600587新华医疗资产重组最新消息
≈≈新华医疗600587≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况
新华医疗属于医疗器械行业，主营业务为医疗器械、制药装备、医疗服务
和医疗商贸四大业务板块。
1、医疗器械板块
公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富
产品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是
国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。公司目前已形成九大配
置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手
术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设
备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程，其中感染控制设备的品种和产量已稳
居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。
2、制药装备板块
主要围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打
造制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制
剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内
的工艺研究及技术服务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药
制备、生命科学相关工艺装备。专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概
念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、到竣工验收、人员培训的总包服务。
3、医疗服务板块
重点发展与自己产品具有协同作用的医院，主要经营学科特色显著的肾脏
病、骨科等专科医院，逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体，以终末
期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块；以骨科专科医院为主体，辐射
上下游耗材、产业链业务的骨科业务板块。
4、医疗商贸板块
医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力
和健康发展活力，进行的商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子
商务、商贸物流为一体的营销新格局，充分释放营销创效潜力，向新模式、新业态转
变。
公司对四大业务板块有效整合，致力于打造从研发、生产、流通到终端医
院的健康产业链，实现一体化经营，迎接药械流通新时代的到来。
（二）经营模式
1、销售模式
根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代
理、线上和线下等多种模式。直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员
直接向客户推销并签订销售合同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商
参与帮助推销与客户达成销售意向，最后通过经销商与客户签订销售合同的销售模式
；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售公司产品的授权，或给予参与项
目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进行产品销售。
公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一
方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行
合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，
也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。
2、采购模式
公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计
划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影
响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通
过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务
能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。
3、生产模式
公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销
定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据
销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需
经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。
4、研发模式
新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技
术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品
研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形
成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大
专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是
公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括低温等离子灭菌
器、高能医用电子直线加速器、大孔径螺旋CT等在内的多项新产品；三级研发是由新
华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究
和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
（三）行业情况
1、医疗器械行业
医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健
康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策
扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较强的抗风险能力。国务院及相关
监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如2015年国务
院颁布的《中国制造2025》，2016年国务院颁布的《“十三五”国家科技创新规划》
，2017年科技部颁布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等。
2021年，“十四五规划”明确提出“突破高端医疗设备核心技术”。从这
一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧
以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增
长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器
械行业保持健康稳定发展。
2、制药装备行业
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业
升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国
家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-202
0年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加
快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容
，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医
疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持
力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。
3、医疗服务行业
医疗保障制度改革持续推进。2020年2月，中共中央、国务院发布《关于深
化医疗保障制度改革的意见》，明确了改革发展目标，即到2025年，医疗保障制度更
加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药
服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。到2030年，全面建成以基本医疗保
险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共
同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化
便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。
4、医疗商贸行业
医药流通业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构和终端客户的中间环
节，是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分。随着围绕“医疗、医保、医药
”联动改革的国家医改稳步推进，“两票制”、“4+7带量采购”、医保目录调整以
及按病种付费（DRGs）改革等一系列政策落实，进一步强化控费、降价，鼓励研发创
新、服务创新，推动行业集中度提升，促进合理性用药的实现和药价的理性回归。
随着“互联网+药品流通”行动计划的提出，现代物流技术、互联网信息技
术的广泛应用加速了行业向现代化、信息化、智能化及社会化方向发展。同时国务院
办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》也推动互联网技术在健康
行业的应用。在新技术、新动能驱动下，“跨境电商”“互联网+药品流通”将重塑
药品流通行业的生态格局。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内，公司实现营业收入546,044.49万元，比上年同期402,086
.55万元增长35.80%，实现利润总额42,089.16万元，比上年同期17,680.90万元增长1
38.05%，实现净利润33,910.99万元，比上年同期13,376.86万元增长153.50%，归属
