300244迪安诊断资产重组最新消息
≈≈迪安诊断300244≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司是一家以“产品+服务”为核心的医学诊断整体化解决方案提供商，致
力于为全国各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足
患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及检验服务、产品生产销售、健康管理、
司法鉴定、CRO等领域。
公司在全国布局了40家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在
区域，为全国超过20000家医疗机构、3亿人提供超2700项医学检测项目，覆盖分子诊
断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规
到高精尖的检测项目；已获得42张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家
和地区认可。
公司经销网络在全国覆盖了16个省市，自有产品覆盖分子诊断、细胞病理
、质谱诊断三大产线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌
约1000种，终端客户超4000多家。
（二）公司业务的经营模式
公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准
化、信息化、集约化、规模化的服务，为客户提供全生命周期的包括诊断产品、诊断
服务、供应链优化、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、
科研服务等解决方案。通过全维度能力打造，依托技术创新和模式创新，成为国内规
模最大的满足各级医疗机构各阶段差异化需求的一站式医学诊断解决方案供应商。
在医疗机构有外包检验项目需求时，公司通过连锁化的独立医学实验室及
开展的2700多项检验项目，提供精准、及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。
在医疗机构有自行检验需求时，公司通过国内外医学诊断产品的经销渠道
和自有三大产品线，提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等
。
在医疗机构有在院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合
作共建和精准中心模式，以专业化运营提升管理效益、以集约式供应实现有效降本、
以齐全检验体系提升检测能力、以领先技术平台促进学科影响力。
（三）行业发展情况
1、国家政策加快推动第三方医学实验室和IVD创新技术产品的发展
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目
标纲要》（简称“十四五纲要”）对卫生健康领域作出总体安排，强调要把保障人民
健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善
国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全生命期健康服务
。年初的《政府工作报告》进一步强调要“深化疾病预防控制体系改革，强化基层公
共卫生体系，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定
的公共卫生事业投入机制”。新修订的《医疗器械监督管理条例》明确了对创新医疗
器械实施优先审评审批，特别是对应对公共卫生事件等急需的医疗器械，可以附条件
批准,“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单
位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用”，将LDT模式合
法化。国家提倡积极与共建“一带一路”国家开展医疗卫生和传染病防控合作，国产
IVD产品趁着机遇走出国门。
2、医疗服务需求扩容市场空间
受人口老龄化、消费升级等因素影响，我国医疗卫生需求持续增长。老龄
化加深带来医疗就诊需求的增加；同时，随着居民消费收入的增长、人口结构的改变
，人民对健康管理、疫病预防的需求愈发旺盛，“防未病”的观念深入人心。相较旺
盛的需求而言，我国公共医疗资源分配不均、供给严重不足，医学检验市场前景极为
广阔。
随着医改的不断深化，行业变革和资源重组将不断加速，马太效应将进一
步凸显。未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争，行业集中度会进一步提
升。迪安诊断通过打造整体化解决方案服务提供商，满足各级医疗机构的不同需求，
势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势，巩固行业龙头地位，增强可持续发展的
能力。
3、新诊断技术加快构筑行业新增长点
现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式
，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质
谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期
筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高，特异性更好，诊断效率
更高，成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领
者，从而实现更加快速的发展。
1）高通量化的技术趋势。通过体外诊断设备的中高通量化，体外诊断技术
得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行
业壁垒的医学诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。
2）数据价值的凸显。无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的
分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具
有标本量优势的大型医学诊断服务机构带来了极大的先发优势。
3）诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的
下一个发展热点，医学诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为
推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。
（四）主要业绩驱动因素
报告期，公司根据5年战略规划的指引，潜心推动技术力、产品力、营销力
和组织力的变革。加强技术平台搭建、新项目开展和临床报告服务，深化以临床和疾
病为导向的整体化解决方案，推动特检项目临床上量；在后疫情时代紧抓业务，在返
乡筛查、常态化防疫的需求上持续发力，在人员、产能、流程等支援机制上实现扁平
化、敏捷度、自动化，提升筛查的整体效率；稳步推进“两弹一星”自产产品的战略
布局，依托全国销售和实验室网络布局，实现研产销一体化的高度牵引；不断优化组
织和人才体系，改善经营效率，高质量发展保障战略稳定实施。
（五）报告期经营分析
2021年是“十四五”的开局之年，“十四五”规划纲要强调要把保障人民
健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。在疫
情防控的攻坚下，国家对构建强大公共卫生体系的重视程度前所未有，加快建设国家
医学中心和区域医疗中心，加快建设分级诊疗体系，公司创新型、综合性、多样化的
业务模式及以基层医疗机构为主的客户结构非常契合政策的趋势导向；作为唯一的共
同富裕示范区，国家将改革试点、探索示范任务赋予了浙江，有利于公司对医疗改革
试点举措深度化参与、预见性探索、提前性布局，推动健康服务产业模式和医疗诊断
技术的创新；LDT模式合法化及DRGS等医保支付改革的深入推进，对拥有自主研发生
产能力及规模化成本技术优势的迪安来说，更是迎来了长续发展的黄金春天。报告期
，公司实现营业收入579,121.36万元，较去年同期增长29.46%；实现归属母公司净利
润72,708.89万元，较去年同期增长45.02%；实现扣除非经常性损益后净利润63,438.
86万元，较去年同期增长34.96%；经营性现金流实现11,925.98万元，较去年同期增
长477.31%。
报告期，诊断服务业务实现收入273,592.58万元，较去年同期增长21.39%
。其中，剔除新冠业务后收入187,522.58万元，较去年同期增长51.67%，较2019年同
期增长38.46%。
报告期，诊断产品业务实现收入335,427.27万元，较去年同期增长38.89%
。其中，渠道代理业务收入313,681.10万元，较去年同期增长37.69%，较2019年同期
增长19.64%；自产产品业务实现收入21,746.17万元，较去年同期增长58.99%。
一、战略稳步推进，驱动内核发展
公司秉承“让国人平等地分享健康”庄严使命，锚定“医学诊断整体化解
决方案提供者”的战略定位，以客户需求为导向，持续打造具有综合壁垒的多疾病的
一体化服务产业链。报告期，公司坚定推进从战略到执行的落地，从长短对齐、上下
对齐、左右对齐、前后对齐，对战略分解及实施路径进行滚动式对焦，针对年初确定
的经营计划，聚焦５大重点工作。依托肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科，通过“学
术推广、特检外送、精准中心、伴随诊断”四大路径，推动特检业务持续快速增长；
以“三好模式”，稳步推进“两弹一星”卡脖子产品布局，借助全国营销和实验室网
络布局，实现快速的市场化上量；切实推行金啄木鸟质量项目，改进和提升整体质量
；不断优化组织和人才体系，改善经营效率；积极探索TOC业务模式，打通医疗与健
康的“最后一公里”。
在五年战略规划的指引下，公司持续推进价值观升级与宣贯落地工作，从
“家文化”转变到“战队文化”，从“做事用人”转变到“用人做事”，从模式驱动
转变到技术驱动、科技驱动，通过学习共创，最终形成“成就客户、团队制胜、责任
担当、拥抱创新、善学进取、”这一新的文化价值观。
二、技术产品创新，开拓市场空间
公司坚持“技领未来”的战略指引，持续聚焦在四大重点学科（感染、肿
瘤、慢病、妇幼），以技术驱动学科发展，以学科发展支撑临床技术，依托五大研发
中心，共同推进技术和产品的高效创新。报告期内，公司投入研发费用16,661万元，
比去年同期增长了33.47%；截至报告期末，共拥有5个三类证书、6个二类证书、68个
一类证书。
1、以临床为导向的技术及产品创新不断加速
报告期内，公司自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、精准
用药指导、精准妇幼健康管理、精准营养评估等检测项目；自主开发国内首创临床质
谱实验室质量管理智能质控系统，协助国内30余家三甲医院建立临床质谱实验室；在
慢病、孕产、肿瘤等领域已有多个项目完成生物标志物开发，进入临床验证阶段，维
生素、类固醇激素、药物浓度等多个检测试剂盒注册进展顺利；与中国计量科学研究
院联合研制的冰冻人血清中25-羟基维生素D标准物质正式发布；启动美国食品药物监
督局（FDA）批准液态活检伴随诊断产品FoundationOneLiquid的技术转移。
报告期内，公司开发了一系列肿瘤靶向用药、药物基因组学及遗传学检测
产品，包括肠癌靶向用药基因检测、心脑血管以及精神类用药等相关基因分型产品；
依托三代测序显著的技术优势，基于纳米孔单分子测序平台，开发了Nano-seq病原体
宏基因组检测方法，并在国家卫健委临床检验中心举办的“下呼吸道感染宏基因组测
序室间质量评价”中，首次采用三代测序技术——纳米孔单分子测序技术参评顺利通
过；在慢病、妇幼、感染、肿瘤等领域与中科院微生物所、浙大附属邵逸夫医院、北
京阜外医院等单位开展科研项目合作和部分试剂开发验证；与重庆医科大学病毒性肝
炎研究所，共建病原微生物高通量三代测序研究中心。
