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 ≈≈康华生物300841≈≈(更新:22.02.16)
[2022-02-16] 康华生物(300841):康华生物冻干人用狂犬病疫苗获药品再注册批准
    ■证券时报
   康华生物(300841)2月16日晚间公告,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得四川省药监局下发的药品再注册批准通知书,确保了该产品的正常生产和销售,对公司该产品生产经营资质的稳定延续具有积极意义。 

[2022-01-25] 康华生物(300841):Q4产能释放,独家二倍体狂苗量价齐升-2021年报预告点评
    ■中泰证券
    事件:1月24日晚,公司发布2021年业绩预告,预计全年实现归母净利润8.08-8.4亿元,同比增长98.02%-105.86%;实现扣非净利润5.38-5.7亿元,同比增长33.51%-41.45%。Q4产能释放,独家二倍体狂苗量价齐升。取业绩预告中值,预计公司全年实现扣非净利润5.54亿元,非经常性损益主要为参股公司公允价值变动损益约2.7亿元;单四季度扣非净利润2.1亿元(中值),较前三季度环比大幅提升。2021年5月底公司公告病毒性疫苗二车间技改完成,公司核心品种人二倍体狂苗的产能从300万支扩充至500万支,四季度产能释放叠加价格提升,带动业绩高增。根据中检院披露的数据,2021年公司二倍体狂犬疫苗单季度分别批签发7/17/12/27批次,由于公司产能快速爬坡,我们预计单批次产量约10万支,其中较多集中在12月下旬签发,因此仍有部分将于今年一季度确认收入。我们仍然看好后续随着新增产能逐步释放,人二倍体狂苗持续快速放量。长期来看,我们预计2024-2026年公司二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到1100万支/年,公司峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。
    进军宠物狂苗领域,有望培育新的业绩增长点。2021年9月公司布局宠物狂犬疫苗市场,代理杭州佑本在大中华区的全渠道总经销商,杭州佑本的宠物狂犬疫苗已经于1月下旬首批发货,目前已覆盖超3000家宠物医院,有望自22年起销售放量,带来新的业绩增长点。
    拓宽在研管线,奠定长期发展基础。公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年10月参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%,丰富长期发展基础。
    盈利预测与投资建议:根据业绩预告,我们对盈利预测作出调整,预计2021-2023年公司营业收入为14.30、20.80、29.56亿元,同比增长37.68%、45.48%、42.10%;归母净利润为8.01、8.55、12.52亿元(调整前为6.93、8.50、12.86亿元),同比增长96.33%、6.77%、46.41%。公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。

[2022-01-25] 康华生物(300841):二车间产能逐渐释放提升业绩增速,继续看好公司未来发展-年度点评
    ■国盛证券
    事件:公司发布21年年报预告,实现归母净利润8.08-8.40亿元,同比增长98%-106%,扣非净利润5.38-5.70亿元,同比增长34%-41%。其中Q4实现扣非净利润1.95-2.27亿元,同比增长225-278%。
    业绩高速增长符合预期。公司Q4在二车间产能释放后,业绩出现明显提速,我们预计21Q4开始,新产能将显著提升22年增速。同时,根据招股说明书信息,我们预计23年左右公司募投项目新增产能500万支也将落地,将进一步提升公司业绩。公司宠物疫苗也已逐渐开拓市场,贡献业绩增量。根据公司官方信息,公司的宠物狂犬疫苗希利斯已进入3000家宠物医院。
    公司激励计划彰显未来发展信心。21年4月19日,公司发布2021年限制性股票激励计划,拟授予的激励对象73人,主要为中层管理人员及核心骨干,预计总量不超过10万股,授予价格为每股202.80元。考核目标为,以2020年净利润为基数,21-23年净利润增长目标为40%、108%以及218%。净利润为剔除公司股权激励计划的股份支付费用的数值作为计算依据。23年按照20年基数增长218%计算,23年目标值为12.97亿元,对应8月2日收盘价仅15X。21-23年总摊销费用为2054万元,对公司业绩影响较小。高增长,彰显了公司未来发展信心。
    盈利预测:根据公司21年业绩情况以及公司的产品推进情况,我们调整此前的盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为8.27亿元、8.71亿元以及13.06亿元,同比增长103%、5%以及50%,对应PE分别为24X、23X以及15X。维持"买入"评级。
    风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。

[2022-01-25] 康华生物(300841):2021年净利同比增长98%至106%,受益于狂犬苗量价齐升-2021年报预告点评
    ■群益证券
    公司业绩:公司发布业绩预告,预计2021年净利润为8.1亿至8.4亿元,同比增长98.0%至105.9%,扣非后净利润为5.4亿至5.7亿元,同比增长33.5%至41.5%,扣非后净利增长区间符合我们的预期,非经常性损益主要是参股艾博生物股份(持股比例2.3%)公允价值变动所致。以此测算21Q4单季度净利为2.2亿元至2.6亿元,同比增长248.8%至298.5%,扣非后净利1.9亿元至2.3亿元,同比增长223.3%至276.4%。
    新产能释放,推动业绩增长:公司Q4扣非后同比大幅增长,我们认为一方面是公司人二倍体细胞狂犬疫苗新产能在2021年5月获批后(原有产能300万支/年,技改后产能500万支/年),Q4在销售端实现增长;另一方面,公司产品在部分省份招标价也有所提升,量价齐升推动了业绩的增长。展望未来,人二倍体狂犬疫苗安全性优势显着,仍将处于供不应求状态,技改产能增量将在2022年完全体现。此外,IPO募资新建的600万支/年产能又将在2023年投产,公司后续将不断受益于产能增长推动。
    宠物疫苗2022年开始上量,疫苗在研产品丰富:(1)杭州佑本签署与公司子公司签署协议代理销售公司宠物狂犬疫苗,2022年将完成采购金额1600万元,以后每年销售任务增长情况不低于行业平均增长率,不高于行业平均增长率两倍,并且自2023年起年销售保底增长率不低于30%,预计后续公司宠物疫苗将可成为新的增长点。(2)公司以疫苗研发平台建设为核心,布局了重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等,在研项目包括六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在研产品丰富,将为未来增长提供动力。
    盈利预测及投资建议:我们预计公司2021年、2022年、2023年分别录得净利润8.3亿元、8.8亿元、13.3亿元,YOY+102.1%、+6.8%、50.6%,EPS分别为9.2元、9.8元、14.7元,对应PE分别为24X、22X、15X,估值合理,业绩快速增长,我们维持"买进"评级。
    风险提示:产能提升不及预期,产品降价,疫苗安全事故