于上市公司股东的净利润为32,929.74万元，比上年同期12,874.38万元增长155.78%
。主要影响因素包括：
1、公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块业务，营
业收入稳步增长，公司盈利能力提升；
2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产公允价值变动影响。
受公司股票价格上升等影响，公司冻结的隋涌等9名自然人股票的公允价值增长2,039
.87万元，导致本期公允价值变动损益增长2,039.87万元；
3、报告期内，公司出售了淄川区医院西院70%的股权，增加投资收益2,874
.56万元。
4、公司积极拓宽融资渠道，严控资金支出，偿还带息负债，财务费用降低
，公司盈利增加。
（二）报告期内，公司贯彻落实“调结构、强主业、提效益、防风险”十
二字工作指导方针和高质量发展总基调，不断强化“不要无利润的规模，不要无现金
流的利润”的经营理念，采取扎实有效的措施,凝心聚力、奋勇争先，扎实推进各项
工作。
1、强内功抓机遇，融入内外市场双循环
（1）“基因传承-初心动力-追梦事业”，勇担国企“战疫”社会责任。
在国家“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”推进全民免费疫苗
接种倡议下，新华医疗作为国内新冠疫苗生产重要装备制造供应商，提高政治站位，
勇担责任使命，接到新冠疫苗生产企业建设项目合同后，公司成立专班，科学统筹，
全面调度、加班加点、插单排产，按期交付订单。
（2）着力规划引领，开门问策为编制“十四五”规划指明方向提出遵循。
短期内着力目标导向，改革创新绩效管理。借鉴PBC绩效管理，结合公司实
际逐步搭建起“1+2+3”考核管理体系，“1”即一个目标是公司下达的年度预算指标
；“2”即两个路径，分别为管理部室和经营单位；“3”即三个制度文件：薪酬管理
制度、绩效考核办法和目标责任书。通过考核管理体系建设，构建公开、透明的薪酬
与绩效管理，推动经营单位薪酬与绩效管理有效对接和目标任务分解，引导干部员工
充分了解任务目标、薪酬待遇，形成“立足岗位、珍惜岗位、干事创业”的良好氛围
。
中长期着力规划引导，2021年是“十四五”开局之年，是新华医疗进位赶
超的关键期和大有可为的重要战略机遇期。为此，公司与国际顶级的咨询机构合作，
开展战略、组织、管控和绩效等方面的管理咨询，为实施公司“十四五”规划奠定基
础。
2、推进重点工作，确保“调结构、强主业、提效益、防风险”落地
（1）调整优化技术创新结构，创新结构调整初显新成果。
坚定不移执行技术领先战略，注重中长期战略产品的研发，加大研发投入
，提升技术创新能力，逐步实现“跟跑”到“领跑”的转变。学习和借鉴国内外先进
企业的研发体系，进一步释放技术人员的创新活力，汇聚各类创新资源，加快企业技
术进步和转型发展。2021年以来，公司新增授权专利200项，其中发明专利3项，登记
软件著作权22件；取得2个Ⅲ类新产品注册证，分别是X射线血液辐照设备、放射治疗
图像引导系统；4个Ⅱ类注册证；获取5个Ⅱ类创新产品；获得国内第一张透析领域MD
RCE证书；按计划同步开展三个Ⅲ类医疗器械产品临床试验。
（2）调整优化生产制造能力，提升自动化和智能化水平。
报告期内，公司完成了多套设备及工艺的技改评审工作。通过以智能制造
为主攻方向，以提高生产制造整体技术水平为核心任务，不断进行技术改造，使公司
制造水平向自动化、智能化、高效化、清洁化方向快速发展。
（3）调整优化主打产品结构，产品结构调整多维度推进。
积极推动产品结构转型升级，通过培育核心产品，打造一流品牌。自动化
、智能化产品占得先机，引领行业发展，已在市场上逐步形成“星星之火可以燎原”
之势；二氧化氯消毒产品，云监控设备综合服务平台等系列产品研发，进一步提升技
术竞争力。
（4）探索优化市场营销结构，营销变革与信息化相融合。
深入调研销售分公司运营情况以及优化、调整、推广的可行性；继续学习
借鉴行业优秀企业经验，结合管理咨询深度探索营销体系资源优化整合措施。提升客
户服务能力和水平。新华医疗营销CRM系统售后服务模块2021年上线运行，实现了在
线智能派工、服务流程记录、人员行为管理、配件流向追溯的“大售后”服务流程全
管控，最终搭建起设备“全生命周期”数据库，实现了新华医疗售后服务工作的数字
化、智慧化、智能化。
（5）强化管理制度体系建设，护航合规经营管理。
将制度建设作为公司内部控制体系的主要内容和前置环节，逐步搭建制度
和流程管理体系。加强人力资源垂直化管控。修订完善《员工手册》、《带薪年休假
管理办法》等制度，结合公司实行“双休”的政策，完善细化公司工时制度，保障职
工权益。鼓励和强化技术研发投入力度和研发项目及费用归集管理规范，技术研发中
心下发《关于鼓励加大研发投入实施细则》、《产品开发项目全流程管理纲要》。建
立完善廉洁风险防控机制，制定《专项监督检查工作办法（试行）》逐步建立健全发
现问题、调查问题、处理问题的监督闭环，构建权责清晰、流程规范、风险明确、措
施有力、制度管用、预警及时的廉洁风险防控机制。其他部门也根据职能职责制定了
一系列管理制度，为公司规范运营提供制度保障。
（6）以人为本从“心”入手，打造职工温馨家园。
与职工共享企业发展的成果。探索工资增长分配激励机制改革，增强职工
认同感，不断改善职工生产生活环境。持续推进生产环境美化亮化，加强对焊接、磨
光等工序的技术改造，改善工作环境。创新职工餐厅管理模式，完善相关管理制度和
评价体系。科技园E区高质量人才公寓投入使用，完善生活服务设施和休闲文化场所
，引进专业管理团队，提供酒店式服务，为单身员工“安家”。继续发挥文体协会的
作用，完善厂内篮球场等文体活动配套场地设施的规划与建设，形成一批“有特色、
有底蕴、有帮助”的学习交流园地，丰富广大职工业余文化生活。做实做细困难职工
结对帮扶工作，积极争取和筹集救助资金。定期走访慰问省外创业者，把组织的温暖
和关怀送到职工心中，不断提升广大职工的归属感、获得感和荣誉感。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
公司下属子公司上海泰美是强生（上海）医疗器械有限公司（以下简称“
强生医疗”）骨科关节、神经介入等产品的总代理商。受医用高值耗材集中带量采购
等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素，经上海泰美与强生医疗
协商一致，上海泰美于2021年6月30日与强生医疗终止业务代理合作。此次终止代理
强生医疗业务，短期内对新华医疗的营业收入和净利润将会产生一定程度的影响。
三、可能面对的风险
1、政策监管风险
随着医疗卫生体制改革的推进，国家及地方不断出台政策，尤其“两票制
”的推行实施、一致性评价的贯彻实施和药品、医疗器械集中带量采购等，这些政策
的变化可能会对公司经营造成影响。
2、商誉减值风险
会计年度结束后，专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商
誉减值测试，受并购子公司所处行业发展前景、自身现金流实现情况等因素的影响，
公司并购子公司时在合并报表过程中形成的商誉存在减值风险。
3、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权，截止目前，成都英
德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2
016年和2017年的业绩补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》，公司不
服该判决，为保护公司利益，公司向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人
民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知,上述诉讼事项尚
在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，维护公司权益
。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力无重大变化。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
（一）报告期内，公司实现营业收入915,096.04万元，比上年同期876,676
.11万元增长4.38%，实现利润总额34,530.01万元，比上年同期112,062.84万元减少6
9.19%，实现净利润23,940.07万元，比上年同期86,008.64万元减少72.17%，归属于
上市公司股东的净利润为23,413.90万元，比上年同期86,131.47万元减少72.82%。主
要影响因素包括：
1、2019年，公司出售了长光华医8.2041%的股权和威士达60%的股权，公司
投资收益增幅较大。剔除该因素影响后，公司净利润与去年同期相比增长约50.71%。
2、公司通过对现有资产进行梳理，主动出清低效资产、亏损资产和不符合
公司长期发展的资产，实现资源优化整合，集中优势重点发展医疗器械等板块的制造
类产品，提升公司毛利率水平。公司医疗器械板块中的感染控制系列产品、洁净技术
产品等营业收入、毛利润同比增长。
3、公司控股子公司成都英德利用自身的技术储备，积极拓展人用和动物疫
苗、基因工程药物生产线的装备制造和工程服务，加强成本控制，提升毛利率水平，
2020年度成都英德大幅减亏。
4、公司积极拓宽融资渠道，严控资金支出，偿还带息负债，财务费用降低
，公司盈利增加。
5、根据发展战略，报告期内公司加大研发投入以满足公司技术开发和产品
创新的需求，提前做好技术储备，积累核心技术，研发费用的投入短期内减少了公司
的净利润。
（二）公司四大业务板块经营发展情况
1、报告期内，医疗器械板块实现主营业务收入294,350.27万元，同比增长
14.14%。主要产品情况如下：
（1）手术器械系列产品方面。公司对手术器械研发部、工艺部进行组织架
构调整、整合，打通研发、工艺部门墙，解决产品研发过程中存在的问题，建立以产
品线经理为核心的产品线管理模式，推动手术器械产品研发向专业化方向发展；规范
科技项目申报、专利管理等技术基础管理工作，知识产权、科级项目申报等工作取得
显著成绩。未来，公司将加快产品信息化、智能化建设，使手术器械产品向专业化、
全面化、方案化方向发展，形成“设备+耗材+软件”的成套技术整体解决方案。
（2）感染控制产品方面。公司感染控制设备厂生产装配线实现标准化工厂
配置，打造了差异化生产制造线，满足用户个性化需求；感染控制耗材厂生物指示剂
生产线实现自动化配置，产能提升近3倍；建立了工序物料智能AGV自动配送线，大力
推进5G技术、人工智能、大数据在感控领域的应用，加快智能制造产业发展和数字化
转型升级。
（3）放射诊疗产品方面。2020年继续深入推进精益生产管理实施，通过ER
P信息化升级、1400加速器等核心产品精益化生产提升、供应商优化管控项目的实施
，顺利实现扫码出入库、预约领料、物料预警等功能，同时严格推动落实“双重预防
体系”建设和安全生产目标责任制，为职工营造舒适和谐的工作环境，实现安全生产
零事故。
（4）洁净技术系列产品。公司牢固树立“医用空气净化消毒产品就是生命
线”、“灯床塔设备就是增长点”的指导思想，主要开发了“SPace系列”医用空气
净化消毒产品、“Robot系列”消毒机器人等产品，其中，消毒机器人可在5分钟内，
将距离三米的99.99%的细菌病毒消灭，并替代人工，避免交叉感染。
2、报告期内，制药装备板块实现主营业务收入106,890.41万元，同比减少
0.34%。
2020年，公司在注射剂、固体制剂、生物制药、中药制剂四大制药领域进
行产品规划布局，以各领域核心产品为突破口，以提供自动化、智能化整体解决方案
