300314什么时候复牌？-戴维医疗停牌最新消息
≈≈戴维医疗300314≈≈(更新:22.02.18)
[2022-02-18] (300314)戴维医疗:关于第一类医疗器械备案凭证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-011
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于第一类医疗器械备案凭证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案凭证》，公司产品急救担架完成了第一类医疗器械备案凭证的变更，具体情况如下：
产品名称：急救担架
备案号：浙甬械备20190137号
备案人名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
备案人组织机构代码：91330200610257495J
备案人注册地址：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品描述：急救担架由担架面和支撑架组成。
预期用途：用于医疗机构运送、移动患者。
备案日期：2022年02月17日
变更情况：型号或规格由“DJ-Ⅰ”变更为“DJ-Ⅰ、DJ-Ⅲ”；产品描述由“通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产
品。”变更为“急救担架由担架面和支撑架组成。”；预期用途由“用于医疗机构运送、移动患者用。”变更为“用于医疗机构运送、移动患者。”
上述《第一类医疗器械备案凭证》的变更，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月18日
[2022-02-14] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告(2022/02/14)
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-010
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：婴儿转运培养箱
注册证编号：国械注准20193081602
批准日期：2022年01月29日
变更内容：
1、产品名称：由“运输用培养箱”变更为“婴儿转运培养箱”。
2、型号规格：由“TI-2000、TI-900”变更为“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。
3、适用范围：由“用于短距离内对早产儿的转运。”变更为“用于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境，帮助医疗机构安全地转运婴儿，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。”
4、注册证产品技术要求发生相应变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月14日
[2022-02-08] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-009
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：新生儿黄疸治疗灯
注册证编号：浙械注准20182260034
批准日期：2022年01月27日
变更内容：
1、型号规格：由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。
2、结构及组成：由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器（仅适用于YG-Ⅲ）和支臂组件（仅适用于YG-Ⅲ，可选件）组成。”变更为“产品由灯箱组件、吸盘（仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ）、电源适配器（仅适用于YG-Ⅲ）、控制仪（仅适用于YG-Ⅳ）和支臂组件【仅适用于YG-Ⅲ（可选件）、YG-Ⅳ】组成。”
3、注册证产品技术要求发生相应变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月08日
[2022-01-27] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-008
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“婴儿辐射保暖台”，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得新产品“婴儿辐射保暖台”的医疗器械注册证，具体内容详见2022年01月10日及2022年01月12日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：
2022-004）及《关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告》（公告编号：2022-006）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江
省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2022年01月20日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月27日
[2022-01-24] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-007
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司（以下简称“甬星医疗”）因生产经营需要，经浙江省药品监督管理局核准，已于近日办理完成住所和生产地址变更登记手续并取得新的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：浙食药监械生产许20110078号），具体内容如下：
企业名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20110078号
法定代表人：马建民
企业负责人：娄达波
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
生产范围：第Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具-1输液辅助装置***
有效期限：至2026年03月22日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2022年01月19日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月24日
[2022-01-12] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-006
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年01月10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露了《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2022-004）。根据深圳证券交易所相关要求，现对上述公告内容进行补充，具体见本公告内容（增加内容以加粗字体显示）：
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
注册分类：Ⅲ类
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二
氧化碳生理参数进行监测。
二、新产品的市场状况
婴儿辐射保暖台是一种最早应用于发达国家临床领域的婴儿护理设备，国外拥有行业领先技术的英国、德国、美国、日本均有同类产品推出市场，并在国内外临床领域占主导地位。现阶段的婴儿辐射保暖台在临床用于对新生儿进行护理和抢救时，通常需要与监护仪设备配合使用，以实时掌握新生儿的生理参数。
公司本次获注册的婴儿辐射保暖台作为国内最新推出的带监护功能的婴儿护理设备，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿护理设备。产品各项性能符合婴儿护理设备的要求，并新增了多项监护功能，包括脉搏血氧监测功能、心电监护功能、无创血压监护功能、血红蛋白监测功能、二氧化碳监护功能。且设备还配备了摄像、挥手止闹、负压吸引、T组合复苏等功能，使其在临床应用上可满足多种需求，方便医护人员的操作，具有较强的市场竞争优势。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月12日
[2022-01-11] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-005
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴儿辐射保暖台完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：婴儿辐射保暖台
