资产重组最新消息
≈≈卫光生物002880≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司董事会和管理层紧紧围绕年度经营目标，积极开拓市场，
挖潜浆站资源，持续优化工艺流程、提升精细化生产管理，进一步完善优化质量体系
、加强细节管控。全面推进研发项目进度，充分发挥公司现有各科研平台潜力。报告
期内，公司经营状况基本稳定，2021年上半年公司实现营业收入3.36亿元，归属上市
公司股东净利润7000万元。
报告期内公司主要开展以下工作：
1、积极应对市场，销售收入基本稳定
受新冠疫情影响，血液制品行业原料血浆增长趋缓，血液制品需求稳中向
好。公司持续优化市场策略：
（1）进一步加强战略合作模式，归拢渠道，构建价格体系，提升信任与配
合度，使业务健康、有序、稳步增长；
（2）根据产品批签发情况合理分配，调整供货，倾斜终端，顺利达成销售
指标，实现营业收入与利润增长，加强经销商信用控制及账期管理，完善合同条款，
梳理管理流程，有效降低财务风险；
（3）项目化管理取得成效，公司产品持续出口海外，静注人免疫球蛋白（
pH4）出口南美洲国家，达到预期目标；
（4）积极参与推广活动，加大人纤维蛋白原、狂犬病人用免疫球蛋白等重
点产品的学术宣传力度，促进产品销售，提升品牌形象；
（5）建立并实施公司药品信息化追溯体系，优化物流管理，严控运输成本
，完善操作规程。
2、提升浆站管理，采浆量稳定提升
报告期内，为保障公司血浆供应的稳定，提升浆站专业化管理水平，公司
优化浆站管理流程、完善浆站管理制度、提拔浆站优秀人才，提高了浆站的运营管理
能力。通过浆站改扩建工程，为献浆员提供舒适温馨的环境。报告期内，新增献浆员
12295人，同比增加3434人；完成采浆215吨。
3、加强精细生产管理，严控产品质量
公司优化生产流程，保质保量完成生产任务，部分产品收率和合格率进一
步提升。质量管理方面，公司持续完善提升质量管理体系，持续改进产品质量管控，
顺利通过各级GMP检查，批签发合格率达100%。
4、完善研发工作机制，高效推进产品研发
报告期内，继续完善研发管理制度，全面推行项目负责人制，以组织绩效
目标为导向，实行全员绩效考核，提高研发工作效率；在人员培养上，积极开展科研
交流活动，组织专家分享会议，提升员工的科研能力。在研发项目进展方面，人凝血
因子Ⅷ即将完成三期临床试验，预计年内提交新药上市许可申请；人凝血酶原复合物
已通过Ⅲ期临床试验现场核查，正准备生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范
检查，有望2022年实现上市销售，进一步丰富公司产品品种结构，有力增强公司核心
竞争力。
5、全面提升科学管理，促进改革创新
报告期内，公司深化科学管理制度，完善以绩效为导向的考核体系。进一
步加强对内控制度体系的梳理、优化、完善。严格按照法律法规规范公司运作，加强
过程把控，流程管理，细节管控，有效防范风险，提升内控管理水平。同时，加强营
造创新环境，通过举行开展各项活动，在企业内部营造了全员关心、全员思考、全员
创新的良好氛围。
6、加强党建引领，丰富载体弘扬企业文化
报告期内，公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥
党委“把方向、管大局、保落实”的领导作用，贯彻执行“三重一大”决策前置程序
，推进党建与业务融合发展，为公司高质量发展提供坚强政治保证。
报告期内，公司加强基层党组织建设，完善基层党建工作多项基本制度，
严格落实“第一议题”学习制度和“三会一课”、组织生活会、民主评议党员、主题
党日等制度；落实党风廉政建设，加强党风廉政宣传教育和监督检查，营造风清气正
的工作氛围；推进党群共建，开展丰富多彩的文体活动，有效增强企业凝聚力、向心
力。
（一）主营业务
公司是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家高新技术企业。公司主
要在研和在产血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白类、凝血因子类产品，是我国血
液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。
（二）主要产品及用途
公司拥有9个品种共21个规格的血液制品批准文号，主要产品包括人血白蛋
白，静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型
肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋
白，人纤维蛋白原。
1、人血白蛋白：系由健康人血桨，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经
加温灭活病毒后制成。主要用于：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及
损伤引起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防
治。（5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析
的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法
分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于：（1）原发性
免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋
白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
3、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离
法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于：（1
）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，
免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败
血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
4、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，经
病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些
严重细菌和病毒感染的疗效。
5、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆
，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝
炎预防。适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿。（2）
意外感染的人群。（3）与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他疯动
物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫
苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并具有足够的抗狂犬病抗体滴
度，仅再次接种疫苗而不使用本品。
7、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风
，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
8、组织胺人免疫球蛋白：系由人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成的冻干
制剂，不含抗生素。主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏
性疾病。
9、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活
处理、冻干制成。主要用于：（1）先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。（2）获得性纤
维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手
术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
（三）公司经营模式
1、生产模式：公司下属单采血浆站采集区域内献浆员的血浆，检验合格，
经专业冷链运输至公司本部。本部按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，血浆质量
符合现行版《中国药典》要求；并对检测合格的血浆实施严格的检疫期管理，以确保
原料血浆病毒安全性符合要求。公司严格按照经批准的生产工艺，主要通过组分分离
、纯化工艺、超滤浓缩、病毒灭活及除菌分装等步骤生产相应产品，每批产品通过自
检及国家生物制品批签发合格后，方可上市销售。
2、销售模式：公司产品销售以战略合作经销模式为主，主要通过药品经营
企业将产品销往医院、疾病控制中心等医疗机构。公司通过加强销售渠道建设及体系
维护，持续完善药品追溯体系，不断强化经销商合规性引导，形成了良好的业务发展
态势。近期重点布局终端医院开发，加大学术推广力度，推动产品销售迈上新台阶。
卫光生物主要生产经营模式图
（四）主要业绩驱动因素
产品质量方面，公司进一步完善涵盖产品全生命周期的质量管理体系，结
合最新法律法规和质量标准，对现行质量体系进行评估，通过不断改进生产工艺、优
化管理流程，保证产品全过程受控、可追溯，实现公司产品安全、有效，批签发合格
率100%。
采浆量方面，积极推进采浆工作，在浆站全体员工的不懈努力下，报告期
内完成上半年采浆目标。平果浆站继续保持业界领先水平，万宁浆站呈现持续稳定增