为目标，逐步深入的做好各产品工艺路线的规划工作，梳理好产品体系，做好产品布
局。
（1）母公司通过产品技术升级，完成了满足无菌要求的粉剂填充机、BFS
四腔模头自主研发、恒压膜片式多流道灌装系统等一批重点技术改进项目和核心技术
研究项目，重点研发了新型无废边式粉液双室软袋线、塑料安瓿灭菌物流系统、集成
式汽化过氧化氢空间灭菌设备等全新产品。
（2）公司控股子公司成都英德逐步拓展了人用疫苗、动物疫苗、基因工程
、单抗、无菌制剂等行业，拓宽了其市场范围，提升了成都英德的行业影响力；成都
英德在2020年实现项目成本三级管控，从源头、过程和结果三节点加强成本控制取得
显著成效，通过加强材料计划管控，在库时间小于7天的材料占比达70%，提高了毛利
率水平，2020年度成都英德大幅减亏。未来，成都英德将加强产品研发，建立专业制
药工艺实验室，以提升产品品质、技术附加值和智慧化程度；探索建立集成产品开发
（IPD）管理模式，对财务、市场、产品、流程进行重组。
3、报告期内，医疗服务板块实现主营业务收入68,945.91万元，同比增长1
4.08%。
2020年疫情期间，公司下属各医院第一时间投入抗疫工作，根据国家与当
地卫健委的要求，配合政府全力抗击疫情，各医院及相关单位均成立了以院长、总经
理为组长的疫情防控小组，明确责任分工，在管理方面，采取了防疫知识培训、加强
消毒、关闭部分出入口、封闭管理等措施，在医疗救治方面，采取预检分诊模式、专
机CT检查、延长门诊处方量、网络问诊、定点送药等措施，更好的服务患者。目前，
国家疫情防控进入常态化防控阶段，各医院仍按照国家与当地政府的要求，持续配合
地区防疫工作，进行病毒检测、筛查等工作。其中，公司下属医院淄博昌国医院荣获
淄博市社会办医协会抗击疫情工作先进单位，神经内科荣获淄博市社会办医协会抗击
疫情工作先进集体，急诊科获张店区抗疫先进集体。未来，公司将坚持发展特色专科
医院，实现集团化、专业化、标准化、连锁化；打造由区域到省、由省到市、由市到
单体医院的内部医联体网络，与公司血液净化产品线打造合作平台，实现医疗器械与
医疗服务两大板块之间的产业协同。
4、报告期内，医疗商贸板块实现主营业务收入429,216.52万元，同比减少
1.63%。
2020年度，公司医疗商贸板块物流平台批发线业务情况稳定，周转效率有
所提高。新华医疗器械网上专营店的影响力持续扩大，日均访客量达到了4000人次，
对新华医疗品牌的价值贡献作用进一步彰显。未来，公司将紧跟国家医改政策，积极
应对市场新格局、新变化，积极进行商业模式探索和创新，持续保持公司竞争力和发
展活力。
（三）加快技术研发攻关，不断优化创新机制
1、技术创新奖励体系持续优化。公司在改革技术研发薪酬体系基础上，对
技术创新奖励体系进行全面制度梳理，更好适应公司高质量发展要求，通过鼓励全方
位技术创新，结合群众创新和管理创新，对产品开发、技术研究、工艺改进等多层次
进行分类创新激励，确立了以结果为导向的奖励原则。
2、科技攻关取得新进展。公司主持的国家重点研发计划项目容积影像引导
的加速器精准放疗系统顺利进入临床验证阶段，参与的“放射治疗装备可靠性与工程
化技术研究”、“原发性肝癌与胰腺癌精确放疗解决方案的研究”、“新型精准放疗
服务模式基础建设解决与实施方案”顺利通过验收。
2020年，公司申请专利共计469项，其中发明专利77项，同比增长79%；授
权专利共计290项，其中发明专利2项；授权登记软件著作权18项，连续两年获得“中
国企业专利500强”荣誉称号。
2020年，在北京举办的“第六批优秀国产医疗设备产品目录证书颁布仪式
”上，公司有14项医疗设备入选第六批优秀国产医疗设备产品目录；“XHCT-16型X射
线计算机体层摄影设备”荣获山东省首台（套）技术装备；“塑料瓶吹灌封一体机在
塑料包装药液领域的研究与应用”荣获淄博市重大科技创新成果二等奖提名；“塑料
瓶吹灌封一体机灌装工艺研究”和“大容积蒸汽、空气混合灭菌技术创新”项目分别
荣获山东省创新方法大赛一、二等奖。
（四）主动应对市场变化，主导营销模式创新
1、及时调整思路，积极挖掘市场资源。根据军队改革后出现的集中采购大
环境的变化，紧抓契机，先后中标部队集采项目11项。
2、强化管理职能，提高营销管理水平。定期组织各经营单位开展“销售计
划分析例会”和“供需平衡会议”，强化计划编制原则，固化编制流程，加强内外沟
通，进一步引导和培养营销经理和销售计划管理人员的计划意识。同时，持续推动营
销信息化水平提升，先后在感染控制事业部等多个售后服务网点推广使用CRM系统，
实现网上扫码报修，配件网上申请及异地调拨，从入库到用户的全程质量控制与追溯
，提高维修及时性和售后服务质量。
3、完善网络体系，力求服务贴心到位。以感染控制事业部售后服务工程师
队伍为基础，在上海和西安建立了售后服务码头。截止目前，已在郑州、广州等10个
城市建立新华医疗售后服务基地。
在“2020年第十届中国医疗设备行业数据发布大会暨医疗设备售后服务体
系提升及持续发展线上高峰论坛”发布的行业数据及售后服务年度调查结果中，公司
凭借在设备保有率方面综合排名的出色表现，以“供应室及手术室消毒类产品线”市
场保有率、售后服务满意度、意向回购率、净推荐值综合排名第一名，“直线加速器
类产品线”三级医院售后服务满意度第一名、市场保有率第一名的优异成绩，荣膺“
中国医疗设备优秀民族品牌奖”。
（五）强化公司内涵管理，积极改善经营质量
1、开展清查调研，摸清公司家底。2020年，公司先后对母公司生产经营单
位和控股子公司开展了摸家底式的全面“清产核资”工作，了解各单位资产和财务状
况等相关情况。通过清产核资工作的实施，进一步夯实了企业资产质量，找出了企业
经营管理过程中存在的问题与不足，以便后续继续完善制度、加强管理、堵塞漏洞，
助力公司逐步驶入高质量发展快车道。
2、建立实施生产KPI考核管理机制。研究制定了《生产KPI考核管理办法》
，择取了“不良物资、总存货周转率、原材料周转率、综合管理考评得分”四项生产
KPI一级指标，并结合公司全年经营指标确定了KPI年度目标值。每个季度根据各单位
KPI数据动态绩效制定KPI指标，同时深入各单位进行生产管理综合考评，依靠考核手
段和结果导向促进各项生产管理规范的落地执行，确保公司生产经营与成本控制目标
的顺利实现。
3、深化安全生产标准化建设，提升安全环保工作水平。推动安全生产标准
化与双重预防体系融合建设，组织各单位结合实际情况，完成安全技术措施改造项目
22条。
4、持续处置低效、无效资产。完成了南阳骨科医院和新华执信的股权转让
，降低公司运营风险。
（六）激发核心人员活力，搭建人才培养体系
制定人才梯队培养方案，加强优秀青年干部培养选拔。2020年，公司制定
人才梯队培养方案，初步搭建起由“启航工程计划”、“护航工程计划”、“领航工
程计划”和“远航工程计划”四部分组成的人才培养体系，通过加强后备人才队伍建
设，为公司发展提供强力支撑。
报告期内，公司制定下发了《干部选派管理办法》，鼓励、支持干部到关
键岗位和艰苦岗位、到重点建设项目和处于特殊困难时期的基层单位建功立业。探索
职业经理人队伍建设，制定了《职业经理人管理办法》，梳理了相应岗位的薪酬现状
。用好淄博市“人才金政37条”等政策，帮助高校毕业生申领住房、生活补贴，吸收
优秀毕业生来公司工作。
二、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、行业格局
医疗器械行业在大健康行业蓬勃发展的背景下，保持健康发展态势，是实
至名归的朝阳产业。十三五时期，我国建立了比较完善的扶持医疗器械产业宏观政策
体系，扶持医疗器械科技创新发展的产业政策力度、广度逐渐加大，促进了健康产业
迅猛发展。同时，国家在监管、深化医改，两票制和带量采购等政策从局部试点到更
大范围铺开。2020年底，在国地两级带量采购政策大力实施的同时，工信部、科技部
等部委相继出台十四五医疗装备与生物医用材料方向发展规划征求意见稿，鼓励推动
治理体系完善、医工合作体系成熟、创新研发实力强劲、渠道布局广泛、海内外市场
准入能力优异的医疗器械龙头企业加快推进医疗装备产业高质量发展，推动制造强国
和健康中国建设。
2、发展趋势
（1）医疗器械行业发展趋势
从全球市场规模角度看，随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、
全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及人们对于医疗保健意识的不断增强，
全球医疗器械行业近年来呈现稳步增长，且成为当今世界发展最快的行业之一。根据
《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》的数据，至2024年,全球医疗
器械销售规模预将达到5,950亿美元，2017-2024年年均增长率为5.6%。
为保障医疗器械行业健康发展，近年来国家不断推出新的政策措施，包括
《医疗器械监督管理条例（修订草案）》、《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障
工作的通知》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《粤
港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策鼓励支持医疗器械产业发展
，助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。除国家对医疗器械行业发展的愈发
重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强，均将
带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。
（2）制药装备行业发展趋势
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业
升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国
家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-202
0年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加
快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容
，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医
疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持
力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。
（3）医疗服务行业发展趋势
随着社会经济的发展和“健康中国”战略的规划实施，国家持续加强医改
力度和医疗投入，医疗健康产业已经成为国家支柱型战略产业。国家政策的支持、居
民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级促进了国内
医疗健康服务需求的快速增长，医疗与健康产业市场总量持续扩大，根据《“健康中
国2030”规划纲要》规划，2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上。国家
政策支持与市场需求增长双因素将驱动医疗市场的规模进一步扩大，医疗服务行业将
迎来新的发展契机。
（4）医疗商贸行业发展趋势
我国的医疗器械流通渠道环节仍存在集中度低及专业化服务程度低等特点
。医疗器械流通行业对政策非常敏感，行业属于完全竞争行业，企业数量众多，企业
