300452山河药辅资产重组最新消息
≈≈山河药辅300452≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业
的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主
要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用
辅料。其中：微晶纤维素、羟丙纤维素、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸
镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得
淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、
首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”
奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产
品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀
企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。公司
拥有安徽省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》及食品添加剂（二氧化硅
、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、复配增稠剂1、复配被
膜剂1和羧甲基淀粉钠）之《食品生产许可证》。
（一）公司主要产品及其用途如下：
（二）公司主要经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内主要原材料等物
料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务
、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，
对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理
等方面。
物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订
月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采
购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集
中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料、粗品的质量
和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成-{。
（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程
序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部
根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
2、生产模式
公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，
根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月
度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管
理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规
程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质
量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
3、销售模式
公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具
体如下：
（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业
，主要为医药制剂生产企业，以及少量保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的
技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处
方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对
药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从
而提升客户忠诚度。
（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产
品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销
售占比较小且销售规模不大。
公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（
或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予
一定账期。
（三）报告期公司经营情况概述
报告期内，公司积极开展各项生产经营工作，实现总营业收入30552.68万
元，同比增长4781.17万元，增长率18.55%；归属于上市公司股东的净利润为5326.51
万元，同比增长6.41%，总的扣非后净利润4820.65万元，同比增长7.22%。上半年公
司营业收入取得一定幅度的增长，但受曲阜子公司生产运营成本增加、股权激励管理
费用、社保费用同比增加等多因素影响，对二季度净利润产生一定影响。
1、以“全面升级、替代进口”为主题，为对标进口产品，年初公司各部门
围绕这项工作制定了详尽的工作计划，公司上下全力推进目标计划的实施，并取得了
阶段性进展，上半年完成了多家重要客户的产品进口替代工作，对主营业务收入产生
积极影响。
2、2020年四季度开始，产品原材料成本价格大幅度提高，木浆、玉米淀粉
、环氧丙烷、硬脂酸等多种原材料价格均创历史新高，对公司的生产经营尤其控股子
公司曲阜天利造成了一定影响，由于曲阜天利产品结构较为单一，市场竞争激烈，提
价后的产品价格短期仍难以覆盖成本导致亏损，对上市公司合并报表利润产生不利影
响。公司将继续积极与客户协商调整产品价格，并通过多措并举降低成本、压缩费用
、提高效率，对冲原材料涨价等不利因素影响。
3、公司通过提升产品质量，强化品牌建设，积极开拓国际市场。部分产品
已取得HALAL、KOSHER等多项认证，取得欧盟EXCiPACT证书、美国FDA归档号认证，欧
洲CEP证书，提升了公司产品在海外高端市场的认知度。但随着COVID-19（新型冠状
病毒肺炎）疫情在全球范围持续蔓延，海外运费大幅度攀升，对公司当期利润产生一
定影响。
4、基于公司的发展战略，为满足日益增长的市场需求，解决部分产品供需
不足的矛盾，进一步扩大产能，2021年3月，公司以自有资金参与竞拍淮南市经开区
地块的使用权，并与淮南市规划和自然资源局签订了《国有建设土地用地使用权出让
合同》。目前新型药用辅料系列生产基地一期项目已开工建设，力争在2023年上半年
实现投产。
5、做好安全环保与节能减排工作。深化实施EHS体系管理，确保三废达标
排放，无重大安全、环保事故发生。报告期内公司再次通过QEHS现场审核，通过QEHS
”三标一体”贯标认证。
6、我国药用辅料实行关联审评审批制度，促使药企选用安全性、质量有保
障且可追溯的辅料，促使行业集中度提升。公司参照CFDA关联审评、共同审评审批新
政策要求，给客户提供更好的服务，并积极开展相关研究并积极准备申报资料。目前
公司30个产品完成在国家药品审评中心（CDE）公示平台登记并公示，主要产品均已
与制剂关联成功，处于激活（A）状态，成果显著，其中6月公司“羧甲纤维素钙”首
家与制剂关联通过技术审评激活为A状态，一举打破了进口垄断的市场格局，仿制药
一致性评价崩解剂家族又添新成员。
二、核心竞争力分析
1、品种和质量优势
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，
根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种从创立之初的5个品种，发展
