资产重组最新消息
≈≈天智航688277≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人TOP10成员企业
、医疗机器人国家、地方联合工程研究中心依托单位。2020年7月7日，公司在上海证
券交易所科创板上市，成为我国首家上市的医疗机器人企业。
公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重
塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核
心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科
行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患
者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。
公司产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和
服务主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务等，
其中骨科手术机器人是公司核心产品，是公司的主要收入来源。公司研发的第三代产
品天玑骨科手术机器人系统于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册证，各
项性能指标处于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。
(二)主要经营模式
1.采购和生产模式
公司的采购需求源自产品生产和研发，公司制定了完善的采购管理制度和
流程。
公司核心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌
入”的生产模式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软
件著作权、专利等方式进行保护。所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供，核
心精密部件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装
调试后交付客户。
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人
末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要
和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。
2.销售模式
公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式。经销模式下，公司将产品销
售给经销商，由经销商将产品销售到医疗机构，公司负责提供产品应用培训和临床技
术支持。直销模式下，公司通过临床交流、学术推广等活动向医疗机构推介产品，实
现骨科手术机器人的销售。目前，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠
道分销体系和临床支撑体系。
2020年起，公司探索了与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的业
务模式。即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配
套设备并提供技术支持，医疗机构按照开展骨科机器人手术数量向公司支付技术服务
费。这一模式下，降低了医疗机构一次性购买骨科手术机器人所面临的资金支付压力
，缩短了骨科手术机器人进入医疗机构的时间。同时，该模式下要求公司加强产品力
和服务支撑能力建设，提升了公司与医疗机构间的互动效率，有利于公司快速感知客
户需求，推动公司产品的迭代开发和市场支撑能力建设。这一模式使公司的收入结构
从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工
具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入，实现了收入来源的多元
化，有利于公司形成稳定营业收入来源。目前，该模式已在北京市海淀医院等医院进
行了尝试，取得了良好的反馈。
3.研发模式
公司始终坚持自主研发，建全强化了手术机器人、手术工具以及机器人耗
材的研发能力，同时与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系，
共同承担了多项国家级和省部级科研项目。合作各方签署了相关协议，对职责、权利
义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基础共性技术研究，为
产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验证；公司负责突破产品
研究的关键技术，实现科技成果产业化。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业基本特点
根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“
C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据
中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业可归类为“C35
专用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2
生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域
而言，公司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器
人行业与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较小。
（2）手术机器人行业发展情况
根据国际机器人联合会IFR数据，2018年全球医疗机器人市场规模为136亿
美元，预计到2021年将会达到207亿美元，预计未来3年复合增长率能稳定在15.0%。
根据弗若斯特沙利文资料，全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元
增长至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.57%；关节置换手术机器人于2020年的
全球市场规模为725.0百万美元，占全球骨科手术机器人市场约52.00%；预期全球手
术机器人市场将继续快速增长，并可能于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合
年增长率为26.2%。
（3）主要技术门槛
手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长
，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，
机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技
术的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件
控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深
度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很大
。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本
行业形成了技术壁垒。
新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系
统过程。检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术
机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，
最终实现科技成果产业化。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代，经过数十年
的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。
国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson&Johnson)、史赛克(Stryke
r Corporation）、捷迈邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）、施乐辉（S
mith&Nephew）等。公司是国内骨科手术机器人的领军企业，占据了国内主要市
场份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出
多家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
从手术机器人产品发展趋势来看，5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数
据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手
术机器人将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广
，并将全面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手
术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术
机器人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。
从行业参与者来看，将会有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公
司会不断涌现，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专
用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术
机器人手术，行业整体市场空间快速扩大，客户群体也将由一、二线城市优势医院向
区域医疗中心下沉。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）骨科手术机器人构型技术
骨科手术机器人是一种专业性极高的设备，主要原因在于应用的手术环境
具有特殊性，体现在四个方面：第一，人机环境复杂，包括患者、手术医生及其助手
、护士、操作员等相关人员，手术床、影像设备、患者生命体征维持设备、手术其他
配套工具设备等。这些人员和设备必须与手术机器人系统间都存在电气、机械、或人
机交互的接口，合理设计人机接口是手术机器人构型的基本要求。第二，工作区域主
要限制在手术室内，手术室可利用的面积、高度都受限制。手术相关的人员、设备和
器械都必须布置在有限的空间内，并且要兼顾到手术环境的无菌环境要求。手术机器
人的体积、形状、活动空间范围需严格设计，手术机器人需要的执行机构、控制计算
机、位置传感器、力学传感器、手术工具等需要高度集成设计。第三，机器人活动空
间与医生手术操作空间不可避免存在干涉。因此，如何通过构型设计，合理避让医生
手术工作空间，是手术机器人构型的难点。第四，手术机器人构型还关系到手术安全
控制、手术流程简洁要求等方面。公司通过多年技术研究和临床实践，积累了丰富的
理论与实践经验，已掌握一整套骨科手术机器人构型设计的流程方法，基于此，开发
出多种构型，满足骨科手术机器人要求。
（2）骨科手术机器人高精度在线标定技术
骨科手术机器人实现手术工具定位的前提是让机器人知道手术路径的空间
位置，这一过程称为机器人标定，即计算机器人工作空间和患者空间的映射关系。为
保证手术安全、准确，骨科手术机器人标定的误差要求在0.5毫米以内。高精度的机
器人标定涉及标定器结构、空间定位算法设计，需要克服患者术中移动、机械加工误
差、传感器精度漂移等问题。截至目前，公司在原有技术基础上进一步研究了融合特
征点和特征曲面的ICP方法，实现基于术前图像的手术规划和图像注册，并在关节手
术机器人应用，开展了初步验证，精度满足临床应用要求。
（3）多模态医学影像融合与处理技术
骨科手术机器人需要借助不同来源、不同类型的医学影像（多模态医学影
像）用于手术规划和引导医生进行手术操作。这些图像包括手术之前获取的CT、磁共
振等三维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图像及CT图像等。这些多模态影像
反应了患者手术部位的不同的结构与功能信息，这些信息均有利于医生更好的进行手
术计划与手术机器人控制，以达到手术治疗效果。为将这些来自同一患者的术前和术
中影像以像素级的精度融合在同一个空间坐标系下，公司自主开发了一系列多模态医
学影像预处理与融合算法，并且将这些算法体现在手术机器人的主控软件当中，供医
生在手术之前进行完善的术前计划，在手术当中将术前计划与现场获取的患者位姿信
息进行高精度的融合，以指导手术机器人完成手术操作。
（4）结合人工智能算法的医学图像处理与手术规划自动形成特征计算机自
动识别技术
公司采用基于先验几何结构的特征识别技术，通过传统医学影像处理当中
的模板搜索、特征提取、阈值判断等算法，实现X线和CT图像中的标记点、套筒等图
像的自动识别，误差小于1个像素，超越人眼观察的极限。一方面减少人为操作，加
快手术流程，另一方面提高准确性，减少操作错误。
通过人工智能算法的应用，在充分理解顶尖医生在手术规划关键步骤中的
思考要点的基础上，形成标准化、可普及的手术规划建议方案，帮助手术机器人技术
在临床应用当中快速产业化落地。
截至目前，公司已完成了人工智能算法用于腰椎手术自动规划的算法研究
，在小样本的验证中成功率达到90%。
（5）主被动融合光学跟踪技术
公司产品骨科手术机器人当中包含光学跟踪子系统，该子系统目前仍然采
用被动光学跟踪技术，该技术相对成熟，精度稳定可控，但是该种被动光学跟踪器受
跟踪器尺寸限制精度难以继续提升，并且跟踪器与光学跟踪相机之间无法进行主动通
讯。公司研发的主动光学跟踪技术采用“跟踪器主动发射-光学跟踪相机受控拾取”
的方案，精度高、跟踪器小型化、耐久性和可靠性得到提升、可以进行双向通讯等性
能优势。公司研发的“天玑2.0”采用了主动与被动跟踪融合的技术方案，结合了两
种技术的优势，提升了产品的性能。
（6）光学跟踪器制造工艺与测量技术
公司骨科手术机器人产品当中包含多种不同型号、不同应用场景的光学跟
踪器。光学跟踪器对加工精度、装配精度、耐消毒性与测量都具有独特的高要求。由
