000566海南海药股票走势分析
≈≈海南海药000566≈≈(更新:21.09.25)
[2021-09-25] 海南海药(000566):海南海药2亿投资踩雷存蹊跷新华信托扮演通道角色
■证券时报
海南海药(000566)自曝踩雷信托项目，公司购买的一款信托产品到期，2亿元本金未能收回，此事对公司本期及期后利润的影响存在不确定性。深交所第一时间发出关注函，追问信托产品的底层资产情况，资金最终投向、是否与公司及公司控股股东、董监高存在关联关系，以及逾期兑付对公司生产经营产生的影响。
证券时报记者注意到，海南海药的这笔投资中，信托公司扮演的角色实际上是通道。大致可以理解为，这笔投资是委托人即海南海药交付资金给信托公司，指令信托公司为完成信托目的，从事事务性管理的信托业务。
信托理财
2亿本金未收回
2019年12月20日，海南海药与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托信托合同》，前者委托新华信托设立华穗19号信托，信托规模2亿元，期限12个月，扣税后预期收益率为6.37%/年。
在上述合同签订的同一日，重庆金赛医药有限公司(简称“重庆金赛”)与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托之信托贷款合同》，重庆金赛向新华信托融资2亿元，利息7%/年，期限12个月。公司第二大股东——深圳市南方同正投资有限公司(简称“同正投资”)与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托保证合同》，就重庆金赛上述债务向新华信托承担连带责任保证担保。
在此之后，这只产品两度延期。2020年12月17日，海南海药与新华信托签署补充协议，约定信托期限由12个月变更为18个月。2021年6月23日，海南海药再与新华信托签署补充协议，约定信托期限由18个月变更为21个月。
期限届满，海南海药突然公告，截至2021年9月23日，作为华穗19号信托借款人的重庆金赛支付了2019年12月24日至2021年9月23日的利息2264万元，但尚未偿还华穗19号信托本金2亿元。
海南海药表示，因华穗19号信托投资款收回存在不确定性，公司暂未对华穗19号信托的投资款项计提资产减值准备，其对公司本期及期后利润的影响存在不确定性。
或为通道信托
海南海药此次踩雷真的是投资理财事故?信托专业人士有不一样的看法。
数位信托公司风控负责人向证券时报记者直陈，他们判断海南海药这笔2亿元的投资其实是通道信托。
通道信托，又称事务管理类信托。大致可以理解为，这笔投资是委托人交付资金或财产给信托公司，指令信托公司为完成信托目的，从事事务性管理的信托业务。这类信托业务由委托人驱动，信托公司一般不对信托财产进行主动的管理运用，包括股权代持、员工福利计划、股权激励计划等。
做此判断理由有二。其一，实践中单一主动管理项目很少;其二，从信托费用角度来看，信托报酬与保管费合计6%。，是比较典型的通道费率。“所以，我推测这个信托计划很可能是通道项目，是由上市公司自己选定的融资人和担保措施。”一位资深信托风控合规人士说。
上述风控人士的猜测后来得到证实。证券时报记者从新华信托内部获悉，这一业务确系该司通道业务。
海南海药自陈，为防范风险，保护公司利益，公司对持有华穗19号信托采取了增信措施，主要包括以下四项：其一，重庆永通信息工程实业有限公司(简称“重庆永通”)自愿与重庆金赛共同向海南海药承担连带的清偿责任，直至上述2亿元本金及利息全额偿付完毕为止;其二，重庆永通股权质押及其银行账户资金监管、公章及财务章共管;其三，同正投资实际控制人刘悉承出具连带清偿承诺;其四，重庆金赛控股股东重庆赛诺生物药业股份有限公司(简称“赛诺生物”)出具连带清偿责任承诺函。
而在上述信托风控人士看来，海南海药后续采取的增信措施可谓“乱七八糟”。“首先我们要知道信托计划是否结束，以及结束后的处理方法。如果说信托计划结束，且将债权现状分配给上市公司，那么后面写的东西还有点意义。如果信托计划压根没有结束，按照合同的相对性，信托公司依然是债权人，那些承诺函应该向信托公司出具，股权质押应该以信托公司为权利人，上市公司更不应该直接从监管账户划款。”
融资方是谁
那么，这只信托计划的融资方(借款方)究竟是谁呢?
根据公告披露，重庆金赛向新华信托融资2亿元，利息7%/年，这笔资金即是来自于海南海药。
天眼查数据显示，融资方重庆金赛注册资本1006万元，实缴资本464万元。“单就这点来看，海南海药向这样规模体量的公司发放2亿贷款就显得很不合理。”亦有业内人士如是表示。
记者梳理海南海药此前的公告发现，重庆金赛还曾是该司的供货商。根据天眼查数据，重庆金赛供应商一栏仅有海南海药一家公司。
值得注意的是，重庆金赛与海南海药第二大股东——同正投资还有疑似关联关系，重庆金赛与同正投资重庆分公司注册电话均为023-86195900。在这笔信托交易中，同正投资还为重庆金赛向新华信托承担连带责任保证担保。
简而言之，海南海药的这笔信托投资，融资方与担保方存在一定关系，担保方又是上市公司的第二大股东。
为什么是新华信托
还有令人疑惑的是，为什么海南海药选择新华信托作为合作方?
在信托业界，新华信托算是个特殊的存在。
早年业务风格激进，新华信托2013年开始接二连三出现多起风险项目。2014年底，新华信托收到严厉的监管令——暂停该公司所有集合信托业务。自此，新华信托开始了内部整改，主动收缩业务条线，集中精力处置风险项目，筹划增资等等。
此后新华信托大部分业务无法继续，勉强能正常运转的业务只有利润微薄的通道业务。
2017年初，监管层终于重新放开新华信托从事集合信托业务。但由于公司专业人才严重流失，尤其缺乏风控及合规等关键实务岗位人才，其集合信托业务起色十分有限。
2019年年报显示，新华信托实现营业收入1.7亿元，净利润1558.64万元，在信托行业仍处末流。截至2019年末，新华信托信托资产规模不足1500亿元，较2019年初下降超300亿元，其中集合信托240亿元左右，单一信托1100亿元左右。
另据证券时报记者了解，新华信托自2016年起即有出让控股权的想法。一方面是由于控股股东明天集团陷入风波，一方面是因为其经营数据节节败退。然而，新华信托控股权转让事项始终推进不顺利。
在海南海药与新华信托达成“华穗19号信托”合作之后半年，2020年7月，新华信托因触发了《中华人民共和国银行业监督管理法》第三十八条和《信托公司管理办法》第五十五条规定的接管条件，被银保监会实施接管，至今未披露2020年年报。
某央企背景信托公司高管认为，这些年不少信托公司都因通道业务承受了声誉管理风险，相对规范的公司会在此类信托产品的名称中注明“事务管理型单一信托”，“但在这笔业务中，新华信托仅在名称中表示这是单一信托。”
[2021-09-23] 海南海药(000566):海南海药信托产品到期 未收回本金2亿元
■上海证券报
海南海药公告，2019年12月24日，公司购买了华穗19号信托，购买金额2亿元，该信托产品有效期自2019年12月24日至2021年9月23日，截至公告日，公司未收到华穗19号信托本金2亿元。公司表示，因华穗19号信托投资款收回存在不确定性，公司暂未对华穗19号信托的投资款项计提资产减值准备，其对公司本期及期后利润的影响存在不确定性，该事项不影响公司生产经营。
[2021-01-06] 海南海药(000566):海南海药1.5亿元受让DHODH抑制剂专利
■中国证券报
海南海药1月6日盘后公告称，公司近日与华东理工大学签订了DHODH抑制剂S-416相关专利的《专利转让合同》，华东理工大学拥有DHODH抑制剂S-416(以下简称“DHODH抑制剂”)的相关专利，公司以人民币1.5亿元受让DHODH抑制剂专利，专利转让费采用里程碑式分期付款。
据海南海药介绍，DHODH抑制剂的靶点是二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)，目前临床上DHODH抑制剂主要用于类风湿性关节炎、狼疮性肾炎，多发性硬化等自身免疫性疾病，多项体外及临床研究表明，抑制该靶点的药物具有抗炎、抗肿瘤、抗疟原虫、抗病毒等作用。
目前，已上市的DHODH抑制剂较少，开发DHODH抑制剂符合公司研发管线，可满足阶段性及长期市场用药需求，且可作为抗病毒的战略储备药物，将来可申报其他适应症。
[2020-12-22] 海南海药(000566):海南海药子公司拟1亿港元认购中国抗体发行的1年期可转债
■证券时报
海南海药(000566)22日晚公告，公司全资子公司海药国际当日与中国抗体制药有限公司(简称“中国抗体”)签署可换股债券认购协议，拟1亿港元认购中国抗体发行的1年期可转债。海南海药为中国抗体第三大股东，拟通过子公司海药国际认购中国抗体可转换债券。并根据中国抗体在研产品的具体推进情况和中国抗体发展情况，适时考虑下一步是否行权将债券转换为中国抗体股票。
[2020-11-17] 海南海药(000566):海南海药与中科院上海药物所签署神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议
■上海证券报
海南海药公告，公司近期与中国科学院上海药物研究所(简称“上海药物所”)签署《神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议》。双方决定共同建设“神经精神疾病药物联合实验室”。协议期间，由海南海药设立专项资金，提供运营、研发经费。因该联合实验室不是独立的法人实体，相关专项资金将由公司向上海药物所支付。公司每年将提供专项研发资金200万元，用于培育和支持经双方立项的神经精神疾病药物研发。协议期间，共投入项目经费1000万元。通过联合实验室，双方共同推动国内领先、国际先进的神经精神疾病研究中心建设，促进我国神经精神药物创新，同时为海南海药的神经精神药物创新研发培养人才及培育更丰富的项目资源。
[2020-09-03] 海南海药(000566):海南海药临床I期结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好
■上海证券报
海南海药公告，公司近日收到氟非尼酮胶囊I期临床试验总结报告。氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，由公司控股子公司海口市制药厂有限公司和中南大学联合开发，属于化药创新药1.1类新药。临床前研究表明氟非尼酮能通过抗纤维化机制有效抑制肝纤维化的发展，临床I期结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好，目前国内外针对该靶点抗肝纤维化无上市的药品。Ⅱ期临床试验工作将于近期启动。
[2020-09-01] 海南海药(000566):海南海药子公司收到复产批复 将补强公司培南类产品生产能力
■中国证券报
海南海药9月1日晚间公告，公司间接控股子公司汉阔生物因配合盐城市对辖区内所有化工生产企业开展安全环保整治工作已于2019年3月起临时停产。汉阔生物于近日收到复产批复，原则同意汉阔生物年产100吨美罗培南项目及相关配套设施恢复生产。
海南海药方面表示，此次复产将补强公司培南类产品的生产能力，增强公司培南类核心品种的成本控制、原材料掌控、产品质量管理等能力。
据了解，汉阔生物是一家专业生产医药中间体及橡胶助剂系列产品的国家高新技术企业。公司目前生产的产品有美罗培南、2-氯代烟酸、CPDM等医药产品以及橡胶硫化促进剂系列产品。公司主产品培南系列是当今医药成品药中新一代抗生素不可或缺的原料药，是全国最大的生产培南医药中间体供应商。
[2020-06-08] 海南海药(000566):海南海药股东户数连降4期
■证券时报
海南海药6月8日在深交所互动易平台中披露，截至5月31日公司股东户数为56462户，较上期（5月20日）减少1673户，环比降幅为2.88%。这已是该公司股东户数连续第4期下降，累计降幅达7.94%。
[2020-03-15] 海南海药(000566):海南海药,国务院国资委成为公司实控人
■上海证券报
海南海药公告，2020年3月13日，华同实业根据《收购协议》相关安排已经完成“17 同正EB”收购并换股，华同实业持有公司296,989,889股股票，占公司总股本的22.23%。根据相关约定，本次换股完成后表决权让渡生效条件已实现，南方同正将其所持有公司103,670,292股股份的表决权让渡给华同实业行使，南方同正、刘悉承放弃其控制的剩余海南海药股份表决权。现华同实业在公司拥有400,660,181股表决权，占公司总股本的29.99%。华同实业成为公司的控股股东，国务院国资委成为公司实际控制人。
