600062双鹤药业股票走势分析
≈≈华润双鹤600062≈≈(更新:22.02.23)
[2022-02-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤替格瑞洛原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)2月23日晚间公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤替格瑞洛原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
[2022-02-16] 华润双鹤(600062):华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌活性。其作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。
[2022-01-25] 华润双鹤(600062):华润双鹤两药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)1月25日晚间公告，公司及全资子公司万辉双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的别嘌醇片、格列喹酮片《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2022-01-21] 华润双鹤(600062):华润双鹤甲硝唑氯化钠注射液通过一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的甲硝唑氯化钠注射液(100ml)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑为硝基咪唑衍生物，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。
[2021-12-27] 华润双鹤(600062):华润双鹤拟回购2217.64万股至2350万股公司股份
■上海证券报
华润双鹤公告，公司拟回购股份作为公司限制性股票股权激励计划的股票来源。拟回购股份数量下限为2,217.64万股，上限为2,350.00万股;回购价格为不超18.37元/股。按本次回购价格上限18.37元/股，回购股份数量上限2,350万股进行测算，拟回购资金总额不超43,169.50万元。
[2021-12-15] 华润双鹤(600062):华润双鹤马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的马来酸依那普利片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
[2021-11-11] 华润双鹤(600062):华润双鹤与海口国家高新区签署合作协议
■证券时报
11月11日，华润双鹤一类抗癌药落地暨海口国家高新区与华润双鹤签约仪式在海口市举行。双方现场签署了《海口国家高新区管理委员会与华润双鹤药业股份有限公司合作协议》。华润双鹤董事长冯毅指出，华润双鹤将进一步加快创新转型，顺应海南省全面深化改革、鼓励科技创新的战略要求，开启了华润双鹤和海南省政府未来紧密合作的新篇章。
[2021-11-01] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司两项药品获得药品注册证书
■证券时报
华润双鹤(600062)11月1日晚公告，全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片《药品注册证书》，批准该等药品生产。
[2021-10-25] 华润双鹤(600062):华润双鹤与美国Ligand公司合作开发治疗新冠肺炎的口服小分子药物
■证券时报
华润医药官微消息，日前，华润双鹤创新事业部与美国Ligand制药公司(NASDAQ：LGND)达成一致，双方共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物。项目目前处于临床前研究阶段，将使用Ligand公司的 BEPro技术开展研发。未来，华润双鹤将有权获得此药物在亚洲主要区域的独家开发和商业化权利。这是华润双鹤创新事业部自年初成立以来第二个跨境创新药项目。据悉，BEPro技术开发的抗病毒药物具有良好的口服生物利用度和提高肺部药物浓度等特点，对于开发小分子口服新冠治疗药物具有潜在的临床治疗价值。
[2021-08-24] 华润双鹤(600062):输液逐步复苏,制药板块企稳-中报点评
■华泰证券
1H21归母净利润同比增长7.28％,目标价12.72元,维持"增持"评级
公司8月23日发布中报,实现收入46.3亿元(+11.64％yoy),归母净利润5.95亿元(+7.28％yoy),归母扣非净利润5.58亿元(+6％yoy),稳健态势主因输液板块从疫情中有所恢复(收入+18％yoy),专科业务收入稳健(+5％yoy),慢病业务收入略下滑(-10％yoy)。展望2H21,我们预计输液业务进一步恢复,新品中标集采或提供增量,上调21/22/23年EPS预测至1.06/1.17/1.26元(前次21-22年预测1.05/1.14元),给予21年PE12倍(因公司仿制药品种集采影响,较可比公司Wind一致预期21年均值PE18倍折价35％),目标价12.72元(前次13.65元),维持"增持"评级。
输液板块:从疫情中逐步恢复,看好结构优化
输液板块1H21收入13.4亿元(同比增长18.4％),主因疫情较去年同期明显好转,考虑年内住院量陆续恢复,我们看好全年输液板块实现近15％的收入增速,毛利率持续提升(1H21:53.8％vs2020:49.4％),主因:1)高附加值BFS作为公司独家品种,看好持续替代低端包材品种;2)软袋/塑瓶/玻瓶有望随着年内门诊住院恢复,实现双位数的增长;3)治疗型输液品种占比或逐步攀升,看好后续新品上市推动输液板块毛利率上行;4)公司渠道国内领先,覆盖两千余家商业客户和全国31个省市。
制药板块:非带量品种表现良好,专科制剂维持稳健
制药板块1H21实现收入32.6亿元(同比增长9.8％),我们仍看好全年双位数增速,主因:1)慢病板块1H21收入15.5亿元(同比下降10％),21年仍有望冲击正增长。非带量核心产品预计年内企稳,其中降压领域核心产品0号预计个位数增长,硝苯地平缓释片/糖适平/诺百益等预计年内增长冲击30％,看好中选集采的复穗悦(1H21销量是同期1.8倍,收入增速58％)和二甲双胍缓释片以价换量;2)专科板块1H21收入6.5亿元(同比增幅4.5％),21年收入有望实现双位数增长。儿科用药领域珂立苏和小儿氨基酸保持市场份额第一。肾科/精神领域预计21年维持双位数收入增长。战略布局:聚焦差异化仿制品种,开启创新战略面临输液恢复期及全国集采,公司谋求战略转型:1)公司背靠充沛现金流,加大研发投入(1H21研发费用1.80亿元,占收入比重3.90％);2)搭建仿制药集群(目前共有18品种过评,其中普瑞巴林胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片中标第四批集采),追求差异化品类(例如多肽技术和控释技术平台);3)加大创新药及生物药布局(公司获得Novita的控制肿瘤转移口服药物Fascin蛋白抑制剂国内权益,当前美国II期临床),内生+外延推动转型。
风险提示:大输液恢复不达预期,对集采品种及降价幅度超预期。
