000566海南海药资产重组最新消息
≈≈海南海药000566≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生
物医药、细胞免疫、医疗器械、互联网医疗及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器
械研发、生产和销售为主。
1、公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列
、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。主
要产品及其用途如下：
2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综
合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材全产
业链，从种植、初加工、追溯、检测、仓储、物流等环节开展的业务。
（二）公司经营模式
1、采购模式
公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向
市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无
误后通过ERP系统启动结算流程。
2、生产模式
公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售
计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、
质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。
3、销售模式
（1）制剂及中成药销售模式
公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，
通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成
较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。
（2）原料药及中间体销售模式
我国原料药行业正由低附加值中间体及大宗原料药向高附加值特色原料药
及专利原料药快速升级换代，原料药出口金额占全国医药行业总出口金额700亿美金
的近一半份额，率先受益全球产业转移。欧美原料药产业步入产能更新周期，叠加短
期疫情冲击，正加速全球供给重塑、驱动中国原料药行业步入成长快车道。目前，公
司正在积极推广新原料药的销售。公司主要通过参展国内外专业展会、定期拜访客户
等方式，对公司产品进行市场推广，直接参与由下游客户组织的就某些采购量较大的
原材料招标活动。公司医药原料药和中间体已经销售到国内40多家客户，并出口到俄
罗斯、印度、韩国、印尼、巴基斯坦等国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉
。
（3）人工耳蜗销售模式
人工耳蜗产品主要以自营为主，直销和分销相结合的销售模式。上海力声
特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立百余家人工耳蜗手术中心，覆盖全
国大部分区域。此外，上海力声特逐步建立了覆盖全国的客户服务网点，负责人工耳
蜗维护、升级工作，在自营为主要销售模式的基础上，部分区域由经销商代理销售。
同时，市场推广方面线上线下相结合，通过网站、微信公众号、抖音、微博等新媒体
平台进行公众品牌宣传，通过参加耳鼻喉科及听力行业学术会议，组织耳鼻喉科学术
交流科室会及听障患者义诊活动进行市场推广，提升了品牌和公司影响力。
（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、进展情
况
2、已获得的第二类、第三类医疗器械主要产品注册证
3、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
[注]：注射用头孢孟多酯钠纳入河北、黑龙江、辽宁、山东、西藏、湖北
、河南、安徽、内蒙古、新疆、广东、湖南、海南、贵州省级医保药品目录，其他主
要品种（不含人工耳蜗、原料药及其中间体）均进入国家医保药品目录。报告期内，
无主要药品新进入或者退出省级、国家级医保目录。
（四）公司所处行业发展情况
1、公司所处行业
公司的主营业务为药品及医疗器械研发、生产和销售。根据中国证监会行
业指引分类，公司所属行业为医药制造业。
2、行业发展概况
医药行业作为国家重点支持和发展的行业之一，我国医药市场保持着超过
全球医药市场的增速增长，根据国家统计局数据，2021年1-6月，医药制造业规模以
上企业实现营业收入约14046.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额约3000.4亿元，
同比增长88.8%，医药行业亏损面整体呈现下降趋势。
药品集中带量采购作为推进医药服务供给侧改革的重要举措，持续深入。
自2018年底起，国家医保局已陆续展开了五批六轮药品集中带量采购。当前，带量采
购将常态化制度化开展，从国家集采到地方集采不断扩品，采购规则趋于稳定。此外
，随着药审制度逐步与全球接轨，创新药产业链得到了蓬勃发展，全球研发产业链也
开始往中国转移。不断深化的医疗体制改革提升了药品的市场需求，推动了我国医药
产业结构升级，药企将更专注于提升创新能力和高质量发展。
（五）公司市场地位
公司创立于1965年，1994年在深圳证券交易所挂牌上市。2020年3月，海药
加入新兴际华集团，成为由中央企业控股的混合所有制企业。新兴际华集团是国内四
家以医药生产及贸易为主业的中央企业之一，也是国内唯一一家拥有应急和医药双主
业的中央企业。
公司聚焦抗感染类药物、抗肿瘤类药物、消化系统类药物、神经系统类药
物四大领域，拥有多款拳头产品，经典黎药枫蓼肠胃康颗粒、紫杉醇注射液、注射用
维生素C、注射用头孢西丁钠，以良好的品质广受医生患者认可，多年来市场份额均
排名前列。
（六）报告期经营情况
随着我国医改政策不断深入落地，整个医药行业的发展均受到了较大影响
。在此背景下，公司积极响应国家政策，主动调整经营方向，提高管理水平，各项改
革已初见成效。特别在2020年实际控制人变更完成后，国资股东各方面的大力支持为
公司的后续高质量发展提供了良好的基础条件。
1、提升经营管理水平，夯实发展基础
一是强化财务管控，全面降低运营成本，制定执行有效措施，开源节流、
提质增效，严格控制财务费用、管理费用和销售费用的增长势头；二是管控经营活动
产生的现金流量；三是调整投资结构，强化优势资产，赋能低效资产，清理无效资产
