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≈≈贝瑞基因000710≈≈(更新:22.02.26)
[2022-02-25]医药生物行业：供应安全，全球博弈－美国医药供应链检查点评
■浙商证券
我们认为,美国通过鼓励投资等方式维护基础用药供应链稳定性,对中国原料药和
制剂出口公司的中短期影响有限,中长期看进一步强化了连续流、自动化等先进生产工
艺/技术对医药制造公司全球市场份额的影响。投资要点
事件:美国医药供应链安全Review公布,鼓励投资和先进制造2022年2月24日,美国
白宫发布新闻"TheBiden-HarrisPlantoRevitalizeAmericanManufacturingandSecureC
riticalSupplyChainsin2022",在拜登签署14017号行政法案1年后回顾了几个美国重点
供应链的政策和变化,部分涉及医药供应链的内容包括:①为解决美国原料药和起始物
料的供应链脆弱性问题(尤其在抗生素领域),HHS投资1.05亿美元为6种短缺的药物(盐
酸右美托咪定、罗库溴铵、芬太尼、咪达唑仑、丙泊酚、顺苯磺酸阿曲库铵)提供超过
6亿剂的产能。②HHS等政府机构、非营利组织审查FDA基本药物清单并推荐50-100种药
物,确保美国的生产和供应。③与国防高级研究计划局和美国空军合作,开展两项药物
生产工作,以支持原料药连续流生产和cGMP级无菌注射剂(镇痛/镇静)药物的生产,计划
在2022Q1提交ANDA。④HHS通过投资原料药先进制造产能和平台以降低制造成本,包括
自动化、连续流等;此外ASRP在药物和疫苗供应链合作伙伴中建立原料药、消耗品和灌
装服务商联盟。此外,报告中提到的未来希望解决供应链漏洞的行动包括:①投资扩大
产能:HHS计划通过投资扩大基础设施、一次性组件、原料药和特殊酶的产能,预计总投
资26.5亿美元。②鼓励新技术投资:通过连续流生产、3D打印、 便携式和模块化制
造平台等方式建立原料药和药品制造产能。
观点:短期影响有限,长期强化高端制造能力的重要性美国基础药品供应链现状:美
国本土外供应占比高,强调基础用药对供应链安全的战略意义。根据2021年6月美国发
布的100-daysupplychainreview文件,截至2021年3月美国52％的制剂生产设施、73％
的原料药生产设施在美国本土之外,其中中国制剂生产设施占比6％、原料药生产设施
占比13％。针对ANDA,美国63％的制剂生产设施、87％的原料药生产设施在美国本土之
外,其中中国制剂生产设施占比8％、原料药生产设施占比16％。
我们的观点:中短期不影响全球产业分工,中长期强化新技术对原料药公司市占率
和天花板的影响。我们认为美国通过鼓励投资的方式维护基础用药供应链安全,在中短
期对中国影响有限,主要基于①原料药等产品规范市场注册、变更周期一般在1.5年以
上,再考虑投资建设、客户审计等时间周期(2年+),短期影响有限;②中国原料药/中间
体出口的优势多集中于大吨位品种,化工配套+规模经济效应+全产业布局下,中国原料
药公司的成本、质量优势很难在短期颠覆。但中长期看,美国通过鼓励连续流、自动化
等高端产能建设,可能以新技术路线、新工艺的方式大幅降低生产、制造成本,正如我
们在2022年1月5日发布的《原料药板块系列报告1:源于技术,归于成长》提到的,"我们
认为,新合成技术平台、生产工艺对原料药公司的成本、收率有重大影响,在重磅仿制
药陆续专利到期的窗口期内,我们认为布局先进生产设备、供给能力率先升级的原料药
公司更具有相对于印度竞争对手的优势"。2021年10月底中国发改委、工信部联合发布
《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中同样强调了绿色低碳方向、装
备耗材配套、产业集群发展,我们看好中国原料药公司高端制造产能建设下的产业升级
空间。同时,我们认为此次供应链回顾政策对国内服务于创新药 产业链的CDMO供应
影响较小,从供给能力升级、全球参与度提升、创新药发展等角度看,中国CDMO公司仍
在提升全球影响力、产业链升级的过程中。
投资建议中短期维度看,我们认为美国通过鼓励投资等方式保障原料药及制剂供应
链安全,对中国公司的业绩影响有限,中国公司在大吨位特色原料药品种中的制造业规
模优势在短期较难被取代。中长期维度看,我们更看好短期研发投入相对较高、连续流
/酶催化等潜在平台型生产技术布局较领先的公司,推荐九洲药业、普洛药业、博瑞医
药等,建议关注凯赛生物、奥锐特、奥翔药业等公司在新技术领域的案例积累和拓展。
同时,我们看好制剂出口公司在制剂国际化过程中的cGMP法规、全球销售、壁垒品种立
项等能力积累,推荐健友股份、普利制药。此外,我们看好华海药业等公司在高难度制
剂、大吨位产品工艺开发领域的积累和优势,及天宇股份、司太立在大吨位原料药中已
经证明的成本优化、质量控制、绿色生产能力。
风险提示生产安全事故及质量风险、核心制剂品种流标或销售额不及预期风险、
汇率波动风险、订单交付波动性风险、医药监管政策变化风险。
[2022-02-25]医药生物行业：中药行业投资概览－中药专题研究
■国海证券
国家政策扶持支持中药发展。国家政策明确鼓励中医药发展,医保局、中医药管理
局2021年12月发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,指出一般中医医
疗服务项目可继续按项目付费,中医医疗机构暂不实行DRG付费,对已实行DRG和按病种
分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值;
广东省医保局2021年11月发布《广东省医疗保障局关于开展医保支付促进中医药
传承创新发展的指导意见》,规定省医保部门统一组织专家分批遴选中医优势病种,对
中医优势门诊病种实施按病种付费。对中西医并重的门诊和住院病种,实行中医与对应
的西医病种同病同治同价。对以西医治疗为主的门诊和住院病种,增加特色中医治疗服
务的,可适当提高该病种的门诊费用或住院分值。
中成药OTC零售药店市场销售额稳步增长。据中商情报网数据,2016-2019年,我国
中成药市场规模由6727亿元上升到8149亿元。
2013～2019年间,实体药店中成药市场销售额由1036亿元增长至1116亿元。当前时
点我们认为部分中药企业具有长期投资机会,估值水平较低、增长平稳确定的投资板块
将大概率具备投资价值。具体可以分为四类:1)政策鼓励处方中成药的发展。政策鼓励
广东省卫生健康委、广东省中医药局2020年1月联合下发"关于对《转发关于印发第一
批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》的补充通知",提出鼓励
西医医师学习中医药理论,合理使用中成药;基层医疗机构的全科医生、乡村医生可以
开具常见病、多发病的常用中成药或中药饮片处方,可以延续使用中医师开具的中成药
长期处方及中药饮片处方;已取得中医类别以外医师资格并注册执业的,且在院校教育
和毕业后教育中接受过中医学课程学习的,按照《中成药临床应用指导原则》、《医院
中药饮片管理规范》、遵照中医临床基本的辩证施治原则可以开具中成药处方及中药
饮片处方。此项鼓励取得中医类别以外执业资格医师按规定规范开具中成药及中药饮
片的政策,有利于推动西医医师合理使用中成药,提高中成药临床应用水平,促进市场的
发展。
2)OTC产品具备自主定价,提价道路顺畅。中成药OTC具备自主定价权;随着上游中
药材涨价、下游药店对中成药涨价接受度增强,近年来中成药OTC提价通道顺畅,有望增
厚利润。随着消费者品牌意识提升以及线上渠道份额提升,头部品牌增长持续超越行业
平均。
3)配方颗粒推出新国标,允许加成促进推广。2021年4月国家药监局组织国家药典
委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关
程序,开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核
、专业委会审评、公开征求意见、审核等。通过"标准汤剂"为基准衡量配方颗粒与饮
片汤剂的"一致性",提高中药整体质量控制水平。同时与普通药品不同,配方颗粒可以
加成,为医院推广中药创造了动力。
4)政策明确鼓励中医诊疗。从医保政策到医疗卫生政策多方面支持中医发展。医
保政策支持上,国家医保局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发
展的指导意见》,提出支持中医医药机构纳入医保定点;为新增中医药服务项目开辟绿
色通道;中医医疗机构可暂不实行DRG付费,对已经实行DRG/DIP的地区,适当提高中医医
疗机构、中医病种的系数和分值;支持基层医疗机构提供中医药服务等实质性股利政策
。
重点关注公司:健民集团、华润三九、同仁堂、羚锐制药、寿仙谷、马应龙、片仔
癀、太极集团、广誉远、中新药业、云南白药、东阿阿胶、白云山、奇正藏药、昆药
集团、九芝堂、江中药业、千金药业、桂林三金、葵花药业、康恩贝、仁和药业、佛
慈制药、汉森制药、亚宝药业、济川药业、以岭药业、天士力、康缘药业、步长制药
、新天药业、上海凯宝、佐力药业、贵州三力、盘龙药业、益佰制药、振东制药、红
日药业、中国中药、柳药股份、固生堂。
中药行业受国家政策扶持,板块估值水平较低,主要产品具备一定的提价权,相关公
司增长平稳确定,维持推荐评级。
风险提示:新冠疫情影响终端销售的风险;渠道库存过高的风险;部分产品涨价不及
预期的风险;公司治理结构改善低于预期的风险;国家鼓励中医药发展政策落地低于预
期的风险;重点关注公司业绩不及预期。
[2022-02-24]医药生物行业：科研之根本，国产科学服务企业初露锋芒－深度报告
■东方证券
科学服务行业是各行各业研发的关键,行业空间足够大。科学服务行业处于科研环
节上游,主要为下游从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构,提供科研
试剂、高端耗材、实验仪器设备、科研信息化及实验室建设等产品和服务。行业下游
应用极为广泛,增长驱动力主要来自于政府及企业的研发费用支出:从全球来看,2018年
全球研发费用投入2.19万亿美元(2014-2018年CAGR4.98％);
从国内来看,研发费用投入仍处于快速增长期(2016-2020年CAGR11.7％),2021年国
内研究和试验发展经费(R＆D)支出达到2.79万亿,同比+14.2％,带动科学服务行业进一
步扩容增长。根据测算国内科学服务市场规模已超2000亿,行业空间广阔,相关企业大
有可为。
外资长期垄断市场,国产替代机遇或将来到。全球科学服务行业基本成熟,行业集
中度高,赛默飞世尔、丹纳赫、默克、安捷伦等国际巨头依靠强大的研发优势、齐全的
产品线及全球化的经营网络,长期垄断全球和中国市场,尤其高端化产品国产化率极低,
国产替代空间广阔。目前国内科研试剂市场,仍有90％左右市场为外资企业所占据;实
验分析仪器市场约73％需要进口,高端精密仪器如质谱仪等则进口比例更高。近期国家
修订《科学技术进步法》,明确指出政府采购应当采购国产仪器及设备,优质的国产科
学服务企业有望脱颖而出。
科学服务赛道长坡厚雪,国产替代空间广阔,对标海外巨头,有望诞生大市值的国产
巨头企业。科学服务行业空间大且技术、资金壁垒极高,全球范围内诞生了一批千亿市
值科学服务巨头。国内率先发展的龙头企业有望借助政策红利,参考海外巨头成长路径
,实现业绩与估值的戴维斯双击。复盘赛默飞的发展历史,我们认为以下几大特质是关
键:1)具备标签产品,该产品具有强大的技术壁垒;2)产品种类足够多,实验室场景复杂,
下游客户更喜欢一揽子服务提供商;3)具备配套的仓储物流等服务设施,提供更好的客
户体验;4)内生持续加大研发投入,外延并购,不断打开成长天花板。
国内科学服务行业近几年呈快速增长趋势,疫情催化下某些细分领域的龙头企业展
露锋芒,建议关注:国内领先的科研仪器制造商莱伯泰科(688056,买入);制药专用设备
领域龙头东富龙(300171,未评级);国内领先的重组蛋白类生物试剂供应商百普赛斯(30
1080,未评级);以真空采血管、实验检测耗材为主的定制化耗材供应商拱东医疗(60536
9,未评级);自主研发科研试剂龙头阿拉丁(688179,未评级)。
风险提示;疫情反复给企业经营带来不良影响;受经济拖累带来的研发投入不及预
期;海外厂商大幅打价格战带来的降价风险;假设条件变化影响测算结果等
[2022-02-24]医药生物行业：加快突破性治疗药物上市，引导以临床价值为导向新药开发方向－《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿点评
■申万宏源
事件:为鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品种审评审批速度,2
月22日,CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》的征求
意见稿。
该《征求意见稿》适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药,凸显以临床价值为导
向的新药开发方向。根据该《征求意见稿》,符合纳入加快上市申请审评工作程序的品
种为纳入突破性治疗药物程序的创新药,突破性治疗药物是指那些用于防治严重危及生
命的或者严重影响生存质量的疾病;或,能够治疗尚无有效防治手段的疾病,或,与现有
治疗手段相比,具有明显临床优势的药物或疗法。目前已有73个品种被纳入突破性治疗
药物名单,为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序旨在进一步加快有临床价
值的创新药的上市速度,引导创新药企业开发更多具有临床价值的创新药品种。
通过早期介入、研审联动、滚动提交、检查检验靠前的方式加快创新药上市申请
。在探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前,即可进入
加快上市的工作程序,且无需申请人申请,纳入突破性治疗品种程序的创新药可自动按
照加快程序开展后续沟通交流及审评审批工作。此次发布的加快创新药上市申请审评
的工作程序结合过去提前介入、研审联动的工作思路,进一步优化和完善了流程,包括:
1)优化和完善沟通交流环节,在沟通交流环节,药审中心审评团队在关键确证性临床试
验开始前早期介入,申请人可滚动提交沟通交流资料,与审评团队进行充分沟通,会议申
请时限按照30日管理;2)早期组建审评团队,在沟通交流时药审中心就根据品种及利益
冲突情况、部门适应症分组、审评任务特点及人员利益冲突情况,组建审评团队,审评
团队负责该品种申报前沟通交流至受理后技术审评全过程,一般包含审评人员、合规审
查人员、受理人员及项目管理人员,以保证品种全链条跟进和管理;3)核查检验靠前,为
加快品种审评进度,鼓励申请人在正式申报上市前即向药品检验机构提出注册检验,如
未提出注册检验的,在受理时即开具检验通知书,告知药品检验,并在受理后10日内完成
启动注册核查任务电子推送。整个工作程序的沟通交流时限为30 日,品种审评时限
同优先审评品种时限为130日。
建议关注被纳入突破性治疗名单的企业以及具备源头创新品种的公司。从2016年
国家开始发布加快创新药审评审批的政策以来,相继出台各类支持加快创新药上市的政
策细则,国内创新药的上市数量也得到了快速的提升,但逐渐出现研发靶点扎堆的现象,
大量metoo类创新药会挤占临床资源和审评资源,不利于真正有临床价值的创新药的发
展。从2021年11月份CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开
始,从宏观维度明确了以临床价值为导向的新药开发方向,建议关注被纳入突破性治疗
名单的企业以及具备源头创新品种的公司,如恒瑞医药、百济神州、和记医药、信达生
物、君实生物、微芯生物、迪哲医药、科济药业、康方生物、荣昌生物、艾力斯。
风险提示:临床失败风险、销售不及预期风险、技术迭代风险
[2022-02-24]医药行业：全国医保收支与异地结算数据库（年度＆月度）
■国泰君安
医药行业:全国医保收支与异地结算数据库(年度＆月度)
[2022-02-24]生命科学服务行业：多重因素促发展，国产替代在路上－深度报告
■东莞证券
欧美已基本成熟,国内起步较晚。2006年以前,国际科学服务行业仍以中小家族企
业居多,企业业务较为单一,还未诞生能够提供一站式服务的跨国巨头,行业集中度低。
2006年,ThermoElectron与FisherScientific合并成为赛默飞世尔科技(ThermoFisherS
cientific),成为科研试剂、实验耗材及仪器设备一站式的科学服务龙头企业。自此,
国际生命科学服务行业开启了并购时代。通过行业内公司的兼并收购及规模化发展,行
业集中度迅速提升。目前已诞生了赛默飞世尔、德国默克、丹纳赫、艾万拓等国际巨
