300314戴维医疗资产重组最新消息
≈≈戴维医疗300314≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来，一直
致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营
业务，拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、
新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中
婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿
科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。
（二）主要产品及用途1、婴儿培养箱
2、婴儿辐射保暖台
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据
设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一
个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿
培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、
输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计
算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温
暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤
其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心
必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。
3、新生儿黄疸治疗设备
新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设
备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮
肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出
体外，以降低间接胆红素的含量。
4、吻合器
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切
除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机
械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经
对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，
向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管
可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉
合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。
吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列
整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松
等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同
，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧
线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。
（三）公司主要的经营模式
公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）戴维医疗
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为
辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保
健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采
购，直接向终端客户销售。
国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的
招标采购。
（2）维尔凯迪
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理
商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后
制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方
式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活
动。
国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单
位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医
疗机构的招标采购。
2、产品开发模式
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，
实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。
同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。公司面向临床提
升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并
行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量
。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。
子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，
智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部
和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械
行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采
购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书
，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相
应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物
资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付
款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成
。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低，智
能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障
。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有
相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其主要功能部件还是由前述刚性模式配备
的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。
报告期内，由于受新冠肺炎疫情影响以及新生儿出生率的逐年递减，使得终端客户需
求进一步下降，从而导致公司传统业务婴儿保育设备业务销售拓展受阻，销售收入有
所下降，但随着近几年来持续加大的新产品研发与推广力度，以及产品结构转型升级
进程的加快，婴儿保育设备产品的附加值明显增加；全资子公司维尔凯迪通过加强营
销团队建设、丰富产品营销手段、线上线下同步发力，吻合器系列产品上量明显，尤
其是主打产品一次性腔镜用电动切割吻合器销量的持续增长，使得其销售收入继续保
持高速增长态势。
本报告期，公司整体实现营业收入20,229.98万元，比去年同期增长12.43%
，营业利润7,080.75万元，比去年同期增长11.22%，归属于上市公司股东的净利润为
6,721.57万元，比去年同期增长17.79%，其中子公司维尔凯迪实现主营业务收入8,05
7.05万元，比去年同期增长92.47%，净利润2,467.41万元，比去年同期增长165.34%
。
本报告期公司确认的对联营企业投资收益为2,672.94万元，比上年同期增
加了798.88万元，其中对阳和投资的投资收益为2,675.75万元，比上年同期增加801.
69万元。
（五）公司所处行业情况
1、婴儿保育设备行业
婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品
稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才
开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细
分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇
的增多，早产儿、新生儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置
，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴儿保育设备行业的市场基础
已经形成。
婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代
水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大
为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵
、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加
工，喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制
系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴
儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第
四代产品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公