。
2、推进营销体系优化，适应市场形势变革
根据医药行业市场形势及政策变化，持续推进营销系统优化调整，加强政
策研判、优化内部管控、改革激励机制、优化组织架构、细化终端市场，提升渠道管
控。结合国家集采推进，积极拓展标外市场，结合公司一致性评价推进和创新药研发
，提前谋划市场布局。
3、加快药物研究进度，促进科研成果转化
公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮，
已拟定临床研究方案，确定Ⅱ期临床研究机构，启动Ⅱ期研究。该项目列为2018年国
家重大科技专项课题，已完成结题验收各项工作。
公司与中科院上海药物研究所合作研发的难治性癫痫新靶点药物——国家1
.1类新药派恩加滨，已启动Ⅰ期临床试验，开始病例入组，目前进展顺利。
4、推进仿制药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力
报告期内，公司获得心血管类药物替格瑞洛片的药品注册证书，为公司开
拓慢病治疗领域市场提供新生力量。公司抗感染类药物新品种—注射用头孢美唑钠完
成补充资料提交，处于技术审评阶段；新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠及超级抗
生素利奈唑胺，已完成原料药中试放大，即将开展制剂试制；其他仿制药产品均按进
度开展；2个儿童用口服液品种均已完成工艺验证，开展稳定性试验。
报告期内，公司一致性评价研究工作取得了重大进展。1.原料药项目：美
罗培南已完成补充资料提交，头孢西丁钠进入补充研究。2.口服固体制剂项目：阿莫
西林胶囊0.25g一致性评价获批，阿莫西林胶囊0.5g完成补充资料提交；盐酸米诺环
素胶囊收到补充资料通知件，进入补充研究；头孢克洛胶囊已完成工艺验证，开展稳
定性研究。3.注射剂项目：注射用美罗培南和注射用头孢西丁钠完成补充资料提交；
注射用头孢他啶、注射用氨曲南、注射用头孢地嗪钠、紫杉醇注射液获得补充资料通
知件，开展补充研究。
二、核心竞争力分析
（一）产业链优势
公司产业链布局架构基本搭建成形。在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，
公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与
能力，可保证公司后续产品原料药的充分供应，同时缓解了原材料价格波动带来的影
响。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维
持主要产品的市场竞争优势。
（二）研发优势
公司根据“创新求发展”的战略部署，精心构建化学药、生物药、中药、医疗
器械医药行业四大领域研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技
术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。海南海药研发体系现已布局北京
、上海、海口、重庆四个城市，未来将以这四个城市为基础，打造自主创新的各类研
发技术平台，形成辐射全中国的网络化研发体系。以创新—优化—仿制互动，以引进
消化再创新首仿产品为突破，最终形成了原创与仿制相结合的研发格局。公司坚持自
主研发与技术引进相结合，通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共
建形式，不断吸收业内先进技术，优化产品结构，提升产品技术水平。公司通过建立
战略合作联盟、成立联合实验室等多种合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究
所、华东理工大学等科研院所加强合作，引入抗病毒及抗肿瘤原创新药，以及抗感染
类、抗肿瘤类改良型新药，持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药
向仿创结合的研发转型。
（三）市场营销优势
公司建立了遍布全国主要省区的营销网络，构建了临床学术推广、代理分销、
零售终端销售和国际贸易等销售渠道。通过优化销售模式、加强终端管理、强化学术
支持、深化临床合作等系列改革措施，整合内外部营销资源，深化营销闭环化管理；
在市场细分领域不断巩固核心产品竞争优势，持续提升产品市场渗透力、终端覆盖率
和品牌影响力，实现存量业务稳健经营、增量业务持续拓展。
（四）药品质量优势
公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，实现“产品交
付合格率100%；客户满意率≥95%”的质量目标，建立了较为完善的质量保证体系。
多个口服、无菌粉针剂产品开展了一致性评价研究工作，改进产品工艺、提高产品质
量控制水平，确保公司产品质量、疗效与参比制剂一致。以GMP规范为准绳，结合产
品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，
确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险及应对措施
随着医疗改革不断深入，集中采购和医保谈判中持续降低的采购价格，将会挤
压公司部分产品的毛利空间，影响公司业绩增长。国家越来越重视药品安全，在政策
上逐步加大对于药品质量的监管力度，明确上市许可持有人负责，其负责时间为药品
的全生命周期，未来公司在药品质量安全方面承担更多的责任，重视内部的质量管控
体系，可能会提高经营成本和法律风险。
公司将密切关注国家政策走势，不断规范内部管理，并立足企业自身资源优势
，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，确保公司能够适应外部经营环境变化及
新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。
2、研发风险及应对措施
公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一
般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批
文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。对此，公司不断提升研发水
平，持续优化研发体系和产品结构，审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目
的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，最大限度控制研发风险。
