000739普洛药业最新消息公告-000739最新公司消息
≈≈普洛药业000739≈≈(更新:22.02.15)────────────────────────────────────
最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年03月10日
2)02月15日(000739)普洛药业:关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评
价的公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期以总股本117852万股为基数,每10股派2.43元 ;股权登记日:2
021-04-28;除权除息日:2021-04-29;红利发放日:2021-04-29;
机构调研:1)2022年01月12日机构到上市公司调研(详见后)
●21-09-30 净利润:76213.36万 同比增:20.95% 营业收入:63.99亿 同比增:10.13%
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主要指标(元) │21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.6467│ 0.4696│ 0.1843│ 0.6930│ 0.5347
每股净资产 │ 4.1293│ 3.9522│ 3.9098│ 3.7256│ 3.5670
每股资本公积金 │ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717
每股未分配利润 │ 2.6173│ 2.4402│ 2.3979│ 2.2136│ 2.0827
加权净资产收益率│ 16.5200│ 12.1000│ 4.8300│ 20.1800│ 15.7700
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按最新总股本计算│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.6467│ 0.4696│ 0.1843│ 0.6930│ 0.5347
每股净资产 │ 4.1293│ 3.9522│ 3.9098│ 3.7256│ 3.5670
每股资本公积金 │ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717│ 0.3717
每股未分配利润 │ 2.6173│ 2.4402│ 2.3979│ 2.2136│ 2.0827
摊薄净资产收益率│ 15.6609│ 11.8815│ 4.7128│ 18.6015│ 14.9894
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A 股简称:普洛药业 代码:000739 │总股本(万):117852.35 │法人:祝方猛
上市日期:1997-05-09 发行价:5.7│A 股 (万):117839.87 │总经理:徐新良
主承销商:中信证券有限责任公司 │限售流通A股(万):12.48 │行业:医药制造业
电话:0579-86557527;0579-86559672 董秘:周玉旺│主营范围:医药化工产品的研制、生产和销售
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ --│ 0.6467│ 0.4696│ 0.1843
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2020年 │ 0.6930│ 0.5347│ 0.3644│ 0.1313
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2019年 │ 0.4696│ 0.3662│ 0.2383│ 0.0938
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2018年 │ 0.3144│ 0.2300│ 0.1582│ 0.0570
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2017年 │ 0.2200│ 0.1400│ 0.1100│ 0.1100
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[2022-02-15](000739)普洛药业:关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2022-01
普洛药业股份有限公司
关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1.药品名称：注射用头孢呋辛钠
2.剂型：注射剂
3.规格：0.25g；0.75g
4.注册分类：化学药品
5.药品上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
6.药品生产企业：浙江巨泰药业有限公司
7.审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品的其他相关情况
