600789鲁抗医药资产重组最新消息
≈≈鲁抗医药600789≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业发展情况及行业地位
1.公司所属行业发展情况
公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，
是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会
稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，
具有很强的技术壁垒。2021年上半年工业企业盈利稳定恢复，经营状况持续改善。但
企业效益恢复不平衡状况依然存在。
根据国家统计局公布的数据，2021年1-6月，医药制造业实现营业收入14,0
46.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%；2021年1-6
月规模以上医药制造企业，利润率为21.36%，较上年末提升7.25个百分点，高于全国
工业整体水平14个百分点。
2.公司所处的行业地位
公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，以“建设健康和谐的鲁抗、
公平公正的鲁抗、敢于创新的鲁抗和善于学习的鲁抗”为企业宗旨，以“创新、品质
、品行”为核心价值观，建设创新、智慧、诚信企业，制造优质安全高效的药品，服
务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，57个品规的产品位居
全国前十位，注射用青霉素钠荣获第二届“山东名片”品牌影响力TOP榜评选产品品
牌。被评为2020年度中国医药百强企业、2021年度山东省制造业高端品牌培育企业。
（二）公司主营业务及经营模式
1.主营业务
公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素
类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液
、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片
剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品
规。
公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内
均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了
原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品
链。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2.经营模式
抗生素原料药：公司原料药销售坚持商业模式创新，实施客户分级、产品
分级销售，做好客户战略合作，加强购销协同，积极开展知识营销、品牌营销，通过
国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产
品销量和市场占有率。
人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托
加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售
队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销
为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和
推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行
业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能
力。
兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅
助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+
大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术
营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销
模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打
造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争
力。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内公司经营情况回顾
报告期内，公司按照“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六
字方针，全面落实公司年初制定的各项发展战略和既定工作计划，抓好生产经营、市
场开发和产品结构调整，各项工作有序推进。1-6月份实现营业收入24.02亿元，同比
增长20.15%。
1.立足深化内部挖潜，努力提高技经指标水平
公司上半年立足于内部挖潜、提高效能制定了50项千万级增量目标，有效
拉动了公司整体经营指标的提升。1-6月份同比增量增利的7个千万级增量项目增加毛
利3500万元以上。扩大了半合青产品原料产能；提升头孢链产品车间负荷率；提高大
观霉素终端占有率；扩产项目建成投产；泰妙菌素上游产品截短侧耳素实现自产。
2、推行营销精细化管理，确保市场稳定
人用药方面加强渠道管理，提升终端市场开发力度，开展“万家诊所”进
鲁抗活动，加大终端市场开发力度，提升终端市场占有率；持续做好终端客户建档以
及等级医院市场开发工作，通过产品集采中标以及产品挂网机遇，不断加强标内市场
开发。严控销售政策管理，降低差异化价格审批数量，提升制剂产品盈利能力；同时
，做好渠道融合管理工作，开展联合推广活动，提升产品组合优势。兽用药方面继续
坚持集团客户开发战略，集团客户销量占比达到68%，实现了猪药、禽药、反刍药、
水产药、宠物药5条产品线全面发展。
3、稳步推进新产品研发，专利授权取得成效
上半年公司按照年初制定的计划推进新产品研发。25个仿制药和3个创新药
按计划推进，8个原料药产品开展质量提升。公司1个人用药（注射用帕瑞昔布钠）、
2个兽药（泰地罗新及其注射液）获新药批件，2个新产品通过现场核查。2个新产品
正在进行现场核查准备工作；4个新产品申报资料已提交CDE。盐酸林可硫酸大观预混
剂国内首仿文号获批。
1-6月份，共获得36件专利授权，其中发明6件，实用新型30件。共提交了1
7件专利申请，其中发明6件，实用新型10件，外观设计1件。
4、加大“生命线工程”实施力度，促进公司合规稳定运行
安全方面：公司以“安全第一，预防为主”为方针，严格执行24小时值班
和领导带班制度，制定了《鲁抗医药安全生产专项整治三年行动方案》，重点推动2
个专题和4个领域的三年行动整治。开展百日安全会战集中行动与安全生产大排查大
整治专项行动,查出隐患，及时汇报，及时整改，保证企业的生产安全。
环保方面：公司上半年通过厌氧沼气发电和源头清洁生产、实施减排措施
，实现环保降成本，完成制剂园区、邹城园区排污许可证的换证取证；开展了四体系
内审和外审，保持体系运行的持续有效。各项排污指标均达到国家、省市以及行业的
环保排放标准。
