000989九 芝 堂资产重组最新消息
≈≈九芝堂000989≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司所处行业为医药行业,主要为医药制造业(C27)(中国证监会《上市
公司行业分类指引》(2012修订)),公司主营业务与2020年相比未发生重大变化,
主要分为医药工业和医药商业两大板块。
(一)公司所属行业的发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护人民健康、提高人民
健康水平和生活质量,促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着
人民生活水平及消费水平的提高,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众
及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业未来发展的总体趋
势明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断提高促使医药
需求持续增长,卫生医疗支出占比仍有提升空间,我国医药行业将持续保持稳健的增
长态势。另一方面,虽然长期看来医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛,但近年来
医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型
,挑战与机遇并存。集采常态化、医保目录动态调整、医保法制化进程推进、研发临
床价值导向等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。
中医药行业是医药行业的重要组成部分。中医药作为我国独特的卫生资源
、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资
源,凭借其在治疗慢病领域的独特优势,在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。
同时,在本次疫情防治过程中,中医中药发挥了十分重要的作用。近年来,中医药行
业政策频频出台,今年以来更是产业政策加速落地。2月,国务院办公厅印发《关于
加快中医药特色发展若干政策措施的通知》。6月,国家药监局启动十大重点研究项
目,其中包括了中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究,真实世界数据支持中
药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究;国家卫健委等三部门
出台《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。7月,国
家中医药管理局官网发布《中医药文化传播行动实施方案(2021-2025年)》通知,
方案提出深入挖掘中医药文化精髓等四方面重点任务,让中医药进一步融入大众生活
。中医中药有几千年文化的传承,具备深厚的社会文化基础,受众人群广泛。国家对
中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度,随着产业政策的逐步落地,中医药振兴发展
将迎来新的格局。
(二)公司业务介绍
九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年,即公元1650年。现代的
九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来,九芝堂始终秉
承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念,以中药研发、生产和销售等业务为核心,逐
步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成
为下辖20余家子公司,400多家连锁门店,员工总数4000余人,集科研、生产、销售
、健康管理于一体的现代大型医药企业。
公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月,“九
芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”,2008年6月,九芝堂传统中药文化被列
入国家级非物质文化遗产保护目录。
1、公司产品
公司拥有国家药品注册批文309个,其中独家品种35个,国家中药保护品种
1个,包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品,品类覆盖心脑血管、补肾、补血
、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药
类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前,公司
已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散
、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品,补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞
菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品,孵化独家、特色的阿珍养血口服液
、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。
(1)OTC系列
公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品,其中驴胶补血颗粒位列补血产品
全国零售市场前列,同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品,满足各类人群的
不同需求。
公司拥有补益类系列产品,包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄
精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等,其他OTC传统特色产品涵盖了内科、
外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域,在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口
碑。
(2)处方药系列
公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复
方降脂片为主的心脑血管、神经类,以斯奇康为主的免疫调节类,以裸花紫珠片、桂
枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类,以喉炎丸为主的耳
鼻喉类,以健胃愈疡片为主的消化类,以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用
药类的处方药产品体系。
(3)药食同源系列
公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念,以中药饮片及阿胶类健康食
品为核心,拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时,不断挖掘中药新疗效,开发
贵细饮片、固体饮料等系列产品。
2、生产模式
公司始终牢记“药者当付全力,医者当付良心”的古训,以质量诚信、安
全环保为第一要务,不断提升生产技术水平,提高产品质量。在长期的生产运营中建
立了以销定产、以产促销,产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生
产,并建立了高于国家标准的企业内控标准。
3、采购模式
报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提
高物资采购的科学化管理,对于原药材采购以询价招标为主,以谈判议价、产地直采
直购为辅;对辅料及包装材料的采购,通过加大供应商开发力度,引入竞争,降低采
购成本;密切关注市场行情变化,正确预判,适时进行战略储备,并合理签订大宗合
同,有效应对市场波动风险。
4、销售模式
公司坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,不断创新思路,优化
营销模式,加强业务培训,强化队伍建设,持续提升终端、渠道掌控能力。一方面,
采用自营与招商代理并存的销售模式,构建了遍布全国的销售网络,通过优化细化市
场营销活动及强化专业学术推广,持续提升营销能力;另一方面,在稳定发展医药渠
道的同时,结合市场变化及消费者需求,大力开发商超渠道,并积极尝试和探索电商
、微商等现代销售模式,不断拓宽销售渠道。
(三)公司所处的行业地位
公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家博士后科研
工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国
家知识产权示范企业。公司连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省
中华老字号企业第一名。
根据ifind金融终端数据统计,截至2021年8月12日,申万行业分类的医药
生物类上市公司390家,其中中药类上市公司71家,根据2020年年报披露的公开资料
,公司营业收入在医药生物类上市公司中排102位,在中药类上市公司中排第21位;
归属于母公司所有者的净利润在医药生物类上市公司中排145位,在中药类上市公司
中排25位。
(四)报告期内业绩驱动因素
公司继续实行文化营销的策略,根据政策要求、环境变化及时调整市场策
略和销售模式,做大做强战略品种,实现主导产品收入增加。
(五)报告期内经营情况概述
公司在董事会的领导下,践行企业使命、核心价值观,紧紧围绕发展目标
和年度工作计划,有序开展各项工作。公司发挥优势,创新机制,聚焦主业,拓展市
场,提高经营管理效率及质量,增强盈利能力,持续推进全面预算管理和目标考核,
深入挖掘潜力,带动业绩持续增长;公司首次携旗下处方药、OTC、大健康产品、干
细胞业务、互联网医院板块集体亮相第84届全国药品交易会,展示企业整体形象,助
力业务发展;坚持疫情常态化管理不放松,为生产经营有序开展提供基础保障。报告
期内,公司实现营业收入207,831.72万元,比上年同期增长13.39%;实现归属于上市
公司股东的净利润21,955.54万元,比上年同期增长11.38%。
1、夯实传统业务管线,保持业绩稳步增长
(1)全面发力,多点突破,营销能力持续增强
OTC经营板块坚持以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上,分类分
级、精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略,布局各个县市,服务
全国约50万家终端。通过文化营销调动终端的工作人员在全国的街道、社区进行宣传
,让老百姓信中医、爱中医、懂中医、用中医,将品牌文化优势转化为销售动能。报
告期内,OTC经营板块实现了经营业绩的快速增长。
处方药经营板块顺应国家医疗体制改革的大趋势,积极优化营销机制和管
理体系,优化团队结构,以保证更加顺应新的营销环境。在整合销售团队的基础上,
强化渠道管理能力,减少发货及回款的风险;顺应国家医保等政策要求,加大规模学
术推广转型力度;积极参加相关学术活动,扩大品牌宣传和影响力,参与产品相关临
床指南和共识等药品临床综合性评价工作,发掘产品临床治疗属性。报告期内,处方
药经营板块经营业绩进一步回升。
医药商业经营板块着力创建学习型团队,通过执业药师、慢病管理师、健
康管理师三师挂牌上岗、带教传承,提升门店专业能力;开展门店文化营销建设,向
消费者传播九芝堂的品牌优势和九芝堂中药文化的特点,使消费者认同九芝堂、信任
九芝堂,助力门店特别是治未病领域中药的销售。同时,深耕标准化管理流程、一线
巡店管理机制、成本管理控制等举措,进一步提升门店的运营能力和盈利能力。截至
报告期末,医药商业共有连锁门店497家。
(2)科学定产,持续推动精益生产和重点项目的建设
报告期内,公司根据年初确定的全年计划、通过产销协调会加强部门间的
沟通协调,制定科学、周密的生产计划,确保主要产品的合理库存。全面贯彻新《药
品管理法》,进一步完善质量管理体系,优化质量管理流程,加强生产质量的精细化
管理,保证质量的前提下实现降本增效。
另外,公司国药健康产业园一期项目报告期内完成主体工程验收工作,项
目被评为高新区观摩工地(全区仅3家),接待百人观摩团队。友搏药业持续开展冻
干生产线欧盟GMP认证相关工作,报告期内完成工艺验证产品的生产并开展稳定性考
察、培养基模拟灌装实验等工作。
2、自主研发与合作项目相结合,持续提升创新动能,构建研发新格局
(1)干细胞项目
①临床试验
报告期内,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性
脑卒中的临床试验正式启动,北京天坛医院成功完成首例入组和给药,受试者给药后
无不良反应,该临床试验迈出了实质性的第一步。
②临床前研究
报告期内,北京美科与广州医科大学附属第一医院共同开展的干细胞治疗
呼吸系统疾病的临床前研究持续开展;北京美科与首都医科大学附属北京安定医院共
同开展的干细胞治疗精神类疾病临床前研究已完成方案设计。另外,北京美科在北京
市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已结题。
(2)抗凝一类新药LFG项目
报告期内,LFG项目在美国提交的Pre-IND申请获得美国FDA的答复意见,并
补充试验向美国提交IND申请。2021年7月19日,公司发布《关于全资子公司研发新药
获得美国FDA临床试验批准的公告》,LFG项目正式获批在美国开展临床试验。另外,
报告期内LFG项目向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了Pre-IND申请。
(3)YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新
型环脂肽类抗生素。报告期内,YB211项目持续推进临床前研究,完成工艺放大优化
和确定,成功获得制剂研究和正式药效试验用的合格原料药;完成原料药的部分质量
优化研究工作,中试原料药的质量标准初步建立;完成制剂处方筛选、制剂质量标准
草案、制剂小试等,另外完成药理毒理的前期相关工作。
(4)胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
报告期内,本公司参股公司科信美德与其母公司美国瑞美德生物医药公司
(REMDBiotherapeuticsInc)在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议(ADA2021)
上首次发布研发新药Volagidemab(即REMD-477项目)治疗1型糖尿病患者的Ⅱ期临床
试验结果。该药物能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量,并且具有临床意义的
统计学意义,治疗并未观察到低血糖事件增加,研究结果为推进477临床试验工作提
供了有力依据。
报告期内,REMD-477项目针对治疗PI3激酶抑制剂治疗乳腺癌和淋巴肿瘤所
导致的药源性超高血糖症进行了Ⅱ期临床试验,通过降低内源血糖的合成,使得药源
性高血糖能够有效地控制,使病人可以继续用药治疗癌症。
(5)不断挖掘已上市产品临床价值,助力产品销售
①疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。报告期内,疏血通注
射液申报的中华中医药学会科技进步奖获得第一次公示。
7月9日,中国卒中学会第七届学术年会(CSA&TISC2021)卒中二级预
防论坛举行,首都医科大学附属北京天坛医院及天津中医药大学中医药研究院专家代
表重点介绍了卒中二级预防领域中重大研究《疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中
复发的研究(SPACE研究)》,共同解读了疏血通注射液在预防卒中复发的研究成果
和临床意义。首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院长在会上指出“疏血通注射液
是双靶点、双效性的治疗药物,兼具抗凝和抗血小板作用,SPACE研究选择了一个特
殊人群-急性栓塞性缺血性卒中患者开展研究,这也是急性栓塞卒中领域的第一个中
药国际性的多中心临床试验研究;SPACE研究完全采用了盲法,硬终点进行MRI影像学
判定,它摆脱了临床所有评价的人为因素;SPACE研究完全按照国际大型临床试验研
究的方法严格进行,有独立的DSMB、独立的事件仲裁委员会,独立的执行委员会,接
受国际双认证的伦理委员会的监督,它很好的展示了中医药在现代医学中的价值,也
为中国中医药的国际化评价做了一个很好的开端。”
②天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头
痛、失眠等症的治疗。报告期内,由上海市高血压研究所牵头,以及全国近20家临床
药物中心专家共同参与的“天麻钩藤方治疗高血压1级循证优化研究”按进度正常进
行,期间成功举办了中期研究者会议。该研究项目是国家科技部“2018国家重点研发
计划——中医药现代化研究”课题的子项目,该项目包括一项多中心、随机、双盲、
安慰剂对照临床试验,拟纳入500例患者,主要评价经8周降压治疗后,天麻钩藤治疗
组和安慰剂组相比24小时动态平均收缩压的下降幅度。该项目的研究目标是建立天麻
钩藤颗粒方治疗1级高血压的规范化方案并推广应用。
③其他产品
报告期内,斯奇康注射液、结肠宁、益龄精、补血生乳颗粒、补肾填精口
服液、安宫牛黄丸、六味地黄丸、裸花紫珠片等产品按进度推进标准提升、中药技术
攻关研究和再评价工作,通过对已上市品种的二次开发,进一步扩大产品适应症范围