注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染、产褥期和妇科感染等。
根据米内网数据显示，注射用头孢呋辛钠 2019 年和 2020 年在国内城市公立
医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为 52.27亿元和 43.75 亿元。
三、对公司的影响
注射用头孢呋辛钠为公司两家全资子公司浙江巨泰药业有限公司和浙江普洛得邦制药有限公司与亿帆医药股份有限公司共同投资设立的亿帆优胜美特医药科技有限公司（以下简称“亿帆优胜美特”）开展的合作品种，产品所有权归属于亿帆优胜美特，公司通过以上两家全资子公司合计持有亿帆优胜美特49%的
股权。
截止目前，亿帆优胜美特对该产品已投入研发费用约2,224.98万元。
注射用头孢呋辛钠（0.25g，0.75g）仿制药一致性评价的通过，有利于提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司历来高度重视药品研发，注重药品生产的安全环保和质量技术要求，但产品未来销售情况可能会受市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2022 年 2 月 14 日
[2022-02-09]普洛药业(000739):普洛药业上榜2021年度金华市工业经济先进单位
▇证券时报
记者获悉，2月8日，金华市公布2021年度工业经济先进单位，普洛药业位列“纳税超千万以上企业”榜单第二位。
[2021-12-31](000739)普洛药业:关于公司及下属公司获得政府补助的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-40
普洛药业股份有限公司
关于公司及下属公司获得政府补助的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、获取补助的基本情况
普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）及下属公司于 2021 年 1 月 1
日至 2021 年 12 月 29 日，收到的主要政府补助合计 8,974.70 万元，具体情况如
下：
计入 是否与 是否
得补助的 补助金 补助 补助最后到 补助 补助 的会 公司日 具有
主体 补助项目 额（万 形式 账日期 依据 类型 计科 常经营 可持
元） 目 活动相 续性
关
个税返还 13.05 现金 2021.04.02 - 与收益 其他 是 否
有关 收益
工业强市奖 70.00 现金 2021.04.19 东财企〔2021〕 与收益 其他 是 否
普洛药 68 号 有关 收益
业股份 企业引才奖 25.00 现金 2021.09.02 东阳市市组发 与收益 其他 是 否
有限公 [2021]33 号 有关 收益
司 东阳市科普示范补助 5.00 现金 2021.11.22 东财科教 与收益 其他 是 否
[2021]35 号 有关 收益
东阳市人力资源和社会 6.00 现金 2021.12.03 东人社【2021】 与收益 其他 是 否
保障局组织引才奖 53 号 有关 收益
工业稳企助企奖励资金 35.00 现金 2021.02.02 东财企（2020） 与收益 其他 是 否
136 号 相关 收益
2019 和 2020 年度医药 20.00 现金 2021.02.08 东财企 与收益 其他 是 否
产业发展奖励 [2021]13 号 相关 收益
浙江普 横店集团医药企业奖励 351.99 现金 2021.05.27 东财企【2021】 与收益 其他 是 否
洛家园 资金(一企一策增值税) 33 号 相关 收益
药业有 医药企业奖励资金（一 209.31 现金 2021.07.07 东财企（2021） 与收益 其他 是 否
限公司 企一策所得税） 60 号 相关 收益
第一批科技奖励资金 34.00 现金 2021.07.23 东财企【2021】 与收益 其他 是 否
63 号 相关 收益
东阳市就业管理服务处 27.88 现金 2021.07.27 - 与收益 其他 是 否
技能提升补助 相关 收益
2020 年度第二批医药产 60.00 现金 2021.08.11 东财企 与收益 其他 是 否
业发展奖励 [2021]69 号 相关 收益
绿色工厂奖励 50.00 现金 2021.08.17 东财企 与收益 其他 是 否
[2021]80 号 相关 收益
科技经费补助 98.00 现金 2021.09.18 东财企 与收益 其他 是 否
[2021]83 号 相关 收益
两化融合奖励 25.00 现金 2021.11.09 东财企 与收益 其他 是 否
[2021]96 号 相关 收益
东阳市人力资源和社会 8.00 现金 2021.12.03 东人社【2021】 与收益 其他 是 否
保障局组织引才奖 53 号 相关 收益
环保局排污权专项资金 20.00 现金 2021.12.20 东财建（2021） 与收益 其他 是 否
补助 42 号 相关 收益
环保局重点污染源运行 5.98 现金 2021.12.22 - 与收益 其他 是 否
维护补助 相关 收益
年产 300 吨左乙拉西坦 746.00 现金 2021.12.23 东财企（2021） 与资产 递延 是 否
