600062双鹤药业资产重组最新消息
≈≈华润双鹤600062≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务及经营模式
华润双鹤秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢
病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。
1、慢病业务平台
随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医
药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列
喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平
片(压氏达)、穗悦(缬沙坦胶囊)、复穗悦(缬沙坦氢氯噻嗪片)和双鹤利民的厄贝沙坦
分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、
降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类
降压产品线。
慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销
团队，坚持以患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，
确保公司在慢病业务上的竞争优势。
截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。
2、专科业务平台
专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，优先发展
心脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、
精神/神经战略领域实现布局，通过并购天东制药实现了抗凝领域布局。在儿科领域
中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为
主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域
进行产品布局与市场开拓，2020年普瑞巴林胶囊获批，对精神/神经领域形成有效补
充；报告期内注射用帕瑞昔布钠获批，与公司原有的喷他佐辛等产品初步构成麻醉镇
痛产品线。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专
科业务领域布局及拓展产品线。
专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医
院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临
床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协
作的方式，共同开拓市场。
截至报告期末，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。
3、输液业务平台
作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的
理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量
、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养
性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(B
FS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS
是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤
在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平
台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输
液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务
，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。
截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动
化提升效率，实现了输液产品盈利水平的提升。
(二)行业情况
报告期内医药行业的主要发展趋势如下：
1、医药行业持续处于缓慢增长阶段。进入2021年，新冠肺炎疫情影响减小
，市场正在逐步恢复。带量采购进入常态化，药企创新投入增加。考虑医疗体系平稳
恢复、新冠疫苗对疫情控制、人口结构变化等因素，根据IQVIA的预测，中国医药市
场在未来五年将保持4-5%的增长。
2、带量采购政策全面推进。2021年6月，第五批国家组织药品集中采购中
选结果正式公布，62种拟采购药品中有61种采购成功，中选药品平均降价56%，金额
高达550亿元，创下历次集采新高。目前带量采购已经常态化，仿制药降价趋势不可
避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将
进一步加速。
3、医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，越来越多的仿制药进入螺
旋式降价通道；创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。医药
产业链的各价值环节呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发频繁。传统药企加大转型
力度，创新型药企市场影响力增强。
4、研发端，报告期内《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《以
临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等一系列制度的出台，在进一步加
快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励专利挑战，限制低水平重复研发，也有利于
仿制药的技术和质量进一步提升。
5、流通端，以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进，将对现有药品市场
格局产生深远影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施的“长
处方”报销临时措施已经成为长期政策；《关于全面加强药品监管能力建设的实施意
见》和《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》的
发布则有利于网售处方药的推进。
6、支付端，从顶层对医疗支付改革进行设计，医保目录和基药目录都确定
了动态调整政策，未来《药品目录》将重点支持具有临床价值的产品。
华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年
被评为化学制药行业3A信用企业，荣登“2020年中国医药工业百强榜化药企业”第14
位(米内网)。
二、经营情况的讨论与分析
(一)业绩完成情况
2021年1-6月公司实现主营业务收入45.96亿元，同比增长12%，实现净利润
(归属母公司)5.95亿元，同比增长7%。
慢病业务收入同比下降10%。非带量采购的核心产品均有不错的表现，降压
领域核心产品0号销售基本保持稳定，硝苯地平缓释片收入同比增长31%；降糖药糖适
平收入同比增长25%；脑血管用药诺百益(胞磷胆碱钠片)继续保持高速增长，销售收
入同比增长33%。集采中选重点产品复穗悦销量是同期的1.8倍，收入同比增长58%，
二甲双胍缓释片销量是同期的3.7倍，收入同比增长6%，其他集采中选产品虽销量提
升，但因价格下降影响销售收入。降脂领域重点产品匹伐他汀钙片受集采未中选影响
销量和收入下滑明显，但与竞品阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研厂家未中选后的销量和
收入下滑幅度相比，匹伐他汀的下滑幅度暂时好于竞品。
专科业务收入同比增长5%。从第七次全国人口普查数据显示，我国新生儿
出生率持续下降，在出生率下降和市场饱和度上升的影响下，儿科用药领域收入同比
下降4%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领域收入同
比增长12%，腹膜透析液保持增长，销售收入同比增长11%；精神/神经领域销售收入
同比增长11%，丙戊酸钠片销售收入同比增长23%。
输液业务收入同比增长18%。新冠肺炎疫情较去年同期明显好转，医院诊疗
秩序比同期明显恢复，但是疫情防控常态化下医院住院率尚未恢复、患者诊疗习惯改
变减少医院就医频次、戴口罩等卫生习惯改变导致呼吸系统疾病发病率减少等因素或
将持续影响输液行业的恢复，目前输液行业整体尚未恢复至2019年水平，公司的基础
输液销售情况基本与竞争对手表现相似，市场份额稳定。
(二)重点工作举措和成果
2021年是“十四五”战略期的开局之年，公司落实国企改革三年行动方案
，加快推动产品创新，加速外延发展，启动机制创新，打造数字经济，落实“研发创
新、卓越运营、外延发展、人才与组织发展”四项主题工作，启程“创新转型，质量
发展，打造一流制药企业”的十四五征程。
1、落实研发创新战略，启程创新转型
应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把
研发创新定位于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段
实现研发创新转型。
(1)成立创新事业部，加速创新产品获取，探索国企创新转型新路
2021年初，公司正式成立创新事业部，遵循“科学至上、敢为人先、锲而
不舍、开放包容”的理念，致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，为未被满
足的临床治疗需求(肿瘤、罕见病、儿科)提供突破性解决方案。
2021年7月，公司从美国Novita公司获得新靶点Fascin蛋白抑制剂NP-G2-04
4在大中华区(中国大陆、港澳台)的开发、生产及商业化的独家授权。Fascin蛋白抑
制剂NP-G2-044是美国Novita公司研发的全新小分子化合物，是全球首个作用于Fasci
n蛋白的小分子抑制剂，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白从而降低肿瘤侵袭和
肿瘤转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。目前该化合物已在美国完
成I期临床，正在美国开展II期临床试验，有望作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药
物填补肿瘤转移治疗领域空白。公司计划于今年底或者明年初向中国国家药监局(NMP
A)提交临床试验申请(IND)。
除此以外，创新事业部还通过自主开展多肽类系列产品研发，积极通过商
务引进肿瘤、儿科等领域产品。公司与宁波大学共建了多肽创新药物联合研究院暨院
士工作室，标志着公司在“产学研”合作上又迈出了重要一步。
上半年创新事业部还在组织建设、人才引进、激励机制创新等方面全面推
进，希望通过持续采用灵活、多元化的合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商
业机会。创新事业部还计划利用国企改革三年行动计划，充分利用海南自贸港政策优
势，探索如何利用资本市场加大创新业务投资，加快创新机制的探索和实践。
(2)从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型
多肽技术平台由公司的制剂研发团队和新参股的浙江湃肽的原料药研发团
队共同合作，以多肽为核心，着力构建固相合成和递送技术两个专业技术平台。
已经搭建完成的缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控
释产品获取，其中硝苯地平控释片已经申报生产，另有多个缓控释制剂产品正在研究
管线中加速研究。