注册证编号：国械注准20153080574
批准日期：2021年12月27日
变更内容：
1、型号规格：由“HKN-93、HKN-93B、HKN-93A、HKN-93C”变更为“HKN-93、HKN-93A、HKN-93B、HKN-93C、HKN-93CS”。
2、结构及组成：由“由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架（升降式机架可选配）、黄疸治疗装置（HKN-93无）、输氧装置（HKN-93、HKN-93B无）、T型复苏装置（HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、空氧混合装置（HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、低压吸引装置（含收集容器，HKN-93、HKN-93B无，HKN-93C可选配）、气动负压吸引装置（含三通接头、集液瓶、液流保护杯、吸引软管、过滤器，HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、脉搏血氧监测装置（含有传
感器延长线，HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、低压软管组件（空气、氧气）组成。不含一次性使用T型管和血氧传感器。”变更为“由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架、黄疸治疗装置、输氧装置、T型复苏装置、空氧混合装置、低压吸引装置、气动负压吸引装置、脉搏血氧监测装置、低压软管组件、检查灯和称重装置组成。各型号具体配置详见技术要求。”
3、适用范围：由“通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡，临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。”变更为“通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持患儿的热平衡，临床用于对新生儿和婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，HKN-93A、HKN-93B还包括集成的黄疸治疗功能，HKN-93C、HKN-93CS还包括集成的黄疸治疗功能、正压通气复苏功能、负压吸引功能、空氧混合功能及脉搏血氧监测功能。”
4、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月11日
[2022-01-10] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-004
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月10日
[2022-01-05] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-003
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2027.06.06 Ⅱ类 产品与婴儿T- 浙械注准
婴儿复苏呼 20172080610 组合复苏器配 20172540610
吸回路 套使用，为婴
儿建立一个呼
吸连接通道。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用婴儿复苏呼吸回路，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月05日
[2022-01-04] (300314)戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-001
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202112954。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
一次性电动腔镜用直线型切割吻 用于开放或微创手术中
1 合器 II 类 体内器官、组织的离断、
切除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪开发的一次性电动腔镜用直线型切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月04日
[2022-01-04] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-002
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）的通知，维尔凯迪产品一次性肛肠吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性腔镜用切割吻合器正式获得美国市场准入许可。具体产品情况如下：
产品名称：Disposable Anorectal Staplers，Disposable Linear
Cutting Staplers，Disposable Endoscopic Cutting Staplers
510（K）编号：K211458
分类名称：Implantable staple
分类编码：GDW, GAG
分类等级：Class II
维尔凯迪上述产品通过 FDA 的审核，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，对该产品在国际市场的销售将起到推动作用。上述产品在美国等国际市场的实际销售情况将受未来市场的推广效果及国际市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月04日
[2021-12-31] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-061
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司因业务发展需要，变更经营范围，并于近日取得了由象山县市场监督管理局核准颁发的新的《营业执照》，具体内容如下：
统一社会信用代码：91330212728102683L
名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
法定代表人：马建民
注册资本：捌佰万元整
成立日期：2001年04月27日
营业期限：2001年04月27日至2031年04月26日
经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：第二类医疗器械销售；模具制造；电子元器件制造；金属成形机床制造；金属加工机械制造；金属切削机床制造；塑料制品制造；机械零件、零部件加工；模具销售；电子元器件与机电组件设备销售；金属切削机床销售；塑料制品销售；机械零件、零部
件销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年12月31日
[2021-12-06] (300314)戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-060
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202112222。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
一次性腔镜用直线型电动转弯切 用于开放或微创手术中
1 割吻合器 II 类 体内器官、组织的离断、
切除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪开发的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械
转向，以满足手术需求，提高手术效果。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年12月06日
[2021-12-01] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-059
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司因业务发展需要，变更公司住所，并于近日取得由象山县市场监督管理局核准颁发的新的《营业执照》，具体内容如下：
统一社会信用代码：91330212728102683L
名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
法定代表人：马建民
注册资本：捌佰万元整
成立日期：2001年04月27日
营业期限：2001年04月27日至2031年04月26日
经营范围：第二类医疗器械生产、批发、零售；智能输液泵、模具的制造、加工；机械零部件及电子元器件加工、批发、零售；自营或代理货物和技术的进出口，但国家限制经营或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月30日