司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。
公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年
的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业首批通
过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱输氧控
制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度
控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。
2、吻合器行业
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管
型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现
代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严
密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，
还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推
崇。
与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对
器官病变的切除和器官的重建不同，机械缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合
、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的
应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术
中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时
间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇
科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电
子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐
从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研
究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器
市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模
由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻合器市场亦同步发展，
我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学
技术和吻合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的
持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测
，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规模将达到
190.58亿元。美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合
器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位，已有部分产品进入了第三
代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，公司目前
产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻
合器，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。
2021年上半年，面对复杂严峻的国内外经济形势及行业环境，公司在董事
会及管理层的领导下，坚持战略引领，紧密围绕既定年度目标，坚守“创新领先、保
质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念，积极推进研发、生产、销售、服务、管
理等方面各项工作。在公司管理层及全体员工的共同努力下，公司业绩实现稳定健康
发展。报告期内，公司实现营业收入20,229.98万元，较上年同期增长12.43%；归属
于上市公司股东的净利润6,721.57万元，较上年同期增长17.79%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润6,048.59万元，较上年同期增长16.93%；经营活动产
生的现金流量净额-5,624.17万元，较上年同期减少5,074.26万元；加权平均净资产
收益率6.81%，较上年同期增长0.15%；资产负债率10.15%，较上年同期降低4.93%。
报告期主要工作回顾
（一）两大业务领域经营情况
报告期内，公司继续围绕婴儿保育设备业务及外科手术高值耗材吻合器业
务的战略发展规划，积极采取有效措施，通过加大新产品开发力度、加强营销团队建
设、做好市场推广工作，努力实现销售目标。
婴儿保育设备：
报告期内，公司继续立足于主业，深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治
疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，以扩大市场规模，提升盈利能力
。公司根据行业趋势及市场需求，积极加快新业务、新产品的研发步伐，在全产品线
布局的同时，公司积极拓展营销网络，在维护原有客户的基础上，积极开拓新客户。
报告期内，公司建立了专门的市场运营部，引进有经验的品牌设计人员和市场推广人
员，以专业的推广方式宣传公司品牌，助力市场开发，进一步提升公司品牌形象力和
知名度。截至报告期末，公司已开拓官网、微信公众号、视频号、微博账号、领英、
YouTube、Twitter、Expo等8个线上平台，已初步形成线上平台运维雏形。上半年，
公司参加了第84届中国国际医疗器械（春季）博览会、2021全国新生儿学术研讨会、
第32届国际医疗仪器设备展览会等6场全国性会议，有效提高了公司产品的品牌影响
力。但随着我国新生儿出生率的持续下降，国外新冠肺炎疫情的持续蔓延，使得国内
外医疗机构对婴儿保育设备的需求有所下滑，报告期内，婴儿保育设备业务的销售收
入及营业利润同比略有下降。
报告期内，婴儿保育设备行业实现营业收入12,101.03万元，较上年同期降
低11.98%。其中，婴儿培养箱营业收入为6,412.76万元，占主营业务收入的31.96%，
比上年同期降低14.51%；婴儿辐射保暖台营业收入为2,668.22万元，占主营业务收入
的13.3%，比上年同期降低6.42%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为809.44万元，占主
营业务收入的4.03%，比上年同期降低16.43%。吻合器：
全资子公司维尔凯迪自2014年取得《医疗器械生产企业许可证》，开始有
计划、有策略地进入外科手术器械领域，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠
外科等多系列的一次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材
作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜
吻合器三大类产品。腔镜吻合器作为微创手术中的重要器械，其需求将随着微创手术
量的增加而持续增长，而与手动腔镜吻合器相比更具安全性、稳定性，且操作更方便
的电动腔镜吻合器，将成为腔镜吻合器的发展趋势。
为提高公司产品在外科手术器械领域的核心竞争力，维尔凯迪引进一批优
秀的专业研发人员及全套完善的尖端设备，根据市场需求及临床使用情况，不断研发
新产品，丰富外科手术器械产品线。2018年，维尔凯迪成功推出了国内首创的一款产
品"一次性腔镜用电动切割吻合器"，同年该产品获批上市，成为国产首家获批上市的
电动腔镜吻合器，有效突破了国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位。在加大新产品
开发力度的同时，维尔凯迪注重营销团队建设，通过对营销、售后人员进行技术、产
品和服务能力的培训，增强整体销售团队的专业素质。同时，维尔凯迪重视自身品牌
建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与其开展进一步合作，从而
推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直
播，以及微信公众号、公司官网的宣传，提高公司产品在市场上的知名度，扩大市场
影响力，从而进一步拓展国内外市场。报告期内，维尔凯迪参加了多场手术直播、医
疗机构学术会议、手术跟台，并积极关注各省、市招标政策及信息，分别参与了多个
省标、市标以及院标项目，部分项目已完成。上半年，维尔凯迪顺利的完成了标杆性
医院的开发工作。
截至报告期末，维尔凯迪已成功开发国内29家标杆性医院，100多家三甲医
院，在国际市场，目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家和地区。近年
来，凭借其可靠的质量和优质的售后服务，获得了国内外终端市场的认可。随着电动
腔镜吻合器的持续放量，吻合器产品销售实现快速增长。
报告期内，在疫情影响的逆势下，维尔凯迪通过提升业务人员的整体素质
及业务能力，积极运用社媒工具，加大电动腔镜吻合器的曝光力度，在原有客户稳定
上量的同时积极开发新客户。报告期内，吻合器业务实现营业收入8,123.38万元，较
上年同期增长91.88%，实现净利润2,467.41万元，较上年同期增长165.34%。其中高
端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为6461.61万元，占吻合器业务收入的79.54%。
（二）技术研发方面
报告期内，公司作为一家高新技术企业，坚持对新产品开发和技术创新的
持续投入，依托公司的研发中心及博士后工作站等平台，持续创新研发，做好原有产
品的升级换代和新产品开发工作，丰富公司产品线，提升产品竞争力。报告期内，公
司研发投入共计1,985.65万元，较上年同期增加26.29%，为公司创新发展提供了有力
支撑。报告期内，公司新增取得授权专利19项，其中实用新型专利15项、外观设计专
利4项。全资子公司维尔凯迪新增取得1项外观设计专利。截止报告期末，公司及全资
子公司、孙公司累计取得有效专利201项，处于申请中的专利共计61项。报告期内，
公司及子公司多项产品新生儿黄疸治疗仪、低压吸引器、一次性使用肛肠吻合器、一
次性使用直线型切割吻合器及组件等完成了医疗器械产品注册变更，增加了产品型号
规格，优化了原有产品结构，提高了产品附加值。公司自主研发并取得了医用空气压
缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪。医用空气压缩机主要供医疗机构制取医用
压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统提供压缩空气源。新生儿专用监护仪适用于
医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、二氧化碳、
血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测。多参数监护仪主要用于医疗机构对患者进行心
电（ECG）、心率（HR）、呼吸（Resp）、血氧饱和度（Sp02）、脉率（PR）、无创
血压（NIBP）、体温（Temp）、二氧化碳（CO2）生理参数的监测。公司产品婴儿辐
射保暖台申报医疗器械注册获得受理，该产品作为国内最新推出的带监护功能的婴儿
护理设备，主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，以及对新生儿的
心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数的监测。子公司维尔
凯迪产品通用直线型腔镜切割吻合器组件、一次性使用直线型腔镜切割吻合器申报医
疗器械注册获得受理，两款吻合器产品主要用于开放或者微创的普通外科、妇产科、
泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。子公司维尔凯迪产
品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核，正式获得美国市场准入许
可，对该产品在国际市场的销售起到推动作用，有利于公司进一步拓展国际市场。
（三）对外投资方面
报告期内，为进一步优化公司资产结构，增加投资收益，借助资本市场实
现可持续发展，公司认缴1,000万元参与投资象商基金，公司持股比例为3.70%。象商
基金未来拟重点投资于生物技术、医药与医疗器械、新材料、新能源、集成电路、新
一代信息技术、先进制造等高新技术产业与战略性新兴产业领域，有利于公司进一步
整合利用各方优势资源，通过专业化投资管理团队，积极寻找具有良好发展前景的项
目，拓展投资渠道，进一步拓宽资金收益来源，服务于公司未来战略布局。
（四）公司治理方面
报告期内，公司继续严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《公
司章程》及各项制度规范运作，不断完善内部制度和治理结构，保障公司健康、稳定
、可持续发展。报告期内，公司结合实际经营情况，对照《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关法律法规对
《公司章程》、《对外投资决策制度》、《股东大会网络投票实施细则》作了修改、
补充和完善。公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定，通过网上业绩说明会、
互动易平台、投资者来电接听等多种方式与投资者进行交流互动。报告期内，公司组
织召开了2020年度业绩网上说明会，开展了“投资者保护宣传日”专题活动，使投资
者能够更深层次了解公司的经营情况，切实保障全体股东的利益。
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计50项，
相较于去年同期的46项，增加了4项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注
册证16项。已获注册证的具体情况如下：
处于注册申请中的注册证具体情况如下：
二、核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在
以下方面：
1、公司品牌优势
历经近30年的发展，公司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅
使得公司产品的市场占有率进一步提升，也使得公司产品成为国内市场的主流产品。
产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信
赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南
美洲100多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过I
SO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业
。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省
知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称
号。
2、技术研发优势
公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备
等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利
和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2部分
：婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分：转运培养箱安全专用
要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设
备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了
全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江
省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，
公司累计拥有专利171项，其中发明专利32项、实用新型专利104项、外观设计专利35
项，正在开发的研发项目21项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，
为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自
行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性
，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域
有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更
强的竞争力。
维尔凯迪具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科
及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外
科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售，
是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，维尔凯
迪拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计30项，其中发明专利8项，实
用新型专利17项，外观设计专利5项，正在开发的研发项目6项，形成了较高的技术壁
垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。
3、完善的售后服务优势
医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊
性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个
生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。
公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量
保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保
证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用
中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。
4、产品高性价比优势
公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器
系列，是公司历经近30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶
。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国
内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行
业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显
的高性价比优势。
5、完整产品系列优势
公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域，经过长期的行业经验积累
和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿
的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性
化、多样化需求，为业务发展提供保障。
婴儿保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗
设备三大婴儿保育系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿
T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器
、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、经皮黄疸仪、母婴床、医用婴儿床、急救担
架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局
，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。吻合器系列方面，子公司维尔凯迪拥有
开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有穿刺器、
呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在
机械外科和微创外科领域的核心竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业监管风险
医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业，我
国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械产品