[2021-08-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤上半年净利润同比增7.28% 集采中选重点产品复穗悦收入同比增长58%
■证券时报
华润双鹤(600062)8月23日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为46.3亿元，同比增长11.64%;归母净利润5.95亿元，同比增长7.28%。报告期内，非带量采购的核心产品均有不错的表现;集采中选重点产品复穗悦销量是同期的1.8倍，收入同比增长58%，二甲双胍缓释片销量是同期的3.7倍，收入同比增长6%，其他集采中选产品虽销量提升，但因价格下降影响销售收入。
[2021-08-03] 华润双鹤(600062):华润双鹤氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)8月3日晚间公告，全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为抗真菌药，主要用于以下适应症中病情较重的患者：念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病。
[2021-06-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤利奈唑胺片获得药品注册证书
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁发的利奈唑胺片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于治疗由特定微生物敏感株引起的：院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
[2021-05-07] 华润双鹤(600062):华润双鹤硝苯地平缓释片(II)通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II) 《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。
[2021-03-22] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司葡甲胺原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)3月22日晚间公告，全资子公司商丘双鹤的葡甲胺原料药，通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2021-03-18] 华润双鹤(600062):华润双鹤2020年拟10派2.9元
■上海证券报
华润双鹤发布年报。2020年公司实现营业收入85.04亿元，同比下降9.35%，归属于上市公司股东的净利润10.05亿元，同比下降4.74%。基本每股收益0.9635元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.9(含税)。
[2021-02-04] 华润双鹤(600062):华润双鹤两药品拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
华润双鹤公告，公司及全资子公司华润赛科已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的药品普瑞巴林胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片拟中选本次集中采购。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛，也用于治疗纤维肌痛;缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。
[2021-01-29] 华润双鹤(600062):华润双鹤董事长冯毅 应对集采挑战 加速创新转型
■中国证券报
华润双鹤董事长冯毅近日接受中国证券报记者专访时表示，医药改革政策频繁出台，对仿制药行业的影响巨大，公司面临的挑战与机遇并存。公司为此制定了“低成本、多品种、大规模、高质量”战略路径，并调整了组织架构。未来公司将加速创新转型，中长期业绩稳健增长可期。
冯毅表示，为适应转型创新，公司采取多元化激励手段助力创新事业健康稳定发展。未来将在引进领军人才、打造研发梯队、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。
制定发展方向
华润双鹤从事药品开发、制造和销售，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大平台。
公司慢病业务拥有复方降压0号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个产品;专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品;输液业务方面，基础输液处于输液行业第一梯队，BFS吹灌封一体化输液产品市场份额保持前三位。目前，公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。
冯毅表示，医药改革政策频繁出台，仿制药行业面临巨大压力，推动行业加速洗牌。优秀企业会更加凸显，管理不到位的企业被加速淘汰出局。药品带量采购使得中标药品价格下降，但也带来销售量提升。考虑到生物制药的研发和生产需要较长时间积累，未来较长时间化学仿制药仍是老百姓主要的治病药品。
冯毅表示，华润双鹤将加快仿制药一致性评价工作，取得参加集采的资格。同时，通过原料制剂一体化、内部技改以及生产基地的调整合并、生产线自动化水平提升等工作，使得公司的系统成本能够经得起集采的考验。
创新转型方面，冯毅表示，希望经过5-10年的创新转型，使得双鹤的创新药能成为公司的重要引领力量，成为创新驱动型企业，“医改政策给我们带来很多机会，随着行业的洗牌和调整，公司未来发展空间会更大。”
调整组织架构
冯毅表示，华润双鹤的战略布局是一个继承和扬弃的过程。近几年，公司的业务结构主要围绕“1+1+6”战略展开。“1+1”就是1个慢病平台和1个输液平台，“6”指的是心脑血管、儿科、精神/神经、呼吸、肾科和麻醉镇痛6个专科业务领域。
“在这一战略布局下，华润双鹤从过去的大输液企业发展成为慢病、输液和专科三大业务齐头并进的业务结构。公司致力于打造亿元产品群，通过推出一些重磅药和服务，提升产品市占率。”
冯毅认为，随着政策的变化，公司战略将随之调整。在继续打造重磅药的同时，公司制定了“低成本、多品种、大规模、高质量”战略路径，提出“1+1+1+X”的战略布局，准备进入20个甚至更多的领域。“1+1+1”指的是1个慢病普药平台、1个跨科室的输液平台、1个创新药平台，X指的是X个专科领域，包括心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、呼吸、麻醉镇痛等。
冯毅表示，公司已形成总部及四中心管理架构。随着业务的发展，新并购企业的加入，以及一体化公司、事业部的组织设置，原来中心管理架构下的多层级审批机制，制约了对市场的快速反应能力。同时，政策调整与市场环境变化给公司发展带来严峻挑战。为更好地应对行业环境变化，加强一线业务的快速响应及快速决策，公司于2020年6月启动组织变革项目。到2020年9月，最终确定了公司的组织架构设置、管控模式与权限设置等事项。