[2021-11-16] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-058
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因注册法规及生产经营的需要，对相关产品婴儿T-组合复苏器的注册证编号、注册分类进行了变更，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得 “婴儿T-组合复苏器”的医疗器械注册证，具体内容详见2021年09月27日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告》（公告编号：2021-052）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年11月09日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月16日
[2021-11-10] (300314)戴维医疗:关于参加”宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体接待日主题活动“的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-057
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于参加“宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体
接待日主题活动”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为进一步加强宁波辖区上市公司与投资者特别是中小投资者的沟通交流，增强上市公司的透明度，提升公司治理水平，促进公司规范运作，在宁波证监局指导下，宁波上市公司协会将联合深圳市全景网络有限公司共同举办“心系投资者 携手共行动”——“宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体接待日主题活动”。活动于2021年11月18日下午
15:00-17:00举行，平台登录地址为：https://rs.p5w.net/。
届时，公司高管人员将参加本次活动，通过网络在线交流形式，就公司治理、发展战略、经营状况、可持续发展等投资者所关心的问题，与投资者进行“一对多”形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与！
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月10日
[2021-10-27] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-056
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2027.03.01 Ⅱ类 产品供腹腔镜 浙械注准
腹腔镜用穿 20172020239 检查和手术过 20172220239
刺器 程中，对人体
腹壁组织穿
刺，建立腹腔
手术的工作通
道用。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用腹腔镜用穿刺器，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年10月27日
[2021-10-26] (300314)戴维医疗:2021年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.2341元
每股净资产: 3.3949元
加权平均净资产收益率: 6.83%
营业总收入: 3.26亿元
归属于母公司的净利润: 6741.96万元
[2021-09-28] (300314)戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-053
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202110176。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
适用于医疗机构对患者
（小于等于 10KG）全身
1 亚低温治疗仪 II 类 或局部进行物理降温或
升温，达到调控体温的
目的。
亚低温治疗仪是采用物理降温的方式将患者体温降低到预期水平来帮助医生治疗疾病的设备，自从临床研究发现亚低温是临床上可行的改善HIE新生儿预后的手段，近年来亚低温治疗仪的发展速度越来越快，国内医疗机构已经开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病。
公司在注册的亚低温治疗仪采用半导体控温技术，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿物理控温设备。产品各项性能符合婴儿物理控温设备的要求，并包含了三种控制模式（自动操作模式、恒温直肠模式、恒温毯模式），使其在临床应用上可满足多种需求，具有较强的市场竞争优势。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月28日
[2021-09-27] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-052
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，公司产品婴儿T-组合复苏器完成了延续注册，同时因相关注册法规的要求，完成了对该产品注册证编号、注册分类的变更，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围 备注
1 婴儿T-组 浙械注准 2021.09.18-2 Ⅱ类 预期用于医疗机 原医疗器械
合复苏器 20212080420 026.09.17 构产房、婴儿病 注册证编号：
房和新生儿重症 国械注准
监护室、为体重 20163541846
不超过10kg的婴 。
儿提供复苏抢
救，是一台人工
操作、气体驱动
的复苏装置。
上述《医疗器械注册证》的延续注册及变更，有利于进一步提升并延续公司在婴儿保育设备领域的持续竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月27日
[2021-09-07] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-051
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴儿培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 批准日期 注册分类 主要变更内容
1 婴儿培养箱 国械注准 2021.08.27 III 类 产品技术要求变更
20193081603
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月07日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:监事会决议公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-048
宁波戴维医疗器械股份有限公司
第四届监事会第九次会议决议的公告
本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第九次会议于2021年08月18日上午在公司会议室以现场方式召开。本次会议于2021年08月06日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名，实际参与表决的监事3名。本次会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。本次会议由监事会主席陈红主持，出席本次会议的全体监事对本次会议的议案进行了认真审议，并以记名投票表决方式表决通过如下决议：
一、审议通过《关于公司2021年半年度报告全文及摘要的议案》
与会监事一致认为：董事会编制和审核《2021年半年度报告全文及摘要》的程序符合法律、法规、中国证监会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司2021年半年度经营的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
本议案以 3票同意，0票反对，0票弃权获得通过。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
监事会
2021年08月20日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:董事会决议公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-047
宁波戴维医疗器械股份有限公司