报告期内，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光
PCR法）获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，并进入广东等11省新冠
带量采购目录；自主研发生产的新冠抗原检测产品获得欧盟CE认证，出口销往德国；
历时4年，成功研发出国内首台三期双频尸体全身血管造影系统Diangio和国内首款尸
体专用血管造影剂Aiangi，推动我国法医进入了一个全新的技术时代；推出毛发中毒
品检测的现场快速检验检测系列产品，独有近千份阳性样本测试验证，取得公安部权
威部门的认证，并在国内多地公安禁毒单位推广使用。
2、用人工智能推动数字化转型
公司的长期战略是一家“科技驱动+数据驱动”的健康医疗大数据公司，围
绕“医学诊断智能化”目标，开展包括病理AI在内的各类数字化、智能化解决方案的
研发和落地，同时，通过医疗专业与科技的深度融合，构建和沉淀数据智能基础设施
，打造健康医疗大数据智能平台。2020年，公司与中国科学院大学附属肿瘤医院启动
了《AI+医疗健康——临床病理学人工智能平台的科研课题》，报告期内，公司与知
盛科技集团合作，积极推动病理数据行业标准化建设，自主研发生产的病理切片扫描
仪——金迪安高通量510片机型PA-1100数字玻片扫描影像系统获得注册证，技术参数
达到国际先进水平，完成了数字病理“三位一体”解决方案中重要的数字化接口，该
系统已在浙江大学医学附属第一医院、浙江省第一医院、中国科学院大学重庆医院等
医院使用。
公司坚持“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，围绕“产业数字
化、数字产业化”目标，搭建重量级数字化管理平台。报告期，完善了临床数字化下
单解决方案，全面优化了从临床到实验室的业务环节，极大地提高了特检项目检测的
时效性；研发了云迪APP，应用OCR智能识别技术，提升了样本的周转时间和ATA时间
；TOC业务2.0上线，依托“晓飞检”小程序、“晓飞检”检测平台，建成行业内规模
领先的线上检验平台；推进信息系统基础架构建设，完成新型数据中心（SDDC，Soft
ware-DefinedDataCenter）的改造升级，实现自动化运维。
3、学科打造和学术推广，齐头并进
公司围绕四大学科，八大科室，重点打造临床专业诊断品牌，不断开发以
疾病为中心的全病程诊断检测方案。报告期内，公司重点布局特检业务，主推十大特
检项目，搭建学术联盟，树区域标杆医院，采取3*3制，以重点项目为抓手用点带面
推动整体业务上量。报告期内，剔除新冠业务，公司特检收入占ICL服务收入增至39%
。
报告期，公司重点突破感染学科建设，围绕产品技术力及运营服务力两个
核心，形成呼吸道感染诊断中心、病毒性肝炎诊断中心、危急疑难感染诊断中心、消
化感染疾病诊断中心、病原微生物综合诊断中心五大疾病中心；通过病原体培养、鉴
定、耐药检测平台，病原体免疫学分析平台，病原体分子检测平台，病原体检测新项
目研发转化平台四大技术平台为临床提供感染性疾病诊断整体解决方案。报告期，公
司加入长三角感染精准诊疗联盟，以专业力量提升长三角地区乃至全国感染性疾病的
精准诊断能力。
报告期内，公司学术联盟新增省级以上专家带头人20余人，完成对医院各
临床科室交流培训1274堂，主办各大小学术会议113场。其中，中国原醛规范诊疗路
径及国际进展专家研讨会，加强质谱技术在原醛规范化疗治中的作用；卵巢癌精准诊
疗系列高峰论坛，公司除了推出BRCA1/2基因检测、妇科肿瘤靶向化疗60基因检测等
产品外，还特别推出了HRD评分版检测产品；儿童罕见病诊疗高峰论坛，探索罕见病
难题的解决之道；双谱平台临床应用与发展——精神医学专场，讨论双质谱技术在精
神疾病诊治中的应用；北京宫颈癌协作组会议，迪安连续十二年获得杰出贡献奖；第
七届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会，公司发布宫颈癌大数据漫画；小B细胞
淋巴瘤诊疗一体化学术研讨会，探索血液肿瘤领域的诊疗方案；第一届长三角感染精
准诊疗联盟启动会，推动和提升长三角区域感染性疾病精准诊疗能力；第一届全国甲
状腺肿瘤内科学术大会“明辨真甲”主题卫星会，作了《基因检测在甲状腺诊疗中的
应用价值及数据分享》的专题汇报。
三、商业模式创新，深挖市场潜力
公司对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解，率先在行业内引领商业
模式创新，从单一检验外包，进阶到覆盖各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”
双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向的整体化解决方案合作模式，不断增强客户
粘性，持续助力客户降本增效和提升医学价值。
1、诊断服务全周期全需求覆盖，三位一体成就B端客户
1）外包模式，助力客户体外共享超三甲检验平台
目前，公司可开展2700多项检验项目，拥有38家ICL实验室，95%以上的标
本实现省内12小时和跨省36小时送达的物流时效，80%的报告单可在24小时内送达。
报告期内，公司加速推动“中心实验室+区域实验室+合作共建实验室”三
级联动的服务网络模式，由点控线，不断下沉织密覆盖范围，以成本优势和技术优势
扩大区域市场份额；以临床和疾病为导向，加强重点学科和技术平台建设，多举措加
强特检、KA组织能力建设，高速推动普检向特检的转型；积极参与国家基本公共卫生
项目，深度链接三甲医院、医共体和区域检验平台，上下联动纵深推进服务网络覆盖
。
目前，公司拥有20000多家医疗客户，一级及其他医疗机构占客户总数68%
，随着分级诊疗的纵深推进，基层医疗机构外包需求有望持续有效释放。报告期内，
公司检测样本超过4660万例，同比增长99.5%；测试数量超过9650万项次，同比增长6
3.5%；峰值每日接收检测样本超过96万例，测试数量超过116万项次。
2）合作共建，助力客户体内一站式提升医学效益
合作共建是公司整体解决方案能力的最完整呈现，公司“迪智服务”已服
务各类实验室1100余家，从实验室场地规划设计、仪器设备配置、项目优化、认证申
报指导、供应链管理、技术服务支持、学术知识培训、人才技术培训、信息化系统等
等个性化服务标准化产品输出，提供覆盖实验室建设全生命流程的整体化或菜单式增
值服务。报告期，公司聚焦扩项、扩面、降本三个维度不断深切，推出医共体区域检
验中心一站式解决方案，将县乡镇卫生服务中心的标本与医疗资源打通，全力促进医
共体资源优化整合与高质量发展，合作医院兖州区中医医院模式入选中国医院协会医
共体分会主编的《紧密型县域医疗卫生共同体实践案例》。
报告期内，公司继续推动精准中心建设，依托于高通量测序（NGS）平台、
数字PCR平台、荧光定量PCR平台、Sanger测序平台、荧光原位杂交（FISH）平台、质
谱平台等，与各区域三甲医院就综合性特检平台进行院内合作共建，让精准医疗技术
服务临床，为患者提供更精准的诊断建议和个性化治疗方案。报告期内，浙江省内各
精准中心均进入成熟稳定运营期，省外中心陆续盈利。
3）产品销售，助力客户自检共享规模化供应链平台
公司渠道网络已覆盖16个省份、自治区、直辖市，共计代理国内外近千个
产品，终端医院客户超过4000家，国产产品销售占比升至15%。
报告期内，公司持续为终端医院客户提供供应链增值服务，包括采购体系-
采购平台、建立信息化-电商平台、打造渠道和终端库存-仓库平台、冷链物流一体化
管理-冷链配送平台，7家取得第三方物流资质，共计拥有30000多方仓库；挖掘三级
医院客户资源，高举高打协同推进精准中心模式的特检业务突破，6家公司转型设立
精准中心；搭建自产产品团队，加大自产产品推广力度，在现有的营销网络上打开自
产产品市场，为客户提供更优化、更多样化的选择和服务。
2、CRO业务快速发展，协同药厂客户推动伴随诊断
报告期，公司CRO实验室检测业务收入与新签订单都实现高速增长。报告期
，无锡观合平稳投入运营，已顺利承接超过15个临床药物研究项目；上海观合积极参
与了包括康希诺在内的多个国产产品的海外III期临床试验，助力全球新冠疫情防控
；获阿斯利康最佳战略合作伙伴奖，并与美国肿瘤中心实验室NeoGenomics达成战略
合作。
伴随诊断是针对已上市药物，通过诊断信息进行用药指导和疗效监测与评
价的相关检验服务，主要覆盖药物上市以后的临床应用场景。基于在药物上市前CRO
业务的深度参与，无缝链接药物上市后与药厂伙伴式的共同市场推广。报告期，公司
建立完善的临床业务上量团队、响应及时的物流配送体系与售后服务体系。
3、健康管理向前沿推进，实质链接ToC新增市场
迪安健检是公司探索ToC业务的高速路，是从“深度体检”到“精准医疗门
诊”到“慢病、亚健康管理”的一站式健康管理服务机构，也是全国健康管理示范基
地单位。报告期，公司积极尝试新业务模式的开拓，与当地中医院合作共建治末病与
健康管理，继续深耕健康管理领域；安吉余村“健康驿站”定位于打通医疗与健康管
理的最后一公里，实现从健康预警、到慢病管理、到健康干预以及健康指导，切实提
升当地居民的健康素养。
报告期内，ToC事业部完成居家自采样产品、采血点采血套餐及线上检验科
开单三大产品模块布局，在全国设采血点超500家，遍布60个省、市；自建直播平台
，总粉丝数达83.5万；与腾讯、阿里、百度、京东等平台开展了深度合作，提供女性
HPV23分型基因检测、AMH卵巢功能精准筛查、肠癌早筛、90项食物不耐受慢性过敏检
测等60余个检测项目。报告期内，线上总销售额近800万，为天猫健康行业商家新锐
榜ICL行业第一。
四、服务质量创新，提升客户满意度
公司始终将质量视作生命线，实施“零缺陷”质量管理理念和原则，曾获
得“浙江省政府质量奖提名奖”、“杭州市政府质量奖”等荣誉，在国内开创了医疗
健康类企业获得政府质量奖的先河。报告期，公司将质量工作摆到战略高度，从质量
文化、质量安全、质量管控及质量变革创新等多维度全面推进质量工作，全方位贯彻
质量管理，构筑具有国际先进水平的质量管控模式，不断提升诊断产品与服务的质量
。
1、全服务链质量管理
在实验室质量管理中，公司切实推进金啄木鸟质量提升项目，开展重点实
验室建设、质量审计、专项自查及质量奖项申报等多项活动，识别质量优化机会，持
续提升质量管理水平；引入第三方质控平台，参加全球同步的室间比对，实现室内质
控室间化；全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质
量认证体系与标准，截至目前，累计获得42张国内外认证认可证书。
在供应链质量管理中，公司一方面通过全面优化完善信息化管理系统和标
准化的操作流程，确保医疗器械产品经营全过程、全环节的质量可控；另一方面，通
过打造质量信息共享平台、坚持开展内部质量审计等举措，及时、有效地识别和管控
风险，实现质量管理的“零投诉”、“零事故”、“零差错”。
在样本冷链配送质量管理中，公司以全国各实验室为据点，搭建了完善的
省际、城际物流干线和地区支线；发挥全国调度运营指挥中心作用，通过天眼平台，
实时查看每位驾驶员的行车状态，实时掌握样本箱的温控曲线、GPS轨迹等信息，形
成信息化、智能化和远程管理控制，全面保障人、车、样本的安全；持续推进全国网
络布局，并建立3+N运输网，引入第三方运输资源，加快运输时效和调配能力。
在客户服务质量管理中，公司坚持履行365天全年无休、7*24小时不间断的
服务承诺，通过智能化客户服务管理系统、全面丰富的知识库系统、畅通的信息共享
平台，为客户提供及时高效、全面精准以及人性化的高质量服务，公司成为在医学服
务业内唯一一家享有客户世界权威机构颁发的“中国最佳客户联络中心”“卓越客户
服务”双重荣誉称号的呼叫中心。公司秉持不断提升医患服务能力的理念，相应国家
号召，坚持推进检查检验结果互认共享，并持续在内部推行检验结果互认管理体系建
设，从分析检测系统和评价标准的统一、全流程标准化、人员管理标准化、质量保证
标准化、质量控制标准化、信息化和数字化协同及专业化结果审核和解读等多维度进
行建设和夯实，积累了大量的实践经验，部分子公司已经参与到区域间互认体系中。
2、协同产业质量管理
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级/万级洁净生产厂房，产品质
量通过了英国BSI集团的ISO13485体系认证；定期组织开展“全面提升质量建设质量
