002907华森制药资产重组最新消息
≈≈华森制药002907≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务及产品情况
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖
医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的
企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司
多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软
胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条
生产线，共取得药品批准文号70个，其中入选《国家基本药物目录》的品规19个，入
选《国家医保目录》的品规51个，拥有美国ANDA权益产品1个。通过捕捉临床需求，
凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域
，目前公司正在建设特医食品生产能力，有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。
根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从2016年的2
5.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍，预计2021年将增至100.1亿元。未来
在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭
借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。
多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕
耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持
续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营
。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻
宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领
域的权重产品。
表1：公司主要产品情况：
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推
进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-
Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研
发团队，目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目，潜在适应症
覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建
成①“基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台”、②“针
对特定靶点的小分子药物设计和合成平台”以及③“成药性评估药物代谢及药代动力
学测试平台”，公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，预计华森
制药将于2022年或2023年斩获首个创新药临床批件。在仿制药、中成药及特医食品研
发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消
化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域，通过项目经验的不断积
累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CM
C（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在共性研发平
台建设方面，成立检测中心，该中心已经通过CNAS认证（重庆市首家通过CNAS认证的
药企）。
（二）公司所处行业情况
公司所处医药行业，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规
定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。据国家统计局数据，2020年医药制造业
规模以上工业企业实现营业收入24,857.3亿元，同比增长4.5%，高于全国规模以上工
业企业同期整体水平3.7个百分点；实现利润总额3,506.7亿元，同比增长12.8%，高
于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。今年1-5月我国医药工业实现营
业收入11,162.3亿元，同比增长27.6%；实现利润总额2,244.8亿元，同比增长81.7%
；规模以上医药工业企业，2021年1-5月利润率为20.11%，较上年末提升6.18个百分
点，高于全国工业整体水平13个百分点，应当说医药工业整体景气度不减。与此同时
整个医药行业亦面临挑战，一是来自于医保控费、集采降价对药企的成本控制提出更
高的要求；二是源于中国加入ICH、药品审评审批制度改革、各类注册法规的出台对
药企研发的产品安全性、有效性及质量可控性制定了更严格的标准。行业机会与挑战
并存，公司相信随着医疗体制改革持续稳步推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架
建设逐步完成，医改政策逐步落地，叠加人民对健康生活的向往，人口老龄化速度的
加快、城镇化水平的提高、行业创新能力提升以及医保体系的健全等因素的驱动，未
来我国医药产业仍将持续增长，能够成功高质量转型升级的药企将取得跨越式发展。
（三）报告期内经营状况概述
在公司董事会的领导下，公司于年初制定了“布局创新、高质发展”的这
一经营目标。报告期内，董事会和管理层始终保持着对宏观经济环境及行业发展态势
的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新营销、高效生产
三个方面。报告期内公司实现营业收入4.36亿元，较上年同期增长14.82%；实现归属
于上市公司股东的净利润5,626.83万元，较上年同期减少10.45%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润5,304.63万元，比上年同期增加18.95%。整体看公司
经营业绩正逐步恢复，扣非净利润正增长而净利润负增长主要是因为去年同期公司取
得一笔金额为1,620.81万元与收益相关的政府补助而今年同期公司未获得相关补助。
1.切入特医食品赛道，开启大健康领域
报告期内，公司参与了尚医科技的股权投资，并获得尚医科技现有的或未
来拟开发的消化道领域、妇幼领域和减重、降脂领域的特医食品独家合作权；具体到
产品合作层面，公司已获得尚医科技在大中华区（含香港、澳门）的独家授权，合作
研发基于现有“术康优加流质饮食短肽版”及“术康优加流质饮食水晶版”特医食品
，并在该等特医食品上市后拥有完全的营销权，全权负责对该等特医食品进行商业化
运作，包括但不限于自营或与经销商合作销售等。
根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从
2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍，预计2021年将增至100.1亿
元。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特
医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。目前我
国对特医食品采取注册制，政策监管严格，要求特医食品企业具备独立的生产线，并
且对特医食品生产企业在生产能力、研发能力、检验能力都有较高要求。另，特医食
品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证，再到特医食品注册顺利审批通过，期
间所消耗的时间大约为2～3年，整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发，这就导致
了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高，而药企切入此赛道则具有先天的
优势。
公司以“术康优加流质饮食短肽版”和“术康优加流质饮食水晶版”两款
拟开发特医食品产品为切入点切入特医食品赛道，这对公司布局大健康产业，寻求未
来业绩增长点有着深远的意义，目前公司正在建设特医食品生产线、培养具备特医食
品研发、分析、注册及生产能力的团队。并且公司正在进行授权品种按营养食品身份
上市的前期准备工作。“术康优加流质饮食短肽版”特医食品目标适用人群为“肥胖
和减脂手术后需要补充营养的人群”，“术康优加流质饮食水晶版”特医食品目标适
用人群为“胰腺炎术后及产妇”，目前这两款产品都在以营养品的形式在市场销售。
预计以华森自有品牌上市销售的“减重术后用营养品”及“胰腺炎术后产妇产程用营
养品”将在2021年10月至11月之间登陆市场。公司拟在2021年10月份全面接手这两款
产品的市场运营，先期以食品的形式在市场上进行推广，短期内对补充公司营业收入
及现金流有着积极的影响。
2.持续加大研发投入、在研项目推进有序
报告期内公司持续加大研发投入，研发投入较上年同期增长33.39%，公司
坚持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端
仿制药领域突破。
创新药研发方面：公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和
同类最佳(Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点
的自主研发平台和研发管线。公司持续完善创新药团队及创新药核心技术平台建设，
抓紧推进在研管线研发进度。目前拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新
药项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、胰腺癌等实体瘤治疗领域，部分进度靠前
的项目已经提交化合物专利申请，并且有进度靠前的项目已显示出体内研究较好的数
据。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进，预计2022年或2023年公司有望拿到1~2
个创新药临床批件。
仿制药、中成药及特医食品的研发方面：在集采常态化的大背景下，结合
公司自身特色，公司积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线，力争做到研发速
度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片（含AP
I研发）、富马酸沃诺拉赞（含API研发）、盐酸丁螺环酮片（ANDA技术转移）、复方
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、术后减重配方特医食品、胰腺炎术后及产妇产程用特医食品
等品种的研发及注册报批工作，继续推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑钠及
盐酸特拉唑嗪胶囊的一致性评价工作，其中盐酸特拉唑嗪胶囊正在审批阶段，复方奥
美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已经通过审评审批获得注册批件。目前公司正在进行奥美拉
唑碳酸氢钠胶囊MAH持有人变更的相关工作（详细情形见公司《关于合作方取得奥美
拉唑碳酸氢钠胶囊药品注册证书的公告》（公告编号：2021-032）），预计今年11月
以后或将奥美拉唑碳酸氢钠胶囊推向市场进行销售。与此同时，报告期内公司以购买
注册批件的形式购入癌症肿瘤用药平消片（国家基药）、呼吸系统止咳平喘药物茶愈
胶囊的MAH持有人权益，目前正在进项相关MAH持有人变更工作，预计今年底或明年初
公司可以正式成为平消片、茶愈胶囊的MAH持有人权益，在完成相应的变更后将快速
将这两个外购品种推向市场。今年下半年，公司有望完成三个新品种的MAH持有人批
件变更（即公司获得MAH持有人注册批件）并将产品推向市场，新品种的不断上市将
为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