冯毅介绍，总部由原来的10个部门、4个中心调整为11个部门、2个中心(研究与发展中心、财务管理中心)。二级单位由原来的事业部、一体化公司等17个业务单元，调整为6个事业部(北京事业部、慢病事业部、工业园事业部、输液事业部、普药事业部、原料药事业部)、2个专科公司(上海公司、湘中制药)。华润双鹤对二级单位实行战略管控。
冯毅表示，此次组织架构变革是在保证合规的前提下，充分放权，在营销管理、生产管理、研发管理、人力资源管理和财务管理等8个方面向事业部下放了27项权力，使得业务单位在应对政策变化时能够尽快做出决策，激发组织活力，实现“专业的人干专业的事”，缩短管理流程，落实公司战略。
加大研发投入
“产品创新是公司总部的重要工作之一。”冯毅表示，公司明确了研发创新升级的路径和方向：对标一流制药企业，加快进行高难度仿制药研究能力建设，积极推进转型创新，从普通仿制药向差异化仿制、改良型新药发展，逐渐开展化学创新药、生物药的研发，通过自研叠加外部并购，双线并举加速仿制药产品获取，引领产业升级，生产国际领先的药品，满足公众对更优秀产品的需求，构建业务增长的核心驱动力。
冯毅介绍，公司总体研发思路是在立足现有产品一致性评价和仿制药开发基础上，加大研发投入，积极推进创新转型。挖掘老品种，聚焦首仿和高壁垒药物，2020年和后续几年会加强仿制药和一致性评价的开发。创新转型方面，加大制剂改良型药物开发力度，并逐步进行创新药和生物类似药的开发。2021年会着力建设创新技术平台，尤其是在缓控释和透皮贴剂领域布局，包括高技术壁垒的仿制药、差异化仿制药。
冯毅表示，2020年以来，公司研发创新取得积极成果，仿制药一致性评价获批4个(匹伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散)，仿制药获批4个(枸橼酸咖啡因、普瑞巴林、维格列汀、盐酸氨溴索氯化钠注射液)。另有多个一致性评价或仿制药项目申报。截至目前，公司已有12个产品通过(视同通过)一致性评价。
研发人员方面，冯毅表示，华润双鹤现有5个研发中心，研发人员400余名，博士、硕士学位人员占比约35%。其中，总部研发中心和赛科研发中心规模相对较大，体系较完备，研发技术能力较强。
冯毅表示，为适应转型创新，调整研发人员的激励机制，公司采取多元化激励手段助力创新事业健康稳定发展。启动筹建新药发展专家委员会，借助外脑为公司步入创新药研发提供咨询和技术支持。未来将在引进领军人才、打造研发梯队、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。“下一步公司会加大研发投入力度。中期看，2025年公司的研发投入计划占营收的10%。这是一个较大的提升。”冯毅表示。
寻求并购标的
“公司正在积极寻找符合公司战略的并购标的。”冯毅介绍。
2020年12月，华润双鹤董事会审议通过《关于收购东营天东制药有限公司部分股权的议案》。根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司拟利用自有资金收购天东制药38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。
冯毅表示，华润双鹤未来将致力于打造4种能力：卓越运营能力、研发创新能力、投资并购能力以及国际化能力。卓越化运营和研发创新都需要借力外延式的发展来实现，投资并购将起到重要作用。
冯毅表示，目前公司各项业务运转正常。公司业绩自2020年三季度开始恢复，单季度归母净利润同比增长14%。疫情对不同产品的影响不同：自我诊疗产品，特别是感冒类、预防类的产品销量有所上涨，双鹤此类产品较少;半自我诊疗产品，比如慢病类产品可以通过医院处方及线上(包括药店、社区)处方购买，且处方量由一个月调整至三个月，疫情对其影响相对较小。其中，延续处方受疫情影响不大。通过医院救治产生的处方，比如抗生素、输液等受到一定程度影响。受疫情影响，2020年上半年医院就诊人数和住院人数大幅下降，而三季度开始恢复。
[2021-01-21] 华润双鹤(600062):业绩恢复进行时,集采风险尚存
■华泰证券
2020年净利润预计同比个位数下滑,目标价13.65元,维持"增持"评级公司作为输液+制剂一体化平台,近期在研发、对外并购及产品过评/获批方面皆获进展,展现其战略转型决心。回顾2020年,我们预计公司呈现个位数归母净利润下滑(疫情下门诊量下降带来输液销售疲软,部分制剂受基药调整/集采降价影响)。展望2021年,我们预计疫情后终端需求反弹,个别新品中标集采或提供增量,但部分重磅仍面临集采落标压力。综上我们略下调公司20/21/22年EPS至0.97/1.05/1.14元(前次1.04/1.12/1.23元),给予21年PE13倍(考虑公司后续仍存集采负面风险,较可比公司21年PE16.3倍折价20％),目标价13.65元(前次13.52-14.56元)。
输液:疫情拖累逐步收窄,看好板块21年恢复我们预计输液板块2020年维持前三季度下滑态势(1-3Q20收入同比降幅19％),2021年有望逐步恢复,主因:1)1Q20门诊住院量下降对输液板块冲击较大,2-3Q20随着疫情有效控制和医院秩序的恢复,终端需求逐步反弹,我们预计2020年降幅将不会进一步扩大;2)高附加值的BFS2020年受疫情影响预计下滑,但作为公司独家及市场领先品种,看好后续持续替代低端包材品种;3)软袋/塑瓶/玻瓶收入或于20年呈现双位数同比下滑,我们预计随着2021年门诊恢复回归疫前增速水平;4)治疗型输液品种占比有望逐步攀升,看好后续新品上市推动输液板块毛利率上行。
化药:二线新品持续发力,集采传统品种冲击偏大我们预计制药板块20年收入个位数同比下滑(1-3Q20慢病领域同比降幅6％,专科领域同比降幅2％),21年恢复至5-10％收入同比增速,主因:1)慢病板块20年预计维持个位数同比降幅。其中降压0号基层需求稳健,20年仍望正向增长,苯磺酸氨氯地平呈现下滑态势,穗悦/复穗悦(我们预计20年30％以上收入同比增速)及降糖领域集采中标产品(二甲双胍缓释片、维格列汀等)或快速放量,匹伐他汀20年预计正向增长,但因集采落标21年后或下滑;2)专科板块20年收入或持平,虽小儿氨基酸受疫情拖累下滑,但肾科/精神领域预计都呈现双位数增长,21年或维持该态势。
战略布局:加大研发及创新力度,内生+外延并举面临低增长的大输液市场及全国性仿制药集采压力,公司谋求战略转型:1)背靠账面现金充沛(9M20:22.7亿元),公司将原先分散的研发队伍进行整合,全年预计持续加大研发投入(近期亦拟投资4亿用于研发中心项目建设);2)积极推进仿制药集群(目前共有10+品种过评),其中二甲双胍缓释片/非那雄胺片/缬沙坦胶囊/维格列汀片等新品中标第三批集采,看好攫取市场份额,叠加新上市枸橼酸咖啡因及普瑞巴林胶囊增厚小儿/神经产品线;3)加大创新药及生物药布局,加块BD步伐(公司20年12月收购东营天东39％股权,聚焦其抗凝血肝素类药物),内生+外延推动转型加速。
风险提示:大输液恢复速度慢于预期,集采品种及降价幅度超预期,研发进度有所放缓。
[2020-08-24] 华润双鹤(600062):华润双鹤上半年净利同比下降13%
■证券时报
华润双鹤(600062)8月24日晚披露半年报，上半年，公司实现营收41.47亿元，同比下降14.77%;净利5.54亿元，同比下降13.19%;每股收益0.53元。报告期，公司慢病业务收入同比下降4%;专科业务收入同比持平;输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降25%。
[2020-08-20] 华润双鹤(600062):华润双鹤4个药品拟中选国家药品集中采购