[2020-03-04] 海南海药(000566):海南海药因信披违规收海南证监局警示函
■证券时报
海南海药(000566)3月4日晚间公告，2月14日，公司披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》中关于抗病毒药物的生产情况表述不准确，且未作出有针对性的风险提示，未能客观、真实、准确地介绍和反映抗病毒药物的实际生产情况。上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》规定。海南证监局决定对公司采取出具警示函的监管措施，要求公司认真履行信息披露义务，杜绝类似行为再次发生。
[2020-02-18] 海南海药(000566):未经吉利德授权,两药企“抢跑”瑞德西韦
■中国证券报
抗疫药品瑞德西韦备受产业界和资本市场关注。博瑞医药、海南海药两家药企近期宣布已具备瑞德西韦原料药和制剂的生产能力。中国证券报记者采访的多位业内人士表示，瑞德西韦是吉利德公司的创新药，企业掌握核心技术。同行药企短时间不能简单复制。同时，瑞德西韦目前未获批上市，国内须严格按照一类新药的标准和要求进行临床试验和申报。吉利德正配合国内相关部门开展试验，以确定该药物是否安全有效。
针对海南海药研发瑞德西韦原料药和仿制药的具体过程,记者2月17日晚间联系公司高管，但截至发稿时公司尚未予以回应。
自称具备生产能力
2月11日晚间，博瑞医药发布公告称，为响应国家抗击新型冠状病毒肺炎疫情的号召，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。随后2个交易日，博瑞医药股价涨停。
瑞德西韦由美国吉利德公司开发，主要用于防治埃博拉病毒感染，该公司拥有瑞德西韦的化合物专利权。在美国首例新冠肺炎确诊病例的诊疗过程中，瑞德西韦作为同情用药使用后，患者病情出现了迅速缓解。基于此，瑞德西韦被认为是治疗新冠肺炎的潜在有效药物。目前瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎的Ⅲ期临床试验并未结束，该药物的疗效仍存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则博瑞医药声称的瑞德西韦的仿制技术价值将大打折扣。
继博瑞医药之后，又一家A股公司与瑞德西韦搭上了关系。海南海药2月14日晚间公告，已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺的研发。海南海药称，公司通过与国内外合作伙伴紧密合作，已进行瑞德西韦制剂的中试生产，可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。
2月16日晚间，海南海药发布风险提示公告，现阶段公司和国内外合作伙伴生产的瑞德西韦原料药和制剂主要为临床前期研究和临床研究的试验样品，不会用于投入市场销售，预计该产品不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。
不过，这难挡二级市场的“遐想”。2月17日开盘，海南海药股价一字涨停。
疫情防控期间，交易所对二级市场的监管针对性地进行了加强。2月14日晚间，上交所发布信息称，近期部分涉及药物研发、防疫物资、云办公、在线教育等业务的上市公司，股票交易出现一定异动；交易所已针对性强化了相应的信息披露监管。对于涉及有关药品研发的公司，在市场出现传闻、股价出现异动后，上交所要求公司如实披露药物研发和生产之间的区别，相关专利授权存在不确定性等重大事项，防止误导投资者。
须获专利授权
从目前情况看，“明星药”瑞德西韦的安全性和有效性都有待临床验证。吉利德正配合国内相关部门开展试验，以确定该药物是否安全、有效。
国家药监局药品审评中心工作人员告诉中国证券报记者，国内有药企宣布研发成功瑞德西韦的原料药和制剂，实际上只能说具备合成一项化工品的能力。合成化工品并不难，但要经过临床试验并通过国家药监局的层层审批，最终才能成为安全有效的药品。吉利德历经数年研究，此次临床试验之前，才走到二期临床试验阶段。
“瑞德西韦目前尚未在任何国家和地区获批上市。国内药企如果要申报临床试验和生产及上市销售，必须按照国家药监局对于一类新药的临床和申报标准进行，难度非常大。”国家药监局工作人员告诉中国证券报记者，企业可以自称具备生产能力，但要进行生产和销售，须严格遵守一类新药的药物临床、药品审批等要求，包括新药临床试验审批和新药生产审批，走完全部程序需要一定的时间。药品获批后，还需要进行工程开发和小批量试生产，从而验证大规模生产中的良率、疗效、质量等问题。这一过程存在重大不确定性。
上述国家药监局人士表示，瑞德西韦是吉利德公司的创新药。按照行业惯例，原研公司对于其重金开发的创新药品种，在申请专利保护时会留有技术“后门”，不会对外公开全部材料。“后门”涉及核心技术机密，包括产品成分、制造工艺等，防止同行侵权。同时，可以在专利保护期满后继续保持高技术壁垒。“这些核心技术机密直接影响药品的安全和疗效，不是同行短时间可以简单攻克的。”
此外，即使国内企业对瑞德西韦用于新冠肺炎的临床试验取得成功，其生产和销售仍须获得专利权人吉利德公司的授权。
疗效尚不明确
目前吉利德公司正配合国内相关部门开展Ⅲ期临床试验。
国家药监局2月初已经批准中日友好医院和中国医学科学院在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验，由王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动。曹彬教授介绍，该试验将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦对新冠肺炎的疗效和安全性，预计试验于4月27日之前结束。
该临床试验项目将在武汉市金银潭医院等多家医院同时进行，两部分组成均采用随机、双盲、安慰剂对照形式开展。按照规定，双盲试验在揭盲以前不会有任何试验数据流出。
业内人士指出，考虑到当前疫情的紧迫性，一旦瑞德西韦的临床试验疗效得到验证，有可能尽快走完“临床试验-药品审批-试验生产”的全部流程。这样一来，患者最早可能在5月初用上该药品。若疗效不明显，其在中国境内获批上市便无从谈起。
[2020-02-17] 海南海药(000566):海南海药完成瑞德西韦制剂首批生产
■上海证券报
继博瑞医药于日前宣布成功仿制瑞德西韦原料药及制剂后，14日晚间，海南海药发布公告称，公司已经完成了瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。
公告显示，公司及国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并可量产瑞德西韦原料药，原料药纯度在99%以上。
据披露，公司已成功完成了瑞德西韦制剂的中试生产，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，瑞德西韦制剂(50mg/支、100mg/支)年产能可达350万支。公司表示，可根据国家的安排和社会的需要，在符合相关法律法规的前提下随时安排生产。
与博瑞医药类似，海南海药也在公告中表示，瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了I期和II期临床试验，而对于已在中国开展的III期临床试验尚未揭盲。"因此，瑞德西韦对于新冠肺炎的治疗是否有效存在重大不确定性。"公司称。
另外，根据研发流程，批量生产瑞德西韦药品制剂还需经过药品审批。如若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，则需要获得Gilead公司作为专利权人的授权。公司公告坦言："这一过程将存在重大不确定性。若该产品能够获批上市，预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。"
[2020-02-14] 海南海药(000566):海南海药已具备年产350万支瑞德西韦制剂生产能力
■上海证券报
海南海药公告，通过与国内外合作伙伴的紧密合作，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。公司表示，公司可批量生产瑞德西韦药品制剂，但尚需经过药品审批。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得Gilead 公司作为专利权人的授权。
[2020-02-03] 海南海药(000566):海南海药旗下公司将新增医用口罩生产,已预定设备
■证券时报
海南海药(000566)3日在互动平台表示，自疫情出现，公司一方面保障适用于呼吸道感染相关药品的生产；另一方面，决定发挥下属子公司海口市制药厂有限公司自身药企的优势，新增医用口罩的生产。目前，海口药厂已经预定了相关生产设备，预计15天左右到货，并积极做好了医用口罩的原材料采购计划，同时海口药厂已启动对医用口罩的生产的相关许可申请。
[2019-12-03] 海南海药(000566):海南海药拟在维西县域内共建特色中药材种植基地
■上海证券报
海南海药公告，公司控股子公司湖南廉桥药都和维西县纯良农业科技有限公司签署战略合作框架协议，拟在维西县域内共建特色中药材种植基地，共同做大、做强、做优“云当归”和“云木香”道地中药材品牌。
[2019-11-15] 海南海药(000566):海南海药,参股公司中国抗体上市在即,有望成自免领域蓝海蛟龙
■证券时报
天风证券指出，参股公司中国抗体即将上市，专注自身免疫疾病的优秀企业。自免疾病市场将迎快速增长，中国抗体深耕自免领域有望脱颖而出。中国抗体核心优势明显，参股公司海南海药有望长期受益。中国抗体作为一家具备长远发展潜力的深耕免疫性疾病治疗领域的公司，在研管线布局丰富，未来有望成为自身免疫性疾病这个颇具潜力的市场的龙头企业，目前海南海药占中国抗体股份比例达15.11%，有望长期受益，预计海南海药2019-2021 年归母净利润分别为2.30、2.58、3.79亿元，维持“增持”评级。
[2019-11-12] 海南海药(000566):海南海药参股公司中国抗体成功在港上市
■上海证券报
海南海药晚间公告，公司参股公司中国抗体制药有限公司（英文名：SinoMab BioScience Limited，以下简称“中国抗体”）于2019年11月12日在香港联交所主板挂牌上市，股份代号：03681。
截至本公告披露日，公司持有中国抗体152,040,200股股份，占中国抗体本次全球发售完成后总股本的15.11%。
[2019-11-04] 海南海药(000566):海南海药拟出资不超1000万美元参投海外基金
■上海证券报
海南海药公告，公司全资孙公司海药国际拟出资不超过1000万美元参与投资Apricot BioScience Holdings, L.P.（简称“海外基金”），该海外基金设立规模为1亿美元，投资领域为生物医药及医疗服务业。Apricot Capital Limited管理团队为国内知名的私募投资基金杏泽资本，杏泽资本专注于投资医疗健康行业早期和成长期的优秀企业,投资项目涵盖生物制药、生命科技、医疗器械、医疗服务及诊断等领域。
[2019-06-27] 海南海药(000566):海南海药,子公司取得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证
■证券时报
海南海药(000566)6月27日晚间公告，公司控股子公司力声特近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为人工耳蜗声音处理器。力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。
[2019-06-27] 海南海药(000566):植入体、体外机相继获证,海南海药新一代人工耳蜗上市在即
■证券时报
6月27日晚间，海南海药(000566)发布公告，公司子公司力声特新一代人工耳蜗声音处理器于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
此前，海南海药新一代人工耳蜗的植入体已于5月获证。至此，公司新一代人工耳蜗的植入体、体外机两部分器械均完成了全部上市前的注册步骤，待完成生产许可证变更后，便可批量生产并销售。
公告显示，新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品，其采用的汉语言语处理编码策略，更适合汉语声调语言，可以分辨四声;在降噪技术上进一步提升，植入者将获得更佳的聆听效果;在防水防尘方面，将达到IP57级，器械的适用寿命进一步延长，使用成本有效降低。