3.创新营销、蓄力发展
报告期内，市场销售持续回暖，医药工业实现营业收入3.70亿元，较上年
同期增长16.33%；其中权重中成药品种增长势头较为强劲，公司独家中成药品种（五
朵金花：甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒）合
计较上年同期同比增长超30%，痛泻宁颗粒、六味安神胶囊及八味芪龙颗粒分别较上
年同期增长超50%。在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医
疗机构终端。报告期内公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种
进院家数均进一步提升，等级公立医院终端客户及基层医疗机构终端客户合计较2020
年末增长1.45%。除公立医院渠道外，零售药店市场销售收入较上年同期增长约3%。
在营销团队建设方面，公司进一步强化销售团队学术推广能力打造，通过
华森学院授课活动、实施春苗计划、组建学术先锋队，提高市场人员业务水平，增强
销售团队竞争力。
目前公司正积极准备复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、平消片、茶愈胶囊、术
后减重营养品和胰腺炎术后产妇产程用营养品在下半年上市的市场销售工作。与此同
时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学术能力培养，加
大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主带动民营医院、基
层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以“五朵金花
”（即：五大独家中成药，皆为国家医保品种）为核心的亿级黄金产品群，践行中西
并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，
实现市场销售的高质量发展。
4.推进cGMP认证工作、开启CMO业务、狠抓产能利用率、打造特医食品生产
能力
报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产
效率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检
验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个100%”，坚决保障市场产
品的高质量供应。在质量管理体系国际化方面（cGMP车间美国FDA和欧盟认证），目
前cGMP认证相关的工作正在按计划推进之中。公司生产线通过相关cGMP验证，对实现
公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义，公司在生产端将有能力承接欧美高
端制剂项目。募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后，已极大地释放了产能，
解决了过去产能严重不足地问题，为更快地提高产能利率降低生产成本，公司对外拓
展了CMO业务，将部分闲置产能对委托加工客户进行开放，提升产能利用率。与此同
时，报告期内公司切入特医食品赛道，公司生产厂部正积极开展特医食品生产线的建
设工作，公司特医食品生产基地将有望成为川渝两地首个特医食品生产基地。
二、核心竞争力分析
公司核心竞争力未发生变动。
三、公司面临的风险和应对措施
公司面临的风险和应对措施未曾发生变动。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠肺炎疫情对全球经济及人类生活秩序造成严重冲击，随着新
冠疫苗的相继上市，全球秩序有望得到恢复，但是全球仍面临后疫情时代的严峻挑战
。与此同时我国医疗体制改革持续加速，新版《药品注册管理法》及其配套文件于20
20年相继出台；全国、省级集采常态化实施，医保费用支出结构性调整加速，在此背
景下医药行业面临着前所未有的挑战和机遇。
面对挑战，公司坚决贯彻年初制定的“提质增效、布局增长”的这一经营
目标，在董事会的带领下对外积极拓展市场，对内强化内部控制，布局创新，努力消
除疫情冲击下的不利影响，为公司后续快速发展储蓄能量。报告期内公司实现营业收
入8.82亿元，较上年同期增长4.8%；实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，较
上年同期减少29.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,909.12万
元，比上年同期减少35.84%。
2020年，公司净利润出现近五年来的首次下滑，其主要原因如下:一是公司
受新冠疫情影响，部分核心品种市场终端销量受到影响，整体销售收入增速放缓；二
是公司加速创新升级进程，研发投入进一步大比例增加，研发投入较上年增长49.03%
；三是部分产品纳入国家组织药品集中采购后价格下降导致毛利率下降；四是报告期
内公司募投项目第五期新建GMP生产基地项目（以下简称“五期项目”）陆续投入使
用并开始计提折旧，以及计提可转换公司债券利息等非现金性支出的增加导致利润受
到冲击，若剔除可转债非现金性利息支出和募投项目折旧费用的影响因素，报告期内
公司净利润同比下滑14.99%。总的来说，公司整体经营风险可控，随着疫情对终端市
场影响的逐步消除，核心品种的进一步市场放量，新产品逐步推向市场，募投项目产
能利用率进一步提升，为公司业绩逐步修复并重新实现稳步增长提供保障。具体到经
营管理层面可概括为研发管理、销售管理、生产质量管理、人才建设四个方面。
（一）研发管理：创新药板块建设实现从0到1、在研项目有序推进
创新药方面：报告期内，公司引入首席科学官全面负责创新药板块能力建
设，组建创新药事业部并完成了创新药实验室（药化实验室、DMPK实验室、生物实验
室）的建设，成立科学委员会引入具备国际学术地位的肿瘤学、肿瘤基因组学、生物
信息学的专家及工业界顶级的药物化学家对公司创新药在研管线提供技术支持。在创
新平台能力建设方面目前公司已经建成：①基于功能基因组学的不同类型靶点的分子
靶向药物生物活性筛选平台；②针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台；③
成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台。公司目前已经完全具备创新药从靶标源
头发现至临床前开发的能力，目前拥有4个与肿瘤相关的创新药临床前项目，潜在适
应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤治疗领域，公司正快
速将在研创新药项目向IND阶段推进，预计2022年或2023年公司有望拿到首个创新药
临床批件。2020年是公司在发展史上具有里程碑意义的一年，整体实现了公司创新药
板块建设从0到1的突破。在创新药研发外部合作方面，公司投资参股四川大学生物治
疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台（即：成都奥睿药业有限公司，一
家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司），公司
拥有该平台的优先合作权，以“靶向细胞Necroptosis的小分子抑制剂的创新药物研
发”项目为切入点，实现创新药项目合作的外部延伸。
图1：创新药项目一览表
仿制药方面：在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布
局仿制药管线，力争做到仿制药研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，
公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片（含API研发）、富马酸沃诺拉赞（含API研发）、盐
酸丁螺环酮片（ANDA技术转移）、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报
批工作，其中进度靠前的复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已经处于审批阶段，因疫情
原因其上市进程受到一定的影响，复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有望于2021年上半年获
批，在2021年下半年上市销售；公司进一步推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉
唑碳酸氢钠、盐酸特拉唑嗪胶囊的仿制药一致性评价工作。仿制药的不断上市将为公
司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
图2：化学仿制药项目一览表
（二）销售管理：积极应对市场变化、直面挑战
报告期内，公司持续强化市场准入管理，坚持学术推广，疫情下苦练内功
，加强市场人员学术能力培养，加大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络，践行
以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的
发展思路，全力打造以“五朵金花”（即：五大独家中成药，皆为国家医保品种）为
核心的亿级黄金产品群，践行中西并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造
零售市场品牌，聚焦核心业务的快速发展。
2020年，自新冠肺炎疫情爆发至各地防疫工作常态化，为减少和控制医院
交叉感染，医院门诊就诊人次和住院人次、医疗收入，皆出现断崖式下降。由于公司
大部分销售收入来自于公立医院终端的药品销售，因院内门诊及住院人次较往年大幅
下滑，公司主要产品如耳鼻喉科用药甘桔冰梅片等在医院终端的用量下滑，院内产品
销售受挫；但部分集采中标品种、新进入全国医保目录品种均有较好的销量增长，如
2019年下半年，公司独家中成药品种六味安神胶囊和八味芪龙颗粒新增进入《全国医
保目录》（其中，八味芪龙颗粒为国谈品种），由此带来市场放量机会。在集采药品
放量方面，得益于国家政策的支持，公司集采品种在中选省区市场全面铺开，特别是
铝碳酸镁咀嚼片销售收入较去年同期增长223.73%，但由于集采原因铝碳酸镁品类的
综合毛利率下降，而疫情的影响导致集采放量略低于公司预期，铝碳酸镁品类的收入
整体较去年略有下滑。随着人们生活和社会经济秩序步入正轨，在现有市场下铝碳酸
镁品类仍有较大的放量机会。
在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终
端。2020年得益于集采中标及独家品种新进医保目录，报告期内公司公立医院终端客
户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均大幅提升，等级公立医院终端客
户较2019年末增长130.18%，基层医疗机构终端客户较上年末增长904.48%。除公立医
院渠道外，零售药店市场销售收入较上年同期增长约9%。
在营销团队建设方面，截至2020年12月31日，公司自营销售队伍由2019年
底的663人增加至672人，营销队伍不断壮大。公司非常关注销售团队学术推广能力打
造，通过华森学院授课活动、实施春苗计划、组建学术先锋队，提高市场人员业务水
平，增强销售团队战斗能力。
（三）生产质量管理：快速复工复产、募投项目建成投产、重点品种生产
技术转移成功
报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产
效率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检
验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个100%”，坚决保障市场产
品的高质量供应。为保障市场供应，在符合防疫要求的情况下，公司于2020年2月即
快速恢复生产活动，体现出一家制药企业应有的担当。随着公司募投项目“第五期新
建GMP生产基地项目”的建成，公司已于2020年上半年完成重点固体口服制剂产品的
生产技术转移，其中铝碳酸镁咀嚼片是2020年第一季度首个成功转移至募投项目的产
品，标志着公司募投项目可正式用于上市药品的生产。铝碳酸镁咀嚼片作为全国带量
采购中标品种，其成功转移至募投项目进行生产后，可更好地保证其作为集采品种的
药品质量及市场供应。截至目前公司共有9个品规（7个固体口服制剂品种、1个粉针
和1个冻干粉针）转移至五期项目进行生产。募投项目建成并正式投产令人鼓舞，标
志着公司产能将得到极大地释放，解决过去公司面临的产能严重不足的问题，有利于
公司更好地满足销售端需求，在形成规模效应后进一步降低生产成本。在质量管理体
