600479千金药业资产重组最新消息
≈≈千金药业600479≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
报告期内,公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和
销售以及药品的批发和零售业务。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、
散剂和溶液剂等12种制剂、22条自动化生产线、115项药品注册批件和18项原料药注
册批件。公司共有29个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入
选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。截止2020
年底,集团累计拥有有效专利388件,其中发明专利139件,实用新型专利38件,外观
专利211件。2021年上半年,集团新获有效专利28件,其中发明专利20件,实用新型
专利2件,外观专利6件。
公司拥有良好的品牌形象,公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补
血益母丸(颗粒)是独家的国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红
饮胶囊是国家中药保护品种。
目前,公司已初步构建了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药
全产业链业务架构。同时,公司秉承“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中
药衍生系列”的发展战略,以妇科中药为核心,逐步向女性大健康产业领域延伸,千
金净雅妇科专用棉巾的销售已初具规模,千金润洗护系列和千金姜茶系列产品也是公
司重点打造的衍生系列产品。
(二)公司经营模式
公司经营主要包含医药工业和医药商业,医药工业主要生产中成药和西药
,医药商业主要包括医药批发及零售。
(1)采购模式
公司的主要原材料为当归、党参、穿心莲等多种中药材及各种化学原料药
。公司为提高原药材质量,保障供应,子公司千金药材在甘肃、云南药材产地设立了
中药材种植、收购、加工基地。除此之外,公司生产所需的其他中药材,化学原料药
,辅助材料,包装材料等物料均系向外部供应商采购。公司建立了一套成熟的供应商
遴选与考核机制,实行优胜劣汰,制定了规范的采购管理制度,招标管理制度和完善
的采购业务流程。
(2)生产模式
公司按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责
安排生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求和卫
生规范等执行情况进行监督;质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理,通过
对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制,保证最终产品的质量和安全。
(3)销售模式
公司产品主要通过医疗终端和零售终端进行销售。
针对医院终端,公司医疗营销部积极参与全国性及省市级的医疗学术研讨
活动,传播与交流公司产品的临床研究成果,使职业医生了解、熟悉并认可公司产品
的特点和疗效,从而确保产品的临床合理使用,最终将产品优势转化为市场优势。随
着国家“986”基药政策的推进,公司实施了“基药大开发”的营销策略,重点推广
妇科千金片/胶囊和补血益母丸/颗粒两大独家基药产品,在疫情的影响下医疗板块20
21年上半年仍保持了一定份额的增长。
针对零售终端,公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合
作,根据连锁药店的特点制定出不同的合作方案,满足连锁差异化的需求,通过渠道
分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展消费者教育、店员培训、品牌宣传等门
店促销活动,公司2021年上半年在零售端继续保持平稳增长。除妇科千金片/胶囊外
,益母颗粒、加味逍遥丸等产品在零售端均出现快速增长,市场地位得到进一步加强
。
针对线上渠道,2021年上半年在集团新零售营销部的带动下,公司药品和
衍生品通过直播带货、社区团购等方式进一步加强了线上营销力度。药店板块千金净
雅卫生巾系列逐步走上正轨,盈利能力实现了较大提升。
公司积极响应国家中医药“一带一路”战略,稳步推进“中药国际化”工
作。2021年上半年,公司在北美、亚洲和非洲三个地区六个国家发起了产品上市申请
并取得突破。公司顺利完成产品在美国上市销售的必要法律程序,所有产品均可在美
国市场销售,并将在加拿大发起产品上市申请程序。2021年上半年“妇科千金胶囊”
以创新中成药身份获得巴基斯坦药品管理局药品临床试验批件,是公司获得的首个境
外临床试验批件,也是公司响应国家中医药“一带一路”号召的重要举措。
(三)行业情况分析
1、行业发展情况
公司所处的行业为医药制造业。根据南方医药经济所米内网的数据,2020
年中国公立医疗机构终端药品的销售额为12107亿元,与2019年同比下降12.0%,首次
出现负增长。其中化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势,生物药的市场份额逆势
大涨,市场地位不断提升。
2020年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7169亿元,
同比增长12.5%。其中实体药店(含药品和非药品)2020年销售规模为5576亿元,同比
仅增长3.9%。但2020年中国网上药店销售规模飙涨至1593亿元,同比大幅增长59%。
主要因为受疫情影响,患者到医院的就诊频次减少,附近线下药店购买不到想要的产
品(如口罩等),患者的消费模式发生了转变,转为线上购买,并且随着线上处方药
监管逐步放开,处方药在线上购买的频次也在提升。
近年来行业政策和市场环境给医药企业带来新的机遇和挑战。一方面随着
医疗体制改革进一步深化,医保支出结构不断调整,医保控费仍在持续,仿制药一致
性评价、4+7带量采购等政策的实施,使得医药产业格局发生显著变化,特别是国家
集采的常态化对化学仿制药的市场形成了较大冲击,未来有可能会对生物制品和中成
药开展带量采购。另一方面,国家促进中医药领域发展的相关政策不断落地,中医药
的重要性不断提升。在中西医并重的方针下,优质中药仍有广阔的发展空间。
2、行业周期性特点
医药行业不存在明显的周期性,是典型的弱周期行业,这是由其与国民生
活密切相关,刚性需求较强的本质决定的。行业增长速度虽有波动,但总体增速平稳
。受我国医改推进、政府投入增长、社会老龄化水平加重以及居民收入水平提高等因
素的影响,行业持续增长,属于增长性行业。近年来随着医改的不断推进,传统的化
学仿制药和中药注射剂受政策冲击较大,但创新药和高技术壁垒的仿制药市场份额在
不断提升。
3、公司所处行业地位
公司处于国内女性医药健康领域的领先地位。“千金”为妇科中成药领域
首个中国驰名商标,母公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂等九个剂型,主要产品有妇科
千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)、椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊等11个独家品种
,拥有妇科类产品发明专利46项、生产批件20个。
根据米内网的数据显示,妇科千金片/胶囊已连续十多年保持口服妇科炎症
中成药第一品牌的地位。补血益母丸(颗粒)是产后恢复领域仅有的2个国基药品种
之一,2021年上半年终端开发实现较大增长,市场份额继续保持稳步提升。2020年妇
科千金片、妇科千金胶囊、益母颗粒、加味逍遥丸均进入了零售市场妇科TOP20品种
榜,千金品牌在妇科领域的领先地位得到进一步加强。
二、经营情况的讨论与分析
受国家集采、省级价格联动、新《药品管理法》颁布等因素影响,2021年
营销、生产、质量和研发环节均面临较大的政策压力。公司通过精准把握国家医改新
政和行业发展趋势,全面深化“千金经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进
一步发挥信息化对营销的支撑作用,合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产
安全,上半年各项业绩指标与去年同比有明显增长。
公司实现营业收入17.54亿元,同比增长4.19%;实现利润总额1.46亿元,
同比增长25.54%;归属于上市公司股东净利润1.04亿元,同比增长28.35%。
1.营销管理方面
第一、力推千金经营法式。公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导
,各经营主体经营水平继续提升,经营质量明显改善。
第二、开拓市场领域。2021年上半年,母公司以营销信息化为支撑,持续
进行终端的开发、产品的开发和客户的开发。新开发等级医院455家,产品新进入等
级医院1071个、基层医疗1452个、开发医生43771个;千金湘江药业开发等级医院158
家,开发卫生院563个品种,单体药店开发14760个品种。千金协力药业完成水飞蓟宾
葡甲胺片、雷公藤多苷片医疗终端开发156家;恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片
连锁终端开发255家。千金大药房新增营业门店80家,门店总数达到1280家。千金医
药通过优化客户和品种结构,公立医院销售占比提升5%,毛利率提升3%。
第三、整合营销资源。适应市场需要,母公司、千金湘江药业、千金协力
药业、千金卫生用品、千金养生坊、千金瑰秘酒业的营销资源迅速整合,成立了新零
售营销部,发挥了集中作战优势。
第四、招标与目录工作。截至6月份,母公司有序推进《疗效确切中成药目
录》工作;完成14省28个品规的招标工作,其中12个独家品规属于新增挂网;完成4
省6地总计17个品规的议价工作。千金湘江药业完成了11个省级项目、1个地市议价项
目、5个省10个品种品规的招采工作、7个省8个品次的挂网工作。千金协力药业完成
了2个省份国家集采品种带量续约,完成8个省级的价格联动、1个省级的带量采购,7
省12个品种品规的新增挂网,3个省的招采工作。
2.产品研发方面
中药领域。新药开发方面:易黄汤完成物质基准研究,温经汤完成9味药材
的基原考证,固阴煎、清心莲子饮、桃红四物汤完成小试验证准备,妇科千金方新药
研究3项子课题有序开展。基础研究方面:完成补血益母丸促血管新生作用、妇科千
金片治疗咽炎主要药效学2项研究。药材种植方面:鸡血藤完成100亩种植基地的种苗
定植,单面针、金樱根种子繁殖突破瓶颈,发芽率不断提升。临床研究方面:妇科千
金胶囊系统生物学评价完成试验总结报告,为学术营销提供有力支撑;椿乳凝胶治疗
