000739普洛股份股票走势分析
≈≈普洛药业000739≈≈(更新:22.02.15)
[2022-02-15] 普洛药业(000739):普洛药业CDMO业务在保持海外业务较好发展的同时也在拓展国内业务 板块盈利能力不断提升
■证券时报
普洛药业 (000739)今日在互动平台表示，公司CDMO业务在保持海外业务较好发展的同时，随着研发的持续投入，也在积极拓展国内业务，与国内很多创新药企业都形成了良好的业务合作，整个板块的市场竞争力和盈利能力都在不断提升。
[2022-02-14] 普洛药业(000739):普洛药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
■上海证券报
普洛药业公告，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感染。
[2022-02-09] 普洛药业(000739):普洛药业上榜2021年度金华市工业经济先进单位
■证券时报
记者获悉，2月8日，金华市公布2021年度工业经济先进单位，普洛药业位列“纳税超千万以上企业”榜单第二位。
[2021-12-28] 普洛药业(000739):积极转型,原料药CDMO双轮驱动-三季点评
■南京证券
公司三季度业绩不及预期:公司前三季度实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％,实现归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％。单第三季度来看,公司实现营业收入21.22亿元,同比增长16.67％,实现归母净利润2.09亿元,同比增长4.03％。整体来看,公司三季度业绩不及市场预期,主要原因在于原材料成本和海运成本上升对利润的侵蚀。
公司经营情况分析:截止到2021年中报,公司原料药、中间体业务收入42.77亿元,同比增长8.29％,收入占比73.35％;合同研发生产服务收入7.21亿元,同比增长30.65％,收入占比16.85％,较2020年底提高3.46PCT;制剂业务收入4.02亿元,同比增长9.46％,收入占比9.40％。可以清晰看到,公司依托原料药、中间体业务优势向合同定制生产服务和制剂业务发展升级。公司在迅速扩增产能,21年三季度,公司在建工程分别为2.35、3.73、5.00亿元,增速分别为68.24％、130.37％、187.64％。未来随着扩增产能逐步投产,公司业绩有望进一步提高。
投资建议:预计2021-2023年,公司实现营业收入91.25、107.46、127.22亿元,同比增长15.81％、17.76％、18.39％;归母净利润10.51、13.66、17.62亿元,同比增长28.68％、29.97％、29.02％,当前股价对应PE估值为40/30/24倍,给予"推荐"评级。
风险提示:海外疫情风险、大客户流失风险、人才流失风险、汇率波动风险、美国政府将公司纳入实体清单风险。
[2021-11-22] 普洛药业(000739):国内医药先进制造企业,三大业务协同发展
■中金公司
投资亮点
首次覆盖普洛药业(000739)给予跑赢行业评级,目标价44.36元,对应2021/2022/2023年51/40/31倍市盈率。理由如下: 医药制造蓬勃发展,中国承接全球产能转移。由于人口老龄化等因素,全球医药制造产业蓬勃发展。近年来,受益于工程师红利和完善的化工产业链优势,全球原料药产业持续向中国转移。随着中国原料药企GMP、EHS等体系的逐渐完善,中国在全球医药产业链中的地位不断提升,交付能力不断增长。我们认为,国内医药制造企业有望承接更多高附加值订单,实现从起始物料向中间体和原料药的升级,不断打开成长空间。
做强CDMO:强生产端优势,发展进入新阶段。公司深耕小分子CDMO生产,产能多地布局,拥有横店、东阳、山东、安徽等7个生产工厂,在"生物发酵+化学合成"方面具有显著技术优势。公司具有良好的GMP和EHS质量管理体系,产能多次通过各国药政部门审计,对于生产端具有深刻的理解,有助于承接商业化生产订单。公司的项目结构改善,从"起始物料+注册中间体"逐渐转型为"注册中间体+API",我们认为其项目附加值有望不断提升。
做精原料,做优制剂。公司的阿莫西林侧链、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核等关键中间体占据全球市场的主导地位,与原料药匹配程度高,有利于产业链延伸。公司制剂产品围绕原料药优势品种、特殊剂型和OTC品种三大类进行布局,我们预计有望贡献稳定现金流。
我们与市场的最大不同?1)相比于CRO业务,我们认为CDMO的重资产属性使得其扩张性较强,海外订单向中国转移趋势明显,目前具有更高景气度;2)原料药转型CDMO的公司对后端生产的理解更加深刻,具有良好的GMP和EHS体系以及工艺优化能力,有望承接更多商业化订单。
潜在催化剂:CDMO商业化项目不断拓展;新制剂产品不断获批并纳入集采。
盈利预测与估值
我们预计公司2021/2022/2023年EPS分别为0.87/1.12/1.43元,CAGR为28％,目前公司股价对应2021/2022/2023年45/35/28x市盈率。分部加总估值法给予公司目标市值522.76亿元(API业务给予2022年25.0xP/E,CDMO业务给予2022年60.0xP/E,制剂业务给予2022年35.0xP/E),首次覆盖给予"跑赢行业"评级,目标价44.36元,对应2021/2022/2023年51/40/31x市盈率和13％上涨空间。
风险
商业化订单波动较大;市场竞争激烈导致的公司CDMO市场份额下降;订单数量增速放缓;原材料价格上涨;集采降幅过大导致制剂收入承压。
[2021-10-29] 普洛药业(000739):多因素扰动单季度业绩,Q4有望恢复快速增长-2021年三季报点评
■中信证券
多因素扰动下单Q3利润端增长略有放缓,我们预计Q4季度有望修复。公司2021年前三季度实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％;归母净利润和扣非归母净利润7.62/6.73亿元,分别同比增长20.95％/21.09％;其中单Q3季度实现收入21.22亿元,同比增长16.67％;归母净利润和扣非归母净利润2.09/1.70亿元,分别同比增长4.03％/9.82％。整体来看,公司Q3单季度业绩增长有所放缓,我们预计主要系多因素阶段性扰动:1)新冠疫情影响下,公司原料药业务中较高毛利的抗生素/抗病毒需求有所下降;)部分原材料价格上涨;3)运输受限和运费价格上涨导致发货受到影响;4)安全环保和双控等相关政策下,限电对公司略有影响。但我们认为,随着新冠疫情的影响逐渐消除,且公司有望通过调价等方式将上游成本端价格上涨逐步转移给下游客户,以及进入10月份后全球运输和政策限制有所改善,我们预计Q4季度,公司业绩有望恢复快速增长趋势。
CDMO业务持续快速增长,公司盈利能力稳定向好。公司2021年前三季度毛利率28.66％,同比提升0.44pct,其中单Q3季度毛利率25.20％,相比去年同期降低3.09pcts。分业务来看,我们预计公司原料药业务前三季度收入实现稳健增长,毛利率同比有一定下滑(其中主要系单Q3季度毛利率,受疫情影响需求端及原材料价格上涨,有所下降);制剂业务预估恢复稳定增长(我们判断主要和国家集采中标产品带来的增量相关),毛利率同比略有提升;CDMO业务或实现高速增长(我们估算前三季度收入同比增长30-40％,Q3相比半年度有所加速),毛利率同比略有提升(CDMO项目合作周期较长,成本和汇率大幅波动时有客户调价机制,且产品结构上高毛利产品占比持续提升)。公司2021年前三季度净利率11.91％,同比提升1.07pcts——报告期内公司销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为5.87％/4.83％/5.02％/-0.24％,相比去年同期分别变化-1.19/+0.08/+0.34/-0.80pcts。
合同负债、在建工程等财务指标持续大幅增加,提示公司中短期业绩高增长确定性强。报告期末,公司合同负债(预收款项)2.22亿元,相比去年同期期末增长42.22％,相比期初增长63.13％,进一步反映了公司在手订单充足和未来1-2个季度内收入高增长的高确定性(我们预计合同负债主要和CDMO业务相关);在建工程(产能规划)的增加同样也反映了行业和公司的需求趋势,报告期末公司在建工程达到5.00亿元,相比去年同期期末增长187.69％,相比期初增加215.12％。此外,公司计划未来3-4年资本开支超过30亿元(其中公司首个CDMO单元化多功能车间已于10月初投入使用,该车间共有4个合成生产区和2个洁净区,符合cGMP要求,每年可完成20个以上的CDMO项目;公司也在近期新设美国研发中心),料将进一步提升公司CDMO和原料药的研发/生产能力,以最大限度地满足国内外客户充沛的订单需求,从而带来公司各业务线条的快速发展。
风险因素。海外出口风险,CDMO业务推进不及预期风险。
投资建议。短期来看,多因素扰动下公司单Q3利润端增长略有放缓,我们预计Q4季度有望恢复快速增长,我们调整公司2021-2023年EPS预测至0.88/1.16/1.52元(原预测为0.91/1.18/1.52元),现价对应PE分别为37X/28X/21X;但中长期来看,作为国内化学原料药生产及出口龙头企业,行业高景气度下,我们预计公司CDMO业务仍有望维持高速增长;此外,随着如琥珀酸美托洛尔缓释片等更多高难度高毛利制剂产品的获批,公司多业务线条齐发力,整体营收/盈利能力有望处于持续上升通道,因此我们维持公司目标价37元(对应2022年32倍PE),维持"买入"评级。
[2021-10-24] 普洛药业(000739):短期业绩受上游涨价影响略有波动,四季度有望恢复快速增长状态-三季报点评
■华创证券
事项:近日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度,公司实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％,归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％,扣非净利润6.73亿元,同比增长21.09％,业绩略低于此前预期。
评论:CDMO业务整体延续高增长趋势,订单结构、毛利率情况进一步向好。今年前三季度,公司CDMO业务实现收入10.37亿元,同比增长35.28％,实现毛利4.75亿元,毛利率达到45.82％。从单季度情况来看,公司今年三个季度的CDMO毛利率分别为41.65％,44.5％,51.5％,季度间的毛利率也呈现了较好的增长趋势。从订单情况来看,截至2021年三季度末,公司CDMO报价项目达到544个,同比增长90％,运行项目数量达到285个,同比增长63％,其中人用药项目113个,同比增长33％,动保项目37个,同比增长20％。从药品研发阶段来分,公司商业化项目达到172个,同比增长30％,临床III期项目26个,同比增长136％,临床II期及以前的项目达到113个,同比增长170％。
受原材料涨价影响,三季度原料药业务利润承压。今年前三季度,公司原料药业务实现收入47.6亿元,同比增长6％,实现毛利9.92亿元,实现毛利率20.85％,同比去年下滑1个百分点。从单季度情况来看,公司今年三个季度原料药毛利率分别为22.8％、23.27％和16.52％。三季度原料药毛利率下滑较为明显。我们认为,三季度公司原料药业务毛利率的下滑,主要受上游原材料上涨的影响。展望未来,我们认为公司在中间体及原料药业务具有较强的产业链话语权,有望将上游的涨价向下游进一步传导,随着四季度随着新一轮订单的签订,我们判断公司原料药业务的毛利率有望在较快周期中恢复。
集采品种拉动,公司制剂业务进入新的发展周期。今年前三季度,公司制剂业务实现收入6亿元,同比增长9.41％,实现毛利3.66亿元,毛利率达到61％,比去年同期略有增长。值得关注的是,随着公司集采中标品种左氧氟沙星片和头孢他啶注射液的发货,以及未来更多的新品种的集采放量,公司制剂业务的销售费用有望进一步下降。在相同的毛利率水平下,制剂业务有望给公司带来越来越显著的利润贡献。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.53、13.75、17.91亿元,同比增长29％、30.5％和30.3％,EPS分别为0.89、1.17、1.52元。当前股价对应2021-2023年PE分别为40/30/23倍。考虑到公司明确较快的增长前景,以及日益拓宽的护城河,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021年40-50倍PE,对应目标区间为36.64-45.80元。维持"强推"评级。
风险提示:1、CDMO订单进度不达预期;2、原料药产品价格下行风险;3、制剂品种获批进度或放量速度不达预期。
[2021-10-24] 普洛药业(000739):三季度利润端短期承压,预计四季度三大板块均向好-三季点评
■招商证券
CDMO:保持强劲增长,订单充沛,四季度预计随货运好转加速发货。前三季度收入10.37亿元(+35.28％),Q3收入3.16亿元(+47.18％);产品结构优化,Q1-Q3毛利率逐季提升,分别为41.65％、44.5％、51.5％。?订单端:公司项目订单增长可观,验证期项目多,增强业绩确定性。公司项目数285个,同比增长63％。临床期项目有113个,同比增长170％;临床三期项目有26个,同比增长136％;商业化项目172个(其中商业化API有9个,国内领先),同比增长30％。公司后期订单充沛,验证期的项目有8-9个,为明后年业绩放量奠定扎实基础。
公司能力:公司产能国内领先且协调能力强,公司的第一个多功能车间已于9月投产;高活车间将于明年一季度投产;大规模单元化车间大楼预计于明年9月投产。研发端,除上海CDMO研发中心、横店研发中心新建大楼外,美国波士顿CDMO研发中心11月开始运作,已与若干biotech签订战略合作;研发人员上未来预计扩张到1050+人。
原料药中间体:三季度毛利率下降(Q316.1亿收入,毛利率较上半年下降6.5pct),我们认为亦是三季度利润端负面影响的核心因素,10月初公司进行了产品提价,我们预计四季度将恢复毛利率。前三季度收入47.6亿元(+6％),Q3收入16.1亿元(+13％),三季度毛利率16.52％(较上半年下降6.5pct)。毛利率下降主要系因上游原材料涨价、疫情下保销售的阶段性价格让步,随着下游需求恢复旺盛,10月初公司对价格进行了积极调整。
制剂:头孢他啶四季度开始放量。前三季度收入6亿元(+9.41％),Q3收入1.98亿元(+9.32％)。公司已有3个制剂品种进入集采,公司Q3新增获批琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟、乌苯美司,其中琥珀酸美托洛尔缓释片为公认高难度品种,目前国内样本医院原研市占率100％,市场空间大。
投资建议:公司Q3短期利润端承压,我们认为主要系原料药Q3毛利率下降所致,此外研发费用率亦从上半年4.8％提至Q35.5％。我们预计四季度三大业务均转好发展,维持盈利预测,预计2021-2023年归母10.62/13.81/17.95亿元,对应市盈率39/30/23倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:毛利率提升不及预期、集采放量不及预期、汇率、疫情风险等。
[2021-10-23] 普洛药业(000739):短期有波动,长期看动能-2021年三季报点评
■浙商证券
业绩表现:短期有波动,长期看增长公司发布2021年三季报,2021年前三季度收入64亿元,同比增长10.1％;归母净利润7.62亿元,同比增长21％;对应归母净利润率11.9％。分季度看,2021Q3收入21.2亿元,同比增长16.7％;归母净利润2.1亿元,同比增长4％;对应归母净利润率9.8％,环比2021Q2有所下降(降幅4.7pct)。我们认为,公司单三季度归母净利润增速有所波动,建议拉平全年看增速、拉长时间看增长。
业务板块:制剂、API有波动,CDMO仍在快车道根据2021年10月22日公告的《投资者关系活动记录表》,公司披露了各个业务板块单季度增长及盈利能力,分版块看:
