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≈≈皓元医药688131≈≈(更新:22.02.23)
[2022-02-23] 皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长-公告点评
■西部证券
事件:公司拟以发行股份及支付现金的方式收购药源药物100％股权,同时拟向公司控股股东上海安戌信息科技发行股份募集配套资金不超过5000万元。
药源药物成立于2003年,深耕CMC领域,为新药开发者提供原料药和制剂研发、注册及生产一站式药学服务,拥有丰富的中美双报药学研究及注册的成功经验。客户覆盖来自美国、加拿大、欧洲、以色列和中国的领先制药企业和生物科技公司。2021年,CDE受理的243个1类创新药的首次IND中,药源参与了其中18个品种的药学合作,占比达7.4％。
药源的业务主体分为上海的研发中心和启东的生产中心。药源上海负责CMC,提供一站式药学研发服务;药源启东为GMP制剂工厂,持有药品生产许可证,2021年3月通过欧盟QP质量审计,提供注册批、临床批样品生产服务,并承接MAH委托商业化生产,符合中、美、欧法规要求,2021年12月顺利接受国家药监局和江苏省局药品注册和GMP动态检查。
收购药源药物将进一步增加公司的商业化产能,大大提升公司后端业务的服务能力。公司后端中间体原料药CDMO业务去年起订单维持高增长,去年上半年后端业务收入增速接近翻倍。在订单爆发的情况下,公司仍主要依靠外协产能,一方面影响了公司的接单能力,另一方面外协产能对后端业务的毛利率产生一定的负面影响。在完成对药源的收购后,公司的GMP产能将大幅增加,有利于公司后端业务的放量及板块毛利率的提升。
盈利预测与评级:预计2021-2023年公司归母净利润为1.92/2.75/3.73亿元,同比增长49.2％/43.4％/35.6％。公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,维持"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧,人才流失风险,产能扩张不及预期
[2022-02-18] 皓元医药(688131):皓元医药停牌筹划收购药源药物100%股权事项
■上海证券报
皓元医药公告，公司拟通过发行股份及支付现金的方式向WANG YUAN(王元)、上海源盟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、启东源力企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、宁波九胜创新医药科技有限公司收购其持有的药源药物化学(上海)有限公司(简称“药源药物”)100%股权，同时拟向公司控股股东上海安戌信息科技有限公司发行股份募集配套资金不超过5,000万元。公司股票自2022年2月21日开市起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
[2022-01-25] 皓元医药(688131):产业布局扩容使业绩短期承压,厚积薄发助力公司长远发展-年度点评
■国盛证券
皓元医药发布2021年度业绩预告。2021年预计实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50-55％;实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40-55％;实现归母扣非净利润1.66亿元-1.84亿元,同比增长40-55％。
Q4单季度预计实现营收2.57-2.88亿元,同比增长15-30％;归母净利润0.36-0.55亿元,归母扣非净利润0.26-0.44亿元。观点:产业布局扩容使业绩短期承压,厚积薄发助力公司长远发展。
分季度看,收入环比持续上升。公司Q1-3收入分别为2.2亿元、2.3亿元、2.4亿元,Q4营收中值预计达到2.7亿元,业绩发展不断加速。
公司于2021年6月上市,相关费用支出增加,叠加上海总部、安徽马鞍山技术平台建设的持续投入,导致全年利润增速略低于收入增速。但在2020Q4业绩高基数的基础上,2021Q4单季公司营收再创新高,现已突破2.5亿元。公司加速扩大工具化合物、分子砌块业务布局,客户资源不断积累,品牌知名度持续提高,维持业内领先位置。公司持续拓展业务布局,积极提升产业化发展能力。报告期内公司陆续实现:
1)合肥欧创基因并购,规划生物试剂和生物重组蛋白领域项目延伸,丰富分子砌块产品布局;
2)烟台研发中心,聚焦创新药物工具化合物研发和CRO服务;
3)上海皓元新药创制服务实验室,拓展小分子创新药CDMO平台;
4)上海皓元生化,加速生物科研试剂板块研发;
5)南京晶立得,完善晶体技术测试服务平台;
6)持续扩充安徽皓元公斤级高活线、上海臻皓生物生产基地建设,赋能产业化发展。我们预计,2022年公司在多个平台广积淀、全布局将逐渐释放价值。在前端定制合成高难度和附加值的分子砌块、工具化合物,后端原料药板块承接、扩大前端导入价值,进一步促进CDMO和CMC业务落实发展。公司业务贯穿药物研发到生产全周期,在持续创新中实现前后端一体化的协同发展。盈利预测与评级:我们预计公司2021-2023年归母净利润分别1.92亿元、2.85亿元、4.26亿元,增长率分别为49.4％、48.3％、49.7％。EPS分别为2.58元、3.83元、5.73元,对应PE分别为77X、52X、35X。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险,人才流失风险,公司产能不足风险等。
[2022-01-25] 皓元医药(688131):收入端强劲增长,加大投入蓄能长期发展-公司信息更新报告
■开源证券
收入端强劲增长,加大投入蓄能长期发展,维持"买入"评级
1月24日,公司发布2021年业绩预告。预计2021年实现营业收入9.53-9.84亿元,同比增长50％-55％;归母净利润1.80-1.99亿元,同比增长40％-55％;扣非后归母净利润1.66-1.84亿元,同比增长40％-55％。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好公司的长期发展。根据公司发展趋势,我们略微下调2021年业绩并上调2022/2023年的业绩,原预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,调整为2021-2023年归母净利润分别为1.94/2.78/4.13亿元,EPS分别为2.61/3.74/5.56元,当前股价对应P/E分别为72.1/50.4/33.9倍,维持"买入"评级。
加大各业务线投入,奠定长期发展基础
皓元医药收入端强劲增长,利润增速略低于收入增速,利润短期承压的原因主要为:(1)上市后,公司加大上海总部、安徽省马鞍山的技术平台建设,相应人才招聘加大,整体研发投入增加;(2)前端业务加速扩大产品线,工具化合物、分子砌块服务能力快速提升,相应费用支出有所增长。我们认为,公司技术平台和研发团队的建设以及前端产品线的扩充,将大幅提升公司前后端业务的服务能力,并奠定未来快速发展的基础,有利于公司的长远发展。
皓元医药成长逻辑清晰,长期发展可期:(1)前端高效率服务药品研发,打造品牌优势,工具化合物产品被顶级期刊引用文献篇数逐年攀升,品牌效应不断积累,盈利能力强;分子砌块快速发展,拟收购欧创基因提升自研分子砌块能力,盈利能力在提升;(2)后端特色仿制药原料药和中间体与创新药CDMO双轮驱动,特色仿制药原料药和中间体的下游客户多处于研发注册阶段,后期弹性大;公司不断加强CDMO业务能力建设,随着募投产能落地,公司发展有望迈上新台阶。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险
[2022-01-24] 皓元医药(688131):全年业绩快速增长,持续深化产能建设-年度点评
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年年度业绩预告。报告期内,预计实现营业收入9.53-9.84亿元,同比增长50％-55％;预计实现归母净利润1.80-1.99亿元,同比增长40％-55％;预计实现扣非净利润1.66-1.84亿元,同比增长40％-55％。
事件评论
订单大幅增加,带动销售收入快速增长。公司加速扩大工具化合物、分子砌块可供给的产品线,研发市场的服务能力得到快速扩大。公司所处CRO、CDMO行业需求旺盛,对公司的服务能力、供给能力提出了新的要求,也促进了公司业务实现快速发展。公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度持续提高,有利促进了市场的开拓。
强化产能建设,提升核心竞争力。公司募投项目中重点建设的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进。截至2021年上半年,已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。该项目一期、二期完全建成并达产后,有望进一步增强公司的生产规模和竞争优势。
增资持股欧创基因,布局生物品线。公司近期发布公告,拟使用超募资金1.44亿元,增资欧创基因并建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目(一期)。本次公司收购欧创基因,将充分利用欧创基因在生物方面的技术优势和人才优势,为公司在生物品线的布局奠定基础。此外,欧创基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位,欧创基因获得了各级政府的大力支持,欧创基因研发生产基地项目用地面积约为50亩,用地性质为工业用地,为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。
看好公司向全流程生产服务供应商升级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.95、2.94、4.14亿元,同比增长51％、51％、41％,EPS分别为2.62、3.95、5.57元,当前股价对应PE分别为76X、50X、36X,维持"买入"评级。
风险提示
1、产品研发进度不达预期;
2、公司订单数量不达预期。
[2022-01-24] 皓元医药(688131):公司进入快速发展阶段,2021年业绩高增长符合预期-年度点评
■安信证券
事件:2022年1月24日公司发布2021年年度业绩预告,2021年预计公司实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50％-55％;实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40％-55％,业绩增长符合预期。
2021年预计归母净利润同比增长40％-55％,业绩增长符合预期:2021年预计公司实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50％-55％;
实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40％-55％,业绩增长符合预期。公司业绩高增长主要得益于前端分子砌块/工具化合物业务的快速发展和后端原料药/CDMO项目的快速推进。
构建从药物研发前期到产业化服务的一体化技术平台,公司目前处于快速发展阶段:公司的业务覆盖前端分子砌块/工具化合物和后端原料药/CDMO,构建从药物研发前期到产业化服务的一体化技术平台。公司目前处于快速发展阶段,前端和后端业务均有望持续快速成长。
(1)前端分子砌块和工具化合物业务在行业内具备竞争优势,公司通过持续开发产品和扩展客户推动该业务快速发展。其中,产品开发方面,公司分子砌块/工具化合物产品数量从2018年的3万个快速增长至2021H1的4.75万个;客户拓展方面,公司通过深化与国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司的合作形成丰富的客户群体。
(2)后端原料药/CDMO业务项目储备丰富,新产能有望驱动该业务快速增长。项目储备方面,截止到2021H1,公司已获批上市、新药上市申报阶段、III期临床、II期临床、I期临床/临床前CDMO项目数量分别为5个、2个、5个、9个、106个,CDMO项目漏斗效应明显;
产能方面,公司通过推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目强化供给能力,满足日益增长的订单需求。根据公司公告,该项目建设期2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润1.92亿元、2.68亿元、3.76亿元,分别同比增长49.7％、39.5％、40.0％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、产能投放不及预期风险等。
[2021-12-26] 皓元医药(688131):新任命首席技术官,CDMO加速在即-事件点评
■兴业证券
事件,近日根据公司官方公众号,公司聘请陈永刚博士担任公司高级副总裁兼首席技术官(CTO),全面负责公司CDMO业务的经营管理工作。
点评:陈永刚博士将负责公司CDMO业务在全球的战略拓展和运营管理,其在美国默沙东拥有丰富的工艺研发和外包管理经验,有望加强公司CDMO工艺研发及客户管理能力,提升公司CDMO的品牌竞争力。
盈利预测:公司多年深耕分子砌块、工具化合物和原料药中间体业务,形成多技术平台覆盖的底层技术,并形成了以国际化品牌"MCE"和国产品牌"乐研"等高口碑前端品牌以及以难仿药、ADC等创新药CDMO为代表的后端业务,随着首席技术官的加盟,公司在CDMO方面的布局将进一步加速,各项业务收入都有望实现较快增长,预计公司2021-2023年EPS分别为2.61元、3.82元、5.54元,对应2021年12月24日PE分别为88.6X、60.5X、41.7X,维持"审慎增持"评级。
风险提示:产能释放不及预期、订单业务运营和进度不及预期
[2021-11-23] 皓元医药(688131):皓元医药的“变”与“不变”
■证券时报
镶边眼镜，白衬衫上佩戴着“皓元医药”字样的徽章，谈起公司的技术和平台如数家珍……在与证券时报“走进专精特新小巨人”采访团对话的一个多小时里，郑保富在讲述者与倾听者两种身份中自如切换。对于公司的发展历程，他了然于胸，展示着制作精美的PPT;对于记者的提问，他专注倾听，不时拿起笔记录一二。
皓元医药有着与企业掌门人类似的特质，专注、低调、善于观察和倾听客户的诉求。15年前，有着多年化学专业积累的郑保富，将创业赛道锁定在医药领域创新研发，此后便不断深耕。“这十几年，我们的投资全部用于开发产品和技术。”郑保富所理解的专精特新首先就在于这份专注。15年来，皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段，产品和技术在升级，服务的领域在延伸，但主营业务没有发生过变化，始终围绕着医药研发服务全产业链做大做强。
郑保富还提到，公司的管理团队非常稳定。公司的核心业务管理团队均拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业，拥有丰厚的研发经验和优秀的管理能力。同时，据他透露，公司5年以上员工有100人以上，稳定的专业技术团队给公司发展提供强有力的保障。
但是，稳定性不代表一成不变，在技术创新上，皓元医药一直在求变。公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，围绕客户需求变化而设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年6月30日，公司已完成超过10000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过47500种优质产品及科研服务。
正是因为善于发现客户的不同需求，乐于为客户解决各种难题的这份变通，皓元医药与众多国内外医药企业、科研院所、高等院校、CRO公司建立了合作关系。截至2021年6月30日，公司为全球2300多家合作伙伴、1700多家的国内外知名高校和科研机构提供了产品及服务，实现了1.8亿的国外客户收入和2.75亿的国内客户收入。
在变与不变中，皓元医药有坚守，也有规划。“当前是创新药的黄金十年，公司正在大力加强在创新药领域的布局。”郑保富表示，未来，公司将持续加强研发投入，加快形成自有的规模化产能，进一步提高研发实力、扩大生产能力，实现已储备项目和产品的产业化，增强公司竞争力和盈利能力，同时，借助于公司的品牌优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，打通全产业链服务链条，一体化高效服务全球客户，更好地赋能全球医药创新。
[2021-11-23] 皓元医药(688131):皓元医药小分子里有大作为 做新药研发的赋能者
■证券时报
在医药研发领域，小分子研究开发是绕不开的话题，皓元医药(688131)用15年的发展历程生动诠释了小分子里的大作为。起步于定制合成，逐步形成高技术难度的分子砌块和工具化合物，进而转化为原料药和中间体，如今的皓元医药业务涵盖药物研发到生产的各个阶段。
凭借不断提升的研发能力和技术水平，皓元医药与全球多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球4000多家合作伙伴的研发创新项目。今年8月，国家工业和信息化部公示了第三批专精特新“小巨人”企业名单，皓元医药位列其中。在此之前，皓元医药曾连续多年获得“上海市专精特新中小企业”荣誉称号。
创立15年以来，皓元医药为何能一直走在药物研发的最前端，公司保持快速稳定增长态势的动能有哪些?近日，证券时报“走进专精特新小巨人”采访团走进皓元医药，与公司董事长郑保富展开了一场深度对话。
瞄准小分子药物研发一体化
从最初张江药谷孵化平台里的创业公司，发展到打通全产业链服务链条的集团公司，回顾起公司创业历程，郑保富依旧心潮澎湃。
郑保富本科就读于南开大学化学系，随后到香港大学攻读博士学位，在化学专业继续深造。“博士毕业后，正值我国医药行业发展的重大机遇期，我和我的师兄高强博士非常希望发挥自己的专业所学，在实现个人价值的同时，为中国生物医药产业的发展贡献自己的学识和力量。”郑保富博士毕业的第二年，皓元医药正式创立。
因为是带着技术回来的，创业过程中，公司能够快速地储备高壁垒、高难度、高附加值的特色项目，形成了一系列技术积累和技术优势，同时吸引了一大批优秀人才的加入。皓元医药创业初期，正值CRO模式的高速发展期，公司在为国内外大型制药企业提供技术服务的过程中，逐步积累起了很多优质的资源，公司的研发团队与商务团队也逐步成长起来。
如郑保富所言，皓元医药的发展是伴随着中国医药行业的变迁，他将公司的发展总结为三个阶段。
自2006年成立以来，皓元医药一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发，凭借在药物化学和有机合成方面的技术优势，快速响应和满足跨国制药企业、科研院所及高等院校在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，运用各种先进和前沿的实验室化学合成技术提供复杂分子砌块和工具化合物，高端医药原料药和中间体的定制合成。
“公司在此期间积累了丰富的研发和实验经验，为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。”郑保富表示。
2010年-2016年，皓元医药迈入了CRO/CDMO服务阶段。在向客户提供医药中间体和新药开发中化合物的定制合成产品和CRO服务的过程中，公司逐步建立以手性化学合成技术、光照反应技术、臭氧化反应、偶联反应等技术为核心的研发技术平台，公司在高活性、高附加值复杂药物分子研究开发领域的优势进一步凸显。同时公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，利用自身和外协产能，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。