到目前30个品种、70余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生
产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用
量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的
集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理
方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，部分产品取得欧盟EXCiPACT认证、美国
FDA注册备案、欧洲CEP证书，公司先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008质量管理体
系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。
2、品牌信誉优势
公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、
全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅
料的销售增长。目前，“山河药辅”、“滑美”、“立崩”等商标在业内颇具影响力
，其中“山河药辅”和“立崩”获安徽省著名商标称号；公司曾连续多年先后荣膺慧
聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司再次被中
国化工制药工业协会等五家单位评为“2020中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品
牌”企业。此外，公司微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂
酸镁等产品被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠获淮南市知名产品
、安徽省名牌产品。
3、科研开发优势
公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科
技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、
安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省经济和信息化
委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工
程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，是一支
研发基础扎实、经验丰富的科技队伍。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、
“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶
型水分散体包衣材料的制备方法”等16项国家发明专利；“高溶胀型羧甲淀粉钠的制
备方法及应用”获淮南市科技进步二等奖；“多种新型优质药用辅料研发、系统药理
研究及其应用”获安徽省科技进步奖三等奖。
同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国药科大学、安徽理工大学、安
徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
4、核心技术优势
公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，引导新型药用辅料研发
方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细
化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司引进和自主研发的关键生产技术处于
国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微
晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分
散体包衣材料制备技术等核心技术。
此外，公司应邀参与了国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法
规的制订；为2020年版《中国药典》药用辅料标准的起草修订提供了宝贵的反馈建议
，其中很多建议被国家药典委员会采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药
院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
公司加强技术研发力量，依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维
素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，确认关键指标，指导生产改进
工艺。
5、营销模式和客户资源优势
公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值
，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机
地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提
供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、
共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十
多个省、自治区或直辖市，常年客户达2,000多家医药生产企业和部分保健品、食品
加工企业的庞大营销网络和客户资源，并将产品出口至德国、英国、美国、巴西、澳
大利亚、墨西哥和印度等国家，近年外贸出口额保持较高水平增长态势。
6、生产规模优势
通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量
少且采购额较小的特点，而药用辅料的生产需要参照药品GMP管理的相关要求进行厂
房、设备、环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向
众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高
的投资回报。
公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，目前已经形成30个品种、70余个规
格，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营少量、非自产药用
辅料品种，作为本公司产品的补充，为下游客提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧
甲淀粉钠和硬脂酸镁的销量，均居居国内首位；羟丙甲纤维素也是公司主要产品之一
。未来新型药用辅料生产基地一期项目投产，将进一步扩充了产能，提升规模优势，
巩固公司的行业龙头地位。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）主要原材料价格波动的风险
公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀
粉，化学产品硬脂酸。这些原材价格近年来出现一定幅度的波动，且从未来较长时期
看，资源性农林产品的价格将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成本的大幅提高会
在很大程度上降低公司产品的毛利率水平，公司现有主要产品面临原材料价格波动导
致的利润率下降的风险。同时，原材料价格的波动不利于公司的成本控制，其价格的
持续上涨还将给公司带来流动资金的压力。
应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客
户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客
户认可，提高产品定价能力。公司还将通过提高产品档次、调整产品售价、革新工艺
、新材料替代等转移了部分原材料涨价的风险。
（2）国际化进程带来的风险
公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。在此进
程中，由于各国政治、经济、文化的差异，公司势必面临对海外市场法律、法规、政