①原料药及中间体板块:2021Q3单季度收入占比75.9％、同比增长6％、毛利率16.5％(环比Q2下降6.8pct)。我们推测,原料药及中间体板块毛利率下降是公司单三季度盈利能力下降的重要因素,"公司三季度抗生素产品价格端有一些压力,但从9月份开始就已经恢复得很好了,去年也是从10月份才开始恢复的,而公司今年9月份单月销售9个亿左右,创了单月销售的历史新高"。我们在9月26日发布的《绿色制药,遇上"限电"》的点评中曾经分析了限电背景下医药制造业公司可能受到的影响,"我们估算直接材料成本平均占收入比例为33％,2021年上半年以来基础化工材料的快速涨价可能对公司的毛利率有影响,影响程度取决于1.原材料库存周期,2.产品涨价能力,因此我们认为中短期可能对毛利率有影响,但影响程度需要进一步跟踪确认"。结合公司的产品结构和潜在的涨价空间,我们预期2021Q4公司原料药及中间体业务的毛利率可能环比提升,但具体提升幅度和节奏取决于上游材料的稀缺性/可及性,及公司合约周期。
②制剂板块:2021Q3单季度收入占比9.3％、同比增长9.4％、毛利率53.6％(环比Q2下降21pct)。我们认为,公司单季度制剂板块的毛利率环比下降幅度超出我们自己的预期,我们推测可能和制剂品种销售结构有关,建议拉平全年看制剂端结构改善,及潜在的净利润率提升空间。
③CDMO板块:2021Q3单季度收入占比14.9％、同比增长47.2％、毛利率51.5％(环比Q2上升7pct)。从公司交流中披露的项目结构看,"运行项目数285个,比去年同期增长63％",项目个数增长仍在快车道,考虑到公司提及的运输时滞等因素,我们预期短期看CDMO业务仍有望保持稳健增长;结合投产节奏、资本开支和人员扩张计划(2021Q1有望投产的高活性API车间、2021Q3有望投产的14个单元精烘包项目等,2020-2025年计划投资40+亿、人员扩张到1050+人),我们预期中期维度下CDMO业务仍有较大的增长潜力。
边际变化:资本开支加速期,更注重长期能力建设从资本开支(现金流量表)和在建工程(资产负债表)角度看,2021Q3公司资本开支达到上市以来单季度最高值,在建工程/总资产的比例也显著提升,资本开支加速期,我们更关注公司在EHS、先进制造能力的积累和建设,如2021年7月13日公告的与中控控股的战略合作加强自动化、数字化、智能化建设等。此外,我们也关注到公司在研发费用等领域的持续投入,建议关注公司在资本开支加速期,在技术、人才和基础设施等领域的持续升级,奠定中长期增长的基础。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.89/1.16/1.49元/股,2021年10月22日收盘价对应2021年39.6倍PE、2022年30.4倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,结合公司在2021-2023年投产节奏、资本开支和人员扩张计划,我们预期CDMO业务仍在增长快车道;制剂申报加速+产能储备下我们看好制剂集采中标后潜在的盈利弹性。我们认为,短期的季度维度下,公司制剂端和CDMO端品种/项目交付可能存在波动性,我们建议拉平2021Q2和Q3的收入/利润增速和毛利率,看增长的趋势和动能建设,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-10-23] 普洛药业(000739):业绩整体符合预期,继续保持稳健增长-公司点评
■国金证券
业绩简评
10月22日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度和Q3单季度,公司分别实现营业收入63.99和21.22亿元,同比增长10.13％和16.67％;分别实现归母净利润7.62和2.09亿元,同比增长20.95％和4.03％;分别实现扣非后归母净利润6.73和1.70亿元,同比增长21.09％和9.82％。业绩基本符合预期。
经营分析
分版块来看,CDMO业务拉动业务稳健增长。我们预计,业绩的主要增长动力来自于高增长的CDMO业务;制剂业务实现稳健增长;原料药及中间体业务受疫情、环保及上游原材料涨价等因素影响,短期内业绩有所承压。
看好未来CDMO业务的强劲增长动力。公司CDMO业务同步布局兽药及人药领域,与默克等多家头部药企保持长期良好的合作关系,客户黏性较强。同时,公司不断加大产能和研发投入,未来随着前期布局的产能逐渐落地,CDMO业绩增长空间较大,期待公司CDMO业务的未来业绩表现。
集采逐渐常态化,中长期看好原料药及制剂一体化战略。我们看好公司原料药及制剂一体化战略,在中长期内为业绩贡献增长动力。公司坚守做优制剂的战略,现有制剂管线丰富、品种竞争格局良好。在集采逐渐常态化的情况下,未来有望借助集采快速放量,实现业绩的稳步增长。
投资建议
预计2021-2023年EPS分别为0.87/1.13/1.46元,对应PE分别为41/31/24倍,维持"买入"评级。
风险提示
新冠疫情反复风险;上游原材料涨价风险;原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;
管理层减持风险等。
[2021-10-22] 普洛药业(000739):三季度API成本端承压,常态化后毛利率保持稳定-公司信息更新报告
■开源证券
三季度API成本端承压,常态化后盈利能力将保持稳定,维持"买入"评级
公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入63.99亿元(+10.13％),归母净利润7.62亿元(+20.95％),扣非后归母净利润6.73亿元(+21.09％)。其中2021年单三季度收入21.22亿(+16.67％),归母净利润为2.09亿元(+4.03％),扣非归母净利润1.70亿(+9.82％)。盈利能力上,前三季度毛利率为28.66％,同比提升0.44个pct,前三季度净利率为11.91％,同比提升1.07个pct,单三季度毛利率为25.20％,环比下滑5.38个pct,单三季度净利率为9.84％,环比下滑4.71个pct。公司API业务原材料涨价导致三季度成本端承压,阶段性盈利能力下滑,常态化后盈利能力将保持稳定。制剂业务稳定增长,毛利率保持稳定,后续随着新获批品种集采中标放量,制剂业务有望快速增长。整体上,公司CDMO业务快速增长,"原料药+制剂"一体化优势不断体现,我们维持原盈利预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.67亿元、13.76亿元和17.40亿元,EPS分别为0.91元、1.17元和1.48元,当前股价对应PE为39.1倍/30.3倍/23.9倍,维持"买入"评级。
CDMO业务项目数强劲增长,盈利能力持续提升
2021年前三季度公司CDMO实现收入10.37亿元(+35.28％),毛利率为45.82％,同比提升2.04个pct,盈利能力持续提升,毛利率的提升主要是因为公司产品结构的调整,更多的API项目进入商业化阶段。项目数量上,进行中的项目285个,同比增长63％;报价项目544个,同比增长90％,项目数维持高增长。处于临床Ⅲ期前的项目113个,同比增长173％,显示公司研发实力快速提升,未来有望承接更多临床前期项目;临床Ⅲ期项目26个,同比增长136％,临床后期项目的快速增长,奠定公司CDMO业务收入体量的持续增长,前后端项目结构健康,我们预计前后端导流效应会逐步显现。
风险提示:CDMO收入增速放缓;制剂/原料药销售不及预期;原材料成本持续上涨
[2021-10-21] 普洛药业(000739):原材料涨价及疫情影响压缩毛利空间,CDMO仍保持快速增长-三季点评
■方正证券
事件:
公司发布2021年三季报:前三季度实现营收63.99亿元,同比增长10.13％;归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长21.09％。经营性净现金流6.61亿元。EPS0.65元/股。其中Q3单季营收21.22亿元,同比增长16.67％;归母净利润2.09亿元,同比增长4.03％;扣非归母净利润1.70亿元,同比增长9.82％。
点评:
收入保持稳健增长;单季毛利率下滑3pp主要受疫情影响及上游原材料涨价所致,预期Q4逐渐恢复。
公司Q3单季原料药中间体、CDMO和制剂板块营收增速分别为13％、47.18％、9.32％,其中CDMO保持快速增长,原料药和制剂板块相对平稳。单季毛利率25.20％(同比-3.09pp),主要由于抗生素相关产品量、价均受到较大疫情影响,加之上游原料价格大幅上涨,原料药中间体的订单未能马上将价格压力向下游客户充分传导,因此Q3毛利承压较大。随着10月新签订单的毛利率已基本恢复,Q4情况有望转好。CDMO业务由于调价机制较为及时有效,且原材料在成本占比中较低,同时业务仍在蓬勃发展期,因此毛利率仍持续提升。CDMO进行项目数同比增加63％,后续增长动力充沛;产能扩建保证放量空间。
公司现正在运行项目285个(同比+63％),报价项目544个(同比+90％),项目池的快速扩充为业务长期发展蓄力并提供业绩增长动力。其中早期临床项目和III期临床项目数量增速分别达170％和136％;商业化项目总数已达172个(同比+30％),仍为目前业绩贡献的最主要来源,后续在转移项目预计可于未来1-2年内逐步落地,项目数量增加和单个项目体量的攀升将支持收入的持续高增长。产能建设方面,今年9月已有首个改造完成的单元化CDMO多功能厂房投入使用;新建的CDMO多功能生产大楼预计明年Q3投产,可以进一步加强CDMO的承接能力。原料药及CDMO业务都将随新产能的释放打开更大成长空间。
研发投入力度持续加大,前三季度研发费用同比增长18.12％;经营和生产效率仍有提升空间。公司前三季度研发费用3.22亿,费用率5.02％(同比+0.34pp),主要为研发人员扩增及CDMO项目研发投入加大。前三季度销售费用率5.87％(同比-1.19pp),费用率持续收缩。管理费用率4.83％保持平稳。财务费用由于Q3汇兑收益已经转为正向影响。所得税率由于去年疫情期间有税务减免和递延,因此今年Q3税率为17.25％有所提高(去年Q3仅11.84％)。后续随公司在制造端效率的持续提升、自动化和信息化水平的提高、高毛利和高壁垒产品的占比增加,盈利能力仍有持续提升空间。
盈利预测:我们预测2021-2023年公司归母净利润分别为10.63/14.03/18.54亿元,对应EPS0.90/1.19/1.57元,当前股价对应44/33/25倍PE。考虑公司CDMO保持快速发展态势,逐步向国内一线企业靠近;未来有望成为国内原料药制剂一体化龙头,凭借集采打开终端市场;产能扩增及新品种释放提供增量成长空间。维持"强烈推荐"评级。
风险提示:CDMO订单放量不达预期的风险;上游原材料价格大幅波动的风险;制剂销售低于预期的风险;汇率大幅波动的风险。
[2021-10-13] 普洛药业(000739):催化再兑现,升级可持续-点评报告
■浙商证券
验证前向一体化逻辑的首家API公司,制剂申报/获批加速
事件:2021年10月12日,公司公告琥珀酸美托洛尔缓释片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年琥珀酸美托洛尔缓释片在国内销售额约22.3亿元,公司为国内第四家通过一致性评价公司。2021年9月28日和5月24日,公司公告头孢克肟颗粒和头孢克肟片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年头孢克肟口服制剂在国内销售额约27.3亿元,且公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价公司。在市场普遍关注公司CDMO业务的增长弹性的同时,我们更强调公司前向一体化下,制剂端盈利能力提升可能超预期,而随着公司获批品种增多,我们预期收入结构改善、净利率提升有望持续。
获批品种:壁垒品种+成本优势品种并存,看好集采放量
①琥珀酸美托洛尔缓释片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售中该药品原研销售额占比100％;从申报情况看,除原研外,佛山德芮可、海南华益康等公司已通过一致性评价,东阳光药、人福药业正在申报一致性评价。我们认为,相比于其他普通片剂,缓控释片在制剂技术等领域有更高的要求,公司在美托洛尔缓释片的获批,是"做优制剂"战略的逐步落地,我们看好公司在制剂工艺、壁垒品种立项等领域的新突破。②头孢克肟颗粒和头孢克肟片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售情况看,白云山是头孢克肟颗粒销售额市占率最高的公司(90％+)且已通过一致性评价,头孢克肟片竞争格局较分散,2020年巨泰药业销售额市占率约21.5％。根据公司环评,我们关注到浙江普洛得邦已有60吨/年头孢克肟API产能,此外山东普洛得邦也有头孢克肟的母核、关键中间体产能,我们认为,相比于潜在竞争对手,公司在头孢克肟原料药及中间体领域可能具有一定的优势,我们看好相关品种在集采中的表现。
申报品种:申报加速+产能储备,"做优制剂"战略持续落地
根据Wind医药库和CDE数据,我们关注到公司在2021年5月中旬集中申报了一批制剂品种,其中既包括盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯片、注射用甲磺酸左氧氟沙星等公司有原料药优势的品种,同时也包括了盐酸头孢他美酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂等特殊剂型品种。根据2021年中报,"报告期内,公司共完成了4个国内制剂注册,通过了一致性评价;完成了2个API国内注册;还完成了4个API和2个制剂的再注册工作;递交了2个制剂国内注册申请";此外,从产能看,"制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片(粒)/年增至30亿片(粒)/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产,使无菌制剂的产能得到极大的提升"。我们认为,2021年以来公司在制剂申报、产能投资加速,随着集采和销售的持续推进,看好公司在前向一体化下制剂结构优化、盈利能力持续提升。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.97/1.28/1.65元/股,2021年10月13日收盘价对应2021年41倍PE、2022年31倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,预收账款、预付账款、资本开支等财务数据的边际变化体现出CDMO持续增长潜力,制剂申报加速+产能储备下我们看好制剂集采后的盈利弹性,我们认为公司在高端制造、EHS建设等领域的比较优势可能被低估,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-09-28] 普洛药业(000739):普洛药业子公司头孢克肟颗粒获药品注册证书
■证券时报
普洛药业(000739)9月28日晚间公告，近日全资子公司浙江巨泰药业收到国家药监局核准签发的关于头孢克肟颗粒的《药品注册证书》。根据相关文件规定，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价的企业。
[2021-09-17] 普洛药业(000739):普洛药业首个无菌制剂集采上市
■证券时报
近日，普洛药业下属浙江巨泰药业有限公司举行了注射用头孢他啶集采上市仪式。目前，注射用头孢他啶是普洛药业第一个通过仿制药质量和疗效一致性评价的无菌制剂品种，也是公司第三个国家集采中标品种。
[2021-08-26] 普洛药业(000739):普洛药业拟4700万美元在美国设立CDMO研发中心
■证券时报
普洛药业(000739)8月26日晚间公告，为进一步提升公司CDMO研发实力和项目承接能力，更好地为美国及欧洲的创新药客户提供紧密服务，公司拟在美国波士顿投资设立CDMO研发中心，总投资额4700万美元。
[2021-08-22] 普洛药业(000739):业绩超预期,利润率创新高-2021年半年报点评
■国信证券