于公司产品当中的光学跟踪器采用了业界特殊的宝石型被动反光球，没有成熟的制造
工艺和测量技术可以借鉴。对此，公司自主发明了一整套包含光学跟踪器的成型、测
量和质量控制等内容的技术。
（7）术中影像自动同步与注册技术
公司产品骨科手术机器人在临床应用当中需要配合术中成像设备共同使用
，目前主要是配合移动X光成像设备C型臂。C型臂包括普通透视和电控三维成像两种
类型，公司目前已经与国际厂家进行了持续的战略技术合作，并自主开发术中影像自
动同步与注册技术，实现了现场的快速图像获取与图像标定能力。相关技术已在“天
玑2.0”实现，有效提高产品易用性。
（8）多自由度机械臂运动安全控制技术
公司产品“天玑”骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件，
相比前代技术自由度大幅度提升，可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机
器人手术操作要求。但是由于自由度提升和活动范围增大，也带来了相应的运动安全
问题。为此，公司开发了基于力反馈的机械臂运动安全与控制技术，对机械臂的运动
全程进行解算、模拟与监控，保障机械臂本体及末端手术工具始终运动在安全区域。
（9）末端手术工具模块化设计技术
在骨科手术中，不同术式对手术机器人有不同的要求，包括需要不同类型
的图像（X线、CT、MRI），不同的标定装置和手术工具。骨科手术机器人采用模块化
设计技术，通过模块的组合满足不同术式的需求，实现一机多用，目前可以开展的术
式已达十多种，且仍在持续的扩展。
（10）高重复定位精度机器人工具现场装卸技术
公司产品骨科手术机器人为通用骨科手术平台，覆盖多种类型适应证与全
身不同手术部位，为适应不同的手术要求，公司研发、注册并生产一系列专用工具配
合手术机器人共同使用，根据手术现场需要为机械手臂装配专用手术工具，为保障每
一次现场的装配都能确保综合手术精度，公司设计了专门的装卸结构与相应的高精度
（微米级）加工工艺与质量保障技术。
（11）骨科手术机器人批量生产精度保障与控制技术
骨科手术机器人是一种新型医用设备，产品精度性能合格并确保临床应用
顺利进行是产品持续发展的关键。公司根据骨科手术的临床需求和机器人产品特点，
设计出了一套骨科手术机器人性能指标和检测方法，并开发出了相应的检测装置，该
方法已被手术机器人行业标准引用。为了确保每一套手术机器人在交付后精度有保障
，发生精度偏差时能够自检并提示，公司在检测装置与检测方法以及生产体系当中都
内嵌了坚固的支撑环境，保障了目前装机医院手术的安全有效。
（12）现场沉浸式的人机交互技术
骨科手术机器人本质上是协助医生更好完成手术的工具，在远期实现标准
术式的自动化操作能力之前，离不开医生在手术当中的密切协同。通过打造围绕医生
的“手术操作舱”，将手术所需关键信息，机器人动态信息，患者信息提取后直观提
供给手术医生，同时让手术医生能够“足不离操作位，眼不离手术区，手可以直接控
制进程”就成为关键技术。在“天玑2.0”骨科机器人中已经体现了这种沉浸式人机
交互环境的关键要素。
（13）自平衡机器人稳定支撑技术
公司产品骨科手术机器人在精度控制上居于国际先进水平，这需要一系列
要素的保障。其中，为保障手术过程当中机械臂子系统处于高度平衡与稳定的状态并
且方便移动，公司专门研发了自平衡机器人稳定支撑技术模块。该模块安装于机械臂
子系统底座，平时处于收纳状态，在骨科机器人手术当中可以稳定支撑整个机械臂子
系统，保障手术亚毫米级定位精度。
（14）骨科手术机器人专用手术室设计与应用技术
公司的长期目标是持续推进智能骨科手术解决方案的逐步实体化落地，为
配合骨科手术机器人更好的完成手术操作，为手术医生提供更好的信息获取与机器人
手术全程控制手段，公司长期坚持在数字化手术室领域开拓，并且结合骨科手术机器
人的软件与硬件，为医院定制骨科手术机器人专用手术室。在包括远程规划、音视频
交互、专业教育、术中设备集成等领域持续进行定制化整合，该技术为应用技术，其
便利程度取决于公司对机器人手术与骨科医生的深刻理解。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新提交专利申请17项（其中发明专利申请6项），新获得专
利授权26项（其中发明专利授权7项）。截止2021年6月30日，公司共累积申请专利27
0项（其中发明专利申请99项）,累积获得专利授权171项（其中发明专利授权36项）
，目前有效专利157项（其中发明专利32项）。此外，截止2021年6月30日，公司软件
著作权累计申请并获得备案授权29项。
报告期内，公司各研发工作稳步推进,在骨科手术机器人产品方面，天玑2.
0骨科手术机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内公司加大研发力度，一方面，报告期内材料费、设计开发费较上
年同期有较大幅度增长；另一方面，报告期内研发人员较上年同期有所增长，研发人
员平均薪酬有所提高，致使研发人员薪酬较上年同期有较大幅度增长。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻
理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技
术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨
科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高
效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代
。
报告期内，公司聚焦骨科手术机器人主业，围绕既定的战略规划，进一步
加大了新技术、新产品的研发投入和市场拓展力度，并不断提升公司的临床服务能力
以及公司治理、管理能力，为公司持续、健康、快速发展夯实了基础。
报告期内，公司实现营业收入7,639.66万元，同比增长59.97%；归属于上
市公司股东的净利润为亏损3,870.68万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
的净利润为亏损4,786.66万元；经营活动产生的现金流量净额为-5,498.62万元。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
1、坚持自主创新，研发投入不断加强
公司始终把技术研究、产品开发和创新能力建设置于公司发展的首要位置
，持续加大对技术、产品的研发投入。经过多年的技术积累和市场开拓，已形成稳定
高效的“产、学、研、医”协同创新机制，汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建立
起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力。报告期内，公司研发投入4,669.19万元
，占同期主营业务收入的比例为61.12%。公司各项研发工作稳步推进，在骨科手术机
器人产品方面，天玑2.0骨科手术机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注
册证，并实现上市销售。
报告期内，公司新提交专利申请17项（其中发明专利申请6项），新获得专
利授权26项（其中发明专利授权7项）。
2、积极开拓市场，力争实现业绩提升
报告期内，随着我国新型冠状病毒肺炎疫情得到控制，公司的市场学术活
动已经有序展开，公司组织和参与了多场与骨科手术机器人应用相关的论坛、展会活
动，取得了良好的效果。公司将持续努力提升公司在行业内的影响力，加大市场拓展
力度，力争实现全年装机目标。报告期内，公司实现营业收入7,639.66万元，同比增
长59.97%。
3、把握发展机遇，打造核心生态体系
2021年2月，公司“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市，公司产品序列呈
现增长态势，关节机器人也处于临床试验阶段。报告期内，公司紧紧围绕以骨科手术
导航定位机器人为核心的主营业务、迎合市场需求、顺应公司发展战略，推出《2021
年度向特定对象发行A股股票预案》，拟募集不超过134,000万元资金，用于建立一个
与“天玑”、“天玑2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的研发体系
、销售体系和运维体系，形成以骨科手术机器人平台为核心的生态体系，以适应行业
和公司产品的快速发展，提升公司的市场竞争力，扩大公司生产经营规模，提升公司
盈利能力。
4、注重员工队伍建设，加强企业文化管理
报告期内，公司持续完善人力资源管理体系，依托科学的考核、培养、选
拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。截止本报告期末，公司人员总数277人。
公司已经建立了一支精干的技术研究和产品开发团队，拥有研发人员104人
，占公司总人数的37.55%；研发人员中包含硕士及以上学历人员55人，占研发人员总
数的52.88%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队将在人力资源方面为公司新
技术、新产品研发提供保障，将有利于确保公司在骨科手术机器人领域的技术竞争优
势。
公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人
力资源团队，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供
了强有力的保障。
5、提升企业管理水平，加强内部控制
公司始终坚持“开放、创造、责任、分享”的价值观，报告期内，公司不
断提升内控管理水平，持续优化研发、生产、销售、采购和售后服务的业务流程和相
关内部控制程序，建立和完善了内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督
机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高了经营效率，提升
了公司整体管理和运营水平，促进了企业发展战略的实现。未来公司将一方面加强创
新技术研发，完善研发团队建设，推进关键技术升级和优化，实现新一代机器人转化
落地，扩展适应证范围；另一方面加快市场拓展，对不同层级医疗机构提供全方位服
务，开拓国内外市场，保持领先优势。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
（一）公司尚未盈利的风险
公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业
，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。同时，公司主要产品骨科
手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的
认知程度尚需一定时间。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分
红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
（二）核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。
目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证
新产品能够按照预定计划完成临床试验、型式检验、通过国家药品监督管理局的注册
审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综
合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外
科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心
技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争
对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响
。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险
公司的第三代骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是
基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现
颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方
案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术
并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风
险。
（三）经营风险
1、市场竞争加剧风险
近年来，手术机器人行业快速发展，全球范围内的骨科手术机器人行业中
主要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦力
旗下MazorRobotics公司的Renaissance和MazorX以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROS
AONE获批在国内上市销售，与公司在脊柱辅助手术领域已经展开直接竞争。上述竞争
对手拥有更雄厚的财力、研究及其他资源，更大的营销力度，更高的品牌知名度，将
增加发行人的竞争压力。同时，史赛克旗下MAKOSurgical公司的RIO已获批在国内外
上市销售，较公司在研产品关节置换机器人具备先发优势。另外，国内部分企业也在
加强相关技术研发和临床试验，目前深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司旗下机器人
产品已经获得NMPA许可证，未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把
握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现
有市场份额及盈利能力下降的风险。
2、重要部件持续稳定供应及价格波动风险
光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件，生产商分别来
源于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协议
，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，
或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相机和机械臂
供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准
的制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审