质量方面：公司聚焦产品质量，持续促进产品质量提升。2021年全力推进3
8项质量攻关、112项QC活动以及20项质量管理专项的开展。为提升检验能力，公司新
增检验仪器、检验设备投入880.8万元。加大质量专业培训力度，组织质量管理、药
物警戒、法规及警示教育等培训。
5、出口业务保持稳定，国际注册取得进展
上半年公司克服新冠疫情给商务活动的限制、人民币对美元升值、国际运
输成本增加、国际集装箱一箱难求等不利影响，加强与战略客户的合作，积极开拓国
际市场，保持了出口业务的相对稳定，新增客户44家，并实现人用制剂出口额较同期
增幅158%。同时做好应收账款回收管理，加强责任落实，上半年累计回款较去年同期
增加了17.38%。
上半年启动了9个国家35个产品的注册工作，递交了24个产品的注册资料，
完成了10个产品8个国家注册的材料补充。
（二）行业竞争格局和发展趋势分析
2021年是新版医保目录实施元年，国家基药目录调整年，药品集采带量采
购常态化展开之年、省际采购联盟不断涌现，其规模和降价力度不容小觑、限抗令进
一步趋严，抗生素使用更加规范、DRG和DIP付费改革加速度、仿制药一致性评价和集
采带来行业格局巨变。以国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2021
年重点工作任务的通知》为标志，国家持续深化“三医联动”工作，以药品耗材降价
为抓手，重构医药产业的市场价值链条已经势不可挡。
（三）下半年工作重点
1.优化现有六大产品链，稳定企业发展基本面
增强大观霉素优势产品链竞争能力，进一步提高产能；青霉素及半合青产
品链实施补链强链；贯通青霉素工业盐-7ADCA-头孢拉定产品链，确保头孢链产品安
全；发酵产品进行基因工程菌改造，提高发酵水平；扩大兽药制剂产能，提高原料自
用率，规避兽用原料价格大幅度波动。
2.聚焦重点产品，加快一致性评价进程
根据各产品在公司收入结构中比例、市场竞争地位，对需要通过一致性评
价的产品制订计划，聚焦重点产品。加强研发项目全过程管理，对已委托研发公司进
行一致性评价的品种进行项目分工管理，并定期到研发公司进行现场沟通，加快推进
申报进度。密切关注重点产品各企业的研发审评审批进度，加强与药政部门的沟通交
流，及时掌握审评政策。
3.实施卓越绩效管理，提升自动化、智能化水平
持续提高管理效率和精细化管理水平，按照精益管理理念，在生产系统建
立持续改善的精益生产管理体系，优化生产流程，持续提升产品质量，降低产品成本
。推进试点车间自动化提升改造，采用工业机器人、无人搬运车（AGV）、视觉识别
、在线检测等先进的工艺设备，提高生产效率。推进生产系统数字化建设，按计划完
成试点车间数字化改造与MES系统建设，完成园区物流智能化提升改造，实现生产过
程管理智能化、透明化、标准化。优化仓储管理系统，推进供应商管理的库存（VMI
）和准时制生产方式（JIT）新的物流管理变革。
4.构建全方位的风险管控体系，提高生命线工程保障能力
强化基础管理，推进安全标准化建设；落实“双重预防机制”；强化公司
安全管理团队技能提升，完成应急预案的修订备案。推进本质安全生产水平，提高安
全生产保障能力，按时间节点推进完成公司安全生产数字化转型。污染物达标排放。
重点完成和解决专业管理的堵点和节点问题，2021年完成废水除盐实现全盐量达标排
放；完成7-ADCA固体废物环境影响补充报告减少废盐处置成本，降低环保成本。明确
质量提升目标，通过一致性评价、质量攻关、QC活动及原辅料质量控制持续提升产品
质量。对标学习优秀同行业企业对子公司管控模式，形成母子公司“一体化”管控模
式模型，并逐步推动开展。
5.持续推进三项制度改革，优化人才队伍结构
推行经理层成员任期制和契约化管理，完成职业经理人岗位试点，积累经
验。完成组织机构调整和管理流程再造。进行管理机构调整，减少管理层级，部门管
理职能重新调整。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策变动风险
医药制造行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药
体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大。医改控费、两票制、药
监新法等一系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司
面临行业政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信
息的分析，及时把握行业发展变化趋势，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况
，适时调整产品结构与营销策略，充分发挥品牌、产品优势，提升公司整体竞争能力
。
2、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点。药品的前期研发以及产品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响
，可能面临临床疗效不足、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；产品上市后
也可能面临市场接受度不高和经济回报不佳等风险。
应对措施：公司将加强新药立项前的可行性研究，充分论证，谨慎新药立
项。对于在研新药，将加强研发风险防控，优化考核机制和人才建设，加快研发进程
，提高生产转化率。
3、环保及安全生产风险
公司在生产经营中会产生废水、废气和固体废弃物。政府、社会公众对环
保问题越来越重视，环保监管趋严。随着国家对环境保护的要求越来越高，公司在环
保工作中的难度也不断提高。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，
制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事
故的风险。
应对措施：公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展
减量化及资源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合
规处置。
4、原材料采购风险
医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能
、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临
采购成本攀升或原材料短缺的风险。公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实
行动态管理；落实年度供应协议，保障供货安全，控制采购成本。
5、不可抗力风险
2021年全球疫情依然严峻，给各国经济发展带来较大影响。我国有效的疫
情防控措施，保障了各行各业持续恢复，但仍存在不确定性，疫情局部地区小范围复
发的风险依然存在。
应对措施：公司将坚持落实国家疫情防控措施，适度调整生产、销售措施
，将疫情对生产经营的影响降到最低。
四、报告期内核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效生产能力
公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管
、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片
