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≈≈迈普医学301033≈≈(更新:21.11.26)
[2021-11-26] 迈普医学(301033):迈普医学PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料
■证券时报
迈普医学(301033)接受机构调研时表示，PEEK材料是经FDA批准上市的骨移植产品的重要原材料之一，有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题，近年来逐渐受到医生和患者的青睐，PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料。近年来PEEK材料市场规模呈现快速增长的态势，2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升。公司的颅颌面修补产品采用PEEK材料，其运用数字化设计与精密加工技术，实现了较高的骨缺损匹配度。
[2021-09-06] 迈普医学(301033):上半年业绩表现靓丽 迈普医学多款在研产品陆续产业化
■中国证券报
近日迈普医学公布上市以来首份成绩单，多项业绩指标表现靓丽。同时，公司又一重磅产品获得国家药监局批准。
“随着在研产品陆续产业化，对公司未来发展充满信心。”迈普医学董事长袁玉宇近日接受中国证券报记者专访时表示，过去5年公司多数储备产品都在研发端。公司将努力成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。
研发“基因”强
迈普医学是一家研发高性能植入医疗器械的高新技术企业，主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等可植入医疗器械。
上半年迈普医学实现营业收入约6874万元，同比增长31.28%;归属于上市公司股东的净利润约2092万元，同比增长34.24%。
迈普医学产品研发坚持不懈。面对激烈的市场竞争，袁玉宇对于产品创新有着更为深刻而独到的理解。
袁玉宇告诉记者，迈普医学的研发基因很强，成立之初就高度重视产品研发和创新。公司持续加大研发投入比例，研发投入比例保持在30%左右。
2018至2020年，迈普医学研发投入分别为2752万元、3225万元及2791万元，三年累计研发投入占营业收入的比例为27.19%。持续不断的投入为公司新产品研发及技术创新提供了坚实保障。
8月18日，迈普医学的可吸收再生氧化纤维素止血产品三类医疗器械注册证获得国家药监局批准。
袁玉宇介绍，这是专门针对神经外科手术止血需求所开发的一款高性能止血产品。在颅内手术中，当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。
在获得国家药监局注册证之前，该产品已于2020年5月获得欧盟CE认证，成功进入国际市场。截至目前，产品已覆盖近20个国家和地区，临床反馈良好。
练好硬实力
产品创新关键在于人才。目前公司科技人员近90人。“随着公司的发展，正在扩充研发团队。”袁玉宇说。
迈普医学不断取得新的突破，目前已成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的高科技企业。
截至目前，公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，并取得4个产品的CE证书和CE Design证书;在研产品8个，为公司经营业绩持续增长奠定基础。此外，公司还拥有国内外专利申请近300项及授权近200项，获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证。
登陆资本市场是迈普医学发展的重要里程碑，意味着公司步入新的发展阶段。袁玉宇表示，今后将继续在技术研发、产品转化、质量管理、市场销售、人才培养等方面建立更强的竞争优势，提升企业的核心竞争力，努力成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。“打铁还需自身硬，踏踏实实练好硬实力。公司将陆续有产品要拿证、总部基地将建设新产品线车间，今后还有很多产品要开发。”
对于未来5年的规划，袁玉宇介绍，今年将在国内推出可吸收再生氧化纤维素止血产品，并推进其他创新产品的研发。除了神经外科领域，同时将进军口腔科、普通外科、大止血等领域，推出更多更具竞争力的产品。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学公司产品将基本覆盖神经外科手术中需要用生物材料的各环节