的研究,证明产品的有效性、提升产品价值、拓宽销售路径。
(6)专利情况
报告期内,完成5件专利申请提交,授权专利4件,其中发明专利2件。
3、扎实推进新业务,统筹布局新模式
(1)统筹规划线上经营模式,持续开发特色健康产品
公司与京东健康签署战略合作协议,双方就药品及大健康产品零售、学术
营销、“药京采”供应链、互联网医疗资源等方面开展全方位合作。公司成立网络营
销事业部,整合公司内外部优势资源,以大健康板块为基础,以自有产品为核心,积
极开展、尝试电商、新媒体、社群等全渠道的网络营销运营模式,摸索公司数字化营
销升级转型路径。上半年已在京东健康平台开通了九芝堂滋补京东自营旗舰店及京东
九芝堂滋补旗舰店,主要经营大健康品类、品系产品。
依照公司“对标聚焦,深耕现品,打造爆品”的健康产品发展战略,稳定
现有销售渠道格局不改变,加强现有存量产品的管控,去拙留优,对产品进行调整与
优化。加强自主研发能力,上半年公司开发完成植物茶饮以及药食同源产品,逐步打
造具有九芝堂“唯一性”风格、特性且具有市场竞争力的代表系列产品。
(2)探索“走出去”的创新合作模式
公司与南山控股集团有限公司正式签署了战略合作协议,双方优势互补、
资源共享,在医疗健康领域开展全面合作,具体包括公司将进驻齐鲁大学南山分院并
规划运营国医堂,开展中医特色专科建设,共同探索开展中医药及大健康产品的研发
工作,联合成立干细胞药物研发和转化研究基地等。
(3)完善互联网医院推广模式,优化线下国医馆运营模式
九芝堂互联网医院系统不断优化,实现三方视频、面对面开方、一键复诊
等新功能;基本完成互联网医院组织架构及管理体系,持续引进专家,并开展医疗机
构专科合作,不断增强互联网医院服务能力;积极向外推广自身互联网+中医医疗体
系,根据企业需求侧重不同,形成了企业采购服务与企业采购商品两种合作模式。报
告期内,九芝堂互联网医院落地大连鑫创科技小镇,为业主及员工提供中医服务。
公司优化线下国医馆服务,积极尝试与企业对接,建立企业健康小屋,为
企业员工提供中医药及健康管理服务,包括定期中医讲座、中医体检、理疗按摩、线
上咨询及问诊等服务;充分利用线上平台引流客户,目前已开展的有美团/大众点评
、好大夫等,进一步提升了品牌区域影响力。
4、集团化管理体系日益完善,管理标准持续优化
公司集团化管控坚持“放管服”的职能定位,管理体系日益完善,管理标
准持续优化。报告期内,公司完善组织架构、推进制度建设、加强内控审计监察、夯
实管理基础,坚持推进目标管理及绩效考核,构建专项法律法规及政策分享、协会资
源分享、内部制度培训交流等资源共享平台,助力各业务板块的持续发展,保障公司
整体战略的实施落地。另外,公司以上市公司治理专项自查为契机,进一步加强信息
披露、规范运作、投资者关系管理等相关业务的内部控制,提高公司质量。
5、开展党建活动,助力企业发展
2021年是中国共产党成立100周年,也是实施“十四五”规划、开启全面建
设社会主义现代化新征程的开局之年。报告期内,公司组织“不忘初心颂党情,共筑
健康中国梦”主题党建活动,开展“学党史悟思想,办实事开新局”主题党课学习、
优秀党员评选表彰以及红歌合唱比赛等活动,宏扬伟大建党精神、凝聚强大奋进力量
,激励广大党员干部、全体员工坚定理想信念,激发团队创造力、凝聚力、战斗力,
为企业发展助力。
6、报告期内公司及子公司获奖情况
(1)企业实力
①本公司获评医药经济报“中药板块业绩预告净利润增幅TOP10”。
②牡丹江友搏药业有限责任公司荣获国家药品不良反应监测中心评选的“2
020年药品不良反应监测评价优秀企业”称号。
③牡丹江友搏药业有限责任公司荣获中共黑龙江省委评选的“省级成长型
基层党建示范点”称号。
④湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社评选的“2020-2021年
度中国药店价值榜百强”。
⑤湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国医药物资协会颁发的“2021中国
医药零售门店视觉创意设计大赛十佳视觉创意奖”、“2021星辰会-医药零售卓越企
业奖”。
(2)诚信质量
本公司荣获中国质量检验协会颁发的“全国产品和服务质量诚信示范企业
”称号、“全国质量检验稳定合格产品”荣誉。
(3)品牌价值
①本公司获评中国国家品牌网“点赞2021我喜爱的中国品牌”。
②牡丹江友搏药业有限责任公司获评中国国家品牌网“点赞2021我喜爱的
中国品牌”。
(4)社会责任
本公司荣获湖南省工商业联合会颁发的“湖南省抗击新冠肺炎疫情先进单
位”称号。
二、核心竞争力分析
1、品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂”、
“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝堂传
统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业
、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识
产权示范企业;连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老字号
企业第一名。
2、产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公司拥
有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿
科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势,
以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶
补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的
市场优势与产品口碑。
3、营销优势:公司立足工业,同时发展商业,横跨OTC与处方药两大领域,打
造文化营销经营模式,契合传统文化传播理念,围绕中华中医药文化与九芝堂中药文
化推广宣传,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。
4、技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂生产
技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动化生
产设备。报告期内,公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目
)顺利通过国家项目验收,通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集团智
能管控,全面提升企业智能化管理水平。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“质量
源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的质量
。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出有效
成分,未引入任何对人体有害的有机溶媒。
5、研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理
局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投
资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省
重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转化。
截至报告期末,公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利,涉及医药领域、大健康
产品领域、制药设备领域等方面。
6、管理团队优势:公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念,优
化管理团队人员结构,选聘具有多年的研发、企业管理等经验,高学历、专业覆盖广
泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队,不断提高公司管理水平,为公司的
发展提供巨大的推动力。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
国内医药体制改革持续深化,中成药拟纳入集中采购、注射剂一致性评价启动
、以基药为核心用药导向不断细化、放开首诊纳入互联网医疗、医保等各项政策密集
出台,药物临床疗效、药物经济学考核更为严格。从医药行业子行业对比来看,近年
来中药企业发展迟滞,中医限品种、限价格、限处方、限医生资质等措施及医疗目录
的调整,医保控费等对中医药行业影响巨大,严重挤压传统中医药市场。
应对措施:公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化,科学研判,根据行
业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管理体系,强化研
发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充分应
对政策变化带来的经营风险。
2、药品降价风险
医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购流程,受医保支付压力影
响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。同时,国家对通过一致性评价的产品实
施带量采购,药品价格降幅明显。
应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专
利等方式,提高产品价值和市场竞争力,持续开展对核心产品的再评价和二次开发,
维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,依托
产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。
3、原材料供应不足及价格波动风险
公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种
植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格由于
受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,
原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采
取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。
应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度,适
时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。
4、研发风险
药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期
间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会
大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发
项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。
5、对外投资可能产生的风险
公司投资的科信美德、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创新药
物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济、在研药品的成功开发、在研药
品商业化、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多
种因素影响,具有不确定性,可能存在一定的对外投资风险。
应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管
理情况、资金使用情况等多个方面,督促并购基金提前预判及解决各项不利因素,降
低公司投资风险。
6、后疫情时代的不确定性风险
随着国内疫情的稳定控制,公司生产经营活动逐渐步入正轨,但未来受全球疫
情蔓延的影响,仍然存在一定不确定性。应对措施:公司将积极应对市场,有效降低
运营风险。在确保员工安全、健康的前提下,稳步拓展公司各业务条线,根据市场需
求加大对产品结构的调整、营销模式的转变,避免后疫情时代对公司销售和经营业绩
所带来的不利影响。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年,国家出台多项政策促进中医药振兴发展,加强中西医结合。在国
内新冠病毒肺炎疫情发展期间,中医药深度介入了诊疗全过程并发挥了重要作用,中
医药优势得到有效发挥。随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高,在医
疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变,社会医疗保障福利提升,疾病预防及早
期干预成大趋势,政府“从有病治病,到无病防病”的理念倡导也将引领国民健康消
费走向更加成熟的阶段,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机
遇。尤其在2020年新冠疫情的特殊情况下,中医药发挥了重要作用,更是为其产业化
发展提供了良好契机。
2020年是“十三五”规划收官之年,医药行业进入新一轮变革,多项政策
和法规密集出台,医保控费持续、基药及医保目录调整、国家集采扩点扩围、多省开
启带量采购、一致性评价启动、建立药品价格共享机制等系列措施的落地实施,让行
业进入透明、高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。
面对新的发展形势,公司主动应对挑战,以全面预算管理及目标考核管理
为导向,紧扣行业发展方向,紧跟市场变化节奏,全力落实各项重点工作任务。报告
期内,公司夯实基础,苦练内功,持续培育传统业务核心优势。生产单位全面协同,
资源共享,实现质量效益的双向提升;销售单位顺应形势,探索创新,针对各重点经
营品种的特点,开展渠道与终端的精细化管理,打造文化营销经营模式,做大做强战
略主品,重点聚焦战略新品,着力孵化特色新品新规,公司重点主营产品的销量较去
年同期实现较大增长。
报告期内,公司6个产品品种实现销售收入过亿元,分别为疏血通注射液、
六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、安宫牛黄丸、足光散,其中安宫牛黄丸销售收入
同比增长44%,疏血通注射液销售收入同比增长14.54%;23个产品品种实现销售收入
过千万元,其中逍遥丸、归脾丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸等产品销售
收入同比均增长20%以上。
同时,公司紧跟行业发展趋势,加强政策法规的研究解读,快速推动创新
业务稳步发展。创新研发板块聚焦新药研发、中药再评价及健康产品研发工作,持续
提升创新动能;稳步进军再生医学领域,深入开展干细胞业务;健康服务板块积极探
索互联网医院业务发展模式;健康产品经营板块以研发为战略引领,初步拟定大健康
产品规划,发展方向及发展定位,经营模式逐步清晰。
2020年,公司实现营业收入355,954.10万元,同比增长11.81%,归属上市
公司股东净利润27,230.99万元,同比增长41.72%。
(一)主营业务平稳增长,彰显公司发展的坚强韧性
1、多渠道、多业态,提升市场营销能力
OTC经营板块以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上,分类分级、
精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略,围绕中华中医药文化与九
芝堂中药文化推广宣传,全国展开以九芝堂健康中国文化宣教、九芝堂中医药治未病
养生工程、九芝堂孝行天下文化公益行等主题系列宣传推广活动,打造文化营销模式
,将品牌文化优势转化为销售动能。重点强化乡镇市场与城市市场协同、单体门店与
连锁客户协同、战略新品与核心产品协同、线下市场与线上市场协同,开展渠道与终
端精细化管理,确保渠道畅通、终端有效覆盖。报告期内,OTC经营板块实现了经营
业绩的快速增长。
处方药经营板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路,积极整合资源,建
立营销管理体系,聚焦重点品种、重点市场及重点终端,开发新媒体推广程序,通过
搭建专业化学术平台,扩大品牌宣传和影响力,开启学术营销新路径;主动适应医保
控费、限制用药、带量采购等新政策,克服新冠疫情带来的不利影响。另外,紧跟行
业政策导向及市场需求,积极探索DRG推广及商销的新模式,保持核心产品疏血通注
射液在脑血管病用药中药注射剂的前列。报告期内,处方药经营板块实现了经营业绩
的企稳回升。
医药商业经营板块主营业务进一步转型,零售(含电商)占比逐步提高。
连锁管理方面,实施精细化管理,打造突出中医药特色的医药商业连锁,运用数字化
的管理手段,强化加盟管理,规范门店管理,提升门店服务,提高盈利能力。同时,
门店持续履行社会责任,积极弘扬传统中医药文化。批发管理方面,积极开发供应商
和终端客户,以中药为特色开发培育医院市场。截至报告期末,医药商业共有连锁门
店466家,较上年增加98家。报告期内,医药商业经营板块业绩较上年同期有较好的
增长。
另外,公司OTC产品、医药商业连锁及大健康产品等经营板块持续开展B2C
、O2O业务平台布局及直播等网络营销新零售业务模式,探索新的增长点。
2、提质增效,多措并举,质量产能双提升
公司各生产板块坚持“以销定产,以产促销”的原则,密切协同,克服新