原料药生产线技改项目 97 号 相关 收益
工业稳企助企奖励资金 20.00 现金 2021.02.01 东财企【2020】 与收益 其他 是 否
136 号 相关 收益
建档立卡人员就业爱心 16.75 现金 2021.02.04 - 与收益 其他 是 否
岗位补贴 相关 收益
2019 和 2020 年度医药 100.00 现金 2021.02.08 东财企【2021】 与收益 其他 是 否
产业发展奖励 13 号 相关 收益
2021 年东阳市 与收益 其他
东阳市稳岗就业补贴 33.12 现金 2021.03.29 稳岗补贴申报 相关 收益 是 否
公告
横店集团重点医药企业 229.68 现金 2021.04.23 东财企【2021】 与收益 其他 是 否
奖励（一企一策增值税） 33 号 相关 收益
浙江普 市场监督管理局2019年 东市监【2021】 与收益 其他
洛得邦 专利补助 5.00 现金 2021.05.07 9 号 相关 收益 是 否
制药有 东财企【2021】 与收益 其他
限公司 第一批科技奖励资金 50.00 现金 2021.07.23 63 号 相关 收益 是 否
医药企业奖励资金（一 88.88 现金 2021.07.07 东财企【2021】 与收益 其他
[2021-11-17](000739)普洛药业:关于第一期员工持股计划存续期届满的提示性公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-39
普洛药业股份有限公司
关于第一期员工持股计划存续期届满的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2019 年 5月 10 日召开了第七
届董事会第十五次会议，2019 年 5 月 28 召开了 2019 年第一次临时股东大会，
审议通过了《关于<普洛药业股份有限公司第一期员工持股计划（草案）>及摘要的议案》，本次员工持股计划筹集资金总额不超过 35,000 万元，拟通过大宗交易的方式受让东阳市勤胜投资合伙企业（有限合伙）、东阳市合商投资合伙企业（有限合伙）以及东阳市恒前投资合伙企业（有限合伙）持有公司的合计
32,664,016 股股票，具体内容详见公司于 2019 年 5 月 11 日、2019 年 5 月 29
日刊登在《证券时报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及深圳证券交易所《上市公司信息披露指引第 4 号——员工持股计划》的相关规定，公
司第一期员工持股计划存续期将于 2022 年 5 月 28 日届满，现将本次员工持股计
划届满前六个月的相关情况公告如下：
一、第一期员工持股计划持股情况
1、本次员工持股计划已于 2019 年 6 月 11 日通过大宗交易方式完成对东阳
市勤胜投资合伙企业（有限合伙）、东阳市合商投资合伙企业（有限合伙）以及东阳市恒前投资合伙企业（有限合伙）持有的本公司股份的受让，合计受让股份32,664,016 股，占公司总股本的 2.77%，成交金额为 260,658,847.68 元（不含交易费用），成交均价 7.98 元/股。
2、本次员工持股计划锁定期为 12 个月（自公司公告最后一笔标的股票过户
至本员工持股计划名下之日起计算），锁定期已于 2020 年 6 月 11 日届满。存续
期为 36 个月（自公司股东大会审议通过本员工持股计划之日起计算）。
具体内容详见公司分别于 2019 年 6 月 12 日、2020 年 6 月 11 日披露的《关
于第一期员工持股计划完成股票购买的公告》（公告编号：2019-25）和《关于第一期员工持股计划锁定期届满的提示性公告》（公告编号：2020-44）。
3、截至本公告日，本次员工持股计划尚未售出所持有的股份，持有公司股份为 32,664,016 股，占公司总股本的 2.77%，本次员工持股计划持有公司股份均未出现或用于抵押、质押、担保等情形。
二、本员工持股计划持股的后续安排
1、公司将根据本次员工持股计划的安排和当时市场的情况决定是否卖出股票。
2、本次员工持股计划将严格遵守市场交易规则，在下列期间不得买卖公司股票：
（1）公司定期报告公告前 30 日内，因特殊原因推迟公告日期的，自原公告
日前 30 日起至最终公告日；
（2）公司业绩预告、业绩快报公告前 10 日内；
（3）自可能对公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日起或在决策过程中，至依法披露后 2 个交易日内；
（4）其他法律、法规以及中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所等监管部门所规定不得买卖公司股票的期间。
三、员工持股计划的存续期和终止
1、根据《第一期员工持股计划（草案）》相关规定,本员工持股计划的存续期为 36 个月，自公司股东大会审议通过本员工持股计划之日起计算，员工持股计划的存续期届满后自行终止。如相关法律、法规、规范性文件对标的股票出售的限制导致标的股票无法在存续期届满前全部变现的，员工持股计划的存续期限相应延期。
2、本员工持股计划的存续期届满前 2 个月，经出席持有人会议的持有人所
持 2/3 以上份额同意并提交公司董事会审议通过后，本员工持股计划的存续期限可以延长。