探索吸入剂、三类新药口服液、凝胶剂、高附加值西林瓶小针等多种制剂
技术和产品拓展，加快差异化仿制药项目布局和研发。
(3)以市场价值为导向，提升研发能力，深耕仿制药研发
仿制药研发强化以市场价值为导向，优化组织架构激发组织活力，完成仿
制药研发组织的扁平化、专业化调整，优化提升运营管控，梳理聚焦有市场价值的重
点项目、品种，加快高价值品种的调研和立项布局，同时加强对下属业务单位研发能
力的帮扶，赋能研发高质量发展。
2021上半年公司共有4个仿制药一致性评价项目获批，4个仿制药项目获批
，另有9个一致性评价或仿制药项目申报生产。截止目前，公司已有18个产品、21个
品规通过或视同通过一致性评价。
2、落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系
(1)落实低成本战略
带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带
量采购，研产销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。
①坚定不移地推进基地整合，慢病、输液和普药产品打造大而强基地，同
时结合基地特点，开展高端制剂升级、自动化升级等工作，并推进品种转移和委托生
产，盘活产能降低成本，做强基地竞争优势，专科业务产品生产基地聚焦专科产品线
丰富，开展相应的产能准备，为未来专科产品线丰富做准备，新建新品孵化中心项目
正式启动进入施工阶段，助力创新转型。
②布局原料药制剂一体化，以保障战略品种稳定供应，打造集采品种低成
本优势为核心任务；进一步清晰原料药业务发展规划，增强技术力量，提升技术能力
，助力成本节降和创新转型。
③打造全价值链低成本运营体系，灵活调配资源，合理筹划，通过采购节
降、工艺改进、精益管理、经济排产等方式多渠道实行成本管控；加快营销模式转型
，严控营销费用，营销费用率同比下降，实现营销体系的低成本运营；强化技术提升
，从产品工艺优化、质量提升等提高产品稳定性，从源头设计降低成本。
(2)营销模式转型
带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销
见成效。
①慢病业务：
国家带量采购常态化，通过营销模式转型和产品策略调整，集采压力渐渐
释放。慢病以“千县计划”为抓手，探索以0号、糖适平为核心的特色慢病产品商业
模式，清晰以复穗悦为代表的带量产品运作模式，积极布局零售市场，通过“千县计
划”聚焦县域医疗终端，引领县域慢病专业化管理，实现全终端高速增长。积极探索
慢病管理系统解决方案，以及数字化、生态圈等创新的商业模式，利用优势领域客户
资源及学术资源发挥叠加效应。
②专科业务：
专科产品利用学术优势深挖产品价值，抢夺市场份额，打造自上而下的专
家体系，市场教育成绩斐然。儿科业务坚持以学术引领相关细分市场，逐步打造儿科
领域学术品牌，依托优势资源整合，创新数字化营销，拓展终端覆盖。肾科业务继续
围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透商业模式，运用差异化学术活
动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长。精神/神经业务在稳定精神专科医院覆盖
率的基础上，积极拓展综合医院覆盖，报告期内保持了双位数增长。
③输液业务：
输液业务较去年呈现恢复性增长，但受疫情防控、诊疗习惯改变、卫生习
惯改变等因素影响，医院就诊人数、住院人数、尤其是基层开诊率和住院率不足，大
城市跨省就医减少，尚未恢复到疫情前水平。
公司发挥产销一体化和全国布局的优势，坚定走低成本之路，优化基地布
局，提升自动化水平，多举措降低成本；发挥BFS产品力和公司静配中心行业标杆优
势，持续推进输液营销模式转型，做大根据地市场，输液业务市场份额保持稳定。
3、积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和BD
(1)投资并购在支撑规模的同时，向降本增效、创新改革转变。
(2)BD在多肽、精神/神经、抗肿瘤等领域积极寻源，2021年上半年已完成2
个项目签约。
4、深化组织变革，强化专业管理，助力业务顺利开展
深化组织变革，开展经理人队伍优化，完善经理人退出机制；强化经理人
市场化管理，启动任期制和契约化管理；持续开展“三支队伍”培养。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策变化风险
我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医
药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出
相应的改革措施，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一
定的影响。带量采购实施影响仿制药价格和销售模式，限抗限输政策持续削减输液产
品的使用规模，医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构，使公司产品市场开拓的
难度进一步增加。对于上述可能出现的政策变化，公司将密切关注，提前布局，及时
有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。
2、产品价格下降风险
在集采政策常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品销
售。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。公
司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质
量，以确保公司长期可持续发展，合理配置资源，落实低成本战略。
3、生产要素成本(或价格)上涨的风险
为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验
、产品流通提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨
、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时，原
辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在
上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
4、新冠肺炎疫情影响
新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续，在国内也有反弹风险。疫情对企业
生产和经营仍会造成持续影响，疫情防控常态化期间，公司积极、有序地安排公司各
项生产经营工作，支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营的影响。
5、新药研发风险
新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本
高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素
也会发生难以预料的变化。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强
项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
四、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、糖适平、匹伐他汀、压氏达、穗悦、复穗悦、胞磷胆碱
、硝苯地平等多个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线，核心产
品0号是广泛使用的经典复方制剂降压产品。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，在儿科领域拥有珂立苏、小儿
复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，2020年和2021年陆续上市的儿科
产品枸橼酸咖啡因注射液、精神/神经产品普瑞巴林胶囊、镇痛领域注射用帕瑞昔布
、新布局抗凝领域依诺肝素钠等对公司专科业务形成有效产品补充。其中珂立苏在治
疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，小儿氨基酸市场份额排名第一，腹
膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排
名第二。
输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质
量及盈利的提升，开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第四代
输液的先河，引领输液安全标准提升。
0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小
儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分
领域优秀产品品牌。目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品
群。
2、优质的产品质量和成本控制
公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有18个产品通过
或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，7个产品已经在国家级带
量采购中中选。
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均
通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国FDA和欧盟GM
P双重国际化认证的高质量的生产基地。新并购企业天东制药是肝素类原料药生产企
业，也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，其肝素钠原料拥有美国EIR证书，依诺
肝素钠原料是目前中国唯一拥有欧盟CEP和美国EIR双证书的产品。公司近年来一直致
力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态
质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。
公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1
日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了
违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定
有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正
基于此，公司在疫情期间以及疫情常态化下最大程度保障了医疗终端和广大患者的用
药。
公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国
内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和
较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终
端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优
势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能
力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控
能力。
目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖
医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家
，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了
全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报