阴道炎的探索临床研究成功通过组长单位伦理审批,获取伦理批件;妇科千金胶囊联
合抗生素治疗PID临床研究和补血益母颗粒上市后临床研究正在有序入组,其他2项临
床研究均按计划开展。国际业务方面:妇科千金胶囊巴基斯坦临床与注册项目成功获
取临床批件并完成试验药物运输;中成药产品北美注册项目完成美国FDA生产厂家备
案,未来所有产品均可在美国市场销售;益母颗粒马来西亚注册项目和千金药业集团
产品东帝汶注册项目已提交国际注册,等待审批;千金集团产品津巴布韦注册项目已
完成调研工作,正在进行注册资料准备。
化药领域。他达拉非片等5个品种获得新产品批文,盐酸贝那普利片等2个
品种完成注册申报,碳酸锂片等9个品种取得阶段性进展等。
衍生品领域。初步找到了五果酒等4款果酒“上头”的原因;完成了千金净
雅学术研究100人预实验,完成了棉质小解巾项目结题,完成了医护级产妇包团体标
准制定;完成了涂抹式中药泥膜、车载熏香、免洗手消毒产品的小试研究。
科技管理方面。申报了15个项目,已立项公示7个。成功申报了湖南省工业
质量标杆企业。累计获得项目资金约800万元。
知识产权方面。申报专利13件,其中发明专利3件。获得授权专利28件,其
中发明专利20件。“一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法”获得中国专
利优秀奖。
3.生产及质量方面
第一、合理组织生产,确保生产高效。生产部门每月定期评估生产计划、
销售情况及库存情况,做好生产组织,优化生产资源,推行柔性生产,在做好疫情防
控的前提下加班加点保证了销售的需求,未出现断货现象。完成了新丸剂车间的建设
及试运行,通过优化生产组织方式、生产工艺、设备设施等变更措施,生产效率得到
较大提升;新增清热明目茶、降压袋泡茶等茶剂生产,通过不断优化,质量、产能稳
步提升。加强生产现场检查及安全管理,确保生产现场达到了5S标准、符合GMP和安
全要求。推行班组标准化建设,生产各项指标稳中有升;完成产品质量提升项目3项
,工艺攻关项目4项、设备攻关项目6项。2021年上半年公司完成产值4.37亿,较去年
同期增加11%。
第二、加大质控力度,确保产品质量。一是夯实质量基础,完善质量管理
体系。对质量风险进行识别、评估,制定风险管控措施,控制质量风险,进一步加强
药物警戒工作,全面主动开展公司所有品种安全性信息监测。二是提升质保能力,确
保产品质量。集团母公司及各子公司持续推行质量提升活动,制订《质量提升方案》
,从原药材的购进到生产过程控制,再到市场售后管理全过程进行质量提升。持续开
展关键原药材的深入研究,定点定向定时采收原药材,确保原药材质量。积极进行技
术、工艺、设备优化研究40多项,不断提升产品质量。严格执行各项质控指标,保证
产品100%合格放行。公司顺利通过了各项专项检查。2021年上半年未发生重大质量事
故,产品市场抽检合格率达100%。
4.内部管理方面
第一、修订规章制度,严格内部管控。根据内控要求,母公司颁布了《营
销规则》《生产规则》《销售低效业务人员优化办法》《安全检查与隐患整改制度》
《环境保护制度》《廉政谈话制度》等制度,各子公司都制定或完善了一系列规章条
例,保障了公司经营管理的有序进行。
第二、重视员工培育,提升履职能力。强基计划稳步推进,新员工培训扎
实开展,专业培训持之以恒,母子公司都结合自身战略需要组织开展了形式多样的培
训活动。严抓履职考核,动态跟踪各部门重点工作,强化部门横向评价,促进了整体
绩效的提升。
第三、全面控制风险,确保稳健发展。上半年,公司未发生一起重大安全
责任事故,无环保责任事故,无职业病例;公司跟进和处理诉讼案件共计17件,结案
6件,挽回或避免损失130余万元。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、中药材价格波动风险
中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒
作,公司原材料药材,特别是当归、党参和部分野生药材价格变动幅度较大,一直处
于波动上扬中,对公司的中药材采购及成本控制带来较大影响。
2、药品质量风险
质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产
管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等
。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。
3、行业政策风险
公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质
量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系
列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策
变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采
购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变
成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药
品生产和流通格局。
4、研发风险
新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。公司逐年加大研发投
入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。
5、公司应对措施
(1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,
力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好
战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。
(2)严把物料质量关,改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采
购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药
装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管
理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。
(3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,
及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市
场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。
(4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格
评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家
政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种
进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化,主要体现在以下几个方面:
1、品牌优势
公司通过多年的发展,树立了在女性健康用药领域的领先地位,“千金”
商标已经成为国内极具价值、广受认可的女性健康专业品牌。千金药业目前在《中国
中药企业排行榜》中排名第33名,“千金”品牌在《中国药品品牌排行榜》中排名第
40名,品牌价值达到20.73亿元。
2020年12月,中国中药协会发布了“2020年度临床价值中成药品牌榜”,
千金药业独家产品妇科千金片成为“最具临床价值的妇科中成药品牌”之一。
2021年7月,行业权威媒体米内网发布了最新的“2020年度中国医药工业百
强系列榜单”及“2021中国医药-品牌榜”系列榜单。千金药业荣登“2020年度中国
医药工业百强系列榜单”子榜单“中国中药企业TOP100排行榜”第33位;千金妇科千
金系列荣登“2021中国医药-品牌榜”之零售终端品牌榜、基层终端品牌榜。
2、产品优势
公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制
剂、22条自动化生产线、115项药品注册批件和18项原料药注册批件。公司共有29个
药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入选了《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的
国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种
。公司在2020年共有7个仿制药产品通过一致性评价,6个仿制药产品视同通过一致性
评价(按新4类申报),其中包括阿托伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片
等多个市场销售规模较大的仿制药品种。2021年上半年,千金湘江的阿哌沙班片、他
达拉非片、阿卡波糖片三个重磅仿制药品种获得生产批文,进一步丰富了公司的仿制
药产品管线。
公司在中药衍生产品领域、女性健康领域拥有多个潜力较高的产品,其中
千金净雅妇科专用棉巾经过多年的渠道建设与市场布局,已成为高端医用卫生用品的
领先品牌;千金润洗护系列产品2019年推向市场后,千金内衣裤专洗凝露已经成为女
性细分洗护市场的领先品牌。
产品质量是公司产品疗效和优势的保障,千金药业经过50多年的探索总结
,形成了“万分之一的失误可能导致万分的危险,必须做到万无一失”的质量理念,
打造了基于四优三性两点的特色质量管理模式。基于企业产品质量的严格把控,2021
年6月,千金药业荣登湖南省工业和信息化厅发布“2021年湖南省工业质量标杆名单
”。
3、营销优势
公司营销系统坚持千金经营法式,以利润考核为导向,使全国48个销区成
为相对独立的经营主体,调动了各销区人员的动力与活力。并根据医药市场环境变化
及公司产品特点,明确坚持“三大开发”,确保市场份额持续提升;坚持“系统指导
”,确保“精准高效”,提升对客户的服务能力。并通过对团队、终端、产品、客户
、费用、行为等方面的优化,全面提升营销力,保障公司营销的良性发展。
公司始终坚持专业学术推广的模式,不断强化独家品种的学术研究工作,
为产品临床应用提供权威的研究成果,2021年,多项由权威机构牵头的千金产品临床
研究正式启动。2020年12月,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的“补血
益母颗粒治疗产后病随机、双盲、阳性药对照、多中心上市后再评价”临床试验项目
工作正式在武汉启动。2021年7月,由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头