也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行
业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门
的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强
生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变
化，防范行业监管风险。
2、市场竞争加剧的风险
随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争日趋
激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三
级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际
行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收
购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的
调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击。
公司采取的应对措施：采取通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发、设
计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以
提高自身的抗风险能力。
3、技术风险
医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对
公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足
，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计
划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及
不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司新产
品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司采取的应对措施：通过不
断加大研发力度，提升产品科技含量，增加科研投入，加大与终端客户及科研院所的
密切合作，不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时，引进专业技
术人员，与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议，给予核心技术人员更宽松
的发展空间，建立起有效的研发管理体系。
4、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险
自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公司高度关注疫情发展情况。各地采取多
种手段防控疫情，导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利益相
关方均受到不同程度影响。随着疫情在全球蔓延，对于公司的海外销售业务、海外采
购以及全年销售业绩可能带来的影响存在不确定性。
公司采取的应对措施：公司在做好自身防疫工作的前提下，积极做好生产经营
。公司目前现金流充裕，可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部分海
外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替代资源。公司会密切
关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带
来的不利影响。
5、新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险
随着我国社会经济的快速发展，工业化、城镇化水平不断提高，人民的生活节
奏不断加快，加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降
低，导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商，致力
于婴儿保育设备的研发、生产和销售，新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机
构对婴儿保育设备的需求不断下滑，将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。
公司采取的应对措施：公司将积极把握国家相关生育政策及机会，继续深耕与
拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，
围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，同时，做强做大吻合
器业务，进一步提高新的利润增长点。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司着重加强市场开拓，提升市场服务，吻合器和组件系列产
品收入高速增长，同时公司加强成本及费用的控制，改善产品销售结构，产品毛利率
也稳步提升。报告期公司实现营业收入9,503.84万元，比上年同期增长23.72%；归属
于上市公司股东的净利润为2,200.25万元，比上年同期增长50.60%，其中全资子公司
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司实现营业收入3,268.30万元，比上年同期增长163.41
%；实现净利润989.08万元，比上年同期增长692.40%。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
公司不存在依赖单个供应商的情况，前五大供应商的变动不会对公司的生
产经营产生重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
公司不存在收入依赖单个客户的情况，前五大客户的变动不会对公司经营
产生重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕发展战略及年度经营计划，逐步有序地开展各项工作,
从生产、营销、研发、公司治理等方面全面提升，努力实现年度经营目标。报告期内
，公司年度经营计划执行情况正常，未出现重大变更。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业监管风险
医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业
，我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械
产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以
及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关
部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，
加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政
策变化，防范行业监管风险。
2、市场竞争加剧的风险
随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争
日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是
在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起
国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准
、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政
策的调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击
。
公司采取的应对措施：采取通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发
、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势
，以提高自身的抗风险能力。
3、技术风险
医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短
，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入
不足，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓
展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失
以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司
新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。
公司采取的应对措施：通过不断加大研发力度，提升产品科技含量，增加
科研投入，加大与终端客户及科研院所的密切合作，不断研发、设计出合格、合理、
先进、实用的新产品。同时，引进专业技术人员，与公司的核心技术人员签订相关的
技术保密协议，给予核心技术人员更宽松的发展空间，建立起有效的研发管理体系。
4、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险
自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公司高度关注疫情发展情况。各地采
取多种手段防控疫情，导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利
益相关方均受到不同程度影响。由于疫情发展变化的不确定性，对于公司的海外销售
业务、海外采购以及全年销售业绩可能带来一定的影响。
公司采取的应对措施：公司在做好自身防疫工作的前提下，积极做好生产
经营。公司目前现金流充裕，可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部
分海外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替代资源。公司会
密切关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响，最大限度减少疫情对公司经营及发展
所带来的不利影响。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来，一直