2016年至今，随着业务规模的不断扩大，皓元医药依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，重点关注特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。
经过十多年的快速发展，公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式。
专注解决客户难题
深耕生物医药领域，皓元医药坚持自主科技创新，勇于挑战技术难点。目前，公司已形成六大核心技术平台，包括高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。
“我们喜欢解决难题，高难度意味着有技术壁垒或者对创新的需求度更高，别人可能不愿意做或者做不来，但是我们要做攀登高峰的专家。”在郑保富看来，面对客户五花八门的需求，企业要做的就是苦练内功、攻克难题。
以艾日布林的产业化进程为例，艾日布林是目前治疗转移性乳腺癌唯一可以有效提高患者生存率的化疗制剂，被医药工业界视为采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物之一，可以理解为化药合成界的珠穆朗玛峰。
公开资料显示，目前除了原研药企业外，全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的仅有极少数的几家公司。其中，皓元医药2016年与合作方签订《独家开发协议》，约定皓元医药作为艾日布林的独家开发和供应商，向合作方转让原料药生产技术并配套供应原料药高级中间体。
皓元医药还通过不断尝试并运用前沿的合成技术和方法，成功制备出ADC系列产品、维生素D衍生物系列产品等多个复杂分子，解决了诸多工业合成的卡脖子技术问题，在生物医药产业链关键领域实现了补短板。
春江水暖鸭先知，医药研发领域前沿的需求在哪里，皓元医药的服务就跟到哪里。“在新药研发过程中，时间和效率是最重要的，我们实际上是想做客户的助力者，让药物研发更高效。”郑保富介绍，在公司工具化合物库开发孵化平台中，客户可以在该平台可以根据自己的需求，通过细胞信号通路、靶点以及亚型、化合物名称等不同维度多途径检索，精准定位所需要的目标化合物，获取实验相关的技术资料和信息。
此外，皓元医药深耕分子砌块和工具化合物领域多年，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年6月30日，公司已完成超过10000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过47500种优质产品及科研服务。其中，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种，其中90个产品已具备产业化基础。产品储备尤其是自主研发合成能力在国内处于较高水平。
业绩保持稳健增长
中国医药市场几十年快速发展变化经历了从仿制药到仿创药再到创新药的三步走。皓元医药从2006年成立至今，也经历了仿创药到创新药的转变。
在成立初期，公司为欧美的跨国药企和国内的大型药企的定制需求提供相应的技术开发、工艺优化、注册申报等服务。随着“药物一致性评价”“MAH药品上市许可持有人”等一系列改革措施和制度的出台，郑保富坦言，能够明显感受到，国家正逐步加大对创新的鼓励和扶持。2018年以来，中国医药市场进入创新药快速发展期，利好政策纷纷出台，快速推动产业发展。
经过15年的发展，皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段。分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级原料药和中间体产品。
近年来，皓元医药业绩也保持了稳定增长。2018年-2020年，公司分别实现营收3亿元、4.09亿元和6.35亿元;归母净利润1841.42万元、7342.96万元和1.28亿元。皓元医药2021年三季报显示，公司营收6.96亿元，同比增长68.62%;归母净利润1.44亿元，同比增长103.78%。
除了丰富的产品储备和客户资源等优势外，前后端高效协同的创新模式也是皓元医药的制胜法宝。郑保富介绍，原料药和中间体业务是公司产品和技术产业化的发展方向和载体，分子砌块和工具化合物业务是公司业务增长的“催化剂”。公司布局药物研发最前端，业务可随客户研发管线推进而共同成长。
同时，对于行业竞争格局，郑保富也有着清晰的认知。“在前端的分子砌块和工具化合物领域，公司对标的是Sigma Aldrich这样的行业顶尖的全球型企业;在后端的原料药领域，CMC、CDMO是国内的发展趋势，公司对标的如凯莱英、药明康德子公司合全药业等国内一线品牌，它们已建有规模化的自有工厂，并已取得了GMP资质，在产能、合规化等方面具有充足的优势，公司还有很多需要向它们学习之处。”郑保富表示。
稳定专业团队补强研发实力
皓元医药历来重视研发与技术创新。数据显示，2018年至2021年1-6月，公司研发投入分别为3542.23万元、5304.49万元和6479.83万元、4312.53万元，研发投入逐年提升。2018年至2021年1-6月研发投入共计1.96亿元，占总营业收入的10.91%，研发费用率与同行业平均值较为接近。
“未来，公司将瞄准行业尖端技术和高端产品，继续加大研发投入力度，打造符合国际水平的研发中心。”郑保富表示，公司将持续增加研发投入，以提升整体研发能力，推动公司快速稳健发展。
皓元医药的高质量发展离不开专业人才，在吸引人才方面，皓元医药也提出了不少举措。一方面，公司建立了与现代化企业制度相适应的薪酬分配机制，充分平衡薪酬规划在成本控制及提高企业经营效益中的杠杆作用，实行项目激励奖、员工股权激励等一系列中长期的激励政策。
另一方面，公司根据研发技术人员的实际情况，制定科学合理的职业发展路径，定期进行专业方面的技术交流和专项技能培训。皓元医药公司人员结构中，研发人员占比是比较高的。2021 年上半年公司员工总数1121 人，同比增长391人;其中技术团队人员641人，同比增长253人。技术团队中，硕士、博士及以上学历人员168 人，占公司技术人员比例26.21%。
“我们的高管团队流动性很小，同时，公司5年以上的员工有100多人。”稳定的专业团队给公司发展增添动力，据悉，皓元医药核心业务管理团队均拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业。经过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，对产品的最新研发动态进行跟踪。
另外，专利技术方面，截至2021年6月30日，皓元医药已申请专利116项(含发明专利66项)，其中已获授权专利75项(中国发明专利36项，实用新型专利36项，中国外观设计3项)。
进一步提升专精特新含金量
在CDMO业务方面，皓元医药利用六大技术开发平台及技术储备，结合客户生产药品时对原料药和中间体的需求，提供创新药或仿制药的工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的CDMO业务。
目前，皓元医药CDMO业务不断提升，CDMO项目对应的创新药中，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究的不断推进，公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。截至2021年6月30日，公司承接了129 个CDMO项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。未来，公司将加快自有产能建设，持续加大创新药CDMO领域的投入。
ADC业务方面，2021年上半年，公司加大ADC项目研究，实现新增客户数74家，同比增长94.74%;新增项目数78个，同比增长59.18%;销售金额同比增长306.96%。公司在积极加快ADC产能升级：一方面，公司投资的臻皓生物，目前正在装修阶段，该项目旨在打造抗体偶联药物(ADC)研发与生产一站式CDMO 服务平台;另一方面，公司在安徽马鞍山投建的研发中心的高活GMP实验室已经建成，将补充公司在ADC化学药部分的CDMO产能。
已走过15个年头的皓元医药在今年收获了不少高光时刻。今年6月8日，皓元医药登陆科创板。今年8月，皓元医药入选国家工业和信息化部公示的第三批专精特新“小巨人”企业，在此之前，皓元医药曾连续多年获得“上海市专精特新中小企业”荣誉称号。“未来，皓元医药将持续密切关注全球生物医药产业的发展趋势，发挥现有的技术优势和资源优势，深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。”在郑保富看来，荣誉的获得将促使公司不断提升创新能力，做强特色技术平台，进一步提高公司的专精特新含金量。
对于皓元医药未来发展，郑保富强调，公司将继续坚持产业化、全球化、品牌化的战略规划，强化公司的创新研发能力，不断丰富研发管线，同时加强公司的产能布局，积极构筑具有皓元特色的全产业链商业模式——全生命周期一体化高效服务全球客户。同时，皓元医药将继续积极响应与践行国家生物医药产业发展战略，助力我国提升在世界生物医药创新研发领域的话语权。
[2021-10-28] 皓元医药(688131):业绩符合我们预期,工具化合物+CDMO业务双轮驱动-2021年三季报点评
■东吴证券
事件:公司2021年前三季度实现营收6.96亿元,同比增长68.62％;归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;扣非归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％;经营性现金流量净额2064万元,同比减少12.80％。
业绩符合我们的预期,毛利率有所提升。公司2021单三季度实现营收2.41亿元,同比增长46.88％,实现归母净利润4898万元,同比增长92.33％,公司业绩符合我们的预期。公司业绩的主要驱动因素包括收入端的持续高增长以及毛利率的提升,主要驱动力来自前端分子砌块与工具化合物业务。2020Q3单季度,公司毛利率为57.91％,同比提升了3.04个百分点,显示出公司业务结构的不断改善与盈利能力的向上提升。
分子砌块＆工具化合物业务持续发力,公司拥有平台化优势。根据Wiseguy研究报告预测,全球实验室试剂市场规模有望从2017年的183亿美元增加到2025年的298亿美元,2017-2025年CAGR为6.3％,行业增长空间较大。公司通过"MCE"、"乐研"等平台建立自身优势,对标海外"Sigma-Aldrich"等国际龙头,公司能够为客户提供更为个性化的服务,配合产品性价比有望逐步实现进口替代,在科研服务试剂领域具有较大发展潜力。
自建产能未来落地,公司CDMO业务有望加速发展。公司投建的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目进展顺利。公司预计其马鞍山工厂将于2022年年中投产,2-3年后达产。未来新增产能将增强公司的生产规模和竞争优势。尤其在ADC药物方面,公司在相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的能力和丰富的项目研发经验。在皓元医药与荣昌生物合作的RC48上市形成示范效应后,我们预计产能扩张+ADC药物CDMO的相关订单有望促进公司CDMO业务的加快发展。
盈利预测与投资评级:公司2021Q3业绩符合我们的预期,我们维持公司2021-2023年归母净利润1.98/2.99/4.21亿元的预测,对应2021-2023年PE分别为119/79/56倍,维持"买入"评级。
风险提示:产能建设进度不及预期,汇兑损益风险等。
[2021-10-28] 皓元医药(688131):利润端超预期,投资建设新项目前端迎契机-三季点评
■兴业证券
事件:公司公告2021年三季报。报告期内,公司实现营业收入6.96亿元(同比+68.62％);实现归母净利润1.44亿元(同比+103.78％),实现扣非归母净利润1.40亿元(同比+115.67％)。近日,公司公告拟使用超募资金1.44亿元,向欧创基因增资,取得欧创基因增资完成后90％的股权;公司拟使用超募资金6500万元,投资全资子公司烟台皓元并以部分超募资金向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目;公司拟使用超募资金8000万元,建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目(一期)。
盈利预测:公司多年深耕分子砌块、工具化合物和原料药中间体业务,形成多技术平台覆盖的底层技术,并形成了以国际化品牌"MCE"和国产品牌"乐研"等高口碑前端品牌以及以难仿药、ADC等创新药CDMO为代表的后端业务,随着创新药业务的逐渐导流以及前端分子砌块、工具化合物、生物试剂等快速发展,公司各项业务收入都有望实现较快增长,预计公司2021-2023年EPS分别为2.61、3.82、5.54元,对应2021年10月27日PE分别为122、83、57倍。
风险提示:产能释放不及预期、订单业务运营和进度不及预期
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩符合预期,三季度毛利率提升-2021年三季报点评
■西部证券
事件:前三季度公司实现营收6.96亿(+68.62％),归母净利润1.44亿元(+103.78％),扣非净利润1.40亿(115.67％);Q3单季度实现营收2.41亿(+46.88％),净利润4898万元(+92.33％),扣非净利润4648万元。公司业绩整体符合预期。
单三季度毛利率增长,盈利能力有所提升。Q3单季度公司毛利率达到57.91％,同比提升3.04pct;净利率20.33％,同比提升4.80pct。期间费用率29.29％,同比下降6.85pct,其中销售费用率7.73％(-1.50pct),管理费用率12.00％(-1.85pct),研发费用率10.71％(-0.17pct),财务费用率-1.16％(-3.33pct)。
三季度淡季不淡,四季度业绩环比有望高增长。由于公司工具化合物业务的主要客户为科研院所和高等院校,三季度暑期为传统淡季,公司在淡季仍实现了净利率接近翻番的高增长。四季度作为传统旺季,环比有望进一步提速。
前后端业务协同发展,三大业务板块齐发力。公司前端的分子砌块和工具化合物品牌效应逐步显现,业绩增长迅速。从市场格局上看,公司分子砌块和工具化合物起步较晚,全球市占率仍不足1％。公司凭借较强的研发能力和丰富的产品种类,发展空间巨大。后端的中间体原料药CDMO业务今年订单也迎来高增长。上半年公司原料药和中间体业务收入增速高达95.81％。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.28/3.49/4.79亿元。公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,维持"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧、人才流失风险、产能扩张不及预期
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩符合预期,单季度毛利率有上行迹象-三季点评
■华金证券
事件内容:公司发布2021前三季度财务报告:报告期内公司实现营业收入6.96亿元,同比增长68.62％;实现归属于母公司的净利润1.44亿,较同期增长103.78％;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％。
Q3单季净利润同比实现高速增长,增速较Q2明显上移。Q3单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长46.88％(Q2同比增速为56.56％);实现归母净利润0.49亿元,同比增长92.33％(Q2同比增速为25.96％)。比较来看,Q3净利润增速较Q2明显提升,主要原因或在于;1)作为2021Q3比较基数的2020Q3归母净利润值相对较低,2020Q3归母净利润仅0.25亿元,较2020Q2环比下滑21.4％;2)2021Q3同比增速不再受到社保优惠取消、上市等一次性因素影响;3)公司在6月成功IPO上市,实际募集资金达到约11.1亿元,2021Q3公司共获得748.53万元利息收入,增厚公司净利润;4)公司单季度毛利率环比和同比均有上行迹象,2021Q3公司毛利率57.91％,较2021Q2单季度毛利率54.37％增加约3.54个百分点,较2020Q3单季度毛利率54.87％增加约3个百分点。
研发费用维持较高投入,夯实公司竞争力。2021Q3公司研发费用共计2579.81万元,较2020Q3同比增长44.6％,与公司收入同比增长保持相当水平。2021Q1-2021Q3,公司研发费用依次为1836.62万元、2498.79万元、2579.81万元,季度环比保持稳步增长。
公司外延式扩张发力,利用超募资金增资欧创基因实现生物品线快速布局:10月25日公司公告,与合肥欧创基因生物科技有限公司签订增资协议,拟使用超募资金14,400万元,取得欧创基因增资完成后90％的股权。欧创基因是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业,依托北京大学、复旦大学、哈佛大学等合作院校的强大技术支持,建立了一支以教育部"长江学者奖励计划"特聘教授为核心的人才团队;目前欧创基因拥有多重PCR技术、目标基因富集技术、核苷酸修饰与基因合成等多项技术,皓元可依托欧创基因现有的人才团队及研发基础,开发核酸提取试剂盒、多重基因定量试剂盒等分子生物学试剂盒,为公司在生物品线的布局奠定基础。
超募资金规划落地,为公司保持较快增长再助力。公司IPO超募资金约4.6亿元,除增资欧创基因外,拟投入全资子公司烟台皓元新药创制及研发服务基地项目、及上海皓元新药创制服务实验室建设项目一期;预计项目投建之后,公司创新药物工具化合物的研发合成能力和CDMO创新药商业化生产能力都将得到显著增强。
投资建议:因公司成本费用改善,我们略微上调公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.65、3.85和5.58元。考虑到公司的稀缺性,及前后端业务都保持良好发展态势,竞争壁垒进一步提升,继续给予公司增持-A建议。
风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩持续高增长,增资拓展生物试剂并加强分子砌块业务能力-公司信息更新报告
■开源证券
前后端业务协同发展,各业务线均保持快速增长,维持"买入"评级
10月26日,公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入6.96亿元(+68.62％),归母净利润1.44亿元(+103.78％),扣非后归母净利润1.40亿元(+115.67％)。
其中2021年单三季度收入2.41亿(+46.88％),归母净利润为0.49亿元(+92.33％),扣非归母净利润0.46亿(+115.53％),业绩整体符合预期。
盈利能力上,前三季度毛利率为55.46％,净利率为20.68％,稳定向好;单三季度毛利率为57.91％,同比提升3.04个pct,环比提升3.54个pct,单三季度净利率为20.30％,同比提升4.78个pct,环比提升2.52个pct,盈利能力恢复强劲。
公司前三季度及单三季度收入端快速增长,主要是分子砌块和工具化合物业务收入增长较多,在单三季度高校暑假情况下,公司前端业务仍实现强劲增长,显示公司前端品牌效应的持续积累。另外,高毛利的前端业务高增长,推动公司整体盈利能力的提升。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好其长期发展。维持2021-2023年盈利预测不变,我们预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,当前股价对应P/E分别为111.9/81.8/56.9倍,维持"买入"评级。