头,在国际市场中占据着主导地位。我国科学服务行业起步较晚,虽然近年来在国家政
策的推动下迅速发展,但与欧美发达市场相比,我国科学服务行业企业数量多、规模小
、产品品类较为单一、技术相对落后、竞争力较弱。国内科学服务市场依然被外资龙
头主导,国产化率较低。
多重因素推动行业发展。首先,近年来,国家不断出台相关政策有力地支持行业发
展。第二,我国科研经费保持以快于发达国家的投入增速投入,目前我国科研经费支出
占GDP的比重与发达国家相比还有较大提升空间,预计未来仍将保持较快速度投入,驱动
我国科学服务行业需求保持较快增长。第三,我国及全球制药市场研发投入保持快增。
我国政策支持制药市场创新发展。与发达国家相比,目前我国制药市场研发投入还有较
大提升空间。第四,国产替代空间大。我国生命科学服务市场目前仍被外资主导,进口
依赖程度较高。习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之
重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。未来国内企业进
口替代空间广阔。
投资策略。首次覆盖,给予行业推荐评级。虽然我国科学服务行业起步较晚,国内
企业与海外龙头相比规模还较小,竞争力还较弱,但我国科学服务行业未来发展前景依
然较为广阔,未来国内企业进口替代空间大。建议关注研发能力较强、产品较为丰富、
渠道布局较有优势的义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)、洁特生物(688026)、百普
赛斯(301080)、阿拉丁(688179)、泰坦科技(688133)、纳微科技(688690)、诺禾致源(
688315)等。
风险提示。新产品研发、贸易摩擦、核心人才流失、市场竞争加剧、技术升级迭
代、产能扩张不及预期或产能过剩等风险。
[2022-02-23]医药行业：建议关注新冠药物原料供应商及CRO－月报
■中原证券
2月月度核心观点。2月进入A股上市公司的年报披露季,截止2月18日,19家业绩快
报,226家业绩预告,超7成公司预喜,75家净利润翻倍,55家亏损,去年同期有241家药企
披露业绩情况,超过6成预喜,74家净利润翻倍,44家亏损。近期欧洲多个国家宣布与新
冠病毒共存,"疫苗+新冠药物"仍然是未来抗疫的主要手段,新建议持续关注疫苗和新冠
药物领域的投资机会,重点公司包括智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、康希诺(6
88185)、康泰生物(300601)、万泰生物(603392)、君实生物(688180);随着新冠药物的
获批上市,保障原料供应与产能是必备条件,对于新冠药物原料供应相关企业也值得重
点关注,如诚意药业(603811),新和成(002001)、海辰药业(300584)、富祥药业(300497
);2)创新药发展步入突破性创新阶段,CXO估值调整较多,随着年报的披露,可以继续关
注CXO的投资机会,建议重点关注昭衍新药(603127)。
市场行情回顾:1月(2022年1月1日至1月31日),申万生物医药行业指数下跌13.87％
,同期沪深300下跌6.28％,跑输沪深3007.59个百分点,行业整体表现在28个申万一级行
业指数中排名倒数第2位,较上月排名大幅下降。
医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2022年2月8日
,行业的动态PE为30.12倍,处于近10年来的相对低位水平,较上月有所震荡,由于疫情防
控常态化趋势,给于行业"同步大市"的投资评级。但是不同子行业也现分化。
风险提示:疫情及病毒变异情况超出预期,中美政治风险,国家政策变化风险
[2022-02-22]医药生物行业：北京市将部分辅助生殖技术纳入医保甲类目录－点评报告
■国融证券
事件
2月21日,北京医保局发布消息,将对63项医疗服务价格项目进行规范调整,并明确
基本医疗保险报销政策。新政策将于3月26日落地,适用于本市公立医疗机构,非公立医
保定点医疗机构参照执行,这是辅助生殖项目首次被纳入医疗保险报销范围。
投资要点;此次共有16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销,均为常用技术。根据通
知,门诊中常用的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、
诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。项目价
格从180元到5000元不等,高至5050元/每个胚胎的胚胎单基因病诊断,低至410元/次的
胚胎形态学评估,涵盖人工授精、胚胎的移植与培养等多种服务项目。在15家基本医疗
保险定点医疗机构可参与报销,例如协和医院、北医三院、东方医院等。
不孕不育的治疗方式包括药物治疗、手术治疗、人工授精、试管婴儿等。人工授
精和试管婴儿技术都能够解决一部分不孕不育患者的需求,但试管婴儿成功率更高,基
本能够达到50％-60％的成功率,价格也更加昂贵。由于辅助生殖牌照受到严格限制,因
此行业壁垒较高。若对标海外计算取卵周期,则我国辅助生殖市场可达千亿。目前整个
市场竞争较为分散,且由于牌照原因,90％的参与者为公立医院,中信湘雅、山大附属生
殖医院、锦欣生殖按照IVF周期数计算为市占率前三。
行业需求端迎利好催化,利好民营辅助生殖龙头。由于现代社会生活压力、生活习
惯变化,不孕不育患病率呈连年上升态势,且现代人普遍偏向晚婚晚育,参考日本经验,
高龄女性更需要辅助生殖技术,生育年龄的推迟将进一步放大辅助生殖市场规模。在加
入医保甲类目录后,部分患者的支付压力得到缓解,有利于需求进一步增长。同时,由于
辅助生殖行业治疗周期较长,患者会偏向于口碑好和具备地缘优势的医院,扩张意愿强
和口碑好的民营医院有望受益。
投资建议:由于支付端压力减缓,预计未来辅助生殖需求将进一步增加。由于我国
生育率的下滑,预计政府将进一步出台刺激生育的政策,而辅助生殖也将从旁受益,各医
保结余地方或将跟进。由于试管婴儿更需要检测染色体及基因异常的情况,我们认为NI
PT公司未来业绩也将向好。
风险因素:产品销售不及预期;政策变化;企业经营风险
[2022-02-22]医药行业：帕罗韦德MPP授权即将落地，上游中间体放量开启－点评报告
■民生证券
事件概述:1)2022年2月20日,凯莱英发布签订日常经营重大合同公告:近日公司全
资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,
本次合同金额折合人民币约35.42亿元,合同供货时间为2022年。2)2022年2月11日,博
腾股份发布收到重大订单公告:公司收到跨国制药公司辉瑞(PfizerInc)旗下PfizerIre
landPharmaceuticals的新一批《采购订单》,新获得订单金额合计6.81亿美元(折合约
43.36亿元人民币)。
辉瑞Paxlovid帕罗韦德原研订单不断,国内CDMO企业再次签下大额订单。从2021年
4季度开始,辉瑞新冠药原研API和中间体订单已分拨给中国的CDMO企业。凯莱英已签订
了3项重大订单,均为辉瑞新冠药CDMO,三次累计总合同金额高达92亿元人民币。博腾股
份已签订两大订单,总额8.98亿美金(折合约57.17亿元人民币)。预计生产计划已经排
到2023年。
辉瑞Paxlovid获中国NMPA应急审批,原研需求量再获新成长动力。2月12日,中国NM
PA宣布应急附条件批准辉瑞口服新冠药Paxlovid上市,此前Paxlovid已在欧美等多个发
达国家上市。2022年辉瑞计划生产1.2亿疗程Paxlovid(不包含中国市场)。近期国内在
部署序贯加强免疫接种,且动态清零防疫政策有望逐渐调整,根据海外疫情演变的经验
来看,未来对小分子新冠口服药将有较大需求,因此此次在国内获批使得原研的需求量
再获得更大成长动力。
MPP市场空间巨大,授权即将落地开启上游中间体产业链放量。辉瑞已经通过MPP组
织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一
半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地,上游中间体产业链即将迎来巨大
需求量和利润弹性。Paxlovid合成路线较复杂,核心中间体SM1和SM2合成具有一定壁垒
,考虑时间和设备问题,核心中间体短期供应可能不足,SM1和SM2价格高,毛利率高,尤其
是SM1合成涉及-120℃超低温深冷反应资质和氰化物反应,具有较高的生产资质壁垒,也
是短期供应存在瓶颈的重要中间体。
投资建议:1)上游中间体建议关注具有较大产能供应潜力的金城医药、华软科技、
新和成、国邦医药等。2)MPP授权产业链,建议关注具有产能规模优势和国际化供应基
础的九洲药业、华海药业、乐普医疗、复星医药、朗华制药等。
风险提示:业绩不及预期、产能扩张不及预期、新业务投资风险。
[2022-02-22]医药生物行业：行业估值处于历史低位，投资价值凸显－双周报2022年第3期总第52期
■长城国瑞证券
本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98％,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢
沪深300指数(1.92％)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物
制品板块下跌,跌幅分别为2.52％、0.09％;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅
分别为8.60％、7.46％、4.16％。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM
整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业
原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、
医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(
TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12
.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。
本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10
家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。
截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了202
1年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告
净利润增速下限等于或超过30％且2020年归母净利润为正的公司有89家。
重要行业资讯;辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准;国家
药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议;国新办召开《深化药品和高
值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》投资建议:深化药品和高值
医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已
进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。
本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水
平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关
注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季a报业绩披露在即,关注年报和一
季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《"十四五"医药工业发展规划》正
式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新
驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估
值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、
企稳回升的药店连锁公司;
五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等
医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支
持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心
,将给中医药行业带来积极的作用。
风险提示:医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
[2022-02-21]医药行业：生物工程中的切向流超滤技术初探－上游供应链系列专题分析报告
■国金证券
基本逻辑持续看好医药上游供应链国产化浪潮下的投资机会。"十四五"医药工业
发展规划"指导思想"首次指出,"全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控
,加快创新驱动发展转型"。
生物工程的下游纯化工艺:生物工业中的下游技术及工艺的选择很大程度上取决于
产品的性质及所要求的纯度。一般来说,下游加工过程可分为4个主要阶段:①发酵液的
预处理和固液分离;②产物提取;③产物精制;④成品加工。其中发酵液的预处理和固液
分离通常采用过滤、离心、膜分离等方法;产物的提取和精制过程通常采用萃取、离子
交换、吸附、色谱等分离方法。
过滤与分离是生物工程中的关键步骤。在生物工业生产中,微生物发酵液、动植物
细胞培养液、酶反应液及其他培养液大多是固相与液相的混合物,为了提取和精制目的
产物,往往需要对悬浮液进行固液分离或液液分离,这是生物产品生产过程中的重要单
元操作之一。悬浮液分离的方法有多种,生物工业中最常用的主要是过滤、离心及膜分
离。膜分离与传统的分离方法相比,具有设备简单、节约能源、分离效率高、容易控制
等优点。生物工业中常用的膜分离过程有反渗透、纳滤、超滤和微滤等。
切向流过滤膜包是板式膜分离设备中使用的一种耗材。切向流超滤(TFF)能快捷、
高效地进行生物分子的分离与纯化处理;可用于低至10毫升、高达数千升样品溶液的浓
缩和脱盐处理;也可以用于不同大小生物分子的分离、细胞悬液收集、以及发酵液和细
胞裂解液的澄清。
再生纤维素RegeneratedCellulose(RC)膜和聚醚砜Polyithersulfone(PES)膜是目
前生物工艺超滤膜包中用到的主要材质。传统过滤膜耐热性和化学稳定性较差。目前
已开发的耐热性和pH适应性好的再生纤维素(RC)膜和聚醚砜(PES)膜使膜分离技术得到
广泛的应用。聚醚砜膜的成功,被认为是膜分离技术的一个突破,它具有以下优点:①耐
热性能好;②pH范围宽;③耐氯能力强;④孔径范围宽。
全球切向流过滤市场快速健康发展,前景广阔。根据MarketInsightsReports2020
年全球切向流过滤市场价值约为10.4亿美元,预计在2021-2027年的预测期内将以超过1
1％的增长率增长。切向流过滤主要用于核酸、抗体和重组蛋白以及其他生物分子的纯
化和分离。世界主要参与者包括丹纳赫、默克密理博与赛多利斯等。
投资建议建议关注:东富龙、森松国际、楚天科技、聚光科技,科百特等。
风险提示订单不及预期风险;研发不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管风险等。
[2022-02-21]医药生物行业：我国开始部署序贯加强免疫接种－周报（2022／2／14－2022／2／18）
■东莞证券
本周SW医药生物行业跑赢沪深300指数。2022年2月14日-2月18日,SW医药生物行业
指数上涨4.85％,涨幅居申万一级行业第三,跑赢同期沪深300指数约3.76个百分点。所
有细分板块均录得正收益。其中医疗服务在CXO强势反弹带动下上涨12.59％,涨幅居首
;医疗器械、原料药、化药、中药、生物制品、医药商业分别上涨5.67％、3.58％、2.
