300016北陆药业资产重组最新消息
≈≈北陆药业300016≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类
药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线已投产，公司对
对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。
报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持
“细分领域，做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继
续提升公司品牌的影响力和市场份额。2021年上半年，公司各产品线进展如下：
（一）对比剂产品
公司对比剂产品涵盖涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线
电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源
。报告期内，公司对比剂产品实现销售收入40,456.92万元，同比增长38.43%。
截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液及钆喷酸葡胺注射液均已
通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I）已在第五批全国药
品集中采购中中标。
1、MRI对比剂（钆类对比剂）
钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公
司第一个上市的对比剂产品，自上市以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该
产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的
钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布
局。
在研新品钆布醇及注射剂按新4类标准已申报至CDE，预计明年可上市销售
。
2、CT对比剂（碘类对比剂）
碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断，在对比剂
市场份额中高于钆类对比剂。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，目前仍是
公司销售规模最大的品种。报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购
中中标，将供应北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏
等10个省市自治区。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公
司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标，不仅有利于该产品市占率的
提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而有利于公司对比剂产品整体
市占率的提升。
（二）中枢神经类产品
公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国
内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上
市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带
给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年
，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九
味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。
截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等11个诊疗
规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化
内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。
九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的
学术推广活动，继续打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，
为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢
神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和
营销效率。
随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累，报告期内，公司九
味镇心颗粒实现销售收入8,112.02万元，同比增长103.34%。
（三）降糖类产品
公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入
《国家基本药物目录》；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020
年上半年开始执标。
鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公
司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降糖类产品实现销售收入2,678.54万元
，同比下降14.56%。
（四）原料药
公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+
制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展
。
公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产
线，于2019年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心
竞争力。
控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企
业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市
场。其新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，预计今年可以释放至少2
00吨碘海醇原料药产能；二期工程已进入开车试运行阶段。随着产能的不断释放，报
告期内，海昌药业实现销售收入6,662.16万元，同比增长2470.20%，创该公司历史新
高。
2021年上半年，公司及海昌药业完成的主要工作如下：
1、打造智能现代化生产基地
报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，
高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向市场供应质量安