长态势。
生产管理方面，在“精细管理”和“降本增效”双轨并行的方针下，报告
期内，合理安排投浆批次，努力实现生产效益最大化，投浆量超预期。
营销方面，继续加强营销部门团队建设，在巩固原有品牌优势区域的情况
下，外派专业销售团队，分品种按区域重点覆盖。国内业务方面，公司产品成功打开
三甲医院市场。国际业务方面，主要产品出口委内瑞拉、巴西，成功打入国际市场。
（五）行业发展情况
血液制品起源20世纪40年代初，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人
血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列产品，被各国视为重要战略物资，在临
床救治和疫情防控中发挥着难以替代的作用。
1、国际血液制品行业情况
（1）国际血液制品行业市场集中度高，行业垄断竞争的格局已经形成。20
20年受新冠肺炎疫情影响，全球采浆量整体下滑，其中美国企业采浆量仍有36000吨
，占比约60%；目前全球血液制品企业不到20家(不含中国企业)，其中产量前五位的
企业占据约85%的全球市场份额，基本垄断了全球血液制品的供应，行业集中度凸显
。
（2）欧美血液制品企业产品种类丰富，共约26个品种，品种适应症较广。
2、国内血液制品行业情况
（1）行业发展现状
根据行业机构测算，我国实际血浆需求量预计超过14,000吨。而2020年我
国总体采浆量8,300多吨，较2019年下降超过8%；得益于国内疫情受到有效控制，预
计2021年上半年全国采浆量较去年同期有所回升。国内外血液制品市场在产品结构和
临床应用范围上存在差异，国内血液制品企业最多生产约13种产品，其中高附加值的
凝血因子类产品较少。
另一方面，随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付
能力增强，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快，血液制品市场容量呈
现不断增长的态势。原料血浆供应存在一定缺口，对产品新适应症有潜在需求，行业
仍处于供不应求的缓步上升阶段。
（2）行业发展特点
①行业壁垒高，监管趋严格
从2001年起，国家不再发放新的血液制品生产牌照，业内正常批签发企业
数量有减少趋势，行业进入壁垒极高。鉴于血液制品关乎广大患者的生命健康和安全
，国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管
和限制措施，实行全链条严格监管。此外，由于血液制品原料特殊性，产品安全性要
求极高，国家限制血液制品的进口，目前仅开放人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ的进
口。
②原料受限，需求旺盛
国家对新设立单采血浆站的资质要求严格，2016年卫计委发布《关于促进
单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆
综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。目前，我国人均血液
制品用量远低于国际水平，随着血液制品临床需求将不断增加，故供需缺口在一段时
期内持续存在。
③兼并收购，行业集中度日渐提高
为快速实现产业发展，近年来血液制品企业通过兼并收购方式，行业集中
度不断提升。2020年我国血液制品行业前四家企业的采浆量总和占全国总采浆量的50
%以上，行业集中度逐渐提高。因此，血浆综合利用率高、采浆量大的企业占据优势
，未来行业竞争的重点为整合和集中，集团化的公司在未来竞争中占据优势地位。
（六）公司的行业地位
公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，目前拥有人血
白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类产品批准文号，产品在华南地区拥有较
好市场美誉度、占有较大市场份额。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营
管理机制，在血源管理、技术开发、生产管理和质量管理等方面积累了较为丰富的经
验和资源。
1、产品质量稳定
公司是国内首批通过GMP认证的血液制品生产企业之一。经过多年的发展和
不断改进，已建立完善的药品质量管理体系，持续稳定地生产符合预定用途和注册要
求的药品。公司秉承“以质量求生存”的质量方针，报告期内所有产品自检与批签发
检验合格率均为100%，未发生质量安全事件。
2、区域品牌优势
三十余载的精耕细作，铸就了卫光生物良好的品牌形象，在华南地区有着
较高的市场占有率和品牌美誉度。公司推动重点省份产品销售，加强与潜在客户联系
，定期开展客户回访工作，在浙江、江苏、四川、黑龙江、福建、湖北、湖南、安徽
、河南等省份形成较好的市场反馈。
3、原料血浆供应稳定
公司拥有8个单采血浆站。报告期内，公司献浆员人数和采浆量持续创新高
，平果单采血浆站年采浆量位居国内浆站前列。
4、血浆利用率较高
公司拥有三大类、9个品种、21个规格的血液制品批准文号。公司先进的产
品制备方法和工艺控制水平使公司具有良好的收率，采用低温乙醇法结合层析工艺生
产静注人免疫球蛋白（pH4），在确保质量的前提下，比传统低温乙醇法具有更高的
收率，处于行业领先水平。报告期内，公司人凝血酶原复合物产业化在即、人凝血因
子Ⅷ即将完成三期临床，未来公司将通过持续研发创新，逐步提高公司原料血浆综合
利用率。
二、核心竞争力分析
（一）战略目标清晰
公司始终秉承“锻造科技精神，闪耀生命之光”的企业使命，追求“诚信正直
，求实创新，以业绩为导向，以奋斗者为本”核心价值观，奉行“以质量求生存，以
品牌谋发展，以服务赢市场”的质量方针。公司根据新发展理念，加快推进企业高质
量发展，聚焦血液制品做强主营业务，依托生命科学园、股权投资公司和上市平台，
努力发展成为中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐。
（二）品牌效应显著
公司持续打造“卫光”品牌。公司建有国际领先、符合欧盟GMP标准的血液制剂
生产车间，拥有一批优秀的专业技术和管理人员，建立了科学、规范、完善的质量管
理体系。三十六年来，公司产品安全、有效、稳定，赢得了广大用户的信赖，树立了
良好的品牌形象，公司产品在全国有一定的品牌影响力。近来，公司先后获得“深圳
市质量强市骨干企业”“深圳市质量百强企业”“深圳品牌百强企业”等多项荣誉，
公司品牌得到了社会各界认可。
（三）质量体系完善
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，将药品质量管理职能
分解至研发、采购、仓储、设备设施管理、生产、检验、质量保证、销售等环节，严
格执行质量规范要求，保证产品主要指标优于国家标准；参照最新法律法规和质量标
准，定期开展质量体系研究，参与数字化监管试点，推动产品质量水平不断提升。
（四）管理团队优秀
公司经营管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术、生产、市场和管理经验
，对行业发展趋势和市场动态有较强的洞察力。公司核心高管均在公司任职超过15年
，形成了团结、高效、务实的团队文化，对公司有着强烈的认同感和归属感。2019年
以来，公司通过外部引进和内部培养，逐渐形成年轻化、专业化的管理干部梯队。
（五）研究转化平台优势
公司作为国家级高新技术企业，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心
”“深圳市院士专家工作站”“深圳市血液制品工程研究开发中心”“深圳市重组血
浆类创新药物工程实验室”以及“深圳市博士后企业创新实践基地”等创新平台和人
才载体，近年荣获“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创新奖”等称号，并与
知名科研院所建立和保持了良好的合作关系。此外，公司正在全力打造研发转化新平
台，加快生物医药新赛道布局。其中，公司在光明科学城在建百亩一流生命科学园，
着眼全球生物技术先进领域和前沿突破，全方位链接产业资源，合作建设抗体大分子
CDMO、CRO等技术平台，引进培育创新企业，建立完善的产业生态圈；还通过卫光投
资子公司及旗下股权投资基金，主动布局生物医药源头创新项目，积极拓展疫苗、抗
体细分领域，储备未来新增长点。
三、公司面临的风险和应对措施
1、合规风险。血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的
监管程度较高，包括产品质量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管政策
发生变化或地方监管配套政策出台滞后，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，
也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响。
应对措施：公司按法律法规持续完善从原料血浆采集到血液制品生产销售各个
环节的管理、操作流程，杜绝因为违反法律法规而产生的风险。
2、产品安全性导致的潜在风险。本公司虽然在血浆采集和生产过程中，采用先
进的技术设备和管理体系，按照相关规定要求，对原料血浆进行检测，在生产工艺方
面采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知或
未知病原体的潜在风险。
应对措施：公司按照法律法规的要求建立完善的质量管理体系，并及时更新改
进。
3、安全生产事故导致生产经营受到不利影响的风险。尽管本公司根据相关法律
、法规、规章要求，结合生产工艺、生产流程制定了较为完善的安全生产管理制度和
操作规范，并且自2020年4月开展《安全绩效考核实施细则》，全面落实安全生产主
体责任，建立公司-部门-全员三级安全管理体系，但仍不能完全排除因疏忽大意或者
主观故意引起的操作失误、系统故障或者其他问题，且未能被内部控制系统发现、阻
止和修正，从而带来经济损失、法律纠纷或违规风险的可能性。