3、本员工持股计划锁定期届满后，当本员工持股计划的资产均为货币资金时，本员工持股计划可提前终止。
4、相关法律、法规、规章和规范性文件所规定的其他需要终止本员工持股计划的情形。
四、其他说明
公司将根据第一期员工持股计划实施的进展情况，按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021 年 11 月 16 日
[2021-11-10](000739)普洛药业:关于公司全资子公司原料药获得CEP证书的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-38
普洛药业股份有限公司
关于公司全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的头孢克肟原料药 CEP 证书，现将有关情况公告如下：
（一）药品名称：头孢克肟
（二）产品剂型：原料药
（三）证书编号：R0-CEP 2019-162-Rev 00
（四）生产企业：浙江普洛得邦制药有限公司
（五）生产地址：浙江省东阳市横店工业区江南路 519 号
（六）发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
头孢克肟是第三代头孢菌素类药物，抗菌谱广，药效较好，其主要通过破坏细菌细胞壁阻止细菌繁殖，对因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果。
该产品已于 2006 年 8 月通过国内注册认证，为公司战略品种。本次 CEP 证书的
顺利获得，有利于公司进一步拓展国际市场，对未来经营业绩有一定积极作用。
由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021 年 11 月 9 日
[2021-10-22](000739)普洛药业:董事会决议公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-35
普洛药业股份有限公司
第八届董事会第九次会议决议
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第九次会议通知于2021年10月11日以短信及电子邮件等方式发出。会议于2021年10月21日下午16:00以通讯表决的方式召开，本次会议由公司董事长祝方猛先生主持。会议应出席董事7名，实际出席董事7名。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。会议形成如下决议：
一、审议通过《2021 年第三季度报告》
表决结果：同意票 7 票，反对票 0 票，弃权票 0 票
二、审议通过《关于公司全资子公司向参股公司提供财务资助暨关联交易的议案》
关联董事吴兴回避表决，由其他 6 名董事投票表决。
表决结果：同意票 6 票，反对票 0 票，弃权票 0 票
普洛药业股份有限公司董事会
2021 年 10 月 21 日
[2021-10-22](000739)普洛药业:关于全资子公司向参股公司提供财务资助暨关联交易的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-36
普洛药业股份有限公司
关于全资子公司向参股公司提供财务资助暨关联交易的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
一、关联交易概述
2021年10月21日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第九次会议审议通过《关于向参股公司提供财务资助暨关联交易的议案》，同意公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司和浙江巨泰药业有限公司向与亿
帆医药股份股份有限公司（以下简称“亿帆医药”）共同出资的参股公司亿帆优胜美特医药科技有限公司（以下简称“亿帆优胜美特”）提供合计1,470万元的财务资助，借款年利率为1.75%，借款期限自实际借款发放日起至2022年12月31日。同时，股东亿帆医药也将按其持股比例向亿帆优胜美特提供相应财务借款。
亿帆优胜美特系公司参股公司，本次事项构成关联交易，根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等有关规定，该议案属于董事会审批范围内，无需提交股东大会审议，本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、本次交易基本情况
（一）资助对象（关联方）基本情况
1、公司名称：亿帆优胜美特医药科技有限公司
2、注册地址：浙江省金华市东阳市横店镇江南路519号
3、注册资本：10,510万元
4、经营范围： 从事医药、医药器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；投资咨询（未经金融等行业监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）；会议服务。
5、财务指标：
单位：元
项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 9 月 30 日
（经审计） （未经审计）