全过硬的产品。在工艺改进的同时，升级工厂运营管理和精益生产模式，推进工厂的
自动化建设，全面打造智能现代化生产基地。
2、有序推进募投项目建设
报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络
建设项目、沧州固体制剂新建车间项目均按时间表有序推进，公司将积极推进各项工
作，提高资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核
心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。
3、海昌药业取得阶段性进展
报告期内，海昌药业新建850吨碘造影剂原料药项目取得了阶段性的进展：
碘海醇原料药生产线通过GMP符合性检查、取得危险化学品生产许可证等，并正式投
产，产能持续提升；二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废
气和固体废物等环保工程均已建成，已进入开车试运行阶段。
随着生产经营逐步走入正轨，海昌药业在经营状况得到改善的同时，还不
断加大其他各项工作的力度：
（1）生产方面，确保安全、环保生产的同时，合理控费、努力降低制造成
本、管理成本，全力提升经营效率；
（2）市场拓展方面，在积极拓展国内客户的同时，进一步加大海外市场的
开发力度。截至目前，海昌药业已与韩国、土耳其、印度等多个国家的客户建立良好
的合作关系；
（3）研发方面，加大碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改
进，积极准备相关产品的国内注册；
（4）企业文化建设方面，加大人员招聘力度，逐步完善激励机制，并通过
打造朝气蓬勃、创新进取的企业文化，提升公司活力。
4、专业学术推广活动持续深入
公司始终坚持专业化的学术推广路线。报告期内，公司三个销售事业部根
据各自产品线特点，采用不同的学术推广策略及营销策略，具体如下：
（1）针对对比剂产品，报告期内，为进一步推动医学影像技术的发展，促
进学术交流，提升广大基层医院放射科医生的学术诊断水平，公司组织承办中华医学
会放射影像技术分会医学影像同质化培训、中国中西医结合学会医学影像专业委员会
“影像创新与培训”TORCH计划——“健康中国”全国巡讲项目等活动。此外，为促
进地市医院诊断质量的提升，将影像学的最新科研与临床应用进展、影像学质量控制
等先进的理念及信息传递到更多医院，公司组织开展河南省智慧影像联盟学术系列活
动、辽宁省放射学会网络教育项目——北陆网络学习班、“陆影”同行——大连医学
影像质控及影像联盟MDT云讲堂、2021年黑龙江省影像护理管理学术研讨会、“关爱
健康-呵护生命”安徽省医学会放射学分会乳腺学组年会——暨肿瘤影像巡讲、江苏
省放射医师技能大赛等多个学术会议和活动。
（2）针对中枢神经类产品，报告期内，公司围绕九味镇心颗粒产品特点，
以“关爱国人焦虑与睡眠问题”为理念，举办“心关爱-九州行”系列公益活动、“
世界睡眠日”及“世界微笑日”患教月、“玖卫情绪管理课堂”等系列患者教育活动
，覆盖全国近300万观众；结合产品“治疗广泛性焦虑症”优势，开展“护卫身心-玖
安无虑”主题病例征集、病例分享沙龙和病例城市赛等一系列线上、线下学术活动；
围绕“关注青少年心理健康”主题，开展“驻梦少年-陆力同心”线上调研及临床观
察，旨在丰富青少年人群循证链，累计参与人数超4万人；持续开展中医药在焦虑抑
郁诊疗的论证，并进入《抑郁障碍中西医整合专家共识》。此外，九味镇心颗粒在20
21中国神经科学学会精神病学基础与临床分会(CSNP)年会、中国民族医药学会睡眠分
会成立大会暨2021学术交流会、浙江省心身年会、河南省研究型医院学会神经病学委
员会成立大会等多个具有行业影响力的学术会议中得到推广，并受到与会专家、学者
的认可。
（3）针对降糖类产品，报告期内，在充分保障格列美脲片国家集中采购供
应的同时，公司制定了降糖类产品在国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略
，在集采中选区域通过和配送商合作，实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆
盖销售；非集采区域在流通渠道和零售药店进行市场布局，努力提高在非医疗市场的
市场覆盖率。公司将继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略，深耕细作，
提高在医疗市场销售份额；进一步整合渠道和资源，加大在零售市场的销售力度，提
高收入规模。
5、积极拓展海外市场
积极拓展海外市场，推进国际化布局是公司今年确定的工作重点。截止目
前，公司研发中心及海外市场部已在多个非规范市场国家提交对比剂产品的注册申报
资料，并已在部分国家完成产品注册，预计年内完成产品注册的国家、地区数量将进
一步增加。
6、提高公司治理水平，加强企业文化建设
公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工
作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明
度，接受监管部门和广大投资者的监督。报告期内，内审部完成多个部门的日常管理
审计或后续审计，以及数个专项审计、离任审计，提出一系列改进建议，并在公司内
部通过多种方式进行合规重要性宣传，营造良好的内控环境。
围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，
面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织
，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方
式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。报告期内，公司开展
了“生态微景观DIY”三八节特别活动、“快乐工作、健康生活，一‘陆’奔跑”全
民健身活动、“植树添新绿、骑遇好时光”骑行公益活动、“美好时光、为妈妈停留
”母亲节活动、“品味端午、‘粽’夏有你”端午节活动、“迎百年、同祝福”北陆
药业庆祝建党百年活动等多个员工活动及公益活动。
报告期内，公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设；继续加大研发
投入，为持续创新提供良好的硬件条件。同时，根据战略发展方向，立足对比剂、中
枢神经、降糖类三个领域，公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产
品。
截至本报告披露日，公司主要在研项目进展如下：
二、核心竞争力分析
医药行业是具有高准入门槛、高技术壁垒的行业，为保持公司的市场竞争力，
奠定长足发展的基础，公司打造以下几方面优势：
1、战略聚焦，目标明晰
围绕对比剂系列及近年来发展迅猛的九味镇心颗粒，公司制定了明确的发展战
略：继续深耕对比剂制剂及原料药领域，实现对比剂产品、原料药的全系列布局，提
高对比剂产品及原料药的国内市场销售增长速度和市场占有率，扩大海外市场份额，
巩固对比剂行业龙头地位。中枢神经产品方面，在保持九味镇心颗粒高速增长，强有
力支撑公司业绩的同时，为其他中枢神经产品线在研产品上市奠定良好的市场基础。
2、专业、高效的营销能力
作为深耕医学影像领域近三十年的专业对比剂供应商，公司打造了一支成熟、
高效的销售队伍，并建立了相对完善的营销网络，并以过硬的产品品质、专业的学术
推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广