[2022-01-25] 康华生物(300841):2021年业绩符合预期,预计2022年扣非净利润增速达59%-公司点评报告
    ■信达证券
    事件:公司发布了2021年度业绩预告,预计归母净利润为8.08-8.40亿元,同比增长98.02%-105.86%;扣非归母净利润为5.38-5.70亿元,同比增长33.51%-41.15%,业绩符合预期。点评:
    业绩符合预期,扣非后净利率显著提升。根据公司业绩预告,2021年扣非归母净利润在5.38-5.70亿元之间,预计扣非后净利率在46.37%-49.14%之间,相较于2020年扣非后净利率38.79%有较大幅度的提升,主要原因为公司病毒性疫苗二车间GMP符合性检查并完成了《药品生产许可证》的变更,人二倍体狂苗产能得到显著提升,以及产品销售价格的上涨。
    人用二倍体狂苗量价齐升,2022年业绩有望实现高速增长。1)提价:2021年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等9个省均有提价,平均提价幅度为12%,后续其他省也将陆续跟进;2)产能扩大:二车间在2021年通过认证,实现产能翻倍,在11月开始有批签发,前10个月平均批签发量为30万支/月,11-12月达到60万支/月。2021年销量约400万支,2022年保守估计600-700万支销量,考虑量价齐升,2022年净利润预计达到8.7亿,业绩有望实现大幅增长。
    进军宠物狂犬疫苗市场,未来有望带来至少20亿收入。我国有约1亿只宠物,狂犬疫苗年使用量仅2500万头份,随着全国宠物管理政策趋严,未来将带来上亿支需求。公司代理的产品为狗用狂犬疫苗,未来有望达到年销量5000万支,杭州佑本(已上市)和广西爱宠(2022年上市)的产品质量更高、保护效果更好,未来市占率有望超过30%,对应1500万支;按照单支收入100-150元测算,峰值有望达到20亿元。
    盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为11.60/18.90/30.60亿元,同比增长11.7%/62.9%/61.9%;扣非归母净利润分别为5.61/8.90/14.03亿元,同比增长37.5%/58.7%/57.5%,对应2021-2023年PE分别为34/22/14倍,维持"买入"评级。
    风险因素:产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险。

[2022-01-24] 康华生物(300841):康华生物2021年度净利润预增98%-106%
    ■上海证券报
   康华生物披露业绩预告。公司预计2021年盈利80,800.00万元-84,000.00万元,比上年同期增长98.02%-105.86%。2021年5月,公司病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成《药品生产许可证》变更,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的产能得到提升。2021年度,公司疫苗产品销售价格有所提升,销量较上年同期实现增长,同时,公司实行精细化管理,费用率下降,盈利能力进一步增强。 

[2022-01-24] 康华生物(300841):业绩超预期,产能瓶颈突破人二倍体狂苗继续放量增长-年度点评
    ■华西证券
    事件概述:
    公司发布2021年年度业绩预增公告。2021年,公司预计实现归母净利润8.08-8.40亿元,同比增长98.02%-105.86%;预计实现扣非归母净利润5.38-5.70亿元,同比增长33.51-41.45%。
    分析判断:
    公司业绩超预期,产能提升促进公司人二倍体狂苗放量增长根据公司公告,公司2021年归母净利润中值约为8.16亿元,根据公司2021年度三季报,公司参股公司艾博生物公允价值变动损益为2.38亿元,考虑到艾博生物Q4公允价值变动所带来的投资收益以及扣除相关所得税后,我们预计公司2021年归母净利润约为5.95-6.16亿元,超出市场预期。公司业绩大幅增长主要源于新冠疫苗批签发带来的常规疫苗批签发资源挤兑影响减弱,人二倍体细胞狂苗批签发在Q4恢复大幅增长,产品销售放量增长。公司净利润快速增长来自于人二倍体细胞狂犬疫苗的快速放量销售,同时,公司实行精细化管理,费用率下降,盈利能力进一步增强。人二倍体细胞狂犬疫苗为公司独家产品,生产工艺技术具有很强技术壁垒。此前由于公司产能限制,国内人二倍体细胞狂犬疫苗批签发量占比较低,2020年仅为5%。随着公司近年产能利用率持续提升,以及2021年6月新增二车间顺利投产,公司打开了此前限制公司的产能瓶颈。与此同时,公司目前还有上市募投项目新增产能产线建设,该产能设计为600万支/年,有望2023年建成,届时,公司人二倍体细胞狂犬疫苗年产能将达到1100万支,有望实现公司销售额的大幅度增长。
    进军宠物疫苗领域,宠物用狂犬疫苗已正式发货
    不同于传统兽用疫苗,大规模养殖对于疫苗价格敏感度较高。随着国内社会经济水平的提升,宠物对于宠物主而言,家养宠物在人们心中的地位逐步呈现"拟人化",宠物主人对宠物健康关注度非常高。公司通过参股和签署战略合作协议,跻身动物用狂犬疫苗行业。根据公司"康华宠爱"微信公众号发布信息显示,自2021年12月5日"希利斯守护计划"发布以来,截至2022年1月22日,已报名参加"希利斯守护计划"的医院数量已突破3000家,由此可见公司宠物疫苗终端推广顺利。与此同时,公司宠物狂犬疫苗目前也已正式发货,我们认为,宠物疫苗销售将有望为公司业绩带来新增量。
    投资建议
    考虑到公司目前突破了人二倍体细胞狂犬疫苗产能制约瓶颈,以及当前人二倍体狂犬疫苗渗透率较低,公司该疫苗产品处于产销两旺的状态,在不考虑参股公司艾博生物公允价值变动带来的非经常性损益的情况下,维持盈利预测,预计2021-2023年,公司营业收入为13.45、19.89、29.92亿元,公司归母净利润为5.79、8.56、13.18亿元,EPS为6.43、9.51、14.64元,对应2022年1月24日股价217.32元/股,PE为34、23、15倍。维持"买入"评级。
    风险提示
    人二倍体细胞狂犬疫苗销售不及预期风险;公司产能建设计划不及预期风险;公司在研管线推进进度不及预期风险;宠物疫苗销售不及预期风险。

[2022-01-24] 康华生物(300841):产能释放带动销量快速提升-2021年业绩预告点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润8.08亿元~8.4亿元,同比增长98%~106%。剔除公司2021年投资收益2.7亿元后,预计实现扣非归母净利润5.38亿元~5.7亿元,同比增长33.5%~41.5%,业绩略超市场预期。
    人二倍体狂苗产能释放,带动销量增加。分季度看,预计公司Q4季度实现扣非归母净利润1.95亿元~2.27亿元,同比增长225%~278%。Q4季度业绩快速增长主要系公司人二倍体狂苗二车间新增200万支产能逐步释放,二倍体狂苗需求仍然旺盛,销量快速增加。全年来看,预计公司人二倍体狂苗实现销量500万支,价格端单针在285元左右,量价齐升带动公司业绩快速增长。
    国内独家人二倍体狂苗产能扩张可期。人二倍体细胞狂犬病疫苗安全性更好,免疫原性更高,随着需求升级,未来增长空间大。公司人二倍体狂犬病疫苗于2014年上市销售,目前仍是国内独家。公司作为国内首家生产企业,生产工艺成熟、产品质量稳定,具有产品和销售端的先发优势,已覆盖全国疾控中心约1500家。公司募投产能预计在2023~2024年投产,从500万支/年增长至1100万支/年,产能翻倍,收入有望同步增长,同时预计销售费用率逐渐降低,盈利质量稳定提升。
    宠物疫苗带来公司新增长点。公司和杭州佑本合作的宠物疫苗产品目前已有产品报送批签发,预计2022年可作为完整销售年开始上市销售,目前全国已有2000多家宠物医院报名预定公司兽用疫苗产品。我国目前宠物数量在1亿只左右,预计将以7%的速度增加,目前国内市场仍以海外厂商疫苗为主,公司有望凭借产品质量优势以及性价比优势快速拓宽市场份额。
    研发管线重点布局多价疫苗,创新属性突出。截至目前公司共有10项在研项目。在疫苗研发方面拥有前瞻视野,着重解决当前疫苗行业国内的未满足需求,通过多技术平台如重组蛋白平台,投资mRNA技术等提高公司研发能力,布局多价疫苗,如六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等,未来有望给公司贡献业绩的新增量。
    盈利预测与投资建议。公司人二倍体产能释放带来销量快速增加,由此我们上调公司盈利预测。预计2021-2023年归母净利润分别为8.1亿元、8.9亿元及12.5亿元,未来三年归母净利润CAGR为45%,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。