间竞争极为激烈。随着医疗器械整体行业快速增长，根据前瞻产业研究院的数据，预
计2020年我国器械市场整体规模将超过7,600亿元，目前国内医疗器械流通企业约19
万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远低于药品流通。随着器械耗材两票
制等相关政策的开展，行业将发生深度的资源整合。
(二)公司发展战略
公司将继续坚持“三个坚定不移”的发展战略，以新理念、新思路、新作
风引领公司发展，积极贯彻“调结构、强主业、提效益、防风险”的工作方针，确定
“强基固本、聚焦主业，瘦身健体、化解风险，面向高端、提质增效”的工作思路，
聚焦医疗器械和制药装备两大制造领域，加大技术研发力度，面向高端，提升产品质
量和附加值；医疗服务和医疗商贸领域，有效识别经营环境、国家政策变化以及企业
管控的风险，做到提质、增效，化解风险，推动公司由外延式增长向内生增长+资本
运作双轮平衡驱动、高质量发展的转变。
(三)经营计划
2021年是“十四五”规划的开局之年和“两个一百年”奋斗目标的交汇之
年，也是全面建设社会主义现代化国家进程中具有特殊重要性的一年。为此，公司将
贯彻“调结构、强主业、提效益、防风险”工作方针，努力抓好以下几方面工作：
1、转型升级调结构，使企业发展见实效
调整优化公司经济结构和产品结构。目前公司贸易营业收入占总体营业收
入的比例远远高于医疗器械制造行业的平均水平，公司将从以前过度倚重商贸服务向
侧重生产制造调整，围绕各产业板块、产品线特色优势，强化顶层设计和规划引领，
加快产业集聚、集群、集约发展，着力建设特色鲜明、链条完善、基础互补性强的制
造产业板块，不断优化健康产业空间。
调整优化制造业技术创新结构。公司将调整资本运作与技术创新的失衡问
题，改善公司技术创新投入占营业收入比例较低的现状。牢牢坚持技术创新“六大原
则”：一是产品发展规划要短、中、长期相结合，每年根据市场和形势变化及时完善
和修订；二是产品研发要与市场和临床紧密结合，真正了解客户需求，才能做出有市
场的产品；三是新产品研发与注册相结合，要提前做好规划，避免因没有提前规划好
注册审批环节，延误新产品上市；四是建立技术研发队伍，选好项目带头人，要掌握
行业前沿技术和产品信息，做好人员培训，提升研发成功率；五是要找准对标企业和
对标产品，拟定核心技术指标和参数，突出自己的优势；六是要建立团队考核体系，
规范激励，充分调动研发人员的积极性，提升研发效率。
调整优化投资结构。重点培育技术水平高、核心竞争力强、有协同的产业
，提升高效投资占比，深化优化投资结构。
调整优化主打产品结构。积极推动产品结构转型升级，通过培育核心产品
，打造一流品牌。一是规划产品发展方向，完善产品体系；二是建立和完善工艺规划
和管理体系，实施提质、降本、增效；三是加强产品质量管理，为用户提供优质产品
。
调整优化企业治理结构。借力“外脑”，对标“一流”，坚持观大势、谋
全局、看长远，高起点、高站位、高效率与咨询公司合作，以此突破当前固有思维，
改善企业现存短板，运用数字化创新和结构化思维能力，构建出最优企业架构、流程
和职责。
2、优化布局强主业，培育市场竞争实力
优化产业布局，心无旁骛专攻主业。借助公司在2020年开展的全面“清产
核资”和全面调研工作的契机，全面、细致、准确掌握企业资产质量，因症施策，精
准治企，以做好强主业、布好局工作。一是医疗器械要向高端、高值和信息化、智能
化迈进。二是制药装备要向生命科学新领域拓展。三是医疗服务板块要有进有退。四
是医疗商贸要做优做强，为产业链服务做好保障。
突出重点项目，实现智造强企。加快基于柔性加工生产线的智能制造项目
建设。计划完成施工总承包及监理单位招标、施工手续办理、基础工程和主体建设。
通过实施智能制造升级，持续保持公司在技术、产品领域的优势，推进产品技术向高
端化发展，加快国产装备替代进口产品步伐，实现智造强企。
强化战略合作，增强营销实力。与大型三甲医院建立全面战略合作关系，
全面加强与大型医院在科技研发与市场营销方面的合作。发挥销售合力，通过优势产
品带动弱势产品的营销，使尽可能多的产品线进入医院临床。预判和把握国内循环经
济形势，做好国产替代品的布局和市场准备。
3、双轮驱动提效益，实现稳步高质发展
坚持靠技术创新推动企业发展。一是聚焦落实“十四五”发展规划。重点
围绕年度重大新产品、新技术、新工艺项目，逐步改善公司产业和产品布局现状，实
现产业转型和新旧动能转换。二是推进精益研发管理改革。引入IPD集成产品研发体
系和精益研发管理思想，逐步完善产品体系规划，依据医疗器械多品种小批量的特点
，紧抓产品的标准化、模块化和系列化建设，以适应精益生产要求，实现降本增效，
提升企业竞争力。三是推进科研体制改革。学习国内外先进企业的研发体系，进一步
释放技术人员的创新活力，汇聚各类创新资源，加快企业技术进步和转型发展。
资本运作要以服务核心主业为中心。发挥上市公司融资功能，深化医疗混
改，促国资保值增值。一是充分发挥上市公司再融资功能，明晰战略、聚焦主业、明
确投资，与国家推进制造业转型升级，先进制造业和现代服务业深度融合发展产业政
策有机结合。同时，探索新思路、新方法、新路径，找寻更适合企业发展的创新融合
模式和再融资方案，通过再融资项目破解公司目前高负债率、财务风险和发展资金瓶
颈。二是梳理现有业务，实施好“一企一策”，关停并转持续亏损且难有起色、难以
做强做大的企业。同时强化落实内部资源协同效应的优化调整，发挥产业基金产业布
局和整合优势，最大限度防范和化解结构调整风险。
4、综合施策防风险，筑牢安全发展根基
继续处置低效无效资产。加快推进整合、清算、转让项目进展，尽早回笼
资金、减少损失。
重新梳理有关股权结构。对各事业部、生产经营单位、子公司及参股公司
进行股权梳理、战略整合及股权融资等工作，进一步压缩层级，提升管理效率和投资
收益。同时，进一步处理历史遗留问题，化解经营风险，降低公司损失。
强化管理制度体系建设。一是加强人力资源垂直化管控。将制度建设作为
公司内部控制体系的主要内容和前置环节，通过自上而下的统一规范，加强共性制度
建设，确保政令畅通。借助EHR系统和财务系统，加强对各子公司人员变动和绩效薪
酬的适时管控，为防范人事风险做好保障。二是加快规划落实信息化系统建设。优化
现有硬件网络等基础设施，防范各类信息安全事故；以财务共享中心等系统建设为抓
手，加快子公司与总部业务事项的线上流转，防控经营风险。三是以ITSM服务台为窗
口，实现各类IT故障的及时上报、处理和反馈，确保各类应用系统的平稳有序运行。
(四)可能面对的风险
1、政策监管风险
随着医疗卫生体制改革的推进，国家及地方不断出台政策，尤其“两票制
”的推行实施、一致性评价的贯彻实施和药品、医疗器械集中带量采购等，这些政策
的变化可能会对公司经营造成影响。
2、商誉减值风险
会计年度结束后，专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商
誉减值测试，受并购子公司所处行业发展前景、自身现金流实现情况等因素的影响，
公司并购子公司时在合并报表过程中形成的商誉存在减值风险。
3、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权，截止目前，成都英
德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2
016年和2017年的业绩补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》，公司不
服该判决，为保护公司利益，公司向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人
民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知，上述诉讼事项尚
在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，维护公司权益
。
三、报告期内核心竞争力分析
1、研发和技术优势
新华医疗现为国家重点高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会长单位
、中国医学装备协会副理事长单位、全国感染与控制技术专业委员会理事长单位、中
国放射治疗产业技术创新战略联盟放射治疗技术子联盟理事长单位、中国制药装备行
业协会理事单位、中国医药设备工程协会理事单位等。公司拥有行业内第一家国家认
定企业技术中心，是山东省制造业信息化重点示范工程企业，“山东新华医疗器械股
份有限公司检测中心”被中国合格评定国家认可委员会认定为国家认可实验室，设有
“山东省博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技术研究中心”、“山东省
肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室”等多个省
级技术研发平台。2020年，公司持续围绕“做一个好产品，建立产品竞争力和技术竞
争力”的指导思想，谋划公司“十四五”发展规划，持续改革技术创新体系，完善产
品研发管理体系，充分调动广大技术人员的积极性，推进技术创新工作，不断推出新
产品、新技术、新工艺和新成果，提升公司竞争力，为公司高质量发展提供新动能。
以建设山东省高端医疗装备产业创新中心为契机，进一步探索适合公司新时期的研发
创新机制，建立风险共担、利益共享的研发激励新模式，加快企业技术创新。
2、质量管理优势
疫情防控期间，公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系。
截止2020年底，公司共起草国家标准36项，行业标准84项。公司通过了ISO9000和ISO
13485质量体系认证、美国ASME压力容器认证和欧盟PED压力容器认证，核心产品均取
得了欧盟CE认证，血液净化类高值医用耗材实施了UDI，落实注册人的主体责任，切
实加强产品全生命周期的质量管理。
2020年，公司荣获“全国百佳质量诚信标杆企业”、“全国产品和服务质
量诚信示范企业”、“全国医疗器械行业质量领先品牌”、“全国医疗器械质量领先
企业”、“全国质量检验稳定合格产品”、“全国质量信用优秀企业”等多项质量体
系荣誉称号。
3、专业化营销管理和售后服务体系
秉持客户至上的原则，以“让客户满意”为服务宗旨，形成维护保养、配
件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”模式，建立了遍布全国30多个
省区的营销网络及售后服务体系，销售服务团队千余人，保障了快速响应和服务能力
。
公司积极推动营销系统线上化和数字化转型，全面上线营销管理系统，实
现从智能化派单、服务过程记录到配件流向管控的“大售后”服务流程，形成设备“
全生命周期”的数据库。以系统为管理抓手，实现减负提效降本、客户资源整合、合
同执行追踪、售后服务保障及管控，数据分析决策，畅通销售、生产、售后的交互协
调，用网络化和数字化赋能企业高质量发展。
4、稳定的核心管理团队
优秀、稳定的核心管理团队是公司最核心竞争优势,公司核心管理团队在本
企业从业多年，对企业管理和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共
识,具有极强的向心力和凝聚力，能保证公司生产经营政策的持续稳定。
5、底蕴深厚的企业文化
新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，始
终坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业
文化为企业核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文
化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况
