300233金城医药股票走势分析
≈≈金城医药300233≈≈(更新:22.02.21)
[2022-02-21] 金城医药(300233):激励落地,合成生物学、CDMO引领公司新发展-事件点评
■财通证券
事件:近日,公司推出股权激励计划。还原摊销费用,2022-2024年收入目标不低于38/43/48亿元,净利润目标不低于3.81/4.68/5.57亿元。
市场对金城医药的认知存在较大预期差
市场认为公司仅是一个医用化工公司,成长能力不足。2011年开始限抗令,公司脱颖而出,成就头孢中间体的龙头地位;2017年供给侧改革公司的绿色化工能力提高了头孢中间体的盈利能力,部分品种成为单寡头;同时,公司向下游高品质头孢针剂迈进,在2021年集采中成为赢家,公司在头孢领域不断扩产能力圈。从头孢中间体继续扩展到大规模商业化CDMO和高难度原料产品将陆续浮出水面,包括公司已公告的SM1产业链和泊沙康唑等,2022年医化板块开始高速成长。
市场对公司合成生物学能力的认知不足。2021年由于全球疫情的深入,原材料涨价、医疗终端需求不足、供应链和汇率等一系列因素,公司头孢业务盈利能力下滑较大。股价表现仍然顽强,很大的原因与金城生物的超预期增长有关。十年间,金城生物从一个全球谷胱甘肽行业的追随者,一举成为谷胱甘肽的单寡头公司。今年,更高壁垒的腺苷蛋氨酸原料药获批,虾青素等产品逐渐投入市场,公司合成生物学产品已经在药物、人用保健和动保等领域形成强有力的组合拳,高速成长可期。
市场过于悲观解读烟碱行业。即使新型烟草政策出台后,国内电子烟高度管制,至少不会影响烟碱出口创汇,最多也仅是减少10-15％的国内市场空间。美国PMTA认证后,合成尼古丁不受监管,一个季度时间合成尼古丁市场份额迅速从5％提升到15％左右。预计2021年全球烟碱需求在900吨以上,长期在新型烟草中的需求将达到5000吨以上,按照350万元/吨的价格中枢,不包括医用需求仅电子烟市场容量就达175亿元。公司的定向酶催化烟碱合成专利技术,解决了传统合成方法中拆消旋体的高成本和杂质等问题,这项技术正是合成生物学和医用化工结合的产物。公司烟碱业务有望继头孢中间体和谷胱甘肽之后,成为第三个全球龙头业务。
盈利预测与投资评级
股权激励终落地,压制股价因素解除。2022年公司医用化工板块反转,CDMO和烟碱业务均有超预期可能性。暂按照股权激励指引,预测公司2021-2023年净利润分别为1.60/4.57/5.65亿元,对应PE分别为85/30/24倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情发展进程的不确定性、新型烟草政策的不确定性风险等
[2022-02-15] 金城医药(300233):金城医药泊沙康唑原料药通过国家药监局审批
■证券时报
近日，金城医药集团研究院自主研发的泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原辅包登记信息公示平台上显示的登记状态为“A”，标志着集团泊沙康唑成为国内第2家获得批准的原料药。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，属于国家卫健委颁布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》中鼓励仿制药品。
[2022-02-11] 金城医药(300233):金城医药未与辉瑞公司发生任何业务往来
■上海证券报
金城医药2月11日回复深交所关注函称，公司未与辉瑞公司发生任何业务往来，未与辉瑞公司签订合作协议，未向辉瑞公司供应生产的中间体产品。
此外，公司生产的(S)-2-叔丁氧羰基氨基-3-[(S)-2-氧代-3-吡咯烷基]丙酸甲酯)产品属于医药化工产品，可以用于人鼻病毒等多种抗病毒药物的生产，市场有多家生产企业，市场竞争充分，非公司独家生产，目前仅向客户提供1kg样品，未确认销售收入。
[2022-02-09] 金城医药(300233):金城医药丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过CDE审批
■证券时报
金城医药(300233)2月9日晚间公告，全资子公司金城生物提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非无菌原料药注册申请通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批。腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子，在临床上主要适用于妊娠期肝内胆汁淤积;适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。
[2022-01-28] 金城医药(300233):金城医药未向国外提供新冠医药中间体
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台表示，公司未向国外提供新冠医药中间体。
[2022-01-11] 金城医药(300233):金城医药2021年度预盈1.4亿至1.7亿元 同比扭亏
■上海证券报
金城医药披露业绩预告。公司预计2021年盈利14,000万元-17,000万元，上年同期为亏损48,884.48万元。业绩变动主要原因是上年业绩受计提商誉减值准备影响导致亏损。
[2021-12-29] 金城医药(300233):金城医药金城柯瑞通过国家海关总署AEO高级认证企业认证
■证券时报
从金城医药了解到，日前，金城医药集团子公司山东金城柯瑞化学有限公司顺利通过国家海关总署AEO高级认证企业认证。据了解，AEO高级认证是各国海关共同认可的国际贸易企业最高信用等级，获得AEO认证的企业，可享受到海关信用管理所释放的红利，通关待遇得到提升，通关时间缩短，通关成本降低，从而进一步提高企业的国际贸易竞争力。
[2021-12-02] 金城医药(300233):金城医药目前尚未与海外电子烟厂家进行接洽
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台上表示，电子烟国标(征求意见稿)中提出对提取烟碱的纯度要求为“不应低于99%(质量分数)。”公司合成尼古丁的质量标准远高于99%。具体情况最终还是看正式国标的出台。目前尚未与海外电子烟厂家进行接洽，公司已在英美韩等国家申请专利注册，开始进行海外市场的布局工作。公司也将与下游客户进行深度合作，共同开发海外市场。
[2021-11-17] 金城医药(300233):烟碱获生产许可,行业龙头乘风而起-事件点评
■东兴证券
事件:公司全资子公司山东金城医药化工有限公司于2021年11月10日取得了由山东省应急管理厅下发的《安全生产许可证》,新取得的《安全生产许可证》在原有许可范围内增加了"烟碱[品名:(S)-3-(1-甲基吡咯烷-2-基)吡啶]200吨/年"的许可内容。金城医化取得《安全生产许可证》,即可在许可范围内从事相关业务,有利于公司烟碱项目生产和销售进度的推进,有利于进一步增强公司竞争力,对公司的发展具有积极意义。
点评:合成尼古丁的重要用途之一是用于烟油的制作,而烟油是决定电子烟使用体验的重要环节,因此电子烟的发展使得市场对尼古丁有更大需求。近年来电子烟逐步兴起,市场规模持续扩大。对比提取法尼古丁,公司生产的合成尼古丁优势明显。在应用于下游电子烟产品方面,天然尼古丁存在部分问题,而合成尼古丁能够较好的解决。1.当前合成尼古丁受到的监管比天然尼古丁更宽松。2.提取法提取尼古丁存在部分有害杂质,而合成法尼古丁不含亚硝胺等有害杂质,且纯度极高;3.合成尼古丁口感较提取法柔和度高4.合成尼古丁质量相对稳定。公司生产工艺优势明显,有望加速合成尼古丁对天然尼古丁的替代趋势。公司使用半发酵半化学合成法生产工艺,该工艺为金城医药独家拥有,可直接生产出高纯度左旋尼古丁,生产成本在美国NGL的基础上进一步降低。随着公司获批生产尼古丁,未来产能持续上升,叠加合成尼古丁自身特性优势,合成尼古丁有望更快推广,加速对天然尼古丁的替代趋势。作为烟油的重要原材料之一,尼古丁市场前景广阔。结合尼古丁市场规模及报价,我们测算全球对尼古丁需求超过700吨。根据QYResearch报告显示,2020年全球尼古丁市场规模达到32亿元。以450万/吨的报价估算,全球对尼古丁的需求超过700吨。金城医药取得许可证后,年 产量额度目前为200吨。公司规划产能目前为200吨,未来尼古丁生产额度和规划产能有望进一步上涨,成为公司重要盈利增长点。
公司头孢产业链延伸,已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商,技术和成本优势明显。公司抗感染类主要品种有头孢侧链中间体和注射用粉针制剂两类。其中:头孢侧链中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。
公司是全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头,谷胱甘肽应用范围广。谷胱甘肽在医药、食品、饲料及其它行业具有重要用途。在护肤品领域,谷胱甘肽具有抗氧化功能,保护细胞的完整性;在对抗黑色素上,能阻断酪氨酸酶的活性,从根源上达到美白功效;对于受损细胞有着修复功效,改善皮肤的细腻 度和平整度的作用。在医美领域,谷胱甘肽是医美产品"美白针"里的主要成分。在保健品领域,谷胱甘肽可以参与生物转化,排泄出机体内有害物质,帮助维持正常的免疫功能等多个功效;保护自身肝脏、心脏等。在医药领域,谷胱甘肽可用于肝胆辅助治疗、解毒等。
盈利预测及投资评级:长期来看,电子烟市场持续扩大是趋势,合成尼古丁凭借自身优势有望对提取尼古丁形成加速替代,公司尼古丁产能释放后能够较快成为新增长点。公司的中间体以及原料药板块业务预计保持平稳增长。尼古丁带来的收入及利润波动范围较大,本文在表2已经进行弹性分析测算。不考虑尼古丁板块,我们预计公司2021-2023年的收入有望达到31.04、38.54、44.37亿元、净利润有望达到1.68、3.49、4.22亿元,对应EPS分别为0.40、0.86、1.05元。看好公司经营持续向好,尼古丁板块贡献高营收,原有主营业务平稳增长,维持"推荐"评级。
风险提示:创新药研发不及预期、医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
[2021-09-14] 金城医药(300233):金城医药股东锦圣基金拟减持不超2%股份
■上海证券报
金城医药公告，持公司股份28,062,662股(占公司总股本比例7.31%)的股东北京锦圣投资中心(有限合伙)计划于2021年10月15日至2022年4月14日期间，以集中竞价方式减持公司股份不超过7,677,491股(不超过公司总股本的2%)。
[2021-07-15] 金城医药(300233):金城医药200吨/年烟碱产业化项目处于建设阶段
■上海证券报
金城医药披露股票交易异常波动公告称，经公司了解，公司全资子公司金城医化在建项目“200吨/年烟碱产业化项目”受到市场部分投资者的关注。该项目产品主要可应用于医药、化工、农药和电子烟等领域。目前公司该项目处于建设阶段，根据金城医化生产计划及建设进度，该项目计划于2021年9月底完工。在此提醒投资者，该项目目前处于建设阶段，尚未投产运行。该项目建设完成后尚需进行试生产、竣工验收以及办理相关生产许可手续。未来在市场销售方面可能存在国内外市场需求及监管政策变动的风险，存在一定的不确定因素。