的“妇科千金胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病随机、双盲、安慰剂对照、多中心临
床研究”正有序推进。2021年7月22日,由首都医科大学附属北京妇产医院牵头的“
椿乳凝胶治疗细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病和老年性阴道炎”临床研究正式
启动。
4、产业链一体化优势
公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链
业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公
司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、
提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司
在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。
5、技术优势
公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企
业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研
究中心,共有科技人员327人,本科及以上学历占比70%以上,中高级职称以上技术人
员占40%以上,高级工程师及博士21人,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津
贴专家2名。同时,公司拥有一支近200人的在新药开发及临床医学等领域具有丰富经
验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年,公司努力克服疫情影响,积极消化国家药品集采利空因素,切实
践行千金经营法式,全面推动年度各项目标任务落实,全年集团实现利润总额约4.25
亿元,同比下降1.19%;归属于上市公司股东净利润约2.97亿元,同比增长0.94%;实
现税收约3.24亿元,同比下降16.82%;实现销售规模约43.40亿元,同比增长3.20%。
(一)经营成果
2020年公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导,各经营主体经营水
平继续提升,经营质量明显改善,主要业绩指标基本达到预期。整合营销资源,完成
了母公司、千金湘江药业、千金协力药业三家单位的商务整合工作,全面实现流向数
据的统一采集和处理,流向真实性明显提高。集团组建了新零售部,清晰了相关职能
,发挥了集中作战优势。母公司以营销信息化为支撑,全员、全面、全力攻“唯一”
,历史性实现全板块全终端全面增长。各板块齐头并进:千金大药房、千金卫生用品
、千金协力药业、千金医药等利润均有较大增加。
2020年,母公司在部分省份严格按照差比价换算药品价格的政策背景下,
维稳了医疗产品中标价格。疗效独特目录工作持续推进中。千金湘江药业完成第三批
国家集采项目,缬沙坦胶囊36S顺利中标。千金协力药业雷公藤提价成效明显,有4个
省较去年平均提价20%以上;水飞、消癌平在辽宁、北京、山东、湖南等地通过价格
联动,维持了中标挂网价格。千金大药房获得长沙市医保集采首批试点零售连锁药房
资格。
(二)研发方面
1.化药项目强力推进。其中,共7个项目获得生产批件,获批品种数量省内
第一,创历史新高。
2.中药项目扎实开展。经方开发方面:易黄汤完成了物质基准和中试试制
研究工作,温经汤完成药材检验和部分饮片标准的制定工作。基础研究与临床研究有
序开展。
3.衍生项目聚焦实施。洗护香玩版块:全年共开发产品30个。酒饮药食版
块:找到了果酒“打头”原因。完成了丹杞玫瑰胶囊再注册工作以及功能食品调研工
作。卫生用品版块:开展了千金净雅学术研究预实验;双层蚕丝棉卫生巾成功上市;
完成了止痒、除臭防褥疮两个新配方等。
(三)生产方面
1.严保生产质量。比如,母公司成品、半成品一次检验合格率均达到99.9%
,微生物检验一次合格率达到100%,为母公司成立以来的最好水平。
2.提高生产效率。集团内各生产企业纷纷通过工艺升级、改进设备设施、
优化生产组织方式等创新性措施,使生产效率明显提高。2020年母公司未出现断货现
象,全年产值超过10亿元。
3.控制生产成本。母公司2020年水电汽、外委维修、生产专项成本较2019
年同期均有下降。
4.做好物料采购。集团采购规范化初见成效,集团招标效果良好。一、二
、三线产品原、辅、包确保生产供应,确保了全年所有销售产品无断货发生。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入362,696.68万元,同比上年352,523.81万元
增长2.89%;实现利润总额42,458.50万元,同比上年42,969.69万元下降1.19%;实现
归属于上市公司股东的净利润29,707.16万元,同比上年29,431.32万元增长0.94%;
实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润25,811.21万元,同比上年25,
915.70万元下降0.40%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、医药行业发展现状及展望
根据国家统计局数据显示,2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业
收入24857.3亿元,同比增长4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百
分点。发生营业成本14152.6亿元,同比增长5.4%,高于全国规模以上工业企业同期
整体水平4.8个百分点。实现利润总额3506.7亿元,同比增长12.8%,高于全国规模以
上工业企业同期整体水平8.7个百分点。医药制造营业收入利润率约为14.1%,较上年
同期提升1个百分点,医药行业抗疫情冲击的能力明显高于其它行业。
2020年医改相关政策继续稳步推进,国家集中带量采购、药品上市许可持
有人制度、《药品注册管理办法》等政策逐渐完善,医药市场对政策的调整逐渐适应
。从短期来看,受医保目录调整、医保支付方式改革等政策影响,中成药注射剂和辅
助用药目录等在短期内将面临一定压力,但创新药、生物制药、慢病用药的市场份额
在逐步提升,医药市场进入了总量稳定、结构优化的阶段。但长期来看,政府对医药
卫生投入不断加大、人口老龄化、全面放开“二胎”、慢病需求增大、人均用药水平
提高以及大健康领域消费升级等利好因素将对医药行业需求起到支撑作用,从长期来
看医药行业的总规模仍将不断增长。
2、中成药行业发展现状及展望
为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,国家近年来发布了
一系列支持中医药产业发展的政策文件。《中医药法》规定,中医药事业是我国医药
卫生事业的重要组成部分,县级
以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医
药管理体系,统筹推进中医药事业发展。在医保目录的调整中,也充分体现了国家发
展支持中医药的导向。2019版国医保目录甲类产品的增加全部来自中成药,中成药甲
类的增幅高达26%。特别是在2020年新冠疫情期间,政府、医生和老百姓对中医药的
认知、信任和重视程度都在不断加强,预计疫情结束后中医药将迎来更好的发展环境
。
对来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅
提供非临床安全性研究资料。经典名方的简化注册审批,有利于促进中医药文化传承
,有助于加快中药产业科学发展,是推动中药现代化的重要举措。中药配方颗粒无需
煎煮,具有标准化、方便化的优势,未来有可能逐步取代切片中药原料。中药配方颗
粒是中医药标准化、现代化和国际化的重要方向。
通过对中药行业发展趋势分析认为,在新冠疫情后中医药将迎来更好的发
展环境,除中药注射剂暂时由于政策限制出现负增长外,有确切疗效的口服中成药独
家品种,特别是国基药和国医保品种、中药经典名方、中药配方颗粒、品牌OTC中药
等都将迎来快速发展。
(二)公司发展战略
公司作为妇科药领域的领先企业,秉承“立足中药、立足女性、立足优势
”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战
略规划,以“一元多化,增质强量”为发展路线,努力促进自身核心竞争力的形成、
提升和稳固。
公司的愿景是“成为女性健康领域的标杆企业,成为中药衍生领域的品牌
企业”,在医疗板块,公司将以4个独家的妇科中成药品种为核心,继续巩固妇科千
金片/胶囊在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸/颗粒打造为产后
恢复领域的又一重磅品种。在零售板块将依托于千金在妇科领域的品牌优势,打造妇
科炎症类、调经类、乳腺增生类、更年期调理类等多个产品组合。在新产品开发方面
,医疗渠道将以医院制剂、经典名方加减方为主开发独家品种,聚焦中成药有优势的
妇科疾病领域。零售渠道将以投资和产品收购的方式引入妇科类及补益类品种,不断
丰富公司OTC产品品类。
在衍生产品方面,公司将继续做大做强千金净雅卫生系列产品,加快渠道
资源整合,力争在商超、药店和线上渠道同时发力,协同发展。同时将千金姜茶系列
、千金润系列产品导入总部药店营销团队,通过渠道整合加快衍生产品市场的拓展。
(三)经营计划
2021年,公司将精准把握国家医改新政和行业发展趋势,全面深化“千金
经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进一步发挥信息化对营销的支撑作用,
合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产安全,确保2021年经营业绩再上新台
阶。
一、市场营销工作
1.加强品牌营销,以“唯一工作”和“精准高效”为重点,落实精英战略-
强基计划,加强《2021年营销规则》的执行督导;狠抓内容营销,以抖音、快手为平
台创意短视频,打造品牌私域流量,挖掘及培养公司抖音达人;总结经验推出1-2部
精品微电影,进一步提升传播效果;通过大数据筛选与产品相关的疾病关键词,以问
答帖、科普视频、科普文章的形式,提升关键词精准传播效果;严格执行《集团品牌
管理制度》,强化对集团各公司千金及子品牌的授权管理,通过品牌舆情监控、品牌
使用巡查,防范品牌风险。
2.做大公益活动,通过线上线下结合的方式开展“你好千金”公益讲座,
开展形式包括走进高校、连锁、企业等;进一步提高活动影响力,通过与头部连锁合
作开展公益活动,建立连锁高层客情关系,促进驻店促销标杆连锁打造;通过加大省
级主委级专家的邀请和专栏报道,争取省级学术年会资源,带动省级标杆医院的开发
。
3.深入“三大开发”
(1)医疗板块。双基药开发仍然是未来两年“唯一、紧急、重大”工作。
