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   000650仁和药业资产重组最新消息
≈≈仁和药业000650≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、报告期内公司从事的主要业务 
       (一)我国医药行业基本情况与发展趋势等 
       公司所属行业为医药行业,属于我国国民经济的重要组成部分,是传统产
业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多学科、先进
技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医
药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点,具有很强的技术壁垒
。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业,也是《中国制造
2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前重视下,医药行业的行业地位不断
提升。 
       1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业 
       医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域,在国家对医药行业的空前
重视下,医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出,国务院、原国
家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规,一致性评价
、两票制、药品上市许可持有人制度(MAH)、药物临床试验数据核查等政策加速行
业优胜劣汰,医疗、医保、医药联动,加速医疗改革,行业格局加速重塑,中医药政
策颁布,弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出,为我国医药产业的发展制定了
新的发展目标及重点任务,同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定
下基调。在国家政策的引导及扶持下,未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。 
       2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求 
       近年来,我国社会居民老龄化程度持续加深,中国人口老龄化呈逐年上升
趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,中国
医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出,协调推进医疗、医保、医药联动改革。
“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在
70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医
联动改革”的重中之重,医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面
临洗牌,在政策的调整中不断的规范、完善市场制度,提升市场供给。 
       (二)维持当前业务并完成在投项目,公司的资金需求 
       2021年,公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠
道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面,资金主要来源于公司自
有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。 
       (三)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 
       根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司
所处行业为医药制造业。医药健康产业具有非周期性特点,受宏观经济的影响相对较
小。 
       公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一
体的现代医药生产经营企业。目前公司主营业务:生产、销售中西药、原料药及健康
相关产品,包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用
洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。报告期内公司经营模式和
主营业务未发生重大变化。公司主营产品:仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、
大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。公司“仁和”、“妇炎洁”、“
优卡丹”、“闪亮”商标为中国驰名商标,公司经营的“仁和可立克”、“优卡丹”
、“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个
省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“以人为本,以
和为贵”的企业理念,“天地仁和、和合共赢”的经营理念,弘扬“精诚团结,与时
俱进”的企业精神,不断拓展公司产业链,丰富公司产品群。 
       公司主要产品及适应症(功能主治)如下: 
       (四)报告期内主要的业绩驱动因素 
       2021年上半年,公司实现营业总收入23.22亿元,同比增长19.18%。实现利
润总额4.92亿元,实现净利润3.87亿元,归属于母公司所有者的净利润3.29亿元,与
上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了35.71%。 
       公司所属医药制造业,行业细分则是一家以OTC类产品、大健康类产品为主
的生产和销售企业,公司产品较多,种类丰富,就产品生产公司来区分,公司产品分
为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本,OEM贴牌产品是有益补充。目
前从收入来看,自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半,但毛利方面,自有产品的毛
利高于贴牌产品,公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障,也是发展根本,但
贴牌产品是公司产品的有益补充,二者相辅相成、互不排斥。 
       公司的企业宗旨是:为人类健康服务!公司所有的产品都是围绕着这个宗
旨展开,无论是自有生产品种还是OEM贴牌产品。公司非常重视对于OEM贴牌产品的管
理工作,所有与公司合作的合作伙伴,必须是符合国家法律法规的合法经营主体,不
存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品,必须符合国家法规政策、产
品资质要求,并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对
于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节,都有
严密的内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员,负责
贴牌产品的现场质量管理及监督。所有委托生产的产品,都必须经过公司专业的质检
团队验收合格后,方可授权生产和销售,并且公司不定期对合作工厂进行检查,对其
原料、生产记录等进行抽查,最终保证产品质量。 
     
       二、核心竞争力分析 
     1、丰富的产品资源和高效的生产能力 
     公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、小容
量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂
等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一
。 
     2、独具特色的营销手段和产品品牌 
     公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障
,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品
牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。 
     3、坚持科技领先,逐步加大科研投入 
     近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,引进
、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一流科
研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,增加
产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司
、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司
、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。 
     4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量 
     公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,培育
并拥有了一支高效的管理团队。 
     