3、主要产品未能通过一致性评价的风险及应对措施
国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作
的公告》明确了注射剂一致性评价相关要求。公司制剂产品以化药注射剂仿制药为主
，目前已按照相关规定开展一致性评价工作。如相关产品未能通过一致性评价，可能
导致相关药品失去市场准入的资格，对公司未来经营业务造成不利影响。
目前公司主要产品均完成一致性评价申报，获得补充资料通知件。通过采取有
效措施，加快补充研究进度，尽早完成补充资料提交，缩短审评时间，加快批件获取
进度。
4、安全、环保风险及应对措施
医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提
高、社会环保意识的增强，对医药生产企业的环保要求越来越高，导致公司的排污治
理成本将进一步提高，同时还可能出现未达环保标准而受到相关部门处罚的情况。
对此，公司将完善园区配套的环保设施，建立严格的企业内控标准，强化对各
生产基地环保安全生产的自查力度，确保环保始终达标。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠疫情肆虐全球，对社会经济活动造成巨大冲击，全球经济萎
缩，交通物流不畅，人员交流隔绝，全国医院提供诊疗服务、病人就诊均受到不同程
度的影响，抗生素药品需求严重下降。面对上述各项不利因素，公司借助于中央企业
先进的管理体系，构建规范合理的组织架构，发挥自身特点和优势，紧跟市场发展趋
势，提升技术、管理水平及服务质量，不断增强公司竞争优势。一方面，准确判断形
势，适时调整经营策略，在做好防控疫情的同时，科学组织复工复产，积极有序推进
各项工作，最大限度减少疫情对公司经营及发展带来的不利影响，并积极把握外部环
境变化带来市场机遇；另一方面，加强风险管控能力，内抓管理，开源节流，提质增
效；同时，作为医药企业，公司还积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资，
助力抗疫工作，践行社会责任。
（一）控制权顺利变更，规范公司治理结构
公司2020年3月完成控制权变更，变更后成为央企控股企业，公司治理方面
有了较大的提升。首先，引入央企先进的规范治理理念，对公司内部控制相关制度进
行了系统梳理，重新修订、补充和完善各项制度，明确各责任主体的责任，强化了责
任意识；其次，进一步优化董事会结构，加强外部董事的引进，一方面，发挥专职外
部董事的专业性和独立性，确保董事会规范履职；另一方面，拓宽外部董事来源渠道
，扩大了董事会各专业委员会的成员，提升了决策的科学性。
（二）创新营销模式，抢占市场份额
2020年，公司聚焦抗感染、肿瘤、消化系统等优势治疗领域，形成了一批
具有市场潜力的产品梯队，同时有序推进重点产品进入核心指南及上市后临床、药物
经济学研究等学术工作，并加强对原有招商渠道的精细化管理水平，增设KA连锁药店
、数字化电商、专业化学术推广自营等新销售团队，创新营销模式，积极抢占市场份
额。
（三)加快药物研究进度，促进科研成果转化
2020年，公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟
非尼酮，已完成I期临床研究，获得总结报告，同时启动Ⅱ期临床研究工作。该项目
列为2018年国家重大科技专项课题，已完成各项研究工作，进入结题验收阶段。
公司与中科院上海药物研究所合作研发的针对新靶点的难治性癫痫治疗药
——国家1.1类新药派恩加滨，已通过临床伦理审查及遗传办审批，启动Ⅰ期临床试
验，开始入组。
（四）加快推进仿制药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力
2020年，完成了心血管类重磅药物替格瑞洛片的补充研究工作，预期2021
年初获得药品注册证书，该产品的投产上市将对公司形成新的利润增长点。公司抗感
染类药物，注射用头孢美唑钠已完成注册申报，预期2021年上半年获得药品注册证书
；新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦已完成车间改造、原料药中试放大，即将开展复
方制剂试制；其他抗生素仿制药产品利奈唑胺、多立培南等均按进度开展；2个儿童
用口服液品种已完成中试放大，并将开展工艺验证；新立项了布立西坦、罗沙司他、
伏诺拉生等多个市场前景良好、临床价值较高的仿制药品种。
2020年度，公司一致性评价研究工作取得了重大进展。1.原料药项目：美
罗培南、氨曲南、头孢西丁钠3个原料药已提交申报资料，完成原料备案。2.口服固
体制剂项目：阿莫西林胶囊0.25g一致性评价已完成技术审评等待制证，阿莫西林胶
囊0.5g获得补充资料通知件，开展相关补充研究工作；盐酸米诺环素胶囊已完成申报
，获得受理通知书，头孢克洛胶囊已完成处方工艺研究，准备中试放大生产。3.注射
剂项目：注射用美罗培南、注射用氨曲南、注射用头孢西丁钠、紫杉醇注射液、注射
用头孢他啶和注射用头孢地嗪钠6个品种均已完成申报，获得受理通知书，其中注射
用头孢他啶、注射用美罗培南已进入专业技术审评阶段。
（五）高端医疗器械迈向新高度，履行央企社会责任
2020年，力声特顺利完成70例0-6岁小儿临床试验，提交国家药监局开展注
册，并加快了人工耳蜗技术研发进度，升级人工耳蜗植入芯片、编码策略、植入电极
设计等核心技术，力声特共计获得国家授权专利82项，其中发明专利18项。其中，“
LCI-20PI人工耳蜗植入体”、“LSP-20B人工耳蜗声音处理器”、“LST-MAP-B人工耳
蜗调试系统”三个产品，获得上海市高新技术成果转化项目认定办公室颁发的高新技
术成果转化证书；“国产人工耳蜗产业化推广项目”获得上海市浦东新区政府颁发的
科学技术奖二等奖。
本年度，力声特新增手术中心22家，目前共116家，年销量首次突破1000台
，占有率在国内人工耳蜗成人植入市场中排名前列，并在上海、北京、安徽、河南、
山东、吉林、山西、广东、广西等地区建立了营销服务网点。通过义诊结合听力科普
教育、自媒体宣传、电视报道，以及耳鼻喉科专业学术会议推广等方式，提升了人工
耳蜗产品的影响力，有效积累了潜在植入者。
与此同时，力声特联合上海医疗器械行业协会，加入上海市智慧医疗高技
能人才培养基地，建立了人工耳蜗及助听设备调机维护实训中心，为服务听障患者培
育了更多人才。
二、主营业务分析
1、概述
二、核心竞争力分析
（一）产业链优势
公司产业链布局架构基本搭建成形。在化学药方面，公司已经具备从中间
体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司将不断优化生产流程与工