强企”主题质量月活动以及技能比武大赛，形成至上而下、至下而上的质量合力，为
客户提供安全、有效的产品。
迪安鉴定通过鉴定技术研究、技术人员培训、技术与管理规范建设、稳妥
推进认证认可、内外部质量监控常规化等系列举措，严把鉴定质量关，已有8家机构
均已通过CNAS实验室认可或检验检测机构资质认定（CMA）。
观合医药作为国内头部中心实验室服务商，通过卫生部（CFDA/NMPA）和上
海市临检中心的室间质评，连续5年获得CAP认证，同时是美国糖化血红蛋白标准化委
员会委员（NGSP）认证的I级实验室。
迪安健检提供全生命周期健康体检和健康管理服务的整体解决方案，鉴于
体检医疗的特殊性，从结构质量、过程质量、结果质量3个维度，开展覆盖检前、检
中、检后全过程的体检质量控制，为大众提供更好的健康服务。凯莱谱获得CAP能力
验证，实验室78个项目通过了NCCL室间质评和业内公认难度较高的正确度验证，三大
中心实验室参加了内分泌、血清治疗药物、全血治疗药物三个大类共16个项目，全部
以满分的佳绩通过所有测评。
五、管理机制创新，构建发展格局
公司倡导“文化建企，机制建军”，以“团队致胜”的战队文化，建立高
效运转的自适应系统，构建以核心价值观为本、有战斗力有竞争力的高效组织。报告
期，公司精雕管控模式，夯实大区管理制，资源下沉，大区配置BP岗，构建更快的服
务反应机制；以“成就客户”为生存之本，以动态项目制推动自反馈、敏捷迭代的透
明化团队，成员去标签化，打破前、中、后台服务边界；强化“用人做事”人才观，
集团定位于资源赋能平台，通过全球领先的HR管理咨询机构——美世咨询公司的导入
，管理模式由“绿皮火车的车头带动”，进阶为“高铁的每节车厢自带动力”，赋予
各作战单位充分的授权和自主权，各业务战术自下而上驱动，小步快跑；引进“合伙
人制”，通过多组合的创新股权及奖金激励工具，激发内部活力，协同作战，力出一
孔，利出一孔；推出管理层晋升轮岗制，加快培养高级管理人员既具备集团全局观念
和总部战略思维、又具有市场竞争意识和一线业务管理经验的复合型人才。
公司着力打造“精益、高效、敏捷”的供应链服务体系，实现集团采购的
集约化、阳光化与统一化。报告期，进一步加强高度中央集权的采购模式，与第三方
阳光采购平台达成战略协作，针对供应链上游采购、运输环节重点发挥效益化、大量
化和标准化，有效降低了采购成本；针对供应链下游客户仓配环节，打造弹性、高效
、定制化服务，持续提升客户满意度；推动“供应链全链路信息高速公路”建设，打
造客户需求-销售供应-采购供应-仓配-终端库存管理，实现全链路、全流程信息流通
及数据监管链路，提高供应链整体运作效率。
集团财务中心通过整体构架优化，搭建集团财务共享中心，提高企业核算
的统一性和规范性，提升运营效率，更好地赋能业务。加强应收账款管理，就产品板
块应收周转天数较去年同期减少6天；加大回款力度，提升多渠道融资，做健康的现
金流管理。同时，通过目标管理进一步提升运营能力，保持对运营成本的合理控制，
实现降本增效。
公司致力于打造学习型组织，强调培养能够深植于组织内部、具有独特性
和可持续性的组织能力，构建以“拥抱创新、善学进取”为核心价值观的高效组织。
报告期，新员工培养方面，以青竹班、新员工集训、未来英才计划三个不同维度的项
目组成，帮助新迪安人快速了解公司、融入组织；师资与课程体系打造方面，成立联
合教研室，从战略、营销、财务、人力资源、企业文化、公共事务等六大维度出发，
打磨精品课程；管理干部提升方面，开展了“管理加速度三期”的中高管人才发展项
目，选拔一批符合公司战略需求及文化价值观的优秀管理者，打造具有企业家精神、
符合公司三观（价值观、全局观、未来观）的领导者；营销队伍建设方面，打造重专
业、精业务、强服务的营销队伍，开展储备总经理班、区域经理班、营销新训营等不
同层级的人才发展项目，系统化、体系化打造营销人才队伍。
六、发扬善的基因，践行社会责任
报告期，公司首次发布《社会责任报告》，形成了以关爱民生健康为主线
，支持专业人才培养、帮扶弱势群体和助力慈善事业等为辅助的多元化公益支持系统
。面向社会，公司积极参与社会医疗卫生行动，以实际行动助力全民健康；在企业内
部，公司将关怀员工作为善行的基本，致力于员工打造幸福职场。
报告期，除一季度春节集中性新冠检测外，常规临床核酸检测趋于平稳，
公司作为第三方实验室主力军，继续助力各地抗疫防疫攻坚，除各地省级中心实验室
以外，还投入移动方舱迅速提升局部检测效率，共完成约1500万管检测，检测人份数
超过3500万，全集团检测能力提升至80万管/天；就新冠病毒及英国、南非突变株检
测试剂，研发出新冠病毒通用/B.1.1.7突变株/B.1.351突变株核酸检测试剂；在郑州
郸城县，云南楚雄州、武定、彝良，贵州玉屏、黔东南，青海德令哈，湖北恩施等曾
经的国家级贫困县与基层医疗机构合作共建实验室，助力提升基层医疗服务水平；“
迪安诊断志愿同行服务团”弘扬雷锋精神，组织各类公益活动，为55个家庭提供了遗
传耳聋基因义诊服务，为40多个不同的遗传疾病患儿家庭提供遗传咨询义诊；连续12
年参加全国宫颈癌筛查公益活动，截至目前，累计承接4500多万人次宫颈癌细胞学筛
查，1500多万人次HPV病毒DNA检测，惠及全国31个省（区市）、2553个县区的妇女，
荣获中国癌症基金会颁发的“杰出贡献奖”与“社会公益奖”，成为唯一获两份殊荣
的企业。
报告期，公司13年成立至今的“善基金”，累计援助人数460余例，资助金
额累计超770万元，为员工提供坚实后盾；为孕哺乳期女员工提供“暖心小屋”，被
评选为“浙江省妈咪暖心小屋示范点”；建立迪安之家，包括健身室、休息区等，满
足员工锻炼、放松、学习需要，并成立了乒羽社、瑜伽社、水上运动社、足球社、舞
蹈社、书画摄影社、太极社等9个社团，丰富员工职场生活；联合第三方平台开通迪
安心理咨询热线，保障员工心理健康；为员工提供专属健康服务，发布首份《迪安人
健康报告》，公司不仅追求财务指标健康，更关注员工、团队身心健康。
二、核心竞争力分析
（一）独特深刻的行业预判，契合中国医疗市场的业务模式
公司身处受政策导向较为明显的医疗行业，时刻保持对行业政策变化的高度关
注与潜心研究。在体外诊断行业深耕20余年，对行业政策、格局变化有着独特深刻的
理解，面对变化，公司率先在行业内引领模式创新，从单一的检验外包，进阶到覆盖
各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向
的整体化解决方案合作模式，不断增强于客户的粘性，持续助力客户降本增效和提升
医学价值。
公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准化、
信息化、集约化、规模化的服务，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、供应链优化
、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、科研服务等解决方
案，并在国内首创院内与二级及县级医院合作的合作共建和与三甲医院合作的精准中
心。通过整体解决方案全维度能力的打造，借助业务模式的创新，成为国内唯一一家
真正能满足各级医院各阶段差异化需求的一站式服务供应商。
（二）“研产销检”的一体化产业链，凸显长期主义竞争优势
公司以客户需求及临床为导向，通过技术创新和机制创新，不断打造内生高成
长性价值链，已初步完成“研产销检”一体化产业链的转型。在上游，聚合资源，集
中突破产品瓶颈，以特检项目牵引产品，以国产替代定位产品，经过7年的摸索和匠
心打造，现已完成了3大生产线的布局，在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病
理等领域均有强劲市场竞争力的产品，截止报告期末，公司已取得三类注册证5项，
二类注册证6项，一类备案产品68个；在中游，公司拥有38家ICL和2家CRO实验室，同
时构建的营销网络覆盖中国大陆16个省、自治区、直辖市，这不仅使上游的产品能迅
速通过自有渠道打开市场，“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成
本和效益提供医学诊断整体化解决方案；在下游，公司布局了面向2C的健康管理服务
，通过体检业务和“晓飞检”线上2C居家检测，进一步贴进终端客户，打开增量市场
。
公司特有的一体化纵深产业链布局，夯实了业内不可复制的综合竞争优势，更
具灵活性、包容性和延展性，不仅能实现同频共振和互哺式的价值链最大化聚合，更
能抵御医疗政策或市场的阶段性波动，降低单体业务的风险，保障公司长期可持续发
展。
（三）技领未来，高效领先的技术转化及质量管理能力
公司一直秉持“技领未来”，推动“以技术为驱动，以学术促营销”的升级战
略，创新性地进行多种技术平台的多元整合，搭建并完善一系列先进的技术平台，构
建了高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、色谱质谱分
析技术平台等，范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域；加强海外先进技术引进和
国内产业化注册报证能力，加大对研发人才的培育，并建成试剂和设备生产基地；以
“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为目标，开展创新性、有特色的科
学研究和转化医学研究，针对重大疾病、常见疾病、特殊疾病，进行持续稳定的科研
攻关。同时，公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分
析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手，在
全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系
与标准，累计获得42张国内外认证认可证书。
公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首
批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，
拥有“分子诊断省级研发中心”、省级企业技术中心等多个研发平台。
（四）深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力
公司在国内拥有规模领先和技术领先的独立医学实验室，可开展2700项检测项
目，为超过20000家医疗机构和3亿人提供服务；95%以上的标本实现省内12小时和跨
省36小时送达的物流时效，80%的报告单可在24小时内送达。
公司持续推进“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，拥有数字医学诊
断技术重点实验室、省级智慧医疗研究院和省级医疗大数据研究院，利用自身信息化
平台开发云检验平台，实现检验数据的在线交互、分析解读与实时传递，在检验过程
中累计的10PB医疗大数据是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富；公司运用
信息化技术和数字化改革，结合Ai人工智能，打造智能化、数字化、集约化和高效率
的管理平台，进一步扩大规模经济的优势，降低运营成本，提高运营效率，实现数字
产业化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、质量控制风险
独立医学实验室作为第三方诊断服务机构，高质量的诊断服务是客户选择合作
伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检
验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的
正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。其中，分析前阶段样
本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，主要包括：（1）
患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型等，
是保证送检样本质量的内在条件及前提要求；（2）客户端的质量控制能力，包括客
户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等；（3）样本传递过