核等环节，并最终获得CFDA/NMPA认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，
需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获
注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获
得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
4、公司骨科手术机器人销售均价存在可能下降的风险
公司陆续推出不同机型的产品以满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机
器人的差异化需求。基于不同机型的产品，公司制定了差异化价格策略，若价格较低
的机型销量占比增加，公司骨科手
术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌，且销
售数量未能如公司所预计的相应增长，将导致公司收入下降，可能带来公司亏损继续
扩大。
5、直销医疗机构客户销售占比不具规律性的风险
公司目前的销售模式以经销为主、直销为辅的销售模式，对于公司销售能
力很好覆盖，能提供及时服务的区域的医疗机构，公司通常会尽可能采用直销的方式
，目前公司直销客户主要是北京区域。由于终端医疗机构在采购骨科手术机器人后通
常不会在短期内频繁更换或重复采购同类产品，这就导致公司直销医疗机构客户销售
占比不具有规律性，再加之新冠疫情等不可预知的特殊事件的发生，也可能进一步加
大这种不规律性，甚至可能出现在一个完整报告期内无直销的情况。
（四）行业风险
1、政策变动风险
公司目前销售区域均在中国境内，国家药监局对医疗器械行业实行分类管
理和生产许可制度，若公司未来不能持续满足我国行业监管要求，则产品注册许可、
生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
(六)宏观环境风险
1、新冠疫情对公司生产经营影响的风险
2020年初，新型冠状病毒在全球范围内爆发，对公司业务产生了较大影响
，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较2019年度有相当幅度下降。截至目前
，国内疫情控制相对较好，如果未来发生新型冠状病毒再次爆发且不能得到有效控制
的情形，则将对公司生产经营持续造成不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、先发优势
公司关注骨科临床需求，已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发，
实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具
有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认
可，建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大
型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手术。
由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已
经采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。
2、“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以
来，依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中
心”、“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名
高校及以北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效的
“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列
研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建
立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领域“
预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能力。
3、创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，2010年获得了国
内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司三代骨科手
术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实施创新
型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验，为公司持续进
行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
4、人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软
件、临床等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、
临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经
验。截止本报告期末，公司主要技术以自主研发为主，公司研发人员104人，占员工
总数的37.55%，主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器
械生产企业。
5、技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研
、医”协同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截
至本报告期末，公司共累积申请专利270项（其中发明专利申请99项）,累积获得专利
授权171项（其中发明专利授权36项），目前有效专利157项（其中发明专利32项）。
除此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的29个软件申请了软件著作权。上述专利
、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻
理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技
术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨
科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高
效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代
。
报告期内，公司聚焦骨科手术机器人主业，围绕既定的战略规划，进一步
加大了新技术、新产品的研发投入和市场拓展力度，并不断提升公司的临床服务能力
以及公司治理、管理能力，为公司持续、健康、快速发展夯实了基础。
2020年，国内医院运行受到新冠疫情的严重冲击，医疗机构将主要精力集
中于对新型冠状病毒肺炎病人的收治及防疫工作，骨科手术量较往年同期大幅下降，
骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，公司市场推广活动也受到一定
限制。
报告期内，公司实现营业收入13,590.95万元，同比下降40.80%；实现净利
润为亏损5,416.50万元，同比扩大亏损58.53%；实现归属上市公司股东的净利润为亏
损5,447.09万元，同比扩大亏损75.95%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润为亏损7,727.26万元，同比扩大亏损129.10%；经营性现金流-5,757.82万
元，同比下降380.43%。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
1、成功登陆资本市场，公司发展步入新阶段
报告期内，公司首次公开发行股票并在科创板上市申请获得了中国证券监
督管理委员会批准。根据中国证券监督管理委员会《关于同意北京天智航医疗科技股
份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]1001号），公司首次向
社会公开发行人民币普通股4,190万股，发行后公司总股本41,844.26万股，并于2020
年7月7日在上海证券交易所科创板上市，公司发展步入了新阶段。
2、坚持自主创新，技术、产品研发投入不断加强，成果突出
公司始终把技术研究、产品开发和创新能力建设置于公司发展的首要位置
，持续加大对技术、产品的研发投入。报告期内，公司研发投入7,411.35万元，占同
期主营业务收入的比例为54.53%
公司各研发工作稳步推进：在骨科手术机器人产品方面，天玑2.0骨科手术
机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。天玑2.0骨科手术机器人国
际版完成样机开发，已通过CSA(CanadianStandardsAssociation)获得IEC60601-1医
疗电气设备-基本安全和主要性能通用要求的认证。骨科手术机器人临床适应证拓展
方面，THA（全髋关节置换机器人）处于预研阶段。TKA（全膝关节置换机器人，TiRo
botRecon）已经通过创新医疗器械特别审查程序，进入到临床验证阶段；在骨科手术
机器人核心部件预研方面，医用机器人专用机械臂和光学跟踪相机的研究也取得了积
极进展；在手术工具包（含一次性手术工具包）方面，报告期还开发了多款骨科手术
机器人配套手术工具包，支持了骨科手术机器人临床适应证的拓展。
此外，公司进一步巩固“产、学、研、医”创新体系，促进技术合作创新
和成果转化。报告期内，公司作为5家企业之一，与北京市自然科学基金委员会办公
室签订首批基金成果对接合作基地的战略合作协议，合作开展基础研究成果转化。同
时，公司、公司控股子公司与医院、科研院所等基于国家重点研发计划、北京市科技
计划等开展了多项科研课题合作。
报告期内，公司新提交专利申请72项（其中发明专利申请30项），新获得
专利授权50项（其中发明专利授权6项）。
3、学术牵引工作再上新台阶，行业影响力显著提升
报告期，世界顶级学术期刊《Nature》发布“自然聚焦-中国医疗机器人”
特刊，对我国从事医疗机器人研究的企业、高校、医疗机构、科研院所及行业专家进
行了访谈报道。公司、公司控股子公司北京水木东方医用机器人产业技术创新中心有
限公司以及公司孵化的多个医疗机器人公司入选。
报告期，公司携手强生公司分别与上海交通大学医学院附属仁济医院、山
东大学齐鲁医院等国内知名医院共同建立机器人手术临床技术应用/培训中心。
报告期，虽然受到疫情的影响，公司的学术牵引工作依然取得了可喜的成
绩，再上新的台阶。公司/公司子公司独立或与医院、科研院所、高校等联合举办了
多场高水平的学术交流活动，如2020第三届国际医用机器人创新发展论坛等，这些学
术活动进一步提升了公司在行业内的影响力。
4、注重员工队伍建设，加强企业文化管理
报告期内，公司进一步完善了人力资源管理体系，依托科学的考核、培养
、选拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。截止本报告期末，公司人员总数290
人。
公司已经建立了一支精干的技术研究和产品开发团队，拥有研发人员98人
，占公司总人数的33.79%；研发人员中包含硕士及以上学历人员55人，占研发人员总
数的56.12%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队将在人力资源方面为公司新
技术、新产品研发提供保障，将有利于确保公司在骨科手术机器人领域的技术竞争优
势。
公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人
力资源团队，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供
了强有力的保障。
5、提升企业管理水平，加强内部控制
公司始终坚持“开放、创造、责任、分享”的价值观，报告期内，公司不
断提升内控管理水平，持续优化研发、生产、销售、采购和售后服务的业务流程和相
关内部控制程序，建立和完善了内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督
机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高了经营效率，提升
了公司整体管理和运营水平，促进了企业发展战略的实现。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业
，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。同时，公司主要产品骨科
手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的
认知程度尚需一定时间。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分
红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
2020年度，公司实现营业收入13,590.95万元，同比下降40.80%；实现净利
润为亏损5,416.50万元，同比扩大亏损58.53%；实现归属上市公司股东的净利润为亏
损5,447.09万元，同比扩大亏损75.95%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润为亏损7,727.26万元，同比扩大亏损129.10%。报告期公司经营业绩下滑
的主要原因是：
1、受2020年度新冠疫情影响，各医疗机构将主要精力集中于新冠疫情的防
控，骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，市场推广活动也受到一定
限制，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较上年同期下降；
2、公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式，目前直销客户销售占比不
具有规律性。2020年，公司直销模式下销量下降幅度较大，而公司产品直销均价高于
经销均价。
3、报告期内公司营业成本及各项期间费用较上年同期均有所下降，其中，
期间费用总额20,920.98万元，较去年同期下降19.78%，但成本费用的下降幅度低于
