000813天山纺织资产重组最新消息
≈≈德展健康000813≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
（一）主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉
林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐
（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤
片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀
钙片）为核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺
均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。2021年6月
公司顺利获得2种规格氨氯地平阿托伐他汀钙片药品注册证书，目前公司正积极推进
上述药品的生产销售工作。此外，近年公司积极推进多元化发展模式，大力推进新业
务布局，布局了生物多肽产品、食品饮料、化妆品等领域，同时成为台湾国光流感疫
苗在大陆地区唯一代理，具体产品涵盖“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用
敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品
等。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
（二）经营模式
报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“
以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划
，生产车间按照生产计划进行生产。
药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程
》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，
严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风
险管理制度，确保药品质量安全。
药品业务研发模式，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义
制药负责公司药品研发工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中
有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品
种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。
公司新布局的生物多肽业务采用经销商代理和自营相结合的营销模式，以
自主生产和委托生产相结合的生产模式。流感疫苗业务采用招商模式，通过与推广商
签署推广服务协议推进产品的发货与销售。美瑞佤那食品饮料及化妆品业务实行经销
商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
（三）主要业绩驱动因素
“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健
康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位
置。公司着眼于大健康领域，在相关领域积极布局推进公司发展。为深入落实公司在
新形势下的发展战略，报告期内，公司在全力深挖原有医药业务发展基础上，大力推
进多肽化妆品、食品饮料、流感疫苗等新业务的发展，公司产品管线不断丰富。同时
积极开展多样、精准的营销活动，大力推进公司品牌建设及公司相关业务发展。针对
医药业务，报告期内，公司着力推进OTC市场及部分医疗机构的产品推广工作，深度
挖掘“阿乐”在零售市场的空间，协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策
落实到终端药店，让终端客户了解嘉林药业，了解公司政策，了解“阿乐”带来的实
际效益，同时通过开展买赠促销活动、直播活动、患教活动以及销售竞赛等活动推进
公司产品在零售市场的销售。报告期内，子公司嘉林药业获得北京市朝阳区安全生产
管理协会颁发的“安全生产标准化三级企业”证书及北京市朝阳区红十字会颁发的“
抗击新冠肺炎疫情捐赠突出贡献奖”。
对于化妆品及食品饮料等新业务，报告期内公司积极组织开展或参加各类
线上线下推广活动，通过参加业界规模及专业水平较高的展会、美博会、行业论坛等
，推进建立广泛的行业知名度及促进业务开展。通过节庆促销、主题推广活动、打造
品牌形象店等提升产品品牌知名度、消费者认知度等。报告期内，公司产品“小懒”
获得“营养盒子嘉选”新饮料爆品奖。结合流感疫苗的季节性销售特点，报告期内，
公司着力推进各省招标以及推广商渠道建设工作。
2、公司所属行业发展情况
血脂调节剂行业：根据米内网发布的有关2020年医疗机构降血脂药物市场
信息显示，2020年中国公立医疗机构终端销售额过亿的血脂调节剂品种有11个，其中
增速超过10%的有6个，分别为匹伐他汀钙片、普伐他汀、依折麦布、氨氯地平阿托伐
他汀、氟伐他汀、阿西莫司。阿托伐他汀市场中，阿托伐他汀整体增速为-56.12%。2
020年中国城市实体药店（含地级及以上城市）血脂调节剂最畅销品牌TOP20合计销售
额接近220亿元，其中辉瑞的阿托伐他汀钙片以年销售额17.7亿元排在第3名。截至20
21年6月，瑞舒伐他汀钙片国内获批企业数量20家，阿托伐他汀钙片获批企业数量15
家，匹伐他汀钙片获批企业数量6家。
流感疫苗行业：根据卫健委有关规定，流感疫苗接种工作是由省级统筹流
感疫苗的招标、采购分发配送和接种组织，每年9月至12月为流感接种高峰。由于国
家对新冠疫苗接种有整体规划，所以对非免疫规划疫苗（包含流感疫苗）接种工作在
时间、分货方面有不同程度影响。根据工信部统计信息，2021年流感疫苗生产企业预
计10家，流感疫苗企业的产量约为8700万支。台湾国光预计今年的供货数量约为150
万剂，约占1.7%的市场份额。台湾国光流感疫苗是国内唯一美国FDA和欧盟EMA的GMP
双认证的进口疫苗，且可用于孕妇和哺乳期妇女，纯化工艺先进，接种后不良反应发
生率低。
多肽产品行业：2021年4月，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗
产品分类界定原则》，该原则的出台预示着重组胶原蛋白作为重要的生物材料的身份
合法化，国内重组胶原蛋白市场预计将迎来较大发展空间。目前国内涉足多肽生产的
企业较多，但是大部分企业产能及生产规模较小，产品档次较低，产业格局相对分散
。未来，随着我国多肽产业链的进一步发展，原材料国产化程度将进一步提高，同时
供应商数量也将逐步增加。同时，据《2019-2025年中国护肝保健品行业市场全景调
研与竞争格局分析报告》，在中国酒文化的熏陶下，中国人饮酒逐渐成为日常不可缺
少的消费品之一，而且女性饮酒数量增长，年轻消费者增多。酒精对于肝的伤害是比
较明显的，催生了护肝保健品市场的发展。目前护肝醒酒产品在中国市场上有知名度
的屈指可数，多数以饮品、片剂、胶囊，各有利弊，实际效果和口碑并没有取得消费
者的信任和满意。软饮料行业：根据欧睿国际等数据显示，国内软饮料行业逐步进入
平稳的温和增长期，销售金额由2014年的4652.16亿元增长至2019年的5785.60亿元，
年均复合增长率为4.46%，2020年中国软饮料行业市场规模为6075亿元，同比2019年
增长5%。其中，无糖饮料市场规模从2014年16.6亿元增长至2020年117.8亿元，年增
长率38.69%，远超饮料行业总增长率。目前国内软饮料行业集中度不高，CR5为34%，
远远低于日韩美的CR5指数，市场竞争较为激烈。子品类竞争格局分化，碳酸饮料，
能量饮料，即饮咖啡，即饮茶的市场集中度CR5在75%以上，行业内还存在着很大的整
合空间。
3、报告期公司经营情况
报告期内，公司紧紧围绕既定发展战略稳步推进新形势下各方面工作的落
地实施，通过对原有药品业务的再挖掘，逐步发力新业务，推进公司新战略的实现。
报告期内，2种规格的氨氯地平阿托伐他汀钙片的获批，使公司成为该药品的国内首
仿，为公司拓宽产品管线迈出了坚实的一步，使公司重新大举进入公立医疗市场成为
了可能。同时，由于带量采购的影响导致的患者流失及OTC市场的竞争加剧，使得公
司主打产品“阿乐”面临更为复杂的经营环境，对公司报告期业绩形成了挑战。报告
期内，公司实现营业收入39,182.01万元，较去年同期下滑45.17%；实现归属于上市
公司股东的净利润10,259.13万元，较去年同期下滑43.77%。公司总资产606,539.17
万元，较去年同期下滑7.72%；归属于上市公司股东的所有者权益553,114.77万元，
较去年同期下滑4.56%；资产负债率为8.1%。
报告期内，公司主要工作如下：
（一）深挖OTC市场，形成新的替代
报告期内，为实现营销重心转移，公司大力开展各类营销活动推进上述目
标的实现，通过加强与合作商业公司及连锁药店总部合作，推进公司政策落实到终端
，通过开展买赠促销、患教等各类活动推进品牌知名度及忠诚度建设，刺激终端销售
。报告期内，主打产品“阿乐”共计销售6,154.93万盒。由于与去年同期相比，除河
北省市场外，公司主打产品“阿乐”已基本不在带量市场范围，叠加疫情缓解以来，
患者前往医院就诊增多，导致一部分老患者流失，以及OTC市场同类竞品竞争激烈，
市场上价格不稳定等因素，使公司在报告期内较去年同期营业收入出现大幅下滑。
（二）不断拓宽产品管线，打造新的利润增长点
报告期内，公司着眼于大健康领域，通过下属研发机构不断推进新品上市
。经过多年努力，公司着力推进的重点产品氨氯地平阿托伐他汀钙片已于报告期内顺
利获得获批药品注册证书，丰富了公司心脑血管产品管线并为公司再次进入公立医疗
市场提供了可能。多肽产品线的医用冷敷贴、解酒肽等已逐步上市，“小懒”系列饮
料新口味及新包装正在快速推进中，预计第三季度将正式上市。报告期内，公司共计