第四届董事会第九次会议决议的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第九次会议于2021年08月18日上午在公司会议室以现场和通讯相结合表决的方式召开。应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，其中现场出席的董事8人，以通讯方式出席的董事1人，符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。本次董事会会议通知已于2021年08月06日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议，公司监事、高管列席了会议。本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议：
一、审议通过《关于公司 2021 年半年度报告全文及摘要的议案》
《2021年半年度报告全文》和《2021年半年度报告摘要》详细内容见中国证监会指定创业板信息披露网站上的公告。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年08月20日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:2021年半年度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.2334元
每股净资产: 3.3942元
加权平均净资产收益率: 6.81%
营业总收入: 2.02亿元
归属于母公司的净利润: 6721.57万元
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:关于全资子公司取得换发的医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-050
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司取得换发的医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器”，并对医疗器械生产许可证生产范围进行了变更,同时，鉴于维尔凯迪的《医疗器械生产许可证》将于2022年02月12日到期，对其有效期进行了变更。近日维尔凯迪收到了浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：
企业名称：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20140070号
住 所：宁波市科技园区菁华路100号
生产地址：宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
法定代表人：陈再宏
企业负责人：马建民
生产范围：2002年分类目录：第Ⅱ类：6808-6腹部外科用其他器械，6809-6泌尿肛肠外科手术器械，6822-6-医用手术及诊断用显微设备，
6854-7-呼吸设备配件；2017年分类目录：第Ⅱ类：02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，18-01-妇产科手术器械；第Ⅲ类:01-10-其他手术设备***
有效期限：至2026年08月17日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年08月18日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年08月20日
[2021-07-26] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-043
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2021.07.20-2 Ⅱ类 产品用于腔镜 浙械注准
腔镜切割吻 20162021053 026.07.19 下消化道重建 20162221053
合器及组件 及脏器切除手
术中的残端或
切口的闭合。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售吻合器相关产品，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年07月26日
[2021-07-23] (300314)戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-042
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器
注册证编号：国械注准20213010540
批准日期：2021年7月16日
有效期至：2026年7月15日
适用范围：产品适用于内窥镜手术下消化道组织和肺组织的离断、切除及吻合。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的市场竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年07月23日
[2021-06-24] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-041
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“多参数监护仪”，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得新产品“多参数监护仪”的医疗器械注册证，具体内容详见2021年06月08日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2021-040）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：
6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年06月23日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年06月24日
[2021-06-08] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-040
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品多参数监护仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：多参数监护仪
型号、规格：D60、D70、D80
注册证编号：浙械注准20212070235
批准日期：2021年06月03日
有效期至：2026年06月02日
适用范围：用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸
（Resp）、血氧饱和度(SpO2)、脉率（PR）、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年06月08日
[2021-05-25] (300314)戴维医疗:关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-039
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省食品药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》。具体情况如下：
序号 产品名称 受理号 注册分类 临床用途
适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、
1 通用直线型腔镜切割吻合器 械受 202105020 II 类 泌尿外科、胸外科及儿
组件
科手术的组织离断、切
除和/或建立吻合。
适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、
2 一次性使用直线型腔镜切割 械受 202105021 II 类 泌尿外科、胸外科及儿
吻合器
科手术的组织离断、切
除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，它是医学上使用的替代手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪在注册的一次性使用直线型腔镜切割吻合器和通用直线型腔镜切割吻合器组件，采用的材料具有较好的生物相容性，同时吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年05月25日
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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[2022-02-18] (300314)戴维医疗:关于第一类医疗器械备案凭证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-011
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于第一类医疗器械备案凭证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案凭证》，公司产品急救担架完成了第一类医疗器械备案凭证的变更，具体情况如下：