■证券时报
8月26日，迈普医学(301033)董事长袁玉宇参加e公司微访谈时表示，从未来潜力来看，公司产品储备比较丰富。目前我们的止血纱产品已经获批国内注册证;还有一款新产品可吸收医用胶正处于临床试验阶段。随着脑膜、颅骨、止血纱和医用胶产品的逐步上市，公司产品将基本覆盖神经外科手术中需要用生物材料的各环节，产品线将更为全面，市场品牌竞争力会进一步增强。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学止血产品吉速亭将很快进入国内市场
■证券时报
8月26日，迈普医学(301033)董事长袁玉宇参加e公司微访谈时表示，吉速亭?产品在临床使用中疗效优异，目前已经在海外进入近20个国家。目前国内用于神经外科手术的高性能止血产品大多是进口垄断。最新消息是，止血产品吉速亭?在今年8月18日获批中国NMPA注册证，很快进入国内市场。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学争做神外领域医疗器械创新的领跑者
■证券时报
7月26日，迈普医学(301033)正式登陆创业板，成为全市场首家按照创业板注册制第二套标准上市的企业。作为一家成立于2008年的高性能植入医疗器械企业，迈普医学在行业内斩获过多项第一。8月26日下午3点30分，迈普医学董事长袁玉宇做客证券时报·e公司微访谈，向投资者讲述公司过往的发展经历以及未来的战略规划。
[2021-07-28] 迈普医学(301033):迈普医学袁玉宇 进击医疗器械黄
■上海证券报
作为首家按照创业板第二套上市标准申请上市的企业，迈普医学于7月26日正式登陆资本市场。坚持创新、敢于第一个“吃螃蟹”，是迈普医学这家国内高性能医疗器械企业的成功基因：率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片，技术属国际原创;颅颌面修补产品赛卢，拿下首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证;可吸收止血纱吉速亭，已取得欧盟CE证书……
“如果说过去十年是中国生物制药、创新制药的黄金十年，那么未来十年会是中国医疗器械的黄金十年。”带着成功上市的喜悦，迈普医学董事长袁玉宇的话语更为自信。
擅长难做的事
“我们擅长做难做的事。”袁玉宇说。
进入植入类医疗器械领域，与袁玉宇的求学背景紧密相连。在美国留学期间，袁玉宇就读于有“全球生物材料发源地”之称的克莱姆森大学，攻读生物工程专业博士学位，与师兄徐弢(现为迈普医学另一实际控制人)一道，跟随导师从事世界前沿新技术——生物增材制造技术(又称生物3D打印)的研究。
博士毕业后，是继续做科研，还是创业?袁玉宇选择了后者。回国后，袁玉宇于2008年9月与徐弢在广州创办了迈普医学。迈普医学创立的初衷是将生物增材制造技术等前沿技术进行产业化，在植入医疗器械领域开发优质创新产品。
“用生物增材制造技术做人工硬脑(脊)膜，是我们选择的第一件难做的事。”据袁玉宇回忆，当时，市场上的脑膜产品多为动物源性产品，存在动物病毒免疫风险、可设计性差等缺点，使用时还有诸多限制。使用生物增材制造技术则仅限于实验室研究，产业应用更是一片空白。
全世界都没有标准，推进新技术产业转化尤为艰难。创业之初，袁玉宇带领迈普医学多学科背景的研发团队持续攻关，从设备研究制造、规模化后的工业化控制，到稳定性控制、质量控制等，不断突破。迈普医学一起步，就将标准更为健全的欧洲市场作为切入点。 “刚创业时就想过，公司必然要进军国际市场。”袁玉宇说。
2011年，迈普医学首个产品人工硬脑(脊)膜补片睿膜拿到欧盟CE证书，获准进入欧洲市场，并在2014年获得国内医疗器械注册证。“这意味着增材制造技术真正实现了技术产业化。”袁玉宇难掩激动。
“单一产品取得成功，还远远不够。”袁玉宇说，海外许多同行提供多产品线服务，将手术所需的一系列医疗器械产品“整套打包”。2016年，迈普医学颅颌面修补产品赛卢拿到国内NMPA注册证，正式开展神经外科多技术平台全产品线的战略。
进击黄金十年
“过去十年，我们在技术平台拓展上投入了大量精力，以产品创新性作带动市场销售，这是迈普医学的主要优势。”袁玉宇总结道。
据介绍，为丰富神经外科产品线布局，迈普医学拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。近3年，公司累计研发投入占营收比重高达27.19%。