有20余款工业大麻相关产品在售，但由于新政颁布对工业大麻相关化妆品产生了较大
影响，公司及时调整了在研产品成分，目前已储备10余款不含大麻叶成分产品，正积
极履行生产销售前相关程序，未来将积极推进上述产品上市并不断拓展产品应用范围
。
（三）紧抓生产安全与质量控制不放松
报告期内，公司在全面落实防疫要求中积极组织开展生产活动，公司严格
按照GMP及新《药品管理法》要求进行生产及质量控制工作。各品种产品质量总体趋
势较为规律、稳定，质量可控；药品安全事故为零，质量事故为零；通过严格的生产
质量监管，确保了药品出厂和抽检合格率100%。公司的质量体系整体运行正常，整体
达到了质量目标的要求，质量管理体系管理水平持续得到提升。报告期内，公司药品
基地共投产制剂产品约3,854万盒；原料药约0.37吨。
（四）持续推进研发，落实知识产权战略
报告期内，公司继续大力推进研发工作，除已获批的两种规格氨氯地平阿
托伐他汀钙片外，继续推进5/20mg氨氯地平阿托伐他汀钙片研发工作。此外，依折麦
布/阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片等研发工作以及秋水仙碱片等一致性评价工作
亦在积极推进中。BRM新药开发开展了利用Protac技术制得的BRM抑制剂在细胞水平和
动物水平对肿瘤细胞的抑制作用研究。WYY项目持续向着新药IND方向迈进，ZT项目的
首轮药物筛选工作即将结束，利拉鲁肽、索马鲁肽、特利加压素及注射剂等均正在推
进中。
报告期内，公司持续落实知识产权战略，积极开展专利布局，报告期内公
司共提交发明专利申请11项，获得4项发明专利授权，截至报告期末共有获授权发明
专利共计22项，10余项发明专利在审。
二、核心竞争力分析
公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额最大
的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”
概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药
在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中
国药典将正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药。产品质量、品牌号召力、
技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势：
（一）渠道优势
子公司嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质推广商，建立了
一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、
药品覆盖网络健全及营销状况稳定的推广商团队，为嘉林药业建立了良好的营销渠道
。
（二）技术研发优势
目前公司拥有4个专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所
、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药，拥有经验丰富的高学历专职研发人员
超100人，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来，公司秉承“
创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了
多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉
林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”
）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸
曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶
尖机构开展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合
作，推进在各个尖端领域的深入合作。
（三）产品优势
1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国
内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品
更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起
草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，
提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品
的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。
2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路
，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各级专
家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床治疗
理念。
3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，
已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。
4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域
拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用
药人群具有较高的忠诚度。
（四）品牌优势
公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履行社
会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质
量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成
果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，在业界建立了
良好的品牌形象。
（五）管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带来先
进的管理理念和丰富的营销经验；公司在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，
形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、市场及政策风险随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开
，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，
对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：公司
将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产
经营风险。
2、药品招标的风险2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量
换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进
的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，提升药品品质，
形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作
。
3、科研创新的风险药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要
每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目
的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作
开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
4、质量控制的风险新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致
性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的
各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控
制带来的风险也在增大。
应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理
规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控
制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
5、生产成本上涨风险原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业
生产和运营成本存在上升的风险。应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选
优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成本
。
6、新业务风险由于新业务所处行业、政策等不同，食品饮料、多肽化妆品等新
业务发展存在如下3个主要风险：（1）如果国家宏观经济情况出现较大波动，势必会
影响到整个行业发展，对公司运营产生不确定性影响（2）如果未来国家政策出现调