产品名称：急救担架
备案号：浙甬械备20190137号
备案人名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
备案人组织机构代码：91330200610257495J
备案人注册地址：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品描述：急救担架由担架面和支撑架组成。
预期用途：用于医疗机构运送、移动患者。
备案日期：2022年02月17日
变更情况：型号或规格由“DJ-Ⅰ”变更为“DJ-Ⅰ、DJ-Ⅲ”；产品描述由“通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产
品。”变更为“急救担架由担架面和支撑架组成。”；预期用途由“用于医疗机构运送、移动患者用。”变更为“用于医疗机构运送、移动患者。”
上述《第一类医疗器械备案凭证》的变更，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月18日
[2022-02-14] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告(2022/02/14)
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-010
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：婴儿转运培养箱
注册证编号：国械注准20193081602
批准日期：2022年01月29日
变更内容：
1、产品名称：由“运输用培养箱”变更为“婴儿转运培养箱”。
2、型号规格：由“TI-2000、TI-900”变更为“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。
3、适用范围：由“用于短距离内对早产儿的转运。”变更为“用于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境，帮助医疗机构安全地转运婴儿，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。”
4、注册证产品技术要求发生相应变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月14日
[2022-02-08] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-009
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：新生儿黄疸治疗灯
注册证编号：浙械注准20182260034
批准日期：2022年01月27日
变更内容：
1、型号规格：由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。
2、结构及组成：由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器（仅适用于YG-Ⅲ）和支臂组件（仅适用于YG-Ⅲ，可选件）组成。”变更为“产品由灯箱组件、吸盘（仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ）、电源适配器（仅适用于YG-Ⅲ）、控制仪（仅适用于YG-Ⅳ）和支臂组件【仅适用于YG-Ⅲ（可选件）、YG-Ⅳ】组成。”
3、注册证产品技术要求发生相应变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月08日
[2022-01-27] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-008
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“婴儿辐射保暖台”，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得新产品“婴儿辐射保暖台”的医疗器械注册证，具体内容详见2022年01月10日及2022年01月12日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：
2022-004）及《关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告》（公告编号：2022-006）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江
省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2022年01月20日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月27日
[2022-01-24] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-007
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司（以下简称“甬星医疗”）因生产经营需要，经浙江省药品监督管理局核准，已于近日办理完成住所和生产地址变更登记手续并取得新的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：浙食药监械生产许20110078号），具体内容如下：
企业名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20110078号
法定代表人：马建民
企业负责人：娄达波
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
生产范围：第Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具-1输液辅助装置***
有效期限：至2026年03月22日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2022年01月19日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月24日
[2022-01-12] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-006
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年01月10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露了《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2022-004）。根据深圳证券交易所相关要求，现对上述公告内容进行补充，具体见本公告内容（增加内容以加粗字体显示）：
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
注册分类：Ⅲ类
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二
氧化碳生理参数进行监测。
二、新产品的市场状况
婴儿辐射保暖台是一种最早应用于发达国家临床领域的婴儿护理设备，国外拥有行业领先技术的英国、德国、美国、日本均有同类产品推出市场，并在国内外临床领域占主导地位。现阶段的婴儿辐射保暖台在临床用于对新生儿进行护理和抢救时，通常需要与监护仪设备配合使用，以实时掌握新生儿的生理参数。
公司本次获注册的婴儿辐射保暖台作为国内最新推出的带监护功能的婴儿护理设备，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿护理设备。产品各项性能符合婴儿护理设备的要求，并新增了多项监护功能，包括脉搏血氧监测功能、心电监护功能、无创血压监护功能、血红蛋白监测功能、二氧化碳监护功能。且设备还配备了摄像、挥手止闹、负压吸引、T组合复苏等功能，使其在临床应用上可满足多种需求，方便医护人员的操作，具有较强的市场竞争优势。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月12日
[2022-01-11] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-005
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴儿辐射保暖台完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：婴儿辐射保暖台
注册证编号：国械注准20153080574
批准日期：2021年12月27日
变更内容：
1、型号规格：由“HKN-93、HKN-93B、HKN-93A、HKN-93C”变更为“HKN-93、HKN-93A、HKN-93B、HKN-93C、HKN-93CS”。