[2022-01-05] 康华生物(300841):独家产品人二倍体狂苗量价齐升,宠物疫苗再添业绩新增长点-公司点评报告
    ■信达证券
    人二倍体狂苗量价齐升,业绩有望显著增长
    二倍体狂苗的安全性和有效性高于Vero细胞狂苗,是WHO认定的全球金标准,国内市场仅康华生物获批,一直处于供不应求状态,业绩增长取决于产能释放和价格变化。1)产能扩张:技改前公司人二倍体细胞狂苗产能为300万支/年,而随着2021年二车间的投产,人二倍体细胞狂苗产能已增加至500万支/年以上。每批次实际产量是4-10万支,产能按照较低产量进行申报,实际年产量更高。2021年1-10月人二倍体细胞狂苗平均批签发量约为30万支/月,11-12月平均批签发量约为60万支/月,二车间投产后年产量有望爬升至600-700万支。2023年募投项目投产后产能有望进一步扩大至1100万支/年。2)中标价提升:狂犬疫苗属于非免疫规划疫苗,企业自主定价,由各省疾控中心负责招标,不受医保政策影响。2021年二倍体狂苗中标价在安徽、广东等9个省有所提升,平均提价幅度为12%,随着各省招标进度推进,预计其他省的中标价也有望陆续提升。
    进军宠物狂苗领域,再添业绩新增长点
    我国宠物犬、猫的数量已经超过了1亿只,并且每年还在以9-10%的速度增长,而2020年宠物狂苗的批签发量只有2500万头份,不到宠物数量的四分之一。全国各地宠物政策趋严,预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗,有望带来上亿支的市场需求。康华战略布局宠物狂犬疫苗市场,代理的杭州佑本在大中华区的全渠道总经销商,并结合人用疫苗生产工艺的优势,合作生产具备高安全性、免疫源性、免疫持久性、质量可控以及可及性的产品。公司还参股了广西爱宠生物,并获得了其狂犬病灭火疫苗(PV/BHK-21株)的全球独家代理。2022年开始杭州佑本的宠物狂犬疫苗将开始销售放量,带来新的业绩增长点。
    自主+合作相结合,多款产品有望申报或开展临床试验
    公司坚持自主研发与合作研发相结合,部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学等拥有较强研发实力的机构合作。公司共有10项研发项目,其中六价诺如病毒疫苗、ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人二倍体细胞狂苗固定化生物反应器培养工艺有望在2022年申报或开展临床试验。另外还布局了mRNA疫苗、结核疫苗等产品。
    股权激励彰显信心,2023年扣非归母净利润有望达到13亿元
    公司已对中层管理人员及核心骨干施行激励,业绩考核目标为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增长率分别为40%、108%、218%,对应2021-2023年的扣非归母净利润分别为5.64、8.38、12.82亿元。
    盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为11.60、18.90和30.60亿元,同比增长11.7%、62.9%、61.9%;扣非归母净利润分别为5.35(未考虑参股艾博生物公允价值变动收益约2.4亿元)、8.68和13.31元,同比增长31.2%、62.1%、53.4%,对应2021-2023年PE分别为38/24/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均,首次覆盖给予"买入"评级。
    风险因素:产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险。

[2022-01-03] 康华生物(300841):产能逐步释放促进公司二倍体狂苗放量增长,进军宠物疫苗领域贡献业绩新增量-深度研究
    ■华西证券
    狂犬疫苗是刚需疫苗品种,人二倍体细胞狂犬疫苗是预防狂犬病的金标准疫苗
    狂犬病致死率接近100%,注射狂犬疫苗是预防关键。2015-2020年,我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-8000万支,其中Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,目前在整体批签发量中占比85%以上。人二倍体细胞狂犬疫苗接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,因此被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。在目前国家药监部门对于疫苗的质量及安全性不断加强监管的背景下,人二倍体细胞狂犬疫苗以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势,有望逐步替代Vero细胞狂犬疫苗。
    人二倍体细胞狂犬疫苗目前占比仅5%,为公司独家品种,随着公司产能释放,占比有望快速提升
    人二倍体细胞狂犬疫苗为康华生物独家产品,该疫苗生产工艺技术具有很强技术壁垒。此前由于公司产能限制,国内人二倍体细胞狂犬疫苗批签发量占比较低,2020年仅为5%。随着公司近年产能利用率持续提升,从2017年33%,提升至2019年近80%,2020年公司人二倍体细胞狂苗批签发量370万支。为提升产能及生产效率,满足市场对公司狂犬病疫苗需求,公司建设的技改项目二车间产能也已于2021年6月正式投产,二车间设计产能为200万支,正式投产打开了之前限制公司的产能瓶颈。与此同时,公司目前还有上市募投项目新增产能产线建设,该产能设计为600万支/年,有望2023年建成,届时,公司人二倍体细胞狂犬疫苗年产能将达到1100万支,有望实现公司销售额的大幅度增长。
    宠物疫苗不同于传统兽用疫苗,公司进军动物疫苗行业带来业绩新增量
    不同于传统兽用疫苗,大规模养殖对于疫苗价格敏感度较高。随着国内社会经济水平的提升,宠物对于宠物主而言,家养宠物在人们心中的地位逐步呈现"拟人化",宠物主人对宠物健康关注度非常高。因此,优质的宠物疫苗将会受到宠物主青睐,也是宠物医疗保健消费未来发展方向。2020年国内动物用狂犬病疫苗总批签发数据仅2500万头份,城镇动物用狂犬疫苗市场存在5500万头份缺口。公司通过参股和签署战略合作协议,跻身动物用狂犬疫苗行业,宠物疫苗销售将有望为公司业绩带来新增量。股票回购和股权激励彰显公司未来发展信心,3年CAGR有望达到47%2021年5月,公司开展限制性股票激励计划,向符合授予条件的73名激励对象授予10万股(授予价格202.80元,对应市值2028万元)。本激励计划公司层面考核2021-2023三个会计年度,每个会计年度考核一次,考核目标为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增速分别为48%/108%/218%,对应2021-2023年净利润分别为5.7/8.5/13.0亿元,2020-2023年净利润CAGR有望达到47%。同时,公司近期还开展了股票回购,股权激励和股票回购均彰显公司对未来发展信心。
    盈利预测
    考虑到公司人二倍体细胞狂犬疫苗产能加速释放,以及公司代理的宠物用狂犬疫苗将带来新的增量,在不考虑非经常性损益的情况下,我们上调公司2021-2022年营业收入和归母净利润,2021-2022年营业收入从12.58/15.62亿元,上调到13.45/19.89亿元,归母净利润从5.78/7.63亿元,上调到5.79/8.56亿元,新增2023年盈利预测,预计2023年公司营业收入为29.92亿元,归母净利润为13.18亿元。2021-2023年EPS为6.43/9.51/14.64元,对应2021年12月31日股价212.72元/股,PE为33/22/15倍,维持"买入"评级。
    风险提示
    人二倍体细胞狂犬疫苗销售不及预期风险;公司产能建设计划不及预期风险;公司在研管线推进进度不及预期风险;宠物疫苗销售不及预期风险。