拟增资取得欧创基因90％股权,加强分子砌块能力建设并拓展生物试剂
公司公告,拟增资收购欧创基因,重点开展高端化学试剂--分子砌块的研发及CRO服务,加强公司在分子砌块业务板块研发的整体实力。同时,依托欧创基因现有的人才团队及研发基础,开发核酸提取试剂盒、多重基因定量试剂盒等分子生物学试剂盒,进一步扩展公司的产品线。此次收购,进一步提升公司前端业务的能力,我们认为,公司有望凭借在前端建立的品牌优势,快速将分子砌块和工具化合物导入市场,贡献新的增量。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
[2021-10-27] 皓元医药(688131):收入利润高增长符合预期,研发加速助力一体化协同发展-三季点评
■国盛证券
皓元医药发布2021三季度报告。2021年前三季度实现营业收入6.96亿元,同比增长68.62％;归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;归母扣非净利润1.40亿元,增速115.67％;实现EPS2.32元。
Q3单季度营业收入2.41亿元,同比增长46.88％;归母净利润0.49亿元,同比增长92.33％;归母扣非净利润0.46亿元,增速115.53％;实现EPS0.66元。
公司三季度业绩持续高速增长符合预期,分子砌块、工具化合物业务发展迅猛,为业绩提供了有力增长动量。前三季度在高研发投入的基础上实现净利润翻倍增长,公司当前业务极具竞争力,未来发展更具潜能。Q3单季度延续收入专利润双双快速增长势头,分子砌块、工具化合物业务增长较快,体现了公司内生发展的强大动能。
分季度角度,收入环比持续增加。公司Q1-Q3收入分别为2.2亿元、2.3亿元、2.4亿元,归母利润分别为0.54亿元,0.41亿元,0.49亿元。Q3环比Q2利润收入利润均有增长,Q4一般为工具化合物和分子砌块的旺季,订单集中确认,因而我们预计Q4公司业绩有望再创新高。
公司持续加大研发投入力度,以创新为核心驱动力。前三季度研发投入0.69亿元,同比增长48.44％,占比营收9.90％,相比去年同期下降1.35pp;Q3单季研发投入0.26亿元,同比增长44.56％,占比营收10.71％,相比去年同期下降0.17pp。研发费用率略微降低主要是由于收入的快速增长,研发投入的绝对额仍维持着快速增长,体现公司对研发创新的重视。公司多年来升级拓展六大技术平台、各业务线间互相协同促进、寻求持续发展的立足点从未改变。
公司6个核心技术平台构筑发展驱动力,在前端定制合成高难度和附加值的分子砌块、工具化合物,后端原料药板块承接、扩大前端导入价值,进一步促进CDMO和CMC业务落实发展。公司业务贯穿药物研发到生产全周期,在持续创新中实现前后端一体化的协同发展。
盈利预测与估值。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别1.94亿元、2.74亿元、3.93亿元,增长率分别为50.8％、41.3％、43.6％。EPS分别为2.60元、3.68元、5.29元,对应PE分别为116X、82X、57X。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险,人才流失风险,公司产能不足风险等。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):业绩符合预期,新扩产能驱动高速成长-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年前三季度实现营收7亿元(+68.6％),归母净利润1.44亿元(+103.8％),扣非后归母净利润1.4亿元(+115.7％)。
业绩符合预期,前后端共同驱动高速发展。分季度看,2021Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.3/2.3/2.4亿元(+120.9％/+56.6％/+46.9％),单季度归母净利润分别为0.5/0.4/0.5亿元(+324％/+26％/+92.1％)。从公司半年报来看,前端(分子砌块+工具化合物)和后端(中间体+原料药)收入分别实现了72.9％和95.8％的高增长,前后端联动共同驱动业务高速发展。三季度是公司的淡季,前端业务因主要客户是高效和科研院所,会因暑假受到一定影响;后端业务方因天气炎热,会放慢原生产节奏、增加设备检修频次,公司收入端还实现了46.9％的增长,我们预测主要与研发端上海研发中心扩展升级、安徽皓元生物医药研发中心完成高活性公斤级GMP生产设施建设并投入使用相关。利润端增速快于收入端,预测主要受二季度已交付给荣昌的ADC项目在本期确认收入的影响。
积极扩建产能,研发端部分新扩产能已投产。公司从研发端到生产端的产能都在不断升级。研发端:截至2021H1,上海研发中心升级建设项目在公司已有研发体系的基础上实现了CMC/CDMO创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,现已全部投入使用;安徽皓元研发中心已完成了高活性公斤级GMP生产设施建设并投入使用,完成了分析检测中心建设并提供检测分析逾1万次,建成微生物实验室并投入使用。安徽皓元研发中心将延全面提升公司产品的研发创新能力,缩短公司产品开发、推向市场的时间进程;除此之外,公司投资的臻皓生物旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台、公司投资的南京晶立得科技有限公司旨在打造药物新晶型技术平台,两个项目也在快速推进建设中,将助力公司实现实验室产能升级。生产端:公司投建的安徽皓元年产121吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计2022年第三季度可进入试生产阶段
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为2.76、4.00和6.13元,对应PE为110、76、49倍。公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,目前规模还比较小、增速快,随着募投产能投产,将进一步增强公司的生产规模和竞争优势,建议投资者积极关注。
风险提示:新产品研发不达预期风险;医药行业政策变动风险;人才流失风险
[2021-10-26] 皓元医药(688131):皓元医药拟向欧创基因增资并取得其90%股权
■上海证券报
皓元医药公告，公司拟使用超募资金14,400万元，以1元/注册资本的价格向欧创基因增资，取得欧创基因增资完成后90%的股权。欧创基因是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业，在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):皓元医药前三季净利同比增长103.78%
■上海证券报
皓元医药发布三季报。2021年第三季度净利48,980,850.09元，同比增长92.33%;前三季净利143,981,001.64元，同比增长103.78%。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):前后端业务持续高成长,2021Q1-Q3业绩增长符合预期-三季点评
■安信证券
事件:2021年10月26日公司发布2021年第三季度报告,2021Q1-Q3公司实现营收6.96亿元,同比增长68.62％;实现归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;实现扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％,业绩增长符合预期。
2021Q1-Q3扣非后归母净利润同比增长116％,业绩增长符合预期:销售端,2021Q1-Q3公司实现营收6.96亿元,同比增长68.62％。其中,2021Q3实现营收2.41亿元,同比增长46.88％。公司营收高增长主要得益于分子砌块和工具化合物等业务的快速发展。利润端,2021Q1-Q3公司实现扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％。其中,2021Q3实现扣非后归母净利润0.46亿元,同比增长115.53％,公司业绩增长符合预期。
持续开发产品和拓展客户,驱动前端分子砌块和工具化合物业务快速发展:国内分子砌块和工具化合物行业正处于快速增长阶段,公司在行业内具备竞争优势,充分享受细分行业红利。公司通过持续开发产品和扩展客户推动该业务快速发展。目前公司产品数量已超过4.2万个,分子砌块产品涵盖喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型产品,工具化合物产品覆盖基础研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标。此外,公司通过深化与国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司的合作形成丰富的客户群体。
产能持续强化,驱动后端原料药和CDMO项目快速推进:目前公司原料药和CDMO项目储备丰富。其中,原料药方面,向欧美、日本、印度等国家销售艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇、卡泊三醇、巴洛沙韦酯等高难度原料药和中间体,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦酯等项目有望获得下游销售分成;CDMO方面,截止到2021H1,公司已获批上市项目、新药上市申报阶段、III期临床项目、II期临床项目、I期临床/临床前项目数量分别为5个、2个、5个、9个、106个,CDMO项目漏斗效应明显。公司通过推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目强化供给能力,满足日益增长的订单需求。根据公司公告,该项目建设期2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润1.92亿元、 2.68亿元、3.76亿元,分别同比增长49.7％、39.5％、40.0％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、计算假设不及预期风险、产能投放不及预期风险等。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):业绩持续高增长,净利率明显优化-公司点评报告
■信达证券
Q3收入同比+46.88％,归母净利润同比+92.33％。公司Q1-3实现收入6.96亿元,同比+68.62％,归母净利润1.44亿元,同比+103.78％,扣非后归母净利润1.4亿元,同比+115.67％。Q3实现收入2.41亿元,同比+46.88％,归母净利润0.49亿元,同比+92.33％,扣非后归母净利润0.46亿元,同比+115.53％。公司业务持续快速发展,分子砌块和工具化合物业务收入增长较多,业绩实现高增长。
费用率优化,净利率明显提升。2021年Q1-3公司毛利率为55.46％,同比-0.15个pp,净利率为20.68％,同比+3.56个pp,期间费用率为28.11％,同比-5.58个pp。其中销售费用率为6.84％,同比-2.82个pp,管理费用率为10.74％,同比-1.12个pp,财务费用率为0.63％,同比-0.3个pp。研发费用率为9.9％,同比-1.35个pp。
公告以超募资金向欧创基因增资,有望助力公司生物品线发展。欧创基因在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力,公司公告以超募资金向欧创基因增资1.44亿万元,取得其90％的股权。增资欧创基因,一方面,可以充分利用欧创基因在生物方面的技术优势和人才优势,为公司在生物品线的布局奠定基础;另一方面,欧创基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位,获得了各级政府的大力支持,其研发生产基地项目用地面积约为50亩,用地性质为工业用地,为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。
产能升级建设顺利推进,有望解决产能瓶颈。根据公司2021年8月投资者关系活动记录,安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC项目产能臻皓生物旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,目前正在装修阶段。公司上半年投资的"南京晶立得科技有限公司"未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发,项目在快速推进建设中。
盈利预测及评级:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.85/3.92亿元,对应21-23年PE分别为113、79、57X,看好公司未来发展,维持"增持"评级。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-09-07] 皓元医药(688131):技术平台构筑核心壁垒,前后端赋能小分子药物研发-首次覆盖报告
■西部证券
专注小分子合成,业绩快速增长。公司业务包括分子砌块和工具化合物,以及原料药和中间体CDMO。公司创始人团队具有化学背景,高度重视研发,已构建高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台等六大核心技术平台。2013-2020年营业收入CAGR达40.55％,归母净利润CAGR达77.39％。
分子砌块和工具化合物:品牌效应逐步显现,业绩增长迅速。公司以销售高附加值的工具化合物为主,2020年分子砌块销售收入占比为12.8％,工具化合物销售占比则高达37.1％。工具化合物毛利率超过80％,拉动公司整体毛利率维持在较高水平(55％左右)。从市场格局上看,国内分子砌块和工具化合物起步较晚,国内单个厂商全球市占率不到1％,仍处于产品线不断拓展阶段,发展空间巨大。公司分子砌块和工具化合物处于国内同行业较高水平,凭借较强的研发能力和丰富的产品种类,已形成相当规模的海内外客户群体。
原料药和中间体:重点布局高难度原料药,CDMO产能扩充驱动力强。原料药和中间体可分为特色原料药业务和创新药CDMO业务。在高难度原料药领域,公司已经完成包括艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等业内公认制备难度较大的原料药的攻克,已通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。创新药CDMO方面,公司早期CDMO项目储备丰富,临床前及临床I期的订单占比达85.5％。公司在ADC和PROTAC药物领域技术储备充足,开发了一系列前沿的高活性毒素及毒素-Linker库。ADC药物方面,公司为荣昌生物ADC新药纬迪西妥单抗供应关键中间体。公司凭借良好的业内口碑及技术储备未来有望收获更多创新药订单。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.28/3.49/4.79亿元,公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,给予公司2022年95倍PE,对应目标价445.55元/股,给予"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧、人才流失风险、产能扩张不及预期
[2021-08-27] 皓元医药(688131):业绩符合我们预期,前后端业务双轮驱动的小分子合成专家-2021年中报点评
■东吴证券
事件:公司2021年H1实现营收4.55亿元,同比增长82.95％;归母净利润9500万元,同比增长110.23％;扣非归母净利润9363万元,同比增长115.73％;经营性现金流量净额1.00亿元,同比增长48.10％。
业绩符合我们预期,分子砌块＆工具化合物业务与CDMO业务双轮驱动。公司2021Q2实现营收2.30亿元,同比增长56.56％,实现归母净利润4082万元,同比增长25.96％,业绩符合我们预期。分业务看,2021H1公司分子砌块和工具化合物业务实现营收2.40亿元,同比增长72.91％,相关业务订单数量11.8万个,同比增长115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5000余种,其中分子砌块化合物约3.4万种,工具化合物约1.35万种;2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,同比增长95.81％,截至2021H1,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司前端与后端业务双轮驱动,未来业绩有望实现高增长。
分子砌块＆工具化合物科研试剂空间广阔,公司拥有平台化优势。根据Wiseguy研究报告预测,全球实验室试剂市场规模有望从2017年的183亿美元增加到2025年的298亿美元,2017-2025年CAGR为6.3％,行业增长空间较大。公司凭借对药物化学和合成化学的专业理解,坚持自主开发和客户定制相结合的方式,完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验,通过"MCE"、"乐研"等平台建立自身优势,我们预计公司在这一领域有望依靠品牌化运营实现快速的业务拓展。
CDMO业务高速发展,未来自建产能+ADC。截至2021年6月30日,公司承接了129个CDMO项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场,其中5个项目已获批上市。产能升级方面,公司投建的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目进展顺利,未来项目投产将增强公司的生产规模和竞争优势。而ADC药物方面,公司在相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的能力和丰富的项目研发经验。部分毒素和Linker可实现千克级供应,并已在关键技术上申请了多项专利。尤其是皓元医药与荣昌生物合作的RC48上市形成示范效应,我们预计未来有望带动公司ADCCDMO的订单获取。
盈利预测与投资评级:我们维持公司2021-2023年归母净利润1.98/2.99/4.21亿元的预测,对应2021-2023年PE分别为125/83/59倍,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:产能建设进度不及预期,汇兑损益风险等
[2021-08-26] 皓元医药(688131):上半年业绩高增长,持续看好公司未来发展-公司点评报告
■信达证券
2021H1业绩同比高增长116％,Q2由于人员扩增等因素费用率提升。公司上半年实现收入4.55亿元,同比+82.95％,归母净利润0.95亿元,同比+110.23％,扣非后归母净利润0.94亿元,同比+115.73％。单二季度实现收入2.3亿元,同比+56.56％,归母净利润0.41亿元,同比+25.96％,扣非后归母净利润0.4亿元,同比+29.5％。由于后端业务受订单交付季节波动影响,公司二季度环比收入增幅较小。费用率方面,由于员工人数和薪酬有所增长,社保优惠政策取消,人力成本支出上升,管理费用上升幅度较大,预计随着公司后端项目数量增加和结构的优化,收入波动会逐渐减少,费用率有望持续优化。
加大研发投入,六大研发平台齐发力。公司上半年研发投入同比+50.86％,研发占比9.48％,在研项目24项,新申请专利4项,获得授权专利6项。依托六大技术平台,公司有机分子砌块、工具化合物、医药中间体及原料药均实现了高速增长。