总资产 94,277,218.77 117,254,615.42
总负债 35,000.00 30,182,493.95
净资产 94,242,218.77 87,072,121.47
营业收入 0 0
营业利润 -8,910,192.57 -7,170,097.30
净利润 -5,847,943.45 -7,170,097.30
6、关联关系：亿帆优胜美特为公司全资子公司的参股公司，合计持股比例为
49%，根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定，认定为公司的关联方。
（二）本次交易主要内容
1、股权结构及各股东资助金额：
股东名称 持股比例（%） 借款金额（元）
亿帆医药股份有限公司 51.00 15,300,000
浙江普洛得邦制药有限公司 25.69 7,800,000
浙江巨泰药业有限公司 23.31 6,900,000
合计 100% 30,000,000.00
其中，公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司和浙江巨泰药业有限公司
合计持有参股公司亿帆优胜美特49%的股份，本次向亿帆优胜美特提供财务资助
的总额为1,470万元。
2、借款用途：补充流动资金；
3、借款利率：借款年利率为1.75%；
4、借款期限：自借款实际到账日起至2022年12月31日。
（三）资信情况及履约能力分析：亿帆优胜美特资信状况良好，经营状况持
续向好，不存在履约能力障碍。
三、风险防范措施
该提供财务资助事项，是经各股东方协商一致，按照股权比例进行提供的，
有利于参股公司业务稳定与发展，符合公司和股东整体利益，风险可控。公司亦
将密切关注参股公司的经营情况，及时了解其偿债能力，将风险控制在可控范围
内，不会对公司的日常经营产生重大影响。
四、关联交易的定价政策及定价依据
该项关联交易遵循自愿、平等、互惠互利、公平公允的市场原则进行，不存在关联交易的一方利用关联交易损害另一方利益的情况。
五、关联交易目的及对上市公司的影响
公司全资子公司向亿帆优胜美特合计提供1,470万元财务资助，约占公司2020年经审计净资产值的0.33%。公司本次向参股公司提供的财务资助，主要用于补充亿帆优胜美特流动资金，有利于该公司持续推进相关制剂项目一致性评价工作。公司与亿帆医药业务合作情况良好，不存在损害股东，特别是中小股东利益的情况，也不存在对公司独立性产生影响。
六、累计对外提供财务资助金额及逾期的数量
截止本次交易前，公司未对合并报表以外的其他公司提供任何财务资助。
七、董事会意见
公司董事会认为：本次对外提供财务资助系亿帆优胜美特日常经营所需，亿帆优胜美特其他股东以其出资比例提供了同等比例财务资助，财务资助的风险处于可控制范围内。同时，公司将及时了解亿帆优胜美特的偿债能力，本事项不会对公司的日常经营产生重大影响，不存在损害公司及股东利益的情形。
八、独立董事事前认可情况和发表的独立意见
（一）独立董事对该事项发表的事前认可意见如下：
本次公司全资子公司向参股公司提供财务资助主要用于补充亿帆优胜美特的流动资金，持续推进相关制剂项目一致性评价进展，有利于促进公司业务发展，不存在损害公司和中小股东利益的行为，符合公司整体利益。
（二）独立董事对该事项发表的独立意见如下：
1、本次公司全资子公司向参股公司提供财务资助主要用于补充亿帆优胜美特的流动资金，持续推进相关制剂项目一致性评价进展，有利于促进公司业务发展，不存在损害公司和中小股东利益的行为，符合公司整体利益。
2、本次财务资助暨关联交易事项按照相关规定履行了必要的决策程序，符合相关法律法规及其他规范性文件等的规定。公司董事会在审议关联交易事项时，表决程序合法、有效。有关联关系的董事回避表决，非关联董事一致同意。
3、本次财务资助暨关联交易事项风险整体可控，我们一致同意上述事项。
九、备查文件
1、公司第八届董事会第九次会议决议；
2、独立董事关于对公司全资子公司向参股公司提供财务资助暨关联交易事项的事前认可及独立意见；
3、董事会意见。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021年10月21日
[2021-10-22](000739)普洛药业:2021年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.6467元
每股净资产: 4.1293元
加权平均净资产收益率: 16.52%
营业总收入: 63.99亿元
归属于母公司的净利润: 7.62亿元
[2021-10-13](000739)普洛药业:关于获得药品注册证书的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-34
普洛药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于琥珀酸美托洛尔缓释片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1.药品名称：琥珀酸美托洛尔缓释片
2.剂型：片剂
3.规格：47.5mg；95mg；190mg
4.申请事项：药品注册（境内生产）
5.注册分类：化学药品 4 类
6.药品批准文号：国药准字 H20213769/国药准字 H20213770/国药准字
H20213771