[2021-12-27] 康华生物(300841):独家二倍体狂犬疫苗快速放量,第二增长曲线宠物疫苗初现端倪-公司研究报告
    ■海通证券
    管理团队执行能力强,股权激励净利润目标2020-23年CAGR=47%。公司2004年由奥康集团等成立,成都所科学家蔡勇担任总经理。2017年公司股份制改革引入平潭盈科及其一致行动人等股东,并加入销售经验丰富的总经理王清瀚、副总经理孙晚丰先生等高管。2017年后,公司商业化进展迅速,2017-2020年二倍体狂犬疫苗产能利用率由33%上升至100%,疾控中心覆盖数由144家上升至1667家。2021-23年公司股权激励净利润目标分别为5.7亿元、8.5亿元、13.0亿元,2020-23年净利润年均复合增长率47%。
    国内首家规模化生产二倍体细胞狂犬疫苗的企业,产品仍有较大替代空间。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应。公司为国内首家通过大规模生物反应器实现规模化生产人二倍体细胞狂犬疫苗的企业。2016-2020年中国狂犬疫苗批签发平均6869万支,2020年二倍体狂犬渗透率仅5.6%。公司二倍体狂犬疫苗是目前国内唯一获批上市的此类产品,民海生物2021年11月申请药品注册获CDE受理,智飞生物、成都所、辽宁成大仍在III期临床试验中。
    宠物犬免疫市场蓝海,政策红利下,公司结合人用疫苗生产工艺打造优质宠物狂犬疫苗。犬只免疫可阻断狂犬病传播。根据康华生物2021年9月1日投资者关系活动记录表和康华宠爱微信公众号援引《2020年宠物行业白皮书》,中国城镇犬猫数量10084万只,且每年以9%~10%速度增加。疫苗批签发不及城镇宠物数量三成。2021年1月《中华人民共和国动物防疫法》出台,有望通过立法规划犬只接种。公司目前储备2款宠物狂犬疫苗:(1)参股爱宠生物并获得其宠物狂犬疫苗满足上市条件后的全球独家代理销售权;(2)获得杭州佑本宠物狂犬疫苗中国大陆及中国澳门、中国香港和中国台湾地区政府采购和宠物医院线上线下全渠道的总经销,期限截至2032年底。
    自主研发与外部权威机构联合开发结合,多款项目即将进入临床试验。公司拥有多款在研项目,其中六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人用狂犬病(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺有望于2022年进入临床试验阶段。?
    盈利预测及估值。不考虑公允价值变动收益,我们预计公司2021-23年归母净利润为5.87亿元、8.60亿元、13.64亿元,2021-23年复合年均增长率52%,对应EPS6.53元、9.56元、15.16元。公司重磅产品二倍体狂犬疫苗处于独家放量期,宠物疫苗处于市场预热期,保守给予公司2021年40-45倍PE,对应每股价格合理价值区间为261.07~293.70元,给予"优于大市"评级。
    风险提示:产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、疫苗板块估值波动风险。

[2021-11-23] 康华生物(300841):康华生物与信然博创签署产品委托开发协议
    ■证券时报
   康华生物(300841)11月23日晚间公告,公司与信然博创签署了《产品委托开发协议》,双方就基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核疫苗和狂犬疫苗达成合作。 

[2021-11-18] 康华生物(300841):康华生物与信然博创签署战略合作框架协议
    ■证券时报
   康华生物(300841)11月18日晚间公告,公司于11月17日与成都信然博创生物科技有限公司(简称“信然博创”)签署了《战略合作框架协议》,双方就利用mRNA技术平台共同开展针对传染性疾病的疫苗研究达成战略合作。公司通过与信然博创合作进行mRNA疫苗开发,有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,进一步拓展公司研发产品线。 

[2021-10-28] 康华生物(300841):康华生物拟斥资1亿至2亿元回购股份
    ■上海证券报
   康华生物公告,公司拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于后续实施股权激励计划或员工持股计划。本次回购的资金总额不低于10,000万元且不超过20,000万元,回购价格不超过235.00元/股。 

[2021-10-26] 康华生物(300841):批签发周期影响短期业绩,未来产能瓶颈进一步解除-2021三季报点评
    ■光大证券
    事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入7.89亿元,同比-4.41%;归母净利润5.83亿元,同比+69.75%;扣非归母净利润3.43亿元,同比+0.19%;经营性净现金流0.12亿元,同比-95.75%;EPS6.48元。业绩低于市场预期。
    点评:批签发周期影响短期业绩,未来产能瓶颈进一步解除:2021Q1~Q3,公司单季度营业收入分别为2.37/3.23/2.28亿元,同比+50.96%/+8.54%/-38.33%;归母净利润1.00/1.52/3.31亿元,同比+54.91%/+28.74%/+105.74%;扣非归母净利润0.99/1.44/1.00亿元,同比+53.62%/+22.59%/-37.74%。Q3非经常性损益2.31亿元,估计主要是参股艾博生物等公司的公允价值变动收益的影响。收入和扣非净利润出现负增长,主要是批签发工作与产品生产周期错位,影响了短期销售工作,预计随着后续批签发的推进,公司的业绩将得到改善。公司病毒性疫苗二车间规划年产能200万支,已于2021年6月投产,进一步解除未来的产能瓶颈。
    加强研发投入,持续丰富产品线:2021Q1~Q3,公司研发费用0.46亿元,研发费用率5.80%,同比增长22.49%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、企业合作。目前共有10项研发项目推进中,预计2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。
    盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS为6.91/9.99/14.62元,同比增长52.35%/44.67%/46.32%,现价对应PE为25/17/12倍,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险;宠物狂苗销售情况不达预期的风险。