[2021-07-14] 金城医药(300233):头孢＆谷胱甘肽双龙头,进军烟碱新蓝海
■东北证券
中间体龙头转型升级,推进制剂一体化向全产业链拓展。"限抗"政策下公司龙头地位不断巩固,同时公司积极推动自身转型升级,形成"侧链中间体-进口原研原料药-高端制剂"的产业链模式。目前上游中间体及医药化工业务保持稳定,下游制剂受益"一致性"与"集采政策",公司注射用头孢唑林、头孢曲松钠和头孢他啶三个市场规模为数十亿级的重磅产品成功过评,产品市场份额有望迅速提升。
谷胱甘肽全球绝对龙头,医美保健、饲料、医药应用领域大有可为。凭借先进工艺与稀缺牌照,公司迅速成长为谷胱甘肽全球龙头,市占率超90％。目前谷胱甘肽作为医美原料已成为美白针、水光针和部分美白护肤品和口服美白保健品的主要成分;同时公司持续深耕农业应用领域,成立动保部与新设金城肽丰生物科技加快产品研究与市场推广,把握"禁抗"背景下的替代机会。随着公司产能由200吨扩大至500吨,谷胱甘肽市场有望迎来价量齐升。
依托新产品,深挖潜在品种优势,金城泰尔有望再起航。金城泰尔独家品种普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片及蒙脱石散等新产品的上市将提升金城泰尔的收入水平,随着新品和优势品种的放量以及销售渠道的建设发力,金城泰尔有望重新起航。
突破高壁垒技术,进军合成烟碱蓝海市场。公司创新性使用生物酶催化技术,成功突破人工合成烟碱高技术壁垒,合成烟碱纯度最高可达99.7％,达到电子烟产品应用标准。目前公司200吨烟碱产能投产在即,受益于下游景气度高,烟碱产品涨价趋势明显,看好合成烟碱成为公司业绩增长强引擎。
投资建议:公司头孢唑林、头孢他啶两个品种进入国家第五批集采,制剂一体化道路已经打通。谷胱甘肽扩产打开市场空间,烟碱高壁垒为公司带来先发优势,将充分享受电子烟市场大发展红利。我们预测公司2021-2023年实现营业收入36.26/44.51/54.79亿元,实现归母净利润3.3/4.53/6.43亿元,对应EPS为0.85/1.16/1.65元,对应PE为38.28/27.92/19.66X,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:烟碱项目进展不及预期、电子烟政策监管
[2021-06-30] 金城医药(300233):采中标只是公司发展大拐点的第一步-事件点评
■财通证券
事件:金城医药中标国家集采第五批两个品种,分别为头孢唑林1.0g规格,中标省份为天津市、浙江省、河南省、贵州省、云南省和青海省,中标价14.5元/瓶;头孢他啶1.0g规格,中标省份为天津市、浙江省和福建省。预估整体降价70％左右,降价后毛利率70％以上,三年供应期内每年约定的采购额底线在2亿元内,增强制剂盈利能力。
头孢产业链利润正在从下游往上游转移全产业链中间体-原料药-制剂逻辑正在逐步兑现,公司拥有绝大多数主流头孢抗菌素侧链中间体品种的龙头地位,与下游原料方合作或者自建获得原料药,自生产或委托加工制剂。本次国家集采量不足,集采外市场预计未来三年占比将达到40％以上。公司头孢类品种的独家适用症、独家规格等有望持续切集采外市场蛋糕,三年可持续增长确定性较强。
生物发酵平台型公司,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、虾青素和PQQ等产品梯队带来持续高成长。
谷胱甘肽药用级原料增速已放缓,公司谷胱甘肽依然持续高成长与全球医美市场、新冠带来的提高免疫力的需求是密不可分的,有持续增长的动力。后续在饲料添加剂和食品添加的需求也将逐步兑现,这是一个数千吨级别的市场。公司凭借生物发酵多年的积累和know-how,有望持续低成本扩张,维持其在全球的绝对龙头地位,十倍成长空间。腺苷蛋氨酸的技术壁垒更高,公司保健品级原料已经在全球市场快速成长,随着药用级原料获批,将加速金城生物公司的成长。腺苷蛋氨酸的毛利率更高,盈利能力更强,除在肝胆疾病治疗外,在保肝、抗氧化、关节炎和情绪改善等保健品和食品添加方面应用将起势。
烟碱项目是很大的预期差,政策落地或产品投产即是出发之时。
全球电子烟市场蓬勃发展,但还没有真正的烟碱原料龙头公司。工艺质量稳定的高纯度左旋烟碱、少致癌物等有害杂质,是烟碱原料的发展目标。公司发酵平台创新的生物酶催化技术,诞生高纯的左旋烟碱,具有核心工艺壁垒和专利技术,有望诞生公司的第三个全球第一。
风险提示:电子烟政策落地的不确定性风险
[2021-06-24] 金城医药(300233):金城医药子公司参与全国药品集中采购拟中选
■上海证券报
金城医药24日早间公告，公司控股子公司金城金素参与了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司产品注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶拟中选本次集中采购。
本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
[2021-06-23] 金城医药(300233):金城医药控股子公司的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
■证券时报
金城医药(300233)6月23日晚间公告，控股子公司金城金素的注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-04-26] 金城医药(300233):金城医药拟斥资6000万至8000万元回购股份
■上海证券报
金城医药公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，全部用于实施股权激励计划。回购资金总额不低于6,000万元且不超过8,000万元;回购价格不超过25.00元/股。
[2021-03-24] 金城医药(300233):金城医药公司尼古丁产品可用于医药、化工、农药以及电子烟等多个领域
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台表示，公司尼古丁产品可用于医药、化工、农药以及电子烟等多个领域。
[2021-03-05] 金城医药(300233):创新药投资合作取得突破性进展
■财通证券
VGX-3100有望成为全球第一个DNA新药,首个适用症为宫颈癌前病变的治疗性疫苗。
近日,公司公告其投资的东方略生物的美国合作方Inovio公司的新药VGX-3100首个III临床试验获得积极进展。VGX-3100治疗宫颈高度鳞状上皮内病变(CIN2/3级)的首个III期临床试验REVEAL1(关键性III期试验)和REVEAL2(验证性III期试验),旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,本项临床试验招募了201名HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变患者,可评受试者人数为193人。主要终点为第36周同时实现高度病变(HSIL)组织学转归和HPV16／18病毒清除的比例。治疗组结果为23.7％(31/131),安慰剂组为11.3％(7/62),具有统计学意义(p=0.022;95％CI:0.4,22.5),达到主要终点。临床疗效次要终点也全部达成,包括:a)宫颈HSIL病变转归为正常组织并且HPV16/18病毒清除；b)仅宫颈HSIL病变转归；c)宫颈HSIL病变转归为正常组织；d)仅HPV16/18病毒清除。在安全性方面,与治疗相关的严重不良反应例数为0,多数不良反应受试者均可自行缓解,可被归为轻度至中度范围,与早期临床试验一致。后续将继续跟踪REVEAL1受试者至18个月,以确保应答的安全性和持久性,预计今年底前公布相关后续数据。
VGX-3100在中国有望成为50亿元级别以上重磅品种。
人乳头瘤病毒HPV是导致宫颈癌的主要原因,主要通过性途径传播。全球每年有超过27万女性死于宫颈癌,我国宫颈癌大约年新增发病人数约10万人,其中80％以上的宫颈癌形成是HPV16、HPV18型病毒感染。而高度宫颈发育不良是宫颈癌癌前病症,也是由持续的HPV感染引起的,如果不予治疗可以发展为宫颈癌。癌前病变(CIN1、CIN2和CIN3级的逐步恶化)的过程,往往需要数年到数十年。目前对于宫颈癌癌前病变仍然没有较好的治疗方法,现有宫颈癌预防疫苗只能针对未感染者有效,一旦发生了HPV感染,以及形成癌前病变,没有治疗药物。唯一有效的治疗方法是进行手术治疗,多用于宫颈癌癌前病变CIN2/CIN3期处理,包括电环切术、激光锥切术、激光消融术、冷刀宫颈锥切术及组织病理检查、冷冻疗法。但是手术治疗存在很大的缺陷:手术切除或消融不能治疗导致宫颈发育不良的潜在HPV感染,治疗后1-6年内约有10-16％的疾病复发风险；手术切除后持续HPV感染的患者仍然处于宫颈癌的高危状态；另外,还会增加未来流产的概率,以及并发感染。如果有一种可以避免手术的药物治疗,将使病人免于手术治疗的痛苦。相较于宫颈癌前病变,外阴癌前病变、肛门癌前病变属于HPV感染导致的另外两种疾病,而且更为难治。以肛门癌前病变为例,该疾病的传统治疗方法 为手术切除、电灼或激光治疗,高达50％的患者在手术治疗一年内会复发,极大影响患者的健康和生活质量。VGX-3100今年1月初完成针对HPV16/18感染引起的外阴癌前病变的临床II期试验,显示出良好的临床有效性、安全性和耐受性,今年启动III期临床。HPV16/18感染导致的肛门癌前病变,其II期临床试验同样展示出积极的有效性和安全性,受试者为23位成年男女患者,在接受VGX-3100治疗开始后的6个月后,50％(11/22)的患者得到了缓解,该适应症计划在今年申请孤儿药认证并启动全球III期临床试验。VGX-3100未来也非常有望成为全球第一个针对外阴癌前病变、肛门癌前病变的治疗药物。
东方略拥有Inovio公司VGX-3100在大中华区开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得NMPA的III期临床试验批件,正在中国同步开展III期临床试验。VGX-3100一旦获批上市,将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段。在全球范围内,这三个适应症目前均无手术之外的治疗方式。我国宫颈癌前病变患者约为适龄女性的2％,潜在患者人数超过1200万人。假设治疗费用在4000元(国内宫颈癌前病变切除手术费用在3000-5000元之间),潜在市场空间480亿元。假如渗透率能达到10％,仅宫颈癌癌前病变适用症潜在空间48亿元。
金城医药率先投资东方略,并有优先商业化权利
东方略的股权较为分散,创始人陈明键通过个人持股、上海仟德股权合伙、达孜东方高圣夏雨资本和上海展高股权投资合伙间接控制31.22％的股权；德展健康持股23.22％；董事长、联合创始人仇思念持股12.16％；CEO、联合创始人杨维平持股6.42％。金城医药是上海仟德股权合伙的股东,拥有其40.32％的股权,进而间接持有东方略6.29％的股权,东方略股权结构如下图2。
根据金城医药与东方略于2018年6月14日签订的《战略合作协议》,如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,公司可与其共同进行后续研发。同时,如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,公司享有优先受让权；如果东方略自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,公司享有优先受托权。