基药“986”政策各省市预计三年内逐步达标,新一轮国基药目录调整工作已启动,
国基药竞争将更加激烈。未来两年双基药品种开发仍然是医疗营销部“唯一、紧急、
重大”工作,必须全员行动、全面提单、全力过会。
(2)OTC板块。2021年药店营销部面临更大的机遇,产品线将更加丰富,
驻店促销和驻商业促销仍是2021年药店营销“唯一、重要”工作。要加大战略和重点
连锁(特别是百强连锁)的驻店场次和破百场次。通过驻商业促销进一步提升三终端
覆盖率。
(3)新零售板块。国家“十四五”计划明确将重点扶持互联网医疗的发展
,医药电商将迎来更大的机遇。公司新零售独立运营,就是要采用全新的管理模式应
对市场的新变化,加快线上营销布局。
(4)商务板块。2021年商务部要继续推动“唯一”工作深入开展,通过渠
道精准布局解决流向源头问题,进一步提高流向真实性。
二、产品研发工作
1.中药版块,要完成独家新品种立项2个、全面启动3个经典名方的开发;
重点推进鸡血藤等5味野生药材的人工种植,特别注重基础数据的积累;高效推进胶
囊联合抗生素、补血上市后评价等4项临床研究;有序推进补血益母颗粒产品竞争力
提升、椿乳凝胶抗HPV等二线品种的基础研究;稳步推进国际化项目。
2.化药版块,重点围绕新品立项、研发申报,现场核查、技术转移等开展
工作。有效推进新品开发,完成新品种立项2个;全力确保已申报品种,积极与国家
局、CDE保持密切沟通,跟进他达拉非片等5个品种,力争获得4个以上生产批件;加
速推进在研品种,完成贝那普利片等3个品种的注册申报;全力做好上市前期准备,
重点围绕11个已获批品种开展“降成本保质量”研究,力争完成阿哌沙班片等4个品
种的技术转移。
3.衍生品版块,洗护香玩要完成涂抹式泥膜项目,开发1-2款中药功效泥膜
;完成功能性车载香薰项目,开发2-3款配方和1款散香装置;完成免洗净手消毒项目
,开发1款消字号精油抑菌净手霜;酒饮药食主要围绕千金酒饮系列果酒开展研究,
重点解决已有果酒的“上头”和工艺稳定性问题,实现技术突破;卫生用品要重点推
进千金净雅学术研究、医护级产妇包团标制定、棉质小解巾等项目,夯实学术基础。
三、生产工作
突出抓好《2021年生产规则》的执行,合理组织生产,保障生产安全,推
动设备信息化提升生产效率。
四、采购工作
完成2021年的物资保障工作,确保所有品种不影响生产销售发货情况;提
升原药材的采购质量,确保不发生质量事故。
五、质量工作
深刻把握系列新法新规要求,严格履行上市许可持有人质量职责;贯彻实
施2020版中国药典;继续进行质量提升,确保工艺更合理、更先进;提升过程质量保
证水平;抓好重点项目、加强药物警戒、委托生产管理、物料管理。
六、大数据、信息化工作
1.优化精准营销系统。一是优化推荐算法,让数据推送更加精准;二是打
通客户档案,将履职过程的一些关键信息固化成档案,同时,将档案需要完善的信息
推送至系统,形成月周重点工作。
2.扩展经营驾驶舱系统。一是建立商务驾驶舱系统;二是建立生产经营驾
驶舱系统;三是着手建立新零售经营驾驶舱系统和财务驾驶舱系统。
3.推进新零售信息化。一是对接天猫、京东等平台,获取会员大数据和客
服大数据,建立新零售客户服务系统;二是打通极客云,抓取平台销售数据,同时着
手费用核算、运费核算、员工薪酬等子系统研发,构建新零售业绩认定系统。
4.加快流向直连部署。一是流向直连,全年完成1000家以上商业单位的网
上直连和插件直连。二是研究RPA机器人直接从邮箱下载文档,自动整理,自动导入
数据。
(四)可能面对的风险
1、中药材价格波动风险
中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒
作,我公司原材料药材,特别是当归、党参和部分野生药材价格变动幅度较大,一直
处于波动上扬中,对公司的中药材采购及成本控制带来较大影响。
2、药品质量风险
质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产
管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等
。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。
3、行业政策风险
公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质
量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系
列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策
变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采
购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变
成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药
品生产和流通格局。
4、研发风险
新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。千金研究院成立后,
公司加大了研发投入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。
5、公司应对措施:
(1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,
力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好
战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。
(2)严把物料质量关,改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采
购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药
装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管
理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。
(3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,
及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市
场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。
(4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格
评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家
政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种
进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化,主要体现在以下几个方面:
1、品牌优势
公司通过50多年的发展,树立了在女性健康用药领域的领先地位,“千金
”商标已经成为国内极具价值、广受认可的女性健康专业品牌。千金药业目前在《中
国中药企业排行榜》中排名第33名,“千金”品牌在《中国药品品牌排行榜》中排名
第40名,是湖南省唯一上榜的药品品牌,品牌价值达到20.73亿元。
2、产品优势
公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制
剂、22条自动化生产线、110项药品注册批件和18项原料药注册批件。公司及控股子
公司共有29个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入选了《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的
国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种
。截至目前为止,公司共有7个仿制药产品通过一致性评价,6个仿制药产品视同通过
一致性评价(按新4类申报),其中包括阿托伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯
地平片等多个市场销售规模较大的仿制药品种。
公司在中药衍生产品领域、女性健康领域拥有多个潜力较高的产品,其中
千金净雅妇科专用棉巾经过多年的渠道建设与市场布局,已成为高端医用卫生用品的
领先品牌;千金润洗护系列产品2019年推向市场后,千金内衣裤专洗凝露已经成为女
性细分洗护市场的领先品牌。
3、营销优势
公司将营销终端进一步细分,在三终端、协议连锁、等级医院及基层医疗
等九类终端设置的基础上,拓展新零售市场,增设新零售衍生品销区与新零售医疗销
区,成立了医疗营销部、药店营销部、新零售营销部、商务部,对相应终端进行精耕
细作,确保各类细分市场共同发展。
营销系统坚持千金经营法式,以利润考核为导向,使全国48个销区成为相
对独立的经营主体,调动了各销区人员的动力与活力。并根据医药市场环境变化及公
司产品特点,明确坚持“三大开发”,确保市场份额持续提升;坚持“系统指导”,
确保“精准高效”,提升对客户的服务能力。并通过对团队、终端、产品、客户、费
用、行为等方面的优化,全面提升营销力,保障公司营销的良性发展。
4、产业链一体化优势
公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链
业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公
司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、
提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司
在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。
5、技术优势
公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企
业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研
究中心,共有科技人员331人,本科及以上学历占比70%以上,中高级职称以上技术人
员占40%以上,高级工程师及博士21人,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津
贴专家2名。同时,公司拥有一支200人以上的在新药开发及临床医学等领域具有丰富
经验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内,本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据,维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要业务