路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学
影像领域共同为患者提供最佳解决方案。
3、对比剂“原料药+制剂”一体化完成
公司钆类对比剂及碘类对比剂均已实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比
剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工
艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料
药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。子公司海昌药业作为国内为数不多的碘对
比剂原料药企业之一，预计今年可释放200吨以上碘海醇原料药产能，其他原料药品
种的国内注册及试生产进度将按计划有序进行。随着对比剂制剂进入国家集采，具有
产能实力且有价格优势的原料药企业其稀缺性也更加凸显。
4、“抗焦虑中药第一品牌”影响力持续增强
九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理
总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神
心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良
反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精
神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦
虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。随着各项推广活动的深入和前期营销
活动的成效积累，近三年，九味镇心颗粒销售收入复合增长率为61.64%，未来有望继
续保持高增长态势。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变化带来的风险
近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。
药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业
的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化
趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调
整运营策略。
2、产品未中标或价格下降的风险
政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革
取得明显成效。截止目前，国家已组织了五批药品集中采购，平均价格降幅超过50%
。公司对比剂系列中的碘海醇注射液及碘克沙醇注射液已纳入第五批全国药品集中采
购，公司碘海醇注射液（100ml：35g（I）已中标，碘克沙醇注射液未中标。随着第
五批全国药品集中采购落地，执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
应对措施：公司将持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，通过各种措施
进一步降低生产成本。公司会针对集采中标区域和非中标区域实施差异化营销策略，
以期能够稳步提高市场占有率。公司也将继续推动其他产品仿制药一致性评价的推进
工作，同时继续布局、丰富公司的研发管线，进一步多元化公司的产品线。
3、研发进度或结果不理想的风险
公司在对比剂制剂及原料药、中枢神经经、降糖类产品立项并申报了一系列新
的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品
市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及
时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外
，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和
投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
4、环境保护及安全生产的风险
国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生
产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料
、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发
生。
应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境
保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。
经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安
全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核
等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
四、主营业务分析
概述
报告期内，公司实现营业收入53,527.56万元，同比增长45.61%。母公司实
现营业收入51,292.83万元，同比增长41.11%，其中：对比剂产品销售收入40,456.92
万元，同比增长38.43%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入8,112.02万元，同比
增长103.34%；降糖类产品销售收入2,678.54万元，同比下降14.56%。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润11,647.64万元，同比增
长27.21%，其中母公司净利润12,640.87万元，同比增长30.52%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润10,771.29万元，同比增长38.39%，其中母公司扣除
非经常性损益的净利润11,734.49万元，同比增长50.76%。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司实现营业收入22,207.60万元，同比增长76.56%，较2019年
第一季度增长28.74%；实现归属于上市公司股东的净利润5,045.19万元，同比增长88
.36%，较2019年第一季度增长24.37%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润4,58
5.68万元，同比增长64.84%，较2019年第一季度增长16.47%。
报告期内，公司各产品线业务发展势头良好。公司主营业务对比剂产品实
现销售收入15,554.06万元，同比增长59.31%。公司独家品种抗焦虑中成药九味镇心
颗粒保持了高速增长的态势，实现销售收入3,770.59万元，同比增长195.55%。因降
糖药格列美脲片在第二批全国药品集中采购中中标，并于2020年第二季度开始向中标
