600380健康元 资产重组最新消息
≈≈健康元600380≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，根据中国证监会颁
发的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27
）。
目前，公司业务范围涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中
间体、诊断试剂及设备等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场
机会及发展空间。保健品业务从集团成立之初已延续至今，“太太”“静心”“鹰牌
”等知名品牌具有广泛的市场影响力。化学制剂为集团第一大收入来源，其中处方药
“倍能”“壹丽安”“贝依”“丽申宝”等，非处方药“丽珠得乐”“丽珠肠乐”“
意可贴”等产品占据细分市场前列。随着“舒坦琳”“丽舒同”“雾舒”等产品的相
继获批上市，健康元吸入制剂产品线日渐丰富，为打造“国内吸入制剂龙头企业”的
战略目标奠定坚实基础。化学原料药及中间体包含头孢系列、他汀系列及碳青霉烯系
列等。中药包含抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”和感冒类药品“抗病毒口服颗粒
”等。诊断试剂包括新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法
）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）及人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂
盒（酶联免疫法）等。
（二）本公司经营模式
1、采购模式
公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应
商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行
采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业
按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量
标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价
格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
2、生产模式
公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公
司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量
和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同
时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管
理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量
管理体系，并实施质量授权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产
质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司
每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际
先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放
行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
3、销售模式
（1）制剂产品
公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行
业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产
品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对
拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一
管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其
自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实
现收入。
（2）原料药及中间体
原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产
成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周
，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考
虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部报经营管理
层进行实施。
原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式
，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销
售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼
以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近40个国家和
地区。
（3）诊断试剂及设备
公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院
、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售
相结合的方式进行该类产品的销售。
公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分
药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录
和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企
业进行筛选并统一管理。
（4）保健品
保健品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端
覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经
在全国设立了28个省级分部，下属办事处129个，与各区域覆盖能力较好的经销商保
持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约10
2家，其中药线商业达67家，食线商业商超合计约35余家，其下属二级商业及所覆盖
药线食线终端约达到19万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推
广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过电子商务渠道协同营销共同发展。
（三）行业发展状况分析
2021年，国内新冠肺炎疫情防控已从应急状态转为常态化管理，市场基本
恢复至疫前水平，各级医疗卫生机构业务、门诊及住院量等基本恢复正常，但是由于
海外疫情持续蔓延，经境外输入出现本土关联病例进而引发的聚集性疫情时有发生，
使得防控形势严峻复杂，疫情产业链持续催化，相关行业产品需求增加，医药制造板
块整体业绩维持增长态势。医药行业受到行业政策变化影响较大，随着一致性评价、
医保控费、带量采购扩围等一系列国家政策不断出台，医药行业逐步从高速发展向高
质量发展转型，挑战与机遇并存。
根据国家统计局数据显示，2021年上半年我国医药制造业规模以上企业实
现营业收入14,046.9亿元，同比增长28.0%，营业成本为7,457.0亿元，同比增长17.5
%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%，增速较上年同期上升86.7个百分点
，高于全国规模以上工业企业同期整体水平21.9个百分点。
（四）公司行业地位
经过多年的发展，公司已经成为涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学
原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业，产业链完整，生产
的中西药制剂等产品长期稳占全国药品制剂市场前列，其中，消化道用药、抗感染用
药及促性激素用药等为公司主要优势品种。未来公司将聚焦创新药及高壁垒复杂制剂
，在原有优势领域的基础上，不断强化呼吸类、精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发
和经营布局。
报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入
选米内网“2020年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2020年度中国化药企业TO
P100排榜”TOP9。
（五）报告期业绩驱动因素
2021年上半年，新冠疫情在国内基本得到有效控制，医疗秩序已逐步恢复
正常，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，加强销售专业化，精细化管理，
保障了报告期内公司整体业绩实现稳步增长。
报告期内公司重点专科领域的主要品种销量保持稳定增长，重点制剂产品
销售收入对整体营收贡献持续提升，同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国
际认证等措施，原料药板块销量实现稳定增长。由于国内疫情受控，新冠抗体检测试
剂销售受到一定影响，但诊断试剂板块原有的其他主要业务仍实现较大幅度的同比增
长。
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业
供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录
调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早
合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动
发展，达到一致性评价的严格标准，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参
与医保目录准入及集中采购工作。在2020年国家医保目录调整中，本公司独家产品盐
酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入2020版全国医保目录，成为新版医保目录“协议期内
谈判药品部分”中唯一纳入的国产吸入制剂。在2021年6月联合采购办公室组织的第
五批全国药品集中采购中，本公司吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶
液、吸入用异丙托溴铵溶液、替硝唑片中选本次集中采购。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场