报告期内,公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和
销售以及药品的批发和零售业务。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、
散剂和溶液剂等12种制剂、22条自动化生产线、115项药品注册批件和18项原料药注
册批件。公司共有29个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入
选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。截止2020
年底,集团累计拥有有效专利388件,其中发明专利139件,实用新型专利38件,外观
专利211件。2021年上半年,集团新获有效专利28件,其中发明专利20件,实用新型
专利2件,外观专利6件。
公司拥有良好的品牌形象,公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补
血益母丸(颗粒)是独家的国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红
饮胶囊是国家中药保护品种。
目前,公司已初步构建了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药
全产业链业务架构。同时,公司秉承“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中
药衍生系列”的发展战略,以妇科中药为核心,逐步向女性大健康产业领域延伸,千
金净雅妇科专用棉巾的销售已初具规模,千金润洗护系列和千金姜茶系列产品也是公
司重点打造的衍生系列产品。
(二)公司经营模式
公司经营主要包含医药工业和医药商业,医药工业主要生产中成药和西药
,医药商业主要包括医药批发及零售。
(1)采购模式
公司的主要原材料为当归、党参、穿心莲等多种中药材及各种化学原料药
。公司为提高原药材质量,保障供应,子公司千金药材在甘肃、云南药材产地设立了
中药材种植、收购、加工基地。除此之外,公司生产所需的其他中药材,化学原料药
,辅助材料,包装材料等物料均系向外部供应商采购。公司建立了一套成熟的供应商
遴选与考核机制,实行优胜劣汰,制定了规范的采购管理制度,招标管理制度和完善
的采购业务流程。
(2)生产模式
公司按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责
安排生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求和卫
生规范等执行情况进行监督;质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理,通过
对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制,保证最终产品的质量和安全。
(3)销售模式
公司产品主要通过医疗终端和零售终端进行销售。
针对医院终端,公司医疗营销部积极参与全国性及省市级的医疗学术研讨
活动,传播与交流公司产品的临床研究成果,使职业医生了解、熟悉并认可公司产品
的特点和疗效,从而确保产品的临床合理使用,最终将产品优势转化为市场优势。随
着国家“986”基药政策的推进,公司实施了“基药大开发”的营销策略,重点推广
妇科千金片/胶囊和补血益母丸/颗粒两大独家基药产品,在疫情的影响下医疗板块20
21年上半年仍保持了一定份额的增长。
针对零售终端,公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合
作,根据连锁药店的特点制定出不同的合作方案,满足连锁差异化的需求,通过渠道
分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展消费者教育、店员培训、品牌宣传等门
店促销活动,公司2021年上半年在零售端继续保持平稳增长。除妇科千金片/胶囊外
,益母颗粒、加味逍遥丸等产品在零售端均出现快速增长,市场地位得到进一步加强
。
针对线上渠道,2021年上半年在集团新零售营销部的带动下,公司药品和
衍生品通过直播带货、社区团购等方式进一步加强了线上营销力度。药店板块千金净
雅卫生巾系列逐步走上正轨,盈利能力实现了较大提升。
公司积极响应国家中医药“一带一路”战略,稳步推进“中药国际化”工
作。2021年上半年,公司在北美、亚洲和非洲三个地区六个国家发起了产品上市申请
并取得突破。公司顺利完成产品在美国上市销售的必要法律程序,所有产品均可在美
国市场销售,并将在加拿大发起产品上市申请程序。2021年上半年“妇科千金胶囊”
以创新中成药身份获得巴基斯坦药品管理局药品临床试验批件,是公司获得的首个境
外临床试验批件,也是公司响应国家中医药“一带一路”号召的重要举措。
(三)行业情况分析
1、行业发展情况
公司所处的行业为医药制造业。根据南方医药经济所米内网的数据,2020
年中国公立医疗机构终端药品的销售额为12107亿元,与2019年同比下降12.0%,首次
出现负增长。其中化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势,生物药的市场份额逆势
大涨,市场地位不断提升。
2020年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7169亿元,
同比增长12.5%。其中实体药店(含药品和非药品)2020年销售规模为5576亿元,同比
仅增长3.9%。但2020年中国网上药店销售规模飙涨至1593亿元,同比大幅增长59%。
主要因为受疫情影响,患者到医院的就诊频次减少,附近线下药店购买不到想要的产
品(如口罩等),患者的消费模式发生了转变,转为线上购买,并且随着线上处方药
监管逐步放开,处方药在线上购买的频次也在提升。
近年来行业政策和市场环境给医药企业带来新的机遇和挑战。一方面随着
医疗体制改革进一步深化,医保支出结构不断调整,医保控费仍在持续,仿制药一致
性评价、4+7带量采购等政策的实施,使得医药产业格局发生显著变化,特别是国家
集采的常态化对化学仿制药的市场形成了较大冲击,未来有可能会对生物制品和中成
药开展带量采购。另一方面,国家促进中医药领域发展的相关政策不断落地,中医药
的重要性不断提升。在中西医并重的方针下,优质中药仍有广阔的发展空间。
2、行业周期性特点
医药行业不存在明显的周期性,是典型的弱周期行业,这是由其与国民生
活密切相关,刚性需求较强的本质决定的。行业增长速度虽有波动,但总体增速平稳
。受我国医改推进、政府投入增长、社会老龄化水平加重以及居民收入水平提高等因
素的影响,行业持续增长,属于增长性行业。近年来随着医改的不断推进,传统的化
学仿制药和中药注射剂受政策冲击较大,但创新药和高技术壁垒的仿制药市场份额在
不断提升。
3、公司所处行业地位
公司处于国内女性医药健康领域的领先地位。“千金”为妇科中成药领域
首个中国驰名商标,母公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂等九个剂型,主要产品有妇科
千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)、椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊等11个独家品种
,拥有妇科类产品发明专利46项、生产批件20个。
根据米内网的数据显示,妇科千金片/胶囊已连续十多年保持口服妇科炎症
中成药第一品牌的地位。补血益母丸(颗粒)是产后恢复领域仅有的2个国基药品种
之一,2021年上半年终端开发实现较大增长,市场份额继续保持稳步提升。2020年妇
科千金片、妇科千金胶囊、益母颗粒、加味逍遥丸均进入了零售市场妇科TOP20品种
榜,千金品牌在妇科领域的领先地位得到进一步加强。
二、经营情况的讨论与分析
受国家集采、省级价格联动、新《药品管理法》颁布等因素影响,2021年
营销、生产、质量和研发环节均面临较大的政策压力。公司通过精准把握国家医改新
政和行业发展趋势,全面深化“千金经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进
一步发挥信息化对营销的支撑作用,合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产
安全,上半年各项业绩指标与去年同比有明显增长。
公司实现营业收入17.54亿元,同比增长4.19%;实现利润总额1.46亿元,
同比增长25.54%;归属于上市公司股东净利润1.04亿元,同比增长28.35%。
1.营销管理方面
第一、力推千金经营法式。公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导
,各经营主体经营水平继续提升,经营质量明显改善。
第二、开拓市场领域。2021年上半年,母公司以营销信息化为支撑,持续
进行终端的开发、产品的开发和客户的开发。新开发等级医院455家,产品新进入等
级医院1071个、基层医疗1452个、开发医生43771个;千金湘江药业开发等级医院158
家,开发卫生院563个品种,单体药店开发14760个品种。千金协力药业完成水飞蓟宾
葡甲胺片、雷公藤多苷片医疗终端开发156家;恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片
连锁终端开发255家。千金大药房新增营业门店80家,门店总数达到1280家。千金医
药通过优化客户和品种结构,公立医院销售占比提升5%,毛利率提升3%。
第三、整合营销资源。适应市场需要,母公司、千金湘江药业、千金协力
药业、千金卫生用品、千金养生坊、千金瑰秘酒业的营销资源迅速整合,成立了新零
售营销部,发挥了集中作战优势。
第四、招标与目录工作。截至6月份,母公司有序推进《疗效确切中成药目
录》工作;完成14省28个品规的招标工作,其中12个独家品规属于新增挂网;完成4
省6地总计17个品规的议价工作。千金湘江药业完成了11个省级项目、1个地市议价项
目、5个省10个品种品规的招采工作、7个省8个品次的挂网工作。千金协力药业完成
了2个省份国家集采品种带量续约,完成8个省级的价格联动、1个省级的带量采购,7
省12个品种品规的新增挂网,3个省的招采工作。
2.产品研发方面
中药领域。新药开发方面:易黄汤完成物质基准研究,温经汤完成9味药材
的基原考证,固阴煎、清心莲子饮、桃红四物汤完成小试验证准备,妇科千金方新药
研究3项子课题有序开展。基础研究方面:完成补血益母丸促血管新生作用、妇科千
金片治疗咽炎主要药效学2项研究。药材种植方面:鸡血藤完成100亩种植基地的种苗
定植,单面针、金樱根种子繁殖突破瓶颈,发芽率不断提升。临床研究方面:妇科千
金胶囊系统生物学评价完成试验总结报告,为学术营销提供有力支撑;椿乳凝胶治疗
阴道炎的探索临床研究成功通过组长单位伦理审批,获取伦理批件;妇科千金胶囊联