冠疫情带来的困难,第一时间全面复工复产,以质量为先、效益为上,实现质量产能
双提升。
各生产单位管理基础不断夯实,重点项目取得积极进展。公司中药固体制
剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目)顺利通过国家工信部项目验收,目
前各大系统已投入使用并优化完善,进一步提升了企业智能制造管理水平。公司国药
健康产业园一期项目已启动主体建设工作,按照规划设计开展施工,通过项目建设,
将有力扩大产能,完善九芝堂主打产品品类结构,形成具有较强竞争力的产品集群。
友搏药业开展冻干生产线欧盟GMP认证相关工作,报告期内完成前期验证工作,向欧
盟检察官递交受检资料,为下一步正式认证奠定基础,将有力扩大多元化产品生产能
力。
(二)创新研发持续推进,提供公司发展的巨大潜力
1、科学发展、勇攀高峰,干细胞项目取得重要进展
(1)临床试验
报告期内,北京美科向国家药品评审中心(CDE)提交的缺血耐受人同种异
体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。该项临床试验是我国获
得批准的第一项进口干细胞临床试验,第一项骨髓源干细胞临床试验,第一项针对神
经系统大适应症的干细胞临床试验。2020年7月6日,北京美科与首都医科大学附属北
京天坛医院、方恩(北京)医药科技发展有限公司(该公司名称已变更为昆翎(北京
)医药科技发展有限公司)签署了《临床试验协议》,该研究项目在临床试验牵头单
位天坛医院通过伦理委员会审查,成功在中国人类遗传资源管理办公室备案,并于20
21年1月12日召开了临床试验启动会,正式启动。
(2)临床研究
报告期内,为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化,北京美科与哈
尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》,就双方向国家卫生健康委员会申请干
细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研
究领域,提升公司业务发展空间。
(3)其他科研工作
报告期内,北京美科与广州医科大学附属第一医院签署《科研合作协议书
》,共同开展干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究;与首都医科大学附属北京安定
医院签署《科研合作协议书》,共同开展干细胞治疗精神类疾病的临床前研究。以上
协议的签订扩展了干细胞产品适应症管线布局。
另外,北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部
损伤”科研项目已完成结题,申请专利三项。在12月18日举办的北京博士后工作助力
“两区”建设推进会上,北京美科正式授牌,成功获批设立博士后科研工作站分站,
有利于进一步加快科技成果转化,提升自主创新能力与核心竞争力。
(4)生产研发基地及工艺质量体系建设
报告期内,北京美科生产和研发基地建设完成。工艺方面,北京美科借鉴
吸收Stemedica的干细胞生产技术,并通过自主研发进一步提高了干细胞生产效率;
质量体系方面,已经建立了完善的符合药品要求质量管理体系,正在全面推进质量管
理能力升级工作。
(5)政府支持
报告期内,北京美科先后获得中关村管委会颁发的“金种子企业”称号、
入选首批科技部火炬中心“科技型中小企业”库,获得中关村管委会“小微企业研发
经费支持”,大兴区“促进医药健康产业发展”,大兴区“科技成果转移转化”等项
目资金支持。
2、稳步推进创新药物研发,持续提升创新动能
(1)抗凝一类新药LFG项目
报告期内,LFG项目按计划完成原料药和制剂的稳定性研究,完成临床前药
理毒理全部试验,并向美国FDA递交了Pre-IND(临床注册前)会议申请并获受理。LF
G项目在2020年度新增5项发明专利授权,其中包括1项美国专利授权,2件加拿大专利
授权,1件欧盟专利授权,1件印度专利授权,截至报告期末,该项目已获得分布于8
个国家的17项专利授权证书。
(2)YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新
型环脂肽类抗生素,拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染,尤其是对耐抗生素的革
兰氏阳性菌,包括对甲氧西林、万古霉素等耐药菌疗效更优、安全性更好,为全球革
兰氏阳性耐药菌感染导致的患者提供了新的选择。该项目获得了湖南省重点研发计划
“国际与区域科技创新合作重点研发项目”支持。报告期内,YB211项目完成了实验
室阶段的药学研究及前期药效药代、毒理学评估、不同种属动物的长毒预实验以及原
料药及制剂工艺小试研究,初步建立了原料药及制剂质量标准、初步药理药效。YB21
1项目在2020年度获得PCT授权权利1项。
(3)胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体
的抗体药物REMD-477的研究,REMD-477已在美国完成1型糖尿病临床II期全部病人入
组及用药阶段的工作。同时在持续进行临床III期前的大量准备工作。
3、积极推动已上市产品再评价科学论证,有力助力产品经营
(1)疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进,为持续提升公司主导
品种的临床价值,有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。报告期内,水蛭、地
龙的团体标准在中华中医药学会通过专家函审,正式立项;开展疏血通预防和治疗糖
尿病肾病和糖尿病脑病相关实验。另外,“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证
医学临床研究(SPACE)课题组召开专题讨论会,试验结果表明疏血通注射液对于确
定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果,临床试验方案已发表SCI文章;疏
血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药(中风)循证评价指数TOP10”第一
名,这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价,按照中成药临
床证据指数分析方法,以临床研究的数量、质量、专家共识来评定,能够充分体现出
中成药临床有效性证据的综合强度。
(2)天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头
痛、失眠等症的治疗。报告期内,国际心血管领域期刊影响因子排名第一的《Circul
ation》杂志(IF:23.603)在线发表了一篇名为《用中药方治疗隐匿性高血压:一项
随机,安慰剂对照的试验》的文章,文中提及的研究由上海交通大学附属瑞金医院、
上海高血压研究所李燕教授研究团队主导完成,是国际和国内首次针对隐匿性高血压
患者,以动态血压为有效指标设计的随机、安慰剂对照临床试验,也是国家中医药管
理局临床基地业务建设项目。该试验明确了天麻钩藤颗粒可以有效降低隐匿性高血压
患者的白天段动态血压和24小时平均动态血压,同时试验未发生任何严重不良事件,
表明天麻钩藤颗粒治疗高血压是有效而安全的。该文章在《Circulation》杂志的发
表明确了以天麻钩藤颗粒为代表的中药在治疗高血压中的降压作用得到了国际心血管
医学界的接受和认可,具有里程碑式的意义,也为天麻钩藤颗粒产品的科学询证及市
场经营奠定了良好的基础。
(3)斯奇康注射液
斯奇康注射液标准提升项目,按进度要求开展研究任务,完成专利申报2项
,并积极进行效力试验研究,为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理,建立专属性
强的质量标准奠定了基础。
4、专利及知识产权项目申报,展现创新实力
报告期内,公司干细胞项目申请专利3项,其他项目共申请专利24件,主要
涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸、LFG等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途
等;报告期内获得专利授权14件(其中国外发明授权5件,均为LFG项目专利),获中
国专利奖优秀奖1项;完成2项知识产权项目中期考核、验收。
(三)业务领域有序拓展,新业务赋能公司发展的多元化
1、线上线下、多措并举,创新医疗服务百姓健康
医疗健康服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手,围绕
重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建,力争形成专科特色“互联网
+产品+服务”的核心竞争力,并结合线下国医馆,制定线上线下医疗服务板块经营的
总体发展思路。
报告期内,公司抓住国家倡导发展互联网诊疗的发展机遇,积极推进互联
网医院的落地实施,九芝堂互联网医院于2020年10月25日在湖南区域正式上线运行,
互联网医院平台患者端微信公众号、医生端APP已完成功能开发,截至报告期末,平
台共有200余名中医医生入驻,总注册用户数超过7000名。公司通过互联网医院的建
设,打通公司的内外双循环,整合内外部优势资源,打造独具九芝堂特色的健康管理
生态系统,搭建中医药垂直领域医疗健康服务平台,充分发挥中医药优势,为客户提
供更加全面、精准、高效的医疗及健康管理服务。
另外,公司优化线下国医馆结构,把握疫情过后人民健康保健意识不断提
升的机遇,国医馆“产品+服务”运营新模式在北京开展,取得了一定成果。
2、特色健康产品多元化发展,守护消费者的营养健康
健康产品经营业务坚持“传承与创新相结合”发展路径,以国家及行业相
关政策为导向,充分发挥药食同源和地产特色资源优势,调研市场关注度高的品类,
聚焦体重管理、免疫健康/抗疲劳、滋补养生、慢病调养/营养支持、呼吸/口腔健康
、睡眠及心脑健康、美妆等功能,编制短中长期产品规划,初步形成“自主研发+OEM
”的生产供应体系,探索健康产品营销新渠道,旨在以健康产品创新助力公司的业绩
快速提升。目前已上市阿胶糕、凉茶(植物饮料)、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜
、精油皂、阿胶月饼等产品。
(四)集团化管控全面建立,助力公司高质量发展
1、深化集团管控,适应新形势,激活新动能
公司持续推进集团化管控,始终坚持“放管服”的职能定位,统筹管理、
密切协同,以业务为基础,推进全面预算管理工作。通过全面预算管理明确年度任务
目标,逐层分解落实,以目标考核为导向形成组织向心力,加速推动各项业务做优做
强,支撑公司战略的达成。
报告期内,公司加强政策研究,瞄准行业发展风向标,建立和完善符合公
司发展及内控要求的制度管理体系;优化公司治理结构及管理团队人员结构,提高科
学管理水平,各项机制建立健全;发挥重要事项的统筹协同作用,促进资源优化共享
,保障公司战略的稳步实施落地。
2、人才战略助力“百年九芝堂”走向新辉煌
公司不断挖掘存量、布局增量,在聚焦传统中药主业的同时把创新作为企
业发展的核心动力,战略布局已趋向科技化、多元化、国际化。为了进一步契合公司
战略的发展,报告期内公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念,优化
管理团队人员结构,选聘高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专
业化团队,同时建立全新的用人机制,搭建人才发展通道,打造从人才聘任、绩效考
核、薪酬激励到人才培养的全方位团队管理体系,通过后备人才选拔,让有能力、敢
担当、有作为的人担当重任,助推公司目标实现及战略实施。
3、构建长效激励机制,充分调动核心骨干能动性
为进一步激发企业活力,公司实施员工持股计划以吸引内外部优秀人才,
建立互利共赢的长效激励与约束机制,有效将股东利益、公司利益和员工利益结合在
一起,提高员工的凝聚力和公司竞争力,调动员工的积极性,促进公司长期、持续、
健康发展。报告期内,公司2020年第三次临时股东大会审议通过了员工持股计划相关
议案。2021年1月21日,公司2020年员工持股计划已完成股票非交易过户。
(五)传播企业文化,践行社会责任,提升品牌形象
公司持续挖掘品牌内部价值,重点开展企业文化的研究、建设及宣传工作
,对内统一思想、凝聚力量,对外提升形象、助力经营,实现了公司品牌形象及价值
全面提升,助力公司高质量发展。报告期内,公司完成官网改版、上线新版企业宣传
片、编写企业战略文化手册、开启“九芝堂品牌文化体系及其传承创新研究”项目等
,向员工、社会各界、投资者、消费者立体展现公司形象,助其全方位了解公司发展
情况及产业布局。
另外,公司积极履行医药企业的社会责任。国内爆发新冠肺炎疫情之时,
公司在做好自身防疫防控的同时,迅速响应政府“三保行动”的号召,各生产单位加
快复工复产,保障防疫药品的生产供应,为抗击疫情提供坚强后盾,公司长沙生产基
地为长沙高新区623家重点企业中首家产能恢复100%的企业;在疫情最为严重的春节
期间,公司旗下部分终端连锁药店24小时营业,并通过公司终端连锁门店及各类媒体
平台,积极传播科学防疫知识及国家相关部门发布的防疫指南,传播正能量,帮助广
大民众科学防疫;支援抗疫一线,公司先后向广州、长沙、武汉、牡丹江等战“疫”
一线捐赠防疫药品及物资。凭借疫情期间的突出贡献,九芝堂成功入选“中国医药新
冠疫情联防联控突出贡献企业”榜单、获评“全国工商联医药业商会授予的抗疫慈善
爱心企业”荣誉。
(六)报告期内公司及子公司获奖情况
A、企业荣誉
1、企业实力
(1)本公司通过湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省
税务局“高新技术企业”认定,这是公司连续第5次通过该项认定。
(2)本公司荣获全国工商联医药业商会授予的“2019年度中华民族医药百
强品牌企业”称号。
(3)本公司获评湖南省企业和工业经济联合会组织评选的“湖南制造业企
业100强”。
(3)本公司获评湖南省工商业联合会组织评选的“湖南省民营企业100强
”。
(4)本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“2019年度中国
医药市场营销青铜奖”、“2020中国连锁药店最具合作价值品牌”。
(5)本公司入选中国中药协会组织评选的“2020老字号中药企业品牌榜”
、“中成药企业TOP100”。
(6)本公司荣获中国医药物资协会颁发的“最具价值医药上市企业-金牛
奖”。
(7)本公司荣获米内研究院、中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的
“2019年度中国医药工业百强系列榜单获奖企业”、“2019年度中国医药工业百强系
列榜单获奖企业”。
(8)九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司荣获“中关村金种子企业”荣
誉称号;获批中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会博士后科研工作站—
—九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司分站;获评“科技部科技型中小企业”称号
;获评医麦客传媒星耀研究院“2020中国生物医药最具创新力企业50强”称号。
(9)牡丹江友搏药业有限责任公司通过黑龙江省科学技术厅、黑龙江省财
政厅、国家税务总局黑龙江省税务局“高新技术企业”认定,这是该公司连续第5次
通过该项认定。
(10)湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社颁发的“中国药
店价值榜100强”荣誉;米内网、21世纪药店颁发的“中国连锁药店综合实力百强、
中国连锁药店直营力百强”荣誉;中华全国工商联合会医药业商会颁发的“2019年度
中国医药行业最具影响力品牌百强企业”。
(11)湖南九芝堂医药有限公司荣获中国医药物资协会“2020全国医药企
业榜样”荣誉。
(12)成都九芝堂金鼎药业有限公司荣获“国家科技型中小企业”称号。
2、诚信质量
(1)本公司荣获国家工业和信息化部、中国质量协会颁发的“全国质量标
杆”奖项。
(2)2021年3月,国家药品监督管理局药品评价中心办公室印发了《国家
药监局药品不良反应监测中心关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的
通知》,牡丹江友搏药业有限责任公司荣获“2020年药品不良反应监测评价工作优秀
的药械化企业”称号。
(3)湖南九芝堂零售连锁有限公司获评湖南省药品流通行业协会颁发的“
诚信示范企业”。
3、品牌价值
(1)本公司荣获新华社、经济日报社、中国国际贸易促进委员会、中国品
牌建设促进会、中国资产评估协会《中国品牌价值-中华老字号品牌榜》,并位列湖
南省老字号品牌价值榜首、湖南医药品牌价值榜首位。
(2)本公司荣获中国国家品牌网“2020年我最喜爱的中国品牌”及“全球
抗疫品牌力量经典案例”。
(3)本公司荣获中国品牌建设促进会授予的“品牌评价国际/国家标准应
用示范单位”称号。
(4)本公司获评胡润研究院组织评选的“胡润中国最具历史文化底蕴品牌
榜”“胡润历史最久品牌Top10”。
(5)牡丹江友搏药业有限责任公司获评黑龙江品牌节组织委员会办公室、
黑龙江省品牌战略促进会、黑龙江品牌研究院颁发的“2020年国家品牌价值评价黑龙
江上榜企业”称号。
4、社会责任
(1)本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“爱暖中国-202
0中国医药工业爱心公益企业”称号。
(2)本公司荣获国家工业和信息化部授予的“国家级绿色工厂”称号。
(3)本公司荣获全国工商联医药商会授予的“抗疫慈善爱心企业”称号。
(4)本公司获评医药经济报组织评选的“中国医药新冠疫情联防联控突出
贡献企业”。
(5)湖南九芝堂零售连锁有限公司获评中国药店管理学院颁发的“2020中
国连锁药店爱心公益企业”。
(6)湖南九芝堂医药有限公司获评湖南省药品流通行业协会组织评选的“