[2021-10-25] 康华生物(300841):受产能限制业绩短期承压,Q4有望环比改善-三季点评
    ■中泰证券
    事件:公司发布2021年三季报,2021年前三季度实现营业收入7.89亿元,同比下降4.41%;实现归母净利润5.83亿元,同比增长69.75%;实现扣非归母净利润3.43亿元,同比增长0.19%。
    受产能限制业绩短期承压,四季度有望环比改善。2021年单三季度实现营收2.28亿元(同比-38.33%)、归母净利润3.31亿元(同比+105.74%)、扣非净利润9993万元(同比-37.74%),其中非经常性损益主要为参股公司公允价值变动损益约2.38亿元。5月底公司公告病毒性疫苗二车间技改完成,公司核心品种人二倍体狂苗的产能从300万支扩充至500万支,但由于实际产能完全释放仍需一定时间,叠加库存滚存消耗,因此三季度短期业绩承压。截止今年年中,公司已经实现覆盖疾控中心1650个,覆盖接种点3686个,销售网络覆盖顺利推进。我们仍然看好后续随着新增产能逐步释放,人二倍体狂苗持续快速放量。长期来看,我们预计2024-2026年公司二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到1100万支/年,公司峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。
    费用端保持稳定,研发持续投入。2021Q3公司整体毛利率略有下降至92.72%,同比下降2.44pp,毛利率的下降主要是由于会计准则变更下,与合同直接相关的疾控配送成本计入营业成本科目所致。费用端来看,Q3销售费用6347万元,同比下降52.08%,销售费用率与上半年基本持平,为27.81%。管理费用率和财务费用率分别为8.31%、-1.93%,基本保持稳定。Q3研发费用1134万,研发费用率4.97%,公司以市场为导向不断进行产品创新与新工艺创新,同时积极利用外部研发资源开展交流合作,在研轮状病毒疫苗和诺如病毒疫苗等,后续管线有望逐步丰富。
    拓宽在研管线,奠定长期发展基础。公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年10月参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%,丰富长期发展基础。
    盈利预测与投资建议:根据三季报非经常性收益的情况,我们对盈利预测作出调整,预计2021-2023年公司营业收入为12.48、19.22和28.56亿元,同比增长20.16%、54.04%、48.56%;归母净利润为6.93、8.50、12.86亿元(调整前为5.82、7.86、12.52亿元),同比增长69.74%、22.74%、51.22%。公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。

[2021-09-22] 康华生物(300841):半年报业绩符合预期,二倍体狂苗维持较高增长-半年报点评
    ■天风证券
    事件:2021年8月3日公司发布半年报业绩:2021年上半年公司实现营业收入5.6亿元,同比增长23.19%;归母净利润为2.52亿元,同比增长38.03%;扣非归母净利润为2.43亿元,同比增长33.58%。
    点评:人二倍狂苗有望延续较高增长公司自主研发上市的产品包括人二倍体狂苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,2021年上半年人二倍体狂苗收入5.49亿元,同比增长24.75%,人二倍狂苗批签发量为155.22万支,同比减少13.43%;脑膜炎疫苗批签发量为10.93万支,同比减少85.73%。
    目前人二倍体狂苗仍是供不应求的状态,公司二车间技改完成,6月初开始投产使用,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。公司仍在持续扩充产能,康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能600万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。
    持续拓展营销网络和推进合作研发公司持续整合内外部营销资源,进一步深化品牌建设,健全营销团队,截止2021年上半年公司已覆盖疾控中心1650个,覆盖接种点3686个。
    公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。2021年上半年公司研发投入3443.05万元,同比增长67.41%。并且公司坚持自主研发和合作研发相结合,目前与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构和企业合作,推进新产品的研发。
    盈利预测与投资评级:公司为二倍体细胞狂犬病疫苗独家供应的企业,随着产能逐步释放,业绩有望继续维持较高的增长。我们预计2021-2023年营业收入为15.27、21.48和28.56亿元,同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预计归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元,当前股价对应2021-2023年的PE为26.68、19.79和14.31,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。

[2021-08-03] 康华生物(300841):人二倍体狂苗持续高增长,二车间投产将解除产能瓶颈-2021年中报点评
    ■光大证券
    事件:公司发布2021年中报,实现营业收入5.60亿元,同比+23.19%;归母净利润2.52亿元,同比+38.03%;扣非归母净利润2.43亿元,同比+33.58%;
    经营性净现金流-0.19亿元,同比-114.01%;EPS3.88元。业绩符合市场预期。
    点评:人二倍体狂苗持续高增长,物料储备和结算款项拖累当期现金流:2021QI"Q2,公司单季度营业收入分别为2.37/3.23亿元,同比+50.96%/8.54%;归母净利润1.00/1.52亿元,同比+54.91%/28.73%;扣非归母净利润0.99/1.44亿元,同比+53.62%/22.5g%。上半年收入利润实现良好增长,估计主要是人二倍体狂苗销量增加、销售价格提升所致;Q2同比增速下降主要是上年同期基数的影响,环比来看公司业绩逐季提升趋势明显,预计下半年随着新车间投产,人二倍体狂苗销售额将进一步提升。202IHI经营性净现金流大幅下降的原因主要是加大物料储备,支付结算款项增加所致。
    产计划进展顺利,产能瓶颈持续解决:病毒性疫苗二车间于2021年6月初正式投产,预计下半年将显著提升人二倍体狂苗的供应量。细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液,目前处于工艺验证阶段;公司"温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目"于2020年4月正式开工,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段,"康华生物疫苗生产扩建项目"处于基础建设阶段。
    加强研发投入,持续丰富产品线:202IHI,公司研发投入3,443.05万元,同比增长67.41%,占营业收入的比重达到6.14%。公司坚持自主研发与合作研发相结合,公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、企业合作。目前共有10项研发项目推进中,预计2021-2022年将有多个新产品开展或申报临床试验。
    盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年归母净利润为6.22/8.99/13.16亿元,同比+52.35%/44.67%/46.32%,由于公积金转增股本导致总股本变动,对应EPS调整为6.91/9.99/14.62元,现价对应PE为31/22/15倍,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体狂苗竞争格局恶化的风险;在研项目进度低于预期的风险;
    宠物狂苗销售情况不达预期的风险。

[2021-08-03] 康华生物(300841):业绩符合预期,二倍体狂苗继续拉动公司业绩高速增长-半年报点评
    ■国盛证券
    事件:公司发布21年半年报,21年上半年实现营业收入5.60亿元,同比+23%,归母净利润2.52亿元,同比+38%。扣非净利润2.43亿元,同比+34%0Q2单季度,实现营业收入3.23亿元,同比+g%,归母净利润1.52亿元,同比+2g%。公司业绩符合之前半年报预告情况,偏预告上限。
    财务指标上,费用端看21年上半年,销售费用1.55亿元,同比下降0.8%;管理费用0.44亿元,同比增长31%,主要是公司人员、薪酬成本增加及信息化投入增加所致;财务费用-1195万元,公司利息收入增加所致。研发费用3443万元,同比增长67%,公司研发投入加大。其他财务指标看,报告期内应收账款6.17亿元,占总资产比重26%,年初占比16%,主要是公司收入增加所致。存货6001万元,上年同期4992万元。经营性活动现金流净额为-1922万元,上年同期1.37亿元,主要是加大物料储备,支付结算款项增加所致。
    公司核心产品二倍体狂苗继续高速增长。根据20年批签发数据,核心产品二倍体狂苗目前狂苗中的渗透率仅5%左右,未来有望进一步提高,按30%替代率测算,二倍体狂苗有望占到400-550万人份,存量市场替代空间超6倍。公司上半年实现批签发155万支,同比下降13%,但我们认为考虑到上年的存货,因此21年上半年实现快速增长,后半年随着新增产能释放以及批签发的速度加快,批签发将逐渐增多。整体看,二季度业绩增速相比一季度有所减缓,主要是20年Q2狂苗市场缺货,产品销量高基数的原因。二倍体狂苗依然处于高景气放量阶段。
    二车间新增产能落地,未来成长确定性进一步提高。根据此前公告,公司于20年4月开始病毒性疫苗二车间的技改工作已获得补充批件,公司目前已完成《药品生产许可证》许可事项变更,并于5月30日公告获得相关证照,正式投入生产。二车间将新增200万支二倍体狂苗产能,公司总产能将达到500万支,未来成长确定性进一步提高。根据招股说明书信息,我们预计23年左右公司募投项目新增产能500万支也将落地。
    公司推出激励计划,彰显未来发展信心。4月19日,公司发布2021年限制性股票激励计划,拟授予的激励对象73人,主要为中层管理人员及核心骨干,预计总量不超过10万股,授予价格为每股202.80元。考核目标为,以2020年净利润为基数,21-23年净利润增长目标为40%、108%以及218%。净利润为剔除公司股权激励计划的股份支付费用的数值作为计算依据。23年按照20年基数增长218%计算,23年目标值为12.97亿元,对应8月2日收盘价仅15X。21-23年总摊销费用为2054万元,对公司业绩影响较小。高增长,彰显了公司未来发展信心。
    盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为7.07亿元、9.63亿元以及13.14亿元,同比增长73%、36%以及37%,EPS分别为7.86元、10.70元以及14.61元,对应PE分别为28X、20X以及15X.维持"买入"评级。
    风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。