艺，提高技术保障，以获得较大的成本优势，保证自身产品原材料供应稳定，增强质
量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
（二）研发优势
公司根据“一主多元”的战略定位，聚焦抗感染类、抗肿瘤类、神经精神
类、慢性病四大治疗领域，精心构建化学药、生物药、中药、医疗器械医药行业四大
研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补
充的多样化的创新研发模式。
公司通过建立战略合作联盟、成立联合实验室、共建研发中心等多种合作
模式，与中南大学、中科院上海药物研究所、华东理工大学、上海安评中心、中国药
科大学等单位开展多方面技术合作，形成产学研结合，建立从源头创新到成果创新的
全链条开放式创新模式；同时，与科研院所合作，引入抗病毒原创新药、抗肿瘤原创
新药，以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药，加大创新药研发力度，优化产品结构，
实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
（三）市场营销优势
公司具有完善的营销网络。设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销
售、数字化电商营销、KA连锁营销和国际贸易六大销售体系。通过优化销售模式、加
强终端管理、强化学术支持、深化临床合作等系列改革措施，整合内外部营销资源，
深化营销闭环化管理；在市场细分领域不断巩固核心产品竞争优势，实现存量业务稳
健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
医药行业作为不断发展的朝阳行业，是我国经济的支柱产业之一。我国医
药市场规模2014年首次突破万亿元大关，达到1.1万亿元，2018年达到1.5万亿元，年
均复合增长率为8.1%；预测2023年将达到2.1万亿元，2018-2023年年均复合增长率为
7%，高于全球年均增速。（数据来源：中国报告网《2021年中国医药市场分析报告》
）
2020年新冠疫情为全球经济带来诸多不确定性的同时，也为医药行业带来
了新机遇。在“国内国际双循环”的国家战略指导驱动下，资本市场2020年中国医疗
健康企业IPO数量达到63家，创历史新高，同比增长超过65%。受一致性评价、带量采
购常态化、医保支付改革等一系列政策影响，仿制药的利润空间进一步压缩，众多传
统药企主动或被动地向研发创新药转型。在三医联动的政策红利下，中国药企创新水
平正在不断提高。据统计，2020年国家药品监督管理局（NMPA）一共批准了48款创新
药上市，其中国产创新药有22种。国家政策大力扶持国内生物医药园区建设发展，随
着我国生物产业园区的产业化支撑环境不断优化，新药研发产业链正逐步向生物医药
产业园区聚集和延伸。2021年医药行业结构性分化行情仍在持续或加深，医药市场环
境变化催生了医药企业传统模式转型提速，在政策导向浪潮颠覆性冲击下，新的产业
格局正在形成。公司基地位于海南，2020年中共中央、国务院印发的《海南自由贸易
港建设总体方案》，医药产业成为海南十二大重点产业之一，《海南健康产业发展规
划（2019-2025）》提出了2025年力争实现健康产业增加值占GDP的10%的目标。未来
，海南自贸港零关税、低税率等优惠将大大提振医药产业的发展，为企业带来生产成
本优势及高端人才红利。
（二）公司发展战略
2021年是十四五规划的开局之年，公司将全面加速推进结构性战略调整。
一是夯实主业，形成特色优势：在顺应时代大潮与行业发展趋势的指导下，立足根本
，坚持主业，培育特色优势，形成核心竞争力；二是强化产业链拓展，纵深发展：在
特色主业领域纵向延伸产业链建设，提升成本优势，增强核心竞争力；三是提升营销
渠道精细化管理，提高产品的市场覆盖率：持续加强现有市场的精细化管理，重视增
量市场的开发力度，提高产品市场占有率；四是发挥研发创新的驱动作用：始终坚持
以研发创新为企业发展的根本驱动力，实现业务转型升级。
面向未来，公司将以“全面布局国家医药应急体系，建设一流综合性医药
企业”为目标，矢志成为国家应对突发公共卫生事件可信赖、可依靠的战略保障力量
。
（三）2021年经营计划
1、聚焦主业，强化公司战略引领
充分发挥混合所有制的资源优势、制度优势、管理优势、机制优势，借助
建设海南自贸港的契机,围绕公司主业，制定发展规划，明确发展方向、领域、路径
和目标，做到思想统一、理念认同、行动一致，确保战略清晰、措施落实。
2、精准施策，提升资产运营效率
强化财务管控，全面降低运营成本，合理调配生产周期，提高产能利用率
。调整投资结构，强化优势资产，赋能低效资产，清理无效资产。
3、加强营销渠道布局，合理拓展营销模式
根据产品特点和市场需求状况，合理组合营销模式，着力提升营销渠道管
控力，扩大营销工作的主动权。提前布局标外市场，做好政策调整、终端市场细分及
产品销售规划。提前介入市场开发，承接替格瑞洛片和头孢美唑钠等2个仿制药新品
的上市销售。
4、加快推进重点品种研发，提升产品内在准入能力
加速1.1类创新药氟非尼酮、派恩加滨临床研究进度。新增立项老人和儿童
用药的仿制药研究，满足国内特殊人群用药需求。2021年预计开展14项原料药仿制研
究，21项制剂仿制研究，全力推进重点研究项目美罗培南、头孢西丁、氨曲南、紫杉
醇等一致性评价品种的获批。
持续加强与科研院所、研发型企业的合作，快速引进与现有在产及在研品
种互补提高的项目。
5、加强企业基础管理，提升管理效能
（1）调整充实治理结构，完善组织结构，理清职责分工，明确工作制度和
工作流程。突出总部的战略管理、资本管理、人才管理职能，提升战略协同、资本运
作与控制监管能力；强化子公司的资产运营、专业管理和技术研发职能，着力提升市
场竞争能力和企业管理水平。
（2）坚持扎根市场、扎根基层、严控风险的基本原则，实行全面预算管理
。做好年度预算的编制，强化预算计划进度执行、严格预算目标考核兑现，及时查找
存在问题，制定应对措施。
（3）加强内控和合规管理，防范经营风险。以信息化管理为手段，优化内
部运营流程，增强决策的透明度和科学性。有效共享资源信息，促进业务部门有机协
作，实现资源价值最大化。以问题为导向，加强风险防范与整改，进一步理清风险点
，做到管理到位、监督到位。
6、加快年度重点项目进展，助力公司发展
（1）盐城开元中间体基地全面复工、重庆天地药业乌杨医药产业园项目建
设，为公司打造“中间体、原料药、制剂”全产业链奠定坚实基础。
（2）加快非主业资产处置，聚焦主业发展，强化核心竞争力。对参股公司
、股票、基金、房产等两非资产进行处置，回笼资金，轻装上阵。