程的质量控制，包括样本信息的准确性、样本保存温度控制、保存时间要求、样本传
输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等）等，样
本质量出问题，都将直接影响诊断结果出现偏离。
为确保有效控制诊断质量风险，公司需不断地完善并制订规范的诊断服务质量
控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。公司倡导
“全生命周期质量观”的理念，提出“卓越品质”质量战略，构筑具有国际先进水平
的质量管控模式，创建质量竞争核心优势，并将质量战略涵盖到各个业务模块，以“
零缺陷”为质量管理理念和原则。一方面，通过对每份检测样本从接收到检测出结果
的全过程，实现实时监控与追溯记录，确保样本检测的质量水准；另一方面，凭借“
服务+产品”的商业模式、不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台，实现产
业业态的全生命周期之质量管理，提升大健康产业链中每一类型的业务、每一个业务
实行环节的质量水平。
2、管理风险
随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长，员工人数与合作客户
也快速增加，因此对公司在资源整合、市场开拓、质量控制、物流管理、财务管理及
技术研发等诸多方面提出了更高的要求。若公司管理层不能持续地提高管理水平，及
时调整和完善公司的管理制度，将削弱公司的竞争优势，存在因规模迅速扩张所导致
的管理风险。
为有效控制集团化管理风险，保证公司连锁运营体系的决策效率、内控安全与
资源的最有效配置，公司将进一步完善组织架构与管控模式，并通过有效的授权机制
与严格的审计监督机制来确保经营管理规范、科学与高效。公司通过推行“卓越绩效
管理模式”，系统地评价与展开管理体系优化工作，以实现公司全面、协调和可持续
发展的卓越绩效目标。同时，公司将加大信息系统的升级换代，通过全数字化管理真
正实现流程的标准化与决策的智能化，并借助信息化手段实现与客户的无缝对接与增
值服务。
3、政策风险
近年来随着医改的进一步深化，医保控费、分级诊疗、两票制、阳光采购、医
联体等医疗行业发展的新方向、新政策、新模式连续出台并实施执行，医保控费成为
常态化，流通环节被进一步压缩，区域医疗资源加快共享，基层医疗服务能力亟待提
升，同时新医改也针对医疗行业的准入机制、管理体制、运行等方面提出了更多要求
。未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行，公司局部地区业务可能会存在
短期承压风险。为有效应对上述风险，公司致力于打造“医学诊断整体化服务提供商
”的平台型企业战略目标，坚持“服务+产品”一体化发展模式，集产品渠道和临床
诊断的优势和生态，凭借模式创新、技术创新以及整合式营销竞争策略，提升全要素
服务能力，进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力。
4、人力资源风险
第三方医学诊断行业属于高技术服务业，随着公司业务规模的扩大、技术更新
速度的加快及市场需求的不断升级，对高素质的技术专业人才和管理人才均提出了较
大的需求，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势与管理优势的重
要保障，人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一。因此，如果公司未来不能吸引
或留住优秀人才，公司可能面临人才短缺问题，对公司保持创新性和成长性造成不利
影响。且随近年来消费水平提高与人民生活成本提高，对人力成本的持续增长提出较
高的需求。公司上市之后的首期股票期权激励行权完毕，两期员工持股计划充分调动
公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，组建组织人才委员会
，旨在加速组织变革、人才培育、文化建设及创新激励，实施项目跟投等创新激励方
案，致力于打造一支复合型人才队伍，有效促进公司健康、持续、快速发展。
5、应收账款管理风险
公司业务处在快速增长阶段，随竞争加剧公司的新业务模式推陈出新，均有可
能导致客户结算周期延长，应收账款数量增加有可能存在坏账的风险。公司将不断强
化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口，建
立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健全完
善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实施力
度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账款结
构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，随着国内新冠肺炎疫情得到控制，医疗机构诊疗秩序恢复如常
，公司以技术驱动，持续扩大“医学诊断整体化解决方案”的独特竞争优势，传统诊
断服务和诊断产品业务相较于2020年同期及2019年同期均增长明显；同时，受春节返
乡新冠疫情防控的政策影响，公司积极开展核酸检测业务，进一步贡献业绩增量。报
告期内，公司实现营业收入2,868,272,037.86元，比上年同期增长87.13%；归属于上
市公司股东的净利润为338,559,466.66元，比上年同期增长4,989.85%；归属于上市
公司股东的扣除非经常损益后的净利润为331,400,761.13元，比上年同期增长15,354
.74%。
重要研发项目的进展及影响
2021年3月23日，公司披露《关于取得医疗器械注册证的公告》，全资子公
司杭州迪安生物科技有限公司研制的新型冠状病毒检测产品通过国家药品监督管理局
审批，并获得医疗器械注册证。上述《医疗器械注册证》有效期五年，丰富了公司自
有产品种类，将增强公司的核心竞争力，有利于公司拓展国内外市场，公司将全力做
好新型冠状病毒疫情防控物资的生产供应，积极履行社会责任。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司紧紧围绕2021年年度经营计划，贯彻实施各项战略。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、质量控制风险
独立医学实验室作为第三方诊断服务机构，高质量的诊断服务是客户选择
合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。一旦出现诊断服务质量问题，既关系
到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公
司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。其中，分析前阶
段样本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，主要包括：（
1）患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型
等，是保证送检样本质量的内在条件及前提要求；（2）客户端的质量控制能力，包
括客户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等；（3）样本传
递过程的质量控制，包括样本信息的准确性、样本保存温度控制、保存时间要求、样
本传输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等）等
，样本质量出问题，都将直接影响诊断结果出现偏离。
为确保有效控制诊断质量风险，公司需不断地完善并制订规范的诊断服务
质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。公司
倡导“全生命周期质量观”的理念，提出“卓越品质”质量战略，构筑具有国际先进
水平的质量管控模式，创建质量竞争核心优势，并将质量战略涵盖到各个业务模块，
以“零缺陷”为质量管理理念和原则。一方面，通过对每份检测样本从接收到检测出
结果的全过程，实现实时监控与追溯记录，确保样本检测的质量水准；另一方面，凭
借“服务+产品”的商业模式、不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台，实
现产业业态的全生命周期之质量管理，提升大健康产业链中每一类型的业务、每一个
业务实行环节的质量水平。
2、管理风险
随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长，员工人数与合作
客户也快速增加，因此对公司在资源整合、市场开拓、质量控制、物流管理、财务管
理及技术研发等诸多方面提出了更高的要求。若公司管理层不能持续地提高管理水平
，及时调整和完善公司的管理制度，将削弱公司的竞争优势，存在因规模迅速扩张所
导致的管理风险。
为有效控制集团化管理风险，保证公司连锁运营体系的决策效率、内控安
全与资源的最有效配置，公司将进一步完善组织架构与管控模式，并通过有效的授权
机制与严格的审计监督机制来确保经营管理规范、科学与高效。公司通过推行“卓越
绩效管理模式”，系统地评价与展开管理体系优化工作，以实现公司全面、协调和可
持续发展的卓越绩效目标。同时，公司将加大信息系统的升级换代，通过全数字化管
理真正实现流程的标准化与决策的智能化，并借助信息化手段实现与客户的无缝对接
与增值服务。
3、政策风险
近年来随着医改的进一步深化，医保控费、分级诊疗、两票制、阳光采购
、医联体等医疗行业发展的新方向、新政策、新模式连续出台并实施执行，医保控费
成为常态化，流通环节被进一步压缩，区域医疗资源加快共享，基层医疗服务能力亟
待提升，同时新医改也针对医疗行业的准入机制、管理体制、运行等方面提出了更多
要求。未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行，公司局部地区业务可能会
存在短期承压风险。为有效应对上述风险，公司致力于打造“医学诊断整体化服务提
供商”的平台型企业战略目标，坚持“服务+产品”一体化发展模式，集产品渠道和
临床诊断的优势和生态，凭借模式创新、技术创新以及整合式营销竞争策略，提升全
要素服务能力，进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力。
4、人力资源风险
第三方医学诊断行业属于高技术服务业，随着公司业务规模的扩大、技术
更新速度的加快及市场需求的不断升级，对高素质的技术专业人才和管理人才均提出
了较大的需求，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势与管理优势
的重要保障，人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一。因此，如果公司未来不能
吸引或留住优秀人才，公司可能面临人才短缺问题，对公司保持创新性和成长性造成
不利影响。且随近年来消费水平提高与人民生活成本提高，对人力成本的持续增长提
出较高的需求。公司上市之后的首期股票期权激励行权完毕，两期员工持股计划充分
调动公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，组建组织人才委
员会，旨在加速组织变革、人才培育、文化建设及创新激励，实施项目跟投等创新激
励方案，致力于打造一支复合型人才队伍，有效促进公司健康、持续、快速发展。
5、应收账款管理风险
公司业务处在快速增长阶段，随竞争加剧公司的新业务模式推陈出新，均
有可能导致客户结算周期延长，应收账款数量增加有可能存在坏账的风险。公司将不
断强化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口
，建立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健
全完善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实
施力度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账