7.适应症：高血压；心绞痛；伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭
8.药品上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
9.药品生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
10.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
美托洛尔是全球首个选择性 β1 受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而
成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等适应症的药物。
据米内网数据显示，美托洛尔制剂 2019 年和 2020 年在国内城市公立医院、
县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为 273,403 万元和 296,577 万元。
其中琥珀酸美托洛尔缓释片销售金额分别为 200,814 万元和 223,530 万元。
截止目前，公司用于开展琥珀酸美托洛尔缓释片项目累计投入研发费用约2,066 万元。
三、对公司的影响
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）文件相关规定，本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前，公司为国内第四家通过琥珀酸美托洛尔缓释片一致性评价的企业。该产品是公司中美双报品种，目前美国申报正处于待上市前官方现场检查阶段。
该注册证书的取得有利于实现公司原料药制剂一体化战略，标志着公司取得了参加该产品后续集采的资格，可以进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司历来高度重视药品研发，注重药品生产的安全环保和质量要求，但产品未来销售情况可能会受市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021 年 10 月 12 日
[2021-09-29](000739)普洛药业:关于获得药品注册证书的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2021-33
普洛药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克肟颗粒的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1.药品名称：头孢克肟颗粒
2.剂型：颗粒剂
3.规格：50mg（按 C16H15N5O7S2计）
4.申请事项：药品注册（境内生产）
5.注册分类：化学药品 3 类
6.药品批准文号：国药准字 H20213737
7.药品上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
8.药品生产企业：浙江巨泰药业有限公司
9.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流行杆菌等有较强的抗菌作用。头孢克肟颗粒属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示，头孢克肟口服制剂 2019 年和 2020 年在国内的销售额分别为 361,203 万元和 273,198 万元。
截止目前，公司用于开展头孢克肟颗粒项目累计投入研发费用约 852.68 万
元。
三、对公司的影响
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）文件相关规定，本药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前，公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价的企业，该产品是公司现有产业基础的延伸，有利于实现公司原料药制剂一体化战略。该注册证书的获得标志着公司取得了参加该产品后续集采的资格，可以进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
四、风险提示
公司历来高度重视药品研发，注重药品生产的安全环保和质量要求，但产品未来销售情况可能会受市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021 年 9 月 28 日
★★机构调研
调研时间:2022年01月12日
调研公司:招商证券,招商证券,华泰证券,东海证券,国泰君安,银河证券,浙商证券,浙商证券,广发银行,华泰柏瑞,景顺长城,长盛基金,嘉实基金,富国基金,富国基金,大成基金,大成基金,国联安,兴业基金,光大保德信,国投瑞银,建信基金,交银施罗德,上投摩根,中欧基金,中欧基金,诺德基金,民生加银,浙商基金,富安达,华润元大,人保资产,人保资产,中英人寿,天安人寿,中加基金,中加基金,中国再保险,东证资管,阳光保险,汇添富,华安证券,西部超导,淡水泉,淡水泉,中信证券,中信证券,德邦资管,德邦证券,九泰基金,重阳投资,重阳投资,重阳投资,招证国际,泰康资产,泰康资产,上海世诚,北京衍航,中信期货,开源证券,上海人寿,三星资管,新华基金,北京成泉资本,宏鼎财富,银华基金,太平基金,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,兴业全球,欧文斯科宁,中金资管,中泰医药,华宝基金,以岭药业,金友创智,中国人民养老,同泰基金,聆泽投资,盛世知己,兴银理财,和谐汇一,上海和谐汇一,上海慎知,上海慎知,瑰铄投资