、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设
和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
2、产品品牌及完善的销售服务
公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点
高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标
”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系
认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到
的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务
稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
3、重视科技创新，研发战略清晰
公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工
业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向
心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的
研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，
丰富公司产品结构。
4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、
服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新
管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业
注入强劲活力。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
公司董事会按照《公司法》和《公司章程》等有关规定，严格依法履行董
事会职责，本着对全体股东负责的态度，规范运作，审慎决策，勤勉尽责地行使职权
，认真贯彻落实股东大会的各项决议，开展各项生产经营工作，切实维护了公司和全
体股东的合法权益，保障了公司持续稳健发展。
全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属于上市公司股东
的净利润2.28亿元，同比增长87.94%；实现经营性活动现金流量净额2.35亿元，同比
减少1.27亿元。加权平均净资产收益率7.31%，同比增加3.23个百分点；资产负债率5
3.81%，同比减少1.45个百分点。
1.积极推进销售精细化管理，提升市场竞争力。2020年公司完成了销售组
织结构的改造，增强了销售管理人员的梯队建设。完成了制剂事业部、赛特公司、国
贸公司、兽药制剂等销售中心和办事处的改造。加强了销售风险防控，建立自下而上
的信息收集及应急反应体系，加大了合同评审、对账管理、市场抽查等工作力度。制
剂营销通过异常直报管理，全面管控逾期欠款清理工作，做到全年无新增呆坏账。
2.持续做好降本控费，可比成本进一步降低。公司积极推行精益生产，通
过加强生产各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位开展降本增效，
公司总体生产经营保持较好的运行态势。全年累计降成本约1.13亿元，可比成本降低
率4%以上。
3.三项制度改革取得了显著成效。按照建立现代企业制度要求，以增强企
业活力和竞争力为目标，全面提高选人用人市场化程度，全面优化劳动用工制度，全
面规范收入分配秩序。原料药车间全面推行“全时工作法”；弱化事业部部室和车间
的边界，推进事业部专业管理人员到车间进行兼职。
4.推动自动化、智能化建设，向智慧型企业迈进。公司获得了2020年全国
智慧企业建设最佳实践案例；鲁抗医药与浪潮集团联合申报了工信部工业互联网创新
发展项目《区块链公共服务平台项目》，开展全集成自动化平台建设；通过物料网络
仓库建设，建成动力智能化集控平台，人员减少20%以上。
5.加大成长性子公司培育力度，效益支撑作用日益凸显。6家成长性子公司
收入、利润指标完成预算并创历史新高。其中：赛特公司近年来年均增长率达到25%
以上；利润年均增长率50%以上；高新区分公司收入年均增长率40%以上；利润年均增
长率35%以上。
6.扎实抓好疫情防控，打造过硬党建品牌。疫情期间，公司抓好疫情防控
和企业生产经营。春节期间员工坚持生产，公司积极捐赠药品和防疫物资，党员自愿
捐款；公司被列入山东省疫情防控重点保障企业名单。鲁抗医药15个支部创建过硬支
部，1个支部创建省属企业过硬支部示范点，创建了37个特色党建品牌。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属
于上市公司股东的净利润2.28亿元，同比增长87.94%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2021年是“十四五”的开局之年，从宏观上看，我国经济工作主线仍是供
给侧结构性改革，同时注重需求侧改革，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流
通、消费各环节，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，提升国民
经济体系整体效能。要整体推进改革开放，强化国家战略科技力量，增强产业链供应
链自主可控能力，形成强大国内市场。构建以国内大循环为基础、国内国际双循环相
互促进的新发展格局。从医药行业需求端看，老年病、慢性病、糖尿病、心脑血管疾
病、乙肝等疾病领域患病人群广泛、市场规模巨大，人口老龄化、城市化、健康意识
的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长。
1.产业创新加快。在国家持续鼓励医药产业创新政策的推动下，创新药研
制成为行业热点，行业正在快速展开以高端创新药品替代仿制药为主的转型。
2.市场营销模式发生变化。“互联网+”渐成气候，新的药品销售渠道和市
场开发模式在形成，传统药品营销的代理分销模式在改变。特别是新冠疫情促进了互
联网诊疗业务常态化。
3.医药政策调整加快行业转型，企业分化严重，优胜劣汰。
4.养殖行业周期性特征明显。2021年处在新一轮复苏周期，国内养殖量预
计会恢复到90%以上，大型养殖集团竞争优势扩大，兽药制剂行业调整加快，如何把
握机遇快速做大做强是鲁抗动保发展的关键。
(二)公司发展战略
2021年，公司将立足生物医药循环经济产业园、高新生物技术产业园、国
际工业园三个园区，以提升公司盈利能力为中心，以提升发展动力和活力为核心，以
提升公司全面风险管控能力为重心，积极在创新药研发、生物技术应用、智能制造、
卓越绩效管理四个方面寻求突破，不断提高企业核心竞争力。
(三)经营计划
2021年是公司“十四五”规划的开局之年，董事会将继续以公司发展战略
为导向，在新的起点上，沉着应对抓机遇，齐心协力再出发，力争实现2021年销售收
入46亿元。
重点做好以下几方面的工作：
1.加快新产品产业化步伐，培育新的利润增长点
加快生物技术应用的产业化进程，制剂、原料新产品要实现产业化和商业
化，项目建设要满足新产品产业化的需要。投资建设多功能发酵车间建设项目，配套
动力建设项目、制剂产业化项目等项目。
2.扩大优势产品产能，增强核心竞争力