疫情防控突出贡献企业”。
B、技术和产品荣誉
(1)本公司《中药固体制剂智能工厂集成应用新模式》通过国家工业和信
息化部专项项目验收。
(2)本公司及湖南斯奇生物制药有限公司申报的“卡介菌多糖核酸提取物
在制备治疗变态反应性皮肤病的药物中的应用及其注射剂和制备方法(ZL2008800231
93.5)荣获国家知识产权局颁发的“中国专利优秀奖”。
(3)本公司及子公司牡丹江友搏药业有限责任公司生产的六味地黄丸及疏
血通注射液获评中国中药协会组织评选的“临床价值中成药品牌榜”。
(4)本公司荣获米内研究院、中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的
“2020中国医药品牌榜(零售终端)补血补气类用药驴胶补血颗粒”奖项。
(5)本公司生产的六味地黄丸成功入选湖南省首批制造业单项冠军产品,
六味地黄丸是唯一入选的中成药品种。
(6)本公司“七叶一枝花产业化关键技术及应用”项目荣获湖南省人民政
府颁发的“湖南省科学技术进步奖三等奖”。
(7)本公司荣获湖南省工业和信息化厅、湖南省企业和工业经济联合会颁
发的“湖南省首批制造业单项冠军产品(六味地黄丸)”。
(8)牡丹江友搏药业有限责任公司生产的疏血通注射液被循证中医药研究
联盟评为“中成药(中风)循证评价指数TOP10”第一名。
(9)牡丹江友搏药业有限责任公司“一种水蛭的DNA条形码分子鉴定方法
”获得黑龙江省人民政府颁发的“黑龙江省科学技术奖三等奖”。
(10)湖南斯奇生物制药有限公司生产的斯奇康(卡介菌多糖核酸注射液
)被评为“2020医药湘军总评榜——明星单品”。
二、核心竞争力分析
1、品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂
”、“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝
堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点
企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家
知识产权示范企业;连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老
字号企业第一名。
2、产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公
司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤
、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优
势,以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以
驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良
好的市场优势与产品口碑。
3、营销优势:公司立足工业,同时发展商业,横跨OTC与处方药两大领域
,打造文化营销经营模式,契合传统文化传播理念,围绕中华中医药文化与九芝堂中
药文化推广宣传,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。
4、技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂
生产技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动
化生产设备。报告期内,公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造
项目)顺利通过国家项目验收,通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集
团智能管控,全面提升企业智能化管理水平。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“
质量源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的
质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出
有效成分,未引入任何对人体有害的有机溶媒。
5、研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药
管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通
过投资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制
、省重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转
化。截至报告期末,公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利,涉及医药领域、大
健康产品领域、制药设备领域等方面。
6、管理团队优势:公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念
,优化管理团队人员结构,选聘具有多年的研发、企业管理等经验,高学历、专业覆
盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队,不断提高公司管理水平,为公
司的发展提供巨大的推动力。
三、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势
2021年是“十四五”规划的开局之年,“十四五”及未来一段时期,规范
升级、回归本源、整合分化、创新融合将成为中国医药产业的主要趋势。医药行业形
势整体向好,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药
需求持续增长;《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《中医药法》、《
关于促进中药传承创新发展的实施意见》等相关文件法规接连颁布实施,为医药产业
发展提供了强有力的政策支撑;疫情之下,国民健康及预防保护意识不断增强,医药
刚需属性显现,医药行业成为“聚光灯下的行业”,得到政府、社会和广大民众高度
重视,医药行业战略价值不断提升,医药产业迎来了新的机遇。
中医药是我国重要的卫生资源、文化资源,有潜力的经济资源,以及具有
原创优势的科技资源。近年来,随着国家及地方政策的多项支持,中医药的发展已被
纳入国家战略。2021年初,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策
措施》,要求进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和
全国中医药大会部署,遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法
,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充
、协调发展。2021年3月5日,第十三届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂开
幕。国务院总理李克强代表国务院向十三届全国人大四次会议作政府工作报告,报告
中着重指出,坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。党中央、国务院对中
医药工作的高度重视将进一步加快中医药企业发展步伐。
同时,新技术、新模式将加速医药企业的创新变革。精准医疗、转化医学
等为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向;互联网、大数据、人工智能等新技术新潮
流的涌现发展,必将为医疗服务提升优化释放出巨大空间,推动互联网医疗、医学大
数据平台、人工智能医疗、人工智能医药研发等加速发展,颠覆传统的寻医问药模式
,打造行业新格局,为人们提供更加快速、便捷、精准的医疗服务。
然而,随着国内医改政策的持续加码,产业转型升级压力大,行业增速放
缓将成为新常态。医保改革控费、集中采购、降价限价、限制中药处方权和两票制以
及环保压力等多重因素作用下,药品降价幅度较大,市场规模和行业增速都将会受到
影响。随着人口红利的消失,企业生产、销售、管理、财务等费用持续上涨,叠加用
工、用地、环保、原料等运营成本不断增加,企业经营压力增大,企业利润空间不断
压缩。
综上,伴随着政策法规的密集出台、医药体制改革的深入推进,医药行业
将在长期稳健增长与短期不确定性交替中发展,同时也将步入结构优化、细分精彩纷
呈的新时代。
(二)公司“十四五”发展战略规划
“十四五”期间,九芝堂将以“百年九芝堂服务大健康”为企业使命,坚
持“在传承中创新,在创新中发展”的理念,立足大健康产业,融合传统医学与精准
医学,致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供优质、精
准、有效的产品和服务。坚定七项原则,即:坚持“服务人类健康”的核心使命,坚
持创新在公司高质量发展中的引领地位,推动体制机制的建立完善、激发活力,坚持
“加减乘除”的经营原则,坚持高质量的发展路径,坚持“人才”是企业高质量发展
的基石,坚持顽强拼搏、艰苦奋斗的创业精神;实施两项战略,即:实施高质量发展
战略和健康生态战略;提升五种能力,即:提升对时代的认知及文化传播能力、高质
量经营能力、创新及预判能力、资本运营能力、战略及风险管控能力;落地三项工程
,即:品牌文化建设工程、战略人才储备工程、信息化工程,推动公司快速、持续、
高质量发展,为实现健康中国战略贡献力量。
(三)2021年度工作计划
2021年是“十四五”开局之年,也是公司高质量发展的起步之年,公司将
保持战略聚焦的定力、持续创新的动力、集聚资源的合力、激发组织的活力、释放人
才的潜力,识大时、辩大局、强自信、知不足、开好局,以内生式增长、外延式发展
、整合式扩张,构建公司未来发展的核心价值能力,通过整合公司内外优势资源建立
开放、共享、共赢的健康生态管理体系。
2021年公司计划重点开展以下工作:
1、以传承为根基,保持传统业务核心优势
(1)做强传统经营体系
OTC经营板块将继续实行文化营销的策略,做大做强战略品种,分类分级精
细化管理,以战略核心产品和独家产品带动系列品规集群,形成差异化产品梯队销售
,实现OTC经营板块健康、良性、可持续性发展。
处方药经营板块将进一步加强政策法规的研究学习,根据政策要求、环境
变化及时调整市场策略和销售模式;聚焦重点品种,通过对产品的药学研究、药理毒
理、临床有效性再评价研究等,提升产品的临床价值数据支持,通过对标竞品,对标
同行业公司,进一步优化经营模式和经营路径,挖潜增效,重点培育高质量大品种、
独家(类独家)品种,助力处方药经营业务实现高质量发展。
医药商业经营板块以特色化发展为目标,以慢病处方药为突破口的治已病
和中医药为特色的治未病为发展路径;努力提升专业、提升服务、提升管理,注重业
务特色化、管理标准化、会员精准化、服务专业化,推动新零售业务发展,加强人员
储备与培训,提升团队专业能力,同时进行精细化管理,合理控费降耗,提升运营能
力和盈利能力。
另外,积极研究运用国家相关政策及行业最新法律法规,拥抱互联网,拥
抱数字经济,探索搭建数字化电子商务共享资源平台,推动电子商务业务健康持续发
展。
(2)做强传统生产体系
坚持“以销定产、以产促销”的原则,科学规划组织生产,保供应、提效
率、降费用;加强质量管理、提升质量意识,建立全过程、可追溯的质量管理体系,
保持高质量管控水平;合理拓展采购渠道,优化采购流程,降低采购成本,保障采购
质量;加强生产设备维护管理及工艺提升,节能降耗,提高效率;加强安全环保管理
,杜绝环境污染事故及重大安全事故发生。
2、以创新为动力,打造产业增长新引擎
公司将积极推进干细胞业务生产工艺提升及临床试验、推进抗凝一类新药L
FG项目、YB211项目的研发工作;持续推进疏血通项目研究、斯奇康标准提升、国家
标准行动计划提高项目等再评价相关工作;运用国家相关政策及行业最新法律法规、
开展科技项目及知识产权申报工作,加强重点项目推进进度,做好项目重要关键节点
的设计及投入预算,充分发挥公司的核心优势,推动落实研发、生产、经营协同发展
的具体规划,以科研创新增强公司发展活力,为公司高质量可持续发展提供新动能。
3、构建多元化大健康产业的发展格局,打造新的业务增长点
医疗健康服务业务将持续完善互联网医院建设,探索互联网+运营模式及盈
利模式。依托九芝堂互联网医院平台,一方面促进集团内部资源优化配置,发挥最佳
协同效能,一方面链接更多外部优势资源,精准对接客户,通过内外资源的优势整合
,推动健康生态系统平台的良性循环,真正为客户提供优质、专业、高效的一站式全
生命周期的健康服务。
健康产品经营业务将加强政策研究、市场研究和内外部资源评估,以“研
发”为引领,规划设计可持续发展的经营模式及发展路径,加强研产销互动,推动落
实好2021年及“十四五”具体规划,实现大健康产品经营业绩的突破。
4、持续推进集团化建设,聚力共赢高质量发展
坚持“战略+财务”的集团化管理模式,强化全面预算管理及战略目标管理
两项基本方针;加强团队建设,打造职业化、专业化、年轻化、国际化的管理团队,
释放人才潜力,为战略落地赋能;加强制度体系建设,政策研究,准确把握行业产业
发展趋势,守住底线、科学决策、合规经营;加强信息化建设,为高效运营、科学决
策提供支撑;加强品牌文化建设,以文化凝聚力量、激发动力;强化风险及内控管理
,提升风险管控能力,筑牢发展的根基,助推公司战略高质量达成。
(四)可能面临的风险因素及应对措施
1、行业政策风险
国内医药体制改革持续深化,中成药拟纳入集中采购、注射剂一致性评价
启动、以基药为核心用药导向不断细化、放开首诊纳入互联网医疗、医保等各项政策
密集出台,药物临床疗效、药物经济学考核更为严格。从医药行业子行业对比来看,
近年来中药企业发展迟滞,中医限品种、限价格、限处方、限医生资质等措施及医疗
目录的调整,医保控费等对中医药行业影响巨大,严重挤压传统中医药市场。
应对措施:公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化,科学研判,根
据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管理体系,强
化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充
分应对政策变化带来的经营风险。
2、药品降价风险
医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购流程,受医保支付压
力影响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。同时,国家对通过一致性评价的产
品实施带量采购,药品价格降幅明显。
应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获
得专利等方式,提高产品价值和市场竞争力,持续开展对核心产品的再评价和二次开
发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,
依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。
3、原材料供应不足及价格波动风险
公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候
及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格
由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波
动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适
时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。
应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度
,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。
4、研发风险
药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节
,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可
能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风
险。
应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对
研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。
5、对外投资可能产生的风险
公司投资的科信美德、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创
新药物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济、在研药品的成功开发、在
研药品商业化、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况
等多种因素影响,具有不确定性,可能存在一定的对外投资风险。
应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内
部管理情况、资金使用情况等多个方面,督促并购基金提前预判及解决各项不利因素
,降低公司投资风险。
6、后疫情时代的不确定性风险
随着国内疫情的稳定控制,公司生产经营活动逐渐步入正轨,但未来受全
球疫情蔓延的影响,仍然存在一定不确定性。应对措施:公司将积极应对市场,有效
降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下,稳步拓展公司各业务条线,根据市