分子砌块和工具化合物:上半年实现收入2.40亿元,同比+2.91％;订单数量117,797个,同比+115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种;公司提前布局ADC业务,协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药维迪西妥单抗(RC48)已于2021年6月9日在中国上市,这也是目前首个获批上市的国产ADC药物。上半年ADC实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。前端筛选有竞争力的产品向后延伸导流,有望为公司带来更多业绩增量。
原料药和中间体:上半年实现收入2.12亿元,同比+95.81％。截止21年半年报,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司在创新药项目逐步渗透,与客户建立良好关系,伴随客户一同成长。
为解决产能瓶颈,产能升级建设顺利推进。为解决产能瓶颈,公司积极建设自有产能。安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC项目产能臻皓生物目前正在装修阶段,旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台。公司上半年投资的"南京晶立得科技有限公司"未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发。
盈利预测:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.84/3.91亿元,对应21-23年PE分别为154、108、78X,看好公司未来发展,维持"增持"评级。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):加快产能升级,联动前后端业务-中期点评
■西南证券
业绩总结:公司发布2021年半年报，2021H1实现营收4.6亿元，同比增长83%；归母净利润0.95亿元，同比增长110.2%；扣非后归母净利润0.94亿元，同比增长115.7%。2021Q2实现营收2.3亿元，同比增长56.6%；归母净利润0.4亿元，同比增长26%；扣非后归母净利润0.4亿元，同比增长29.5%。
业绩符合预期，分子砌块及工具化合物、医药中间体及原料药共同驱动业务发展。公司分子砌块和工具化合物业务:2021H1营收2.4亿元，同比增长72.9%；订单数量117797个，同比增长115.5%；产品数累计超4.75万个，新增5000余种，其中分子砌块化合物约3.4万种(新增约0.4万)，工具化合物约1.35万种(新增约0.15万)。公司原料药和中间体业务:2021H1营收2.1亿元，同比增长95.8%；完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个，其中90个产品已具备产业化基础；仿制药业务承接了147个项目，其中产业化项目有49个；创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目，助力客户完成7项新药上市注册临床试验。
加快产能升级，打通全产业链服务链条。公司投建的安徽皓元年产121.1吨医药原料药及中间体建设项目(一期)已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。公司投资的臻皓生物正在装修阶段，旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台。公司投资的"南京晶立得科技有限公司"正在装修中，下半年可投入使用，该公司将在开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发，加快公司创新药物研发的同时，为科研院所和生物医药企业提供晶体培养、测试、结构解析、晶型筛选一站式服务。公司持续加强研发投入，2021H1研发投入4313万元，同比增长50.87%，加快形成自有的规模化产能，进一步提高研发实力、扩大生产能力，实现已储备项目和产品的产业化，增强公司竞争力和盈利能力，同时，借助于公司的品牌优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，打通全产业链服务链条，一体化高效服务全球客户。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为2.89、4.17和5.75元，对应PE为143、99、72倍。公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业，随着募投产能投产，将进一步增强公司的生产规模和竞争优势，建议投资者积极关注。
风险提示:新产品研发不达预期风险；医药行业政策变动风险；人才流失风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):高速增长符合预期,各项业务增长驱动力强-半年报点评
■国盛证券
皓元医药发布2021半年度报告。2021年上半年实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％,归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％,归母扣非净利润0.94亿元,增速115.73％,实现EPS1.70元。
Q2单季度营业收入2.30亿元,同比增长56.56％,归母净利润0.41亿元,同比增长25.96％,归母扣非净利润0.40亿元,增速29.60％。
收入高速增长符合预期,Q2费用投入加大为后续做铺垫。公司中报收入利润高速增长超预期。Q2单季度利润费用的影响,单季度表观略低。分版块来看2021H1收入:公司分子砌块和工具化合物业务收入2.40亿(+72.91％),其中产品2.16亿元(+71.05％),服务0.24亿元(+91.20％)。
公司原料药和中间体业务收入2.12亿(+95.81％)其中产品1.74亿元(+74.22％),服务0.38亿元(+349.56％)。
毛利率的角度:分子砌块和工具化合物整体毛利率70.15％,较去年同期(68.17％)增加1.98pp。其中产品毛利率71.16％(较去年提升1.38pp),服务毛利率61.22％(较去年提升8.95pp)原料药和中间体整体毛利率36.19％,较去年同期40.85％减少4.66pp,其中产品毛利率35.91％(较去年下降4.08pp),服务毛利率37.49％(较去年下降13.45pp)。
公司分子砌块和工具化合物业务方面订单数量117,797个,同比增长115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种,产品中分子砌块化合物约3.4万种,工具化合物约1.35万种;构建了100多种集成化化合物库;使用皓元产品发表科研文献篇数超14,800篇。
在ADC业务领域,成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗(RC48)于2021年6月9日上市,该项目也是我国首个申报临床ADC一类抗癌新药。2021H1实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。
CDMO方面公司项目不断从早期向后期引流。处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。
原料药方面公司项目储备充足。截止报告期末,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础盈利预测与估值。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.94亿元、2.74亿元、3.93亿元,增长分别为50.8％、41.3％、43.6％。EPS分别为2.60元、3.68元、5.29元,对应PE分别为158X,112X,78X,我们长期看好公司发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险;人才流失风险;公司产能不足风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):前后端业务高速增长,ADC药物服务能力持续增强-公司信息更新报告
■开源证券
前后端业务协同发展,各业务线均保持快速增长,维持"买入"评级8月25日,公司发布2021年中报:公司实现营收4.55亿元人民币(+82.95％);归母净利润0.95亿元(+110.23％);扣非后归母净利润0.94亿(+115.73％);EPS1.7元/股(+109.88％);分业务看,2021H1前端分子砌块和工具化合物营业收入2.40亿元,同比增长72.91％,后端原料药和中间体营业收入2.12亿元,同比增长95.81％,整体业绩符合我们的预期。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好其长期发展。维持2021-2023年盈利预测不变,我们预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,当前股价对应P/E分别为122.7/89.7/62.4倍,维持"买入"评级。
多因素导致2020Q2业绩承压,下半年有望改善收入端看,后端原料药和中间体业务订单交付节奏波动,引起公司2021Q2环比Q1基本持平。利润端看,2021Q2环比Q1下滑,主要原因为:(1)为匹配公司业务快速发展的需要,Q2加大招聘管理人员的力度,新增员工较多,管理费用提升;(2)2020年上半年国家减免社保,2021Q2社保影响150万左右;(3)Q2有200-300万的上市费用。剔除以上短期因素,公司Q2业绩依然亮眼。
前后端业务均有较多经营亮点,ADC药物服务能力持续增强前端订单数量快速增长,品牌知名度持续提升,在产品数量上,新增5000+品种数,客户使用MCE产品发表的文章超过14800篇,产品得到用户的广泛认可;后端项目不断积累,创新CDMO项目管线数快速增长,服务创新药项目129项,较2021年2月28日增加了19个项目;在特色ADC药物领域,业务能力持续增强,2021H1实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):一体化技术平台优势明显,2021H1业绩增长符合预期-中期点评
■安信证券
事件:2021年8月25日公司发布半年度业绩报告2021H1公司实现营收4.55亿元,同比增长82.95％％;实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％％;实现扣非后归母净利润0.94亿元,同比增长115.73业绩增长符合预期。
2021H1归母净利润同比增长110％％,业绩增长符合预期收入端,2021H1公司实现营收4.55亿元,同比增长82.95。其中,分子砌块和工具化合物实现营收2.30亿元,同比增长72.91％％;原料药和中间体开发业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81。利润端,2021H1公司实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％实现扣非后归母净利润0.94亿元,同比增长115.73％115.73％,业绩增长符合预期。
持续拓展产品和客户,驱动分子砌块工具化合物业务快速发展2021H1公司分子砌块工具化合物业务实现营收2.30亿元,同比增长72.91。该业务快速发展主要得益于公司持续开发产品和拓展客户。产品方面,目前公司已储备475万种分子砌块和工具化合物,分子砌块产品涵盖几乎所有小分子药物研发常用的化学结构类型,工具化合物已广泛用于与癌症、心脑血管疾病、内分泌系统、抗病毒、代谢、神经系统、炎症免疫系统等主要领域相关的大部分热门靶标;客户方面,目前公司积极拓展国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司等合作,形成丰富的客户群体。
订单储备丰富和产能持续强化,原料药和中间体开发业务有望持续高增长2021H1公司原料药和中间体开发业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81％。鉴于目前项目储备丰富和产能持续强化,该业务未来有望持续高增长。订单需求端,原料药方面,公司向欧美、日本、印度等国家销售艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇、卡泊三醇、巴洛沙韦酯等高难度原料药和中间体,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦酯等项目有望获得下游销售分成CDMO方面2021H1公司已获批上市、新药申报阶段、III期临床、II期临床、I期临床临床前项目分别为5项、2项、5项、9项、106项,项目储备丰富且漏斗效应明显。产能供给端,公司正快速推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目通过强化供给能力满足日益增长的订单需求。根据公司公告数据,该项目建设期为2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计20212023年公司分别实现净利润192亿元、268亿元、376亿元,分别同比增长497、395、400％％;给予买入A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、计算假设不及预期风险、产能投放不及预期风险等
[2021-08-25] 皓元医药(688131):皓元医药上半年净利润同比增长110%
■上海证券报
皓元医药发布半年报。公司2021年上半年实现营收455,109,051.61元，同比增长82.95%;归属于上市公司股东的净利润95,000,151.55元，同比增长110.23%。基本每股收益1.7元。报告期，公司业务持续快速发展，分子砌块和工具化合物业务收入同比增长72.91%，原料药和中间体业务收入同比增长95.81%。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):业绩基本符合预期,前后端共同发力增厚竞争优势-中期点评
■华金证券
事件内容:公司发布2021上半年半年度财务报告:报告期内公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％;实现归属于母公司的净利润0.95亿,较同期增长110.23％;实现扣非归母净利润0.94亿元,同比增长115.73％。
Q2单季业绩保持较快增长,但受基数影响,Q2增速较Q1有所下降。Q2单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长56.56％(Q1同比增速为120.85％);实现归母净利润0.41亿元,同比增长25.96％(Q1同比增速为323.94％)。比较来看,Q2业绩增速较Q1有所放缓,主要原因或由于基数影响;其中,去年同期,2020Q1公司生产经营受国内疫情管控的影响导致低基数,而2020Q2因疫情驱动全球新药开发需求增加带来较高基数。
分子砌块产品数快速增长,夯实研发入口优势:2021H1公司分子砌块和工具化合物业务共实现营业收入2.40亿元,同比增长72.91％;而同期订单数量11.8万个,同比增长115.52％。对于分子砌块业务高速增长的原因,除去基数效应,我们认为还有以下几点推动,1)首先,公司加大对安徽乐研的投入,包括设计开发工具性手性砌块化合物试剂,配套建设的乐研试剂存储中心等模块正式投入运营等,显著增强分子砌块研发能力;上半年,公司新增分子砌块及工具化合物达到5000余种,产品范围进一步扩容,研发入口优势得到提升;2)其次,公司增大了分子砌块品牌的推广力度,在上半年加入了上海化学试剂产业技术创新战略联盟,助推乐研产品推广,实现单月推广突破10万。
原料药业务发展顺利,不仅在ADC等特色领域成功构建自身竞争优势,同时,研发中心提前建设完毕也加速原料药商业化进程。2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,较上年同期增长95.81％。报告期内,由于全球原料药供给紧缺及新药研发需求依旧相对旺盛,我国原料药行业整体保持较快增长趋势;而受益于行业景气,公司同期也实现较大幅度增长。但与此同时,公司在原料药业务快速发展过程中也不忘进一步增强自身竞争优势;1)首先,公司借助成功助力国内首个申报临床ADC一类抗癌新药上市,继续增厚在ADC等特色领域的先发优势;报告期内实现新增ADC客户数74家、同比增长94.74％,销售金额同比增长306.96％;同时,通过参股公司臻皓生物,打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,提升ADC原料药产能;2)其次,公司提前布局上海研发中心升级及安徽研发中心建设,实现了创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,及高活性公斤级GMP生产设施建设,研发能力得到了极大提升,将有助于缩短公司产品开发、推向市场的时间进程。
投资建议:我们维持公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.60、3.81和5.54元。考虑到公司的稀缺性,及报告期内前端分子砌块业务和后 端原料药业务均取得可喜进展,竞争壁垒进一步提升,给予公司增持-A建议。
风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):前后端业务共同发力,带动业绩高速增长-中期点评
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％;实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％;实现扣非净利润0.94亿元,同比增长115.73％。
事件评论
前后端业务共同发力,带动业绩高速增长。分业务板块来看1)前端分子砌块和工具化合物业务实现营收2.40亿元,同比增长72.91％。公司前端业务订单充沛订单数量达11.8万个,同比增长2后端原料药和中间体业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81％。公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础。
CDMO项目丰富ADC领域具备较强竞争力。2021年上半年,公司承接了129个CDMO项目,其中中国市场的CDMO项目71个其中2个获批上市1个处于新药上市申报阶段2个临床III期4个临床II期日本市场CDMO项目42个其中2个获批上市1个临床III期3个临床II期)),美国市场CDMO项目7个其中2个临床II期)),韩国市场CDMO项目7个其中1个获批上市1个处于新药上市申报阶段2个临床III期)),印度市场CDMO项目2个均处于临床前到临床I期。在ADC领域,公司具备强大的有机合成能力成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗(RC48上市。2021年上半年公司加大ADC项目研究,新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长销售额同比增长306.96％。
强化产能建设,提升核心竞争力。公司募投项目中重点建设的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进。截至2021年上半年,已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。该项目一期、二期完全建成并达产后,有望进一步增强公司的生产规模和竞争优势。
看好公司向全流程生产服务供应商升级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.95、2.94、4.14亿元,同比增长51％、51％、EPS分别为2.62、3.95、5.57元,当前股价对应PE分别为158X、104X、74X维持"买入"评级。
