300026红日药业股票走势分析
≈≈红日药业300026≈≈(更新:22.02.06)
[2022-02-06] 红日药业(300026):2021年业绩预告符合预期,中药配方颗粒业务有望量价齐升-年度点评
■方正证券
事件:公司披露2021年度业绩预告,预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润6.31亿元-7.46亿元,同比增长10.05％-30.10％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润6.28亿元-7.37亿元,同比增长24.00％-45.52％。
点评:
(1)2021年中药配方颗粒业务市场覆盖率和渗透率持续提升,我们预计全年有望30％+增长。
2020年公司中药配方颗粒业务收入29.9亿,2021年公司加强资源配置和业务协同,积极布局和把握市场机遇,中药配方颗粒的市场覆盖率及渗透率持续提升,2021Q1-3中药配方颗粒营收同比实现30％增长,我们预计2021年全年有望超30％增长。公司配方颗粒业务2021年11月1日试点结束市场全面放开,因执行国家质量新标准中药配方颗粒行业有望量价齐升,我们预计未来3年有望持续超30％增长。
(2)成品药业务受益于主力产品血必净注射液销量稳步增长,我们预计全年有望25％增长。
2020年公司成品药业务营收8.42亿,2021年医疗机构门诊逐步恢复及公司加大医疗机构的市场工作,主力产品血必净因2019年底降价46.5％进入全国医保,我们预计成品药业务2021年营收有望实现25％增长,未来3年成品药业务有望20％稳健增长。
(3)医疗器械业务,2021年指夹血氧仪疫情后期价格回落趋于合理,预计营收同比下降30％,未来3年有望保持稳健增长。
全资子公司超思电子医疗器械业务指夹血氧仪2020年受益于新冠疫情需求暴增,2020年收入实现12.16亿,2021年全球供给提升,价格逐步回落至合理区间,销量较2020年依然同比增长,我们预计全年医疗器械业务营收同比下降30％,借疫情间器械审批快速通道,公司获得了呼吸训练仪、心电监测仪、手持应急血氧监测仪等产品生产批件,产品线持续丰富叠加市场覆盖网络拓展,未来2年有望保持基本稳定。
(4)原辅料业务,受益于国际医药产业链重构,有望稳健增长。
投资评级与估值:根据最新公司业务情况,我们预测公司2021-2023年EPS分别为0.23、0.35和0.49元,对应21-23年PE分别为26、18、13倍,给予公司"强烈推荐"投资评级。
风险提示:公司配方颗粒提价幅度不达预期,配方颗粒市场拓展不达预期,子公司医疗器械价格降幅过大或销售不达预期,公司中成药等产品销售不达预期。
[2022-01-20] 红日药业(300026):国标执行,把握配方颗粒市场新机遇
■东兴证券
公司是最早的中药配方颗粒国家试点企业之一,同时也涉及医疗器械、成品药等业务。公司共有6大业务板块,涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链;其中在中药配方颗粒领域,公司已经历20余年的发展历程,在2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》发布后,公司成为国家级中药配方颗粒试点企业之一。
国标执行,配方颗粒迎来高速增长期。2021年11月1日开始,中药配方颗粒国标开始实施。国标推出后,中药配方颗粒销售场所也由原来的二级以上中医院和中西医结合医院,拓展到二级以下的中医院、综合医院中医科和提供中医诊疗服务的基层医疗机构等。此外,处方权的放开也进一步扩大了市场,扩大非中医类医师、中医和中西医结合医师执业范围,推动中西医并重和优势互补已成为新的发展趋势,开具中药处方的主体将会增加。销售终端和处方权的放开使得配方颗粒的销售路径得到了极大的拓宽;同时相关医保支付政策持续推进也会加速配方颗粒放量。价格方面,国标对配方颗粒生产流程提出更高要求,行业整体价格有望上涨。配方颗粒有望对中药饮片与中成药形成替代,市场整体增量可观。
行业进入壁垒升高,公司地位稳固。国标的推出和执行,对配方颗粒生产企业的生产能力、储备品种等提出了更高的要求,更有利于红日药业等在配方颗粒具有长期积累的企业。首先,较早获得配方颗粒国家试点资质的企业对于国标的理解程度更深,新进入的公司在摸索国标并进行生产、备案、销售,需要一定的时间,难以赶超。其次,配方颗粒的销售过程中,医院与企业的合作深度起到重要作用,新进入者难以超越占据原有二级以上中医院和中西医结合医院市场的几家龙头企业。市场份额方面,红日药业等6家公司在新国标执行前就具有全国性中药配方颗粒试点生产企业资质,在配方颗粒市场市占率合计超过90％,市场地位稳固。
医疗器械和成品药板块同样未来可期。血氧仪为公司器械板块重点产品,市场空间长期看好。血氧仪需求旺盛,便携式设备扩大使用场景。慢性病的患病率上升,全球老年人口的增加,患者和医疗保健提供者对无创医疗设备和程序的日益增长的偏好等均推动了市场的增长;同时公司着重在能拓展使用场景的便携式血氧仪方向发力。公司成品药板块主打产品为血必净,血必净国谈续约成功,增长空间长期看好。2019年血必净降价约46.54％通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15省扩大至国内31省,产品销售空间进一步提高。在2021年的国家医保谈判中成功以目前的价格续约,公司也调整组织架构,努力在销售潜力高的区域市场实现突破。我们预计血必净未来三年的年收入增长率将接近20％。
公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2021-2023年净利润分别为7.38、10.29和12.84亿元,对应EPS分别为0.25、0.34和0.43元。当前股价对应2021-2023年PE值分别为29、22和17倍。公司配方颗粒业务受益于国标执行下的销售渠道和处方权的放开、对中成药和中药饮片的市场替代,同时具有较好的提价预期,我们看好公司配方颗粒业务高速增长,医疗器械和成品药板块同样未来可期,首次覆盖给予"强烈推荐"评级。
风险提示:行业政策推进不及预期、市场开发速度不及预期、原材料成本变动风险。
[2022-01-16] 红日药业(300026):中药配方颗粒束试点全面铺开量价齐升,有望拉动公司业绩加速增长
■方正证券
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,并于2021年11月1日开始实施。公告指出中药配方颗粒按照中药饮片来管理,推行国家标准,国家药品标准没有规定的,应当符合省级标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
我国中药配方颗粒市场规模约300亿,增速超20％,预计对饮片的替代率8-10％,对标日韩的提代理为60％,渗透率有较大提升空间。
中药配方颗粒在我国的试点工作距今已经20多年,2021年终于全面铺开。我们认为此次中药配方颗粒结束试点工作的政策调整,是对中药配方颗粒的认可,使得中药配方颗粒得以全面铺开推广,在现有等级医疗机构的基础上,各类基层医疗及民营医疗机构均可销售推广中药配方颗粒,其次各省正跟进落实《配方颗粒实施管理细则》开始启动配方颗粒挂网采购,并按照中药饮片来管理,纳入乙类医保。我们认为市场的扩容叠加医保的纳入有望加快中药配方颗粒市场渗透提升。
红日药业核心子公司康仁堂为中药配方颗粒行业国内前三强,有望加速成长:
(1)中药配方颗粒子公司康仁堂持续高速成长:公司2010年收购配方颗粒业务子公司康仁堂,业务营收从起初5000万到2020年约29.9亿。预计2021年结束试点市场放开后,配方颗粒业务近年有望超30％增长。