盈利预测与投资评级:VGX-3100的潜在市场空间巨大,若在中国成功上市,对公司未来在妇科产品线开拓上有多了一条新的可能性。公司现有三个板块未来三年将进入快速放量期,是长线布局的好时期。
其一,医药化工板块,将投产的几个大品种带动业绩三年高增长,包括200吨烟碱、头孢呋辛酸、泊沙康唑和培南类高级中间体等。预计公司下半年中投产的烟碱,具有突破性的工艺技术壁垒,是核心竞争力。烟碱将在在电子烟、医用雾化、戒烟药品等需求上迅速增长。传统提取类烟碱问题:杂质多、致癌物多,企业规模小而杂带来的供应能力和产品质量不稳定,烟碱长期随着烟草种植面积下降提取类合法合规的供给不足,美国PMTA认证等因素,都将制约提取类烟碱的发展,合成烟碱大趋势不可挡。并且全球电子烟制造产业链基本都在中国,烟杆和烟油等都有中国主导,另外对烟碱进口管制等。所以,谁能在中国取得合成烟碱的先机谁就有希望获得行业上中游的超额收益,工艺质量包括生产工艺路径的环保、安全,产品的杂质控制、消旋体拆分以模拟天然烟碱、烟碱的纯度等是下游客户的必要条件。成本控制,传统全化学合成路径类成本过高,制约了推广的速度,这是公司又一个核心竞争力。
其二,生物板块将迎来高成长阶段。谷胱甘肽是消费属性,受益于美容保健和农业添加等领域高增长,成长路径清晰。生物发酵平台型公司,全球谷胱甘肽原料药绝对龙头。金城生物营收从2012年的0.42亿到2019年的3.23亿,营收7年复合增33.83％；净利润从0.08亿到0.95亿,净利润7年复合增速42.40％。2020年此板块预计增速10-20％,因国内疫情导致谷胱甘肽医院端下滑,逆势增长的主要原因是在美容、保健品等领域高增长,这个势头已经清晰,未来也有向食品添加剂领域发展的趋势。这也是公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨的原因。腺苷蛋氨酸和虾青素等原料更是高毛利品种,腺苷蛋氨酸已经在俄罗斯等国家找到了突破口。
其三,制剂板块创新思维将引领公司跨越发展。制剂业务是原料企业中发展最快的公司之一,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元,2020年由于头孢产能受限增速短暂放缓,2021年起将持续高增长。抗感染条线,国内头孢制剂市场千亿元级别,利润150亿元级别,存量市场再分配。金城能够持续获得蛋糕的能力有三,一是大品种头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉等通过再评价,后续有稳定的原料药供应；二,头孢曲松、头孢唑林与头孢他啶等新增独家适用症,多品种拥有儿童独家规格；三,抗耐药创新药利他唑酮等进入临床,是长期保障,这三个因素保证公司抗感染条线高增长。妇科条线,普罗雌烯系列产品是类新药,性激素类原料药壁垒极高,处于独家地位,十亿元以上级别品种。卡贝缩宫素常温剂型独家,数亿元品种有高定价能力。子宫内膜异位症新药吡咯喹啉醌等处于临床中,是公司妇科长期后盾保证。
预计2020-2022年净利润为-4.60/5.25/7.33亿元,EPS分别为-1.18/1.34/1.88元,对应PE为-22.4/19.6/14.0倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情反复导致产品推广不及预期；汇率波动风险。
[2021-02-17] 金城医药(300233):金城医药股东锦圣基金拟减持不超2%股份
■上海证券报
金城医药公告，持公司股份47,259,748股(占公司总股本比例12.20%)的股东锦圣基金计划于2021年3月11日至2021年9月10日期间，以集中竞价方式减持公司股份不超过7,728,219股(不超过公司总股本的2%)。
[2021-01-28] 金城医药(300233):金城医药实控人拟增持3000万至5000万元公司股份
■上海证券报
金城医药公告，公司实际控制人、董事长赵叶青于2021年1月28日通过深圳证券交易所交易系统以大宗交易方式增持公司股份1,500,000股，占公司总股本0.39%。赵叶青拟继续通过深圳证券交易所交易系统增持公司股份，累计增持金额3,000万至5,000万元(含本次已增持金额)，增持计划的实施期限为2021年1月28日至2021年4月27日。
[2021-01-19] 金城医药(300233):金城医药子公司注射用头孢唑林钠首家通过一致性评价
■上海证券报
金城医药公告，公司控股子公司金城金素于2021年1月19日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-01-12] 金城医药(300233):7亿商誉终减值,轻装上阵2021年再启航!-事件点评
■天风证券
事件:2021年1月12日,金城医药发布2020年年度业绩预告,2020年公司归母净利润亏损4.5亿元-5亿元。7亿商誉包袱有望于2020年年报完成减值,助力核心资产价值重新凸显根据公司公告,受行业政策、疫情及市场环境影响,公司全资子公司北京金城泰尔和上海金城素智出现减值迹象。其中,金城泰尔受医药行业政策、疫情等因素影响,销量下滑,销售及研发费用增加,业绩出现亏损,经公司初步测算,拟对其计提商誉减值准备73302.66万元;拟对金城素智计提商誉减值准备870.29万元。二者共计74,172.95万元。本次计提后,金城泰尔和金城素智的商誉余额均为0。我们认为,公司作为头孢和谷胱甘肽的双料龙头,本次商誉减值完成后,核心资产将轻装上阵,价值重新凸显。
头孢粉针制剂和生物特色原料药销量稳步增长,国内外疫情影响部分业务根据公司公告,公司主业头孢粉针制剂和生物特色原料药销量持续保持稳步增长。金城泰尔的妇科药系列受新冠疫情影响较大:1)2020年新冠疫情给产品销售带来较大冲击。其中金城泰尔产品以妇科处方药为主,疫情期间物流不畅、医疗机构接诊量下降,患者用药量减少,影响公司产品销售;2)匹多莫德分散片临床试验的入组工作进展缓慢,影响临床试验进程,从而影响其临床推广及市场预期;普罗雌烯阴道用软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等产品批件转移及GMP认证也受到较大影响,进而影响产品的上市及整体销售计划的推进;3)受医药政策及后续疫情等因素影响,短期内可能对市场相关领域药物需求带来影响,金城泰尔主要产品未来推广及销售存在较大不确定性。此外,2020年印度疫情对医药化工板块业绩产生一定影响,医药中间体板块头孢克肟活性酯产品因主要出口印度市场,导致该产品量价同比下降。
结合本次计提商誉减值数据后,预计2020年度公司实现归母净利润为亏损4.5亿元-5亿元。剔除商誉减值因素影响,2020年公司实现归母净利润预计为2.26亿元-2.86亿元,同比2019年上市公司净利润4.93亿元降42％-54％;剔除商誉减值及业绩补偿款影响,同比2019年主营业务利润3.55亿元降19％-36％。
盈利预测＆投资建议:由于国内外新冠疫情和商誉减值影响,我们下调盈利预测,我们预计2020-2022年,公司实现营收27.97/34.04/43.49亿元(前值:30.04/37.55/48.65亿元),净利润-4.59/4.35/7.01亿元(前值:3.41/5.31/7.31亿元)。维持"买入"评级。
风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/药品研发风险/商誉拟减值对业绩带来的不确定性增加风险
[2021-01-11] 金城医药(300233):轻装上阵,三大板块均将迎来三年高增长
■财通证券
要点:我们与市场观点截然不同,我们认为金城医药是典型的医药化工和生物发酵平台型公司,内生性增长良好;制剂板块持续高速增长。详见报告《被市场忽略的全球双料龙头》。已经发生的历史和可预见的未来,公司已经站在下一轮高速增长的路上,未来三年是医药行业中可见的产生戴维斯双击的公司。
医药化工板块,将投产的几个大品种带动业绩三年高增长从历史上来看,医药化工板块(金城医化、汇海和柯瑞子公司,主要以头孢中间体为主)营收从2012年的7.95亿到2019年的15.66亿,7年营收复合增速10.17％;净利润从0.34亿增长到2019年的2.80亿,净利润7年复合增速35.15％。2020年受到疫情和汇率因素产生下滑,但这是短暂的,三季报已经是大底部。随着爆款高毛利原料200吨烟碱、头孢呋辛酸、泊沙康唑和培南类高级中间体等投产,业绩将步入新一轮高速增长期。
谷胱甘肽是消费属性,受益于美容保健高增长,成长路径清晰生物发酵平台型公司,全球谷胱甘肽原料药绝对龙头。金城生物营收从2012年的0.42亿到2019年的3.23亿,营收7年复合增33.83％;净利润从0.08亿到0.95亿,净利润7年复合增速42.40％。2020年此板块预计增速10-20％,因国内疫情导致谷胱甘肽医院端下滑,逆势增长的主要原因是在美容、保健品等领域高增长,这个势头已经清晰。这也是公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨的原因。腺苷蛋氨酸原料更是一个高毛利品种,已经在俄罗斯等国家找到了突破口。生物板块将迎来高成长阶段。
制剂板块:清理金城泰尔(原朗依制药)的包袱轻装上阵,创新思维将引领公司跨越发展。
制剂业务是原料企业中发展最快的公司之一,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元,2020年由于产能受限增速短暂放缓,2021年起将持续高增长。国内头孢制剂市场千亿元级别,利润150亿元级别,存量市场再分配。金城能够持续获得蛋糕的能力有三,其一,大品种头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉等处于再评价第一梯队,有稳定的原料药供应;其二,独家规格头孢唑林与头孢他啶等2类新药新适用症获批后有保护期;其三,抗耐药新药利他唑酮等进入临床,是长期保障,这三个因素保证公司抗感染条线高增长。妇科朗依条线已经轻装上阵,普罗雌烯系列产品是类新药,性激素类原料药壁垒极高,处于独家地位,十亿元以上级别品种。卡贝缩宫素常温剂型独家,数亿元品种有高定价鞥能力。子宫内膜异位症新药吡咯喹啉醌等处于临床中,是公司妇科长期后盾保证。
盈利预测与投资评级预计20202022年净利润为4.605.257.33亿元,EPS分别为1.171.341.87元,对应PE为15.10/13.3/9.5倍,维持"买入"的投资评级。目标价37.0元。
风险提示:疫情反复导致产品推广不及预期;汇率波动风险
[2021-01-11] 金城医药(300233):金城医药计提商誉减值准备 2020年预亏4.5亿元-5亿元
■证券时报
金城医药(300233)1月11日晚间公告，预计2020年的净利润为亏损4.5亿元-5亿元。公司上年同期盈利2.03亿元。报告期内，受行业政策、疫情及市场环境影响，公司全资子公司金城泰尔和金城素智出现减值迹象。经公司初步测算，拟对金城泰尔和金城素智计提商誉减值准备共计7.42亿元。本次计提后，金城泰尔和金城素智的商誉余额均为0。
[2020-11-02] 金城医药(300233):金城医药控股孙公司利他唑酮(化药1类)项目获得Ⅰ期临床试验伦理审查批准
■中国证券报
金城医药11月2日晚间公告，公司于当日收到控股孙公司广东赛法洛药业有限公司通知，其购买的利他唑酮干混悬剂已顺利通过浙江大学附属第一医院临床研究伦理委员会审查，获得伦理审查批件，近日将在浙江大学附属第一医院开展I期临床试验。