系国际化方面（cGMP车间美国FDA和欧盟认证），目前cGMP认证相关的工作已经开始
启动。“第五期新建GMP生产基地项目”的相关cGMP验证，对实现公司药品质量国际
化的战略目标具有里程碑意义，公司在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目。
（四）人才建设：以人为本打造企业核心竞争能力
医药行业作为知识密集型、技术密集型、人才密集型的高壁垒行业，公司
持续稳定的发展离不开人才队伍的打造，科学的薪酬考核体系及常态化激励机制是公
司人才战略下的重要机制。2020年公司引入具备国际视野的首席科学官整体负责创新
药板块能力建设，目前已经完成三大技术平台的打造并且初步建成具备药物发现和临
床前药物开发能力的创新药团队。在“选、用、育、留”的各个环节，公司报告期内
不断优化，系统、科学地做好人才梯队建设和培养工作。
2020年，因新冠疫情的影响，公司主要销售终端市场销量受挫，叠加研发
投入大幅增加、折旧和非现金性支出大幅增加等因素，公司经营业绩承受压力。然而
，公司相信随着新冠疫苗的上市，全世界免疫人群基数的提高，由疫情带来的不利影
响将逐步褪去，与此同时随着公司独家品种的市场放量，新产品的上市，产能利用率
的提升，创新药管线价值的逐步展现，公司将重新进入快速发展的快车道。
二、核心竞争力分析
以“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”为企业宗旨，公司董事长游
洪涛先生及其领导的核心团队不断追求公司核心竞争力的提高。华森制药的核心竞争
力是公司通过20余年刻苦经营所累积的“产品优势”、“研发优势”、“营销优势”
、“生产工艺及产品质量控制优势”、“品牌优势”、“管理团队优势”以及“企业
文化和价值观优势”。
（一）产品优势
公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理，涵盖消化系统、精神神
经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统用药等多个潜力较大的领域，截至2020
年12月31日，公司共取得70个药品注册批件。公司拥有威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片
）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒等多个在细分
市场领域具备竞争优势的产品，公司产品治疗常见病、多发病，产品生命周期长，安
全有效，性价比高。除上述主要产品外，公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶囊
、八味芪龙颗粒，精品中成药上清片，全国首仿产品欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）、
注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸培氟沙星，以及注射用奥美拉唑钠等具备较强市
场潜力的产品。为进一步丰富产品线，挖掘新的收入增长点，公司通过自行研发、合
作研发、技术转让等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。
（二）研发优势
公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚
的医药专业背景，将“创新驱动”作为公司发展的核心战略，紧紧围绕创新药、仿制
药、中成药三大主线，打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资
源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的常见病、慢性疾
病，以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、肿瘤等核心治疗领域为主线，深入研究
、集成创新，形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产
品布局。公司注重知识产权保护及技术壁垒的建立，截至2020年12月31日，公司拥有
国内专利63项，国际专利1项。
（三）营销优势
公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区。公司对销售渠道管理力度
较强，产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高，现已覆盖全国近8,800家
等级公立医院。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终端客户的管理，有利于公
司品牌整体推广和传播，为公司进一步开拓市场打下坚实的基础。
公司专业化的营销团队对企业文化高度认同，经验丰富、队伍稳定。公司
营销团队人员在公司统一的销售思想指导下，开展产品推广活动。公司销售人员采取
学术推广的方式，直接与医院终端进行沟通，有效地建立起医院、医务工作者对公司
和公司产品的信任，保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时公司利用产品在医
院市场中形成的良好口碑，促进产品在零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的
大环境下，优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。
（四）生产工艺及产品质量控制优势
现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性，先进的生
产工艺对于提升药品的品质尤为明显。在中药提取方面，公司经过多年研究和实践总
结，成功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面，公
司全面实现了粉体输送的管道化，充分保证了车间的无尘水平，避免了不同药品生产
的交叉污染。在软胶囊产品的生产上，公司掌握了软胶囊生产关键技术——软胶囊成
型技术，解决了软胶囊产品存在的囊壳易老化、崩解差等问题。另外，公司正在进行
生产自动化信息管理系统建设，对公司IPO及可转债募投项目“第五期新建GMP生产基
地项目”采用MES系统，且按照欧美cGMP标准打造智能车间，努力实现生产管理的信
息化、网络化、数字化和智能化。
同时，公司建立了严格的产品质量控制体系，从原材料选用、供应商审计
、入厂检验、产品生产过程检验到成品检验、出厂质量把关的每一个环节都严格按照
cGMP和公司内控质量标准的规定实施监控。
（五）品牌优势
品牌影响力是企业的核心竞争力之一，公司自成立时起即致力于公司及产
品的品牌建设。经过多年的发展，公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度
。报告期内，公司参评“国家企业技术中心”，并于2020年1月获批（2019年第26批
）；2019年，公司还荣获“新中国成立70周年医药行业标杆企业”荣誉称号，2019中
国医药工业100强，2018年度中国中药企业TOP100，2018年度中国医药行业成长50强
，中华中医药学会科学技术奖一等奖等奖项和荣誉，并在中国非处方药物协会举办的
2019年度中国非处方药生产企业排名活动中取得第58位的佳绩。
为持续传播公司的创新理念及产品知识，公司长期与中华医学会及《中华
消化杂志》、《中华神经科杂志》、《中华耳鼻喉头颈外科杂志》、《中医杂志》、
《中国药房》等国内权威学术期刊开展合作，对公司重点产品进行专业学术传播，展
示公司的品牌形象。
经过努力，公司的主要产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、
都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）及痛泻宁颗粒已经在市场中树立了广泛的知名
度和良好的美誉度，在细分行业中的医院市场份额排名位于前列。
（六）管理团队优势
公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。从公司
成立至今高层管理人员及核心技术团队稳定。公司高层管理人员拥有超过20年的医药
行业经营管理经历，既有良好的专业技术理论功底，也有丰富的医药行业职业实践经
验，对我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识和全面的把握，在产品研发、生
产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面具有独到的见解。公司在多年经营过程
中形成了高效的管理模式，为公司未来的进一步发展奠定了良好的基础。
（七）企业文化和价值观优势
二十多年来，公司秉承“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”的企业
宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，崇尚“诚信、勤奋、感恩、学习、团队
、创新”的企业精神，形成了良好的企业文化和价值观。
公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育，对员工进行企业文
化和价值观宣讲活动，大力倡导“华森匠人精神”。经过多年发展，公司打造了一支
稳定、高效、合作的员工团队，员工高度认同公司的企业文化和价值观，为公司长期
健康发展提供了必要的条件。
三、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
2021年是我国十四五规划的开篇之年，正值全球百年未有之大变局，根据
十四五规划精神，只有践行科技创新，解决“卡脖子”问题才能在时局中脱颖而出。
在此背景下，公司认为必须坚持以人才为公司基石，践行创新驱动的发展战略，公司
将立足三大优势领域（消化、耳鼻喉、精神神经），快速向癌症、免疫、呼吸、代谢
等疾病领域拓展；整体提升公司技术壁垒，解决药物研发及药品经营管理中卡脖子的
难点与痛点，从而提升公司价值。
1.产品布局：创新突围、打造具有华森特色并拥有差异化价值的产品管线
创新药板块的建设是公司未来十年的核心发展方向，公司将持续加大对创
新药板块的投入。公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点分子靶向药物生物
活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子
药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台，未来公司将持续瞄准肿瘤、免疫类
First-In-Class的项目，以项目叠加技术通过5年时间将公司创新药研发能力提升至
我国第一方阵，并获得2个以上的创新药临床批件、3个以上临床候选化合物（PCC）
的全球知识产权为主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。
在仿制药和中药研发方面，提高公司现有仿药研发团队的研发效率，在目
前仿制药集采的大环境下，做到仿制药研发“上
2.销售布局：做多存量市场、拓宽增量市场、做好准入工作、独家中成药
（五朵金花）销售上量
市速度快”、“制造成本低”、“技术壁垒高”，争取每年至少有2个新仿
制药产品或一致性评价产品推向市场，并开启制剂国际化的道路，打造复杂制剂平台
。在精品中药研发发面，围绕中药优势病种领域五年内至少引进2个以上独家或特色
中成药品种，利用上市后再评价等研究，挖掘以已上市品种优势，推动中药经典名方
研究工作，启动一批中药免煎颗粒的研究工作。在市场营销管理方面，公司将全面推
行星火计划，加强自有营销团队建设并实施蓝海战略，以高品质的学术推广为切入点
，以精细化的销售行为管理为抓手，以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售
连锁药店及电商平台的多渠道发展，不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有
率。特别是本次新冠肺炎疫情改变了人们的生活方式，互联网+医疗为未来趋势，公
司将进一步探索如何更有效地与互联网进行链接，为各销售渠道市场放量助力。在产
品市场准入管理方面，高度重视准入工作，推进公司具有临床价值的药品进入国家医
保目录、国家基药目录、临床指南用药、完成集采招标等相关工作。2020年一季度，
新冠疫情突然袭来，中药在疾病防治领域的作用得到广泛认可，中医药产业的发展将
迎来新的机遇。公司五大独家中成药，皆为中药优势病种领域用药，且属于常见病、
多发病、慢性病，公司看好五大中成药（甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、六