52％、1.99％、1.98％和0.78％。行业内约81％个股录得正收益,CXO个股表现强势。
本周医药生物行业净流出14.8亿。2022年2月14日-2月18日,陆股通净流出23.99亿
元,其中沪股通净流入31.5亿元,深股通净流出55.49亿元。申万一级行业中,交通运输
净流入居首。本周医药生物行业净流出14.8亿元,居申万一级行业之首,净流出额较上
周有所减少。
行业新闻:我国开始部署序贯加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程
接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选
择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。自2022
年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工
作。本轮国采共涉及58个品种208个品规,涉治疗领域包括心血管、糖尿病、肿瘤、抗
菌素、神经精神领域等。国内各大连锁已在去年摩拳擦掌,纷纷加速布局"双通道"药店
;今年将借助自身的网络、布局优势,继续增加双通道医保资质准入。
维持对行业的推荐评级。行业估值近期有所修复,但整体来看,仍然低于近几年估
值中枢,仍处于相对合理水平,估值修复有望持续。建议关注景气度有望保持向好的CXO
药明康德(603259)、博腾股份(300363)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、康龙
化成(300759)、昭衍新药(603127)、九州药业(603456)等;国产替代率较低的科学服务
龙头义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)等;估值回落至合理区间的平台型器械龙头迈
瑞医疗(300760)、医美龙头爱美客(300896)、制药装备龙头东富龙(300171)和楚天科
技(300358)等;国产疫苗龙头智飞生物(300122)、康希诺(688185)、康泰生物(300601)
、沃森生物(300142)等;中长期有望受益消费升级的品牌中药龙头片仔癀(600436)、云
南白药(000538)等;中长期有望受益于老龄化、消费升级的连锁医疗龙头爱尔眼科(300
015)、通策医疗(600763)等;有望迎来拐点的零售药房龙头大参林(603233)、益丰药房
(603939)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等。
风险提示:疫情反复,研发失败,行业竞争加剧,政策风险,产品安全质量风险等
[2022-02-21]医药行业：MNC药企陆续公布2021年报，辉瑞新冠业务贡献显著增量－海外医药板块周报（2022.02.14－02.18）
■兴业证券
近期行情:自2月14日至2月18日的交易周内,恒生指数下跌2.32％;恒生中国企业指
数下跌2.81％;恒生医疗保健指数上涨5.00％。
2月以来,多家跨国药企陆续交出2021年成绩单,强生、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华
等多家跨国药企公布了年报。
强生:制药、医疗器械板块均高速增长。强生2021年总收入938亿美元,同比增长14
％。其中,制药业务收入521亿美元,同比增长14.3％;医疗器械业务收入271亿美元,同
比增长17.9％;消费者保健业务收入146亿美元,同比增长4.1％。
辉瑞:新冠业务贡献显著增量,制药板块稳健增长。辉瑞2021年全年实现收入813亿
美元,同比大增92％。扣除新冠业务(疫苗+口服药)后,制药板块实现收入444亿美元,同
比增长6％。从业务构成上来看,疫苗板块收入为426亿美元,占比52％;肿瘤板块123亿
美元,内科板块93亿美元,医院板块73亿美元,免疫板块44亿美元,罕见病板块35亿美元
。
罗氏:新冠病毒检测需求带动诊断业务大幅增长。罗氏2021年全年实现收入628亿
瑞士法郎,同比增长8％。从业务构成上来看,诊断板块实现收入178亿瑞士法郎,同比增
长28％,主要由于新冠病毒检测的需求增长。制药板块实现收入450亿瑞士法郎,同比增
长3％。
艾伯维:免疫和神经系统领域产品快速放量。艾伯维2021年全年实现收入562亿美
元,同比增长23％。收入占比最大的前三大业务领域分别为免疫疾病、血液瘤和神经系
统疾病,其中免疫疾病领域收入253亿美元,同比增长14％;血液瘤领域72亿美元,同比增
长9％;神经系统疾病领域59亿美元,同比增长70％。
诺华:创新药业务成为收入增长的主要驱动力。诺华2021年全年实现收入516亿美
元,同比增长6％。其中创新药业务收入达到415亿美元,同比增长8％;Sandoz业务收入
达到96亿美元,同比下降2％。
风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
[2022-02-21]医药生物行业：医药布局时机已现，重点关注To B端上游及一季报高增长公司－周报（2022.02.14.－2022.02.18）
■兴业证券
本周大盘上涨,医药生物板块上涨,医药生物板块全周上涨4.84％,沪深300指数全
周上涨1.08％。
2021年下半年以来,前期有政策避风港属性的机构重仓板块,陆续出现边际变化因
素,促使医药板块整体进入下行周期。我们认为当前医药板块已处在底部位置,投资价
值正逐渐凸显。
从投资方向来看,我们认为ToB端上游将是今年重点领域。同时,短期来看,业绩作
为医药板块核心驱动力,即将到来的一季报将成为板块重要催化剂,可以重点关注一季
报业绩有望高增长的细分领域和相关公司。具体来看,CXO、生命科学上游、医疗器械
上游及医疗设备、原料药板块值得关注。
自下而上亦是今年医药板块投资的重要思路,我们认为"创新+国际化"仍是当前的
核心主线,创新药、创新器械、消费医疗等领域可自下而上寻找具备差异化创新和品牌
能力的公司。
推荐标的:药明康德:全球临床前CRO龙头企业,行业地位突出。迈瑞医疗:医疗器械
龙头企业研发销售能力突出,估值合理。
智飞生物:疫苗行业龙头企业,产品管线丰富,销售能力出众。
万泰生物:HPV疫苗与IVD双轮驱动公司高增长。
风险提示:行业政策超预期变化、板块比较优势弱化
[2022-02-21]医药行业：医药板块反弹，把握布局机会－周观点
■安信国际
上周恒生指数单周(2022年1月31日至2022年2月4日)下跌了2.32％。12个恒生行业
中医疗保健业、原材料业等5个行业上涨。医药板块有所反弹,恒生医疗保健业单周涨
幅5.72％,跑赢恒生指数8.04个百分点,在12个恒生行业指数中排第1名。
2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部署序贯
加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种的国药中生北京公司、武汉公
司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或
康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。本次序贯加强涉及两家上市疫苗企业,分
别是智飞生物和康希诺。它们采用的重组蛋白和腺病毒载体路线较灭活路线的优点在
于可诱导细胞免疫和体液免疫,并且保护效力更高,而灭活技术路线只能诱导体液免疫
。根据TheLancet数据,采用康希诺的腺病毒载体疫苗"克威莎"序贯加强,中和抗体水平
是灭活疫苗同源的5倍,若针对Omicron变异株,其中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6
倍,临床数据表现靓丽。根据我们测算,剔除已接种第三针的人群,潜在加强人数约7亿
人,假设7家公司平分且序贯接种均价为30元,那么今年序贯加强新冠疫苗市场空间约60
亿元,市场空间巨大。
总体来说,国家首次提出新冠疫苗序贯接种方案,进一步完善新冠疫苗接种方案。
我们认为,未来相关疫苗企业的接种量有望大幅提升,从而提振公司业绩,另外还将提高
公司的影响力和知名度。因此,我们建议关注康希诺(688185.SH/6185.HK)、智飞生物(
300122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)和中国生物制药(1177.HK)等相关个股。投资建议
在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产,未来建议关注以下
几个赛道:1)创新药:从此次信达ODAC会议投票结果来看,信迪利单抗在海外的上市申请
为创新药出海作出很好尝试,为此后出海积累宝贵经验,市场角度前期资本市场对出海
风险已有充分释放,我们认为当下不应对创新药继续悲观,长期看,医药行业的创新仍是
主旋律,建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展,重视企业研发费用率、重视相关
潜力品种的海外市场空间。建议关注信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)等。2
)器械:短期由于市场对器械的集采预期较为悲观,器械相关标的表现较为低迷,长期看,
器械板块子赛道众多,分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大,龙头企业和创新企业
具有壁垒。建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK),以及癌症早筛标的
诺辉健康-B(6606.HK)、眼科AI筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251. HK)。3)医疗服务:
医疗服务渗透率低,未来相关需求增长前景广阔,建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医
疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)、辅助生殖标的锦欣生殖(1951.HK)
等。4)CXO:虽然此次美国商务部工业与安全局更新未经核实名单(UVL),宣布纳入包括
药明生物上海、无锡两家子公司在内的33个中国实体,引发包括药明康德、药明生物在
内的CXO板块整体回调。但国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势,受益于海内外
下游需求增长,行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)
、康龙化成(3759.HK)、药明生物(2269.HK)。5)疫苗及新冠治疗药:疫情周期超预期,
导致防疫需求仍然很大。疫苗建议关注康希诺生物-B(6185.HK)、三叶草生物-B(2197.
HK),新冠治疗药建议关注君实生物(1877.HK)。
上周市场回顾:上周恒生指数单周(2022年1月31日至2022年2月4日)下跌了2.32％
。12个恒生行业中医疗保健业、原材料业等5个行业上涨。医药板块有所反弹,恒生医
疗保健业单周涨幅5.72％,跑赢恒生指数8.04个百分点,在12个恒生行业指数中排第1名
。
个股方面,恒生医疗保健行业企业有116家上涨,78家下跌。其中,金斯瑞生物科技(
1548.HK)单周涨幅达22.87％,居行业涨幅榜首位。此外,盈健医疗(1419.HK)、培力农
本方(1498.HK)、药明康德(2359.HK)涨幅居前,分别上涨22.54％、21.95％和19.76％
。其中,金活医药集团(1110.HK)单周跌幅达-22.22％,居行业跌幅榜首位。此外,三叶
草生物-B(2197.HK)、心玮医疗-B(6609.HK)、归创通桥-B(2190.HK)跌幅居前,分别上
涨-20.02％、-16.56％和-14.33％。
行业动态:1)2月17日,上海阳光采购网公布《关于开展第七批国家组织药品集中采
购相关药品信息填报工作的通知》。
2)2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部署序
贯加强免疫接种。
重点公司动态:【药明康德(603259.SH/2269.HK)】无锡药明康德新药开发股份有
限公司参股公司清晰医疗集团控股有限公司于2022年2月18日在香港联合交易所有限公
司主板挂牌上市。
重点推荐标的:雍禾医疗(2279.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)、康宁杰瑞制药-B(996
6.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、康希诺生物-B(6185.HK;688185.
