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   000756新华制药资产重组最新消息
≈≈新华制药000756≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、报告期内公司从事的主要业务 
       本公司及其附属公司(“本集团”)主要从事开发、制造和销售化学原料
药、制剂、医药中间体及其他产品。本集团利润主要来源于主营业务。 
     
       二、核心竞争力分析 
       本公司拥有近80年发展历史,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地
。 
       (1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因
系列、布洛芬 
       系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品
系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链,主要医药
中间体均自我配套,有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、布洛芬
片、阿司匹林肠溶缓释片(介宁)、格列美脲片(佳和洛)、尼莫地平片等,自产原
料配套优势明显。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、
新设备得到广泛应用,美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比
多巴、酵素等新产品关键技术取得突破,激素新工艺开始产业化,进一步增强了产品
市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。 
       (2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业,与可乐、三菱、葛兰素
史克、拜耳等 
       200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系;公司是山东省首家、全国
首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业,与拜耳、百利
高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司,正不断加快推
进国际化进程。 
       (3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标,是商务部认定的
“重点培育和 
       发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系,所有原料药产品
、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。18个原料药在美国FDA注册登记;11个原料
药产品获得欧盟CEP证书,4个原料药产品通过欧洲国家GMP检查。固体制剂生产线通
过英国MHRA检查和美国FDA检查。 
       (4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系,拥有
国家企业技术 
       中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位,公司为国家级高新技
术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,国家综合性新药研发技术大平台(山东)
产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公
司注重产学研结合,与50多家国内外科研机构开展研发合作。 
       公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医
疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台,以及多个新药研发的小试、中试基地,
公司在研产品100多个。 
       (5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原
料药)、二分 
       厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(医药制剂)等五个功能定
位明晰的园区。 
     
       三、公司面临的风险和应对措施 
       (1)行业政策变化风险:医药制造业受行业监管程度较高,中国正在进行
深化医药卫生 
       体制改革,相关政策法规体系正在逐步制订和完善,政策的出台有可能不
同程度地对本集团研发、生产和销售产生影响,比如医保目录调整、一致性评价推进
和招标降价等因素均可能对本集团造成一定的影响。 
       应对措施:本集团将密切关注并研究相关行业政策,及时把握行业变化趋
势,合规生产经营,加强自身核心竞争力,积极应对行业政策变化。 
       (2)新药研发风险:一般情况,药品的开发要经历临床前研究、申请临床
注册、批准临 
       床试验、临床试验、申报生产注册、现场核查、获准生产等过程,环节多
、周期长,审批结果具有不确定性,存在研发风险。并且产品研制成功后,是否能形
成有效的市场销售也具有不确定性。 
       应对措施:本集团将进一步健全研发创新体系,引入和培养高端人才,不
断提升研发水平,优化研发格局,大力推进重点在研品种研发;并注重重点品种再开
发,提高工艺水平,降低生产成本,提高产品市场竞争力。 
       (3)产品降价风险:药品获批上市后,还将通过医保、招标等一系列市场
准入的工作, 
       将使医药企业面临药品降价的压力。同时,受宏观经济、市场竞争、医保
控费等行业政策多方面因素影响,药品价格可能有进一步下降的风险。 
       应对措施:其一,本集团将密切关注招投标动态,灵活应对及调整招标方
案;其二,积极开展对部分重点产品的上市后临床研究,提升产品市场竞争力;其三
,不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种,深入挖掘具有市场潜力的在
产品种,不断优化产品领域的布局,以确保公司长期可持续发展。 
       (4)原材料供应和价格波动风险:化工原料、辅料、包装材料等原材料一
直受到诸如宏 
       观经济、货币政策、环保管理、自然灾害等诸多因素影响,可能出现供给
受限或价格大幅波动,将在一定程度上影响本集团盈利水平。 
       应对措施:一是本集团将加强市场监控及分析,合理安排库存及采购周期
,降低风险;二是积极组织产品技术攻关,有效降低产品成本。 
       (5)环保风险 
       原料药产品生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣,随着国家及地方
环保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强,对原料药生产企业的环保要求
越来越高,环保费用不断增长,多地药企甚至面临停产、限产的困扰。 
       应对措施:本集团一直严格遵守国家环保政策和法规要求,并将继续加大
环保投入力度,推进环保设施升级改造。积极开展安全环保培训教育,强化企业内控
标准,加强对重点排污点的监控,降低环保风险,做到达标排放。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营管理研讨与分析 
       1、主营业务范围及其经营状况 
       本集团主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其它
产品。本集团利润主要来源于主营业务。 
       销售分析本集团截至2020年12月31日止年度按中国会计准则编制的营业收
入为人民币6,005,587千元,其中化学原料药、制剂、医药中间体及其它销售额所占
比重分别为42.72%、43.39%、13.89%,占比分别较上年上升0.13个百分点、下降2.86
个百分点、上升2.73个百分点。 
       2020年本集团化学原料药销售额完成人民币2,565,565千元,较上年上升7.
45%,上升的主要原因是本年度积极应对形势变化,全力抢抓市场机遇,积极开拓原
料药市场。 
       制剂产品销售额完成人民币2,605,609千元,较上年上升0.49%,上升的主
要原因是本年度积极参与国家带量采购,持续推进大制剂发展战略,维护好制剂主导
品种市场占有率。 
       医药中间体及其他销售额完成人民币834,413千元,较上年上升33.41%,上
升的主要原因是本年度电商业务整合各种渠道资源,加大线上服务力度,突破发展跨
境出口业务。 
       业绩分析截至2020年12月31日止年度,按中国会计准则审计的归属于上市
公司股东的净利润为人民币324,860千元,较2019年度增长8.30%,增长的主要原因是
本年度抢抓市场机遇,大力开拓市场,持续推进降本增效,科学稳态组织生产,强化
科技进步,狠抓基础管理,生产经营持续向好发展。 
       按国内有关规定披露的经营状况及财务状况分析于2020年12月31日本集团
总资产为人民币7,092,952千元,较年初上升10.21%,总资产上升的主要原因是本年
度经营产生盈利。 
       于2020年12月31日本集团预付款项为人民币48,958千元,较年初上升64.43
%,上升的主要原因是本年度为保证正常生产经营预付采购款增加。 
       于2020年12月31日本集团短期借款为人民币200,420千元,较年初减少人民
币339,580千元;一年内到期的非流动负债为人民币422,617千元,较年初增加人民币
73,619千元;长期借款为人民币462,738千元,较年初减少人民币127,041千元;长期
应付款为人民币638,556千元,较年初增加人民币588,269千元,变动的主要原因是本
年度为降低融资成本,对负债融资结构进行了优化和调整。 
       于2020年12月31日本集团负债总额为人民币3,701,662千元,较年初上升11
.31%,上升的主要原因是本年度为确保生产经营及项目建设所需资金,带息负债规模
适当增加。 
       于2020年12月31日归属于上市公司股东权益为人民币3,223,794千元,较年
初上升8.58%,上升的主要原因是本年度经营产生盈利所致。 
       2020年度本集团销售费用为人民币631,597千元,较去年同期下降19.97%,
下降的主要原因是本年度公司不断加强销售费用管控,市场开发及终端销售费有所下
降。 
       2020年度本集团研发费用为人民币298,347千元,较去年同期增长26.74%,
增长的主要原因是本年度不断强化科技创新,持续加大研发投入,新产品及新技术开
发投入不断增加。 
       2020年度本集团财务费用为人民币83,710千元,较去年同期增长72.33%,
增长的主要原因是本年度汇率变动导致汇兑损失增加。 
       2020年度本集团资产减值损失为人民币45,159千元,较去年同期下降43.30
%,下降的主要原因是本年度不断加强资产管理,提升运营效率,资产减值情况减少
。 
       2020年度本集团营业利润为人民币422,485千元,较去年同期上升9.05%;
利润总额为人民币411,638千元,较去年同期上升7.93%;归属于上市公司股东的净利
润为人民币324,860千元,较去年同期上升8.30%,上升的主要原因见“业绩分析”。
 