（3）加强第二代人工耳蜗市场宣传推广，全速推进市场放量。逐步完成产
品销售+售后服务+康复中心的多层次运营模式；全力推进人工耳蜗6岁以下儿童临床
项目，进一步拓展产品适用人群；充分发挥人工耳蜗临床研究中心的作用，开展新技
术的研发工作，完善听力康复产品线，保证后续产品管线顺利升级换代。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生
物医药、细胞免疫、医疗器械、互联网医疗及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器
械研发、生产和销售为主。
1、公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列
、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。主
要产品及其用途如下：
2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综
合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材全产
业链，从种植、初加工、追溯、检测、仓储、物流等环节开展的业务。
（二）公司经营模式
1、采购模式
公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向
市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无
误后通过ERP系统启动结算流程。
2、生产模式
公司生产实行以销定产、以产促销的方式，生产计划按照客户需求、销售
计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、
质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。
3、销售模式
（1）制剂及中成药销售模式
公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，
通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成
较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。
（2）原料药及中间体销售模式
我国原料药行业正由低附加值中间体及大宗原料药向高附加值特色原料药
及专利原料药快速升级换代，原料药出口金额占全国医药行业总出口金额700亿美金
的近一半份额，率先受益全球产业转移。欧美原料药产业步入产能更新周期，叠加短
期疫情冲击，正加速全球供给重塑、驱动中国原料药行业步入成长快车道。目前，公
司正在积极推广新原料药的销售。公司主要通过参展国内外专业展会、定期拜访客户
等方式，对公司产品进行市场推广，直接参与由下游客户组织的就某些采购量较大的
原材料招标活动。公司医药原料药和中间体已经销售到国内40多家客户，并出口到俄
罗斯、印度、韩国、印尼、巴基斯坦等国家和地区，积累了较高的知名度和市场信誉
。
（3）人工耳蜗销售模式
人工耳蜗产品主要以自营为主，直销和分销相结合的销售模式。上海力声
特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立百余家人工耳蜗手术中心，覆盖全
国大部分区域。此外，上海力声特逐步建立了覆盖全国的客户服务网点，负责人工耳
蜗维护、升级工作，在自营为主要销售模式的基础上，部分区域由经销商代理销售。
同时，市场推广方面线上线下相结合，通过网站、微信公众号、抖音、微博等新媒体
平台进行公众品牌宣传，通过参加耳鼻喉科及听力行业学术会议，组织耳鼻喉科学术
交流科室会及听障患者义诊活动进行市场推广，提升了品牌和公司影响力。
（三）研发注册产品进展及主要品种相关信息
1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、进展情
况
2、已获得的第二类、第三类医疗器械主要产品注册证
3、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
[注]：注射用头孢孟多酯钠纳入河北、黑龙江、辽宁、山东、西藏、湖北
、河南、安徽、内蒙古、新疆、广东、湖南、海南、贵州省级医保药品目录，其他主
要品种（不含人工耳蜗、原料药及其中间体）均进入国家医保药品目录。报告期内，
无主要药品新进入或者退出省级、国家级医保目录。
（四）公司所处行业发展情况
1、公司所处行业
公司的主营业务为药品及医疗器械研发、生产和销售。根据中国证监会行
业指引分类，公司所属行业为医药制造业。
2、行业发展概况
医药行业作为国家重点支持和发展的行业之一，我国医药市场保持着超过
全球医药市场的增速增长，根据国家统计局数据，2021年1-6月，医药制造业规模以
上企业实现营业收入约14046.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额约3000.4亿元，
同比增长88.8%，医药行业亏损面整体呈现下降趋势。
药品集中带量采购作为推进医药服务供给侧改革的重要举措，持续深入。
自2018年底起，国家医保局已陆续展开了五批六轮药品集中带量采购。当前，带量采
购将常态化制度化开展，从国家集采到地方集采不断扩品，采购规则趋于稳定。此外
，随着药审制度逐步与全球接轨，创新药产业链得到了蓬勃发展，全球研发产业链也
开始往中国转移。不断深化的医疗体制改革提升了药品的市场需求，推动了我国医药
产业结构升级，药企将更专注于提升创新能力和高质量发展。
（五）公司市场地位
公司创立于1965年，1994年在深圳证券交易所挂牌上市。2020年3月，海药
加入新兴际华集团，成为由中央企业控股的混合所有制企业。新兴际华集团是国内四
家以医药生产及贸易为主业的中央企业之一，也是国内唯一一家拥有应急和医药双主
业的中央企业。
公司聚焦抗感染类药物、抗肿瘤类药物、消化系统类药物、神经系统类药
物四大领域，拥有多款拳头产品，经典黎药枫蓼肠胃康颗粒、紫杉醇注射液、注射用
维生素C、注射用头孢西丁钠，以良好的品质广受医生患者认可，多年来市场份额均
排名前列。
（六）报告期经营情况
随着我国医改政策不断深入落地，整个医药行业的发展均受到了较大影响
。在此背景下，公司积极响应国家政策，主动调整经营方向，提高管理水平，各项改
革已初见成效。特别在2020年实际控制人变更完成后，国资股东各方面的大力支持为
公司的后续高质量发展提供了良好的基础条件。
1、提升经营管理水平，夯实发展基础
一是强化财务管控，全面降低运营成本，制定执行有效措施，开源节流、