致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营
业务，拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、
新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中
婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿
科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。
（二）主要产品及用途1、婴儿培养箱
2、婴儿辐射保暖台
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据
设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一
个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿
培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、
输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计
算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温
暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤
其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心
必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。
3、新生儿黄疸治疗设备
新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设
备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮
肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出
体外，以降低间接胆红素的含量。
4、吻合器
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切
除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机
械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经
对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，
向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管
可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉
合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。
吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列
整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松
等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同
，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧
线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。
（三）公司主要的经营模式
公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）戴维医疗
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为
辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保
健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采
购，直接向终端客户销售。
国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的
招标采购。
（2）维尔凯迪
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理
商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后
制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方
式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活
动。
国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单
位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医
疗机构的招标采购。
2、产品开发模式
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，
实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。
同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。公司面向临床提
升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并
行工程、成组技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量
。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。
子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，
智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部
和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械
行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采
购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书
，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相
应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物
资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付
款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成
。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产效率的同时将生产成本控制在最低，智
能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障
。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有
相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其主要功能部件还是由前述刚性模式配备
的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。
报告期内，由于受新冠肺炎疫情影响以及新生儿出生率的逐年递减，使得终端客户需
求进一步下降，从而导致公司传统业务婴儿保育设备业务销售拓展受阻，销售收入有
所下降，但随着近几年来持续加大的新产品研发与推广力度，以及产品结构转型升级
进程的加快，婴儿保育设备产品的附加值明显增加；全资子公司维尔凯迪通过加强营
销团队建设、丰富产品营销手段、线上线下同步发力，吻合器系列产品上量明显，尤
其是主打产品一次性腔镜用电动切割吻合器销量的持续增长，使得其销售收入继续保
持高速增长态势。
本报告期，公司整体实现营业收入20,229.98万元，比去年同期增长12.43%
，营业利润7,080.75万元，比去年同期增长11.22%，归属于上市公司股东的净利润为
6,721.57万元，比去年同期增长17.79%，其中子公司维尔凯迪实现主营业务收入8,05
7.05万元，比去年同期增长92.47%，净利润2,467.41万元，比去年同期增长165.34%
。
本报告期公司确认的对联营企业投资收益为2,672.94万元，比上年同期增
加了798.88万元，其中对阳和投资的投资收益为2,675.75万元，比上年同期增加801.
69万元。
（五）公司所处行业情况
1、婴儿保育设备行业
婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品
稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才
开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细
分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇
的增多，早产儿、新生儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置
，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴儿保育设备行业的市场基础
已经形成。
婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代
水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大
为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵
、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加
工，喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制
系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴
儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第
四代产品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公
司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。
公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年