(2)产能端:公司不断加强产能储备,在建有8个生产基地,现有6个投入生产,1个预计2022年上半年获批生产资质,1个在2023年初获批生产资质,预计现有产能储备能满足未来2-3年的需求问题,到2022年底产能储备以终端收入计算产值约80-85亿。
(3)产品及质量端:中药配方颗粒已经公布的196种国家质量标准中,有20余种为子公司康仁堂制定,公司持续加强原材料品质管控。公司覆盖配方颗粒品种大概有600种,包括动物药,植物药,矿物药,现大概与120个品种的生产基地合作建立原材料溯源体系,未来覆盖面将不断扩大。同时公司中药材原材料农资合作社长期合作,保证原材料数量、质量稳定,价格实惠。
(4)渠道端与成药销售网络协同:公司中成药的销售渠道与中药配方颗粒的销售医疗机构终端95％重叠,公司有望利用既有中成药渠道打开配方颗粒市场。
(5)实施国标及原材料提价,配方颗粒业务有望提价:2021年药材价格整体上涨约7％-8％,原材料价格上涨叠加国标要求提升因素使得公司中药配方颗粒业务2022年开始有望提价,同时由于国家标准的质量要求较高,生产配方颗粒的成本提升,预计盈利能力维持稳定。
投资评级与估值:根据最新公司业务情况,我们预测公司2021-2023年EPS分别为0.24、0.36和0.49元,对应21-23年PE分别为35、23、17倍,首次覆盖,给予公司"推荐"投资评级。
风险提示:公司配方颗粒提价幅度不达预期,配方颗粒市场拓展不达预期,子公司医疗器械价格降幅过大或销售不达预期,公司中成药等产品销售不达预期。
[2022-01-11] 红日药业(300026):红日药业依诺肝素钠注射液获药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)1月11日晚间公告，公司依诺肝素钠注射液0.4ml：4000AXaIU及0.6ml：6000AXaIU两种规格获得国家药监局药品注册批件。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病。
[2022-01-04] 红日药业(300026):红日药业KB项目获得美国FDA快速通道资格
■证券时报
红日药业(300026)1月4日晚间公告，公司在研产品注射用甲磺酸苦柯胺B(以下简称“KB”)获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗脓毒症。
[2021-12-09] 红日药业(300026):红日药业罗库溴铵注射液获得药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)12月9日晚间公告，罗库溴铵注射液获得药品注册批件。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
[2021-12-03] 红日药业(300026):红日药业血必净注射液继续被纳入《国家医保目录》
■上海证券报
红日药业12月3日午间公告，公司生产的血必净注射液按现行条件续约，继续被纳入《国家医保目录》乙类范围，医保支付标准有效期为2022年1月1日至2023年12月31日。
血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和重型、危重型新冠肺炎的国家二类新药，具有专利保护。2019年，国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学(CCM)》杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果，标志着该研究成果通过了国际同行专家的严格评议并获得一致认可。
红日药业表示，本次公司产品血必净注射液按现行条件续约成功，从长期看将对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-10-19] 红日药业(300026):红日药业KB项目获得美国FDA临床试验资格
■证券时报
红日药业(300026)10月19日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(简称“KB”)治疗脓毒症的临床研究的函。KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。
[2021-10-14] 红日药业(300026):红日药业前三季度净利预增20%以内
■证券时报
红日药业(300026)10月14日晚间发布业绩预告，前三季度预计盈利5.99亿元-7.2亿元，同比预增0%-20%。报告期内，公司各项经营计划指标基本达成，中药配方颗粒业务和成品药业务持续稳定增长。
[2021-08-02] 红日药业(300026):红日药业收到两项药品注册批件
■上海证券报
红日药业8月2日午间披露，公司近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件(批件号：2021S00813、2021S00814)，药品名称为盐酸普拉克索缓释片，药品批准文号有效期至2026年7月19日。
盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。红日药业表示，公司产品盐酸普拉克索缓释片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-07-14] 红日药业(300026):主营产品销量持续增长 红日药业上半年净利预增20%-50%
■上海证券报
红日药业7月14日午间披露业绩预告，预计今年上半年盈利4.13亿元-5.16亿元，比上年同期增长20%-50% 。
公司表示，报告期内，公司主要业务中药配方颗粒板块和医疗器械板块销量呈持续增长态势。同时，公司着力打造数字化企业，塑造新型能力，不断加强品牌建设，坚持降本增效，取得了较好效果。
[2021-07-08] 红日药业(300026):红日药业抗帕金森病药的上市申请进入行政审批阶段
■证券时报
国家药监局显示，日前，红日药业4类仿制药盐酸普拉克索片的上市申请进入行政审批阶段。普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，临床上可单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用治疗特发性帕金森病的体征和症状。
[2021-06-24] 红日药业(300026):红日药业公开发行不超12亿元公司债获证监会注册批复
■证券时报
红日药业(300026)6月24日晚间公告，证监会批复同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过12亿元公司债券的注册申请。
[2021-06-02] 红日药业(300026):红日药业产品盐酸沙格雷酯片已获注册批件
■上海证券报
红日药业6月2日午间披露，公司产品盐酸沙格雷酯片已获国家药品监督管理局的《药品注册批件》，药品批准文号的有效期至2026年5月18日。
盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一，其作用有使血小板黏附聚集以及释放，改善侧枝循环，抑制平滑肌增生抑制血管收缩。该产品临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。
目前，盐酸沙格雷酯片在国内仅有原研天津田边制药有限公司获得批准上市，红日药业是该产品同品种国内首家获批且首个通过一致性评价的厂家。
红日药业认为，此次公司产品盐酸沙格雷酯片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》， 标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-05-18] 红日药业(300026):红日药业近期超思电子接到印度地区的血氧仪销售订单较同期增长4-5倍