据金城医药介绍，细菌耐药性已成为抗感染领域的严峻问题，并在世界范围内引起关注，目前国内抗耐药菌感染在临床上存在未满足的临床需求。广东赛法洛药业有限公司开发的具有完全知识产权的噁唑烷酮类抗菌药利他唑酮(代号:LT-01)，英文名：Litazolid。主要目标是在保持药效的前提下减少噁唑烷酮类药物的骨髓抑制毒性，从而提高其临床安全性。本品原料药及制剂为化学新药1类(原化药1.1类)，即未在国内外上市销售的通过合成的方法制得的原料药及其制剂，拟开展在健康受试者中剂量递增的耐受性和药代动力学I期临床研究(临床试验批件号：2018L02182)。
金城医药表示，利他唑酮是公司开发的第一个抗生素一类新药，有助于解决革兰阳性菌耐药问题，具有较大的临床价值。
[2020-10-28] 金城医药(300233):20Q3渠道端继续发力,销售回款高增长-季报点评
■天风证券
事件:公司发布2020年三季报,2020年第三季度实现营收6.64亿元,同比降2.77％,扣非归母净利润0.35亿元,同比降60.23％;前三季度共实现营收19.37亿元,同比降1.40％,扣非归母净利润2.01亿元,同比降34.14％。
渠道端继续发力,销售回款高增长细拆公司业务,我们注意到:1)业绩方面,我们认为,公司总营收和净利润Q3或持续受到新冠疫情的影响;同时,净利润较同期下降的另一主要原因是营业外收入较同期下降,由19年1-9月的1.68亿元下降至20年1-9月的73.03万元(其中单Q3季的变动为从0.30亿元下降至41.90万元),因去年同期公司收到金城泰尔原股东的业绩补偿款,而本期公司并无此收入;
2)盈利能力方面,公司Q3毛利率为64.37％,同比增7.53pct,创公司上市来单季度毛利率新高;
3)销售费用方面,公司Q3再投入2.37亿元,同比增74.93％,环比增40.01％,创公司上市来单季度销售费用新高,公司在渠道端发力延续了Q2的趋势;
4)研发方面,公司9月30日开发支出为2.64亿元,较1月1日的1.91亿元再增38.14％,该增长主要因这期间制品产品一致性评价投入增加和新产品研发投入增加所致;
5)经营性现金流方面,公司Q3经营现金流净额为1.86亿元,同比增106.06％,前三季度合计4.39亿元,同比增43.98％,主要因公司于本报告期销售回款增加所致。
公司获复兴集团优秀合作供应链伙伴奖,并纳入富时罗素指数20Q3期间:7月,公司荣登"2019年度中国医药工业百强"系列榜单;8月,富时罗素发布其旗舰指数2020年8月的季度审议结果,富时全球股票指数系列本次新纳入150只中国A股,公司于此次成功入选;9月,公司长期作为复星供应链伙伴,以优质的产品与服务支持,得到了复星医药的高度认可,获得"复星2020年度FC2M优秀合作供应链伙伴奖"。
盈利预测＆投资建议:由于新冠疫情影响,以及公司20Q2以来在渠道端持续发力使销售费用高增长,我们下调盈利预测,预计2020-2022年,公司实现营收30.04/37.55/48.65亿元(前值:31.54/39.05/50.15亿元),净利润3.41/5.31/7.31亿元(前值:4.38/5.86/7.88亿元)。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备。
风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/商誉减值/药品研发
[2020-10-26] 金城医药(300233):金城医药子公司获得药品再注册批件
■证券时报
金城医药(300233)10月26日晚公告，公司当日收到全资子公司金城泰尔通知，其获得北京市药监局下发的药品再注册批件，涉及药品富马酸比索洛尔胶囊、氯诺昔康片。富马酸比索洛尔胶囊主要适用于高血压、冠心病(心绞痛)。氯诺昔康片主要适用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛等的治疗。再注册批件的取得对公司相关产品生产经营资质的稳定延续具有积极意义。
[2020-08-25] 金城医药(300233):注射用亚胺培南西司他丁钠获进口注册-事件点评
■财通证券
事件
8月20日,NMPA批准子公司广东金城榄都独家代理的重磅产品注射用亚胺培南西司丁钠(规格:0.5/1.0g,商品名为得力寕?)获得进口药品注册批件。该药品为独家100ml输液瓶装,可直接溶解滴注,使用方便。米内网2019年大型公立医院数据显示,该品种销售已达21.5亿,其中默沙东销售额超过18亿,为粉针剂型。亚胺培南西司丁钠是广谱抗感染药物,原研默沙东,产品有少引起肠道杆菌的耐药性、治疗天数和发热时间少于美罗培南、少引发致病菌产生的内毒素等特点。公司是代理台湾政德制药的产品,政德的技术和原料药均来至于金城医药的优质大客户意大利ACSDOBFAR。ACSDOBFAR是国际公认的亚胺培南西司丁钠原研质量认证,所以金城有望将其申请为参比制剂,类似于之前公司和ACSDOBFAR合作的头孢唑林和头孢西丁等品种。从而快速切入市场获得较大市场份额。
抗感染领域百亿利润市场的“野蛮”切割者
制剂转型是原料药企业中最快之一,目前拥有几乎所有主流的头孢抗生素制剂品种,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元。与中间体下游客户—国外头孢原料药厂商签订独家战略合作协议,保证高品质原料药供应。公司在国内通过申请参比制剂、独家剂型规格、新适用症临床、创新药收购等差异化策略,铸就抗感染领域新王者。目前注射用头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉处于一致性评价第一梯队,其中头孢唑啉拥有儿童独家规格,并已获批2.4类新药临床；头孢他啶儿童剂型和2.4类新药临床即将获批；抗感染1.1类创新药利他唑酮进入临床。
强大的研发保证是集采洗牌、并且不是恶性竞争的保障。随着政策的执行,公司业绩将进入爆发期。
盈利预测与投资评级
目前的市值安全垫足够,抗感染、生物发酵和妇科条线增长明确。随着新原料烟碱等产品落地,带来业绩更高的弹性。暂不考虑新业务,预计公司2020-2020净利润4.20/5.70/7.34亿元,对应PE31/23/18倍,维持“买入”的投资评级。
风险提示:疫情进程不确定性、新项目落地不确定性风险。
[2020-08-21] 金城医药(300233):医药工业及生物制药成长稳健,制剂业务疫情期间蓄力待发-半年报点评
■天风证券
事件:公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收12.73亿元,同比降0.67％,扣非后归母净利润1.66亿元,同比降23.41％。新冠疫情背景下,公司各业务板块所受影响不同:
原料药和其它医药化工产品仍呈稳健增长趋势。总体来看,非制剂类板块受医院渠道就诊患者需求变动影响较小:公司生物制药及特色原料药实现营收1.78亿元,同比增12.67％。谷胱甘肽原料药为该板块主打产品,根据公司《2020年6月23日投资者关系活动记录表》,公司拥有200吨产能,目前在全球市占率超80％,是行业内的龙头;其它医药化工产品实现营收3.35亿元,同比增10.07％;头孢侧链中间体板块实现营收3.97亿元,同比降1.97％,该板块近年来持续处于产品结构调整中。
与医院渠道需求关联紧密的制剂板块受到较大影响,主要由于疫情期间医院就诊人数减少,用药品种及数量下降:公司制剂板块实现营收3.63亿元,同比降12.39％。值得注意的是,公司销售费用支出2.86亿元,同比增32.00％,根据公司公告,其为制剂板块加强市场推广及销售终端开发的相关费用增加所致。我们认为,疫情渐息后,除新冠相关症状外病人就诊数量或出现集中快速增长,结合公司上半年在终端渠道高投入广发力,已为下半年及未来渠道用药打下了良好基础。公司制剂板块业绩有望于下半年奋起直追,或不影响全年整体业绩上行趋势。2019年制剂板块整合完成,2020年拐点发力正当时!
公司制剂业务于2019年首次成为各板块中占比第一的业务,接替头孢侧链活性脂系列产品成为营收贡献主力。该板块目前主要由头孢制剂业务和金城泰尔业务两块组成。2020年,头孢制剂业务方面:头孢唑林、头孢曲松、头孢他定三个品种7个规格已获一致性评价受理,头孢噻肟、头孢西丁、头孢呋辛等品种已开展一致性评价工作,力争年内上报,预计公司将有一批大品种抢占国内头孢注射剂一致性评价第一梯队;金城泰尔业务方面:根据《关于对深圳证券交易所2019年年报问询函回复的公告》,销售渠道和团队整合完成后,将在今后多年内助力金城泰尔销售的增长。我们认为这也将大幅降低2020年公司对其商誉计提的可能性。
盈利预测＆投资建议:我们预计2020-2022年,公司实现营收31.54/39.05/50.15亿元,净利润4.38/5.86/7.88亿元。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备,给予2020年35倍PE,维持"买入"评级。
风险提示:医药行业政策/商誉减值/药品研发风险
[2020-08-20] 金城医药(300233):业绩虽下滑,核心业务保持增长不易-中报点评
■财通证券
金城泰尔新药推广受限导致公司业绩下滑,核心板块势头良好2020H1公司营收12.73亿(-0.67％)。分板块看,头孢侧链系列收入3.97亿(-1.97％),毛利率34.66％(-2.95％);其他化工产品收入3.35亿(-10.07％),毛利率45.43％(-0.48％);整个医化板块三家子公司金城医化、汇海医化和柯瑞化学合计净利润1.53亿(-3.81％)。因头孢侧链中间体下游对应的是注射剂和住院患者,在全球医院非新冠感染类门诊大幅下滑的情况下,公司取得基本持平的业绩实属不易,更加奠定行业龙头地位。生物发酵板块收入1.78亿(+12.67％),毛利率55.89％(-4.37％),金城生物净利润0.51亿(+5.50％)。生物公司主要产品谷胱甘肽,下游是药品、保健品和农业等。药品下游需求受新冠影响疲软,但整体依然快速增长,说明保健食品和农业等保持强劲。毛利率的下滑主要是非药品级价格要低于药品级,另外新增产能折旧影响,新增300吨至总产能500吨。制剂板块收入3.63亿(-12.39％),毛利率89.21％(-0.33％)。其中,以头孢针剂为主的金城金素收入2.73亿(-6.1％),净利润0.23亿(+49.64％);以妇科为主的金城泰尔收入0.96亿(-25.01％),净利润-0.17亿(去年同期0.19亿)。由于金城泰尔后续业绩增长主要靠2019年医保新药氯喹那多-普罗雌烯,上半年推广受限,预计三四季度利润将大 幅回升。
核心双龙头业务增长主线不变,或又填新线头孢侧链中间体全球龙头,随着新品头孢呋辛等原料投产开始新一轮增长。注射剂集采的大势,为公司头孢带来业绩爆发增长的可能,独家儿童规格和新适用症是保证不血拼这一百亿利润市场的基础。谷胱甘肽在疫情中增长超过10％,未来在保健品和农业领域高增长可期;生物平台腺苷蛋氨酸原料将落地。金城泰尔有失有得,匹多莫德和硝呋太尔虽大幅下滑,但妇科渠道新药氯喹那多-普罗雌烯,即将过评的独家注射用卡贝缩宫素(常温保存),基金中III临床的HPV病毒治疗性疫苗和子宫内膜异位症新药PQQ等,形成强大妇科管线。期待新原料烟碱等产品落地,带来业绩更高的弹性。盈利预测:暂不考虑新业务,预计公司2020-2020净利润4.20/5.70/7.34亿元,对应PE31/23/18倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情进程不确定性、新项目落地不确定性风险
