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中药国际贸易是指什么意思?中药国际贸易名词解释

日期:2022-02-17 20:35:32 来源:互联网

“中药国际化”的口号已经喊了20多年,我国中药产品的出口额已从1996年的6亿美元增加到2016年的35亿美元,中药国际贸易中药国际化似乎取得不错的成绩。然而2016年中药产品出口同比下降9%,出口量和出口额出现“双降”,近十年来首次出现负增长。从中药出口的产品结构来看,中成药出口比例严重失调。中药国际贸易中药材及中药材提取物出口额占比超过80%,而真正的中成药制剂出口额不足10%。现阶段的中药国际化本质上是以中药原材料参与全球市场竞争,而中药原材料在国际市场上是缺乏核心竞争力的,低价成为唯一的竞争优势。

总体说来,中药在西方国家开发,在法规道路上是没有问题的。欧盟简化注册申请可能成为国产新药在欧盟国家成功注册的突破口。中药国际贸易加拿大、澳大利亚、俄罗斯等国家对中药传统药物的接受程度高,法规也相对宽泛。目前,中药国际注册不顺利的原因,主要还是对国际注册的前瞻性研究不足,中药国际贸易中药企业普遍缺乏对新药国际注册的清醒认识、深入了解和系统分析,对市场风险、技术困难等前瞻性研究不充分。

近年来,中药企业参与国际注册认证主要呈现出“大企业布局欧美市场,中小企业布局东南亚市场”的分布特征。欧美主流市场上,中药国际贸易部分大型中药企业取得喜人的成绩。地奥集团的“地奥心血康胶囊”在荷兰获得上市许可;神威药业的塞络通胶囊、以岭药业的连花清瘟胶囊分别在澳大利亚和美国开展II期临床;天士力现代中药复方丹参胶囊获得欧盟植物药注册批件,进入欧洲市场;天士力复方丹参滴丸完成了美国三期临床试验,有望成为首个在美国注册上市的中药。但由于欧美市场的文化差异、医学理论体系、法规等诸多因素制约,相比西药而言,中药国际化之路依旧坎坷。与欧美中药注册相比,新兴市场的准入门槛比较低,国内绝大部分中小企业采取迂回战术,抢占泰国、越南、印尼、中药国际贸易新加坡等东南亚新兴市场。第一,“以医带药”走出去。中医国际化和中药国际化应当齐头并进,相辅相成。中医在慢病、传染病和重大疾病方面已为国际社会提供可借鉴的经验,中医理念正在被世界认可。“以医带药”走出去,相互促进,共同发展。第二,中药产业走出去。中药产业走出去就是要让资本、技术、专利、品牌等软实力走出去,塑造国际化中药大品种,带动产业融合。第三,中药国际化需要集团军。中药国际化不是一两家中药企业的事,应当在法律体系、药政管理、企业实践、人们观念等方面共同努力,形成合力,真正在国际市场上形成强大的自我优势。

中药国际贸易是指什么意思?中药国际贸易名词解释更新时间:2022-02-17 20:35:32
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