场需求加大对产品结构的调整、营销模式的转变,避免后疫情时代对公司销售和经营
业绩所带来的不利影响。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司所处行业为医药行业,主要为医药制造业(C27)(中国证监会《上市
公司行业分类指引》(2012修订)),公司主营业务与2020年相比未发生重大变化,
主要分为医药工业和医药商业两大板块。
(一)公司所属行业的发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护人民健康、提高人民
健康水平和生活质量,促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着
人民生活水平及消费水平的提高,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众
及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业未来发展的总体趋
势明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断提高促使医药
需求持续增长,卫生医疗支出占比仍有提升空间,我国医药行业将持续保持稳健的增
长态势。另一方面,虽然长期看来医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛,但近年来
医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型
,挑战与机遇并存。集采常态化、医保目录动态调整、医保法制化进程推进、研发临
床价值导向等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。
中医药行业是医药行业的重要组成部分。中医药作为我国独特的卫生资源
、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资
源,凭借其在治疗慢病领域的独特优势,在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。
同时,在本次疫情防治过程中,中医中药发挥了十分重要的作用。近年来,中医药行
业政策频频出台,今年以来更是产业政策加速落地。2月,国务院办公厅印发《关于
加快中医药特色发展若干政策措施的通知》。6月,国家药监局启动十大重点研究项
目,其中包括了中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究,真实世界数据支持中
药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究;国家卫健委等三部门
出台《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。7月,国
家中医药管理局官网发布《中医药文化传播行动实施方案(2021-2025年)》通知,
方案提出深入挖掘中医药文化精髓等四方面重点任务,让中医药进一步融入大众生活
。中医中药有几千年文化的传承,具备深厚的社会文化基础,受众人群广泛。国家对
中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度,随着产业政策的逐步落地,中医药振兴发展
将迎来新的格局。
(二)公司业务介绍
九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年,即公元1650年。现代的
九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来,九芝堂始终秉
承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念,以中药研发、生产和销售等业务为核心,逐
步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成
为下辖20余家子公司,400多家连锁门店,员工总数4000余人,集科研、生产、销售
、健康管理于一体的现代大型医药企业。
公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月,“九
芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”,2008年6月,九芝堂传统中药文化被列
入国家级非物质文化遗产保护目录。
1、公司产品
公司拥有国家药品注册批文309个,其中独家品种35个,国家中药保护品种
1个,包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品,品类覆盖心脑血管、补肾、补血
、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药
类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前,公司
已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散
、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品,补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞
菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品,孵化独家、特色的阿珍养血口服液
、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。
(1)OTC系列
公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品,其中驴胶补血颗粒位列补血产品
全国零售市场前列,同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品,满足各类人群的
不同需求。
公司拥有补益类系列产品,包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄
精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等,其他OTC传统特色产品涵盖了内科、
外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域,在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口
碑。
(2)处方药系列
公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复
方降脂片为主的心脑血管、神经类,以斯奇康为主的免疫调节类,以裸花紫珠片、桂
枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类,以喉炎丸为主的耳
鼻喉类,以健胃愈疡片为主的消化类,以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用
药类的处方药产品体系。
(3)药食同源系列
公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念,以中药饮片及阿胶类健康食
品为核心,拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时,不断挖掘中药新疗效,开发
贵细饮片、固体饮料等系列产品。
2、生产模式
公司始终牢记“药者当付全力,医者当付良心”的古训,以质量诚信、安
全环保为第一要务,不断提升生产技术水平,提高产品质量。在长期的生产运营中建
立了以销定产、以产促销,产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生
产,并建立了高于国家标准的企业内控标准。
3、采购模式
报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提
高物资采购的科学化管理,对于原药材采购以询价招标为主,以谈判议价、产地直采
直购为辅;对辅料及包装材料的采购,通过加大供应商开发力度,引入竞争,降低采
购成本;密切关注市场行情变化,正确预判,适时进行战略储备,并合理签订大宗合
同,有效应对市场波动风险。
4、销售模式
公司坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,不断创新思路,优化
营销模式,加强业务培训,强化队伍建设,持续提升终端、渠道掌控能力。一方面,
采用自营与招商代理并存的销售模式,构建了遍布全国的销售网络,通过优化细化市
场营销活动及强化专业学术推广,持续提升营销能力;另一方面,在稳定发展医药渠
道的同时,结合市场变化及消费者需求,大力开发商超渠道,并积极尝试和探索电商
、微商等现代销售模式,不断拓宽销售渠道。
(三)公司所处的行业地位
公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家博士后科研
工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国
家知识产权示范企业。公司连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省
中华老字号企业第一名。
根据ifind金融终端数据统计,截至2021年8月12日,申万行业分类的医药
生物类上市公司390家,其中中药类上市公司71家,根据2020年年报披露的公开资料
,公司营业收入在医药生物类上市公司中排102位,在中药类上市公司中排第21位;
归属于母公司所有者的净利润在医药生物类上市公司中排145位,在中药类上市公司
中排25位。
(四)报告期内业绩驱动因素
公司继续实行文化营销的策略,根据政策要求、环境变化及时调整市场策
略和销售模式,做大做强战略品种,实现主导产品收入增加。
(五)报告期内经营情况概述
公司在董事会的领导下,践行企业使命、核心价值观,紧紧围绕发展目标
和年度工作计划,有序开展各项工作。公司发挥优势,创新机制,聚焦主业,拓展市
场,提高经营管理效率及质量,增强盈利能力,持续推进全面预算管理和目标考核,
深入挖掘潜力,带动业绩持续增长;公司首次携旗下处方药、OTC、大健康产品、干
细胞业务、互联网医院板块集体亮相第84届全国药品交易会,展示企业整体形象,助
力业务发展;坚持疫情常态化管理不放松,为生产经营有序开展提供基础保障。报告
期内,公司实现营业收入207,831.72万元,比上年同期增长13.39%;实现归属于上市
公司股东的净利润21,955.54万元,比上年同期增长11.38%。
1、夯实传统业务管线,保持业绩稳步增长
(1)全面发力,多点突破,营销能力持续增强
OTC经营板块坚持以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上,分类分
级、精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略,布局各个县市,服务
全国约50万家终端。通过文化营销调动终端的工作人员在全国的街道、社区进行宣传
,让老百姓信中医、爱中医、懂中医、用中医,将品牌文化优势转化为销售动能。报
告期内,OTC经营板块实现了经营业绩的快速增长。
处方药经营板块顺应国家医疗体制改革的大趋势,积极优化营销机制和管
理体系,优化团队结构,以保证更加顺应新的营销环境。在整合销售团队的基础上,
强化渠道管理能力,减少发货及回款的风险;顺应国家医保等政策要求,加大规模学
术推广转型力度;积极参加相关学术活动,扩大品牌宣传和影响力,参与产品相关临
床指南和共识等药品临床综合性评价工作,发掘产品临床治疗属性。报告期内,处方
药经营板块经营业绩进一步回升。
医药商业经营板块着力创建学习型团队,通过执业药师、慢病管理师、健
康管理师三师挂牌上岗、带教传承,提升门店专业能力;开展门店文化营销建设,向
消费者传播九芝堂的品牌优势和九芝堂中药文化的特点,使消费者认同九芝堂、信任
九芝堂,助力门店特别是治未病领域中药的销售。同时,深耕标准化管理流程、一线
巡店管理机制、成本管理控制等举措,进一步提升门店的运营能力和盈利能力。截至
报告期末,医药商业共有连锁门店497家。
(2)科学定产,持续推动精益生产和重点项目的建设
报告期内,公司根据年初确定的全年计划、通过产销协调会加强部门间的
沟通协调,制定科学、周密的生产计划,确保主要产品的合理库存。全面贯彻新《药
品管理法》,进一步完善质量管理体系,优化质量管理流程,加强生产质量的精细化
管理,保证质量的前提下实现降本增效。
另外,公司国药健康产业园一期项目报告期内完成主体工程验收工作,项
目被评为高新区观摩工地(全区仅3家),接待百人观摩团队。友搏药业持续开展冻
干生产线欧盟GMP认证相关工作,报告期内完成工艺验证产品的生产并开展稳定性考
察、培养基模拟灌装实验等工作。
2、自主研发与合作项目相结合,持续提升创新动能,构建研发新格局
(1)干细胞项目
①临床试验
报告期内,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性
脑卒中的临床试验正式启动,北京天坛医院成功完成首例入组和给药,受试者给药后
无不良反应,该临床试验迈出了实质性的第一步。
②临床前研究
报告期内,北京美科与广州医科大学附属第一医院共同开展的干细胞治疗
呼吸系统疾病的临床前研究持续开展;北京美科与首都医科大学附属北京安定医院共
同开展的干细胞治疗精神类疾病临床前研究已完成方案设计。另外,北京美科在北京
市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已结题。
(2)抗凝一类新药LFG项目
报告期内,LFG项目在美国提交的Pre-IND申请获得美国FDA的答复意见,并
补充试验向美国提交IND申请。2021年7月19日,公司发布《关于全资子公司研发新药
获得美国FDA临床试验批准的公告》,LFG项目正式获批在美国开展临床试验。另外,
报告期内LFG项目向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了Pre-IND申请。
(3)YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新
型环脂肽类抗生素。报告期内,YB211项目持续推进临床前研究,完成工艺放大优化
和确定,成功获得制剂研究和正式药效试验用的合格原料药;完成原料药的部分质量
优化研究工作,中试原料药的质量标准初步建立;完成制剂处方筛选、制剂质量标准
草案、制剂小试等,另外完成药理毒理的前期相关工作。
(4)胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
报告期内,本公司参股公司科信美德与其母公司美国瑞美德生物医药公司
(REMDBiotherapeuticsInc)在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议(ADA2021)
上首次发布研发新药Volagidemab(即REMD-477项目)治疗1型糖尿病患者的Ⅱ期临床
试验结果。该药物能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量,并且具有临床意义的
统计学意义,治疗并未观察到低血糖事件增加,研究结果为推进477临床试验工作提
供了有力依据。
报告期内,REMD-477项目针对治疗PI3激酶抑制剂治疗乳腺癌和淋巴肿瘤所
导致的药源性超高血糖症进行了Ⅱ期临床试验,通过降低内源血糖的合成,使得药源
性高血糖能够有效地控制,使病人可以继续用药治疗癌症。
(5)不断挖掘已上市产品临床价值,助力产品销售
①疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。报告期内,疏血通注
射液申报的中华中医药学会科技进步奖获得第一次公示。
7月9日,中国卒中学会第七届学术年会(CSA&TISC2021)卒中二级预
防论坛举行,首都医科大学附属北京天坛医院及天津中医药大学中医药研究院专家代
表重点介绍了卒中二级预防领域中重大研究《疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中
复发的研究(SPACE研究)》,共同解读了疏血通注射液在预防卒中复发的研究成果
和临床意义。首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院长在会上指出“疏血通注射液
是双靶点、双效性的治疗药物,兼具抗凝和抗血小板作用,SPACE研究选择了一个特
殊人群-急性栓塞性缺血性卒中患者开展研究,这也是急性栓塞卒中领域的第一个中
药国际性的多中心临床试验研究;SPACE研究完全采用了盲法,硬终点进行MRI影像学
判定,它摆脱了临床所有评价的人为因素;SPACE研究完全按照国际大型临床试验研
究的方法严格进行,有独立的DSMB、独立的事件仲裁委员会,独立的执行委员会,接
受国际双认证的伦理委员会的监督,它很好的展示了中医药在现代医学中的价值,也
为中国中医药的国际化评价做了一个很好的开端。”
②天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头
痛、失眠等症的治疗。报告期内,由上海市高血压研究所牵头,以及全国近20家临床
药物中心专家共同参与的“天麻钩藤方治疗高血压1级循证优化研究”按进度正常进
行,期间成功举办了中期研究者会议。该研究项目是国家科技部“2018国家重点研发
计划——中医药现代化研究”课题的子项目,该项目包括一项多中心、随机、双盲、
安慰剂对照临床试验,拟纳入500例患者,主要评价经8周降压治疗后,天麻钩藤治疗
组和安慰剂组相比24小时动态平均收缩压的下降幅度。该项目的研究目标是建立天麻
钩藤颗粒方治疗1级高血压的规范化方案并推广应用。
③其他产品
报告期内,斯奇康注射液、结肠宁、益龄精、补血生乳颗粒、补肾填精口
服液、安宫牛黄丸、六味地黄丸、裸花紫珠片等产品按进度推进标准提升、中药技术