提高优势产品利润率。加大醋酸钙颗粒销售力度，确保收入翻一番。赛特
公司、青海鲁抗大地公司、生物农药公司等子公司要制定小品种成长为大品种的方案
，提出目标、分解任务。要结合市场需求增加原料药生产品种的种类，提高产品的国
际注册能力和质量保证体系，年度内完成多个产品的国际注册。
3.多措并举降低经营成本
坚守经营底线，严控经营风险，紧盯资金、安全、质量、环保等重点领域
，制定有效措施，维护公司和谐稳定发展。扎实推进信息化建设，利用信息技术改造
传统产业，完善信息数据业务平台，实现数据标准化、流程标准化和报表标准化。扎
实开展“增节降”活动，切实降低运营成本，提高技经指标、提高溶媒回收率，减少
生产质量异常，降低纠偏成本。
4.强化法律意识，筑牢“生命线”工程
安全管理工作按时完成安全生产专项整治三年行动节点任务。强化设备安
全管理，结合公司实际，继续推进自动化、智能化、智慧化改造，推进“工业互联网
+安全生产”专项工作。
环保工作重点完成中水回用项目的实施，针对已建成项目，推进完成竣工
环保验收。全面完成废气治理设施提升改造，完成公司VOCs有组织废气治理设施提标
改造。
质量管理工作聚焦产品存在的质量问题，做好新产品、新工艺上生产产品
质量达产、达效，达到客户标准需求。继续推进风险防控与隐患排查治理两个预防体
系建设。深化独立审核员制度落实质量管理主体责任，逐步完善独立审核员制度和体
系建设。
5.以精益管理保障公司生产经营目标的完成
推行精益化生产。以班组和员工操作管控为基础和管理重点，推行减人增
效和自动化，降低纠偏成本，减少操作异常和失误。按照“四不放过”要求明确职责
和工作流程，建立异常处理机制。
继续强化营销精细化管理。各销售单位持续落实执行“十定”管理工作，
利用好公司资源、制定合理的销售政策，以鲁抗利益为核心提高营销管理的公平性，
提高销售利润率。
高度重视研发的周期化管理，持续改进优化研发模式，坚持研发的“四个
并重”原则，培养忠于鲁抗的研发人员，严格研发周期管理。进一步严格项目的全流
程管理。确保项目的全流程都可控、受控，严格管控异常，确保项目建设按期完成、
建设成本可控、按预期达产达效。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
随着医改政策不断深化，国家对医药行业的管理力度不断加大，药品审批
、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、带量采购等系列政策措
施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来
的风险。
公司将持续跟踪政策变化，提高现有产品质量和服务水平，加快新产品研
发速度和新项目落地，积极应对行业政策变化带来的挑战和机遇。
2、研发风险
公司所处制药行业需要通过大量的研究和投入来保持技术和产品的先进性
，以满足不断提高的市场需求。但产品的研发过程时间较长，且新药注册一般要经历
临床前研究、临床试验报批、药品生产批文报批、取得药品批文等环节，周期长、环
节多，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发
失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
公司将采用仿制药和创新药相结合的方式，提高自身研发水平，从而提高
研发成功率、缩短研发时间。
3、环保及安全生产风险
国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保
治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直
注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在
因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展减量化及资
源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合规处置。
4、质量风险
药品作为一种特殊的产品，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多，
在原材料、生产、储藏、运输等过程中可能出现各种偶发因素，对药品的性质产生影
响，不再符合国家相关标准。
虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证，并严格按照国家GMP认
证要求建立了完善的质量保证体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处
于受控状态，保证了产品质量，但受制于产品运输、储藏等因素制约，存在一定的产
品质量风险。
公司将严格按照操作规范要求，加强过程管控，提高工艺技术水平，防范
质量风险。
5、原材料采购风险
医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能
、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临
采购成本攀升或原材料短缺的风险。
公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实行动态管理；落实年度供
应协议，保障供货安全，控制采购成本。
四、报告期内核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效生产能力
公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管
、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片
、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设
和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
2、产品品牌及完善的销售服务
公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点
高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标
”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系
认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到
的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务
稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
3、重视科技创新，研发战略清晰
公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工
业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向
心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的
研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，
丰富公司产品结构。
4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、