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[2022-02-21] 金城医药(300233):激励落地,合成生物学、CDMO引领公司新发展-事件点评
■财通证券
事件:近日,公司推出股权激励计划。还原摊销费用,2022-2024年收入目标不低于38/43/48亿元,净利润目标不低于3.81/4.68/5.57亿元。
市场对金城医药的认知存在较大预期差
市场认为公司仅是一个医用化工公司,成长能力不足。2011年开始限抗令,公司脱颖而出,成就头孢中间体的龙头地位;2017年供给侧改革公司的绿色化工能力提高了头孢中间体的盈利能力,部分品种成为单寡头;同时,公司向下游高品质头孢针剂迈进,在2021年集采中成为赢家,公司在头孢领域不断扩产能力圈。从头孢中间体继续扩展到大规模商业化CDMO和高难度原料产品将陆续浮出水面,包括公司已公告的SM1产业链和泊沙康唑等,2022年医化板块开始高速成长。
市场对公司合成生物学能力的认知不足。2021年由于全球疫情的深入,原材料涨价、医疗终端需求不足、供应链和汇率等一系列因素,公司头孢业务盈利能力下滑较大。股价表现仍然顽强,很大的原因与金城生物的超预期增长有关。十年间,金城生物从一个全球谷胱甘肽行业的追随者,一举成为谷胱甘肽的单寡头公司。今年,更高壁垒的腺苷蛋氨酸原料药获批,虾青素等产品逐渐投入市场,公司合成生物学产品已经在药物、人用保健和动保等领域形成强有力的组合拳,高速成长可期。
市场过于悲观解读烟碱行业。即使新型烟草政策出台后,国内电子烟高度管制,至少不会影响烟碱出口创汇,最多也仅是减少10-15％的国内市场空间。美国PMTA认证后,合成尼古丁不受监管,一个季度时间合成尼古丁市场份额迅速从5％提升到15％左右。预计2021年全球烟碱需求在900吨以上,长期在新型烟草中的需求将达到5000吨以上,按照350万元/吨的价格中枢,不包括医用需求仅电子烟市场容量就达175亿元。公司的定向酶催化烟碱合成专利技术,解决了传统合成方法中拆消旋体的高成本和杂质等问题,这项技术正是合成生物学和医用化工结合的产物。公司烟碱业务有望继头孢中间体和谷胱甘肽之后,成为第三个全球龙头业务。
盈利预测与投资评级
股权激励终落地,压制股价因素解除。2022年公司医用化工板块反转,CDMO和烟碱业务均有超预期可能性。暂按照股权激励指引,预测公司2021-2023年净利润分别为1.60/4.57/5.65亿元,对应PE分别为85/30/24倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情发展进程的不确定性、新型烟草政策的不确定性风险等
[2022-02-15] 金城医药(300233):金城医药泊沙康唑原料药通过国家药监局审批
■证券时报
近日，金城医药集团研究院自主研发的泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评，在CDE原辅包登记信息公示平台上显示的登记状态为“A”，标志着集团泊沙康唑成为国内第2家获得批准的原料药。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，属于国家卫健委颁布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》中鼓励仿制药品。
[2022-02-11] 金城医药(300233):金城医药未与辉瑞公司发生任何业务往来
■上海证券报
金城医药2月11日回复深交所关注函称，公司未与辉瑞公司发生任何业务往来，未与辉瑞公司签订合作协议，未向辉瑞公司供应生产的中间体产品。
此外，公司生产的(S)-2-叔丁氧羰基氨基-3-[(S)-2-氧代-3-吡咯烷基]丙酸甲酯)产品属于医药化工产品，可以用于人鼻病毒等多种抗病毒药物的生产，市场有多家生产企业，市场竞争充分，非公司独家生产，目前仅向客户提供1kg样品，未确认销售收入。
[2022-02-09] 金城医药(300233):金城医药丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过CDE审批
■证券时报
金城医药(300233)2月9日晚间公告，全资子公司金城生物提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非无菌原料药注册申请通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批。腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子，在临床上主要适用于妊娠期肝内胆汁淤积;适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。
[2022-01-28] 金城医药(300233):金城医药未向国外提供新冠医药中间体
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台表示，公司未向国外提供新冠医药中间体。
[2022-01-11] 金城医药(300233):金城医药2021年度预盈1.4亿至1.7亿元 同比扭亏
■上海证券报
金城医药披露业绩预告。公司预计2021年盈利14,000万元-17,000万元，上年同期为亏损48,884.48万元。业绩变动主要原因是上年业绩受计提商誉减值准备影响导致亏损。
[2021-12-29] 金城医药(300233):金城医药金城柯瑞通过国家海关总署AEO高级认证企业认证
■证券时报
从金城医药了解到，日前，金城医药集团子公司山东金城柯瑞化学有限公司顺利通过国家海关总署AEO高级认证企业认证。据了解，AEO高级认证是各国海关共同认可的国际贸易企业最高信用等级，获得AEO认证的企业，可享受到海关信用管理所释放的红利，通关待遇得到提升，通关时间缩短，通关成本降低，从而进一步提高企业的国际贸易竞争力。
[2021-12-02] 金城医药(300233):金城医药目前尚未与海外电子烟厂家进行接洽
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台上表示，电子烟国标(征求意见稿)中提出对提取烟碱的纯度要求为“不应低于99%(质量分数)。”公司合成尼古丁的质量标准远高于99%。具体情况最终还是看正式国标的出台。目前尚未与海外电子烟厂家进行接洽，公司已在英美韩等国家申请专利注册，开始进行海外市场的布局工作。公司也将与下游客户进行深度合作，共同开发海外市场。
[2021-11-17] 金城医药(300233):烟碱获生产许可,行业龙头乘风而起-事件点评
■东兴证券
事件:公司全资子公司山东金城医药化工有限公司于2021年11月10日取得了由山东省应急管理厅下发的《安全生产许可证》,新取得的《安全生产许可证》在原有许可范围内增加了"烟碱[品名:(S)-3-(1-甲基吡咯烷-2-基)吡啶]200吨/年"的许可内容。金城医化取得《安全生产许可证》,即可在许可范围内从事相关业务,有利于公司烟碱项目生产和销售进度的推进,有利于进一步增强公司竞争力,对公司的发展具有积极意义。
点评:合成尼古丁的重要用途之一是用于烟油的制作,而烟油是决定电子烟使用体验的重要环节,因此电子烟的发展使得市场对尼古丁有更大需求。近年来电子烟逐步兴起,市场规模持续扩大。对比提取法尼古丁,公司生产的合成尼古丁优势明显。在应用于下游电子烟产品方面,天然尼古丁存在部分问题,而合成尼古丁能够较好的解决。1.当前合成尼古丁受到的监管比天然尼古丁更宽松。2.提取法提取尼古丁存在部分有害杂质,而合成法尼古丁不含亚硝胺等有害杂质,且纯度极高;3.合成尼古丁口感较提取法柔和度高4.合成尼古丁质量相对稳定。公司生产工艺优势明显,有望加速合成尼古丁对天然尼古丁的替代趋势。公司使用半发酵半化学合成法生产工艺,该工艺为金城医药独家拥有,可直接生产出高纯度左旋尼古丁,生产成本在美国NGL的基础上进一步降低。随着公司获批生产尼古丁,未来产能持续上升,叠加合成尼古丁自身特性优势,合成尼古丁有望更快推广,加速对天然尼古丁的替代趋势。作为烟油的重要原材料之一,尼古丁市场前景广阔。结合尼古丁市场规模及报价,我们测算全球对尼古丁需求超过700吨。根据QYResearch报告显示,2020年全球尼古丁市场规模达到32亿元。以450万/吨的报价估算,全球对尼古丁的需求超过700吨。金城医药取得许可证后,年 产量额度目前为200吨。公司规划产能目前为200吨,未来尼古丁生产额度和规划产能有望进一步上涨,成为公司重要盈利增长点。
公司头孢产业链延伸,已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商,技术和成本优势明显。公司抗感染类主要品种有头孢侧链中间体和注射用粉针制剂两类。其中:头孢侧链中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。
公司是全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头,谷胱甘肽应用范围广。谷胱甘肽在医药、食品、饲料及其它行业具有重要用途。在护肤品领域,谷胱甘肽具有抗氧化功能,保护细胞的完整性;在对抗黑色素上,能阻断酪氨酸酶的活性,从根源上达到美白功效;对于受损细胞有着修复功效,改善皮肤的细腻 度和平整度的作用。在医美领域,谷胱甘肽是医美产品"美白针"里的主要成分。在保健品领域,谷胱甘肽可以参与生物转化,排泄出机体内有害物质,帮助维持正常的免疫功能等多个功效;保护自身肝脏、心脏等。在医药领域,谷胱甘肽可用于肝胆辅助治疗、解毒等。
盈利预测及投资评级:长期来看,电子烟市场持续扩大是趋势,合成尼古丁凭借自身优势有望对提取尼古丁形成加速替代,公司尼古丁产能释放后能够较快成为新增长点。公司的中间体以及原料药板块业务预计保持平稳增长。尼古丁带来的收入及利润波动范围较大,本文在表2已经进行弹性分析测算。不考虑尼古丁板块,我们预计公司2021-2023年的收入有望达到31.04、38.54、44.37亿元、净利润有望达到1.68、3.49、4.22亿元,对应EPS分别为0.40、0.86、1.05元。看好公司经营持续向好,尼古丁板块贡献高营收,原有主营业务平稳增长,维持"推荐"评级。
风险提示:创新药研发不及预期、医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
[2021-09-14] 金城医药(300233):金城医药股东锦圣基金拟减持不超2%股份
■上海证券报
金城医药公告，持公司股份28,062,662股(占公司总股本比例7.31%)的股东北京锦圣投资中心(有限合伙)计划于2021年10月15日至2022年4月14日期间，以集中竞价方式减持公司股份不超过7,677,491股(不超过公司总股本的2%)。
[2021-07-15] 金城医药(300233):金城医药200吨/年烟碱产业化项目处于建设阶段
■上海证券报
金城医药披露股票交易异常波动公告称，经公司了解，公司全资子公司金城医化在建项目“200吨/年烟碱产业化项目”受到市场部分投资者的关注。该项目产品主要可应用于医药、化工、农药和电子烟等领域。目前公司该项目处于建设阶段，根据金城医化生产计划及建设进度，该项目计划于2021年9月底完工。在此提醒投资者，该项目目前处于建设阶段，尚未投产运行。该项目建设完成后尚需进行试生产、竣工验收以及办理相关生产许可手续。未来在市场销售方面可能存在国内外市场需求及监管政策变动的风险，存在一定的不确定因素。