SH)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)等。
风险提示:政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。
[2022-02-21]医药生物行业：创新药利空因素出清，优质资产迎来布局良机－跨市场周报（20220220）
■光大证券
行情回顾:上周,A股医药生物指数上涨4.85％,跑赢沪深300指数3.76pp,跑赢创业
板综指1.32pp,排名3/28,表现优秀,主要因CXO板块反弹。港股恒生医疗健康指数上周
收涨5.00％,跑赢恒生国企指数7.80pp,排名1/11。
上市公司研发进度跟踪:上周,正大天晴的注射用曲妥珠单抗和中国中生的注射用
重组人凝血因子Ⅷ的上市申请新进承办,豪森药业的HS-10384片和恒瑞医药的SHR-2010
注射液的临床申请新进承办,必贝特的BEBT-305片、石药集团的SYHX2005的IND申请新
进承办。兆科眼科的硫酸阿托品正在进行三期临床;复宏汉霖的HLX07正在进行二期临
床;君实生物的重组人源化anti-BLyS单抗和豪森药业的HS-20094正在进行一期临床。
本周观点:创新药利空因素出清,优质资产迎来布局良机创新药板块在过去一年中
的整体表现不佳,我们估计导致创新药企业股价下跌的因素除了之前的高估值有回调压
力之外,基本面也有相应的压制因素,比如医保谈判降价的风险、创新药出海失败的风
险,都导致市场投资者对行业的发展出现一定担忧。随着创新药板块的估值压力释放、
医保谈判和出海的利空因素出清,优质资产已经迎来布局良机,推荐荣昌生物-B、康诺
亚-B,建议关注君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。
2022年投资策略:知常明变,守正创新。基于医药投资的变与不变,我们认为未来应
当积极把握创新化和国际化方向的投资机会。创新药与疫苗方面,推荐信达生物(H)、
荣昌生物(H);CXO方面,推荐药明生物(H)、康龙化成、皓元医药、药石科技;器械设备
与生命科学领域,推荐迈瑞医疗、微创医疗(H)、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技;创新
前沿技术方面,关注艾博生物等未上市企业;内需消费方面,推荐锦欣生殖(H)、老百姓
、华特达因、博雅生物。
风险分析:药品/耗材降价风险;行业"黑天鹅"事件;研发失败风险。
[2022-02-21]医药生物行业：超跌反弹，关注业绩和估值匹配的个股－周观点（02.14－02.20)
■万联证券
行情回顾上周A股整体呈现反弹走势,上证指数涨0.80％％,深证成指涨1.78创业板
指涨2.93以创业板为代表的成长股本周均反弹较多。一级子行业中电力设备、有色金
属、医药生物等板块涨幅较大,而非银金融、公用事业、银行等行业跌幅居前。报告期
内,医药生物板块上涨4.85跑赢沪深300指数3.77跑赢创业板指数1.92。
医药行业板块内各行业均有较好表现。尤其是上周大幅杀跌的医疗服务板块,在新
冠特效药获批国内CDMO公司获大额订单,以及龙头药明康德发布业绩快报等消息刺激下
,本周大幅反弹12.59收复了上周的跌幅。
一周行业要闻12月17日,第七批国家药品集中采购药品信息填报工作开展22月19日
,国家卫健委宣布开始部署序贯加强免疫接种。
行业周观点:医药板块本周反弹较大,主要是CXO板块受以下两个利好事件影响:1)
辉瑞新冠特效药获批,国内小分子CDMO公司获得大额生产订单。
2)药明康德发布了业绩快报,接近业绩预告的上限。CXO龙头公司的业绩超预期。
对于CXO,我们的观点是板块基本面一直比较坚挺的,不管是业绩还是未来的订单,
相较于医药板块内其他的细分行业,CXO景气度明显更高。板块的核心问题还是估值,前
期赛道股抱团估值一直居高不下,2022年整个行业在高基数的基础上增速无疑会边际下
滑。目前CXO龙头对应22年的估值处于一个相对合理的位置。建议择机布局估值调整到
位的个股。其次需考虑的是行业在产能充分扩张了两三年后内部会出现分化,一些较小
的公司可能面临更大的竞争压力。CXO板块的投资可能会从原先的赛道股投资逻辑转向
寻找公司α的逻辑。
对于即将开展的第七次集采,我们认为经历过前六次集采后,市场对集采应该是已
经钝化的,预计对相关公司的股价影响有限。集采政策依旧会持续深入推进,集采范围
会进一步扩大。对于这种政策风险较大的板块建议规避,集采对行业的影响可能需要几
年时间才能完全消化,等到一些小的过剩产能退出,行业出清的时候龙头公司也许才会
有投资价值。
风险提示:风险因素:国内疫情局部地区反复的风险、控费及带量采购等政策实施
超预期的风险、创新药研发申请上市失败的风险
[2022-02-21]医药生物行业：序贯免疫接种启动，新冠疫苗迎来新需求－周报
■首创证券
周观点:序贯免疫接种启动,新冠疫苗迎来新需求2月19日,国务院联防联控机制召
开发布会,宣布开始部署序贯加强免疫接种,标志着国内异源接种的开始。
近期国内周边国家以及香港地区疫情人数激增。从2022年开年以来,尤其是进入到
2月份以后,香港、日本、韩国等亚洲地区和国家迎来最强的一波疫情冲击,国内内蒙、
辽宁、广东、江苏等多地陆续出现本土疫情。
国内正式开启续贯接种,预计仍有较大加强针需求。目前序贯接种的安全性和有效
性已得到有效证实并在世界多个国家和地区开展,预计国内仍有超过7亿剂加强针的接
种需求。
突变株群出不穷,疫苗研发需要与时俱进。不管最终采取简略研发和审批流程(换
不同毒株种子就行,不用各期临床),还是后续针对新冠的多价多联苗(不同变异毒株、
新冠流感多联)研究,都将产生新的需求。
投资建议:针对序贯接种,我们更加看好沃森生物和康希诺;对突变株的研发,如果
对突变株疫苗简略研发和审批流程,在速度方面,mRNA优于灭活优于亚单位和腺病毒载
体,多联多价苗研发方面看好具有平台技术储备的智飞生物、沃森生物和康泰生物。
市场回顾:本周生物医药板块表现亮眼,上涨4.85％,排全部SW一级行业第3。今年
以来,医药生物下跌13.25％,跑输沪深300指数7.40个百分点,排全部SW一级行业第28位
。
细分行业方面,本周医药生物细分板块全线上涨,医疗服务上涨12.59％,医疗商业
涨幅最小上涨0.78％。今年以来,化学原料药表现最优,年初至今下跌7.79％;医疗服务
是表现最弱的子行业,下跌18.52％。中药(-13.42％)、医疗服务(-18.52％)跑输医药
生物(SW)行业指数。
个股表现方面,上周涨幅排名前五的个股为:翰宇药业(40.77％)、博腾股份(36.15
％)、热景生物(28.58％)、仟源医药(23.93％)和康泰医学(23.61％)。跌幅排名前五
的个股为:海翔药业(-12.57％)、海辰药业(-10.87％)、览海医疗(-8.90％)、国新健
康(-7.51％)和健民集团(-5.48％)。
估值:本周估值呈现小幅上市趋势,截止周五(2月18日),医药生物(SW)全行业PE(TT
M)30.8倍,PB(LF)3.77倍。
风险提示:研发失败;疫苗接种率不及预期;疫苗价格下降。
[2022-02-21]医药生物行业：16项辅助生殖技术纳入北京医保报销范围，渗透率有望提升－点评报告
■太平洋证券
事件:2月21日,北京医保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(
京医保发〔2022〕7号),将门诊中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处
理等16项辅助生殖技术纳入医保甲类报销范围内。
从纳入价格来看,16项辅助生殖技术价格均没有变化,表明辅助生殖技术此前定价
较为合理。此次纳入甲类医保报销范围的辅助生殖技术共有16项,其中包括2项IUI(人
工授精)技术(精液冷冻复苏、宫腔内人工授精术)、1项二代IVF技术(卵母细胞胞浆内
单精子注射)和3项三代IVF技术(胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学
检测、囊胚/卵裂球/极体活检术)。价格方面,16项技术价格均无调整,表明此前辅助生
殖技术定价较为合理。
本次纳入技术范围覆盖8000-10000元治疗费用,占单周期治疗费用约23％。此次纳
入的16项辅助生殖技术覆盖了约8000-10000元的治疗费用(不包括三代技术),单周期治
疗费用约35000-45000元(不包括三代技术),按中位数计算,医保报销费用约占单周期治
疗费用23％。此外,此项政策适用于北京市共15家公立和民营医保定点辅助生殖机构。
参考海外经验,补贴政策将显著加快辅助生殖技术渗透率。参考澳大利亚经验,200
4年和2010年澳大利亚政府对IVF补助政策实施过两次调整,2004年规定达到报销门槛的
患者可报销80％IVF治疗费用,2009年政府调低了报销比例。以2003年和2009年为界,20
00-2003年澳大利亚IVF周期数复合增速为6.77％,2004-2009年复合增速为9.92％,2010
-2020年复合增速4.87％,可以看出政府补贴政策对IVF周期数的增长具有明显的作用。
我们认为,此次北京将部分辅助生殖技术纳入医保,表明了政府对生育支持的重视程度,
未来辅助生殖技术有望在更大范围内获得支付端的支持,行业渗透率有望快速提升。
相关标的:锦欣生殖。
盈利预测:辅助生殖行业增长态势良好,发展前景广阔,且适合连锁化经营,公司作
为国内辅助生殖领先者,商业模式优秀,在品牌、平台、人才方面具备优势,未来市场占
有率有望持续提升,长期增长潜力十足。我们预测公司2021-2023年归母净利润分别为3
.07/4.94/6.12亿元,同比增长22.15％/60.58％/24.02％,对应摊博后每股收益分别为0
.12/0.20/0.24元,对应PE分别为72X/45X/36X,给与"买入"评级。
风险提示:重大医疗事故风险;并购整合风险;行业政策风险;新冠肺炎疫情反复。
[2022-02-21]医药生物行业：北京16项辅助生殖项目纳入医保，利好行业长期发展－点评报告
■平安证券
事项:2月21日,北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》
,将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。
平安观点:16项辅助生殖项目纳入医保后未降价:此次纳入医保的项目有体外授精
胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中2项是IUI(人工授精)的项目,1项是二代IVF的
项目,3项是三代IVF的项目,其余则为胚胎储存等项目。通过对比,我们发现纳入医保后
,这16个项目与之前的价格没有变化。我们认为,辅助生殖是体现医生的技术与服务价
值的,因此对于核心的技术服务环节,降价风险有限。目前我国IVF单周期平均花费约为
3.5-4.5万(不包括三代),此次进入医保,医保覆盖约8000-11000元。国家近期鼓励生育
的政策频出,我们认为未来辅助生殖项目有望在更多地区纳入医保支付。
辅助生殖纳入医保,有望进一步提高服务的可及性:我国不孕不育患者数量较多,根
据沙利文的数据,到2023年我国不孕不育的人群占比将达到18％。我国IVF单周期价格
一般在4万元,渗透率约为7％,与美国超过30％的渗透率相比,仍然较低。我们认为较高
的价格,使得一些中低收入人群无法通过辅助生殖进行治疗,也使得渗透率提升的速度
较慢。部分辅助生殖项目进入医保,提高了患者的可及性,有望推动需求端的快速释放,
渗透率有望快速提升,从而推动行业的发展。
随着辅助生殖行业监管的趋严,更为规范的企业将有更好的发展空间。随着需求的
释放,辅助生殖机构将为更多的患者提供服务,机构是否规范,治疗效果是否理想,成功
率的水平,将决定患者就诊的数量。2018年,我国辅助生殖周期数为68.4万,对应498家
辅助生殖机构,平均一个机构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构,无法获
得充足患者,医生熟练度难以提升,因此整体成功率较低。较低的成功率带来口碑下滑,
患者数量或将进一步减少。龙头企业通过口碑优势及扩张并购,可以吸引到更多的患者
,从而获得高于行业的成长。
投资建议:辅助生殖项目进入医保,将推动行业加速发展,下游的医疗服务企业将率
先受益。我国辅助生殖用药市场仍然为进口主导,若未来药品市场进行集采,则有望推
动市场竞争格局重构,从而为国产药企带来机会。建议关注:锦欣生殖、贝康医疗、长
春高新、丽珠集团。
风险提示:行业增长低于预期的风险;疫情反复风险;医患纠纷风险。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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[2022-02-25]医药生物行业：供应安全，全球博弈－美国医药供应链检查点评
■浙商证券
我们认为,美国通过鼓励投资等方式维护基础用药供应链稳定性,对中国原料药和
制剂出口公司的中短期影响有限,中长期看进一步强化了连续流、自动化等先进生产工
艺/技术对医药制造公司全球市场份额的影响。投资要点
事件:美国医药供应链安全Review公布,鼓励投资和先进制造2022年2月24日,美国
白宫发布新闻"TheBiden-HarrisPlantoRevitalizeAmericanManufacturingandSecureC
riticalSupplyChainsin2022",在拜登签署14017号行政法案1年后回顾了几个美国重点
供应链的政策和变化,部分涉及医药供应链的内容包括:①为解决美国原料药和起始物
料的供应链脆弱性问题(尤其在抗生素领域),HHS投资1.05亿美元为6种短缺的药物(盐
酸右美托咪定、罗库溴铵、芬太尼、咪达唑仑、丙泊酚、顺苯磺酸阿曲库铵)提供超过
6亿剂的产能。②HHS等政府机构、非营利组织审查FDA基本药物清单并推荐50-100种药
物,确保美国的生产和供应。③与国防高级研究计划局和美国空军合作,开展两项药物
生产工作,以支持原料药连续流生产和cGMP级无菌注射剂(镇痛/镇静)药物的生产,计划
在2022Q1提交ANDA。④HHS通过投资原料药先进制造产能和平台以降低制造成本,包括
自动化、连续流等;此外ASRP在药物和疫苗供应链合作伙伴中建立原料药、消耗品和灌
装服务商联盟。此外,报告中提到的未来希望解决供应链漏洞的行动包括:①投资扩大
产能:HHS计划通过投资扩大基础设施、一次性组件、原料药和特殊酶的产能,预计总投
资26.5亿美元。②鼓励新技术投资:通过连续流生产、3D打印、 便携式和模块化制
造平台等方式建立原料药和药品制造产能。
观点:短期影响有限,长期强化高端制造能力的重要性美国基础药品供应链现状:美
国本土外供应占比高,强调基础用药对供应链安全的战略意义。根据2021年6月美国发
布的100-daysupplychainreview文件,截至2021年3月美国52％的制剂生产设施、73％
的原料药生产设施在美国本土之外,其中中国制剂生产设施占比6％、原料药生产设施
占比13％。针对ANDA,美国63％的制剂生产设施、87％的原料药生产设施在美国本土之
外,其中中国制剂生产设施占比8％、原料药生产设施占比16％。
我们的观点:中短期不影响全球产业分工,中长期强化新技术对原料药公司市占率
和天花板的影响。我们认为美国通过鼓励投资的方式维护基础用药供应链安全,在中短