■证券时报
红日药业(300026)5月18日在互动平台表示，近期全资子公司超思电子接到印度地区的血氧仪销售订单较同期增长4-5倍。
[2021-05-11] 红日药业(300026):红日药业盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
■上海证券报
红日药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸法舒地尔及其注射液主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。
[2021-03-30] 红日药业(300026):红日药业一季度净利润预增60%-90%
■上海证券报
红日药业披露一季度业绩预告。公司预计2021年第一季度盈利17,492.60万元-20,772.46万元，比上年同期增长60%-90%。
[2021-02-25] 红日药业(300026):红日药业业绩快报2020年净利润5.76亿元 同比增43%
■证券时报
红日药业(300026)2月25日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为64.88亿元，同比增长29.68%;净利润5.76亿元，同比增长42.99%;基本每股收益0.19元。营收增长得益于报告期内医疗器械国外销售及医疗器械配送业务增长。
[2021-01-27] 红日药业(300026):红日药业2020年净利预增30%-50%
■证券时报
红日药业(300026)1月27日晚间发布业绩预告，预计2020年度归母净利5.23亿元-6.04亿元，同比增长30%-50%。本年度，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期稳步增长;中药配方颗粒业务和原辅料业务经历短暂的影响后，快速恢复到正常水平;公司医疗器械板块国外订单量较同期增长迅速，医疗器械配送业务也取得了较好的业绩，收入和利润增长较快。
[2021-01-12] 红日药业(300026):6万支血必净注射液火速向河北省输送
■中国证券报
记者从红日药业获悉，1月12日，载着6万支血必净注射液的恒温货车从红日药业出发，将于当晚送到河北省保定、石家庄、邢台、邯郸、沧州、安国、唐山、廊坊、霸州、张家口10个城市，预计13日将送到河北省各医院用于临床储备。
血必净注射液是天津红日药业股份有限公司具有自主知识产权、独家生产的中药二类新药，能够降低8.8%的重症肺炎病死率，填补了世界脓毒症治疗领域的空白。
总工程师潘勤介绍，血必净注射液是“三药三方”抗击疫情临床治疗用药，用于因感染诱发的全身炎性反应综合征和多器官功能失常综合征，在抵抗重症肺炎引起的炎性风暴从而减少重症患者死亡率。在抗击新冠肺炎的特殊时期，为遏制疫情蔓延、拯救患者生命，发挥了重要作用，治疗总有效率达到91%。
“我们是1月10日接到的河北省订单需求的，我们连夜备货。血必净的存储需要恒温，所以我们又紧急联系了恒温运输货车和能够执行任务的驾驶员。”潘勤介绍，血必净是红日药业长期生产的品种，2020年疫情突发的时候，企业一直处于极高水平生产状态。进入2020年5月后，疫情仅在我国局部地区散发式出现，血必净注射液的供应从疫情紧急用药恢复到了常态。血必净生产线在成功完成2020年全部生产计划任务后，已在年底进入冬季后，进入停产检修状态，员工转入其他产品线的生产，原计划在2021年春恢复生产。
潘勤表示，“全国新冠肺炎散发的地方都是血必净注射液支援的地方，我们已于元旦过后就启动了恢复生产流程，目前可以保证疫情地区的供货。”
为确保产品供应，红日药业先控制血必净产品的发货流向，优先保障疫情出现地区的全部用药需求，同时积极克服近期因河北省疫情导致的物流阻碍，及时采购血必净生产所需的各类物资，尽快恢复生产。红日药业已紧急启动血必净生产和质量控制所需的各类验证，用模拟灌装方式确认血必净注射液生产系统的无菌保障能力和状态，务必在应急生产要求下坚持保障每一支血必净注射液的产品质量。
[2020-09-23] 红日药业(300026):红日药业大通集团减持6526万股 占总2.1724%
■上海证券报
红日药业9月23日午间公告称，近日收到公司持股5%以上的股东天津大通投资集团有限公司出具的告知函，大通集团因资金需要，于2020年7月9日至2020年9月22日，通过大宗交易以及集中竞价交易的方式，合计减持公司股份65262398股，占公司总股本2.1724%。由此，大通集团及其一致行动人持有红日药业股份比例由9.76%降至7.59%。
[2020-08-20] 红日药业(300026):红日药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液中标第三批国家药品集中采购
■上海证券报
红日药业公告，2020年8月20日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第三批国家组织药品集中采购。已获得国家药品监督管理局下发《药品注册批件》的公司产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名：安若泰)参加了本次集中采购并中标。
[2020-08-19] 红日药业(300026):红日药业产品血必净注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》
■上海证券报
红日药业公告，2020年8月19日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》。公司产品血必净注射液分别列入重型、危重型病例的治疗中的其他治疗措施，以及中医治疗的临床治疗期(确诊病例)重型(气营两燔证)、危重型(内闭外脱证)推荐用药。公司预计此次《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》的发布将对产品血必净注射液的市场推广和销售产生积极影响。
[2020-05-13] 红日药业(300026):红日药业伊班膦酸钠注射液获药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)5月13日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的药品注册批件，涉及药品伊班膦酸钠。伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物，主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。此次获得药品注册批件，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。
[2020-05-07] 红日药业(300026):血必净销量高增,研发打造新增长点-2019年报点评
■东兴证券
事件:1)2019年公司实现营业总收入50.03亿元,同比增长18.44％;归属于上市公司股东的净利润4.03亿元,同比增长90.96％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.87亿元,同比增长125.81％。2)2020年Q1公司实现营业总收入11.26亿元,同比增长7.87％;归属于上市公司股东的净利润1.09亿元,同比-37.65％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.01亿元,同比-42.86％。1)2019年年报:2019年公司中药配方颗粒业务收入稳定增长(+25.15％),毛利率-2.97pct;血必净注射液收入下降17.28％,毛利率+0.4pct。2019年中药配方颗粒业务毛利率下降主要原因有二:①销售地域结构变化:主体市场北京地区增长相对稳定,山东、福建、河北、内蒙、山西等其他地区快速的增长。②产能布局:京津冀三地的产能布局同时释放,均已获得GMP认证。前期原料储备的增加致生产成本短期增加,毛利率有所下降。