[2021-08-02] 康华生物(300841):人二倍体狂苗保持较快增长-2021年半年报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布]2021年半年报,上半年实现营业收入5.6亿元(+23.2%),归母净利润2.5亿元(+38%),扣非归母净利润2.4亿元(+33.6%),经营性现金流净额-1922万元(-114%)。
    人二倍体狂苗量价齐升,盈利能力持续提高。分季度看,公司2021Q1/Q2单季度收入分别为2.4/3.2亿元(+51%/+9%),单季度归母净利润分别为1/1.5亿元(+55%/+29%),Q2单季度收入利润有所放缓主要系2020Q2人二倍体狂犬疫苗的收入利润基数较大。从盈利能力看,公司2021H1毛利率为92%(-3pp),管理费用率为8%(+1pp),基本维持稳定水平。财务费用率为-2%(-1.6pp)主要因为利息收入大幅增加,销售费用率为28%(-7pp)主要因为收入体量增加,归母净利率为45%(+5pp),盈利能力逐渐增强。分业务看,2021H1公司主营业务冻干人二倍体狂苗实现营业收入5.5亿元(+25%),收入占比达98%,毛利率为92.5%(-2pp)。主要系人二倍体狂苗供不应求,量价齐升贡献业绩增长,价格端同比提高13%-20%,单针在300-320元左右,实现销量约170-180万支(+4%)。
    狂苗市场份额有望不断扩大,二车间建成产能逐步释放。从需求端来看,目前我国狂犬病疫苗的接种需求约为3000万左右,随着我国宠物饲养率的提升,狂苗的需求处于持续提升状态,假设按照渗透率30%测算,每年将有900万人次的接种需求,市场空间广阔。同时国内95%的狂苗为动物源细胞,公司凭借人二倍体细胞免疫原性好、安全性高的优势,产品替代空间广阔。截至2021H1公司已实现覆盖疾控中心1650个,接种点3686个。从供给端来看,公司病毒性疫苗二车间于2021年6月正式投产,产能可增加到500万支,同时公司预计2023年温江基地落地,届时产能将新增600万支,为公司快速放量提供动力。
    研发管线重点布局多价疫苗,创新属性突出。截至2021H1公司共有10项在研项目。在疫苗研发方面拥有前瞻视野,着重解决当前疫苗行业国内的未满足需求,通过多技术平台如重组蛋白平台,投资mRNA技术等提高公司研发能力,布局多价疫苗,如六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等,未来有望给公司贡献业绩的新增量。
    盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在2021年开始逐步释放。我们预计2021-2023年归母净利润分别为5.9亿元、8.7亿元及13.2亿元,未来三年归母净利润CAGR为48%,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。

[2021-08-02] 康华生物(300841):康华生物2021年上半年净利润同比增长38.03% 冻干人用狂犬病疫苗量价齐升
    ■中国证券报
   康华生物8月2日晚间发布2021年半年报。报告期内,公司共实现营业收入56040.95万元,同比增长23.19%;实现归属于母公司所有者的净利润25216.93万元,同比增长38.03%。公司重视在新产品、新技术方面的投入,报告期内,公司研发投入3443.05万元,同比增长67.41%。报告期内,公司积极引入生产、研发等方面人才,持续加大研发投入,各项经营活动有序开展。报告期内,公司继续加强疫苗的销售推广工作,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)销量与价格实现增长,同时,公司持续提升经营管理效率,实现收入与净利润的双增长。 
      公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,均由公司自主独立研发,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。 
      公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进,公司通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成果以及不断优化的市场营销体系等,不断丰富品牌的内涵,通过爱分享(Ishare)、 金盾学院等平台的互动、参加各类行业展会、论坛、自媒体平台运维等积极推进品牌建设。同时,公司注重公众教育,依靠线上平台、线下参展多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教,提高终端群众对公司品牌的认识。报告期内,公司继续加强营销团队建设,通过CRM管理不断提高营销活动执行力;公司持续整合内外部营销资源, 实行差异化的市场营销策略,加强专业化学术推广力度。报告期末,实现业务覆盖疾控中心1650个,覆盖接种点3686个。 

[2021-08-02] 康华生物(300841):业绩符合预期,下半年二倍体狂苗有望加快放量-中期点评
    ■中泰证券
    事件:公司发布2021年半年报,2021年上半年实现营业收入5.60亿元,同比增长23.19%;实现归母净利润2.52亿元,同比增长38.03%;实现扣非归母净利润2.43亿元,同比增长33.58%。
    业绩符合预期,下半年二倍体狂苗有望加快放量。2021年上半年公司实现营业收入5.60亿元,同比增长23.19%;实现归母净利润2.52亿元,同比增长38.03%;落在此前业绩预告中位偏上;其中二季度公司实现收入3.32亿元,同比增长8.54%、环比增长36.31%;实现归母净利润1.52亿元,同比增长28.73%。公司业绩的高增长主要还是来自于核心产品人二倍体狂苗的持续放量,报告期内公司人二倍体狂苗实现收入5.49亿元,同比增长24.75%,毛利率92.48%,同比下降2.21pp。上半年人二倍体狂苗批签发155.22万支,同比减少13.43%;主要是受新冠疫苗批签发影响,随着国内新冠疫苗接种有序覆盖,预计下半年常规品种批签发有望恢复常态。叠加库存滚存,我们测算上半年实际确认收入的人二倍体狂苗大约在180-190万支。截止报告期末,公司已经实现覆盖疾控中心1650个,覆盖接种点3686个,销售网络覆盖顺利推进。随着5月底公司公告病毒性疫苗二车间技改完成,公司人二倍体狂苗产能已扩充至500万支,未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。长期来看,我们预计公司二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到1100万支/年,峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。
    销售费用率大幅下降,研发投入持续加大。2021H1公司整体毛利率略有下降至92.22%,其中人二倍体狂苗毛利率92.48%,同比下降2.21pp,毛利率的下降主要是由于会计准则变更下,与合同直接相关的疾控配送成本计入营业成本科目所致。费用端来看,2021上半年销售费用1.55亿元,同比下降0.8%,因收入规模快速增长,销售费用率大幅下降7.92pp至27.59%。管理费用率和财务费用率分别为13.98%、-2.13%,基本保持稳定。公司近年来在收入快速增长的前提下研发投入加速,上半年研发费用3443万,同比增长67.41%,研发费用率提高至6.14%,以市场为导向不断进行产品创新与新工艺创新,同时积极利用外部研发资源开展交流合作,在研轮状病毒疫苗和诺如病毒疫苗等,后续管线有望逐步丰富。
    拓宽在研管线,奠定长期发展基础。公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%,丰富长期发展基础。
    盈利预测与投资建议:根据公司中报,我们对盈利预测进行小幅调整,预计2021-2023年公司营业收入为14.29、19.25和29.56亿元,同比增长37.68%、34.62%、53.56%;归母净利润为5.82、7.86、12.52亿元(调整前为6.14、8.58、13.40亿元),同比增长42.18%、34.82%、59.39%。公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。