服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新
管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业
注入强劲活力。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业发展情况及行业地位
1.公司所属行业发展情况
公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，
是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会
稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，
具有很强的技术壁垒。2021年上半年工业企业盈利稳定恢复，经营状况持续改善。但
企业效益恢复不平衡状况依然存在。
根据国家统计局公布的数据，2021年1-6月，医药制造业实现营业收入14,0
46.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%；2021年1-6
月规模以上医药制造企业，利润率为21.36%，较上年末提升7.25个百分点，高于全国
工业整体水平14个百分点。
2.公司所处的行业地位
公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，以“建设健康和谐的鲁抗、
公平公正的鲁抗、敢于创新的鲁抗和善于学习的鲁抗”为企业宗旨，以“创新、品质
、品行”为核心价值观，建设创新、智慧、诚信企业，制造优质安全高效的药品，服
务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，57个品规的产品位居
全国前十位，注射用青霉素钠荣获第二届“山东名片”品牌影响力TOP榜评选产品品
牌。被评为2020年度中国医药百强企业、2021年度山东省制造业高端品牌培育企业。
（二）公司主营业务及经营模式
1.主营业务
公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素
类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液
、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片
剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品
规。
公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内
均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了
原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品
链。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2.经营模式
抗生素原料药：公司原料药销售坚持商业模式创新，实施客户分级、产品
分级销售，做好客户战略合作，加强购销协同，积极开展知识营销、品牌营销，通过
国内和国际市场业务交流,不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产
品销量和市场占有率。
人用制剂：公司综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托
加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售
队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。销售渠道：主要以基本药物配送、代理分销
为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和
推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行
业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能
力。
兽药农药：公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅
助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+
大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术
营销模式（三级技术服务体系）+电子商务模式（渠道订货、在线宣传服务）的营销
模式，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；充分发挥原料药优势打
造核心产品营销模式，提高制剂与原料药配套能力，实现产品差异化，提高市场竞争
力。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内公司经营情况回顾
报告期内，公司按照“固本强基、补链强链、创新突破、转型发展”十六
字方针，全面落实公司年初制定的各项发展战略和既定工作计划，抓好生产经营、市
场开发和产品结构调整，各项工作有序推进。1-6月份实现营业收入24.02亿元，同比
增长20.15%。
1.立足深化内部挖潜，努力提高技经指标水平
公司上半年立足于内部挖潜、提高效能制定了50项千万级增量目标，有效
拉动了公司整体经营指标的提升。1-6月份同比增量增利的7个千万级增量项目增加毛
利3500万元以上。扩大了半合青产品原料产能；提升头孢链产品车间负荷率；提高大
观霉素终端占有率；扩产项目建成投产；泰妙菌素上游产品截短侧耳素实现自产。
2、推行营销精细化管理，确保市场稳定
人用药方面加强渠道管理，提升终端市场开发力度，开展“万家诊所”进
鲁抗活动，加大终端市场开发力度，提升终端市场占有率；持续做好终端客户建档以
及等级医院市场开发工作，通过产品集采中标以及产品挂网机遇，不断加强标内市场
开发。严控销售政策管理，降低差异化价格审批数量，提升制剂产品盈利能力；同时
，做好渠道融合管理工作，开展联合推广活动，提升产品组合优势。兽用药方面继续
坚持集团客户开发战略，集团客户销量占比达到68%，实现了猪药、禽药、反刍药、
水产药、宠物药5条产品线全面发展。
3、稳步推进新产品研发，专利授权取得成效
上半年公司按照年初制定的计划推进新产品研发。25个仿制药和3个创新药
按计划推进，8个原料药产品开展质量提升。公司1个人用药（注射用帕瑞昔布钠）、
2个兽药（泰地罗新及其注射液）获新药批件，2个新产品通过现场核查。2个新产品
正在进行现场核查准备工作；4个新产品申报资料已提交CDE。盐酸林可硫酸大观预混
剂国内首仿文号获批。
1-6月份，共获得36件专利授权，其中发明6件，实用新型30件。共提交了1
7件专利申请，其中发明6件，实用新型10件，外观设计1件。
4、加大“生命线工程”实施力度，促进公司合规稳定运行
安全方面：公司以“安全第一，预防为主”为方针，严格执行24小时值班
和领导带班制度，制定了《鲁抗医药安全生产专项整治三年行动方案》，重点推动2
个专题和4个领域的三年行动整治。开展百日安全会战集中行动与安全生产大排查大
整治专项行动,查出隐患，及时汇报，及时整改，保证企业的生产安全。
环保方面：公司上半年通过厌氧沼气发电和源头清洁生产、实施减排措施