■上海证券报
华润双鹤公告，8月20日，全资子公司万辉双鹤、华润赛科参加了联合采购办公室组织的第三批国家药品集中采购，仿制药品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)、维格列汀片(50mg)拟中选第三批国家药品集中采购。
[2020-08-03] 华润双鹤(600062):华润双鹤获维格列汀片药品注册批件
■上海证券报
华润双鹤(600062)8月3日盘后公告，公司全资子公司华润赛科收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片(50mg)《药品注册批件》，批准该药品生产。
公司表示，维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。华润赛科自2018年8月30日向国家药监局提交维格列汀片的上市申请，于9月20日获得受理通知书，并于2020年7月29日获得国家药监局批准。
据了解，维格列汀片由诺华欧洲制药有限公司研制开发，2007年获得欧盟委员会批准，商品名为“Galvus”。根据PDB样本医院数据网显示，中国境内2019年维格列汀片均为诺华制药销售，销售额约为1.1163亿元人民币。目前江苏豪森药业集团有限公司、南京圣和医药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、华润赛科、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司维格列汀片均已获批上市，但均未形成市场销售。
[2020-04-16] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗轻、中度原发性高血压。
[2020-04-08] 华润双鹤(600062):华润双鹤,苯磺酸氨氯地平片获得药品补充申请批件
■证券时报
华润双鹤(600062)4月8日晚公告，近日，公司全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批件》，批准本品增加2.5mg规格。苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。此次药品补充申请批件的获得，是对苯磺酸氨氯地平片规格的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。
[2020-03-22] 华润双鹤(600062):业绩平稳,但仍面临较大集采压力
■华泰证券
2019增势平稳,目标价13.52-14.56元,下调评级至"增持"公司发布2019年年报,实现收入93.8亿元(Yoy+14.1％),归母净利润10.6亿元(Yoy+8.9％),扣非归母净利润9.9亿元(Yoy+9.1％),整体业绩呈现稳健增长态势。各业务中专科制剂领衔增长(Yoy+47％),因湘中全年并表带来近3亿元收入增量,输液及慢病业务稳定。展望2020,我们认为输液仍是核心利润重要抓手,疫情后终端需求望反弹,但制药业务将面临更严峻集采压力,我们因此下调20/21年EPS预测至1.04/1.12元,给予20年PE13-14倍(考虑公司后续集采负面影响偏大,较可比公司20年PE16倍折价10-20％),目标价13.52-14.56元,下调评级至"增持"。
输液:软包占比继续提升,BFS加速放量输液板块2019年实现收入29.4亿元,同比小幅增长4.3％,软袋销量占比进一步提升至60％以上(+3ppvs2018),直接推动毛利率整体提高0.87pp。其中高附加值的BFS同比增长43％,全年销量超5000万袋,直软同比增长17％。输液板块奠定了公司长期发展的坚实基础,为后续管线研发和战略转型提供稳定保障的现金流。我们预计1Q20门诊数量锐减对输液板块造成一过性冲击,随着疫情有效控制和医院秩序的恢复,二季度终端需求有望快速反弹,对全年维持低个位数增长的预期。化药:传统产品增长趋缓,集采对核心产品造成冲击制药板块(慢病+专科)2019年实现收入47.1亿元,同比增长22.3％,其中专科制剂同比大幅增长47％,主因全年并表湘中制药(丙戊酸镁缓释片全年销售近3亿元)以及腹膜透析液持续的高增长(Yoy+22％)。慢病领域,匹伐他汀依旧强劲(预计Yoy+40％),二线新产品发力(二甲双胍缓释片同比增长47％,诺百益同比增长45％),受到基药调整和集采冲击,拳头产品降压0号和氨氯地平增长乏力(2019年合计收入占比15.5％),伴随集采扩围全面执行,我们预计20年传统化药将面临更为严峻的挑战,预计制药板块全年增速放缓至个位数区间。
待战略转型提升盈利能力公司账面现金充沛(2019:18.4亿元),全年研发投入3.48亿元(占比制药业务收入7.3％),当前在研项目共计100余项(包含50多项一致性评价),2019年新批两项仿制药(左乙拉西坦片、盐酸氨溴索氯化钠注射液),两项仿制药过评(二甲双胍缓释片、非那雄胺片),2020年3月新批枸橼酸咖啡因,仍有5项一致性评价处于审批阶段。公司作为拥有80年历史积淀的国内医药百强集团,当前面对史无前例的行业政策剧变,从传统普仿走向创新及特色仿制势所必然,而集采也将大幅缩短转型预留的窗口期,公司或将借力研发外包及BD加快多渠道产品获得,寻求新的成长引擎。
风险提示:新一轮集采品种及降价幅度超预期,研发进度低于预期。
[2020-03-20] 华润双鹤(600062):华润双鹤2019年净利10.55亿元,同比增9%
■证券时报
华润双鹤(600062)3月20日晚间披露年报，公司2019年实现营业收入93.81亿元，同比增长14.05%；净利润10.55亿元，同比增长8.93%。每股收益1.01元。公司拟每10股派发现金红利3.04元。
[2020-03-13] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)3月13日晚间公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤甲氧氯普胺原料药通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2020-03-02] 华润双鹤(600062):华润双鹤枸橼酸咖啡因注射液获药品注册批件
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的枸橼酸咖啡因注射液《药品注册批件》，批准该药品生产。该药品用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。截至本公告日，双鹤利民针对该药品研发投入约为人民币512万元。
[2020-02-27] 华润双鹤(600062):华润双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)2月27日晚间公告，全资子公司万辉双鹤收到了国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2020-01-19] 华润双鹤(600062):华润双鹤盐酸特拉唑嗪片拟中选国家药品集中采购
■证券时报
华润双鹤(600062)1月19日晚间公告，全资子公司华润赛科参加了第二批国家药品集中采购。华润赛科的仿制药盐酸特拉唑嗪片(2mg)拟中选本次集中采购。盐酸特拉唑嗪片适应症为轻度或中度高血压治疗。2018年，公司该药品销售收入约为1855.59万元，占公司2018年度主营业务收入约0.23%。