策理解的不透彻、不准确，汇率变动，人才短缺等一系列风险。对此，公司将密切关
注国际市场的政治经济形势变化，同时加大人才引进力度，创新人才选育用留机制，
增强对政策、法律法规和市场的把握能力。
应对措施：公司成立国际贸易部，并积极申请国际认证，积极应对可能产生的
政治、法律、法规等风险。
（3）竞争加剧导致市场风险
公司主要产品为药用辅料，主要与同行业及外资品牌商竞争，在竞争过程中，
公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了一定
的市场地位，若未来由于行业竞争加剧导致市场风险加剧，将对公司未来的盈利能力
产生不利影响。
应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不
断优化产品结构，提升效率，布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。
（4）安全、环保风险
公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若
处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环
保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地
方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而
支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。此外，由于药用辅料
生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到
位，可能会发生安全事故，进而影响公司的正常生产经营。
应对措施：公司将强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施
，合理控制风险。同时，公司始终重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展是可
持续发展的基础的理念，加大环保投入，确保环保设施的正常运转，保证达标排放。
（5）项目建设风险
公司新型药用辅料基地一期项目计划2023年7月完工。项目建设周期较长，在管
理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生变
化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情
况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是否达到设计要求以及是否出现意外事件
或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营
及业绩产生一定的风险。
应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分
的研究论证，配备了强有力的筹建班子，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、
加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期，公司按照年度经营计划，扎实开展各项工作，带领全体员工，上
下齐心，提高生产效率和产品质量，加强国内国际市场开拓，持续推进各研发项目，
巩固和提升公司核心竞争力。 2021年1-3月份，公司实现营业总收入为17245.79万元
，较上年同期增长37.80%；实现归属于上市公司股东的净利润为3111.46万元，较上
年同期上升30.46%;扣除非经常性损益后净利润为2808.43万元，较上年同期上升29.9
2%，主要系公司内外销售同比大幅度增长，尤其内销增长显著，公司产品替代进口工
作持续推进，一致性评价和带量采购工作取得阶段性成效，从而使公司整体效益得到
提高，营业收入和净利润同比显著增长。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
2021年1-3月份，公司实现营业总收入为17245.79万元，较上年同期增长37
.80%；实现归属于上市公司股东的净利润为3111.46万元，较上年同期上升30.46%;扣
除非经常性损益后净利润为2808.43万元，较上年同期上升29.92%。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
（1）主要原材料价格波动的风险
公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆、精制棉、玉米淀粉或马铃
薯淀粉，化学产品硬脂酸。这些原材价格近年来出现一定幅度的波动，且从未来较长
时期看，资源性农林产品的价格将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成{的大幅提
高会在很大程度上降低公司产品的毛利率水平，公司现有主要产品面临原材料价格波
动导致的利润率下降的风险。同时，原材料价格的波动不利于公司的成{控制，其价
格的持续上涨还将给公司带来流动资金的压力。
应对措施：药用辅料占药物制剂成{的比例低，相对辅料产品的售价而言，
客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得
客户认可，提高产品定价能力。公司还将通过提高产品档次、调整产品售价、革新工
艺、新材料替代等转移了部分原材料涨价的风险。
（2）国际化进程带来的风险
公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。在
此进程中，由于各国政治、经济、文化的差异，公司势必面临对海外市场法律、法规
、政策理解的不透彻、不准确，汇率变动，人才短缺等一系列风险。对此，公司将密
切关注国际市场的政治经济形势变化，同时加大人才引进力度，创新人才选育用留机
制，增强对政策、法律法规和市场的把握能力。
应对措施：公司成立国际贸易部，并积极申请国际认证，积极应对可能产
生的政治、法律、法规等风险。
（3）竞争加剧导致市场风险
公司主要产品为药用辅料，主要与同行业及外资品牌商竞争，在竞争过程
中，公司依靠全系列的产品、{土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了
一定的市场地位，若未来由于行业竞争加剧导致市场风险加剧，将对公司未来的盈利
能力产生不利影响。
应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新
，不断优化产品结构，提升效率，布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能
力。
（4）新型冠状病毒肺炎疫情风险
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，特别是随着疫情的全球性扩散，宏观经
济运行受到不同程度影响。疫情之初，公司的上下游等利益相关方也受到一定程度的
影响，导致公司的生产、物流配送、市场销售等工作受到一定程度限制，但随着国内
疫情得到有效控制，其影响逐渐减小。另外海外疫情的加速给境外市场开拓带来一定
的不确定性。
应对措施：公司高度重视疫情防控工作，成立抗疫应}管理小组统筹安排疫
情防控工作，对疫情进行密切跟踪和评估，及时调整经营各项安排，采取多种措{保
障员工安全，同时，公司与供应商及客户保持及时沟通，对疫情进行密切跟踪和评估
。截至报告期末，公司已完全复工复产，同时，公司通过捐赠物现金支持抗击疫情，
积极履行企业社会责任。
（5）公司规模扩张引发的管理风险
随着公司经营规模的快速扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产
管理、市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善的法人
治理结构，拥有独立健全的运营体系，基{能满足公司目前的经营规模和管理需要，
并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才，但如果使用不当，无
法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和发展前景，可能给公司带来
一定的管理风险。
应对措施：公司将不断进一步规范治理结构，加强内部控制和企业文化建
设，不断提升管理人员的管理水平积极储备和引进适合公司发展的专业人才，保证企