整体业绩超预期:高基数上高增长21Q2净利率创新高2021H1实现营收42.8亿元((+7.2％)),实现归母净利润5.5亿元((+Q2单季度实现营收23.1亿元((+0.9％)),实现归母净利润3.4亿元((+21Q2单季度毛利率30.6％％((+2.9p.p.p.)、净利率14.6％14.6％((+2.6p.p.创历史新高)在去年同期Q2高基数下仍保持稳健增长,超出我们此前预期。
CDMO板块转型升级策略成效显著21年上半年CDMO板块实现营收7.2亿元,已达19年全年水平,板块毛利率增长2.5pp达43％。截止报告期末,公司CDMO客户总数同比增长51.0％。
CDMO报价项目355个,同比增加157％157％;进行中项目250个,同比增加71％其中研发阶段项目数93个,同比增加258％258％,客户商业化阶段项目有157个(包含人用药103个,兽药34个以及化妆品、电子材料等项目20个),同比增加36.5％。从"起始原料药注册中间体到注册中间体+API"的转型升级策略取得显著成果,商业化阶段API8个,验证阶段9个,研发阶段API22个。
API板块与制剂板块:抗生素出口减少,集采中标带来新增量原料药板块2021H1年板块实现营收314亿元3.9％％)),需求端减少导致抗生素中间体出口受到影响板块毛利率与去年同期基本持平。制剂板块:2021H1年板块实现营收4.0亿元9.5％％),板块毛利率64.6％10.6p.p.)。
报告期内注射用头孢他啶中标,中标价5.388元支,0.5g规格中标量约554万支、中标额约3000万。由于此次集采按品种、差比价规则统一竞价,如若考虑不同规格及集采外销售情况,实际空间有望数倍十倍于0.5g规格中标额。
风险提示:疫情反复、环保政策超预期、产能建设不及预期投资建议:上调盈利预测,维持"买入"评级CDMO板块从"起始原料药注册中间体到注册中间体+API"的转型升级策略效果显著,项目数、客户数、毛利率提升迅速,制剂板块集采合理价格中标带来新增量上调盈利预测,预计20212023年归母净利润分别为11.0513.901730亿元原9.44/11.83/14.72亿元)),当前股价对应PE分别为34.927.722.3X。21年上半年业绩超预期净利率创新高,维持"买入"。
[2021-08-20] 普洛药业(000739):高基数下业绩超预期,三大业务板块预计继续发展向好-公司点评报告
■招商证券
公司发布2021年半年报:2021年半年度收入42.77亿元,归母净利润5.53亿元,扣非归母净利润5.03亿元,同比分别增长7.15％、28.86％、25.43％。其中,2021年第二季度实现营业收入23.10亿元,归母净利润3.36亿元,扣非归母净利润3.14亿元,同比分别增长0.85％、22.39％、21.74％。
CDMO业务1H21收入7.21亿元(+30.65％):按照招商医药对CDMO的"4C"分析框架:1)Client客户端:CDMO客户数同比增长51.0％,公司与多家Bigpharma深度合作,并与国内126家创新药企业签订保密协议,并与超过30家国内创新药公司进行业务合作;2)Contract订单产品端:我们认为,做到API商业化供应代表CDMO公司获得更高价值链的地位以及客户的深度认可,公司凭借卓越的后端研发与生产能力,CDMO业务中商业化API项目有8个(国内CDMO公司中的佼佼者),验证阶段的有9个,研发阶段的有22个,实现了从"起始原料药+注册中间体"到"注册中间体+API"的转型升级。上半年的项目数高速增长,报价项目达到355个(+157％),进行中项目达到250个(+71％),其中,研发阶段项目93个(+258％),商业化项目157个(+36.5％)。3)Capacity生产端:公司具备7个工厂可承接订单,新建的2个多功能车间计划于今年10月左右及明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用;4)Capability研发端:公司进行了多技术平台的搭建,研发人员亦快速扩张中:上海CDMO研发中心新增3700平米大楼预计下半年投入使用;横店研发中心新建8000平方米大楼预计明年投入使用。
制剂业务1H21收入4.02亿元(+9.46％):上半年,多个制剂一体化项目品种(盐酸美金刚片、头孢克肟片、头孢他啶和乌苯美司胶囊)获批,左氧氟沙星片、头孢他啶注射剂集采中标,为下半年制剂带来提速发展。产能上,制剂七车间Ⅱ期扩产预计在2022年下半年完成,产能将由10亿片(粒)/年增至30亿片(粒)/年;1亿支/年的无菌粉针车间预计2022年下半年投产。
原料药中间体业务1H21收入31.37亿元(+3.90％):凭借三十余年的发展,公司多个品种国际份额领先,随着行业集中度提升预计继续扩大优势品种。
投资建议:公司在高基数下仍实现了高增长,我们看好公司三大业务板块发展,预计2021-2023年实现归母10.62/13.81/17.95亿元,对应市盈率34/26/20倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:政策变化风险、汇率风险、集采放量不及预期等。
[2021-08-20] 普洛药业(000739):CDMO/制剂业务共发展,驱动盈利能力持续提升-2021年中报点评
■中信证券
公司2021H1业绩实现稳健增长,盈利能力处于持续上升通道。公司2021H1季度实现营业收入42.77亿元,同比增长7.15％;归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％;扣非归母净利润5.03亿元,同比增长25.43％。其中单Q2单季度实现收入23.10亿元,同比增长0.85％;归母净利润3.36亿元,同比增长22.39％;扣非归母净利润3.14亿元,同比增长21.74％。整体来看,公司2021H1业绩保持稳健增长,单Q2季度收入、净利润创历史新高。盈利能力方面,公司2021H1毛利率为30.38pcts,相比去年同期提升2.19pcts--其中CDMO业务毛利率43.32％,相比去年同期提升2.55pcts(考虑到和去年同期相比汇率--美元兑人民币汇率2020/1/1-2020/6/30为6.98-7.08,而2021/1/1-2021/6/30为6.53-6.46,我们推断CDMO业务毛利率的提升主要是因为项目结构的优化);中间体和原料药业务毛利率23.02％,与去年同期基本持平;制剂业务受疫情的阶段性影响有所缓解,毛利率为64.60％,相比去年同期增长10.65pcts(我们判断主要和国家集采中标产品带来的增量相关)。公司2021H1净利率为12.94％,相比去年同期提升2.18pcts,其中单Q2季度公司净利率达到14.55％,创历史新高,相比去年同期提升2.56pcts。报告期内,公司上半年销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为6.13％/4.5 6％/4.80％/0.33％,相比去年同期分别变化-0.93/0.3/0.14/0.47pcts。
CDMO业务维持高增速,原料药中间体及制剂业务稳健发展。分板块来看,CDMO业务实现营收7.21亿元,同比增长30.65％--报告期内,公司CDMO报价项目355个,同比增加157％,正在进行的CDMO项目250个,同比增加71％,其中研发阶段项目数93个,同比增加258％,客户商业化阶段项目有157个,同比增加36.5％;其中公司CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加--我们认为大量的项目储备以及项目消化能力将驱动公司未来2-3年的稳健增长。同时公司不断拓展新客户,CDMO客户总数同比增长51％,且已与国内126家创新药企业签订保密协议,与超过30家国内创新药公司开展了业务合作,形成了稳定的战略合作关系,上半年已签订多个吨级规模订单,快速实现了项目产业化生产。中间体和原料药业务实现营收31.37亿元,同比增长3.90％--报告期内,公司完成了2个API国内注册,新递交了7个原料药多国DMF公司,同时"原料药+制剂"一体化品种左氧氟沙星片、头孢他啶注射剂参加集采并中标,预计将实现快速放量;制剂业务实现营收4.02亿元,同比增长9.46％,报告期内,公司共完成4个国内制剂注册,通过了一致性评价,递交了2个制剂国内注册申请,2个制剂再注册,还递交了3个兽药制剂国内申请;同时公司 原料药制剂一体化项目品种盐酸美金刚片、头孢克肟片、注射用头孢他啶和乌苯美司胶囊陆续获批,其中注射用头孢他啶参加了第五批国家集采并中标。此外,公司一类创新药Neu2000项目公司一类创新药Neu2000项目三期临床试验正在开展中。
公司持续加大研发投入/产能建设,年内业绩高成长可期。报告期内,公司持续增加CDMO研发团队人员规模,其中上海研发中心目前130人(计划2024年达到500人左右),并且新增了一栋3,700平米的实验大楼,预计将于今年下半年投入使用;横店研发中心未来计划扩充到500人(目前120人),新建的第二栋8,000平方米的CDMO研发大楼预计于明年投入使用。而产能方面,公司预计未来3-4年资本开支有望超过30亿元--其中新建多功能车间(一)计划于今年10月左右投入使用,新建CDMO多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用--我们认为随着公司在人员和产能方面的快速扩张,将为公司未来业务高速增长奠定坚实基础。此外,报告期末公司合同负债、在建工程、预付账款等财务指标大幅增加,提示公司年内业绩高增长确定性强--报告期末,公司合同负债(预收账款)2.56亿,相比于去年同期期末增长77.98％,相比于期初增长87.73％(我们预计合同负债主要与CDMO业务相关);在建工程达到3.73亿元,相比于去年同期期末增长130.37％,相比期初增加135.02％,大幅度增加;预付账款3.29亿元,相比于期初和去年同期期末均增长75.9 4％。
风险因素。海外出口风险;CDMO业务推进不及预期风险。
投资建议。公司2021H1业绩实现稳健增长,盈利能力处于持续上升通道,单Q2季度收入、净利润、净利率创历史新高。作为国内化学原料药生产及出口龙头企业,行业高景气度下,我们预计公司CDMO业务2-3年仍有望维持超高速增长。综上,我们维持2021-2023年EPS预测分别为0.91/1.18/1.52元,现价对应PE分别为33X/26X/20X,维持目标价37元(对应2021年41倍PE),维持"买入"评级。
[2021-08-19] 普洛药业(000739):利润大超预期,CDMO表现靓丽迎来项目井喷期-2021年半年报点评
■国海证券
事件:公司发布2021年半年报:2021年上半年公司营收42.77亿元,同比增长7.15％,归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％。单CDMO业务实现7.2亿元,同比增长30.65％,CDMO毛利率43.32％,提升2.55个百分点投资要点:
中报利润大超预期,单Q2同比增长亮眼:公司半年净利润同比增长接近30％,远超预期,单Q2净利润3.36亿元,同比增长22％,环比增长50％。
CDMO业务快速增长,商业化项目显著增长:CDMO业务营收7.2亿,毛利率提升2个百分点,CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加,公司CDMO业务将迎来井喷,产能的逐步释放将促进业务的持续快速增长。
盈利预测和投资评级:公司作为横店集团旗下的大型制药工业集团,近年来整合成效突出,持续释放利润,同时坚定践行"做大原料药,做强CDMO,做精制剂"的发展战略,我们看好2021年公司进行战略转型的成长收获期,未来几年CDMO业务将成为公司新的增长引擎,助力公司长期快速发展,预计2021-2023年EPS分别为0.92元、1.20元和1.61元,对应当前股价PE为36.55倍、27.83倍和20.78倍,维持"买入"评级。
风险提示:1)CDMO订单变动风险;2)原料药价格波动风险;3)制剂产品集采丢标风险;4)系统性风险。
[2021-08-19] 普洛药业(000739):前向一体化下净利润率提升可能超预期-2021年中报点评
■浙商证券
业绩表现:好于我们的预期,单季度净利润率为历史最高值公司发布2021年中报,上半年收入42.8亿元,同比增长7.2％;归母净利润5.5亿元,同比增长28.9％;对应上半年净利润率12.9％。单季度看,Q2收入23.1亿元,同比增长0.9％;归母净利润3.4亿元,同比增长22.4％;对应Q2净利润率14.6％,达到公司上市以来的单季度最高值。我们认为,公司上半年净利润增速好于我们的预期。
结构变化:"做精原料、做强CDMO,做优制剂"战略下协同发展分版块看,"做精原料、做强CDMO,做优制剂"战略下,公司利润表加速改善:①CDMO业务:上半年CDMO收入7.2亿元,同比增长30.7％,毛利率达到43.3％(同比提升2.6pct)。我们认为,公司CDMO业务维持高速增长,季度间增速波动不代表公司CDMO业务的基本面变化,我们建议关注公司预付账款率提升(2021年上半年为7.7％,2020年同期为4.7％)和合同负债率(2021年上半年为6％,2020年同期为3.6％)提升所体现的CDMO业务持续增长潜力。②制剂业务:上半年制剂收入4.0亿元,同比增长9.5％,毛利率大幅提升至64.6％(同比提升10.7pct),我们认为制剂板块最大的边际变化是集采下的结构改善,我们预期2021年后半年制剂业务净利润贡献有望超预期。
分析公司已在集采中标品种,根据wind医药库,2021年上半年左乙拉西坦片销售额市占率约为10.8％、左氧氟沙星片市占率约为1％,两者相对于2020年同比市占率明显提升。此外,样本医院数据库显示普洛生物乌苯美司胶囊销售额同比进一步下降。我们估算乌苯美司胶囊毛利率＞其他制剂毛利率,这从2020年公司制剂毛利率明显下降中可以侧面验证;2021年上半年,我们预计制剂收入中集采品种主要包括左乙拉西坦片、左氧氟沙星片等,集采收入占比提升带来制剂端毛利率大幅提升,我们估算公司集采制剂的毛利率可能相对较高,而这可能和公司对应品种原料药在全球的竞争力有关。
公司在2021年6月集采中标的注射用头孢他啶暂未进入放量期,在中性放量假设下有望贡献显著制剂端同比增速。乌苯美司剔除医保后,我们关注到公司制剂收入结构显著改善、集采中标品种市占率提升及头孢类等原料药优势品种加速注册,我们预期公司制剂板块净利润率持续提升,新品种衔接下提升增长的持续性。③API及中间体业务:上半年原料药及中间体收入31.4亿元,同比增长3.9％,我们估算2021年Q2原料药和中间体业务收入增速同比持平,我们认为,API和中间体业务仍是公司发展的基本盘,公司在多个头孢类、喹诺酮类中间体实现了全球竞争优势,我们认为是公司在工艺研发、EHS建设及合规产能等领域比较优势的体现。展望下半年,我们对全球头孢类等抗生素品种API及中间体的需求和增速更乐观,我们认为公司API及中间体业务有望维持稳健增长。
边际变化:资本开支加速、项目结构优化,奠定中长期持续增长基础
①资本开支加速:我们通过"资本开支/总资产"来估算公司资本开支的相对强度,从2021年中报数据看,上半年相对强度系数为7.7,显著高于2020年同期水平(约为1.7)。结合公司在建工程结构看,"浙江普洛生物多拉菌素生产线建设项目"、"208车间AP19013生产线建设项目"等项目期末账面价值显著增加,我们建议关注在建工程新项目的推进节奏。
此外,公司在中报正文中写到"新建多功能车间(一)计划于今年10月左右投入使用,新建CDMO多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用,更多API产能建设正在进行当中"。我们认为,从资本开支强度和投产节奏看,预期2021-2023年公司CDMO业务有望维持高增速。②项目结构优化:根据公司中报,上半年"CDMO报价项目355个,同比增加157％;进行中项目250个,同比增加71％,其中研发阶段项目数93个,同比增加258％,客户商业化阶段项目有157个(包含人用药103个,兽药34个以及化妆品、电子材料等项目20个),同比增加36.5％"。从CDMO项目的API及中间体结构看,"公司CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个"。我们关注到,公司CDMO业务报价项目明显增加,凸显公司在行业景气背景下的比较优势,奠定增长持续性的基础。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.97/1.28/1.65元/股,2021年8月18日收盘价对应2021年31倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,预收账款、预付账款、资本开支等财务数据的边际变化体现出CDMO持续增长潜力,公司在高端制造、EHS建设等领域的比较优势可能被低估,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):经营效率持续优化,战略布局逐步清晰-2021年半年报点评