据了解，长期以来全球人工耳蜗市场完全被国外公司垄断，我国人工耳蜗的主要来源都依赖进口，而进口产品价格及后期维护费用高昂我国大部分听障家庭难以负担。近年来以力声特为代表的国产耳蜗实现了自主创新，打破国外垄断，有效地降低了市场价格，患者植入率在不断提高。但目前我国3000万听障人群，植入率依然不到2‰，未来人工耳蜗有极大的市场空间。
同时，国家近期不断发布扶持政策以提升人工耳蜗植入率。2016年，国家发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》专门提到，要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。目前，吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。
公告显示，产品适用范围为六岁以上，据海南海药2018年年报披露，新一代人工耳蜗六岁及以下的临床实验已进入尾声。专业人士表示，六岁及以下属于增加适应症，不需要重复开发，按市场周期预测，力声特人工耳蜗明年或后年即可实现儿童、成人的全面覆盖。
对于未来，海南海药表示，将打造辐射国内国际的销售模式和团队，以人工耳蜗为依托，完善听力康复产品线，拓宽销售及产品服务渠道，进一步占领市场。
[2019-06-26] 海南海药(000566):海南海药发力罕见病领域,拟受让抗癫痫候选新药进军国际市场
■中国证券报
6月26日晚，海南海药（000566）发布公告称，子公司海口市制药厂拟受让中国科学院上海药物研究所的癫痫候选新药派恩加滨（HN37）相关技术，目前该药已取得临床批件，拟开展I期临床试验。根据双方签署的协议，海口市制药厂将独家获得派恩加滨项目在中国大陆范围内的临床开发、生产、制造及商业化的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权，并就海外权益进行了分配约定，后续双方将共同在中国大陆向药品监管部门提交派恩加滨项目药品注册申请及申请新药证书，未来如获得生产批件，将为海口市制药厂独家持有。
值得注意的是，公告中双方还约定，派恩加滨项目如定义为非孤儿药，其本次转让总金额为6500万元；如定义为孤儿药，其本次转让总金额为7200万元。“孤儿药”即美国的罕见病药，其所对应的价格差异在于美国对该类药物有极大的政策支持。据了解，如果被美国食品和药品监督管理局认定为“孤儿药”的新药，将给予临床试验支出抵税和减免处方药使用者费用，以及加速上市审批等政策；且假如可以证明该药比其他相同适应症疗法的药品临床效果更佳，还有机会获得7年市场专属期。对于快速占领海外市场具有极大的助益。
公告中提到，本次受让派恩加滨项目，主要是为了共同加快推进派恩加滨的成果转化，有利于增加公司的产品种类，增加公司的利润增长点，为广大癫痫病患者提供治疗选择；并且海口市制药厂生产设备基本可满足派恩加滨片的生产需求，有利于资源的整合。公司指出，若派恩加滨成功上市，将会迅速打开癫痫病对应的千亿市场空间实现放量，给公司业绩提供稳定增长点。
[2019-06-26] 海南海药(000566):海南海药受让癫痫候选新药派恩加滨(HN37)技术
■上海证券报
海南海药公告，公司控股子公司海口市制药厂，拟受让上海药物所的癫痫候选新药派恩加滨（HN37）技术。双方初步约定，派恩加滨项目如定义为非孤儿药，转让总额为6500万元；如定义为孤儿药，转让总额为7200万元。派恩加滨拟用于癫痫的治疗，目前已取得临床研究批件，正在开展I期临床试验的准备工作。
[2019-05-29] 海南海药(000566):“小”耳蜗有“大”技术,海南海药引领人工耳蜗国产替代进程
■证券时报
“人工耳蜗”是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统刺激听神经来恢复或重建听觉障碍患者的听觉功能。
据全国第六次人口普查数据显示，我国的听力语言障碍的残疾人数量高达2780万，且我国每年出生的新生儿中，大约有1‰-3‰患有先天性耳聋，若以我国每年出生有1000万新生儿计算的话，那么我国每年大约有1-3万名新生儿患有先天性耳聋。另外还有数据显示，我国每年大约有3万-5万名幼儿在2-4岁时开始出现听力问题。
虽然我国具有庞大的聋儿人群，实际上能够获得植入人工耳蜗的听力损失儿童却很少。据相关资料显示，目前全球人工耳蜗植入术者已超过60万例，而我国仅超过5万例，占比为8.3%，原因在于人工耳蜗技术要求较高，长期以来核心技术都掌握在西方国家手上，进口产品价格高昂导致大部分普通中国听障家庭都望而却步。
虽然我国人工耳蜗研制起步落后于国外，但近年来，越来越多企业将目光投向这一领域
海南海药(000566)5月27日晚间发布公告，公司子公司力声特取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证，力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。
据介绍，海南海药人工耳蜗产品掌握了核心的植入芯片技术，打破了国外公司的技术垄断，在贸易战形势愈发严峻的背景下，将不惧国外公司的技术封锁。
公开资料显示，相比助听器的应用人群，人工耳蜗针对的是重度极重度耳聋患者，即戴助听器无效或效果不佳者。海南海药力声特总经理孙增军向证券时报记者介绍，上述患者耳毛细胞全部消失或大部分消失了，但尚存残余听神经。事实上，对于助听器佩戴无效或效果不佳的病人，均可以植入人工耳蜗。
孙增军分析，中国重度极重度耳聋患者739万人，即使只有500万人植入人工耳蜗预测，根据每套人工耳蜗10万元的价格估算，市场潜在规模也高达5000亿元。而随着人口老龄化导致的老年性聋的增多，人工耳蜗植入适应症的扩大，人工耳蜗市场前景广阔。海南海药新一代国产人工耳蜗在产品性能上获得了进一步提升，完全可以国产替代进口，除了产品价格是进口产品的1/2，而且后续维护价格也是进口1/2，可以让中国老百姓买的起用的起。
海南海药为研制国产人工耳蜗，自2012年以来投入了大量资金和医疗资源。这其中既包括海药大健康、海南海药医院、海药互联网医疗资源，也包括公司运营方面的支持。力声特自2004年成立15年来， 100多名员工坚持不懈地研发国产人工耳蜗，累计投入6亿元多资金，用于人工耳蜗的技术开发、工艺研究、临床试验、产业化等工作。
孙增军告诉证券时报记者，人工耳蜗整个产品就是一个系统工程，涉及很多方面的技术，包括电子、信号处理、集成电路、医学、听力学、化学、材料学、精密机械等方面，所以研发团队也网罗了各个专业的人才。另外，医学方面的技术支持来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，在医学临床、电生理实验、听力方面等，我们的产品研发一直得到复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的支持。
在贸易战愈演愈烈的大背景下，海南海药新一代人工耳蜗的研发成功，意义更为重大。海南海药最新的人工耳蜗产品，在最核心的植入芯片技术方面，打破了国外公司的技术垄断。孙增军介绍，此前世界上只有三个国家掌握人工耳蜗植入芯片技术，专利拥有者为澳大利亚的的Cochlear公司，还有美国的AB公司，奥地利的MED-EL公司。
孙增军表示，海南海药人工耳蜗的核心部件，包括植入芯片都是自主研发，大部分在国内加工完成。一旦贸易封锁，部分非国内生产部件也可以转移到国内生产。
孙增军认为 ，人工耳蜗国产化替代，一方面可以掌握高端医疗器械核心技术，打破国外垄断，避免受制于人。另一方面可以带动相关高端医疗器械技术提升，树立民族品牌，进而走出国门为全世界范围内的耳聋病人服务。
对于力声特未来的发展方向，孙增军表示，未来首先要立足高端医疗器械，引进人才，提升团队研发能力和市场开拓水平，不断推出技术优良、性能可靠的新产品。“与此同时，公司还将践行上市公司层面的战略布局，打造上市公司未来最具成长性的板块。同时，在自身发展之余，也会主动承担更多的社会责任，帮助更多贫困听障人群回归有声世界。”
[2019-05-28] 海南海药(000566):新一代人工耳蜗植入体获批,产品进一步丰富
■天风证券
人工耳蜗市场前景广阔，渗透率目前还比较低。人工耳蜗是通过言语处理器将声音转换为电信号，通过植入体内的电极系统来刺激听神经来恢复听觉障碍患者的听觉功能。据第二次全国残疾人抽样调查显示，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中740万适合人工耳蜗移植，但目前我国人工耳蜗植入比例占比很低，在中国内地仅有4万患者使用了人工耳蜗进行治疗。在我国新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰，假设我国每年新生儿数量为1500万，则我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者，需求较大。
政策鼓励，部分省市纳入医保，市场有望进一步扩大人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵，是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。2018年，我国启动"十三五"人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入，并对手术费用及康复训练费用等进行补助，大大减少了人工耳蜗植入费用。此外，辽宁省、吉林省、河南省、安徽省等将人工耳蜗列入医保报销范围，借助政策和医保人工耳蜗市场有望进一步扩大。
竞争对手少，国产产品价格占优，有望实现进口替代目前全球人工耳蜗的制造商主要为澳大利亚的Cochlear公司、美国的AdvancedBionics公司和奥地利的MED-EL公司，分别占领了全球55%、20%及20%的市场份额，长期以来我国人工耳蜗严重依赖进口。近年来，国产人工耳蜗已经取得长足进步，目前我国有上海力声特、沈阳弘鼎康和杭州诺尔康获得了国家批准的人工耳蜗生产证。相对于进口人工耳蜗，国产人工耳蜗价格更实惠，国产人工耳蜗6-10万人民币，而进口的人工耳蜗多在15~30万人民币以上，国产人工耳蜗有望凭借低价格占领市场，实现进口替代。
申报多项专利，新产品相对于第一代产品提升明显力声特公司已申报多项国家专利，公司新一代人工耳蜗相比第一代人工耳蜗能支持多种刺激模式，更好地保护耳蜗精细结构，同时国产人工耳蜗相比国外人工耳蜗更适合汉语声调语言，公司有望在人工耳蜗领域打破国际厂商的垄断。此次获批产品适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者，另外，配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。
由于2018年资产减值损失额较大，因此我们预计2019-2020年净利润由原来的3.81/4.74亿元下调至2.62/3.29亿元，维持"增持"评级。
风险提示：公司新产品推广不及预期、产品招标降价压力、原料药生产恢复不及预期、受行政处罚可能影响未来融资、存在内控不完善风险等
[2019-05-27] 海南海药(000566):海南海药新一代人工耳蜗面世,核心芯片已实现自主可控
■证券时报
5月27日晚间，海南海药(000566)发布公告，旗下控股子公司力声特已取得国家药监局办法的《医疗器械注册证》，该公司“人工耳蜗植入体”产品获得注册。这就意味着，随着此次注册证的获得，海南海药新一代人工耳蜗产品取得重大突破。
打破海外垄断
据海南海药介绍，力声特是我国第一家从事人工耳蜗研发，也是唯一一个拥有人工耳蜗技术完全国内自主知识产权，并实现产品国内设计、国内生产的企业。
2000年以前，全球人工耳蜗市场完全被国外公司垄断，长期以来我国人工耳蜗的主要来源依赖进口，但进口产品价格及后期升级维护费用高昂导致我国大部分普通听障家庭都望而却步。
据中国残联2018年数据显示，目前我国近3000万听障人群，占全球听障人士的6%，是全球听障人士最多的国家，但我国人工耳蜗植入率不到3%。
2005年，力声特开发了国内第一台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗，达到国际同类产品水平;2011年获得中国首个国产耳蜗产品注册证，实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的自主创新，打破国外垄断。
据证券时报·e公司记者了解到，目前力声特在成人人工耳蜗的市场占有率约为25%，居于国产人工耳蜗品牌首位。