应对措施：通过开展和持续保持“安全标准化”、“职业健康安全管理体系”
和“环境管理体系”三大EHS管理体系，不断优化安全管理制度和安全保障措施；通
过坚持不懈开展形式多样、深入人心的安全活动，不断提升企业安全文化内涵，使全
体员工将安全精神内化于心，将安全第一的理念牢固树立，确保行为安全，降低风险
隐患，达成企业安全生产长治久安。
4、新冠病毒肺炎疫情会造成采浆工作不能正常开展的风险。随着疫情管控加剧
，献浆员出行不便，不能按时到采浆公司献血浆。如果疫情严重时可能造成阶段性停
采。
应对措施：（1）采浆公司按照《采浆公司疫情防控指南》做好疫情防控工作。
（2）采浆公司加强与献浆员沟通，科学积极引导其到采浆公司献血浆。
5、血液制品的市场发生重大变化的风险。随着法律法规和采浆政策缩紧，采浆
难度增加，生产成本提高，同时受疫情影响，国外采浆及检疫期变更等情况不明朗，
血液制品的供给存在较大的不确定性；另一方面，随着行业内工艺技术、纯化水平提
高，各企业注重开发人纤维蛋白原、PCC、人源性及重组Ⅷ因子等凝血因子类产品，
各厂家获取新产品批文速度加快，虽然理论上存在较大空间，但短期内包括特异性免
疫球蛋白在内等制品的竞争会明显加剧。
应对措施：（1）采用刺激性的销售政策，激发经销商拓宽市场；（2）加大学
术投入，用更专业的学术活动配合开发新市场；（3）积极探索国际市场，谋求新的
机会；（4）政策倾斜终端医院，规范渠道销售商，引导市场良性发展；（5）统筹布
局市场准入工作，维护价格体系，控制利润空间。
6、新产品开发或低于预期的风险。研发的过程中可能会存在现有技术水平和条
件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临床效
果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，给公
司的发展造成一定的影响。
应对措施：公司不断完善研发项目管理机制，将研发方向与市场趋势紧密结合
，提高研发成果转化能力，加强研发项目管理和药品的临床试验管理，降低研发失败
风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
报告期内，公司实现营业收入9.05亿元，同比增长10.12%。其中实现主营
业务收入8.94亿元，同比增加10.17%;归属于母公司股东的所有者权益16.04亿元，同
比增长10.77%。2020年公司主要开展以下工作:
（一）加强质量管理，提高生产效率
安全生产和产品质量是公司的生命线，公司坚持加强质量管理，优化生产
流程，保质保量完成生产任务。报告期内：
1、按时保质完成全年生产任务，确保公司所有产品自检和批签发100%合格
；
2、落实药品生产企业主体责任，开展药品信息化追溯体系建设，有效控制
药品安全风险，于2020年12月31日实现药品全程扫码可追溯的要求；
3、开展风险评估，制订纠正与预防措施并持续改进，加强生产过程关键质
控点监控；
4、开展证照维护，于2020年12月15日取得新的药品生产许可证，保证公司
生产经营的正常进行。
（二）优化营销模式，促进营业收入持续增长
2020年，受疫情影响，市场上终端销售量下降、经销商库存增加,同时伴随
着重组类竞争产品的上市，营销工作受到了多方面挑战。营销中心面对市场变化，及
时优化营销策略，克服困难，再创佳绩。报告期内：
1、进一步加强战略合作模式，归拢渠道，构建价格体系，提升信任与配合
度，使业务健康、有序、稳步增长；
2、根据产品批签发情况合理分配，调整供货，倾斜终端，顺利达成年度销
售指标，实现营业收入与利润增长，加强经销商信用控制及账期管理，完善合同条款
，梳理管理流程，有效降低财务风险；
3、项目化管理取得成效，完成产品去库存，狂犬病人免疫球蛋白、人纤维
蛋白原、组织胺人免疫球蛋白等产品销量业绩突出，公司产品实现出口海外出口，静
注人免疫球蛋白（pH4）出口巴西、委内瑞拉等国家，均完成预期目标；
4、积极参与推广活动，加大人纤维蛋白原、狂犬病人用免疫球蛋白等重点
产品的学术宣传力度，促进产品销售，提升品牌形象；疫情期间还增设了经销商线上
产品知识培训活动，取得良好的效果；
5、建立并实施公司药品信息化追溯体系，优化物流管理，严控运输成本，
完善操作规程，全年检查无缺陷，为促进营业收入持续增长奠定夯实基础。
（三）强化血源管理，推进浆站工程建设
报告期内，为保障公司血浆供应的稳定，提升浆站专业化管理水平，公司
优化浆站管理流程、完善浆站管理制度、提拔浆站优秀人才，加强了浆站的运营管理
能力，同时通过浆站改扩建工程为献浆员提供舒适温馨的环境。经过浆站全体员工的
努力，新增献浆员人数连年增长，平果卫光采浆量超120吨，万宁卫光于2020年4月投
入运营。隆安卫光改造主要工程按计划完工，钟山卫光主体业务楼完成结构封顶，目
前正在进行二次装修和设计。
（四）完善研发工作机制，高效推进产品研发
报告期内，继续完善研发管理制度，全面推行项目负责人制，以组织绩效
目标为导向，实行全员绩效考核，提高研发工作效率；在人员培养上，积极开展科研
交流活动，组织专家分享会议，提升员工的科研能力；在研发项目进展方面，冻干人
用狂犬病疫苗项目已完成申报资料撰写并提交审核；人凝血酶原复合物上市许可注册
申请已完成技术审评；人凝血因子Ⅷ正在进行Ⅲ期临床研究；新型静注人免疫球蛋白
（10%）、人纤维蛋白粘合剂项目已启动临床前研究。
（五）严控工程质量，加快进园区建设
认真推进卫光生命科学园一期工程验收使用。优化污水处理工艺，完成9号
楼主体建设，确认4-9号楼的外立面改造方案，一期建设目前已基本完成，进入全面
验收阶段。
高质推进卫光生命科学园二期工程建设。完成卫光生命科学园环评报告，
并取得环评批复；完成二期基础工程施工，完成二期消防、高低压配电的造价、第三
方审核、招标申请等工作。
（六）加强党建引领，丰富载体弘扬企业文化
作为国有控股上市公司，公司不断加强党建工作，引领企业更好发展。加
强党的全面领导，全面实行党委研究讨论是经营层决策重大问题的前置程序，健全“
三重一大”决策管理和运行监管系统，强化党组织在重大决策中的参与作用和在选人
用人上的领导把关作用；加强基层党组织建设，完善基层党建工作多项基本制度，严
格落实“第一议题”学习制度和“三会一课”、组织生活会、民主评议党员、主题党
日等制度；落实党风廉政建设，加强党风廉政宣传教育和监督检查，营造风清气正的
工作氛围；推进党群共建，开展丰富多彩的文体活动，有效增强企业凝聚力、向心力
。
二、核心竞争力分析
（一）战略目标清晰
公司成立于1985年，始终秉承“锻造科技精神，闪耀生命之光”的企业使
命，追求“诚信正直，求实创新，以业绩为导向，以奋斗者为本”的核心价值观，奉
行“以质量求生存，以品牌谋发展，以服务赢市场”的质量方针。未来公司将以技术
创新为先导，聚焦生物制品领域，不断向成为“中国差异化血液制品先锋，全球平台
化生物医药新锐”企业迈进。
（二）完善质量管理体系
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，将药品质量管理
职能分解至研发、采购、仓储、设备设施管理、生产、检验、质量保证、销售等环节
，执行严格的质量控制标准，保证产品质量高于国家标准要求；持续开展质量管理培
训，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力；杜绝质量事故，保障大
众用药安全。
（三）管理团队优势
公司经营管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术、生产、市场、管理
经验，对行业发展趋势和市场动态有较强的洞察力。公司核心高管成员均在公司任职
超过15年，形成了团结、高效、务实的团队精神，对公司有强烈的认同感和归属感。
同时，报告期内公司通过内部培养和市场化引进，选拔了一批年轻管理干部，为公司
带来新鲜血液的同时，也使公司文化在传承中得到创新与升华。
（四）研究开发优势
公司为国家级高新技术企业，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中
心”、“深圳市院士专家工作站”、“深圳市血液制品工程研究开发中心”、“深圳
市重组血浆类创新药物工程实验室”以及“深圳市博士后企业创新实践基地”等创新
平台和人才载体，并与知名科研院所建立和保持了良好的合作关系。公司拥有36项专
利，专职研发人员本科及以上学历员工为36人，占部门员工总数的94.7%。
回顾2003年SARS期间，公司曾承担国家“863”重大项目的研制工作，项目
团队3个月之内在全球率先研制出治疗SARS的特效药物“SARS病毒特异性免疫球蛋白
”。2020年春节期间，新冠疫情爆发后，公司紧急召回研发人员投入科研攻关。先后
与深圳市第三人民医院、中国疾控中心等机构进行研发合作，并取得突出成果。
（五）品牌效益优势
公司着力打造“卫光”品牌。公司建有国际领先、达到欧盟GMP标准的血液
制剂生产车间，拥有一批专业的生产、技术和管理人员，建立了科学、规范、完善的
质量管理体系。三十五年来，公司产品一直安全、有效、稳定，赢得了广大用户的信
赖，树立了良好的品牌形象，公司产品在华南地区有一定的品牌影响力。报告期内荣
获“深圳市质量强市骨干企业”、第三届“深圳质量百强企业”等称号，产品质量得
到了相关部门的认可。
三、公司未来发展的展望
（一）行业趋势
1、政策机遇有利于血液制品行业发展
2011年，国家卫生部提出“十二五”期间，国内血液制品供应量“倍增计
划”。2012年卫计委发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，鼓励各地设置审
批单采血浆站，并恰当扩展现有单采血浆站的采浆区域，进一步提高单采血浆采集量
。2016年国务院发布《血液制品管理条例（2016修订）》，同时卫计委发布《关于促
进单采血浆站健康发展的意见》，均要求科学设置单采浆站，明确企业责任主体，严
格进行采浆管理。报告期内，部分地区发布了血浆站设置规划，如《云南省单采血浆
站设置规划（2020—2023）（征求意见稿）》，为行业健康发展带来新的机遇。
2、政府对血液制品行业监管力度不断加强
近年来，国家对国家药品监督管理局进行机构改革，出台“药品集中采购
方案”，陆续颁布实施新《疫苗法》、新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法