       2020年度本集团经营活动产生的现金流入净额为人民币420,187千元,同比
增加人民币71,915千元,增加的主要原因是本年度经营盈利增加及不断加强存货管理
,提升存货运营效率。 
       2020年度本集团筹资活动产生的现金流入净额为人民币35,036千元,同比
增加人民币81,268千元,增加的主要原因是本年度非全资子公司山东新华健康科技有
限公司收到部分投资款。 
     
       二、核心竞争力分析 
       本公司拥有近80年发展历史,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地
。 
       (1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因
系列、布洛芬 
       系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品
系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链,主要医药
中间体均自我配套,有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定
、尼莫地平片等,自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛
芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用,美洛昔康、
曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得
突破,激素新工艺开始产业化,进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首
批制造业单项冠军企业。 
       (2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业,与可乐、三菱、葛兰素
史克、拜耳等 
       200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系;公司是山东省首家、全国
首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业,与拜耳、百利
高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司,正不断加快推
进国际化进程。 
       (3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标,是商务部认定的
“重点培育和 
       发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系,所有原料药产品
、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。18个原料药在美国FDA注册登记;11个原料
药产品获得欧盟CEP证书,4个原料药产品通过欧洲国家GMP检查。固体制剂生产线通
过英国MHRA检查和美国FDA检查。 
       (4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系,拥有
国家企业技术 
       中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位,公司为国家级高新技
术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,国家综合性新药研发技术大平台(山东)
产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公
司注重产学研结合,与50多家国内外科研机构开展研发合作。 
       公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医
疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台,以及多个新药研发的小试、中试基地,
公司在研产品100多个。 
       (5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原
料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(医药制剂)等五个功能
定位明晰的园区。 
     