味安神胶囊、八味芪龙颗粒）市场空间,公司正式立项“五朵金花”项目，高度关注
五大独家中成药的市场推广工作以及准入工作。在增量市场方面，预计公司未来五年
每年有至少两个以上新的品种推向市场，公司亦高度关注新品的市场导入情况，相信
凭借公司成熟稳健的销售体系，可以实现新品的快速放量。
3.生产质量管理：降本增效、加大产能、加快生产质量化
在生产质量方面，公司将以“第五期新建GMP生产基地项目”为发展契机，
致力于将该平台打造为一个结合“互联网”、“大数据”和“人工智能”的智能化工
厂，并在十四五期间按照cGMP标准实现美国FDA或欧盟EMA的cGMP认证，真正实现公司
产品的生产质量国际化进程。目前“第五期新建GMP生产基地项目”已经基本建成，
目前已经完成9个品种的生产技术转移工作，应尽快形成规模效应，加强精细化管理
降低生产成本。
4.外延式拓展：养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化
在外延式拓展方面，公司将以登陆资本市场为契机，谨慎对待、合理运用
资本市场平台，持续寻找适合公司发展战略并与公司具有协同效应的标的进行产品或
者企业的并购，择机参股具有技术壁垒的小型创新药生物科技技术公司，以扩充公司
的规模、公司产品线，或引进创新药资源与技术与公司产生协同效应。
5.人才战略：加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队
公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手，优化薪酬与绩效考核制度，
建立健全常态化的激励机制促进员工全面发展，进一步打造“华森文化”，努力推进
“做中国最好的药，走向世界”的企业愿景。
（二）2021年经营计划
2021年是我国十四五规划开篇之年，也是公司转型升级关键之年，结合公
司5年战略规划，董事会提出2021年经营计划，主要围绕以下5个方面开展：
1.研发方面
一是全力支持创新药在研管线的推进并达到年初设定的管线目标和立项目
标；持续打造三大创新药技术平台，扩大创新药人才梯队。二是严格按照研究计划开
展一致性评价项目、新仿制药项目、精品中药项目的研发工作，全面完成立项目标和
新品上市目标；三是加强BD工作，拓展产品引进、技术引进的渠道，配合内部管线发
展引入相应资源。
2.销售方面
一是做好集采中标品种的销售工作及市场准入工作，争取铝碳酸镁咀嚼片
集采中标后市场份额进一步提升，支持新入医保目录的六味安神胶囊、八味芪龙颗粒
的市场上量工作，特别是八味芪龙颗粒作为国谈品种，应用好国谈品种政策（不占药
占比，直接挂网），快速开发入院实现增量市场的新增销售收入；二是对可能于2021
年上市的新品种做好市场导入工作；三是加强渠道开发，对存量市场提高销量，增加
产品进院数。同时，不断开发增量市场，增加新增客户家数；四是加大零售连锁KA药
店的开发建设，重视网上药店平台的销售管理工作，连接互联网并取得一定成绩；五
是面对全国医保目录、基药目录调整常态化，加强准入工作，做好平时重点品种的学
术积累；六是加强学术推广管理、销售行为管理，整体提升公司产品力、营销力。
3.生产质量管理方面
一是根据研发项目需要做好中试放大后的生产技术转移工作，实现产研高
效融合；二是做好ANDA品种（盐酸丁螺环酮片）的转移工作，按计划要求通过第五期
新建GMP生产基地项目的FDAcGMP认证；三是在保证内部生产的同时，持续寻找CMO（
委托生产）业务的机会，利用CMO业务提高产能利用率；四是加强生产制造精细化管
理，制定并达成相应的单位成本目标。
4.行政资源管理方面
一是要持续实施人才驱动战略，培养、引进高端技术人才，建立适应公司
未来发展的高素质的人才队伍，形成人才梯队，优化人才结构。建立多元化的科学的
考核、激励、薪酬体系，吸引优秀人才进入华森。二是持续进行严格的公司成本管理
，使公司全员对于降本增效具有目标感和使命感，且出台具体的方案，实施精益管理
。三是加大项目申报力度，冲刺国家级项目，争取国家相关支持。四是持续高标准做
好企业党建工作，以党建促进企业文化建设，营造认真、执着、负责、积极向上的文
化氛围。
5.资本市场业务管理方面
一是要做好已参股企业或私募基金的投后管理工作；二是要加强投资者关
系管理，将公司的价值准确地传递给广大投资者，并将资本市场的信息反馈给董事会
；三是关注资本市场及行业动态，为公司提供战略参考；四是持续做好信息披露工作
，做好规范化运营；五是关注与公司具有协同效应的标的，寻找相关股权投资与兼并
重组的机会。
（三）经营可能面对的风险
1.政策风险
医药行业为我国强监管行业，受政策因素影响明显，具有明显的政策驱动
特征。随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台
，现行药品政策的趋势仍将持续，尤其是医保局对药品支付、使用范围设置限制标准
，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品
招标政策均以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频出,“4+7”药品集中
采购已经扩展为全国性集采，医药行业竞争格局加剧，药品招标降价的压力巨大。在
此背景下公司产品的销售价格与销量可能面临下降风险，公司主要产品可能面临（1
）无法中标的风险；（2）中标后以价换量的量无法对冲因价格带来的毛利下降的风
险；（3）约定采购期到期后无法续标的风险。面对上述风险，公司将坚持“中西并
重”的产品结构，整体抵御系统性风险。具体到经营层面，一是用好“第五期新建GM
P生产基地项目”这一生产平台，使该平台奠定未来通过欧美主流国家cGMP认证的基
础，具备参与国际竞争的能力；二是加快布局创新药研发，开启仿创结合年代，提升
创新能力与研发水平，尽快推出具有高毛利属性的创新药产品；三是加快仿制药项目
开发，确保具有成本优势的仿药品种可以快速上市，为公司快速带来新的利润增长点
；三是持续优化现有营销管理体系，整合公司在招标准入、学术品牌和专业化自营营
销团队的资源优势，确保在全国招标降价的大趋势下公司整体利益最大化。四是拓展
渠道、壮大销售团队，重视网上业务的开展，对冲传统渠道的政策风险。
2.主要产品不能进入国家及省级《医保目录》和《基本药物目录》的风险
随着国内医保体系覆盖范围日趋广泛、基层医疗卫生机构网络日趋完善，
国家基本药物制度的全面实施，医药产品进入国家及省级医保目录和基本药物目录对
其销售量有较大的促进作用。国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用
情况在一定时间内进行调整，公司产品如不能进入国家及省级医保目录和基本药物目
录，将对其在医院终端尤其是基层医院终端的销售造成较大的不利影响。因此公司存
在产品不能进入国家及省级医保目录和基本药物目录导致经营业绩下滑的风险。对此
公司将加强学术推广工作，通过各种学术活动不断提高公司产品的产品力与市场美誉
度，在化学药方面通过技术升级、产品引进、一致性评价等工作不断提升化学药产品
质量，在中成药方面通过上市后再评价深挖精品专科中成药特色，为进入医保及基药
目录打好基础；同时公司亦将提高市场准入能力，培养团队对医药行业政策事务的解
读能力。
3.创新药研发风险
公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发
进展，但是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点，且对
研发团队的素质要求非常高，产品从研发到上市需要消耗7到10年甚至更多的时间，
在此期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响整个项目的成败。面对以上风险，
公司将加强自身研发团队的建设，不断引进高端科研技术人才，审慎评估研发项目，
打造差异化研发管线，通过与拥有先进技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作
以提高项目成功概率，并以License-In与License-Out相结合的方式，降低创新药研
发风险。
4.质量控制风险
药品是特殊商品，产品质量尤其重要，直接关系到患者的生命健康。2011
年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号），
对药品生产企业的生产质量管理进行规范。公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂
，导致影响公司产品质量的因素较多，原材料采购、产品生产、存储和运输等过程均
可能会出现差错，使产品发生物理、化学等变化，影响产品质量。虽然公司建立了比
较完善的质量保证体系和标准，覆盖生产经营全部过程，但是不排除未来仍有可能会
出现产品质量问题，给公司带来经营风险。对此，公司将做好研究部门、生产部门、
质量部门等相关各部门的工作衔接，践行QBD原则，依托信息系统建设、完善全流程S
OP，将新规的要求全面、有效地予以落实，确保各个环节无质量瑕疵。
5.安全生产风险
公司主要从事中成药、化学药的研发、生产和销售，产品品种丰富，涵盖
消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生
产的产品种类较多，生产工序复杂，因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全
生产事故的风险。对此，公司已结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安
全技术操作规程、安全生产管理考核条例，并分别在公司、部门和车间层级任命安全
监督管理人员，负责安全保障工作。
6.管理风险
报告期内，公司保持了良好的发展势头，营业规模不断扩大，这对公司的
人才储备、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求，现有的管
理架构、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了一
定经验，但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张的需要，组
织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，将给公司带来较大的
管理风险。对此，公司会严抓内控管理体系，加强管理团队建设以及高端管理人才的
引进，建立管理人才梯队，以应对相应风险。
7.市场竞争风险
尽管公司自设立以来注重药品研发、生产质量控制，在产品布局、研发和
生产管理上不断铸造产品的竞争优势，公司主导产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）
、威快舒（铝碳酸镁咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、长松（聚乙
二醇4000散）等均在各细分市场占有一定的市场地位，临床应用广泛，但是医药行业
属于国家政策鼓励产业，公司主导产品所处的消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等
细分市场容量较大、市场前景良好，未来将会有更多的国内和国外企业进入到该市场
中，行业内现有企业也会加大投入，可能会不断推出较公司产品更具疗效优势或价格
优势的同类甚至是升级换代产品，公司将面临市场竞争加剧的风险。为此，公司将加
快在研项目的上市进程，建立建全具有华森特色的产品管线，加强营销管理，充分发
挥公司在市场准入、招标定价、品牌影响以及学术推广的优势，不断提高自己的核心
竞争力以抵御市场风险。
8.募投项目固定资产折旧对业绩增长造成的风险
报告期末，公司募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”已经建成，目前
已经有部分品种完成生产技术转移，2020年公司的固定资产会有所增加。如果“第五
期新建GMP生产基地项目”不能尽快达产，或者达产后相关产品市场环境发生重大变
化，公司可能面临固定资产折旧、无形资产摊销大量增加从而不能实现预期收益的风
险。为此，公司将尽快提高募投项目的产能利用率，严控生产制造费用，以此来对冲
相关风险。
9.因可转债计提财务费用带来净利润下降的风险
公司实际支付可转债利息是按照《募集说明书》中较低的票面利率（第一
年0.50%、第二年0.70%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年3.00%）
计算，但是会计报表中列式的财务费用（非现金支付），则是依据企业会计准则的要
求，按照与公司具有相同主体评级的市场债券利率（7.2232%）计算的。可转债的财
务费用存在导致公司整体利润降低的风险。该等财务费用的计提并不改变公司实际的
基本面，亦不影响公司实际偿债能力。公司将积极通过拓展销售渠道，寻求销售规模