》等，不断完善药品管理体制，对于血液制品生产企业监管要求更加严格、力度更加
大。由于血液制品原材料的特殊性，国家强制要求血液制品生产销售的全部环节都具
有可追溯的过程记录，实行全链条严格监管，同时国家限制除人血白蛋白和重组人凝
血因子VIII外的血液制品的进口。
3、产品需求持续增长，市场空间及技术将会快速发展
随着我国人口老龄化趋势日渐明显，产品适应症的增加，医生临床用药习
惯的变化，我国医疗水平和人均可支配收入的提高，血液制品的需求有望持续增长。
人的血液中已知的蛋白及因子约有150余种，国外大型企业能够使用层析法
分离20多种产品，而我国血液制品企业的血浆提纯、分离水平和综合利用水平较低，
多数企业仅能分离9-13种产品，未来市场容量增长及血液制品品种需求多样化，将会
促进企业不断提高生产技术，丰富血液制品品种，提升企业核心竞争力。
4、行业集中度不断提升
回顾国外血液制品行业的发展历程，国内血液制品行业集中度也将提高。
近年来，国内血制品企业不断通过并购重组或协同合作，目前天坛生物、上海莱士、
泰邦生物和华兰生物等公司年采浆量均超过千吨，而双林生物通过兼并派斯菲科、与
新疆德源合作，助力公司迅速发展。预计未来血液制品企业将继续通过并购重组，不
断走向规模化、集中化。
（二）公司发展战略
作为深圳市唯一的血液制品企业，公司将牢牢抓住建设深圳先行示范区和
建设“世界一流科学城”历史性发展机遇，充分发挥公司产业、园区、区位、资本和
国有控股五大优势，坚持“三个结合”，实施“两个依托”，做大做强主营业务，做
好做实产业升级，加快公司市场化体制改革，实现跨越式发展。
1、坚持“三个结合”，做强主营业务
坚持现有浆站挖潜与新浆站开发相结合，提升血浆采集能力，扩大生产规
模；坚持自主研发与技术引进相结合，加快新产品研发进度，积极引进先进工艺技术
，提高血浆综合利用率；坚持产品经营与资本运营相结合，借鉴同行企业上市后发展
路径，在做好自身产品经营的同时，积极寻求国内外生物制品企业并购机会，迅速做
大做强主业。
2、实施“两个依托”，实现产业升级。
依托区位优势和资本运作，整合行业资源，搭建产业平台。公司在深圳光
明科学城核心区拥有百亩园区，正在通过引入资本建成专业化的生物科技创新中心与
产业园区，依靠区域独有的产、学、研、医生态链优势，提供专业化配套服务，承接
中山大学深圳校区、深圳湾实验室、中科院深圳理工大学等顶尖科研机构研发成果，
聚集、吸引国内外领先的生物科技创新团队和行业细分龙头，促进科技成果转化，全
面提升公司生物科技创新及开发实力。
（三）经营计划
1、优化GMP管理流程，确保产品质量
优化GMP管理流程，按《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）规
定持续完善GMP管理体系，应用信息化系统，加强体系建设，增强现场监督力度，保
证质量体系符合国家标准；加强人员GMP管理意识，组织系统化、持续性的质量管理
培训，提高全体员工质量管理能力，采取多项措施降低和防范质量风险。
2、推广新产品销售，提高营业收入
公司将从四个方面需求突破：（1）重点产品收入增长——重点扩大狂犬病
人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、组织胺人免疫球蛋白等产品销
售，继续加强经销商战略合作模式，按照公司战略规划部署达成销售及利润目标；（
2）市场升级——产品新地区、新市场的开发，三甲医院院内外市场的开发与布局，
国外市场的进一步开拓；（3）营销模式升级和流程优化——加大学术推广，构建临
床团队，完善药品追溯体系；（4）营销资源能力提升——加强费用管理，加大推广
投入，增加销售费用，带动销售增长，为满足业务发展需要，增设岗位人员。
3、加快浆站建设，提升采浆规模
公司将加快浆站建设进度，力争浆站采浆量稳中有进。（1）计划2021年采
浆量保持稳定增长；（2）加快浆站的改扩建工程，为献浆员提供舒适温馨的献浆环
境；（3）采用线上线下相结合的宣传手段发展新的献浆员，对献浆员信息实行数字
化管理模式；（4）完善浆站管理人员和员工绩效考核及薪酬激励办法，进一步激发
工作积极性，控制血浆采集成本，提升浆站采浆量和运营效率。
4、聚焦重点项目，加快研发进度
公司将根据国内外未来医药行业发展趋势，制定研发策略，结合产品研发
效益和医药行业市场需求，聚焦重点项目，加大对新产品的研发投入力度，丰富公司
产品品种；加强研发队伍和能力建设，尤其是中高端技术人才招聘和培训，保证临床
试验质量和合规性，推进课题研发进度，确保完成年度重点科研工作任务。
5、结合光明区发展，推进卫光生命科学园建设
以国家建设“粤港澳大湾区”、“深圳建设中国特色社会主义先行示范区
”、光明建设世界一流科学城和深圳北部中心为指引，把卫光生命科学园建设融入到
大湾区、深圳市及光明区发展中，按“高质量、高颜值”及规划设计方案加快推进卫
光生命科学园工程建设，力争2021年完成一期项目配套工程-污水处理系统及天燃气
锅炉等投入使用，二期主体工程的主体结构封顶，同步开展配套项目安装，努力把园
区打造成光明生命健康产业聚集的核心区和产业发展的助推器。
6、严格落实安全生产，提高安全管理水平
十四五期间，公司将贯彻执行安全生产“党政同责，一岗双责，齐抓共管
”的精神，牢固树立安全发展的理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方
针，全面落实生产经营单位安全生产主体责任，持续提升风险防控和隐患治理水平，
通过“安全标准化（GB/T33000）”、“职业健康安全管理体系（ISO45001）”和“
环境管理体系（ISO14001）”三大EHS管理体系标准国际化认证，实现安全生产长效
机制。通过持续开展安全文化建设，力争在十四五末形成公司特有的安全文化，全体
员工自觉遵守安全生产规章制度，时刻践行安全行为规范，形成良好安全文化氛围，
助力企业永续发展。
7、深化管理变革，促进管理提升
报告期内，公司深化管理变革，推动公司核心业务流程梳理和授权体系建
立，实现部门和管理人员权责对等；实施管理人员培养提升计划，深入推动全员绩效
管理，通过部门组织绩效向上承接公司战略目标，向下优化部门管理；开展组织结构
优化，促进各职能清晰分工、紧密关联和有效协同；梳理岗职体系，实现各级岗位责
权对等，充分发挥岗位价值；实施管理人员管理能力提升计划，进一步提高管理人员
队伍的管理技能和管理水平，促进部门加强沟通协调，提高工作效率和质量；严抓作
风建设，提高工作效率和质量；完善激励体系，推进项目负责人制，对项目负责人给
予激励，留住并吸引人才，用高目标匹配高激励、促进广大员工创造高绩效。
（四）公司面临的风险及应对措施
1、合规风险。血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企
业的监管程度较高，包括产品质量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管
政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以
及盈利情况产生影响。应对措施：公司按法律法规持续完善从原料血浆采集到血液制
品生产销售各个环节的管理、操作流程，杜绝因为违反法律法规而产生的风险。
2、产品安全性导致的潜在风险。本公司虽然在血浆采集和生产过程中，采
用先进的技术设备和管理体系，按照相关规定要求，对原料血浆进行检测，在生产工
艺方面采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已
知或未知病原体的潜在风险。
应对措施：公司按照法律法规的要求完善建立质量管理体系，并及时更新
改进。
3、安全生产事故导致生产经营受到不利影响的风险。尽管本公司根据相关
法律、法规、规章要求，结合生产工艺、生产流程制定了较为完善的安全生产管理制
度和操作规范，并且自2020年4月开展《安全绩效考核实施细则》，全面落实安全生
产主体责任，建立公司-部门-全员三级安全管理体系，但仍不能完全排除因疏忽大意
或者主观故意引起的操作失误、系统故障或者其他问题，且未能被内部控制系统发现
、阻止和修正，从而带来经济损失、法律纠纷或违规风险的可能性。
应对措施：通过开展和持续保持“安全标准化”、“职业健康安全管理体
系”和“环境管理体系”三大EHS管理体系，不断优化安全管理制度和安全保障措施
；通过坚持不懈开展形式多样、深入人心的安全活动，不断提升企业安全文化内涵，
使全体员工将安全精神内化于心，将安全第一的理念牢固树立，确保行为安全，降低
风险隐患，达成企业安全生产长治久安。
4、血液制品的市场发生重大变化的风险。随着法律法规和采浆政策缩紧，
采浆难度增加，生产成本提高，同时受疫情影响，国外采浆及检疫期变更等情况不明
朗，血液制品的供给存在较大的不确定性；另一方面，随着行业内工艺技术、纯化水
平提高，各企业注重开发人纤维蛋白原、PCC、人源性及重组VIII因子等凝血因子类
产品，各厂家获取新产品批文速度加快，虽然理论上存在较大空间，但短期内包括特
异性免疫球蛋白在内的小制品的竞争会明显加剧。
应对措施：（1）采用刺激性的销售政策，激发经销商拓宽市场；（2）加
大学术投入，用更专业的学术活动配合开发新市场；（3）积极探索国际市场，谋求
新的机会；（4）政策倾斜终端医院，公司将规范渠道销售商，引导营销中心良性发
展；（5）统筹布局市场准入工作，维护价格体系，控制利润空间。
5、新产品开发或低于预期的风险。研发的过程中可能会存在现有技术水平
和条件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临
床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，
给公司的发展造成一定的影响。
应对措施：公司不断完善研发管理机制，对新产品研发项目从项目投资额
度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规影响等方面进行科学、客观的
项目投资评估，使项目立项决策工作科学化；同时，不断加强研发人才队伍建设、组