期对中国影响有限,主要基于①原料药等产品规范市场注册、变更周期一般在1.5年以
上,再考虑投资建设、客户审计等时间周期(2年+),短期影响有限;②中国原料药/中间
体出口的优势多集中于大吨位品种,化工配套+规模经济效应+全产业布局下,中国原料
药公司的成本、质量优势很难在短期颠覆。但中长期看,美国通过鼓励连续流、自动化
等高端产能建设,可能以新技术路线、新工艺的方式大幅降低生产、制造成本,正如我
们在2022年1月5日发布的《原料药板块系列报告1:源于技术,归于成长》提到的,"我们
认为,新合成技术平台、生产工艺对原料药公司的成本、收率有重大影响,在重磅仿制
药陆续专利到期的窗口期内,我们认为布局先进生产设备、供给能力率先升级的原料药
公司更具有相对于印度竞争对手的优势"。2021年10月底中国发改委、工信部联合发布
《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中同样强调了绿色低碳方向、装
备耗材配套、产业集群发展,我们看好中国原料药公司高端制造产能建设下的产业升级
空间。同时,我们认为此次供应链回顾政策对国内服务于创新药 产业链的CDMO供应
影响较小,从供给能力升级、全球参与度提升、创新药发展等角度看,中国CDMO公司仍
在提升全球影响力、产业链升级的过程中。
投资建议中短期维度看,我们认为美国通过鼓励投资等方式保障原料药及制剂供应
链安全,对中国公司的业绩影响有限,中国公司在大吨位特色原料药品种中的制造业规
模优势在短期较难被取代。中长期维度看,我们更看好短期研发投入相对较高、连续流
/酶催化等潜在平台型生产技术布局较领先的公司,推荐九洲药业、普洛药业、博瑞医
药等,建议关注凯赛生物、奥锐特、奥翔药业等公司在新技术领域的案例积累和拓展。
同时,我们看好制剂出口公司在制剂国际化过程中的cGMP法规、全球销售、壁垒品种立
项等能力积累,推荐健友股份、普利制药。此外,我们看好华海药业等公司在高难度制
剂、大吨位产品工艺开发领域的积累和优势,及天宇股份、司太立在大吨位原料药中已
经证明的成本优化、质量控制、绿色生产能力。
风险提示生产安全事故及质量风险、核心制剂品种流标或销售额不及预期风险、
汇率波动风险、订单交付波动性风险、医药监管政策变化风险。
[2022-02-25]医药生物行业：中药行业投资概览－中药专题研究
■国海证券
国家政策扶持支持中药发展。国家政策明确鼓励中医药发展,医保局、中医药管理
局2021年12月发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,指出一般中医医
疗服务项目可继续按项目付费,中医医疗机构暂不实行DRG付费,对已实行DRG和按病种
分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值;
广东省医保局2021年11月发布《广东省医疗保障局关于开展医保支付促进中医药
传承创新发展的指导意见》,规定省医保部门统一组织专家分批遴选中医优势病种,对
中医优势门诊病种实施按病种付费。对中西医并重的门诊和住院病种,实行中医与对应
的西医病种同病同治同价。对以西医治疗为主的门诊和住院病种,增加特色中医治疗服
务的,可适当提高该病种的门诊费用或住院分值。
中成药OTC零售药店市场销售额稳步增长。据中商情报网数据,2016-2019年,我国
中成药市场规模由6727亿元上升到8149亿元。
2013～2019年间,实体药店中成药市场销售额由1036亿元增长至1116亿元。当前时
点我们认为部分中药企业具有长期投资机会,估值水平较低、增长平稳确定的投资板块
将大概率具备投资价值。具体可以分为四类:1)政策鼓励处方中成药的发展。政策鼓励
广东省卫生健康委、广东省中医药局2020年1月联合下发"关于对《转发关于印发第一
批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》的补充通知",提出鼓励
西医医师学习中医药理论,合理使用中成药;基层医疗机构的全科医生、乡村医生可以
开具常见病、多发病的常用中成药或中药饮片处方,可以延续使用中医师开具的中成药
长期处方及中药饮片处方;已取得中医类别以外医师资格并注册执业的,且在院校教育
和毕业后教育中接受过中医学课程学习的,按照《中成药临床应用指导原则》、《医院
中药饮片管理规范》、遵照中医临床基本的辩证施治原则可以开具中成药处方及中药
饮片处方。此项鼓励取得中医类别以外执业资格医师按规定规范开具中成药及中药饮
片的政策,有利于推动西医医师合理使用中成药,提高中成药临床应用水平,促进市场的
发展。
2)OTC产品具备自主定价,提价道路顺畅。中成药OTC具备自主定价权;随着上游中
药材涨价、下游药店对中成药涨价接受度增强,近年来中成药OTC提价通道顺畅,有望增
厚利润。随着消费者品牌意识提升以及线上渠道份额提升,头部品牌增长持续超越行业
平均。
3)配方颗粒推出新国标,允许加成促进推广。2021年4月国家药监局组织国家药典
委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关
程序,开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核
、专业委会审评、公开征求意见、审核等。通过"标准汤剂"为基准衡量配方颗粒与饮
片汤剂的"一致性",提高中药整体质量控制水平。同时与普通药品不同,配方颗粒可以
加成,为医院推广中药创造了动力。
4)政策明确鼓励中医诊疗。从医保政策到医疗卫生政策多方面支持中医发展。医
保政策支持上,国家医保局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发
展的指导意见》,提出支持中医医药机构纳入医保定点;为新增中医药服务项目开辟绿
色通道;中医医疗机构可暂不实行DRG付费,对已经实行DRG/DIP的地区,适当提高中医医
疗机构、中医病种的系数和分值;支持基层医疗机构提供中医药服务等实质性股利政策
。
重点关注公司:健民集团、华润三九、同仁堂、羚锐制药、寿仙谷、马应龙、片仔
癀、太极集团、广誉远、中新药业、云南白药、东阿阿胶、白云山、奇正藏药、昆药
集团、九芝堂、江中药业、千金药业、桂林三金、葵花药业、康恩贝、仁和药业、佛
慈制药、汉森制药、亚宝药业、济川药业、以岭药业、天士力、康缘药业、步长制药
、新天药业、上海凯宝、佐力药业、贵州三力、盘龙药业、益佰制药、振东制药、红
日药业、中国中药、柳药股份、固生堂。
中药行业受国家政策扶持,板块估值水平较低,主要产品具备一定的提价权,相关公
司增长平稳确定,维持推荐评级。
风险提示:新冠疫情影响终端销售的风险;渠道库存过高的风险;部分产品涨价不及
预期的风险;公司治理结构改善低于预期的风险;国家鼓励中医药发展政策落地低于预
期的风险;重点关注公司业绩不及预期。
[2022-02-24]医药生物行业：科研之根本，国产科学服务企业初露锋芒－深度报告
■东方证券
科学服务行业是各行各业研发的关键,行业空间足够大。科学服务行业处于科研环
节上游,主要为下游从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构,提供科研
试剂、高端耗材、实验仪器设备、科研信息化及实验室建设等产品和服务。行业下游
应用极为广泛,增长驱动力主要来自于政府及企业的研发费用支出:从全球来看,2018年
全球研发费用投入2.19万亿美元(2014-2018年CAGR4.98％);
从国内来看,研发费用投入仍处于快速增长期(2016-2020年CAGR11.7％),2021年国
内研究和试验发展经费(R＆D)支出达到2.79万亿,同比+14.2％,带动科学服务行业进一
步扩容增长。根据测算国内科学服务市场规模已超2000亿,行业空间广阔,相关企业大
有可为。
外资长期垄断市场,国产替代机遇或将来到。全球科学服务行业基本成熟,行业集
中度高,赛默飞世尔、丹纳赫、默克、安捷伦等国际巨头依靠强大的研发优势、齐全的
产品线及全球化的经营网络,长期垄断全球和中国市场,尤其高端化产品国产化率极低,
国产替代空间广阔。目前国内科研试剂市场,仍有90％左右市场为外资企业所占据;实
验分析仪器市场约73％需要进口,高端精密仪器如质谱仪等则进口比例更高。近期国家
修订《科学技术进步法》,明确指出政府采购应当采购国产仪器及设备,优质的国产科
学服务企业有望脱颖而出。
科学服务赛道长坡厚雪,国产替代空间广阔,对标海外巨头,有望诞生大市值的国产
巨头企业。科学服务行业空间大且技术、资金壁垒极高,全球范围内诞生了一批千亿市
值科学服务巨头。国内率先发展的龙头企业有望借助政策红利,参考海外巨头成长路径
,实现业绩与估值的戴维斯双击。复盘赛默飞的发展历史,我们认为以下几大特质是关
键:1)具备标签产品,该产品具有强大的技术壁垒;2)产品种类足够多,实验室场景复杂,
下游客户更喜欢一揽子服务提供商;3)具备配套的仓储物流等服务设施,提供更好的客
户体验;4)内生持续加大研发投入,外延并购,不断打开成长天花板。
国内科学服务行业近几年呈快速增长趋势,疫情催化下某些细分领域的龙头企业展
露锋芒,建议关注:国内领先的科研仪器制造商莱伯泰科(688056,买入);制药专用设备
领域龙头东富龙(300171,未评级);国内领先的重组蛋白类生物试剂供应商百普赛斯(30
1080,未评级);以真空采血管、实验检测耗材为主的定制化耗材供应商拱东医疗(60536
9,未评级);自主研发科研试剂龙头阿拉丁(688179,未评级)。
风险提示;疫情反复给企业经营带来不良影响;受经济拖累带来的研发投入不及预
期;海外厂商大幅打价格战带来的降价风险;假设条件变化影响测算结果等
[2022-02-24]医药生物行业：加快突破性治疗药物上市，引导以临床价值为导向新药开发方向－《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿点评
■申万宏源
事件:为鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品种审评审批速度,2
月22日,CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》的征求
意见稿。
该《征求意见稿》适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药,凸显以临床价值为导
向的新药开发方向。根据该《征求意见稿》,符合纳入加快上市申请审评工作程序的品
种为纳入突破性治疗药物程序的创新药,突破性治疗药物是指那些用于防治严重危及生
命的或者严重影响生存质量的疾病;或,能够治疗尚无有效防治手段的疾病,或,与现有
治疗手段相比,具有明显临床优势的药物或疗法。目前已有73个品种被纳入突破性治疗
药物名单,为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序旨在进一步加快有临床价
值的创新药的上市速度,引导创新药企业开发更多具有临床价值的创新药品种。
通过早期介入、研审联动、滚动提交、检查检验靠前的方式加快创新药上市申请
。在探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前,即可进入
加快上市的工作程序,且无需申请人申请,纳入突破性治疗品种程序的创新药可自动按
照加快程序开展后续沟通交流及审评审批工作。此次发布的加快创新药上市申请审评
的工作程序结合过去提前介入、研审联动的工作思路,进一步优化和完善了流程,包括:
1)优化和完善沟通交流环节,在沟通交流环节,药审中心审评团队在关键确证性临床试
验开始前早期介入,申请人可滚动提交沟通交流资料,与审评团队进行充分沟通,会议申
请时限按照30日管理;2)早期组建审评团队,在沟通交流时药审中心就根据品种及利益
冲突情况、部门适应症分组、审评任务特点及人员利益冲突情况,组建审评团队,审评
团队负责该品种申报前沟通交流至受理后技术审评全过程,一般包含审评人员、合规审
查人员、受理人员及项目管理人员,以保证品种全链条跟进和管理;3)核查检验靠前,为
加快品种审评进度,鼓励申请人在正式申报上市前即向药品检验机构提出注册检验,如
未提出注册检验的,在受理时即开具检验通知书,告知药品检验,并在受理后10日内完成
启动注册核查任务电子推送。整个工作程序的沟通交流时限为30 日,品种审评时限
同优先审评品种时限为130日。
建议关注被纳入突破性治疗名单的企业以及具备源头创新品种的公司。从2016年
国家开始发布加快创新药审评审批的政策以来,相继出台各类支持加快创新药上市的政
策细则,国内创新药的上市数量也得到了快速的提升,但逐渐出现研发靶点扎堆的现象,
大量metoo类创新药会挤占临床资源和审评资源,不利于真正有临床价值的创新药的发
展。从2021年11月份CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开
始,从宏观维度明确了以临床价值为导向的新药开发方向,建议关注被纳入突破性治疗
名单的企业以及具备源头创新品种的公司,如恒瑞医药、百济神州、和记医药、信达生
物、君实生物、微芯生物、迪哲医药、科济药业、康方生物、荣昌生物、艾力斯。
风险提示:临床失败风险、销售不及预期风险、技术迭代风险
[2022-02-24]医药行业：全国医保收支与异地结算数据库（年度＆月度）
■国泰君安
医药行业:全国医保收支与异地结算数据库(年度＆月度)
[2022-02-24]生命科学服务行业：多重因素促发展，国产替代在路上－深度报告
■东莞证券
欧美已基本成熟,国内起步较晚。2006年以前,国际科学服务行业仍以中小家族企
业居多,企业业务较为单一,还未诞生能够提供一站式服务的跨国巨头,行业集中度低。
2006年,ThermoElectron与FisherScientific合并成为赛默飞世尔科技(ThermoFisherS
cientific),成为科研试剂、实验耗材及仪器设备一站式的科学服务龙头企业。自此,
国际生命科学服务行业开启了并购时代。通过行业内公司的兼并收购及规模化发展,行
业集中度迅速提升。目前已诞生了赛默飞世尔、德国默克、丹纳赫、艾万拓等国际巨
头,在国际市场中占据着主导地位。我国科学服务行业起步较晚,虽然近年来在国家政
策的推动下迅速发展,但与欧美发达市场相比,我国科学服务行业企业数量多、规模小
、产品品类较为单一、技术相对落后、竞争力较弱。国内科学服务市场依然被外资龙
头主导,国产化率较低。
多重因素推动行业发展。首先,近年来,国家不断出台相关政策有力地支持行业发
展。第二,我国科研经费保持以快于发达国家的投入增速投入,目前我国科研经费支出
占GDP的比重与发达国家相比还有较大提升空间,预计未来仍将保持较快速度投入,驱动
我国科学服务行业需求保持较快增长。第三,我国及全球制药市场研发投入保持快增。
我国政策支持制药市场创新发展。与发达国家相比,目前我国制药市场研发投入还有较
大提升空间。第四,国产替代空间大。我国生命科学服务市场目前仍被外资主导,进口
依赖程度较高。习近平总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之
重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。未来国内企业进
口替代空间广阔。
投资策略。首次覆盖,给予行业推荐评级。虽然我国科学服务行业起步较晚,国内
企业与海外龙头相比规模还较小,竞争力还较弱,但我国科学服务行业未来发展前景依