省份供应，导致报告期内该产品销售价格大幅下降。但随着格列美脲片及瑞格列奈片
销量的上升，报告期内降糖类产品整体实现销售收入1,595.05万元，同比增长23.11%
。
报告期内，公司继续提升公司品牌的影响力和市场份额，一方面及时调整
营销策略，积极应对行业及市场变化；另一方面，进一步梳理公司各业务模块，优化
组织架构，提升管理效率，为全面落实公司发展战略奠定基础。今年4月，公司碘海
醇注射液顺利通过仿制药一致性评价。
公司全力支持控股子公司浙江海昌药业股份有限公司新建850吨碘造影剂原
料药项目的投产及验收工作，落实“原料药+制剂”一体化经营模式。子公司海昌药
业碘海醇原料药近日通过药品 GMP符合性检查，随着碘海醇原料药产能逐步释放、销
售规模的提升，海昌药业经营状况也将得以改善，对公司未来稳健发展有着积极的推
动作用。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕既定的战略发展规划、年度经营计划开展各项工作，
更加重视财务预算管理以及资金合理运用安排，最大限度提升资产回报。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、随着仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，未来仿制
药药品销售模式存在一定不确定性。
公司碘海醇注射液已通过一致性评价，另有3个品种6个规格的对比剂产品
处于一致性评价申报阶段。对比剂钆系列及碘系列产品均奠定了“原料药+制剂”的
经营模式；同时公司已启动新建对比剂生产线的建设，积极扩充产能，为保质保量供
应市场提供必要准备。
公司格列美脲片已在第二批全国药品集中采购中中标，公司在保证中标区
域充分供应外，针对集中采购区域和非集中采购区域采用不同的销售策略，加大终端
覆盖，提升市场占有率。
2、公司及子公司在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若
处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响；若在生产、存储过程中存在不当控制
或疏忽、设备故障、不可抗力等因素，则可能导致安全事故的风险。同时，国家及地
方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而
支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工
作，建立了完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多
年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理
标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面
开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
3、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大，成本
压力凸显。
公司将通过加强内部管理、开源节流、增加自身原料药产能、增加供应商
并建立长久稳定合作关系等方式努力控制原料药价格波动的影响，保障原材料的供应
、降低因成本上涨对公司盈利能力的影响；采用多种方式激发广大员工的工作热情和
积极性，提高工作效率，为公司发展做出更多成绩。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类
药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线已投产，公司对
对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。
报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持
“细分领域，做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继
续提升公司品牌的影响力和市场份额。2021年上半年，公司各产品线进展如下：
（一）对比剂产品
公司对比剂产品涵盖涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线
电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源
。报告期内，公司对比剂产品实现销售收入40,456.92万元，同比增长38.43%。
截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液及钆喷酸葡胺注射液均已
通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I）已在第五批全国药
品集中采购中中标。
1、MRI对比剂（钆类对比剂）
钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公
司第一个上市的对比剂产品，自上市以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该
产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的
钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布
局。
在研新品钆布醇及注射剂按新4类标准已申报至CDE，预计明年可上市销售
。
2、CT对比剂（碘类对比剂）
碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断，在对比剂
市场份额中高于钆类对比剂。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，目前仍是
公司销售规模最大的品种。报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购
中中标，将供应北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏
等10个省市自治区。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公
司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标，不仅有利于该产品市占率的
提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而有利于公司对比剂产品整体
市占率的提升。
（二）中枢神经类产品
公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国
内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上
市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带
给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年
，国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九
味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。