织结构完善和技术更新，从而最大限度的降低新产品研发项目的风险。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司董事会和管理层紧紧围绕年度经营目标，积极开拓市场，
挖潜浆站资源，持续优化工艺流程、提升精细化生产管理，进一步完善优化质量体系
、加强细节管控。全面推进研发项目进度，充分发挥公司现有各科研平台潜力。报告
期内，公司经营状况基本稳定，2021年上半年公司实现营业收入3.36亿元，归属上市
公司股东净利润7000万元。
报告期内公司主要开展以下工作：
1、积极应对市场，销售收入基本稳定
受新冠疫情影响，血液制品行业原料血浆增长趋缓，血液制品需求稳中向
好。公司持续优化市场策略：
（1）进一步加强战略合作模式，归拢渠道，构建价格体系，提升信任与配
合度，使业务健康、有序、稳步增长；
（2）根据产品批签发情况合理分配，调整供货，倾斜终端，顺利达成销售
指标，实现营业收入与利润增长，加强经销商信用控制及账期管理，完善合同条款，
梳理管理流程，有效降低财务风险；
（3）项目化管理取得成效，公司产品持续出口海外，静注人免疫球蛋白（
pH4）出口南美洲国家，达到预期目标；
（4）积极参与推广活动，加大人纤维蛋白原、狂犬病人用免疫球蛋白等重
点产品的学术宣传力度，促进产品销售，提升品牌形象；
（5）建立并实施公司药品信息化追溯体系，优化物流管理，严控运输成本
，完善操作规程。
2、提升浆站管理，采浆量稳定提升
报告期内，为保障公司血浆供应的稳定，提升浆站专业化管理水平，公司
优化浆站管理流程、完善浆站管理制度、提拔浆站优秀人才，提高了浆站的运营管理
能力。通过浆站改扩建工程，为献浆员提供舒适温馨的环境。报告期内，新增献浆员
12295人，同比增加3434人；完成采浆215吨。
3、加强精细生产管理，严控产品质量
公司优化生产流程，保质保量完成生产任务，部分产品收率和合格率进一
步提升。质量管理方面，公司持续完善提升质量管理体系，持续改进产品质量管控，
顺利通过各级GMP检查，批签发合格率达100%。
4、完善研发工作机制，高效推进产品研发
报告期内，继续完善研发管理制度，全面推行项目负责人制，以组织绩效
目标为导向，实行全员绩效考核，提高研发工作效率；在人员培养上，积极开展科研
交流活动，组织专家分享会议，提升员工的科研能力。在研发项目进展方面，人凝血
因子Ⅷ即将完成三期临床试验，预计年内提交新药上市许可申请；人凝血酶原复合物
已通过Ⅲ期临床试验现场核查，正准备生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范
检查，有望2022年实现上市销售，进一步丰富公司产品品种结构，有力增强公司核心
竞争力。
5、全面提升科学管理，促进改革创新
报告期内，公司深化科学管理制度，完善以绩效为导向的考核体系。进一
步加强对内控制度体系的梳理、优化、完善。严格按照法律法规规范公司运作，加强
过程把控，流程管理，细节管控，有效防范风险，提升内控管理水平。同时，加强营
造创新环境，通过举行开展各项活动，在企业内部营造了全员关心、全员思考、全员
创新的良好氛围。
6、加强党建引领，丰富载体弘扬企业文化
报告期内，公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥
党委“把方向、管大局、保落实”的领导作用，贯彻执行“三重一大”决策前置程序
，推进党建与业务融合发展，为公司高质量发展提供坚强政治保证。
报告期内，公司加强基层党组织建设，完善基层党建工作多项基本制度，
严格落实“第一议题”学习制度和“三会一课”、组织生活会、民主评议党员、主题
党日等制度；落实党风廉政建设，加强党风廉政宣传教育和监督检查，营造风清气正
的工作氛围；推进党群共建，开展丰富多彩的文体活动，有效增强企业凝聚力、向心
力。
（一）主营业务
公司是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家高新技术企业。公司主
要在研和在产血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白类、凝血因子类产品，是我国血
液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。
（二）主要产品及用途
公司拥有9个品种共21个规格的血液制品批准文号，主要产品包括人血白蛋
白，静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型
肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋
白，人纤维蛋白原。
1、人血白蛋白：系由健康人血桨，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经
加温灭活病毒后制成。主要用于：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及
损伤引起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防
治。（5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析
的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法
分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于：（1）原发性
免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋
白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
3、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离
法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。主要用于：（1
）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，
免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败
血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
4、人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，经
病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用，可提高对某些
严重细菌和病毒感染的疗效。
5、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆
，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝
炎预防。适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿。（2）
意外感染的人群。（3）与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，经病毒去除和灭活处理制成。主要用于被狂犬或其他疯动
物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫
苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并具有足够的抗狂犬病抗体滴
度，仅再次接种疫苗而不使用本品。
7、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温
乙醇蛋白分离法分离纯化，经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风
，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
8、组织胺人免疫球蛋白：系由人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成的冻干
制剂，不含抗生素。主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏
性疾病。
9、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活
处理、冻干制成。主要用于：（1）先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。（2）获得性纤
维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手
术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
（三）公司经营模式
1、生产模式：公司下属单采血浆站采集区域内献浆员的血浆，检验合格，
经专业冷链运输至公司本部。本部按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，血浆质量
符合现行版《中国药典》要求；并对检测合格的血浆实施严格的检疫期管理，以确保
原料血浆病毒安全性符合要求。公司严格按照经批准的生产工艺，主要通过组分分离
、纯化工艺、超滤浓缩、病毒灭活及除菌分装等步骤生产相应产品，每批产品通过自
检及国家生物制品批签发合格后，方可上市销售。
2、销售模式：公司产品销售以战略合作经销模式为主，主要通过药品经营
企业将产品销往医院、疾病控制中心等医疗机构。公司通过加强销售渠道建设及体系
维护，持续完善药品追溯体系，不断强化经销商合规性引导，形成了良好的业务发展
态势。近期重点布局终端医院开发，加大学术推广力度，推动产品销售迈上新台阶。
卫光生物主要生产经营模式图
（四）主要业绩驱动因素
产品质量方面，公司进一步完善涵盖产品全生命周期的质量管理体系，结
合最新法律法规和质量标准，对现行质量体系进行评估，通过不断改进生产工艺、优
化管理流程，保证产品全过程受控、可追溯，实现公司产品安全、有效，批签发合格
率100%。