业管理更加制度化、专业化、科学化。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业
的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主
要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用
辅料。其中：微晶纤维素、羟丙纤维素、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸
镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得
淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、
首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”
奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产
品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀
企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。公司
拥有安徽省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》及食品添加剂（二氧化硅
、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、复配增稠剂1、复配被
膜剂1和羧甲基淀粉钠）之《食品生产许可证》。
（一）公司主要产品及其用途如下：
（二）公司主要经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内主要原材料等物
料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务
、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，
对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理
等方面。
物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订
月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采
购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集
中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料、粗品的质量
和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成-{。
（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程
序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部
根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
2、生产模式
公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，
根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月
度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管
理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规
程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质
量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
3、销售模式
公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具
体如下：
（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业
，主要为医药制剂生产企业，以及少量保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的
技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处
方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对
药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从
而提升客户忠诚度。
（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产
品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销
售占比较小且销售规模不大。
公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（
或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予
一定账期。
（三）报告期公司经营情况概述
报告期内，公司积极开展各项生产经营工作，实现总营业收入30552.68万
元，同比增长4781.17万元，增长率18.55%；归属于上市公司股东的净利润为5326.51
万元，同比增长6.41%，总的扣非后净利润4820.65万元，同比增长7.22%。上半年公
司营业收入取得一定幅度的增长，但受曲阜子公司生产运营成本增加、股权激励管理
费用、社保费用同比增加等多因素影响，对二季度净利润产生一定影响。
1、以“全面升级、替代进口”为主题，为对标进口产品，年初公司各部门
围绕这项工作制定了详尽的工作计划，公司上下全力推进目标计划的实施，并取得了
阶段性进展，上半年完成了多家重要客户的产品进口替代工作，对主营业务收入产生
积极影响。
2、2020年四季度开始，产品原材料成本价格大幅度提高，木浆、玉米淀粉
、环氧丙烷、硬脂酸等多种原材料价格均创历史新高，对公司的生产经营尤其控股子
公司曲阜天利造成了一定影响，由于曲阜天利产品结构较为单一，市场竞争激烈，提
价后的产品价格短期仍难以覆盖成本导致亏损，对上市公司合并报表利润产生不利影
响。公司将继续积极与客户协商调整产品价格，并通过多措并举降低成本、压缩费用
、提高效率，对冲原材料涨价等不利因素影响。
3、公司通过提升产品质量，强化品牌建设，积极开拓国际市场。部分产品
已取得HALAL、KOSHER等多项认证，取得欧盟EXCiPACT证书、美国FDA归档号认证，欧
洲CEP证书，提升了公司产品在海外高端市场的认知度。但随着COVID-19（新型冠状
病毒肺炎）疫情在全球范围持续蔓延，海外运费大幅度攀升，对公司当期利润产生一
定影响。
4、基于公司的发展战略，为满足日益增长的市场需求，解决部分产品供需
不足的矛盾，进一步扩大产能，2021年3月，公司以自有资金参与竞拍淮南市经开区
地块的使用权，并与淮南市规划和自然资源局签订了《国有建设土地用地使用权出让
合同》。目前新型药用辅料系列生产基地一期项目已开工建设，力争在2023年上半年
实现投产。
5、做好安全环保与节能减排工作。深化实施EHS体系管理，确保三废达标
排放，无重大安全、环保事故发生。报告期内公司再次通过QEHS现场审核，通过QEHS
”三标一体”贯标认证。
6、我国药用辅料实行关联审评审批制度，促使药企选用安全性、质量有保
障且可追溯的辅料，促使行业集中度提升。公司参照CFDA关联审评、共同审评审批新
政策要求，给客户提供更好的服务，并积极开展相关研究并积极准备申报资料。目前
公司30个产品完成在国家药品审评中心（CDE）公示平台登记并公示，主要产品均已
与制剂关联成功，处于激活（A）状态，成果显著，其中6月公司“羧甲纤维素钙”首
家与制剂关联通过技术审评激活为A状态，一举打破了进口垄断的市场格局，仿制药
一致性评价崩解剂家族又添新成员。
二、核心竞争力分析
1、品种和质量优势
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，
根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种从创立之初的5个品种，发展
到目前30个品种、70余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生