风险提示
1.产品研发进度不达预期;
2.公司订单数量不达预期;
3.产品销售情况不达预期
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[2022-02-23] 皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长-公告点评
■西部证券
事件:公司拟以发行股份及支付现金的方式收购药源药物100％股权,同时拟向公司控股股东上海安戌信息科技发行股份募集配套资金不超过5000万元。
药源药物成立于2003年,深耕CMC领域,为新药开发者提供原料药和制剂研发、注册及生产一站式药学服务,拥有丰富的中美双报药学研究及注册的成功经验。客户覆盖来自美国、加拿大、欧洲、以色列和中国的领先制药企业和生物科技公司。2021年,CDE受理的243个1类创新药的首次IND中,药源参与了其中18个品种的药学合作,占比达7.4％。
药源的业务主体分为上海的研发中心和启东的生产中心。药源上海负责CMC,提供一站式药学研发服务;药源启东为GMP制剂工厂,持有药品生产许可证,2021年3月通过欧盟QP质量审计,提供注册批、临床批样品生产服务,并承接MAH委托商业化生产,符合中、美、欧法规要求,2021年12月顺利接受国家药监局和江苏省局药品注册和GMP动态检查。
收购药源药物将进一步增加公司的商业化产能,大大提升公司后端业务的服务能力。公司后端中间体原料药CDMO业务去年起订单维持高增长,去年上半年后端业务收入增速接近翻倍。在订单爆发的情况下,公司仍主要依靠外协产能,一方面影响了公司的接单能力,另一方面外协产能对后端业务的毛利率产生一定的负面影响。在完成对药源的收购后,公司的GMP产能将大幅增加,有利于公司后端业务的放量及板块毛利率的提升。
盈利预测与评级:预计2021-2023年公司归母净利润为1.92/2.75/3.73亿元,同比增长49.2％/43.4％/35.6％。公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,维持"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧,人才流失风险,产能扩张不及预期
[2022-02-18] 皓元医药(688131):皓元医药停牌筹划收购药源药物100%股权事项
■上海证券报
皓元医药公告，公司拟通过发行股份及支付现金的方式向WANG YUAN(王元)、上海源盟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、启东源力企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、宁波九胜创新医药科技有限公司收购其持有的药源药物化学(上海)有限公司(简称“药源药物”)100%股权，同时拟向公司控股股东上海安戌信息科技有限公司发行股份募集配套资金不超过5,000万元。公司股票自2022年2月21日开市起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
[2022-01-25] 皓元医药(688131):产业布局扩容使业绩短期承压,厚积薄发助力公司长远发展-年度点评
■国盛证券
皓元医药发布2021年度业绩预告。2021年预计实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50-55％;实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40-55％;实现归母扣非净利润1.66亿元-1.84亿元,同比增长40-55％。
Q4单季度预计实现营收2.57-2.88亿元,同比增长15-30％;归母净利润0.36-0.55亿元,归母扣非净利润0.26-0.44亿元。观点:产业布局扩容使业绩短期承压,厚积薄发助力公司长远发展。
分季度看,收入环比持续上升。公司Q1-3收入分别为2.2亿元、2.3亿元、2.4亿元,Q4营收中值预计达到2.7亿元,业绩发展不断加速。
公司于2021年6月上市,相关费用支出增加,叠加上海总部、安徽马鞍山技术平台建设的持续投入,导致全年利润增速略低于收入增速。但在2020Q4业绩高基数的基础上,2021Q4单季公司营收再创新高,现已突破2.5亿元。公司加速扩大工具化合物、分子砌块业务布局,客户资源不断积累,品牌知名度持续提高,维持业内领先位置。公司持续拓展业务布局,积极提升产业化发展能力。报告期内公司陆续实现:
1)合肥欧创基因并购,规划生物试剂和生物重组蛋白领域项目延伸,丰富分子砌块产品布局;
2)烟台研发中心,聚焦创新药物工具化合物研发和CRO服务;
3)上海皓元新药创制服务实验室,拓展小分子创新药CDMO平台;
4)上海皓元生化,加速生物科研试剂板块研发;
5)南京晶立得,完善晶体技术测试服务平台;
6)持续扩充安徽皓元公斤级高活线、上海臻皓生物生产基地建设,赋能产业化发展。我们预计,2022年公司在多个平台广积淀、全布局将逐渐释放价值。在前端定制合成高难度和附加值的分子砌块、工具化合物,后端原料药板块承接、扩大前端导入价值,进一步促进CDMO和CMC业务落实发展。公司业务贯穿药物研发到生产全周期,在持续创新中实现前后端一体化的协同发展。盈利预测与评级:我们预计公司2021-2023年归母净利润分别1.92亿元、2.85亿元、4.26亿元,增长率分别为49.4％、48.3％、49.7％。EPS分别为2.58元、3.83元、5.73元,对应PE分别为77X、52X、35X。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险,人才流失风险,公司产能不足风险等。
[2022-01-25] 皓元医药(688131):收入端强劲增长,加大投入蓄能长期发展-公司信息更新报告
■开源证券
收入端强劲增长,加大投入蓄能长期发展,维持"买入"评级
1月24日,公司发布2021年业绩预告。预计2021年实现营业收入9.53-9.84亿元,同比增长50％-55％;归母净利润1.80-1.99亿元,同比增长40％-55％;扣非后归母净利润1.66-1.84亿元,同比增长40％-55％。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好公司的长期发展。根据公司发展趋势,我们略微下调2021年业绩并上调2022/2023年的业绩,原预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,调整为2021-2023年归母净利润分别为1.94/2.78/4.13亿元,EPS分别为2.61/3.74/5.56元,当前股价对应P/E分别为72.1/50.4/33.9倍,维持"买入"评级。
加大各业务线投入,奠定长期发展基础
皓元医药收入端强劲增长,利润增速略低于收入增速,利润短期承压的原因主要为:(1)上市后,公司加大上海总部、安徽省马鞍山的技术平台建设,相应人才招聘加大,整体研发投入增加;(2)前端业务加速扩大产品线,工具化合物、分子砌块服务能力快速提升,相应费用支出有所增长。我们认为,公司技术平台和研发团队的建设以及前端产品线的扩充,将大幅提升公司前后端业务的服务能力,并奠定未来快速发展的基础,有利于公司的长远发展。
皓元医药成长逻辑清晰,长期发展可期:(1)前端高效率服务药品研发,打造品牌优势,工具化合物产品被顶级期刊引用文献篇数逐年攀升,品牌效应不断积累,盈利能力强;分子砌块快速发展,拟收购欧创基因提升自研分子砌块能力,盈利能力在提升;(2)后端特色仿制药原料药和中间体与创新药CDMO双轮驱动,特色仿制药原料药和中间体的下游客户多处于研发注册阶段,后期弹性大;公司不断加强CDMO业务能力建设,随着募投产能落地,公司发展有望迈上新台阶。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险
[2022-01-24] 皓元医药(688131):全年业绩快速增长,持续深化产能建设-年度点评
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年年度业绩预告。报告期内,预计实现营业收入9.53-9.84亿元,同比增长50％-55％;预计实现归母净利润1.80-1.99亿元,同比增长40％-55％;预计实现扣非净利润1.66-1.84亿元,同比增长40％-55％。
事件评论
订单大幅增加,带动销售收入快速增长。公司加速扩大工具化合物、分子砌块可供给的产品线,研发市场的服务能力得到快速扩大。公司所处CRO、CDMO行业需求旺盛,对公司的服务能力、供给能力提出了新的要求,也促进了公司业务实现快速发展。公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度持续提高,有利促进了市场的开拓。
强化产能建设,提升核心竞争力。公司募投项目中重点建设的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进。截至2021年上半年,已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。该项目一期、二期完全建成并达产后,有望进一步增强公司的生产规模和竞争优势。
增资持股欧创基因,布局生物品线。公司近期发布公告,拟使用超募资金1.44亿元,增资欧创基因并建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目(一期)。本次公司收购欧创基因,将充分利用欧创基因在生物方面的技术优势和人才优势,为公司在生物品线的布局奠定基础。此外,欧创基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位,欧创基因获得了各级政府的大力支持,欧创基因研发生产基地项目用地面积约为50亩,用地性质为工业用地,为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。
看好公司向全流程生产服务供应商升级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.95、2.94、4.14亿元,同比增长51％、51％、41％,EPS分别为2.62、3.95、5.57元,当前股价对应PE分别为76X、50X、36X,维持"买入"评级。
风险提示
1、产品研发进度不达预期;
2、公司订单数量不达预期。
[2022-01-24] 皓元医药(688131):公司进入快速发展阶段,2021年业绩高增长符合预期-年度点评
■安信证券
事件:2022年1月24日公司发布2021年年度业绩预告,2021年预计公司实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50％-55％;实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40％-55％,业绩增长符合预期。
2021年预计归母净利润同比增长40％-55％,业绩增长符合预期:2021年预计公司实现营收9.53亿元-9.84亿元,同比增长50％-55％;
实现归母净利润1.80亿元-1.99亿元,同比增长40％-55％,业绩增长符合预期。公司业绩高增长主要得益于前端分子砌块/工具化合物业务的快速发展和后端原料药/CDMO项目的快速推进。
构建从药物研发前期到产业化服务的一体化技术平台,公司目前处于快速发展阶段:公司的业务覆盖前端分子砌块/工具化合物和后端原料药/CDMO,构建从药物研发前期到产业化服务的一体化技术平台。公司目前处于快速发展阶段,前端和后端业务均有望持续快速成长。
(1)前端分子砌块和工具化合物业务在行业内具备竞争优势,公司通过持续开发产品和扩展客户推动该业务快速发展。其中,产品开发方面,公司分子砌块/工具化合物产品数量从2018年的3万个快速增长至2021H1的4.75万个;客户拓展方面,公司通过深化与国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司的合作形成丰富的客户群体。
(2)后端原料药/CDMO业务项目储备丰富,新产能有望驱动该业务快速增长。项目储备方面,截止到2021H1,公司已获批上市、新药上市申报阶段、III期临床、II期临床、I期临床/临床前CDMO项目数量分别为5个、2个、5个、9个、106个,CDMO项目漏斗效应明显;
产能方面,公司通过推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目强化供给能力,满足日益增长的订单需求。根据公司公告,该项目建设期2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润1.92亿元、2.68亿元、3.76亿元,分别同比增长49.7％、39.5％、40.0％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、产能投放不及预期风险等。
[2021-12-26] 皓元医药(688131):新任命首席技术官,CDMO加速在即-事件点评
■兴业证券
事件,近日根据公司官方公众号,公司聘请陈永刚博士担任公司高级副总裁兼首席技术官(CTO),全面负责公司CDMO业务的经营管理工作。
点评:陈永刚博士将负责公司CDMO业务在全球的战略拓展和运营管理,其在美国默沙东拥有丰富的工艺研发和外包管理经验,有望加强公司CDMO工艺研发及客户管理能力,提升公司CDMO的品牌竞争力。
盈利预测:公司多年深耕分子砌块、工具化合物和原料药中间体业务,形成多技术平台覆盖的底层技术,并形成了以国际化品牌"MCE"和国产品牌"乐研"等高口碑前端品牌以及以难仿药、ADC等创新药CDMO为代表的后端业务,随着首席技术官的加盟,公司在CDMO方面的布局将进一步加速,各项业务收入都有望实现较快增长,预计公司2021-2023年EPS分别为2.61元、3.82元、5.54元,对应2021年12月24日PE分别为88.6X、60.5X、41.7X,维持"审慎增持"评级。
风险提示:产能释放不及预期、订单业务运营和进度不及预期
[2021-11-23] 皓元医药(688131):皓元医药的“变”与“不变”
■证券时报
镶边眼镜，白衬衫上佩戴着“皓元医药”字样的徽章，谈起公司的技术和平台如数家珍……在与证券时报“走进专精特新小巨人”采访团对话的一个多小时里，郑保富在讲述者与倾听者两种身份中自如切换。对于公司的发展历程，他了然于胸，展示着制作精美的PPT;对于记者的提问，他专注倾听，不时拿起笔记录一二。
皓元医药有着与企业掌门人类似的特质，专注、低调、善于观察和倾听客户的诉求。15年前，有着多年化学专业积累的郑保富，将创业赛道锁定在医药领域创新研发，此后便不断深耕。“这十几年，我们的投资全部用于开发产品和技术。”郑保富所理解的专精特新首先就在于这份专注。15年来，皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段，产品和技术在升级，服务的领域在延伸，但主营业务没有发生过变化，始终围绕着医药研发服务全产业链做大做强。
郑保富还提到，公司的管理团队非常稳定。公司的核心业务管理团队均拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业，拥有丰厚的研发经验和优秀的管理能力。同时，据他透露，公司5年以上员工有100人以上，稳定的专业技术团队给公司发展提供强有力的保障。
但是，稳定性不代表一成不变，在技术创新上，皓元医药一直在求变。公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，围绕客户需求变化而设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年6月30日，公司已完成超过10000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过47500种优质产品及科研服务。
正是因为善于发现客户的不同需求，乐于为客户解决各种难题的这份变通，皓元医药与众多国内外医药企业、科研院所、高等院校、CRO公司建立了合作关系。截至2021年6月30日，公司为全球2300多家合作伙伴、1700多家的国内外知名高校和科研机构提供了产品及服务，实现了1.8亿的国外客户收入和2.75亿的国内客户收入。
在变与不变中，皓元医药有坚守，也有规划。“当前是创新药的黄金十年，公司正在大力加强在创新药领域的布局。”郑保富表示，未来，公司将持续加强研发投入，加快形成自有的规模化产能，进一步提高研发实力、扩大生产能力，实现已储备项目和产品的产业化，增强公司竞争力和盈利能力，同时，借助于公司的品牌优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，打通全产业链服务链条，一体化高效服务全球客户，更好地赋能全球医药创新。
[2021-11-23] 皓元医药(688131):皓元医药小分子里有大作为 做新药研发的赋能者
■证券时报
在医药研发领域，小分子研究开发是绕不开的话题，皓元医药(688131)用15年的发展历程生动诠释了小分子里的大作为。起步于定制合成，逐步形成高技术难度的分子砌块和工具化合物，进而转化为原料药和中间体，如今的皓元医药业务涵盖药物研发到生产的各个阶段。
凭借不断提升的研发能力和技术水平，皓元医药与全球多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球4000多家合作伙伴的研发创新项目。今年8月，国家工业和信息化部公示了第三批专精特新“小巨人”企业名单，皓元医药位列其中。在此之前，皓元医药曾连续多年获得“上海市专精特新中小企业”荣誉称号。
创立15年以来，皓元医药为何能一直走在药物研发的最前端，公司保持快速稳定增长态势的动能有哪些?近日，证券时报“走进专精特新小巨人”采访团走进皓元医药，与公司董事长郑保富展开了一场深度对话。
瞄准小分子药物研发一体化
从最初张江药谷孵化平台里的创业公司，发展到打通全产业链服务链条的集团公司，回顾起公司创业历程，郑保富依旧心潮澎湃。
郑保富本科就读于南开大学化学系，随后到香港大学攻读博士学位，在化学专业继续深造。“博士毕业后，正值我国医药行业发展的重大机遇期，我和我的师兄高强博士非常希望发挥自己的专业所学，在实现个人价值的同时，为中国生物医药产业的发展贡献自己的学识和力量。”郑保富博士毕业的第二年，皓元医药正式创立。
因为是带着技术回来的，创业过程中，公司能够快速地储备高壁垒、高难度、高附加值的特色项目，形成了一系列技术积累和技术优势，同时吸引了一大批优秀人才的加入。皓元医药创业初期，正值CRO模式的高速发展期，公司在为国内外大型制药企业提供技术服务的过程中，逐步积累起了很多优质的资源，公司的研发团队与商务团队也逐步成长起来。
如郑保富所言，皓元医药的发展是伴随着中国医药行业的变迁，他将公司的发展总结为三个阶段。
自2006年成立以来，皓元医药一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发，凭借在药物化学和有机合成方面的技术优势，快速响应和满足跨国制药企业、科研院所及高等院校在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，运用各种先进和前沿的实验室化学合成技术提供复杂分子砌块和工具化合物，高端医药原料药和中间体的定制合成。
“公司在此期间积累了丰富的研发和实验经验，为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。”郑保富表示。
2010年-2016年，皓元医药迈入了CRO/CDMO服务阶段。在向客户提供医药中间体和新药开发中化合物的定制合成产品和CRO服务的过程中，公司逐步建立以手性化学合成技术、光照反应技术、臭氧化反应、偶联反应等技术为核心的研发技术平台，公司在高活性、高附加值复杂药物分子研究开发领域的优势进一步凸显。同时公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，利用自身和外协产能，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。