2018年至2020年，迈普医学营收稳步增长，分别为8575.45万元、1.13亿元、1.24亿元;扣非净利润扭亏为盈，增长迅速，分别为-294.89万元、1131.81万元及2223.29万元。其中，人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品处于快速增长阶段，销售复合增长率达20.01%。
目前，迈普医学已是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需的关键植入医疗器械。
但迈普医学的目标不止于此。“技术平台可以拓展，且同一个技术平台的产品也能在多科室扩展应用。”袁玉宇直言，通过技术平台横纵向延展，公司将继续挖掘对材料依赖度和要求较高、市场空间较大的领域。
“未来3至5年，迈普医学每年都有新产品推出，通过创新产品储备为持续增长提供动力。”袁玉宇说。招股说明书显示，迈普医学已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，取得4个产品的CE证书和CE Design证书，并拥有9个在研产品。
从市场需求和产业趋势看，肿瘤、脑溢血和功能性疾病等手术带来的组织修复需求越来越大，消费升级则进一步刺激了口腔科种植产品线的市场需求。此外，集采政策下，迈普医学的技术创新、全产品线优势将更为凸显。袁玉宇表示，公司发展至今积累了技术与产品的雄厚基础，成功登陆创业板更为发展壮大提供了良好机会。
在袁玉宇看来，迈普医学的成功上市，受益于注册制改革的包容性，受益于政策对成长型创新创业企业的支持，让企业能专注于在科研创新等方面进行长远部署和持续健康发展。
“上市后，迈普医学将突破生物材料平台，考虑按临床科室进行资源整合，进行孵化培育和并购等。公司也会考虑借助资本市场进行并购，承担起产业链条整合的任务。”展望未来，袁玉宇目光坚定，“我们的目标是成为植入医疗器械领先企业，为全球患者提供高性能医疗器械全产品线整体服务。”
[2021-07-14] 迈普医学(301033):迈普医学中签号码出炉 共1.4万个
■证券时报
迈普医学(301033)7月14日晚间披露首次公开发行股票并在创业板上市网上摇号中签结果，中签号码共有14368个，每个中签号码只能认购500股广州迈普再生医学科技股份有限公司A股股票。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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[2021-11-26] 迈普医学(301033):迈普医学PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料
■证券时报
迈普医学(301033)接受机构调研时表示，PEEK材料是经FDA批准上市的骨移植产品的重要原材料之一，有效解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题，近年来逐渐受到医生和患者的青睐，PEEK材料将成为替代传统钛材料的首选材料。近年来PEEK材料市场规模呈现快速增长的态势，2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升。公司的颅颌面修补产品采用PEEK材料，其运用数字化设计与精密加工技术，实现了较高的骨缺损匹配度。
[2021-09-06] 迈普医学(301033):上半年业绩表现靓丽 迈普医学多款在研产品陆续产业化
■中国证券报
近日迈普医学公布上市以来首份成绩单，多项业绩指标表现靓丽。同时，公司又一重磅产品获得国家药监局批准。
“随着在研产品陆续产业化，对公司未来发展充满信心。”迈普医学董事长袁玉宇近日接受中国证券报记者专访时表示，过去5年公司多数储备产品都在研发端。公司将努力成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。
研发“基因”强
迈普医学是一家研发高性能植入医疗器械的高新技术企业，主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等可植入医疗器械。
上半年迈普医学实现营业收入约6874万元，同比增长31.28%;归属于上市公司股东的净利润约2092万元，同比增长34.24%。
迈普医学产品研发坚持不懈。面对激烈的市场竞争，袁玉宇对于产品创新有着更为深刻而独到的理解。
袁玉宇告诉记者，迈普医学的研发基因很强，成立之初就高度重视产品研发和创新。公司持续加大研发投入比例，研发投入比例保持在30%左右。