提质增效，严格控制财务费用、管理费用和销售费用的增长势头；二是管控经营活动
产生的现金流量；三是调整投资结构，强化优势资产，赋能低效资产，清理无效资产
。
2、推进营销体系优化，适应市场形势变革
根据医药行业市场形势及政策变化，持续推进营销系统优化调整，加强政
策研判、优化内部管控、改革激励机制、优化组织架构、细化终端市场，提升渠道管
控。结合国家集采推进，积极拓展标外市场，结合公司一致性评价推进和创新药研发
，提前谋划市场布局。
3、加快药物研究进度，促进科研成果转化
公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮，
已拟定临床研究方案，确定Ⅱ期临床研究机构，启动Ⅱ期研究。该项目列为2018年国
家重大科技专项课题，已完成结题验收各项工作。
公司与中科院上海药物研究所合作研发的难治性癫痫新靶点药物——国家1
.1类新药派恩加滨，已启动Ⅰ期临床试验，开始病例入组，目前进展顺利。
4、推进仿制药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力
报告期内，公司获得心血管类药物替格瑞洛片的药品注册证书，为公司开
拓慢病治疗领域市场提供新生力量。公司抗感染类药物新品种—注射用头孢美唑钠完
成补充资料提交，处于技术审评阶段；新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠及超级抗
生素利奈唑胺，已完成原料药中试放大，即将开展制剂试制；其他仿制药产品均按进
度开展；2个儿童用口服液品种均已完成工艺验证，开展稳定性试验。
报告期内，公司一致性评价研究工作取得了重大进展。1.原料药项目：美
罗培南已完成补充资料提交，头孢西丁钠进入补充研究。2.口服固体制剂项目：阿莫
西林胶囊0.25g一致性评价获批，阿莫西林胶囊0.5g完成补充资料提交；盐酸米诺环
素胶囊收到补充资料通知件，进入补充研究；头孢克洛胶囊已完成工艺验证，开展稳
定性研究。3.注射剂项目：注射用美罗培南和注射用头孢西丁钠完成补充资料提交；
注射用头孢他啶、注射用氨曲南、注射用头孢地嗪钠、紫杉醇注射液获得补充资料通
知件，开展补充研究。
二、核心竞争力分析
（一）产业链优势
公司产业链布局架构基本搭建成形。在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，
公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与
能力，可保证公司后续产品原料药的充分供应，同时缓解了原材料价格波动带来的影
响。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，增强质量及成本可控程度，维
持主要产品的市场竞争优势。
（二）研发优势
公司根据“创新求发展”的战略部署，精心构建化学药、生物药、中药、医疗
器械医药行业四大领域研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技
术许可、技术转让为补充的多样化的创新研发模式。海南海药研发体系现已布局北京
、上海、海口、重庆四个城市，未来将以这四个城市为基础，打造自主创新的各类研
发技术平台，形成辐射全中国的网络化研发体系。以创新—优化—仿制互动，以引进
消化再创新首仿产品为突破，最终形成了原创与仿制相结合的研发格局。公司坚持自
主研发与技术引进相结合，通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共
建形式，不断吸收业内先进技术，优化产品结构，提升产品技术水平。公司通过建立
战略合作联盟、成立联合实验室等多种合作模式，与中南大学、中科院上海药物研究
所、华东理工大学等科研院所加强合作，引入抗病毒及抗肿瘤原创新药，以及抗感染
类、抗肿瘤类改良型新药，持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药
向仿创结合的研发转型。
（三）市场营销优势
公司建立了遍布全国主要省区的营销网络，构建了临床学术推广、代理分销、
零售终端销售和国际贸易等销售渠道。通过优化销售模式、加强终端管理、强化学术
支持、深化临床合作等系列改革措施，整合内外部营销资源，深化营销闭环化管理；
在市场细分领域不断巩固核心产品竞争优势，持续提升产品市场渗透力、终端覆盖率
和品牌影响力，实现存量业务稳健经营、增量业务持续拓展。
（四）药品质量优势
公司始终坚持“高标准，严要求，做百姓放心药”的质量方针，实现“产品交
付合格率100%；客户满意率≥95%”的质量目标，建立了较为完善的质量保证体系。
多个口服、无菌粉针剂产品开展了一致性评价研究工作，改进产品工艺、提高产品质
量控制水平，确保公司产品质量、疗效与参比制剂一致。以GMP规范为准绳，结合产
品特性要求，逐步完善药品研发、厂房设计、质量管理体系建设和生产全过程管控，
确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险及应对措施
随着医疗改革不断深入，集中采购和医保谈判中持续降低的采购价格，将会挤
压公司部分产品的毛利空间，影响公司业绩增长。国家越来越重视药品安全，在政策
上逐步加大对于药品质量的监管力度，明确上市许可持有人负责，其负责时间为药品
的全生命周期，未来公司在药品质量安全方面承担更多的责任，重视内部的质量管控
体系，可能会提高经营成本和法律风险。
公司将密切关注国家政策走势，不断规范内部管理，并立足企业自身资源优势
，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，确保公司能够适应外部经营环境变化及
新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。
2、研发风险及应对措施
公司所处制药行业具有研发周期长、投入资金高、风险大的特点。新药注册一
般要经历从临床前研究、临床试验申报、临床试验、药品生产批文申报、取得药品批
文等环节，存在研究进展、审批结果和时间的不确定性。对此，公司不断提升研发水
平，持续优化研发体系和产品结构，审慎选择研发项目并集中力量推进重点研发项目
的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，最大限度控制研发风险。
3、主要产品未能通过一致性评价的风险及应对措施
国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作
的公告》明确了注射剂一致性评价相关要求。公司制剂产品以化药注射剂仿制药为主