接待人:董事长:祝方猛,董事会秘书、副总经理:周玉旺
调研内容:祝总介绍公司主要经营情况：
2021年，海外疫情持续冲击对公司抗生素出口部分产生了一些影响，国内销量稍好些。因公司出口规模较大，受海外运输影响，国际运输费用涨幅较大。另外面临人民币汇率波动以及2021年9-10月原材料大幅涨价等诸多困难因素，公司仍然坚定不移地坚持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，三项业务保持了增长。其中CDMO业务快速增长，原料药稳健增长，制剂恢复性增长。
公司在经历了过去几年的快速增长后，在2020年提出了新的发展理念“强科技研发、高标准合规、低成本制造”，研发投入力度大幅增强。公司2021年研发投入近5亿元，同比增长约38%，约有一半的增幅在CDMO研发上。研发人员和新项目数以及产能都在扩张中。公司第一个多功能柔性车间已投入使用，上海CDMO第二栋研发大楼预计在春节后正式投入运营，美国波士顿CDMO研发中心也在建设中，公司目前整体研发人员有800多人。公司高活车间预计在2022年第一季度投入使用，更大的一个CDMO专用车间预计在2022年下半年投入使用，更多的API产能也会投入使用。制剂方面整体符合预期进展。2021年审批通过有6个产品，头孢克肟颗粒、头孢克肟片、琥珀酸美托洛尔缓释片作为公司原料药制剂一体化核心品种将会参加下一批集采，公司在这三个品种上都是极具竞争力的，而且这些品种此前都是在第三终端销售，医院市场销售基本上是零，未来将为制剂业务带来比较大的增量。
提问环节：
1、问：请问公司API竞争力和市占率的提升情况？
答：公司四季度API总体表现不错，2021年面对疫情及原材料涨价等困难，我们依然保持了比较好的市场占有率，主要产品市占率在四季度都有所提升，产品的竞争力也在加强。
2、问：请问公司四季度研发费用投入方向？
答：公司2021年四季度研发费用同比增加了约6000万元，主要在人工、折旧和项目费用这三方面。其中，项目费用相对多一些；CDMO研发投入占一半；API相对制剂又多一些。全年费用化部分增长约1亿元。研发方面不仅在于人员、研发产能的增加，公司也在加强技术平台的建设。强科技研发，首先要投入，短期看会对企业利润表产生一些影响，长远来看，是企业长期可持续发展的重要基石。
3、问：请问公司在合成生物学研究方面进展及能带来的成本优势？
答：公司长期以来在化学合成和生物发酵方面做得较好。在合成生物学上布局也较早，新的实验室于2020年开始建设，2021年投入运营，生物方面的人员也在大幅增加。实验室投入运营以后，在菌种基因的改造、编辑、筛选和发酵工程、酶库的建立、酶的筛选以及酶催化等方面都做了很多工作。目前公司已经有部分项目运用这些新技术，2022年将投入的项目中也会应用。合成生物学在近几年来由于基因编辑、基因测序方面的技术进步，使生物方面研发的效率大幅提升，这部分带来的技术进步可能比化学方面更为明显，公司部分产品成本也大幅降低。当然，合成生物学并非能应用于所有的产品，将合成生物学和化学合成技术相结合，对公司未来项目的建设、竞争力的加强都是非常有利的。
4、问：请问公司兽药品种的发展规划？
答：兽药业务和人用药业务区别较大。过去，国内外对兽药的监管要求不同，国内兽药行业趋于分散。去年，新版兽药GMP开始实施，兽药未来的行业集中也是必然的。通过技术进步，公司首先要让兽药API的成本竞争力得到大幅加强。有些吨位较大的品种，公司将会在北方利用当地能源、粮食、电力等成本优势，和联邦制药进行合作。对于一些附加值和单价较高、产能不大的宠物用药，公司会放在浙江生产。
5、问：请问在原材料价格变动过程中，公司能否将成本转移到产品中去？
答：CDMO方面主要得看与客户签订的协议情况，基本上都会承担一部分。原料药方面通过和客户的协商，我们也会做一些价格策略的调整。但产品价格的调整最终还是由产品的供求关系决定的。
6、问：请问公司CDMO产能情况？
答：因为整个CDMO项目数量增长较快，整个产能还是比较紧张的。2021年10月份，公司已经投入使用了一个多功能单元化柔性车间，同时可以进行4-6个产品的生产，该车间主要为临床API服务。2022年还将有一个更大的单元化车间投产，对产能的提升帮助将非常大。另外也在进行一些原有产能的技术挖潜来提升生产效率，以满足当期的需求。
7、问：请问公司头孢克肟和美托洛尔竞争优势？
答：公司头孢克肟从侧链、母核、API到制剂，产业链是最全的。公司美托洛尔从中间体、API到制剂都有，也是该品种国内唯一的中间体生产企业。两个产品的成本优势都是非常明显的。
8、问：请问公司高活性车间建设情况？
答：公司高活车间将于2022年一季度投入使用，有四个单元，其中一半的产能已经被一家海外客户预定。高活产能因为对EHS要求特别高，投资也很大，产能本身是比较稀缺的，公司未来还将计划再建一个更大的高活车间去满足客户项目逐步放量的需求。