然较为广阔,未来国内企业进口替代空间大。建议关注研发能力较强、产品较为丰富、
渠道布局较有优势的义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)、洁特生物(688026)、百普
赛斯(301080)、阿拉丁(688179)、泰坦科技(688133)、纳微科技(688690)、诺禾致源(
688315)等。
风险提示。新产品研发、贸易摩擦、核心人才流失、市场竞争加剧、技术升级迭
代、产能扩张不及预期或产能过剩等风险。
[2022-02-23]医药行业：建议关注新冠药物原料供应商及CRO－月报
■中原证券
2月月度核心观点。2月进入A股上市公司的年报披露季,截止2月18日,19家业绩快
报,226家业绩预告,超7成公司预喜,75家净利润翻倍,55家亏损,去年同期有241家药企
披露业绩情况,超过6成预喜,74家净利润翻倍,44家亏损。近期欧洲多个国家宣布与新
冠病毒共存,"疫苗+新冠药物"仍然是未来抗疫的主要手段,新建议持续关注疫苗和新冠
药物领域的投资机会,重点公司包括智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、康希诺(6
88185)、康泰生物(300601)、万泰生物(603392)、君实生物(688180);随着新冠药物的
获批上市,保障原料供应与产能是必备条件,对于新冠药物原料供应相关企业也值得重
点关注,如诚意药业(603811),新和成(002001)、海辰药业(300584)、富祥药业(300497
);2)创新药发展步入突破性创新阶段,CXO估值调整较多,随着年报的披露,可以继续关
注CXO的投资机会,建议重点关注昭衍新药(603127)。
市场行情回顾:1月(2022年1月1日至1月31日),申万生物医药行业指数下跌13.87％
,同期沪深300下跌6.28％,跑输沪深3007.59个百分点,行业整体表现在28个申万一级行
业指数中排名倒数第2位,较上月排名大幅下降。
医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2022年2月8日
,行业的动态PE为30.12倍,处于近10年来的相对低位水平,较上月有所震荡,由于疫情防
控常态化趋势,给于行业"同步大市"的投资评级。但是不同子行业也现分化。
风险提示:疫情及病毒变异情况超出预期,中美政治风险,国家政策变化风险
[2022-02-22]医药生物行业：北京市将部分辅助生殖技术纳入医保甲类目录－点评报告
■国融证券
事件
2月21日,北京医保局发布消息,将对63项医疗服务价格项目进行规范调整,并明确
基本医疗保险报销政策。新政策将于3月26日落地,适用于本市公立医疗机构,非公立医
保定点医疗机构参照执行,这是辅助生殖项目首次被纳入医疗保险报销范围。
投资要点;此次共有16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销,均为常用技术。根据通
知,门诊中常用的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、
诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。项目价
格从180元到5000元不等,高至5050元/每个胚胎的胚胎单基因病诊断,低至410元/次的
胚胎形态学评估,涵盖人工授精、胚胎的移植与培养等多种服务项目。在15家基本医疗
保险定点医疗机构可参与报销,例如协和医院、北医三院、东方医院等。
不孕不育的治疗方式包括药物治疗、手术治疗、人工授精、试管婴儿等。人工授
精和试管婴儿技术都能够解决一部分不孕不育患者的需求,但试管婴儿成功率更高,基
本能够达到50％-60％的成功率,价格也更加昂贵。由于辅助生殖牌照受到严格限制,因
此行业壁垒较高。若对标海外计算取卵周期,则我国辅助生殖市场可达千亿。目前整个
市场竞争较为分散,且由于牌照原因,90％的参与者为公立医院,中信湘雅、山大附属生
殖医院、锦欣生殖按照IVF周期数计算为市占率前三。
行业需求端迎利好催化,利好民营辅助生殖龙头。由于现代社会生活压力、生活习
惯变化,不孕不育患病率呈连年上升态势,且现代人普遍偏向晚婚晚育,参考日本经验,
高龄女性更需要辅助生殖技术,生育年龄的推迟将进一步放大辅助生殖市场规模。在加
入医保甲类目录后,部分患者的支付压力得到缓解,有利于需求进一步增长。同时,由于
辅助生殖行业治疗周期较长,患者会偏向于口碑好和具备地缘优势的医院,扩张意愿强
和口碑好的民营医院有望受益。
投资建议:由于支付端压力减缓,预计未来辅助生殖需求将进一步增加。由于我国
生育率的下滑,预计政府将进一步出台刺激生育的政策,而辅助生殖也将从旁受益,各医
保结余地方或将跟进。由于试管婴儿更需要检测染色体及基因异常的情况,我们认为NI
PT公司未来业绩也将向好。
风险因素:产品销售不及预期;政策变化;企业经营风险
[2022-02-22]医药行业：帕罗韦德MPP授权即将落地，上游中间体放量开启－点评报告
■民生证券
事件概述:1)2022年2月20日,凯莱英发布签订日常经营重大合同公告:近日公司全
资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,
本次合同金额折合人民币约35.42亿元,合同供货时间为2022年。2)2022年2月11日,博
腾股份发布收到重大订单公告:公司收到跨国制药公司辉瑞(PfizerInc)旗下PfizerIre
landPharmaceuticals的新一批《采购订单》,新获得订单金额合计6.81亿美元(折合约
43.36亿元人民币)。
辉瑞Paxlovid帕罗韦德原研订单不断,国内CDMO企业再次签下大额订单。从2021年
4季度开始,辉瑞新冠药原研API和中间体订单已分拨给中国的CDMO企业。凯莱英已签订
了3项重大订单,均为辉瑞新冠药CDMO,三次累计总合同金额高达92亿元人民币。博腾股
份已签订两大订单,总额8.98亿美金(折合约57.17亿元人民币)。预计生产计划已经排
到2023年。
辉瑞Paxlovid获中国NMPA应急审批,原研需求量再获新成长动力。2月12日,中国NM
PA宣布应急附条件批准辉瑞口服新冠药Paxlovid上市,此前Paxlovid已在欧美等多个发
达国家上市。2022年辉瑞计划生产1.2亿疗程Paxlovid(不包含中国市场)。近期国内在
部署序贯加强免疫接种,且动态清零防疫政策有望逐渐调整,根据海外疫情演变的经验
来看,未来对小分子新冠口服药将有较大需求,因此此次在国内获批使得原研的需求量
再获得更大成长动力。
MPP市场空间巨大,授权即将落地开启上游中间体产业链放量。辉瑞已经通过MPP组
织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一
半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地,上游中间体产业链即将迎来巨大
需求量和利润弹性。Paxlovid合成路线较复杂,核心中间体SM1和SM2合成具有一定壁垒
,考虑时间和设备问题,核心中间体短期供应可能不足,SM1和SM2价格高,毛利率高,尤其
是SM1合成涉及-120℃超低温深冷反应资质和氰化物反应,具有较高的生产资质壁垒,也
是短期供应存在瓶颈的重要中间体。
投资建议:1)上游中间体建议关注具有较大产能供应潜力的金城医药、华软科技、
新和成、国邦医药等。2)MPP授权产业链,建议关注具有产能规模优势和国际化供应基
础的九洲药业、华海药业、乐普医疗、复星医药、朗华制药等。
风险提示:业绩不及预期、产能扩张不及预期、新业务投资风险。
[2022-02-22]医药生物行业：行业估值处于历史低位，投资价值凸显－双周报2022年第3期总第52期
■长城国瑞证券
本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98％,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢
沪深300指数(1.92％)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物
制品板块下跌,跌幅分别为2.52％、0.09％;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅
分别为8.60％、7.46％、4.16％。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM
整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业
原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、
医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(
TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12
.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。
本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10
家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。
截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了202
1年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告
净利润增速下限等于或超过30％且2020年归母净利润为正的公司有89家。
重要行业资讯;辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准;国家
药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议;国新办召开《深化药品和高
值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》投资建议:深化药品和高值
医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已
进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。
本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水
平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关
注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季a报业绩披露在即,关注年报和一
季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《"十四五"医药工业发展规划》正
式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新
驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估
值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、
企稳回升的药店连锁公司;
五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等
医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支
持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心
,将给中医药行业带来积极的作用。
风险提示:医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
[2022-02-21]医药行业：生物工程中的切向流超滤技术初探－上游供应链系列专题分析报告
■国金证券
基本逻辑持续看好医药上游供应链国产化浪潮下的投资机会。"十四五"医药工业
发展规划"指导思想"首次指出,"全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控
,加快创新驱动发展转型"。
生物工程的下游纯化工艺:生物工业中的下游技术及工艺的选择很大程度上取决于
产品的性质及所要求的纯度。一般来说,下游加工过程可分为4个主要阶段:①发酵液的
预处理和固液分离;②产物提取;③产物精制;④成品加工。其中发酵液的预处理和固液
分离通常采用过滤、离心、膜分离等方法;产物的提取和精制过程通常采用萃取、离子
交换、吸附、色谱等分离方法。
过滤与分离是生物工程中的关键步骤。在生物工业生产中,微生物发酵液、动植物
细胞培养液、酶反应液及其他培养液大多是固相与液相的混合物,为了提取和精制目的
产物,往往需要对悬浮液进行固液分离或液液分离,这是生物产品生产过程中的重要单
元操作之一。悬浮液分离的方法有多种,生物工业中最常用的主要是过滤、离心及膜分
离。膜分离与传统的分离方法相比,具有设备简单、节约能源、分离效率高、容易控制
等优点。生物工业中常用的膜分离过程有反渗透、纳滤、超滤和微滤等。
切向流过滤膜包是板式膜分离设备中使用的一种耗材。切向流超滤(TFF)能快捷、
高效地进行生物分子的分离与纯化处理;可用于低至10毫升、高达数千升样品溶液的浓
缩和脱盐处理;也可以用于不同大小生物分子的分离、细胞悬液收集、以及发酵液和细
胞裂解液的澄清。
再生纤维素RegeneratedCellulose(RC)膜和聚醚砜Polyithersulfone(PES)膜是目
前生物工艺超滤膜包中用到的主要材质。传统过滤膜耐热性和化学稳定性较差。目前
已开发的耐热性和pH适应性好的再生纤维素(RC)膜和聚醚砜(PES)膜使膜分离技术得到
广泛的应用。聚醚砜膜的成功,被认为是膜分离技术的一个突破,它具有以下优点:①耐
热性能好;②pH范围宽;③耐氯能力强;④孔径范围宽。
全球切向流过滤市场快速健康发展,前景广阔。根据MarketInsightsReports2020
年全球切向流过滤市场价值约为10.4亿美元,预计在2021-2027年的预测期内将以超过1
1％的增长率增长。切向流过滤主要用于核酸、抗体和重组蛋白以及其他生物分子的纯
化和分离。世界主要参与者包括丹纳赫、默克密理博与赛多利斯等。
投资建议建议关注:东富龙、森松国际、楚天科技、聚光科技,科百特等。
风险提示订单不及预期风险;研发不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管风险等。
[2022-02-21]医药生物行业：我国开始部署序贯加强免疫接种－周报（2022／2／14－2022／2／18）
■东莞证券
本周SW医药生物行业跑赢沪深300指数。2022年2月14日-2月18日,SW医药生物行业
指数上涨4.85％,涨幅居申万一级行业第三,跑赢同期沪深300指数约3.76个百分点。所
有细分板块均录得正收益。其中医疗服务在CXO强势反弹带动下上涨12.59％,涨幅居首
;医疗器械、原料药、化药、中药、生物制品、医药商业分别上涨5.67％、3.58％、2.