2016年至今，随着业务规模的不断扩大，皓元医药依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，重点关注特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。
经过十多年的快速发展，公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式。
专注解决客户难题
深耕生物医药领域，皓元医药坚持自主科技创新，勇于挑战技术难点。目前，公司已形成六大核心技术平台，包括高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。
“我们喜欢解决难题，高难度意味着有技术壁垒或者对创新的需求度更高，别人可能不愿意做或者做不来，但是我们要做攀登高峰的专家。”在郑保富看来，面对客户五花八门的需求，企业要做的就是苦练内功、攻克难题。
以艾日布林的产业化进程为例，艾日布林是目前治疗转移性乳腺癌唯一可以有效提高患者生存率的化疗制剂，被医药工业界视为采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物之一，可以理解为化药合成界的珠穆朗玛峰。
公开资料显示，目前除了原研药企业外，全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的仅有极少数的几家公司。其中，皓元医药2016年与合作方签订《独家开发协议》，约定皓元医药作为艾日布林的独家开发和供应商，向合作方转让原料药生产技术并配套供应原料药高级中间体。
皓元医药还通过不断尝试并运用前沿的合成技术和方法，成功制备出ADC系列产品、维生素D衍生物系列产品等多个复杂分子，解决了诸多工业合成的卡脖子技术问题，在生物医药产业链关键领域实现了补短板。
春江水暖鸭先知，医药研发领域前沿的需求在哪里，皓元医药的服务就跟到哪里。“在新药研发过程中，时间和效率是最重要的，我们实际上是想做客户的助力者，让药物研发更高效。”郑保富介绍，在公司工具化合物库开发孵化平台中，客户可以在该平台可以根据自己的需求，通过细胞信号通路、靶点以及亚型、化合物名称等不同维度多途径检索，精准定位所需要的目标化合物，获取实验相关的技术资料和信息。
此外，皓元医药深耕分子砌块和工具化合物领域多年，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年6月30日，公司已完成超过10000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过47500种优质产品及科研服务。其中，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种，其中90个产品已具备产业化基础。产品储备尤其是自主研发合成能力在国内处于较高水平。
业绩保持稳健增长
中国医药市场几十年快速发展变化经历了从仿制药到仿创药再到创新药的三步走。皓元医药从2006年成立至今，也经历了仿创药到创新药的转变。
在成立初期，公司为欧美的跨国药企和国内的大型药企的定制需求提供相应的技术开发、工艺优化、注册申报等服务。随着“药物一致性评价”“MAH药品上市许可持有人”等一系列改革措施和制度的出台，郑保富坦言，能够明显感受到，国家正逐步加大对创新的鼓励和扶持。2018年以来，中国医药市场进入创新药快速发展期，利好政策纷纷出台，快速推动产业发展。
经过15年的发展，皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段。分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级原料药和中间体产品。
近年来，皓元医药业绩也保持了稳定增长。2018年-2020年，公司分别实现营收3亿元、4.09亿元和6.35亿元;归母净利润1841.42万元、7342.96万元和1.28亿元。皓元医药2021年三季报显示，公司营收6.96亿元，同比增长68.62%;归母净利润1.44亿元，同比增长103.78%。
除了丰富的产品储备和客户资源等优势外，前后端高效协同的创新模式也是皓元医药的制胜法宝。郑保富介绍，原料药和中间体业务是公司产品和技术产业化的发展方向和载体，分子砌块和工具化合物业务是公司业务增长的“催化剂”。公司布局药物研发最前端，业务可随客户研发管线推进而共同成长。
同时，对于行业竞争格局，郑保富也有着清晰的认知。“在前端的分子砌块和工具化合物领域，公司对标的是Sigma Aldrich这样的行业顶尖的全球型企业;在后端的原料药领域，CMC、CDMO是国内的发展趋势，公司对标的如凯莱英、药明康德子公司合全药业等国内一线品牌，它们已建有规模化的自有工厂，并已取得了GMP资质，在产能、合规化等方面具有充足的优势，公司还有很多需要向它们学习之处。”郑保富表示。
稳定专业团队补强研发实力
皓元医药历来重视研发与技术创新。数据显示，2018年至2021年1-6月，公司研发投入分别为3542.23万元、5304.49万元和6479.83万元、4312.53万元，研发投入逐年提升。2018年至2021年1-6月研发投入共计1.96亿元，占总营业收入的10.91%，研发费用率与同行业平均值较为接近。
“未来，公司将瞄准行业尖端技术和高端产品，继续加大研发投入力度，打造符合国际水平的研发中心。”郑保富表示，公司将持续增加研发投入，以提升整体研发能力，推动公司快速稳健发展。
皓元医药的高质量发展离不开专业人才，在吸引人才方面，皓元医药也提出了不少举措。一方面，公司建立了与现代化企业制度相适应的薪酬分配机制，充分平衡薪酬规划在成本控制及提高企业经营效益中的杠杆作用，实行项目激励奖、员工股权激励等一系列中长期的激励政策。
另一方面，公司根据研发技术人员的实际情况，制定科学合理的职业发展路径，定期进行专业方面的技术交流和专项技能培训。皓元医药公司人员结构中，研发人员占比是比较高的。2021 年上半年公司员工总数1121 人，同比增长391人;其中技术团队人员641人，同比增长253人。技术团队中，硕士、博士及以上学历人员168 人，占公司技术人员比例26.21%。
“我们的高管团队流动性很小，同时，公司5年以上的员工有100多人。”稳定的专业团队给公司发展增添动力，据悉，皓元医药核心业务管理团队均拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业。经过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，对产品的最新研发动态进行跟踪。
另外，专利技术方面，截至2021年6月30日，皓元医药已申请专利116项(含发明专利66项)，其中已获授权专利75项(中国发明专利36项，实用新型专利36项，中国外观设计3项)。
进一步提升专精特新含金量
在CDMO业务方面，皓元医药利用六大技术开发平台及技术储备，结合客户生产药品时对原料药和中间体的需求，提供创新药或仿制药的工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的CDMO业务。
目前，皓元医药CDMO业务不断提升，CDMO项目对应的创新药中，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究的不断推进，公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。截至2021年6月30日，公司承接了129 个CDMO项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。未来，公司将加快自有产能建设，持续加大创新药CDMO领域的投入。
ADC业务方面，2021年上半年，公司加大ADC项目研究，实现新增客户数74家，同比增长94.74%;新增项目数78个，同比增长59.18%;销售金额同比增长306.96%。公司在积极加快ADC产能升级：一方面，公司投资的臻皓生物，目前正在装修阶段，该项目旨在打造抗体偶联药物(ADC)研发与生产一站式CDMO 服务平台;另一方面，公司在安徽马鞍山投建的研发中心的高活GMP实验室已经建成，将补充公司在ADC化学药部分的CDMO产能。
已走过15个年头的皓元医药在今年收获了不少高光时刻。今年6月8日，皓元医药登陆科创板。今年8月，皓元医药入选国家工业和信息化部公示的第三批专精特新“小巨人”企业，在此之前，皓元医药曾连续多年获得“上海市专精特新中小企业”荣誉称号。“未来，皓元医药将持续密切关注全球生物医药产业的发展趋势，发挥现有的技术优势和资源优势，深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。”在郑保富看来，荣誉的获得将促使公司不断提升创新能力，做强特色技术平台，进一步提高公司的专精特新含金量。
对于皓元医药未来发展，郑保富强调，公司将继续坚持产业化、全球化、品牌化的战略规划，强化公司的创新研发能力，不断丰富研发管线，同时加强公司的产能布局，积极构筑具有皓元特色的全产业链商业模式——全生命周期一体化高效服务全球客户。同时，皓元医药将继续积极响应与践行国家生物医药产业发展战略，助力我国提升在世界生物医药创新研发领域的话语权。
[2021-10-28] 皓元医药(688131):业绩符合我们预期,工具化合物+CDMO业务双轮驱动-2021年三季报点评
■东吴证券
事件:公司2021年前三季度实现营收6.96亿元,同比增长68.62％;归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;扣非归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％;经营性现金流量净额2064万元,同比减少12.80％。
业绩符合我们的预期,毛利率有所提升。公司2021单三季度实现营收2.41亿元,同比增长46.88％,实现归母净利润4898万元,同比增长92.33％,公司业绩符合我们的预期。公司业绩的主要驱动因素包括收入端的持续高增长以及毛利率的提升,主要驱动力来自前端分子砌块与工具化合物业务。2020Q3单季度,公司毛利率为57.91％,同比提升了3.04个百分点,显示出公司业务结构的不断改善与盈利能力的向上提升。
分子砌块＆工具化合物业务持续发力,公司拥有平台化优势。根据Wiseguy研究报告预测,全球实验室试剂市场规模有望从2017年的183亿美元增加到2025年的298亿美元,2017-2025年CAGR为6.3％,行业增长空间较大。公司通过"MCE"、"乐研"等平台建立自身优势,对标海外"Sigma-Aldrich"等国际龙头,公司能够为客户提供更为个性化的服务,配合产品性价比有望逐步实现进口替代,在科研服务试剂领域具有较大发展潜力。
自建产能未来落地,公司CDMO业务有望加速发展。公司投建的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目进展顺利。公司预计其马鞍山工厂将于2022年年中投产,2-3年后达产。未来新增产能将增强公司的生产规模和竞争优势。尤其在ADC药物方面,公司在相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的能力和丰富的项目研发经验。在皓元医药与荣昌生物合作的RC48上市形成示范效应后,我们预计产能扩张+ADC药物CDMO的相关订单有望促进公司CDMO业务的加快发展。
盈利预测与投资评级:公司2021Q3业绩符合我们的预期,我们维持公司2021-2023年归母净利润1.98/2.99/4.21亿元的预测,对应2021-2023年PE分别为119/79/56倍,维持"买入"评级。
风险提示:产能建设进度不及预期,汇兑损益风险等。
[2021-10-28] 皓元医药(688131):利润端超预期,投资建设新项目前端迎契机-三季点评
■兴业证券
事件:公司公告2021年三季报。报告期内,公司实现营业收入6.96亿元(同比+68.62％);实现归母净利润1.44亿元(同比+103.78％),实现扣非归母净利润1.40亿元(同比+115.67％)。近日,公司公告拟使用超募资金1.44亿元,向欧创基因增资,取得欧创基因增资完成后90％的股权;公司拟使用超募资金6500万元,投资全资子公司烟台皓元并以部分超募资金向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目;公司拟使用超募资金8000万元,建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目(一期)。
盈利预测:公司多年深耕分子砌块、工具化合物和原料药中间体业务,形成多技术平台覆盖的底层技术,并形成了以国际化品牌"MCE"和国产品牌"乐研"等高口碑前端品牌以及以难仿药、ADC等创新药CDMO为代表的后端业务,随着创新药业务的逐渐导流以及前端分子砌块、工具化合物、生物试剂等快速发展,公司各项业务收入都有望实现较快增长,预计公司2021-2023年EPS分别为2.61、3.82、5.54元,对应2021年10月27日PE分别为122、83、57倍。
风险提示:产能释放不及预期、订单业务运营和进度不及预期
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩符合预期,三季度毛利率提升-2021年三季报点评
■西部证券
事件:前三季度公司实现营收6.96亿(+68.62％),归母净利润1.44亿元(+103.78％),扣非净利润1.40亿(115.67％);Q3单季度实现营收2.41亿(+46.88％),净利润4898万元(+92.33％),扣非净利润4648万元。公司业绩整体符合预期。
单三季度毛利率增长,盈利能力有所提升。Q3单季度公司毛利率达到57.91％,同比提升3.04pct;净利率20.33％,同比提升4.80pct。期间费用率29.29％,同比下降6.85pct,其中销售费用率7.73％(-1.50pct),管理费用率12.00％(-1.85pct),研发费用率10.71％(-0.17pct),财务费用率-1.16％(-3.33pct)。
三季度淡季不淡,四季度业绩环比有望高增长。由于公司工具化合物业务的主要客户为科研院所和高等院校,三季度暑期为传统淡季,公司在淡季仍实现了净利率接近翻番的高增长。四季度作为传统旺季,环比有望进一步提速。
前后端业务协同发展,三大业务板块齐发力。公司前端的分子砌块和工具化合物品牌效应逐步显现,业绩增长迅速。从市场格局上看,公司分子砌块和工具化合物起步较晚,全球市占率仍不足1％。公司凭借较强的研发能力和丰富的产品种类,发展空间巨大。后端的中间体原料药CDMO业务今年订单也迎来高增长。上半年公司原料药和中间体业务收入增速高达95.81％。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.28/3.49/4.79亿元。公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,维持"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧、人才流失风险、产能扩张不及预期
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩符合预期,单季度毛利率有上行迹象-三季点评
■华金证券
事件内容:公司发布2021前三季度财务报告:报告期内公司实现营业收入6.96亿元,同比增长68.62％;实现归属于母公司的净利润1.44亿,较同期增长103.78％;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％。
Q3单季净利润同比实现高速增长,增速较Q2明显上移。Q3单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长46.88％(Q2同比增速为56.56％);实现归母净利润0.49亿元,同比增长92.33％(Q2同比增速为25.96％)。比较来看,Q3净利润增速较Q2明显提升,主要原因或在于;1)作为2021Q3比较基数的2020Q3归母净利润值相对较低,2020Q3归母净利润仅0.25亿元,较2020Q2环比下滑21.4％;2)2021Q3同比增速不再受到社保优惠取消、上市等一次性因素影响;3)公司在6月成功IPO上市,实际募集资金达到约11.1亿元,2021Q3公司共获得748.53万元利息收入,增厚公司净利润;4)公司单季度毛利率环比和同比均有上行迹象,2021Q3公司毛利率57.91％,较2021Q2单季度毛利率54.37％增加约3.54个百分点,较2020Q3单季度毛利率54.87％增加约3个百分点。
研发费用维持较高投入,夯实公司竞争力。2021Q3公司研发费用共计2579.81万元,较2020Q3同比增长44.6％,与公司收入同比增长保持相当水平。2021Q1-2021Q3,公司研发费用依次为1836.62万元、2498.79万元、2579.81万元,季度环比保持稳步增长。
公司外延式扩张发力,利用超募资金增资欧创基因实现生物品线快速布局:10月25日公司公告,与合肥欧创基因生物科技有限公司签订增资协议,拟使用超募资金14,400万元,取得欧创基因增资完成后90％的股权。欧创基因是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业,依托北京大学、复旦大学、哈佛大学等合作院校的强大技术支持,建立了一支以教育部"长江学者奖励计划"特聘教授为核心的人才团队;目前欧创基因拥有多重PCR技术、目标基因富集技术、核苷酸修饰与基因合成等多项技术,皓元可依托欧创基因现有的人才团队及研发基础,开发核酸提取试剂盒、多重基因定量试剂盒等分子生物学试剂盒,为公司在生物品线的布局奠定基础。
超募资金规划落地,为公司保持较快增长再助力。公司IPO超募资金约4.6亿元,除增资欧创基因外,拟投入全资子公司烟台皓元新药创制及研发服务基地项目、及上海皓元新药创制服务实验室建设项目一期;预计项目投建之后,公司创新药物工具化合物的研发合成能力和CDMO创新药商业化生产能力都将得到显著增强。
投资建议:因公司成本费用改善,我们略微上调公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.65、3.85和5.58元。考虑到公司的稀缺性,及前后端业务都保持良好发展态势,竞争壁垒进一步提升,继续给予公司增持-A建议。
风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
[2021-10-27] 皓元医药(688131):业绩持续高增长,增资拓展生物试剂并加强分子砌块业务能力-公司信息更新报告
■开源证券
前后端业务协同发展,各业务线均保持快速增长,维持"买入"评级
10月26日,公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入6.96亿元(+68.62％),归母净利润1.44亿元(+103.78％),扣非后归母净利润1.40亿元(+115.67％)。
其中2021年单三季度收入2.41亿(+46.88％),归母净利润为0.49亿元(+92.33％),扣非归母净利润0.46亿(+115.53％),业绩整体符合预期。
盈利能力上,前三季度毛利率为55.46％,净利率为20.68％,稳定向好;单三季度毛利率为57.91％,同比提升3.04个pct,环比提升3.54个pct,单三季度净利率为20.30％,同比提升4.78个pct,环比提升2.52个pct,盈利能力恢复强劲。
公司前三季度及单三季度收入端快速增长,主要是分子砌块和工具化合物业务收入增长较多,在单三季度高校暑假情况下,公司前端业务仍实现强劲增长,显示公司前端品牌效应的持续积累。另外,高毛利的前端业务高增长,推动公司整体盈利能力的提升。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好其长期发展。维持2021-2023年盈利预测不变,我们预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,当前股价对应P/E分别为111.9/81.8/56.9倍,维持"买入"评级。