的增长、新产品上市新的利润增长点来对冲相关风险。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务及产品情况
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖
医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的
企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司
多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软
胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条
生产线，共取得药品批准文号70个，其中入选《国家基本药物目录》的品规19个，入
选《国家医保目录》的品规51个，拥有美国ANDA权益产品1个。通过捕捉临床需求，
凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域
，目前公司正在建设特医食品生产能力，有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。
根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从2016年的2
5.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍，预计2021年将增至100.1亿元。未来
在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭
借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。
多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕
耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持
续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营
。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻
宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领
域的权重产品。
表1：公司主要产品情况：
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推
进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-
Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研
发团队，目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目，潜在适应症
覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建
成①“基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台”、②“针
对特定靶点的小分子药物设计和合成平台”以及③“成药性评估药物代谢及药代动力
学测试平台”，公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，预计华森
制药将于2022年或2023年斩获首个创新药临床批件。在仿制药、中成药及特医食品研
发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消
化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域，通过项目经验的不断积
累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CM
C（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在共性研发平
台建设方面，成立检测中心，该中心已经通过CNAS认证（重庆市首家通过CNAS认证的
药企）。
（二）公司所处行业情况
公司所处医药行业，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规
定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。据国家统计局数据，2020年医药制造业
规模以上工业企业实现营业收入24,857.3亿元，同比增长4.5%，高于全国规模以上工
业企业同期整体水平3.7个百分点；实现利润总额3,506.7亿元，同比增长12.8%，高
于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。今年1-5月我国医药工业实现营
业收入11,162.3亿元，同比增长27.6%；实现利润总额2,244.8亿元，同比增长81.7%
；规模以上医药工业企业，2021年1-5月利润率为20.11%，较上年末提升6.18个百分
点，高于全国工业整体水平13个百分点，应当说医药工业整体景气度不减。与此同时
整个医药行业亦面临挑战，一是来自于医保控费、集采降价对药企的成本控制提出更
高的要求；二是源于中国加入ICH、药品审评审批制度改革、各类注册法规的出台对
药企研发的产品安全性、有效性及质量可控性制定了更严格的标准。行业机会与挑战
并存，公司相信随着医疗体制改革持续稳步推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架
建设逐步完成，医改政策逐步落地，叠加人民对健康生活的向往，人口老龄化速度的
加快、城镇化水平的提高、行业创新能力提升以及医保体系的健全等因素的驱动，未
来我国医药产业仍将持续增长，能够成功高质量转型升级的药企将取得跨越式发展。
（三）报告期内经营状况概述
在公司董事会的领导下，公司于年初制定了“布局创新、高质发展”的这
一经营目标。报告期内，董事会和管理层始终保持着对宏观经济环境及行业发展态势
的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新营销、高效生产
三个方面。报告期内公司实现营业收入4.36亿元，较上年同期增长14.82%；实现归属
于上市公司股东的净利润5,626.83万元，较上年同期减少10.45%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润5,304.63万元，比上年同期增加18.95%。整体看公司
经营业绩正逐步恢复，扣非净利润正增长而净利润负增长主要是因为去年同期公司取
得一笔金额为1,620.81万元与收益相关的政府补助而今年同期公司未获得相关补助。
1.切入特医食品赛道，开启大健康领域
报告期内，公司参与了尚医科技的股权投资，并获得尚医科技现有的或未
来拟开发的消化道领域、妇幼领域和减重、降脂领域的特医食品独家合作权；具体到
产品合作层面，公司已获得尚医科技在大中华区（含香港、澳门）的独家授权，合作
研发基于现有“术康优加流质饮食短肽版”及“术康优加流质饮食水晶版”特医食品
，并在该等特医食品上市后拥有完全的营销权，全权负责对该等特医食品进行商业化
运作，包括但不限于自营或与经销商合作销售等。
根据iiMediaResearch(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从
2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍，预计2021年将增至100.1亿
元。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特
医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。目前我
国对特医食品采取注册制，政策监管严格，要求特医食品企业具备独立的生产线，并
且对特医食品生产企业在生产能力、研发能力、检验能力都有较高要求。另，特医食
品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证，再到特医食品注册顺利审批通过，期
间所消耗的时间大约为2～3年，整个研发至上市周期不亚于仿制药的研发，这就导致
了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高，而药企切入此赛道则具有先天的
优势。
公司以“术康优加流质饮食短肽版”和“术康优加流质饮食水晶版”两款
拟开发特医食品产品为切入点切入特医食品赛道，这对公司布局大健康产业，寻求未
来业绩增长点有着深远的意义，目前公司正在建设特医食品生产线、培养具备特医食
品研发、分析、注册及生产能力的团队。并且公司正在进行授权品种按营养食品身份
上市的前期准备工作。“术康优加流质饮食短肽版”特医食品目标适用人群为“肥胖
和减脂手术后需要补充营养的人群”，“术康优加流质饮食水晶版”特医食品目标适
用人群为“胰腺炎术后及产妇”，目前这两款产品都在以营养品的形式在市场销售。
预计以华森自有品牌上市销售的“减重术后用营养品”及“胰腺炎术后产妇产程用营
养品”将在2021年10月至11月之间登陆市场。公司拟在2021年10月份全面接手这两款
产品的市场运营，先期以食品的形式在市场上进行推广，短期内对补充公司营业收入
及现金流有着积极的影响。
2.持续加大研发投入、在研项目推进有序
报告期内公司持续加大研发投入，研发投入较上年同期增长33.39%，公司
坚持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端
仿制药领域突破。
创新药研发方面：公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和
同类最佳(Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点
的自主研发平台和研发管线。公司持续完善创新药团队及创新药核心技术平台建设，
抓紧推进在研管线研发进度。目前拥有4个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新
药项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、胰腺癌等实体瘤治疗领域，部分进度靠前
的项目已经提交化合物专利申请，并且有进度靠前的项目已显示出体内研究较好的数
据。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进，预计2022年或2023年公司有望拿到1~2
个创新药临床批件。
仿制药、中成药及特医食品的研发方面：在集采常态化的大背景下，结合
公司自身特色，公司积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线，力争做到研发速
度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片（含AP
I研发）、富马酸沃诺拉赞（含API研发）、盐酸丁螺环酮片（ANDA技术转移）、复方
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、术后减重配方特医食品、胰腺炎术后及产妇产程用特医食品
等品种的研发及注册报批工作，继续推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑钠及
盐酸特拉唑嗪胶囊的一致性评价工作，其中盐酸特拉唑嗪胶囊正在审批阶段，复方奥
美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已经通过审评审批获得注册批件。目前公司正在进行奥美拉
唑碳酸氢钠胶囊MAH持有人变更的相关工作（详细情形见公司《关于合作方取得奥美
拉唑碳酸氢钠胶囊药品注册证书的公告》（公告编号：2021-032）），预计今年11月
以后或将奥美拉唑碳酸氢钠胶囊推向市场进行销售。与此同时，报告期内公司以购买
注册批件的形式购入癌症肿瘤用药平消片（国家基药）、呼吸系统止咳平喘药物茶愈
胶囊的MAH持有人权益，目前正在进项相关MAH持有人变更工作，预计今年底或明年初
公司可以正式成为平消片、茶愈胶囊的MAH持有人权益，在完成相应的变更后将快速
将这两个外购品种推向市场。今年下半年，公司有望完成三个新品种的MAH持有人批
件变更（即公司获得MAH持有人注册批件）并将产品推向市场，新品种的不断上市将
为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
3.创新营销、蓄力发展
报告期内，市场销售持续回暖，医药工业实现营业收入3.70亿元，较上年