结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争
也日趋激烈。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以
建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展
，同时提升公司盈利能力。
3、药品价格风险
现阶段医药行业受产品监管加强、药品政策性降价、招标压价、医保控费
、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激
烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通
过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时，加大新产品研发及上市进程，扩
大现有产品在各细分市场的领域同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来
提高销售额及形成新的利润增长点。
4、环保风险
近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物
等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各
级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的
减少排放，加大环保支出。
5、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司部分原材料的供应价格波动较大，从而会使公司
生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材
料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的
基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对
关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程
控制和最终产品质量检测控制。
6、安全生产的风险
本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大
量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失
火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第
一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安
全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。
7、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品
研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定
风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度
等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积
极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的
流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原
料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
8、新冠疫情常态化风险
2020年初，突发新冠疫情给公司正常生产经营造成了一定程度的影响，各
级医疗卫生机构门诊及住院量下降，医院非疫情相关处方下降，导致公司部分产品的
销售受到影响。2021年5月，广东省多地疫情突发，全省各地以“快、严、实”的要
求，按照分区分级分类原则，加强人员管控，果断调整风险区、科学划定管控范围，
分级分层推进核酸排查。期间，广东省对航空、铁路、公路、水运出省人员实行了非
常严格的核酸检测阴性证明制度，并引导广东省人员非必要不离粤。截至2021年7月5
日，广东省疫情中风险地区全部清零，全域均为疫情低风险地区。
应对措施：本公司于本报告期经营正常，业务受新冠疫情的整体影响较小
，后续具体影响程度将取决于全球疫情防控的情况、持续时间、疫情防控的情况以及
企业自身应对。本公司将持续关注疫情的进展，及其可能对本公司财务状况、经营成
果等造成的影响，并同时采取多种措施以减轻疫情对企业经营的不利影响，确保生产
经营活动平稳有序。
四、报告期内核心竞争力分析
1、产品结构多元化，品牌优势明显
公司成立二十多年来，一直专注于医药及保健品领域的经营，其优良的产
品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市
场认可。公司及丽珠集团旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌
优势。公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备
等领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方
面形成了一定的市场优势，丰富的产品阵容及品类为公司现在及未来发展获取了更多
市场机会及发展空间。
2、研发创新优势
公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者利益，聚焦创新药及高壁垒复
杂制剂的研发。目前，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学和中药制剂、生
物药、诊断试剂、保健品及OTC等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念，围
绕抗微生物、抗肿瘤、促性激素、消化、神经及呼吸等领域的产品线布局，形成了较
为清晰的产品研发管线。近年来，通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，加大
研发投入、海外战略联盟等方式，聚焦吸入给药、抗体技术、缓释微球及脂微乳等技
术平台建设，不断提升研发竞争力。
3、营销模式革新带来企业增值
我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传
统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。
为此，近年来公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式，传统销售
模式与新型互联网营销的并举，使公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系
，深度融合消费者层次及消费者多元化需求，有效增强对消费者的长期价值及增值服
务。同时，公司在常年积累的营销策略优势上，进行产业链重构，打造数字化健康管
理生态闭环，通过新媒体打造私域流量，实现消费者与品牌实时互动，致力于数字化
精准运营，为公司营销模式注入新活力。
4、持续营销改革及创新提升终端竞争优势
持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主
性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系
。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公
司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了人员、品种、终端、政策等资源优
化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。
5、人才优势
健康元始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求实、合作共享”的核心
价值观，注重人才培养。多年来，公司高效的运行管理模式及薪资培训体系，已凝聚
一批核心研发领军人才和经验丰富的管理团队，对医药行业发展趋势和市场需求具有
敏锐的洞察力和把握能力。目前，公司整体人才队伍中不仅有高端药学科研人员，深
谙药事法规、药品生产的专业人员，更有行业经验资深、管理经验强劲的高端管理型
人才，为公司健康持续稳定发展保驾护航。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年注定是不平凡的一年，在全球新冠疫情和复杂国际形势的双重影响
下，国内外经济面临着较大的挑战和不确定性。同时，2020年也是“健康中国2030”
新十年的开启，是谋划“十四五”规划的关键之年，在政策驱动及健康经济升级的大
背景下，医药行业正在经历一场深刻的变革。尽管面对不利的市场环境和竞争压力，
公司紧紧围绕年度工作目标，对内全面推行精益化管理，对外统筹推进市场开拓，产
品研发及市场拓展双重发力，产品结构调整的步伐明显加快，经营业绩再上新台阶。
（一）聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，创新研发成果显著
公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，聚焦创新药及高壁垒复
杂制剂，加强呼吸、精神及肿瘤自免等重点领域的产品布局，加快实现产品结构优化
调整。通过不断强化项目过程管理，研发质量与时效并重，重点在研产品的研发进展
显著加快：报告期内，公司共5个新产品获批上市，多为高壁垒复杂制剂，其中吸入
制剂获批3个品种（5个品规），脂微乳获批1个品种（2个品规），标志着公司在该领
域研发及产业化实现了重大突破。同时，随着公司多款创新药进入临床阶段，如吸入
制剂的妥布霉素吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液，缓释微球的注射用阿立
哌唑微球，单抗的IL-17A/F、A-01等产品，推动公司向创新型制药企业转型升级。
在不断加强自主创新的同时，公司继续加大战略合作力度，持续关注前沿
技术，加快创新研发及国际化产业布局。本年内，公司投资了新领医药，在透皮贴剂
技术领域新增布局，公司高壁垒制剂研发平台版图再添新军。同时，控股子公司丽珠
集团利用自身资源优势开展多项对外合作：包括与浙江同源康医药股份有限公司就RO
S1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂达成授权合作、与德国LTSLohmannTherapie-System
eAG达成阿塞那平透皮贴剂授权合作、参与创新药企业江苏新元素医药科技有限公司
的B轮融资股权投资、与中国科学院上海有机化学研究所共建创新蛋白降解药物研究
中心等。
（二）深化营销体制改革，构建多元营销模式
2020年，处方药营销团队积极落实销售部署，主要完成以下重点工作：加
大了产品及品牌推广力度，加强专业化、精细化管理，注射用艾普拉唑钠、盐酸哌罗
匹隆片进入医保后增长加速，同比翻倍增长；组建呼吸专线销售队伍，呼吸类新产品
入院开发速度明显加快，2020年新增开发二级以上医院数量达977家；积极跟进国家
医保目录调整工作，在国家医保局2020年新版《医保目录》中，盐酸左沙丁胺醇雾化