采浆量方面，积极推进采浆工作，在浆站全体员工的不懈努力下，报告期
内完成上半年采浆目标。平果浆站继续保持业界领先水平，万宁浆站呈现持续稳定增
长态势。
生产管理方面，在“精细管理”和“降本增效”双轨并行的方针下，报告
期内，合理安排投浆批次，努力实现生产效益最大化，投浆量超预期。
营销方面，继续加强营销部门团队建设，在巩固原有品牌优势区域的情况
下，外派专业销售团队，分品种按区域重点覆盖。国内业务方面，公司产品成功打开
三甲医院市场。国际业务方面，主要产品出口委内瑞拉、巴西，成功打入国际市场。
（五）行业发展情况
血液制品起源20世纪40年代初，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人
血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列产品，被各国视为重要战略物资，在临
床救治和疫情防控中发挥着难以替代的作用。
1、国际血液制品行业情况
（1）国际血液制品行业市场集中度高，行业垄断竞争的格局已经形成。20
20年受新冠肺炎疫情影响，全球采浆量整体下滑，其中美国企业采浆量仍有36000吨
，占比约60%；目前全球血液制品企业不到20家(不含中国企业)，其中产量前五位的
企业占据约85%的全球市场份额，基本垄断了全球血液制品的供应，行业集中度凸显
。
（2）欧美血液制品企业产品种类丰富，共约26个品种，品种适应症较广。
2、国内血液制品行业情况
（1）行业发展现状
根据行业机构测算，我国实际血浆需求量预计超过14,000吨。而2020年我
国总体采浆量8,300多吨，较2019年下降超过8%；得益于国内疫情受到有效控制，预
计2021年上半年全国采浆量较去年同期有所回升。国内外血液制品市场在产品结构和
临床应用范围上存在差异，国内血液制品企业最多生产约13种产品，其中高附加值的
凝血因子类产品较少。
另一方面，随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付
能力增强，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快，血液制品市场容量呈
现不断增长的态势。原料血浆供应存在一定缺口，对产品新适应症有潜在需求，行业
仍处于供不应求的缓步上升阶段。
（2）行业发展特点
①行业壁垒高，监管趋严格
从2001年起，国家不再发放新的血液制品生产牌照，业内正常批签发企业
数量有减少趋势，行业进入壁垒极高。鉴于血液制品关乎广大患者的生命健康和安全
，国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管
和限制措施，实行全链条严格监管。此外，由于血液制品原料特殊性，产品安全性要
求极高，国家限制血液制品的进口，目前仅开放人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ的进
口。
②原料受限，需求旺盛
国家对新设立单采血浆站的资质要求严格，2016年卫计委发布《关于促进
单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆
综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。目前，我国人均血液
制品用量远低于国际水平，随着血液制品临床需求将不断增加，故供需缺口在一段时
期内持续存在。
③兼并收购，行业集中度日渐提高
为快速实现产业发展，近年来血液制品企业通过兼并收购方式，行业集中
度不断提升。2020年我国血液制品行业前四家企业的采浆量总和占全国总采浆量的50
%以上，行业集中度逐渐提高。因此，血浆综合利用率高、采浆量大的企业占据优势
，未来行业竞争的重点为整合和集中，集团化的公司在未来竞争中占据优势地位。
（六）公司的行业地位
公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，目前拥有人血
白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类产品批准文号，产品在华南地区拥有较
好市场美誉度、占有较大市场份额。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营
管理机制，在血源管理、技术开发、生产管理和质量管理等方面积累了较为丰富的经
验和资源。
1、产品质量稳定
公司是国内首批通过GMP认证的血液制品生产企业之一。经过多年的发展和
不断改进，已建立完善的药品质量管理体系，持续稳定地生产符合预定用途和注册要
求的药品。公司秉承“以质量求生存”的质量方针，报告期内所有产品自检与批签发
检验合格率均为100%，未发生质量安全事件。
2、区域品牌优势
三十余载的精耕细作，铸就了卫光生物良好的品牌形象，在华南地区有着
较高的市场占有率和品牌美誉度。公司推动重点省份产品销售，加强与潜在客户联系
，定期开展客户回访工作，在浙江、江苏、四川、黑龙江、福建、湖北、湖南、安徽
、河南等省份形成较好的市场反馈。
3、原料血浆供应稳定
公司拥有8个单采血浆站。报告期内，公司献浆员人数和采浆量持续创新高
，平果单采血浆站年采浆量位居国内浆站前列。
4、血浆利用率较高
公司拥有三大类、9个品种、21个规格的血液制品批准文号。公司先进的产
品制备方法和工艺控制水平使公司具有良好的收率，采用低温乙醇法结合层析工艺生
产静注人免疫球蛋白（pH4），在确保质量的前提下，比传统低温乙醇法具有更高的
收率，处于行业领先水平。报告期内，公司人凝血酶原复合物产业化在即、人凝血因
子Ⅷ即将完成三期临床，未来公司将通过持续研发创新，逐步提高公司原料血浆综合
利用率。
二、核心竞争力分析
（一）战略目标清晰
公司始终秉承“锻造科技精神，闪耀生命之光”的企业使命，追求“诚信正直
，求实创新，以业绩为导向，以奋斗者为本”核心价值观，奉行“以质量求生存，以
品牌谋发展，以服务赢市场”的质量方针。公司根据新发展理念，加快推进企业高质
量发展，聚焦血液制品做强主营业务，依托生命科学园、股权投资公司和上市平台，
努力发展成为中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐。
（二）品牌效应显著
公司持续打造“卫光”品牌。公司建有国际领先、符合欧盟GMP标准的血液制剂
生产车间，拥有一批优秀的专业技术和管理人员，建立了科学、规范、完善的质量管
理体系。三十六年来，公司产品安全、有效、稳定，赢得了广大用户的信赖，树立了
良好的品牌形象，公司产品在全国有一定的品牌影响力。近来，公司先后获得“深圳
市质量强市骨干企业”“深圳市质量百强企业”“深圳品牌百强企业”等多项荣誉，
公司品牌得到了社会各界认可。
（三）质量体系完善
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，将药品质量管理职能
分解至研发、采购、仓储、设备设施管理、生产、检验、质量保证、销售等环节，严
格执行质量规范要求，保证产品主要指标优于国家标准；参照最新法律法规和质量标
准，定期开展质量体系研究，参与数字化监管试点，推动产品质量水平不断提升。
（四）管理团队优秀
公司经营管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术、生产、市场和管理经验
，对行业发展趋势和市场动态有较强的洞察力。公司核心高管均在公司任职超过15年
，形成了团结、高效、务实的团队文化，对公司有着强烈的认同感和归属感。2019年
以来，公司通过外部引进和内部培养，逐渐形成年轻化、专业化的管理干部梯队。
（五）研究转化平台优势
公司作为国家级高新技术企业，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心
”“深圳市院士专家工作站”“深圳市血液制品工程研究开发中心”“深圳市重组血
浆类创新药物工程实验室”以及“深圳市博士后企业创新实践基地”等创新平台和人
才载体，近年荣获“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创新奖”等称号，并与
知名科研院所建立和保持了良好的合作关系。此外，公司正在全力打造研发转化新平
台，加快生物医药新赛道布局。其中，公司在光明科学城在建百亩一流生命科学园，
着眼全球生物技术先进领域和前沿突破，全方位链接产业资源，合作建设抗体大分子
CDMO、CRO等技术平台，引进培育创新企业，建立完善的产业生态圈；还通过卫光投
资子公司及旗下股权投资基金，主动布局生物医药源头创新项目，积极拓展疫苗、抗
体细分领域，储备未来新增长点。
三、公司面临的风险和应对措施
1、合规风险。血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企业的
监管程度较高，包括产品质量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管政策
发生变化或地方监管配套政策出台滞后，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，
也会对公司的生产经营以及盈利情况产生影响。
应对措施：公司按法律法规持续完善从原料血浆采集到血液制品生产销售各个
环节的管理、操作流程，杜绝因为违反法律法规而产生的风险。
2、产品安全性导致的潜在风险。本公司虽然在血浆采集和生产过程中，采用先
进的技术设备和管理体系，按照相关规定要求，对原料血浆进行检测，在生产工艺方
面采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知或
未知病原体的潜在风险。
应对措施：公司按照法律法规的要求建立完善的质量管理体系，并及时更新改
进。
3、安全生产事故导致生产经营受到不利影响的风险。尽管本公司根据相关法律
、法规、规章要求，结合生产工艺、生产流程制定了较为完善的安全生产管理制度和
操作规范，并且自2020年4月开展《安全绩效考核实施细则》，全面落实安全生产主
体责任，建立公司-部门-全员三级安全管理体系，但仍不能完全排除因疏忽大意或者
主观故意引起的操作失误、系统故障或者其他问题，且未能被内部控制系统发现、阻
止和修正，从而带来经济损失、法律纠纷或违规风险的可能性。