同期增长16.33%；其中权重中成药品种增长势头较为强劲，公司独家中成药品种（五
朵金花：甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八味芪龙颗粒）合
计较上年同期同比增长超30%，痛泻宁颗粒、六味安神胶囊及八味芪龙颗粒分别较上
年同期增长超50%。在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医
疗机构终端。报告期内公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种
进院家数均进一步提升，等级公立医院终端客户及基层医疗机构终端客户合计较2020
年末增长1.45%。除公立医院渠道外，零售药店市场销售收入较上年同期增长约3%。
在营销团队建设方面，公司进一步强化销售团队学术推广能力打造，通过
华森学院授课活动、实施春苗计划、组建学术先锋队，提高市场人员业务水平，增强
销售团队竞争力。
目前公司正积极准备复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、平消片、茶愈胶囊、术
后减重营养品和胰腺炎术后产妇产程用营养品在下半年上市的市场销售工作。与此同
时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学术能力培养，加
大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主带动民营医院、基
层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以“五朵金花
”（即：五大独家中成药，皆为国家医保品种）为核心的亿级黄金产品群，践行中西
并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，
实现市场销售的高质量发展。
4.推进cGMP认证工作、开启CMO业务、狠抓产能利用率、打造特医食品生产
能力
报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产
效率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检
验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个100%”，坚决保障市场产
品的高质量供应。在质量管理体系国际化方面（cGMP车间美国FDA和欧盟认证），目
前cGMP认证相关的工作正在按计划推进之中。公司生产线通过相关cGMP验证，对实现
公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义，公司在生产端将有能力承接欧美高
端制剂项目。募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后，已极大地释放了产能，
解决了过去产能严重不足地问题，为更快地提高产能利率降低生产成本，公司对外拓
展了CMO业务，将部分闲置产能对委托加工客户进行开放，提升产能利用率。与此同
时，报告期内公司切入特医食品赛道，公司生产厂部正积极开展特医食品生产线的建
设工作，公司特医食品生产基地将有望成为川渝两地首个特医食品生产基地。
二、核心竞争力分析
公司核心竞争力未发生变动。
三、公司面临的风险和应对措施
公司面临的风险和应对措施未曾发生变动。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠肺炎疫情对全球经济及人类生活秩序造成严重冲击，随着新
冠疫苗的相继上市，全球秩序有望得到恢复，但是全球仍面临后疫情时代的严峻挑战
。与此同时我国医疗体制改革持续加速，新版《药品注册管理法》及其配套文件于20
20年相继出台；全国、省级集采常态化实施，医保费用支出结构性调整加速，在此背
景下医药行业面临着前所未有的挑战和机遇。
面对挑战，公司坚决贯彻年初制定的“提质增效、布局增长”的这一经营
目标，在董事会的带领下对外积极拓展市场，对内强化内部控制，布局创新，努力消
除疫情冲击下的不利影响，为公司后续快速发展储蓄能量。报告期内公司实现营业收
入8.82亿元，较上年同期增长4.8%；实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，较
上年同期减少29.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,909.12万
元，比上年同期减少35.84%。
2020年，公司净利润出现近五年来的首次下滑，其主要原因如下:一是公司
受新冠疫情影响，部分核心品种市场终端销量受到影响，整体销售收入增速放缓；二
是公司加速创新升级进程，研发投入进一步大比例增加，研发投入较上年增长49.03%
；三是部分产品纳入国家组织药品集中采购后价格下降导致毛利率下降；四是报告期
内公司募投项目第五期新建GMP生产基地项目（以下简称“五期项目”）陆续投入使
用并开始计提折旧，以及计提可转换公司债券利息等非现金性支出的增加导致利润受
到冲击，若剔除可转债非现金性利息支出和募投项目折旧费用的影响因素，报告期内
公司净利润同比下滑14.99%。总的来说，公司整体经营风险可控，随着疫情对终端市
场影响的逐步消除，核心品种的进一步市场放量，新产品逐步推向市场，募投项目产
能利用率进一步提升，为公司业绩逐步修复并重新实现稳步增长提供保障。具体到经
营管理层面可概括为研发管理、销售管理、生产质量管理、人才建设四个方面。
（一）研发管理：创新药板块建设实现从0到1、在研项目有序推进
创新药方面：报告期内，公司引入首席科学官全面负责创新药板块能力建
设，组建创新药事业部并完成了创新药实验室（药化实验室、DMPK实验室、生物实验
室）的建设，成立科学委员会引入具备国际学术地位的肿瘤学、肿瘤基因组学、生物
信息学的专家及工业界顶级的药物化学家对公司创新药在研管线提供技术支持。在创
新平台能力建设方面目前公司已经建成：①基于功能基因组学的不同类型靶点的分子
靶向药物生物活性筛选平台；②针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台；③
成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台。公司目前已经完全具备创新药从靶标源
头发现至临床前开发的能力，目前拥有4个与肿瘤相关的创新药临床前项目，潜在适
应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤治疗领域，公司正快
速将在研创新药项目向IND阶段推进，预计2022年或2023年公司有望拿到首个创新药
临床批件。2020年是公司在发展史上具有里程碑意义的一年，整体实现了公司创新药
板块建设从0到1的突破。在创新药研发外部合作方面，公司投资参股四川大学生物治
疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台（即：成都奥睿药业有限公司，一
家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司），公司
拥有该平台的优先合作权，以“靶向细胞Necroptosis的小分子抑制剂的创新药物研
发”项目为切入点，实现创新药项目合作的外部延伸。
图1：创新药项目一览表
仿制药方面：在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布
局仿制药管线，力争做到仿制药研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，
公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片（含API研发）、富马酸沃诺拉赞（含API研发）、盐
酸丁螺环酮片（ANDA技术转移）、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报
批工作，其中进度靠前的复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已经处于审批阶段，因疫情
原因其上市进程受到一定的影响，复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有望于2021年上半年获
批，在2021年下半年上市销售；公司进一步推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉
唑碳酸氢钠、盐酸特拉唑嗪胶囊的仿制药一致性评价工作。仿制药的不断上市将为公
司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。
图2：化学仿制药项目一览表
（二）销售管理：积极应对市场变化、直面挑战
报告期内，公司持续强化市场准入管理，坚持学术推广，疫情下苦练内功
，加强市场人员学术能力培养，加大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络，践行
以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的
发展思路，全力打造以“五朵金花”（即：五大独家中成药，皆为国家医保品种）为
核心的亿级黄金产品群，践行中西并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造
零售市场品牌，聚焦核心业务的快速发展。
2020年，自新冠肺炎疫情爆发至各地防疫工作常态化，为减少和控制医院
交叉感染，医院门诊就诊人次和住院人次、医疗收入，皆出现断崖式下降。由于公司
大部分销售收入来自于公立医院终端的药品销售，因院内门诊及住院人次较往年大幅
下滑，公司主要产品如耳鼻喉科用药甘桔冰梅片等在医院终端的用量下滑，院内产品
销售受挫；但部分集采中标品种、新进入全国医保目录品种均有较好的销量增长，如
2019年下半年，公司独家中成药品种六味安神胶囊和八味芪龙颗粒新增进入《全国医
保目录》（其中，八味芪龙颗粒为国谈品种），由此带来市场放量机会。在集采药品
放量方面，得益于国家政策的支持，公司集采品种在中选省区市场全面铺开，特别是
铝碳酸镁咀嚼片销售收入较去年同期增长223.73%，但由于集采原因铝碳酸镁品类的
综合毛利率下降，而疫情的影响导致集采放量略低于公司预期，铝碳酸镁品类的收入
整体较去年略有下滑。随着人们生活和社会经济秩序步入正轨，在现有市场下铝碳酸
镁品类仍有较大的放量机会。
在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终
端。2020年得益于集采中标及独家品种新进医保目录，报告期内公司公立医院终端客
户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均大幅提升，等级公立医院终端客
户较2019年末增长130.18%，基层医疗机构终端客户较上年末增长904.48%。除公立医
院渠道外，零售药店市场销售收入较上年同期增长约9%。
在营销团队建设方面，截至2020年12月31日，公司自营销售队伍由2019年
底的663人增加至672人，营销队伍不断壮大。公司非常关注销售团队学术推广能力打
造，通过华森学院授课活动、实施春苗计划、组建学术先锋队，提高市场人员业务水
平，增强销售团队战斗能力。
（三）生产质量管理：快速复工复产、募投项目建成投产、重点品种生产
技术转移成功
报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产
效率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检
验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个100%”，坚决保障市场产
品的高质量供应。为保障市场供应，在符合防疫要求的情况下，公司于2020年2月即
快速恢复生产活动，体现出一家制药企业应有的担当。随着公司募投项目“第五期新
建GMP生产基地项目”的建成，公司已于2020年上半年完成重点固体口服制剂产品的
生产技术转移，其中铝碳酸镁咀嚼片是2020年第一季度首个成功转移至募投项目的产
品，标志着公司募投项目可正式用于上市药品的生产。铝碳酸镁咀嚼片作为全国带量
采购中标品种，其成功转移至募投项目进行生产后，可更好地保证其作为集采品种的
药品质量及市场供应。截至目前公司共有9个品规（7个固体口服制剂品种、1个粉针
和1个冻干粉针）转移至五期项目进行生产。募投项目建成并正式投产令人鼓舞，标
志着公司产能将得到极大地释放，解决过去公司面临的产能严重不足的问题，有利于
公司更好地满足销售端需求，在形成规模效应后进一步降低生产成本。在质量管理体
系国际化方面（cGMP车间美国FDA和欧盟认证），目前cGMP认证相关的工作已经开始