告期内上述省份销售均实现双位数增长。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，
是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA
文号；华润赛科在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片
ANDA获得了美国FDA的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高
质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑
血管产品耐较咛的全国独家代理商。天东制药作为唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CE
P和美国EIR双证书的国际化企业，凭借过硬高质量及强大的国际化营销能力，通过紧
急使用许可政策，加速国际新市场开发，上半年产品出口24个国家，在埃及、巴西、
墨西哥等7个国家实现新准入，配合迈兰(Mylan)公司肝素钠原料关联评审，为美国市
场准入做好准备。
5、富有活力的团队优势
目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司
管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化
组织变革，优化经理人队伍，队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建
分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、
关键岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队
。
6、深厚的企业文化
华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕
的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，
完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成
为国内大型现代化医药百强集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实
践中积淀的自强不息的光荣传统，体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太
行精神”的力量，即：以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新
精神和追求卓越的工匠精神。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
(一)业绩完成情况
2020年公司实现主营业务收入83.91亿元，同比下降8%，实现净利润(归属
母公司)10.05亿元，同比下降5%。
慢病业务收入同比下降1%。虽然部分产品受到带量采购影响，但非带量采
购的核心产品均有不错的表现，降压领域核心产品0号收入同比增长12%，重点产品复
穗悦和硝苯地平缓释片呈现双位数增长；降糖药糖适平收入同比增长10%；脑血管用
药诺百益(胞磷胆碱钠片)继续保持高速增长，销售收入增速23%。
专科业务收入同比增长1%。其中受疫情和出生率下降影响，儿科用药领域
收入同比下降7%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领
域收入同比增长11%，腹膜透析液保持增长，销售收入同比增长11%；精神/神经领域
销售收入同比增长13%，丙戊酸镁缓释片销售收入同比增长18%。
输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降16%。基本与行业表现相
似，好于市场整体，市场份额稳定。
(二)重点工作举措和成果
公司直面行业变革，自2019年起持续开展战略研讨，就公司转型方向达成
广泛共识，报告期内以“确保合规、效率优先、创新导向、充分授权”为导向完成了
公司组织变革，从“中心制”调整为“事业部制”，优化资源配置和授权体系，对事
业部充分授权；整合二级单位，打造优势互补、专业聚焦、资源共享的事业部，以事
业部为主体，打造研产销一体化的、全价值链低成本竞争优势；持续优化研发组织，
起程创新转型。
落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系
1.落实低成本战略
带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带
量采购，研产销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。
①为了更好地应对未来带量采购常态化趋势，公司整合内部资源，打造全
价值链低成本运营的普药业务平台，践行低成本、多品种、大规模，全面拥抱带量采
购。
②启动北京区域非输液生产基地整合，拟利用3-5年时间，完成生产基地定
位调整、产品转移和管理整合，落实低成本战略，提升研发创新产业化。
③应对仿制药低成本常态化，布局原料制剂一体化，为制剂生产和研发创
新配套。
④打造全价值链低成本运营体系，采购节降、产线升级、减员增效等多措
并举，打造卓越运营的生产制造体系；加快营销模式转型，严控营销费用，营销费率
同比下降，实现营销体系的低成本运营；强化技术提升，从产品工艺优化、质量提升
等提高产品稳定性，从源头设计降低成本。
2.营销模式转型
带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销
见成效。
①慢病业务：
慢病产品是带量采购重点关注领域，业绩承压，公司积极拥抱带量采购，
针对带量采购后不同类型产品所需匹配的组织能力，启动营销模式转型。其中：对于
未受带量采购影响的产品，通过品牌塑造、攻坚医联体/医共体目录、紧抓县级市场
为龙头驱动等重点举措提升产品销售；对于已经受到带量采购影响的产品，积极拓展
零售终端等标外市场，尽力减缓产品下降速度；对于即将纳入带量采购的产品，积极
应对、提前筹备。慢病营销队伍在2019年整合后，加强了区域统筹管理和市场统一策
划，减员增效，打造“慢病世家”产品组合，协同效应凸显，品种增长获益。
②专科业务：
聚焦学术引领，打造自上而下的专家体系，市场教育成绩斐然。其中：儿
科业务始终致力于引领相关细分市场的临床教育、拓展产品应用科室，惠及更多患儿
，治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的斐童(枸橼酸咖啡因注射液)4月上市，儿科产品
线进一步丰富；肾科业务继续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透
商业模式，运用差异化学术活动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长；精神/神经
业务在稳定精神专科医院覆盖率的基础上，积极拓展综合医院覆盖，在疫情期间仍保
持了双位数增长。
③输液业务：
新冠肺炎疫情对临床的输液使用造成极大冲击，医院就诊人数和住院人数
大幅减少，尤其是基层开诊率和住院率恢复缓慢，大城市跨省就医减少，导致整体市
场萎缩，下半年疫情缓解，销量逐步回升，但患者就医分流、诊疗习惯改变等影响仍
将持续。
公司发挥产销一体化和全国布局的优势，积极履行社会责任，确保医疗终
端的输液使用；发挥BFS产品力和公司静配中心行业标杆优势，持续推进输液营销模
式转型，做大根据地市场，输液业务市场份额保持稳定。
落实研发创新战略，启程创新转型
应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把
研发创新定位于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段
实现研发创新转型。
1.重塑研发管理，提升研发能力，扎实推进仿制药研发
(1)重塑研发管理架构，由分散走向统筹管理，重点培养产品线规划、项目
立项和再评价管理、研发质量管理及打造中试及产业化能力。
(2)成立外部专家委员会，发挥公司品牌和产业化优势，加强与外部科研机
构和高校的合作，加快获取产品的同时，提升研发创新能力。
(3)2020年公司共有4个仿制药一致性评价项目获批，4个仿制药项目获批，
另有18个一致性评价或仿制药项目申报生产，是近年来获批和申报数量最多的一年。
截止目前，公司已有12个产品通过(视同通过)一致性评价。
2.从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型，探索创新药研发
(1)初步搭建缓控释和多肽技术平台，已有多个差异化仿制药项目立项研发
，加速了创新药研发与孵化。
(2)持续采用灵活的、多元化合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商
业机会。未来公司还将在引进领军人才、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组
织活力。
积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和BD
1.完成对天东制药38.75%股权的收购，实现抗凝领域布局。
2.以增资方式获得浙江湃肽生物有限公司33.33%股权，布局多肽领域，实
现制剂与原料药配套，丰富公司产品线。
3.BD在多肽、精神/神经、镇痛等领域积极寻源，完成3个项目签约。
信息化助力卓越运营，积极推进线上化，试水数字化营销与智能仓储
组织充满活力，持续打造三支队伍，减员近千人，年龄和专业结构得到优
化
二、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力，随着研
发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，医
药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。
在医保控费、带量采购的大背景下，未来行业仍然保持较低增速，业务需
外延发展与内部成本节降并重；三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣，
竞争加剧，终端布局亟待优化；带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降，成本管
控成为仿制药企核心竞争力，公司需重新规划生产布局以控制成本；一致性评价工作
已转入竞速阶段，药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高；落地上市许可
人制度，产品获得的机会增加，药品审评政策将有利于创新类药品，DRGs实施促使药
品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力。
(二)公司发展战略
“十四五”期间，公司将积极应对行业变革，秉承“关心大众，健康民生
”的企业使命，以仿制哺育创新、以创新驱动未来，致力成为大众信赖、创新驱动的
世界一流制药企业。
“十四五”期间，公司将坚定践行“低成本、多品种、大规模、高质量”
的战略方针，布局四大业务平台，即普仿药业务平台、输液业务平台、差异化药业务
平台、创新药业务平台：普仿药业务形成全价值链低成本优势的多品种布局，原料药
制剂一体化，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，建立全价值链低成本
优势，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务快速补充专科领域产品线，以临
床价值为导向，打造专业化学术推广能力；创新药业务构建“开放式、多元化”创新
孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。
为了实现“十四五”战略目标，公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越
运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化
转型六大战略举措，助力“十四五”战略落地。
(三)经营计划
2021年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营