应对措施：通过开展和持续保持“安全标准化”、“职业健康安全管理体系”
和“环境管理体系”三大EHS管理体系，不断优化安全管理制度和安全保障措施；通
过坚持不懈开展形式多样、深入人心的安全活动，不断提升企业安全文化内涵，使全
体员工将安全精神内化于心，将安全第一的理念牢固树立，确保行为安全，降低风险
隐患，达成企业安全生产长治久安。
4、新冠病毒肺炎疫情会造成采浆工作不能正常开展的风险。随着疫情管控加剧
，献浆员出行不便，不能按时到采浆公司献血浆。如果疫情严重时可能造成阶段性停
采。
应对措施：（1）采浆公司按照《采浆公司疫情防控指南》做好疫情防控工作。
（2）采浆公司加强与献浆员沟通，科学积极引导其到采浆公司献血浆。
5、血液制品的市场发生重大变化的风险。随着法律法规和采浆政策缩紧，采浆
难度增加，生产成本提高，同时受疫情影响，国外采浆及检疫期变更等情况不明朗，
血液制品的供给存在较大的不确定性；另一方面，随着行业内工艺技术、纯化水平提
高，各企业注重开发人纤维蛋白原、PCC、人源性及重组Ⅷ因子等凝血因子类产品，
各厂家获取新产品批文速度加快，虽然理论上存在较大空间，但短期内包括特异性免
疫球蛋白在内等制品的竞争会明显加剧。
应对措施：（1）采用刺激性的销售政策，激发经销商拓宽市场；（2）加大学
术投入，用更专业的学术活动配合开发新市场；（3）积极探索国际市场，谋求新的
机会；（4）政策倾斜终端医院，规范渠道销售商，引导市场良性发展；（5）统筹布
局市场准入工作，维护价格体系，控制利润空间。
6、新产品开发或低于预期的风险。研发的过程中可能会存在现有技术水平和条
件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临床效
果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，给公
司的发展造成一定的影响。
应对措施：公司不断完善研发项目管理机制，将研发方向与市场趋势紧密结合
，提高研发成果转化能力，加强研发项目管理和药品的临床试验管理，降低研发失败
风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
报告期内，公司实现营业收入9.05亿元，同比增长10.12%。其中实现主营
业务收入8.94亿元，同比增加10.17%;归属于母公司股东的所有者权益16.04亿元，同
比增长10.77%。2020年公司主要开展以下工作:
（一）加强质量管理，提高生产效率
安全生产和产品质量是公司的生命线，公司坚持加强质量管理，优化生产
流程，保质保量完成生产任务。报告期内：
1、按时保质完成全年生产任务，确保公司所有产品自检和批签发100%合格
；
2、落实药品生产企业主体责任，开展药品信息化追溯体系建设，有效控制
药品安全风险，于2020年12月31日实现药品全程扫码可追溯的要求；
3、开展风险评估，制订纠正与预防措施并持续改进，加强生产过程关键质
控点监控；
4、开展证照维护，于2020年12月15日取得新的药品生产许可证，保证公司
生产经营的正常进行。
（二）优化营销模式，促进营业收入持续增长
2020年，受疫情影响，市场上终端销售量下降、经销商库存增加,同时伴随
着重组类竞争产品的上市，营销工作受到了多方面挑战。营销中心面对市场变化，及
时优化营销策略，克服困难，再创佳绩。报告期内：
1、进一步加强战略合作模式，归拢渠道，构建价格体系，提升信任与配合
度，使业务健康、有序、稳步增长；
2、根据产品批签发情况合理分配，调整供货，倾斜终端，顺利达成年度销
售指标，实现营业收入与利润增长，加强经销商信用控制及账期管理，完善合同条款
，梳理管理流程，有效降低财务风险；
3、项目化管理取得成效，完成产品去库存，狂犬病人免疫球蛋白、人纤维
蛋白原、组织胺人免疫球蛋白等产品销量业绩突出，公司产品实现出口海外出口，静
注人免疫球蛋白（pH4）出口巴西、委内瑞拉等国家，均完成预期目标；
4、积极参与推广活动，加大人纤维蛋白原、狂犬病人用免疫球蛋白等重点
产品的学术宣传力度，促进产品销售，提升品牌形象；疫情期间还增设了经销商线上
产品知识培训活动，取得良好的效果；
5、建立并实施公司药品信息化追溯体系，优化物流管理，严控运输成本，
完善操作规程，全年检查无缺陷，为促进营业收入持续增长奠定夯实基础。
（三）强化血源管理，推进浆站工程建设
报告期内，为保障公司血浆供应的稳定，提升浆站专业化管理水平，公司
优化浆站管理流程、完善浆站管理制度、提拔浆站优秀人才，加强了浆站的运营管理
能力，同时通过浆站改扩建工程为献浆员提供舒适温馨的环境。经过浆站全体员工的
努力，新增献浆员人数连年增长，平果卫光采浆量超120吨，万宁卫光于2020年4月投
入运营。隆安卫光改造主要工程按计划完工，钟山卫光主体业务楼完成结构封顶，目
前正在进行二次装修和设计。
（四）完善研发工作机制，高效推进产品研发
报告期内，继续完善研发管理制度，全面推行项目负责人制，以组织绩效
目标为导向，实行全员绩效考核，提高研发工作效率；在人员培养上，积极开展科研
交流活动，组织专家分享会议，提升员工的科研能力；在研发项目进展方面，冻干人
用狂犬病疫苗项目已完成申报资料撰写并提交审核；人凝血酶原复合物上市许可注册
申请已完成技术审评；人凝血因子Ⅷ正在进行Ⅲ期临床研究；新型静注人免疫球蛋白
（10%）、人纤维蛋白粘合剂项目已启动临床前研究。
（五）严控工程质量，加快进园区建设
认真推进卫光生命科学园一期工程验收使用。优化污水处理工艺，完成9号
楼主体建设，确认4-9号楼的外立面改造方案，一期建设目前已基本完成，进入全面
验收阶段。
高质推进卫光生命科学园二期工程建设。完成卫光生命科学园环评报告，
并取得环评批复；完成二期基础工程施工，完成二期消防、高低压配电的造价、第三
方审核、招标申请等工作。
（六）加强党建引领，丰富载体弘扬企业文化
作为国有控股上市公司，公司不断加强党建工作，引领企业更好发展。加
强党的全面领导，全面实行党委研究讨论是经营层决策重大问题的前置程序，健全“
三重一大”决策管理和运行监管系统，强化党组织在重大决策中的参与作用和在选人
用人上的领导把关作用；加强基层党组织建设，完善基层党建工作多项基本制度，严
格落实“第一议题”学习制度和“三会一课”、组织生活会、民主评议党员、主题党
日等制度；落实党风廉政建设，加强党风廉政宣传教育和监督检查，营造风清气正的
工作氛围；推进党群共建，开展丰富多彩的文体活动，有效增强企业凝聚力、向心力
。
二、核心竞争力分析
（一）战略目标清晰
公司成立于1985年，始终秉承“锻造科技精神，闪耀生命之光”的企业使
命，追求“诚信正直，求实创新，以业绩为导向，以奋斗者为本”的核心价值观，奉
行“以质量求生存，以品牌谋发展，以服务赢市场”的质量方针。未来公司将以技术
创新为先导，聚焦生物制品领域，不断向成为“中国差异化血液制品先锋，全球平台
化生物医药新锐”企业迈进。
（二）完善质量管理体系
公司高度重视产品质量，不断加强和完善质量管理体系，将药品质量管理
职能分解至研发、采购、仓储、设备设施管理、生产、检验、质量保证、销售等环节
，执行严格的质量控制标准，保证产品质量高于国家标准要求；持续开展质量管理培
训，推动企业整体质量水平稳步提高，增强企业质量竞争力；杜绝质量事故，保障大
众用药安全。
（三）管理团队优势
公司经营管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术、生产、市场、管理
经验，对行业发展趋势和市场动态有较强的洞察力。公司核心高管成员均在公司任职
超过15年，形成了团结、高效、务实的团队精神，对公司有强烈的认同感和归属感。
同时，报告期内公司通过内部培养和市场化引进，选拔了一批年轻管理干部，为公司
带来新鲜血液的同时，也使公司文化在传承中得到创新与升华。
（四）研究开发优势
公司为国家级高新技术企业，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中
心”、“深圳市院士专家工作站”、“深圳市血液制品工程研究开发中心”、“深圳
市重组血浆类创新药物工程实验室”以及“深圳市博士后企业创新实践基地”等创新
平台和人才载体，并与知名科研院所建立和保持了良好的合作关系。公司拥有36项专
利，专职研发人员本科及以上学历员工为36人，占部门员工总数的94.7%。
回顾2003年SARS期间，公司曾承担国家“863”重大项目的研制工作，项目
团队3个月之内在全球率先研制出治疗SARS的特效药物“SARS病毒特异性免疫球蛋白
”。2020年春节期间，新冠疫情爆发后，公司紧急召回研发人员投入科研攻关。先后
与深圳市第三人民医院、中国疾控中心等机构进行研发合作，并取得突出成果。
（五）品牌效益优势
公司着力打造“卫光”品牌。公司建有国际领先、达到欧盟GMP标准的血液
制剂生产车间，拥有一批专业的生产、技术和管理人员，建立了科学、规范、完善的
质量管理体系。三十五年来，公司产品一直安全、有效、稳定，赢得了广大用户的信
赖，树立了良好的品牌形象，公司产品在华南地区有一定的品牌影响力。报告期内荣
获“深圳市质量强市骨干企业”、第三届“深圳质量百强企业”等称号，产品质量得
到了相关部门的认可。
三、公司未来发展的展望
（一）行业趋势
1、政策机遇有利于血液制品行业发展
2011年，国家卫生部提出“十二五”期间，国内血液制品供应量“倍增计
划”。2012年卫计委发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，鼓励各地设置审
批单采血浆站，并恰当扩展现有单采血浆站的采浆区域，进一步提高单采血浆采集量
。2016年国务院发布《血液制品管理条例（2016修订）》，同时卫计委发布《关于促
进单采血浆站健康发展的意见》，均要求科学设置单采浆站，明确企业责任主体，严
格进行采浆管理。报告期内，部分地区发布了血浆站设置规划，如《云南省单采血浆
站设置规划（2020—2023）（征求意见稿）》，为行业健康发展带来新的机遇。
2、政府对血液制品行业监管力度不断加强
近年来，国家对国家药品监督管理局进行机构改革，出台“药品集中采购
方案”，陆续颁布实施新《疫苗法》、新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法