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[2022-02-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤替格瑞洛原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)2月23日晚间公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤替格瑞洛原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
[2022-02-16] 华润双鹤(600062):华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌活性。其作为临床常用抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者、毒性较低的替代药(如红霉素)无法治疗的严重细菌感染。
[2022-01-25] 华润双鹤(600062):华润双鹤两药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)1月25日晚间公告，公司及全资子公司万辉双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的别嘌醇片、格列喹酮片《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2022-01-21] 华润双鹤(600062):华润双鹤甲硝唑氯化钠注射液通过一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的甲硝唑氯化钠注射液(100ml)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑为硝基咪唑衍生物，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。
[2021-12-27] 华润双鹤(600062):华润双鹤拟回购2217.64万股至2350万股公司股份
■上海证券报
华润双鹤公告，公司拟回购股份作为公司限制性股票股权激励计划的股票来源。拟回购股份数量下限为2,217.64万股，上限为2,350.00万股;回购价格为不超18.37元/股。按本次回购价格上限18.37元/股，回购股份数量上限2,350万股进行测算，拟回购资金总额不超43,169.50万元。
[2021-12-15] 华润双鹤(600062):华润双鹤马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的马来酸依那普利片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
[2021-11-11] 华润双鹤(600062):华润双鹤与海口国家高新区签署合作协议
■证券时报
11月11日，华润双鹤一类抗癌药落地暨海口国家高新区与华润双鹤签约仪式在海口市举行。双方现场签署了《海口国家高新区管理委员会与华润双鹤药业股份有限公司合作协议》。华润双鹤董事长冯毅指出，华润双鹤将进一步加快创新转型，顺应海南省全面深化改革、鼓励科技创新的战略要求，开启了华润双鹤和海南省政府未来紧密合作的新篇章。
[2021-11-01] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司两项药品获得药品注册证书
■证券时报
华润双鹤(600062)11月1日晚公告，全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片《药品注册证书》，批准该等药品生产。
[2021-10-25] 华润双鹤(600062):华润双鹤与美国Ligand公司合作开发治疗新冠肺炎的口服小分子药物
■证券时报
华润医药官微消息，日前，华润双鹤创新事业部与美国Ligand制药公司(NASDAQ：LGND)达成一致，双方共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物。项目目前处于临床前研究阶段，将使用Ligand公司的 BEPro技术开展研发。未来，华润双鹤将有权获得此药物在亚洲主要区域的独家开发和商业化权利。这是华润双鹤创新事业部自年初成立以来第二个跨境创新药项目。据悉，BEPro技术开发的抗病毒药物具有良好的口服生物利用度和提高肺部药物浓度等特点，对于开发小分子口服新冠治疗药物具有潜在的临床治疗价值。
[2021-08-24] 华润双鹤(600062):输液逐步复苏,制药板块企稳-中报点评
■华泰证券
1H21归母净利润同比增长7.28％,目标价12.72元,维持"增持"评级
公司8月23日发布中报,实现收入46.3亿元(+11.64％yoy),归母净利润5.95亿元(+7.28％yoy),归母扣非净利润5.58亿元(+6％yoy),稳健态势主因输液板块从疫情中有所恢复(收入+18％yoy),专科业务收入稳健(+5％yoy),慢病业务收入略下滑(-10％yoy)。展望2H21,我们预计输液业务进一步恢复,新品中标集采或提供增量,上调21/22/23年EPS预测至1.06/1.17/1.26元(前次21-22年预测1.05/1.14元),给予21年PE12倍(因公司仿制药品种集采影响,较可比公司Wind一致预期21年均值PE18倍折价35％),目标价12.72元(前次13.65元),维持"增持"评级。
输液板块:从疫情中逐步恢复,看好结构优化
输液板块1H21收入13.4亿元(同比增长18.4％),主因疫情较去年同期明显好转,考虑年内住院量陆续恢复,我们看好全年输液板块实现近15％的收入增速,毛利率持续提升(1H21:53.8％vs2020:49.4％),主因:1)高附加值BFS作为公司独家品种,看好持续替代低端包材品种;2)软袋/塑瓶/玻瓶有望随着年内门诊住院恢复,实现双位数的增长;3)治疗型输液品种占比或逐步攀升,看好后续新品上市推动输液板块毛利率上行;4)公司渠道国内领先,覆盖两千余家商业客户和全国31个省市。
制药板块:非带量品种表现良好,专科制剂维持稳健
制药板块1H21实现收入32.6亿元(同比增长9.8％),我们仍看好全年双位数增速,主因:1)慢病板块1H21收入15.5亿元(同比下降10％),21年仍有望冲击正增长。非带量核心产品预计年内企稳,其中降压领域核心产品0号预计个位数增长,硝苯地平缓释片/糖适平/诺百益等预计年内增长冲击30％,看好中选集采的复穗悦(1H21销量是同期1.8倍,收入增速58％)和二甲双胍缓释片以价换量;2)专科板块1H21收入6.5亿元(同比增幅4.5％),21年收入有望实现双位数增长。儿科用药领域珂立苏和小儿氨基酸保持市场份额第一。肾科/精神领域预计21年维持双位数收入增长。战略布局:聚焦差异化仿制品种,开启创新战略面临输液恢复期及全国集采,公司谋求战略转型:1)公司背靠充沛现金流,加大研发投入(1H21研发费用1.80亿元,占收入比重3.90％);2)搭建仿制药集群(目前共有18品种过评,其中普瑞巴林胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片中标第四批集采),追求差异化品类(例如多肽技术和控释技术平台);3)加大创新药及生物药布局(公司获得Novita的控制肿瘤转移口服药物Fascin蛋白抑制剂国内权益,当前美国II期临床),内生+外延推动转型。
风险提示:大输液恢复不达预期,对集采品种及降价幅度超预期。