新华医疗属于医疗器械行业，主营业务为医疗器械、制药装备、医疗服务
和医疗商贸四大业务板块。
1、医疗器械板块
公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富
产品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是
国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。公司目前已形成九大配
置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手
术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设
备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程，其中感染控制设备的品种和产量已稳
居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。
2、制药装备板块
主要围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打
造制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制
剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内
的工艺研究及技术服务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药
制备、生命科学相关工艺装备。专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概
念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、到竣工验收、人员培训的总包服务。
3、医疗服务板块
重点发展与自己产品具有协同作用的医院，主要经营学科特色显著的肾脏
病、骨科等专科医院，逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体，以终末
期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块；以骨科专科医院为主体，辐射
上下游耗材、产业链业务的骨科业务板块。
4、医疗商贸板块
医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力
和健康发展活力，进行的商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子
商务、商贸物流为一体的营销新格局，充分释放营销创效潜力，向新模式、新业态转
变。
公司对四大业务板块有效整合，致力于打造从研发、生产、流通到终端医
院的健康产业链，实现一体化经营，迎接药械流通新时代的到来。
（二）经营模式
1、销售模式
根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代
理、线上和线下等多种模式。直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员
直接向客户推销并签订销售合同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商
参与帮助推销与客户达成销售意向，最后通过经销商与客户签订销售合同的销售模式
；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售公司产品的授权，或给予参与项
目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进行产品销售。
公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一
方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行
合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，
也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。
2、采购模式
公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计
划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影
响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通
过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务
能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。
3、生产模式
公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销
定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据
销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需
经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。
4、研发模式
新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技
术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品
研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形
成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大
专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是
公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括低温等离子灭菌
器、高能医用电子直线加速器、大孔径螺旋CT等在内的多项新产品；三级研发是由新
华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究
和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
（三）行业情况
1、医疗器械行业
医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健
康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策
扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较强的抗风险能力。国务院及相关
监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如2015年国务
院颁布的《中国制造2025》，2016年国务院颁布的《“十三五”国家科技创新规划》
，2017年科技部颁布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等。
2021年，“十四五规划”明确提出“突破高端医疗设备核心技术”。从这
一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧
以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增
长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器
械行业保持健康稳定发展。
2、制药装备行业
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业
升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国
家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-202
0年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加
快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容
，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医
疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持
力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。
3、医疗服务行业
医疗保障制度改革持续推进。2020年2月，中共中央、国务院发布《关于深
化医疗保障制度改革的意见》，明确了改革发展目标，即到2025年，医疗保障制度更
加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药
服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。到2030年，全面建成以基本医疗保
险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共
同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化
便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。
4、医疗商贸行业
医药流通业是连接上游医药工业企业与下游医疗机构和终端客户的中间环
节，是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分。随着围绕“医疗、医保、医药
”联动改革的国家医改稳步推进，“两票制”、“4+7带量采购”、医保目录调整以
及按病种付费（DRGs）改革等一系列政策落实，进一步强化控费、降价，鼓励研发创
新、服务创新，推动行业集中度提升，促进合理性用药的实现和药价的理性回归。
随着“互联网+药品流通”行动计划的提出，现代物流技术、互联网信息技
术的广泛应用加速了行业向现代化、信息化、智能化及社会化方向发展。同时国务院
办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》也推动互联网技术在健康
行业的应用。在新技术、新动能驱动下，“跨境电商”“互联网+药品流通”将重塑
药品流通行业的生态格局。
二、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内，公司实现营业收入546,044.49万元，比上年同期402,086
.55万元增长35.80%，实现利润总额42,089.16万元，比上年同期17,680.90万元增长1
38.05%，实现净利润33,910.99万元，比上年同期13,376.86万元增长153.50%，归属
于上市公司股东的净利润为32,929.74万元，比上年同期12,874.38万元增长155.78%
。主要影响因素包括：
1、公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块业务，营