2018至2020年，迈普医学研发投入分别为2752万元、3225万元及2791万元，三年累计研发投入占营业收入的比例为27.19%。持续不断的投入为公司新产品研发及技术创新提供了坚实保障。
8月18日，迈普医学的可吸收再生氧化纤维素止血产品三类医疗器械注册证获得国家药监局批准。
袁玉宇介绍，这是专门针对神经外科手术止血需求所开发的一款高性能止血产品。在颅内手术中，当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。
在获得国家药监局注册证之前，该产品已于2020年5月获得欧盟CE认证，成功进入国际市场。截至目前，产品已覆盖近20个国家和地区，临床反馈良好。
练好硬实力
产品创新关键在于人才。目前公司科技人员近90人。“随着公司的发展，正在扩充研发团队。”袁玉宇说。
迈普医学不断取得新的突破，目前已成为国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的高科技企业。
截至目前，公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，并取得4个产品的CE证书和CE Design证书;在研产品8个，为公司经营业绩持续增长奠定基础。此外，公司还拥有国内外专利申请近300项及授权近200项，获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证。
登陆资本市场是迈普医学发展的重要里程碑，意味着公司步入新的发展阶段。袁玉宇表示，今后将继续在技术研发、产品转化、质量管理、市场销售、人才培养等方面建立更强的竞争优势，提升企业的核心竞争力，努力成为全球高性能植入医疗器械领域的领先企业。“打铁还需自身硬，踏踏实实练好硬实力。公司将陆续有产品要拿证、总部基地将建设新产品线车间，今后还有很多产品要开发。”
对于未来5年的规划，袁玉宇介绍，今年将在国内推出可吸收再生氧化纤维素止血产品，并推进其他创新产品的研发。除了神经外科领域，同时将进军口腔科、普通外科、大止血等领域，推出更多更具竞争力的产品。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学公司产品将基本覆盖神经外科手术中需要用生物材料的各环节
■证券时报
8月26日，迈普医学(301033)董事长袁玉宇参加e公司微访谈时表示，从未来潜力来看，公司产品储备比较丰富。目前我们的止血纱产品已经获批国内注册证;还有一款新产品可吸收医用胶正处于临床试验阶段。随着脑膜、颅骨、止血纱和医用胶产品的逐步上市，公司产品将基本覆盖神经外科手术中需要用生物材料的各环节，产品线将更为全面，市场品牌竞争力会进一步增强。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学止血产品吉速亭将很快进入国内市场
■证券时报
8月26日，迈普医学(301033)董事长袁玉宇参加e公司微访谈时表示，吉速亭?产品在临床使用中疗效优异，目前已经在海外进入近20个国家。目前国内用于神经外科手术的高性能止血产品大多是进口垄断。最新消息是，止血产品吉速亭?在今年8月18日获批中国NMPA注册证，很快进入国内市场。
[2021-08-26] 迈普医学(301033):迈普医学争做神外领域医疗器械创新的领跑者
■证券时报
7月26日，迈普医学(301033)正式登陆创业板，成为全市场首家按照创业板注册制第二套标准上市的企业。作为一家成立于2008年的高性能植入医疗器械企业，迈普医学在行业内斩获过多项第一。8月26日下午3点30分，迈普医学董事长袁玉宇做客证券时报·e公司微访谈，向投资者讲述公司过往的发展经历以及未来的战略规划。
[2021-07-28] 迈普医学(301033):迈普医学袁玉宇 进击医疗器械黄
■上海证券报
作为首家按照创业板第二套上市标准申请上市的企业，迈普医学于7月26日正式登陆资本市场。坚持创新、敢于第一个“吃螃蟹”，是迈普医学这家国内高性能医疗器械企业的成功基因：率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片，技术属国际原创;颅颌面修补产品赛卢，拿下首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证;可吸收止血纱吉速亭，已取得欧盟CE证书……
“如果说过去十年是中国生物制药、创新制药的黄金十年，那么未来十年会是中国医疗器械的黄金十年。”带着成功上市的喜悦，迈普医学董事长袁玉宇的话语更为自信。
擅长难做的事
“我们擅长做难做的事。”袁玉宇说。