2、结构及组成：由“由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架（升降式机架可选配）、黄疸治疗装置（HKN-93无）、输氧装置（HKN-93、HKN-93B无）、T型复苏装置（HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、空氧混合装置（HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、低压吸引装置（含收集容器，HKN-93、HKN-93B无，HKN-93C可选配）、气动负压吸引装置（含三通接头、集液瓶、液流保护杯、吸引软管、过滤器，HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、脉搏血氧监测装置（含有传
感器延长线，HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无）、低压软管组件（空气、氧气）组成。不含一次性使用T型管和血氧传感器。”变更为“由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架、黄疸治疗装置、输氧装置、T型复苏装置、空氧混合装置、低压吸引装置、气动负压吸引装置、脉搏血氧监测装置、低压软管组件、检查灯和称重装置组成。各型号具体配置详见技术要求。”
3、适用范围：由“通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡，临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。”变更为“通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持患儿的热平衡，临床用于对新生儿和婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，HKN-93A、HKN-93B还包括集成的黄疸治疗功能，HKN-93C、HKN-93CS还包括集成的黄疸治疗功能、正压通气复苏功能、负压吸引功能、空氧混合功能及脉搏血氧监测功能。”
4、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月11日
[2022-01-10] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-004
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月10日
[2022-01-05] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-003
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2027.06.06 Ⅱ类 产品与婴儿T- 浙械注准
婴儿复苏呼 20172080610 组合复苏器配 20172540610
吸回路 套使用，为婴
儿建立一个呼
吸连接通道。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用婴儿复苏呼吸回路，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月05日
[2022-01-04] (300314)戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-001
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202112954。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
一次性电动腔镜用直线型切割吻 用于开放或微创手术中
1 合器 II 类 体内器官、组织的离断、
切除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪开发的一次性电动腔镜用直线型切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月04日
[2022-01-04] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2022-002
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分产品通过美国FDA审核的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）的通知，维尔凯迪产品一次性肛肠吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性腔镜用切割吻合器正式获得美国市场准入许可。具体产品情况如下：
产品名称：Disposable Anorectal Staplers，Disposable Linear
Cutting Staplers，Disposable Endoscopic Cutting Staplers
510（K）编号：K211458
分类名称：Implantable staple
分类编码：GDW, GAG
分类等级：Class II
维尔凯迪上述产品通过 FDA 的审核，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，对该产品在国际市场的销售将起到推动作用。上述产品在美国等国际市场的实际销售情况将受未来市场的推广效果及国际市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月04日
[2021-12-31] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-061
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司因业务发展需要，变更经营范围，并于近日取得了由象山县市场监督管理局核准颁发的新的《营业执照》，具体内容如下：
统一社会信用代码：91330212728102683L
名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
法定代表人：马建民
注册资本：捌佰万元整
成立日期：2001年04月27日
营业期限：2001年04月27日至2031年04月26日
经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：第二类医疗器械销售；模具制造；电子元器件制造；金属成形机床制造；金属加工机械制造；金属切削机床制造；塑料制品制造；机械零件、零部件加工；模具销售；电子元器件与机电组件设备销售；金属切削机床销售；塑料制品销售；机械零件、零部
件销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年12月31日
[2021-12-06] (300314)戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-060
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202112222。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
一次性腔镜用直线型电动转弯切 用于开放或微创手术中
1 割吻合器 II 类 体内器官、组织的离断、
切除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪开发的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械
转向，以满足手术需求，提高手术效果。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年12月06日
[2021-12-01] (300314)戴维医疗:关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-059
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资孙公司完成工商变更登记的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司因业务发展需要，变更公司住所，并于近日取得由象山县市场监督管理局核准颁发的新的《营业执照》，具体内容如下：
统一社会信用代码：91330212728102683L
名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
法定代表人：马建民
注册资本：捌佰万元整
成立日期：2001年04月27日
营业期限：2001年04月27日至2031年04月26日
经营范围：第二类医疗器械生产、批发、零售；智能输液泵、模具的制造、加工；机械零部件及电子元器件加工、批发、零售；自营或代理货物和技术的进出口，但国家限制经营或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月30日
[2021-11-16] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-058