的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业首批通
过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱输氧控
制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度
控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首创。
2、吻合器行业
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管
型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现
代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严
密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，
还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推
崇。
与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对
器官病变的切除和器官的重建不同，机械缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合
、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的
应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术
中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时
间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇
科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电
子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐
从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研
究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器
市场呈现稳步增长态势。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模
由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻合器市场亦同步发展，
我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元。随着现代科学
技术和吻合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的
持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测
，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规模将达到
190.58亿元。美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合
器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位，已有部分产品进入了第三
代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，公司目前
产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻
合器，已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。
2021年上半年，面对复杂严峻的国内外经济形势及行业环境，公司在董事
会及管理层的领导下，坚持战略引领，紧密围绕既定年度目标，坚守“创新领先、保
质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念，积极推进研发、生产、销售、服务、管
理等方面各项工作。在公司管理层及全体员工的共同努力下，公司业绩实现稳定健康
发展。报告期内，公司实现营业收入20,229.98万元，较上年同期增长12.43%；归属
于上市公司股东的净利润6,721.57万元，较上年同期增长17.79%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润6,048.59万元，较上年同期增长16.93%；经营活动产
生的现金流量净额-5,624.17万元，较上年同期减少5,074.26万元；加权平均净资产
收益率6.81%，较上年同期增长0.15%；资产负债率10.15%，较上年同期降低4.93%。
报告期主要工作回顾
（一）两大业务领域经营情况
报告期内，公司继续围绕婴儿保育设备业务及外科手术高值耗材吻合器业
务的战略发展规划，积极采取有效措施，通过加大新产品开发力度、加强营销团队建
设、做好市场推广工作，努力实现销售目标。
婴儿保育设备：
报告期内，公司继续立足于主业，深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治
疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，以扩大市场规模，提升盈利能力
。公司根据行业趋势及市场需求，积极加快新业务、新产品的研发步伐，在全产品线
布局的同时，公司积极拓展营销网络，在维护原有客户的基础上，积极开拓新客户。
报告期内，公司建立了专门的市场运营部，引进有经验的品牌设计人员和市场推广人
员，以专业的推广方式宣传公司品牌，助力市场开发，进一步提升公司品牌形象力和
知名度。截至报告期末，公司已开拓官网、微信公众号、视频号、微博账号、领英、
YouTube、Twitter、Expo等8个线上平台，已初步形成线上平台运维雏形。上半年，
公司参加了第84届中国国际医疗器械（春季）博览会、2021全国新生儿学术研讨会、
第32届国际医疗仪器设备展览会等6场全国性会议，有效提高了公司产品的品牌影响
力。但随着我国新生儿出生率的持续下降，国外新冠肺炎疫情的持续蔓延，使得国内
外医疗机构对婴儿保育设备的需求有所下滑，报告期内，婴儿保育设备业务的销售收
入及营业利润同比略有下降。
报告期内，婴儿保育设备行业实现营业收入12,101.03万元，较上年同期降
低11.98%。其中，婴儿培养箱营业收入为6,412.76万元，占主营业务收入的31.96%，
比上年同期降低14.51%；婴儿辐射保暖台营业收入为2,668.22万元，占主营业务收入
的13.3%，比上年同期降低6.42%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为809.44万元，占主
营业务收入的4.03%，比上年同期降低16.43%。吻合器：
全资子公司维尔凯迪自2014年取得《医疗器械生产企业许可证》，开始有
计划、有策略地进入外科手术器械领域，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠
外科等多系列的一次性使用吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材
作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜
吻合器三大类产品。腔镜吻合器作为微创手术中的重要器械，其需求将随着微创手术
量的增加而持续增长，而与手动腔镜吻合器相比更具安全性、稳定性，且操作更方便
的电动腔镜吻合器，将成为腔镜吻合器的发展趋势。
为提高公司产品在外科手术器械领域的核心竞争力，维尔凯迪引进一批优
秀的专业研发人员及全套完善的尖端设备，根据市场需求及临床使用情况，不断研发
新产品，丰富外科手术器械产品线。2018年，维尔凯迪成功推出了国内首创的一款产
品"一次性腔镜用电动切割吻合器"，同年该产品获批上市，成为国产首家获批上市的
电动腔镜吻合器，有效突破了国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位。在加大新产品
开发力度的同时，维尔凯迪注重营销团队建设，通过对营销、售后人员进行技术、产
品和服务能力的培训，增强整体销售团队的专业素质。同时，维尔凯迪重视自身品牌
建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与其开展进一步合作，从而
推进公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直
播，以及微信公众号、公司官网的宣传，提高公司产品在市场上的知名度，扩大市场
影响力，从而进一步拓展国内外市场。报告期内，维尔凯迪参加了多场手术直播、医
疗机构学术会议、手术跟台，并积极关注各省、市招标政策及信息，分别参与了多个
省标、市标以及院标项目，部分项目已完成。上半年，维尔凯迪顺利的完成了标杆性
医院的开发工作。
截至报告期末，维尔凯迪已成功开发国内29家标杆性医院，100多家三甲医
院，在国际市场，目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家和地区。近年
来，凭借其可靠的质量和优质的售后服务，获得了国内外终端市场的认可。随着电动
腔镜吻合器的持续放量，吻合器产品销售实现快速增长。
报告期内，在疫情影响的逆势下，维尔凯迪通过提升业务人员的整体素质
及业务能力，积极运用社媒工具，加大电动腔镜吻合器的曝光力度，在原有客户稳定
上量的同时积极开发新客户。报告期内，吻合器业务实现营业收入8,123.38万元，较
上年同期增长91.88%，实现净利润2,467.41万元，较上年同期增长165.34%。其中高
端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为6461.61万元，占吻合器业务收入的79.54%。
（二）技术研发方面
报告期内，公司作为一家高新技术企业，坚持对新产品开发和技术创新的
持续投入，依托公司的研发中心及博士后工作站等平台，持续创新研发，做好原有产
品的升级换代和新产品开发工作，丰富公司产品线，提升产品竞争力。报告期内，公
司研发投入共计1,985.65万元，较上年同期增加26.29%，为公司创新发展提供了有力
支撑。报告期内，公司新增取得授权专利19项，其中实用新型专利15项、外观设计专
利4项。全资子公司维尔凯迪新增取得1项外观设计专利。截止报告期末，公司及全资
子公司、孙公司累计取得有效专利201项，处于申请中的专利共计61项。报告期内，
公司及子公司多项产品新生儿黄疸治疗仪、低压吸引器、一次性使用肛肠吻合器、一
次性使用直线型切割吻合器及组件等完成了医疗器械产品注册变更，增加了产品型号
规格，优化了原有产品结构，提高了产品附加值。公司自主研发并取得了医用空气压
缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪。医用空气压缩机主要供医疗机构制取医用