2019年公司血必净产品通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15省扩大至全国31省,为产品打开了销量大幅提升的空间。此外,2019年6月,血必净注射液用于治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验结果发表,试验结果表明相比于安慰剂组,血必净注射液可显著改善重症社区获得性肺炎患者的肺炎严重程度指数,减少28天死亡率,同时也显著减少机械通气时间和重症监护病房住院时间。该研究为产品后续学术推广提供了支持。2)2020年一季报:收入端:血必净注射液:2020年Q1公司核心产品血必净注射液被连续纳入国家第四、五、六、七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,疫情期间公司针对定点医院重点供应产品。Q1血必净注射液销量同比大幅增长,由于通过医保谈判降价约46.54％,血必净Q1收入约持平去年同期。中药配方颗粒:2020年1月公司中药配方颗粒业务增长平稳,但2-3月受疫情影响,医院门诊和住院患者人数大幅下滑,对公司配方颗粒销售冲击较大。
2020Q1公司中药配方颗粒销售量约下降20％。伴随着3月下旬起医院就诊人数的逐渐恢复,中药配方颗粒销售额亦将逐步恢复增长。利润端:2020Q1营收和利润增长差异主要受西藏正康医疗器械配送业务影响,2020Q1公司约15％营收由西藏正康医疗器械配送业务贡献,但医疗器械配送业务毛利率仅约2％,因而该业务利润贡献较小。报告期内,公司利润主要受核心业务中药配方颗粒营收下滑影响。
通过此次疫情中的应用,血必净产品医院终端覆盖进展加速。2019年底公司二级以上医院保有量约2332家,2020Q1末已达3886家,增长约1500家。当前目标医院覆盖率达50％-60％,通过空白医院的逐步打开,血必净后续有望借助医保纳入实现销售量高增。销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。
3)公司当前在研项目共计40项,其中新药项目5项(KB、PTS、抗丙肝类药物、ML4000、艾姆地芬片),已报产项目16项(3个品种取得生产批件),处于临床研究阶段项目6项。在研新药艾姆地芬片,是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,处于I期临床研究阶段;KB项目目前已经完成Ⅱa临床试验,并将于本年开展Ⅱb临床试验;PTS项目目前处于国家药品监督管理局药审中心第二轮发补的回复阶段,有望于本年上半年完成第二轮发补。
4)公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2020年一季度获得药品注册批件。据米内网数据,2019年盐酸莫西沙星注射剂型终端销售额超37亿元,其中原研药拜耳市场份额约为44％,南京优科市场份额约为32％,成都天台山市场份额约21％。
公司产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种,根据相关政策,亦是第一个(视同)通过一致性评价的品种,具备先入优势。公司也已积极办理市场准入,建立销售队伍并开展了一线市场推广工作。当前仅有两家企业通过(视同通过)一致性评价,若该品种近期被纳入带量采购,良好的竞争格局有助于稳定价格降幅并打开市场;当前约10家企业处于仿制药一致性评价申报阶段,过评企业将逐渐增加,若该品种未来2-3年被纳入带量采购,公司的市场先入优势也有助于提升成本控制能力,并为带量采购打下基础。
盈利预测及投资评级:公司血必净注射液有望借助医保纳入实现放量,莫西沙星业绩贡献可期,在研管线也将逐步打造新的业绩增长点。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为52.53亿、65.66亿、78.80亿;归母净利润分别为4.19亿、5.19亿和6.01亿;EPS分别为0.14元、0.17元和0.20元,对应PE分别为43.28、34.97和30.20,首次覆盖给予"推荐"评级。
风险提示:行业政策调整的风险,产品降价的风险,产品销售不达预期风险。
[2020-04-28] 红日药业(300026):红日药业,一季度净利润同比下滑37.65%
■证券时报
红日药业(300026)4月28日晚间披露一季报，一季度营收11.26亿元，同比增长7.87%;净利润1.09亿元，同比下滑37.65%;每股收益0.04元。
[2020-04-16] 红日药业(300026):红日药业获天津市科学技术进步一等奖
■中国证券报
红日药业4月16日晚发布公告，公司于近日获得由天津市科学技术局授予的“天津市科学技术进步一等奖”，目前已完成公示。
公告显示，在新冠肺炎疫情期间，血必净注射液被中医和西医专家联合推荐纳入国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》中，推荐血必净注射液用于治疗重型及危重型病例。为观察血必净注射液对重症新冠肺炎的临床疗效和作用机制，进而开展了“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目。
该项目共15个省市的28家分中心参与研究，累计收集276例新冠肺炎病例数据。结果显示，血必净注射液能够明显改善新冠肺炎患者肺部感染风险等级和病情严重程度，提高核酸转阴率、 28天出院率和生存率，且未增加患者的用药风险。体外抗病毒研究表明，血必净注射液具有体外抗新冠病毒作用，并且显著抑制新冠病毒诱导的炎症因子过度释放。研究结果证明，血必净注射液对于新冠肺炎导致的全身炎症反应综合征、脓毒症和多器官功能障碍具有明确的治疗作用。也再次证实血必净注射液具有治疗重症疾病的确切临床价值。
公告显示，公司预计此次获得的“天津科学技术进步一等奖”将对该产品的市场推广和销售产生积极影响，但对公司经营业绩的影响暂无法估计。
[2020-04-15] 红日药业(300026):中医药疗效明显,两药企产品获批“抗疫”
■证券时报
以岭药业4月14日午间披露连花清瘟胶囊(颗粒)新增新型冠状病毒性肺炎适应症获得批准后,午后开盘涨停，站上31.32元的新高。14日晚间，红日药业披露血必净注射液获批新增新型冠状病毒性肺炎重型、危重型适应症，当日红日药业收涨3.85%。
在抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，即金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。目前，国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
一季度销量大幅增长
4月14日晚红日药业公告，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践，批准血必净注射液说明书[功能主治]项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”
公开资料显示，血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。
据了解，血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间，作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》。血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。