，实现环保降成本，完成制剂园区、邹城园区排污许可证的换证取证；开展了四体系
内审和外审，保持体系运行的持续有效。各项排污指标均达到国家、省市以及行业的
环保排放标准。
质量方面：公司聚焦产品质量，持续促进产品质量提升。2021年全力推进3
8项质量攻关、112项QC活动以及20项质量管理专项的开展。为提升检验能力，公司新
增检验仪器、检验设备投入880.8万元。加大质量专业培训力度，组织质量管理、药
物警戒、法规及警示教育等培训。
5、出口业务保持稳定，国际注册取得进展
上半年公司克服新冠疫情给商务活动的限制、人民币对美元升值、国际运
输成本增加、国际集装箱一箱难求等不利影响，加强与战略客户的合作，积极开拓国
际市场，保持了出口业务的相对稳定，新增客户44家，并实现人用制剂出口额较同期
增幅158%。同时做好应收账款回收管理，加强责任落实，上半年累计回款较去年同期
增加了17.38%。
上半年启动了9个国家35个产品的注册工作，递交了24个产品的注册资料，
完成了10个产品8个国家注册的材料补充。
（二）行业竞争格局和发展趋势分析
2021年是新版医保目录实施元年，国家基药目录调整年，药品集采带量采
购常态化展开之年、省际采购联盟不断涌现，其规模和降价力度不容小觑、限抗令进
一步趋严，抗生素使用更加规范、DRG和DIP付费改革加速度、仿制药一致性评价和集
采带来行业格局巨变。以国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2021
年重点工作任务的通知》为标志，国家持续深化“三医联动”工作，以药品耗材降价
为抓手，重构医药产业的市场价值链条已经势不可挡。
（三）下半年工作重点
1.优化现有六大产品链，稳定企业发展基本面
增强大观霉素优势产品链竞争能力，进一步提高产能；青霉素及半合青产
品链实施补链强链；贯通青霉素工业盐-7ADCA-头孢拉定产品链，确保头孢链产品安
全；发酵产品进行基因工程菌改造，提高发酵水平；扩大兽药制剂产能，提高原料自
用率，规避兽用原料价格大幅度波动。
2.聚焦重点产品，加快一致性评价进程
根据各产品在公司收入结构中比例、市场竞争地位，对需要通过一致性评
价的产品制订计划，聚焦重点产品。加强研发项目全过程管理，对已委托研发公司进
行一致性评价的品种进行项目分工管理，并定期到研发公司进行现场沟通，加快推进
申报进度。密切关注重点产品各企业的研发审评审批进度，加强与药政部门的沟通交
流，及时掌握审评政策。
3.实施卓越绩效管理，提升自动化、智能化水平
持续提高管理效率和精细化管理水平，按照精益管理理念，在生产系统建
立持续改善的精益生产管理体系，优化生产流程，持续提升产品质量，降低产品成本
。推进试点车间自动化提升改造，采用工业机器人、无人搬运车（AGV）、视觉识别
、在线检测等先进的工艺设备，提高生产效率。推进生产系统数字化建设，按计划完
成试点车间数字化改造与MES系统建设，完成园区物流智能化提升改造，实现生产过
程管理智能化、透明化、标准化。优化仓储管理系统，推进供应商管理的库存（VMI
）和准时制生产方式（JIT）新的物流管理变革。
4.构建全方位的风险管控体系，提高生命线工程保障能力
强化基础管理，推进安全标准化建设；落实“双重预防机制”；强化公司
安全管理团队技能提升，完成应急预案的修订备案。推进本质安全生产水平，提高安
全生产保障能力，按时间节点推进完成公司安全生产数字化转型。污染物达标排放。
重点完成和解决专业管理的堵点和节点问题，2021年完成废水除盐实现全盐量达标排
放；完成7-ADCA固体废物环境影响补充报告减少废盐处置成本，降低环保成本。明确
质量提升目标，通过一致性评价、质量攻关、QC活动及原辅料质量控制持续提升产品
质量。对标学习优秀同行业企业对子公司管控模式，形成母子公司“一体化”管控模
式模型，并逐步推动开展。
5.持续推进三项制度改革，优化人才队伍结构
推行经理层成员任期制和契约化管理，完成职业经理人岗位试点，积累经
验。完成组织机构调整和管理流程再造。进行管理机构调整，减少管理层级，部门管
理职能重新调整。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策变动风险
医药制造行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药
体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大。医改控费、两票制、药
监新法等一系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司
面临行业政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信
息的分析，及时把握行业发展变化趋势，在保持产品稳健增长的同时，根据市场状况
，适时调整产品结构与营销策略，充分发挥品牌、产品优势，提升公司整体竞争能力
。
2、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点。药品的前期研发以及产品
从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响
，可能面临临床疗效不足、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；产品上市后
也可能面临市场接受度不高和经济回报不佳等风险。
应对措施：公司将加强新药立项前的可行性研究，充分论证，谨慎新药立
项。对于在研新药，将加强研发风险防控，优化考核机制和人才建设，加快研发进程
，提高生产转化率。
3、环保及安全生产风险
公司在生产经营中会产生废水、废气和固体废弃物。政府、社会公众对环
保问题越来越重视，环保监管趋严。随着国家对环境保护的要求越来越高，公司在环
保工作中的难度也不断提高。虽然公司一直注重环保问题，在园区配套了环保设施，
制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事
故的风险。
应对措施：公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展
减量化及资源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合
规处置。
4、原材料采购风险
医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能
、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临
采购成本攀升或原材料短缺的风险。公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实
行动态管理；落实年度供应协议，保障供货安全，控制采购成本。
5、不可抗力风险
2021年全球疫情依然严峻，给各国经济发展带来较大影响。我国有效的疫
情防控措施，保障了各行各业持续恢复，但仍存在不确定性，疫情局部地区小范围复
发的风险依然存在。
应对措施：公司将坚持落实国家疫情防控措施，适度调整生产、销售措施
，将疫情对生产经营的影响降到最低。
四、报告期内核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效生产能力
公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管
、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片