营业收入的下降幅度，导致报告期亏损额有所扩大。
(三)核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。
目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证
新产品能够按照预定计划完成临床试验、型式检验、通过国家药品监督管理局的注册
审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综
合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外
科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心
技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争
对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响
。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险
公司的第三代骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是
基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现
颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方
案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术
并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风
险。
(四)经营风险
1、市场竞争加剧的风险
近年来，骨科手术机器人行业快速发展，国际上美敦力、史赛克、捷迈邦
美等大型跨国医疗器械公司通过收购的方式进行了骨科手术机器人业务布局，中国国
内部分企业也在加强相关技术研发和临床试验，并已有部分骨科手术机器人产品面世
。未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快
速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额及盈利能力下
降的风险。
2、产品结构单一风险
报告期内，公司主营业务收入主要来自于“天玑1.0”骨科手术机器人的销
售，产品结构单一。虽然“天玑2.0”骨科手术机器人在已完成了注册，但新产品市
场推广仍存在较大的不确定性；TKA（全膝关节置换机器人，TiRobotRecon）虽然已
经通过创新医疗器械特别审查程序，进入到临床验证阶段，到能推向市场尚有一段时
日；THA（全髋关节置换机器人）则还处于研发阶段。因此，未来一段时间内公司仍
存在产品结构单一的风险。
3、重要部件持续稳定供应及价格波动风险
光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件，生产商分别来
源于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协议
，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，
或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相机和机械臂
供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
4、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准
的制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审
核等环节，并最终获得CFDA/NMPA认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，
需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获
注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获
得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
(五)行业风险
1、政策变动风险
公司目前销售区域均在中国境内，国家药监局对医疗器械行业实行分类管
理和生产许可制度，若公司未来不能持续满足我国行业监管要求，则产品注册许可、
生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
(六)宏观环境风险
1、新冠疫情对公司生产经营影响的风险
受2020年度新冠疫情影响，各医疗机构将主要精力集中于新冠疫情的防控
，骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，市场推广活动也受到一定限
制，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较上年有相当幅度下降。如果新型疫
情不能得到有效控制，则将对公司生产经营持续造成不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
二、报告期内主要经营情况
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
公司是国内骨科手术机器人的领军企业，公司核心产品天玑骨科手术机器
人已经进入100余家临床机构，完成超过万例骨科机器人手术，占据了国内主要市场
份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出多
家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。
从手术机器人产品发展趋势来看，5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数
据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手
术机器人将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广
，并将全面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手
术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术
机器人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。
从行业参与者来看，将会有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公
司会不断涌现，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专
用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术
机器人手术，行业整体市场空间快速扩大，客户群体也将由一、二线城市优势医院向
区域医疗中心下沉。
(二)公司发展战略
公司将紧密关注宏观经济形势和医疗器械相关行业政策的调整及变化，追
踪产业、技术、竞争对手等的发展动态，前瞻性分析、研判未来的变化及趋势，有针
对性的规划公司发展战略。
1、研发方面，公司将坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制不动摇，
加大在骨科手术机器人技术、应用创新、配套耗材等方面的研究投入。通过北京市自
然科学基金-海淀原始创新联合基金平台，国家重点研发计划、北京市科技计划等，
引导高校和医院科研团队致力于骨科手术基础研究，筛选优秀项目和优秀团队开展合
作研究。同时，把握国家在骨科耗材领域实施带量集采政策而导致人才流出传统骨科
器材企业的契机，扩大优秀研发人才招募的规模，增强公司技术研发力量，为公司蓄
积未来高速发展的技术动力。
2、产品方面，以临床需求为核心结合技术的发展，制定公司中长期产品路
线图，持续有计划的丰富公司产品线和进行产品换代升级，不断满足客户对公司产品
质量、功能提出的需求及更多样的选择。
3、市场方面，加强优化以客户为中心的服务，加大骨科手术机器人应用示
范中心学术会议及培训中心的建设力度，用高品质的产品，优质的服务，完善的培训
和高层次的学术交流提升公司的产品影响力和品牌口碑。
(三)经营计划
1、产品、研发方面，天玑2.0骨科手术机器人投放市场，并实现一定数量
的销售；关节机器人在合作医院实施临床验证；与强生公司、机械臂厂商等战略合作
方的合作取得阶段性成果；根据临床使用的需求，不断研发和推出更多种类的手术工
具包（含一次性手术工具包）。
2、市场、销售方面，推动与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的
业务模式的落地和发展。
3、在客户服务、支持方面，持续提升天玑1.0骨科手术机器人装机医院的
成熟期转化率；天玑2.0骨科手术机器人上市后，着重加强客户需求的快速响应和处
理效率，持续提升新产品及新工具的易用性和稳定性；加大对骨科手术机器人的售后
支持力度；建立一支更加专业化的产品培训讲师队伍，完善机器人标准化操作培训体
系；探索和完善装机医院的售后收费模式。
4、支持体系方面，逐步完善柔性化供应链，提升手术工具包等的加工能力
；完善ERP系统，导入PLM系统（产品生命周期设计管理系统），将PLM和ERP系统集成
，提升供应链的智能化管理水平；建立起公司质量管理体系自我运行、自我完善机制
，并结合质量管理体系的要求，按照产品开发的客观规律及外部需求的节奏有计划的
进行法规注册，推进产品转化。
5、人力资源方面，进一步深入外部招聘与内部培养相结合的深度，加快储
备包括产品研发、营销开拓等多个领域的高端人才，进一步加大对软件、硬件等研发
人员和敬业、精业营销人员的招聘，持续引进研发和营销关键人才；增加内部培训的
投入，提升员工综合素质；建立起一套能够围绕公司核心战略目标，灵活、快速调整
的绩效、奖惩考评体系，以绩效、奖惩考核的设定驱动公司全员对公司核心战略的有
效实现。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、先发优势
公司关注骨科临床需求，已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发，
实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具
有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认
可，建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大
型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手术。
由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已
经采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。
2、“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以
来，依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中
心”、“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名
高校及以北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效的
“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列
研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建
立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领域“
预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能力。
3、创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，2010年获得了国
内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司三代骨科手
术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实施创新
型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验，为公司持续进
行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
4、人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软
件、临床等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、
临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经
验。截止本报告期末，公司共有员工290人，拥有博士、硕士以上学历的人员92人。
公司主要技术以自主研发为主，公司研发人员98人，占员工总数的33.79%，主要研发
人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。
5、技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研
、医”协同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截
至本报告期末，公司共累积申请专利253项（其中发明专利申请93项）,累积获得专利
授权145项（其中发明专利授权29项），目前有效专利135项（其中发明专利26项）。
除此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的26个软件申请了软件著作权。上述专利
、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人TOP10成员企业
、医疗机器人国家、地方联合工程研究中心依托单位。2020年7月7日，公司在上海证
券交易所科创板上市，成为我国首家上市的医疗机器人企业。
公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重
塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核