整，则可能对工业大麻等业务的开展带来不确定性影响。（3）随着更多参与者的加
入，工业大麻等新业务布局可能面临激烈的市场竞争。
应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，谨
慎对待工业大麻等新业务的相关合作。上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述
，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是不平凡的一年，公司面临着较为复杂的经营环境。新冠的疫情肆
虐，影响了公司各业务模块开展。主打产品一定时期内基本退出带量采购市场，对公
司主营业务形成了影响。医疗改革的不断深化，带量采购的不断扩围，对公司经营形
成了挑战。为积极应对上述新的社会、市场和行业环境，2020年公司管理层大力推进
战略转型升级之路。一方面大力营销重心转移，推进OTC市场推广工作，通过加强与
连锁客户沟通合作，大力开发OTC市场寻求利润找回。另一方面，大力推进“复方阿
乐”上市进度，并不断加大研发投入，加强研发能力建设，加快创新药研发进度，着
力推进公司向以创新药为主的企业转型。
此外，公司管理层积极践行多元化经营之路，不断寻找与公司具有协同效
益的标的和产品，通过资本运作布局新业务，拓展公司业务领域，寻求新的利润增点
，希望通过多业并举推进公司长远健康发展。
2020年公司收购汉肽生物65%股权及汉萃生物67%股权，进入了生物多肽领
域；收购了首惠医药51%股权，成为国内拥有疫苗进口经营资质的三家企业之一；201
9年开始培育的工业大麻领域部分产品也正式上市销售。经过上述一系列布局与运作
，截至2020年末，公司形成了以医药产业为核心，同时延伸覆盖现代工业大麻及生物
多肽等产业，产品覆盖药品、流感疫苗、功能性饮料、化妆品等大健康领域。
（一）总体情况
2020年公司实现营业收入96,286.79万元，较去年同期下滑45.75%；公司实
现利润总额34,925.77万元，较去年同期下滑9.93%；实现归属于上市公司股东的净利
润28,454.44万元，较去年同期下滑15.55%。公司总资产639,944.35万元，较去年同
期增长7.96%；归属于上市公司股东的所有者权益589,740.50万元，较去年同期增长5
.07%；资产负债率为6.98%。
（二）调整销售目标，开拓销售新局势
随着阿乐带量采购扩围掉标，公司销售目标转向OTC市场。凭借多年市场推
广的积累和阿乐品牌效应影响，加之公司多年建立的完善销售网络，迅速在全国OTC
市场铺开销售。
2020年继续全面推行代理商模式，配合代理商完成对终端业务的转型，整
体转向OTC市场。全年销售阿乐1.71亿盒（按10mg计算）。
2020年OTC市场销售采购赊销方式结算，带量采购仍保持现款方式结算，全
年实现回款约17亿元。由于代理商新政策的推广，终端客户数量大幅增加，各地价格
参差不齐，市场控价难度加大。公司继续严格执行统一开票价及销售限价的政策，配
合代理商时刻关注市场价格动向，出现低价行为的客户予以警告。虽存在带量与非带
量的较大差价，但并未因此造成市场混乱。
（三）结合经营目标，开展生产活动
报告期内，疫情防控形势严峻，公司各生产单位时刻保持对疫情反复的防
控和警惕中，顺利复工复产，通过各部门的相互支持配合，克服各种困难，顺利完成
既定的生产目标。
在疫情防控形势严峻的前提下，车间本着以“预防为主，安全第一”的原
则组织生产，生产工作平稳有序进行，实现全年安全生产零事故，产品质量零事故，
出厂产品100%合格。全年三个药品基地共投产制剂产品约1.27亿盒；原料药约0.8吨
，口罩项目投产约64.8万个。
（四）质量管理工作为产品安全保驾护航
为保证产品质量，对进场物料放行、产品质量控制、生产指令下达、偏差
管理等方面严格把控，安排专人全程随同，负责生产车间、仓库过程监控、检查、取
样、放行、批记录审核等工作。
2020全年各品种产品质量稳定，无违法生产，无质量事故发生，出厂合格
率和市场抽检合格率100%。
（五）加强研发创新，提升核心竞争力
报告期内，公司大力推进研发能力构建，加强研发硬件投入，研发人员数
量大幅增加，通过完善新药研发从化学实验到生物实验的整个开发链条，提高研发效
率，加强创新药研发进度，通过全面的质量体系构建，加强药品研发质量体系保证，
在红惠新新建了800平方米药物研发实验室，以满足实验室阶段新药API开发要求，同
时新的药理实验室的建设也正在计划中。经过多年的研究与努力，2020版中国药典将
正式收录公司主打品种阿托伐他汀钙原料药。氨氯地平阿托伐他汀钙片10/10mg注册
分类为新3类，5/10和5/20mg规格为新4类，目前4类已通过专业审评，3类正在后续复
核阶段。
报告期内，药研所2020年继续开展已上市品种的技术支持及一致性评价工
作，同时适度开展新药创制,推进与清华大学合作的BRM靶向药物研发工作。红惠新大
力继续深耕心脑血管创新药领域，大力推进国家Ⅰ类化学创新药——神经保护剂WYY
项目和抗血栓ZT项目等的研发工作。汉肽生物研究院也在积极推进生物药等研发工作
。
（六）积极推进新业务发展，着眼长远健康发展
2020年公司积极推进新业务发展，生物多肽业务板块解酒肽、原料以及医
美等产品均实现了上市销售，胶原蛋白研发项目、生物制药项目、解酒和抗衰项目以
及化学合成药项目正在积极推进中。同时山东桓台和江苏东海生产基地均已完成试生
产，山东高青生产基地正在积极建设当中。工业大麻饮料和化妆品板块的首批产品均
已在2020年10月开始上市销售，已完成部分线上线下营销渠道铺设工作，更多渠道正
在积极的铺设当中。
二、核心竞争力分析
公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额
最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品
质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原
研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020
版中国药典将正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药。产品质量、品牌号召
力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势
：
（一）渠道优势
子公司嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质代理商，建
立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团
队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的代理商团队，为嘉林药业建立了良好的营销
渠道。
（二）技术研发优势
目前公司拥有3个专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研
究所、红惠新医药、汉肽生物研究院，拥有经验丰富的高学历专职研发人员超100人
，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来，公司秉承“创新精品
，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业
化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作
为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完
成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪
等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开
展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作，推进
在各个尖端领域的深入合作。
（三）产品优势
1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥
在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口
药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标
准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标
准，提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优
产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。
2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的
道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各
级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床
治疗理念。
3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患
者，已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。
4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药
领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该
类用药人群具有较高的忠诚度。
（四）品牌优势
公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履
行社会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产