款结构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司是一家以“产品+服务”为核心的医学诊断整体化解决方案提供商，致
力于为全国各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足
患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及检验服务、产品生产销售、健康管理、
司法鉴定、CRO等领域。
公司在全国布局了40家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在
区域，为全国超过20000家医疗机构、3亿人提供超2700项医学检测项目，覆盖分子诊
断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规
到高精尖的检测项目；已获得42张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家
和地区认可。
公司经销网络在全国覆盖了16个省市，自有产品覆盖分子诊断、细胞病理
、质谱诊断三大产线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌
约1000种，终端客户超4000多家。
（二）公司业务的经营模式
公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准
化、信息化、集约化、规模化的服务，为客户提供全生命周期的包括诊断产品、诊断
服务、供应链优化、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、
科研服务等解决方案。通过全维度能力打造，依托技术创新和模式创新，成为国内规
模最大的满足各级医疗机构各阶段差异化需求的一站式医学诊断解决方案供应商。
在医疗机构有外包检验项目需求时，公司通过连锁化的独立医学实验室及
开展的2700多项检验项目，提供精准、及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。
在医疗机构有自行检验需求时，公司通过国内外医学诊断产品的经销渠道
和自有三大产品线，提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等
。
在医疗机构有在院内提升医学效率和降本增效需求时，公司通过深度的合
作共建和精准中心模式，以专业化运营提升管理效益、以集约式供应实现有效降本、
以齐全检验体系提升检测能力、以领先技术平台促进学科影响力。
（三）行业发展情况
1、国家政策加快推动第三方医学实验室和IVD创新技术产品的发展
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目
标纲要》（简称“十四五纲要”）对卫生健康领域作出总体安排，强调要把保障人民
健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善
国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全生命期健康服务
。年初的《政府工作报告》进一步强调要“深化疾病预防控制体系改革，强化基层公
共卫生体系，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定
的公共卫生事业投入机制”。新修订的《医疗器械监督管理条例》明确了对创新医疗
器械实施优先审评审批，特别是对应对公共卫生事件等急需的医疗器械，可以附条件
批准,“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单
位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用”，将LDT模式合
法化。国家提倡积极与共建“一带一路”国家开展医疗卫生和传染病防控合作，国产
IVD产品趁着机遇走出国门。
2、医疗服务需求扩容市场空间
受人口老龄化、消费升级等因素影响，我国医疗卫生需求持续增长。老龄
化加深带来医疗就诊需求的增加；同时，随着居民消费收入的增长、人口结构的改变
，人民对健康管理、疫病预防的需求愈发旺盛，“防未病”的观念深入人心。相较旺
盛的需求而言，我国公共医疗资源分配不均、供给严重不足，医学检验市场前景极为
广阔。
随着医改的不断深化，行业变革和资源重组将不断加速，马太效应将进一
步凸显。未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争，行业集中度会进一步提
升。迪安诊断通过打造整体化解决方案服务提供商，满足各级医疗机构的不同需求，
势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势，巩固行业龙头地位，增强可持续发展的
能力。
3、新诊断技术加快构筑行业新增长点
现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式
，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质
谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期
筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高，特异性更好，诊断效率
更高，成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领
者，从而实现更加快速的发展。
1）高通量化的技术趋势。通过体外诊断设备的中高通量化，体外诊断技术
得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行
业壁垒的医学诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。
2）数据价值的凸显。无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的
分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具
有标本量优势的大型医学诊断服务机构带来了极大的先发优势。
3）诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的
下一个发展热点，医学诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为
推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。
（四）主要业绩驱动因素
报告期，公司根据5年战略规划的指引，潜心推动技术力、产品力、营销力
和组织力的变革。加强技术平台搭建、新项目开展和临床报告服务，深化以临床和疾
病为导向的整体化解决方案，推动特检项目临床上量；在后疫情时代紧抓业务，在返
乡筛查、常态化防疫的需求上持续发力，在人员、产能、流程等支援机制上实现扁平
化、敏捷度、自动化，提升筛查的整体效率；稳步推进“两弹一星”自产产品的战略
布局，依托全国销售和实验室网络布局，实现研产销一体化的高度牵引；不断优化组
织和人才体系，改善经营效率，高质量发展保障战略稳定实施。
（五）报告期经营分析
2021年是“十四五”的开局之年，“十四五”规划纲要强调要把保障人民
健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。在疫
情防控的攻坚下，国家对构建强大公共卫生体系的重视程度前所未有，加快建设国家
医学中心和区域医疗中心，加快建设分级诊疗体系，公司创新型、综合性、多样化的
业务模式及以基层医疗机构为主的客户结构非常契合政策的趋势导向；作为唯一的共
同富裕示范区，国家将改革试点、探索示范任务赋予了浙江，有利于公司对医疗改革
试点举措深度化参与、预见性探索、提前性布局，推动健康服务产业模式和医疗诊断
技术的创新；LDT模式合法化及DRGS等医保支付改革的深入推进，对拥有自主研发生
产能力及规模化成本技术优势的迪安来说，更是迎来了长续发展的黄金春天。报告期
，公司实现营业收入579,121.36万元，较去年同期增长29.46%；实现归属母公司净利
润72,708.89万元，较去年同期增长45.02%；实现扣除非经常性损益后净利润63,438.
86万元，较去年同期增长34.96%；经营性现金流实现11,925.98万元，较去年同期增
长477.31%。
报告期，诊断服务业务实现收入273,592.58万元，较去年同期增长21.39%
。其中，剔除新冠业务后收入187,522.58万元，较去年同期增长51.67%，较2019年同
期增长38.46%。
报告期，诊断产品业务实现收入335,427.27万元，较去年同期增长38.89%
。其中，渠道代理业务收入313,681.10万元，较去年同期增长37.69%，较2019年同期
增长19.64%；自产产品业务实现收入21,746.17万元，较去年同期增长58.99%。
一、战略稳步推进，驱动内核发展
公司秉承“让国人平等地分享健康”庄严使命，锚定“医学诊断整体化解
决方案提供者”的战略定位，以客户需求为导向，持续打造具有综合壁垒的多疾病的
一体化服务产业链。报告期，公司坚定推进从战略到执行的落地，从长短对齐、上下
对齐、左右对齐、前后对齐，对战略分解及实施路径进行滚动式对焦，针对年初确定
的经营计划，聚焦５大重点工作。依托肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科，通过“学
术推广、特检外送、精准中心、伴随诊断”四大路径，推动特检业务持续快速增长；
以“三好模式”，稳步推进“两弹一星”卡脖子产品布局，借助全国营销和实验室网
络布局，实现快速的市场化上量；切实推行金啄木鸟质量项目，改进和提升整体质量
；不断优化组织和人才体系，改善经营效率；积极探索TOC业务模式，打通医疗与健
康的“最后一公里”。
在五年战略规划的指引下，公司持续推进价值观升级与宣贯落地工作，从
“家文化”转变到“战队文化”，从“做事用人”转变到“用人做事”，从模式驱动
转变到技术驱动、科技驱动，通过学习共创，最终形成“成就客户、团队制胜、责任
担当、拥抱创新、善学进取、”这一新的文化价值观。
二、技术产品创新，开拓市场空间
公司坚持“技领未来”的战略指引，持续聚焦在四大重点学科（感染、肿
瘤、慢病、妇幼），以技术驱动学科发展，以学科发展支撑临床技术，依托五大研发
中心，共同推进技术和产品的高效创新。报告期内，公司投入研发费用16,661万元，
比去年同期增长了33.47%；截至报告期末，共拥有5个三类证书、6个二类证书、68个
一类证书。
1、以临床为导向的技术及产品创新不断加速
报告期内，公司自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、精准
用药指导、精准妇幼健康管理、精准营养评估等检测项目；自主开发国内首创临床质
谱实验室质量管理智能质控系统，协助国内30余家三甲医院建立临床质谱实验室；在
慢病、孕产、肿瘤等领域已有多个项目完成生物标志物开发，进入临床验证阶段，维
生素、类固醇激素、药物浓度等多个检测试剂盒注册进展顺利；与中国计量科学研究
院联合研制的冰冻人血清中25-羟基维生素D标准物质正式发布；启动美国食品药物监
督局（FDA）批准液态活检伴随诊断产品FoundationOneLiquid的技术转移。
报告期内，公司开发了一系列肿瘤靶向用药、药物基因组学及遗传学检测
产品，包括肠癌靶向用药基因检测、心脑血管以及精神类用药等相关基因分型产品；
依托三代测序显著的技术优势，基于纳米孔单分子测序平台，开发了Nano-seq病原体
宏基因组检测方法，并在国家卫健委临床检验中心举办的“下呼吸道感染宏基因组测
序室间质量评价”中，首次采用三代测序技术——纳米孔单分子测序技术参评顺利通
过；在慢病、妇幼、感染、肿瘤等领域与中科院微生物所、浙大附属邵逸夫医院、北
京阜外医院等单位开展科研项目合作和部分试剂开发验证；与重庆医科大学病毒性肝
炎研究所，共建病原微生物高通量三代测序研究中心。
报告期内，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光