合抗生素治疗PID临床研究和补血益母颗粒上市后临床研究正在有序入组,其他2项临
床研究均按计划开展。国际业务方面:妇科千金胶囊巴基斯坦临床与注册项目成功获
取临床批件并完成试验药物运输;中成药产品北美注册项目完成美国FDA生产厂家备
案,未来所有产品均可在美国市场销售;益母颗粒马来西亚注册项目和千金药业集团
产品东帝汶注册项目已提交国际注册,等待审批;千金集团产品津巴布韦注册项目已
完成调研工作,正在进行注册资料准备。
化药领域。他达拉非片等5个品种获得新产品批文,盐酸贝那普利片等2个
品种完成注册申报,碳酸锂片等9个品种取得阶段性进展等。
衍生品领域。初步找到了五果酒等4款果酒“上头”的原因;完成了千金净
雅学术研究100人预实验,完成了棉质小解巾项目结题,完成了医护级产妇包团体标
准制定;完成了涂抹式中药泥膜、车载熏香、免洗手消毒产品的小试研究。
科技管理方面。申报了15个项目,已立项公示7个。成功申报了湖南省工业
质量标杆企业。累计获得项目资金约800万元。
知识产权方面。申报专利13件,其中发明专利3件。获得授权专利28件,其
中发明专利20件。“一种具有抑菌消炎作用的中药组合物及其制备方法”获得中国专
利优秀奖。
3.生产及质量方面
第一、合理组织生产,确保生产高效。生产部门每月定期评估生产计划、
销售情况及库存情况,做好生产组织,优化生产资源,推行柔性生产,在做好疫情防
控的前提下加班加点保证了销售的需求,未出现断货现象。完成了新丸剂车间的建设
及试运行,通过优化生产组织方式、生产工艺、设备设施等变更措施,生产效率得到
较大提升;新增清热明目茶、降压袋泡茶等茶剂生产,通过不断优化,质量、产能稳
步提升。加强生产现场检查及安全管理,确保生产现场达到了5S标准、符合GMP和安
全要求。推行班组标准化建设,生产各项指标稳中有升;完成产品质量提升项目3项
,工艺攻关项目4项、设备攻关项目6项。2021年上半年公司完成产值4.37亿,较去年
同期增加11%。
第二、加大质控力度,确保产品质量。一是夯实质量基础,完善质量管理
体系。对质量风险进行识别、评估,制定风险管控措施,控制质量风险,进一步加强
药物警戒工作,全面主动开展公司所有品种安全性信息监测。二是提升质保能力,确
保产品质量。集团母公司及各子公司持续推行质量提升活动,制订《质量提升方案》
,从原药材的购进到生产过程控制,再到市场售后管理全过程进行质量提升。持续开
展关键原药材的深入研究,定点定向定时采收原药材,确保原药材质量。积极进行技
术、工艺、设备优化研究40多项,不断提升产品质量。严格执行各项质控指标,保证
产品100%合格放行。公司顺利通过了各项专项检查。2021年上半年未发生重大质量事
故,产品市场抽检合格率达100%。
4.内部管理方面
第一、修订规章制度,严格内部管控。根据内控要求,母公司颁布了《营
销规则》《生产规则》《销售低效业务人员优化办法》《安全检查与隐患整改制度》
《环境保护制度》《廉政谈话制度》等制度,各子公司都制定或完善了一系列规章条
例,保障了公司经营管理的有序进行。
第二、重视员工培育,提升履职能力。强基计划稳步推进,新员工培训扎
实开展,专业培训持之以恒,母子公司都结合自身战略需要组织开展了形式多样的培
训活动。严抓履职考核,动态跟踪各部门重点工作,强化部门横向评价,促进了整体
绩效的提升。
第三、全面控制风险,确保稳健发展。上半年,公司未发生一起重大安全
责任事故,无环保责任事故,无职业病例;公司跟进和处理诉讼案件共计17件,结案
6件,挽回或避免损失130余万元。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、中药材价格波动风险
中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒
作,公司原材料药材,特别是当归、党参和部分野生药材价格变动幅度较大,一直处
于波动上扬中,对公司的中药材采购及成本控制带来较大影响。
2、药品质量风险
质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产
管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等
。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。
3、行业政策风险
公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质
量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系
列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策
变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采
购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变
成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药
品生产和流通格局。
4、研发风险
新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。公司逐年加大研发投
入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。
5、公司应对措施
(1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,
力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好
战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。
(2)严把物料质量关,改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采
购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药
装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管
理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。
(3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,
及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市
场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。
(4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格
评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家
政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种
进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化,主要体现在以下几个方面:
1、品牌优势
公司通过多年的发展,树立了在女性健康用药领域的领先地位,“千金”
商标已经成为国内极具价值、广受认可的女性健康专业品牌。千金药业目前在《中国
中药企业排行榜》中排名第33名,“千金”品牌在《中国药品品牌排行榜》中排名第
40名,品牌价值达到20.73亿元。
2020年12月,中国中药协会发布了“2020年度临床价值中成药品牌榜”,
千金药业独家产品妇科千金片成为“最具临床价值的妇科中成药品牌”之一。
2021年7月,行业权威媒体米内网发布了最新的“2020年度中国医药工业百
强系列榜单”及“2021中国医药-品牌榜”系列榜单。千金药业荣登“2020年度中国
医药工业百强系列榜单”子榜单“中国中药企业TOP100排行榜”第33位;千金妇科千
金系列荣登“2021中国医药-品牌榜”之零售终端品牌榜、基层终端品牌榜。
2、产品优势
公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制
剂、22条自动化生产线、115项药品注册批件和18项原料药注册批件。公司共有29个
药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入选了《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的
国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种
。公司在2020年共有7个仿制药产品通过一致性评价,6个仿制药产品视同通过一致性
评价(按新4类申报),其中包括阿托伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片
等多个市场销售规模较大的仿制药品种。2021年上半年,千金湘江的阿哌沙班片、他
达拉非片、阿卡波糖片三个重磅仿制药品种获得生产批文,进一步丰富了公司的仿制
药产品管线。
公司在中药衍生产品领域、女性健康领域拥有多个潜力较高的产品,其中
千金净雅妇科专用棉巾经过多年的渠道建设与市场布局,已成为高端医用卫生用品的
领先品牌;千金润洗护系列产品2019年推向市场后,千金内衣裤专洗凝露已经成为女
性细分洗护市场的领先品牌。
产品质量是公司产品疗效和优势的保障,千金药业经过50多年的探索总结
,形成了“万分之一的失误可能导致万分的危险,必须做到万无一失”的质量理念,
打造了基于四优三性两点的特色质量管理模式。基于企业产品质量的严格把控,2021
年6月,千金药业荣登湖南省工业和信息化厅发布“2021年湖南省工业质量标杆名单
”。
3、营销优势
公司营销系统坚持千金经营法式,以利润考核为导向,使全国48个销区成
为相对独立的经营主体,调动了各销区人员的动力与活力。并根据医药市场环境变化
及公司产品特点,明确坚持“三大开发”,确保市场份额持续提升;坚持“系统指导
”,确保“精准高效”,提升对客户的服务能力。并通过对团队、终端、产品、客户
、费用、行为等方面的优化,全面提升营销力,保障公司营销的良性发展。
公司始终坚持专业学术推广的模式,不断强化独家品种的学术研究工作,
为产品临床应用提供权威的研究成果,2021年,多项由权威机构牵头的千金产品临床
研究正式启动。2020年12月,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的“补血
益母颗粒治疗产后病随机、双盲、阳性药对照、多中心上市后再评价”临床试验项目
工作正式在武汉启动。2021年7月,由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头
的“妇科千金胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病随机、双盲、安慰剂对照、多中心临