吸入溶液成功进入谈判目录；持续开展证据营销，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、艾
普拉唑系列、盐酸哌罗匹隆片、注射用丹曲林钠等重点品种纳入多项核心指南，上市
后临床、药物经济学研究等工作有序推进，驱动产品持续增长。
积极开拓海外市场仍是原料药本年度销售工作的重点，虽然市场受到疫情
影响，但随着重点产品海外注册的不断增加，原料药产品海外市场竞争力及占有率进
一步提升。特别是以美罗培南、盐酸万古霉素为代表的高端抗生素产品，出口份额大
幅攀升；中间体产品继续以维护主要客户战略合作关系为核心，紧抓订单；高端宠物
产品与各大动保公司建立战略合作关系。
新冠检测试剂产品销售是2020年公司整体业绩增长的一个重要支撑。面对
全球疫情蔓延，海外新冠检测试剂需求增长带来的机遇，丽珠试剂成立了海外销售事
业部，迅速拓展海外市场，成绩斐然。2020年底，两款新冠检测产品又获CE认证：丽
珠试剂新冠抗原检测试剂盒（乳胶法），丽珠试剂新冠抗原检测试剂盒（免疫荧光法
），丰富了新冠病毒检测试剂类型，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务全
球疫情防控的需要。
（三）持续推行精益生产，全面推进降本增效
报告期内，公司强化“质量、安全、环保”三个重点，狠抓疫情防控和安
全环保攻坚，安全环保投入持续加大。同时，公司积极推行精益生产，通过加强生产
各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位开展降本增效，公司总体生
产经营保持较好的运行态势。此外，为加强药品全生命周期管理和药品安全风险管理
，公司制定并发布了药品追溯、药品上市许可持有人和飞行检查等相关管理制度和管
理办法，并组织制定、发布了重大药品安全突发事件应对预案、抽检工作流程和药品
注册生产现场检查工作流程，指导各生产企业做好日常规范管理和突发事件的应急处
理。
（四）重塑企业文化价值观，战略升级再启航
本年内，公司重塑企业文化价值观，以“用心做好药新药”为愿景，以“
为健康，为明天”为使命，以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”为核心
价值观，聚焦大健康医药领域，提倡人文精神与科研精神并存，注重产品质量，注重
人才培养，注重自身研发实力，实现企业与员工价值观的和谐统一。未来公司将始终
坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标，力求在创
新和高壁垒技术平台的双轮驱动下，逐步成长为具有行业影响力的创新型制药企业。
（五）提升社会责任管理水平，助力企业高质量发展
2020年，公司正式成立了董事会社会责任委员会，统筹管理公司可持续发
展策略与规划，促进本公司社会责任管理水平的不断提升。在促进主营业务发展的同
时，深入践行社会责任，积极投身社会公益事业。为抗击新冠疫情，本公司及控股子
公司丽珠集团于2020年1月捐赠总价值2,200
万元，含1,000万元现金和1,200万元医药物资。同时，公司持续开展慢病
扶贫工作，为贫困地区慢性病患者累计提供价值逾1,000万元的药品。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，本公司实现营业收入135.22亿元，较上年同期上升约12.87%；
实现归属于上市公司股东的净利润11.20亿元，同比增长约25.28%；实现归属于上市
公司股东扣除非经常性损益的净利润为9.67亿元，同比增长约16.63%。公司各板块业
务发展情况具体如下：
(1)丽珠集团（不含丽珠单抗）
截至报报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK
）44.33%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入105.20亿元，同
比增长约12.10%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约8.33亿元。
(2)丽珠单抗
截至报报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为60.18%，对本公司当期
归母净利润影响金额约为-1.61亿元。
报告期内，丽珠单抗围绕“项目、团队、平台”三大方面，进行了架构及
团队人员的补充及资源配置优化。围绕肿瘤、免疫疾病及辅助生殖领域进行重点布局
：一是聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，持续优化生物药的新药研发与评价
技术平台，二是优化细胞治疗技术研发平台，致力于在实体瘤和通用细胞治疗领域取
得突破。通过聚焦核心研发项目，强化项目过程管理，研发质量与时效并重，同时加
强了与临床运营及医学部门的密切协作，研发效率明显提高。
截至报报告期末，丽珠单抗重点项目研发进展如下：完成了注射用重组人
绒促性素生产现场核查及注册检验，海外注册同步开展；完成重组人源化抗人IL-6R
单克隆抗体注射液III期临床试验全部入组；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体胸
腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体
注射液、注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白获得临床试验批件并启动I
期临床试验。
(3)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入33.45亿元，
较上年同期上升约13.47%；实现归属于上市公司股东的净利润4.48亿元，同比增长约
17.28%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4.28亿元，同比增长
约15.99%。主要领域及重点产品情况如下：
①处方药
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入1
1.04亿元，与上年同期基本持平。
2020年初，在新冠疫情防控期间，医院暂停和延缓非急诊需求的治疗，门
诊量及住院量大幅下降，公司主要产品注射用美罗培南（“倍能”）的销售受到较大
程度影响，上半年销售金额同比下降20%。下半年随着国内疫情得到有效控制，医疗
秩序逐步恢复，该产品终端销售也逐渐趋向好转。截至报报告期末，倍能2020年度销
售金额同比降幅收窄至2%。2020年10月，倍能顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价
，成为本品国内首个通过一致性评价的产品。
2020年，公司处方药销售队伍进行了重新组建，在加强原有优势品种覆盖
的同时，根据产品战略布局的需求，搭建了呼吸专线销售队伍，目前已基本形成了覆
盖全国，以大区经理、省经理、拓展经理为核心的三级精细化营销拓展体系，并积极
采取各项措施，加快新产品的入院开发工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各
呼吸品种的开发速度明显加快；二是通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契
机，组合带动其他品种，以实现多品种覆盖为目标；三是持续完善品种的学术证据支
持，多品种成功进入慢阻肺指南推荐，驱动产品持续增长。四是成立数字拓展部，致
力于打造数字化营销平台，全方位进行品牌建设。
②原料药及中间体
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现
销售收入18.92亿元，同比增长约26%。
近年来随着公司美罗培南原料药新产能的释放，美罗培南（混粉）等系列
原料药及中间体的销售增长迅速。本年度焦作健康元培南类中间体4-AA新生产线的正
式投产，将更有利于进一步控制产品成本及质量。2020年由于海外疫情持续蔓延，生
产停滞，物流不畅等因素导致海外原料药供给不足，公司抓住机遇，大力开拓海外市
场，美罗培南（混粉）出口实现大幅增长，全年销售量同比增长75%。虽然疫情仅是
影响原料药供需格局的一个短期因素，但是公司将借此契机拓展产品的国际市场空间
，提升公司整体竞争力。
由于市场供应量持续增加，7-ACA价格自2019年下半年开始出现明显下降，
2020年初价格仍维持在较低水平，虽然二季度后价格有明显恢复，但是在疫情防控形
势下，头孢终端产品需求减少，加之竞争格局的变化，2020年度公司7-ACA(含D-7ACA
)的销量较上年同期减少22%。面对严峻的市场环境，公司将继续在降本增效、新产品
开发、增加国际认证等方面努力，尽量减少7-ACA销量变化对公司业绩的影响。
③保健品及OTC
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健品及OTC板块实现营业
收入3.27亿元，同比上升约9%。
2020年上半年受疫情等外部环境影响，公司保健品的主流渠道线下药店及
商超客流量急剧下降，并且受限于国家医保政策等原因，保健品在药店铺货门店紧缩
，导致一季度销量下滑明显。为此公司迅速调整营销策略，品牌上聚焦精准传播，线
下渠道聚焦OTC快速拓展，线上渠道重点提升末端流量变现，二季度销售情况有所好
转。下半年公司持续品牌发声，通过流量聚焦投放、精准直播带货引流等方式，与线
上及线下主流渠道进行整合营销，形成销售突破，下半年业绩实现逆转。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司始终坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为
战略目标，力求在创新和高壁垒技术平台的双轮驱动下，逐步成长为具有行业影响力
的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖保健
品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合
性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结
构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司
各项业务持续稳定发展。
(三)经营计划
2021年，公司将继续密切关注全球疫情动态，在做好常态化疫情防控的基
础上，确保生产经营活动平稳有序进行。
2021年公司各业务板块主要工作重点如下：
1、研发中心
研发创新是公司持续发展的核心主线，聚焦和高效地推进核心品种的研发
和临床开发进度，快速推动产品转化落地仍是新年度研发工作的重心。完善研发布局
也是支撑未来业务发展的重要举措。公司将通过自主开发、外部引进、合作开发等多
种方式，在继续推进原有优势技术平台基础上，逐步布局透皮贴剂、纳米制剂等高壁
垒技术平台。同时，整合内部资源，充分利用自有的原料药优势，衔接制剂产品研发
，实现产业链一体化。此外，公司将加大创新力度，积极运用数字化、智能化的新技
术及新模式提升研发创新效率。2021年初，本公司控股子公司河南省健康元生物医药
研究院有限公司与腾讯量子实验室签署了战略合作协议，共同推进量子计算+人工智
能在微生物合成生物学研究及相关药物研究领域的应用。
2、生产中心
生产方面的重点则是坚持质量安全为生命线理念，系统进行质量风险和安
全风险管控，继续增加生产质量环保等相关投入，完善管理机制，加强风险管控，确
保药品生产安全、质量稳定。其次通过技术改进、精细化管理，有效抓实产品在成本
方面的突出优势，提高产品的竞争力。同时，按计划推进新厂和新生产线建设项目，