       三、公司面临的风险和应对措施 
     1、行业政策调整风险:医药产业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包
括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,
对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售
产生深远影响,目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段,相关的政策法规体系有一
个逐步制订和不断完善的过程,由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响,公司
将面临行业政策风险。 
     应对措施:公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整,结合
自身特点在合法合规的前提下,积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。
 
     2、市场竞争加剧风险:目前国内医药零售市场行业集中度相对较低,众多企业
加快布局非处方药和医药大健康领域,产业资本深度融合,医药互联网加速发展,行
业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数量不断增加,企业规模不断扩大,行业集中
度将进一步提高,公司面临市场竞争加剧风险。 
     应对措施:面对市场竞争加剧,公司将加大新产品研发的力度,商业积极开拓
新的销售渠道,巩固传统核心产品销售的同时,加大创新品种的销售。 
     3、产品降价风险:国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制
度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台,同时《国家基本药物目录》的正式
实施,地方增补目录的修订、地方启动基药招标等,随着医药产品市场竞争的进一步
加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广,受医保支付压力的影响,招标采购降
价成为普遍趋势。 
     应对措施:公司以销售OTC产品为主,但部分产品进入国家基本药物目录,公司
产品的招标价格存在进一步下滑的风险,公司将通过提高产品质量标准等方式提高产
品性价比,对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。 
     4、药品安全风险:公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多,生产工艺较
复杂,影响产品质量的因素较多,如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能
出现各种偶发因素,引发公司产品质量问题,同时,药品安全事故的发生将对公司的
品牌和经营产生不利影响。 
     应对措施:公司制订了严格的质量控制体系,并根据《中华人民共和国药品管
理法》《中华人民共和国药品生产质量管理规范》和《中华人民共和国药品经营质量
管理规范》制定了《供应生产销售内部控制实施细则》《质量管控制度》《异常物料
处理管理规定》等一整套比较完备的制度,通过了GSP、GMP的认证,并在日常经营过
程中,严格按照相关制度的规定执行。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、概述 
       2020年是极具挑战且充满压力的一年,也是极不平凡的一年,新冠疫情在
全球爆发,影响着各行各业,对于医药行业而言,2020年风险与机遇并存。医药行业
经受住了巨大的考验,整体上在疫情最严重的一季度营业收入和利润均下降明显,之
后逐步复苏。行业细分领域分化严重,与疫情相关度不高的中药和化药领域受疫情冲
击较大,同时叠加医保控费的影响,下滑趋势明显。受疫情影响,2020年上半年公司
感冒、咳嗽、退热、消炎类产品除受国家阶段性政策管控导致零售终端销售受限外,
长周期的停工停业停课和个人防护普遍增强等因素,出现了常规性流感等疾病发病率
降低、相应自我诊疗类药品阶段性需求下降等因素,导致2020年上半年经营业绩有所
下滑。在此情形下,2020年下半年公司决策、管理层审时度势,迎难而上,有序开展
疫情下的复工复产,积极调整营销策略、产品布局,应对市场竞争,在保持年初制定
的战略方针总体稳定前提下加快战术创新,保障公司各项工作的稳步推进。 
       2021年是仁和“五五”规划发展的开局之年,也是仁和事业创新发展过程
中的关键之年。公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础
上,加大加快大健康相关产业的发展,最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双