心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科
行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患
者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。
公司产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和
服务主要涵盖骨科手术机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务等，
其中骨科手术机器人是公司核心产品，是公司的主要收入来源。公司研发的第三代产
品天玑骨科手术机器人系统于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册证，各
项性能指标处于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。
(二)主要经营模式
1.采购和生产模式
公司的采购需求源自产品生产和研发，公司制定了完善的采购管理制度和
流程。
公司核心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌
入”的生产模式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软
件著作权、专利等方式进行保护。所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供，核
心精密部件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装
调试后交付客户。
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人
末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要
和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。
2.销售模式
公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式。经销模式下，公司将产品销
售给经销商，由经销商将产品销售到医疗机构，公司负责提供产品应用培训和临床技
术支持。直销模式下，公司通过临床交流、学术推广等活动向医疗机构推介产品，实
现骨科手术机器人的销售。目前，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠
道分销体系和临床支撑体系。
2020年起，公司探索了与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的业
务模式。即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配
套设备并提供技术支持，医疗机构按照开展骨科机器人手术数量向公司支付技术服务
费。这一模式下，降低了医疗机构一次性购买骨科手术机器人所面临的资金支付压力
，缩短了骨科手术机器人进入医疗机构的时间。同时，该模式下要求公司加强产品力
和服务支撑能力建设，提升了公司与医疗机构间的互动效率，有利于公司快速感知客
户需求，推动公司产品的迭代开发和市场支撑能力建设。这一模式使公司的收入结构
从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工
具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入，实现了收入来源的多元
化，有利于公司形成稳定营业收入来源。目前，该模式已在北京市海淀医院等医院进
行了尝试，取得了良好的反馈。
3.研发模式
公司始终坚持自主研发，建全强化了手术机器人、手术工具以及机器人耗
材的研发能力，同时与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系，
共同承担了多项国家级和省部级科研项目。合作各方签署了相关协议，对职责、权利
义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基础共性技术研究，为
产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验证；公司负责突破产品
研究的关键技术，实现科技成果产业化。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业基本特点
根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“
C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据
中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业可归类为“C35
专用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2
生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域
而言，公司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器
人行业与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较小。
（2）手术机器人行业发展情况
根据国际机器人联合会IFR数据，2018年全球医疗机器人市场规模为136亿
美元，预计到2021年将会达到207亿美元，预计未来3年复合增长率能稳定在15.0%。
根据弗若斯特沙利文资料，全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元
增长至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.57%；关节置换手术机器人于2020年的
全球市场规模为725.0百万美元，占全球骨科手术机器人市场约52.00%；预期全球手
术机器人市场将继续快速增长，并可能于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合
年增长率为26.2%。
（3）主要技术门槛
手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长
，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，
机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技
术的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件
控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深
度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很大
。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本
行业形成了技术壁垒。
新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系
统过程。检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术
机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，
最终实现科技成果产业化。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代，经过数十年
的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。
国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson&Johnson)、史赛克(Stryke
r Corporation）、捷迈邦美（Zimmer Biomet）、美敦力（Medtronic）、施乐辉（S
mith&Nephew）等。公司是国内骨科手术机器人的领军企业，占据了国内主要市
场份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出
多家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
从手术机器人产品发展趋势来看，5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数
据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手
术机器人将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广
，并将全面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手
术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术
机器人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。
从行业参与者来看，将会有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公
司会不断涌现，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专
用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术
机器人手术，行业整体市场空间快速扩大，客户群体也将由一、二线城市优势医院向
区域医疗中心下沉。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）骨科手术机器人构型技术
骨科手术机器人是一种专业性极高的设备，主要原因在于应用的手术环境
具有特殊性，体现在四个方面：第一，人机环境复杂，包括患者、手术医生及其助手
、护士、操作员等相关人员，手术床、影像设备、患者生命体征维持设备、手术其他
配套工具设备等。这些人员和设备必须与手术机器人系统间都存在电气、机械、或人
机交互的接口，合理设计人机接口是手术机器人构型的基本要求。第二，工作区域主
要限制在手术室内，手术室可利用的面积、高度都受限制。手术相关的人员、设备和
器械都必须布置在有限的空间内，并且要兼顾到手术环境的无菌环境要求。手术机器
人的体积、形状、活动空间范围需严格设计，手术机器人需要的执行机构、控制计算
机、位置传感器、力学传感器、手术工具等需要高度集成设计。第三，机器人活动空
间与医生手术操作空间不可避免存在干涉。因此，如何通过构型设计，合理避让医生
手术工作空间，是手术机器人构型的难点。第四，手术机器人构型还关系到手术安全
控制、手术流程简洁要求等方面。公司通过多年技术研究和临床实践，积累了丰富的
理论与实践经验，已掌握一整套骨科手术机器人构型设计的流程方法，基于此，开发
出多种构型，满足骨科手术机器人要求。
（2）骨科手术机器人高精度在线标定技术
骨科手术机器人实现手术工具定位的前提是让机器人知道手术路径的空间
位置，这一过程称为机器人标定，即计算机器人工作空间和患者空间的映射关系。为
保证手术安全、准确，骨科手术机器人标定的误差要求在0.5毫米以内。高精度的机
器人标定涉及标定器结构、空间定位算法设计，需要克服患者术中移动、机械加工误
差、传感器精度漂移等问题。截至目前，公司在原有技术基础上进一步研究了融合特
征点和特征曲面的ICP方法，实现基于术前图像的手术规划和图像注册，并在关节手
术机器人应用，开展了初步验证，精度满足临床应用要求。
（3）多模态医学影像融合与处理技术
骨科手术机器人需要借助不同来源、不同类型的医学影像（多模态医学影
像）用于手术规划和引导医生进行手术操作。这些图像包括手术之前获取的CT、磁共
振等三维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图像及CT图像等。这些多模态影像
反应了患者手术部位的不同的结构与功能信息，这些信息均有利于医生更好的进行手
术计划与手术机器人控制，以达到手术治疗效果。为将这些来自同一患者的术前和术
中影像以像素级的精度融合在同一个空间坐标系下，公司自主开发了一系列多模态医
学影像预处理与融合算法，并且将这些算法体现在手术机器人的主控软件当中，供医
生在手术之前进行完善的术前计划，在手术当中将术前计划与现场获取的患者位姿信
息进行高精度的融合，以指导手术机器人完成手术操作。
（4）结合人工智能算法的医学图像处理与手术规划自动形成特征计算机自
动识别技术
公司采用基于先验几何结构的特征识别技术，通过传统医学影像处理当中
的模板搜索、特征提取、阈值判断等算法，实现X线和CT图像中的标记点、套筒等图
像的自动识别，误差小于1个像素，超越人眼观察的极限。一方面减少人为操作，加
快手术流程，另一方面提高准确性，减少操作错误。
通过人工智能算法的应用，在充分理解顶尖医生在手术规划关键步骤中的
思考要点的基础上，形成标准化、可普及的手术规划建议方案，帮助手术机器人技术
在临床应用当中快速产业化落地。
截至目前，公司已完成了人工智能算法用于腰椎手术自动规划的算法研究
，在小样本的验证中成功率达到90%。
（5）主被动融合光学跟踪技术
公司产品骨科手术机器人当中包含光学跟踪子系统，该子系统目前仍然采
用被动光学跟踪技术，该技术相对成熟，精度稳定可控，但是该种被动光学跟踪器受
跟踪器尺寸限制精度难以继续提升，并且跟踪器与光学跟踪相机之间无法进行主动通
讯。公司研发的主动光学跟踪技术采用“跟踪器主动发射-光学跟踪相机受控拾取”
的方案，精度高、跟踪器小型化、耐久性和可靠性得到提升、可以进行双向通讯等性
能优势。公司研发的“天玑2.0”采用了主动与被动跟踪融合的技术方案，结合了两
种技术的优势，提升了产品的性能。
（6）光学跟踪器制造工艺与测量技术
公司骨科手术机器人产品当中包含多种不同型号、不同应用场景的光学跟
踪器。光学跟踪器对加工精度、装配精度、耐消毒性与测量都具有独特的高要求。由
于公司产品当中的光学跟踪器采用了业界特殊的宝石型被动反光球，没有成熟的制造
工艺和测量技术可以借鉴。对此，公司自主发明了一整套包含光学跟踪器的成型、测
量和质量控制等内容的技术。
（7）术中影像自动同步与注册技术
公司产品骨科手术机器人在临床应用当中需要配合术中成像设备共同使用
，目前主要是配合移动X光成像设备C型臂。C型臂包括普通透视和电控三维成像两种
类型，公司目前已经与国际厂家进行了持续的战略技术合作，并自主开发术中影像自
动同步与注册技术，实现了现场的快速图像获取与图像标定能力。相关技术已在“天
玑2.0”实现，有效提高产品易用性。