西南证券分析师认为，从市场规模来看，预计我国每年的人工耳蜗市场空间将超过100亿元，但当前仅为10亿元左右，且植入比例远低于国外发达国家，还有巨大的增长空间。
核心芯片自主可控
对于力声特的国产替代，海南海药有关负责人向证券时报·e公司记者表示：“经过十余年的攻坚克难，力声特早已实现芯片完全自主设计、国内加工，是一颗纯‘中国芯’。”
上述负责人指出，“因供货周期问题，部分非关键耗材会在美国加工采购，但海南海药和力声特对此也做了充足的准备，已具备自主加工的技术，随时可以转入上海本地生产，不会受任何事件影响，决不会对千万听障家庭‘断供’。”
最新披露的公告显示，力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗的基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。同时，相比前一代产品，具备支持多种刺激模式、更好保护耳蜗精细结构以及利于小儿植入者术后调机指导等优势。
近年来，国家也不断发布扶持政策，提升人工耳蜗植入率。2016年，国家发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》专门提到，要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。
2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。目前，吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。
据海南海药2018年年报披露，目前力声特人工耳蜗六岁及以下的临床实验进入尾声。六岁及以下属于增加适应症，不需要重复开发。对于未来，海南海药表示，将打造辐射国内国际的销售模式和团队，以人工耳蜗为依托，完善听力康复产品线。
[2019-05-27] 海南海药(000566):海南海药取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证
■证券时报
海南海药（000566）5月27日晚间公告，公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。
根据公告，相比第一代人工耳蜗产品，LCI-20PI人工耳蜗植入体具有24个铂金电极，支持多种刺激模式；采用微弯电极设计，可以更好地保护耳蜗精细结构；同时增加了神经反应遥测功能，利于小儿植入者术后调机指导；LCI-20PI人工耳蜗植入体适应于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者，产品有效期至2024年5月14日。另外，配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。
公司表示，本次医疗器械注册证的取得，提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果等多种因素，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
[2019-05-08] 海南海药(000566):海南海药加强肿瘤医学布局,CAR-T潜在市场规模可观
■证券时报
目前，全球生物技术药物研发持续开拓治疗需求，以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗愈加火热，市场规模可观。特别是近年来我国政府出台了多项支持生物医药产业发展的政策，给生物医药产业特别是居于国际前沿水平的细胞治疗领域带来宝贵的发展机遇。
在此背景之下，海南海药(000566)一直在积极寻求新的突破。为了进一步在基因-细胞免疫治疗肿瘤医学领域进行深入研发，快速推进大健康发展布局，海南海药全资孙公司博鳌国医汇于2018年4月与优卡迪共同出资设立“海南海优细胞免疫治疗研究有限公司”(以下简称“海南海优”)。
公开资料显示，优卡迪公司由留美归国科学家成立于2015年，专注于CAR-T技术和产品的研发，与国际知名医疗机构及国内多家著名大三家综合医院血液科临床研究中心合作，目前在全球提交专利申请30多项，经CDE受理的产品4项，已完成由非注册研究者发起的血液肿瘤CAR-T临床研究案例近300例，疗效达到国际一流水平。该公司也是国内目前开展CAR-T临床研究案例最多，CDE受理产品数量最多的公司。
为进一步加强公司和优卡迪的合作。海南海药此前以直接投资的方式加深对CAR-T细胞免疫治疗的布局，并表示未来将积极推动细胞免疫治疗研究，继续加强与国际知名医疗研发机构的互联互通，获取最前沿研发信息和治疗，运用 CAR-T 技术，着力开展白血病、恶性淋巴瘤、恶性多发性骨髓瘤及部分实体瘤的治疗研究。
海南海药表示，与优卡迪的持续合作是公司加强肿瘤医学领域布局的重要一步。未来，双方将结合在各自行业中的优势，共同促进国内基因-细胞肿瘤免疫治疗的高新技术的研发、转化和临床应用和推广。
业内人士指出，海南海药与优卡迪的合作，将会实现资源共享、强强联合。目前CAR-T药物尚处于空白，未来优卡迪可能成为国内CAR-T阵营第一方阵中的佼佼者，而海南海药也将同样成为基因-细胞肿瘤免疫治疗的领先企业。
[2019-05-06] 海南海药(000566):20亿元拿下22.23%股权央企新兴际华入主海南海药
■上海证券报
停牌一周后，海南海药今日公告，央企新兴际华集团全资子公司医药控股通过受让华同实业100%股权，持有公司股份22.23%，并获得另外7.76%股份的表决权。本次交易完成后，华同实业成为公司控股股东，医药控股成公司间接控股股东，国务院国资委成公司实控人。
根据公告，4月30日，海南海药原控股股东南方同正、公司原实控人刘悉承及其配偶邱晓微与医药控股签署《控制权收购协议》、《表决权让渡协议》。根据协议，南方同正将所持公司股份15.2%及该等股票质押式回购形成的负债注入新设子公司华同实业，医药控股以2.3亿元对价收购华同实业100%股权；医药控股以17.7亿元增资华同实业，华同实业受让南方同正2017年非公开发行可交换公司债券（17同正EB）剩余全部债券并实施换股获得7.03%股份；南方同正将其所持公司股份7.76%表决权无偿让渡给华同实业行使。同时，南方同正、刘悉承放弃其控制的剩余公司股份表决权。
本次交易完成后，华同实业持有海南海药22.23%股权，并持有7.76%股份的表决权，医药控股持有华同实业100%股权，华同实业成为公司控股股东，国务院国资委成为公司实际控制人。
资料显示，医药控股是新兴际华集团的全资子公司、医药板块的持股投资平台。新兴际华集团前身为新兴铸管集团，目前拥有冶金、轻纺、装备、医药、应急、服务等六大业务板块，是集资产管理、资本运营和生产经营于一体的大型国有独资公司，是中央企业董事会扩权试点单位，国务院国资委确立的国有资本投资公司试点企业之一。
公司表示，本次交易完成后，公司仍将按照市场化机制独立经营管理。医药控股未来将按照有利于公司可持续发展、有利于股东利益的原则，聚焦主业、推动上市公司高质量发展，为全体股东带来良好回报。
[2019-05-05] 海南海药(000566):海南海药拟让渡控股权,国资医药控股将斥资20亿元入主
■证券时报
经历了约半年时间的等待之后，海南海药(000566)控股权变更一事终于有了较为清晰的脉络。
5月5日晚间，海南海药发布最新公告称，该上市公司控股股东将发生易主，国务院国资旗下新兴际华医药控股有限公司(以下简称“医药控股”)将斥资约20亿元接盘成为其新实控人。此外，海南海药向深交所申请，其股票将自5月6日开市起复牌。
新设子公司打包交易股权
最新公告披露，2019年4月30日，海南海药接到控股股东深圳市南方同正投资有限公司(以下简称“南方同正”)和实际控制人刘悉承及其配偶邱晓微通知，已与新兴际华医药控股有限公司(以下简称“医药控股”)签署了《控制权收购协议》。
此外，南方同正、海南华同实业有限公司(以下简称“华同实业”)及刘悉承还签署了《表决权让渡协议》;华融国际信托有限责任公司(以下简称“华融信托”)与医药控股签署了《“17同正EB”定向转让意向协议》。
根据相关协议，南方同正新设子公司华同实业，将其持有的特定资产包(即2.03亿股海南海药股票，占上市公司总股本的15.2%，及该等股票质押式回购形成的负债，以下简称“目标负债”)注入华同实业。
根据以2018年9月30日基准日，对模拟华同实业股东全部权益价值的评估结果，交易双方确定华同实业100%股权转让价格为2.3亿元。医药控股、南方同正同意，在过渡期间损益处理方式为：华同实业交割日后5日内，对华同实业所持海南海药股份及截至交割日华同实业负债本息进行评估确认，按该次评估确认的华同实业估值与2.3亿元之两者孰低者最终确认股权转让价格。
另一方面，华同实业受让南方同正2017年非公开发行可交换公司债券(以下简称“17同正EB”)剩余全部债券并实施换股，实现换股9396万股海南海药股票(占上市公司总股本的7.03%)。
资料显示，医药控股是新兴际华集团有限公司(以下简称“新兴际华集团”)的全资子公司，为后者在医药板块的投资持股平台。新兴际华集团前身为新兴铸管集团，由解放军总后勤部原生产部(正军)及所辖军需企事业单位整编重组脱钩而来。
目前，作为国资委监管的中央企业，新兴际华集团聚焦冶金、轻纺、装备、医药、应急、服务等六大业务板块，也是国资委确立的国有资本投资公司试点企业之一。另从业务构架来看，海南海药现初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，其主要产品包括头孢制剂、肠胃药、肿瘤药、人工耳蜗、原料药和中间体等6大系列。
医药控股将获约30%表决权
证券时报·e公司记者注意到，作为各方实施此次交易的必要组成部分，为实现医药控股控股海南海药的目的，南方同正将其所持1.04亿股海南海药股票(占上市公司总股本的7.76%)的表决权无偿让渡给华同实业行使;华同实业根据自身意愿决定表决意见并行使该等股票的表决权。
如刘悉承替代南方同正履行上述义务更有利于交易实施的，医药控股有权要求刘悉承替代南方同正履行上述义务;同时，南方同正、刘悉承自愿放弃其控制的剩余海南海药股份表决权。
刘悉承方面承诺，此次交易完成后，医药控股控股股东新兴际华集团有限公司被动失去海南海药控制权之前，不谋求对海南海药的控制权。即：刘悉承等不会以直接或间接方式增持海南海药股份，不单独或与其他第三方共同谋求海南海药的实际控制权等行为。
此次交易前，南方同正持有海南海药32.59%股权，为海南海药的控股股东，刘悉承为该公司实际控制人。但待此次交易完成后，医药控股将间接持有海南海药2.97亿股股票，约占该上市公司总股本的22.23%;并合计控制逾4亿股海南海药股票的表决权，约占后者总股本的29.99%。
由此，医药控股将取得海南海药的控股权，该上市公司实际控制人则将由刘悉承变更为国务院国资委。收购条款约定，医药控股将收购南方同正所持华同实业100%股权并对标的进行增资，华同实业收购工商变更登记并完成交割之日起10个工作日内，医药控股需以货币资金17.7亿元对华同实业实施增资。
医药控股提出，在收购华同实业后，南方同正、刘悉承需配合华同实业，推动并主导海南海药召开股东大会和董事会的提前换届选举工作。
为保障海南海药经营稳定，换届后的董事会保留上届董事会人员3名(含独立董事1名)，其余6名应由华同实业提名。在医药控股实际控制上市公司且南方同正、刘悉承所控制上市公司股份表决权已恢复情况下，华同实业有权提名董事6名(含独立董事2名)，南方同正、刘悉承合计有权提名董事3名(含独立董事1名)。
针对上述交易，海南海药表示，上市公司仍将按照市场化机制独立经营管理，此次交易有助于公司优化股东结构，增强公司抗风险能力。未来，医药控股将按照有利于公司可持续发展的原则，聚焦主业、推动上市公司高质量发展。
[2019-05-05] 海南海药(000566):海南海药公司实际控制人将变更为国务院国资委
■上海证券报
海南海药公告，公司控股股东南方同正、公司实际控制人刘悉承及刘悉承之配偶邱晓微与新兴际华医药控股有限公司（以下简称“医药控股”）签署《控制权收购协议》。南方同正、新设全资子公司华同实业、刘悉承签署《表决权让渡协议》。华融信托与医药控股签署《“17同正EB”定向转让意向协议》。本次交易完成后，医药控股将间接持有296,989,889股公司股票（占公司总股本的22.23%），合计控制400,660,181股公司股票（占公司总股本的29.99%）的表决权，取得公司的控股权，公司实际控制人将由刘悉承变更为国务院国资委。公司股票自2019年5月6日开市起复牌。