品质量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科
研成果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，在业界建
立了良好的品牌形象。
（五）管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带
来先进的管理理念和丰富的营销经验；公司在发展过程中注重人才的引进、培养与积
累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和发展战略
2021年预计新冠疫情影响仍将持续，同时国家医疗改革持续深化，带量采
购不断扩围等政策对行业及企业影响深远，经营战略改革与提升新药研发能力、构筑
医药企业专利壁垒及加强营销能力的压力剧增。2021年公司继续围绕“产业+资本”
的双轮驱动战略，通过调整营销重心，大力开发OTC市场，深挖“阿乐”产品潜力，
同时积极推进“复方阿乐”等新产品上市工作，积极发挥协同效应有力推进生物多肽
、工业大麻等新业务发展，不断优化公司产品结构，为公司打造出系列产品及利润点
；同时，积极发挥资本运作的力量，借助如东方略等渠道不断引进新的重磅产品及企
业，实施并购策略实现快速扩张，在抗肿瘤、抗癌痛、罕见病及快消品等领域不断丰
富公司产品管线，不断打造新的利润增长点。通过深挖原有业务、积极开拓多元化布
局、加强研发能力构建，大力提升新形势下的公司的运营能力及风险防范能力，促进
公司长远健康发展，实现以创新药、生物药及大健康消费为核心的多元化发展企业转
型，力争成为一家全球性企业，不断丰富公司业绩，为股东创造更大的价值。
（三）公司2021年工作计划
医药制造板块：
1.零售市场扩大覆盖及品牌塑造
（1）坚定抓住品牌建设，扩大零售终端覆盖
阿乐优秀的品质和值得信赖的品牌是影响患者选购的主要动力。2021年仍
需继续大量的覆盖各零售终端，抢占市场，用零售终端的数量替换被挤出的医院终端
，通过品牌教育帮助阿乐保有一定市场容量。
（2）完善商务团队，加强零售市场推广力度。
密切关注国家政策导向，保障带量采购地区的供货及货款回收，加强销售
流向监管，以防货物外流。严格审核商业资质，严格控制账期及应收账款，确保资金
安全。增加商务人员编制，推动与经销商的深度合作，拓展零售市场销售，保障零售
渠道的畅通。
2.练好内功，保障供应，做好服务
加强药品相关法律法规知识的学习，密切关注政策变化，合规化、专业化
，促使产品质量不断提高。同时加强与药品监管部门的沟通，避免对药品监管政策法
规的理解差异等。
3.深化内部机构改革，形成高效快速的响应机制
通过内部改革调整，完善公司组织构架和人事布局，形成科学的决策机制
、执行机制和监督机制。注重企业文化建设，加强人力资源管理，全面提高岗位职业
技能及工作能力，完善绩效考核，并充分运用信息管理手段，降低管理成本和提升运
营效率效率。
4.强化全面预算管理
强化预算管理的约束性，推动公司年度目标的顺利实现。定期进行经营分
析，及时发现公司经营过程中的风险点并预警反馈，提出经营控制措施和建议。严格
执行国家统计报表制度，认真做好各项年、定报的贯彻落实，保证统计数据质量，为
经营决策提供依据。
5.实现财务管理集团化与数据信息共享
建立统一的财务规章制度，实施统一核算，统筹财务、金税、网银软件的
连接转化，逐步实现财务数据共享。梳理公司税收风险点，控制经营业务税收风险。
6.不断产品创新，加强研发投入
（1）药研所工作
完成已经立项的一致性评价品种的研究工作、及已有批文的17个品种22个
品规的产品再注册。完成在研品种的注册申报，落实在研品种的原料药样品制备及后
续生产场地问题。2020版药典拟定的阿托伐他汀钙药原料药及片剂质量标准涉及的杂
质开展制备、标定等工作。
继续开展研发质量体系建设，确保研发质量体系的有效运行，保证药品研
发数据的可靠性和合规性。完成新产品立题3项，项目引进及合作拟完成1-2项。推进
在研项目的继续研究与在产产品一致性评价工作。推进创新药物合作开发研究，通过
蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术降解BRM全蛋白，深度理解BRM全蛋白各结构域的
作用，继续设计抑制剂分子。计划申请发明专利不低于3项，争取获得授权发明专利1
-2项，尤其是复方阿乐相关以及BRM新药的知识产权布局，为公司增添核心竞争力。
（2）红惠新工作
新药研发方面：力争完成创新药WYY项目的原料药实验室研究工作、深入开
展制剂研究，着手药理药效、药代、毒理正式实验，积极进行适应症拓展和知识产权
布局；确定ZT项目活性化合物，有序开展成药性评价，确认候选药物，过程中进行有
效知识产权保护和有序寻求商业价值实现；继续提供对外化学CRO服务。
仿制药研发方面：力争确定NMN原料药工艺，大力推进NMN制剂开发；完成
大麻二酚相关研究工作；根据集团内部需要和外部市场需求，再立项开展1-3项药物
研发工作。
生物多肽板块：
（1）加强营销能力构建
打造线上线下相互促进的营销体系，建立优胜劣汰逐步建立高素质营销团
队，建立科学有效的绩效奖励方案，实现多品牌、多价位的产品多定位设计。
（2）持续推进产品研发
优化工艺流程医美项目，攻破人源胶原蛋白工艺技术难点，稳定产品质量
，优化工艺流程，推进GLP-1开始向中试转化，取得自主专利；建立抗衰项目产品品
质管理体系，升级产品档次，推动产品上市和生产；积极开发粉剂、胶囊类、片剂等
各型解酒产品；完成多肽平台车间建设、人员配备；Sting激动剂，搭建新药活性筛
选平台，搭建新药计算机设计及活性评价平台，确定方法和开展动物实验；醋酸齐考
诺肽及鞘内注射剂、利那洛肽及胶囊，完成稳定性实验，制剂开发和质量研究确定；
特利加压素及注射剂、利拉鲁肽、索马鲁肽，实现小试到中试转化，确定质量标准和
制剂开发工艺；
（3）加强生产管理
完善制度体系建设，加强标准化管理，细化生产流程，实现生产过程的数
据化和精益化。完成行政审批手续办理，推进项目及车间设计，加快建造周期，尽快
投入生产；建立质量标准和操作规程，规范车间生产管理规范，进行安全生产；加大
人员招聘，开展人员职责培训。落实安全合规生产，提升产品质量，降低生产成本，
配合工艺和剂型改进工作及后续生产软硬件改造。
工业大麻板块：积极推进工业大麻相关药品研发工作，加强饮料及化妆品
业务营销团队及能力建设，通过线上渠道重点推进直播带货，提高产品曝光度，加强
线下销售渠道布局等，提升产品销量。
（四）未来面临的风险
1、市场及政策风险随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面
铺开，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提
高，对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：
公司将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的
生产经营风险。
2、药品招标的风险2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的
以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策
推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，提升药品品
质，形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销
工作。
3、科研创新的风险药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展
需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发
项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、
合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
4、质量控制的风险新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药
一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上
市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质
量控制带来的风险也在增大。
应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量
管理规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内
部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
5、生产成本上涨风险原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使
企业生产和运营成本存在上升的风险。应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，
筛选优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产
成本。
6、新业务风险由于新业务所处行业、政策等不同，工业大麻应用、消毒产
品等新业务发展存在如下3个主要风险：（1）如果国家宏观经济情况出现较大波动，
势必会影响到整个行业发展，对公司运营产生不确定性影响（2）如果未来国家政策
出现调整，则可能对工业大麻等业务的开展带来不确定性影响。（3）随着更多参与
者的加入，工业大麻等新业务布局可能面临激烈的市场竞争。
应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度
，谨慎对待工业大麻等新业务的相关合作。上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性
描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素