■华创证券
事项:18日,公司发布2021年半年报。2021年上半年实现营业收入42.77亿元,同比增长7.15％,实现归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％,实现扣非净利润5.03亿元,同比增长25.43％。业绩符合我们此前预期。
评论:三大块业务均实现较好增长,CDMO业务表现亮眼。分业务板块来看,公司2021年上半年,1)CDMO业务实现收入7.21亿元,同比增长30.65％,实现毛利率43.32％,较去年同期增长2.55个百分点。考虑到去年上半年公司CDMO业务较高的基数,我们认为下半年公司CDMO业务有进一步加速的可能。2)原料药中间体业务在部分原材料价格上涨、人民币升值及产能紧张等不利的局面下依然实现收入31.37亿元,同比增长3.90％,实现毛利率23.02％,与去年同期毛利率基本持平。3)制剂业务实现收入4.02亿元,同比增长9.46％,实现毛利率64.60％,较去年同期增加10.65％。我们认为,经过了去年一年的调整后,随着公司多个集采中标品种的放量,公司制剂业务已进入新的成长周期。而未来随着公司每年集采中标新品种的逐渐增多,以及美国制剂和院外OTC品种的开拓,我们认为多品种叠加所带来的利润拉动亦不容小觑。
经营效率持续优化,发展节奏渐入佳境。2021年上半年,公司销售净利率和销售毛利率分别达到12.94％和30.38％,同比去年分别增长了2.18和2.19个百分点。持续了公司新管理层上台后良好的增长趋势。我们认为,随着公司"做精原料、做强CDMO、做优制剂"的战略发展思路的稳步推进,在高毛利原料药和制剂品种以及CDMO业务的拉动下,公司的毛利率和净利率仍有进一步增长的空间。三大业务板块的协调发力,我们预计公司业绩在未来较长周期中仍将具备快速增长的潜力。
新产能有序释放,保障公司长周期快速增长。近年来,根据发展规划和客户订单,公司在三块核心业务上均布局了很多大的战略品种。从公司新的配套产能建设进度判断,我们认为公司这些年的战略布局已逐步进入收获阶段。分业务来看,1)CDMO业务:新建多功能车间一计划于今年10月左右投入使用,新建多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求。2)API业务:配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用,更多API产能建设正在进行当中。3)制剂业务:制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片/年增至30亿片/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.53、13.75、17.91亿元,同比增长29％、30.5％和30.3％,EPS分别为0.89、1.17、1.52元。当前股价对应2021-2023年PE分别为34/26/20倍。考虑到公司明确较快的增长前景,以及日益拓宽的护城河,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021年40-50倍PE,对应目标区间为36.64-45.80元。维持"强推"评级。
风险提示:1、CDMO订单进度不达预期;
[2021-08-18] 普洛药业(000739):普洛药业上半年净利5.53亿元 同比增28.86%
■证券时报
普洛药业(000739)8月18日晚间披露半年报，公司2021年半年度实现营业收入42.77亿元，同比增长7.15%;净利润5.53亿元，同比增长28.86%;基本每股收益0.47元。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):业绩超市场预期,CDMO业务快速增长-公司信息更新报告
■开源证券
半年报业绩超预期,维持"买入"评级
公司发布2021年半年报,实现营业收入42.77亿元(+7.15％),归母净利润5.53亿元(+28.86％),扣非后归母净利润5.03亿元(+25.43％)。其中2021年2季度归母净利润为3.36亿元(+22.39％),在2020年同期高基数之上仍然实现较高的同比增速,超市场预期。公司CDMO业务快速增长,"原料药+制剂"一体化优势不断体现,我们维持原盈利预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.67亿元、13.76亿元和17.40亿元,EPS分别为0.91元、1.17元和1.48元,当前股价对应PE为33.6倍/26.1倍/20.6倍,维持"买入"评级。
CDMO收入快速增长,项目数量再创新高2021年上半年公司CDMO实现收入7.21亿元(+30.65％),毛利率为43.32％,较2020年同期增加2.55个百分点。目前API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加,我们认为随着产品结构的不断升级CDMO业务毛利率仍有提升空间。项目数量和客户方面,进行中项目250个(+71％),其中研发阶段项目数93个(+258％),客户商业化阶段项目有157个(+36.5％);公司已与国内126家创新药企业签订保密协议,并与超过30家国内创新药公司开展了业务合作,形成了稳定的战略合作关系。我们认为商业化阶段项目的数量增加有助于公司CDMO业务收入体量持续增长,研发阶段项目数量的增长体现出公司技术实力的不断提升,未来有望承接更多前期项目,中长期来看能够为后端项目持续导流。
制剂业务盈利能力提升,在建工程和资本开支增加驱动新一轮增长
2021年上半年公司制剂收入为4.02亿元(+9.46％),毛利率为64.60％,较2020年同期增加10.65个百分点,主要受益于新获批品种的进入集采(左氧氟沙星片等)以及安非他酮缓释片在美国的中标上市。注射用头孢他啶已经在第五批国家集采中中标,我们预计有望逐步贡献可观的业绩增量。目前公司在建工程和资本开支均处于近年来高位,在建/规划产能的逐步释放将驱动公司业绩持续增长。
风险提示:CDMO收入增速放缓;制剂/原料药销售不及预期。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):CDMO业务快速增长,看好公司"中间体+原料药+制剂"一体化优势-2021半年报点评
■中航证券
2021半年报:
报告期内公司实现营业收入427,712.57万元,同比增长7.15％;利润总额64,729.96万元,同比增长28.35％;归属于上市公司股东的净利润55,340.85万元,同比增长28.86％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润50,339.80万元,同比增长25.43％;基本每股收益0.47元,同比增长28.87％。
原料、制剂业务稳中有增,CDMO业务快速增长。报告期内,公司中间体及原料业务实现营业收入313,723.31万元,同比增长3.90％;毛利率23.02％,较去业务年同期下降了0.09个百分点。公司CDMO业务实现营业收入72,082.16万元,同比增长为30.65％;毛利率43.32％,较去年同期增加了2.55个百分点。制剂业务实现营业收入40,219.16万元,同比增长9.46％;毛利率64.60％,较去年同期增加了10.65个百分点。整体来看,公司三项核心业务中,中间体及原料业务稳中有增,为公司提供充裕现金流;CDMO业务快速增长,驱动公司业绩快速提升;制剂业务平稳增长,同时毛利水平大幅提升,为公司业绩上升提供有力支撑。
CDMO客户及在手项目大幅提升,带动业务快速成长。报告期内,公司CDMO客户数量同比增长51.0％,项目数量同比增长157％。目前公司正在进行项目有250个,其中研发阶段项目93个,同比增加258％。此外,公司于上海CDMO研发中心第二栋实验楼预计2021年9月底使用,占地3700平方米,2022年至2023年或将完成第三栋楼,占地8000平方米,进一步赋能公司研发、生产能力,有望长期为公司业绩增长提供保障。
现金储备充裕,多个一体化项目获批。截止至报告期末,公司现有货币资金合计264,276.46万元,较期初增长44,853.34万元。公司现金储备丰富,为公司长期可持续发展奠定了坚实的物质基础。报告期内公司盐酸美金刚片、注射用头孢他啶等4个原料药制剂一体化项目陆续获批,同时注射用头孢他啶纳入我国第五批药品集采,有望持续助力公司增厚业绩。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.93元、1.25元和1.59元,对应的动态市盈率分别为32.67倍、24.35倍和19.13倍。普洛药业作为我国化学原料药生产、出口的龙头企业,公司现金流储备充裕,同时原料药业务可为公司提供稳定的现金流支撑。此外,公司CDMO业务维持快速增长,行业高景气。此外,制剂业务有望随着疫情缓和实现恢复性增长,维持买入评级。
风险提示:CDMO业务开展不及预期、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-08-18] 普洛药业(000739):Q2高基数压力下仍保持较好增长,CDMO下半年增长有望加速-中报点评
■方正证券
【事件】公司发布2021年半年报:实现营收42.77亿元,同比增长7.14％;
归母净利润5.53亿元,同比增长28.90％,扣非归母净利润5.03亿,同比增长25.44％。经营性净现金流3.23亿元,同比减少49.90％。EPS0.47元/股。
其中Q2单季实现营收23.10亿元,同比增长0.85％;归母净利润3.36亿,同比增长22.39％;扣非归母净利润3.14亿,同比增长21.71％。
【点评】公司Q2单季收入在去年高基数下略有增长,利润增速略超预期,单季净利率达14.55％为历史最高水平。公司上半年CDMO、原料药中间体和制剂板块收入端增速分别为30.65％、3.90％、9.46％,其中CDMO和原料药中间体业务二季度受去年基数影响单季表观增速偏低,预期下半年增速提升。上半年毛利率30.38％,同比提高2.19pp。其中CDMO板块毛利率达43.32％,较去年同比提高了2.55pp,主要由于公司产品结构不断升级、API占比提升及持续的成本控制;制剂板块上半年毛利率达64.60％,较去年大幅提高了10.65pp,主要由于新获批品种放量及内部加强成本管控;原料药中间体毛利率在原材料价格上涨等压力下基本与去年同期持平。2021H1净利率为12.94％,同比提高2.18pp,其中Q2单季净利率达到14.55％,同比提高2.56pp,达到历史最高。
CDMO收入同比增长30.65％,高基数及收入确认节奏影响Q2表观增速;客户数同比+51％,进行项目数同比+71％。上半年CDMO业务收入7.21亿(+30.65％),其中受季度波动影响,Q1和Q2表观增速分别约为67％和13％,Q2增速较低主要受去年Q2历史最高基数及个别大产品今年确认收入时点由Q2延至Q3所致,整体仍处于高速发展期。从客户数量上看,上半年客户总数同比增加51％,国内已签订保密协议的创新药企业126家,已展开合作的客户30余家。从项目数量上看,报价项目共355个(同比+157％),正在进行中项目250个(同比+71％);其中研发阶段项目数93个(同比+258％),商业化项目共有157个(同比+36.5％),均呈现蓬勃发展态势。同时公司着重进行RSM到注册中间体到API的转型升级,目前公司处于商业化和验证阶段的API项目有17个,研发阶段22个,合计近40个,公司技术水平与客户认可度仍将逐渐提升。
研发投入同比增长18.34％,研发人员同比增加近50％。2021H1研发投入2.20亿,收入占比提升0.49pp至5.15％。研发人员团队已扩大至745人,预计至2024年上海和横店研发中心将从现在总计约250人扩张到1000人左右。另外公司于报告期内完成了4个国内制剂注册、2个API国内注册并新递交了7个DMF和2个国内制剂的申请,产品线进一步丰富。
盈利预测:我们预测20212023年公司归母净利润分别为10.9514.70/19.35亿元,对应EPS0.931.25/64元,当前股价对应3324/19倍PE。考虑公司CDMO快速发展,向国内一线企业靠近;未来有望成为国内原料药制剂一体化龙头,集采打开终端市场,新产能及品种扩增释放增量空间。维持"强烈推荐"评级。
风险提示:CDMO订单放量不达预期的风险;原料药成本价格波动的风险;制剂销售低于预期的风险;汇率大幅波动的风险
[2021-07-26] 普洛药业(000739):普洛药业拟与联邦制药开展兽药领域战略合作
■证券时报
普洛药业(000739)7月26日晚间公告，全资子公司普洛生物与联邦制药共同签署合作框架协议书，开展兽药领域战略合作。双方以现金方式出资成立经营性合资公司，注册资金3亿元，其中普洛生物占51%的股权。据悉，合资公司前期合作项目包含ZS09001、ZS21061、ZS17002和18004四个产品。
[2021-07-21] 普洛药业(000739):普洛药业又一原料药荣获欧洲CEP证书
■证券时报
近日，普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的左氧氟沙星CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
[2021-07-14] 普洛药业(000739):建立深度战略合作,推进未来智能制造布局-事件点评
■国金证券
事件
7月13日,公司发布公告,与浙江中控技术股份有限公司签署了《战略合作伙伴协议书》,双方就战略采购、创新应用和资本合作等方面达成了深度战略合作关系。
简评
积极布局自动化、信息化智能制造:普洛药业与浙江中控过去十多年在多项目上有丰富的成功经验,本次战略合作将为公司的新建以及在建项目逐步实现自动化、数字化、智能化的资源支持,在战略采购、创新应用方面双方承诺建立信息共享机制,以推进公司未来智能制造的布局,提高公司运营效率。
CDMO业务高速增长,上半年订单量增长良好,加大产能投入:公司已与多家头部药企达成良好的战略合作关系,具有较高的客户黏性和盈利能力。1-5月份,公司CDMO活跃项目数量较去年同期增长约80％,新报价项目的数量较同期增长约170％。同时公司新建的上海CDMO研发大楼估计在年内投入使用,研发人员数量也在持续扩张中。随着公司商业化项目和新增项目的高增长,以及产能的同步升级,我们预计其高增长趋势会在未来几年中保持延续。
致力于做差异化品种制剂,中长期看好原料药-制剂的一体化战略:之前受到乌苯美司退出医保以及疫情影响的一定承压,但在公司实施的一体化战略下,左氧氟沙星片、左乙拉西坦片、注射用头孢他啶等品种陆续进入集采。随着后续公司申报的差异性品种陆续获批、原料药-制剂一体化战略的持续推进,我们判断将对公司的制剂业务带来可观的业绩增量,中长期看好原料药制剂一体化逻辑及集采的增量红利。
投资建议
我们看好公司的原料药-制剂一体化+CDMO战略,考虑到公司CDMO的高成长,我们小幅上调了2021-2022年的盈利预期(分别上调6％/10％),预计2021-2023年EPS分别为0.90/1.17/1.49元,对应PE分别为33/25/20倍,维持"买入"评级。
风险提示
原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;管理层减持风险等。
[2021-07-12] 普洛药业(000739):普洛药业与中控技术达成战略合作
■证券时报
普洛药业(000739)7月12日晚间公告，公司与浙江中控技术股份有限公司于近日签署了《战略合作伙伴协议书》，双方就战略采购、创新应用和资本合作等方面达成了深度战略合作关系。