[2021-07-20] 康华生物(300841):康华生物多名股东拟合计减持不超9.81%股份
    ■上海证券报
   康华生物公告,公司股东三明广隶计划自公告日起15个交易日后的6个月内以集中竞价方式和/或公告日起3个交易日后的6个月内以大宗交易、协议转让方式减持公司股份不超过1,419,471股(即不超过公司总股本的1.5772%);股东蔡勇计划于公告日起15个交易日后的6个月内以集中竞价和/或公告日起3个交易日后的6个月内以大宗交易、协议转让方式减持公司股份合计不超过2,278,040股(即不超过公司总股本的2.5312%);股东平潭盈科计划于公告日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份不超过1,527,100股(即不超过公司总股本的1.6968%),于公告日起3个交易日后的6个月内,以大宗交易方式减持公司股份合计不超过2,825,100股(即不超过公司总股本的3.1390%);股东泰格盈科计划于公告日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价方式减持公司股份不超过272,900股(即不超过公司总股本的0.3032%),于公告日起3个交易日后的6个月内,以大宗交易方式减持公司股份合计不超过504,900股(即不超过公司总股本的0.5610%)。 

[2021-07-16] 康华生物(300841):二倍体狂苗持续放量,拉动公司业绩高速增长-中期点评
    ■国盛证券
    事件:公司发布21年半年报预告,实现归母净利润2.44亿-2.55亿元,同比增长34%-40%。其中Q2单季度实现归母净利润1.44亿-1.55亿元,同比增长22%-31%,符合市场预期。公司核心产品二倍体狂苗继续高速增长。根据20年批签发数据,核心产品二倍体狂苗目前狂苗中的渗透率仅5%左右,未来有望进一步提高,按30%替代率测算,二倍体狂苗有望占到400-550万人份,存量市场替代空间超6倍。公司上半年在二倍体狂苗带领下保持高速增长,二季度业绩增速相比一季度有所减缓,主要是20年Q2狂苗市场缺货,产品销量高基数的原因。二倍体狂苗依然处于高景气放量阶段。
    二车间新增产能落地,未来成长确定性进一步提高。根据此前公告,公司于20年4月开始病毒性疫苗二车间的技改工作已获得补充批件,公司目前已完成《药品生产许可证》许可事项变更,并于5月30日公告获得相关证照,正式投入生产。二车间将新增200万支二倍体狂苗产能,公司总产能将达到500万支,未来成长确定性进一步提高。根据招股说明书信息,我们预计23年左右公司募投项目新增产能500万支也将落地。
    公司推出激励计划,彰显未来发展信心。4月19日,公司发布2021年限制性股票激励计划,拟授予的激励对象73人,主要为中层管理人员及核心骨干,预计总量不超过10万股,授予价格为每股202.80元。考核目标为,以2020年净利润为基数,21-23年净利润增长目标为40%、108%以及218%。净利润为剔除公司股权激励计划的股份支付费用的数值作为计算依据。按照我们此前的盈利预测,21-22年净利润分别为7.07亿元、9.29亿元,23年按照20年基数增长218%计算,23年目标值为12.97亿元,同比我们此前预测的22年增长40%。21-23年总摊销费用为2054万元,对公司业绩影响较小。高增长,彰显了公司未来发展信心。
    盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为7.07亿元、9.63亿元以及13.14亿元,同比增长73%、36%以及37%,EPS分别为7.86元、10.70元以及14.61元,对应PE分别为30X、22X以及16X。维持"买入"评级。
    风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。

[2021-07-16] 康华生物(300841):20H1净利同比增长34%至40%,看好公司未来发展-中期点评
    ■群益证券
    公司业绩:公司发布业绩预告,预计21H1获得净利2.44亿至2.55亿元,同比增长33.6%至39.6%。以此测算Q2单季度净利为1.4亿元至1.5亿元,同比增长21.8%至31.1%,公司业绩预增区间符合我们的预期。
    高基期下保持快速增长:分季度看,相较21Q1同比增长55%的增速有所回落,但主要是20Q2基期较高所致(20Q2净利同比增长139%),实际上我们认为公司在21Q2国家集中医疗资源接种新冠疫苗以及去年基期较高的背景下,仍然实现快速增长已体现了公司的经营能力。
    新产能将逐步释放,推动业绩增长,股权激励彰显信心:公司二车间已完成技改,并于今年5月30日取得《药品生产许可证》变更,产能较年初的300万支/年增加200万支/年,下半年将可释放。公司IPO募资新建的600万支/年的产能将于2023年投产,产能的提升将不断推动公司业绩持续增长。公司4月推出的股权激励计划中也明确了2021-2023年约47%复合增速考核目标,彰显了公司业绩增长的信心,我们看好公司未来的发展。
    参股布局动物用狂犬疫苗市场,疫苗在研产品丰富:(1)公司参股广西一曜生物科技有限公司10%股权,获得其动物用狂犬病疫苗"狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)"产品满足上市销售条件后的独家代理销售权,将可完善公司在狂犬病防治领域的战略布局,提高公司竞争力。(2)公司以疫苗研发平台建设为核心,布局了重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等,在研项目包括六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在研产品丰富,将为未来增长提供动力。
    盈利预测及投资建议:我们预计公司2021年、2022年分别录得净利润5.9亿元、8.6亿元,YOY+43.6%、+46.6%,EPS分别为6.5元和9.5元,对应PE分别为36X、25X,估值合理,业绩快速增长,我们维持"买进"评级。
    风险提示:产能提升不及预期,产品降价,疫苗安全事故

[2021-07-15] 康华生物(300841):康华生物预计上半年盈利2.44亿元-2.55亿元 同比增长33.56%-39.58%
    ■中国证券报
   康华生物7月15日晚发布半年度业绩预告,公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.44亿元-2.55亿元,同比增长33.56%-39.58%。 
      对于业绩变动原因,公告显示,报告期内,公司积极引入生产、研发等方面人才,持续加大研发投入,各项经营活动有序开展。公司产品销量与价格的提升导致主营业务收入较上年同期出现增长,公司持续提升经营管理效率,规模效应进一步显现,销售费用率较上年同期出现降低。此外,公司预计非经常性损益对公司净利润的影响金额约为1000万元。 
      康华生物2020年6月16日在深交所上市,公司自2004年成立以来,专注于生物医药领域,为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,同时为目前国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。 