、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设
和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
2、产品品牌及完善的销售服务
公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点
高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标
”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系
认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到
的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务
稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
3、重视科技创新，研发战略清晰
公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工
业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向
心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的
研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，
丰富公司产品结构。
4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、
服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新
管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业
注入强劲活力。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
公司董事会按照《公司法》和《公司章程》等有关规定，严格依法履行董
事会职责，本着对全体股东负责的态度，规范运作，审慎决策，勤勉尽责地行使职权
，认真贯彻落实股东大会的各项决议，开展各项生产经营工作，切实维护了公司和全
体股东的合法权益，保障了公司持续稳健发展。
全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属于上市公司股东
的净利润2.28亿元，同比增长87.94%；实现经营性活动现金流量净额2.35亿元，同比
减少1.27亿元。加权平均净资产收益率7.31%，同比增加3.23个百分点；资产负债率5
3.81%，同比减少1.45个百分点。
1.积极推进销售精细化管理，提升市场竞争力。2020年公司完成了销售组
织结构的改造，增强了销售管理人员的梯队建设。完成了制剂事业部、赛特公司、国
贸公司、兽药制剂等销售中心和办事处的改造。加强了销售风险防控，建立自下而上
的信息收集及应急反应体系，加大了合同评审、对账管理、市场抽查等工作力度。制
剂营销通过异常直报管理，全面管控逾期欠款清理工作，做到全年无新增呆坏账。
2.持续做好降本控费，可比成本进一步降低。公司积极推行精益生产，通
过加强生产各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位开展降本增效，
公司总体生产经营保持较好的运行态势。全年累计降成本约1.13亿元，可比成本降低
率4%以上。
3.三项制度改革取得了显著成效。按照建立现代企业制度要求，以增强企
业活力和竞争力为目标，全面提高选人用人市场化程度，全面优化劳动用工制度，全
面规范收入分配秩序。原料药车间全面推行“全时工作法”；弱化事业部部室和车间
的边界，推进事业部专业管理人员到车间进行兼职。
4.推动自动化、智能化建设，向智慧型企业迈进。公司获得了2020年全国
智慧企业建设最佳实践案例；鲁抗医药与浪潮集团联合申报了工信部工业互联网创新
发展项目《区块链公共服务平台项目》，开展全集成自动化平台建设；通过物料网络
仓库建设，建成动力智能化集控平台，人员减少20%以上。
5.加大成长性子公司培育力度，效益支撑作用日益凸显。6家成长性子公司
收入、利润指标完成预算并创历史新高。其中：赛特公司近年来年均增长率达到25%
以上；利润年均增长率50%以上；高新区分公司收入年均增长率40%以上；利润年均增
长率35%以上。
6.扎实抓好疫情防控，打造过硬党建品牌。疫情期间，公司抓好疫情防控
和企业生产经营。春节期间员工坚持生产，公司积极捐赠药品和防疫物资，党员自愿
捐款；公司被列入山东省疫情防控重点保障企业名单。鲁抗医药15个支部创建过硬支
部，1个支部创建省属企业过硬支部示范点，创建了37个特色党建品牌。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司全年实现营业收入42.05亿元，同比增长12.66%，实现归属
于上市公司股东的净利润2.28亿元，同比增长87.94%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2021年是“十四五”的开局之年，从宏观上看，我国经济工作主线仍是供
给侧结构性改革，同时注重需求侧改革，打通堵点，补齐短板，贯通生产、分配、流
通、消费各环节，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，提升国民
经济体系整体效能。要整体推进改革开放，强化国家战略科技力量，增强产业链供应
链自主可控能力，形成强大国内市场。构建以国内大循环为基础、国内国际双循环相
互促进的新发展格局。从医药行业需求端看，老年病、慢性病、糖尿病、心脑血管疾
病、乙肝等疾病领域患病人群广泛、市场规模巨大，人口老龄化、城市化、健康意识
的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长。
1.产业创新加快。在国家持续鼓励医药产业创新政策的推动下，创新药研
制成为行业热点，行业正在快速展开以高端创新药品替代仿制药为主的转型。
2.市场营销模式发生变化。“互联网+”渐成气候，新的药品销售渠道和市
场开发模式在形成，传统药品营销的代理分销模式在改变。特别是新冠疫情促进了互
联网诊疗业务常态化。
3.医药政策调整加快行业转型，企业分化严重，优胜劣汰。
4.养殖行业周期性特征明显。2021年处在新一轮复苏周期，国内养殖量预
计会恢复到90%以上，大型养殖集团竞争优势扩大，兽药制剂行业调整加快，如何把
握机遇快速做大做强是鲁抗动保发展的关键。
(二)公司发展战略
2021年，公司将立足生物医药循环经济产业园、高新生物技术产业园、国
际工业园三个园区，以提升公司盈利能力为中心，以提升发展动力和活力为核心，以
提升公司全面风险管控能力为重心，积极在创新药研发、生物技术应用、智能制造、
卓越绩效管理四个方面寻求突破，不断提高企业核心竞争力。
(三)经营计划
2021年是公司“十四五”规划的开局之年，董事会将继续以公司发展战略
为导向，在新的起点上，沉着应对抓机遇，齐心协力再出发，力争实现2021年销售收
入46亿元。
重点做好以下几方面的工作：
1.加快新产品产业化步伐，培育新的利润增长点
加快生物技术应用的产业化进程，制剂、原料新产品要实现产业化和商业
化，项目建设要满足新产品产业化的需要。投资建设多功能发酵车间建设项目，配套
动力建设项目、制剂产业化项目等项目。