业收入稳步增长，公司盈利能力提升；
2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产公允价值变动影响。
受公司股票价格上升等影响，公司冻结的隋涌等9名自然人股票的公允价值增长2,039
.87万元，导致本期公允价值变动损益增长2,039.87万元；
3、报告期内，公司出售了淄川区医院西院70%的股权，增加投资收益2,874
.56万元。
4、公司积极拓宽融资渠道，严控资金支出，偿还带息负债，财务费用降低
，公司盈利增加。
（二）报告期内，公司贯彻落实“调结构、强主业、提效益、防风险”十
二字工作指导方针和高质量发展总基调，不断强化“不要无利润的规模，不要无现金
流的利润”的经营理念，采取扎实有效的措施,凝心聚力、奋勇争先，扎实推进各项
工作。
1、强内功抓机遇，融入内外市场双循环
（1）“基因传承-初心动力-追梦事业”，勇担国企“战疫”社会责任。
在国家“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”推进全民免费疫苗
接种倡议下，新华医疗作为国内新冠疫苗生产重要装备制造供应商，提高政治站位，
勇担责任使命，接到新冠疫苗生产企业建设项目合同后，公司成立专班，科学统筹，
全面调度、加班加点、插单排产，按期交付订单。
（2）着力规划引领，开门问策为编制“十四五”规划指明方向提出遵循。
短期内着力目标导向，改革创新绩效管理。借鉴PBC绩效管理，结合公司实
际逐步搭建起“1+2+3”考核管理体系，“1”即一个目标是公司下达的年度预算指标
；“2”即两个路径，分别为管理部室和经营单位；“3”即三个制度文件：薪酬管理
制度、绩效考核办法和目标责任书。通过考核管理体系建设，构建公开、透明的薪酬
与绩效管理，推动经营单位薪酬与绩效管理有效对接和目标任务分解，引导干部员工
充分了解任务目标、薪酬待遇，形成“立足岗位、珍惜岗位、干事创业”的良好氛围
。
中长期着力规划引导，2021年是“十四五”开局之年，是新华医疗进位赶
超的关键期和大有可为的重要战略机遇期。为此，公司与国际顶级的咨询机构合作，
开展战略、组织、管控和绩效等方面的管理咨询，为实施公司“十四五”规划奠定基
础。
2、推进重点工作，确保“调结构、强主业、提效益、防风险”落地
（1）调整优化技术创新结构，创新结构调整初显新成果。
坚定不移执行技术领先战略，注重中长期战略产品的研发，加大研发投入
，提升技术创新能力，逐步实现“跟跑”到“领跑”的转变。学习和借鉴国内外先进
企业的研发体系，进一步释放技术人员的创新活力，汇聚各类创新资源，加快企业技
术进步和转型发展。2021年以来，公司新增授权专利200项，其中发明专利3项，登记
软件著作权22件；取得2个Ⅲ类新产品注册证，分别是X射线血液辐照设备、放射治疗
图像引导系统；4个Ⅱ类注册证；获取5个Ⅱ类创新产品；获得国内第一张透析领域MD
RCE证书；按计划同步开展三个Ⅲ类医疗器械产品临床试验。
（2）调整优化生产制造能力，提升自动化和智能化水平。
报告期内，公司完成了多套设备及工艺的技改评审工作。通过以智能制造
为主攻方向，以提高生产制造整体技术水平为核心任务，不断进行技术改造，使公司
制造水平向自动化、智能化、高效化、清洁化方向快速发展。
（3）调整优化主打产品结构，产品结构调整多维度推进。
积极推动产品结构转型升级，通过培育核心产品，打造一流品牌。自动化
、智能化产品占得先机，引领行业发展，已在市场上逐步形成“星星之火可以燎原”
之势；二氧化氯消毒产品，云监控设备综合服务平台等系列产品研发，进一步提升技
术竞争力。
（4）探索优化市场营销结构，营销变革与信息化相融合。
深入调研销售分公司运营情况以及优化、调整、推广的可行性；继续学习
借鉴行业优秀企业经验，结合管理咨询深度探索营销体系资源优化整合措施。提升客
户服务能力和水平。新华医疗营销CRM系统售后服务模块2021年上线运行，实现了在
线智能派工、服务流程记录、人员行为管理、配件流向追溯的“大售后”服务流程全
管控，最终搭建起设备“全生命周期”数据库，实现了新华医疗售后服务工作的数字
化、智慧化、智能化。
（5）强化管理制度体系建设，护航合规经营管理。
将制度建设作为公司内部控制体系的主要内容和前置环节，逐步搭建制度
和流程管理体系。加强人力资源垂直化管控。修订完善《员工手册》、《带薪年休假
管理办法》等制度，结合公司实行“双休”的政策，完善细化公司工时制度，保障职
工权益。鼓励和强化技术研发投入力度和研发项目及费用归集管理规范，技术研发中
心下发《关于鼓励加大研发投入实施细则》、《产品开发项目全流程管理纲要》。建
立完善廉洁风险防控机制，制定《专项监督检查工作办法（试行）》逐步建立健全发
现问题、调查问题、处理问题的监督闭环，构建权责清晰、流程规范、风险明确、措
施有力、制度管用、预警及时的廉洁风险防控机制。其他部门也根据职能职责制定了
一系列管理制度，为公司规范运营提供制度保障。
（6）以人为本从“心”入手，打造职工温馨家园。
与职工共享企业发展的成果。探索工资增长分配激励机制改革，增强职工
认同感，不断改善职工生产生活环境。持续推进生产环境美化亮化，加强对焊接、磨
光等工序的技术改造，改善工作环境。创新职工餐厅管理模式，完善相关管理制度和
评价体系。科技园E区高质量人才公寓投入使用，完善生活服务设施和休闲文化场所
，引进专业管理团队，提供酒店式服务，为单身员工“安家”。继续发挥文体协会的
作用，完善厂内篮球场等文体活动配套场地设施的规划与建设，形成一批“有特色、
有底蕴、有帮助”的学习交流园地，丰富广大职工业余文化生活。做实做细困难职工
结对帮扶工作，积极争取和筹集救助资金。定期走访慰问省外创业者，把组织的温暖
和关怀送到职工心中，不断提升广大职工的归属感、获得感和荣誉感。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
公司下属子公司上海泰美是强生（上海）医疗器械有限公司（以下简称“
强生医疗”）骨科关节、神经介入等产品的总代理商。受医用高值耗材集中带量采购
等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素，经上海泰美与强生医疗
协商一致，上海泰美于2021年6月30日与强生医疗终止业务代理合作。此次终止代理
强生医疗业务，短期内对新华医疗的营业收入和净利润将会产生一定程度的影响。
三、可能面对的风险
1、政策监管风险
随着医疗卫生体制改革的推进，国家及地方不断出台政策，尤其“两票制
”的推行实施、一致性评价的贯彻实施和药品、医疗器械集中带量采购等，这些政策
的变化可能会对公司经营造成影响。
2、商誉减值风险
会计年度结束后，专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商
誉减值测试，受并购子公司所处行业发展前景、自身现金流实现情况等因素的影响，
公司并购子公司时在合并报表过程中形成的商誉存在减值风险。
3、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权，截止目前，成都英
德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2
016年和2017年的业绩补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》，公司不
服该判决，为保护公司利益，公司向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人
民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知,上述诉讼事项尚
在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，维护公司权益
。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内公司核心竞争力无重大变化。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
（一）报告期内，公司实现营业收入915,096.04万元，比上年同期876,676
.11万元增长4.38%，实现利润总额34,530.01万元，比上年同期112,062.84万元减少6
9.19%，实现净利润23,940.07万元，比上年同期86,008.64万元减少72.17%，归属于
上市公司股东的净利润为23,413.90万元，比上年同期86,131.47万元减少72.82%。主
要影响因素包括：
1、2019年，公司出售了长光华医8.2041%的股权和威士达60%的股权，公司
投资收益增幅较大。剔除该因素影响后，公司净利润与去年同期相比增长约50.71%。
2、公司通过对现有资产进行梳理，主动出清低效资产、亏损资产和不符合
公司长期发展的资产，实现资源优化整合，集中优势重点发展医疗器械等板块的制造
类产品，提升公司毛利率水平。公司医疗器械板块中的感染控制系列产品、洁净技术
产品等营业收入、毛利润同比增长。
3、公司控股子公司成都英德利用自身的技术储备，积极拓展人用和动物疫
苗、基因工程药物生产线的装备制造和工程服务，加强成本控制，提升毛利率水平，
2020年度成都英德大幅减亏。
4、公司积极拓宽融资渠道，严控资金支出，偿还带息负债，财务费用降低
，公司盈利增加。
5、根据发展战略，报告期内公司加大研发投入以满足公司技术开发和产品
创新的需求，提前做好技术储备，积累核心技术，研发费用的投入短期内减少了公司
的净利润。
（二）公司四大业务板块经营发展情况
1、报告期内，医疗器械板块实现主营业务收入294,350.27万元，同比增长
14.14%。主要产品情况如下：
（1）手术器械系列产品方面。公司对手术器械研发部、工艺部进行组织架
构调整、整合，打通研发、工艺部门墙，解决产品研发过程中存在的问题，建立以产
品线经理为核心的产品线管理模式，推动手术器械产品研发向专业化方向发展；规范
科技项目申报、专利管理等技术基础管理工作，知识产权、科级项目申报等工作取得
显著成绩。未来，公司将加快产品信息化、智能化建设，使手术器械产品向专业化、
全面化、方案化方向发展，形成“设备+耗材+软件”的成套技术整体解决方案。
（2）感染控制产品方面。公司感染控制设备厂生产装配线实现标准化工厂
配置，打造了差异化生产制造线，满足用户个性化需求；感染控制耗材厂生物指示剂
生产线实现自动化配置，产能提升近3倍；建立了工序物料智能AGV自动配送线，大力
推进5G技术、人工智能、大数据在感控领域的应用，加快智能制造产业发展和数字化
转型升级。
（3）放射诊疗产品方面。2020年继续深入推进精益生产管理实施，通过ER
P信息化升级、1400加速器等核心产品精益化生产提升、供应商优化管控项目的实施
，顺利实现扫码出入库、预约领料、物料预警等功能，同时严格推动落实“双重预防
体系”建设和安全生产目标责任制，为职工营造舒适和谐的工作环境，实现安全生产
零事故。
（4）洁净技术系列产品。公司牢固树立“医用空气净化消毒产品就是生命
线”、“灯床塔设备就是增长点”的指导思想，主要开发了“SPace系列”医用空气
净化消毒产品、“Robot系列”消毒机器人等产品，其中，消毒机器人可在5分钟内，
将距离三米的99.99%的细菌病毒消灭，并替代人工，避免交叉感染。
2、报告期内，制药装备板块实现主营业务收入106,890.41万元，同比减少
0.34%。
2020年，公司在注射剂、固体制剂、生物制药、中药制剂四大制药领域进
行产品规划布局，以各领域核心产品为突破口，以提供自动化、智能化整体解决方案
为目标，逐步深入的做好各产品工艺路线的规划工作，梳理好产品体系，做好产品布
局。
（1）母公司通过产品技术升级，完成了满足无菌要求的粉剂填充机、BFS