目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经
营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。
2021年是公司“十四五”战略开局之年，公司将以“公司整体跑赢大市、
二级单位跑赢细分市场、重点产品跑赢竞品”为目标，推动“产品创新、外延发展、
机制创新、数字经济”四个创新，落实“研发创新、卓越运营、外延发展、人才与组
织发展”四项主题工作，启程“创新转型，质量发展，打造世界一流制药企业”的“
十四五”征程。
1.研发创新
2021年，公司创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。
(1)创新药将搭建“开放式、多元化”的创新孵化平台，优化创新机制，引
进研发领军人才，强化团队建设；差异化仿制药持续推进多肽、缓控释、注射剂型等
高壁垒技术平台建设；升级硬件配套设施，持续加大研发资源投入。
(2)仿制药和一致性评价关注研发效率和成本，预计2021年获批和申报再创
新高；同时总部强化对下属单位研发统筹管理与指导，提升仿制药研发效率和产业化
能力。
2.卓越运营
2021年，公司重点从六方面提升卓越运营能力，落实全价值链低成本。
第一，围绕生产基地定位，利用MAH制度实质推进持有人归集和品种转移，
提升产业化和高端制造能力，通过集约化、自动化管理落实低成本战略。
第二，强化EHSQ体系建设和管理能力提升，打造“横向到边，纵向到底”
的重点产品全生命周期质量风险管控和全方位EHS风险管控。
第三，全面开展成本对标，在生产过程中多措并举落实低成本，提升技术
转化能力，从工艺源头开展成本设计、优化，推进卓越运营评价体系建设，提升运营
质量。
第四，开展产品全生命周期管理，根据重点产品不同发展阶段实施差异化
策略，重点产品聚焦产品力塑造和市场教育。慢病普仿品种优化营销资源投入，积极
参与带量采购；差异化仿制药和创新药快速丰富产品管线，以学术引领、循证驱动，
强化专业学术推广能力，实现从产品力到营销力的快速转化；输液业务坚定发展直纯
销，强化终端掌控，做大、做强根据地市场。
第五，优化原料药业务与公司制剂业务的协同机制，进一步提升原料研发
技术能力，优化重点原料工艺降低成本，支撑公司制剂积极参与带量采购。
第六，加快推进数字化转型和智能化发展，重点推进营销供应链效率提升
、高端智能制造、丰富数字化营销内涵，赋能卓越运营。
3.外延发展
2021年，外延发展在关注规模支撑的同时，向成本增效、创新改革转变，
通过并购、BD等多元化途径快速丰富品种，服务公司战略。
4.组织与人才发展
优化人才结构，大力引进研发领军人才，增加研发技术人员；通过强化工
效联动、优化激励机制，提高劳动生产率，创新激励机制，激发干事创业热情；持续
做好三支队伍建设，提升组织能力。
(四)可能面对的风险
1、行业政策变化风险：
我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医
药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出
相应的改革措施，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一
定的影响。目前可能存在全国及各地集采招标品种和时间不确定性，导致新品种和老
品种的区域扩张步伐放缓的风险；集采竞价的背景下，药品价格持续下降；疫情及限
抗限输政策持续蔓延，预计输液使用量维持下降；医保控费政策对医疗终端用药的影
响，也将使公司产品市场开拓的难度进一步增加，对于上述可能出现的政策变化，公
司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司
产品的竞争优势。
2、产品价格风险：
在集采政策扩面的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品销售
。医保目录动态调整、支付标准降价谈判和临床路径的实施，意味着医保控费进入精
细化阶段，在进一步降低药价的同时，临床使用价值低的产品将在支付层面受到限制
。公司将积极应对，进一步调整公司产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性的提
升销售质量，以确保公司长期可持续发展，合理配置资源，落实低成本战略。
3、生产要素成本(或价格)上涨的风险：
为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验
、产品流通提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨
、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时，原
辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在
上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
4、新冠肺炎疫情影响：
新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续，在国内也有反弹风险。疫情对企业
生产和经营造成了一定影响，疫情期间生产、物流配送、市场销售、产品研发工作受
到一定程度限制。面对各种影响，公司将在确保员工安全、健康的前提下，积极、有
序的安排公司各项生产经营工作，在支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营
的影响。
5、新药研发风险：
新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本
高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素
也会发生难以预料的变化。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强
项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
三、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降
压领域目前已经形成了全品类产品线。核心产品0号是广泛使用的传统复方制剂降压
产品。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸
、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，上市新产品枸橼酸咖啡因注射液对儿科产品
形成有效补充。其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，在
儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁
缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排名第二。
输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质
量及盈利的提升，开拓空白市场份额，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第
四代输液的先河，引领输液安全标准提升。
0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小
儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分
领域优秀产品品牌。目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品
群。
2、优质的产品质量
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均
通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国FDA和欧盟GM
P双重国际化认证的高质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基
地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生
产基地质量管理水平提升。
公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1
日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了
违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定
有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正
基于此，助力了公司在疫情期间确保了医疗终端和广大患者的用药。
公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国
内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和
较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终
端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优
势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能
力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控
能力。
目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖
医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家
，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了
全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报
告期内在江苏和河南市场份额提升较快。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，
是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA
文号；华润赛科在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片
ANDA获得了美国FDA的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高
质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑
血管产品耐较咛的全国独家代理商。
5、深厚的企业文化和富有活力的团队优势
华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕
的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，
完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成
为国内大型现代化医药百强集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实
践中积淀的自强不息的光荣传统，
体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：
以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠
精神。
6、管理团队建设
目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司
管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。公司还通过搭建分层
级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键
岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务及经营模式