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[2021-09-25] 海南海药(000566):海南海药2亿投资踩雷存蹊跷新华信托扮演通道角色
■证券时报
海南海药(000566)自曝踩雷信托项目，公司购买的一款信托产品到期，2亿元本金未能收回，此事对公司本期及期后利润的影响存在不确定性。深交所第一时间发出关注函，追问信托产品的底层资产情况，资金最终投向、是否与公司及公司控股股东、董监高存在关联关系，以及逾期兑付对公司生产经营产生的影响。
证券时报记者注意到，海南海药的这笔投资中，信托公司扮演的角色实际上是通道。大致可以理解为，这笔投资是委托人即海南海药交付资金给信托公司，指令信托公司为完成信托目的，从事事务性管理的信托业务。
信托理财
2亿本金未收回
2019年12月20日，海南海药与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托信托合同》，前者委托新华信托设立华穗19号信托，信托规模2亿元，期限12个月，扣税后预期收益率为6.37%/年。
在上述合同签订的同一日，重庆金赛医药有限公司(简称“重庆金赛”)与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托之信托贷款合同》，重庆金赛向新华信托融资2亿元，利息7%/年，期限12个月。公司第二大股东——深圳市南方同正投资有限公司(简称“同正投资”)与新华信托签署《新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托保证合同》，就重庆金赛上述债务向新华信托承担连带责任保证担保。
在此之后，这只产品两度延期。2020年12月17日，海南海药与新华信托签署补充协议，约定信托期限由12个月变更为18个月。2021年6月23日，海南海药再与新华信托签署补充协议，约定信托期限由18个月变更为21个月。
期限届满，海南海药突然公告，截至2021年9月23日，作为华穗19号信托借款人的重庆金赛支付了2019年12月24日至2021年9月23日的利息2264万元，但尚未偿还华穗19号信托本金2亿元。
海南海药表示，因华穗19号信托投资款收回存在不确定性，公司暂未对华穗19号信托的投资款项计提资产减值准备，其对公司本期及期后利润的影响存在不确定性。
或为通道信托
海南海药此次踩雷真的是投资理财事故?信托专业人士有不一样的看法。
数位信托公司风控负责人向证券时报记者直陈，他们判断海南海药这笔2亿元的投资其实是通道信托。
通道信托，又称事务管理类信托。大致可以理解为，这笔投资是委托人交付资金或财产给信托公司，指令信托公司为完成信托目的，从事事务性管理的信托业务。这类信托业务由委托人驱动，信托公司一般不对信托财产进行主动的管理运用，包括股权代持、员工福利计划、股权激励计划等。
做此判断理由有二。其一，实践中单一主动管理项目很少;其二，从信托费用角度来看，信托报酬与保管费合计6%。，是比较典型的通道费率。“所以，我推测这个信托计划很可能是通道项目，是由上市公司自己选定的融资人和担保措施。”一位资深信托风控合规人士说。
上述风控人士的猜测后来得到证实。证券时报记者从新华信托内部获悉，这一业务确系该司通道业务。
海南海药自陈，为防范风险，保护公司利益，公司对持有华穗19号信托采取了增信措施，主要包括以下四项：其一，重庆永通信息工程实业有限公司(简称“重庆永通”)自愿与重庆金赛共同向海南海药承担连带的清偿责任，直至上述2亿元本金及利息全额偿付完毕为止;其二，重庆永通股权质押及其银行账户资金监管、公章及财务章共管;其三，同正投资实际控制人刘悉承出具连带清偿承诺;其四，重庆金赛控股股东重庆赛诺生物药业股份有限公司(简称“赛诺生物”)出具连带清偿责任承诺函。
而在上述信托风控人士看来，海南海药后续采取的增信措施可谓“乱七八糟”。“首先我们要知道信托计划是否结束，以及结束后的处理方法。如果说信托计划结束，且将债权现状分配给上市公司，那么后面写的东西还有点意义。如果信托计划压根没有结束，按照合同的相对性，信托公司依然是债权人，那些承诺函应该向信托公司出具，股权质押应该以信托公司为权利人，上市公司更不应该直接从监管账户划款。”
融资方是谁
那么，这只信托计划的融资方(借款方)究竟是谁呢?
根据公告披露，重庆金赛向新华信托融资2亿元，利息7%/年，这笔资金即是来自于海南海药。
天眼查数据显示，融资方重庆金赛注册资本1006万元，实缴资本464万元。“单就这点来看，海南海药向这样规模体量的公司发放2亿贷款就显得很不合理。”亦有业内人士如是表示。
记者梳理海南海药此前的公告发现，重庆金赛还曾是该司的供货商。根据天眼查数据，重庆金赛供应商一栏仅有海南海药一家公司。
值得注意的是，重庆金赛与海南海药第二大股东——同正投资还有疑似关联关系，重庆金赛与同正投资重庆分公司注册电话均为023-86195900。在这笔信托交易中，同正投资还为重庆金赛向新华信托承担连带责任保证担保。
简而言之，海南海药的这笔信托投资，融资方与担保方存在一定关系，担保方又是上市公司的第二大股东。
为什么是新华信托
还有令人疑惑的是，为什么海南海药选择新华信托作为合作方?
在信托业界，新华信托算是个特殊的存在。
早年业务风格激进，新华信托2013年开始接二连三出现多起风险项目。2014年底，新华信托收到严厉的监管令——暂停该公司所有集合信托业务。自此，新华信托开始了内部整改，主动收缩业务条线，集中精力处置风险项目，筹划增资等等。
此后新华信托大部分业务无法继续，勉强能正常运转的业务只有利润微薄的通道业务。
2017年初，监管层终于重新放开新华信托从事集合信托业务。但由于公司专业人才严重流失，尤其缺乏风控及合规等关键实务岗位人才，其集合信托业务起色十分有限。
2019年年报显示，新华信托实现营业收入1.7亿元，净利润1558.64万元，在信托行业仍处末流。截至2019年末，新华信托信托资产规模不足1500亿元，较2019年初下降超300亿元，其中集合信托240亿元左右，单一信托1100亿元左右。
另据证券时报记者了解，新华信托自2016年起即有出让控股权的想法。一方面是由于控股股东明天集团陷入风波，一方面是因为其经营数据节节败退。然而，新华信托控股权转让事项始终推进不顺利。
在海南海药与新华信托达成“华穗19号信托”合作之后半年，2020年7月，新华信托因触发了《中华人民共和国银行业监督管理法》第三十八条和《信托公司管理办法》第五十五条规定的接管条件，被银保监会实施接管，至今未披露2020年年报。
某央企背景信托公司高管认为，这些年不少信托公司都因通道业务承受了声誉管理风险，相对规范的公司会在此类信托产品的名称中注明“事务管理型单一信托”，“但在这笔业务中，新华信托仅在名称中表示这是单一信托。”
[2021-09-23] 海南海药(000566):海南海药信托产品到期 未收回本金2亿元
■上海证券报
海南海药公告，2019年12月24日，公司购买了华穗19号信托，购买金额2亿元，该信托产品有效期自2019年12月24日至2021年9月23日，截至公告日，公司未收到华穗19号信托本金2亿元。公司表示，因华穗19号信托投资款收回存在不确定性，公司暂未对华穗19号信托的投资款项计提资产减值准备，其对公司本期及期后利润的影响存在不确定性，该事项不影响公司生产经营。
[2021-01-06] 海南海药(000566):海南海药1.5亿元受让DHODH抑制剂专利
■中国证券报
海南海药1月6日盘后公告称，公司近日与华东理工大学签订了DHODH抑制剂S-416相关专利的《专利转让合同》，华东理工大学拥有DHODH抑制剂S-416(以下简称“DHODH抑制剂”)的相关专利，公司以人民币1.5亿元受让DHODH抑制剂专利，专利转让费采用里程碑式分期付款。
据海南海药介绍，DHODH抑制剂的靶点是二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)，目前临床上DHODH抑制剂主要用于类风湿性关节炎、狼疮性肾炎，多发性硬化等自身免疫性疾病，多项体外及临床研究表明，抑制该靶点的药物具有抗炎、抗肿瘤、抗疟原虫、抗病毒等作用。
目前，已上市的DHODH抑制剂较少，开发DHODH抑制剂符合公司研发管线，可满足阶段性及长期市场用药需求，且可作为抗病毒的战略储备药物，将来可申报其他适应症。
[2020-12-22] 海南海药(000566):海南海药子公司拟1亿港元认购中国抗体发行的1年期可转债
■证券时报
海南海药(000566)22日晚公告，公司全资子公司海药国际当日与中国抗体制药有限公司(简称“中国抗体”)签署可换股债券认购协议，拟1亿港元认购中国抗体发行的1年期可转债。海南海药为中国抗体第三大股东，拟通过子公司海药国际认购中国抗体可转换债券。并根据中国抗体在研产品的具体推进情况和中国抗体发展情况，适时考虑下一步是否行权将债券转换为中国抗体股票。
[2020-11-17] 海南海药(000566):海南海药与中科院上海药物所签署神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议
■上海证券报
海南海药公告，公司近期与中国科学院上海药物研究所(简称“上海药物所”)签署《神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议》。双方决定共同建设“神经精神疾病药物联合实验室”。协议期间，由海南海药设立专项资金，提供运营、研发经费。因该联合实验室不是独立的法人实体，相关专项资金将由公司向上海药物所支付。公司每年将提供专项研发资金200万元，用于培育和支持经双方立项的神经精神疾病药物研发。协议期间，共投入项目经费1000万元。通过联合实验室，双方共同推动国内领先、国际先进的神经精神疾病研究中心建设，促进我国神经精神药物创新，同时为海南海药的神经精神药物创新研发培养人才及培育更丰富的项目资源。
[2020-09-03] 海南海药(000566):海南海药临床I期结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好
■上海证券报
海南海药公告，公司近日收到氟非尼酮胶囊I期临床试验总结报告。氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，由公司控股子公司海口市制药厂有限公司和中南大学联合开发，属于化药创新药1.1类新药。临床前研究表明氟非尼酮能通过抗纤维化机制有效抑制肝纤维化的发展，临床I期结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好，目前国内外针对该靶点抗肝纤维化无上市的药品。Ⅱ期临床试验工作将于近期启动。
[2020-09-01] 海南海药(000566):海南海药子公司收到复产批复 将补强公司培南类产品生产能力
■中国证券报
海南海药9月1日晚间公告，公司间接控股子公司汉阔生物因配合盐城市对辖区内所有化工生产企业开展安全环保整治工作已于2019年3月起临时停产。汉阔生物于近日收到复产批复，原则同意汉阔生物年产100吨美罗培南项目及相关配套设施恢复生产。
海南海药方面表示，此次复产将补强公司培南类产品的生产能力，增强公司培南类核心品种的成本控制、原材料掌控、产品质量管理等能力。
据了解，汉阔生物是一家专业生产医药中间体及橡胶助剂系列产品的国家高新技术企业。公司目前生产的产品有美罗培南、2-氯代烟酸、CPDM等医药产品以及橡胶硫化促进剂系列产品。公司主产品培南系列是当今医药成品药中新一代抗生素不可或缺的原料药，是全国最大的生产培南医药中间体供应商。
[2020-06-08] 海南海药(000566):海南海药股东户数连降4期
■证券时报
海南海药6月8日在深交所互动易平台中披露，截至5月31日公司股东户数为56462户，较上期（5月20日）减少1673户，环比降幅为2.88%。这已是该公司股东户数连续第4期下降，累计降幅达7.94%。
[2020-03-15] 海南海药(000566):海南海药,国务院国资委成为公司实控人
■上海证券报
海南海药公告，2020年3月13日，华同实业根据《收购协议》相关安排已经完成“17 同正EB”收购并换股，华同实业持有公司296,989,889股股票，占公司总股本的22.23%。根据相关约定，本次换股完成后表决权让渡生效条件已实现，南方同正将其所持有公司103,670,292股股份的表决权让渡给华同实业行使，南方同正、刘悉承放弃其控制的剩余海南海药股份表决权。现华同实业在公司拥有400,660,181股表决权，占公司总股本的29.99%。华同实业成为公司的控股股东，国务院国资委成为公司实际控制人。