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[2022-02-15] 普洛药业(000739):普洛药业CDMO业务在保持海外业务较好发展的同时也在拓展国内业务 板块盈利能力不断提升
■证券时报
普洛药业 (000739)今日在互动平台表示，公司CDMO业务在保持海外业务较好发展的同时，随着研发的持续投入，也在积极拓展国内业务，与国内很多创新药企业都形成了良好的业务合作，整个板块的市场竞争力和盈利能力都在不断提升。
[2022-02-14] 普洛药业(000739):普洛药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
■上海证券报
普洛药业公告，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感染。
[2022-02-09] 普洛药业(000739):普洛药业上榜2021年度金华市工业经济先进单位
■证券时报
记者获悉，2月8日，金华市公布2021年度工业经济先进单位，普洛药业位列“纳税超千万以上企业”榜单第二位。
[2021-12-28] 普洛药业(000739):积极转型,原料药CDMO双轮驱动-三季点评
■南京证券
公司三季度业绩不及预期:公司前三季度实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％,实现归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％。单第三季度来看,公司实现营业收入21.22亿元,同比增长16.67％,实现归母净利润2.09亿元,同比增长4.03％。整体来看,公司三季度业绩不及市场预期,主要原因在于原材料成本和海运成本上升对利润的侵蚀。
公司经营情况分析:截止到2021年中报,公司原料药、中间体业务收入42.77亿元,同比增长8.29％,收入占比73.35％;合同研发生产服务收入7.21亿元,同比增长30.65％,收入占比16.85％,较2020年底提高3.46PCT;制剂业务收入4.02亿元,同比增长9.46％,收入占比9.40％。可以清晰看到,公司依托原料药、中间体业务优势向合同定制生产服务和制剂业务发展升级。公司在迅速扩增产能,21年三季度,公司在建工程分别为2.35、3.73、5.00亿元,增速分别为68.24％、130.37％、187.64％。未来随着扩增产能逐步投产,公司业绩有望进一步提高。
投资建议:预计2021-2023年,公司实现营业收入91.25、107.46、127.22亿元,同比增长15.81％、17.76％、18.39％;归母净利润10.51、13.66、17.62亿元,同比增长28.68％、29.97％、29.02％,当前股价对应PE估值为40/30/24倍,给予"推荐"评级。
风险提示:海外疫情风险、大客户流失风险、人才流失风险、汇率波动风险、美国政府将公司纳入实体清单风险。
[2021-11-22] 普洛药业(000739):国内医药先进制造企业,三大业务协同发展
■中金公司
投资亮点
首次覆盖普洛药业(000739)给予跑赢行业评级,目标价44.36元,对应2021/2022/2023年51/40/31倍市盈率。理由如下: 医药制造蓬勃发展,中国承接全球产能转移。由于人口老龄化等因素,全球医药制造产业蓬勃发展。近年来,受益于工程师红利和完善的化工产业链优势,全球原料药产业持续向中国转移。随着中国原料药企GMP、EHS等体系的逐渐完善,中国在全球医药产业链中的地位不断提升,交付能力不断增长。我们认为,国内医药制造企业有望承接更多高附加值订单,实现从起始物料向中间体和原料药的升级,不断打开成长空间。
做强CDMO:强生产端优势,发展进入新阶段。公司深耕小分子CDMO生产,产能多地布局,拥有横店、东阳、山东、安徽等7个生产工厂,在"生物发酵+化学合成"方面具有显著技术优势。公司具有良好的GMP和EHS质量管理体系,产能多次通过各国药政部门审计,对于生产端具有深刻的理解,有助于承接商业化生产订单。公司的项目结构改善,从"起始物料+注册中间体"逐渐转型为"注册中间体+API",我们认为其项目附加值有望不断提升。
做精原料,做优制剂。公司的阿莫西林侧链、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核等关键中间体占据全球市场的主导地位,与原料药匹配程度高,有利于产业链延伸。公司制剂产品围绕原料药优势品种、特殊剂型和OTC品种三大类进行布局,我们预计有望贡献稳定现金流。
我们与市场的最大不同?1)相比于CRO业务,我们认为CDMO的重资产属性使得其扩张性较强,海外订单向中国转移趋势明显,目前具有更高景气度;2)原料药转型CDMO的公司对后端生产的理解更加深刻,具有良好的GMP和EHS体系以及工艺优化能力,有望承接更多商业化订单。
潜在催化剂:CDMO商业化项目不断拓展;新制剂产品不断获批并纳入集采。
盈利预测与估值
我们预计公司2021/2022/2023年EPS分别为0.87/1.12/1.43元,CAGR为28％,目前公司股价对应2021/2022/2023年45/35/28x市盈率。分部加总估值法给予公司目标市值522.76亿元(API业务给予2022年25.0xP/E,CDMO业务给予2022年60.0xP/E,制剂业务给予2022年35.0xP/E),首次覆盖给予"跑赢行业"评级,目标价44.36元,对应2021/2022/2023年51/40/31x市盈率和13％上涨空间。
风险
商业化订单波动较大;市场竞争激烈导致的公司CDMO市场份额下降;订单数量增速放缓;原材料价格上涨;集采降幅过大导致制剂收入承压。
[2021-10-29] 普洛药业(000739):多因素扰动单季度业绩,Q4有望恢复快速增长-2021年三季报点评
■中信证券
多因素扰动下单Q3利润端增长略有放缓,我们预计Q4季度有望修复。公司2021年前三季度实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％;归母净利润和扣非归母净利润7.62/6.73亿元,分别同比增长20.95％/21.09％;其中单Q3季度实现收入21.22亿元,同比增长16.67％;归母净利润和扣非归母净利润2.09/1.70亿元,分别同比增长4.03％/9.82％。整体来看,公司Q3单季度业绩增长有所放缓,我们预计主要系多因素阶段性扰动:1)新冠疫情影响下,公司原料药业务中较高毛利的抗生素/抗病毒需求有所下降;)部分原材料价格上涨;3)运输受限和运费价格上涨导致发货受到影响;4)安全环保和双控等相关政策下,限电对公司略有影响。但我们认为,随着新冠疫情的影响逐渐消除,且公司有望通过调价等方式将上游成本端价格上涨逐步转移给下游客户,以及进入10月份后全球运输和政策限制有所改善,我们预计Q4季度,公司业绩有望恢复快速增长趋势。
CDMO业务持续快速增长,公司盈利能力稳定向好。公司2021年前三季度毛利率28.66％,同比提升0.44pct,其中单Q3季度毛利率25.20％,相比去年同期降低3.09pcts。分业务来看,我们预计公司原料药业务前三季度收入实现稳健增长,毛利率同比有一定下滑(其中主要系单Q3季度毛利率,受疫情影响需求端及原材料价格上涨,有所下降);制剂业务预估恢复稳定增长(我们判断主要和国家集采中标产品带来的增量相关),毛利率同比略有提升;CDMO业务或实现高速增长(我们估算前三季度收入同比增长30-40％,Q3相比半年度有所加速),毛利率同比略有提升(CDMO项目合作周期较长,成本和汇率大幅波动时有客户调价机制,且产品结构上高毛利产品占比持续提升)。公司2021年前三季度净利率11.91％,同比提升1.07pcts——报告期内公司销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为5.87％/4.83％/5.02％/-0.24％,相比去年同期分别变化-1.19/+0.08/+0.34/-0.80pcts。
合同负债、在建工程等财务指标持续大幅增加,提示公司中短期业绩高增长确定性强。报告期末,公司合同负债(预收款项)2.22亿元,相比去年同期期末增长42.22％,相比期初增长63.13％,进一步反映了公司在手订单充足和未来1-2个季度内收入高增长的高确定性(我们预计合同负债主要和CDMO业务相关);在建工程(产能规划)的增加同样也反映了行业和公司的需求趋势,报告期末公司在建工程达到5.00亿元,相比去年同期期末增长187.69％,相比期初增加215.12％。此外,公司计划未来3-4年资本开支超过30亿元(其中公司首个CDMO单元化多功能车间已于10月初投入使用,该车间共有4个合成生产区和2个洁净区,符合cGMP要求,每年可完成20个以上的CDMO项目;公司也在近期新设美国研发中心),料将进一步提升公司CDMO和原料药的研发/生产能力,以最大限度地满足国内外客户充沛的订单需求,从而带来公司各业务线条的快速发展。
风险因素。海外出口风险,CDMO业务推进不及预期风险。
投资建议。短期来看,多因素扰动下公司单Q3利润端增长略有放缓,我们预计Q4季度有望恢复快速增长,我们调整公司2021-2023年EPS预测至0.88/1.16/1.52元(原预测为0.91/1.18/1.52元),现价对应PE分别为37X/28X/21X;但中长期来看,作为国内化学原料药生产及出口龙头企业,行业高景气度下,我们预计公司CDMO业务仍有望维持高速增长;此外,随着如琥珀酸美托洛尔缓释片等更多高难度高毛利制剂产品的获批,公司多业务线条齐发力,整体营收/盈利能力有望处于持续上升通道,因此我们维持公司目标价37元(对应2022年32倍PE),维持"买入"评级。
[2021-10-24] 普洛药业(000739):短期业绩受上游涨价影响略有波动,四季度有望恢复快速增长状态-三季报点评
■华创证券
事项:近日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度,公司实现营业收入63.99亿元,同比增长10.13％,归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％,扣非净利润6.73亿元,同比增长21.09％,业绩略低于此前预期。
评论:CDMO业务整体延续高增长趋势,订单结构、毛利率情况进一步向好。今年前三季度,公司CDMO业务实现收入10.37亿元,同比增长35.28％,实现毛利4.75亿元,毛利率达到45.82％。从单季度情况来看,公司今年三个季度的CDMO毛利率分别为41.65％,44.5％,51.5％,季度间的毛利率也呈现了较好的增长趋势。从订单情况来看,截至2021年三季度末,公司CDMO报价项目达到544个,同比增长90％,运行项目数量达到285个,同比增长63％,其中人用药项目113个,同比增长33％,动保项目37个,同比增长20％。从药品研发阶段来分,公司商业化项目达到172个,同比增长30％,临床III期项目26个,同比增长136％,临床II期及以前的项目达到113个,同比增长170％。
受原材料涨价影响,三季度原料药业务利润承压。今年前三季度,公司原料药业务实现收入47.6亿元,同比增长6％,实现毛利9.92亿元,实现毛利率20.85％,同比去年下滑1个百分点。从单季度情况来看,公司今年三个季度原料药毛利率分别为22.8％、23.27％和16.52％。三季度原料药毛利率下滑较为明显。我们认为,三季度公司原料药业务毛利率的下滑,主要受上游原材料上涨的影响。展望未来,我们认为公司在中间体及原料药业务具有较强的产业链话语权,有望将上游的涨价向下游进一步传导,随着四季度随着新一轮订单的签订,我们判断公司原料药业务的毛利率有望在较快周期中恢复。
集采品种拉动,公司制剂业务进入新的发展周期。今年前三季度,公司制剂业务实现收入6亿元,同比增长9.41％,实现毛利3.66亿元,毛利率达到61％,比去年同期略有增长。值得关注的是,随着公司集采中标品种左氧氟沙星片和头孢他啶注射液的发货,以及未来更多的新品种的集采放量,公司制剂业务的销售费用有望进一步下降。在相同的毛利率水平下,制剂业务有望给公司带来越来越显著的利润贡献。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.53、13.75、17.91亿元,同比增长29％、30.5％和30.3％,EPS分别为0.89、1.17、1.52元。当前股价对应2021-2023年PE分别为40/30/23倍。考虑到公司明确较快的增长前景,以及日益拓宽的护城河,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021年40-50倍PE,对应目标区间为36.64-45.80元。维持"强推"评级。
风险提示:1、CDMO订单进度不达预期;2、原料药产品价格下行风险;3、制剂品种获批进度或放量速度不达预期。
[2021-10-24] 普洛药业(000739):三季度利润端短期承压,预计四季度三大板块均向好-三季点评
■招商证券
CDMO:保持强劲增长,订单充沛,四季度预计随货运好转加速发货。前三季度收入10.37亿元(+35.28％),Q3收入3.16亿元(+47.18％);产品结构优化,Q1-Q3毛利率逐季提升,分别为41.65％、44.5％、51.5％。?订单端:公司项目订单增长可观,验证期项目多,增强业绩确定性。公司项目数285个,同比增长63％。临床期项目有113个,同比增长170％;临床三期项目有26个,同比增长136％;商业化项目172个(其中商业化API有9个,国内领先),同比增长30％。公司后期订单充沛,验证期的项目有8-9个,为明后年业绩放量奠定扎实基础。
公司能力:公司产能国内领先且协调能力强,公司的第一个多功能车间已于9月投产;高活车间将于明年一季度投产;大规模单元化车间大楼预计于明年9月投产。研发端,除上海CDMO研发中心、横店研发中心新建大楼外,美国波士顿CDMO研发中心11月开始运作,已与若干biotech签订战略合作;研发人员上未来预计扩张到1050+人。
原料药中间体:三季度毛利率下降(Q316.1亿收入,毛利率较上半年下降6.5pct),我们认为亦是三季度利润端负面影响的核心因素,10月初公司进行了产品提价,我们预计四季度将恢复毛利率。前三季度收入47.6亿元(+6％),Q3收入16.1亿元(+13％),三季度毛利率16.52％(较上半年下降6.5pct)。毛利率下降主要系因上游原材料涨价、疫情下保销售的阶段性价格让步,随着下游需求恢复旺盛,10月初公司对价格进行了积极调整。
制剂:头孢他啶四季度开始放量。前三季度收入6亿元(+9.41％),Q3收入1.98亿元(+9.32％)。公司已有3个制剂品种进入集采,公司Q3新增获批琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟、乌苯美司,其中琥珀酸美托洛尔缓释片为公认高难度品种,目前国内样本医院原研市占率100％,市场空间大。
投资建议:公司Q3短期利润端承压,我们认为主要系原料药Q3毛利率下降所致,此外研发费用率亦从上半年4.8％提至Q35.5％。我们预计四季度三大业务均转好发展,维持盈利预测,预计2021-2023年归母10.62/13.81/17.95亿元,对应市盈率39/30/23倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:毛利率提升不及预期、集采放量不及预期、汇率、疫情风险等。
[2021-10-23] 普洛药业(000739):短期有波动,长期看动能-2021年三季报点评
■浙商证券
业绩表现:短期有波动,长期看增长公司发布2021年三季报,2021年前三季度收入64亿元,同比增长10.1％;归母净利润7.62亿元,同比增长21％;对应归母净利润率11.9％。分季度看,2021Q3收入21.2亿元,同比增长16.7％;归母净利润2.1亿元,同比增长4％;对应归母净利润率9.8％,环比2021Q2有所下降(降幅4.7pct)。我们认为,公司单三季度归母净利润增速有所波动,建议拉平全年看增速、拉长时间看增长。
业务板块:制剂、API有波动,CDMO仍在快车道根据2021年10月22日公告的《投资者关系活动记录表》,公司披露了各个业务板块单季度增长及盈利能力,分版块看:
