突破迎来很好机遇；主导原料药综合竞争力增强，新特原料药正成为公司新的经济增长点。为此，公司将继续围绕产品结构优化与产业链升级，在做强做精原料药的基础上，促使科技创新、项目建设、大制剂战略、国际化经营、新模式培育方面实现新突破。
[2020-03-18] 新华制药(000756):新华制药部分产品出口退税率提高,预计增加2020年税前利润约3000万
■证券时报
新华制药(000756)3月18日晚间公告，3月17日，财政部、国家税务总局联合发布公告，自3月20日起将1084项产品出口退税率提高至13%，公司布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林、氢化可的松等系列原料药位列其中，其退税率由10%提高到13%。由于公司产品出口比重较大，本次出口退税率提高将对公司2020年度及未来经营业绩产生较大影响。根据测算，2020年度增加税前利润大约3000万元。
[2020-03-16] 新华制药(000756):布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升
■华金证券
投资要点
原料药竞争格局良好,布洛芬量价齐升带来业绩弹性。公司原料药产品主要系布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林等清热解毒产品,其产能和品牌度均居全球前列。近年来,受益于国内环保的加严和中国API产业链在全球综合竞争力的提升,公司各类原料药竞争格局日趋良好,产品价格也稳步上涨,产量也逐步爬坡。以布洛芬为例,短单产品价格自2018年1月份110元/kg上涨到2020年2月份175元/kg；布洛芬具有降温和抑制肺部炎症的双重作用,在疫情下需求量进一步提升,而国内最大竞争对手湖北百科4000吨产能停产,国外印度厂家和巴斯夫美国厂家产能也无法正常开工,公司产品供不应求,公司布洛芬原料药出货量由过去的500吨/月上升到目前的600余吨/月,布洛芬量价齐升带来可观的业绩弹性。
大制剂战略初见成效,仿制药一致性评价后预计制剂业务的费用率显著下降。2015年以来,公司对业务重心进行了调整。制剂业务开始实施大制剂战略,重点发展舒泰得、库欣、介宁、保畅、佳和洛、尼立苏等几个大品种,在生产和营销向大品种倾斜,获得了显著的效果,2019年上半年实现收入14亿元,同比增长18.8％,其中十大战略品种销售收入同比增长33.6％。公司制剂以普药为主,因此公司多个产品进行一致性评价且获得通过,并有格列美脲等产品在全国药品集中采购中标。此前,公司的制剂销售费用率和研发(主要用于一致性评价)费用率高企,一致性评价后,这两项费用率预计将显著下降。
国际化战略加快推进,培育公司新的增长点。公司近年来加快了国家化布局,2019年上半年年产50亿片出口制剂的淄博新华-百利高制药顺利通过MHRA的现场审计,2020年公司现代医药国际合作中心206XY车间符合美国药品cGMP质量体系要求,公司所生产的布洛芬片可以在美国市场销售。按照公司产能规划,200亿固体制剂项目2022年全部达产。其中100亿片是对内老厂转新厂自有品种生产,100亿片加工主要出口外销,预计满产后销售额20亿元,净利润2亿元,国家化战略的推进将给公司培育新的业务增长点。
投资建议:我们预计公司2019-2021年的营业收入分别为56、61、68亿元,增速分别为7％、10％、11％；预计公司2019-2021年的归母净利润分别为3.00、3.83、4.85亿元,增速分别为20％、27％、27％。2019年-2021年每股收益分别为0.48、0.62、0.78元,当前股价对应PE分别为19倍、15倍、12倍。基于(1)布洛芬量价齐升带来显著业绩弹性(2)国际化战略有序推进带来公司估值提升,给予公司买入-A建议。
风险提示:行业政策风险,汇率波动风险,国际化业务发展进度低于预期,环保风险。
[2020-03-15] 新华制药(000756):解热镇痛原料药龙头转型CMO加速之年
■财通证券
解热镇痛类原料药布洛芬等供应中长期趋紧,带来业绩弹性。
公司是解热镇痛原料药全球龙头企业。在全球疫情蔓延、产业链发生风险越来越大的背景下,原料药行业供应趋紧将成常态。各国将加紧储备原料药库存,以应对产业链危机,原料药价格上涨将成为中长期趋势。为保证本国供应,印度3月4日宣布对扑热息痛等26个原料药和制剂限制出口,此举将更加加剧解热镇痛类原料的供应紧张。公司贡献业绩的主要力量是核心产品布洛芬和阿司匹林,解热镇痛原料药价格上涨的同时,由于沙特等国增产原油量涨价跌,化工产品价格看跌。一涨一跌带来业绩弹性。
国际大制药企业制剂CMO,打破增长天花板,意味重新估值定价
制剂CMO是有很大发展潜力的,不只是原料药CMO。原料药的产业链全在中国,中国企业有能力做出更好的美欧制剂,没有必要在做一次出口进口的动作。从百利高与新华的合作逻辑上能看出,所有制造环节都可以在中国进行,拿到欧美去做是没有成本优势的。医药行业的哑铃型结构将愈发明显。在产业链的前端研发和后端营销是企业核心竞争力,其他均可外包。新华制药通过制剂CMO实现企业中长期全球发展战略,打破增长天花板,转型发展的确定性增强对资本市场意味着对企业重新估值定价。目前年产50亿片出口制剂的新华-百利高制药顺利通过MHRA的现场审计。随着新华百利高CMO制剂品种陆续投放生产,预计2021年底能完全达产,今年是公司发展动能上升的元年。新华制药先后与辉瑞、百利高、上海罗氏制药和拜耳制药等签订CMO制剂委托加工合作协议,预计200亿固体制剂项目2022年全部达产。按照平均每片价格0.15元测算,预计年销售额30亿元,按照10％的净利润计算,净利润3亿元,预期内部ROE20％。
盈利预测:市场忽视了公司在转型CMO的能力；同时,全球经济的下行也必然带来医疗筹资能力的下降,整体医疗消费能力的下降,仿制药的消费量将更大。公司的估值也将回归合理中枢。预计2019-2021年净利润3.00/4.01/5.06亿,EPS为0.48/0.64/0.81元,PE为19.2/14.3/11.4倍,对标普洛药业、九洲药业和美诺华等,给予公司2020年25倍PE,目标价16元。
风险提示:股市大幅波动风险；CMO合作进程的不确定性风险；
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