跟进建立配套系统，为新品种上市做好准备，并做好现有产品的产能规划，积极应对
可能到来的注射剂及吸入制剂部分品种的国家集采。
3、销售中心
2021年，处方药营销方面重点工作部署如下：一是强化终端资源聚焦力度
，重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队，将二级以上重点医院纳入考核
体系，核心品种组合发展其他品种，全面加大覆盖率和达标率考核力度；二是为实时
跟进国家医药政策及各地落地措施，以及销售快速增长的需要，成立销售培训部，目
标是以品牌建设为目标，全国提升营销团队实战能力和综合素质。三是积极应对注射
剂、呼吸产品部分品种可能面对的国家集采，在商务、生产、终端等各个环节提前做
好准备。四是持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持，线上线下有效结合
，全面做好医生端和患者端的品牌深入认知工作。
在原料药及中间体市场营销与推广方面，公司将进一步加强销售团队的建
设，细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，
与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合
作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整
销售策略。
2021年，保健品营销将更侧重于线上渠道的开发，通过加强各品牌在抖音/
知乎/微博/小红书等传播渠道持续发声，联合线上线下渠道以消费者为中心，在营销
节点推出各品牌营销活动，提升品牌声量、产品知名度和美誉度。同时，通过直播带
货、电商平台创新引流、节庆加大投入等方式，提升线上渠道销售占比。OTC版块主
要通过线下团队组织架构改革，进行渠道深度分销，重点连锁整合资源多样化、资源
赋能来推动销售增长。
4、职能与战略
2021年，公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团组织架构及机
构设置，提高管理效能，全面推进精益化管理，从管理中要效益。二是继续推进企业
文化建设，加强核心价值观培养，提升企业凝聚力及向心力。三是继续加强人才及制
度建设，完善OKR与KPI并行的目标管理体系，各部门紧密配合、全力支持，为研发、
生产、销售等提供强有力的服务和保障。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势
，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任
，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业
供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录
调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早
合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动
发展，达到一致性评价的严格标准，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参
与医保目录准入及谈判工作。在2020年国家医保目录调整中，本公司独家产品盐酸左
沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入2020版全国医保目录，成为新版医保目录“协议期内谈判
药品部分”中唯一纳入的国产吸入制剂。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场
结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争
也日趋激烈。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以
建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展
，同时提升公司盈利能力。
3、药品价格风险
现阶段医药行业受产品监管加强、药品政策性降价、招标压价、医保控费
、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激
烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通
过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时，加大新产品研发及上市进程，扩
大现有产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来
提高销售额及形成新的利润增长点。
4、环保风险
近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物
等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各
级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的
减少排放，加大环保支出。
5、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较
大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量
及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终
产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的
基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对
关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程
控制和最终产品质量检测控制。
6、安全生产的风险
本公司系综合性的生物制药公司，生产过程中包含相关化学合成工序，大
量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失
火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第
一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安
全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。
7、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品
研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定
风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度
等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积
极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的
流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原
料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司成立二十多年来，一直专注于医药、保健品领域的经营，其优良的产
品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市
场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”，处方药“倍能”、“速能”及
丽珠集团旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。
2、产品结构多元化，高端专科品种市场优势明显
公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设
备等领域，具体产品覆盖保健食品、抗微生物用药、消化系统用药、心血管系统用药
、神经类治疗用药、抗肿瘤用药及促性激素用药、诊断试剂等，丰富的产品阵容及品
类为公司现在及未来发展获取了更多市场机会及发展空间，其中某些单类产品，如7-
ACA、美罗培南原料药及制剂、抗病毒颗粒及参芪扶正注射液等，市场占有率及行业
优势明显，为公司带来丰厚利润回报的同时，更进一步有效提升公司市场形象。
3、研发创新优势
公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学和中药制剂、生物药、诊断
试剂、保健品及食品等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念，围绕抗微生物
、抗肿瘤、促性激素、消化、神经及呼吸等领域的产品线布局，形成了较为清晰的产
品研发管线。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，加大研发投入、海外战略
联盟等方式，进一步增强了公司的研发竞争力。
4、营销模式革新带来企业增值
我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传
统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。
为此，公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式，传统销售模式与
新型互联网营销的并举，使公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系，有效
增强对消费者的长期价值及增值服务。
5、持续营销改革及创新提升终端竞争优势
持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主
性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系
。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公
司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了公司、人员、品种、终端、政策等
资源优化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。
6、人才优势
人才是公司发展的核心，多年来，公司高效的运行管理模式及薪资培训体
系，已凝聚一批高新技术创新型人才和管理团队。公司整体人才队伍中不仅有高端药
学科研人员，深谙药事法规、药品生产的专业人员，更有行业经验资深、管理经验强
劲的高端管理型人才，为公司健康持续稳定发展保驾护航。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）本公司主要业务及产品
本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，根据中国证监会颁
发的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27
）。
目前，公司业务范围涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中