进入植入类医疗器械领域，与袁玉宇的求学背景紧密相连。在美国留学期间，袁玉宇就读于有“全球生物材料发源地”之称的克莱姆森大学，攻读生物工程专业博士学位，与师兄徐弢(现为迈普医学另一实际控制人)一道，跟随导师从事世界前沿新技术——生物增材制造技术(又称生物3D打印)的研究。
博士毕业后，是继续做科研，还是创业?袁玉宇选择了后者。回国后，袁玉宇于2008年9月与徐弢在广州创办了迈普医学。迈普医学创立的初衷是将生物增材制造技术等前沿技术进行产业化，在植入医疗器械领域开发优质创新产品。
“用生物增材制造技术做人工硬脑(脊)膜，是我们选择的第一件难做的事。”据袁玉宇回忆，当时，市场上的脑膜产品多为动物源性产品，存在动物病毒免疫风险、可设计性差等缺点，使用时还有诸多限制。使用生物增材制造技术则仅限于实验室研究，产业应用更是一片空白。
全世界都没有标准，推进新技术产业转化尤为艰难。创业之初，袁玉宇带领迈普医学多学科背景的研发团队持续攻关，从设备研究制造、规模化后的工业化控制，到稳定性控制、质量控制等，不断突破。迈普医学一起步，就将标准更为健全的欧洲市场作为切入点。 “刚创业时就想过，公司必然要进军国际市场。”袁玉宇说。
2011年，迈普医学首个产品人工硬脑(脊)膜补片睿膜拿到欧盟CE证书，获准进入欧洲市场，并在2014年获得国内医疗器械注册证。“这意味着增材制造技术真正实现了技术产业化。”袁玉宇难掩激动。
“单一产品取得成功，还远远不够。”袁玉宇说，海外许多同行提供多产品线服务，将手术所需的一系列医疗器械产品“整套打包”。2016年，迈普医学颅颌面修补产品赛卢拿到国内NMPA注册证，正式开展神经外科多技术平台全产品线的战略。
进击黄金十年
“过去十年，我们在技术平台拓展上投入了大量精力，以产品创新性作带动市场销售，这是迈普医学的主要优势。”袁玉宇总结道。
据介绍，为丰富神经外科产品线布局，迈普医学拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。近3年，公司累计研发投入占营收比重高达27.19%。
2018年至2020年，迈普医学营收稳步增长，分别为8575.45万元、1.13亿元、1.24亿元;扣非净利润扭亏为盈，增长迅速，分别为-294.89万元、1131.81万元及2223.29万元。其中，人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品处于快速增长阶段，销售复合增长率达20.01%。
目前，迈普医学已是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需的关键植入医疗器械。
但迈普医学的目标不止于此。“技术平台可以拓展，且同一个技术平台的产品也能在多科室扩展应用。”袁玉宇直言，通过技术平台横纵向延展，公司将继续挖掘对材料依赖度和要求较高、市场空间较大的领域。
“未来3至5年，迈普医学每年都有新产品推出，通过创新产品储备为持续增长提供动力。”袁玉宇说。招股说明书显示，迈普医学已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，取得4个产品的CE证书和CE Design证书，并拥有9个在研产品。
从市场需求和产业趋势看，肿瘤、脑溢血和功能性疾病等手术带来的组织修复需求越来越大，消费升级则进一步刺激了口腔科种植产品线的市场需求。此外，集采政策下，迈普医学的技术创新、全产品线优势将更为凸显。袁玉宇表示，公司发展至今积累了技术与产品的雄厚基础，成功登陆创业板更为发展壮大提供了良好机会。
在袁玉宇看来，迈普医学的成功上市，受益于注册制改革的包容性，受益于政策对成长型创新创业企业的支持，让企业能专注于在科研创新等方面进行长远部署和持续健康发展。
“上市后，迈普医学将突破生物材料平台，考虑按临床科室进行资源整合，进行孵化培育和并购等。公司也会考虑借助资本市场进行并购，承担起产业链条整合的任务。”展望未来，袁玉宇目光坚定，“我们的目标是成为植入医疗器械领先企业，为全球患者提供高性能医疗器械全产品线整体服务。”
[2021-07-14] 迈普医学(301033):迈普医学中签号码出炉 共1.4万个
■证券时报
迈普医学(301033)7月14日晚间披露首次公开发行股票并在创业板上市网上摇号中签结果，中签号码共有14368个，每个中签号码只能认购500股广州迈普再生医学科技股份有限公司A股股票。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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