PCR法）获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，并进入广东等11省新冠
带量采购目录；自主研发生产的新冠抗原检测产品获得欧盟CE认证，出口销往德国；
历时4年，成功研发出国内首台三期双频尸体全身血管造影系统Diangio和国内首款尸
体专用血管造影剂Aiangi，推动我国法医进入了一个全新的技术时代；推出毛发中毒
品检测的现场快速检验检测系列产品，独有近千份阳性样本测试验证，取得公安部权
威部门的认证，并在国内多地公安禁毒单位推广使用。
2、用人工智能推动数字化转型
公司的长期战略是一家“科技驱动+数据驱动”的健康医疗大数据公司，围
绕“医学诊断智能化”目标，开展包括病理AI在内的各类数字化、智能化解决方案的
研发和落地，同时，通过医疗专业与科技的深度融合，构建和沉淀数据智能基础设施
，打造健康医疗大数据智能平台。2020年，公司与中国科学院大学附属肿瘤医院启动
了《AI+医疗健康——临床病理学人工智能平台的科研课题》，报告期内，公司与知
盛科技集团合作，积极推动病理数据行业标准化建设，自主研发生产的病理切片扫描
仪——金迪安高通量510片机型PA-1100数字玻片扫描影像系统获得注册证，技术参数
达到国际先进水平，完成了数字病理“三位一体”解决方案中重要的数字化接口，该
系统已在浙江大学医学附属第一医院、浙江省第一医院、中国科学院大学重庆医院等
医院使用。
公司坚持“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，围绕“产业数字
化、数字产业化”目标，搭建重量级数字化管理平台。报告期，完善了临床数字化下
单解决方案，全面优化了从临床到实验室的业务环节，极大地提高了特检项目检测的
时效性；研发了云迪APP，应用OCR智能识别技术，提升了样本的周转时间和ATA时间
；TOC业务2.0上线，依托“晓飞检”小程序、“晓飞检”检测平台，建成行业内规模
领先的线上检验平台；推进信息系统基础架构建设，完成新型数据中心（SDDC，Soft
ware-DefinedDataCenter）的改造升级，实现自动化运维。
3、学科打造和学术推广，齐头并进
公司围绕四大学科，八大科室，重点打造临床专业诊断品牌，不断开发以
疾病为中心的全病程诊断检测方案。报告期内，公司重点布局特检业务，主推十大特
检项目，搭建学术联盟，树区域标杆医院，采取3*3制，以重点项目为抓手用点带面
推动整体业务上量。报告期内，剔除新冠业务，公司特检收入占ICL服务收入增至39%
。
报告期，公司重点突破感染学科建设，围绕产品技术力及运营服务力两个
核心，形成呼吸道感染诊断中心、病毒性肝炎诊断中心、危急疑难感染诊断中心、消
化感染疾病诊断中心、病原微生物综合诊断中心五大疾病中心；通过病原体培养、鉴
定、耐药检测平台，病原体免疫学分析平台，病原体分子检测平台，病原体检测新项
目研发转化平台四大技术平台为临床提供感染性疾病诊断整体解决方案。报告期，公
司加入长三角感染精准诊疗联盟，以专业力量提升长三角地区乃至全国感染性疾病的
精准诊断能力。
报告期内，公司学术联盟新增省级以上专家带头人20余人，完成对医院各
临床科室交流培训1274堂，主办各大小学术会议113场。其中，中国原醛规范诊疗路
径及国际进展专家研讨会，加强质谱技术在原醛规范化疗治中的作用；卵巢癌精准诊
疗系列高峰论坛，公司除了推出BRCA1/2基因检测、妇科肿瘤靶向化疗60基因检测等
产品外，还特别推出了HRD评分版检测产品；儿童罕见病诊疗高峰论坛，探索罕见病
难题的解决之道；双谱平台临床应用与发展——精神医学专场，讨论双质谱技术在精
神疾病诊治中的应用；北京宫颈癌协作组会议，迪安连续十二年获得杰出贡献奖；第
七届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会，公司发布宫颈癌大数据漫画；小B细胞
淋巴瘤诊疗一体化学术研讨会，探索血液肿瘤领域的诊疗方案；第一届长三角感染精
准诊疗联盟启动会，推动和提升长三角区域感染性疾病精准诊疗能力；第一届全国甲
状腺肿瘤内科学术大会“明辨真甲”主题卫星会，作了《基因检测在甲状腺诊疗中的
应用价值及数据分享》的专题汇报。
三、商业模式创新，深挖市场潜力
公司对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解，率先在行业内引领商业
模式创新，从单一检验外包，进阶到覆盖各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”
双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向的整体化解决方案合作模式，不断增强客户
粘性，持续助力客户降本增效和提升医学价值。
1、诊断服务全周期全需求覆盖，三位一体成就B端客户
1）外包模式，助力客户体外共享超三甲检验平台
目前，公司可开展2700多项检验项目，拥有38家ICL实验室，95%以上的标
本实现省内12小时和跨省36小时送达的物流时效，80%的报告单可在24小时内送达。
报告期内，公司加速推动“中心实验室+区域实验室+合作共建实验室”三
级联动的服务网络模式，由点控线，不断下沉织密覆盖范围，以成本优势和技术优势
扩大区域市场份额；以临床和疾病为导向，加强重点学科和技术平台建设，多举措加
强特检、KA组织能力建设，高速推动普检向特检的转型；积极参与国家基本公共卫生
项目，深度链接三甲医院、医共体和区域检验平台，上下联动纵深推进服务网络覆盖
。
目前，公司拥有20000多家医疗客户，一级及其他医疗机构占客户总数68%
，随着分级诊疗的纵深推进，基层医疗机构外包需求有望持续有效释放。报告期内，
公司检测样本超过4660万例，同比增长99.5%；测试数量超过9650万项次，同比增长6
3.5%；峰值每日接收检测样本超过96万例，测试数量超过116万项次。
2）合作共建，助力客户体内一站式提升医学效益
合作共建是公司整体解决方案能力的最完整呈现，公司“迪智服务”已服
务各类实验室1100余家，从实验室场地规划设计、仪器设备配置、项目优化、认证申
报指导、供应链管理、技术服务支持、学术知识培训、人才技术培训、信息化系统等
等个性化服务标准化产品输出，提供覆盖实验室建设全生命流程的整体化或菜单式增
值服务。报告期，公司聚焦扩项、扩面、降本三个维度不断深切，推出医共体区域检
验中心一站式解决方案，将县乡镇卫生服务中心的标本与医疗资源打通，全力促进医
共体资源优化整合与高质量发展，合作医院兖州区中医医院模式入选中国医院协会医
共体分会主编的《紧密型县域医疗卫生共同体实践案例》。
报告期内，公司继续推动精准中心建设，依托于高通量测序（NGS）平台、
数字PCR平台、荧光定量PCR平台、Sanger测序平台、荧光原位杂交（FISH）平台、质
谱平台等，与各区域三甲医院就综合性特检平台进行院内合作共建，让精准医疗技术
服务临床，为患者提供更精准的诊断建议和个性化治疗方案。报告期内，浙江省内各
精准中心均进入成熟稳定运营期，省外中心陆续盈利。
3）产品销售，助力客户自检共享规模化供应链平台
公司渠道网络已覆盖16个省份、自治区、直辖市，共计代理国内外近千个
产品，终端医院客户超过4000家，国产产品销售占比升至15%。
报告期内，公司持续为终端医院客户提供供应链增值服务，包括采购体系-
采购平台、建立信息化-电商平台、打造渠道和终端库存-仓库平台、冷链物流一体化
管理-冷链配送平台，7家取得第三方物流资质，共计拥有30000多方仓库；挖掘三级
医院客户资源，高举高打协同推进精准中心模式的特检业务突破，6家公司转型设立
精准中心；搭建自产产品团队，加大自产产品推广力度，在现有的营销网络上打开自
产产品市场，为客户提供更优化、更多样化的选择和服务。
2、CRO业务快速发展，协同药厂客户推动伴随诊断
报告期，公司CRO实验室检测业务收入与新签订单都实现高速增长。报告期
，无锡观合平稳投入运营，已顺利承接超过15个临床药物研究项目；上海观合积极参
与了包括康希诺在内的多个国产产品的海外III期临床试验，助力全球新冠疫情防控
；获阿斯利康最佳战略合作伙伴奖，并与美国肿瘤中心实验室NeoGenomics达成战略
合作。
伴随诊断是针对已上市药物，通过诊断信息进行用药指导和疗效监测与评
价的相关检验服务，主要覆盖药物上市以后的临床应用场景。基于在药物上市前CRO
业务的深度参与，无缝链接药物上市后与药厂伙伴式的共同市场推广。报告期，公司
建立完善的临床业务上量团队、响应及时的物流配送体系与售后服务体系。
3、健康管理向前沿推进，实质链接ToC新增市场
迪安健检是公司探索ToC业务的高速路，是从“深度体检”到“精准医疗门
诊”到“慢病、亚健康管理”的一站式健康管理服务机构，也是全国健康管理示范基
地单位。报告期，公司积极尝试新业务模式的开拓，与当地中医院合作共建治末病与
健康管理，继续深耕健康管理领域；安吉余村“健康驿站”定位于打通医疗与健康管
理的最后一公里，实现从健康预警、到慢病管理、到健康干预以及健康指导，切实提
升当地居民的健康素养。
报告期内，ToC事业部完成居家自采样产品、采血点采血套餐及线上检验科
开单三大产品模块布局，在全国设采血点超500家，遍布60个省、市；自建直播平台
，总粉丝数达83.5万；与腾讯、阿里、百度、京东等平台开展了深度合作，提供女性
HPV23分型基因检测、AMH卵巢功能精准筛查、肠癌早筛、90项食物不耐受慢性过敏检
测等60余个检测项目。报告期内，线上总销售额近800万，为天猫健康行业商家新锐
榜ICL行业第一。
四、服务质量创新，提升客户满意度
公司始终将质量视作生命线，实施“零缺陷”质量管理理念和原则，曾获
得“浙江省政府质量奖提名奖”、“杭州市政府质量奖”等荣誉，在国内开创了医疗
健康类企业获得政府质量奖的先河。报告期，公司将质量工作摆到战略高度，从质量
文化、质量安全、质量管控及质量变革创新等多维度全面推进质量工作，全方位贯彻
质量管理，构筑具有国际先进水平的质量管控模式，不断提升诊断产品与服务的质量
。
1、全服务链质量管理
在实验室质量管理中，公司切实推进金啄木鸟质量提升项目，开展重点实
验室建设、质量审计、专项自查及质量奖项申报等多项活动，识别质量优化机会，持
续提升质量管理水平；引入第三方质控平台，参加全球同步的室间比对，实现室内质
控室间化；全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质
量认证体系与标准，截至目前，累计获得42张国内外认证认可证书。
在供应链质量管理中，公司一方面通过全面优化完善信息化管理系统和标
准化的操作流程，确保医疗器械产品经营全过程、全环节的质量可控；另一方面，通
过打造质量信息共享平台、坚持开展内部质量审计等举措，及时、有效地识别和管控
风险，实现质量管理的“零投诉”、“零事故”、“零差错”。
在样本冷链配送质量管理中，公司以全国各实验室为据点，搭建了完善的
省际、城际物流干线和地区支线；发挥全国调度运营指挥中心作用，通过天眼平台，
实时查看每位驾驶员的行车状态，实时掌握样本箱的温控曲线、GPS轨迹等信息，形
成信息化、智能化和远程管理控制，全面保障人、车、样本的安全；持续推进全国网
络布局，并建立3+N运输网，引入第三方运输资源，加快运输时效和调配能力。
在客户服务质量管理中，公司坚持履行365天全年无休、7*24小时不间断的
服务承诺，通过智能化客户服务管理系统、全面丰富的知识库系统、畅通的信息共享
平台，为客户提供及时高效、全面精准以及人性化的高质量服务，公司成为在医学服
务业内唯一一家享有客户世界权威机构颁发的“中国最佳客户联络中心”“卓越客户
服务”双重荣誉称号的呼叫中心。公司秉持不断提升医患服务能力的理念，相应国家
号召，坚持推进检查检验结果互认共享，并持续在内部推行检验结果互认管理体系建
设，从分析检测系统和评价标准的统一、全流程标准化、人员管理标准化、质量保证
标准化、质量控制标准化、信息化和数字化协同及专业化结果审核和解读等多维度进
行建设和夯实，积累了大量的实践经验，部分子公司已经参与到区域间互认体系中。
2、协同产业质量管理
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级/万级洁净生产厂房，产品质
量通过了英国BSI集团的ISO13485体系认证；定期组织开展“全面提升质量建设质量
强企”主题质量月活动以及技能比武大赛，形成至上而下、至下而上的质量合力，为
客户提供安全、有效的产品。
迪安鉴定通过鉴定技术研究、技术人员培训、技术与管理规范建设、稳妥