①原料药及中间体板块:2021Q3单季度收入占比75.9％、同比增长6％、毛利率16.5％(环比Q2下降6.8pct)。我们推测,原料药及中间体板块毛利率下降是公司单三季度盈利能力下降的重要因素,"公司三季度抗生素产品价格端有一些压力,但从9月份开始就已经恢复得很好了,去年也是从10月份才开始恢复的,而公司今年9月份单月销售9个亿左右,创了单月销售的历史新高"。我们在9月26日发布的《绿色制药,遇上"限电"》的点评中曾经分析了限电背景下医药制造业公司可能受到的影响,"我们估算直接材料成本平均占收入比例为33％,2021年上半年以来基础化工材料的快速涨价可能对公司的毛利率有影响,影响程度取决于1.原材料库存周期,2.产品涨价能力,因此我们认为中短期可能对毛利率有影响,但影响程度需要进一步跟踪确认"。结合公司的产品结构和潜在的涨价空间,我们预期2021Q4公司原料药及中间体业务的毛利率可能环比提升,但具体提升幅度和节奏取决于上游材料的稀缺性/可及性,及公司合约周期。
②制剂板块:2021Q3单季度收入占比9.3％、同比增长9.4％、毛利率53.6％(环比Q2下降21pct)。我们认为,公司单季度制剂板块的毛利率环比下降幅度超出我们自己的预期,我们推测可能和制剂品种销售结构有关,建议拉平全年看制剂端结构改善,及潜在的净利润率提升空间。
③CDMO板块:2021Q3单季度收入占比14.9％、同比增长47.2％、毛利率51.5％(环比Q2上升7pct)。从公司交流中披露的项目结构看,"运行项目数285个,比去年同期增长63％",项目个数增长仍在快车道,考虑到公司提及的运输时滞等因素,我们预期短期看CDMO业务仍有望保持稳健增长;结合投产节奏、资本开支和人员扩张计划(2021Q1有望投产的高活性API车间、2021Q3有望投产的14个单元精烘包项目等,2020-2025年计划投资40+亿、人员扩张到1050+人),我们预期中期维度下CDMO业务仍有较大的增长潜力。
边际变化:资本开支加速期,更注重长期能力建设从资本开支(现金流量表)和在建工程(资产负债表)角度看,2021Q3公司资本开支达到上市以来单季度最高值,在建工程/总资产的比例也显著提升,资本开支加速期,我们更关注公司在EHS、先进制造能力的积累和建设,如2021年7月13日公告的与中控控股的战略合作加强自动化、数字化、智能化建设等。此外,我们也关注到公司在研发费用等领域的持续投入,建议关注公司在资本开支加速期,在技术、人才和基础设施等领域的持续升级,奠定中长期增长的基础。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.89/1.16/1.49元/股,2021年10月22日收盘价对应2021年39.6倍PE、2022年30.4倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,结合公司在2021-2023年投产节奏、资本开支和人员扩张计划,我们预期CDMO业务仍在增长快车道;制剂申报加速+产能储备下我们看好制剂集采中标后潜在的盈利弹性。我们认为,短期的季度维度下,公司制剂端和CDMO端品种/项目交付可能存在波动性,我们建议拉平2021Q2和Q3的收入/利润增速和毛利率,看增长的趋势和动能建设,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-10-23] 普洛药业(000739):业绩整体符合预期,继续保持稳健增长-公司点评
■国金证券
业绩简评
10月22日,公司发布2021年三季报。2021年前三季度和Q3单季度,公司分别实现营业收入63.99和21.22亿元,同比增长10.13％和16.67％;分别实现归母净利润7.62和2.09亿元,同比增长20.95％和4.03％;分别实现扣非后归母净利润6.73和1.70亿元,同比增长21.09％和9.82％。业绩基本符合预期。
经营分析
分版块来看,CDMO业务拉动业务稳健增长。我们预计,业绩的主要增长动力来自于高增长的CDMO业务;制剂业务实现稳健增长;原料药及中间体业务受疫情、环保及上游原材料涨价等因素影响,短期内业绩有所承压。
看好未来CDMO业务的强劲增长动力。公司CDMO业务同步布局兽药及人药领域,与默克等多家头部药企保持长期良好的合作关系,客户黏性较强。同时,公司不断加大产能和研发投入,未来随着前期布局的产能逐渐落地,CDMO业绩增长空间较大,期待公司CDMO业务的未来业绩表现。
集采逐渐常态化,中长期看好原料药及制剂一体化战略。我们看好公司原料药及制剂一体化战略,在中长期内为业绩贡献增长动力。公司坚守做优制剂的战略,现有制剂管线丰富、品种竞争格局良好。在集采逐渐常态化的情况下,未来有望借助集采快速放量,实现业绩的稳步增长。
投资建议
预计2021-2023年EPS分别为0.87/1.13/1.46元,对应PE分别为41/31/24倍,维持"买入"评级。
风险提示
新冠疫情反复风险;上游原材料涨价风险;原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;
管理层减持风险等。
[2021-10-22] 普洛药业(000739):三季度API成本端承压,常态化后毛利率保持稳定-公司信息更新报告
■开源证券
三季度API成本端承压,常态化后盈利能力将保持稳定,维持"买入"评级
公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入63.99亿元(+10.13％),归母净利润7.62亿元(+20.95％),扣非后归母净利润6.73亿元(+21.09％)。其中2021年单三季度收入21.22亿(+16.67％),归母净利润为2.09亿元(+4.03％),扣非归母净利润1.70亿(+9.82％)。盈利能力上,前三季度毛利率为28.66％,同比提升0.44个pct,前三季度净利率为11.91％,同比提升1.07个pct,单三季度毛利率为25.20％,环比下滑5.38个pct,单三季度净利率为9.84％,环比下滑4.71个pct。公司API业务原材料涨价导致三季度成本端承压,阶段性盈利能力下滑,常态化后盈利能力将保持稳定。制剂业务稳定增长,毛利率保持稳定,后续随着新获批品种集采中标放量,制剂业务有望快速增长。整体上,公司CDMO业务快速增长,"原料药+制剂"一体化优势不断体现,我们维持原盈利预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.67亿元、13.76亿元和17.40亿元,EPS分别为0.91元、1.17元和1.48元,当前股价对应PE为39.1倍/30.3倍/23.9倍,维持"买入"评级。
CDMO业务项目数强劲增长,盈利能力持续提升
2021年前三季度公司CDMO实现收入10.37亿元(+35.28％),毛利率为45.82％,同比提升2.04个pct,盈利能力持续提升,毛利率的提升主要是因为公司产品结构的调整,更多的API项目进入商业化阶段。项目数量上,进行中的项目285个,同比增长63％;报价项目544个,同比增长90％,项目数维持高增长。处于临床Ⅲ期前的项目113个,同比增长173％,显示公司研发实力快速提升,未来有望承接更多临床前期项目;临床Ⅲ期项目26个,同比增长136％,临床后期项目的快速增长,奠定公司CDMO业务收入体量的持续增长,前后端项目结构健康,我们预计前后端导流效应会逐步显现。
风险提示:CDMO收入增速放缓;制剂/原料药销售不及预期;原材料成本持续上涨
[2021-10-21] 普洛药业(000739):原材料涨价及疫情影响压缩毛利空间,CDMO仍保持快速增长-三季点评
■方正证券
事件:
公司发布2021年三季报:前三季度实现营收63.99亿元,同比增长10.13％;归母净利润7.62亿元,同比增长20.95％;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长21.09％。经营性净现金流6.61亿元。EPS0.65元/股。其中Q3单季营收21.22亿元,同比增长16.67％;归母净利润2.09亿元,同比增长4.03％;扣非归母净利润1.70亿元,同比增长9.82％。
点评:
收入保持稳健增长;单季毛利率下滑3pp主要受疫情影响及上游原材料涨价所致,预期Q4逐渐恢复。
公司Q3单季原料药中间体、CDMO和制剂板块营收增速分别为13％、47.18％、9.32％,其中CDMO保持快速增长,原料药和制剂板块相对平稳。单季毛利率25.20％(同比-3.09pp),主要由于抗生素相关产品量、价均受到较大疫情影响,加之上游原料价格大幅上涨,原料药中间体的订单未能马上将价格压力向下游客户充分传导,因此Q3毛利承压较大。随着10月新签订单的毛利率已基本恢复,Q4情况有望转好。CDMO业务由于调价机制较为及时有效,且原材料在成本占比中较低,同时业务仍在蓬勃发展期,因此毛利率仍持续提升。CDMO进行项目数同比增加63％,后续增长动力充沛;产能扩建保证放量空间。
公司现正在运行项目285个(同比+63％),报价项目544个(同比+90％),项目池的快速扩充为业务长期发展蓄力并提供业绩增长动力。其中早期临床项目和III期临床项目数量增速分别达170％和136％;商业化项目总数已达172个(同比+30％),仍为目前业绩贡献的最主要来源,后续在转移项目预计可于未来1-2年内逐步落地,项目数量增加和单个项目体量的攀升将支持收入的持续高增长。产能建设方面,今年9月已有首个改造完成的单元化CDMO多功能厂房投入使用;新建的CDMO多功能生产大楼预计明年Q3投产,可以进一步加强CDMO的承接能力。原料药及CDMO业务都将随新产能的释放打开更大成长空间。
研发投入力度持续加大,前三季度研发费用同比增长18.12％;经营和生产效率仍有提升空间。公司前三季度研发费用3.22亿,费用率5.02％(同比+0.34pp),主要为研发人员扩增及CDMO项目研发投入加大。前三季度销售费用率5.87％(同比-1.19pp),费用率持续收缩。管理费用率4.83％保持平稳。财务费用由于Q3汇兑收益已经转为正向影响。所得税率由于去年疫情期间有税务减免和递延,因此今年Q3税率为17.25％有所提高(去年Q3仅11.84％)。后续随公司在制造端效率的持续提升、自动化和信息化水平的提高、高毛利和高壁垒产品的占比增加,盈利能力仍有持续提升空间。
盈利预测:我们预测2021-2023年公司归母净利润分别为10.63/14.03/18.54亿元,对应EPS0.90/1.19/1.57元,当前股价对应44/33/25倍PE。考虑公司CDMO保持快速发展态势,逐步向国内一线企业靠近;未来有望成为国内原料药制剂一体化龙头,凭借集采打开终端市场;产能扩增及新品种释放提供增量成长空间。维持"强烈推荐"评级。
风险提示:CDMO订单放量不达预期的风险;上游原材料价格大幅波动的风险;制剂销售低于预期的风险;汇率大幅波动的风险。
[2021-10-13] 普洛药业(000739):催化再兑现,升级可持续-点评报告
■浙商证券
验证前向一体化逻辑的首家API公司,制剂申报/获批加速
事件:2021年10月12日,公司公告琥珀酸美托洛尔缓释片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年琥珀酸美托洛尔缓释片在国内销售额约22.3亿元,公司为国内第四家通过一致性评价公司。2021年9月28日和5月24日,公司公告头孢克肟颗粒和头孢克肟片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年头孢克肟口服制剂在国内销售额约27.3亿元,且公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价公司。在市场普遍关注公司CDMO业务的增长弹性的同时,我们更强调公司前向一体化下,制剂端盈利能力提升可能超预期,而随着公司获批品种增多,我们预期收入结构改善、净利率提升有望持续。
获批品种:壁垒品种+成本优势品种并存,看好集采放量
①琥珀酸美托洛尔缓释片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售中该药品原研销售额占比100％;从申报情况看,除原研外,佛山德芮可、海南华益康等公司已通过一致性评价,东阳光药、人福药业正在申报一致性评价。我们认为,相比于其他普通片剂,缓控释片在制剂技术等领域有更高的要求,公司在美托洛尔缓释片的获批,是"做优制剂"战略的逐步落地,我们看好公司在制剂工艺、壁垒品种立项等领域的新突破。②头孢克肟颗粒和头孢克肟片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售情况看,白云山是头孢克肟颗粒销售额市占率最高的公司(90％+)且已通过一致性评价,头孢克肟片竞争格局较分散,2020年巨泰药业销售额市占率约21.5％。根据公司环评,我们关注到浙江普洛得邦已有60吨/年头孢克肟API产能,此外山东普洛得邦也有头孢克肟的母核、关键中间体产能,我们认为,相比于潜在竞争对手,公司在头孢克肟原料药及中间体领域可能具有一定的优势,我们看好相关品种在集采中的表现。
申报品种:申报加速+产能储备,"做优制剂"战略持续落地
根据Wind医药库和CDE数据,我们关注到公司在2021年5月中旬集中申报了一批制剂品种,其中既包括盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯片、注射用甲磺酸左氧氟沙星等公司有原料药优势的品种,同时也包括了盐酸头孢他美酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂等特殊剂型品种。根据2021年中报,"报告期内,公司共完成了4个国内制剂注册,通过了一致性评价;完成了2个API国内注册;还完成了4个API和2个制剂的再注册工作;递交了2个制剂国内注册申请";此外,从产能看,"制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片(粒)/年增至30亿片(粒)/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产,使无菌制剂的产能得到极大的提升"。我们认为,2021年以来公司在制剂申报、产能投资加速,随着集采和销售的持续推进,看好公司在前向一体化下制剂结构优化、盈利能力持续提升。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.97/1.28/1.65元/股,2021年10月13日收盘价对应2021年41倍PE、2022年31倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,预收账款、预付账款、资本开支等财务数据的边际变化体现出CDMO持续增长潜力,制剂申报加速+产能储备下我们看好制剂集采后的盈利弹性,我们认为公司在高端制造、EHS建设等领域的比较优势可能被低估,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-09-28] 普洛药业(000739):普洛药业子公司头孢克肟颗粒获药品注册证书
■证券时报
普洛药业(000739)9月28日晚间公告，近日全资子公司浙江巨泰药业收到国家药监局核准签发的关于头孢克肟颗粒的《药品注册证书》。根据相关文件规定，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价的企业。
[2021-09-17] 普洛药业(000739):普洛药业首个无菌制剂集采上市
■证券时报
近日，普洛药业下属浙江巨泰药业有限公司举行了注射用头孢他啶集采上市仪式。目前，注射用头孢他啶是普洛药业第一个通过仿制药质量和疗效一致性评价的无菌制剂品种，也是公司第三个国家集采中标品种。
[2021-08-26] 普洛药业(000739):普洛药业拟4700万美元在美国设立CDMO研发中心
■证券时报
普洛药业(000739)8月26日晚间公告，为进一步提升公司CDMO研发实力和项目承接能力，更好地为美国及欧洲的创新药客户提供紧密服务，公司拟在美国波士顿投资设立CDMO研发中心，总投资额4700万美元。
[2021-08-22] 普洛药业(000739):业绩超预期,利润率创新高-2021年半年报点评
■国信证券