[2021-08-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤上半年净利润同比增7.28% 集采中选重点产品复穗悦收入同比增长58%
■证券时报
华润双鹤(600062)8月23日晚间披露半年度报告，公司2021年半年度实现营业收入为46.3亿元，同比增长11.64%;归母净利润5.95亿元，同比增长7.28%。报告期内，非带量采购的核心产品均有不错的表现;集采中选重点产品复穗悦销量是同期的1.8倍，收入同比增长58%，二甲双胍缓释片销量是同期的3.7倍，收入同比增长6%，其他集采中选产品虽销量提升，但因价格下降影响销售收入。
[2021-08-03] 华润双鹤(600062):华润双鹤氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)8月3日晚间公告，全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为抗真菌药，主要用于以下适应症中病情较重的患者：念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病。
[2021-06-23] 华润双鹤(600062):华润双鹤利奈唑胺片获得药品注册证书
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁发的利奈唑胺片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于治疗由特定微生物敏感株引起的：院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
[2021-05-07] 华润双鹤(600062):华润双鹤硝苯地平缓释片(II)通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II) 《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。
[2021-03-22] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司葡甲胺原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)3月22日晚间公告，全资子公司商丘双鹤的葡甲胺原料药，通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2021-03-18] 华润双鹤(600062):华润双鹤2020年拟10派2.9元
■上海证券报
华润双鹤发布年报。2020年公司实现营业收入85.04亿元，同比下降9.35%，归属于上市公司股东的净利润10.05亿元，同比下降4.74%。基本每股收益0.9635元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.9(含税)。
[2021-02-04] 华润双鹤(600062):华润双鹤两药品拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
华润双鹤公告，公司及全资子公司华润赛科已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的药品普瑞巴林胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片拟中选本次集中采购。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛，也用于治疗纤维肌痛;缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。
[2021-01-29] 华润双鹤(600062):华润双鹤董事长冯毅 应对集采挑战 加速创新转型
■中国证券报
华润双鹤董事长冯毅近日接受中国证券报记者专访时表示，医药改革政策频繁出台，对仿制药行业的影响巨大，公司面临的挑战与机遇并存。公司为此制定了“低成本、多品种、大规模、高质量”战略路径，并调整了组织架构。未来公司将加速创新转型，中长期业绩稳健增长可期。
冯毅表示，为适应转型创新，公司采取多元化激励手段助力创新事业健康稳定发展。未来将在引进领军人才、打造研发梯队、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。
制定发展方向
华润双鹤从事药品开发、制造和销售，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大平台。
公司慢病业务拥有复方降压0号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个产品;专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品;输液业务方面，基础输液处于输液行业第一梯队，BFS吹灌封一体化输液产品市场份额保持前三位。目前，公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。
冯毅表示，医药改革政策频繁出台，仿制药行业面临巨大压力，推动行业加速洗牌。优秀企业会更加凸显，管理不到位的企业被加速淘汰出局。药品带量采购使得中标药品价格下降，但也带来销售量提升。考虑到生物制药的研发和生产需要较长时间积累，未来较长时间化学仿制药仍是老百姓主要的治病药品。
冯毅表示，华润双鹤将加快仿制药一致性评价工作，取得参加集采的资格。同时，通过原料制剂一体化、内部技改以及生产基地的调整合并、生产线自动化水平提升等工作，使得公司的系统成本能够经得起集采的考验。
创新转型方面，冯毅表示，希望经过5-10年的创新转型，使得双鹤的创新药能成为公司的重要引领力量，成为创新驱动型企业，“医改政策给我们带来很多机会，随着行业的洗牌和调整，公司未来发展空间会更大。”
调整组织架构
冯毅表示，华润双鹤的战略布局是一个继承和扬弃的过程。近几年，公司的业务结构主要围绕“1+1+6”战略展开。“1+1”就是1个慢病平台和1个输液平台，“6”指的是心脑血管、儿科、精神/神经、呼吸、肾科和麻醉镇痛6个专科业务领域。
“在这一战略布局下，华润双鹤从过去的大输液企业发展成为慢病、输液和专科三大业务齐头并进的业务结构。公司致力于打造亿元产品群，通过推出一些重磅药和服务，提升产品市占率。”
冯毅认为，随着政策的变化，公司战略将随之调整。在继续打造重磅药的同时，公司制定了“低成本、多品种、大规模、高质量”战略路径，提出“1+1+1+X”的战略布局，准备进入20个甚至更多的领域。“1+1+1”指的是1个慢病普药平台、1个跨科室的输液平台、1个创新药平台，X指的是X个专科领域，包括心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、呼吸、麻醉镇痛等。
冯毅表示，公司已形成总部及四中心管理架构。随着业务的发展，新并购企业的加入，以及一体化公司、事业部的组织设置，原来中心管理架构下的多层级审批机制，制约了对市场的快速反应能力。同时，政策调整与市场环境变化给公司发展带来严峻挑战。为更好地应对行业环境变化，加强一线业务的快速响应及快速决策，公司于2020年6月启动组织变革项目。到2020年9月，最终确定了公司的组织架构设置、管控模式与权限设置等事项。