（8）多自由度机械臂运动安全控制技术
公司产品“天玑”骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件，
相比前代技术自由度大幅度提升，可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机
器人手术操作要求。但是由于自由度提升和活动范围增大，也带来了相应的运动安全
问题。为此，公司开发了基于力反馈的机械臂运动安全与控制技术，对机械臂的运动
全程进行解算、模拟与监控，保障机械臂本体及末端手术工具始终运动在安全区域。
（9）末端手术工具模块化设计技术
在骨科手术中，不同术式对手术机器人有不同的要求，包括需要不同类型
的图像（X线、CT、MRI），不同的标定装置和手术工具。骨科手术机器人采用模块化
设计技术，通过模块的组合满足不同术式的需求，实现一机多用，目前可以开展的术
式已达十多种，且仍在持续的扩展。
（10）高重复定位精度机器人工具现场装卸技术
公司产品骨科手术机器人为通用骨科手术平台，覆盖多种类型适应证与全
身不同手术部位，为适应不同的手术要求，公司研发、注册并生产一系列专用工具配
合手术机器人共同使用，根据手术现场需要为机械手臂装配专用手术工具，为保障每
一次现场的装配都能确保综合手术精度，公司设计了专门的装卸结构与相应的高精度
（微米级）加工工艺与质量保障技术。
（11）骨科手术机器人批量生产精度保障与控制技术
骨科手术机器人是一种新型医用设备，产品精度性能合格并确保临床应用
顺利进行是产品持续发展的关键。公司根据骨科手术的临床需求和机器人产品特点，
设计出了一套骨科手术机器人性能指标和检测方法，并开发出了相应的检测装置，该
方法已被手术机器人行业标准引用。为了确保每一套手术机器人在交付后精度有保障
，发生精度偏差时能够自检并提示，公司在检测装置与检测方法以及生产体系当中都
内嵌了坚固的支撑环境，保障了目前装机医院手术的安全有效。
（12）现场沉浸式的人机交互技术
骨科手术机器人本质上是协助医生更好完成手术的工具，在远期实现标准
术式的自动化操作能力之前，离不开医生在手术当中的密切协同。通过打造围绕医生
的“手术操作舱”，将手术所需关键信息，机器人动态信息，患者信息提取后直观提
供给手术医生，同时让手术医生能够“足不离操作位，眼不离手术区，手可以直接控
制进程”就成为关键技术。在“天玑2.0”骨科机器人中已经体现了这种沉浸式人机
交互环境的关键要素。
（13）自平衡机器人稳定支撑技术
公司产品骨科手术机器人在精度控制上居于国际先进水平，这需要一系列
要素的保障。其中，为保障手术过程当中机械臂子系统处于高度平衡与稳定的状态并
且方便移动，公司专门研发了自平衡机器人稳定支撑技术模块。该模块安装于机械臂
子系统底座，平时处于收纳状态，在骨科机器人手术当中可以稳定支撑整个机械臂子
系统，保障手术亚毫米级定位精度。
（14）骨科手术机器人专用手术室设计与应用技术
公司的长期目标是持续推进智能骨科手术解决方案的逐步实体化落地，为
配合骨科手术机器人更好的完成手术操作，为手术医生提供更好的信息获取与机器人
手术全程控制手段，公司长期坚持在数字化手术室领域开拓，并且结合骨科手术机器
人的软件与硬件，为医院定制骨科手术机器人专用手术室。在包括远程规划、音视频
交互、专业教育、术中设备集成等领域持续进行定制化整合，该技术为应用技术，其
便利程度取决于公司对机器人手术与骨科医生的深刻理解。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新提交专利申请17项（其中发明专利申请6项），新获得专
利授权26项（其中发明专利授权7项）。截止2021年6月30日，公司共累积申请专利27
0项（其中发明专利申请99项）,累积获得专利授权171项（其中发明专利授权36项）
，目前有效专利157项（其中发明专利32项）。此外，截止2021年6月30日，公司软件
著作权累计申请并获得备案授权29项。
报告期内，公司各研发工作稳步推进,在骨科手术机器人产品方面，天玑2.
0骨科手术机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内公司加大研发力度，一方面，报告期内材料费、设计开发费较上
年同期有较大幅度增长；另一方面，报告期内研发人员较上年同期有所增长，研发人
员平均薪酬有所提高，致使研发人员薪酬较上年同期有较大幅度增长。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻
理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技
术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨
科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高
效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代
。
报告期内，公司聚焦骨科手术机器人主业，围绕既定的战略规划，进一步
加大了新技术、新产品的研发投入和市场拓展力度，并不断提升公司的临床服务能力
以及公司治理、管理能力，为公司持续、健康、快速发展夯实了基础。
报告期内，公司实现营业收入7,639.66万元，同比增长59.97%；归属于上
市公司股东的净利润为亏损3,870.68万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
的净利润为亏损4,786.66万元；经营活动产生的现金流量净额为-5,498.62万元。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
1、坚持自主创新，研发投入不断加强
公司始终把技术研究、产品开发和创新能力建设置于公司发展的首要位置
，持续加大对技术、产品的研发投入。经过多年的技术积累和市场开拓，已形成稳定
高效的“产、学、研、医”协同创新机制，汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建立
起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力。报告期内，公司研发投入4,669.19万元
，占同期主营业务收入的比例为61.12%。公司各项研发工作稳步推进，在骨科手术机
器人产品方面，天玑2.0骨科手术机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注
册证，并实现上市销售。
报告期内，公司新提交专利申请17项（其中发明专利申请6项），新获得专
利授权26项（其中发明专利授权7项）。
2、积极开拓市场，力争实现业绩提升
报告期内，随着我国新型冠状病毒肺炎疫情得到控制，公司的市场学术活
动已经有序展开，公司组织和参与了多场与骨科手术机器人应用相关的论坛、展会活
动，取得了良好的效果。公司将持续努力提升公司在行业内的影响力，加大市场拓展
力度，力争实现全年装机目标。报告期内，公司实现营业收入7,639.66万元，同比增
长59.97%。
3、把握发展机遇，打造核心生态体系
2021年2月，公司“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市，公司产品序列呈
现增长态势，关节机器人也处于临床试验阶段。报告期内，公司紧紧围绕以骨科手术
导航定位机器人为核心的主营业务、迎合市场需求、顺应公司发展战略，推出《2021
年度向特定对象发行A股股票预案》，拟募集不超过134,000万元资金，用于建立一个
与“天玑”、“天玑2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的研发体系
、销售体系和运维体系，形成以骨科手术机器人平台为核心的生态体系，以适应行业
和公司产品的快速发展，提升公司的市场竞争力，扩大公司生产经营规模，提升公司
盈利能力。
4、注重员工队伍建设，加强企业文化管理
报告期内，公司持续完善人力资源管理体系，依托科学的考核、培养、选
拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。截止本报告期末，公司人员总数277人。
公司已经建立了一支精干的技术研究和产品开发团队，拥有研发人员104人
，占公司总人数的37.55%；研发人员中包含硕士及以上学历人员55人，占研发人员总
数的52.88%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队将在人力资源方面为公司新
技术、新产品研发提供保障，将有利于确保公司在骨科手术机器人领域的技术竞争优
势。
公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人
力资源团队，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供
了强有力的保障。
5、提升企业管理水平，加强内部控制
公司始终坚持“开放、创造、责任、分享”的价值观，报告期内，公司不
断提升内控管理水平，持续优化研发、生产、销售、采购和售后服务的业务流程和相
关内部控制程序，建立和完善了内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督
机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高了经营效率，提升
了公司整体管理和运营水平，促进了企业发展战略的实现。未来公司将一方面加强创
新技术研发，完善研发团队建设，推进关键技术升级和优化，实现新一代机器人转化
落地，扩展适应证范围；另一方面加快市场拓展，对不同层级医疗机构提供全方位服
务，开拓国内外市场，保持领先优势。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
（一）公司尚未盈利的风险
公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业
，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。同时，公司主要产品骨科
手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的
认知程度尚需一定时间。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分
红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
（二）核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。
目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证
新产品能够按照预定计划完成临床试验、型式检验、通过国家药品监督管理局的注册
审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综
合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外
科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心
技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争
对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响
。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险
公司的第三代骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是
基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现
颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方
案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术
并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风
险。
（三）经营风险
1、市场竞争加剧风险
近年来，手术机器人行业快速发展，全球范围内的骨科手术机器人行业中
主要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦力
旗下MazorRobotics公司的Renaissance和MazorX以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROS
AONE获批在国内上市销售，与公司在脊柱辅助手术领域已经展开直接竞争。上述竞争
对手拥有更雄厚的财力、研究及其他资源，更大的营销力度，更高的品牌知名度，将
增加发行人的竞争压力。同时，史赛克旗下MAKOSurgical公司的RIO已获批在国内外
上市销售，较公司在研产品关节置换机器人具备先发优势。另外，国内部分企业也在
加强相关技术研发和临床试验，目前深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司旗下机器人
产品已经获得NMPA许可证，未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把
握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现
有市场份额及盈利能力下降的风险。
2、重要部件持续稳定供应及价格波动风险
光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件，生产商分别来
源于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协议
，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，
或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相机和机械臂
供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准
的制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审
核等环节，并最终获得CFDA/NMPA认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，
需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获
注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获
得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