间体、诊断试剂及设备等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场
机会及发展空间。保健品业务从集团成立之初已延续至今，“太太”“静心”“鹰牌
”等知名品牌具有广泛的市场影响力。化学制剂为集团第一大收入来源，其中处方药
“倍能”“壹丽安”“贝依”“丽申宝”等，非处方药“丽珠得乐”“丽珠肠乐”“
意可贴”等产品占据细分市场前列。随着“舒坦琳”“丽舒同”“雾舒”等产品的相
继获批上市，健康元吸入制剂产品线日渐丰富，为打造“国内吸入制剂龙头企业”的
战略目标奠定坚实基础。化学原料药及中间体包含头孢系列、他汀系列及碳青霉烯系
列等。中药包含抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”和感冒类药品“抗病毒口服颗粒
”等。诊断试剂包括新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法
）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）及人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂
盒（酶联免疫法）等。
（二）本公司经营模式
1、采购模式
公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应
商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行
采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业
按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量
标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价
格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。
2、生产模式
公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公
司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量
和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同
时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管
理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。
公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量
管理体系，并实施质量授权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产
质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司
每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际
先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放
行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。
3、销售模式
（1）制剂产品
公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行
业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产
品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对
拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一
管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其
自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实
现收入。
（2）原料药及中间体
原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产
成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周
，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考
虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部报经营管理
层进行实施。
原料药产品具体销售方式包括：①国内市场：公司主要采取直接销售方式
，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销
售方式。②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼
以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近40个国家和
地区。
（3）诊断试剂及设备
公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院
、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售
相结合的方式进行该类产品的销售。
公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分
药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录
和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企
业进行筛选并统一管理。
（4）保健品
保健品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端
覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经
在全国设立了28个省级分部，下属办事处129个，与各区域覆盖能力较好的经销商保
持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约10
2家，其中药线商业达67家，食线商业商超合计约35余家，其下属二级商业及所覆盖
药线食线终端约达到19万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推
广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过电子商务渠道协同营销共同发展。
（三）行业发展状况分析
2021年，国内新冠肺炎疫情防控已从应急状态转为常态化管理，市场基本
恢复至疫前水平，各级医疗卫生机构业务、门诊及住院量等基本恢复正常，但是由于
海外疫情持续蔓延，经境外输入出现本土关联病例进而引发的聚集性疫情时有发生，
使得防控形势严峻复杂，疫情产业链持续催化，相关行业产品需求增加，医药制造板
块整体业绩维持增长态势。医药行业受到行业政策变化影响较大，随着一致性评价、
医保控费、带量采购扩围等一系列国家政策不断出台，医药行业逐步从高速发展向高
质量发展转型，挑战与机遇并存。
根据国家统计局数据显示，2021年上半年我国医药制造业规模以上企业实
现营业收入14,046.9亿元，同比增长28.0%，营业成本为7,457.0亿元，同比增长17.5
%，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%，增速较上年同期上升86.7个百分点
，高于全国规模以上工业企业同期整体水平21.9个百分点。
（四）公司行业地位
经过多年的发展，公司已经成为涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学
原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业，产业链完整，生产
的中西药制剂等产品长期稳占全国药品制剂市场前列，其中，消化道用药、抗感染用
药及促性激素用药等为公司主要优势品种。未来公司将聚焦创新药及高壁垒复杂制剂
，在原有优势领域的基础上，不断强化呼吸类、精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发
和经营布局。
报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入
选米内网“2020年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2020年度中国化药企业TO
P100排榜”TOP9。
（五）报告期业绩驱动因素
2021年上半年，新冠疫情在国内基本得到有效控制，医疗秩序已逐步恢复
正常，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，加强销售专业化，精细化管理，
保障了报告期内公司整体业绩实现稳步增长。
报告期内公司重点专科领域的主要品种销量保持稳定增长，重点制剂产品
销售收入对整体营收贡献持续提升，同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国
际认证等措施，原料药板块销量实现稳定增长。由于国内疫情受控，新冠抗体检测试
剂销售受到一定影响，但诊断试剂板块原有的其他主要业务仍实现较大幅度的同比增
长。
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业
供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录
调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早
合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动
发展，达到一致性评价的严格标准，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参
与医保目录准入及集中采购工作。在2020年国家医保目录调整中，本公司独家产品盐
酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入2020版全国医保目录，成为新版医保目录“协议期内
谈判药品部分”中唯一纳入的国产吸入制剂。在2021年6月联合采购办公室组织的第
五批全国药品集中采购中，本公司吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶
液、吸入用异丙托溴铵溶液、替硝唑片中选本次集中采购。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场
结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争
也日趋激烈。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以
建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展