[2021-07-14] 金城医药(300233):头孢＆谷胱甘肽双龙头,进军烟碱新蓝海
■东北证券
中间体龙头转型升级,推进制剂一体化向全产业链拓展。"限抗"政策下公司龙头地位不断巩固,同时公司积极推动自身转型升级,形成"侧链中间体-进口原研原料药-高端制剂"的产业链模式。目前上游中间体及医药化工业务保持稳定,下游制剂受益"一致性"与"集采政策",公司注射用头孢唑林、头孢曲松钠和头孢他啶三个市场规模为数十亿级的重磅产品成功过评,产品市场份额有望迅速提升。
谷胱甘肽全球绝对龙头,医美保健、饲料、医药应用领域大有可为。凭借先进工艺与稀缺牌照,公司迅速成长为谷胱甘肽全球龙头,市占率超90％。目前谷胱甘肽作为医美原料已成为美白针、水光针和部分美白护肤品和口服美白保健品的主要成分;同时公司持续深耕农业应用领域,成立动保部与新设金城肽丰生物科技加快产品研究与市场推广,把握"禁抗"背景下的替代机会。随着公司产能由200吨扩大至500吨,谷胱甘肽市场有望迎来价量齐升。
依托新产品,深挖潜在品种优势,金城泰尔有望再起航。金城泰尔独家品种普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片及蒙脱石散等新产品的上市将提升金城泰尔的收入水平,随着新品和优势品种的放量以及销售渠道的建设发力,金城泰尔有望重新起航。
突破高壁垒技术,进军合成烟碱蓝海市场。公司创新性使用生物酶催化技术,成功突破人工合成烟碱高技术壁垒,合成烟碱纯度最高可达99.7％,达到电子烟产品应用标准。目前公司200吨烟碱产能投产在即,受益于下游景气度高,烟碱产品涨价趋势明显,看好合成烟碱成为公司业绩增长强引擎。
投资建议:公司头孢唑林、头孢他啶两个品种进入国家第五批集采,制剂一体化道路已经打通。谷胱甘肽扩产打开市场空间,烟碱高壁垒为公司带来先发优势,将充分享受电子烟市场大发展红利。我们预测公司2021-2023年实现营业收入36.26/44.51/54.79亿元,实现归母净利润3.3/4.53/6.43亿元,对应EPS为0.85/1.16/1.65元,对应PE为38.28/27.92/19.66X,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:烟碱项目进展不及预期、电子烟政策监管
[2021-06-30] 金城医药(300233):采中标只是公司发展大拐点的第一步-事件点评
■财通证券
事件:金城医药中标国家集采第五批两个品种,分别为头孢唑林1.0g规格,中标省份为天津市、浙江省、河南省、贵州省、云南省和青海省,中标价14.5元/瓶;头孢他啶1.0g规格,中标省份为天津市、浙江省和福建省。预估整体降价70％左右,降价后毛利率70％以上,三年供应期内每年约定的采购额底线在2亿元内,增强制剂盈利能力。
头孢产业链利润正在从下游往上游转移全产业链中间体-原料药-制剂逻辑正在逐步兑现,公司拥有绝大多数主流头孢抗菌素侧链中间体品种的龙头地位,与下游原料方合作或者自建获得原料药,自生产或委托加工制剂。本次国家集采量不足,集采外市场预计未来三年占比将达到40％以上。公司头孢类品种的独家适用症、独家规格等有望持续切集采外市场蛋糕,三年可持续增长确定性较强。
生物发酵平台型公司,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、虾青素和PQQ等产品梯队带来持续高成长。
谷胱甘肽药用级原料增速已放缓,公司谷胱甘肽依然持续高成长与全球医美市场、新冠带来的提高免疫力的需求是密不可分的,有持续增长的动力。后续在饲料添加剂和食品添加的需求也将逐步兑现,这是一个数千吨级别的市场。公司凭借生物发酵多年的积累和know-how,有望持续低成本扩张,维持其在全球的绝对龙头地位,十倍成长空间。腺苷蛋氨酸的技术壁垒更高,公司保健品级原料已经在全球市场快速成长,随着药用级原料获批,将加速金城生物公司的成长。腺苷蛋氨酸的毛利率更高,盈利能力更强,除在肝胆疾病治疗外,在保肝、抗氧化、关节炎和情绪改善等保健品和食品添加方面应用将起势。
烟碱项目是很大的预期差,政策落地或产品投产即是出发之时。
全球电子烟市场蓬勃发展,但还没有真正的烟碱原料龙头公司。工艺质量稳定的高纯度左旋烟碱、少致癌物等有害杂质,是烟碱原料的发展目标。公司发酵平台创新的生物酶催化技术,诞生高纯的左旋烟碱,具有核心工艺壁垒和专利技术,有望诞生公司的第三个全球第一。
风险提示:电子烟政策落地的不确定性风险
[2021-06-24] 金城医药(300233):金城医药子公司参与全国药品集中采购拟中选
■上海证券报
金城医药24日早间公告，公司控股子公司金城金素参与了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司产品注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶拟中选本次集中采购。
本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购，采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。
[2021-06-23] 金城医药(300233):金城医药控股子公司的注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
■证券时报
金城医药(300233)6月23日晚间公告，控股子公司金城金素的注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-04-26] 金城医药(300233):金城医药拟斥资6000万至8000万元回购股份
■上海证券报
金城医药公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，全部用于实施股权激励计划。回购资金总额不低于6,000万元且不超过8,000万元;回购价格不超过25.00元/股。
[2021-03-24] 金城医药(300233):金城医药公司尼古丁产品可用于医药、化工、农药以及电子烟等多个领域
■证券时报
金城医药(300233)在互动平台表示，公司尼古丁产品可用于医药、化工、农药以及电子烟等多个领域。
[2021-03-05] 金城医药(300233):创新药投资合作取得突破性进展
■财通证券
VGX-3100有望成为全球第一个DNA新药,首个适用症为宫颈癌前病变的治疗性疫苗。
近日,公司公告其投资的东方略生物的美国合作方Inovio公司的新药VGX-3100首个III临床试验获得积极进展。VGX-3100治疗宫颈高度鳞状上皮内病变(CIN2/3级)的首个III期临床试验REVEAL1(关键性III期试验)和REVEAL2(验证性III期试验),旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,本项临床试验招募了201名HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变患者,可评受试者人数为193人。主要终点为第36周同时实现高度病变(HSIL)组织学转归和HPV16／18病毒清除的比例。治疗组结果为23.7％(31/131),安慰剂组为11.3％(7/62),具有统计学意义(p=0.022;95％CI:0.4,22.5),达到主要终点。临床疗效次要终点也全部达成,包括:a)宫颈HSIL病变转归为正常组织并且HPV16/18病毒清除；b)仅宫颈HSIL病变转归；c)宫颈HSIL病变转归为正常组织；d)仅HPV16/18病毒清除。在安全性方面,与治疗相关的严重不良反应例数为0,多数不良反应受试者均可自行缓解,可被归为轻度至中度范围,与早期临床试验一致。后续将继续跟踪REVEAL1受试者至18个月,以确保应答的安全性和持久性,预计今年底前公布相关后续数据。
VGX-3100在中国有望成为50亿元级别以上重磅品种。
人乳头瘤病毒HPV是导致宫颈癌的主要原因,主要通过性途径传播。全球每年有超过27万女性死于宫颈癌,我国宫颈癌大约年新增发病人数约10万人,其中80％以上的宫颈癌形成是HPV16、HPV18型病毒感染。而高度宫颈发育不良是宫颈癌癌前病症,也是由持续的HPV感染引起的,如果不予治疗可以发展为宫颈癌。癌前病变(CIN1、CIN2和CIN3级的逐步恶化)的过程,往往需要数年到数十年。目前对于宫颈癌癌前病变仍然没有较好的治疗方法,现有宫颈癌预防疫苗只能针对未感染者有效,一旦发生了HPV感染,以及形成癌前病变,没有治疗药物。唯一有效的治疗方法是进行手术治疗,多用于宫颈癌癌前病变CIN2/CIN3期处理,包括电环切术、激光锥切术、激光消融术、冷刀宫颈锥切术及组织病理检查、冷冻疗法。但是手术治疗存在很大的缺陷:手术切除或消融不能治疗导致宫颈发育不良的潜在HPV感染,治疗后1-6年内约有10-16％的疾病复发风险；手术切除后持续HPV感染的患者仍然处于宫颈癌的高危状态；另外,还会增加未来流产的概率,以及并发感染。如果有一种可以避免手术的药物治疗,将使病人免于手术治疗的痛苦。相较于宫颈癌前病变,外阴癌前病变、肛门癌前病变属于HPV感染导致的另外两种疾病,而且更为难治。以肛门癌前病变为例,该疾病的传统治疗方法 为手术切除、电灼或激光治疗,高达50％的患者在手术治疗一年内会复发,极大影响患者的健康和生活质量。VGX-3100今年1月初完成针对HPV16/18感染引起的外阴癌前病变的临床II期试验,显示出良好的临床有效性、安全性和耐受性,今年启动III期临床。HPV16/18感染导致的肛门癌前病变,其II期临床试验同样展示出积极的有效性和安全性,受试者为23位成年男女患者,在接受VGX-3100治疗开始后的6个月后,50％(11/22)的患者得到了缓解,该适应症计划在今年申请孤儿药认证并启动全球III期临床试验。VGX-3100未来也非常有望成为全球第一个针对外阴癌前病变、肛门癌前病变的治疗药物。
东方略拥有Inovio公司VGX-3100在大中华区开发、生产和商业化的独家权利,目前已经取得NMPA的III期临床试验批件,正在中国同步开展III期临床试验。VGX-3100一旦获批上市,将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段。在全球范围内,这三个适应症目前均无手术之外的治疗方式。我国宫颈癌前病变患者约为适龄女性的2％,潜在患者人数超过1200万人。假设治疗费用在4000元(国内宫颈癌前病变切除手术费用在3000-5000元之间),潜在市场空间480亿元。假如渗透率能达到10％,仅宫颈癌癌前病变适用症潜在空间48亿元。
金城医药率先投资东方略,并有优先商业化权利
东方略的股权较为分散,创始人陈明键通过个人持股、上海仟德股权合伙、达孜东方高圣夏雨资本和上海展高股权投资合伙间接控制31.22％的股权；德展健康持股23.22％；董事长、联合创始人仇思念持股12.16％；CEO、联合创始人杨维平持股6.42％。金城医药是上海仟德股权合伙的股东,拥有其40.32％的股权,进而间接持有东方略6.29％的股权,东方略股权结构如下图2。
根据金城医药与东方略于2018年6月14日签订的《战略合作协议》,如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,公司可与其共同进行后续研发。同时,如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,公司享有优先受让权；如果东方略自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,公司享有优先受托权。