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因注册法规及生产经营的需要，对相关产品婴儿T-组合复苏器的注册证编号、注册分类进行了变更，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得 “婴儿T-组合复苏器”的医疗器械注册证，具体内容详见2021年09月27日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告》（公告编号：2021-052）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年11月09日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月16日
[2021-11-10] (300314)戴维医疗:关于参加”宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体接待日主题活动“的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-057
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于参加“宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体
接待日主题活动”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为进一步加强宁波辖区上市公司与投资者特别是中小投资者的沟通交流，增强上市公司的透明度，提升公司治理水平，促进公司规范运作，在宁波证监局指导下，宁波上市公司协会将联合深圳市全景网络有限公司共同举办“心系投资者 携手共行动”——“宁波辖区2021年度上市公司投资者网上集体接待日主题活动”。活动于2021年11月18日下午
15:00-17:00举行，平台登录地址为：https://rs.p5w.net/。
届时，公司高管人员将参加本次活动，通过网络在线交流形式，就公司治理、发展战略、经营状况、可持续发展等投资者所关心的问题，与投资者进行“一对多”形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与！
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年11月10日
[2021-10-27] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-056
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2027.03.01 Ⅱ类 产品供腹腔镜 浙械注准
腹腔镜用穿 20172020239 检查和手术过 20172220239
刺器 程中，对人体
腹壁组织穿
刺，建立腹腔
手术的工作通
道用。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用腹腔镜用穿刺器，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年10月27日
[2021-10-26] (300314)戴维医疗:2021年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.2341元
每股净资产: 3.3949元
加权平均净资产收益率: 6.83%
营业总收入: 3.26亿元
归属于母公司的净利润: 6741.96万元
[2021-09-28] (300314)戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-053
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受202110176。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
适用于医疗机构对患者
（小于等于 10KG）全身
1 亚低温治疗仪 II 类 或局部进行物理降温或
升温，达到调控体温的
目的。
亚低温治疗仪是采用物理降温的方式将患者体温降低到预期水平来帮助医生治疗疾病的设备，自从临床研究发现亚低温是临床上可行的改善HIE新生儿预后的手段，近年来亚低温治疗仪的发展速度越来越快，国内医疗机构已经开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病。
公司在注册的亚低温治疗仪采用半导体控温技术，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿物理控温设备。产品各项性能符合婴儿物理控温设备的要求，并包含了三种控制模式（自动操作模式、恒温直肠模式、恒温毯模式），使其在临床应用上可满足多种需求，具有较强的市场竞争优势。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月28日
[2021-09-27] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-052
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，公司产品婴儿T-组合复苏器完成了延续注册，同时因相关注册法规的要求，完成了对该产品注册证编号、注册分类的变更，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围 备注
1 婴儿T-组 浙械注准 2021.09.18-2 Ⅱ类 预期用于医疗机 原医疗器械
合复苏器 20212080420 026.09.17 构产房、婴儿病 注册证编号：
房和新生儿重症 国械注准
监护室、为体重 20163541846
不超过10kg的婴 。
儿提供复苏抢
救，是一台人工
操作、气体驱动
的复苏装置。
上述《医疗器械注册证》的延续注册及变更，有利于进一步提升并延续公司在婴儿保育设备领域的持续竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月27日
[2021-09-07] (300314)戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-051
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴儿培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 批准日期 注册分类 主要变更内容
1 婴儿培养箱 国械注准 2021.08.27 III 类 产品技术要求变更
20193081603
上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月07日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:监事会决议公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-048
宁波戴维医疗器械股份有限公司
第四届监事会第九次会议决议的公告
本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第九次会议于2021年08月18日上午在公司会议室以现场方式召开。本次会议于2021年08月06日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名，实际参与表决的监事3名。本次会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。本次会议由监事会主席陈红主持，出席本次会议的全体监事对本次会议的议案进行了认真审议，并以记名投票表决方式表决通过如下决议：
一、审议通过《关于公司2021年半年度报告全文及摘要的议案》
与会监事一致认为：董事会编制和审核《2021年半年度报告全文及摘要》的程序符合法律、法规、中国证监会和深圳证券交易所的相关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司2021年半年度经营的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
本议案以 3票同意，0票反对，0票弃权获得通过。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
监事会
2021年08月20日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:董事会决议公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-047
宁波戴维医疗器械股份有限公司
第四届董事会第九次会议决议的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第九次会议于2021年08月18日上午在公司会议室以现场和通讯相结合表决的方式召开。应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，其中现场出席的董事8人，以通讯方式出席的董事1人，符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。本次董事会会议通知已于2021年08月06日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议，公司监事、高管列席了会议。本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议：