轮驱动,进而推动公司健康、长远的发展。大健康产业是中国国民经济的重要组件之
一,是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品,包括医疗服务、母婴
产品、营养和健康产品以及其他服务(健康管理和养老服务)等。人口老龄化速度加
快及居民健康意识的提升,刺激了中国卫生消费需求,进而驱动大健康产业的发展。
“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略,并明确指出:计划到2020年,
中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,大健康产业总规模超过8万亿元,
在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下,大健康产业规模将持续增长,并
有望成为中国未来经济增长的新引擎。 
       (一)生产销售方面 
       2020年,公司商业系统坚持创新驱动发展,推动新渠道新模式引领企业持
续增长。公司进一步加强品牌建设和知识产权管理,强化自产品销售和黄金单品培育
,鼓励和支持子公司裂变式发展,加快推进商业公司专业化、规模化、集团化。2020
年工业系统狠抓生产管理,提升产品品质,按计划圆满完成了全年生产经营指标。中
药经典名方产业升级技改精品制药新厂区顺利完成了许可证的现场认证验收,五家工
业子公司新药品生产许可证的换证工作也圆满完成;持续做好新品开发、工艺核查、
技术改造、现场管理、班组建设及产品再注册等工作,全年共完成了434个产品进行
再注册资料申报,获得再注册批件189份;开展124个技术攻关项目等。 
       国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告
(2019年第103号)指出,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GM
P、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订《药品生
产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号)指出,自2020年7月1日起,从事制
剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《药品生
产监督管理办法》有关规定办理,现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效。 
       (二)项目进展方面 
       1、仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目 
       项目进展情况:仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目已完成2019、2020两
个年度的实验种植,储备生产所需合格干花叶。完成生产车间、动力车间6000多平米
厂房建设。生产提取等设备正在有序调试安装中。目前已试验性产出首批全谱油产品
,各项指标经权威机构检测符合应用及监管标准。一期整体工程预计在2021年中期达
到设计要求。 
       2、中药经典名方产业升级技改项目 
       项目进展情况:中药经典名方产业升级技改目前已完成丸剂车间、固体车
间、液体车间、仓库以及研发楼质检楼的主体工程建设,门前广场路面铺装、景观绿
化,质检楼入口等路面主路铺装以及主路两侧绿化工作均已完成。车间内生产设备已
完成生产试机,中央空调、纯化水制备、锅炉等公用系统已投入使用,并已通过国家
药品生产许可证现场检查,待生产许可证下发后即可进行GMP符合性检查。 
       3、仁和智慧医药物流园项目 
       项目进展情况:仁和智慧医药物流园一期项目已完成土方建设,项目主体
结构已封顶,目前正在进行装修、装饰阶段;同时消防、暖通、货梯、自动化项目等
设备工程已完成预埋工作;TMS系统、温湿度监测系统、变配电设备、制动力天窗设
备已完成招标等。仁和智慧医药物流园GSP认证材料、目录已编写,预计2021年6月完
成认证,整体一期工程项目预计在2021年7月投入使用。 
       4、仁和研发中心建设项目 
       项目进展情况:仁和研发中心建设项目已完成前期规划设计,报批报建手
续,目前正在土建阶段,已完成中药经典名方研发三室的工程预制管桩及基础;化药
研发两室的工程主体和化药一致性评价研究室两室的工程预制管桩及基础等,主体工
程已通过五方责任主体单位的验收。 
       5、明月仁和矿泉水厂项目 
       项目进展情况:明月仁和矿泉水厂项目已完成发改委备案并已取得环评批
复。目前正在按投资计划与政府相关部门协调沟通建设中(包括前期规划设计,报批
报建手续等)。 
       6、中药前处理及提取项目 
       项目进展情况:中药前处理及提取项目已完成工信局备案,获得了环评批
复。目前正在前期规划设计,报批报建手续中。 
     