因为疫情用药影响，今年一季度血必净注射液销量较上年同期大幅增长。
红日药业4月9日晚间发布业绩预告，预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元到1.32亿元，同比下滑25%到45%。业务方面，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平;中药配方颗粒因门诊量大幅下降，销售收入同比下降;医疗器械板块，国内外订单量增长较快;原辅料板块利润受疫情影响较大;线上医疗服务增长显著。
纳入“三药三方”
此外，14日午间以岭药业发布公告，收到NMPA发布的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》，功能主治项均增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”
以岭药业4月14日在互动平台表示，目前连花清瘟产品在已注册的六个国家(加拿大、巴西、印度尼西亚、莫桑比克、罗马尼亚和泰国)和香港地区、澳门地区的销售通过当地代理商完成，其订单需求相较之前有明显增加，但从整体看尚未形成规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。
据了解，连花清瘟胶囊(颗粒)和血必净注射液均属于中成药，在抗击新冠疫情中发挥了重要作用，并成为治疗新冠肺炎中西医结合的“三药三方”的重要药物。
4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，在这次抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，发挥了重要的作用，“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液，这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药，这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用，显示出良好的临床疗效。鉴于“三药三方”，特别是“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
除“三方三药”外，按照今年3月国家卫健委、中医药管理局下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，诊疗方案涉及到治疗的中药药物还包括藿香正气系列，金花清感颗粒，连花清瘟胶囊(颗粒)，疏风解毒胶囊(颗粒)，喜炎平注射液，血必净注射液，热毒宁注射液，痰热清注射液，醒脑静注射液，参附注射液，生脉注射液，参麦注射液。
[2020-04-14] 红日药业(300026):红日药业,血必净注射液获批新冠肺炎重型、危重型治疗
■证券时报
红日药业(300026)4月14日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》。批准血必净注射液说明书[功能主治]项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”。血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。
[2020-04-09] 红日药业(300026):红日药业一季度血必净注射液销售量同比大幅增长,收入同比持平
■证券时报
红日药业(300026)4月9日晚间发布业绩预告，预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元～1.32亿元，同比下滑25%～45%。业务方面，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平；中药配方颗粒因门诊量大幅下降，销售收入同比下降；医疗器械板块，国内外订单量增长较快；原辅料板块利润受疫情影响较大；线上医疗服务增长显著。
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[2022-02-06] 红日药业(300026):2021年业绩预告符合预期,中药配方颗粒业务有望量价齐升-年度点评
■方正证券
事件:公司披露2021年度业绩预告,预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润6.31亿元-7.46亿元,同比增长10.05％-30.10％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润6.28亿元-7.37亿元,同比增长24.00％-45.52％。
点评:
(1)2021年中药配方颗粒业务市场覆盖率和渗透率持续提升,我们预计全年有望30％+增长。
2020年公司中药配方颗粒业务收入29.9亿,2021年公司加强资源配置和业务协同,积极布局和把握市场机遇,中药配方颗粒的市场覆盖率及渗透率持续提升,2021Q1-3中药配方颗粒营收同比实现30％增长,我们预计2021年全年有望超30％增长。公司配方颗粒业务2021年11月1日试点结束市场全面放开,因执行国家质量新标准中药配方颗粒行业有望量价齐升,我们预计未来3年有望持续超30％增长。
(2)成品药业务受益于主力产品血必净注射液销量稳步增长,我们预计全年有望25％增长。
2020年公司成品药业务营收8.42亿,2021年医疗机构门诊逐步恢复及公司加大医疗机构的市场工作,主力产品血必净因2019年底降价46.5％进入全国医保,我们预计成品药业务2021年营收有望实现25％增长,未来3年成品药业务有望20％稳健增长。
(3)医疗器械业务,2021年指夹血氧仪疫情后期价格回落趋于合理,预计营收同比下降30％,未来3年有望保持稳健增长。
全资子公司超思电子医疗器械业务指夹血氧仪2020年受益于新冠疫情需求暴增,2020年收入实现12.16亿,2021年全球供给提升,价格逐步回落至合理区间,销量较2020年依然同比增长,我们预计全年医疗器械业务营收同比下降30％,借疫情间器械审批快速通道,公司获得了呼吸训练仪、心电监测仪、手持应急血氧监测仪等产品生产批件,产品线持续丰富叠加市场覆盖网络拓展,未来2年有望保持基本稳定。
(4)原辅料业务,受益于国际医药产业链重构,有望稳健增长。
投资评级与估值:根据最新公司业务情况,我们预测公司2021-2023年EPS分别为0.23、0.35和0.49元,对应21-23年PE分别为26、18、13倍,给予公司"强烈推荐"投资评级。
风险提示:公司配方颗粒提价幅度不达预期,配方颗粒市场拓展不达预期,子公司医疗器械价格降幅过大或销售不达预期,公司中成药等产品销售不达预期。
[2022-01-20] 红日药业(300026):国标执行,把握配方颗粒市场新机遇
■东兴证券
公司是最早的中药配方颗粒国家试点企业之一,同时也涉及医疗器械、成品药等业务。公司共有6大业务板块,涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链;其中在中药配方颗粒领域,公司已经历20余年的发展历程,在2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》发布后,公司成为国家级中药配方颗粒试点企业之一。