床研究”正有序推进。2021年7月22日,由首都医科大学附属北京妇产医院牵头的“
椿乳凝胶治疗细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病和老年性阴道炎”临床研究正式
启动。
4、产业链一体化优势
公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链
业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公
司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、
提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司
在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。
5、技术优势
公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企
业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研
究中心,共有科技人员327人,本科及以上学历占比70%以上,中高级职称以上技术人
员占40%以上,高级工程师及博士21人,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津
贴专家2名。同时,公司拥有一支近200人的在新药开发及临床医学等领域具有丰富经
验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年,公司努力克服疫情影响,积极消化国家药品集采利空因素,切实
践行千金经营法式,全面推动年度各项目标任务落实,全年集团实现利润总额约4.25
亿元,同比下降1.19%;归属于上市公司股东净利润约2.97亿元,同比增长0.94%;实
现税收约3.24亿元,同比下降16.82%;实现销售规模约43.40亿元,同比增长3.20%。
(一)经营成果
2020年公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导,各经营主体经营水
平继续提升,经营质量明显改善,主要业绩指标基本达到预期。整合营销资源,完成
了母公司、千金湘江药业、千金协力药业三家单位的商务整合工作,全面实现流向数
据的统一采集和处理,流向真实性明显提高。集团组建了新零售部,清晰了相关职能
,发挥了集中作战优势。母公司以营销信息化为支撑,全员、全面、全力攻“唯一”
,历史性实现全板块全终端全面增长。各板块齐头并进:千金大药房、千金卫生用品
、千金协力药业、千金医药等利润均有较大增加。
2020年,母公司在部分省份严格按照差比价换算药品价格的政策背景下,
维稳了医疗产品中标价格。疗效独特目录工作持续推进中。千金湘江药业完成第三批
国家集采项目,缬沙坦胶囊36S顺利中标。千金协力药业雷公藤提价成效明显,有4个
省较去年平均提价20%以上;水飞、消癌平在辽宁、北京、山东、湖南等地通过价格
联动,维持了中标挂网价格。千金大药房获得长沙市医保集采首批试点零售连锁药房
资格。
(二)研发方面
1.化药项目强力推进。其中,共7个项目获得生产批件,获批品种数量省内
第一,创历史新高。
2.中药项目扎实开展。经方开发方面:易黄汤完成了物质基准和中试试制
研究工作,温经汤完成药材检验和部分饮片标准的制定工作。基础研究与临床研究有
序开展。
3.衍生项目聚焦实施。洗护香玩版块:全年共开发产品30个。酒饮药食版
块:找到了果酒“打头”原因。完成了丹杞玫瑰胶囊再注册工作以及功能食品调研工
作。卫生用品版块:开展了千金净雅学术研究预实验;双层蚕丝棉卫生巾成功上市;
完成了止痒、除臭防褥疮两个新配方等。
(三)生产方面
1.严保生产质量。比如,母公司成品、半成品一次检验合格率均达到99.9%
,微生物检验一次合格率达到100%,为母公司成立以来的最好水平。
2.提高生产效率。集团内各生产企业纷纷通过工艺升级、改进设备设施、
优化生产组织方式等创新性措施,使生产效率明显提高。2020年母公司未出现断货现
象,全年产值超过10亿元。
3.控制生产成本。母公司2020年水电汽、外委维修、生产专项成本较2019
年同期均有下降。
4.做好物料采购。集团采购规范化初见成效,集团招标效果良好。一、二
、三线产品原、辅、包确保生产供应,确保了全年所有销售产品无断货发生。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入362,696.68万元,同比上年352,523.81万元
增长2.89%;实现利润总额42,458.50万元,同比上年42,969.69万元下降1.19%;实现
归属于上市公司股东的净利润29,707.16万元,同比上年29,431.32万元增长0.94%;
实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润25,811.21万元,同比上年25,
915.70万元下降0.40%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、医药行业发展现状及展望
根据国家统计局数据显示,2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业
收入24857.3亿元,同比增长4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百
分点。发生营业成本14152.6亿元,同比增长5.4%,高于全国规模以上工业企业同期
整体水平4.8个百分点。实现利润总额3506.7亿元,同比增长12.8%,高于全国规模以
上工业企业同期整体水平8.7个百分点。医药制造营业收入利润率约为14.1%,较上年
同期提升1个百分点,医药行业抗疫情冲击的能力明显高于其它行业。
2020年医改相关政策继续稳步推进,国家集中带量采购、药品上市许可持
有人制度、《药品注册管理办法》等政策逐渐完善,医药市场对政策的调整逐渐适应
。从短期来看,受医保目录调整、医保支付方式改革等政策影响,中成药注射剂和辅
助用药目录等在短期内将面临一定压力,但创新药、生物制药、慢病用药的市场份额
在逐步提升,医药市场进入了总量稳定、结构优化的阶段。但长期来看,政府对医药
卫生投入不断加大、人口老龄化、全面放开“二胎”、慢病需求增大、人均用药水平
提高以及大健康领域消费升级等利好因素将对医药行业需求起到支撑作用,从长期来
看医药行业的总规模仍将不断增长。
2、中成药行业发展现状及展望
为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,国家近年来发布了
一系列支持中医药产业发展的政策文件。《中医药法》规定,中医药事业是我国医药
卫生事业的重要组成部分,县级
以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医
药管理体系,统筹推进中医药事业发展。在医保目录的调整中,也充分体现了国家发
展支持中医药的导向。2019版国医保目录甲类产品的增加全部来自中成药,中成药甲
类的增幅高达26%。特别是在2020年新冠疫情期间,政府、医生和老百姓对中医药的
认知、信任和重视程度都在不断加强,预计疫情结束后中医药将迎来更好的发展环境
。
对来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅
提供非临床安全性研究资料。经典名方的简化注册审批,有利于促进中医药文化传承
,有助于加快中药产业科学发展,是推动中药现代化的重要举措。中药配方颗粒无需
煎煮,具有标准化、方便化的优势,未来有可能逐步取代切片中药原料。中药配方颗
粒是中医药标准化、现代化和国际化的重要方向。
通过对中药行业发展趋势分析认为,在新冠疫情后中医药将迎来更好的发
展环境,除中药注射剂暂时由于政策限制出现负增长外,有确切疗效的口服中成药独
家品种,特别是国基药和国医保品种、中药经典名方、中药配方颗粒、品牌OTC中药
等都将迎来快速发展。
(二)公司发展战略
公司作为妇科药领域的领先企业,秉承“立足中药、立足女性、立足优势
”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战
略规划,以“一元多化,增质强量”为发展路线,努力促进自身核心竞争力的形成、
提升和稳固。
公司的愿景是“成为女性健康领域的标杆企业,成为中药衍生领域的品牌
企业”,在医疗板块,公司将以4个独家的妇科中成药品种为核心,继续巩固妇科千
金片/胶囊在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸/颗粒打造为产后
恢复领域的又一重磅品种。在零售板块将依托于千金在妇科领域的品牌优势,打造妇
科炎症类、调经类、乳腺增生类、更年期调理类等多个产品组合。在新产品开发方面
,医疗渠道将以医院制剂、经典名方加减方为主开发独家品种,聚焦中成药有优势的
妇科疾病领域。零售渠道将以投资和产品收购的方式引入妇科类及补益类品种,不断
丰富公司OTC产品品类。
在衍生产品方面,公司将继续做大做强千金净雅卫生系列产品,加快渠道
资源整合,力争在商超、药店和线上渠道同时发力,协同发展。同时将千金姜茶系列
、千金润系列产品导入总部药店营销团队,通过渠道整合加快衍生产品市场的拓展。
(三)经营计划
2021年,公司将精准把握国家医改新政和行业发展趋势,全面深化“千金
经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进一步发挥信息化对营销的支撑作用,
合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产安全,确保2021年经营业绩再上新台
阶。
一、市场营销工作
1.加强品牌营销,以“唯一工作”和“精准高效”为重点,落实精英战略-
强基计划,加强《2021年营销规则》的执行督导;狠抓内容营销,以抖音、快手为平
台创意短视频,打造品牌私域流量,挖掘及培养公司抖音达人;总结经验推出1-2部
精品微电影,进一步提升传播效果;通过大数据筛选与产品相关的疾病关键词,以问
答帖、科普视频、科普文章的形式,提升关键词精准传播效果;严格执行《集团品牌
管理制度》,强化对集团各公司千金及子品牌的授权管理,通过品牌舆情监控、品牌
使用巡查,防范品牌风险。
2.做大公益活动,通过线上线下结合的方式开展“你好千金”公益讲座,
开展形式包括走进高校、连锁、企业等;进一步提高活动影响力,通过与头部连锁合
作开展公益活动,建立连锁高层客情关系,促进驻店促销标杆连锁打造;通过加大省
级主委级专家的邀请和专栏报道,争取省级学术年会资源,带动省级标杆医院的开发
。
3.深入“三大开发”
(1)医疗板块。双基药开发仍然是未来两年“唯一、紧急、重大”工作。
基药“986”政策各省市预计三年内逐步达标,新一轮国基药目录调整工作已启动,
国基药竞争将更加激烈。未来两年双基药品种开发仍然是医疗营销部“唯一、紧急、