，同时提升公司盈利能力。
3、药品价格风险
现阶段医药行业受产品监管加强、药品政策性降价、招标压价、医保控费
、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激
烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通
过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时，加大新产品研发及上市进程，扩
大现有产品在各细分市场的领域同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来
提高销售额及形成新的利润增长点。
4、环保风险
近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物
等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各
级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的
减少排放，加大环保支出。
5、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司部分原材料的供应价格波动较大，从而会使公司
生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材
料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的
基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对
关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程
控制和最终产品质量检测控制。
6、安全生产的风险
本公司系综合性的医药制造企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大
量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失
火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第
一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安
全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。
7、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品
研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定
风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度
等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积
极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的
流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原
料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
8、新冠疫情常态化风险
2020年初，突发新冠疫情给公司正常生产经营造成了一定程度的影响，各
级医疗卫生机构门诊及住院量下降，医院非疫情相关处方下降，导致公司部分产品的
销售受到影响。2021年5月，广东省多地疫情突发，全省各地以“快、严、实”的要
求，按照分区分级分类原则，加强人员管控，果断调整风险区、科学划定管控范围，
分级分层推进核酸排查。期间，广东省对航空、铁路、公路、水运出省人员实行了非
常严格的核酸检测阴性证明制度，并引导广东省人员非必要不离粤。截至2021年7月5
日，广东省疫情中风险地区全部清零，全域均为疫情低风险地区。
应对措施：本公司于本报告期经营正常，业务受新冠疫情的整体影响较小
，后续具体影响程度将取决于全球疫情防控的情况、持续时间、疫情防控的情况以及
企业自身应对。本公司将持续关注疫情的进展，及其可能对本公司财务状况、经营成
果等造成的影响，并同时采取多种措施以减轻疫情对企业经营的不利影响，确保生产
经营活动平稳有序。
四、报告期内核心竞争力分析
1、产品结构多元化，品牌优势明显
公司成立二十多年来，一直专注于医药及保健品领域的经营，其优良的产
品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市
场认可。公司及丽珠集团旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌
优势。公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备
等领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方
面形成了一定的市场优势，丰富的产品阵容及品类为公司现在及未来发展获取了更多
市场机会及发展空间。
2、研发创新优势
公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者利益，聚焦创新药及高壁垒复
杂制剂的研发。目前，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学和中药制剂、生
物药、诊断试剂、保健品及OTC等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念，围
绕抗微生物、抗肿瘤、促性激素、消化、神经及呼吸等领域的产品线布局，形成了较
为清晰的产品研发管线。近年来，通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，加大
研发投入、海外战略联盟等方式，聚焦吸入给药、抗体技术、缓释微球及脂微乳等技
术平台建设，不断提升研发竞争力。
3、营销模式革新带来企业增值
我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传
统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。
为此，近年来公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式，传统销售
模式与新型互联网营销的并举，使公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系
，深度融合消费者层次及消费者多元化需求，有效增强对消费者的长期价值及增值服
务。同时，公司在常年积累的营销策略优势上，进行产业链重构，打造数字化健康管
理生态闭环，通过新媒体打造私域流量，实现消费者与品牌实时互动，致力于数字化
精准运营，为公司营销模式注入新活力。
4、持续营销改革及创新提升终端竞争优势
持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主
性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系
。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公
司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了人员、品种、终端、政策等资源优
化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。
5、人才优势
健康元始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求实、合作共享”的核心
价值观，注重人才培养。多年来，公司高效的运行管理模式及薪资培训体系，已凝聚
一批核心研发领军人才和经验丰富的管理团队，对医药行业发展趋势和市场需求具有
敏锐的洞察力和把握能力。目前，公司整体人才队伍中不仅有高端药学科研人员，深
谙药事法规、药品生产的专业人员，更有行业经验资深、管理经验强劲的高端管理型
人才，为公司健康持续稳定发展保驾护航。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年注定是不平凡的一年，在全球新冠疫情和复杂国际形势的双重影响
下，国内外经济面临着较大的挑战和不确定性。同时，2020年也是“健康中国2030”
新十年的开启，是谋划“十四五”规划的关键之年，在政策驱动及健康经济升级的大
背景下，医药行业正在经历一场深刻的变革。尽管面对不利的市场环境和竞争压力，
公司紧紧围绕年度工作目标，对内全面推行精益化管理，对外统筹推进市场开拓，产
品研发及市场拓展双重发力，产品结构调整的步伐明显加快，经营业绩再上新台阶。
（一）聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，创新研发成果显著
公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，聚焦创新药及高壁垒复
杂制剂，加强呼吸、精神及肿瘤自免等重点领域的产品布局，加快实现产品结构优化
调整。通过不断强化项目过程管理，研发质量与时效并重，重点在研产品的研发进展
显著加快：报告期内，公司共5个新产品获批上市，多为高壁垒复杂制剂，其中吸入
制剂获批3个品种（5个品规），脂微乳获批1个品种（2个品规），标志着公司在该领
域研发及产业化实现了重大突破。同时，随着公司多款创新药进入临床阶段，如吸入
制剂的妥布霉素吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液，缓释微球的注射用阿立
哌唑微球，单抗的IL-17A/F、A-01等产品，推动公司向创新型制药企业转型升级。
在不断加强自主创新的同时，公司继续加大战略合作力度，持续关注前沿
技术，加快创新研发及国际化产业布局。本年内，公司投资了新领医药，在透皮贴剂
技术领域新增布局，公司高壁垒制剂研发平台版图再添新军。同时，控股子公司丽珠
集团利用自身资源优势开展多项对外合作：包括与浙江同源康医药股份有限公司就RO
S1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂达成授权合作、与德国LTSLohmannTherapie-System
eAG达成阿塞那平透皮贴剂授权合作、参与创新药企业江苏新元素医药科技有限公司
的B轮融资股权投资、与中国科学院上海有机化学研究所共建创新蛋白降解药物研究
中心等。
（二）深化营销体制改革，构建多元营销模式
2020年，处方药营销团队积极落实销售部署，主要完成以下重点工作：加
大了产品及品牌推广力度，加强专业化、精细化管理，注射用艾普拉唑钠、盐酸哌罗
匹隆片进入医保后增长加速，同比翻倍增长；组建呼吸专线销售队伍，呼吸类新产品
入院开发速度明显加快，2020年新增开发二级以上医院数量达977家；积极跟进国家
医保目录调整工作，在国家医保局2020年新版《医保目录》中，盐酸左沙丁胺醇雾化
吸入溶液成功进入谈判目录；持续开展证据营销，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、艾
普拉唑系列、盐酸哌罗匹隆片、注射用丹曲林钠等重点品种纳入多项核心指南，上市
后临床、药物经济学研究等工作有序推进，驱动产品持续增长。
积极开拓海外市场仍是原料药本年度销售工作的重点，虽然市场受到疫情