国标执行,配方颗粒迎来高速增长期。2021年11月1日开始,中药配方颗粒国标开始实施。国标推出后,中药配方颗粒销售场所也由原来的二级以上中医院和中西医结合医院,拓展到二级以下的中医院、综合医院中医科和提供中医诊疗服务的基层医疗机构等。此外,处方权的放开也进一步扩大了市场,扩大非中医类医师、中医和中西医结合医师执业范围,推动中西医并重和优势互补已成为新的发展趋势,开具中药处方的主体将会增加。销售终端和处方权的放开使得配方颗粒的销售路径得到了极大的拓宽;同时相关医保支付政策持续推进也会加速配方颗粒放量。价格方面,国标对配方颗粒生产流程提出更高要求,行业整体价格有望上涨。配方颗粒有望对中药饮片与中成药形成替代,市场整体增量可观。
行业进入壁垒升高,公司地位稳固。国标的推出和执行,对配方颗粒生产企业的生产能力、储备品种等提出了更高的要求,更有利于红日药业等在配方颗粒具有长期积累的企业。首先,较早获得配方颗粒国家试点资质的企业对于国标的理解程度更深,新进入的公司在摸索国标并进行生产、备案、销售,需要一定的时间,难以赶超。其次,配方颗粒的销售过程中,医院与企业的合作深度起到重要作用,新进入者难以超越占据原有二级以上中医院和中西医结合医院市场的几家龙头企业。市场份额方面,红日药业等6家公司在新国标执行前就具有全国性中药配方颗粒试点生产企业资质,在配方颗粒市场市占率合计超过90％,市场地位稳固。
医疗器械和成品药板块同样未来可期。血氧仪为公司器械板块重点产品,市场空间长期看好。血氧仪需求旺盛,便携式设备扩大使用场景。慢性病的患病率上升,全球老年人口的增加,患者和医疗保健提供者对无创医疗设备和程序的日益增长的偏好等均推动了市场的增长;同时公司着重在能拓展使用场景的便携式血氧仪方向发力。公司成品药板块主打产品为血必净,血必净国谈续约成功,增长空间长期看好。2019年血必净降价约46.54％通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15省扩大至国内31省,产品销售空间进一步提高。在2021年的国家医保谈判中成功以目前的价格续约,公司也调整组织架构,努力在销售潜力高的区域市场实现突破。我们预计血必净未来三年的年收入增长率将接近20％。
公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2021-2023年净利润分别为7.38、10.29和12.84亿元,对应EPS分别为0.25、0.34和0.43元。当前股价对应2021-2023年PE值分别为29、22和17倍。公司配方颗粒业务受益于国标执行下的销售渠道和处方权的放开、对中成药和中药饮片的市场替代,同时具有较好的提价预期,我们看好公司配方颗粒业务高速增长,医疗器械和成品药板块同样未来可期,首次覆盖给予"强烈推荐"评级。
风险提示:行业政策推进不及预期、市场开发速度不及预期、原材料成本变动风险。
[2022-01-16] 红日药业(300026):中药配方颗粒束试点全面铺开量价齐升,有望拉动公司业绩加速增长
■方正证券
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,并于2021年11月1日开始实施。公告指出中药配方颗粒按照中药饮片来管理,推行国家标准,国家药品标准没有规定的,应当符合省级标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
我国中药配方颗粒市场规模约300亿,增速超20％,预计对饮片的替代率8-10％,对标日韩的提代理为60％,渗透率有较大提升空间。
中药配方颗粒在我国的试点工作距今已经20多年,2021年终于全面铺开。我们认为此次中药配方颗粒结束试点工作的政策调整,是对中药配方颗粒的认可,使得中药配方颗粒得以全面铺开推广,在现有等级医疗机构的基础上,各类基层医疗及民营医疗机构均可销售推广中药配方颗粒,其次各省正跟进落实《配方颗粒实施管理细则》开始启动配方颗粒挂网采购,并按照中药饮片来管理,纳入乙类医保。我们认为市场的扩容叠加医保的纳入有望加快中药配方颗粒市场渗透提升。
红日药业核心子公司康仁堂为中药配方颗粒行业国内前三强,有望加速成长:
(1)中药配方颗粒子公司康仁堂持续高速成长:公司2010年收购配方颗粒业务子公司康仁堂,业务营收从起初5000万到2020年约29.9亿。预计2021年结束试点市场放开后,配方颗粒业务近年有望超30％增长。
(2)产能端:公司不断加强产能储备,在建有8个生产基地,现有6个投入生产,1个预计2022年上半年获批生产资质,1个在2023年初获批生产资质,预计现有产能储备能满足未来2-3年的需求问题,到2022年底产能储备以终端收入计算产值约80-85亿。
(3)产品及质量端:中药配方颗粒已经公布的196种国家质量标准中,有20余种为子公司康仁堂制定,公司持续加强原材料品质管控。公司覆盖配方颗粒品种大概有600种,包括动物药,植物药,矿物药,现大概与120个品种的生产基地合作建立原材料溯源体系,未来覆盖面将不断扩大。同时公司中药材原材料农资合作社长期合作,保证原材料数量、质量稳定,价格实惠。
(4)渠道端与成药销售网络协同:公司中成药的销售渠道与中药配方颗粒的销售医疗机构终端95％重叠,公司有望利用既有中成药渠道打开配方颗粒市场。
(5)实施国标及原材料提价,配方颗粒业务有望提价:2021年药材价格整体上涨约7％-8％,原材料价格上涨叠加国标要求提升因素使得公司中药配方颗粒业务2022年开始有望提价,同时由于国家标准的质量要求较高,生产配方颗粒的成本提升,预计盈利能力维持稳定。
投资评级与估值:根据最新公司业务情况,我们预测公司2021-2023年EPS分别为0.24、0.36和0.49元,对应21-23年PE分别为35、23、17倍,首次覆盖,给予公司"推荐"投资评级。
风险提示:公司配方颗粒提价幅度不达预期,配方颗粒市场拓展不达预期,子公司医疗器械价格降幅过大或销售不达预期,公司中成药等产品销售不达预期。
[2022-01-11] 红日药业(300026):红日药业依诺肝素钠注射液获药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)1月11日晚间公告，公司依诺肝素钠注射液0.4ml：4000AXaIU及0.6ml：6000AXaIU两种规格获得国家药监局药品注册批件。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病。
[2022-01-04] 红日药业(300026):红日药业KB项目获得美国FDA快速通道资格
■证券时报
红日药业(300026)1月4日晚间公告，公司在研产品注射用甲磺酸苦柯胺B(以下简称“KB”)获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗脓毒症。
[2021-12-09] 红日药业(300026):红日药业罗库溴铵注射液获得药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)12月9日晚间公告，罗库溴铵注射液获得药品注册批件。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
[2021-12-03] 红日药业(300026):红日药业血必净注射液继续被纳入《国家医保目录》
■上海证券报
红日药业12月3日午间公告，公司生产的血必净注射液按现行条件续约，继续被纳入《国家医保目录》乙类范围，医保支付标准有效期为2022年1月1日至2023年12月31日。
血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症、多脏器功能失常综合征和重型、危重型新冠肺炎的国家二类新药，具有专利保护。2019年，国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学(CCM)》杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果，标志着该研究成果通过了国际同行专家的严格评议并获得一致认可。