（一）主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉
林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐
（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤
片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀
钙片）为核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺
均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。2021年6月
公司顺利获得2种规格氨氯地平阿托伐他汀钙片药品注册证书，目前公司正积极推进
上述药品的生产销售工作。此外，近年公司积极推进多元化发展模式，大力推进新业
务布局，布局了生物多肽产品、食品饮料、化妆品等领域，同时成为台湾国光流感疫
苗在大陆地区唯一代理，具体产品涵盖“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用
敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品
等。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
（二）经营模式
报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“
以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划
，生产车间按照生产计划进行生产。
药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程
》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，
严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风
险管理制度，确保药品质量安全。
药品业务研发模式，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义
制药负责公司药品研发工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中
有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品
种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。
公司新布局的生物多肽业务采用经销商代理和自营相结合的营销模式，以
自主生产和委托生产相结合的生产模式。流感疫苗业务采用招商模式，通过与推广商
签署推广服务协议推进产品的发货与销售。美瑞佤那食品饮料及化妆品业务实行经销
商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
（三）主要业绩驱动因素
“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健
康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位
置。公司着眼于大健康领域，在相关领域积极布局推进公司发展。为深入落实公司在
新形势下的发展战略，报告期内，公司在全力深挖原有医药业务发展基础上，大力推
进多肽化妆品、食品饮料、流感疫苗等新业务的发展，公司产品管线不断丰富。同时
积极开展多样、精准的营销活动，大力推进公司品牌建设及公司相关业务发展。针对
医药业务，报告期内，公司着力推进OTC市场及部分医疗机构的产品推广工作，深度
挖掘“阿乐”在零售市场的空间，协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策
落实到终端药店，让终端客户了解嘉林药业，了解公司政策，了解“阿乐”带来的实
际效益，同时通过开展买赠促销活动、直播活动、患教活动以及销售竞赛等活动推进
公司产品在零售市场的销售。报告期内，子公司嘉林药业获得北京市朝阳区安全生产
管理协会颁发的“安全生产标准化三级企业”证书及北京市朝阳区红十字会颁发的“
抗击新冠肺炎疫情捐赠突出贡献奖”。
对于化妆品及食品饮料等新业务，报告期内公司积极组织开展或参加各类
线上线下推广活动，通过参加业界规模及专业水平较高的展会、美博会、行业论坛等
，推进建立广泛的行业知名度及促进业务开展。通过节庆促销、主题推广活动、打造
品牌形象店等提升产品品牌知名度、消费者认知度等。报告期内，公司产品“小懒”
获得“营养盒子嘉选”新饮料爆品奖。结合流感疫苗的季节性销售特点，报告期内，
公司着力推进各省招标以及推广商渠道建设工作。
2、公司所属行业发展情况
血脂调节剂行业：根据米内网发布的有关2020年医疗机构降血脂药物市场
信息显示，2020年中国公立医疗机构终端销售额过亿的血脂调节剂品种有11个，其中
增速超过10%的有6个，分别为匹伐他汀钙片、普伐他汀、依折麦布、氨氯地平阿托伐
他汀、氟伐他汀、阿西莫司。阿托伐他汀市场中，阿托伐他汀整体增速为-56.12%。2
020年中国城市实体药店（含地级及以上城市）血脂调节剂最畅销品牌TOP20合计销售
额接近220亿元，其中辉瑞的阿托伐他汀钙片以年销售额17.7亿元排在第3名。截至20
21年6月，瑞舒伐他汀钙片国内获批企业数量20家，阿托伐他汀钙片获批企业数量15
家，匹伐他汀钙片获批企业数量6家。
流感疫苗行业：根据卫健委有关规定，流感疫苗接种工作是由省级统筹流
感疫苗的招标、采购分发配送和接种组织，每年9月至12月为流感接种高峰。由于国
家对新冠疫苗接种有整体规划，所以对非免疫规划疫苗（包含流感疫苗）接种工作在
时间、分货方面有不同程度影响。根据工信部统计信息，2021年流感疫苗生产企业预
计10家，流感疫苗企业的产量约为8700万支。台湾国光预计今年的供货数量约为150
万剂，约占1.7%的市场份额。台湾国光流感疫苗是国内唯一美国FDA和欧盟EMA的GMP
双认证的进口疫苗，且可用于孕妇和哺乳期妇女，纯化工艺先进，接种后不良反应发
生率低。
多肽产品行业：2021年4月，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗
产品分类界定原则》，该原则的出台预示着重组胶原蛋白作为重要的生物材料的身份
合法化，国内重组胶原蛋白市场预计将迎来较大发展空间。目前国内涉足多肽生产的
企业较多，但是大部分企业产能及生产规模较小，产品档次较低，产业格局相对分散
。未来，随着我国多肽产业链的进一步发展，原材料国产化程度将进一步提高，同时
供应商数量也将逐步增加。同时，据《2019-2025年中国护肝保健品行业市场全景调
研与竞争格局分析报告》，在中国酒文化的熏陶下，中国人饮酒逐渐成为日常不可缺
少的消费品之一，而且女性饮酒数量增长，年轻消费者增多。酒精对于肝的伤害是比
较明显的，催生了护肝保健品市场的发展。目前护肝醒酒产品在中国市场上有知名度
的屈指可数，多数以饮品、片剂、胶囊，各有利弊，实际效果和口碑并没有取得消费
者的信任和满意。软饮料行业：根据欧睿国际等数据显示，国内软饮料行业逐步进入
平稳的温和增长期，销售金额由2014年的4652.16亿元增长至2019年的5785.60亿元，
年均复合增长率为4.46%，2020年中国软饮料行业市场规模为6075亿元，同比2019年
增长5%。其中，无糖饮料市场规模从2014年16.6亿元增长至2020年117.8亿元，年增
长率38.69%，远超饮料行业总增长率。目前国内软饮料行业集中度不高，CR5为34%，
远远低于日韩美的CR5指数，市场竞争较为激烈。子品类竞争格局分化，碳酸饮料，
能量饮料，即饮咖啡，即饮茶的市场集中度CR5在75%以上，行业内还存在着很大的整
合空间。
3、报告期公司经营情况
报告期内，公司紧紧围绕既定发展战略稳步推进新形势下各方面工作的落
地实施，通过对原有药品业务的再挖掘，逐步发力新业务，推进公司新战略的实现。
报告期内，2种规格的氨氯地平阿托伐他汀钙片的获批，使公司成为该药品的国内首
仿，为公司拓宽产品管线迈出了坚实的一步，使公司重新大举进入公立医疗市场成为
了可能。同时，由于带量采购的影响导致的患者流失及OTC市场的竞争加剧，使得公
司主打产品“阿乐”面临更为复杂的经营环境，对公司报告期业绩形成了挑战。报告
期内，公司实现营业收入39,182.01万元，较去年同期下滑45.17%；实现归属于上市
公司股东的净利润10,259.13万元，较去年同期下滑43.77%。公司总资产606,539.17
万元，较去年同期下滑7.72%；归属于上市公司股东的所有者权益553,114.77万元，
较去年同期下滑4.56%；资产负债率为8.1%。
报告期内，公司主要工作如下：
（一）深挖OTC市场，形成新的替代
报告期内，为实现营销重心转移，公司大力开展各类营销活动推进上述目
标的实现，通过加强与合作商业公司及连锁药店总部合作，推进公司政策落实到终端
，通过开展买赠促销、患教等各类活动推进品牌知名度及忠诚度建设，刺激终端销售
。报告期内，主打产品“阿乐”共计销售6,154.93万盒。由于与去年同期相比，除河
北省市场外，公司主打产品“阿乐”已基本不在带量市场范围，叠加疫情缓解以来，
患者前往医院就诊增多，导致一部分老患者流失，以及OTC市场同类竞品竞争激烈，
市场上价格不稳定等因素，使公司在报告期内较去年同期营业收入出现大幅下滑。
（二）不断拓宽产品管线，打造新的利润增长点
报告期内，公司着眼于大健康领域，通过下属研发机构不断推进新品上市
。经过多年努力，公司着力推进的重点产品氨氯地平阿托伐他汀钙片已于报告期内顺
利获得获批药品注册证书，丰富了公司心脑血管产品管线并为公司再次进入公立医疗
市场提供了可能。多肽产品线的医用冷敷贴、解酒肽等已逐步上市，“小懒”系列饮
料新口味及新包装正在快速推进中，预计第三季度将正式上市。报告期内，公司共计
有20余款工业大麻相关产品在售，但由于新政颁布对工业大麻相关化妆品产生了较大
影响，公司及时调整了在研产品成分，目前已储备10余款不含大麻叶成分产品，正积