四腔模头自主研发、恒压膜片式多流道灌装系统等一批重点技术改进项目和核心技术
研究项目，重点研发了新型无废边式粉液双室软袋线、塑料安瓿灭菌物流系统、集成
式汽化过氧化氢空间灭菌设备等全新产品。
（2）公司控股子公司成都英德逐步拓展了人用疫苗、动物疫苗、基因工程
、单抗、无菌制剂等行业，拓宽了其市场范围，提升了成都英德的行业影响力；成都
英德在2020年实现项目成本三级管控，从源头、过程和结果三节点加强成本控制取得
显著成效，通过加强材料计划管控，在库时间小于7天的材料占比达70%，提高了毛利
率水平，2020年度成都英德大幅减亏。未来，成都英德将加强产品研发，建立专业制
药工艺实验室，以提升产品品质、技术附加值和智慧化程度；探索建立集成产品开发
（IPD）管理模式，对财务、市场、产品、流程进行重组。
3、报告期内，医疗服务板块实现主营业务收入68,945.91万元，同比增长1
4.08%。
2020年疫情期间，公司下属各医院第一时间投入抗疫工作，根据国家与当
地卫健委的要求，配合政府全力抗击疫情，各医院及相关单位均成立了以院长、总经
理为组长的疫情防控小组，明确责任分工，在管理方面，采取了防疫知识培训、加强
消毒、关闭部分出入口、封闭管理等措施，在医疗救治方面，采取预检分诊模式、专
机CT检查、延长门诊处方量、网络问诊、定点送药等措施，更好的服务患者。目前，
国家疫情防控进入常态化防控阶段，各医院仍按照国家与当地政府的要求，持续配合
地区防疫工作，进行病毒检测、筛查等工作。其中，公司下属医院淄博昌国医院荣获
淄博市社会办医协会抗击疫情工作先进单位，神经内科荣获淄博市社会办医协会抗击
疫情工作先进集体，急诊科获张店区抗疫先进集体。未来，公司将坚持发展特色专科
医院，实现集团化、专业化、标准化、连锁化；打造由区域到省、由省到市、由市到
单体医院的内部医联体网络，与公司血液净化产品线打造合作平台，实现医疗器械与
医疗服务两大板块之间的产业协同。
4、报告期内，医疗商贸板块实现主营业务收入429,216.52万元，同比减少
1.63%。
2020年度，公司医疗商贸板块物流平台批发线业务情况稳定，周转效率有
所提高。新华医疗器械网上专营店的影响力持续扩大，日均访客量达到了4000人次，
对新华医疗品牌的价值贡献作用进一步彰显。未来，公司将紧跟国家医改政策，积极
应对市场新格局、新变化，积极进行商业模式探索和创新，持续保持公司竞争力和发
展活力。
（三）加快技术研发攻关，不断优化创新机制
1、技术创新奖励体系持续优化。公司在改革技术研发薪酬体系基础上，对
技术创新奖励体系进行全面制度梳理，更好适应公司高质量发展要求，通过鼓励全方
位技术创新，结合群众创新和管理创新，对产品开发、技术研究、工艺改进等多层次
进行分类创新激励，确立了以结果为导向的奖励原则。
2、科技攻关取得新进展。公司主持的国家重点研发计划项目容积影像引导
的加速器精准放疗系统顺利进入临床验证阶段，参与的“放射治疗装备可靠性与工程
化技术研究”、“原发性肝癌与胰腺癌精确放疗解决方案的研究”、“新型精准放疗
服务模式基础建设解决与实施方案”顺利通过验收。
2020年，公司申请专利共计469项，其中发明专利77项，同比增长79%；授
权专利共计290项，其中发明专利2项；授权登记软件著作权18项，连续两年获得“中
国企业专利500强”荣誉称号。
2020年，在北京举办的“第六批优秀国产医疗设备产品目录证书颁布仪式
”上，公司有14项医疗设备入选第六批优秀国产医疗设备产品目录；“XHCT-16型X射
线计算机体层摄影设备”荣获山东省首台（套）技术装备；“塑料瓶吹灌封一体机在
塑料包装药液领域的研究与应用”荣获淄博市重大科技创新成果二等奖提名；“塑料
瓶吹灌封一体机灌装工艺研究”和“大容积蒸汽、空气混合灭菌技术创新”项目分别
荣获山东省创新方法大赛一、二等奖。
（四）主动应对市场变化，主导营销模式创新
1、及时调整思路，积极挖掘市场资源。根据军队改革后出现的集中采购大
环境的变化，紧抓契机，先后中标部队集采项目11项。
2、强化管理职能，提高营销管理水平。定期组织各经营单位开展“销售计
划分析例会”和“供需平衡会议”，强化计划编制原则，固化编制流程，加强内外沟
通，进一步引导和培养营销经理和销售计划管理人员的计划意识。同时，持续推动营
销信息化水平提升，先后在感染控制事业部等多个售后服务网点推广使用CRM系统，
实现网上扫码报修，配件网上申请及异地调拨，从入库到用户的全程质量控制与追溯
，提高维修及时性和售后服务质量。
3、完善网络体系，力求服务贴心到位。以感染控制事业部售后服务工程师
队伍为基础，在上海和西安建立了售后服务码头。截止目前，已在郑州、广州等10个
城市建立新华医疗售后服务基地。
在“2020年第十届中国医疗设备行业数据发布大会暨医疗设备售后服务体
系提升及持续发展线上高峰论坛”发布的行业数据及售后服务年度调查结果中，公司
凭借在设备保有率方面综合排名的出色表现，以“供应室及手术室消毒类产品线”市
场保有率、售后服务满意度、意向回购率、净推荐值综合排名第一名，“直线加速器
类产品线”三级医院售后服务满意度第一名、市场保有率第一名的优异成绩，荣膺“
中国医疗设备优秀民族品牌奖”。
（五）强化公司内涵管理，积极改善经营质量
1、开展清查调研，摸清公司家底。2020年，公司先后对母公司生产经营单
位和控股子公司开展了摸家底式的全面“清产核资”工作，了解各单位资产和财务状
况等相关情况。通过清产核资工作的实施，进一步夯实了企业资产质量，找出了企业
经营管理过程中存在的问题与不足，以便后续继续完善制度、加强管理、堵塞漏洞，
助力公司逐步驶入高质量发展快车道。
2、建立实施生产KPI考核管理机制。研究制定了《生产KPI考核管理办法》
，择取了“不良物资、总存货周转率、原材料周转率、综合管理考评得分”四项生产
KPI一级指标，并结合公司全年经营指标确定了KPI年度目标值。每个季度根据各单位
KPI数据动态绩效制定KPI指标，同时深入各单位进行生产管理综合考评，依靠考核手
段和结果导向促进各项生产管理规范的落地执行，确保公司生产经营与成本控制目标
的顺利实现。
3、深化安全生产标准化建设，提升安全环保工作水平。推动安全生产标准
化与双重预防体系融合建设，组织各单位结合实际情况，完成安全技术措施改造项目
22条。
4、持续处置低效、无效资产。完成了南阳骨科医院和新华执信的股权转让
，降低公司运营风险。
（六）激发核心人员活力，搭建人才培养体系
制定人才梯队培养方案，加强优秀青年干部培养选拔。2020年，公司制定
人才梯队培养方案，初步搭建起由“启航工程计划”、“护航工程计划”、“领航工
程计划”和“远航工程计划”四部分组成的人才培养体系，通过加强后备人才队伍建
设，为公司发展提供强力支撑。
报告期内，公司制定下发了《干部选派管理办法》，鼓励、支持干部到关
键岗位和艰苦岗位、到重点建设项目和处于特殊困难时期的基层单位建功立业。探索
职业经理人队伍建设，制定了《职业经理人管理办法》，梳理了相应岗位的薪酬现状
。用好淄博市“人才金政37条”等政策，帮助高校毕业生申领住房、生活补贴，吸收
优秀毕业生来公司工作。
二、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、行业格局
医疗器械行业在大健康行业蓬勃发展的背景下，保持健康发展态势，是实
至名归的朝阳产业。十三五时期，我国建立了比较完善的扶持医疗器械产业宏观政策
体系，扶持医疗器械科技创新发展的产业政策力度、广度逐渐加大，促进了健康产业
迅猛发展。同时，国家在监管、深化医改，两票制和带量采购等政策从局部试点到更
大范围铺开。2020年底，在国地两级带量采购政策大力实施的同时，工信部、科技部
等部委相继出台十四五医疗装备与生物医用材料方向发展规划征求意见稿，鼓励推动
治理体系完善、医工合作体系成熟、创新研发实力强劲、渠道布局广泛、海内外市场
准入能力优异的医疗器械龙头企业加快推进医疗装备产业高质量发展，推动制造强国
和健康中国建设。
2、发展趋势
（1）医疗器械行业发展趋势
从全球市场规模角度看，随着全球人口的增长、社会老龄化程度的提高、
全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及人们对于医疗保健意识的不断增强，
全球医疗器械行业近年来呈现稳步增长，且成为当今世界发展最快的行业之一。根据
《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》的数据，至2024年,全球医疗
器械销售规模预将达到5,950亿美元，2017-2024年年均增长率为5.6%。
为保障医疗器械行业健康发展，近年来国家不断推出新的政策措施，包括
《医疗器械监督管理条例（修订草案）》、《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障
工作的通知》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《粤
港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策鼓励支持医疗器械产业发展
，助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。除国家对医疗器械行业发展的愈发
重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强，均将
带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。
（2）制药装备行业发展趋势
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业
升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国
家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-202
0年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加
快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容
，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医
疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持
力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。
（3）医疗服务行业发展趋势
随着社会经济的发展和“健康中国”战略的规划实施，国家持续加强医改
力度和医疗投入，医疗健康产业已经成为国家支柱型战略产业。国家政策的支持、居
民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级促进了国内
医疗健康服务需求的快速增长，医疗与健康产业市场总量持续扩大，根据《“健康中
国2030”规划纲要》规划，2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上。国家
政策支持与市场需求增长双因素将驱动医疗市场的规模进一步扩大，医疗服务行业将
迎来新的发展契机。
（4）医疗商贸行业发展趋势
我国的医疗器械流通渠道环节仍存在集中度低及专业化服务程度低等特点
。医疗器械流通行业对政策非常敏感，行业属于完全竞争行业，企业数量众多，企业
间竞争极为激烈。随着医疗器械整体行业快速增长，根据前瞻产业研究院的数据，预
计2020年我国器械市场整体规模将超过7,600亿元，目前国内医疗器械流通企业约19
万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远低于药品流通。随着器械耗材两票