华润双鹤秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢
病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。
1、慢病业务平台
随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医
药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列
喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平
片(压氏达)、穗悦(缬沙坦胶囊)、复穗悦(缬沙坦氢氯噻嗪片)和双鹤利民的厄贝沙坦
分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、
降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类
降压产品线。
慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销
团队，坚持以患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，
确保公司在慢病业务上的竞争优势。
截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。
2、专科业务平台
专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，优先发展
心脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、
精神/神经战略领域实现布局，通过并购天东制药实现了抗凝领域布局。在儿科领域
中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为
主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域
进行产品布局与市场开拓，2020年普瑞巴林胶囊获批，对精神/神经领域形成有效补
充；报告期内注射用帕瑞昔布钠获批，与公司原有的喷他佐辛等产品初步构成麻醉镇
痛产品线。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专
科业务领域布局及拓展产品线。
专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医
院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临
床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协
作的方式，共同开拓市场。
截至报告期末，专科业务规模占比稳定，是公司未来增长的潜力来源。
3、输液业务平台
作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的
理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量
、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养
性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(B
FS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS
是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤
在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平
台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输
液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务
，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。
截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动
化提升效率，实现了输液产品盈利水平的提升。
(二)行业情况
报告期内医药行业的主要发展趋势如下：
1、医药行业持续处于缓慢增长阶段。进入2021年，新冠肺炎疫情影响减小
，市场正在逐步恢复。带量采购进入常态化，药企创新投入增加。考虑医疗体系平稳
恢复、新冠疫苗对疫情控制、人口结构变化等因素，根据IQVIA的预测，中国医药市
场在未来五年将保持4-5%的增长。
2、带量采购政策全面推进。2021年6月，第五批国家组织药品集中采购中
选结果正式公布，62种拟采购药品中有61种采购成功，中选药品平均降价56%，金额
高达550亿元，创下历次集采新高。目前带量采购已经常态化，仿制药降价趋势不可
避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将
进一步加速。
3、医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，越来越多的仿制药进入螺
旋式降价通道；创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。医药
产业链的各价值环节呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发频繁。传统药企加大转型
力度，创新型药企市场影响力增强。
4、研发端，报告期内《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《以
临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等一系列制度的出台，在进一步加
快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励专利挑战，限制低水平重复研发，也有利于
仿制药的技术和质量进一步提升。
5、流通端，以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进，将对现有药品市场
格局产生深远影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施的“长
处方”报销临时措施已经成为长期政策；《关于全面加强药品监管能力建设的实施意
见》和《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》的
发布则有利于网售处方药的推进。
6、支付端，从顶层对医疗支付改革进行设计，医保目录和基药目录都确定
了动态调整政策，未来《药品目录》将重点支持具有临床价值的产品。
华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年
被评为化学制药行业3A信用企业，荣登“2020年中国医药工业百强榜化药企业”第14
位(米内网)。
二、经营情况的讨论与分析
(一)业绩完成情况
2021年1-6月公司实现主营业务收入45.96亿元，同比增长12%，实现净利润
(归属母公司)5.95亿元，同比增长7%。
慢病业务收入同比下降10%。非带量采购的核心产品均有不错的表现，降压
领域核心产品0号销售基本保持稳定，硝苯地平缓释片收入同比增长31%；降糖药糖适
平收入同比增长25%；脑血管用药诺百益(胞磷胆碱钠片)继续保持高速增长，销售收
入同比增长33%。集采中选重点产品复穗悦销量是同期的1.8倍，收入同比增长58%，
二甲双胍缓释片销量是同期的3.7倍，收入同比增长6%，其他集采中选产品虽销量提
升，但因价格下降影响销售收入。降脂领域重点产品匹伐他汀钙片受集采未中选影响
销量和收入下滑明显，但与竞品阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研厂家未中选后的销量和
收入下滑幅度相比，匹伐他汀的下滑幅度暂时好于竞品。
专科业务收入同比增长5%。从第七次全国人口普查数据显示，我国新生儿
出生率持续下降，在出生率下降和市场饱和度上升的影响下，儿科用药领域收入同比
下降4%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领域收入同
比增长12%，腹膜透析液保持增长，销售收入同比增长11%；精神/神经领域销售收入
同比增长11%，丙戊酸钠片销售收入同比增长23%。
输液业务收入同比增长18%。新冠肺炎疫情较去年同期明显好转，医院诊疗
秩序比同期明显恢复，但是疫情防控常态化下医院住院率尚未恢复、患者诊疗习惯改
变减少医院就医频次、戴口罩等卫生习惯改变导致呼吸系统疾病发病率减少等因素或
将持续影响输液行业的恢复，目前输液行业整体尚未恢复至2019年水平，公司的基础
输液销售情况基本与竞争对手表现相似，市场份额稳定。
(二)重点工作举措和成果
2021年是“十四五”战略期的开局之年，公司落实国企改革三年行动方案
，加快推动产品创新，加速外延发展，启动机制创新，打造数字经济，落实“研发创
新、卓越运营、外延发展、人才与组织发展”四项主题工作，启程“创新转型，质量
发展，打造一流制药企业”的十四五征程。
1、落实研发创新战略，启程创新转型
应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把
研发创新定位于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段
实现研发创新转型。
(1)成立创新事业部，加速创新产品获取，探索国企创新转型新路
2021年初，公司正式成立创新事业部，遵循“科学至上、敢为人先、锲而
不舍、开放包容”的理念，致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，为未被满
足的临床治疗需求(肿瘤、罕见病、儿科)提供突破性解决方案。
2021年7月，公司从美国Novita公司获得新靶点Fascin蛋白抑制剂NP-G2-04
4在大中华区(中国大陆、港澳台)的开发、生产及商业化的独家授权。Fascin蛋白抑
制剂NP-G2-044是美国Novita公司研发的全新小分子化合物，是全球首个作用于Fasci
n蛋白的小分子抑制剂，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白从而降低肿瘤侵袭和
肿瘤转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。目前该化合物已在美国完
成I期临床，正在美国开展II期临床试验，有望作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药
物填补肿瘤转移治疗领域空白。公司计划于今年底或者明年初向中国国家药监局(NMP
A)提交临床试验申请(IND)。
除此以外，创新事业部还通过自主开展多肽类系列产品研发，积极通过商
务引进肿瘤、儿科等领域产品。公司与宁波大学共建了多肽创新药物联合研究院暨院
士工作室，标志着公司在“产学研”合作上又迈出了重要一步。
上半年创新事业部还在组织建设、人才引进、激励机制创新等方面全面推
进，希望通过持续采用灵活、多元化的合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商
业机会。创新事业部还计划利用国企改革三年行动计划，充分利用海南自贸港政策优
势，探索如何利用资本市场加大创新业务投资，加快创新机制的探索和实践。
(2)从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型
多肽技术平台由公司的制剂研发团队和新参股的浙江湃肽的原料药研发团
队共同合作，以多肽为核心，着力构建固相合成和递送技术两个专业技术平台。
已经搭建完成的缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控
释产品获取，其中硝苯地平控释片已经申报生产，另有多个缓控释制剂产品正在研究
管线中加速研究。
探索吸入剂、三类新药口服液、凝胶剂、高附加值西林瓶小针等多种制剂
技术和产品拓展，加快差异化仿制药项目布局和研发。
(3)以市场价值为导向，提升研发能力，深耕仿制药研发
仿制药研发强化以市场价值为导向，优化组织架构激发组织活力，完成仿
制药研发组织的扁平化、专业化调整，优化提升运营管控，梳理聚焦有市场价值的重