，目前已按照相关规定开展一致性评价工作。如相关产品未能通过一致性评价，可能
导致相关药品失去市场准入的资格，对公司未来经营业务造成不利影响。
目前公司主要产品均完成一致性评价申报，获得补充资料通知件。通过采取有
效措施，加快补充研究进度，尽早完成补充资料提交，缩短审评时间，加快批件获取
进度。
4、安全、环保风险及应对措施
医药生产中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家环保监管力度的提
高、社会环保意识的增强，对医药生产企业的环保要求越来越高，导致公司的排污治
理成本将进一步提高，同时还可能出现未达环保标准而受到相关部门处罚的情况。
对此，公司将完善园区配套的环保设施，建立严格的企业内控标准，强化对各
生产基地环保安全生产的自查力度，确保环保始终达标。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠疫情肆虐全球，对社会经济活动造成巨大冲击，全球经济萎
缩，交通物流不畅，人员交流隔绝，全国医院提供诊疗服务、病人就诊均受到不同程
度的影响，抗生素药品需求严重下降。面对上述各项不利因素，公司借助于中央企业
先进的管理体系，构建规范合理的组织架构，发挥自身特点和优势，紧跟市场发展趋
势，提升技术、管理水平及服务质量，不断增强公司竞争优势。一方面，准确判断形
势，适时调整经营策略，在做好防控疫情的同时，科学组织复工复产，积极有序推进
各项工作，最大限度减少疫情对公司经营及发展带来的不利影响，并积极把握外部环
境变化带来市场机遇；另一方面，加强风险管控能力，内抓管理，开源节流，提质增
效；同时，作为医药企业，公司还积极通过向武汉等疫区捐赠涉疫药品和防疫物资，
助力抗疫工作，践行社会责任。
（一）控制权顺利变更，规范公司治理结构
公司2020年3月完成控制权变更，变更后成为央企控股企业，公司治理方面
有了较大的提升。首先，引入央企先进的规范治理理念，对公司内部控制相关制度进
行了系统梳理，重新修订、补充和完善各项制度，明确各责任主体的责任，强化了责
任意识；其次，进一步优化董事会结构，加强外部董事的引进，一方面，发挥专职外
部董事的专业性和独立性，确保董事会规范履职；另一方面，拓宽外部董事来源渠道
，扩大了董事会各专业委员会的成员，提升了决策的科学性。
（二）创新营销模式，抢占市场份额
2020年，公司聚焦抗感染、肿瘤、消化系统等优势治疗领域，形成了一批
具有市场潜力的产品梯队，同时有序推进重点产品进入核心指南及上市后临床、药物
经济学研究等学术工作，并加强对原有招商渠道的精细化管理水平，增设KA连锁药店
、数字化电商、专业化学术推广自营等新销售团队，创新营销模式，积极抢占市场份
额。
（三)加快药物研究进度，促进科研成果转化
2020年，公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟
非尼酮，已完成I期临床研究，获得总结报告，同时启动Ⅱ期临床研究工作。该项目
列为2018年国家重大科技专项课题，已完成各项研究工作，进入结题验收阶段。
公司与中科院上海药物研究所合作研发的针对新靶点的难治性癫痫治疗药
——国家1.1类新药派恩加滨，已通过临床伦理审查及遗传办审批，启动Ⅰ期临床试
验，开始入组。
（四）加快推进仿制药和一致性评价研究工作，强化产品竞争力
2020年，完成了心血管类重磅药物替格瑞洛片的补充研究工作，预期2021
年初获得药品注册证书，该产品的投产上市将对公司形成新的利润增长点。公司抗感
染类药物，注射用头孢美唑钠已完成注册申报，预期2021年上半年获得药品注册证书
；新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦已完成车间改造、原料药中试放大，即将开展复
方制剂试制；其他抗生素仿制药产品利奈唑胺、多立培南等均按进度开展；2个儿童
用口服液品种已完成中试放大，并将开展工艺验证；新立项了布立西坦、罗沙司他、
伏诺拉生等多个市场前景良好、临床价值较高的仿制药品种。
2020年度，公司一致性评价研究工作取得了重大进展。1.原料药项目：美
罗培南、氨曲南、头孢西丁钠3个原料药已提交申报资料，完成原料备案。2.口服固
体制剂项目：阿莫西林胶囊0.25g一致性评价已完成技术审评等待制证，阿莫西林胶
囊0.5g获得补充资料通知件，开展相关补充研究工作；盐酸米诺环素胶囊已完成申报
，获得受理通知书，头孢克洛胶囊已完成处方工艺研究，准备中试放大生产。3.注射
剂项目：注射用美罗培南、注射用氨曲南、注射用头孢西丁钠、紫杉醇注射液、注射
用头孢他啶和注射用头孢地嗪钠6个品种均已完成申报，获得受理通知书，其中注射
用头孢他啶、注射用美罗培南已进入专业技术审评阶段。
（五）高端医疗器械迈向新高度，履行央企社会责任
2020年，力声特顺利完成70例0-6岁小儿临床试验，提交国家药监局开展注
册，并加快了人工耳蜗技术研发进度，升级人工耳蜗植入芯片、编码策略、植入电极
设计等核心技术，力声特共计获得国家授权专利82项，其中发明专利18项。其中，“
LCI-20PI人工耳蜗植入体”、“LSP-20B人工耳蜗声音处理器”、“LST-MAP-B人工耳
蜗调试系统”三个产品，获得上海市高新技术成果转化项目认定办公室颁发的高新技
术成果转化证书；“国产人工耳蜗产业化推广项目”获得上海市浦东新区政府颁发的
科学技术奖二等奖。
本年度，力声特新增手术中心22家，目前共116家，年销量首次突破1000台
，占有率在国内人工耳蜗成人植入市场中排名前列，并在上海、北京、安徽、河南、
山东、吉林、山西、广东、广西等地区建立了营销服务网点。通过义诊结合听力科普
教育、自媒体宣传、电视报道，以及耳鼻喉科专业学术会议推广等方式，提升了人工
耳蜗产品的影响力，有效积累了潜在植入者。
与此同时，力声特联合上海医疗器械行业协会，加入上海市智慧医疗高技
能人才培养基地，建立了人工耳蜗及助听设备调机维护实训中心，为服务听障患者培
育了更多人才。
二、主营业务分析
1、概述
二、核心竞争力分析
（一）产业链优势
公司产业链布局架构基本搭建成形。在化学药方面，公司已经具备从中间
体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司将不断优化生产流程与工
艺，提高技术保障，以获得较大的成本优势，保证自身产品原材料供应稳定，增强质
量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。
（二）研发优势
公司根据“一主多元”的战略定位，聚焦抗感染类、抗肿瘤类、神经精神
类、慢性病四大治疗领域，精心构建化学药、生物药、中药、医疗器械医药行业四大