2.扩大优势产品产能，增强核心竞争力
提高优势产品利润率。加大醋酸钙颗粒销售力度，确保收入翻一番。赛特
公司、青海鲁抗大地公司、生物农药公司等子公司要制定小品种成长为大品种的方案
，提出目标、分解任务。要结合市场需求增加原料药生产品种的种类，提高产品的国
际注册能力和质量保证体系，年度内完成多个产品的国际注册。
3.多措并举降低经营成本
坚守经营底线，严控经营风险，紧盯资金、安全、质量、环保等重点领域
，制定有效措施，维护公司和谐稳定发展。扎实推进信息化建设，利用信息技术改造
传统产业，完善信息数据业务平台，实现数据标准化、流程标准化和报表标准化。扎
实开展“增节降”活动，切实降低运营成本，提高技经指标、提高溶媒回收率，减少
生产质量异常，降低纠偏成本。
4.强化法律意识，筑牢“生命线”工程
安全管理工作按时完成安全生产专项整治三年行动节点任务。强化设备安
全管理，结合公司实际，继续推进自动化、智能化、智慧化改造，推进“工业互联网
+安全生产”专项工作。
环保工作重点完成中水回用项目的实施，针对已建成项目，推进完成竣工
环保验收。全面完成废气治理设施提升改造，完成公司VOCs有组织废气治理设施提标
改造。
质量管理工作聚焦产品存在的质量问题，做好新产品、新工艺上生产产品
质量达产、达效，达到客户标准需求。继续推进风险防控与隐患排查治理两个预防体
系建设。深化独立审核员制度落实质量管理主体责任，逐步完善独立审核员制度和体
系建设。
5.以精益管理保障公司生产经营目标的完成
推行精益化生产。以班组和员工操作管控为基础和管理重点，推行减人增
效和自动化，降低纠偏成本，减少操作异常和失误。按照“四不放过”要求明确职责
和工作流程，建立异常处理机制。
继续强化营销精细化管理。各销售单位持续落实执行“十定”管理工作，
利用好公司资源、制定合理的销售政策，以鲁抗利益为核心提高营销管理的公平性，
提高销售利润率。
高度重视研发的周期化管理，持续改进优化研发模式，坚持研发的“四个
并重”原则，培养忠于鲁抗的研发人员，严格研发周期管理。进一步严格项目的全流
程管理。确保项目的全流程都可控、受控，严格管控异常，确保项目建设按期完成、
建设成本可控、按预期达产达效。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
随着医改政策不断深化，国家对医药行业的管理力度不断加大，药品审批
、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、带量采购等系列政策措
施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来
的风险。
公司将持续跟踪政策变化，提高现有产品质量和服务水平，加快新产品研
发速度和新项目落地，积极应对行业政策变化带来的挑战和机遇。
2、研发风险
公司所处制药行业需要通过大量的研究和投入来保持技术和产品的先进性
，以满足不断提高的市场需求。但产品的研发过程时间较长，且新药注册一般要经历
临床前研究、临床试验报批、药品生产批文报批、取得药品批文等环节，周期长、环
节多，都存在很多不可预测因素，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发
失败，使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。
公司将采用仿制药和创新药相结合的方式，提高自身研发水平，从而提高
研发成功率、缩短研发时间。
3、环保及安全生产风险
国家对环保高度重视，各级环保部门加大监管力度，对医药生产企业环保
治理及污染物排放提出了更高要求，提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直
注重环保问题，在园区配套了环保设施，制定了相关的环保安全生产制度，但仍存在
因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
公司将严把“合规、合法、合纪”的企业生命红线，不断开展减量化及资
源化技术提升工作，完善风险防控和应急预案，保障污染物达标排放和合规处置。
4、质量风险
药品作为一种特殊的产品，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多，
在原材料、生产、储藏、运输等过程中可能出现各种偶发因素，对药品的性质产生影
响，不再符合国家相关标准。
虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证，并严格按照国家GMP认
证要求建立了完善的质量保证体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处
于受控状态，保证了产品质量，但受制于产品运输、储藏等因素制约，存在一定的产
品质量风险。
公司将严格按照操作规范要求，加强过程管控，提高工艺技术水平，防范
质量风险。
5、原材料采购风险
医药行业上游原材料价格受环保投入加大、人力成本增加以及能源、产能
、运输、气候等多种因素影响，可能出现原材料短缺或价格大幅上涨，公司可能面临
采购成本攀升或原材料短缺的风险。
公司推行阳光招标、招采分离制度；对供应商实行动态管理；落实年度供
应协议，保障供货安全，控制采购成本。
四、报告期内核心竞争力分析
1、丰富的产品资源和高效生产能力
公司拥有完整的抗生素全链产品，经过多年的发展，产品逐渐向心脑血管
、糖尿病、动植物用药延伸。拥有丰富的产品批文，产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片
、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等。公司通过新园区建设
和研发投入，实现了技术、产能的进一步提升。
2、产品品牌及完善的销售服务
公司是国有控股大型综合制药企业，国家级高新技术企业、火炬计划重点
高新技术企业。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标
”、“重点培育的出口品牌”；公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系
认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司以先进的市场营销和营销管理模式、周到
的售后服务、快速有力的物流保障，在市场细分领域不断巩固核心产品，将存量业务
稳健经营与增量业务扩展有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
3、重视科技创新，研发战略清晰
公司以自主研发和合作研发相结合的方式，充分利用研发中心、山东省工
业生物技术产业化转化平台、合成中试平台等优势资源，形成了以抗生素为主逐渐向
心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的
研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动，丰富现有产品剂型及种类，
丰富公司产品结构。
4、鲜明企业文化，凝聚人才合力
公司以“创新、品质、品行”的核心价值观为引领，确立了“源于市场、
服务市场；传递价值，合作共赢”的经营理念，通过建立健全有效的激励机制，创新
管控模式，形成了一支纪律严明、忠于企业、有坚定信念的高素质员工队伍，为企业
注入强劲活力。
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