点项目、品种，加快高价值品种的调研和立项布局，同时加强对下属业务单位研发能
力的帮扶，赋能研发高质量发展。
2021上半年公司共有4个仿制药一致性评价项目获批，4个仿制药项目获批
，另有9个一致性评价或仿制药项目申报生产。截止目前，公司已有18个产品、21个
品规通过或视同通过一致性评价。
2、落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系
(1)落实低成本战略
带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带
量采购，研产销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。
①坚定不移地推进基地整合，慢病、输液和普药产品打造大而强基地，同
时结合基地特点，开展高端制剂升级、自动化升级等工作，并推进品种转移和委托生
产，盘活产能降低成本，做强基地竞争优势，专科业务产品生产基地聚焦专科产品线
丰富，开展相应的产能准备，为未来专科产品线丰富做准备，新建新品孵化中心项目
正式启动进入施工阶段，助力创新转型。
②布局原料药制剂一体化，以保障战略品种稳定供应，打造集采品种低成
本优势为核心任务；进一步清晰原料药业务发展规划，增强技术力量，提升技术能力
，助力成本节降和创新转型。
③打造全价值链低成本运营体系，灵活调配资源，合理筹划，通过采购节
降、工艺改进、精益管理、经济排产等方式多渠道实行成本管控；加快营销模式转型
，严控营销费用，营销费用率同比下降，实现营销体系的低成本运营；强化技术提升
，从产品工艺优化、质量提升等提高产品稳定性，从源头设计降低成本。
(2)营销模式转型
带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销
见成效。
①慢病业务：
国家带量采购常态化，通过营销模式转型和产品策略调整，集采压力渐渐
释放。慢病以“千县计划”为抓手，探索以0号、糖适平为核心的特色慢病产品商业
模式，清晰以复穗悦为代表的带量产品运作模式，积极布局零售市场，通过“千县计
划”聚焦县域医疗终端，引领县域慢病专业化管理，实现全终端高速增长。积极探索
慢病管理系统解决方案，以及数字化、生态圈等创新的商业模式，利用优势领域客户
资源及学术资源发挥叠加效应。
②专科业务：
专科产品利用学术优势深挖产品价值，抢夺市场份额，打造自上而下的专
家体系，市场教育成绩斐然。儿科业务坚持以学术引领相关细分市场，逐步打造儿科
领域学术品牌，依托优势资源整合，创新数字化营销，拓展终端覆盖。肾科业务继续
围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透商业模式，运用差异化学术活
动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长。精神/神经业务在稳定精神专科医院覆盖
率的基础上，积极拓展综合医院覆盖，报告期内保持了双位数增长。
③输液业务：
输液业务较去年呈现恢复性增长，但受疫情防控、诊疗习惯改变、卫生习
惯改变等因素影响，医院就诊人数、住院人数、尤其是基层开诊率和住院率不足，大
城市跨省就医减少，尚未恢复到疫情前水平。
公司发挥产销一体化和全国布局的优势，坚定走低成本之路，优化基地布
局，提升自动化水平，多举措降低成本；发挥BFS产品力和公司静配中心行业标杆优
势，持续推进输液营销模式转型，做大根据地市场，输液业务市场份额保持稳定。
3、积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和BD
(1)投资并购在支撑规模的同时，向降本增效、创新改革转变。
(2)BD在多肽、精神/神经、抗肿瘤等领域积极寻源，2021年上半年已完成2
个项目签约。
4、深化组织变革，强化专业管理，助力业务顺利开展
深化组织变革，开展经理人队伍优化，完善经理人退出机制；强化经理人
市场化管理，启动任期制和契约化管理；持续开展“三支队伍”培养。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策变化风险
我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医
药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出
相应的改革措施，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一
定的影响。带量采购实施影响仿制药价格和销售模式，限抗限输政策持续削减输液产
品的使用规模，医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构，使公司产品市场开拓的
难度进一步增加。对于上述可能出现的政策变化，公司将密切关注，提前布局，及时
有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。
2、产品价格下降风险
在集采政策常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品销
售。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。公
司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质
量，以确保公司长期可持续发展，合理配置资源，落实低成本战略。
3、生产要素成本(或价格)上涨的风险
为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验
、产品流通提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨
、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时，原
辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在
上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
4、新冠肺炎疫情影响
新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续，在国内也有反弹风险。疫情对企业
生产和经营仍会造成持续影响，疫情防控常态化期间，公司积极、有序地安排公司各
项生产经营工作，支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营的影响。
5、新药研发风险
新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本
高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素
也会发生难以预料的变化。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强
项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
四、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、糖适平、匹伐他汀、压氏达、穗悦、复穗悦、胞磷胆碱
、硝苯地平等多个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线，核心产
品0号是广泛使用的经典复方制剂降压产品。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，在儿科领域拥有珂立苏、小儿
复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，2020年和2021年陆续上市的儿科
产品枸橼酸咖啡因注射液、精神/神经产品普瑞巴林胶囊、镇痛领域注射用帕瑞昔布
、新布局抗凝领域依诺肝素钠等对公司专科业务形成有效产品补充。其中珂立苏在治
疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，小儿氨基酸市场份额排名第一，腹
膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排
名第二。
输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质
量及盈利的提升，开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第四代
输液的先河，引领输液安全标准提升。
0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小
儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分
领域优秀产品品牌。目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品
群。
2、优质的产品质量和成本控制
公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有18个产品通过
或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，7个产品已经在国家级带
量采购中中选。
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均
通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国FDA和欧盟GM
P双重国际化认证的高质量的生产基地。新并购企业天东制药是肝素类原料药生产企
业，也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，其肝素钠原料拥有美国EIR证书，依诺
肝素钠原料是目前中国唯一拥有欧盟CEP和美国EIR双证书的产品。公司近年来一直致
力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态
质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。
公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1
日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了
违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定
有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正
基于此，公司在疫情期间以及疫情常态化下最大程度保障了医疗终端和广大患者的用
药。
公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国
内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和
较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终
端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优
势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能
力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控
能力。
目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖
医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家
，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了
全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报
告期内上述省份销售均实现双位数增长。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，
是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA
文号；华润赛科在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片
ANDA获得了美国FDA的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高
质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑
血管产品耐较咛的全国独家代理商。天东制药作为唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CE
P和美国EIR双证书的国际化企业，凭借过硬高质量及强大的国际化营销能力，通过紧
急使用许可政策，加速国际新市场开发，上半年产品出口24个国家，在埃及、巴西、
墨西哥等7个国家实现新准入，配合迈兰(Mylan)公司肝素钠原料关联评审，为美国市
场准入做好准备。
5、富有活力的团队优势
目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司
管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司深化
组织变革，优化经理人队伍，队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建
分层级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、
关键岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队
。
6、深厚的企业文化
华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕
的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，
完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成
为国内大型现代化医药百强集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实
践中积淀的自强不息的光荣传统，体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太
行精神”的力量，即：以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新
精神和追求卓越的工匠精神。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
(一)业绩完成情况
2020年公司实现主营业务收入83.91亿元，同比下降8%，实现净利润(归属
母公司)10.05亿元，同比下降5%。
慢病业务收入同比下降1%。虽然部分产品受到带量采购影响，但非带量采
购的核心产品均有不错的表现，降压领域核心产品0号收入同比增长12%，重点产品复
穗悦和硝苯地平缓释片呈现双位数增长；降糖药糖适平收入同比增长10%；脑血管用
药诺百益(胞磷胆碱钠片)继续保持高速增长，销售收入增速23%。
专科业务收入同比增长1%。其中受疫情和出生率下降影响，儿科用药领域
收入同比下降7%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领
域收入同比增长11%，腹膜透析液保持增长，销售收入同比增长11%；精神/神经领域
销售收入同比增长13%，丙戊酸镁缓释片销售收入同比增长18%。
输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降16%。基本与行业表现相
似，好于市场整体，市场份额稳定。
(二)重点工作举措和成果
公司直面行业变革，自2019年起持续开展战略研讨，就公司转型方向达成
广泛共识，报告期内以“确保合规、效率优先、创新导向、充分授权”为导向完成了
公司组织变革，从“中心制”调整为“事业部制”，优化资源配置和授权体系，对事
业部充分授权；整合二级单位，打造优势互补、专业聚焦、资源共享的事业部，以事
业部为主体，打造研产销一体化的、全价值链低成本竞争优势；持续优化研发组织，
起程创新转型。
落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系
1.落实低成本战略
带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带
量采购，研产销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。
①为了更好地应对未来带量采购常态化趋势，公司整合内部资源，打造全
价值链低成本运营的普药业务平台，践行低成本、多品种、大规模，全面拥抱带量采
购。
②启动北京区域非输液生产基地整合，拟利用3-5年时间，完成生产基地定
位调整、产品转移和管理整合，落实低成本战略，提升研发创新产业化。
③应对仿制药低成本常态化，布局原料制剂一体化，为制剂生产和研发创
新配套。
④打造全价值链低成本运营体系，采购节降、产线升级、减员增效等多措
并举，打造卓越运营的生产制造体系；加快营销模式转型，严控营销费用，营销费率
同比下降，实现营销体系的低成本运营；强化技术提升，从产品工艺优化、质量提升
等提高产品稳定性，从源头设计降低成本。
2.营销模式转型
带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销
见成效。
①慢病业务：
慢病产品是带量采购重点关注领域，业绩承压，公司积极拥抱带量采购，
针对带量采购后不同类型产品所需匹配的组织能力，启动营销模式转型。其中：对于
未受带量采购影响的产品，通过品牌塑造、攻坚医联体/医共体目录、紧抓县级市场
为龙头驱动等重点举措提升产品销售；对于已经受到带量采购影响的产品，积极拓展
零售终端等标外市场，尽力减缓产品下降速度；对于即将纳入带量采购的产品，积极
应对、提前筹备。慢病营销队伍在2019年整合后，加强了区域统筹管理和市场统一策
划，减员增效，打造“慢病世家”产品组合，协同效应凸显，品种增长获益。
②专科业务：
聚焦学术引领，打造自上而下的专家体系，市场教育成绩斐然。其中：儿
科业务始终致力于引领相关细分市场的临床教育、拓展产品应用科室，惠及更多患儿
，治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的斐童(枸橼酸咖啡因注射液)4月上市，儿科产品
线进一步丰富；肾科业务继续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透
商业模式，运用差异化学术活动增强终端黏性，引领国产腹透市场增长；精神/神经
业务在稳定精神专科医院覆盖率的基础上，积极拓展综合医院覆盖，在疫情期间仍保
持了双位数增长。
③输液业务：
新冠肺炎疫情对临床的输液使用造成极大冲击，医院就诊人数和住院人数
大幅减少，尤其是基层开诊率和住院率恢复缓慢，大城市跨省就医减少，导致整体市
场萎缩，下半年疫情缓解，销量逐步回升，但患者就医分流、诊疗习惯改变等影响仍
将持续。
公司发挥产销一体化和全国布局的优势，积极履行社会责任，确保医疗终
端的输液使用；发挥BFS产品力和公司静配中心行业标杆优势，持续推进输液营销模
式转型，做大根据地市场，输液业务市场份额保持稳定。
落实研发创新战略，启程创新转型
应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把
研发创新定位于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段
实现研发创新转型。
1.重塑研发管理，提升研发能力，扎实推进仿制药研发
(1)重塑研发管理架构，由分散走向统筹管理，重点培养产品线规划、项目
立项和再评价管理、研发质量管理及打造中试及产业化能力。
(2)成立外部专家委员会，发挥公司品牌和产业化优势，加强与外部科研机
构和高校的合作，加快获取产品的同时，提升研发创新能力。
(3)2020年公司共有4个仿制药一致性评价项目获批，4个仿制药项目获批，
另有18个一致性评价或仿制药项目申报生产，是近年来获批和申报数量最多的一年。
截止目前，公司已有12个产品通过(视同通过)一致性评价。
2.从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型，探索创新药研发
(1)初步搭建缓控释和多肽技术平台，已有多个差异化仿制药项目立项研发
，加速了创新药研发与孵化。
(2)持续采用灵活的、多元化合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商
业机会。未来公司还将在引进领军人才、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组
织活力。
积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和BD
1.完成对天东制药38.75%股权的收购，实现抗凝领域布局。
2.以增资方式获得浙江湃肽生物有限公司33.33%股权，布局多肽领域，实
现制剂与原料药配套，丰富公司产品线。
3.BD在多肽、精神/神经、镇痛等领域积极寻源，完成3个项目签约。
信息化助力卓越运营，积极推进线上化，试水数字化营销与智能仓储
组织充满活力，持续打造三支队伍，减员近千人，年龄和专业结构得到优
化
二、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力，随着研
发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，医
药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。
在医保控费、带量采购的大背景下，未来行业仍然保持较低增速，业务需
外延发展与内部成本节降并重；三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣，
竞争加剧，终端布局亟待优化；带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降，成本管
控成为仿制药企核心竞争力，公司需重新规划生产布局以控制成本；一致性评价工作
已转入竞速阶段，药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高；落地上市许可
人制度，产品获得的机会增加，药品审评政策将有利于创新类药品，DRGs实施促使药
品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力。
(二)公司发展战略
“十四五”期间，公司将积极应对行业变革，秉承“关心大众，健康民生
”的企业使命，以仿制哺育创新、以创新驱动未来，致力成为大众信赖、创新驱动的
世界一流制药企业。
“十四五”期间，公司将坚定践行“低成本、多品种、大规模、高质量”
的战略方针，布局四大业务平台，即普仿药业务平台、输液业务平台、差异化药业务
平台、创新药业务平台：普仿药业务形成全价值链低成本优势的多品种布局，原料药
制剂一体化，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，建立全价值链低成本
优势，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务快速补充专科领域产品线，以临
床价值为导向，打造专业化学术推广能力；创新药业务构建“开放式、多元化”创新
孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。
为了实现“十四五”战略目标，公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越
运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化
转型六大战略举措，助力“十四五”战略落地。
(三)经营计划
2021年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营
目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经
营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。
2021年是公司“十四五”战略开局之年，公司将以“公司整体跑赢大市、
二级单位跑赢细分市场、重点产品跑赢竞品”为目标，推动“产品创新、外延发展、