极履行生产销售前相关程序，未来将积极推进上述产品上市并不断拓展产品应用范围
。
（三）紧抓生产安全与质量控制不放松
报告期内，公司在全面落实防疫要求中积极组织开展生产活动，公司严格
按照GMP及新《药品管理法》要求进行生产及质量控制工作。各品种产品质量总体趋
势较为规律、稳定，质量可控；药品安全事故为零，质量事故为零；通过严格的生产
质量监管，确保了药品出厂和抽检合格率100%。公司的质量体系整体运行正常，整体
达到了质量目标的要求，质量管理体系管理水平持续得到提升。报告期内，公司药品
基地共投产制剂产品约3,854万盒；原料药约0.37吨。
（四）持续推进研发，落实知识产权战略
报告期内，公司继续大力推进研发工作，除已获批的两种规格氨氯地平阿
托伐他汀钙片外，继续推进5/20mg氨氯地平阿托伐他汀钙片研发工作。此外，依折麦
布/阿托伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片等研发工作以及秋水仙碱片等一致性评价工作
亦在积极推进中。BRM新药开发开展了利用Protac技术制得的BRM抑制剂在细胞水平和
动物水平对肿瘤细胞的抑制作用研究。WYY项目持续向着新药IND方向迈进，ZT项目的
首轮药物筛选工作即将结束，利拉鲁肽、索马鲁肽、特利加压素及注射剂等均正在推
进中。
报告期内，公司持续落实知识产权战略，积极开展专利布局，报告期内公
司共提交发明专利申请11项，获得4项发明专利授权，截至报告期末共有获授权发明
专利共计22项，10余项发明专利在审。
二、核心竞争力分析
公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额最大
的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”
概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药
在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中
国药典将正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药。产品质量、品牌号召力、
技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势：
（一）渠道优势
子公司嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质推广商，建立了
一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、
药品覆盖网络健全及营销状况稳定的推广商团队，为嘉林药业建立了良好的营销渠道
。
（二）技术研发优势
目前公司拥有4个专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所
、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药，拥有经验丰富的高学历专职研发人员
超100人，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来，公司秉承“
创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了
多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉
林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”
）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸
曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶
尖机构开展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合
作，推进在各个尖端领域的深入合作。
（三）产品优势
1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国
内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品
更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起
草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，
提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品
的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。
2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路
，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各级专
家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床治疗
理念。
3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，
已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。
4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域
拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用
药人群具有较高的忠诚度。
（四）品牌优势
公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履行社
会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质
量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成
果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，在业界建立了
良好的品牌形象。
（五）管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带来先
进的管理理念和丰富的营销经验；公司在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，
形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、市场及政策风险随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开
，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提高，
对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：公司
将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产
经营风险。
2、药品招标的风险2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的以量
换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进
的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，提升药品品质，
形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作
。
3、科研创新的风险药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要
每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目
的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作
开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
4、质量控制的风险新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致
性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的
各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控
制带来的风险也在增大。
应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理
规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控
制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
5、生产成本上涨风险原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业
生产和运营成本存在上升的风险。应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选
优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产成本
。
6、新业务风险由于新业务所处行业、政策等不同，食品饮料、多肽化妆品等新
业务发展存在如下3个主要风险：（1）如果国家宏观经济情况出现较大波动，势必会
影响到整个行业发展，对公司运营产生不确定性影响（2）如果未来国家政策出现调
整，则可能对工业大麻等业务的开展带来不确定性影响。（3）随着更多参与者的加
入，工业大麻等新业务布局可能面临激烈的市场竞争。