[2020-03-04] 海南海药(000566):海南海药因信披违规收海南证监局警示函
■证券时报
海南海药(000566)3月4日晚间公告，2月14日，公司披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》中关于抗病毒药物的生产情况表述不准确，且未作出有针对性的风险提示，未能客观、真实、准确地介绍和反映抗病毒药物的实际生产情况。上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》规定。海南证监局决定对公司采取出具警示函的监管措施，要求公司认真履行信息披露义务，杜绝类似行为再次发生。
[2020-02-18] 海南海药(000566):未经吉利德授权,两药企“抢跑”瑞德西韦
■中国证券报
抗疫药品瑞德西韦备受产业界和资本市场关注。博瑞医药、海南海药两家药企近期宣布已具备瑞德西韦原料药和制剂的生产能力。中国证券报记者采访的多位业内人士表示，瑞德西韦是吉利德公司的创新药，企业掌握核心技术。同行药企短时间不能简单复制。同时，瑞德西韦目前未获批上市，国内须严格按照一类新药的标准和要求进行临床试验和申报。吉利德正配合国内相关部门开展试验，以确定该药物是否安全有效。
针对海南海药研发瑞德西韦原料药和仿制药的具体过程,记者2月17日晚间联系公司高管，但截至发稿时公司尚未予以回应。
自称具备生产能力
2月11日晚间，博瑞医药发布公告称，为响应国家抗击新型冠状病毒肺炎疫情的号召，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。随后2个交易日，博瑞医药股价涨停。
瑞德西韦由美国吉利德公司开发，主要用于防治埃博拉病毒感染，该公司拥有瑞德西韦的化合物专利权。在美国首例新冠肺炎确诊病例的诊疗过程中，瑞德西韦作为同情用药使用后，患者病情出现了迅速缓解。基于此，瑞德西韦被认为是治疗新冠肺炎的潜在有效药物。目前瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎的Ⅲ期临床试验并未结束，该药物的疗效仍存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则博瑞医药声称的瑞德西韦的仿制技术价值将大打折扣。
继博瑞医药之后，又一家A股公司与瑞德西韦搭上了关系。海南海药2月14日晚间公告，已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺的研发。海南海药称，公司通过与国内外合作伙伴紧密合作，已进行瑞德西韦制剂的中试生产，可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。
2月16日晚间，海南海药发布风险提示公告，现阶段公司和国内外合作伙伴生产的瑞德西韦原料药和制剂主要为临床前期研究和临床研究的试验样品，不会用于投入市场销售，预计该产品不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。
不过，这难挡二级市场的“遐想”。2月17日开盘，海南海药股价一字涨停。
疫情防控期间，交易所对二级市场的监管针对性地进行了加强。2月14日晚间，上交所发布信息称，近期部分涉及药物研发、防疫物资、云办公、在线教育等业务的上市公司，股票交易出现一定异动；交易所已针对性强化了相应的信息披露监管。对于涉及有关药品研发的公司，在市场出现传闻、股价出现异动后，上交所要求公司如实披露药物研发和生产之间的区别，相关专利授权存在不确定性等重大事项，防止误导投资者。
须获专利授权
从目前情况看，“明星药”瑞德西韦的安全性和有效性都有待临床验证。吉利德正配合国内相关部门开展试验，以确定该药物是否安全、有效。
国家药监局药品审评中心工作人员告诉中国证券报记者，国内有药企宣布研发成功瑞德西韦的原料药和制剂，实际上只能说具备合成一项化工品的能力。合成化工品并不难，但要经过临床试验并通过国家药监局的层层审批，最终才能成为安全有效的药品。吉利德历经数年研究，此次临床试验之前，才走到二期临床试验阶段。
“瑞德西韦目前尚未在任何国家和地区获批上市。国内药企如果要申报临床试验和生产及上市销售，必须按照国家药监局对于一类新药的临床和申报标准进行，难度非常大。”国家药监局工作人员告诉中国证券报记者，企业可以自称具备生产能力，但要进行生产和销售，须严格遵守一类新药的药物临床、药品审批等要求，包括新药临床试验审批和新药生产审批，走完全部程序需要一定的时间。药品获批后，还需要进行工程开发和小批量试生产，从而验证大规模生产中的良率、疗效、质量等问题。这一过程存在重大不确定性。
上述国家药监局人士表示，瑞德西韦是吉利德公司的创新药。按照行业惯例，原研公司对于其重金开发的创新药品种，在申请专利保护时会留有技术“后门”，不会对外公开全部材料。“后门”涉及核心技术机密，包括产品成分、制造工艺等，防止同行侵权。同时，可以在专利保护期满后继续保持高技术壁垒。“这些核心技术机密直接影响药品的安全和疗效，不是同行短时间可以简单攻克的。”
此外，即使国内企业对瑞德西韦用于新冠肺炎的临床试验取得成功，其生产和销售仍须获得专利权人吉利德公司的授权。
疗效尚不明确
目前吉利德公司正配合国内相关部门开展Ⅲ期临床试验。
国家药监局2月初已经批准中日友好医院和中国医学科学院在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验，由王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动。曹彬教授介绍，该试验将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦对新冠肺炎的疗效和安全性，预计试验于4月27日之前结束。
该临床试验项目将在武汉市金银潭医院等多家医院同时进行，两部分组成均采用随机、双盲、安慰剂对照形式开展。按照规定，双盲试验在揭盲以前不会有任何试验数据流出。
业内人士指出，考虑到当前疫情的紧迫性，一旦瑞德西韦的临床试验疗效得到验证，有可能尽快走完“临床试验-药品审批-试验生产”的全部流程。这样一来，患者最早可能在5月初用上该药品。若疗效不明显，其在中国境内获批上市便无从谈起。
[2020-02-17] 海南海药(000566):海南海药完成瑞德西韦制剂首批生产
■上海证券报
继博瑞医药于日前宣布成功仿制瑞德西韦原料药及制剂后，14日晚间，海南海药发布公告称，公司已经完成了瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。
公告显示，公司及国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并可量产瑞德西韦原料药，原料药纯度在99%以上。
据披露，公司已成功完成了瑞德西韦制剂的中试生产，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，瑞德西韦制剂(50mg/支、100mg/支)年产能可达350万支。公司表示，可根据国家的安排和社会的需要，在符合相关法律法规的前提下随时安排生产。
与博瑞医药类似，海南海药也在公告中表示，瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了I期和II期临床试验，而对于已在中国开展的III期临床试验尚未揭盲。"因此，瑞德西韦对于新冠肺炎的治疗是否有效存在重大不确定性。"公司称。
另外，根据研发流程，批量生产瑞德西韦药品制剂还需经过药品审批。如若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，则需要获得Gilead公司作为专利权人的授权。公司公告坦言："这一过程将存在重大不确定性。若该产品能够获批上市，预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。"
[2020-02-14] 海南海药(000566):海南海药已具备年产350万支瑞德西韦制剂生产能力
■上海证券报
海南海药公告，通过与国内外合作伙伴的紧密合作，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。公司表示，公司可批量生产瑞德西韦药品制剂，但尚需经过药品审批。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得Gilead 公司作为专利权人的授权。
[2020-02-03] 海南海药(000566):海南海药旗下公司将新增医用口罩生产,已预定设备
■证券时报
海南海药(000566)3日在互动平台表示，自疫情出现，公司一方面保障适用于呼吸道感染相关药品的生产；另一方面，决定发挥下属子公司海口市制药厂有限公司自身药企的优势，新增医用口罩的生产。目前，海口药厂已经预定了相关生产设备，预计15天左右到货，并积极做好了医用口罩的原材料采购计划，同时海口药厂已启动对医用口罩的生产的相关许可申请。
[2019-12-03] 海南海药(000566):海南海药拟在维西县域内共建特色中药材种植基地
■上海证券报
海南海药公告，公司控股子公司湖南廉桥药都和维西县纯良农业科技有限公司签署战略合作框架协议，拟在维西县域内共建特色中药材种植基地，共同做大、做强、做优“云当归”和“云木香”道地中药材品牌。
[2019-11-15] 海南海药(000566):海南海药,参股公司中国抗体上市在即,有望成自免领域蓝海蛟龙
■证券时报
天风证券指出，参股公司中国抗体即将上市，专注自身免疫疾病的优秀企业。自免疾病市场将迎快速增长，中国抗体深耕自免领域有望脱颖而出。中国抗体核心优势明显，参股公司海南海药有望长期受益。中国抗体作为一家具备长远发展潜力的深耕免疫性疾病治疗领域的公司，在研管线布局丰富，未来有望成为自身免疫性疾病这个颇具潜力的市场的龙头企业，目前海南海药占中国抗体股份比例达15.11%，有望长期受益，预计海南海药2019-2021 年归母净利润分别为2.30、2.58、3.79亿元，维持“增持”评级。
[2019-11-12] 海南海药(000566):海南海药参股公司中国抗体成功在港上市
■上海证券报
海南海药晚间公告，公司参股公司中国抗体制药有限公司（英文名：SinoMab BioScience Limited，以下简称“中国抗体”）于2019年11月12日在香港联交所主板挂牌上市，股份代号：03681。
截至本公告披露日，公司持有中国抗体152,040,200股股份，占中国抗体本次全球发售完成后总股本的15.11%。
[2019-11-04] 海南海药(000566):海南海药拟出资不超1000万美元参投海外基金
■上海证券报
海南海药公告，公司全资孙公司海药国际拟出资不超过1000万美元参与投资Apricot BioScience Holdings, L.P.（简称“海外基金”），该海外基金设立规模为1亿美元，投资领域为生物医药及医疗服务业。Apricot Capital Limited管理团队为国内知名的私募投资基金杏泽资本，杏泽资本专注于投资医疗健康行业早期和成长期的优秀企业,投资项目涵盖生物制药、生命科技、医疗器械、医疗服务及诊断等领域。
[2019-06-27] 海南海药(000566):海南海药,子公司取得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证
■证券时报
海南海药(000566)6月27日晚间公告，公司控股子公司力声特近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为人工耳蜗声音处理器。力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。
[2019-06-27] 海南海药(000566):植入体、体外机相继获证,海南海药新一代人工耳蜗上市在即
■证券时报
6月27日晚间，海南海药(000566)发布公告，公司子公司力声特新一代人工耳蜗声音处理器于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
此前，海南海药新一代人工耳蜗的植入体已于5月获证。至此，公司新一代人工耳蜗的植入体、体外机两部分器械均完成了全部上市前的注册步骤，待完成生产许可证变更后，便可批量生产并销售。
公告显示，新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品，其采用的汉语言语处理编码策略，更适合汉语声调语言，可以分辨四声;在降噪技术上进一步提升，植入者将获得更佳的聆听效果;在防水防尘方面，将达到IP57级，器械的适用寿命进一步延长，使用成本有效降低。