攻关研究和再评价工作,通过对已上市品种的二次开发,进一步扩大产品适应症范围
的研究,证明产品的有效性、提升产品价值、拓宽销售路径。
(6)专利情况
报告期内,完成5件专利申请提交,授权专利4件,其中发明专利2件。
3、扎实推进新业务,统筹布局新模式
(1)统筹规划线上经营模式,持续开发特色健康产品
公司与京东健康签署战略合作协议,双方就药品及大健康产品零售、学术
营销、“药京采”供应链、互联网医疗资源等方面开展全方位合作。公司成立网络营
销事业部,整合公司内外部优势资源,以大健康板块为基础,以自有产品为核心,积
极开展、尝试电商、新媒体、社群等全渠道的网络营销运营模式,摸索公司数字化营
销升级转型路径。上半年已在京东健康平台开通了九芝堂滋补京东自营旗舰店及京东
九芝堂滋补旗舰店,主要经营大健康品类、品系产品。
依照公司“对标聚焦,深耕现品,打造爆品”的健康产品发展战略,稳定
现有销售渠道格局不改变,加强现有存量产品的管控,去拙留优,对产品进行调整与
优化。加强自主研发能力,上半年公司开发完成植物茶饮以及药食同源产品,逐步打
造具有九芝堂“唯一性”风格、特性且具有市场竞争力的代表系列产品。
(2)探索“走出去”的创新合作模式
公司与南山控股集团有限公司正式签署了战略合作协议,双方优势互补、
资源共享,在医疗健康领域开展全面合作,具体包括公司将进驻齐鲁大学南山分院并
规划运营国医堂,开展中医特色专科建设,共同探索开展中医药及大健康产品的研发
工作,联合成立干细胞药物研发和转化研究基地等。
(3)完善互联网医院推广模式,优化线下国医馆运营模式
九芝堂互联网医院系统不断优化,实现三方视频、面对面开方、一键复诊
等新功能;基本完成互联网医院组织架构及管理体系,持续引进专家,并开展医疗机
构专科合作,不断增强互联网医院服务能力;积极向外推广自身互联网+中医医疗体
系,根据企业需求侧重不同,形成了企业采购服务与企业采购商品两种合作模式。报
告期内,九芝堂互联网医院落地大连鑫创科技小镇,为业主及员工提供中医服务。
公司优化线下国医馆服务,积极尝试与企业对接,建立企业健康小屋,为
企业员工提供中医药及健康管理服务,包括定期中医讲座、中医体检、理疗按摩、线
上咨询及问诊等服务;充分利用线上平台引流客户,目前已开展的有美团/大众点评
、好大夫等,进一步提升了品牌区域影响力。
4、集团化管理体系日益完善,管理标准持续优化
公司集团化管控坚持“放管服”的职能定位,管理体系日益完善,管理标
准持续优化。报告期内,公司完善组织架构、推进制度建设、加强内控审计监察、夯
实管理基础,坚持推进目标管理及绩效考核,构建专项法律法规及政策分享、协会资
源分享、内部制度培训交流等资源共享平台,助力各业务板块的持续发展,保障公司
整体战略的实施落地。另外,公司以上市公司治理专项自查为契机,进一步加强信息
披露、规范运作、投资者关系管理等相关业务的内部控制,提高公司质量。
5、开展党建活动,助力企业发展
2021年是中国共产党成立100周年,也是实施“十四五”规划、开启全面建
设社会主义现代化新征程的开局之年。报告期内,公司组织“不忘初心颂党情,共筑
健康中国梦”主题党建活动,开展“学党史悟思想,办实事开新局”主题党课学习、
优秀党员评选表彰以及红歌合唱比赛等活动,宏扬伟大建党精神、凝聚强大奋进力量
,激励广大党员干部、全体员工坚定理想信念,激发团队创造力、凝聚力、战斗力,
为企业发展助力。
6、报告期内公司及子公司获奖情况
(1)企业实力
①本公司获评医药经济报“中药板块业绩预告净利润增幅TOP10”。
②牡丹江友搏药业有限责任公司荣获国家药品不良反应监测中心评选的“2
020年药品不良反应监测评价优秀企业”称号。
③牡丹江友搏药业有限责任公司荣获中共黑龙江省委评选的“省级成长型
基层党建示范点”称号。
④湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社评选的“2020-2021年
度中国药店价值榜百强”。
⑤湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国医药物资协会颁发的“2021中国
医药零售门店视觉创意设计大赛十佳视觉创意奖”、“2021星辰会-医药零售卓越企
业奖”。
(2)诚信质量
本公司荣获中国质量检验协会颁发的“全国产品和服务质量诚信示范企业
”称号、“全国质量检验稳定合格产品”荣誉。
(3)品牌价值
①本公司获评中国国家品牌网“点赞2021我喜爱的中国品牌”。
②牡丹江友搏药业有限责任公司获评中国国家品牌网“点赞2021我喜爱的
中国品牌”。
(4)社会责任
本公司荣获湖南省工商业联合会颁发的“湖南省抗击新冠肺炎疫情先进单
位”称号。
二、核心竞争力分析
1、品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂”、
“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝堂传
统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业
、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识
产权示范企业;连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老字号
企业第一名。
2、产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公司拥
有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿
科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势,
以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶
补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的
市场优势与产品口碑。
3、营销优势:公司立足工业,同时发展商业,横跨OTC与处方药两大领域,打
造文化营销经营模式,契合传统文化传播理念,围绕中华中医药文化与九芝堂中药文
化推广宣传,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。
4、技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂生产
技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动化生
产设备。报告期内,公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目
)顺利通过国家项目验收,通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集团智
能管控,全面提升企业智能化管理水平。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“质量
源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的质量
。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出有效
成分,未引入任何对人体有害的有机溶媒。
5、研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理
局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投
资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省
重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转化。
截至报告期末,公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利,涉及医药领域、大健康
产品领域、制药设备领域等方面。
6、管理团队优势:公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念,优
化管理团队人员结构,选聘具有多年的研发、企业管理等经验,高学历、专业覆盖广
泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队,不断提高公司管理水平,为公司的
发展提供巨大的推动力。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策风险
国内医药体制改革持续深化,中成药拟纳入集中采购、注射剂一致性评价启动
、以基药为核心用药导向不断细化、放开首诊纳入互联网医疗、医保等各项政策密集
出台,药物临床疗效、药物经济学考核更为严格。从医药行业子行业对比来看,近年
来中药企业发展迟滞,中医限品种、限价格、限处方、限医生资质等措施及医疗目录
的调整,医保控费等对中医药行业影响巨大,严重挤压传统中医药市场。
应对措施:公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化,科学研判,根据行
业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管理体系,强化研
发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充分应
对政策变化带来的经营风险。
2、药品降价风险
医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购流程,受医保支付压力影
响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。同时,国家对通过一致性评价的产品实
施带量采购,药品价格降幅明显。
应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专
利等方式,提高产品价值和市场竞争力,持续开展对核心产品的再评价和二次开发,
维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,依托
产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。
3、原材料供应不足及价格波动风险
公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种
植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格由于
受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,
原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采
取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。
应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度,适
时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。
4、研发风险
药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期
间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会
大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发
项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。
5、对外投资可能产生的风险
公司投资的科信美德、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创新药
物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济、在研药品的成功开发、在研药
品商业化、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多
种因素影响,具有不确定性,可能存在一定的对外投资风险。
应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管
理情况、资金使用情况等多个方面,督促并购基金提前预判及解决各项不利因素,降
低公司投资风险。
6、后疫情时代的不确定性风险
随着国内疫情的稳定控制,公司生产经营活动逐渐步入正轨,但未来受全球疫
情蔓延的影响,仍然存在一定不确定性。应对措施:公司将积极应对市场,有效降低
运营风险。在确保员工安全、健康的前提下,稳步拓展公司各业务条线,根据市场需
求加大对产品结构的调整、营销模式的转变,避免后疫情时代对公司销售和经营业绩
所带来的不利影响。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年,国家出台多项政策促进中医药振兴发展,加强中西医结合。在国
内新冠病毒肺炎疫情发展期间,中医药深度介入了诊疗全过程并发挥了重要作用,中
医药优势得到有效发挥。随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高,在医
疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变,社会医疗保障福利提升,疾病预防及早
期干预成大趋势,政府“从有病治病,到无病防病”的理念倡导也将引领国民健康消
费走向更加成熟的阶段,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机
遇。尤其在2020年新冠疫情的特殊情况下,中医药发挥了重要作用,更是为其产业化
发展提供了良好契机。
2020年是“十三五”规划收官之年,医药行业进入新一轮变革,多项政策
和法规密集出台,医保控费持续、基药及医保目录调整、国家集采扩点扩围、多省开
启带量采购、一致性评价启动、建立药品价格共享机制等系列措施的落地实施,让行
业进入透明、高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。
面对新的发展形势,公司主动应对挑战,以全面预算管理及目标考核管理
为导向,紧扣行业发展方向,紧跟市场变化节奏,全力落实各项重点工作任务。报告
期内,公司夯实基础,苦练内功,持续培育传统业务核心优势。生产单位全面协同,
资源共享,实现质量效益的双向提升;销售单位顺应形势,探索创新,针对各重点经
营品种的特点,开展渠道与终端的精细化管理,打造文化营销经营模式,做大做强战
略主品,重点聚焦战略新品,着力孵化特色新品新规,公司重点主营产品的销量较去
年同期实现较大增长。
报告期内,公司6个产品品种实现销售收入过亿元,分别为疏血通注射液、
六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、安宫牛黄丸、足光散,其中安宫牛黄丸销售收入
同比增长44%,疏血通注射液销售收入同比增长14.54%;23个产品品种实现销售收入
过千万元,其中逍遥丸、归脾丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸等产品销售
收入同比均增长20%以上。
同时,公司紧跟行业发展趋势,加强政策法规的研究解读,快速推动创新
业务稳步发展。创新研发板块聚焦新药研发、中药再评价及健康产品研发工作,持续
提升创新动能;稳步进军再生医学领域,深入开展干细胞业务;健康服务板块积极探
索互联网医院业务发展模式;健康产品经营板块以研发为战略引领,初步拟定大健康
产品规划,发展方向及发展定位,经营模式逐步清晰。
2020年,公司实现营业收入355,954.10万元,同比增长11.81%,归属上市
公司股东净利润27,230.99万元,同比增长41.72%。
(一)主营业务平稳增长,彰显公司发展的坚强韧性
1、多渠道、多业态,提升市场营销能力
OTC经营板块以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上,分类分级、
精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略,围绕中华中医药文化与九
芝堂中药文化推广宣传,全国展开以九芝堂健康中国文化宣教、九芝堂中医药治未病
养生工程、九芝堂孝行天下文化公益行等主题系列宣传推广活动,打造文化营销模式
,将品牌文化优势转化为销售动能。重点强化乡镇市场与城市市场协同、单体门店与
连锁客户协同、战略新品与核心产品协同、线下市场与线上市场协同,开展渠道与终
端精细化管理,确保渠道畅通、终端有效覆盖。报告期内,OTC经营板块实现了经营
业绩的快速增长。
处方药经营板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路,积极整合资源,建
立营销管理体系,聚焦重点品种、重点市场及重点终端,开发新媒体推广程序,通过
搭建专业化学术平台,扩大品牌宣传和影响力,开启学术营销新路径;主动适应医保
控费、限制用药、带量采购等新政策,克服新冠疫情带来的不利影响。另外,紧跟行
业政策导向及市场需求,积极探索DRG推广及商销的新模式,保持核心产品疏血通注
射液在脑血管病用药中药注射剂的前列。报告期内,处方药经营板块实现了经营业绩
的企稳回升。
医药商业经营板块主营业务进一步转型,零售(含电商)占比逐步提高。
连锁管理方面,实施精细化管理,打造突出中医药特色的医药商业连锁,运用数字化
的管理手段,强化加盟管理,规范门店管理,提升门店服务,提高盈利能力。同时,
门店持续履行社会责任,积极弘扬传统中医药文化。批发管理方面,积极开发供应商
和终端客户,以中药为特色开发培育医院市场。截至报告期末,医药商业共有连锁门
店466家,较上年增加98家。报告期内,医药商业经营板块业绩较上年同期有较好的
增长。
另外,公司OTC产品、医药商业连锁及大健康产品等经营板块持续开展B2C
、O2O业务平台布局及直播等网络营销新零售业务模式,探索新的增长点。
2、提质增效,多措并举,质量产能双提升