       三、未来展望 
       一是随着以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局推
进,以消费为导向的经济发展方式正逐渐形成,企业迎来更多发展机遇。二是随着各
项优惠政策的密集出台落地,企业发展环境和营商环境良好,有利于企业进一步加快
改革创新。三是随着经济社会发展,人口老龄化、城镇化加快,公众健康意识、国家
医保覆盖及支付能力进一步增强,医药需求保持快速增长,生物医药作为战略新兴产
业必将保持较快发展。 
       但是,当前世界格局加剧震荡,不稳定不确定性因素增多,全球新冠疫情
仍在持续,逆全球化趋向抬头,人民币升值,国际运输价格大幅提高。从国内市场形
势分析,医药市场竞争加剧,环保、安全等投入刚性上涨,基础化工原料价格上扬,
公司盈利水平面临巨大挑战。 
       为此,2021年度本集团重点工作安排如下: 
       1.充分发挥市场龙头作用 
       针对一致性评价及国家带量采购等带来的医药市场变化,本集团充分发挥
品牌、技术、质量、规模、产业链配套等综合优势,抢抓市场机遇,加大主要原料药
品种市场开发力度。突出EPA、卡比多巴等特色原料药产品市场推广,加快新动能培
育。 
       充分利用企业品牌、质量、技术等优势,在充分研判竞争对手的基础上,
积极参与国家、省市招标,努力实现制剂大品种中标。充分发挥企业自产原料药优势
,培育企业特色的品牌普药。加大重点战略品种的学术推广和市场开发,聚焦介宁、
艾迪特等品种,全力做大。 
       以山东新华健康科技有限公司设立为契机,强化与电商巨头的战略合作,
大力推进与当地重点医院“互联网+医药(医疗)”的合作及医保线上支付合作,加
快布局电子处方流转、远程诊疗、健康管理等医疗服务,加快跨境电商及新零售发展
。 
       2.充分发挥科技创新驱动力 
       进一步加大研发投入,2021年研发投入力争同比增长10%以上,进一步加快
科研体制机制改革。 
       全面实施“大研发战略”规划,进一步完善研发体系和研发平台建设,进
一步充实完善研发管线中疼痛控制类、心脑血管类、抗肿瘤类等新药,加速制剂新技
术应用,进一步提升高端给药系统,实现抗体药物、重大创新药物的突破,年内争取
获得3-4个新产品文号。 
       高效整合现有资源,加快后续产品特别是重点品种一致性评价工作,争取
获得阿莫西林胶囊等4个以上一致性评价批件。 
       3.推进国际化战略向纵深发展 
       充分发挥现代医药国际合作中心平台及技术质量国际化人才优势,统筹公
司资源,加快国际注册,加强制剂国际化营销队伍,强化招商、合资合作、注册、营
销等各环节工作,实现国际制剂快速增长。 
       尽快发挥国际合作中心200亿片产能,加快更多国际合作项目落地。加紧推
进各项工作,力争注射剂产品早日出口欧美规范市场。 
       高度重视一带一路沿线国家、东南亚等的市场开拓,以出口规范市场为营
销制高点,主动向其它市场出击,重点突破。 
       4.加快推进重点项目建设 
       2021年本集团项目建设投资和对外投资预算约为人民币15亿元,其中年内
完成高端注射剂项目设备安装;启动总部电商创新中心、二分厂特色原料药项目、寿
光公司特色原料药多功能中心及医药中间体项目建设;在大力开拓动物用药市场基础
上,高密公司积极上马宠物药项目。 
       5.加快推进产业基础高级化 
       以推行精益管理为契机,以7S管理、CTPM活动为抓手,立足于生产管理平
台,运用现代管理工具,提高生产保障能力和管理水平。 
       确保生命线工程万无一失。借助现代信息技术,建设安全、环保、质量统
一在线平台,实现数据与视频联动分析应用,进行风险防控一体化、全局化监管,做
到状态可视、事件可控、行为可管。 
       完成“两化融合”体系贯标认定,提高信息化水平,推进智慧企业建设;
建设数字化车间,完成45项自动化、连续化改造;进一步统筹公司ERP、OA、能源在
线管理系统、视频监控管理系统、设备管理系统等,完善现有系统功能,挖掘各系统
数据分析能力,构建综合数据管控平台;持续加快专业管理信息化建设,加快实现面
向数字化转型的专业管理。 
       6.不断增强内生动力与发展活力 
       认真落实公司全面深化改革、三项制度改革工作,进一步精简机构人员,
提升工作效率,建立管理人员能上能下、员工能进能出、收入能增能减的常态化机制
。 
       推行人力资源效能管理,以财务效能指标衡量人力资源效能,以量化评价
提升人力资源管理成效。 
       推进管理模式创新与管理方式变革,探索推行卓越绩效管理,持续推进组
织架构和流程再造,开展精益生产、知识管理等管理创新。 
       董事会坚信,通过全集团上下的共同努力,本集团能全面完成2021年目标
任务,以优异成绩为“十四五”规划开好头、起好步.

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