重大”工作,必须全员行动、全面提单、全力过会。
(2)OTC板块。2021年药店营销部面临更大的机遇,产品线将更加丰富,
驻店促销和驻商业促销仍是2021年药店营销“唯一、重要”工作。要加大战略和重点
连锁(特别是百强连锁)的驻店场次和破百场次。通过驻商业促销进一步提升三终端
覆盖率。
(3)新零售板块。国家“十四五”计划明确将重点扶持互联网医疗的发展
,医药电商将迎来更大的机遇。公司新零售独立运营,就是要采用全新的管理模式应
对市场的新变化,加快线上营销布局。
(4)商务板块。2021年商务部要继续推动“唯一”工作深入开展,通过渠
道精准布局解决流向源头问题,进一步提高流向真实性。
二、产品研发工作
1.中药版块,要完成独家新品种立项2个、全面启动3个经典名方的开发;
重点推进鸡血藤等5味野生药材的人工种植,特别注重基础数据的积累;高效推进胶
囊联合抗生素、补血上市后评价等4项临床研究;有序推进补血益母颗粒产品竞争力
提升、椿乳凝胶抗HPV等二线品种的基础研究;稳步推进国际化项目。
2.化药版块,重点围绕新品立项、研发申报,现场核查、技术转移等开展
工作。有效推进新品开发,完成新品种立项2个;全力确保已申报品种,积极与国家
局、CDE保持密切沟通,跟进他达拉非片等5个品种,力争获得4个以上生产批件;加
速推进在研品种,完成贝那普利片等3个品种的注册申报;全力做好上市前期准备,
重点围绕11个已获批品种开展“降成本保质量”研究,力争完成阿哌沙班片等4个品
种的技术转移。
3.衍生品版块,洗护香玩要完成涂抹式泥膜项目,开发1-2款中药功效泥膜
;完成功能性车载香薰项目,开发2-3款配方和1款散香装置;完成免洗净手消毒项目
,开发1款消字号精油抑菌净手霜;酒饮药食主要围绕千金酒饮系列果酒开展研究,
重点解决已有果酒的“上头”和工艺稳定性问题,实现技术突破;卫生用品要重点推
进千金净雅学术研究、医护级产妇包团标制定、棉质小解巾等项目,夯实学术基础。
三、生产工作
突出抓好《2021年生产规则》的执行,合理组织生产,保障生产安全,推
动设备信息化提升生产效率。
四、采购工作
完成2021年的物资保障工作,确保所有品种不影响生产销售发货情况;提
升原药材的采购质量,确保不发生质量事故。
五、质量工作
深刻把握系列新法新规要求,严格履行上市许可持有人质量职责;贯彻实
施2020版中国药典;继续进行质量提升,确保工艺更合理、更先进;提升过程质量保
证水平;抓好重点项目、加强药物警戒、委托生产管理、物料管理。
六、大数据、信息化工作
1.优化精准营销系统。一是优化推荐算法,让数据推送更加精准;二是打
通客户档案,将履职过程的一些关键信息固化成档案,同时,将档案需要完善的信息
推送至系统,形成月周重点工作。
2.扩展经营驾驶舱系统。一是建立商务驾驶舱系统;二是建立生产经营驾
驶舱系统;三是着手建立新零售经营驾驶舱系统和财务驾驶舱系统。
3.推进新零售信息化。一是对接天猫、京东等平台,获取会员大数据和客
服大数据,建立新零售客户服务系统;二是打通极客云,抓取平台销售数据,同时着
手费用核算、运费核算、员工薪酬等子系统研发,构建新零售业绩认定系统。
4.加快流向直连部署。一是流向直连,全年完成1000家以上商业单位的网
上直连和插件直连。二是研究RPA机器人直接从邮箱下载文档,自动整理,自动导入
数据。
(四)可能面对的风险
1、中药材价格波动风险
中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒
作,我公司原材料药材,特别是当归、党参和部分野生药材价格变动幅度较大,一直
处于波动上扬中,对公司的中药材采购及成本控制带来较大影响。
2、药品质量风险
质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产
管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等
。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。
3、行业政策风险
公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质
量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系
列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策
变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采
购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变
成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药
品生产和流通格局。
4、研发风险
新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。千金研究院成立后,
公司加大了研发投入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。
5、公司应对措施:
(1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,
力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好
战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。
(2)严把物料质量关,改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采
购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药
装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管
理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。
(3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,
及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市
场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。
(4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格
评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家
政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种
进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化,主要体现在以下几个方面:
1、品牌优势
公司通过50多年的发展,树立了在女性健康用药领域的领先地位,“千金
”商标已经成为国内极具价值、广受认可的女性健康专业品牌。千金药业目前在《中
国中药企业排行榜》中排名第33名,“千金”品牌在《中国药品品牌排行榜》中排名
第40名,是湖南省唯一上榜的药品品牌,品牌价值达到20.73亿元。
2、产品优势
公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制
剂、22条自动化生产线、110项药品注册批件和18项原料药注册批件。公司及控股子
公司共有29个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,53个药品入选了《国
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。
公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的
国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种
。截至目前为止,公司共有7个仿制药产品通过一致性评价,6个仿制药产品视同通过
一致性评价(按新4类申报),其中包括阿托伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯
地平片等多个市场销售规模较大的仿制药品种。
公司在中药衍生产品领域、女性健康领域拥有多个潜力较高的产品,其中
千金净雅妇科专用棉巾经过多年的渠道建设与市场布局,已成为高端医用卫生用品的
领先品牌;千金润洗护系列产品2019年推向市场后,千金内衣裤专洗凝露已经成为女
性细分洗护市场的领先品牌。
3、营销优势
公司将营销终端进一步细分,在三终端、协议连锁、等级医院及基层医疗
等九类终端设置的基础上,拓展新零售市场,增设新零售衍生品销区与新零售医疗销
区,成立了医疗营销部、药店营销部、新零售营销部、商务部,对相应终端进行精耕
细作,确保各类细分市场共同发展。
营销系统坚持千金经营法式,以利润考核为导向,使全国48个销区成为相
对独立的经营主体,调动了各销区人员的动力与活力。并根据医药市场环境变化及公
司产品特点,明确坚持“三大开发”,确保市场份额持续提升;坚持“系统指导”,
确保“精准高效”,提升对客户的服务能力。并通过对团队、终端、产品、客户、费
用、行为等方面的优化,全面提升营销力,保障公司营销的良性发展。
4、产业链一体化优势
公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链
业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公
司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、
提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司
在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。
5、技术优势
公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企
业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研
究中心,共有科技人员331人,本科及以上学历占比70%以上,中高级职称以上技术人
员占40%以上,高级工程师及博士21人,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津
贴专家2名。同时,公司拥有一支200人以上的在新药开发及临床医学等领域具有丰富
经验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。
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