压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统提供压缩空气源。新生儿专用监护仪适用于
医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、二氧化碳、
血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测。多参数监护仪主要用于医疗机构对患者进行心
电（ECG）、心率（HR）、呼吸（Resp）、血氧饱和度（Sp02）、脉率（PR）、无创
血压（NIBP）、体温（Temp）、二氧化碳（CO2）生理参数的监测。公司产品婴儿辐
射保暖台申报医疗器械注册获得受理，该产品作为国内最新推出的带监护功能的婴儿
护理设备，主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，以及对新生儿的
心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数的监测。子公司维尔
凯迪产品通用直线型腔镜切割吻合器组件、一次性使用直线型腔镜切割吻合器申报医
疗器械注册获得受理，两款吻合器产品主要用于开放或者微创的普通外科、妇产科、
泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。子公司维尔凯迪产
品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核，正式获得美国市场准入许
可，对该产品在国际市场的销售起到推动作用，有利于公司进一步拓展国际市场。
（三）对外投资方面
报告期内，为进一步优化公司资产结构，增加投资收益，借助资本市场实
现可持续发展，公司认缴1,000万元参与投资象商基金，公司持股比例为3.70%。象商
基金未来拟重点投资于生物技术、医药与医疗器械、新材料、新能源、集成电路、新
一代信息技术、先进制造等高新技术产业与战略性新兴产业领域，有利于公司进一步
整合利用各方优势资源，通过专业化投资管理团队，积极寻找具有良好发展前景的项
目，拓展投资渠道，进一步拓宽资金收益来源，服务于公司未来战略布局。
（四）公司治理方面
报告期内，公司继续严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《公
司章程》及各项制度规范运作，不断完善内部制度和治理结构，保障公司健康、稳定
、可持续发展。报告期内，公司结合实际经营情况，对照《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关法律法规对
《公司章程》、《对外投资决策制度》、《股东大会网络投票实施细则》作了修改、
补充和完善。公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定，通过网上业绩说明会、
互动易平台、投资者来电接听等多种方式与投资者进行交流互动。报告期内，公司组
织召开了2020年度业绩网上说明会，开展了“投资者保护宣传日”专题活动，使投资
者能够更深层次了解公司的经营情况，切实保障全体股东的利益。
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计50项，
相较于去年同期的46项，增加了4项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注
册证16项。已获注册证的具体情况如下：
处于注册申请中的注册证具体情况如下：
二、核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在
以下方面：
1、公司品牌优势
历经近30年的发展，公司的生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产，不仅
使得公司产品的市场占有率进一步提升，也使得公司产品成为国内市场的主流产品。
产品已广泛应用于国内31个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信
赖。同时，公司在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到亚洲、非洲、欧洲、南
美洲100多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过I
SO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业
。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省
知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”等多项荣誉称
号。
2、技术研发优势
公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台和新生儿黄疸治疗设备
等婴儿保育设备的设计、研发、生产和销售，在婴儿保育设备领域积累了大量的专利
和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2部分
：婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分：转运培养箱安全专用
要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设
备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了
全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江
省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截止报告期末，
公司累计拥有专利171项，其中发明专利32项、实用新型专利104项、外观设计专利35
项，正在开发的研发项目21项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，
为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自
行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性
，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对婴儿保育设备这一细分领域
有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更
强的竞争力。
维尔凯迪具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科
及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外
科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售，
是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，维尔凯
迪拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计30项，其中发明专利8项，实
用新型专利17项，外观设计专利5项，正在开发的研发项目6项，形成了较高的技术壁
垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。
3、完善的售后服务优势
医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊
性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个
生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。
公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量
保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保
证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用
中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。
4、产品高性价比优势
公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、吻合器
系列，是公司历经近30年的行业经验和大量客户需求的基础上的行业经验积累的结晶
。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国
内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行
业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显
的高性价比优势。
5、完整产品系列优势
公司产品涵盖婴儿保育设备和吻合器系列两大领域，经过长期的行业经验积累
和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿
的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性
化、多样化需求，为业务发展提供保障。
婴儿保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗
设备三大婴儿保育系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿
T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器
、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、经皮黄疸仪、母婴床、医用婴儿床、急救担
架、医用隔离垫等护理、急救产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局
，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。吻合器系列方面，子公司维尔凯迪拥有
开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有穿刺器、
呼吸回路等系列产品。吻合器产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在
机械外科和微创外科领域的核心竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业监管风险
医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业，我
国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械产品