据了解，长期以来全球人工耳蜗市场完全被国外公司垄断，我国人工耳蜗的主要来源都依赖进口，而进口产品价格及后期维护费用高昂我国大部分听障家庭难以负担。近年来以力声特为代表的国产耳蜗实现了自主创新，打破国外垄断，有效地降低了市场价格，患者植入率在不断提高。但目前我国3000万听障人群，植入率依然不到2‰，未来人工耳蜗有极大的市场空间。
同时，国家近期不断发布扶持政策以提升人工耳蜗植入率。2016年，国家发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》专门提到，要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。目前，吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。
公告显示，产品适用范围为六岁以上，据海南海药2018年年报披露，新一代人工耳蜗六岁及以下的临床实验已进入尾声。专业人士表示，六岁及以下属于增加适应症，不需要重复开发，按市场周期预测，力声特人工耳蜗明年或后年即可实现儿童、成人的全面覆盖。
对于未来，海南海药表示，将打造辐射国内国际的销售模式和团队，以人工耳蜗为依托，完善听力康复产品线，拓宽销售及产品服务渠道，进一步占领市场。
[2019-06-26] 海南海药(000566):海南海药发力罕见病领域,拟受让抗癫痫候选新药进军国际市场
■中国证券报
6月26日晚，海南海药（000566）发布公告称，子公司海口市制药厂拟受让中国科学院上海药物研究所的癫痫候选新药派恩加滨（HN37）相关技术，目前该药已取得临床批件，拟开展I期临床试验。根据双方签署的协议，海口市制药厂将独家获得派恩加滨项目在中国大陆范围内的临床开发、生产、制造及商业化的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权，并就海外权益进行了分配约定，后续双方将共同在中国大陆向药品监管部门提交派恩加滨项目药品注册申请及申请新药证书，未来如获得生产批件，将为海口市制药厂独家持有。
值得注意的是，公告中双方还约定，派恩加滨项目如定义为非孤儿药，其本次转让总金额为6500万元；如定义为孤儿药，其本次转让总金额为7200万元。“孤儿药”即美国的罕见病药，其所对应的价格差异在于美国对该类药物有极大的政策支持。据了解，如果被美国食品和药品监督管理局认定为“孤儿药”的新药，将给予临床试验支出抵税和减免处方药使用者费用，以及加速上市审批等政策；且假如可以证明该药比其他相同适应症疗法的药品临床效果更佳，还有机会获得7年市场专属期。对于快速占领海外市场具有极大的助益。
公告中提到，本次受让派恩加滨项目，主要是为了共同加快推进派恩加滨的成果转化，有利于增加公司的产品种类，增加公司的利润增长点，为广大癫痫病患者提供治疗选择；并且海口市制药厂生产设备基本可满足派恩加滨片的生产需求，有利于资源的整合。公司指出，若派恩加滨成功上市，将会迅速打开癫痫病对应的千亿市场空间实现放量，给公司业绩提供稳定增长点。
[2019-06-26] 海南海药(000566):海南海药受让癫痫候选新药派恩加滨(HN37)技术
■上海证券报
海南海药公告，公司控股子公司海口市制药厂，拟受让上海药物所的癫痫候选新药派恩加滨（HN37）技术。双方初步约定，派恩加滨项目如定义为非孤儿药，转让总额为6500万元；如定义为孤儿药，转让总额为7200万元。派恩加滨拟用于癫痫的治疗，目前已取得临床研究批件，正在开展I期临床试验的准备工作。
[2019-05-29] 海南海药(000566):“小”耳蜗有“大”技术,海南海药引领人工耳蜗国产替代进程
■证券时报
“人工耳蜗”是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统刺激听神经来恢复或重建听觉障碍患者的听觉功能。
据全国第六次人口普查数据显示，我国的听力语言障碍的残疾人数量高达2780万，且我国每年出生的新生儿中，大约有1‰-3‰患有先天性耳聋，若以我国每年出生有1000万新生儿计算的话，那么我国每年大约有1-3万名新生儿患有先天性耳聋。另外还有数据显示，我国每年大约有3万-5万名幼儿在2-4岁时开始出现听力问题。
虽然我国具有庞大的聋儿人群，实际上能够获得植入人工耳蜗的听力损失儿童却很少。据相关资料显示，目前全球人工耳蜗植入术者已超过60万例，而我国仅超过5万例，占比为8.3%，原因在于人工耳蜗技术要求较高，长期以来核心技术都掌握在西方国家手上，进口产品价格高昂导致大部分普通中国听障家庭都望而却步。
虽然我国人工耳蜗研制起步落后于国外，但近年来，越来越多企业将目光投向这一领域
海南海药(000566)5月27日晚间发布公告，公司子公司力声特取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证，力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。
据介绍，海南海药人工耳蜗产品掌握了核心的植入芯片技术，打破了国外公司的技术垄断，在贸易战形势愈发严峻的背景下，将不惧国外公司的技术封锁。
公开资料显示，相比助听器的应用人群，人工耳蜗针对的是重度极重度耳聋患者，即戴助听器无效或效果不佳者。海南海药力声特总经理孙增军向证券时报记者介绍，上述患者耳毛细胞全部消失或大部分消失了，但尚存残余听神经。事实上，对于助听器佩戴无效或效果不佳的病人，均可以植入人工耳蜗。
孙增军分析，中国重度极重度耳聋患者739万人，即使只有500万人植入人工耳蜗预测，根据每套人工耳蜗10万元的价格估算，市场潜在规模也高达5000亿元。而随着人口老龄化导致的老年性聋的增多，人工耳蜗植入适应症的扩大，人工耳蜗市场前景广阔。海南海药新一代国产人工耳蜗在产品性能上获得了进一步提升，完全可以国产替代进口，除了产品价格是进口产品的1/2，而且后续维护价格也是进口1/2，可以让中国老百姓买的起用的起。
海南海药为研制国产人工耳蜗，自2012年以来投入了大量资金和医疗资源。这其中既包括海药大健康、海南海药医院、海药互联网医疗资源，也包括公司运营方面的支持。力声特自2004年成立15年来， 100多名员工坚持不懈地研发国产人工耳蜗，累计投入6亿元多资金，用于人工耳蜗的技术开发、工艺研究、临床试验、产业化等工作。
孙增军告诉证券时报记者，人工耳蜗整个产品就是一个系统工程，涉及很多方面的技术，包括电子、信号处理、集成电路、医学、听力学、化学、材料学、精密机械等方面，所以研发团队也网罗了各个专业的人才。另外，医学方面的技术支持来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，在医学临床、电生理实验、听力方面等，我们的产品研发一直得到复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的支持。
在贸易战愈演愈烈的大背景下，海南海药新一代人工耳蜗的研发成功，意义更为重大。海南海药最新的人工耳蜗产品，在最核心的植入芯片技术方面，打破了国外公司的技术垄断。孙增军介绍，此前世界上只有三个国家掌握人工耳蜗植入芯片技术，专利拥有者为澳大利亚的的Cochlear公司，还有美国的AB公司，奥地利的MED-EL公司。
孙增军表示，海南海药人工耳蜗的核心部件，包括植入芯片都是自主研发，大部分在国内加工完成。一旦贸易封锁，部分非国内生产部件也可以转移到国内生产。
孙增军认为 ，人工耳蜗国产化替代，一方面可以掌握高端医疗器械核心技术，打破国外垄断，避免受制于人。另一方面可以带动相关高端医疗器械技术提升，树立民族品牌，进而走出国门为全世界范围内的耳聋病人服务。
对于力声特未来的发展方向，孙增军表示，未来首先要立足高端医疗器械，引进人才，提升团队研发能力和市场开拓水平，不断推出技术优良、性能可靠的新产品。“与此同时，公司还将践行上市公司层面的战略布局，打造上市公司未来最具成长性的板块。同时，在自身发展之余，也会主动承担更多的社会责任，帮助更多贫困听障人群回归有声世界。”
[2019-05-28] 海南海药(000566):新一代人工耳蜗植入体获批,产品进一步丰富
■天风证券
人工耳蜗市场前景广阔，渗透率目前还比较低。人工耳蜗是通过言语处理器将声音转换为电信号，通过植入体内的电极系统来刺激听神经来恢复听觉障碍患者的听觉功能。据第二次全国残疾人抽样调查显示，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中740万适合人工耳蜗移植，但目前我国人工耳蜗植入比例占比很低，在中国内地仅有4万患者使用了人工耳蜗进行治疗。在我国新生儿先天性耳聋的患病率大约为1‰-3‰，假设我国每年新生儿数量为1500万，则我国每年新增1.5-4.5万先天性耳聋患者，需求较大。
政策鼓励，部分省市纳入医保，市场有望进一步扩大人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵，是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。2018年，我国启动"十三五"人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入，并对手术费用及康复训练费用等进行补助，大大减少了人工耳蜗植入费用。此外，辽宁省、吉林省、河南省、安徽省等将人工耳蜗列入医保报销范围，借助政策和医保人工耳蜗市场有望进一步扩大。
竞争对手少，国产产品价格占优，有望实现进口替代目前全球人工耳蜗的制造商主要为澳大利亚的Cochlear公司、美国的AdvancedBionics公司和奥地利的MED-EL公司，分别占领了全球55%、20%及20%的市场份额，长期以来我国人工耳蜗严重依赖进口。近年来，国产人工耳蜗已经取得长足进步，目前我国有上海力声特、沈阳弘鼎康和杭州诺尔康获得了国家批准的人工耳蜗生产证。相对于进口人工耳蜗，国产人工耳蜗价格更实惠，国产人工耳蜗6-10万人民币，而进口的人工耳蜗多在15~30万人民币以上，国产人工耳蜗有望凭借低价格占领市场，实现进口替代。
申报多项专利，新产品相对于第一代产品提升明显力声特公司已申报多项国家专利，公司新一代人工耳蜗相比第一代人工耳蜗能支持多种刺激模式，更好地保护耳蜗精细结构，同时国产人工耳蜗相比国外人工耳蜗更适合汉语声调语言，公司有望在人工耳蜗领域打破国际厂商的垄断。此次获批产品适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者，另外，配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。
由于2018年资产减值损失额较大，因此我们预计2019-2020年净利润由原来的3.81/4.74亿元下调至2.62/3.29亿元，维持"增持"评级。
风险提示：公司新产品推广不及预期、产品招标降价压力、原料药生产恢复不及预期、受行政处罚可能影响未来融资、存在内控不完善风险等
[2019-05-27] 海南海药(000566):海南海药新一代人工耳蜗面世,核心芯片已实现自主可控
■证券时报
5月27日晚间，海南海药(000566)发布公告，旗下控股子公司力声特已取得国家药监局办法的《医疗器械注册证》，该公司“人工耳蜗植入体”产品获得注册。这就意味着，随着此次注册证的获得，海南海药新一代人工耳蜗产品取得重大突破。
打破海外垄断
据海南海药介绍，力声特是我国第一家从事人工耳蜗研发，也是唯一一个拥有人工耳蜗技术完全国内自主知识产权，并实现产品国内设计、国内生产的企业。
2000年以前，全球人工耳蜗市场完全被国外公司垄断，长期以来我国人工耳蜗的主要来源依赖进口，但进口产品价格及后期升级维护费用高昂导致我国大部分普通听障家庭都望而却步。
据中国残联2018年数据显示，目前我国近3000万听障人群，占全球听障人士的6%，是全球听障人士最多的国家，但我国人工耳蜗植入率不到3%。
2005年，力声特开发了国内第一台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗，达到国际同类产品水平;2011年获得中国首个国产耳蜗产品注册证，实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的自主创新，打破国外垄断。
据证券时报·e公司记者了解到，目前力声特在成人人工耳蜗的市场占有率约为25%，居于国产人工耳蜗品牌首位。