冯毅介绍，总部由原来的10个部门、4个中心调整为11个部门、2个中心(研究与发展中心、财务管理中心)。二级单位由原来的事业部、一体化公司等17个业务单元，调整为6个事业部(北京事业部、慢病事业部、工业园事业部、输液事业部、普药事业部、原料药事业部)、2个专科公司(上海公司、湘中制药)。华润双鹤对二级单位实行战略管控。
冯毅表示，此次组织架构变革是在保证合规的前提下，充分放权，在营销管理、生产管理、研发管理、人力资源管理和财务管理等8个方面向事业部下放了27项权力，使得业务单位在应对政策变化时能够尽快做出决策，激发组织活力，实现“专业的人干专业的事”，缩短管理流程，落实公司战略。
加大研发投入
“产品创新是公司总部的重要工作之一。”冯毅表示，公司明确了研发创新升级的路径和方向：对标一流制药企业，加快进行高难度仿制药研究能力建设，积极推进转型创新，从普通仿制药向差异化仿制、改良型新药发展，逐渐开展化学创新药、生物药的研发，通过自研叠加外部并购，双线并举加速仿制药产品获取，引领产业升级，生产国际领先的药品，满足公众对更优秀产品的需求，构建业务增长的核心驱动力。
冯毅介绍，公司总体研发思路是在立足现有产品一致性评价和仿制药开发基础上，加大研发投入，积极推进创新转型。挖掘老品种，聚焦首仿和高壁垒药物，2020年和后续几年会加强仿制药和一致性评价的开发。创新转型方面，加大制剂改良型药物开发力度，并逐步进行创新药和生物类似药的开发。2021年会着力建设创新技术平台，尤其是在缓控释和透皮贴剂领域布局，包括高技术壁垒的仿制药、差异化仿制药。
冯毅表示，2020年以来，公司研发创新取得积极成果，仿制药一致性评价获批4个(匹伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散)，仿制药获批4个(枸橼酸咖啡因、普瑞巴林、维格列汀、盐酸氨溴索氯化钠注射液)。另有多个一致性评价或仿制药项目申报。截至目前，公司已有12个产品通过(视同通过)一致性评价。
研发人员方面，冯毅表示，华润双鹤现有5个研发中心，研发人员400余名，博士、硕士学位人员占比约35%。其中，总部研发中心和赛科研发中心规模相对较大，体系较完备，研发技术能力较强。
冯毅表示，为适应转型创新，调整研发人员的激励机制，公司采取多元化激励手段助力创新事业健康稳定发展。启动筹建新药发展专家委员会，借助外脑为公司步入创新药研发提供咨询和技术支持。未来将在引进领军人才、打造研发梯队、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。“下一步公司会加大研发投入力度。中期看，2025年公司的研发投入计划占营收的10%。这是一个较大的提升。”冯毅表示。
寻求并购标的
“公司正在积极寻找符合公司战略的并购标的。”冯毅介绍。
2020年12月，华润双鹤董事会审议通过《关于收购东营天东制药有限公司部分股权的议案》。根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司拟利用自有资金收购天东制药38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。
冯毅表示，华润双鹤未来将致力于打造4种能力：卓越运营能力、研发创新能力、投资并购能力以及国际化能力。卓越化运营和研发创新都需要借力外延式的发展来实现，投资并购将起到重要作用。
冯毅表示，目前公司各项业务运转正常。公司业绩自2020年三季度开始恢复，单季度归母净利润同比增长14%。疫情对不同产品的影响不同：自我诊疗产品，特别是感冒类、预防类的产品销量有所上涨，双鹤此类产品较少;半自我诊疗产品，比如慢病类产品可以通过医院处方及线上(包括药店、社区)处方购买，且处方量由一个月调整至三个月，疫情对其影响相对较小。其中，延续处方受疫情影响不大。通过医院救治产生的处方，比如抗生素、输液等受到一定程度影响。受疫情影响，2020年上半年医院就诊人数和住院人数大幅下降，而三季度开始恢复。
[2021-01-21] 华润双鹤(600062):业绩恢复进行时,集采风险尚存
■华泰证券
2020年净利润预计同比个位数下滑,目标价13.65元,维持"增持"评级公司作为输液+制剂一体化平台,近期在研发、对外并购及产品过评/获批方面皆获进展,展现其战略转型决心。回顾2020年,我们预计公司呈现个位数归母净利润下滑(疫情下门诊量下降带来输液销售疲软,部分制剂受基药调整/集采降价影响)。展望2021年,我们预计疫情后终端需求反弹,个别新品中标集采或提供增量,但部分重磅仍面临集采落标压力。综上我们略下调公司20/21/22年EPS至0.97/1.05/1.14元(前次1.04/1.12/1.23元),给予21年PE13倍(考虑公司后续仍存集采负面风险,较可比公司21年PE16.3倍折价20％),目标价13.65元(前次13.52-14.56元)。
输液:疫情拖累逐步收窄,看好板块21年恢复我们预计输液板块2020年维持前三季度下滑态势(1-3Q20收入同比降幅19％),2021年有望逐步恢复,主因:1)1Q20门诊住院量下降对输液板块冲击较大,2-3Q20随着疫情有效控制和医院秩序的恢复,终端需求逐步反弹,我们预计2020年降幅将不会进一步扩大;2)高附加值的BFS2020年受疫情影响预计下滑,但作为公司独家及市场领先品种,看好后续持续替代低端包材品种;3)软袋/塑瓶/玻瓶收入或于20年呈现双位数同比下滑,我们预计随着2021年门诊恢复回归疫前增速水平;4)治疗型输液品种占比有望逐步攀升,看好后续新品上市推动输液板块毛利率上行。
化药:二线新品持续发力,集采传统品种冲击偏大我们预计制药板块20年收入个位数同比下滑(1-3Q20慢病领域同比降幅6％,专科领域同比降幅2％),21年恢复至5-10％收入同比增速,主因:1)慢病板块20年预计维持个位数同比降幅。其中降压0号基层需求稳健,20年仍望正向增长,苯磺酸氨氯地平呈现下滑态势,穗悦/复穗悦(我们预计20年30％以上收入同比增速)及降糖领域集采中标产品(二甲双胍缓释片、维格列汀等)或快速放量,匹伐他汀20年预计正向增长,但因集采落标21年后或下滑;2)专科板块20年收入或持平,虽小儿氨基酸受疫情拖累下滑,但肾科/精神领域预计都呈现双位数增长,21年或维持该态势。
战略布局:加大研发及创新力度,内生+外延并举面临低增长的大输液市场及全国性仿制药集采压力,公司谋求战略转型:1)背靠账面现金充沛(9M20:22.7亿元),公司将原先分散的研发队伍进行整合,全年预计持续加大研发投入(近期亦拟投资4亿用于研发中心项目建设);2)积极推进仿制药集群(目前共有10+品种过评),其中二甲双胍缓释片/非那雄胺片/缬沙坦胶囊/维格列汀片等新品中标第三批集采,看好攫取市场份额,叠加新上市枸橼酸咖啡因及普瑞巴林胶囊增厚小儿/神经产品线;3)加大创新药及生物药布局,加块BD步伐(公司20年12月收购东营天东39％股权,聚焦其抗凝血肝素类药物),内生+外延推动转型加速。
风险提示:大输液恢复速度慢于预期,集采品种及降价幅度超预期,研发进度有所放缓。
[2020-08-24] 华润双鹤(600062):华润双鹤上半年净利同比下降13%
■证券时报
华润双鹤(600062)8月24日晚披露半年报，上半年，公司实现营收41.47亿元，同比下降14.77%;净利5.54亿元，同比下降13.19%;每股收益0.53元。报告期，公司慢病业务收入同比下降4%;专科业务收入同比持平;输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降25%。
[2020-08-20] 华润双鹤(600062):华润双鹤4个药品拟中选国家药品集中采购
■上海证券报