红日药业表示，本次公司产品血必净注射液按现行条件续约成功，从长期看将对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-10-19] 红日药业(300026):红日药业KB项目获得美国FDA临床试验资格
■证券时报
红日药业(300026)10月19日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(简称“KB”)治疗脓毒症的临床研究的函。KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。
[2021-10-14] 红日药业(300026):红日药业前三季度净利预增20%以内
■证券时报
红日药业(300026)10月14日晚间发布业绩预告，前三季度预计盈利5.99亿元-7.2亿元，同比预增0%-20%。报告期内，公司各项经营计划指标基本达成，中药配方颗粒业务和成品药业务持续稳定增长。
[2021-08-02] 红日药业(300026):红日药业收到两项药品注册批件
■上海证券报
红日药业8月2日午间披露，公司近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件(批件号：2021S00813、2021S00814)，药品名称为盐酸普拉克索缓释片，药品批准文号有效期至2026年7月19日。
盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。红日药业表示，公司产品盐酸普拉克索缓释片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-07-14] 红日药业(300026):主营产品销量持续增长 红日药业上半年净利预增20%-50%
■上海证券报
红日药业7月14日午间披露业绩预告，预计今年上半年盈利4.13亿元-5.16亿元，比上年同期增长20%-50% 。
公司表示，报告期内，公司主要业务中药配方颗粒板块和医疗器械板块销量呈持续增长态势。同时，公司着力打造数字化企业，塑造新型能力，不断加强品牌建设，坚持降本增效，取得了较好效果。
[2021-07-08] 红日药业(300026):红日药业抗帕金森病药的上市申请进入行政审批阶段
■证券时报
国家药监局显示，日前，红日药业4类仿制药盐酸普拉克索片的上市申请进入行政审批阶段。普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，临床上可单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用治疗特发性帕金森病的体征和症状。
[2021-06-24] 红日药业(300026):红日药业公开发行不超12亿元公司债获证监会注册批复
■证券时报
红日药业(300026)6月24日晚间公告，证监会批复同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过12亿元公司债券的注册申请。
[2021-06-02] 红日药业(300026):红日药业产品盐酸沙格雷酯片已获注册批件
■上海证券报
红日药业6月2日午间披露，公司产品盐酸沙格雷酯片已获国家药品监督管理局的《药品注册批件》，药品批准文号的有效期至2026年5月18日。
盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一，其作用有使血小板黏附聚集以及释放，改善侧枝循环，抑制平滑肌增生抑制血管收缩。该产品临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。
目前，盐酸沙格雷酯片在国内仅有原研天津田边制药有限公司获得批准上市，红日药业是该产品同品种国内首家获批且首个通过一致性评价的厂家。
红日药业认为，此次公司产品盐酸沙格雷酯片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》， 标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。
[2021-05-18] 红日药业(300026):红日药业近期超思电子接到印度地区的血氧仪销售订单较同期增长4-5倍
■证券时报
红日药业(300026)5月18日在互动平台表示，近期全资子公司超思电子接到印度地区的血氧仪销售订单较同期增长4-5倍。
[2021-05-11] 红日药业(300026):红日药业盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
■上海证券报
红日药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸法舒地尔及其注射液主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。
[2021-03-30] 红日药业(300026):红日药业一季度净利润预增60%-90%
■上海证券报
红日药业披露一季度业绩预告。公司预计2021年第一季度盈利17,492.60万元-20,772.46万元，比上年同期增长60%-90%。
[2021-02-25] 红日药业(300026):红日药业业绩快报2020年净利润5.76亿元 同比增43%
■证券时报
红日药业(300026)2月25日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为64.88亿元，同比增长29.68%;净利润5.76亿元，同比增长42.99%;基本每股收益0.19元。营收增长得益于报告期内医疗器械国外销售及医疗器械配送业务增长。
[2021-01-27] 红日药业(300026):红日药业2020年净利预增30%-50%
■证券时报
红日药业(300026)1月27日晚间发布业绩预告，预计2020年度归母净利5.23亿元-6.04亿元，同比增长30%-50%。本年度，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期稳步增长;中药配方颗粒业务和原辅料业务经历短暂的影响后，快速恢复到正常水平;公司医疗器械板块国外订单量较同期增长迅速，医疗器械配送业务也取得了较好的业绩，收入和利润增长较快。
[2021-01-12] 红日药业(300026):6万支血必净注射液火速向河北省输送
■中国证券报
记者从红日药业获悉，1月12日，载着6万支血必净注射液的恒温货车从红日药业出发，将于当晚送到河北省保定、石家庄、邢台、邯郸、沧州、安国、唐山、廊坊、霸州、张家口10个城市，预计13日将送到河北省各医院用于临床储备。
血必净注射液是天津红日药业股份有限公司具有自主知识产权、独家生产的中药二类新药，能够降低8.8%的重症肺炎病死率，填补了世界脓毒症治疗领域的空白。
总工程师潘勤介绍，血必净注射液是“三药三方”抗击疫情临床治疗用药，用于因感染诱发的全身炎性反应综合征和多器官功能失常综合征，在抵抗重症肺炎引起的炎性风暴从而减少重症患者死亡率。在抗击新冠肺炎的特殊时期，为遏制疫情蔓延、拯救患者生命，发挥了重要作用，治疗总有效率达到91%。
“我们是1月10日接到的河北省订单需求的，我们连夜备货。血必净的存储需要恒温，所以我们又紧急联系了恒温运输货车和能够执行任务的驾驶员。”潘勤介绍，血必净是红日药业长期生产的品种，2020年疫情突发的时候，企业一直处于极高水平生产状态。进入2020年5月后，疫情仅在我国局部地区散发式出现，血必净注射液的供应从疫情紧急用药恢复到了常态。血必净生产线在成功完成2020年全部生产计划任务后，已在年底进入冬季后，进入停产检修状态，员工转入其他产品线的生产，原计划在2021年春恢复生产。
潘勤表示，“全国新冠肺炎散发的地方都是血必净注射液支援的地方，我们已于元旦过后就启动了恢复生产流程，目前可以保证疫情地区的供货。”