拟增资取得欧创基因90％股权,加强分子砌块能力建设并拓展生物试剂
公司公告,拟增资收购欧创基因,重点开展高端化学试剂--分子砌块的研发及CRO服务,加强公司在分子砌块业务板块研发的整体实力。同时,依托欧创基因现有的人才团队及研发基础,开发核酸提取试剂盒、多重基因定量试剂盒等分子生物学试剂盒,进一步扩展公司的产品线。此次收购,进一步提升公司前端业务的能力,我们认为,公司有望凭借在前端建立的品牌优势,快速将分子砌块和工具化合物导入市场,贡献新的增量。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
[2021-10-27] 皓元医药(688131):收入利润高增长符合预期,研发加速助力一体化协同发展-三季点评
■国盛证券
皓元医药发布2021三季度报告。2021年前三季度实现营业收入6.96亿元,同比增长68.62％;归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;归母扣非净利润1.40亿元,增速115.67％;实现EPS2.32元。
Q3单季度营业收入2.41亿元,同比增长46.88％;归母净利润0.49亿元,同比增长92.33％;归母扣非净利润0.46亿元,增速115.53％;实现EPS0.66元。
公司三季度业绩持续高速增长符合预期,分子砌块、工具化合物业务发展迅猛,为业绩提供了有力增长动量。前三季度在高研发投入的基础上实现净利润翻倍增长,公司当前业务极具竞争力,未来发展更具潜能。Q3单季度延续收入专利润双双快速增长势头,分子砌块、工具化合物业务增长较快,体现了公司内生发展的强大动能。
分季度角度,收入环比持续增加。公司Q1-Q3收入分别为2.2亿元、2.3亿元、2.4亿元,归母利润分别为0.54亿元,0.41亿元,0.49亿元。Q3环比Q2利润收入利润均有增长,Q4一般为工具化合物和分子砌块的旺季,订单集中确认,因而我们预计Q4公司业绩有望再创新高。
公司持续加大研发投入力度,以创新为核心驱动力。前三季度研发投入0.69亿元,同比增长48.44％,占比营收9.90％,相比去年同期下降1.35pp;Q3单季研发投入0.26亿元,同比增长44.56％,占比营收10.71％,相比去年同期下降0.17pp。研发费用率略微降低主要是由于收入的快速增长,研发投入的绝对额仍维持着快速增长,体现公司对研发创新的重视。公司多年来升级拓展六大技术平台、各业务线间互相协同促进、寻求持续发展的立足点从未改变。
公司6个核心技术平台构筑发展驱动力,在前端定制合成高难度和附加值的分子砌块、工具化合物,后端原料药板块承接、扩大前端导入价值,进一步促进CDMO和CMC业务落实发展。公司业务贯穿药物研发到生产全周期,在持续创新中实现前后端一体化的协同发展。
盈利预测与估值。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别1.94亿元、2.74亿元、3.93亿元,增长率分别为50.8％、41.3％、43.6％。EPS分别为2.60元、3.68元、5.29元,对应PE分别为116X、82X、57X。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险,人才流失风险,公司产能不足风险等。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):业绩符合预期,新扩产能驱动高速成长-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年前三季度实现营收7亿元(+68.6％),归母净利润1.44亿元(+103.8％),扣非后归母净利润1.4亿元(+115.7％)。
业绩符合预期,前后端共同驱动高速发展。分季度看,2021Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.3/2.3/2.4亿元(+120.9％/+56.6％/+46.9％),单季度归母净利润分别为0.5/0.4/0.5亿元(+324％/+26％/+92.1％)。从公司半年报来看,前端(分子砌块+工具化合物)和后端(中间体+原料药)收入分别实现了72.9％和95.8％的高增长,前后端联动共同驱动业务高速发展。三季度是公司的淡季,前端业务因主要客户是高效和科研院所,会因暑假受到一定影响;后端业务方因天气炎热,会放慢原生产节奏、增加设备检修频次,公司收入端还实现了46.9％的增长,我们预测主要与研发端上海研发中心扩展升级、安徽皓元生物医药研发中心完成高活性公斤级GMP生产设施建设并投入使用相关。利润端增速快于收入端,预测主要受二季度已交付给荣昌的ADC项目在本期确认收入的影响。
积极扩建产能,研发端部分新扩产能已投产。公司从研发端到生产端的产能都在不断升级。研发端:截至2021H1,上海研发中心升级建设项目在公司已有研发体系的基础上实现了CMC/CDMO创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,现已全部投入使用;安徽皓元研发中心已完成了高活性公斤级GMP生产设施建设并投入使用,完成了分析检测中心建设并提供检测分析逾1万次,建成微生物实验室并投入使用。安徽皓元研发中心将延全面提升公司产品的研发创新能力,缩短公司产品开发、推向市场的时间进程;除此之外,公司投资的臻皓生物旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台、公司投资的南京晶立得科技有限公司旨在打造药物新晶型技术平台,两个项目也在快速推进建设中,将助力公司实现实验室产能升级。生产端:公司投建的安徽皓元年产121吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计2022年第三季度可进入试生产阶段
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为2.76、4.00和6.13元,对应PE为110、76、49倍。公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,目前规模还比较小、增速快,随着募投产能投产,将进一步增强公司的生产规模和竞争优势,建议投资者积极关注。
风险提示:新产品研发不达预期风险;医药行业政策变动风险;人才流失风险
[2021-10-26] 皓元医药(688131):皓元医药拟向欧创基因增资并取得其90%股权
■上海证券报
皓元医药公告，公司拟使用超募资金14,400万元，以1元/注册资本的价格向欧创基因增资，取得欧创基因增资完成后90%的股权。欧创基因是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业，在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):皓元医药前三季净利同比增长103.78%
■上海证券报
皓元医药发布三季报。2021年第三季度净利48,980,850.09元，同比增长92.33%;前三季净利143,981,001.64元，同比增长103.78%。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):前后端业务持续高成长,2021Q1-Q3业绩增长符合预期-三季点评
■安信证券
事件:2021年10月26日公司发布2021年第三季度报告,2021Q1-Q3公司实现营收6.96亿元,同比增长68.62％;实现归母净利润1.44亿元,同比增长103.78％;实现扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％,业绩增长符合预期。
2021Q1-Q3扣非后归母净利润同比增长116％,业绩增长符合预期:销售端,2021Q1-Q3公司实现营收6.96亿元,同比增长68.62％。其中,2021Q3实现营收2.41亿元,同比增长46.88％。公司营收高增长主要得益于分子砌块和工具化合物等业务的快速发展。利润端,2021Q1-Q3公司实现扣非后归母净利润1.40亿元,同比增长115.67％。其中,2021Q3实现扣非后归母净利润0.46亿元,同比增长115.53％,公司业绩增长符合预期。
持续开发产品和拓展客户,驱动前端分子砌块和工具化合物业务快速发展:国内分子砌块和工具化合物行业正处于快速增长阶段,公司在行业内具备竞争优势,充分享受细分行业红利。公司通过持续开发产品和扩展客户推动该业务快速发展。目前公司产品数量已超过4.2万个,分子砌块产品涵盖喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型产品,工具化合物产品覆盖基础研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标。此外,公司通过深化与国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司的合作形成丰富的客户群体。
产能持续强化,驱动后端原料药和CDMO项目快速推进:目前公司原料药和CDMO项目储备丰富。其中,原料药方面,向欧美、日本、印度等国家销售艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇、卡泊三醇、巴洛沙韦酯等高难度原料药和中间体,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦酯等项目有望获得下游销售分成;CDMO方面,截止到2021H1,公司已获批上市项目、新药上市申报阶段、III期临床项目、II期临床项目、I期临床/临床前项目数量分别为5个、2个、5个、9个、106个,CDMO项目漏斗效应明显。公司通过推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目强化供给能力,满足日益增长的订单需求。根据公司公告,该项目建设期2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计2021-2023年公司分别实现净利润1.92亿元、 2.68亿元、3.76亿元,分别同比增长49.7％、39.5％、40.0％;给予买入-A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、计算假设不及预期风险、产能投放不及预期风险等。
[2021-10-26] 皓元医药(688131):业绩持续高增长,净利率明显优化-公司点评报告
■信达证券
Q3收入同比+46.88％,归母净利润同比+92.33％。公司Q1-3实现收入6.96亿元,同比+68.62％,归母净利润1.44亿元,同比+103.78％,扣非后归母净利润1.4亿元,同比+115.67％。Q3实现收入2.41亿元,同比+46.88％,归母净利润0.49亿元,同比+92.33％,扣非后归母净利润0.46亿元,同比+115.53％。公司业务持续快速发展,分子砌块和工具化合物业务收入增长较多,业绩实现高增长。
费用率优化,净利率明显提升。2021年Q1-3公司毛利率为55.46％,同比-0.15个pp,净利率为20.68％,同比+3.56个pp,期间费用率为28.11％,同比-5.58个pp。其中销售费用率为6.84％,同比-2.82个pp,管理费用率为10.74％,同比-1.12个pp,财务费用率为0.63％,同比-0.3个pp。研发费用率为9.9％,同比-1.35个pp。
公告以超募资金向欧创基因增资,有望助力公司生物品线发展。欧创基因在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力,公司公告以超募资金向欧创基因增资1.44亿万元,取得其90％的股权。增资欧创基因,一方面,可以充分利用欧创基因在生物方面的技术优势和人才优势,为公司在生物品线的布局奠定基础;另一方面,欧创基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位,获得了各级政府的大力支持,其研发生产基地项目用地面积约为50亩,用地性质为工业用地,为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。
产能升级建设顺利推进,有望解决产能瓶颈。根据公司2021年8月投资者关系活动记录,安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC项目产能臻皓生物旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,目前正在装修阶段。公司上半年投资的"南京晶立得科技有限公司"未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发,项目在快速推进建设中。
盈利预测及评级:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.85/3.92亿元,对应21-23年PE分别为113、79、57X,看好公司未来发展,维持"增持"评级。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-09-07] 皓元医药(688131):技术平台构筑核心壁垒,前后端赋能小分子药物研发-首次覆盖报告
■西部证券
专注小分子合成,业绩快速增长。公司业务包括分子砌块和工具化合物,以及原料药和中间体CDMO。公司创始人团队具有化学背景,高度重视研发,已构建高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台等六大核心技术平台。2013-2020年营业收入CAGR达40.55％,归母净利润CAGR达77.39％。
分子砌块和工具化合物:品牌效应逐步显现,业绩增长迅速。公司以销售高附加值的工具化合物为主,2020年分子砌块销售收入占比为12.8％,工具化合物销售占比则高达37.1％。工具化合物毛利率超过80％,拉动公司整体毛利率维持在较高水平(55％左右)。从市场格局上看,国内分子砌块和工具化合物起步较晚,国内单个厂商全球市占率不到1％,仍处于产品线不断拓展阶段,发展空间巨大。公司分子砌块和工具化合物处于国内同行业较高水平,凭借较强的研发能力和丰富的产品种类,已形成相当规模的海内外客户群体。
原料药和中间体:重点布局高难度原料药,CDMO产能扩充驱动力强。原料药和中间体可分为特色原料药业务和创新药CDMO业务。在高难度原料药领域,公司已经完成包括艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等业内公认制备难度较大的原料药的攻克,已通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。创新药CDMO方面,公司早期CDMO项目储备丰富,临床前及临床I期的订单占比达85.5％。公司在ADC和PROTAC药物领域技术储备充足,开发了一系列前沿的高活性毒素及毒素-Linker库。ADC药物方面,公司为荣昌生物ADC新药纬迪西妥单抗供应关键中间体。公司凭借良好的业内口碑及技术储备未来有望收获更多创新药订单。
盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.28/3.49/4.79亿元,公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长,给予公司2022年95倍PE,对应目标价445.55元/股,给予"买入"评级。
风险提示:行业竞争加剧、人才流失风险、产能扩张不及预期
[2021-08-27] 皓元医药(688131):业绩符合我们预期,前后端业务双轮驱动的小分子合成专家-2021年中报点评
■东吴证券
事件:公司2021年H1实现营收4.55亿元,同比增长82.95％;归母净利润9500万元,同比增长110.23％;扣非归母净利润9363万元,同比增长115.73％;经营性现金流量净额1.00亿元,同比增长48.10％。
业绩符合我们预期,分子砌块＆工具化合物业务与CDMO业务双轮驱动。公司2021Q2实现营收2.30亿元,同比增长56.56％,实现归母净利润4082万元,同比增长25.96％,业绩符合我们预期。分业务看,2021H1公司分子砌块和工具化合物业务实现营收2.40亿元,同比增长72.91％,相关业务订单数量11.8万个,同比增长115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5000余种,其中分子砌块化合物约3.4万种,工具化合物约1.35万种;2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,同比增长95.81％,截至2021H1,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司前端与后端业务双轮驱动,未来业绩有望实现高增长。
分子砌块＆工具化合物科研试剂空间广阔,公司拥有平台化优势。根据Wiseguy研究报告预测,全球实验室试剂市场规模有望从2017年的183亿美元增加到2025年的298亿美元,2017-2025年CAGR为6.3％,行业增长空间较大。公司凭借对药物化学和合成化学的专业理解,坚持自主开发和客户定制相结合的方式,完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验,通过"MCE"、"乐研"等平台建立自身优势,我们预计公司在这一领域有望依靠品牌化运营实现快速的业务拓展。
CDMO业务高速发展,未来自建产能+ADC。截至2021年6月30日,公司承接了129个CDMO项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场,其中5个项目已获批上市。产能升级方面,公司投建的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目进展顺利,未来项目投产将增强公司的生产规模和竞争优势。而ADC药物方面,公司在相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的能力和丰富的项目研发经验。部分毒素和Linker可实现千克级供应,并已在关键技术上申请了多项专利。尤其是皓元医药与荣昌生物合作的RC48上市形成示范效应,我们预计未来有望带动公司ADCCDMO的订单获取。
盈利预测与投资评级:我们维持公司2021-2023年归母净利润1.98/2.99/4.21亿元的预测,对应2021-2023年PE分别为125/83/59倍,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:产能建设进度不及预期,汇兑损益风险等
[2021-08-26] 皓元医药(688131):上半年业绩高增长,持续看好公司未来发展-公司点评报告
■信达证券
2021H1业绩同比高增长116％,Q2由于人员扩增等因素费用率提升。公司上半年实现收入4.55亿元,同比+82.95％,归母净利润0.95亿元,同比+110.23％,扣非后归母净利润0.94亿元,同比+115.73％。单二季度实现收入2.3亿元,同比+56.56％,归母净利润0.41亿元,同比+25.96％,扣非后归母净利润0.4亿元,同比+29.5％。由于后端业务受订单交付季节波动影响,公司二季度环比收入增幅较小。费用率方面,由于员工人数和薪酬有所增长,社保优惠政策取消,人力成本支出上升,管理费用上升幅度较大,预计随着公司后端项目数量增加和结构的优化,收入波动会逐渐减少,费用率有望持续优化。
加大研发投入,六大研发平台齐发力。公司上半年研发投入同比+50.86％,研发占比9.48％,在研项目24项,新申请专利4项,获得授权专利6项。依托六大技术平台,公司有机分子砌块、工具化合物、医药中间体及原料药均实现了高速增长。