也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行
业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门
的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强
生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变
化，防范行业监管风险。
2、市场竞争加剧的风险
随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争日趋
激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三
级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际
行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收
购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的
调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击。
公司采取的应对措施：采取通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发、设
计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以
提高自身的抗风险能力。
3、技术风险
医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对
公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足
，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计
划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及
不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司新产
品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司采取的应对措施：通过不
断加大研发力度，提升产品科技含量，增加科研投入，加大与终端客户及科研院所的
密切合作，不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时，引进专业技
术人员，与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议，给予核心技术人员更宽松
的发展空间，建立起有效的研发管理体系。
4、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险
自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公司高度关注疫情发展情况。各地采取多
种手段防控疫情，导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利益相
关方均受到不同程度影响。随着疫情在全球蔓延，对于公司的海外销售业务、海外采
购以及全年销售业绩可能带来的影响存在不确定性。
公司采取的应对措施：公司在做好自身防疫工作的前提下，积极做好生产经营
。公司目前现金流充裕，可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部分海
外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替代资源。公司会密切
关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带
来的不利影响。
5、新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险
随着我国社会经济的快速发展，工业化、城镇化水平不断提高，人民的生活节
奏不断加快，加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降
低，导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商，致力
于婴儿保育设备的研发、生产和销售，新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机
构对婴儿保育设备的需求不断下滑，将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。
公司采取的应对措施：公司将积极把握国家相关生育政策及机会，继续深耕与
拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，
围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，同时，做强做大吻合
器业务，进一步提高新的利润增长点。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司着重加强市场开拓，提升市场服务，吻合器和组件系列产
品收入高速增长，同时公司加强成本及费用的控制，改善产品销售结构，产品毛利率
也稳步提升。报告期公司实现营业收入9,503.84万元，比上年同期增长23.72%；归属
于上市公司股东的净利润为2,200.25万元，比上年同期增长50.60%，其中全资子公司
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司实现营业收入3,268.30万元，比上年同期增长163.41
%；实现净利润989.08万元，比上年同期增长692.40%。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
公司不存在依赖单个供应商的情况，前五大供应商的变动不会对公司的生
产经营产生重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
公司不存在收入依赖单个客户的情况，前五大客户的变动不会对公司经营
产生重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕发展战略及年度经营计划，逐步有序地开展各项工作,
从生产、营销、研发、公司治理等方面全面提升，努力实现年度经营目标。报告期内
，公司年度经营计划执行情况正常，未出现重大变更。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业监管风险
医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业
，我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械
产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以
及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关
部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。
公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，
加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政
策变化，防范行业监管风险。
2、市场竞争加剧的风险
随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争
日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是
在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起
国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准
、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政
策的调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击
。
公司采取的应对措施：采取通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发
、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势
，以提高自身的抗风险能力。
3、技术风险
医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短
，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入
不足，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓
展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失
以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司
新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。
公司采取的应对措施：通过不断加大研发力度，提升产品科技含量，增加
科研投入，加大与终端客户及科研院所的密切合作，不断研发、设计出合格、合理、
先进、实用的新产品。同时，引进专业技术人员，与公司的核心技术人员签订相关的
技术保密协议，给予核心技术人员更宽松的发展空间，建立起有效的研发管理体系。
4、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险
自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公司高度关注疫情发展情况。各地采
取多种手段防控疫情，导致国内多数行业需求和生产骤降。公司的供应商、客户等利
益相关方均受到不同程度影响。由于疫情发展变化的不确定性，对于公司的海外销售
业务、海外采购以及全年销售业绩可能带来一定的影响。
公司采取的应对措施：公司在做好自身防疫工作的前提下，积极做好生产
经营。公司目前现金流充裕，可以有效应对疫情影响及经济短期下行的风险。对于部
分海外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替代资源。公司会
密切关注新冠肺炎疫情对公司经营计划的影响，最大限度减少疫情对公司经营及发展
所带来的不利影响。
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担任何责任。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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