整体业绩超预期:高基数上高增长21Q2净利率创新高2021H1实现营收42.8亿元((+7.2％)),实现归母净利润5.5亿元((+Q2单季度实现营收23.1亿元((+0.9％)),实现归母净利润3.4亿元((+21Q2单季度毛利率30.6％％((+2.9p.p.p.)、净利率14.6％14.6％((+2.6p.p.创历史新高)在去年同期Q2高基数下仍保持稳健增长,超出我们此前预期。
CDMO板块转型升级策略成效显著21年上半年CDMO板块实现营收7.2亿元,已达19年全年水平,板块毛利率增长2.5pp达43％。截止报告期末,公司CDMO客户总数同比增长51.0％。
CDMO报价项目355个,同比增加157％157％;进行中项目250个,同比增加71％其中研发阶段项目数93个,同比增加258％258％,客户商业化阶段项目有157个(包含人用药103个,兽药34个以及化妆品、电子材料等项目20个),同比增加36.5％。从"起始原料药注册中间体到注册中间体+API"的转型升级策略取得显著成果,商业化阶段API8个,验证阶段9个,研发阶段API22个。
API板块与制剂板块:抗生素出口减少,集采中标带来新增量原料药板块2021H1年板块实现营收314亿元3.9％％)),需求端减少导致抗生素中间体出口受到影响板块毛利率与去年同期基本持平。制剂板块:2021H1年板块实现营收4.0亿元9.5％％),板块毛利率64.6％10.6p.p.)。
报告期内注射用头孢他啶中标,中标价5.388元支,0.5g规格中标量约554万支、中标额约3000万。由于此次集采按品种、差比价规则统一竞价,如若考虑不同规格及集采外销售情况,实际空间有望数倍十倍于0.5g规格中标额。
风险提示:疫情反复、环保政策超预期、产能建设不及预期投资建议:上调盈利预测,维持"买入"评级CDMO板块从"起始原料药注册中间体到注册中间体+API"的转型升级策略效果显著,项目数、客户数、毛利率提升迅速,制剂板块集采合理价格中标带来新增量上调盈利预测,预计20212023年归母净利润分别为11.0513.901730亿元原9.44/11.83/14.72亿元)),当前股价对应PE分别为34.927.722.3X。21年上半年业绩超预期净利率创新高,维持"买入"。
[2021-08-20] 普洛药业(000739):高基数下业绩超预期,三大业务板块预计继续发展向好-公司点评报告
■招商证券
公司发布2021年半年报:2021年半年度收入42.77亿元,归母净利润5.53亿元,扣非归母净利润5.03亿元,同比分别增长7.15％、28.86％、25.43％。其中,2021年第二季度实现营业收入23.10亿元,归母净利润3.36亿元,扣非归母净利润3.14亿元,同比分别增长0.85％、22.39％、21.74％。
CDMO业务1H21收入7.21亿元(+30.65％):按照招商医药对CDMO的"4C"分析框架:1)Client客户端:CDMO客户数同比增长51.0％,公司与多家Bigpharma深度合作,并与国内126家创新药企业签订保密协议,并与超过30家国内创新药公司进行业务合作;2)Contract订单产品端:我们认为,做到API商业化供应代表CDMO公司获得更高价值链的地位以及客户的深度认可,公司凭借卓越的后端研发与生产能力,CDMO业务中商业化API项目有8个(国内CDMO公司中的佼佼者),验证阶段的有9个,研发阶段的有22个,实现了从"起始原料药+注册中间体"到"注册中间体+API"的转型升级。上半年的项目数高速增长,报价项目达到355个(+157％),进行中项目达到250个(+71％),其中,研发阶段项目93个(+258％),商业化项目157个(+36.5％)。3)Capacity生产端:公司具备7个工厂可承接订单,新建的2个多功能车间计划于今年10月左右及明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用;4)Capability研发端:公司进行了多技术平台的搭建,研发人员亦快速扩张中:上海CDMO研发中心新增3700平米大楼预计下半年投入使用;横店研发中心新建8000平方米大楼预计明年投入使用。
制剂业务1H21收入4.02亿元(+9.46％):上半年,多个制剂一体化项目品种(盐酸美金刚片、头孢克肟片、头孢他啶和乌苯美司胶囊)获批,左氧氟沙星片、头孢他啶注射剂集采中标,为下半年制剂带来提速发展。产能上,制剂七车间Ⅱ期扩产预计在2022年下半年完成,产能将由10亿片(粒)/年增至30亿片(粒)/年;1亿支/年的无菌粉针车间预计2022年下半年投产。
原料药中间体业务1H21收入31.37亿元(+3.90％):凭借三十余年的发展,公司多个品种国际份额领先,随着行业集中度提升预计继续扩大优势品种。
投资建议:公司在高基数下仍实现了高增长,我们看好公司三大业务板块发展,预计2021-2023年实现归母10.62/13.81/17.95亿元,对应市盈率34/26/20倍,维持"强烈推荐-A"评级。
风险提示:政策变化风险、汇率风险、集采放量不及预期等。
[2021-08-20] 普洛药业(000739):CDMO/制剂业务共发展,驱动盈利能力持续提升-2021年中报点评
■中信证券
公司2021H1业绩实现稳健增长,盈利能力处于持续上升通道。公司2021H1季度实现营业收入42.77亿元,同比增长7.15％;归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％;扣非归母净利润5.03亿元,同比增长25.43％。其中单Q2单季度实现收入23.10亿元,同比增长0.85％;归母净利润3.36亿元,同比增长22.39％;扣非归母净利润3.14亿元,同比增长21.74％。整体来看,公司2021H1业绩保持稳健增长,单Q2季度收入、净利润创历史新高。盈利能力方面,公司2021H1毛利率为30.38pcts,相比去年同期提升2.19pcts--其中CDMO业务毛利率43.32％,相比去年同期提升2.55pcts(考虑到和去年同期相比汇率--美元兑人民币汇率2020/1/1-2020/6/30为6.98-7.08,而2021/1/1-2021/6/30为6.53-6.46,我们推断CDMO业务毛利率的提升主要是因为项目结构的优化);中间体和原料药业务毛利率23.02％,与去年同期基本持平;制剂业务受疫情的阶段性影响有所缓解,毛利率为64.60％,相比去年同期增长10.65pcts(我们判断主要和国家集采中标产品带来的增量相关)。公司2021H1净利率为12.94％,相比去年同期提升2.18pcts,其中单Q2季度公司净利率达到14.55％,创历史新高,相比去年同期提升2.56pcts。报告期内,公司上半年销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为6.13％/4.5 6％/4.80％/0.33％,相比去年同期分别变化-0.93/0.3/0.14/0.47pcts。
CDMO业务维持高增速,原料药中间体及制剂业务稳健发展。分板块来看,CDMO业务实现营收7.21亿元,同比增长30.65％--报告期内,公司CDMO报价项目355个,同比增加157％,正在进行的CDMO项目250个,同比增加71％,其中研发阶段项目数93个,同比增加258％,客户商业化阶段项目有157个,同比增加36.5％;其中公司CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加--我们认为大量的项目储备以及项目消化能力将驱动公司未来2-3年的稳健增长。同时公司不断拓展新客户,CDMO客户总数同比增长51％,且已与国内126家创新药企业签订保密协议,与超过30家国内创新药公司开展了业务合作,形成了稳定的战略合作关系,上半年已签订多个吨级规模订单,快速实现了项目产业化生产。中间体和原料药业务实现营收31.37亿元,同比增长3.90％--报告期内,公司完成了2个API国内注册,新递交了7个原料药多国DMF公司,同时"原料药+制剂"一体化品种左氧氟沙星片、头孢他啶注射剂参加集采并中标,预计将实现快速放量;制剂业务实现营收4.02亿元,同比增长9.46％,报告期内,公司共完成4个国内制剂注册,通过了一致性评价,递交了2个制剂国内注册申请,2个制剂再注册,还递交了3个兽药制剂国内申请;同时公司 原料药制剂一体化项目品种盐酸美金刚片、头孢克肟片、注射用头孢他啶和乌苯美司胶囊陆续获批,其中注射用头孢他啶参加了第五批国家集采并中标。此外,公司一类创新药Neu2000项目公司一类创新药Neu2000项目三期临床试验正在开展中。
公司持续加大研发投入/产能建设,年内业绩高成长可期。报告期内,公司持续增加CDMO研发团队人员规模,其中上海研发中心目前130人(计划2024年达到500人左右),并且新增了一栋3,700平米的实验大楼,预计将于今年下半年投入使用;横店研发中心未来计划扩充到500人(目前120人),新建的第二栋8,000平方米的CDMO研发大楼预计于明年投入使用。而产能方面,公司预计未来3-4年资本开支有望超过30亿元--其中新建多功能车间(一)计划于今年10月左右投入使用,新建CDMO多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用--我们认为随着公司在人员和产能方面的快速扩张,将为公司未来业务高速增长奠定坚实基础。此外,报告期末公司合同负债、在建工程、预付账款等财务指标大幅增加,提示公司年内业绩高增长确定性强--报告期末,公司合同负债(预收账款)2.56亿,相比于去年同期期末增长77.98％,相比于期初增长87.73％(我们预计合同负债主要与CDMO业务相关);在建工程达到3.73亿元,相比于去年同期期末增长130.37％,相比期初增加135.02％,大幅度增加;预付账款3.29亿元,相比于期初和去年同期期末均增长75.9 4％。
风险因素。海外出口风险;CDMO业务推进不及预期风险。
投资建议。公司2021H1业绩实现稳健增长,盈利能力处于持续上升通道,单Q2季度收入、净利润、净利率创历史新高。作为国内化学原料药生产及出口龙头企业,行业高景气度下,我们预计公司CDMO业务2-3年仍有望维持超高速增长。综上,我们维持2021-2023年EPS预测分别为0.91/1.18/1.52元,现价对应PE分别为33X/26X/20X,维持目标价37元(对应2021年41倍PE),维持"买入"评级。
[2021-08-19] 普洛药业(000739):利润大超预期,CDMO表现靓丽迎来项目井喷期-2021年半年报点评
■国海证券
事件:公司发布2021年半年报:2021年上半年公司营收42.77亿元,同比增长7.15％,归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％。单CDMO业务实现7.2亿元,同比增长30.65％,CDMO毛利率43.32％,提升2.55个百分点投资要点:
中报利润大超预期,单Q2同比增长亮眼:公司半年净利润同比增长接近30％,远超预期,单Q2净利润3.36亿元,同比增长22％,环比增长50％。
CDMO业务快速增长,商业化项目显著增长:CDMO业务营收7.2亿,毛利率提升2个百分点,CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加,公司CDMO业务将迎来井喷,产能的逐步释放将促进业务的持续快速增长。
盈利预测和投资评级:公司作为横店集团旗下的大型制药工业集团,近年来整合成效突出,持续释放利润,同时坚定践行"做大原料药,做强CDMO,做精制剂"的发展战略,我们看好2021年公司进行战略转型的成长收获期,未来几年CDMO业务将成为公司新的增长引擎,助力公司长期快速发展,预计2021-2023年EPS分别为0.92元、1.20元和1.61元,对应当前股价PE为36.55倍、27.83倍和20.78倍,维持"买入"评级。
风险提示:1)CDMO订单变动风险;2)原料药价格波动风险;3)制剂产品集采丢标风险;4)系统性风险。
[2021-08-19] 普洛药业(000739):前向一体化下净利润率提升可能超预期-2021年中报点评
■浙商证券
业绩表现:好于我们的预期,单季度净利润率为历史最高值公司发布2021年中报,上半年收入42.8亿元,同比增长7.2％;归母净利润5.5亿元,同比增长28.9％;对应上半年净利润率12.9％。单季度看,Q2收入23.1亿元,同比增长0.9％;归母净利润3.4亿元,同比增长22.4％;对应Q2净利润率14.6％,达到公司上市以来的单季度最高值。我们认为,公司上半年净利润增速好于我们的预期。
结构变化:"做精原料、做强CDMO,做优制剂"战略下协同发展分版块看,"做精原料、做强CDMO,做优制剂"战略下,公司利润表加速改善:①CDMO业务:上半年CDMO收入7.2亿元,同比增长30.7％,毛利率达到43.3％(同比提升2.6pct)。我们认为,公司CDMO业务维持高速增长,季度间增速波动不代表公司CDMO业务的基本面变化,我们建议关注公司预付账款率提升(2021年上半年为7.7％,2020年同期为4.7％)和合同负债率(2021年上半年为6％,2020年同期为3.6％)提升所体现的CDMO业务持续增长潜力。②制剂业务:上半年制剂收入4.0亿元,同比增长9.5％,毛利率大幅提升至64.6％(同比提升10.7pct),我们认为制剂板块最大的边际变化是集采下的结构改善,我们预期2021年后半年制剂业务净利润贡献有望超预期。
分析公司已在集采中标品种,根据wind医药库,2021年上半年左乙拉西坦片销售额市占率约为10.8％、左氧氟沙星片市占率约为1％,两者相对于2020年同比市占率明显提升。此外,样本医院数据库显示普洛生物乌苯美司胶囊销售额同比进一步下降。我们估算乌苯美司胶囊毛利率＞其他制剂毛利率,这从2020年公司制剂毛利率明显下降中可以侧面验证;2021年上半年,我们预计制剂收入中集采品种主要包括左乙拉西坦片、左氧氟沙星片等,集采收入占比提升带来制剂端毛利率大幅提升,我们估算公司集采制剂的毛利率可能相对较高,而这可能和公司对应品种原料药在全球的竞争力有关。
公司在2021年6月集采中标的注射用头孢他啶暂未进入放量期,在中性放量假设下有望贡献显著制剂端同比增速。乌苯美司剔除医保后,我们关注到公司制剂收入结构显著改善、集采中标品种市占率提升及头孢类等原料药优势品种加速注册,我们预期公司制剂板块净利润率持续提升,新品种衔接下提升增长的持续性。③API及中间体业务:上半年原料药及中间体收入31.4亿元,同比增长3.9％,我们估算2021年Q2原料药和中间体业务收入增速同比持平,我们认为,API和中间体业务仍是公司发展的基本盘,公司在多个头孢类、喹诺酮类中间体实现了全球竞争优势,我们认为是公司在工艺研发、EHS建设及合规产能等领域比较优势的体现。展望下半年,我们对全球头孢类等抗生素品种API及中间体的需求和增速更乐观,我们认为公司API及中间体业务有望维持稳健增长。
边际变化:资本开支加速、项目结构优化,奠定中长期持续增长基础
①资本开支加速:我们通过"资本开支/总资产"来估算公司资本开支的相对强度,从2021年中报数据看,上半年相对强度系数为7.7,显著高于2020年同期水平(约为1.7)。结合公司在建工程结构看,"浙江普洛生物多拉菌素生产线建设项目"、"208车间AP19013生产线建设项目"等项目期末账面价值显著增加,我们建议关注在建工程新项目的推进节奏。
此外,公司在中报正文中写到"新建多功能车间(一)计划于今年10月左右投入使用,新建CDMO多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求,另外,配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用,更多API产能建设正在进行当中"。我们认为,从资本开支强度和投产节奏看,预期2021-2023年公司CDMO业务有望维持高增速。②项目结构优化:根据公司中报,上半年"CDMO报价项目355个,同比增加157％;进行中项目250个,同比增加71％,其中研发阶段项目数93个,同比增加258％,客户商业化阶段项目有157个(包含人用药103个,兽药34个以及化妆品、电子材料等项目20个),同比增加36.5％"。从CDMO项目的API及中间体结构看,"公司CDMO业务中的API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个"。我们关注到,公司CDMO业务报价项目明显增加,凸显公司在行业景气背景下的比较优势,奠定增长持续性的基础。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.97/1.28/1.65元/股,2021年8月18日收盘价对应2021年31倍PE。我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,预收账款、预付账款、资本开支等财务数据的边际变化体现出CDMO持续增长潜力,公司在高端制造、EHS建设等领域的比较优势可能被低估,维持"买入"评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):经营效率持续优化,战略布局逐步清晰-2021年半年报点评