盈利预测与投资评级:VGX-3100的潜在市场空间巨大,若在中国成功上市,对公司未来在妇科产品线开拓上有多了一条新的可能性。公司现有三个板块未来三年将进入快速放量期,是长线布局的好时期。
其一,医药化工板块,将投产的几个大品种带动业绩三年高增长,包括200吨烟碱、头孢呋辛酸、泊沙康唑和培南类高级中间体等。预计公司下半年中投产的烟碱,具有突破性的工艺技术壁垒,是核心竞争力。烟碱将在在电子烟、医用雾化、戒烟药品等需求上迅速增长。传统提取类烟碱问题:杂质多、致癌物多,企业规模小而杂带来的供应能力和产品质量不稳定,烟碱长期随着烟草种植面积下降提取类合法合规的供给不足,美国PMTA认证等因素,都将制约提取类烟碱的发展,合成烟碱大趋势不可挡。并且全球电子烟制造产业链基本都在中国,烟杆和烟油等都有中国主导,另外对烟碱进口管制等。所以,谁能在中国取得合成烟碱的先机谁就有希望获得行业上中游的超额收益,工艺质量包括生产工艺路径的环保、安全,产品的杂质控制、消旋体拆分以模拟天然烟碱、烟碱的纯度等是下游客户的必要条件。成本控制,传统全化学合成路径类成本过高,制约了推广的速度,这是公司又一个核心竞争力。
其二,生物板块将迎来高成长阶段。谷胱甘肽是消费属性,受益于美容保健和农业添加等领域高增长,成长路径清晰。生物发酵平台型公司,全球谷胱甘肽原料药绝对龙头。金城生物营收从2012年的0.42亿到2019年的3.23亿,营收7年复合增33.83％；净利润从0.08亿到0.95亿,净利润7年复合增速42.40％。2020年此板块预计增速10-20％,因国内疫情导致谷胱甘肽医院端下滑,逆势增长的主要原因是在美容、保健品等领域高增长,这个势头已经清晰,未来也有向食品添加剂领域发展的趋势。这也是公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨的原因。腺苷蛋氨酸和虾青素等原料更是高毛利品种,腺苷蛋氨酸已经在俄罗斯等国家找到了突破口。
其三,制剂板块创新思维将引领公司跨越发展。制剂业务是原料企业中发展最快的公司之一,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元,2020年由于头孢产能受限增速短暂放缓,2021年起将持续高增长。抗感染条线,国内头孢制剂市场千亿元级别,利润150亿元级别,存量市场再分配。金城能够持续获得蛋糕的能力有三,一是大品种头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉等通过再评价,后续有稳定的原料药供应；二,头孢曲松、头孢唑林与头孢他啶等新增独家适用症,多品种拥有儿童独家规格；三,抗耐药创新药利他唑酮等进入临床,是长期保障,这三个因素保证公司抗感染条线高增长。妇科条线,普罗雌烯系列产品是类新药,性激素类原料药壁垒极高,处于独家地位,十亿元以上级别品种。卡贝缩宫素常温剂型独家,数亿元品种有高定价能力。子宫内膜异位症新药吡咯喹啉醌等处于临床中,是公司妇科长期后盾保证。
预计2020-2022年净利润为-4.60/5.25/7.33亿元,EPS分别为-1.18/1.34/1.88元,对应PE为-22.4/19.6/14.0倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情反复导致产品推广不及预期；汇率波动风险。
[2021-02-17] 金城医药(300233):金城医药股东锦圣基金拟减持不超2%股份
■上海证券报
金城医药公告，持公司股份47,259,748股(占公司总股本比例12.20%)的股东锦圣基金计划于2021年3月11日至2021年9月10日期间，以集中竞价方式减持公司股份不超过7,728,219股(不超过公司总股本的2%)。
[2021-01-28] 金城医药(300233):金城医药实控人拟增持3000万至5000万元公司股份
■上海证券报
金城医药公告，公司实际控制人、董事长赵叶青于2021年1月28日通过深圳证券交易所交易系统以大宗交易方式增持公司股份1,500,000股，占公司总股本0.39%。赵叶青拟继续通过深圳证券交易所交易系统增持公司股份，累计增持金额3,000万至5,000万元(含本次已增持金额)，增持计划的实施期限为2021年1月28日至2021年4月27日。
[2021-01-19] 金城医药(300233):金城医药子公司注射用头孢唑林钠首家通过一致性评价
■上海证券报
金城医药公告，公司控股子公司金城金素于2021年1月19日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-01-12] 金城医药(300233):7亿商誉终减值,轻装上阵2021年再启航!-事件点评
■天风证券
事件:2021年1月12日,金城医药发布2020年年度业绩预告,2020年公司归母净利润亏损4.5亿元-5亿元。7亿商誉包袱有望于2020年年报完成减值,助力核心资产价值重新凸显根据公司公告,受行业政策、疫情及市场环境影响,公司全资子公司北京金城泰尔和上海金城素智出现减值迹象。其中,金城泰尔受医药行业政策、疫情等因素影响,销量下滑,销售及研发费用增加,业绩出现亏损,经公司初步测算,拟对其计提商誉减值准备73302.66万元;拟对金城素智计提商誉减值准备870.29万元。二者共计74,172.95万元。本次计提后,金城泰尔和金城素智的商誉余额均为0。我们认为,公司作为头孢和谷胱甘肽的双料龙头,本次商誉减值完成后,核心资产将轻装上阵,价值重新凸显。
头孢粉针制剂和生物特色原料药销量稳步增长,国内外疫情影响部分业务根据公司公告,公司主业头孢粉针制剂和生物特色原料药销量持续保持稳步增长。金城泰尔的妇科药系列受新冠疫情影响较大:1)2020年新冠疫情给产品销售带来较大冲击。其中金城泰尔产品以妇科处方药为主,疫情期间物流不畅、医疗机构接诊量下降,患者用药量减少,影响公司产品销售;2)匹多莫德分散片临床试验的入组工作进展缓慢,影响临床试验进程,从而影响其临床推广及市场预期;普罗雌烯阴道用软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等产品批件转移及GMP认证也受到较大影响,进而影响产品的上市及整体销售计划的推进;3)受医药政策及后续疫情等因素影响,短期内可能对市场相关领域药物需求带来影响,金城泰尔主要产品未来推广及销售存在较大不确定性。此外,2020年印度疫情对医药化工板块业绩产生一定影响,医药中间体板块头孢克肟活性酯产品因主要出口印度市场,导致该产品量价同比下降。
结合本次计提商誉减值数据后,预计2020年度公司实现归母净利润为亏损4.5亿元-5亿元。剔除商誉减值因素影响,2020年公司实现归母净利润预计为2.26亿元-2.86亿元,同比2019年上市公司净利润4.93亿元降42％-54％;剔除商誉减值及业绩补偿款影响,同比2019年主营业务利润3.55亿元降19％-36％。
盈利预测＆投资建议:由于国内外新冠疫情和商誉减值影响,我们下调盈利预测,我们预计2020-2022年,公司实现营收27.97/34.04/43.49亿元(前值:30.04/37.55/48.65亿元),净利润-4.59/4.35/7.01亿元(前值:3.41/5.31/7.31亿元)。维持"买入"评级。
风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/药品研发风险/商誉拟减值对业绩带来的不确定性增加风险
[2021-01-11] 金城医药(300233):轻装上阵,三大板块均将迎来三年高增长
■财通证券
要点:我们与市场观点截然不同,我们认为金城医药是典型的医药化工和生物发酵平台型公司,内生性增长良好;制剂板块持续高速增长。详见报告《被市场忽略的全球双料龙头》。已经发生的历史和可预见的未来,公司已经站在下一轮高速增长的路上,未来三年是医药行业中可见的产生戴维斯双击的公司。
医药化工板块,将投产的几个大品种带动业绩三年高增长从历史上来看,医药化工板块(金城医化、汇海和柯瑞子公司,主要以头孢中间体为主)营收从2012年的7.95亿到2019年的15.66亿,7年营收复合增速10.17％;净利润从0.34亿增长到2019年的2.80亿,净利润7年复合增速35.15％。2020年受到疫情和汇率因素产生下滑,但这是短暂的,三季报已经是大底部。随着爆款高毛利原料200吨烟碱、头孢呋辛酸、泊沙康唑和培南类高级中间体等投产,业绩将步入新一轮高速增长期。
谷胱甘肽是消费属性,受益于美容保健高增长,成长路径清晰生物发酵平台型公司,全球谷胱甘肽原料药绝对龙头。金城生物营收从2012年的0.42亿到2019年的3.23亿,营收7年复合增33.83％;净利润从0.08亿到0.95亿,净利润7年复合增速42.40％。2020年此板块预计增速10-20％,因国内疫情导致谷胱甘肽医院端下滑,逆势增长的主要原因是在美容、保健品等领域高增长,这个势头已经清晰。这也是公司谷胱甘肽产能从2019年的200吨扩产到目前的500吨的原因。腺苷蛋氨酸原料更是一个高毛利品种,已经在俄罗斯等国家找到了突破口。生物板块将迎来高成长阶段。
制剂板块:清理金城泰尔(原朗依制药)的包袱轻装上阵,创新思维将引领公司跨越发展。
制剂业务是原料企业中发展最快的公司之一,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元,2020年由于产能受限增速短暂放缓,2021年起将持续高增长。国内头孢制剂市场千亿元级别,利润150亿元级别,存量市场再分配。金城能够持续获得蛋糕的能力有三,其一,大品种头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉等处于再评价第一梯队,有稳定的原料药供应;其二,独家规格头孢唑林与头孢他啶等2类新药新适用症获批后有保护期;其三,抗耐药新药利他唑酮等进入临床,是长期保障,这三个因素保证公司抗感染条线高增长。妇科朗依条线已经轻装上阵,普罗雌烯系列产品是类新药,性激素类原料药壁垒极高,处于独家地位,十亿元以上级别品种。卡贝缩宫素常温剂型独家,数亿元品种有高定价鞥能力。子宫内膜异位症新药吡咯喹啉醌等处于临床中,是公司妇科长期后盾保证。
盈利预测与投资评级预计20202022年净利润为4.605.257.33亿元,EPS分别为1.171.341.87元,对应PE为15.10/13.3/9.5倍,维持"买入"的投资评级。目标价37.0元。
风险提示:疫情反复导致产品推广不及预期;汇率波动风险
[2021-01-11] 金城医药(300233):金城医药计提商誉减值准备 2020年预亏4.5亿元-5亿元
■证券时报
金城医药(300233)1月11日晚间公告，预计2020年的净利润为亏损4.5亿元-5亿元。公司上年同期盈利2.03亿元。报告期内，受行业政策、疫情及市场环境影响，公司全资子公司金城泰尔和金城素智出现减值迹象。经公司初步测算，拟对金城泰尔和金城素智计提商誉减值准备共计7.42亿元。本次计提后，金城泰尔和金城素智的商誉余额均为0。
[2020-11-02] 金城医药(300233):金城医药控股孙公司利他唑酮(化药1类)项目获得Ⅰ期临床试验伦理审查批准
■中国证券报
金城医药11月2日晚间公告，公司于当日收到控股孙公司广东赛法洛药业有限公司通知，其购买的利他唑酮干混悬剂已顺利通过浙江大学附属第一医院临床研究伦理委员会审查，获得伦理审查批件，近日将在浙江大学附属第一医院开展I期临床试验。