产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用
量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的
集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理
方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，部分产品取得欧盟EXCiPACT认证、美国
FDA注册备案、欧洲CEP证书，公司先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008质量管理体
系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。
2、品牌信誉优势
公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、
全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅
料的销售增长。目前，“山河药辅”、“滑美”、“立崩”等商标在业内颇具影响力
，其中“山河药辅”和“立崩”获安徽省著名商标称号；公司曾连续多年先后荣膺慧
聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司再次被中
国化工制药工业协会等五家单位评为“2020中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品
牌”企业。此外，公司微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂
酸镁等产品被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠获淮南市知名产品
、安徽省名牌产品。
3、科研开发优势
公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科
技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、
安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省经济和信息化
委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工
程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，是一支
研发基础扎实、经验丰富的科技队伍。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、
“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶
型水分散体包衣材料的制备方法”等16项国家发明专利；“高溶胀型羧甲淀粉钠的制
备方法及应用”获淮南市科技进步二等奖；“多种新型优质药用辅料研发、系统药理
研究及其应用”获安徽省科技进步奖三等奖。
同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国药科大学、安徽理工大学、安
徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
4、核心技术优势
公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，引导新型药用辅料研发
方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细
化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司引进和自主研发的关键生产技术处于
国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微
晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分
散体包衣材料制备技术等核心技术。
此外，公司应邀参与了国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法
规的制订；为2020年版《中国药典》药用辅料标准的起草修订提供了宝贵的反馈建议
，其中很多建议被国家药典委员会采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药
院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
公司加强技术研发力量，依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维
素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，确认关键指标，指导生产改进
工艺。
5、营销模式和客户资源优势
公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值
，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机
地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提
供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、
共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十
多个省、自治区或直辖市，常年客户达2,000多家医药生产企业和部分保健品、食品
加工企业的庞大营销网络和客户资源，并将产品出口至德国、英国、美国、巴西、澳
大利亚、墨西哥和印度等国家，近年外贸出口额保持较高水平增长态势。
6、生产规模优势
通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量
少且采购额较小的特点，而药用辅料的生产需要参照药品GMP管理的相关要求进行厂
房、设备、环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向
众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高
的投资回报。
公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，目前已经形成30个品种、70余个规
格，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营少量、非自产药用
辅料品种，作为本公司产品的补充，为下游客提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧
甲淀粉钠和硬脂酸镁的销量，均居居国内首位；羟丙甲纤维素也是公司主要产品之一
。未来新型药用辅料生产基地一期项目投产，将进一步扩充了产能，提升规模优势，
巩固公司的行业龙头地位。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）主要原材料价格波动的风险
公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀
粉，化学产品硬脂酸。这些原材价格近年来出现一定幅度的波动，且从未来较长时期
看，资源性农林产品的价格将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成本的大幅提高会
在很大程度上降低公司产品的毛利率水平，公司现有主要产品面临原材料价格波动导
致的利润率下降的风险。同时，原材料价格的波动不利于公司的成本控制，其价格的
持续上涨还将给公司带来流动资金的压力。
应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客
户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客
户认可，提高产品定价能力。公司还将通过提高产品档次、调整产品售价、革新工艺
、新材料替代等转移了部分原材料涨价的风险。
（2）国际化进程带来的风险
公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。在此进
程中，由于各国政治、经济、文化的差异，公司势必面临对海外市场法律、法规、政
策理解的不透彻、不准确，汇率变动，人才短缺等一系列风险。对此，公司将密切关