■华创证券
事项:18日,公司发布2021年半年报。2021年上半年实现营业收入42.77亿元,同比增长7.15％,实现归母净利润5.53亿元,同比增长28.86％,实现扣非净利润5.03亿元,同比增长25.43％。业绩符合我们此前预期。
评论:三大块业务均实现较好增长,CDMO业务表现亮眼。分业务板块来看,公司2021年上半年,1)CDMO业务实现收入7.21亿元,同比增长30.65％,实现毛利率43.32％,较去年同期增长2.55个百分点。考虑到去年上半年公司CDMO业务较高的基数,我们认为下半年公司CDMO业务有进一步加速的可能。2)原料药中间体业务在部分原材料价格上涨、人民币升值及产能紧张等不利的局面下依然实现收入31.37亿元,同比增长3.90％,实现毛利率23.02％,与去年同期毛利率基本持平。3)制剂业务实现收入4.02亿元,同比增长9.46％,实现毛利率64.60％,较去年同期增加10.65％。我们认为,经过了去年一年的调整后,随着公司多个集采中标品种的放量,公司制剂业务已进入新的成长周期。而未来随着公司每年集采中标新品种的逐渐增多,以及美国制剂和院外OTC品种的开拓,我们认为多品种叠加所带来的利润拉动亦不容小觑。
经营效率持续优化,发展节奏渐入佳境。2021年上半年,公司销售净利率和销售毛利率分别达到12.94％和30.38％,同比去年分别增长了2.18和2.19个百分点。持续了公司新管理层上台后良好的增长趋势。我们认为,随着公司"做精原料、做强CDMO、做优制剂"的战略发展思路的稳步推进,在高毛利原料药和制剂品种以及CDMO业务的拉动下,公司的毛利率和净利率仍有进一步增长的空间。三大业务板块的协调发力,我们预计公司业绩在未来较长周期中仍将具备快速增长的潜力。
新产能有序释放,保障公司长周期快速增长。近年来,根据发展规划和客户订单,公司在三块核心业务上均布局了很多大的战略品种。从公司新的配套产能建设进度判断,我们认为公司这些年的战略布局已逐步进入收获阶段。分业务来看,1)CDMO业务:新建多功能车间一计划于今年10月左右投入使用,新建多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求。2)API业务:配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用,更多API产能建设正在进行当中。3)制剂业务:制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片/年增至30亿片/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.53、13.75、17.91亿元,同比增长29％、30.5％和30.3％,EPS分别为0.89、1.17、1.52元。当前股价对应2021-2023年PE分别为34/26/20倍。考虑到公司明确较快的增长前景,以及日益拓宽的护城河,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021年40-50倍PE,对应目标区间为36.64-45.80元。维持"强推"评级。
风险提示:1、CDMO订单进度不达预期;
[2021-08-18] 普洛药业(000739):普洛药业上半年净利5.53亿元 同比增28.86%
■证券时报
普洛药业(000739)8月18日晚间披露半年报，公司2021年半年度实现营业收入42.77亿元，同比增长7.15%;净利润5.53亿元，同比增长28.86%;基本每股收益0.47元。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):业绩超市场预期,CDMO业务快速增长-公司信息更新报告
■开源证券
半年报业绩超预期,维持"买入"评级
公司发布2021年半年报,实现营业收入42.77亿元(+7.15％),归母净利润5.53亿元(+28.86％),扣非后归母净利润5.03亿元(+25.43％)。其中2021年2季度归母净利润为3.36亿元(+22.39％),在2020年同期高基数之上仍然实现较高的同比增速,超市场预期。公司CDMO业务快速增长,"原料药+制剂"一体化优势不断体现,我们维持原盈利预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.67亿元、13.76亿元和17.40亿元,EPS分别为0.91元、1.17元和1.48元,当前股价对应PE为33.6倍/26.1倍/20.6倍,维持"买入"评级。
CDMO收入快速增长,项目数量再创新高2021年上半年公司CDMO实现收入7.21亿元(+30.65％),毛利率为43.32％,较2020年同期增加2.55个百分点。目前API项目处于商业化供应的达到8个,验证阶段的达到9个,研发阶段的达到22个,各项目数同比显著增加,我们认为随着产品结构的不断升级CDMO业务毛利率仍有提升空间。项目数量和客户方面,进行中项目250个(+71％),其中研发阶段项目数93个(+258％),客户商业化阶段项目有157个(+36.5％);公司已与国内126家创新药企业签订保密协议,并与超过30家国内创新药公司开展了业务合作,形成了稳定的战略合作关系。我们认为商业化阶段项目的数量增加有助于公司CDMO业务收入体量持续增长,研发阶段项目数量的增长体现出公司技术实力的不断提升,未来有望承接更多前期项目,中长期来看能够为后端项目持续导流。
制剂业务盈利能力提升,在建工程和资本开支增加驱动新一轮增长
2021年上半年公司制剂收入为4.02亿元(+9.46％),毛利率为64.60％,较2020年同期增加10.65个百分点,主要受益于新获批品种的进入集采(左氧氟沙星片等)以及安非他酮缓释片在美国的中标上市。注射用头孢他啶已经在第五批国家集采中中标,我们预计有望逐步贡献可观的业绩增量。目前公司在建工程和资本开支均处于近年来高位,在建/规划产能的逐步释放将驱动公司业绩持续增长。
风险提示:CDMO收入增速放缓;制剂/原料药销售不及预期。
[2021-08-18] 普洛药业(000739):CDMO业务快速增长,看好公司"中间体+原料药+制剂"一体化优势-2021半年报点评
■中航证券
2021半年报:
报告期内公司实现营业收入427,712.57万元,同比增长7.15％;利润总额64,729.96万元,同比增长28.35％;归属于上市公司股东的净利润55,340.85万元,同比增长28.86％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润50,339.80万元,同比增长25.43％;基本每股收益0.47元,同比增长28.87％。
原料、制剂业务稳中有增,CDMO业务快速增长。报告期内,公司中间体及原料业务实现营业收入313,723.31万元,同比增长3.90％;毛利率23.02％,较去业务年同期下降了0.09个百分点。公司CDMO业务实现营业收入72,082.16万元,同比增长为30.65％;毛利率43.32％,较去年同期增加了2.55个百分点。制剂业务实现营业收入40,219.16万元,同比增长9.46％;毛利率64.60％,较去年同期增加了10.65个百分点。整体来看,公司三项核心业务中,中间体及原料业务稳中有增,为公司提供充裕现金流;CDMO业务快速增长,驱动公司业绩快速提升;制剂业务平稳增长,同时毛利水平大幅提升,为公司业绩上升提供有力支撑。
CDMO客户及在手项目大幅提升,带动业务快速成长。报告期内,公司CDMO客户数量同比增长51.0％,项目数量同比增长157％。目前公司正在进行项目有250个,其中研发阶段项目93个,同比增加258％。此外,公司于上海CDMO研发中心第二栋实验楼预计2021年9月底使用,占地3700平方米,2022年至2023年或将完成第三栋楼,占地8000平方米,进一步赋能公司研发、生产能力,有望长期为公司业绩增长提供保障。
现金储备充裕,多个一体化项目获批。截止至报告期末,公司现有货币资金合计264,276.46万元,较期初增长44,853.34万元。公司现金储备丰富,为公司长期可持续发展奠定了坚实的物质基础。报告期内公司盐酸美金刚片、注射用头孢他啶等4个原料药制剂一体化项目陆续获批,同时注射用头孢他啶纳入我国第五批药品集采,有望持续助力公司增厚业绩。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.93元、1.25元和1.59元,对应的动态市盈率分别为32.67倍、24.35倍和19.13倍。普洛药业作为我国化学原料药生产、出口的龙头企业,公司现金流储备充裕,同时原料药业务可为公司提供稳定的现金流支撑。此外,公司CDMO业务维持快速增长,行业高景气。此外,制剂业务有望随着疫情缓和实现恢复性增长,维持买入评级。
风险提示:CDMO业务开展不及预期、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-08-18] 普洛药业(000739):Q2高基数压力下仍保持较好增长,CDMO下半年增长有望加速-中报点评
■方正证券
【事件】公司发布2021年半年报:实现营收42.77亿元,同比增长7.14％;
归母净利润5.53亿元,同比增长28.90％,扣非归母净利润5.03亿,同比增长25.44％。经营性净现金流3.23亿元,同比减少49.90％。EPS0.47元/股。
其中Q2单季实现营收23.10亿元,同比增长0.85％;归母净利润3.36亿,同比增长22.39％;扣非归母净利润3.14亿,同比增长21.71％。
【点评】公司Q2单季收入在去年高基数下略有增长,利润增速略超预期,单季净利率达14.55％为历史最高水平。公司上半年CDMO、原料药中间体和制剂板块收入端增速分别为30.65％、3.90％、9.46％,其中CDMO和原料药中间体业务二季度受去年基数影响单季表观增速偏低,预期下半年增速提升。上半年毛利率30.38％,同比提高2.19pp。其中CDMO板块毛利率达43.32％,较去年同比提高了2.55pp,主要由于公司产品结构不断升级、API占比提升及持续的成本控制;制剂板块上半年毛利率达64.60％,较去年大幅提高了10.65pp,主要由于新获批品种放量及内部加强成本管控;原料药中间体毛利率在原材料价格上涨等压力下基本与去年同期持平。2021H1净利率为12.94％,同比提高2.18pp,其中Q2单季净利率达到14.55％,同比提高2.56pp,达到历史最高。
CDMO收入同比增长30.65％,高基数及收入确认节奏影响Q2表观增速;客户数同比+51％,进行项目数同比+71％。上半年CDMO业务收入7.21亿(+30.65％),其中受季度波动影响,Q1和Q2表观增速分别约为67％和13％,Q2增速较低主要受去年Q2历史最高基数及个别大产品今年确认收入时点由Q2延至Q3所致,整体仍处于高速发展期。从客户数量上看,上半年客户总数同比增加51％,国内已签订保密协议的创新药企业126家,已展开合作的客户30余家。从项目数量上看,报价项目共355个(同比+157％),正在进行中项目250个(同比+71％);其中研发阶段项目数93个(同比+258％),商业化项目共有157个(同比+36.5％),均呈现蓬勃发展态势。同时公司着重进行RSM到注册中间体到API的转型升级,目前公司处于商业化和验证阶段的API项目有17个,研发阶段22个,合计近40个,公司技术水平与客户认可度仍将逐渐提升。
研发投入同比增长18.34％,研发人员同比增加近50％。2021H1研发投入2.20亿,收入占比提升0.49pp至5.15％。研发人员团队已扩大至745人,预计至2024年上海和横店研发中心将从现在总计约250人扩张到1000人左右。另外公司于报告期内完成了4个国内制剂注册、2个API国内注册并新递交了7个DMF和2个国内制剂的申请,产品线进一步丰富。
盈利预测:我们预测20212023年公司归母净利润分别为10.9514.70/19.35亿元,对应EPS0.931.25/64元,当前股价对应3324/19倍PE。考虑公司CDMO快速发展,向国内一线企业靠近;未来有望成为国内原料药制剂一体化龙头,集采打开终端市场,新产能及品种扩增释放增量空间。维持"强烈推荐"评级。
风险提示:CDMO订单放量不达预期的风险;原料药成本价格波动的风险;制剂销售低于预期的风险;汇率大幅波动的风险
[2021-07-26] 普洛药业(000739):普洛药业拟与联邦制药开展兽药领域战略合作
■证券时报
普洛药业(000739)7月26日晚间公告，全资子公司普洛生物与联邦制药共同签署合作框架协议书，开展兽药领域战略合作。双方以现金方式出资成立经营性合资公司，注册资金3亿元，其中普洛生物占51%的股权。据悉，合资公司前期合作项目包含ZS09001、ZS21061、ZS17002和18004四个产品。
[2021-07-21] 普洛药业(000739):普洛药业又一原料药荣获欧洲CEP证书
■证券时报
近日，普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的左氧氟沙星CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
[2021-07-14] 普洛药业(000739):建立深度战略合作,推进未来智能制造布局-事件点评
■国金证券
事件
7月13日,公司发布公告,与浙江中控技术股份有限公司签署了《战略合作伙伴协议书》,双方就战略采购、创新应用和资本合作等方面达成了深度战略合作关系。
简评
积极布局自动化、信息化智能制造:普洛药业与浙江中控过去十多年在多项目上有丰富的成功经验,本次战略合作将为公司的新建以及在建项目逐步实现自动化、数字化、智能化的资源支持,在战略采购、创新应用方面双方承诺建立信息共享机制,以推进公司未来智能制造的布局,提高公司运营效率。
CDMO业务高速增长,上半年订单量增长良好,加大产能投入:公司已与多家头部药企达成良好的战略合作关系,具有较高的客户黏性和盈利能力。1-5月份,公司CDMO活跃项目数量较去年同期增长约80％,新报价项目的数量较同期增长约170％。同时公司新建的上海CDMO研发大楼估计在年内投入使用,研发人员数量也在持续扩张中。随着公司商业化项目和新增项目的高增长,以及产能的同步升级,我们预计其高增长趋势会在未来几年中保持延续。
致力于做差异化品种制剂,中长期看好原料药-制剂的一体化战略:之前受到乌苯美司退出医保以及疫情影响的一定承压,但在公司实施的一体化战略下,左氧氟沙星片、左乙拉西坦片、注射用头孢他啶等品种陆续进入集采。随着后续公司申报的差异性品种陆续获批、原料药-制剂一体化战略的持续推进,我们判断将对公司的制剂业务带来可观的业绩增量,中长期看好原料药制剂一体化逻辑及集采的增量红利。
投资建议
我们看好公司的原料药-制剂一体化+CDMO战略,考虑到公司CDMO的高成长,我们小幅上调了2021-2022年的盈利预期(分别上调6％/10％),预计2021-2023年EPS分别为0.90/1.17/1.49元,对应PE分别为33/25/20倍,维持"买入"评级。
风险提示
原料药价格下行风险;新药研发不及预期风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;管理层减持风险等。
[2021-07-12] 普洛药业(000739):普洛药业与中控技术达成战略合作
■证券时报
普洛药业(000739)7月12日晚间公告，公司与浙江中控技术股份有限公司于近日签署了《战略合作伙伴协议书》，双方就战略采购、创新应用和资本合作等方面达成了深度战略合作关系。
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