推进认证认可、内外部质量监控常规化等系列举措，严把鉴定质量关，已有8家机构
均已通过CNAS实验室认可或检验检测机构资质认定（CMA）。
观合医药作为国内头部中心实验室服务商，通过卫生部（CFDA/NMPA）和上
海市临检中心的室间质评，连续5年获得CAP认证，同时是美国糖化血红蛋白标准化委
员会委员（NGSP）认证的I级实验室。
迪安健检提供全生命周期健康体检和健康管理服务的整体解决方案，鉴于
体检医疗的特殊性，从结构质量、过程质量、结果质量3个维度，开展覆盖检前、检
中、检后全过程的体检质量控制，为大众提供更好的健康服务。凯莱谱获得CAP能力
验证，实验室78个项目通过了NCCL室间质评和业内公认难度较高的正确度验证，三大
中心实验室参加了内分泌、血清治疗药物、全血治疗药物三个大类共16个项目，全部
以满分的佳绩通过所有测评。
五、管理机制创新，构建发展格局
公司倡导“文化建企，机制建军”，以“团队致胜”的战队文化，建立高
效运转的自适应系统，构建以核心价值观为本、有战斗力有竞争力的高效组织。报告
期，公司精雕管控模式，夯实大区管理制，资源下沉，大区配置BP岗，构建更快的服
务反应机制；以“成就客户”为生存之本，以动态项目制推动自反馈、敏捷迭代的透
明化团队，成员去标签化，打破前、中、后台服务边界；强化“用人做事”人才观，
集团定位于资源赋能平台，通过全球领先的HR管理咨询机构——美世咨询公司的导入
，管理模式由“绿皮火车的车头带动”，进阶为“高铁的每节车厢自带动力”，赋予
各作战单位充分的授权和自主权，各业务战术自下而上驱动，小步快跑；引进“合伙
人制”，通过多组合的创新股权及奖金激励工具，激发内部活力，协同作战，力出一
孔，利出一孔；推出管理层晋升轮岗制，加快培养高级管理人员既具备集团全局观念
和总部战略思维、又具有市场竞争意识和一线业务管理经验的复合型人才。
公司着力打造“精益、高效、敏捷”的供应链服务体系，实现集团采购的
集约化、阳光化与统一化。报告期，进一步加强高度中央集权的采购模式，与第三方
阳光采购平台达成战略协作，针对供应链上游采购、运输环节重点发挥效益化、大量
化和标准化，有效降低了采购成本；针对供应链下游客户仓配环节，打造弹性、高效
、定制化服务，持续提升客户满意度；推动“供应链全链路信息高速公路”建设，打
造客户需求-销售供应-采购供应-仓配-终端库存管理，实现全链路、全流程信息流通
及数据监管链路，提高供应链整体运作效率。
集团财务中心通过整体构架优化，搭建集团财务共享中心，提高企业核算
的统一性和规范性，提升运营效率，更好地赋能业务。加强应收账款管理，就产品板
块应收周转天数较去年同期减少6天；加大回款力度，提升多渠道融资，做健康的现
金流管理。同时，通过目标管理进一步提升运营能力，保持对运营成本的合理控制，
实现降本增效。
公司致力于打造学习型组织，强调培养能够深植于组织内部、具有独特性
和可持续性的组织能力，构建以“拥抱创新、善学进取”为核心价值观的高效组织。
报告期，新员工培养方面，以青竹班、新员工集训、未来英才计划三个不同维度的项
目组成，帮助新迪安人快速了解公司、融入组织；师资与课程体系打造方面，成立联
合教研室，从战略、营销、财务、人力资源、企业文化、公共事务等六大维度出发，
打磨精品课程；管理干部提升方面，开展了“管理加速度三期”的中高管人才发展项
目，选拔一批符合公司战略需求及文化价值观的优秀管理者，打造具有企业家精神、
符合公司三观（价值观、全局观、未来观）的领导者；营销队伍建设方面，打造重专
业、精业务、强服务的营销队伍，开展储备总经理班、区域经理班、营销新训营等不
同层级的人才发展项目，系统化、体系化打造营销人才队伍。
六、发扬善的基因，践行社会责任
报告期，公司首次发布《社会责任报告》，形成了以关爱民生健康为主线
，支持专业人才培养、帮扶弱势群体和助力慈善事业等为辅助的多元化公益支持系统
。面向社会，公司积极参与社会医疗卫生行动，以实际行动助力全民健康；在企业内
部，公司将关怀员工作为善行的基本，致力于员工打造幸福职场。
报告期，除一季度春节集中性新冠检测外，常规临床核酸检测趋于平稳，
公司作为第三方实验室主力军，继续助力各地抗疫防疫攻坚，除各地省级中心实验室
以外，还投入移动方舱迅速提升局部检测效率，共完成约1500万管检测，检测人份数
超过3500万，全集团检测能力提升至80万管/天；就新冠病毒及英国、南非突变株检
测试剂，研发出新冠病毒通用/B.1.1.7突变株/B.1.351突变株核酸检测试剂；在郑州
郸城县，云南楚雄州、武定、彝良，贵州玉屏、黔东南，青海德令哈，湖北恩施等曾
经的国家级贫困县与基层医疗机构合作共建实验室，助力提升基层医疗服务水平；“
迪安诊断志愿同行服务团”弘扬雷锋精神，组织各类公益活动，为55个家庭提供了遗
传耳聋基因义诊服务，为40多个不同的遗传疾病患儿家庭提供遗传咨询义诊；连续12
年参加全国宫颈癌筛查公益活动，截至目前，累计承接4500多万人次宫颈癌细胞学筛
查，1500多万人次HPV病毒DNA检测，惠及全国31个省（区市）、2553个县区的妇女，
荣获中国癌症基金会颁发的“杰出贡献奖”与“社会公益奖”，成为唯一获两份殊荣
的企业。
报告期，公司13年成立至今的“善基金”，累计援助人数460余例，资助金
额累计超770万元，为员工提供坚实后盾；为孕哺乳期女员工提供“暖心小屋”，被
评选为“浙江省妈咪暖心小屋示范点”；建立迪安之家，包括健身室、休息区等，满
足员工锻炼、放松、学习需要，并成立了乒羽社、瑜伽社、水上运动社、足球社、舞
蹈社、书画摄影社、太极社等9个社团，丰富员工职场生活；联合第三方平台开通迪
安心理咨询热线，保障员工心理健康；为员工提供专属健康服务，发布首份《迪安人
健康报告》，公司不仅追求财务指标健康，更关注员工、团队身心健康。
二、核心竞争力分析
（一）独特深刻的行业预判，契合中国医疗市场的业务模式
公司身处受政策导向较为明显的医疗行业，时刻保持对行业政策变化的高度关
注与潜心研究。在体外诊断行业深耕20余年，对行业政策、格局变化有着独特深刻的
理解，面对变化，公司率先在行业内引领模式创新，从单一的检验外包，进阶到覆盖
各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”双轮驱动，再进阶到以临床和疾病为导向
的整体化解决方案合作模式，不断增强于客户的粘性，持续助力客户降本增效和提升
医学价值。
公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位，通过专业化、标准化、
信息化、集约化、规模化的服务，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、供应链优化
、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、科研服务等解决方
案，并在国内首创院内与二级及县级医院合作的合作共建和与三甲医院合作的精准中
心。通过整体解决方案全维度能力的打造，借助业务模式的创新，成为国内唯一一家
真正能满足各级医院各阶段差异化需求的一站式服务供应商。
（二）“研产销检”的一体化产业链，凸显长期主义竞争优势
公司以客户需求及临床为导向，通过技术创新和机制创新，不断打造内生高成
长性价值链，已初步完成“研产销检”一体化产业链的转型。在上游，聚合资源，集
中突破产品瓶颈，以特检项目牵引产品，以国产替代定位产品，经过7年的摸索和匠
心打造，现已完成了3大生产线的布局，在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病
理等领域均有强劲市场竞争力的产品，截止报告期末，公司已取得三类注册证5项，
二类注册证6项，一类备案产品68个；在中游，公司拥有38家ICL和2家CRO实验室，同
时构建的营销网络覆盖中国大陆16个省、自治区、直辖市，这不仅使上游的产品能迅
速通过自有渠道打开市场，“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成
本和效益提供医学诊断整体化解决方案；在下游，公司布局了面向2C的健康管理服务
，通过体检业务和“晓飞检”线上2C居家检测，进一步贴进终端客户，打开增量市场
。
公司特有的一体化纵深产业链布局，夯实了业内不可复制的综合竞争优势，更
具灵活性、包容性和延展性，不仅能实现同频共振和互哺式的价值链最大化聚合，更
能抵御医疗政策或市场的阶段性波动，降低单体业务的风险，保障公司长期可持续发
展。
（三）技领未来，高效领先的技术转化及质量管理能力
公司一直秉持“技领未来”，推动“以技术为驱动，以学术促营销”的升级战
略，创新性地进行多种技术平台的多元整合，搭建并完善一系列先进的技术平台，构
建了高通量测序技术平台、基因芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、色谱质谱分
析技术平台等，范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域；加强海外先进技术引进和
国内产业化注册报证能力，加大对研发人才的培育，并建成试剂和设备生产基地；以
“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为目标，开展创新性、有特色的科
学研究和转化医学研究，针对重大疾病、常见疾病、特殊疾病，进行持续稳定的科研
攻关。同时，公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分
析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手，在
全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系
与标准，累计获得42张国内外认证认可证书。
公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首
批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，
拥有“分子诊断省级研发中心”、省级企业技术中心等多个研发平台。
（四）深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力
公司在国内拥有规模领先和技术领先的独立医学实验室，可开展2700项检测项
目，为超过20000家医疗机构和3亿人提供服务；95%以上的标本实现省内12小时和跨
省36小时送达的物流时效，80%的报告单可在24小时内送达。
公司持续推进“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略，拥有数字医学诊
断技术重点实验室、省级智慧医疗研究院和省级医疗大数据研究院，利用自身信息化
平台开发云检验平台，实现检验数据的在线交互、分析解读与实时传递，在检验过程
中累计的10PB医疗大数据是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富；公司运用
信息化技术和数字化改革，结合Ai人工智能，打造智能化、数字化、集约化和高效率
的管理平台，进一步扩大规模经济的优势，降低运营成本，提高运营效率，实现数字
产业化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、质量控制风险
独立医学实验室作为第三方诊断服务机构，高质量的诊断服务是客户选择合作
伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。一旦出现诊断服务质量问题，既关系到检
验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公司的
正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。其中，分析前阶段样
本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，主要包括：（1）
患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型等，
是保证送检样本质量的内在条件及前提要求；（2）客户端的质量控制能力，包括客
户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等；（3）样本传递过
程的质量控制，包括样本信息的准确性、样本保存温度控制、保存时间要求、样本传