研发体系，形成以自主创新为主体，以联合开发为重点，以技术许可、技术转让为补
充的多样化的创新研发模式。
公司通过建立战略合作联盟、成立联合实验室、共建研发中心等多种合作
模式，与中南大学、中科院上海药物研究所、华东理工大学、上海安评中心、中国药
科大学等单位开展多方面技术合作，形成产学研结合，建立从源头创新到成果创新的
全链条开放式创新模式；同时，与科研院所合作，引入抗病毒原创新药、抗肿瘤原创
新药，以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药，加大创新药研发力度，优化产品结构，
实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
（三）市场营销优势
公司具有完善的营销网络。设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销
售、数字化电商营销、KA连锁营销和国际贸易六大销售体系。通过优化销售模式、加
强终端管理、强化学术支持、深化临床合作等系列改革措施，整合内外部营销资源，
深化营销闭环化管理；在市场细分领域不断巩固核心产品竞争优势，实现存量业务稳
健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
医药行业作为不断发展的朝阳行业，是我国经济的支柱产业之一。我国医
药市场规模2014年首次突破万亿元大关，达到1.1万亿元，2018年达到1.5万亿元，年
均复合增长率为8.1%；预测2023年将达到2.1万亿元，2018-2023年年均复合增长率为
7%，高于全球年均增速。（数据来源：中国报告网《2021年中国医药市场分析报告》
）
2020年新冠疫情为全球经济带来诸多不确定性的同时，也为医药行业带来
了新机遇。在“国内国际双循环”的国家战略指导驱动下，资本市场2020年中国医疗
健康企业IPO数量达到63家，创历史新高，同比增长超过65%。受一致性评价、带量采
购常态化、医保支付改革等一系列政策影响，仿制药的利润空间进一步压缩，众多传
统药企主动或被动地向研发创新药转型。在三医联动的政策红利下，中国药企创新水
平正在不断提高。据统计，2020年国家药品监督管理局（NMPA）一共批准了48款创新
药上市，其中国产创新药有22种。国家政策大力扶持国内生物医药园区建设发展，随
着我国生物产业园区的产业化支撑环境不断优化，新药研发产业链正逐步向生物医药
产业园区聚集和延伸。2021年医药行业结构性分化行情仍在持续或加深，医药市场环
境变化催生了医药企业传统模式转型提速，在政策导向浪潮颠覆性冲击下，新的产业
格局正在形成。公司基地位于海南，2020年中共中央、国务院印发的《海南自由贸易
港建设总体方案》，医药产业成为海南十二大重点产业之一，《海南健康产业发展规
划（2019-2025）》提出了2025年力争实现健康产业增加值占GDP的10%的目标。未来
，海南自贸港零关税、低税率等优惠将大大提振医药产业的发展，为企业带来生产成
本优势及高端人才红利。
（二）公司发展战略
2021年是十四五规划的开局之年，公司将全面加速推进结构性战略调整。
一是夯实主业，形成特色优势：在顺应时代大潮与行业发展趋势的指导下，立足根本
，坚持主业，培育特色优势，形成核心竞争力；二是强化产业链拓展，纵深发展：在
特色主业领域纵向延伸产业链建设，提升成本优势，增强核心竞争力；三是提升营销
渠道精细化管理，提高产品的市场覆盖率：持续加强现有市场的精细化管理，重视增
量市场的开发力度，提高产品市场占有率；四是发挥研发创新的驱动作用：始终坚持
以研发创新为企业发展的根本驱动力，实现业务转型升级。
面向未来，公司将以“全面布局国家医药应急体系，建设一流综合性医药
企业”为目标，矢志成为国家应对突发公共卫生事件可信赖、可依靠的战略保障力量
。
（三）2021年经营计划
1、聚焦主业，强化公司战略引领
充分发挥混合所有制的资源优势、制度优势、管理优势、机制优势，借助
建设海南自贸港的契机,围绕公司主业，制定发展规划，明确发展方向、领域、路径
和目标，做到思想统一、理念认同、行动一致，确保战略清晰、措施落实。
2、精准施策，提升资产运营效率
强化财务管控，全面降低运营成本，合理调配生产周期，提高产能利用率
。调整投资结构，强化优势资产，赋能低效资产，清理无效资产。
3、加强营销渠道布局，合理拓展营销模式
根据产品特点和市场需求状况，合理组合营销模式，着力提升营销渠道管
控力，扩大营销工作的主动权。提前布局标外市场，做好政策调整、终端市场细分及
产品销售规划。提前介入市场开发，承接替格瑞洛片和头孢美唑钠等2个仿制药新品
的上市销售。
4、加快推进重点品种研发，提升产品内在准入能力
加速1.1类创新药氟非尼酮、派恩加滨临床研究进度。新增立项老人和儿童
用药的仿制药研究，满足国内特殊人群用药需求。2021年预计开展14项原料药仿制研
究，21项制剂仿制研究，全力推进重点研究项目美罗培南、头孢西丁、氨曲南、紫杉
醇等一致性评价品种的获批。
持续加强与科研院所、研发型企业的合作，快速引进与现有在产及在研品
种互补提高的项目。
5、加强企业基础管理，提升管理效能
（1）调整充实治理结构，完善组织结构，理清职责分工，明确工作制度和
工作流程。突出总部的战略管理、资本管理、人才管理职能，提升战略协同、资本运
作与控制监管能力；强化子公司的资产运营、专业管理和技术研发职能，着力提升市
场竞争能力和企业管理水平。
（2）坚持扎根市场、扎根基层、严控风险的基本原则，实行全面预算管理
。做好年度预算的编制，强化预算计划进度执行、严格预算目标考核兑现，及时查找
存在问题，制定应对措施。
（3）加强内控和合规管理，防范经营风险。以信息化管理为手段，优化内
部运营流程，增强决策的透明度和科学性。有效共享资源信息，促进业务部门有机协
作，实现资源价值最大化。以问题为导向，加强风险防范与整改，进一步理清风险点
，做到管理到位、监督到位。
6、加快年度重点项目进展，助力公司发展
（1）盐城开元中间体基地全面复工、重庆天地药业乌杨医药产业园项目建
设，为公司打造“中间体、原料药、制剂”全产业链奠定坚实基础。
（2）加快非主业资产处置，聚焦主业发展，强化核心竞争力。对参股公司
、股票、基金、房产等两非资产进行处置，回笼资金，轻装上阵。
（3）加强第二代人工耳蜗市场宣传推广，全速推进市场放量。逐步完成产
品销售+售后服务+康复中心的多层次运营模式；全力推进人工耳蜗6岁以下儿童临床
项目，进一步拓展产品适用人群；充分发挥人工耳蜗临床研究中心的作用，开展新技
术的研发工作，完善听力康复产品线，保证后续产品管线顺利升级换代。
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