9、问：请问公司近年来CDMO项目的稳定性情况？
答：公司CDMO项目过去还是以流入为主。公司这块业务中有30%-40%是兽药，兽药项目相对比较稳定，通过转移、技术改进到逐步放量，可以做很多年。另外，公司在人用药制造端的优势也比较明显。所以整个业务的项目流失非常少，还是比较稳定的。
10、问：请问公司CDMO业务中兽药和人用药占比情况？
答：目前兽药占整个CDMO业务约30%-40%，因为还有很多兽药API项目还在转移，后面也会商业化供应，预计未来几年基本也将保持这个比例。项目总数上，人用药项目多一些。另外，公司目前CDMO业务商业化供应的API品种有8个，其中兽药有7个。相对于人用药，兽药因为行业相对比较集中，没有专利悬崖问题，生命周期较长，生产情况非常稳定，一些项目甚至可以做几十年；而人用药却有体量大、病种多等优势。这两块业务各有不同优势，公司也会坚持把这两块业务都做好。
11、问：请介绍下公司兽药中宠物药情况？
答：公司自有兽药品种以大动物用药为主，还没有宠物药。CDMO业务中有宠物用药，主要是为CDMO客户提供以API为主的生产服务。
12、问：请问公司美国ANDA项目申请和获批情况？
答：目前公司已经获批的美国ANDA项目为盐酸安非他酮缓释片，目前是委托美国CMO企业生产制剂，公司自己生产API。目前在国内增加SITE的申请已经提交。另外，美托洛尔项目也在等待FDA审计。
13、问：请问公司制剂在美国仿制药市场的规划？
答：美国仿制药市场是充分竞争的、自由市场经济的市场，价格完全取决于产品的竞争格局。根据公司“做优制剂”的战略布局，制剂的全球化定位主要包括：第一类，公司原料药制剂一体化且成本优势比较强的产品，根据市场需求，我们会考虑中美双报。第二类，公司也在跟踪研究一些技术难度较大，供应相对较少的品种。
(一)龙虎榜
【交易日期】2021-10-22 日价格跌幅偏离值达到-7%
跌幅偏离值:-9.86 成交量:149.47万股 成交金额:5285.26万元
┌───────────────────────────────────┐
｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜机构专用 ｜400.98 ｜-- ｜
｜中信建投证券股份有限公司天津新开路证券｜213.57 ｜-- ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜国信证券股份有限公司宜兴人民南路证券营｜172.20 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜深股通专用 ｜148.16 ｜28.29 ｜
｜安信证券股份有限公司深圳红荔西路证券营｜106.08 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
├───────────────────┴───────┴───────┤
｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜机构专用 ｜-- ｜1504.57 ｜
｜机构专用 ｜-- ｜729.83 ｜
｜华泰证券股份有限公司常州和平北路证券营｜1.06 ｜518.02 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜机构专用 ｜-- ｜431.39 ｜
｜机构专用 ｜-- ｜331.68 ｜
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
｜交易日期 ｜成交价｜成交数量｜成交金额｜ 买方营业部 ｜ 卖方营业部 ｜
｜ ｜格(元)｜ (万股) ｜ (万元) ｜ ｜ ｜
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
｜2019-06-11｜7.98 ｜1075.89 ｜8585.62 ｜浙商证券股份有｜浙商证券股份有｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜限公司横店万盛｜限公司横店万盛｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜北街证券营业部｜北街证券营业部｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
(三)融资融券
┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬──────┐
｜ 交易日期 ｜ 融资余额 ｜融资买入额｜融券余额｜融券卖出量｜融资融券余额｜
｜ ｜ (万元) ｜ (万元) ｜（万元）｜ (万股) ｜ (万元) ｜
├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼──────┤
｜2019-06-27｜34667.89 ｜3409.34 ｜28.32 ｜0.00 ｜34696.21 ｜
└─────┴─────┴─────┴────┴─────┴──────┘
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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