公司各生产板块坚持“以销定产,以产促销”的原则,密切协同,克服新
冠疫情带来的困难,第一时间全面复工复产,以质量为先、效益为上,实现质量产能
双提升。
各生产单位管理基础不断夯实,重点项目取得积极进展。公司中药固体制
剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目)顺利通过国家工信部项目验收,目
前各大系统已投入使用并优化完善,进一步提升了企业智能制造管理水平。公司国药
健康产业园一期项目已启动主体建设工作,按照规划设计开展施工,通过项目建设,
将有力扩大产能,完善九芝堂主打产品品类结构,形成具有较强竞争力的产品集群。
友搏药业开展冻干生产线欧盟GMP认证相关工作,报告期内完成前期验证工作,向欧
盟检察官递交受检资料,为下一步正式认证奠定基础,将有力扩大多元化产品生产能
力。
(二)创新研发持续推进,提供公司发展的巨大潜力
1、科学发展、勇攀高峰,干细胞项目取得重要进展
(1)临床试验
报告期内,北京美科向国家药品评审中心(CDE)提交的缺血耐受人同种异
体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。该项临床试验是我国获
得批准的第一项进口干细胞临床试验,第一项骨髓源干细胞临床试验,第一项针对神
经系统大适应症的干细胞临床试验。2020年7月6日,北京美科与首都医科大学附属北
京天坛医院、方恩(北京)医药科技发展有限公司(该公司名称已变更为昆翎(北京
)医药科技发展有限公司)签署了《临床试验协议》,该研究项目在临床试验牵头单
位天坛医院通过伦理委员会审查,成功在中国人类遗传资源管理办公室备案,并于20
21年1月12日召开了临床试验启动会,正式启动。
(2)临床研究
报告期内,为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化,北京美科与哈
尔滨医科大学附属第二医院签署《合作协议》,就双方向国家卫生健康委员会申请干
细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研
究领域,提升公司业务发展空间。
(3)其他科研工作
报告期内,北京美科与广州医科大学附属第一医院签署《科研合作协议书
》,共同开展干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究;与首都医科大学附属北京安定
医院签署《科研合作协议书》,共同开展干细胞治疗精神类疾病的临床前研究。以上
协议的签订扩展了干细胞产品适应症管线布局。
另外,北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部
损伤”科研项目已完成结题,申请专利三项。在12月18日举办的北京博士后工作助力
“两区”建设推进会上,北京美科正式授牌,成功获批设立博士后科研工作站分站,
有利于进一步加快科技成果转化,提升自主创新能力与核心竞争力。
(4)生产研发基地及工艺质量体系建设
报告期内,北京美科生产和研发基地建设完成。工艺方面,北京美科借鉴
吸收Stemedica的干细胞生产技术,并通过自主研发进一步提高了干细胞生产效率;
质量体系方面,已经建立了完善的符合药品要求质量管理体系,正在全面推进质量管
理能力升级工作。
(5)政府支持
报告期内,北京美科先后获得中关村管委会颁发的“金种子企业”称号、
入选首批科技部火炬中心“科技型中小企业”库,获得中关村管委会“小微企业研发
经费支持”,大兴区“促进医药健康产业发展”,大兴区“科技成果转移转化”等项
目资金支持。
2、稳步推进创新药物研发,持续提升创新动能
(1)抗凝一类新药LFG项目
报告期内,LFG项目按计划完成原料药和制剂的稳定性研究,完成临床前药
理毒理全部试验,并向美国FDA递交了Pre-IND(临床注册前)会议申请并获受理。LF
G项目在2020年度新增5项发明专利授权,其中包括1项美国专利授权,2件加拿大专利
授权,1件欧盟专利授权,1件印度专利授权,截至报告期末,该项目已获得分布于8
个国家的17项专利授权证书。
(2)YB211项目
YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新
型环脂肽类抗生素,拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染,尤其是对耐抗生素的革
兰氏阳性菌,包括对甲氧西林、万古霉素等耐药菌疗效更优、安全性更好,为全球革
兰氏阳性耐药菌感染导致的患者提供了新的选择。该项目获得了湖南省重点研发计划
“国际与区域科技创新合作重点研发项目”支持。报告期内,YB211项目完成了实验
室阶段的药学研究及前期药效药代、毒理学评估、不同种属动物的长毒预实验以及原
料药及制剂工艺小试研究,初步建立了原料药及制剂质量标准、初步药理药效。YB21
1项目在2020年度获得PCT授权权利1项。
(3)胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目
公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体
的抗体药物REMD-477的研究,REMD-477已在美国完成1型糖尿病临床II期全部病人入
组及用药阶段的工作。同时在持续进行临床III期前的大量准备工作。
3、积极推动已上市产品再评价科学论证,有力助力产品经营
(1)疏血通注射液
公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进,为持续提升公司主导
品种的临床价值,有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。报告期内,水蛭、地
龙的团体标准在中华中医药学会通过专家函审,正式立项;开展疏血通预防和治疗糖
尿病肾病和糖尿病脑病相关实验。另外,“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证
医学临床研究(SPACE)课题组召开专题讨论会,试验结果表明疏血通注射液对于确
定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果,临床试验方案已发表SCI文章;疏
血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药(中风)循证评价指数TOP10”第一
名,这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价,按照中成药临
床证据指数分析方法,以临床研究的数量、质量、专家共识来评定,能够充分体现出
中成药临床有效性证据的综合强度。
(2)天麻钩藤颗粒
公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头
痛、失眠等症的治疗。报告期内,国际心血管领域期刊影响因子排名第一的《Circul
ation》杂志(IF:23.603)在线发表了一篇名为《用中药方治疗隐匿性高血压:一项
随机,安慰剂对照的试验》的文章,文中提及的研究由上海交通大学附属瑞金医院、
上海高血压研究所李燕教授研究团队主导完成,是国际和国内首次针对隐匿性高血压
患者,以动态血压为有效指标设计的随机、安慰剂对照临床试验,也是国家中医药管
理局临床基地业务建设项目。该试验明确了天麻钩藤颗粒可以有效降低隐匿性高血压
患者的白天段动态血压和24小时平均动态血压,同时试验未发生任何严重不良事件,
表明天麻钩藤颗粒治疗高血压是有效而安全的。该文章在《Circulation》杂志的发
表明确了以天麻钩藤颗粒为代表的中药在治疗高血压中的降压作用得到了国际心血管
医学界的接受和认可,具有里程碑式的意义,也为天麻钩藤颗粒产品的科学询证及市
场经营奠定了良好的基础。
(3)斯奇康注射液
斯奇康注射液标准提升项目,按进度要求开展研究任务,完成专利申报2项
,并积极进行效力试验研究,为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理,建立专属性
强的质量标准奠定了基础。
4、专利及知识产权项目申报,展现创新实力
报告期内,公司干细胞项目申请专利3项,其他项目共申请专利24件,主要
涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸、LFG等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途
等;报告期内获得专利授权14件(其中国外发明授权5件,均为LFG项目专利),获中
国专利奖优秀奖1项;完成2项知识产权项目中期考核、验收。
(三)业务领域有序拓展,新业务赋能公司发展的多元化
1、线上线下、多措并举,创新医疗服务百姓健康
医疗健康服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手,围绕
重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建,力争形成专科特色“互联网
+产品+服务”的核心竞争力,并结合线下国医馆,制定线上线下医疗服务板块经营的
总体发展思路。
报告期内,公司抓住国家倡导发展互联网诊疗的发展机遇,积极推进互联
网医院的落地实施,九芝堂互联网医院于2020年10月25日在湖南区域正式上线运行,
互联网医院平台患者端微信公众号、医生端APP已完成功能开发,截至报告期末,平
台共有200余名中医医生入驻,总注册用户数超过7000名。公司通过互联网医院的建
设,打通公司的内外双循环,整合内外部优势资源,打造独具九芝堂特色的健康管理
生态系统,搭建中医药垂直领域医疗健康服务平台,充分发挥中医药优势,为客户提
供更加全面、精准、高效的医疗及健康管理服务。
另外,公司优化线下国医馆结构,把握疫情过后人民健康保健意识不断提
升的机遇,国医馆“产品+服务”运营新模式在北京开展,取得了一定成果。
2、特色健康产品多元化发展,守护消费者的营养健康
健康产品经营业务坚持“传承与创新相结合”发展路径,以国家及行业相
关政策为导向,充分发挥药食同源和地产特色资源优势,调研市场关注度高的品类,
聚焦体重管理、免疫健康/抗疲劳、滋补养生、慢病调养/营养支持、呼吸/口腔健康
、睡眠及心脑健康、美妆等功能,编制短中长期产品规划,初步形成“自主研发+OEM
”的生产供应体系,探索健康产品营销新渠道,旨在以健康产品创新助力公司的业绩
快速提升。目前已上市阿胶糕、凉茶(植物饮料)、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜
、精油皂、阿胶月饼等产品。
(四)集团化管控全面建立,助力公司高质量发展
1、深化集团管控,适应新形势,激活新动能
公司持续推进集团化管控,始终坚持“放管服”的职能定位,统筹管理、
密切协同,以业务为基础,推进全面预算管理工作。通过全面预算管理明确年度任务
目标,逐层分解落实,以目标考核为导向形成组织向心力,加速推动各项业务做优做
强,支撑公司战略的达成。
报告期内,公司加强政策研究,瞄准行业发展风向标,建立和完善符合公
司发展及内控要求的制度管理体系;优化公司治理结构及管理团队人员结构,提高科
学管理水平,各项机制建立健全;发挥重要事项的统筹协同作用,促进资源优化共享
,保障公司战略的稳步实施落地。
2、人才战略助力“百年九芝堂”走向新辉煌
公司不断挖掘存量、布局增量,在聚焦传统中药主业的同时把创新作为企
业发展的核心动力,战略布局已趋向科技化、多元化、国际化。为了进一步契合公司
战略的发展,报告期内公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念,优化
管理团队人员结构,选聘高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专
业化团队,同时建立全新的用人机制,搭建人才发展通道,打造从人才聘任、绩效考
核、薪酬激励到人才培养的全方位团队管理体系,通过后备人才选拔,让有能力、敢
担当、有作为的人担当重任,助推公司目标实现及战略实施。
3、构建长效激励机制,充分调动核心骨干能动性
为进一步激发企业活力,公司实施员工持股计划以吸引内外部优秀人才,
建立互利共赢的长效激励与约束机制,有效将股东利益、公司利益和员工利益结合在
一起,提高员工的凝聚力和公司竞争力,调动员工的积极性,促进公司长期、持续、
健康发展。报告期内,公司2020年第三次临时股东大会审议通过了员工持股计划相关
议案。2021年1月21日,公司2020年员工持股计划已完成股票非交易过户。
(五)传播企业文化,践行社会责任,提升品牌形象
公司持续挖掘品牌内部价值,重点开展企业文化的研究、建设及宣传工作
,对内统一思想、凝聚力量,对外提升形象、助力经营,实现了公司品牌形象及价值
全面提升,助力公司高质量发展。报告期内,公司完成官网改版、上线新版企业宣传
片、编写企业战略文化手册、开启“九芝堂品牌文化体系及其传承创新研究”项目等
,向员工、社会各界、投资者、消费者立体展现公司形象,助其全方位了解公司发展
情况及产业布局。
另外,公司积极履行医药企业的社会责任。国内爆发新冠肺炎疫情之时,
公司在做好自身防疫防控的同时,迅速响应政府“三保行动”的号召,各生产单位加
快复工复产,保障防疫药品的生产供应,为抗击疫情提供坚强后盾,公司长沙生产基
地为长沙高新区623家重点企业中首家产能恢复100%的企业;在疫情最为严重的春节
期间,公司旗下部分终端连锁药店24小时营业,并通过公司终端连锁门店及各类媒体
平台,积极传播科学防疫知识及国家相关部门发布的防疫指南,传播正能量,帮助广
大民众科学防疫;支援抗疫一线,公司先后向广州、长沙、武汉、牡丹江等战“疫”
一线捐赠防疫药品及物资。凭借疫情期间的突出贡献,九芝堂成功入选“中国医药新
冠疫情联防联控突出贡献企业”榜单、获评“全国工商联医药业商会授予的抗疫慈善
爱心企业”荣誉。
(六)报告期内公司及子公司获奖情况
A、企业荣誉
1、企业实力
(1)本公司通过湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省
税务局“高新技术企业”认定,这是公司连续第5次通过该项认定。
(2)本公司荣获全国工商联医药业商会授予的“2019年度中华民族医药百
强品牌企业”称号。
(3)本公司获评湖南省企业和工业经济联合会组织评选的“湖南制造业企
业100强”。
(3)本公司获评湖南省工商业联合会组织评选的“湖南省民营企业100强
”。
(4)本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“2019年度中国
医药市场营销青铜奖”、“2020中国连锁药店最具合作价值品牌”。
(5)本公司入选中国中药协会组织评选的“2020老字号中药企业品牌榜”
、“中成药企业TOP100”。
(6)本公司荣获中国医药物资协会颁发的“最具价值医药上市企业-金牛
奖”。
(7)本公司荣获米内研究院、中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的
“2019年度中国医药工业百强系列榜单获奖企业”、“2019年度中国医药工业百强系
列榜单获奖企业”。
(8)九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司荣获“中关村金种子企业”荣
誉称号;获批中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会博士后科研工作站—
—九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司分站;获评“科技部科技型中小企业”称号
;获评医麦客传媒星耀研究院“2020中国生物医药最具创新力企业50强”称号。
(9)牡丹江友搏药业有限责任公司通过黑龙江省科学技术厅、黑龙江省财
政厅、国家税务总局黑龙江省税务局“高新技术企业”认定,这是该公司连续第5次
通过该项认定。
(10)湖南九芝堂零售连锁有限公司荣获中国药店杂志社颁发的“中国药
店价值榜100强”荣誉;米内网、21世纪药店颁发的“中国连锁药店综合实力百强、
中国连锁药店直营力百强”荣誉;中华全国工商联合会医药业商会颁发的“2019年度
中国医药行业最具影响力品牌百强企业”。
(11)湖南九芝堂医药有限公司荣获中国医药物资协会“2020全国医药企
业榜样”荣誉。
(12)成都九芝堂金鼎药业有限公司荣获“国家科技型中小企业”称号。
2、诚信质量
(1)本公司荣获国家工业和信息化部、中国质量协会颁发的“全国质量标
杆”奖项。
(2)2021年3月,国家药品监督管理局药品评价中心办公室印发了《国家
药监局药品不良反应监测中心关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的
通知》,牡丹江友搏药业有限责任公司荣获“2020年药品不良反应监测评价工作优秀
的药械化企业”称号。
(3)湖南九芝堂零售连锁有限公司获评湖南省药品流通行业协会颁发的“
诚信示范企业”。
3、品牌价值
(1)本公司荣获新华社、经济日报社、中国国际贸易促进委员会、中国品
牌建设促进会、中国资产评估协会《中国品牌价值-中华老字号品牌榜》,并位列湖
南省老字号品牌价值榜首、湖南医药品牌价值榜首位。
(2)本公司荣获中国国家品牌网“2020年我最喜爱的中国品牌”及“全球
抗疫品牌力量经典案例”。
(3)本公司荣获中国品牌建设促进会授予的“品牌评价国际/国家标准应
用示范单位”称号。
(4)本公司获评胡润研究院组织评选的“胡润中国最具历史文化底蕴品牌
榜”“胡润历史最久品牌Top10”。
(5)牡丹江友搏药业有限责任公司获评黑龙江品牌节组织委员会办公室、
黑龙江省品牌战略促进会、黑龙江品牌研究院颁发的“2020年国家品牌价值评价黑龙
江上榜企业”称号。
4、社会责任
(1)本公司荣获21世纪药店报、中国药店管理学院颁发的“爱暖中国-202
0中国医药工业爱心公益企业”称号。
(2)本公司荣获国家工业和信息化部授予的“国家级绿色工厂”称号。
(3)本公司荣获全国工商联医药商会授予的“抗疫慈善爱心企业”称号。
(4)本公司获评医药经济报组织评选的“中国医药新冠疫情联防联控突出
贡献企业”。
(5)湖南九芝堂零售连锁有限公司获评中国药店管理学院颁发的“2020中
国连锁药店爱心公益企业”。
(6)湖南九芝堂医药有限公司获评湖南省药品流通行业协会组织评选的“