》等，不断完善药品管理体制，对于血液制品生产企业监管要求更加严格、力度更加
大。由于血液制品原材料的特殊性，国家强制要求血液制品生产销售的全部环节都具
有可追溯的过程记录，实行全链条严格监管，同时国家限制除人血白蛋白和重组人凝
血因子VIII外的血液制品的进口。
3、产品需求持续增长，市场空间及技术将会快速发展
随着我国人口老龄化趋势日渐明显，产品适应症的增加，医生临床用药习
惯的变化，我国医疗水平和人均可支配收入的提高，血液制品的需求有望持续增长。
人的血液中已知的蛋白及因子约有150余种，国外大型企业能够使用层析法
分离20多种产品，而我国血液制品企业的血浆提纯、分离水平和综合利用水平较低，
多数企业仅能分离9-13种产品，未来市场容量增长及血液制品品种需求多样化，将会
促进企业不断提高生产技术，丰富血液制品品种，提升企业核心竞争力。
4、行业集中度不断提升
回顾国外血液制品行业的发展历程，国内血液制品行业集中度也将提高。
近年来，国内血制品企业不断通过并购重组或协同合作，目前天坛生物、上海莱士、
泰邦生物和华兰生物等公司年采浆量均超过千吨，而双林生物通过兼并派斯菲科、与
新疆德源合作，助力公司迅速发展。预计未来血液制品企业将继续通过并购重组，不
断走向规模化、集中化。
（二）公司发展战略
作为深圳市唯一的血液制品企业，公司将牢牢抓住建设深圳先行示范区和
建设“世界一流科学城”历史性发展机遇，充分发挥公司产业、园区、区位、资本和
国有控股五大优势，坚持“三个结合”，实施“两个依托”，做大做强主营业务，做
好做实产业升级，加快公司市场化体制改革，实现跨越式发展。
1、坚持“三个结合”，做强主营业务
坚持现有浆站挖潜与新浆站开发相结合，提升血浆采集能力，扩大生产规
模；坚持自主研发与技术引进相结合，加快新产品研发进度，积极引进先进工艺技术
，提高血浆综合利用率；坚持产品经营与资本运营相结合，借鉴同行企业上市后发展
路径，在做好自身产品经营的同时，积极寻求国内外生物制品企业并购机会，迅速做
大做强主业。
2、实施“两个依托”，实现产业升级。
依托区位优势和资本运作，整合行业资源，搭建产业平台。公司在深圳光
明科学城核心区拥有百亩园区，正在通过引入资本建成专业化的生物科技创新中心与
产业园区，依靠区域独有的产、学、研、医生态链优势，提供专业化配套服务，承接
中山大学深圳校区、深圳湾实验室、中科院深圳理工大学等顶尖科研机构研发成果，
聚集、吸引国内外领先的生物科技创新团队和行业细分龙头，促进科技成果转化，全
面提升公司生物科技创新及开发实力。
（三）经营计划
1、优化GMP管理流程，确保产品质量
优化GMP管理流程，按《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）规
定持续完善GMP管理体系，应用信息化系统，加强体系建设，增强现场监督力度，保
证质量体系符合国家标准；加强人员GMP管理意识，组织系统化、持续性的质量管理
培训，提高全体员工质量管理能力，采取多项措施降低和防范质量风险。
2、推广新产品销售，提高营业收入
公司将从四个方面需求突破：（1）重点产品收入增长——重点扩大狂犬病
人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、组织胺人免疫球蛋白等产品销
售，继续加强经销商战略合作模式，按照公司战略规划部署达成销售及利润目标；（
2）市场升级——产品新地区、新市场的开发，三甲医院院内外市场的开发与布局，
国外市场的进一步开拓；（3）营销模式升级和流程优化——加大学术推广，构建临
床团队，完善药品追溯体系；（4）营销资源能力提升——加强费用管理，加大推广
投入，增加销售费用，带动销售增长，为满足业务发展需要，增设岗位人员。
3、加快浆站建设，提升采浆规模
公司将加快浆站建设进度，力争浆站采浆量稳中有进。（1）计划2021年采
浆量保持稳定增长；（2）加快浆站的改扩建工程，为献浆员提供舒适温馨的献浆环
境；（3）采用线上线下相结合的宣传手段发展新的献浆员，对献浆员信息实行数字
化管理模式；（4）完善浆站管理人员和员工绩效考核及薪酬激励办法，进一步激发
工作积极性，控制血浆采集成本，提升浆站采浆量和运营效率。
4、聚焦重点项目，加快研发进度
公司将根据国内外未来医药行业发展趋势，制定研发策略，结合产品研发
效益和医药行业市场需求，聚焦重点项目，加大对新产品的研发投入力度，丰富公司
产品品种；加强研发队伍和能力建设，尤其是中高端技术人才招聘和培训，保证临床
试验质量和合规性，推进课题研发进度，确保完成年度重点科研工作任务。
5、结合光明区发展，推进卫光生命科学园建设
以国家建设“粤港澳大湾区”、“深圳建设中国特色社会主义先行示范区
”、光明建设世界一流科学城和深圳北部中心为指引，把卫光生命科学园建设融入到
大湾区、深圳市及光明区发展中，按“高质量、高颜值”及规划设计方案加快推进卫
光生命科学园工程建设，力争2021年完成一期项目配套工程-污水处理系统及天燃气
锅炉等投入使用，二期主体工程的主体结构封顶，同步开展配套项目安装，努力把园
区打造成光明生命健康产业聚集的核心区和产业发展的助推器。
6、严格落实安全生产，提高安全管理水平
十四五期间，公司将贯彻执行安全生产“党政同责，一岗双责，齐抓共管
”的精神，牢固树立安全发展的理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方
针，全面落实生产经营单位安全生产主体责任，持续提升风险防控和隐患治理水平，
通过“安全标准化（GB/T33000）”、“职业健康安全管理体系（ISO45001）”和“
环境管理体系（ISO14001）”三大EHS管理体系标准国际化认证，实现安全生产长效
机制。通过持续开展安全文化建设，力争在十四五末形成公司特有的安全文化，全体
员工自觉遵守安全生产规章制度，时刻践行安全行为规范，形成良好安全文化氛围，
助力企业永续发展。
7、深化管理变革，促进管理提升
报告期内，公司深化管理变革，推动公司核心业务流程梳理和授权体系建
立，实现部门和管理人员权责对等；实施管理人员培养提升计划，深入推动全员绩效
管理，通过部门组织绩效向上承接公司战略目标，向下优化部门管理；开展组织结构
优化，促进各职能清晰分工、紧密关联和有效协同；梳理岗职体系，实现各级岗位责
权对等，充分发挥岗位价值；实施管理人员管理能力提升计划，进一步提高管理人员
队伍的管理技能和管理水平，促进部门加强沟通协调，提高工作效率和质量；严抓作
风建设，提高工作效率和质量；完善激励体系，推进项目负责人制，对项目负责人给
予激励，留住并吸引人才，用高目标匹配高激励、促进广大员工创造高绩效。
（四）公司面临的风险及应对措施
1、合规风险。血液制品行业是国家重点监管的产业之一，国家对行业内企
业的监管程度较高，包括产品质量、生产标准、行业准入等。如若国家有关行业监管
政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营以
及盈利情况产生影响。应对措施：公司按法律法规持续完善从原料血浆采集到血液制
品生产销售各个环节的管理、操作流程，杜绝因为违反法律法规而产生的风险。
2、产品安全性导致的潜在风险。本公司虽然在血浆采集和生产过程中，采
用先进的技术设备和管理体系，按照相关规定要求，对原料血浆进行检测，在生产工
艺方面采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已
知或未知病原体的潜在风险。
应对措施：公司按照法律法规的要求完善建立质量管理体系，并及时更新
改进。
3、安全生产事故导致生产经营受到不利影响的风险。尽管本公司根据相关
法律、法规、规章要求，结合生产工艺、生产流程制定了较为完善的安全生产管理制
度和操作规范，并且自2020年4月开展《安全绩效考核实施细则》，全面落实安全生
产主体责任，建立公司-部门-全员三级安全管理体系，但仍不能完全排除因疏忽大意
或者主观故意引起的操作失误、系统故障或者其他问题，且未能被内部控制系统发现
、阻止和修正，从而带来经济损失、法律纠纷或违规风险的可能性。
应对措施：通过开展和持续保持“安全标准化”、“职业健康安全管理体
系”和“环境管理体系”三大EHS管理体系，不断优化安全管理制度和安全保障措施
；通过坚持不懈开展形式多样、深入人心的安全活动，不断提升企业安全文化内涵，
使全体员工将安全精神内化于心，将安全第一的理念牢固树立，确保行为安全，降低
风险隐患，达成企业安全生产长治久安。
4、血液制品的市场发生重大变化的风险。随着法律法规和采浆政策缩紧，
采浆难度增加，生产成本提高，同时受疫情影响，国外采浆及检疫期变更等情况不明
朗，血液制品的供给存在较大的不确定性；另一方面，随着行业内工艺技术、纯化水
平提高，各企业注重开发人纤维蛋白原、PCC、人源性及重组VIII因子等凝血因子类
产品，各厂家获取新产品批文速度加快，虽然理论上存在较大空间，但短期内包括特
异性免疫球蛋白在内的小制品的竞争会明显加剧。
应对措施：（1）采用刺激性的销售政策，激发经销商拓宽市场；（2）加
大学术投入，用更专业的学术活动配合开发新市场；（3）积极探索国际市场，谋求
新的机会；（4）政策倾斜终端医院，公司将规范渠道销售商，引导营销中心良性发
展；（5）统筹布局市场准入工作，维护价格体系，控制利润空间。
5、新产品开发或低于预期的风险。研发的过程中可能会存在现有技术水平
和条件下难以克服的技术困难，或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临
床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险，
给公司的发展造成一定的影响。
应对措施：公司不断完善研发管理机制，对新产品研发项目从项目投资额
度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规影响等方面进行科学、客观的
项目投资评估，使项目立项决策工作科学化；同时，不断加强研发人才队伍建设、组
织结构完善和技术更新，从而最大限度的降低新产品研发项目的风险。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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