应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度，谨
慎对待工业大麻等新业务的相关合作。上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述
，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是不平凡的一年，公司面临着较为复杂的经营环境。新冠的疫情肆
虐，影响了公司各业务模块开展。主打产品一定时期内基本退出带量采购市场，对公
司主营业务形成了影响。医疗改革的不断深化，带量采购的不断扩围，对公司经营形
成了挑战。为积极应对上述新的社会、市场和行业环境，2020年公司管理层大力推进
战略转型升级之路。一方面大力营销重心转移，推进OTC市场推广工作，通过加强与
连锁客户沟通合作，大力开发OTC市场寻求利润找回。另一方面，大力推进“复方阿
乐”上市进度，并不断加大研发投入，加强研发能力建设，加快创新药研发进度，着
力推进公司向以创新药为主的企业转型。
此外，公司管理层积极践行多元化经营之路，不断寻找与公司具有协同效
益的标的和产品，通过资本运作布局新业务，拓展公司业务领域，寻求新的利润增点
，希望通过多业并举推进公司长远健康发展。
2020年公司收购汉肽生物65%股权及汉萃生物67%股权，进入了生物多肽领
域；收购了首惠医药51%股权，成为国内拥有疫苗进口经营资质的三家企业之一；201
9年开始培育的工业大麻领域部分产品也正式上市销售。经过上述一系列布局与运作
，截至2020年末，公司形成了以医药产业为核心，同时延伸覆盖现代工业大麻及生物
多肽等产业，产品覆盖药品、流感疫苗、功能性饮料、化妆品等大健康领域。
（一）总体情况
2020年公司实现营业收入96,286.79万元，较去年同期下滑45.75%；公司实
现利润总额34,925.77万元，较去年同期下滑9.93%；实现归属于上市公司股东的净利
润28,454.44万元，较去年同期下滑15.55%。公司总资产639,944.35万元，较去年同
期增长7.96%；归属于上市公司股东的所有者权益589,740.50万元，较去年同期增长5
.07%；资产负债率为6.98%。
（二）调整销售目标，开拓销售新局势
随着阿乐带量采购扩围掉标，公司销售目标转向OTC市场。凭借多年市场推
广的积累和阿乐品牌效应影响，加之公司多年建立的完善销售网络，迅速在全国OTC
市场铺开销售。
2020年继续全面推行代理商模式，配合代理商完成对终端业务的转型，整
体转向OTC市场。全年销售阿乐1.71亿盒（按10mg计算）。
2020年OTC市场销售采购赊销方式结算，带量采购仍保持现款方式结算，全
年实现回款约17亿元。由于代理商新政策的推广，终端客户数量大幅增加，各地价格
参差不齐，市场控价难度加大。公司继续严格执行统一开票价及销售限价的政策，配
合代理商时刻关注市场价格动向，出现低价行为的客户予以警告。虽存在带量与非带
量的较大差价，但并未因此造成市场混乱。
（三）结合经营目标，开展生产活动
报告期内，疫情防控形势严峻，公司各生产单位时刻保持对疫情反复的防
控和警惕中，顺利复工复产，通过各部门的相互支持配合，克服各种困难，顺利完成
既定的生产目标。
在疫情防控形势严峻的前提下，车间本着以“预防为主，安全第一”的原
则组织生产，生产工作平稳有序进行，实现全年安全生产零事故，产品质量零事故，
出厂产品100%合格。全年三个药品基地共投产制剂产品约1.27亿盒；原料药约0.8吨
，口罩项目投产约64.8万个。
（四）质量管理工作为产品安全保驾护航
为保证产品质量，对进场物料放行、产品质量控制、生产指令下达、偏差
管理等方面严格把控，安排专人全程随同，负责生产车间、仓库过程监控、检查、取
样、放行、批记录审核等工作。
2020全年各品种产品质量稳定，无违法生产，无质量事故发生，出厂合格
率和市场抽检合格率100%。
（五）加强研发创新，提升核心竞争力
报告期内，公司大力推进研发能力构建，加强研发硬件投入，研发人员数
量大幅增加，通过完善新药研发从化学实验到生物实验的整个开发链条，提高研发效
率，加强创新药研发进度，通过全面的质量体系构建，加强药品研发质量体系保证，
在红惠新新建了800平方米药物研发实验室，以满足实验室阶段新药API开发要求，同
时新的药理实验室的建设也正在计划中。经过多年的研究与努力，2020版中国药典将
正式收录公司主打品种阿托伐他汀钙原料药。氨氯地平阿托伐他汀钙片10/10mg注册
分类为新3类，5/10和5/20mg规格为新4类，目前4类已通过专业审评，3类正在后续复
核阶段。
报告期内，药研所2020年继续开展已上市品种的技术支持及一致性评价工
作，同时适度开展新药创制,推进与清华大学合作的BRM靶向药物研发工作。红惠新大
力继续深耕心脑血管创新药领域，大力推进国家Ⅰ类化学创新药——神经保护剂WYY
项目和抗血栓ZT项目等的研发工作。汉肽生物研究院也在积极推进生物药等研发工作
。
（六）积极推进新业务发展，着眼长远健康发展
2020年公司积极推进新业务发展，生物多肽业务板块解酒肽、原料以及医
美等产品均实现了上市销售，胶原蛋白研发项目、生物制药项目、解酒和抗衰项目以
及化学合成药项目正在积极推进中。同时山东桓台和江苏东海生产基地均已完成试生
产，山东高青生产基地正在积极建设当中。工业大麻饮料和化妆品板块的首批产品均
已在2020年10月开始上市销售，已完成部分线上线下营销渠道铺设工作，更多渠道正
在积极的铺设当中。
二、核心竞争力分析
公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额
最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品
质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原
研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020
版中国药典将正式收录主打品种“阿乐”阿托伐他汀钙原料药。产品质量、品牌号召
力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势
：
（一）渠道优势
子公司嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质代理商，建
立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团
队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的代理商团队，为嘉林药业建立了良好的营销
渠道。
（二）技术研发优势
目前公司拥有3个专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研
究所、红惠新医药、汉肽生物研究院，拥有经验丰富的高学历专职研发人员超100人
，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来，公司秉承“创新精品
，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业
化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作
为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完
成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪
等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开
展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作，推进
在各个尖端领域的深入合作。
（三）产品优势
1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥
在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口
药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标
准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标
准，提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优
产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。
2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的
道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各
级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床
治疗理念。
3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患
者，已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。
4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药
领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该
类用药人群具有较高的忠诚度。
（四）品牌优势
公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履
行社会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产
品质量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科
研成果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，在业界建
立了良好的品牌形象。
（五）管理团队优势