启动。“第五期新建GMP生产基地项目”的相关cGMP验证，对实现公司药品质量国际
化的战略目标具有里程碑意义，公司在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目。
（四）人才建设：以人为本打造企业核心竞争能力
医药行业作为知识密集型、技术密集型、人才密集型的高壁垒行业，公司
持续稳定的发展离不开人才队伍的打造，科学的薪酬考核体系及常态化激励机制是公
司人才战略下的重要机制。2020年公司引入具备国际视野的首席科学官整体负责创新
药板块能力建设，目前已经完成三大技术平台的打造并且初步建成具备药物发现和临
床前药物开发能力的创新药团队。在“选、用、育、留”的各个环节，公司报告期内
不断优化，系统、科学地做好人才梯队建设和培养工作。
2020年，因新冠疫情的影响，公司主要销售终端市场销量受挫，叠加研发
投入大幅增加、折旧和非现金性支出大幅增加等因素，公司经营业绩承受压力。然而
，公司相信随着新冠疫苗的上市，全世界免疫人群基数的提高，由疫情带来的不利影
响将逐步褪去，与此同时随着公司独家品种的市场放量，新产品的上市，产能利用率
的提升，创新药管线价值的逐步展现，公司将重新进入快速发展的快车道。
二、核心竞争力分析
以“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”为企业宗旨，公司董事长游
洪涛先生及其领导的核心团队不断追求公司核心竞争力的提高。华森制药的核心竞争
力是公司通过20余年刻苦经营所累积的“产品优势”、“研发优势”、“营销优势”
、“生产工艺及产品质量控制优势”、“品牌优势”、“管理团队优势”以及“企业
文化和价值观优势”。
（一）产品优势
公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理，涵盖消化系统、精神神
经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统用药等多个潜力较大的领域，截至2020
年12月31日，公司共取得70个药品注册批件。公司拥有威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片
）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒等多个在细分
市场领域具备竞争优势的产品，公司产品治疗常见病、多发病，产品生命周期长，安
全有效，性价比高。除上述主要产品外，公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶囊
、八味芪龙颗粒，精品中成药上清片，全国首仿产品欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）、
注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸培氟沙星，以及注射用奥美拉唑钠等具备较强市
场潜力的产品。为进一步丰富产品线，挖掘新的收入增长点，公司通过自行研发、合
作研发、技术转让等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。
（二）研发优势
公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚
的医药专业背景，将“创新驱动”作为公司发展的核心战略，紧紧围绕创新药、仿制
药、中成药三大主线，打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资
源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的常见病、慢性疾
病，以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、肿瘤等核心治疗领域为主线，深入研究
、集成创新，形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产
品布局。公司注重知识产权保护及技术壁垒的建立，截至2020年12月31日，公司拥有
国内专利63项，国际专利1项。
（三）营销优势
公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区。公司对销售渠道管理力度
较强，产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高，现已覆盖全国近8,800家
等级公立医院。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终端客户的管理，有利于公
司品牌整体推广和传播，为公司进一步开拓市场打下坚实的基础。
公司专业化的营销团队对企业文化高度认同，经验丰富、队伍稳定。公司
营销团队人员在公司统一的销售思想指导下，开展产品推广活动。公司销售人员采取
学术推广的方式，直接与医院终端进行沟通，有效地建立起医院、医务工作者对公司
和公司产品的信任，保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时公司利用产品在医
院市场中形成的良好口碑，促进产品在零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的
大环境下，优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。
（四）生产工艺及产品质量控制优势
现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性，先进的生
产工艺对于提升药品的品质尤为明显。在中药提取方面，公司经过多年研究和实践总
结，成功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面，公
司全面实现了粉体输送的管道化，充分保证了车间的无尘水平，避免了不同药品生产
的交叉污染。在软胶囊产品的生产上，公司掌握了软胶囊生产关键技术——软胶囊成
型技术，解决了软胶囊产品存在的囊壳易老化、崩解差等问题。另外，公司正在进行
生产自动化信息管理系统建设，对公司IPO及可转债募投项目“第五期新建GMP生产基
地项目”采用MES系统，且按照欧美cGMP标准打造智能车间，努力实现生产管理的信
息化、网络化、数字化和智能化。
同时，公司建立了严格的产品质量控制体系，从原材料选用、供应商审计
、入厂检验、产品生产过程检验到成品检验、出厂质量把关的每一个环节都严格按照
cGMP和公司内控质量标准的规定实施监控。
（五）品牌优势
品牌影响力是企业的核心竞争力之一，公司自成立时起即致力于公司及产
品的品牌建设。经过多年的发展，公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度
。报告期内，公司参评“国家企业技术中心”，并于2020年1月获批（2019年第26批
）；2019年，公司还荣获“新中国成立70周年医药行业标杆企业”荣誉称号，2019中
国医药工业100强，2018年度中国中药企业TOP100，2018年度中国医药行业成长50强
，中华中医药学会科学技术奖一等奖等奖项和荣誉，并在中国非处方药物协会举办的
2019年度中国非处方药生产企业排名活动中取得第58位的佳绩。
为持续传播公司的创新理念及产品知识，公司长期与中华医学会及《中华
消化杂志》、《中华神经科杂志》、《中华耳鼻喉头颈外科杂志》、《中医杂志》、
《中国药房》等国内权威学术期刊开展合作，对公司重点产品进行专业学术传播，展
示公司的品牌形象。
经过努力，公司的主要产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、
都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）及痛泻宁颗粒已经在市场中树立了广泛的知名
度和良好的美誉度，在细分行业中的医院市场份额排名位于前列。
（六）管理团队优势
公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。从公司
成立至今高层管理人员及核心技术团队稳定。公司高层管理人员拥有超过20年的医药
行业经营管理经历，既有良好的专业技术理论功底，也有丰富的医药行业职业实践经
验，对我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识和全面的把握，在产品研发、生
产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面具有独到的见解。公司在多年经营过程
中形成了高效的管理模式，为公司未来的进一步发展奠定了良好的基础。
（七）企业文化和价值观优势
二十多年来，公司秉承“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”的企业
宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，崇尚“诚信、勤奋、感恩、学习、团队
、创新”的企业精神，形成了良好的企业文化和价值观。
公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育，对员工进行企业文
化和价值观宣讲活动，大力倡导“华森匠人精神”。经过多年发展，公司打造了一支
稳定、高效、合作的员工团队，员工高度认同公司的企业文化和价值观，为公司长期
健康发展提供了必要的条件。
三、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
2021年是我国十四五规划的开篇之年，正值全球百年未有之大变局，根据
十四五规划精神，只有践行科技创新，解决“卡脖子”问题才能在时局中脱颖而出。
在此背景下，公司认为必须坚持以人才为公司基石，践行创新驱动的发展战略，公司
将立足三大优势领域（消化、耳鼻喉、精神神经），快速向癌症、免疫、呼吸、代谢
等疾病领域拓展；整体提升公司技术壁垒，解决药物研发及药品经营管理中卡脖子的
难点与痛点，从而提升公司价值。
1.产品布局：创新突围、打造具有华森特色并拥有差异化价值的产品管线
创新药板块的建设是公司未来十年的核心发展方向，公司将持续加大对创
新药板块的投入。公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点分子靶向药物生物
活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子
药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台，未来公司将持续瞄准肿瘤、免疫类
First-In-Class的项目，以项目叠加技术通过5年时间将公司创新药研发能力提升至
我国第一方阵，并获得2个以上的创新药临床批件、3个以上临床候选化合物（PCC）
的全球知识产权为主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。
在仿制药和中药研发方面，提高公司现有仿药研发团队的研发效率，在目
前仿制药集采的大环境下，做到仿制药研发“上
2.销售布局：做多存量市场、拓宽增量市场、做好准入工作、独家中成药
（五朵金花）销售上量
市速度快”、“制造成本低”、“技术壁垒高”，争取每年至少有2个新仿
制药产品或一致性评价产品推向市场，并开启制剂国际化的道路，打造复杂制剂平台
。在精品中药研发发面，围绕中药优势病种领域五年内至少引进2个以上独家或特色
中成药品种，利用上市后再评价等研究，挖掘以已上市品种优势，推动中药经典名方
研究工作，启动一批中药免煎颗粒的研究工作。在市场营销管理方面，公司将全面推
行星火计划，加强自有营销团队建设并实施蓝海战略，以高品质的学术推广为切入点
，以精细化的销售行为管理为抓手，以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售
连锁药店及电商平台的多渠道发展，不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有
率。特别是本次新冠肺炎疫情改变了人们的生活方式，互联网+医疗为未来趋势，公
司将进一步探索如何更有效地与互联网进行链接，为各销售渠道市场放量助力。在产
品市场准入管理方面，高度重视准入工作，推进公司具有临床价值的药品进入国家医
保目录、国家基药目录、临床指南用药、完成集采招标等相关工作。2020年一季度，
新冠疫情突然袭来，中药在疾病防治领域的作用得到广泛认可，中医药产业的发展将
迎来新的机遇。公司五大独家中成药，皆为中药优势病种领域用药，且属于常见病、
多发病、慢性病，公司看好五大中成药（甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、六
味安神胶囊、八味芪龙颗粒）市场空间,公司正式立项“五朵金花”项目，高度关注