分子砌块和工具化合物:上半年实现收入2.40亿元,同比+2.91％;订单数量117,797个,同比+115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种;公司提前布局ADC业务,协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药维迪西妥单抗(RC48)已于2021年6月9日在中国上市,这也是目前首个获批上市的国产ADC药物。上半年ADC实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。前端筛选有竞争力的产品向后延伸导流,有望为公司带来更多业绩增量。
原料药和中间体:上半年实现收入2.12亿元,同比+95.81％。截止21年半年报,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司在创新药项目逐步渗透,与客户建立良好关系,伴随客户一同成长。
为解决产能瓶颈,产能升级建设顺利推进。为解决产能瓶颈,公司积极建设自有产能。安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC项目产能臻皓生物目前正在装修阶段,旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台。公司上半年投资的"南京晶立得科技有限公司"未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发。
盈利预测:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.84/3.91亿元,对应21-23年PE分别为154、108、78X,看好公司未来发展,维持"增持"评级。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):加快产能升级,联动前后端业务-中期点评
■西南证券
业绩总结:公司发布2021年半年报，2021H1实现营收4.6亿元，同比增长83%；归母净利润0.95亿元，同比增长110.2%；扣非后归母净利润0.94亿元，同比增长115.7%。2021Q2实现营收2.3亿元，同比增长56.6%；归母净利润0.4亿元，同比增长26%；扣非后归母净利润0.4亿元，同比增长29.5%。
业绩符合预期，分子砌块及工具化合物、医药中间体及原料药共同驱动业务发展。公司分子砌块和工具化合物业务:2021H1营收2.4亿元，同比增长72.9%；订单数量117797个，同比增长115.5%；产品数累计超4.75万个，新增5000余种，其中分子砌块化合物约3.4万种(新增约0.4万)，工具化合物约1.35万种(新增约0.15万)。公司原料药和中间体业务:2021H1营收2.1亿元，同比增长95.8%；完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个，其中90个产品已具备产业化基础；仿制药业务承接了147个项目，其中产业化项目有49个；创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目，助力客户完成7项新药上市注册临床试验。
加快产能升级，打通全产业链服务链条。公司投建的安徽皓元年产121.1吨医药原料药及中间体建设项目(一期)已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。公司投资的臻皓生物正在装修阶段，旨在打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台。公司投资的"南京晶立得科技有限公司"正在装修中，下半年可投入使用，该公司将在开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发，加快公司创新药物研发的同时，为科研院所和生物医药企业提供晶体培养、测试、结构解析、晶型筛选一站式服务。公司持续加强研发投入，2021H1研发投入4313万元，同比增长50.87%，加快形成自有的规模化产能，进一步提高研发实力、扩大生产能力，实现已储备项目和产品的产业化，增强公司竞争力和盈利能力，同时，借助于公司的品牌优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，打通全产业链服务链条，一体化高效服务全球客户。
盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为2.89、4.17和5.75元，对应PE为143、99、72倍。公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业，随着募投产能投产，将进一步增强公司的生产规模和竞争优势，建议投资者积极关注。
风险提示:新产品研发不达预期风险；医药行业政策变动风险；人才流失风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):高速增长符合预期,各项业务增长驱动力强-半年报点评
■国盛证券
皓元医药发布2021半年度报告。2021年上半年实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％,归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％,归母扣非净利润0.94亿元,增速115.73％,实现EPS1.70元。
Q2单季度营业收入2.30亿元,同比增长56.56％,归母净利润0.41亿元,同比增长25.96％,归母扣非净利润0.40亿元,增速29.60％。
收入高速增长符合预期,Q2费用投入加大为后续做铺垫。公司中报收入利润高速增长超预期。Q2单季度利润费用的影响,单季度表观略低。分版块来看2021H1收入:公司分子砌块和工具化合物业务收入2.40亿(+72.91％),其中产品2.16亿元(+71.05％),服务0.24亿元(+91.20％)。
公司原料药和中间体业务收入2.12亿(+95.81％)其中产品1.74亿元(+74.22％),服务0.38亿元(+349.56％)。
毛利率的角度:分子砌块和工具化合物整体毛利率70.15％,较去年同期(68.17％)增加1.98pp。其中产品毛利率71.16％(较去年提升1.38pp),服务毛利率61.22％(较去年提升8.95pp)原料药和中间体整体毛利率36.19％,较去年同期40.85％减少4.66pp,其中产品毛利率35.91％(较去年下降4.08pp),服务毛利率37.49％(较去年下降13.45pp)。
公司分子砌块和工具化合物业务方面订单数量117,797个,同比增长115.52％;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种,产品中分子砌块化合物约3.4万种,工具化合物约1.35万种;构建了100多种集成化化合物库;使用皓元产品发表科研文献篇数超14,800篇。
在ADC业务领域,成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗(RC48)于2021年6月9日上市,该项目也是我国首个申报临床ADC一类抗癌新药。2021H1实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。
CDMO方面公司项目不断从早期向后期引流。处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。
原料药方面公司项目储备充足。截止报告期末,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础盈利预测与估值。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.94亿元、2.74亿元、3.93亿元,增长分别为50.8％、41.3％、43.6％。EPS分别为2.60元、3.68元、5.29元,对应PE分别为158X,112X,78X,我们长期看好公司发展,维持"买入"评级。
风险提示:新产品研发失败风险;人才流失风险;公司产能不足风险。
[2021-08-26] 皓元医药(688131):前后端业务高速增长,ADC药物服务能力持续增强-公司信息更新报告
■开源证券
前后端业务协同发展,各业务线均保持快速增长,维持"买入"评级8月25日,公司发布2021年中报:公司实现营收4.55亿元人民币(+82.95％);归母净利润0.95亿元(+110.23％);扣非后归母净利润0.94亿(+115.73％);EPS1.7元/股(+109.88％);分业务看,2021H1前端分子砌块和工具化合物营业收入2.40亿元,同比增长72.91％,后端原料药和中间体营业收入2.12亿元,同比增长95.81％,整体业绩符合我们的预期。皓元医药前后端一体化布局,打造全流程服务药品研发的技术平台,我们看好其长期发展。维持2021-2023年盈利预测不变,我们预计2021-2023年归母净利润分别为2.01/2.75/3.95亿元,EPS分别为2.71/3.70/5.32元,当前股价对应P/E分别为122.7/89.7/62.4倍,维持"买入"评级。
多因素导致2020Q2业绩承压,下半年有望改善收入端看,后端原料药和中间体业务订单交付节奏波动,引起公司2021Q2环比Q1基本持平。利润端看,2021Q2环比Q1下滑,主要原因为:(1)为匹配公司业务快速发展的需要,Q2加大招聘管理人员的力度,新增员工较多,管理费用提升;(2)2020年上半年国家减免社保,2021Q2社保影响150万左右;(3)Q2有200-300万的上市费用。剔除以上短期因素,公司Q2业绩依然亮眼。
前后端业务均有较多经营亮点,ADC药物服务能力持续增强前端订单数量快速增长,品牌知名度持续提升,在产品数量上,新增5000+品种数,客户使用MCE产品发表的文章超过14800篇,产品得到用户的广泛认可;后端项目不断积累,创新CDMO项目管线数快速增长,服务创新药项目129项,较2021年2月28日增加了19个项目;在特色ADC药物领域,业务能力持续增强,2021H1实现新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长59.18％;销售金额同比增长306.96％。
风险提示:专利风险;核心技术人员流失;市场竞争加剧;环保和安全生产风险。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):一体化技术平台优势明显,2021H1业绩增长符合预期-中期点评
■安信证券
事件:2021年8月25日公司发布半年度业绩报告2021H1公司实现营收4.55亿元,同比增长82.95％％;实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％％;实现扣非后归母净利润0.94亿元,同比增长115.73业绩增长符合预期。
2021H1归母净利润同比增长110％％,业绩增长符合预期收入端,2021H1公司实现营收4.55亿元,同比增长82.95。其中,分子砌块和工具化合物实现营收2.30亿元,同比增长72.91％％;原料药和中间体开发业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81。利润端,2021H1公司实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％实现扣非后归母净利润0.94亿元,同比增长115.73％115.73％,业绩增长符合预期。
持续拓展产品和客户,驱动分子砌块工具化合物业务快速发展2021H1公司分子砌块工具化合物业务实现营收2.30亿元,同比增长72.91。该业务快速发展主要得益于公司持续开发产品和拓展客户。产品方面,目前公司已储备475万种分子砌块和工具化合物,分子砌块产品涵盖几乎所有小分子药物研发常用的化学结构类型,工具化合物已广泛用于与癌症、心脑血管疾病、内分泌系统、抗病毒、代谢、神经系统、炎症免疫系统等主要领域相关的大部分热门靶标;客户方面,目前公司积极拓展国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司等合作,形成丰富的客户群体。
订单储备丰富和产能持续强化,原料药和中间体开发业务有望持续高增长2021H1公司原料药和中间体开发业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81％。鉴于目前项目储备丰富和产能持续强化,该业务未来有望持续高增长。订单需求端,原料药方面,公司向欧美、日本、印度等国家销售艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇、卡泊三醇、巴洛沙韦酯等高难度原料药和中间体,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦酯等项目有望获得下游销售分成CDMO方面2021H1公司已获批上市、新药申报阶段、III期临床、II期临床、I期临床临床前项目分别为5项、2项、5项、9项、106项,项目储备丰富且漏斗效应明显。产能供给端,公司正快速推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目通过强化供给能力满足日益增长的订单需求。根据公司公告数据,该项目建设期为2年,预计2022年该生产基地逐步投产。
投资建议:我们预计20212023年公司分别实现净利润192亿元、268亿元、376亿元,分别同比增长497、395、400％％;给予买入A的投资评级。
风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、计算假设不及预期风险、产能投放不及预期风险等
[2021-08-25] 皓元医药(688131):皓元医药上半年净利润同比增长110%
■上海证券报
皓元医药发布半年报。公司2021年上半年实现营收455,109,051.61元，同比增长82.95%;归属于上市公司股东的净利润95,000,151.55元，同比增长110.23%。基本每股收益1.7元。报告期，公司业务持续快速发展，分子砌块和工具化合物业务收入同比增长72.91%，原料药和中间体业务收入同比增长95.81%。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):业绩基本符合预期,前后端共同发力增厚竞争优势-中期点评
■华金证券
事件内容:公司发布2021上半年半年度财务报告:报告期内公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％;实现归属于母公司的净利润0.95亿,较同期增长110.23％;实现扣非归母净利润0.94亿元,同比增长115.73％。
Q2单季业绩保持较快增长,但受基数影响,Q2增速较Q1有所下降。Q2单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长56.56％(Q1同比增速为120.85％);实现归母净利润0.41亿元,同比增长25.96％(Q1同比增速为323.94％)。比较来看,Q2业绩增速较Q1有所放缓,主要原因或由于基数影响;其中,去年同期,2020Q1公司生产经营受国内疫情管控的影响导致低基数,而2020Q2因疫情驱动全球新药开发需求增加带来较高基数。
分子砌块产品数快速增长,夯实研发入口优势:2021H1公司分子砌块和工具化合物业务共实现营业收入2.40亿元,同比增长72.91％;而同期订单数量11.8万个,同比增长115.52％。对于分子砌块业务高速增长的原因,除去基数效应,我们认为还有以下几点推动,1)首先,公司加大对安徽乐研的投入,包括设计开发工具性手性砌块化合物试剂,配套建设的乐研试剂存储中心等模块正式投入运营等,显著增强分子砌块研发能力;上半年,公司新增分子砌块及工具化合物达到5000余种,产品范围进一步扩容,研发入口优势得到提升;2)其次,公司增大了分子砌块品牌的推广力度,在上半年加入了上海化学试剂产业技术创新战略联盟,助推乐研产品推广,实现单月推广突破10万。
原料药业务发展顺利,不仅在ADC等特色领域成功构建自身竞争优势,同时,研发中心提前建设完毕也加速原料药商业化进程。2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,较上年同期增长95.81％。报告期内,由于全球原料药供给紧缺及新药研发需求依旧相对旺盛,我国原料药行业整体保持较快增长趋势;而受益于行业景气,公司同期也实现较大幅度增长。但与此同时,公司在原料药业务快速发展过程中也不忘进一步增强自身竞争优势;1)首先,公司借助成功助力国内首个申报临床ADC一类抗癌新药上市,继续增厚在ADC等特色领域的先发优势;报告期内实现新增ADC客户数74家、同比增长94.74％,销售金额同比增长306.96％;同时,通过参股公司臻皓生物,打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,提升ADC原料药产能;2)其次,公司提前布局上海研发中心升级及安徽研发中心建设,实现了创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,及高活性公斤级GMP生产设施建设,研发能力得到了极大提升,将有助于缩短公司产品开发、推向市场的时间进程。
投资建议:我们维持公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.60、3.81和5.54元。考虑到公司的稀缺性,及报告期内前端分子砌块业务和后 端原料药业务均取得可喜进展,竞争壁垒进一步提升,给予公司增持-A建议。
风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
[2021-08-25] 皓元医药(688131):前后端业务共同发力,带动业绩高速增长-中期点评
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95％;实现归母净利润0.95亿元,同比增长110.23％;实现扣非净利润0.94亿元,同比增长115.73％。
事件评论
前后端业务共同发力,带动业绩高速增长。分业务板块来看1)前端分子砌块和工具化合物业务实现营收2.40亿元,同比增长72.91％。公司前端业务订单充沛订单数量达11.8万个,同比增长2后端原料药和中间体业务实现营收2.12亿元,同比增长95.81％。公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础。
CDMO项目丰富ADC领域具备较强竞争力。2021年上半年,公司承接了129个CDMO项目,其中中国市场的CDMO项目71个其中2个获批上市1个处于新药上市申报阶段2个临床III期4个临床II期日本市场CDMO项目42个其中2个获批上市1个临床III期3个临床II期)),美国市场CDMO项目7个其中2个临床II期)),韩国市场CDMO项目7个其中1个获批上市1个处于新药上市申报阶段2个临床III期)),印度市场CDMO项目2个均处于临床前到临床I期。在ADC领域,公司具备强大的有机合成能力成功助力荣昌生物的纬迪西妥单抗(RC48上市。2021年上半年公司加大ADC项目研究,新增客户数74家,同比增长94.74％;新增项目数78个,同比增长销售额同比增长306.96％。
强化产能建设,提升核心竞争力。公司募投项目中重点建设的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进。截至2021年上半年,已完成仓储物流的主体施工及车间反应釜设备采购。该项目一期、二期完全建成并达产后,有望进一步增强公司的生产规模和竞争优势。
看好公司向全流程生产服务供应商升级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.95、2.94、4.14亿元,同比增长51％、51％、EPS分别为2.62、3.95、5.57元,当前股价对应PE分别为158X、104X、74X维持"买入"评级。
风险提示
1.产品研发进度不达预期;
2.公司订单数量不达预期;
3.产品销售情况不达预期
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