52％、1.99％、1.98％和0.78％。行业内约81％个股录得正收益,CXO个股表现强势。
本周医药生物行业净流出14.8亿。2022年2月14日-2月18日,陆股通净流出23.99亿
元,其中沪股通净流入31.5亿元,深股通净流出55.49亿元。申万一级行业中,交通运输
净流入居首。本周医药生物行业净流出14.8亿元,居申万一级行业之首,净流出额较上
周有所减少。
行业新闻:我国开始部署序贯加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程
接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选
择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。自2022
年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工
作。本轮国采共涉及58个品种208个品规,涉治疗领域包括心血管、糖尿病、肿瘤、抗
菌素、神经精神领域等。国内各大连锁已在去年摩拳擦掌,纷纷加速布局"双通道"药店
;今年将借助自身的网络、布局优势,继续增加双通道医保资质准入。
维持对行业的推荐评级。行业估值近期有所修复,但整体来看,仍然低于近几年估
值中枢,仍处于相对合理水平,估值修复有望持续。建议关注景气度有望保持向好的CXO
药明康德(603259)、博腾股份(300363)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、康龙
化成(300759)、昭衍新药(603127)、九州药业(603456)等;国产替代率较低的科学服务
龙头义翘神州(301047)、诺唯赞(688105)等;估值回落至合理区间的平台型器械龙头迈
瑞医疗(300760)、医美龙头爱美客(300896)、制药装备龙头东富龙(300171)和楚天科
技(300358)等;国产疫苗龙头智飞生物(300122)、康希诺(688185)、康泰生物(300601)
、沃森生物(300142)等;中长期有望受益消费升级的品牌中药龙头片仔癀(600436)、云
南白药(000538)等;中长期有望受益于老龄化、消费升级的连锁医疗龙头爱尔眼科(300
015)、通策医疗(600763)等;有望迎来拐点的零售药房龙头大参林(603233)、益丰药房
(603939)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等。
风险提示:疫情反复,研发失败,行业竞争加剧,政策风险,产品安全质量风险等
[2022-02-21]医药行业：MNC药企陆续公布2021年报，辉瑞新冠业务贡献显著增量－海外医药板块周报（2022.02.14－02.18）
■兴业证券
近期行情:自2月14日至2月18日的交易周内,恒生指数下跌2.32％;恒生中国企业指
数下跌2.81％;恒生医疗保健指数上涨5.00％。
2月以来,多家跨国药企陆续交出2021年成绩单,强生、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华
等多家跨国药企公布了年报。
强生:制药、医疗器械板块均高速增长。强生2021年总收入938亿美元,同比增长14
％。其中,制药业务收入521亿美元,同比增长14.3％;医疗器械业务收入271亿美元,同
比增长17.9％;消费者保健业务收入146亿美元,同比增长4.1％。
辉瑞:新冠业务贡献显著增量,制药板块稳健增长。辉瑞2021年全年实现收入813亿
美元,同比大增92％。扣除新冠业务(疫苗+口服药)后,制药板块实现收入444亿美元,同
比增长6％。从业务构成上来看,疫苗板块收入为426亿美元,占比52％;肿瘤板块123亿
美元,内科板块93亿美元,医院板块73亿美元,免疫板块44亿美元,罕见病板块35亿美元
。
罗氏:新冠病毒检测需求带动诊断业务大幅增长。罗氏2021年全年实现收入628亿
瑞士法郎,同比增长8％。从业务构成上来看,诊断板块实现收入178亿瑞士法郎,同比增
长28％,主要由于新冠病毒检测的需求增长。制药板块实现收入450亿瑞士法郎,同比增
长3％。
艾伯维:免疫和神经系统领域产品快速放量。艾伯维2021年全年实现收入562亿美
元,同比增长23％。收入占比最大的前三大业务领域分别为免疫疾病、血液瘤和神经系
统疾病,其中免疫疾病领域收入253亿美元,同比增长14％;血液瘤领域72亿美元,同比增
长9％;神经系统疾病领域59亿美元,同比增长70％。
诺华:创新药业务成为收入增长的主要驱动力。诺华2021年全年实现收入516亿美
元,同比增长6％。其中创新药业务收入达到415亿美元,同比增长8％;Sandoz业务收入
达到96亿美元,同比下降2％。
风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
[2022-02-21]医药生物行业：医药布局时机已现，重点关注To B端上游及一季报高增长公司－周报（2022.02.14.－2022.02.18）
■兴业证券
本周大盘上涨,医药生物板块上涨,医药生物板块全周上涨4.84％,沪深300指数全
周上涨1.08％。
2021年下半年以来,前期有政策避风港属性的机构重仓板块,陆续出现边际变化因
素,促使医药板块整体进入下行周期。我们认为当前医药板块已处在底部位置,投资价
值正逐渐凸显。
从投资方向来看,我们认为ToB端上游将是今年重点领域。同时,短期来看,业绩作
为医药板块核心驱动力,即将到来的一季报将成为板块重要催化剂,可以重点关注一季
报业绩有望高增长的细分领域和相关公司。具体来看,CXO、生命科学上游、医疗器械
上游及医疗设备、原料药板块值得关注。
自下而上亦是今年医药板块投资的重要思路,我们认为"创新+国际化"仍是当前的
核心主线,创新药、创新器械、消费医疗等领域可自下而上寻找具备差异化创新和品牌
能力的公司。
推荐标的:药明康德:全球临床前CRO龙头企业,行业地位突出。迈瑞医疗:医疗器械
龙头企业研发销售能力突出,估值合理。
智飞生物:疫苗行业龙头企业,产品管线丰富,销售能力出众。
万泰生物:HPV疫苗与IVD双轮驱动公司高增长。
风险提示:行业政策超预期变化、板块比较优势弱化
[2022-02-21]医药行业：医药板块反弹，把握布局机会－周观点
■安信国际
上周恒生指数单周(2022年1月31日至2022年2月4日)下跌了2.32％。12个恒生行业
中医疗保健业、原材料业等5个行业上涨。医药板块有所反弹,恒生医疗保健业单周涨
幅5.72％,跑赢恒生指数8.04个百分点,在12个恒生行业指数中排第1名。
2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部署序贯
加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种的国药中生北京公司、武汉公
司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或
康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。本次序贯加强涉及两家上市疫苗企业,分
别是智飞生物和康希诺。它们采用的重组蛋白和腺病毒载体路线较灭活路线的优点在
于可诱导细胞免疫和体液免疫,并且保护效力更高,而灭活技术路线只能诱导体液免疫
。根据TheLancet数据,采用康希诺的腺病毒载体疫苗"克威莎"序贯加强,中和抗体水平
是灭活疫苗同源的5倍,若针对Omicron变异株,其中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6
倍,临床数据表现靓丽。根据我们测算,剔除已接种第三针的人群,潜在加强人数约7亿
人,假设7家公司平分且序贯接种均价为30元,那么今年序贯加强新冠疫苗市场空间约60
亿元,市场空间巨大。
总体来说,国家首次提出新冠疫苗序贯接种方案,进一步完善新冠疫苗接种方案。
我们认为,未来相关疫苗企业的接种量有望大幅提升,从而提振公司业绩,另外还将提高
公司的影响力和知名度。因此,我们建议关注康希诺(688185.SH/6185.HK)、智飞生物(
300122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)和中国生物制药(1177.HK)等相关个股。投资建议
在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产,未来建议关注以下
几个赛道:1)创新药:从此次信达ODAC会议投票结果来看,信迪利单抗在海外的上市申请
为创新药出海作出很好尝试,为此后出海积累宝贵经验,市场角度前期资本市场对出海
风险已有充分释放,我们认为当下不应对创新药继续悲观,长期看,医药行业的创新仍是
主旋律,建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展,重视企业研发费用率、重视相关
潜力品种的海外市场空间。建议关注信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)等。2
)器械:短期由于市场对器械的集采预期较为悲观,器械相关标的表现较为低迷,长期看,
器械板块子赛道众多,分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大,龙头企业和创新企业
具有壁垒。建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK),以及癌症早筛标的
诺辉健康-B(6606.HK)、眼科AI筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251. HK)。3)医疗服务:
医疗服务渗透率低,未来相关需求增长前景广阔,建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医
疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)、辅助生殖标的锦欣生殖(1951.HK)
等。4)CXO:虽然此次美国商务部工业与安全局更新未经核实名单(UVL),宣布纳入包括
药明生物上海、无锡两家子公司在内的33个中国实体,引发包括药明康德、药明生物在
内的CXO板块整体回调。但国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势,受益于海内外
下游需求增长,行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)
、康龙化成(3759.HK)、药明生物(2269.HK)。5)疫苗及新冠治疗药:疫情周期超预期,
导致防疫需求仍然很大。疫苗建议关注康希诺生物-B(6185.HK)、三叶草生物-B(2197.
HK),新冠治疗药建议关注君实生物(1877.HK)。
上周市场回顾:上周恒生指数单周(2022年1月31日至2022年2月4日)下跌了2.32％
。12个恒生行业中医疗保健业、原材料业等5个行业上涨。医药板块有所反弹,恒生医
疗保健业单周涨幅5.72％,跑赢恒生指数8.04个百分点,在12个恒生行业指数中排第1名
。
个股方面,恒生医疗保健行业企业有116家上涨,78家下跌。其中,金斯瑞生物科技(
1548.HK)单周涨幅达22.87％,居行业涨幅榜首位。此外,盈健医疗(1419.HK)、培力农
本方(1498.HK)、药明康德(2359.HK)涨幅居前,分别上涨22.54％、21.95％和19.76％
。其中,金活医药集团(1110.HK)单周跌幅达-22.22％,居行业跌幅榜首位。此外,三叶
草生物-B(2197.HK)、心玮医疗-B(6609.HK)、归创通桥-B(2190.HK)跌幅居前,分别上
涨-20.02％、-16.56％和-14.33％。
行业动态:1)2月17日,上海阳光采购网公布《关于开展第七批国家组织药品集中采
购相关药品信息填报工作的通知》。
2)2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部署序
贯加强免疫接种。
重点公司动态:【药明康德(603259.SH/2269.HK)】无锡药明康德新药开发股份有
限公司参股公司清晰医疗集团控股有限公司于2022年2月18日在香港联合交易所有限公
司主板挂牌上市。
重点推荐标的:雍禾医疗(2279.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)、康宁杰瑞制药-B(996
6.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、康希诺生物-B(6185.HK;688185.