据金城医药介绍，细菌耐药性已成为抗感染领域的严峻问题，并在世界范围内引起关注，目前国内抗耐药菌感染在临床上存在未满足的临床需求。广东赛法洛药业有限公司开发的具有完全知识产权的噁唑烷酮类抗菌药利他唑酮(代号:LT-01)，英文名：Litazolid。主要目标是在保持药效的前提下减少噁唑烷酮类药物的骨髓抑制毒性，从而提高其临床安全性。本品原料药及制剂为化学新药1类(原化药1.1类)，即未在国内外上市销售的通过合成的方法制得的原料药及其制剂，拟开展在健康受试者中剂量递增的耐受性和药代动力学I期临床研究(临床试验批件号：2018L02182)。
金城医药表示，利他唑酮是公司开发的第一个抗生素一类新药，有助于解决革兰阳性菌耐药问题，具有较大的临床价值。
[2020-10-28] 金城医药(300233):20Q3渠道端继续发力,销售回款高增长-季报点评
■天风证券
事件:公司发布2020年三季报,2020年第三季度实现营收6.64亿元,同比降2.77％,扣非归母净利润0.35亿元,同比降60.23％;前三季度共实现营收19.37亿元,同比降1.40％,扣非归母净利润2.01亿元,同比降34.14％。
渠道端继续发力,销售回款高增长细拆公司业务,我们注意到:1)业绩方面,我们认为,公司总营收和净利润Q3或持续受到新冠疫情的影响;同时,净利润较同期下降的另一主要原因是营业外收入较同期下降,由19年1-9月的1.68亿元下降至20年1-9月的73.03万元(其中单Q3季的变动为从0.30亿元下降至41.90万元),因去年同期公司收到金城泰尔原股东的业绩补偿款,而本期公司并无此收入;
2)盈利能力方面,公司Q3毛利率为64.37％,同比增7.53pct,创公司上市来单季度毛利率新高;
3)销售费用方面,公司Q3再投入2.37亿元,同比增74.93％,环比增40.01％,创公司上市来单季度销售费用新高,公司在渠道端发力延续了Q2的趋势;
4)研发方面,公司9月30日开发支出为2.64亿元,较1月1日的1.91亿元再增38.14％,该增长主要因这期间制品产品一致性评价投入增加和新产品研发投入增加所致;
5)经营性现金流方面,公司Q3经营现金流净额为1.86亿元,同比增106.06％,前三季度合计4.39亿元,同比增43.98％,主要因公司于本报告期销售回款增加所致。
公司获复兴集团优秀合作供应链伙伴奖,并纳入富时罗素指数20Q3期间:7月,公司荣登"2019年度中国医药工业百强"系列榜单;8月,富时罗素发布其旗舰指数2020年8月的季度审议结果,富时全球股票指数系列本次新纳入150只中国A股,公司于此次成功入选;9月,公司长期作为复星供应链伙伴,以优质的产品与服务支持,得到了复星医药的高度认可,获得"复星2020年度FC2M优秀合作供应链伙伴奖"。
盈利预测＆投资建议:由于新冠疫情影响,以及公司20Q2以来在渠道端持续发力使销售费用高增长,我们下调盈利预测,预计2020-2022年,公司实现营收30.04/37.55/48.65亿元(前值:31.54/39.05/50.15亿元),净利润3.41/5.31/7.31亿元(前值:4.38/5.86/7.88亿元)。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备。
风险提示:新冠疫情增加经营不确定性/医药行业政策/商誉减值/药品研发
[2020-10-26] 金城医药(300233):金城医药子公司获得药品再注册批件
■证券时报
金城医药(300233)10月26日晚公告，公司当日收到全资子公司金城泰尔通知，其获得北京市药监局下发的药品再注册批件，涉及药品富马酸比索洛尔胶囊、氯诺昔康片。富马酸比索洛尔胶囊主要适用于高血压、冠心病(心绞痛)。氯诺昔康片主要适用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛等的治疗。再注册批件的取得对公司相关产品生产经营资质的稳定延续具有积极意义。
[2020-08-25] 金城医药(300233):注射用亚胺培南西司他丁钠获进口注册-事件点评
■财通证券
事件
8月20日,NMPA批准子公司广东金城榄都独家代理的重磅产品注射用亚胺培南西司丁钠(规格:0.5/1.0g,商品名为得力寕?)获得进口药品注册批件。该药品为独家100ml输液瓶装,可直接溶解滴注,使用方便。米内网2019年大型公立医院数据显示,该品种销售已达21.5亿,其中默沙东销售额超过18亿,为粉针剂型。亚胺培南西司丁钠是广谱抗感染药物,原研默沙东,产品有少引起肠道杆菌的耐药性、治疗天数和发热时间少于美罗培南、少引发致病菌产生的内毒素等特点。公司是代理台湾政德制药的产品,政德的技术和原料药均来至于金城医药的优质大客户意大利ACSDOBFAR。ACSDOBFAR是国际公认的亚胺培南西司丁钠原研质量认证,所以金城有望将其申请为参比制剂,类似于之前公司和ACSDOBFAR合作的头孢唑林和头孢西丁等品种。从而快速切入市场获得较大市场份额。
抗感染领域百亿利润市场的“野蛮”切割者
制剂转型是原料药企业中最快之一,目前拥有几乎所有主流的头孢抗生素制剂品种,2019年头孢制剂收入超过6.5亿元。与中间体下游客户—国外头孢原料药厂商签订独家战略合作协议,保证高品质原料药供应。公司在国内通过申请参比制剂、独家剂型规格、新适用症临床、创新药收购等差异化策略,铸就抗感染领域新王者。目前注射用头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉处于一致性评价第一梯队,其中头孢唑啉拥有儿童独家规格,并已获批2.4类新药临床；头孢他啶儿童剂型和2.4类新药临床即将获批；抗感染1.1类创新药利他唑酮进入临床。
强大的研发保证是集采洗牌、并且不是恶性竞争的保障。随着政策的执行,公司业绩将进入爆发期。
盈利预测与投资评级
目前的市值安全垫足够,抗感染、生物发酵和妇科条线增长明确。随着新原料烟碱等产品落地,带来业绩更高的弹性。暂不考虑新业务,预计公司2020-2020净利润4.20/5.70/7.34亿元,对应PE31/23/18倍,维持“买入”的投资评级。
风险提示:疫情进程不确定性、新项目落地不确定性风险。
[2020-08-21] 金城医药(300233):医药工业及生物制药成长稳健,制剂业务疫情期间蓄力待发-半年报点评
■天风证券
事件:公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收12.73亿元,同比降0.67％,扣非后归母净利润1.66亿元,同比降23.41％。新冠疫情背景下,公司各业务板块所受影响不同:
原料药和其它医药化工产品仍呈稳健增长趋势。总体来看,非制剂类板块受医院渠道就诊患者需求变动影响较小:公司生物制药及特色原料药实现营收1.78亿元,同比增12.67％。谷胱甘肽原料药为该板块主打产品,根据公司《2020年6月23日投资者关系活动记录表》,公司拥有200吨产能,目前在全球市占率超80％,是行业内的龙头;其它医药化工产品实现营收3.35亿元,同比增10.07％;头孢侧链中间体板块实现营收3.97亿元,同比降1.97％,该板块近年来持续处于产品结构调整中。
与医院渠道需求关联紧密的制剂板块受到较大影响,主要由于疫情期间医院就诊人数减少,用药品种及数量下降:公司制剂板块实现营收3.63亿元,同比降12.39％。值得注意的是,公司销售费用支出2.86亿元,同比增32.00％,根据公司公告,其为制剂板块加强市场推广及销售终端开发的相关费用增加所致。我们认为,疫情渐息后,除新冠相关症状外病人就诊数量或出现集中快速增长,结合公司上半年在终端渠道高投入广发力,已为下半年及未来渠道用药打下了良好基础。公司制剂板块业绩有望于下半年奋起直追,或不影响全年整体业绩上行趋势。2019年制剂板块整合完成,2020年拐点发力正当时!
公司制剂业务于2019年首次成为各板块中占比第一的业务,接替头孢侧链活性脂系列产品成为营收贡献主力。该板块目前主要由头孢制剂业务和金城泰尔业务两块组成。2020年,头孢制剂业务方面:头孢唑林、头孢曲松、头孢他定三个品种7个规格已获一致性评价受理,头孢噻肟、头孢西丁、头孢呋辛等品种已开展一致性评价工作,力争年内上报,预计公司将有一批大品种抢占国内头孢注射剂一致性评价第一梯队;金城泰尔业务方面:根据《关于对深圳证券交易所2019年年报问询函回复的公告》,销售渠道和团队整合完成后,将在今后多年内助力金城泰尔销售的增长。我们认为这也将大幅降低2020年公司对其商誉计提的可能性。
盈利预测＆投资建议:我们预计2020-2022年,公司实现营收31.54/39.05/50.15亿元,净利润4.38/5.86/7.88亿元。我们看好金城医药高品质头孢注射剂连续过审并中标、以谷胱甘肽为主的生物特色原料药应用市场不断扩大、特色专科药及对外投资新药潜力品种持续储备,给予2020年35倍PE,维持"买入"评级。
风险提示:医药行业政策/商誉减值/药品研发风险
[2020-08-20] 金城医药(300233):业绩虽下滑,核心业务保持增长不易-中报点评
■财通证券
金城泰尔新药推广受限导致公司业绩下滑,核心板块势头良好2020H1公司营收12.73亿(-0.67％)。分板块看,头孢侧链系列收入3.97亿(-1.97％),毛利率34.66％(-2.95％);其他化工产品收入3.35亿(-10.07％),毛利率45.43％(-0.48％);整个医化板块三家子公司金城医化、汇海医化和柯瑞化学合计净利润1.53亿(-3.81％)。因头孢侧链中间体下游对应的是注射剂和住院患者,在全球医院非新冠感染类门诊大幅下滑的情况下,公司取得基本持平的业绩实属不易,更加奠定行业龙头地位。生物发酵板块收入1.78亿(+12.67％),毛利率55.89％(-4.37％),金城生物净利润0.51亿(+5.50％)。生物公司主要产品谷胱甘肽,下游是药品、保健品和农业等。药品下游需求受新冠影响疲软,但整体依然快速增长,说明保健食品和农业等保持强劲。毛利率的下滑主要是非药品级价格要低于药品级,另外新增产能折旧影响,新增300吨至总产能500吨。制剂板块收入3.63亿(-12.39％),毛利率89.21％(-0.33％)。其中,以头孢针剂为主的金城金素收入2.73亿(-6.1％),净利润0.23亿(+49.64％);以妇科为主的金城泰尔收入0.96亿(-25.01％),净利润-0.17亿(去年同期0.19亿)。由于金城泰尔后续业绩增长主要靠2019年医保新药氯喹那多-普罗雌烯,上半年推广受限,预计三四季度利润将大 幅回升。
核心双龙头业务增长主线不变,或又填新线头孢侧链中间体全球龙头,随着新品头孢呋辛等原料投产开始新一轮增长。注射剂集采的大势,为公司头孢带来业绩爆发增长的可能,独家儿童规格和新适用症是保证不血拼这一百亿利润市场的基础。谷胱甘肽在疫情中增长超过10％,未来在保健品和农业领域高增长可期;生物平台腺苷蛋氨酸原料将落地。金城泰尔有失有得,匹多莫德和硝呋太尔虽大幅下滑,但妇科渠道新药氯喹那多-普罗雌烯,即将过评的独家注射用卡贝缩宫素(常温保存),基金中III临床的HPV病毒治疗性疫苗和子宫内膜异位症新药PQQ等,形成强大妇科管线。期待新原料烟碱等产品落地,带来业绩更高的弹性。盈利预测:暂不考虑新业务,预计公司2020-2020净利润4.20/5.70/7.34亿元,对应PE31/23/18倍,维持"买入"的投资评级。
风险提示:疫情进程不确定性、新项目落地不确定性风险
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