华润双鹤公告，8月20日，全资子公司万辉双鹤、华润赛科参加了联合采购办公室组织的第三批国家药品集中采购，仿制药品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg)、非那雄胺片(5mg)、维格列汀片(50mg)拟中选第三批国家药品集中采购。
[2020-08-03] 华润双鹤(600062):华润双鹤获维格列汀片药品注册批件
■上海证券报
华润双鹤(600062)8月3日盘后公告，公司全资子公司华润赛科收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片(50mg)《药品注册批件》，批准该药品生产。
公司表示，维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。华润赛科自2018年8月30日向国家药监局提交维格列汀片的上市申请，于9月20日获得受理通知书，并于2020年7月29日获得国家药监局批准。
据了解，维格列汀片由诺华欧洲制药有限公司研制开发，2007年获得欧盟委员会批准，商品名为“Galvus”。根据PDB样本医院数据网显示，中国境内2019年维格列汀片均为诺华制药销售，销售额约为1.1163亿元人民币。目前江苏豪森药业集团有限公司、南京圣和医药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、华润赛科、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司维格列汀片均已获批上市，但均未形成市场销售。
[2020-04-16] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗轻、中度原发性高血压。
[2020-04-08] 华润双鹤(600062):华润双鹤,苯磺酸氨氯地平片获得药品补充申请批件
■证券时报
华润双鹤(600062)4月8日晚公告，近日，公司全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批件》，批准本品增加2.5mg规格。苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。此次药品补充申请批件的获得，是对苯磺酸氨氯地平片规格的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。
[2020-03-22] 华润双鹤(600062):业绩平稳,但仍面临较大集采压力
■华泰证券
2019增势平稳,目标价13.52-14.56元,下调评级至"增持"公司发布2019年年报,实现收入93.8亿元(Yoy+14.1％),归母净利润10.6亿元(Yoy+8.9％),扣非归母净利润9.9亿元(Yoy+9.1％),整体业绩呈现稳健增长态势。各业务中专科制剂领衔增长(Yoy+47％),因湘中全年并表带来近3亿元收入增量,输液及慢病业务稳定。展望2020,我们认为输液仍是核心利润重要抓手,疫情后终端需求望反弹,但制药业务将面临更严峻集采压力,我们因此下调20/21年EPS预测至1.04/1.12元,给予20年PE13-14倍(考虑公司后续集采负面影响偏大,较可比公司20年PE16倍折价10-20％),目标价13.52-14.56元,下调评级至"增持"。
输液:软包占比继续提升,BFS加速放量输液板块2019年实现收入29.4亿元,同比小幅增长4.3％,软袋销量占比进一步提升至60％以上(+3ppvs2018),直接推动毛利率整体提高0.87pp。其中高附加值的BFS同比增长43％,全年销量超5000万袋,直软同比增长17％。输液板块奠定了公司长期发展的坚实基础,为后续管线研发和战略转型提供稳定保障的现金流。我们预计1Q20门诊数量锐减对输液板块造成一过性冲击,随着疫情有效控制和医院秩序的恢复,二季度终端需求有望快速反弹,对全年维持低个位数增长的预期。化药:传统产品增长趋缓,集采对核心产品造成冲击制药板块(慢病+专科)2019年实现收入47.1亿元,同比增长22.3％,其中专科制剂同比大幅增长47％,主因全年并表湘中制药(丙戊酸镁缓释片全年销售近3亿元)以及腹膜透析液持续的高增长(Yoy+22％)。慢病领域,匹伐他汀依旧强劲(预计Yoy+40％),二线新产品发力(二甲双胍缓释片同比增长47％,诺百益同比增长45％),受到基药调整和集采冲击,拳头产品降压0号和氨氯地平增长乏力(2019年合计收入占比15.5％),伴随集采扩围全面执行,我们预计20年传统化药将面临更为严峻的挑战,预计制药板块全年增速放缓至个位数区间。
待战略转型提升盈利能力公司账面现金充沛(2019:18.4亿元),全年研发投入3.48亿元(占比制药业务收入7.3％),当前在研项目共计100余项(包含50多项一致性评价),2019年新批两项仿制药(左乙拉西坦片、盐酸氨溴索氯化钠注射液),两项仿制药过评(二甲双胍缓释片、非那雄胺片),2020年3月新批枸橼酸咖啡因,仍有5项一致性评价处于审批阶段。公司作为拥有80年历史积淀的国内医药百强集团,当前面对史无前例的行业政策剧变,从传统普仿走向创新及特色仿制势所必然,而集采也将大幅缩短转型预留的窗口期,公司或将借力研发外包及BD加快多渠道产品获得,寻求新的成长引擎。
风险提示:新一轮集采品种及降价幅度超预期,研发进度低于预期。
[2020-03-20] 华润双鹤(600062):华润双鹤2019年净利10.55亿元,同比增9%
■证券时报
华润双鹤(600062)3月20日晚间披露年报，公司2019年实现营业收入93.81亿元，同比增长14.05%；净利润10.55亿元，同比增长8.93%。每股收益1.01元。公司拟每10股派发现金红利3.04元。
[2020-03-13] 华润双鹤(600062):华润双鹤子公司原料药通过CDE技术审评
■证券时报
华润双鹤(600062)3月13日晚间公告，近日，公司全资子公司商丘双鹤甲氧氯普胺原料药通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。
[2020-03-02] 华润双鹤(600062):华润双鹤枸橼酸咖啡因注射液获药品注册批件
■上海证券报
华润双鹤公告，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的枸橼酸咖啡因注射液《药品注册批件》，批准该药品生产。该药品用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。截至本公告日，双鹤利民针对该药品研发投入约为人民币512万元。
[2020-02-27] 华润双鹤(600062):华润双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价
■证券时报
华润双鹤(600062)2月27日晚间公告，全资子公司万辉双鹤收到了国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2020-01-19] 华润双鹤(600062):华润双鹤盐酸特拉唑嗪片拟中选国家药品集中采购
■证券时报
华润双鹤(600062)1月19日晚间公告，全资子公司华润赛科参加了第二批国家药品集中采购。华润赛科的仿制药盐酸特拉唑嗪片(2mg)拟中选本次集中采购。盐酸特拉唑嗪片适应症为轻度或中度高血压治疗。2018年，公司该药品销售收入约为1855.59万元，占公司2018年度主营业务收入约0.23%。
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