截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等11个诊疗
规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化
内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。
九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的
学术推广活动，继续打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，
为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢
神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和
营销效率。
随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累，报告期内，公司九
味镇心颗粒实现销售收入8,112.02万元，同比增长103.34%。
（三）降糖类产品
公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入
《国家基本药物目录》；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020
年上半年开始执标。
鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公
司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降糖类产品实现销售收入2,678.54万元
，同比下降14.56%。
（四）原料药
公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+
制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展
。
公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产
线，于2019年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心
竞争力。
控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企
业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市
场。其新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，预计今年可以释放至少2
00吨碘海醇原料药产能；二期工程已进入开车试运行阶段。随着产能的不断释放，报
告期内，海昌药业实现销售收入6,662.16万元，同比增长2470.20%，创该公司历史新
高。
2021年上半年，公司及海昌药业完成的主要工作如下：
1、打造智能现代化生产基地
报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，
高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向市场供应质量安
全过硬的产品。在工艺改进的同时，升级工厂运营管理和精益生产模式，推进工厂的
自动化建设，全面打造智能现代化生产基地。
2、有序推进募投项目建设
报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络
建设项目、沧州固体制剂新建车间项目均按时间表有序推进，公司将积极推进各项工
作，提高资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核
心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。
3、海昌药业取得阶段性进展
报告期内，海昌药业新建850吨碘造影剂原料药项目取得了阶段性的进展：
碘海醇原料药生产线通过GMP符合性检查、取得危险化学品生产许可证等，并正式投
产，产能持续提升；二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废
气和固体废物等环保工程均已建成，已进入开车试运行阶段。
随着生产经营逐步走入正轨，海昌药业在经营状况得到改善的同时，还不
断加大其他各项工作的力度：
（1）生产方面，确保安全、环保生产的同时，合理控费、努力降低制造成
本、管理成本，全力提升经营效率；
（2）市场拓展方面，在积极拓展国内客户的同时，进一步加大海外市场的
开发力度。截至目前，海昌药业已与韩国、土耳其、印度等多个国家的客户建立良好
的合作关系；
（3）研发方面，加大碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改
进，积极准备相关产品的国内注册；
（4）企业文化建设方面，加大人员招聘力度，逐步完善激励机制，并通过
打造朝气蓬勃、创新进取的企业文化，提升公司活力。
4、专业学术推广活动持续深入
公司始终坚持专业化的学术推广路线。报告期内，公司三个销售事业部根
据各自产品线特点，采用不同的学术推广策略及营销策略，具体如下：
（1）针对对比剂产品，报告期内，为进一步推动医学影像技术的发展，促
进学术交流，提升广大基层医院放射科医生的学术诊断水平，公司组织承办中华医学
会放射影像技术分会医学影像同质化培训、中国中西医结合学会医学影像专业委员会
“影像创新与培训”TORCH计划——“健康中国”全国巡讲项目等活动。此外，为促
进地市医院诊断质量的提升，将影像学的最新科研与临床应用进展、影像学质量控制
等先进的理念及信息传递到更多医院，公司组织开展河南省智慧影像联盟学术系列活
动、辽宁省放射学会网络教育项目——北陆网络学习班、“陆影”同行——大连医学
影像质控及影像联盟MDT云讲堂、2021年黑龙江省影像护理管理学术研讨会、“关爱
健康-呵护生命”安徽省医学会放射学分会乳腺学组年会——暨肿瘤影像巡讲、江苏
省放射医师技能大赛等多个学术会议和活动。
（2）针对中枢神经类产品，报告期内，公司围绕九味镇心颗粒产品特点，
以“关爱国人焦虑与睡眠问题”为理念，举办“心关爱-九州行”系列公益活动、“
世界睡眠日”及“世界微笑日”患教月、“玖卫情绪管理课堂”等系列患者教育活动
，覆盖全国近300万观众；结合产品“治疗广泛性焦虑症”优势，开展“护卫身心-玖
安无虑”主题病例征集、病例分享沙龙和病例城市赛等一系列线上、线下学术活动；
围绕“关注青少年心理健康”主题，开展“驻梦少年-陆力同心”线上调研及临床观
察，旨在丰富青少年人群循证链，累计参与人数超4万人；持续开展中医药在焦虑抑
郁诊疗的论证，并进入《抑郁障碍中西医整合专家共识》。此外，九味镇心颗粒在20
21中国神经科学学会精神病学基础与临床分会(CSNP)年会、中国民族医药学会睡眠分
会成立大会暨2021学术交流会、浙江省心身年会、河南省研究型医院学会神经病学委
员会成立大会等多个具有行业影响力的学术会议中得到推广，并受到与会专家、学者
的认可。
（3）针对降糖类产品，报告期内，在充分保障格列美脲片国家集中采购供
应的同时，公司制定了降糖类产品在国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略
，在集采中选区域通过和配送商合作，实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆
盖销售；非集采区域在流通渠道和零售药店进行市场布局，努力提高在非医疗市场的
市场覆盖率。公司将继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略，深耕细作，
提高在医疗市场销售份额；进一步整合渠道和资源，加大在零售市场的销售力度，提
高收入规模。
5、积极拓展海外市场
积极拓展海外市场，推进国际化布局是公司今年确定的工作重点。截止目
前，公司研发中心及海外市场部已在多个非规范市场国家提交对比剂产品的注册申报
资料，并已在部分国家完成产品注册，预计年内完成产品注册的国家、地区数量将进
一步增加。
6、提高公司治理水平，加强企业文化建设
公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工
作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明
度，接受监管部门和广大投资者的监督。报告期内，内审部完成多个部门的日常管理
审计或后续审计，以及数个专项审计、离任审计，提出一系列改进建议，并在公司内
部通过多种方式进行合规重要性宣传，营造良好的内控环境。
围绕“质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的企业核心价值观，
面对不断变化的市场环境和经营压力，公司以企业文化为抓手，努力打造学习型组织
，关注员工的职业发展；通过股权激励的实施、帮助员工实现自身价值提升等多种方
式激发员工的工作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。报告期内，公司开展
了“生态微景观DIY”三八节特别活动、“快乐工作、健康生活，一‘陆’奔跑”全
民健身活动、“植树添新绿、骑遇好时光”骑行公益活动、“美好时光、为妈妈停留
”母亲节活动、“品味端午、‘粽’夏有你”端午节活动、“迎百年、同祝福”北陆
药业庆祝建党百年活动等多个员工活动及公益活动。
报告期内，公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设；继续加大研发
投入，为持续创新提供良好的硬件条件。同时，根据战略发展方向，立足对比剂、中
枢神经、降糖类三个领域，公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产
品。
截至本报告披露日，公司主要在研项目进展如下：
二、核心竞争力分析
医药行业是具有高准入门槛、高技术壁垒的行业，为保持公司的市场竞争力，
奠定长足发展的基础，公司打造以下几方面优势：
1、战略聚焦，目标明晰
围绕对比剂系列及近年来发展迅猛的九味镇心颗粒，公司制定了明确的发展战
略：继续深耕对比剂制剂及原料药领域，实现对比剂产品、原料药的全系列布局，提
高对比剂产品及原料药的国内市场销售增长速度和市场占有率，扩大海外市场份额，
巩固对比剂行业龙头地位。中枢神经产品方面，在保持九味镇心颗粒高速增长，强有
力支撑公司业绩的同时，为其他中枢神经产品线在研产品上市奠定良好的市场基础。
2、专业、高效的营销能力
作为深耕医学影像领域近三十年的专业对比剂供应商，公司打造了一支成熟、
高效的销售队伍，并建立了相对完善的营销网络，并以过硬的产品品质、专业的学术
推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推广
路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学
影像领域共同为患者提供最佳解决方案。
3、对比剂“原料药+制剂”一体化完成
公司钆类对比剂及碘类对比剂均已实现原料药及制剂一体化。作为专业的对比
剂供应商，公司不仅拥有对比剂产品生产能力，更掌握了对比剂产品原料药生产的工
艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料
药生产线自投产以来，生产工艺不断优化。子公司海昌药业作为国内为数不多的碘对
比剂原料药企业之一，预计今年可释放200吨以上碘海醇原料药产能，其他原料药品
种的国内注册及试生产进度将按计划有序进行。随着对比剂制剂进入国家集采，具有
产能实力且有价格优势的原料药企业其稀缺性也更加凸显。
4、“抗焦虑中药第一品牌”影响力持续增强
九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是国内第一个通过国家食品药品监督管理
总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神
心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良
反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2020年，国家卫生健康委办公厅印发的《精
神障碍诊疗规范（2020年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦
虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。随着各项推广活动的深入和前期营销
活动的成效积累，近三年，九味镇心颗粒销售收入复合增长率为61.64%，未来有望继
续保持高增长态势。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变化带来的风险
近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。
药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施，为整个医药行业
的发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。
应对措施：公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策，及时了解政策变化
趋势，认真学习并解读相关政策文件，提前拟定应对措施，并且根据政策变化合理调
整运营策略。
2、产品未中标或价格下降的风险
政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化，协同推进医药服务供给侧改革
取得明显成效。截止目前，国家已组织了五批药品集中采购，平均价格降幅超过50%
。公司对比剂系列中的碘海醇注射液及碘克沙醇注射液已纳入第五批全国药品集中采
购，公司碘海醇注射液（100ml：35g（I）已中标，碘克沙醇注射液未中标。随着第
五批全国药品集中采购落地，执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
应对措施：公司将持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，通过各种措施
进一步降低生产成本。公司会针对集采中标区域和非中标区域实施差异化营销策略，
以期能够稳步提高市场占有率。公司也将继续推动其他产品仿制药一致性评价的推进
工作，同时继续布局、丰富公司的研发管线，进一步多元化公司的产品线。
3、研发进度或结果不理想的风险
公司在对比剂制剂及原料药、中枢神经经、降糖类产品立项并申报了一系列新
的项目，但药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品