SH)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)等。
风险提示:政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。
[2022-02-21]医药生物行业：创新药利空因素出清，优质资产迎来布局良机－跨市场周报（20220220）
■光大证券
行情回顾:上周,A股医药生物指数上涨4.85％,跑赢沪深300指数3.76pp,跑赢创业
板综指1.32pp,排名3/28,表现优秀,主要因CXO板块反弹。港股恒生医疗健康指数上周
收涨5.00％,跑赢恒生国企指数7.80pp,排名1/11。
上市公司研发进度跟踪:上周,正大天晴的注射用曲妥珠单抗和中国中生的注射用
重组人凝血因子Ⅷ的上市申请新进承办,豪森药业的HS-10384片和恒瑞医药的SHR-2010
注射液的临床申请新进承办,必贝特的BEBT-305片、石药集团的SYHX2005的IND申请新
进承办。兆科眼科的硫酸阿托品正在进行三期临床;复宏汉霖的HLX07正在进行二期临
床;君实生物的重组人源化anti-BLyS单抗和豪森药业的HS-20094正在进行一期临床。
本周观点:创新药利空因素出清,优质资产迎来布局良机创新药板块在过去一年中
的整体表现不佳,我们估计导致创新药企业股价下跌的因素除了之前的高估值有回调压
力之外,基本面也有相应的压制因素,比如医保谈判降价的风险、创新药出海失败的风
险,都导致市场投资者对行业的发展出现一定担忧。随着创新药板块的估值压力释放、
医保谈判和出海的利空因素出清,优质资产已经迎来布局良机,推荐荣昌生物-B、康诺
亚-B,建议关注君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。
2022年投资策略:知常明变,守正创新。基于医药投资的变与不变,我们认为未来应
当积极把握创新化和国际化方向的投资机会。创新药与疫苗方面,推荐信达生物(H)、
荣昌生物(H);CXO方面,推荐药明生物(H)、康龙化成、皓元医药、药石科技;器械设备
与生命科学领域,推荐迈瑞医疗、微创医疗(H)、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技;创新
前沿技术方面,关注艾博生物等未上市企业;内需消费方面,推荐锦欣生殖(H)、老百姓
、华特达因、博雅生物。
风险分析:药品/耗材降价风险;行业"黑天鹅"事件;研发失败风险。
[2022-02-21]医药生物行业：超跌反弹，关注业绩和估值匹配的个股－周观点（02.14－02.20)
■万联证券
行情回顾上周A股整体呈现反弹走势,上证指数涨0.80％％,深证成指涨1.78创业板
指涨2.93以创业板为代表的成长股本周均反弹较多。一级子行业中电力设备、有色金
属、医药生物等板块涨幅较大,而非银金融、公用事业、银行等行业跌幅居前。报告期
内,医药生物板块上涨4.85跑赢沪深300指数3.77跑赢创业板指数1.92。
医药行业板块内各行业均有较好表现。尤其是上周大幅杀跌的医疗服务板块,在新
冠特效药获批国内CDMO公司获大额订单,以及龙头药明康德发布业绩快报等消息刺激下
,本周大幅反弹12.59收复了上周的跌幅。
一周行业要闻12月17日,第七批国家药品集中采购药品信息填报工作开展22月19日
,国家卫健委宣布开始部署序贯加强免疫接种。
行业周观点:医药板块本周反弹较大,主要是CXO板块受以下两个利好事件影响:1)
辉瑞新冠特效药获批,国内小分子CDMO公司获得大额生产订单。
2)药明康德发布了业绩快报,接近业绩预告的上限。CXO龙头公司的业绩超预期。
对于CXO,我们的观点是板块基本面一直比较坚挺的,不管是业绩还是未来的订单,
相较于医药板块内其他的细分行业,CXO景气度明显更高。板块的核心问题还是估值,前
期赛道股抱团估值一直居高不下,2022年整个行业在高基数的基础上增速无疑会边际下
滑。目前CXO龙头对应22年的估值处于一个相对合理的位置。建议择机布局估值调整到
位的个股。其次需考虑的是行业在产能充分扩张了两三年后内部会出现分化,一些较小
的公司可能面临更大的竞争压力。CXO板块的投资可能会从原先的赛道股投资逻辑转向
寻找公司α的逻辑。
对于即将开展的第七次集采,我们认为经历过前六次集采后,市场对集采应该是已
经钝化的,预计对相关公司的股价影响有限。集采政策依旧会持续深入推进,集采范围
会进一步扩大。对于这种政策风险较大的板块建议规避,集采对行业的影响可能需要几
年时间才能完全消化,等到一些小的过剩产能退出,行业出清的时候龙头公司也许才会
有投资价值。
风险提示:风险因素:国内疫情局部地区反复的风险、控费及带量采购等政策实施
超预期的风险、创新药研发申请上市失败的风险
[2022-02-21]医药生物行业：序贯免疫接种启动，新冠疫苗迎来新需求－周报
■首创证券
周观点:序贯免疫接种启动,新冠疫苗迎来新需求2月19日,国务院联防联控机制召
开发布会,宣布开始部署序贯加强免疫接种,标志着国内异源接种的开始。
近期国内周边国家以及香港地区疫情人数激增。从2022年开年以来,尤其是进入到
2月份以后,香港、日本、韩国等亚洲地区和国家迎来最强的一波疫情冲击,国内内蒙、
辽宁、广东、江苏等多地陆续出现本土疫情。
国内正式开启续贯接种,预计仍有较大加强针需求。目前序贯接种的安全性和有效
性已得到有效证实并在世界多个国家和地区开展,预计国内仍有超过7亿剂加强针的接
种需求。
突变株群出不穷,疫苗研发需要与时俱进。不管最终采取简略研发和审批流程(换
不同毒株种子就行,不用各期临床),还是后续针对新冠的多价多联苗(不同变异毒株、
新冠流感多联)研究,都将产生新的需求。
投资建议:针对序贯接种,我们更加看好沃森生物和康希诺;对突变株的研发,如果
对突变株疫苗简略研发和审批流程,在速度方面,mRNA优于灭活优于亚单位和腺病毒载
体,多联多价苗研发方面看好具有平台技术储备的智飞生物、沃森生物和康泰生物。
市场回顾:本周生物医药板块表现亮眼,上涨4.85％,排全部SW一级行业第3。今年
以来,医药生物下跌13.25％,跑输沪深300指数7.40个百分点,排全部SW一级行业第28位
。
细分行业方面,本周医药生物细分板块全线上涨,医疗服务上涨12.59％,医疗商业
涨幅最小上涨0.78％。今年以来,化学原料药表现最优,年初至今下跌7.79％;医疗服务
是表现最弱的子行业,下跌18.52％。中药(-13.42％)、医疗服务(-18.52％)跑输医药
生物(SW)行业指数。
个股表现方面,上周涨幅排名前五的个股为:翰宇药业(40.77％)、博腾股份(36.15
％)、热景生物(28.58％)、仟源医药(23.93％)和康泰医学(23.61％)。跌幅排名前五
的个股为:海翔药业(-12.57％)、海辰药业(-10.87％)、览海医疗(-8.90％)、国新健
康(-7.51％)和健民集团(-5.48％)。
估值:本周估值呈现小幅上市趋势,截止周五(2月18日),医药生物(SW)全行业PE(TT
M)30.8倍,PB(LF)3.77倍。
风险提示:研发失败;疫苗接种率不及预期;疫苗价格下降。
[2022-02-21]医药生物行业：16项辅助生殖技术纳入北京医保报销范围，渗透率有望提升－点评报告
■太平洋证券
事件:2月21日,北京医保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(
京医保发〔2022〕7号),将门诊中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处
理等16项辅助生殖技术纳入医保甲类报销范围内。
从纳入价格来看,16项辅助生殖技术价格均没有变化,表明辅助生殖技术此前定价
较为合理。此次纳入甲类医保报销范围的辅助生殖技术共有16项,其中包括2项IUI(人
工授精)技术(精液冷冻复苏、宫腔内人工授精术)、1项二代IVF技术(卵母细胞胞浆内
单精子注射)和3项三代IVF技术(胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学
检测、囊胚/卵裂球/极体活检术)。价格方面,16项技术价格均无调整,表明此前辅助生
殖技术定价较为合理。
本次纳入技术范围覆盖8000-10000元治疗费用,占单周期治疗费用约23％。此次纳
入的16项辅助生殖技术覆盖了约8000-10000元的治疗费用(不包括三代技术),单周期治
疗费用约35000-45000元(不包括三代技术),按中位数计算,医保报销费用约占单周期治
疗费用23％。此外,此项政策适用于北京市共15家公立和民营医保定点辅助生殖机构。
参考海外经验,补贴政策将显著加快辅助生殖技术渗透率。参考澳大利亚经验,200
4年和2010年澳大利亚政府对IVF补助政策实施过两次调整,2004年规定达到报销门槛的
患者可报销80％IVF治疗费用,2009年政府调低了报销比例。以2003年和2009年为界,20
00-2003年澳大利亚IVF周期数复合增速为6.77％,2004-2009年复合增速为9.92％,2010
-2020年复合增速4.87％,可以看出政府补贴政策对IVF周期数的增长具有明显的作用。
我们认为,此次北京将部分辅助生殖技术纳入医保,表明了政府对生育支持的重视程度,
未来辅助生殖技术有望在更大范围内获得支付端的支持,行业渗透率有望快速提升。
相关标的:锦欣生殖。
盈利预测:辅助生殖行业增长态势良好,发展前景广阔,且适合连锁化经营,公司作
为国内辅助生殖领先者,商业模式优秀,在品牌、平台、人才方面具备优势,未来市场占
有率有望持续提升,长期增长潜力十足。我们预测公司2021-2023年归母净利润分别为3
.07/4.94/6.12亿元,同比增长22.15％/60.58％/24.02％,对应摊博后每股收益分别为0
.12/0.20/0.24元,对应PE分别为72X/45X/36X,给与"买入"评级。
风险提示:重大医疗事故风险;并购整合风险;行业政策风险;新冠肺炎疫情反复。
[2022-02-21]医药生物行业：北京16项辅助生殖项目纳入医保，利好行业长期发展－点评报告
■平安证券
事项:2月21日,北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》
,将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。
平安观点:16项辅助生殖项目纳入医保后未降价:此次纳入医保的项目有体外授精
胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中2项是IUI(人工授精)的项目,1项是二代IVF的
项目,3项是三代IVF的项目,其余则为胚胎储存等项目。通过对比,我们发现纳入医保后
,这16个项目与之前的价格没有变化。我们认为,辅助生殖是体现医生的技术与服务价
值的,因此对于核心的技术服务环节,降价风险有限。目前我国IVF单周期平均花费约为
3.5-4.5万(不包括三代),此次进入医保,医保覆盖约8000-11000元。国家近期鼓励生育
的政策频出,我们认为未来辅助生殖项目有望在更多地区纳入医保支付。
辅助生殖纳入医保,有望进一步提高服务的可及性:我国不孕不育患者数量较多,根
据沙利文的数据,到2023年我国不孕不育的人群占比将达到18％。我国IVF单周期价格
一般在4万元,渗透率约为7％,与美国超过30％的渗透率相比,仍然较低。我们认为较高
的价格,使得一些中低收入人群无法通过辅助生殖进行治疗,也使得渗透率提升的速度
较慢。部分辅助生殖项目进入医保,提高了患者的可及性,有望推动需求端的快速释放,
渗透率有望快速提升,从而推动行业的发展。
随着辅助生殖行业监管的趋严,更为规范的企业将有更好的发展空间。随着需求的
释放,辅助生殖机构将为更多的患者提供服务,机构是否规范,治疗效果是否理想,成功
率的水平,将决定患者就诊的数量。2018年,我国辅助生殖周期数为68.4万,对应498家
辅助生殖机构,平均一个机构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构,无法获
得充足患者,医生熟练度难以提升,因此整体成功率较低。较低的成功率带来口碑下滑,
患者数量或将进一步减少。龙头企业通过口碑优势及扩张并购,可以吸引到更多的患者
,从而获得高于行业的成长。
投资建议:辅助生殖项目进入医保,将推动行业加速发展,下游的医疗服务企业将率
先受益。我国辅助生殖用药市场仍然为进口主导,若未来药品市场进行集采,则有望推
动市场竞争格局重构,从而为国产药企带来机会。建议关注:锦欣生殖、贝康医疗、长
春高新、丽珠集团。
风险提示:行业增长低于预期的风险;疫情反复风险;医患纠纷风险。
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