影响，但随着重点产品海外注册的不断增加，原料药产品海外市场竞争力及占有率进
一步提升。特别是以美罗培南、盐酸万古霉素为代表的高端抗生素产品，出口份额大
幅攀升；中间体产品继续以维护主要客户战略合作关系为核心，紧抓订单；高端宠物
产品与各大动保公司建立战略合作关系。
新冠检测试剂产品销售是2020年公司整体业绩增长的一个重要支撑。面对
全球疫情蔓延，海外新冠检测试剂需求增长带来的机遇，丽珠试剂成立了海外销售事
业部，迅速拓展海外市场，成绩斐然。2020年底，两款新冠检测产品又获CE认证：丽
珠试剂新冠抗原检测试剂盒（乳胶法），丽珠试剂新冠抗原检测试剂盒（免疫荧光法
），丰富了新冠病毒检测试剂类型，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务全
球疫情防控的需要。
（三）持续推行精益生产，全面推进降本增效
报告期内，公司强化“质量、安全、环保”三个重点，狠抓疫情防控和安
全环保攻坚，安全环保投入持续加大。同时，公司积极推行精益生产，通过加强生产
各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位开展降本增效，公司总体生
产经营保持较好的运行态势。此外，为加强药品全生命周期管理和药品安全风险管理
，公司制定并发布了药品追溯、药品上市许可持有人和飞行检查等相关管理制度和管
理办法，并组织制定、发布了重大药品安全突发事件应对预案、抽检工作流程和药品
注册生产现场检查工作流程，指导各生产企业做好日常规范管理和突发事件的应急处
理。
（四）重塑企业文化价值观，战略升级再启航
本年内，公司重塑企业文化价值观，以“用心做好药新药”为愿景，以“
为健康，为明天”为使命，以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”为核心
价值观，聚焦大健康医药领域，提倡人文精神与科研精神并存，注重产品质量，注重
人才培养，注重自身研发实力，实现企业与员工价值观的和谐统一。未来公司将始终
坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标，力求在创
新和高壁垒技术平台的双轮驱动下，逐步成长为具有行业影响力的创新型制药企业。
（五）提升社会责任管理水平，助力企业高质量发展
2020年，公司正式成立了董事会社会责任委员会，统筹管理公司可持续发
展策略与规划，促进本公司社会责任管理水平的不断提升。在促进主营业务发展的同
时，深入践行社会责任，积极投身社会公益事业。为抗击新冠疫情，本公司及控股子
公司丽珠集团于2020年1月捐赠总价值2,200
万元，含1,000万元现金和1,200万元医药物资。同时，公司持续开展慢病
扶贫工作，为贫困地区慢性病患者累计提供价值逾1,000万元的药品。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，本公司实现营业收入135.22亿元，较上年同期上升约12.87%；
实现归属于上市公司股东的净利润11.20亿元，同比增长约25.28%；实现归属于上市
公司股东扣除非经常性损益的净利润为9.67亿元，同比增长约16.63%。公司各板块业
务发展情况具体如下：
(1)丽珠集团（不含丽珠单抗）
截至报报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK
）44.33%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入105.20亿元，同
比增长约12.10%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约8.33亿元。
(2)丽珠单抗
截至报报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为60.18%，对本公司当期
归母净利润影响金额约为-1.61亿元。
报告期内，丽珠单抗围绕“项目、团队、平台”三大方面，进行了架构及
团队人员的补充及资源配置优化。围绕肿瘤、免疫疾病及辅助生殖领域进行重点布局
：一是聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，持续优化生物药的新药研发与评价
技术平台，二是优化细胞治疗技术研发平台，致力于在实体瘤和通用细胞治疗领域取
得突破。通过聚焦核心研发项目，强化项目过程管理，研发质量与时效并重，同时加
强了与临床运营及医学部门的密切协作，研发效率明显提高。
截至报报告期末，丽珠单抗重点项目研发进展如下：完成了注射用重组人
绒促性素生产现场核查及注册检验，海外注册同步开展；完成重组人源化抗人IL-6R
单克隆抗体注射液III期临床试验全部入组；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体胸
腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体
注射液、注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白获得临床试验批件并启动I
期临床试验。
(3)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入33.45亿元，
较上年同期上升约13.47%；实现归属于上市公司股东的净利润4.48亿元，同比增长约
17.28%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4.28亿元，同比增长
约15.99%。主要领域及重点产品情况如下：
①处方药
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入1
1.04亿元，与上年同期基本持平。
2020年初，在新冠疫情防控期间，医院暂停和延缓非急诊需求的治疗，门
诊量及住院量大幅下降，公司主要产品注射用美罗培南（“倍能”）的销售受到较大
程度影响，上半年销售金额同比下降20%。下半年随着国内疫情得到有效控制，医疗
秩序逐步恢复，该产品终端销售也逐渐趋向好转。截至报报告期末，倍能2020年度销
售金额同比降幅收窄至2%。2020年10月，倍能顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价
，成为本品国内首个通过一致性评价的产品。
2020年，公司处方药销售队伍进行了重新组建，在加强原有优势品种覆盖
的同时，根据产品战略布局的需求，搭建了呼吸专线销售队伍，目前已基本形成了覆
盖全国，以大区经理、省经理、拓展经理为核心的三级精细化营销拓展体系，并积极
采取各项措施，加快新产品的入院开发工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各
呼吸品种的开发速度明显加快；二是通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契
机，组合带动其他品种，以实现多品种覆盖为目标；三是持续完善品种的学术证据支
持，多品种成功进入慢阻肺指南推荐，驱动产品持续增长。四是成立数字拓展部，致
力于打造数字化营销平台，全方位进行品牌建设。
②原料药及中间体
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现
销售收入18.92亿元，同比增长约26%。
近年来随着公司美罗培南原料药新产能的释放，美罗培南（混粉）等系列
原料药及中间体的销售增长迅速。本年度焦作健康元培南类中间体4-AA新生产线的正
式投产，将更有利于进一步控制产品成本及质量。2020年由于海外疫情持续蔓延，生
产停滞，物流不畅等因素导致海外原料药供给不足，公司抓住机遇，大力开拓海外市
场，美罗培南（混粉）出口实现大幅增长，全年销售量同比增长75%。虽然疫情仅是
影响原料药供需格局的一个短期因素，但是公司将借此契机拓展产品的国际市场空间
，提升公司整体竞争力。
由于市场供应量持续增加，7-ACA价格自2019年下半年开始出现明显下降，
2020年初价格仍维持在较低水平，虽然二季度后价格有明显恢复，但是在疫情防控形
势下，头孢终端产品需求减少，加之竞争格局的变化，2020年度公司7-ACA(含D-7ACA
)的销量较上年同期减少22%。面对严峻的市场环境，公司将继续在降本增效、新产品
开发、增加国际认证等方面努力，尽量减少7-ACA销量变化对公司业绩的影响。
③保健品及OTC
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健品及OTC板块实现营业
收入3.27亿元，同比上升约9%。
2020年上半年受疫情等外部环境影响，公司保健品的主流渠道线下药店及
商超客流量急剧下降，并且受限于国家医保政策等原因，保健品在药店铺货门店紧缩
，导致一季度销量下滑明显。为此公司迅速调整营销策略，品牌上聚焦精准传播，线
下渠道聚焦OTC快速拓展，线上渠道重点提升末端流量变现，二季度销售情况有所好
转。下半年公司持续品牌发声，通过流量聚焦投放、精准直播带货引流等方式，与线
上及线下主流渠道进行整合营销，形成销售突破，下半年业绩实现逆转。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司始终坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为
战略目标，力求在创新和高壁垒技术平台的双轮驱动下，逐步成长为具有行业影响力
的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖保健
品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合
性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结
构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司
各项业务持续稳定发展。
(三)经营计划
2021年，公司将继续密切关注全球疫情动态，在做好常态化疫情防控的基
础上，确保生产经营活动平稳有序进行。
2021年公司各业务板块主要工作重点如下：
1、研发中心
研发创新是公司持续发展的核心主线，聚焦和高效地推进核心品种的研发
和临床开发进度，快速推动产品转化落地仍是新年度研发工作的重心。完善研发布局
也是支撑未来业务发展的重要举措。公司将通过自主开发、外部引进、合作开发等多
种方式，在继续推进原有优势技术平台基础上，逐步布局透皮贴剂、纳米制剂等高壁
垒技术平台。同时，整合内部资源，充分利用自有的原料药优势，衔接制剂产品研发
，实现产业链一体化。此外，公司将加大创新力度，积极运用数字化、智能化的新技
术及新模式提升研发创新效率。2021年初，本公司控股子公司河南省健康元生物医药
研究院有限公司与腾讯量子实验室签署了战略合作协议，共同推进量子计算+人工智
能在微生物合成生物学研究及相关药物研究领域的应用。
2、生产中心
生产方面的重点则是坚持质量安全为生命线理念，系统进行质量风险和安
全风险管控，继续增加生产质量环保等相关投入，完善管理机制，加强风险管控，确
保药品生产安全、质量稳定。其次通过技术改进、精细化管理，有效抓实产品在成本
方面的突出优势，提高产品的竞争力。同时，按计划推进新厂和新生产线建设项目，
跟进建立配套系统，为新品种上市做好准备，并做好现有产品的产能规划，积极应对
可能到来的注射剂及吸入制剂部分品种的国家集采。
3、销售中心
2021年，处方药营销方面重点工作部署如下：一是强化终端资源聚焦力度