一、审议通过《关于公司 2021 年半年度报告全文及摘要的议案》
《2021年半年度报告全文》和《2021年半年度报告摘要》详细内容见中国证监会指定创业板信息披露网站上的公告。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年08月20日
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:2021年半年度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.2334元
每股净资产: 3.3942元
加权平均净资产收益率: 6.81%
营业总收入: 2.02亿元
归属于母公司的净利润: 6721.57万元
[2021-08-20] (300314)戴维医疗:关于全资子公司取得换发的医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-050
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司取得换发的医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器”，并对医疗器械生产许可证生产范围进行了变更,同时，鉴于维尔凯迪的《医疗器械生产许可证》将于2022年02月12日到期，对其有效期进行了变更。近日维尔凯迪收到了浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：
企业名称：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20140070号
住 所：宁波市科技园区菁华路100号
生产地址：宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
法定代表人：陈再宏
企业负责人：马建民
生产范围：2002年分类目录：第Ⅱ类：6808-6腹部外科用其他器械，6809-6泌尿肛肠外科手术器械，6822-6-医用手术及诊断用显微设备，
6854-7-呼吸设备配件；2017年分类目录：第Ⅱ类：02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，18-01-妇产科手术器械；第Ⅲ类:01-10-其他手术设备***
有效期限：至2026年08月17日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年08月18日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年08月20日
[2021-07-26] (300314)戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-043
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 用途 原注册证编号
1 一次性使用 浙械注准 2021.07.20-2 Ⅱ类 产品用于腔镜 浙械注准
腔镜切割吻 20162021053 026.07.19 下消化道重建 20162221053
合器及组件 及脏器切除手
术中的残端或
切口的闭合。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售吻合器相关产品，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年07月26日
[2021-07-23] (300314)戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-042
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器
注册证编号：国械注准20213010540
批准日期：2021年7月16日
有效期至：2026年7月15日
适用范围：产品适用于内窥镜手术下消化道组织和肺组织的离断、切除及吻合。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的市场竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年07月23日
[2021-06-24] (300314)戴维医疗:关于变更医疗器械生产许可证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-041
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“多参数监护仪”，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产产品登记表》，完成了医疗器械生产许可证的变更。公司前期已取得新产品“多参数监护仪”的医疗器械注册证，具体内容详见2021年06月08日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2021-040）。
变更后的具体信息如下：
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
许可证编号：浙食药监械生产许20100125号
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：2002年分类目录：第Ⅲ类：6854-0-其他，第Ⅱ类：
6826-3-光谱辐射治疗仪器，6854-0-其他，6854-7-呼吸设备配件，6856-0-其他，2017年分类目录：第Ⅲ类： 08-03-急救设备，第Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-07-医用供气排气相关设备，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品***
有效期限：至2025年01月09日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2021年06月23日
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年06月24日
[2021-06-08] (300314)戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-040
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品多参数监护仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：多参数监护仪
型号、规格：D60、D70、D80
注册证编号：浙械注准20212070235
批准日期：2021年06月03日
有效期至：2026年06月02日
适用范围：用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸
（Resp）、血氧饱和度(SpO2)、脉率（PR）、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年06月08日
[2021-05-25] (300314)戴维医疗:关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-039
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省食品药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》。具体情况如下：
序号 产品名称 受理号 注册分类 临床用途
适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、
1 通用直线型腔镜切割吻合器 械受 202105020 II 类 泌尿外科、胸外科及儿
组件
科手术的组织离断、切
除和/或建立吻合。
适用于开放或者微
创的普通外科、妇产科、
2 一次性使用直线型腔镜切割 械受 202105021 II 类 泌尿外科、胸外科及儿
吻合器
科手术的组织离断、切
除和/或建立吻合。
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，它是医学上使用的替代手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪在注册的一次性使用直线型腔镜切割吻合器和通用直线型腔镜切割吻合器组件，采用的材料具有较好的生物相容性，同时吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年05月25日
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