[2021-07-15] 康华生物(300841):二倍体狂苗持续放量,有望随产能释放提速-中期点评
    ■中泰证券
    事件:公司发布2021年半年度业绩预告,预计2021年上半年实现归母净利润2.44~2.55亿元,同比增长33.56%~39.58%。
    二倍体狂苗持续放量,后续有望随产能释放提速。根据业绩预告,预计公司上半年归母净利润中位数为249.5百万(同比增长36.57%);其中二季度实现归母净利润143.5~154.5百万,同比增长21.8%~31.1%,Q2归母净利润中位数为149百万。根据批签发数据测算,Q1公司人二倍体狂苗确认收入约70万支,Q2确认收入约110-120万支,核心品种人二倍体狂苗仍处于持续快速放量的通道。5月底公司病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍体狂苗持续扩充产能,未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。长期来看,我们预计公司二倍体狂苗全部产能达产后总产能有望达到1100万支/年,峰值收入体量有望达到30-33亿元,利润体量有望达到13.5-15亿元。
    股权激励彰显业绩加速信心,未来三年利润CAGR达47%。今年4月公司发布股权激励草案,拟向73名中层管理人员及核心骨干授予限制性股票不超过10万股,同时设置考核条件以2020年净利润为基数,2021-2023年分别增长40%/108%/218%,即2021-2023年剔除股权激励费用分别实现净利润5.71/8.49/12.97亿元,同比增速分别为40%/49%/53%,2021-2023年净利润CAGR达47%。业绩考核条件超预期,且环比提速,彰显公司发展信心。
    拓宽在研管线,奠定长期发展基础。公司在研管线布局多个系列品种,如吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等处于临床前,期待逐步取得进展。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%,丰富长期发展基础。
    盈利预测与投资建议:根据业绩预告我们小幅调整盈利预测,预计2021-2023年公司营业收入为14.28、19.22和29.52亿元,同比增长37.49%、34.62%、53.56%;归母净利润为6.14、8.58、13.40亿元(调整前为6.62、8.59和13.41亿元),同比增长50.59%、39.63%、56.12%。公司是国内人二倍体狂苗细分市场龙头,受益于产能释放未来5年保持快速增长、长期成长性强,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险,产品结构相对单一所形成的竞争风险,人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险,疫苗不良反应事件个案风险,政策及监管风险。

[2021-07-07] 康华生物(300841):康华生物独董候选人身兼多职 深交所关注能否尽心履职
    ■上海证券报
   康华生物在独董换届选举之时,提名的多名独董都为身兼数职的“职业高管”。7月6日,深交所发布《关于对成都康华生物制品股份有限公司的关注函》,对于康华生物此前提名的陶海英、张炳辉、方小波为独立董事候选人一事表示关注。 
      6月30日晚间,康华生物发布董事会换届选举公告,拟提名陶海英、张炳辉、方小波为公司第二届董事会独立董事候选人。关注函提到,根据康华生物报送的《独立董事候选人履历表》《独立董事候选人声明》和《独立董事提名人声明》等相关文件,张炳辉、方小波存在同时在超过5家以上的公司担任董事、监事或高级管理人员的情形。 
      证监会发布的《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》规定:“独立董事原则上最多在5家上市公司兼任独立董事,并确保有足够的时间和精力有效地履行独立董事的职责。” 
      记者致电康华生物了解到,公司已对相关独董的情况做过核查,且确认该二人所任职独董的上市企业数量不超过5家,独董的提名事项符合《深圳证券交易所独立董事备案办法(2017年修订)》第十二条的规定。 
      不过,记者查阅该规定发现,第十二条下的第三项提及,“同时在超过5家公司担任董事、监事或高级管理人员的”需要重点关注。如出现相关情形,规定要求“其提名人应当披露具体情形、仍提名该候选人的理由、是否对上市公司规范运作和公司治理产生影响及应对措施”。 
      康华生物坦言,该二人的确存在同时在其他公司担任监事等职务的情况。 
      公告显示,张炳辉出生于1963年3月,本科学历,高级会计师。现除任康华生物独立董事外,同时担任吉艾科技、泽璟制药、亚虹医药独立董事,泰格医药监事,北京连山科技股份有限公司董事、副总经理、董事会秘书。 
      方小波出生于1974年8月,本科学历,经济师。现任康华生物独立董事,兼任温州市金益大药房有限公司、温州御方药堂医药有限公司、温州集丰药房连锁有限公司等公司监事,温州益坤电气股份有限公司董事,上海浚泉信投资有限公司总经理,苏州东南佳新材料股份有限公司董事。 
      因此,在关注函中,深交所要求康华生物自查并说明独立董事提名事项是否符合《深圳证券交易所独立董事备案办法(2017年修订)》第十二条的规定,并补充披露在张炳辉、方小波同时在超过5家以上的公司担任董事、监事或高级管理人员的情况下,仍提名其为康华生物独立董事候选人的理由,是否可能对公司规范运作及公司治理产生不利影响及应对措施。 
      对此,公司方面表示,该二人都为相关领域的专业、资深人士,此前均与公司有过合作经验,且合作顺利。本次独董换届选举,公司也与二人做了充分沟通,是双方在确保二人有足够的时间和精力有效地履行独立董事的职责的前提下的决定。 

[2021-06-04] 康华生物(300841):产能扩建落地,助力业绩加速增长-事件点评
    ■西南证券
    事件:2021年5月31日公司发布公告,称获得了四川省药监局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》,病毒性疫苗二车间通过GMP符合性检查并完成许可证变更。
    人二倍体狂犬疫苗二车间产能落地,设计产能扩充至500万支。随着本次车间获批,2021年设计产能从300万支增加到500万支;除外公司在温江疫苗生产基地一期研发中心建设项目主体已经完工,目前处于机电安装阶段,预计在2023年建设完成,届时公司将新增年产能600万支。2021年4月公司发布了限制性股权激励计划,激励对象包括公司中层管理人员及核心骨干73人,激励范围广泛,绑定公司员工利益一致,助力提升整体经营效益;考核目标锚定未来三年高增速发展,复合增速约为44%~47%,表明了公司对未来发展信心。
    狂苗供不应求下,第三代产品有望不断提升市场份额。我国目前狂苗接种量在1500万~1600万左右,随着我国养宠率的不断提升,预计最终我国每年约有3000万人有接种需求,市场天花板较大。目前国内狂苗产能95%为传统产品,人二倍体狂苗有望凭借安全性好、免疫原性高的优势逐步打开市场空间,目前市占率仅约为5%,假设提升至30%(900万人份),对应二倍体产品市场规模为135亿元,公司增长潜力巨大。公司拥有国内首家人二倍体狂苗,随着产能扩建、销售渠道进一步铺开有望持续强化市场优势。
    拓宽在研产品管线,丰富长期发展基础。2020年公司研发费用5825万元,同比增长156%,主要集中在细胞培养生物反应器和规模化培养平台上,在研管线中的六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等产品有望贡献未来新的业绩增量。研发布局上,公司在研发初期与中国科学院、药明生物等研发实力强劲的机构展开合作,有望加快产品研发进度、增强研发实力;并于2020年参与mRNA企业艾博生物A轮融资,持股比例约为2.34%。
    盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在2021年开始逐步释放。我们预计2021-2023年归母净利润分别为5.9亿元、8.6亿元及13.1亿元,未来三年归母净利润CAGR为47%,维持"买入"评级。
    风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗销售不及预期;公司存货不足以满足销售季节性波动风险;产品结构单一的风险。

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