，重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队，将二级以上重点医院纳入考核
体系，核心品种组合发展其他品种，全面加大覆盖率和达标率考核力度；二是为实时
跟进国家医药政策及各地落地措施，以及销售快速增长的需要，成立销售培训部，目
标是以品牌建设为目标，全国提升营销团队实战能力和综合素质。三是积极应对注射
剂、呼吸产品部分品种可能面对的国家集采，在商务、生产、终端等各个环节提前做
好准备。四是持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持，线上线下有效结合
，全面做好医生端和患者端的品牌深入认知工作。
在原料药及中间体市场营销与推广方面，公司将进一步加强销售团队的建
设，细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，
与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合
作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整
销售策略。
2021年，保健品营销将更侧重于线上渠道的开发，通过加强各品牌在抖音/
知乎/微博/小红书等传播渠道持续发声，联合线上线下渠道以消费者为中心，在营销
节点推出各品牌营销活动，提升品牌声量、产品知名度和美誉度。同时，通过直播带
货、电商平台创新引流、节庆加大投入等方式，提升线上渠道销售占比。OTC版块主
要通过线下团队组织架构改革，进行渠道深度分销，重点连锁整合资源多样化、资源
赋能来推动销售增长。
4、职能与战略
2021年，公司职能领域重点工作如下：一是进一步完善集团组织架构及机
构设置，提高管理效能，全面推进精益化管理，从管理中要效益。二是继续推进企业
文化建设，加强核心价值观培养，提升企业凝聚力及向心力。三是继续加强人才及制
度建设，完善OKR与KPI并行的目标管理体系，各部门紧密配合、全力支持，为研发、
生产、销售等提供强有力的服务和保障。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势
，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任
，努力提升公司治理水平，促进公司高质量可持续发展。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业
供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录
调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。
应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早
合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动
发展，达到一致性评价的严格标准，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参
与医保目录准入及谈判工作。在2020年国家医保目录调整中，本公司独家产品盐酸左
沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入2020版全国医保目录，成为新版医保目录“协议期内谈判
药品部分”中唯一纳入的国产吸入制剂。
2、市场风险
随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场
结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争
也日趋激烈。
应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以
建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展
，同时提升公司盈利能力。
3、药品价格风险
现阶段医药行业受产品监管加强、药品政策性降价、招标压价、医保控费
、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激
烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。
应对措施：本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通
过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时，加大新产品研发及上市进程，扩
大现有产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来
提高销售额及形成新的利润增长点。
4、环保风险
近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物
等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。
应对措施：本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各
级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的
减少排放，加大环保支出。
5、原材料价格及供应风险
随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较
大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量
及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终
产品的质量。
应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的
基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对
关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程
控制和最终产品质量检测控制。
6、安全生产的风险
本公司系综合性的生物制药公司，生产过程中包含相关化学合成工序，大
量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失
火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。
应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第
一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安
全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。
7、研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品
研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定
风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度
等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。
应对措施：本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积
极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的
流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原
料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌优势
公司成立二十多年来，一直专注于医药、保健品领域的经营，其优良的产
品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市
场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”，处方药“倍能”、“速能”及
丽珠集团旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。
2、产品结构多元化，高端专科品种市场优势明显
公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设
备等领域，具体产品覆盖保健食品、抗微生物用药、消化系统用药、心血管系统用药
、神经类治疗用药、抗肿瘤用药及促性激素用药、诊断试剂等，丰富的产品阵容及品
类为公司现在及未来发展获取了更多市场机会及发展空间，其中某些单类产品，如7-
ACA、美罗培南原料药及制剂、抗病毒颗粒及参芪扶正注射液等，市场占有率及行业
优势明显，为公司带来丰厚利润回报的同时，更进一步有效提升公司市场形象。
3、研发创新优势
公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学和中药制剂、生物药、诊断
试剂、保健品及食品等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念，围绕抗微生物
、抗肿瘤、促性激素、消化、神经及呼吸等领域的产品线布局，形成了较为清晰的产
品研发管线。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才，加大研发投入、海外战略
联盟等方式，进一步增强了公司的研发竞争力。
4、营销模式革新带来企业增值
我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传
统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。
为此，公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式，传统销售模式与
新型互联网营销的并举，使公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系，有效
增强对消费者的长期价值及增值服务。
5、持续营销改革及创新提升终端竞争优势
持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主
性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系
。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公
司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了公司、人员、品种、终端、政策等
资源优化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。
6、人才优势
人才是公司发展的核心，多年来，公司高效的运行管理模式及薪资培训体
系，已凝聚一批高新技术创新型人才和管理团队。公司整体人才队伍中不仅有高端药
学科研人员，深谙药事法规、药品生产的专业人员，更有行业经验资深、管理经验强
劲的高端管理型人才，为公司健康持续稳定发展保驾护航。
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