注国际市场的政治经济形势变化，同时加大人才引进力度，创新人才选育用留机制，
增强对政策、法律法规和市场的把握能力。
应对措施：公司成立国际贸易部，并积极申请国际认证，积极应对可能产生的
政治、法律、法规等风险。
（3）竞争加剧导致市场风险
公司主要产品为药用辅料，主要与同行业及外资品牌商竞争，在竞争过程中，
公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了一定
的市场地位，若未来由于行业竞争加剧导致市场风险加剧，将对公司未来的盈利能力
产生不利影响。
应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不
断优化产品结构，提升效率，布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。
（4）安全、环保风险
公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若
处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环
保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地
方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而
支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。此外，由于药用辅料
生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到
位，可能会发生安全事故，进而影响公司的正常生产经营。
应对措施：公司将强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施
，合理控制风险。同时，公司始终重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展是可
持续发展的基础的理念，加大环保投入，确保环保设施的正常运转，保证达标排放。
（5）项目建设风险
公司新型药用辅料基地一期项目计划2023年7月完工。项目建设周期较长，在管
理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生变
化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情
况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是否达到设计要求以及是否出现意外事件
或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营
及业绩产生一定的风险。
应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分
的研究论证，配备了强有力的筹建班子，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、
加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期，公司按照年度经营计划，扎实开展各项工作，带领全体员工，上
下齐心，提高生产效率和产品质量，加强国内国际市场开拓，持续推进各研发项目，
巩固和提升公司核心竞争力。 2021年1-3月份，公司实现营业总收入为17245.79万元
，较上年同期增长37.80%；实现归属于上市公司股东的净利润为3111.46万元，较上
年同期上升30.46%;扣除非经常性损益后净利润为2808.43万元，较上年同期上升29.9
2%，主要系公司内外销售同比大幅度增长，尤其内销增长显著，公司产品替代进口工
作持续推进，一致性评价和带量采购工作取得阶段性成效，从而使公司整体效益得到
提高，营业收入和净利润同比显著增长。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
2021年1-3月份，公司实现营业总收入为17245.79万元，较上年同期增长37
.80%；实现归属于上市公司股东的净利润为3111.46万元，较上年同期上升30.46%;扣
除非经常性损益后净利润为2808.43万元，较上年同期上升29.92%。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
（1）主要原材料价格波动的风险
公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆、精制棉、玉米淀粉或马铃
薯淀粉，化学产品硬脂酸。这些原材价格近年来出现一定幅度的波动，且从未来较长
时期看，资源性农林产品的价格将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成{的大幅提
高会在很大程度上降低公司产品的毛利率水平，公司现有主要产品面临原材料价格波
动导致的利润率下降的风险。同时，原材料价格的波动不利于公司的成{控制，其价
格的持续上涨还将给公司带来流动资金的压力。
应对措施：药用辅料占药物制剂成{的比例低，相对辅料产品的售价而言，
客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得
客户认可，提高产品定价能力。公司还将通过提高产品档次、调整产品售价、革新工
艺、新材料替代等转移了部分原材料涨价的风险。
（2）国际化进程带来的风险
公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。在
此进程中，由于各国政治、经济、文化的差异，公司势必面临对海外市场法律、法规
、政策理解的不透彻、不准确，汇率变动，人才短缺等一系列风险。对此，公司将密
切关注国际市场的政治经济形势变化，同时加大人才引进力度，创新人才选育用留机
制，增强对政策、法律法规和市场的把握能力。
应对措施：公司成立国际贸易部，并积极申请国际认证，积极应对可能产
生的政治、法律、法规等风险。
（3）竞争加剧导致市场风险
公司主要产品为药用辅料，主要与同行业及外资品牌商竞争，在竞争过程
中，公司依靠全系列的产品、{土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了
一定的市场地位，若未来由于行业竞争加剧导致市场风险加剧，将对公司未来的盈利
能力产生不利影响。
应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新
，不断优化产品结构，提升效率，布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能
力。
（4）新型冠状病毒肺炎疫情风险
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，特别是随着疫情的全球性扩散，宏观经
济运行受到不同程度影响。疫情之初，公司的上下游等利益相关方也受到一定程度的
影响，导致公司的生产、物流配送、市场销售等工作受到一定程度限制，但随着国内
疫情得到有效控制，其影响逐渐减小。另外海外疫情的加速给境外市场开拓带来一定
的不确定性。
应对措施：公司高度重视疫情防控工作，成立抗疫应}管理小组统筹安排疫
情防控工作，对疫情进行密切跟踪和评估，及时调整经营各项安排，采取多种措{保
障员工安全，同时，公司与供应商及客户保持及时沟通，对疫情进行密切跟踪和评估
。截至报告期末，公司已完全复工复产，同时，公司通过捐赠物现金支持抗击疫情，
积极履行企业社会责任。
（5）公司规模扩张引发的管理风险
随着公司经营规模的快速扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产
管理、市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善的法人
治理结构，拥有独立健全的运营体系，基{能满足公司目前的经营规模和管理需要，
并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才，但如果使用不当，无
法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和发展前景，可能给公司带来
一定的管理风险。
应对措施：公司将不断进一步规范治理结构，加强内部控制和企业文化建
设，不断提升管理人员的管理水平积极储备和引进适合公司发展的专业人才，保证企
业管理更加制度化、专业化、科学化。
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