       二、核心竞争力分析 
       1、丰富的产品资源和高效的生产能力 
       公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文,已有大容量注射剂、
小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶
膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书,是全国通过GMP认证生产线最多的企业
之一。 
       2、独具特色的营销手段和产品品牌 
       公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流
保障,构成了仁和“争天时,取地利,倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产
品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀(如参鹿补片、安宫牛黄丸等)。 
       3、坚持科技领先,逐步加大科研投入 
       近年来,公司十分重视工艺技术和新产品研发,不断加大科研设施投入,
引进、培育专业人才,完善创新体系,提高创新能力,通过企业并购及加强与国内一
流科研院所的合作,进行技术改造、产品升级和新品研发,加大重点品牌品种延伸,
增加产品科技含量。目前,公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限
公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限
公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。 
       4、鲜明的企业文化,凝聚员工产生正能量 
       公司秉承“为人类健康服务”的宗旨,遵循“人为本、和为贵”的理念,
培育并拥有了一支高效的管理团队。 
     
       三、公司未来发展的展望 
       2021年公司工业、商业、研发产业要结合起来,整合各自优势资源,实现
互惠共赢。工业要进一步强化技术攻关,提高产品品质,在稳固传统制药生产的基础
上,加大创新产品,加快大健康产品转型;商业做好“三建一突破”工作,进一步创
新营销模式、营销渠道,坚持品牌延伸,丰富产品品类,打造黄金单品,实现全渠道
全品类产品销售;要不断提升产品科技含量及价值,加强与国内外名企合作,突破品
质,不断提升产品核心竞争力。我们要坚持新发展理念,坚持创新思维,坚持目标引领
,实现经济成效更好、创新能力更强、企业竞争力更强、员工幸福指数更高、工作环
境更优,奋力书写新时代仁和事业“五五规划”发展新华章。重点推进以下工作: 
       1、坚持目标导向,确保完成任务。2021年主要经济指标已经下达。确保在
2020年的基础上保持两位数的增长,各单位层层分解指标,层层落实责任,各部门要
以年度目标为中心,以重点工作为抓手,做好各项工作,要紧紧围绕重点工作、创新
工作,认清形势,挖掘潜力,落实措施,以历史担当的高度、壮士断腕的决心、不畏
艰难的闯劲,确保目标实现。2、坚持创新发展,开拓大健康板块。创新是一种精神
,一种能力,更是企业可持性发展的一种动力,要大力开展科技创新,应用新知识、
新技术、新工艺,采用新的生产和经营方式,开发新的产品,提高产品质量,提高新
服务。2021年是新产品申报上市之年,公司研发队伍将全力推进项目研发与审批进度
,不断提升企业科技创新能力,促进企业更好地发展。传统药品生产是我们优势,也
是我们一直得以快速发展的基础,但是站在历史的潮头上,我们要创新思维,解放思
想,转变思路,既要巩固传统板块,更要向新的领域大健康开疆拓土。工业要加快大
健康转型,各子公司要利用资源优势,尽快制定大健康转型方案;商业要依托各个渠
道和销售模式,加强大健康产品销售拓展的建设,工商业要抓住大健康产业发展“红
利”,打造大健康生态商圈。 
       3、坚持品牌延伸,打造黄金单品。要高度重视品牌品质工作。要培育和打
造新品牌和子品牌,要加强黄金品种和独家品种的打造,做优做大一批有特色、有科
技含量的拳头产品,提升产品市场核心竞争力;要加强产品品质优化和管理,创新用
户体验评测工作,推动品牌品质系统化、专业化建设。 
       4、坚持中心统筹,发挥职能作用。要大力推进中心工作建设,挖掘中心职
能,发挥中心作用,展现中心价值;要发挥中心“监帮促”作用,提升中心成员管理
和业务水平;依托中心职能,在各项业务领域协调帮助各子公司解决问题,统筹引导
各业务领域规范良性发展。 
       5、坚持提高生产智能化,确保产品质量。质量是企业的生命,是企业发展
的基石。对品牌最好的宣传和推广是保证产品的质量,生产出让用户满意的产品。“
质量第一”不能只是一个口号,要落实在每个流程中去,从采购到生产、到检测、到
存放,每个环节,层层过关。一方面加强员工的培训,提升全员质量意识。另一方面
加强生产过程管控和检查力度,确保产品质量稳步提高。同时,开展技术开发和创新
,不断优化生产工艺,利用智能化设备,加快机器换人,才能更好的提升产品质量。
 
       6、坚持人才培养,做好人才引进。企业的竞争归根到底还是人才的竞争,
一流的人才造就一流的企业。而今存在的普遍问题:国内高校的人才培养和企业的人
才需求存在断层。因此,要充分发挥仁和学院和各中心职能作用,加强人才的培养和
“传帮带”;各子公司领导要重视大学生的选拔和推荐,扩大晋升空间,要敢于用年
青人,只有不断的锤打,才能成为可用之材,逐步打造一支认同企业文化、专业能力
强、有责任心的人才队伍。同时,做好战略人才和专业技术人才的引进,结合政府招
才引智“新五条”相关实施方案,推进企业人才规划落地,为企业可持性发展提供人
才支持。

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