西南证券分析师认为，从市场规模来看，预计我国每年的人工耳蜗市场空间将超过100亿元，但当前仅为10亿元左右，且植入比例远低于国外发达国家，还有巨大的增长空间。
核心芯片自主可控
对于力声特的国产替代，海南海药有关负责人向证券时报·e公司记者表示：“经过十余年的攻坚克难，力声特早已实现芯片完全自主设计、国内加工，是一颗纯‘中国芯’。”
上述负责人指出，“因供货周期问题，部分非关键耗材会在美国加工采购，但海南海药和力声特对此也做了充足的准备，已具备自主加工的技术，随时可以转入上海本地生产，不会受任何事件影响，决不会对千万听障家庭‘断供’。”
最新披露的公告显示，力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗的基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。同时，相比前一代产品，具备支持多种刺激模式、更好保护耳蜗精细结构以及利于小儿植入者术后调机指导等优势。
近年来，国家也不断发布扶持政策，提升人工耳蜗植入率。2016年，国家发改委印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》专门提到，要重点开发人工耳蜗等高端植介入产品。
2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。目前，吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市已将人工耳蜗器械列入报销范围。
据海南海药2018年年报披露，目前力声特人工耳蜗六岁及以下的临床实验进入尾声。六岁及以下属于增加适应症，不需要重复开发。对于未来，海南海药表示，将打造辐射国内国际的销售模式和团队，以人工耳蜗为依托，完善听力康复产品线。
[2019-05-27] 海南海药(000566):海南海药取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证
■证券时报
海南海药（000566）5月27日晚间公告，公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略，对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言，可以分辨四声。
根据公告，相比第一代人工耳蜗产品，LCI-20PI人工耳蜗植入体具有24个铂金电极，支持多种刺激模式；采用微弯电极设计，可以更好地保护耳蜗精细结构；同时增加了神经反应遥测功能，利于小儿植入者术后调机指导；LCI-20PI人工耳蜗植入体适应于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者，产品有效期至2024年5月14日。另外，配套使用的人工耳蜗语音处理器正在审核中。
公司表示，本次医疗器械注册证的取得，提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果等多种因素，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
[2019-05-08] 海南海药(000566):海南海药加强肿瘤医学布局,CAR-T潜在市场规模可观
■证券时报
目前，全球生物技术药物研发持续开拓治疗需求，以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗愈加火热，市场规模可观。特别是近年来我国政府出台了多项支持生物医药产业发展的政策，给生物医药产业特别是居于国际前沿水平的细胞治疗领域带来宝贵的发展机遇。
在此背景之下，海南海药(000566)一直在积极寻求新的突破。为了进一步在基因-细胞免疫治疗肿瘤医学领域进行深入研发，快速推进大健康发展布局，海南海药全资孙公司博鳌国医汇于2018年4月与优卡迪共同出资设立“海南海优细胞免疫治疗研究有限公司”(以下简称“海南海优”)。
公开资料显示，优卡迪公司由留美归国科学家成立于2015年，专注于CAR-T技术和产品的研发，与国际知名医疗机构及国内多家著名大三家综合医院血液科临床研究中心合作，目前在全球提交专利申请30多项，经CDE受理的产品4项，已完成由非注册研究者发起的血液肿瘤CAR-T临床研究案例近300例，疗效达到国际一流水平。该公司也是国内目前开展CAR-T临床研究案例最多，CDE受理产品数量最多的公司。
为进一步加强公司和优卡迪的合作。海南海药此前以直接投资的方式加深对CAR-T细胞免疫治疗的布局，并表示未来将积极推动细胞免疫治疗研究，继续加强与国际知名医疗研发机构的互联互通，获取最前沿研发信息和治疗，运用 CAR-T 技术，着力开展白血病、恶性淋巴瘤、恶性多发性骨髓瘤及部分实体瘤的治疗研究。
海南海药表示，与优卡迪的持续合作是公司加强肿瘤医学领域布局的重要一步。未来，双方将结合在各自行业中的优势，共同促进国内基因-细胞肿瘤免疫治疗的高新技术的研发、转化和临床应用和推广。
业内人士指出，海南海药与优卡迪的合作，将会实现资源共享、强强联合。目前CAR-T药物尚处于空白，未来优卡迪可能成为国内CAR-T阵营第一方阵中的佼佼者，而海南海药也将同样成为基因-细胞肿瘤免疫治疗的领先企业。
[2019-05-06] 海南海药(000566):20亿元拿下22.23%股权央企新兴际华入主海南海药
■上海证券报
停牌一周后，海南海药今日公告，央企新兴际华集团全资子公司医药控股通过受让华同实业100%股权，持有公司股份22.23%，并获得另外7.76%股份的表决权。本次交易完成后，华同实业成为公司控股股东，医药控股成公司间接控股股东，国务院国资委成公司实控人。
根据公告，4月30日，海南海药原控股股东南方同正、公司原实控人刘悉承及其配偶邱晓微与医药控股签署《控制权收购协议》、《表决权让渡协议》。根据协议，南方同正将所持公司股份15.2%及该等股票质押式回购形成的负债注入新设子公司华同实业，医药控股以2.3亿元对价收购华同实业100%股权；医药控股以17.7亿元增资华同实业，华同实业受让南方同正2017年非公开发行可交换公司债券（17同正EB）剩余全部债券并实施换股获得7.03%股份；南方同正将其所持公司股份7.76%表决权无偿让渡给华同实业行使。同时，南方同正、刘悉承放弃其控制的剩余公司股份表决权。
本次交易完成后，华同实业持有海南海药22.23%股权，并持有7.76%股份的表决权，医药控股持有华同实业100%股权，华同实业成为公司控股股东，国务院国资委成为公司实际控制人。
资料显示，医药控股是新兴际华集团的全资子公司、医药板块的持股投资平台。新兴际华集团前身为新兴铸管集团，目前拥有冶金、轻纺、装备、医药、应急、服务等六大业务板块，是集资产管理、资本运营和生产经营于一体的大型国有独资公司，是中央企业董事会扩权试点单位，国务院国资委确立的国有资本投资公司试点企业之一。
公司表示，本次交易完成后，公司仍将按照市场化机制独立经营管理。医药控股未来将按照有利于公司可持续发展、有利于股东利益的原则，聚焦主业、推动上市公司高质量发展，为全体股东带来良好回报。
[2019-05-05] 海南海药(000566):海南海药拟让渡控股权,国资医药控股将斥资20亿元入主
■证券时报
经历了约半年时间的等待之后，海南海药(000566)控股权变更一事终于有了较为清晰的脉络。
5月5日晚间，海南海药发布最新公告称，该上市公司控股股东将发生易主，国务院国资旗下新兴际华医药控股有限公司(以下简称“医药控股”)将斥资约20亿元接盘成为其新实控人。此外，海南海药向深交所申请，其股票将自5月6日开市起复牌。
新设子公司打包交易股权
最新公告披露，2019年4月30日，海南海药接到控股股东深圳市南方同正投资有限公司(以下简称“南方同正”)和实际控制人刘悉承及其配偶邱晓微通知，已与新兴际华医药控股有限公司(以下简称“医药控股”)签署了《控制权收购协议》。
此外，南方同正、海南华同实业有限公司(以下简称“华同实业”)及刘悉承还签署了《表决权让渡协议》;华融国际信托有限责任公司(以下简称“华融信托”)与医药控股签署了《“17同正EB”定向转让意向协议》。
根据相关协议，南方同正新设子公司华同实业，将其持有的特定资产包(即2.03亿股海南海药股票，占上市公司总股本的15.2%，及该等股票质押式回购形成的负债，以下简称“目标负债”)注入华同实业。
根据以2018年9月30日基准日，对模拟华同实业股东全部权益价值的评估结果，交易双方确定华同实业100%股权转让价格为2.3亿元。医药控股、南方同正同意，在过渡期间损益处理方式为：华同实业交割日后5日内，对华同实业所持海南海药股份及截至交割日华同实业负债本息进行评估确认，按该次评估确认的华同实业估值与2.3亿元之两者孰低者最终确认股权转让价格。
另一方面，华同实业受让南方同正2017年非公开发行可交换公司债券(以下简称“17同正EB”)剩余全部债券并实施换股，实现换股9396万股海南海药股票(占上市公司总股本的7.03%)。
资料显示，医药控股是新兴际华集团有限公司(以下简称“新兴际华集团”)的全资子公司，为后者在医药板块的投资持股平台。新兴际华集团前身为新兴铸管集团，由解放军总后勤部原生产部(正军)及所辖军需企事业单位整编重组脱钩而来。
目前，作为国资委监管的中央企业，新兴际华集团聚焦冶金、轻纺、装备、医药、应急、服务等六大业务板块，也是国资委确立的国有资本投资公司试点企业之一。另从业务构架来看，海南海药现初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，其主要产品包括头孢制剂、肠胃药、肿瘤药、人工耳蜗、原料药和中间体等6大系列。
医药控股将获约30%表决权
证券时报·e公司记者注意到，作为各方实施此次交易的必要组成部分，为实现医药控股控股海南海药的目的，南方同正将其所持1.04亿股海南海药股票(占上市公司总股本的7.76%)的表决权无偿让渡给华同实业行使;华同实业根据自身意愿决定表决意见并行使该等股票的表决权。
如刘悉承替代南方同正履行上述义务更有利于交易实施的，医药控股有权要求刘悉承替代南方同正履行上述义务;同时，南方同正、刘悉承自愿放弃其控制的剩余海南海药股份表决权。
刘悉承方面承诺，此次交易完成后，医药控股控股股东新兴际华集团有限公司被动失去海南海药控制权之前，不谋求对海南海药的控制权。即：刘悉承等不会以直接或间接方式增持海南海药股份，不单独或与其他第三方共同谋求海南海药的实际控制权等行为。
此次交易前，南方同正持有海南海药32.59%股权，为海南海药的控股股东，刘悉承为该公司实际控制人。但待此次交易完成后，医药控股将间接持有海南海药2.97亿股股票，约占该上市公司总股本的22.23%;并合计控制逾4亿股海南海药股票的表决权，约占后者总股本的29.99%。
由此，医药控股将取得海南海药的控股权，该上市公司实际控制人则将由刘悉承变更为国务院国资委。收购条款约定，医药控股将收购南方同正所持华同实业100%股权并对标的进行增资，华同实业收购工商变更登记并完成交割之日起10个工作日内，医药控股需以货币资金17.7亿元对华同实业实施增资。
医药控股提出，在收购华同实业后，南方同正、刘悉承需配合华同实业，推动并主导海南海药召开股东大会和董事会的提前换届选举工作。
为保障海南海药经营稳定，换届后的董事会保留上届董事会人员3名(含独立董事1名)，其余6名应由华同实业提名。在医药控股实际控制上市公司且南方同正、刘悉承所控制上市公司股份表决权已恢复情况下，华同实业有权提名董事6名(含独立董事2名)，南方同正、刘悉承合计有权提名董事3名(含独立董事1名)。
针对上述交易，海南海药表示，上市公司仍将按照市场化机制独立经营管理，此次交易有助于公司优化股东结构，增强公司抗风险能力。未来，医药控股将按照有利于公司可持续发展的原则，聚焦主业、推动上市公司高质量发展。
[2019-05-05] 海南海药(000566):海南海药公司实际控制人将变更为国务院国资委
■上海证券报
海南海药公告，公司控股股东南方同正、公司实际控制人刘悉承及刘悉承之配偶邱晓微与新兴际华医药控股有限公司（以下简称“医药控股”）签署《控制权收购协议》。南方同正、新设全资子公司华同实业、刘悉承签署《表决权让渡协议》。华融信托与医药控股签署《“17同正EB”定向转让意向协议》。本次交易完成后，医药控股将间接持有296,989,889股公司股票（占公司总股本的22.23%），合计控制400,660,181股公司股票（占公司总股本的29.99%）的表决权，取得公司的控股权，公司实际控制人将由刘悉承变更为国务院国资委。公司股票自2019年5月6日开市起复牌。
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