4、公司骨科手术机器人销售均价存在可能下降的风险
公司陆续推出不同机型的产品以满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机
器人的差异化需求。基于不同机型的产品，公司制定了差异化价格策略，若价格较低
的机型销量占比增加，公司骨科手
术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌，且销
售数量未能如公司所预计的相应增长，将导致公司收入下降，可能带来公司亏损继续
扩大。
5、直销医疗机构客户销售占比不具规律性的风险
公司目前的销售模式以经销为主、直销为辅的销售模式，对于公司销售能
力很好覆盖，能提供及时服务的区域的医疗机构，公司通常会尽可能采用直销的方式
，目前公司直销客户主要是北京区域。由于终端医疗机构在采购骨科手术机器人后通
常不会在短期内频繁更换或重复采购同类产品，这就导致公司直销医疗机构客户销售
占比不具有规律性，再加之新冠疫情等不可预知的特殊事件的发生，也可能进一步加
大这种不规律性，甚至可能出现在一个完整报告期内无直销的情况。
（四）行业风险
1、政策变动风险
公司目前销售区域均在中国境内，国家药监局对医疗器械行业实行分类管
理和生产许可制度，若公司未来不能持续满足我国行业监管要求，则产品注册许可、
生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
(六)宏观环境风险
1、新冠疫情对公司生产经营影响的风险
2020年初，新型冠状病毒在全球范围内爆发，对公司业务产生了较大影响
，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较2019年度有相当幅度下降。截至目前
，国内疫情控制相对较好，如果未来发生新型冠状病毒再次爆发且不能得到有效控制
的情形，则将对公司生产经营持续造成不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、先发优势
公司关注骨科临床需求，已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发，
实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具
有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认
可，建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大
型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手术。
由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已
经采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。
2、“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以
来，依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中
心”、“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名
高校及以北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效的
“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列
研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建
立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领域“
预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能力。
3、创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，2010年获得了国
内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司三代骨科手
术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实施创新
型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验，为公司持续进
行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
4、人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软
件、临床等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、
临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经
验。截止本报告期末，公司主要技术以自主研发为主，公司研发人员104人，占员工
总数的37.55%，主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器
械生产企业。
5、技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研
、医”协同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截
至本报告期末，公司共累积申请专利270项（其中发明专利申请99项）,累积获得专利
授权171项（其中发明专利授权36项），目前有效专利157项（其中发明专利32项）。
除此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的29个软件申请了软件著作权。上述专利
、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻
理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技
术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨
科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高
效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代
。
报告期内，公司聚焦骨科手术机器人主业，围绕既定的战略规划，进一步
加大了新技术、新产品的研发投入和市场拓展力度，并不断提升公司的临床服务能力
以及公司治理、管理能力，为公司持续、健康、快速发展夯实了基础。
2020年，国内医院运行受到新冠疫情的严重冲击，医疗机构将主要精力集
中于对新型冠状病毒肺炎病人的收治及防疫工作，骨科手术量较往年同期大幅下降，
骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，公司市场推广活动也受到一定
限制。
报告期内，公司实现营业收入13,590.95万元，同比下降40.80%；实现净利
润为亏损5,416.50万元，同比扩大亏损58.53%；实现归属上市公司股东的净利润为亏
损5,447.09万元，同比扩大亏损75.95%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润为亏损7,727.26万元，同比扩大亏损129.10%；经营性现金流-5,757.82万
元，同比下降380.43%。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
1、成功登陆资本市场，公司发展步入新阶段
报告期内，公司首次公开发行股票并在科创板上市申请获得了中国证券监
督管理委员会批准。根据中国证券监督管理委员会《关于同意北京天智航医疗科技股
份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]1001号），公司首次向
社会公开发行人民币普通股4,190万股，发行后公司总股本41,844.26万股，并于2020
年7月7日在上海证券交易所科创板上市，公司发展步入了新阶段。
2、坚持自主创新，技术、产品研发投入不断加强，成果突出
公司始终把技术研究、产品开发和创新能力建设置于公司发展的首要位置
，持续加大对技术、产品的研发投入。报告期内，公司研发投入7,411.35万元，占同
期主营业务收入的比例为54.53%
公司各研发工作稳步推进：在骨科手术机器人产品方面，天玑2.0骨科手术
机器人国内版已获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。天玑2.0骨科手术机器人国
际版完成样机开发，已通过CSA(CanadianStandardsAssociation)获得IEC60601-1医
疗电气设备-基本安全和主要性能通用要求的认证。骨科手术机器人临床适应证拓展
方面，THA（全髋关节置换机器人）处于预研阶段。TKA（全膝关节置换机器人，TiRo
botRecon）已经通过创新医疗器械特别审查程序，进入到临床验证阶段；在骨科手术
机器人核心部件预研方面，医用机器人专用机械臂和光学跟踪相机的研究也取得了积
极进展；在手术工具包（含一次性手术工具包）方面，报告期还开发了多款骨科手术
机器人配套手术工具包，支持了骨科手术机器人临床适应证的拓展。
此外，公司进一步巩固“产、学、研、医”创新体系，促进技术合作创新
和成果转化。报告期内，公司作为5家企业之一，与北京市自然科学基金委员会办公
室签订首批基金成果对接合作基地的战略合作协议，合作开展基础研究成果转化。同
时，公司、公司控股子公司与医院、科研院所等基于国家重点研发计划、北京市科技
计划等开展了多项科研课题合作。
报告期内，公司新提交专利申请72项（其中发明专利申请30项），新获得
专利授权50项（其中发明专利授权6项）。
3、学术牵引工作再上新台阶，行业影响力显著提升
报告期，世界顶级学术期刊《Nature》发布“自然聚焦-中国医疗机器人”
特刊，对我国从事医疗机器人研究的企业、高校、医疗机构、科研院所及行业专家进
行了访谈报道。公司、公司控股子公司北京水木东方医用机器人产业技术创新中心有
限公司以及公司孵化的多个医疗机器人公司入选。
报告期，公司携手强生公司分别与上海交通大学医学院附属仁济医院、山
东大学齐鲁医院等国内知名医院共同建立机器人手术临床技术应用/培训中心。
报告期，虽然受到疫情的影响，公司的学术牵引工作依然取得了可喜的成
绩，再上新的台阶。公司/公司子公司独立或与医院、科研院所、高校等联合举办了
多场高水平的学术交流活动，如2020第三届国际医用机器人创新发展论坛等，这些学
术活动进一步提升了公司在行业内的影响力。
4、注重员工队伍建设，加强企业文化管理
报告期内，公司进一步完善了人力资源管理体系，依托科学的考核、培养
、选拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。截止本报告期末，公司人员总数290
人。
公司已经建立了一支精干的技术研究和产品开发团队，拥有研发人员98人
，占公司总人数的33.79%；研发人员中包含硕士及以上学历人员55人，占研发人员总
数的56.12%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队将在人力资源方面为公司新
技术、新产品研发提供保障，将有利于确保公司在骨科手术机器人领域的技术竞争优
势。
公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人
力资源团队，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供
了强有力的保障。
5、提升企业管理水平，加强内部控制
公司始终坚持“开放、创造、责任、分享”的价值观，报告期内，公司不
断提升内控管理水平，持续优化研发、生产、销售、采购和售后服务的业务流程和相
关内部控制程序，建立和完善了内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督
机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高了经营效率，提升
了公司整体管理和运营水平，促进了企业发展战略的实现。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业
，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。同时，公司主要产品骨科
手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的
认知程度尚需一定时间。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分
红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
2020年度，公司实现营业收入13,590.95万元，同比下降40.80%；实现净利
润为亏损5,416.50万元，同比扩大亏损58.53%；实现归属上市公司股东的净利润为亏
损5,447.09万元，同比扩大亏损75.95%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润为亏损7,727.26万元，同比扩大亏损129.10%。报告期公司经营业绩下滑
的主要原因是：
1、受2020年度新冠疫情影响，各医疗机构将主要精力集中于新冠疫情的防
控，骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，市场推广活动也受到一定
限制，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较上年同期下降；
2、公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式，目前直销客户销售占比不
具有规律性。2020年，公司直销模式下销量下降幅度较大，而公司产品直销均价高于
经销均价。
3、报告期内公司营业成本及各项期间费用较上年同期均有所下降，其中，
期间费用总额20,920.98万元，较去年同期下降19.78%，但成本费用的下降幅度低于
营业收入的下降幅度，导致报告期亏损额有所扩大。
(三)核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险
骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。
目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证
新产品能够按照预定计划完成临床试验、型式检验、通过国家药品监督管理局的注册