机制创新、数字经济”四个创新，落实“研发创新、卓越运营、外延发展、人才与组
织发展”四项主题工作，启程“创新转型，质量发展，打造世界一流制药企业”的“
十四五”征程。
1.研发创新
2021年，公司创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。
(1)创新药将搭建“开放式、多元化”的创新孵化平台，优化创新机制，引
进研发领军人才，强化团队建设；差异化仿制药持续推进多肽、缓控释、注射剂型等
高壁垒技术平台建设；升级硬件配套设施，持续加大研发资源投入。
(2)仿制药和一致性评价关注研发效率和成本，预计2021年获批和申报再创
新高；同时总部强化对下属单位研发统筹管理与指导，提升仿制药研发效率和产业化
能力。
2.卓越运营
2021年，公司重点从六方面提升卓越运营能力，落实全价值链低成本。
第一，围绕生产基地定位，利用MAH制度实质推进持有人归集和品种转移，
提升产业化和高端制造能力，通过集约化、自动化管理落实低成本战略。
第二，强化EHSQ体系建设和管理能力提升，打造“横向到边，纵向到底”
的重点产品全生命周期质量风险管控和全方位EHS风险管控。
第三，全面开展成本对标，在生产过程中多措并举落实低成本，提升技术
转化能力，从工艺源头开展成本设计、优化，推进卓越运营评价体系建设，提升运营
质量。
第四，开展产品全生命周期管理，根据重点产品不同发展阶段实施差异化
策略，重点产品聚焦产品力塑造和市场教育。慢病普仿品种优化营销资源投入，积极
参与带量采购；差异化仿制药和创新药快速丰富产品管线，以学术引领、循证驱动，
强化专业学术推广能力，实现从产品力到营销力的快速转化；输液业务坚定发展直纯
销，强化终端掌控，做大、做强根据地市场。
第五，优化原料药业务与公司制剂业务的协同机制，进一步提升原料研发
技术能力，优化重点原料工艺降低成本，支撑公司制剂积极参与带量采购。
第六，加快推进数字化转型和智能化发展，重点推进营销供应链效率提升
、高端智能制造、丰富数字化营销内涵，赋能卓越运营。
3.外延发展
2021年，外延发展在关注规模支撑的同时，向成本增效、创新改革转变，
通过并购、BD等多元化途径快速丰富品种，服务公司战略。
4.组织与人才发展
优化人才结构，大力引进研发领军人才，增加研发技术人员；通过强化工
效联动、优化激励机制，提高劳动生产率，创新激励机制，激发干事创业热情；持续
做好三支队伍建设，提升组织能力。
(四)可能面对的风险
1、行业政策变化风险：
我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医
药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步提出
相应的改革措施，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一
定的影响。目前可能存在全国及各地集采招标品种和时间不确定性，导致新品种和老
品种的区域扩张步伐放缓的风险；集采竞价的背景下，药品价格持续下降；疫情及限
抗限输政策持续蔓延，预计输液使用量维持下降；医保控费政策对医疗终端用药的影
响，也将使公司产品市场开拓的难度进一步增加，对于上述可能出现的政策变化，公
司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司
产品的竞争优势。
2、产品价格风险：
在集采政策扩面的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品销售
。医保目录动态调整、支付标准降价谈判和临床路径的实施，意味着医保控费进入精
细化阶段，在进一步降低药价的同时，临床使用价值低的产品将在支付层面受到限制
。公司将积极应对，进一步调整公司产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性的提
升销售质量，以确保公司长期可持续发展，合理配置资源，落实低成本战略。
3、生产要素成本(或价格)上涨的风险：
为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验
、产品流通提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨
、原料供应短缺风险，以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险。同时，原
辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在
上升的风险。公司将重新规划生产资源配置，全面推行精益生产，提升生产效率。
4、新冠肺炎疫情影响：
新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续，在国内也有反弹风险。疫情对企业
生产和经营造成了一定影响，疫情期间生产、物流配送、市场销售、产品研发工作受
到一定程度限制。面对各种影响，公司将在确保员工安全、健康的前提下，积极、有
序的安排公司各项生产经营工作，在支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营
的影响。
5、新药研发风险：
新药研发是一项庞大的系统工程，研发周期长，研发环节复杂，研发成本
高昂，并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素
也会发生难以预料的变化。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标，同时将加强
项目管理，防控研发风险，提升研发效率，加快创新转型。
三、报告期内核心竞争力分析
1、拥有丰富的产品线和品牌优势
慢病业务拥有0号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降
压领域目前已经形成了全品类产品线。核心产品0号是广泛使用的传统复方制剂降压
产品。
专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸
、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，上市新产品枸橼酸咖啡因注射液对儿科产品
形成有效补充。其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，在
儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁
缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排名第二。
输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质
量及盈利的提升，开拓空白市场份额，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第
四代输液的先河，引领输液安全标准提升。
0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小
儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分
领域优秀产品品牌。目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品
群。
2、优质的产品质量
作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均
通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国FDA和欧盟GM
P双重国际化认证的高质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基
地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生
产基地质量管理水平提升。
公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1
日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了
违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定
有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。
3、渠道与终端的覆盖与管理能力
强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正
基于此，助力了公司在疫情期间确保了医疗终端和广大患者的用药。
公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国
内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和
较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终
端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优
势，帮扶渠道客户，共同管理终端。
多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能
力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控
能力。
目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖
医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家
，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了
全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报
告期内在江苏和河南市场份额提升较快。
4、国际化优势
公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，
是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA
文号；华润赛科在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片
ANDA获得了美国FDA的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高
质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑
血管产品耐较咛的全国独家代理商。
5、深厚的企业文化和富有活力的团队优势
华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕
的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，
完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成
为国内大型现代化医药百强集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实
践中积淀的自强不息的光荣传统，
体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：
以身许国的奉献精神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠
精神。
6、管理团队建设
目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司
管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。公司还通过搭建分层
级的人才培养体系，优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键
岗位、管理培训生“三支队伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。
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