制等相关政策的开展，行业将发生深度的资源整合。
(二)公司发展战略
公司将继续坚持“三个坚定不移”的发展战略，以新理念、新思路、新作
风引领公司发展，积极贯彻“调结构、强主业、提效益、防风险”的工作方针，确定
“强基固本、聚焦主业，瘦身健体、化解风险，面向高端、提质增效”的工作思路，
聚焦医疗器械和制药装备两大制造领域，加大技术研发力度，面向高端，提升产品质
量和附加值；医疗服务和医疗商贸领域，有效识别经营环境、国家政策变化以及企业
管控的风险，做到提质、增效，化解风险，推动公司由外延式增长向内生增长+资本
运作双轮平衡驱动、高质量发展的转变。
(三)经营计划
2021年是“十四五”规划的开局之年和“两个一百年”奋斗目标的交汇之
年，也是全面建设社会主义现代化国家进程中具有特殊重要性的一年。为此，公司将
贯彻“调结构、强主业、提效益、防风险”工作方针，努力抓好以下几方面工作：
1、转型升级调结构，使企业发展见实效
调整优化公司经济结构和产品结构。目前公司贸易营业收入占总体营业收
入的比例远远高于医疗器械制造行业的平均水平，公司将从以前过度倚重商贸服务向
侧重生产制造调整，围绕各产业板块、产品线特色优势，强化顶层设计和规划引领，
加快产业集聚、集群、集约发展，着力建设特色鲜明、链条完善、基础互补性强的制
造产业板块，不断优化健康产业空间。
调整优化制造业技术创新结构。公司将调整资本运作与技术创新的失衡问
题，改善公司技术创新投入占营业收入比例较低的现状。牢牢坚持技术创新“六大原
则”：一是产品发展规划要短、中、长期相结合，每年根据市场和形势变化及时完善
和修订；二是产品研发要与市场和临床紧密结合，真正了解客户需求，才能做出有市
场的产品；三是新产品研发与注册相结合，要提前做好规划，避免因没有提前规划好
注册审批环节，延误新产品上市；四是建立技术研发队伍，选好项目带头人，要掌握
行业前沿技术和产品信息，做好人员培训，提升研发成功率；五是要找准对标企业和
对标产品，拟定核心技术指标和参数，突出自己的优势；六是要建立团队考核体系，
规范激励，充分调动研发人员的积极性，提升研发效率。
调整优化投资结构。重点培育技术水平高、核心竞争力强、有协同的产业
，提升高效投资占比，深化优化投资结构。
调整优化主打产品结构。积极推动产品结构转型升级，通过培育核心产品
，打造一流品牌。一是规划产品发展方向，完善产品体系；二是建立和完善工艺规划
和管理体系，实施提质、降本、增效；三是加强产品质量管理，为用户提供优质产品
。
调整优化企业治理结构。借力“外脑”，对标“一流”，坚持观大势、谋
全局、看长远，高起点、高站位、高效率与咨询公司合作，以此突破当前固有思维，
改善企业现存短板，运用数字化创新和结构化思维能力，构建出最优企业架构、流程
和职责。
2、优化布局强主业，培育市场竞争实力
优化产业布局，心无旁骛专攻主业。借助公司在2020年开展的全面“清产
核资”和全面调研工作的契机，全面、细致、准确掌握企业资产质量，因症施策，精
准治企，以做好强主业、布好局工作。一是医疗器械要向高端、高值和信息化、智能
化迈进。二是制药装备要向生命科学新领域拓展。三是医疗服务板块要有进有退。四
是医疗商贸要做优做强，为产业链服务做好保障。
突出重点项目，实现智造强企。加快基于柔性加工生产线的智能制造项目
建设。计划完成施工总承包及监理单位招标、施工手续办理、基础工程和主体建设。
通过实施智能制造升级，持续保持公司在技术、产品领域的优势，推进产品技术向高
端化发展，加快国产装备替代进口产品步伐，实现智造强企。
强化战略合作，增强营销实力。与大型三甲医院建立全面战略合作关系，
全面加强与大型医院在科技研发与市场营销方面的合作。发挥销售合力，通过优势产
品带动弱势产品的营销，使尽可能多的产品线进入医院临床。预判和把握国内循环经
济形势，做好国产替代品的布局和市场准备。
3、双轮驱动提效益，实现稳步高质发展
坚持靠技术创新推动企业发展。一是聚焦落实“十四五”发展规划。重点
围绕年度重大新产品、新技术、新工艺项目，逐步改善公司产业和产品布局现状，实
现产业转型和新旧动能转换。二是推进精益研发管理改革。引入IPD集成产品研发体
系和精益研发管理思想，逐步完善产品体系规划，依据医疗器械多品种小批量的特点
，紧抓产品的标准化、模块化和系列化建设，以适应精益生产要求，实现降本增效，
提升企业竞争力。三是推进科研体制改革。学习国内外先进企业的研发体系，进一步
释放技术人员的创新活力，汇聚各类创新资源，加快企业技术进步和转型发展。
资本运作要以服务核心主业为中心。发挥上市公司融资功能，深化医疗混
改，促国资保值增值。一是充分发挥上市公司再融资功能，明晰战略、聚焦主业、明
确投资，与国家推进制造业转型升级，先进制造业和现代服务业深度融合发展产业政
策有机结合。同时，探索新思路、新方法、新路径，找寻更适合企业发展的创新融合
模式和再融资方案，通过再融资项目破解公司目前高负债率、财务风险和发展资金瓶
颈。二是梳理现有业务，实施好“一企一策”，关停并转持续亏损且难有起色、难以
做强做大的企业。同时强化落实内部资源协同效应的优化调整，发挥产业基金产业布
局和整合优势，最大限度防范和化解结构调整风险。
4、综合施策防风险，筑牢安全发展根基
继续处置低效无效资产。加快推进整合、清算、转让项目进展，尽早回笼
资金、减少损失。
重新梳理有关股权结构。对各事业部、生产经营单位、子公司及参股公司
进行股权梳理、战略整合及股权融资等工作，进一步压缩层级，提升管理效率和投资
收益。同时，进一步处理历史遗留问题，化解经营风险，降低公司损失。
强化管理制度体系建设。一是加强人力资源垂直化管控。将制度建设作为
公司内部控制体系的主要内容和前置环节，通过自上而下的统一规范，加强共性制度
建设，确保政令畅通。借助EHR系统和财务系统，加强对各子公司人员变动和绩效薪
酬的适时管控，为防范人事风险做好保障。二是加快规划落实信息化系统建设。优化
现有硬件网络等基础设施，防范各类信息安全事故；以财务共享中心等系统建设为抓
手，加快子公司与总部业务事项的线上流转，防控经营风险。三是以ITSM服务台为窗
口，实现各类IT故障的及时上报、处理和反馈，确保各类应用系统的平稳有序运行。
(四)可能面对的风险
1、政策监管风险
随着医疗卫生体制改革的推进，国家及地方不断出台政策，尤其“两票制
”的推行实施、一致性评价的贯彻实施和药品、医疗器械集中带量采购等，这些政策
的变化可能会对公司经营造成影响。
2、商誉减值风险
会计年度结束后，专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商
誉减值测试，受并购子公司所处行业发展前景、自身现金流实现情况等因素的影响，
公司并购子公司时在合并报表过程中形成的商誉存在减值风险。
3、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险
公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权，截止目前，成都英
德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2
016年和2017年的业绩补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》，公司不
服该判决，为保护公司利益，公司向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人
民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知，上述诉讼事项尚
在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，维护公司权益
。
三、报告期内核心竞争力分析
1、研发和技术优势
新华医疗现为国家重点高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会长单位
、中国医学装备协会副理事长单位、全国感染与控制技术专业委员会理事长单位、中
国放射治疗产业技术创新战略联盟放射治疗技术子联盟理事长单位、中国制药装备行
业协会理事单位、中国医药设备工程协会理事单位等。公司拥有行业内第一家国家认
定企业技术中心，是山东省制造业信息化重点示范工程企业，“山东新华医疗器械股
份有限公司检测中心”被中国合格评定国家认可委员会认定为国家认可实验室，设有
“山东省博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技术研究中心”、“山东省
肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室”等多个省
级技术研发平台。2020年，公司持续围绕“做一个好产品，建立产品竞争力和技术竞
争力”的指导思想，谋划公司“十四五”发展规划，持续改革技术创新体系，完善产
品研发管理体系，充分调动广大技术人员的积极性，推进技术创新工作，不断推出新
产品、新技术、新工艺和新成果，提升公司竞争力，为公司高质量发展提供新动能。
以建设山东省高端医疗装备产业创新中心为契机，进一步探索适合公司新时期的研发
创新机制，建立风险共担、利益共享的研发激励新模式，加快企业技术创新。
2、质量管理优势
疫情防控期间，公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系。
截止2020年底，公司共起草国家标准36项，行业标准84项。公司通过了ISO9000和ISO
13485质量体系认证、美国ASME压力容器认证和欧盟PED压力容器认证，核心产品均取
得了欧盟CE认证，血液净化类高值医用耗材实施了UDI，落实注册人的主体责任，切
实加强产品全生命周期的质量管理。
2020年，公司荣获“全国百佳质量诚信标杆企业”、“全国产品和服务质
量诚信示范企业”、“全国医疗器械行业质量领先品牌”、“全国医疗器械质量领先
企业”、“全国质量检验稳定合格产品”、“全国质量信用优秀企业”等多项质量体
系荣誉称号。
3、专业化营销管理和售后服务体系
秉持客户至上的原则，以“让客户满意”为服务宗旨，形成维护保养、配
件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”模式，建立了遍布全国30多个
省区的营销网络及售后服务体系，销售服务团队千余人，保障了快速响应和服务能力
。
公司积极推动营销系统线上化和数字化转型，全面上线营销管理系统，实
现从智能化派单、服务过程记录到配件流向管控的“大售后”服务流程，形成设备“
全生命周期”的数据库。以系统为管理抓手，实现减负提效降本、客户资源整合、合
同执行追踪、售后服务保障及管控，数据分析决策，畅通销售、生产、售后的交互协
调，用网络化和数字化赋能企业高质量发展。
4、稳定的核心管理团队
优秀、稳定的核心管理团队是公司最核心竞争优势,公司核心管理团队在本
企业从业多年，对企业管理和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共
识,具有极强的向心力和凝聚力，能保证公司生产经营政策的持续稳定。
5、底蕴深厚的企业文化
新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，始
终坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业
文化为企业核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文
化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。
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