输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等）等，样
本质量出问题，都将直接影响诊断结果出现偏离。
为确保有效控制诊断质量风险，公司需不断地完善并制订规范的诊断服务质量
控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。公司倡导
“全生命周期质量观”的理念，提出“卓越品质”质量战略，构筑具有国际先进水平
的质量管控模式，创建质量竞争核心优势，并将质量战略涵盖到各个业务模块，以“
零缺陷”为质量管理理念和原则。一方面，通过对每份检测样本从接收到检测出结果
的全过程，实现实时监控与追溯记录，确保样本检测的质量水准；另一方面，凭借“
服务+产品”的商业模式、不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台，实现产
业业态的全生命周期之质量管理，提升大健康产业链中每一类型的业务、每一个业务
实行环节的质量水平。
2、管理风险
随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长，员工人数与合作客户
也快速增加，因此对公司在资源整合、市场开拓、质量控制、物流管理、财务管理及
技术研发等诸多方面提出了更高的要求。若公司管理层不能持续地提高管理水平，及
时调整和完善公司的管理制度，将削弱公司的竞争优势，存在因规模迅速扩张所导致
的管理风险。
为有效控制集团化管理风险，保证公司连锁运营体系的决策效率、内控安全与
资源的最有效配置，公司将进一步完善组织架构与管控模式，并通过有效的授权机制
与严格的审计监督机制来确保经营管理规范、科学与高效。公司通过推行“卓越绩效
管理模式”，系统地评价与展开管理体系优化工作，以实现公司全面、协调和可持续
发展的卓越绩效目标。同时，公司将加大信息系统的升级换代，通过全数字化管理真
正实现流程的标准化与决策的智能化，并借助信息化手段实现与客户的无缝对接与增
值服务。
3、政策风险
近年来随着医改的进一步深化，医保控费、分级诊疗、两票制、阳光采购、医
联体等医疗行业发展的新方向、新政策、新模式连续出台并实施执行，医保控费成为
常态化，流通环节被进一步压缩，区域医疗资源加快共享，基层医疗服务能力亟待提
升，同时新医改也针对医疗行业的准入机制、管理体制、运行等方面提出了更多要求
。未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行，公司局部地区业务可能会存在
短期承压风险。为有效应对上述风险，公司致力于打造“医学诊断整体化服务提供商
”的平台型企业战略目标，坚持“服务+产品”一体化发展模式，集产品渠道和临床
诊断的优势和生态，凭借模式创新、技术创新以及整合式营销竞争策略，提升全要素
服务能力，进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力。
4、人力资源风险
第三方医学诊断行业属于高技术服务业，随着公司业务规模的扩大、技术更新
速度的加快及市场需求的不断升级，对高素质的技术专业人才和管理人才均提出了较
大的需求，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势与管理优势的重
要保障，人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一。因此，如果公司未来不能吸引
或留住优秀人才，公司可能面临人才短缺问题，对公司保持创新性和成长性造成不利
影响。且随近年来消费水平提高与人民生活成本提高，对人力成本的持续增长提出较
高的需求。公司上市之后的首期股票期权激励行权完毕，两期员工持股计划充分调动
公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，组建组织人才委员会
，旨在加速组织变革、人才培育、文化建设及创新激励，实施项目跟投等创新激励方
案，致力于打造一支复合型人才队伍，有效促进公司健康、持续、快速发展。
5、应收账款管理风险
公司业务处在快速增长阶段，随竞争加剧公司的新业务模式推陈出新，均有可
能导致客户结算周期延长，应收账款数量增加有可能存在坏账的风险。公司将不断强
化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口，建
立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健全完
善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实施力
度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账款结
构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，随着国内新冠肺炎疫情得到控制，医疗机构诊疗秩序恢复如常
，公司以技术驱动，持续扩大“医学诊断整体化解决方案”的独特竞争优势，传统诊
断服务和诊断产品业务相较于2020年同期及2019年同期均增长明显；同时，受春节返
乡新冠疫情防控的政策影响，公司积极开展核酸检测业务，进一步贡献业绩增量。报
告期内，公司实现营业收入2,868,272,037.86元，比上年同期增长87.13%；归属于上
市公司股东的净利润为338,559,466.66元，比上年同期增长4,989.85%；归属于上市
公司股东的扣除非经常损益后的净利润为331,400,761.13元，比上年同期增长15,354
.74%。
重要研发项目的进展及影响
2021年3月23日，公司披露《关于取得医疗器械注册证的公告》，全资子公
司杭州迪安生物科技有限公司研制的新型冠状病毒检测产品通过国家药品监督管理局
审批，并获得医疗器械注册证。上述《医疗器械注册证》有效期五年，丰富了公司自
有产品种类，将增强公司的核心竞争力，有利于公司拓展国内外市场，公司将全力做
好新型冠状病毒疫情防控物资的生产供应，积极履行社会责任。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司紧紧围绕2021年年度经营计划，贯彻实施各项战略。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、质量控制风险
独立医学实验室作为第三方诊断服务机构，高质量的诊断服务是客户选择
合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素。一旦出现诊断服务质量问题，既关系
到检验结果能否真实客观地反映患者病情，使公司的公信力受到较大损害，也将对公
司的正常经营造成不利影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
影响诊断质量的主要环节包括分析前、分析中与分析后。其中，分析前阶
段样本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节，主要包括：（
1）患者的准备，包括患者状态、饮食要求、用药情况、采样体位、时间及样本类型
等，是保证送检样本质量的内在条件及前提要求；（2）客户端的质量控制能力，包
括客户医护人员的专业素质、质量控制意识与采样程序的过程控制等；（3）样本传
递过程的质量控制，包括样本信息的准确性、样本保存温度控制、保存时间要求、样
本传输安全性，以及其他运输过程中的不可抗力因素（如自然灾害、交通事故等）等
，样本质量出问题，都将直接影响诊断结果出现偏离。
为确保有效控制诊断质量风险，公司需不断地完善并制订规范的诊断服务
质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行，以实现质量目标的持续提升。公司
倡导“全生命周期质量观”的理念，提出“卓越品质”质量战略，构筑具有国际先进
水平的质量管控模式，创建质量竞争核心优势，并将质量战略涵盖到各个业务模块，
以“零缺陷”为质量管理理念和原则。一方面，通过对每份检测样本从接收到检测出
结果的全过程，实现实时监控与追溯记录，确保样本检测的质量水准；另一方面，凭
借“服务+产品”的商业模式、不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台，实
现产业业态的全生命周期之质量管理，提升大健康产业链中每一类型的业务、每一个
业务实行环节的质量水平。
2、管理风险
随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长，员工人数与合作
客户也快速增加，因此对公司在资源整合、市场开拓、质量控制、物流管理、财务管
理及技术研发等诸多方面提出了更高的要求。若公司管理层不能持续地提高管理水平
，及时调整和完善公司的管理制度，将削弱公司的竞争优势，存在因规模迅速扩张所
导致的管理风险。
为有效控制集团化管理风险，保证公司连锁运营体系的决策效率、内控安
全与资源的最有效配置，公司将进一步完善组织架构与管控模式，并通过有效的授权
机制与严格的审计监督机制来确保经营管理规范、科学与高效。公司通过推行“卓越
绩效管理模式”，系统地评价与展开管理体系优化工作，以实现公司全面、协调和可
持续发展的卓越绩效目标。同时，公司将加大信息系统的升级换代，通过全数字化管
理真正实现流程的标准化与决策的智能化，并借助信息化手段实现与客户的无缝对接
与增值服务。
3、政策风险
近年来随着医改的进一步深化，医保控费、分级诊疗、两票制、阳光采购
、医联体等医疗行业发展的新方向、新政策、新模式连续出台并实施执行，医保控费
成为常态化，流通环节被进一步压缩，区域医疗资源加快共享，基层医疗服务能力亟
待提升，同时新医改也针对医疗行业的准入机制、管理体制、运行等方面提出了更多
要求。未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行，公司局部地区业务可能会
存在短期承压风险。为有效应对上述风险，公司致力于打造“医学诊断整体化服务提
供商”的平台型企业战略目标，坚持“服务+产品”一体化发展模式，集产品渠道和
临床诊断的优势和生态，凭借模式创新、技术创新以及整合式营销竞争策略，提升全
要素服务能力，进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力。
4、人力资源风险
第三方医学诊断行业属于高技术服务业，随着公司业务规模的扩大、技术
更新速度的加快及市场需求的不断升级，对高素质的技术专业人才和管理人才均提出
了较大的需求，人才已成为公司保持创新力、发展力并持续获得技术优势与管理优势
的重要保障，人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一。因此，如果公司未来不能
吸引或留住优秀人才，公司可能面临人才短缺问题，对公司保持创新性和成长性造成
不利影响。且随近年来消费水平提高与人民生活成本提高，对人力成本的持续增长提
出较高的需求。公司上市之后的首期股票期权激励行权完毕，两期员工持股计划充分
调动公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，组建组织人才委
员会，旨在加速组织变革、人才培育、文化建设及创新激励，实施项目跟投等创新激
励方案，致力于打造一支复合型人才队伍，有效促进公司健康、持续、快速发展。
5、应收账款管理风险
公司业务处在快速增长阶段，随竞争加剧公司的新业务模式推陈出新，均
有可能导致客户结算周期延长，应收账款数量增加有可能存在坏账的风险。公司将不
断强化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口
，建立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健
全完善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实
施力度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账
款结构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
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