疫情防控突出贡献企业”。
B、技术和产品荣誉
(1)本公司《中药固体制剂智能工厂集成应用新模式》通过国家工业和信
息化部专项项目验收。
(2)本公司及湖南斯奇生物制药有限公司申报的“卡介菌多糖核酸提取物
在制备治疗变态反应性皮肤病的药物中的应用及其注射剂和制备方法(ZL2008800231
93.5)荣获国家知识产权局颁发的“中国专利优秀奖”。
(3)本公司及子公司牡丹江友搏药业有限责任公司生产的六味地黄丸及疏
血通注射液获评中国中药协会组织评选的“临床价值中成药品牌榜”。
(4)本公司荣获米内研究院、中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的
“2020中国医药品牌榜(零售终端)补血补气类用药驴胶补血颗粒”奖项。
(5)本公司生产的六味地黄丸成功入选湖南省首批制造业单项冠军产品,
六味地黄丸是唯一入选的中成药品种。
(6)本公司“七叶一枝花产业化关键技术及应用”项目荣获湖南省人民政
府颁发的“湖南省科学技术进步奖三等奖”。
(7)本公司荣获湖南省工业和信息化厅、湖南省企业和工业经济联合会颁
发的“湖南省首批制造业单项冠军产品(六味地黄丸)”。
(8)牡丹江友搏药业有限责任公司生产的疏血通注射液被循证中医药研究
联盟评为“中成药(中风)循证评价指数TOP10”第一名。
(9)牡丹江友搏药业有限责任公司“一种水蛭的DNA条形码分子鉴定方法
”获得黑龙江省人民政府颁发的“黑龙江省科学技术奖三等奖”。
(10)湖南斯奇生物制药有限公司生产的斯奇康(卡介菌多糖核酸注射液
)被评为“2020医药湘军总评榜——明星单品”。
二、核心竞争力分析
1、品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂
”、“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝
堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点
企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家
知识产权示范企业;连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老
字号企业第一名。
2、产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公
司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤
、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优
势,以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以
驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良
好的市场优势与产品口碑。
3、营销优势:公司立足工业,同时发展商业,横跨OTC与处方药两大领域
,打造文化营销经营模式,契合传统文化传播理念,围绕中华中医药文化与九芝堂中
药文化推广宣传,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。
4、技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂
生产技术在国内处于领先地位,不仅形成了独特的制作工艺,还拥有国内一流的自动
化生产设备。报告期内,公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造
项目)顺利通过国家项目验收,通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集
团智能管控,全面提升企业智能化管理水平。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“
质量源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的
质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出
有效成分,未引入任何对人体有害的有机溶媒。
5、研发优势:公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药
管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通
过投资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制
、省重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转
化。截至报告期末,公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利,涉及医药领域、大
健康产品领域、制药设备领域等方面。
6、管理团队优势:公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念
,优化管理团队人员结构,选聘具有多年的研发、企业管理等经验,高学历、专业覆
盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队,不断提高公司管理水平,为公
司的发展提供巨大的推动力。
三、公司未来发展的展望
(一)行业格局和趋势
2021年是“十四五”规划的开局之年,“十四五”及未来一段时期,规范
升级、回归本源、整合分化、创新融合将成为中国医药产业的主要趋势。医药行业形
势整体向好,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药
需求持续增长;《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《中医药法》、《
关于促进中药传承创新发展的实施意见》等相关文件法规接连颁布实施,为医药产业
发展提供了强有力的政策支撑;疫情之下,国民健康及预防保护意识不断增强,医药
刚需属性显现,医药行业成为“聚光灯下的行业”,得到政府、社会和广大民众高度
重视,医药行业战略价值不断提升,医药产业迎来了新的机遇。
中医药是我国重要的卫生资源、文化资源,有潜力的经济资源,以及具有
原创优势的科技资源。近年来,随着国家及地方政策的多项支持,中医药的发展已被
纳入国家战略。2021年初,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策
措施》,要求进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和
全国中医药大会部署,遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法
,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充
、协调发展。2021年3月5日,第十三届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂开
幕。国务院总理李克强代表国务院向十三届全国人大四次会议作政府工作报告,报告
中着重指出,坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。党中央、国务院对中
医药工作的高度重视将进一步加快中医药企业发展步伐。
同时,新技术、新模式将加速医药企业的创新变革。精准医疗、转化医学
等为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向;互联网、大数据、人工智能等新技术新潮
流的涌现发展,必将为医疗服务提升优化释放出巨大空间,推动互联网医疗、医学大
数据平台、人工智能医疗、人工智能医药研发等加速发展,颠覆传统的寻医问药模式
,打造行业新格局,为人们提供更加快速、便捷、精准的医疗服务。
然而,随着国内医改政策的持续加码,产业转型升级压力大,行业增速放
缓将成为新常态。医保改革控费、集中采购、降价限价、限制中药处方权和两票制以
及环保压力等多重因素作用下,药品降价幅度较大,市场规模和行业增速都将会受到
影响。随着人口红利的消失,企业生产、销售、管理、财务等费用持续上涨,叠加用
工、用地、环保、原料等运营成本不断增加,企业经营压力增大,企业利润空间不断
压缩。
综上,伴随着政策法规的密集出台、医药体制改革的深入推进,医药行业
将在长期稳健增长与短期不确定性交替中发展,同时也将步入结构优化、细分精彩纷
呈的新时代。
(二)公司“十四五”发展战略规划
“十四五”期间,九芝堂将以“百年九芝堂服务大健康”为企业使命,坚
持“在传承中创新,在创新中发展”的理念,立足大健康产业,融合传统医学与精准
医学,致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供优质、精
准、有效的产品和服务。坚定七项原则,即:坚持“服务人类健康”的核心使命,坚
持创新在公司高质量发展中的引领地位,推动体制机制的建立完善、激发活力,坚持
“加减乘除”的经营原则,坚持高质量的发展路径,坚持“人才”是企业高质量发展
的基石,坚持顽强拼搏、艰苦奋斗的创业精神;实施两项战略,即:实施高质量发展
战略和健康生态战略;提升五种能力,即:提升对时代的认知及文化传播能力、高质
量经营能力、创新及预判能力、资本运营能力、战略及风险管控能力;落地三项工程
,即:品牌文化建设工程、战略人才储备工程、信息化工程,推动公司快速、持续、
高质量发展,为实现健康中国战略贡献力量。
(三)2021年度工作计划
2021年是“十四五”开局之年,也是公司高质量发展的起步之年,公司将
保持战略聚焦的定力、持续创新的动力、集聚资源的合力、激发组织的活力、释放人
才的潜力,识大时、辩大局、强自信、知不足、开好局,以内生式增长、外延式发展
、整合式扩张,构建公司未来发展的核心价值能力,通过整合公司内外优势资源建立
开放、共享、共赢的健康生态管理体系。
2021年公司计划重点开展以下工作:
1、以传承为根基,保持传统业务核心优势
(1)做强传统经营体系
OTC经营板块将继续实行文化营销的策略,做大做强战略品种,分类分级精
细化管理,以战略核心产品和独家产品带动系列品规集群,形成差异化产品梯队销售
,实现OTC经营板块健康、良性、可持续性发展。
处方药经营板块将进一步加强政策法规的研究学习,根据政策要求、环境
变化及时调整市场策略和销售模式;聚焦重点品种,通过对产品的药学研究、药理毒
理、临床有效性再评价研究等,提升产品的临床价值数据支持,通过对标竞品,对标
同行业公司,进一步优化经营模式和经营路径,挖潜增效,重点培育高质量大品种、
独家(类独家)品种,助力处方药经营业务实现高质量发展。
医药商业经营板块以特色化发展为目标,以慢病处方药为突破口的治已病
和中医药为特色的治未病为发展路径;努力提升专业、提升服务、提升管理,注重业
务特色化、管理标准化、会员精准化、服务专业化,推动新零售业务发展,加强人员
储备与培训,提升团队专业能力,同时进行精细化管理,合理控费降耗,提升运营能
力和盈利能力。
另外,积极研究运用国家相关政策及行业最新法律法规,拥抱互联网,拥
抱数字经济,探索搭建数字化电子商务共享资源平台,推动电子商务业务健康持续发
展。
(2)做强传统生产体系
坚持“以销定产、以产促销”的原则,科学规划组织生产,保供应、提效
率、降费用;加强质量管理、提升质量意识,建立全过程、可追溯的质量管理体系,
保持高质量管控水平;合理拓展采购渠道,优化采购流程,降低采购成本,保障采购
质量;加强生产设备维护管理及工艺提升,节能降耗,提高效率;加强安全环保管理
,杜绝环境污染事故及重大安全事故发生。
2、以创新为动力,打造产业增长新引擎
公司将积极推进干细胞业务生产工艺提升及临床试验、推进抗凝一类新药L
FG项目、YB211项目的研发工作;持续推进疏血通项目研究、斯奇康标准提升、国家
标准行动计划提高项目等再评价相关工作;运用国家相关政策及行业最新法律法规、
开展科技项目及知识产权申报工作,加强重点项目推进进度,做好项目重要关键节点
的设计及投入预算,充分发挥公司的核心优势,推动落实研发、生产、经营协同发展
的具体规划,以科研创新增强公司发展活力,为公司高质量可持续发展提供新动能。
3、构建多元化大健康产业的发展格局,打造新的业务增长点
医疗健康服务业务将持续完善互联网医院建设,探索互联网+运营模式及盈
利模式。依托九芝堂互联网医院平台,一方面促进集团内部资源优化配置,发挥最佳
协同效能,一方面链接更多外部优势资源,精准对接客户,通过内外资源的优势整合
,推动健康生态系统平台的良性循环,真正为客户提供优质、专业、高效的一站式全
生命周期的健康服务。
健康产品经营业务将加强政策研究、市场研究和内外部资源评估,以“研
发”为引领,规划设计可持续发展的经营模式及发展路径,加强研产销互动,推动落
实好2021年及“十四五”具体规划,实现大健康产品经营业绩的突破。
4、持续推进集团化建设,聚力共赢高质量发展
坚持“战略+财务”的集团化管理模式,强化全面预算管理及战略目标管理
两项基本方针;加强团队建设,打造职业化、专业化、年轻化、国际化的管理团队,
释放人才潜力,为战略落地赋能;加强制度体系建设,政策研究,准确把握行业产业
发展趋势,守住底线、科学决策、合规经营;加强信息化建设,为高效运营、科学决
策提供支撑;加强品牌文化建设,以文化凝聚力量、激发动力;强化风险及内控管理
,提升风险管控能力,筑牢发展的根基,助推公司战略高质量达成。
(四)可能面临的风险因素及应对措施
1、行业政策风险
国内医药体制改革持续深化,中成药拟纳入集中采购、注射剂一致性评价
启动、以基药为核心用药导向不断细化、放开首诊纳入互联网医疗、医保等各项政策
密集出台,药物临床疗效、药物经济学考核更为严格。从医药行业子行业对比来看,
近年来中药企业发展迟滞,中医限品种、限价格、限处方、限医生资质等措施及医疗
目录的调整,医保控费等对中医药行业影响巨大,严重挤压传统中医药市场。
应对措施:公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化,科学研判,根
据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管理体系,强
化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充
分应对政策变化带来的经营风险。
2、药品降价风险
医保和基药目录产品进入医院需要通过药品招标采购流程,受医保支付压
力影响,近年的招标采购中降价成为普遍的趋势。同时,国家对通过一致性评价的产
品实施带量采购,药品价格降幅明显。
应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获
得专利等方式,提高产品价值和市场竞争力,持续开展对核心产品的再评价和二次开
发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,
依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。
3、原材料供应不足及价格波动风险
公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候
及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格
由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波
动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适
时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。
应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度
,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。
4、研发风险
药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节
,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可
能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风
险。
应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对
研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。
5、对外投资可能产生的风险
公司投资的科信美德、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创
新药物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济、在研药品的成功开发、在
研药品商业化、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况
等多种因素影响,具有不确定性,可能存在一定的对外投资风险。
应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内
部管理情况、资金使用情况等多个方面,督促并购基金提前预判及解决各项不利因素
,降低公司投资风险。
6、后疫情时代的不确定性风险
随着国内疫情的稳定控制,公司生产经营活动逐渐步入正轨,但未来受全
球疫情蔓延的影响,仍然存在一定不确定性。应对措施:公司将积极应对市场,有效
降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下,稳步拓展公司各业务条线,根据市
场需求加大对产品结构的调整、营销模式的转变,避免后疫情时代对公司销售和经营
业绩所带来的不利影响。
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