审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险
公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综
合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外
科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心
技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争
对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响
。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险
公司的第三代骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是
基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现
颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方
案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术
并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风
险。
(四)经营风险
1、市场竞争加剧的风险
近年来，骨科手术机器人行业快速发展，国际上美敦力、史赛克、捷迈邦
美等大型跨国医疗器械公司通过收购的方式进行了骨科手术机器人业务布局，中国国
内部分企业也在加强相关技术研发和临床试验，并已有部分骨科手术机器人产品面世
。未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快
速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额及盈利能力下
降的风险。
2、产品结构单一风险
报告期内，公司主营业务收入主要来自于“天玑1.0”骨科手术机器人的销
售，产品结构单一。虽然“天玑2.0”骨科手术机器人在已完成了注册，但新产品市
场推广仍存在较大的不确定性；TKA（全膝关节置换机器人，TiRobotRecon）虽然已
经通过创新医疗器械特别审查程序，进入到临床验证阶段，到能推向市场尚有一段时
日；THA（全髋关节置换机器人）则还处于研发阶段。因此，未来一段时间内公司仍
存在产品结构单一的风险。
3、重要部件持续稳定供应及价格波动风险
光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件，生产商分别来
源于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协议
，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，
或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相机和机械臂
供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
4、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险
骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准
的制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审
核等环节，并最终获得CFDA/NMPA认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，
需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获
注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获
得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
(五)行业风险
1、政策变动风险
公司目前销售区域均在中国境内，国家药监局对医疗器械行业实行分类管
理和生产许可制度，若公司未来不能持续满足我国行业监管要求，则产品注册许可、
生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
(六)宏观环境风险
1、新冠疫情对公司生产经营影响的风险
受2020年度新冠疫情影响，各医疗机构将主要精力集中于新冠疫情的防控
，骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响，市场推广活动也受到一定限
制，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较上年有相当幅度下降。如果新型疫
情不能得到有效控制，则将对公司生产经营持续造成不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
二、报告期内主要经营情况
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
公司是国内骨科手术机器人的领军企业，公司核心产品天玑骨科手术机器
人已经进入100余家临床机构，完成超过万例骨科机器人手术，占据了国内主要市场
份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出多
家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。
从手术机器人产品发展趋势来看，5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数
据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手
术机器人将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广
，并将全面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手
术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术
机器人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。
从行业参与者来看，将会有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公
司会不断涌现，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专
用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术
机器人手术，行业整体市场空间快速扩大，客户群体也将由一、二线城市优势医院向
区域医疗中心下沉。
(二)公司发展战略
公司将紧密关注宏观经济形势和医疗器械相关行业政策的调整及变化，追
踪产业、技术、竞争对手等的发展动态，前瞻性分析、研判未来的变化及趋势，有针
对性的规划公司发展战略。
1、研发方面，公司将坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制不动摇，
加大在骨科手术机器人技术、应用创新、配套耗材等方面的研究投入。通过北京市自
然科学基金-海淀原始创新联合基金平台，国家重点研发计划、北京市科技计划等，
引导高校和医院科研团队致力于骨科手术基础研究，筛选优秀项目和优秀团队开展合
作研究。同时，把握国家在骨科耗材领域实施带量集采政策而导致人才流出传统骨科
器材企业的契机，扩大优秀研发人才招募的规模，增强公司技术研发力量，为公司蓄
积未来高速发展的技术动力。
2、产品方面，以临床需求为核心结合技术的发展，制定公司中长期产品路
线图，持续有计划的丰富公司产品线和进行产品换代升级，不断满足客户对公司产品
质量、功能提出的需求及更多样的选择。
3、市场方面，加强优化以客户为中心的服务，加大骨科手术机器人应用示
范中心学术会议及培训中心的建设力度，用高品质的产品，优质的服务，完善的培训
和高层次的学术交流提升公司的产品影响力和品牌口碑。
(三)经营计划
1、产品、研发方面，天玑2.0骨科手术机器人投放市场，并实现一定数量
的销售；关节机器人在合作医院实施临床验证；与强生公司、机械臂厂商等战略合作
方的合作取得阶段性成果；根据临床使用的需求，不断研发和推出更多种类的手术工
具包（含一次性手术工具包）。
2、市场、销售方面，推动与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的
业务模式的落地和发展。
3、在客户服务、支持方面，持续提升天玑1.0骨科手术机器人装机医院的
成熟期转化率；天玑2.0骨科手术机器人上市后，着重加强客户需求的快速响应和处
理效率，持续提升新产品及新工具的易用性和稳定性；加大对骨科手术机器人的售后
支持力度；建立一支更加专业化的产品培训讲师队伍，完善机器人标准化操作培训体
系；探索和完善装机医院的售后收费模式。
4、支持体系方面，逐步完善柔性化供应链，提升手术工具包等的加工能力
；完善ERP系统，导入PLM系统（产品生命周期设计管理系统），将PLM和ERP系统集成
，提升供应链的智能化管理水平；建立起公司质量管理体系自我运行、自我完善机制
，并结合质量管理体系的要求，按照产品开发的客观规律及外部需求的节奏有计划的
进行法规注册，推进产品转化。
5、人力资源方面，进一步深入外部招聘与内部培养相结合的深度，加快储
备包括产品研发、营销开拓等多个领域的高端人才，进一步加大对软件、硬件等研发
人员和敬业、精业营销人员的招聘，持续引进研发和营销关键人才；增加内部培训的
投入，提升员工综合素质；建立起一套能够围绕公司核心战略目标，灵活、快速调整
的绩效、奖惩考评体系，以绩效、奖惩考核的设定驱动公司全员对公司核心战略的有
效实现。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、先发优势
公司关注骨科临床需求，已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发，
实现了骨科手术机器人技术价值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具
有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床优势获得了医生和患者的认
可，建立起了用户粘性，在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器人作为大
型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手术。
由于骨科手术机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯，竞争对手很难进入已
经采购公司骨科手术机器人的医疗机构，公司先发优势明显。
2、“产、学、研、医”协同创新机制优势
公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以
来，依托“医疗机器人北京市工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中
心”、“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学、北京航空航天大学在内的知名
高校及以北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳定高效的
“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务，取得了一系列
研究成果。“产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源，建
立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力，奠定了公司在骨科手术机器人领域“
预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局，奠定了公司持续的创新能力。
3、创新型医疗器械成果转化经验
公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作，2010年获得了国
内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证起，至本报告期末，公司三代骨科手
术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。在此过程中，公司积累了实施创新
型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验，为公司持续进
行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。
4、人才优势
公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队，覆盖机械、控制、软
件、临床等医疗机器人研发相关专业，对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、
临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转化的各个环节具有丰富的实践经
验。截止本报告期末，公司共有员工290人，拥有博士、硕士以上学历的人员92人。
公司主要技术以自主研发为主，公司研发人员98人，占员工总数的33.79%，主要研发
人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。
5、技术优势
基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研
、医”协同创新机制优势，公司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截
至本报告期末，公司共累积申请专利253项（其中发明专利申请93项）,累积获得专利
授权145项（其中发明专利授权29项），目前有效专利135项（其中发明专利26项）。
除此之外，公司对骨科机器人控制系统在内的26个软件申请了软件著作权。上述专利
、软件著作权及相关非专利技术，构建了公司在骨科手术机器人领域的技术壁垒。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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