五大独家中成药的市场推广工作以及准入工作。在增量市场方面，预计公司未来五年
每年有至少两个以上新的品种推向市场，公司亦高度关注新品的市场导入情况，相信
凭借公司成熟稳健的销售体系，可以实现新品的快速放量。
3.生产质量管理：降本增效、加大产能、加快生产质量化
在生产质量方面，公司将以“第五期新建GMP生产基地项目”为发展契机，
致力于将该平台打造为一个结合“互联网”、“大数据”和“人工智能”的智能化工
厂，并在十四五期间按照cGMP标准实现美国FDA或欧盟EMA的cGMP认证，真正实现公司
产品的生产质量国际化进程。目前“第五期新建GMP生产基地项目”已经基本建成，
目前已经完成9个品种的生产技术转移工作，应尽快形成规模效应，加强精细化管理
降低生产成本。
4.外延式拓展：养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化
在外延式拓展方面，公司将以登陆资本市场为契机，谨慎对待、合理运用
资本市场平台，持续寻找适合公司发展战略并与公司具有协同效应的标的进行产品或
者企业的并购，择机参股具有技术壁垒的小型创新药生物科技技术公司，以扩充公司
的规模、公司产品线，或引进创新药资源与技术与公司产生协同效应。
5.人才战略：加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队
公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手，优化薪酬与绩效考核制度，
建立健全常态化的激励机制促进员工全面发展，进一步打造“华森文化”，努力推进
“做中国最好的药，走向世界”的企业愿景。
（二）2021年经营计划
2021年是我国十四五规划开篇之年，也是公司转型升级关键之年，结合公
司5年战略规划，董事会提出2021年经营计划，主要围绕以下5个方面开展：
1.研发方面
一是全力支持创新药在研管线的推进并达到年初设定的管线目标和立项目
标；持续打造三大创新药技术平台，扩大创新药人才梯队。二是严格按照研究计划开
展一致性评价项目、新仿制药项目、精品中药项目的研发工作，全面完成立项目标和
新品上市目标；三是加强BD工作，拓展产品引进、技术引进的渠道，配合内部管线发
展引入相应资源。
2.销售方面
一是做好集采中标品种的销售工作及市场准入工作，争取铝碳酸镁咀嚼片
集采中标后市场份额进一步提升，支持新入医保目录的六味安神胶囊、八味芪龙颗粒
的市场上量工作，特别是八味芪龙颗粒作为国谈品种，应用好国谈品种政策（不占药
占比，直接挂网），快速开发入院实现增量市场的新增销售收入；二是对可能于2021
年上市的新品种做好市场导入工作；三是加强渠道开发，对存量市场提高销量，增加
产品进院数。同时，不断开发增量市场，增加新增客户家数；四是加大零售连锁KA药
店的开发建设，重视网上药店平台的销售管理工作，连接互联网并取得一定成绩；五
是面对全国医保目录、基药目录调整常态化，加强准入工作，做好平时重点品种的学
术积累；六是加强学术推广管理、销售行为管理，整体提升公司产品力、营销力。
3.生产质量管理方面
一是根据研发项目需要做好中试放大后的生产技术转移工作，实现产研高
效融合；二是做好ANDA品种（盐酸丁螺环酮片）的转移工作，按计划要求通过第五期
新建GMP生产基地项目的FDAcGMP认证；三是在保证内部生产的同时，持续寻找CMO（
委托生产）业务的机会，利用CMO业务提高产能利用率；四是加强生产制造精细化管
理，制定并达成相应的单位成本目标。
4.行政资源管理方面
一是要持续实施人才驱动战略，培养、引进高端技术人才，建立适应公司
未来发展的高素质的人才队伍，形成人才梯队，优化人才结构。建立多元化的科学的
考核、激励、薪酬体系，吸引优秀人才进入华森。二是持续进行严格的公司成本管理
，使公司全员对于降本增效具有目标感和使命感，且出台具体的方案，实施精益管理
。三是加大项目申报力度，冲刺国家级项目，争取国家相关支持。四是持续高标准做
好企业党建工作，以党建促进企业文化建设，营造认真、执着、负责、积极向上的文
化氛围。
5.资本市场业务管理方面
一是要做好已参股企业或私募基金的投后管理工作；二是要加强投资者关
系管理，将公司的价值准确地传递给广大投资者，并将资本市场的信息反馈给董事会
；三是关注资本市场及行业动态，为公司提供战略参考；四是持续做好信息披露工作
，做好规范化运营；五是关注与公司具有协同效应的标的，寻找相关股权投资与兼并
重组的机会。
（三）经营可能面对的风险
1.政策风险
医药行业为我国强监管行业，受政策因素影响明显，具有明显的政策驱动
特征。随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台
，现行药品政策的趋势仍将持续，尤其是医保局对药品支付、使用范围设置限制标准
，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品
招标政策均以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频出,“4+7”药品集中
采购已经扩展为全国性集采，医药行业竞争格局加剧，药品招标降价的压力巨大。在
此背景下公司产品的销售价格与销量可能面临下降风险，公司主要产品可能面临（1
）无法中标的风险；（2）中标后以价换量的量无法对冲因价格带来的毛利下降的风
险；（3）约定采购期到期后无法续标的风险。面对上述风险，公司将坚持“中西并
重”的产品结构，整体抵御系统性风险。具体到经营层面，一是用好“第五期新建GM
P生产基地项目”这一生产平台，使该平台奠定未来通过欧美主流国家cGMP认证的基
础，具备参与国际竞争的能力；二是加快布局创新药研发，开启仿创结合年代，提升
创新能力与研发水平，尽快推出具有高毛利属性的创新药产品；三是加快仿制药项目
开发，确保具有成本优势的仿药品种可以快速上市，为公司快速带来新的利润增长点
；三是持续优化现有营销管理体系，整合公司在招标准入、学术品牌和专业化自营营
销团队的资源优势，确保在全国招标降价的大趋势下公司整体利益最大化。四是拓展
渠道、壮大销售团队，重视网上业务的开展，对冲传统渠道的政策风险。
2.主要产品不能进入国家及省级《医保目录》和《基本药物目录》的风险
随着国内医保体系覆盖范围日趋广泛、基层医疗卫生机构网络日趋完善，
国家基本药物制度的全面实施，医药产品进入国家及省级医保目录和基本药物目录对
其销售量有较大的促进作用。国家及省级医保目录和基本药物目录会根据药品的使用
情况在一定时间内进行调整，公司产品如不能进入国家及省级医保目录和基本药物目
录，将对其在医院终端尤其是基层医院终端的销售造成较大的不利影响。因此公司存
在产品不能进入国家及省级医保目录和基本药物目录导致经营业绩下滑的风险。对此
公司将加强学术推广工作，通过各种学术活动不断提高公司产品的产品力与市场美誉
度，在化学药方面通过技术升级、产品引进、一致性评价等工作不断提升化学药产品
质量，在中成药方面通过上市后再评价深挖精品专科中成药特色，为进入医保及基药
目录打好基础；同时公司亦将提高市场准入能力，培养团队对医药行业政策事务的解
读能力。
3.创新药研发风险
公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发
进展，但是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点，且对
研发团队的素质要求非常高，产品从研发到上市需要消耗7到10年甚至更多的时间，
在此期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响整个项目的成败。面对以上风险，
公司将加强自身研发团队的建设，不断引进高端科研技术人才，审慎评估研发项目，
打造差异化研发管线，通过与拥有先进技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作
以提高项目成功概率，并以License-In与License-Out相结合的方式，降低创新药研
发风险。
4.质量控制风险
药品是特殊商品，产品质量尤其重要，直接关系到患者的生命健康。2011
年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号），
对药品生产企业的生产质量管理进行规范。公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂
，导致影响公司产品质量的因素较多，原材料采购、产品生产、存储和运输等过程均
可能会出现差错，使产品发生物理、化学等变化，影响产品质量。虽然公司建立了比
较完善的质量保证体系和标准，覆盖生产经营全部过程，但是不排除未来仍有可能会
出现产品质量问题，给公司带来经营风险。对此，公司将做好研究部门、生产部门、
质量部门等相关各部门的工作衔接，践行QBD原则，依托信息系统建设、完善全流程S
OP，将新规的要求全面、有效地予以落实，确保各个环节无质量瑕疵。
5.安全生产风险
公司主要从事中成药、化学药的研发、生产和销售，产品品种丰富，涵盖
消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生
产的产品种类较多，生产工序复杂，因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全
生产事故的风险。对此，公司已结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安
全技术操作规程、安全生产管理考核条例，并分别在公司、部门和车间层级任命安全
监督管理人员，负责安全保障工作。
6.管理风险
报告期内，公司保持了良好的发展势头，营业规模不断扩大，这对公司的
人才储备、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求，现有的管
理架构、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了一
定经验，但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张的需要，组
织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，将给公司带来较大的
管理风险。对此，公司会严抓内控管理体系，加强管理团队建设以及高端管理人才的
引进，建立管理人才梯队，以应对相应风险。
7.市场竞争风险
尽管公司自设立以来注重药品研发、生产质量控制，在产品布局、研发和
生产管理上不断铸造产品的竞争优势，公司主导产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）
、威快舒（铝碳酸镁咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒、长松（聚乙
二醇4000散）等均在各细分市场占有一定的市场地位，临床应用广泛，但是医药行业
属于国家政策鼓励产业，公司主导产品所处的消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等
细分市场容量较大、市场前景良好，未来将会有更多的国内和国外企业进入到该市场
中，行业内现有企业也会加大投入，可能会不断推出较公司产品更具疗效优势或价格
优势的同类甚至是升级换代产品，公司将面临市场竞争加剧的风险。为此，公司将加
快在研项目的上市进程，建立建全具有华森特色的产品管线，加强营销管理，充分发
挥公司在市场准入、招标定价、品牌影响以及学术推广的优势，不断提高自己的核心
竞争力以抵御市场风险。
8.募投项目固定资产折旧对业绩增长造成的风险
报告期末，公司募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”已经建成，目前
已经有部分品种完成生产技术转移，2020年公司的固定资产会有所增加。如果“第五
期新建GMP生产基地项目”不能尽快达产，或者达产后相关产品市场环境发生重大变
化，公司可能面临固定资产折旧、无形资产摊销大量增加从而不能实现预期收益的风
险。为此，公司将尽快提高募投项目的产能利用率，严控生产制造费用，以此来对冲
相关风险。
9.因可转债计提财务费用带来净利润下降的风险
公司实际支付可转债利息是按照《募集说明书》中较低的票面利率（第一
年0.50%、第二年0.70%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年3.00%）
计算，但是会计报表中列式的财务费用（非现金支付），则是依据企业会计准则的要
求，按照与公司具有相同主体评级的市场债券利率（7.2232%）计算的。可转债的财
务费用存在导致公司整体利润降低的风险。该等财务费用的计提并不改变公司实际的
基本面，亦不影响公司实际偿债能力。公司将积极通过拓展销售渠道，寻求销售规模
的增长、新产品上市新的利润增长点来对冲相关风险。
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