公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带
来先进的管理理念和丰富的营销经验；公司在发展过程中注重人才的引进、培养与积
累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和发展战略
2021年预计新冠疫情影响仍将持续，同时国家医疗改革持续深化，带量采
购不断扩围等政策对行业及企业影响深远，经营战略改革与提升新药研发能力、构筑
医药企业专利壁垒及加强营销能力的压力剧增。2021年公司继续围绕“产业+资本”
的双轮驱动战略，通过调整营销重心，大力开发OTC市场，深挖“阿乐”产品潜力，
同时积极推进“复方阿乐”等新产品上市工作，积极发挥协同效应有力推进生物多肽
、工业大麻等新业务发展，不断优化公司产品结构，为公司打造出系列产品及利润点
；同时，积极发挥资本运作的力量，借助如东方略等渠道不断引进新的重磅产品及企
业，实施并购策略实现快速扩张，在抗肿瘤、抗癌痛、罕见病及快消品等领域不断丰
富公司产品管线，不断打造新的利润增长点。通过深挖原有业务、积极开拓多元化布
局、加强研发能力构建，大力提升新形势下的公司的运营能力及风险防范能力，促进
公司长远健康发展，实现以创新药、生物药及大健康消费为核心的多元化发展企业转
型，力争成为一家全球性企业，不断丰富公司业绩，为股东创造更大的价值。
（三）公司2021年工作计划
医药制造板块：
1.零售市场扩大覆盖及品牌塑造
（1）坚定抓住品牌建设，扩大零售终端覆盖
阿乐优秀的品质和值得信赖的品牌是影响患者选购的主要动力。2021年仍
需继续大量的覆盖各零售终端，抢占市场，用零售终端的数量替换被挤出的医院终端
，通过品牌教育帮助阿乐保有一定市场容量。
（2）完善商务团队，加强零售市场推广力度。
密切关注国家政策导向，保障带量采购地区的供货及货款回收，加强销售
流向监管，以防货物外流。严格审核商业资质，严格控制账期及应收账款，确保资金
安全。增加商务人员编制，推动与经销商的深度合作，拓展零售市场销售，保障零售
渠道的畅通。
2.练好内功，保障供应，做好服务
加强药品相关法律法规知识的学习，密切关注政策变化，合规化、专业化
，促使产品质量不断提高。同时加强与药品监管部门的沟通，避免对药品监管政策法
规的理解差异等。
3.深化内部机构改革，形成高效快速的响应机制
通过内部改革调整，完善公司组织构架和人事布局，形成科学的决策机制
、执行机制和监督机制。注重企业文化建设，加强人力资源管理，全面提高岗位职业
技能及工作能力，完善绩效考核，并充分运用信息管理手段，降低管理成本和提升运
营效率效率。
4.强化全面预算管理
强化预算管理的约束性，推动公司年度目标的顺利实现。定期进行经营分
析，及时发现公司经营过程中的风险点并预警反馈，提出经营控制措施和建议。严格
执行国家统计报表制度，认真做好各项年、定报的贯彻落实，保证统计数据质量，为
经营决策提供依据。
5.实现财务管理集团化与数据信息共享
建立统一的财务规章制度，实施统一核算，统筹财务、金税、网银软件的
连接转化，逐步实现财务数据共享。梳理公司税收风险点，控制经营业务税收风险。
6.不断产品创新，加强研发投入
（1）药研所工作
完成已经立项的一致性评价品种的研究工作、及已有批文的17个品种22个
品规的产品再注册。完成在研品种的注册申报，落实在研品种的原料药样品制备及后
续生产场地问题。2020版药典拟定的阿托伐他汀钙药原料药及片剂质量标准涉及的杂
质开展制备、标定等工作。
继续开展研发质量体系建设，确保研发质量体系的有效运行，保证药品研
发数据的可靠性和合规性。完成新产品立题3项，项目引进及合作拟完成1-2项。推进
在研项目的继续研究与在产产品一致性评价工作。推进创新药物合作开发研究，通过
蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术降解BRM全蛋白，深度理解BRM全蛋白各结构域的
作用，继续设计抑制剂分子。计划申请发明专利不低于3项，争取获得授权发明专利1
-2项，尤其是复方阿乐相关以及BRM新药的知识产权布局，为公司增添核心竞争力。
（2）红惠新工作
新药研发方面：力争完成创新药WYY项目的原料药实验室研究工作、深入开
展制剂研究，着手药理药效、药代、毒理正式实验，积极进行适应症拓展和知识产权
布局；确定ZT项目活性化合物，有序开展成药性评价，确认候选药物，过程中进行有
效知识产权保护和有序寻求商业价值实现；继续提供对外化学CRO服务。
仿制药研发方面：力争确定NMN原料药工艺，大力推进NMN制剂开发；完成
大麻二酚相关研究工作；根据集团内部需要和外部市场需求，再立项开展1-3项药物
研发工作。
生物多肽板块：
（1）加强营销能力构建
打造线上线下相互促进的营销体系，建立优胜劣汰逐步建立高素质营销团
队，建立科学有效的绩效奖励方案，实现多品牌、多价位的产品多定位设计。
（2）持续推进产品研发
优化工艺流程医美项目，攻破人源胶原蛋白工艺技术难点，稳定产品质量
，优化工艺流程，推进GLP-1开始向中试转化，取得自主专利；建立抗衰项目产品品
质管理体系，升级产品档次，推动产品上市和生产；积极开发粉剂、胶囊类、片剂等
各型解酒产品；完成多肽平台车间建设、人员配备；Sting激动剂，搭建新药活性筛
选平台，搭建新药计算机设计及活性评价平台，确定方法和开展动物实验；醋酸齐考
诺肽及鞘内注射剂、利那洛肽及胶囊，完成稳定性实验，制剂开发和质量研究确定；
特利加压素及注射剂、利拉鲁肽、索马鲁肽，实现小试到中试转化，确定质量标准和
制剂开发工艺；
（3）加强生产管理
完善制度体系建设，加强标准化管理，细化生产流程，实现生产过程的数
据化和精益化。完成行政审批手续办理，推进项目及车间设计，加快建造周期，尽快
投入生产；建立质量标准和操作规程，规范车间生产管理规范，进行安全生产；加大
人员招聘，开展人员职责培训。落实安全合规生产，提升产品质量，降低生产成本，
配合工艺和剂型改进工作及后续生产软硬件改造。
工业大麻板块：积极推进工业大麻相关药品研发工作，加强饮料及化妆品
业务营销团队及能力建设，通过线上渠道重点推进直播带货，提高产品曝光度，加强
线下销售渠道布局等，提升产品销量。
（四）未来面临的风险
1、市场及政策风险随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面
铺开，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋严格，环保标准不断提
高，对企业生产管理等各方面都提出更高要求，企业发展也将受到影响。应对措施：
公司将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的
生产经营风险。
2、药品招标的风险2019年药品带量采购全面扩围，众多药品进入了典型的
以量换价的时代，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策
推进的时点进度存在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。
应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，提升药品品
质，形成有力的产品竞争优势，同时积极推进营销模式转型，加大集采外市场的营销
工作。
3、科研创新的风险药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展
需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。
应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发
项目的立项调研和后期执行的科学管理，降低项目失败的风险，同时考虑通过收购、
合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。
4、质量控制的风险新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药
一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上
市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质
量控制带来的风险也在增大。
应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量
管理规范》等法律法规，建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内
部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。
5、生产成本上涨风险原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使
企业生产和运营成本存在上升的风险。应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，
筛选优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大限度控制生产
成本。
6、新业务风险由于新业务所处行业、政策等不同，工业大麻应用、消毒产
品等新业务发展存在如下3个主要风险：（1）如果国家宏观经济情况出现较大波动，
势必会影响到整个行业发展，对公司运营产生不确定性影响（2）如果未来国家政策
出现调整，则可能对工业大麻等业务的开展带来不确定性影响。（3）随着更多参与
者的加入，工业大麻等新业务布局可能面临激烈的市场竞争。
应对措施：公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度
，谨慎对待工业大麻等新业务的相关合作。上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性
描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
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