市场发生重大变化的风险，可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
应对措施：公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理，根据市场情况及
时调整研发进度计划，并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外
，为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发的力度和
投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
4、环境保护及安全生产的风险
国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生
产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料
、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发
生。
应对措施：安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境
保护工作，已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。
经过多年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安
全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核
等方面开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
四、主营业务分析
概述
报告期内，公司实现营业收入53,527.56万元，同比增长45.61%。母公司实
现营业收入51,292.83万元，同比增长41.11%，其中：对比剂产品销售收入40,456.92
万元，同比增长38.43%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入8,112.02万元，同比
增长103.34%；降糖类产品销售收入2,678.54万元，同比下降14.56%。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润11,647.64万元，同比增
长27.21%，其中母公司净利润12,640.87万元，同比增长30.52%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润10,771.29万元，同比增长38.39%，其中母公司扣除
非经常性损益的净利润11,734.49万元，同比增长50.76%。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司实现营业收入22,207.60万元，同比增长76.56%，较2019年
第一季度增长28.74%；实现归属于上市公司股东的净利润5,045.19万元，同比增长88
.36%，较2019年第一季度增长24.37%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润4,58
5.68万元，同比增长64.84%，较2019年第一季度增长16.47%。
报告期内，公司各产品线业务发展势头良好。公司主营业务对比剂产品实
现销售收入15,554.06万元，同比增长59.31%。公司独家品种抗焦虑中成药九味镇心
颗粒保持了高速增长的态势，实现销售收入3,770.59万元，同比增长195.55%。因降
糖药格列美脲片在第二批全国药品集中采购中中标，并于2020年第二季度开始向中标
省份供应，导致报告期内该产品销售价格大幅下降。但随着格列美脲片及瑞格列奈片
销量的上升，报告期内降糖类产品整体实现销售收入1,595.05万元，同比增长23.11%
。
报告期内，公司继续提升公司品牌的影响力和市场份额，一方面及时调整
营销策略，积极应对行业及市场变化；另一方面，进一步梳理公司各业务模块，优化
组织架构，提升管理效率，为全面落实公司发展战略奠定基础。今年4月，公司碘海
醇注射液顺利通过仿制药一致性评价。
公司全力支持控股子公司浙江海昌药业股份有限公司新建850吨碘造影剂原
料药项目的投产及验收工作，落实“原料药+制剂”一体化经营模式。子公司海昌药
业碘海醇原料药近日通过药品 GMP符合性检查，随着碘海醇原料药产能逐步释放、销
售规模的提升，海昌药业经营状况也将得以改善，对公司未来稳健发展有着积极的推
动作用。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕既定的战略发展规划、年度经营计划开展各项工作，
更加重视财务预算管理以及资金合理运用安排，最大限度提升资产回报。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、随着仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，未来仿制
药药品销售模式存在一定不确定性。
公司碘海醇注射液已通过一致性评价，另有3个品种6个规格的对比剂产品
处于一致性评价申报阶段。对比剂钆系列及碘系列产品均奠定了“原料药+制剂”的
经营模式；同时公司已启动新建对比剂生产线的建设，积极扩充产能，为保质保量供
应市场提供必要准备。
公司格列美脲片已在第二批全国药品集中采购中中标，公司在保证中标区
域充分供应外，针对集中采购区域和非集中采购区域采用不同的销售策略，加大终端
覆盖，提升市场占有率。
2、公司及子公司在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若
处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响；若在生产、存储过程中存在不当控制
或疏忽、设备故障、不可抗力等因素，则可能导致安全事故的风险。同时，国家及地
方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而
支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的经营业绩。
安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工
作，建立了完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。经过多
年的摸索和改进，公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理
标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面
开展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。
3、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大，成本
压力凸显。
公司将通过加强内部管理、开源节流、增加自身原料药产能、增加供应商
并建立长久稳定合作关系等方式努力控制原料药价格波动的影响，保障原材料的供应
、降低因成本上涨对公司盈利能力的影响；采用多种方式激发广大员工的工作热情和
积极性，提高工作效率，为公司发展做出更多成绩。
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