为确保产品供应，红日药业先控制血必净产品的发货流向，优先保障疫情出现地区的全部用药需求，同时积极克服近期因河北省疫情导致的物流阻碍，及时采购血必净生产所需的各类物资，尽快恢复生产。红日药业已紧急启动血必净生产和质量控制所需的各类验证，用模拟灌装方式确认血必净注射液生产系统的无菌保障能力和状态，务必在应急生产要求下坚持保障每一支血必净注射液的产品质量。
[2020-09-23] 红日药业(300026):红日药业大通集团减持6526万股 占总2.1724%
■上海证券报
红日药业9月23日午间公告称，近日收到公司持股5%以上的股东天津大通投资集团有限公司出具的告知函，大通集团因资金需要，于2020年7月9日至2020年9月22日，通过大宗交易以及集中竞价交易的方式，合计减持公司股份65262398股，占公司总股本2.1724%。由此，大通集团及其一致行动人持有红日药业股份比例由9.76%降至7.59%。
[2020-08-20] 红日药业(300026):红日药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液中标第三批国家药品集中采购
■上海证券报
红日药业公告，2020年8月20日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第三批国家组织药品集中采购。已获得国家药品监督管理局下发《药品注册批件》的公司产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名：安若泰)参加了本次集中采购并中标。
[2020-08-19] 红日药业(300026):红日药业产品血必净注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》
■上海证券报
红日药业公告，2020年8月19日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》。公司产品血必净注射液分别列入重型、危重型病例的治疗中的其他治疗措施，以及中医治疗的临床治疗期(确诊病例)重型(气营两燔证)、危重型(内闭外脱证)推荐用药。公司预计此次《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》的发布将对产品血必净注射液的市场推广和销售产生积极影响。
[2020-05-13] 红日药业(300026):红日药业伊班膦酸钠注射液获药品注册批件
■证券时报
红日药业(300026)5月13日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的药品注册批件，涉及药品伊班膦酸钠。伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物，主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。此次获得药品注册批件，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。
[2020-05-07] 红日药业(300026):血必净销量高增,研发打造新增长点-2019年报点评
■东兴证券
事件:1)2019年公司实现营业总收入50.03亿元,同比增长18.44％;归属于上市公司股东的净利润4.03亿元,同比增长90.96％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.87亿元,同比增长125.81％。2)2020年Q1公司实现营业总收入11.26亿元,同比增长7.87％;归属于上市公司股东的净利润1.09亿元,同比-37.65％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.01亿元,同比-42.86％。1)2019年年报:2019年公司中药配方颗粒业务收入稳定增长(+25.15％),毛利率-2.97pct;血必净注射液收入下降17.28％,毛利率+0.4pct。2019年中药配方颗粒业务毛利率下降主要原因有二:①销售地域结构变化:主体市场北京地区增长相对稳定,山东、福建、河北、内蒙、山西等其他地区快速的增长。②产能布局:京津冀三地的产能布局同时释放,均已获得GMP认证。前期原料储备的增加致生产成本短期增加,毛利率有所下降。
2019年公司血必净产品通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15省扩大至全国31省,为产品打开了销量大幅提升的空间。此外,2019年6月,血必净注射液用于治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验结果发表,试验结果表明相比于安慰剂组,血必净注射液可显著改善重症社区获得性肺炎患者的肺炎严重程度指数,减少28天死亡率,同时也显著减少机械通气时间和重症监护病房住院时间。该研究为产品后续学术推广提供了支持。2)2020年一季报:收入端:血必净注射液:2020年Q1公司核心产品血必净注射液被连续纳入国家第四、五、六、七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,疫情期间公司针对定点医院重点供应产品。Q1血必净注射液销量同比大幅增长,由于通过医保谈判降价约46.54％,血必净Q1收入约持平去年同期。中药配方颗粒:2020年1月公司中药配方颗粒业务增长平稳,但2-3月受疫情影响,医院门诊和住院患者人数大幅下滑,对公司配方颗粒销售冲击较大。
2020Q1公司中药配方颗粒销售量约下降20％。伴随着3月下旬起医院就诊人数的逐渐恢复,中药配方颗粒销售额亦将逐步恢复增长。利润端:2020Q1营收和利润增长差异主要受西藏正康医疗器械配送业务影响,2020Q1公司约15％营收由西藏正康医疗器械配送业务贡献,但医疗器械配送业务毛利率仅约2％,因而该业务利润贡献较小。报告期内,公司利润主要受核心业务中药配方颗粒营收下滑影响。
通过此次疫情中的应用,血必净产品医院终端覆盖进展加速。2019年底公司二级以上医院保有量约2332家,2020Q1末已达3886家,增长约1500家。当前目标医院覆盖率达50％-60％,通过空白医院的逐步打开,血必净后续有望借助医保纳入实现销售量高增。销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。
3)公司当前在研项目共计40项,其中新药项目5项(KB、PTS、抗丙肝类药物、ML4000、艾姆地芬片),已报产项目16项(3个品种取得生产批件),处于临床研究阶段项目6项。在研新药艾姆地芬片,是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,处于I期临床研究阶段;KB项目目前已经完成Ⅱa临床试验,并将于本年开展Ⅱb临床试验;PTS项目目前处于国家药品监督管理局药审中心第二轮发补的回复阶段,有望于本年上半年完成第二轮发补。
4)公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2020年一季度获得药品注册批件。据米内网数据,2019年盐酸莫西沙星注射剂型终端销售额超37亿元,其中原研药拜耳市场份额约为44％,南京优科市场份额约为32％,成都天台山市场份额约21％。
公司产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种,根据相关政策,亦是第一个(视同)通过一致性评价的品种,具备先入优势。公司也已积极办理市场准入,建立销售队伍并开展了一线市场推广工作。当前仅有两家企业通过(视同通过)一致性评价,若该品种近期被纳入带量采购,良好的竞争格局有助于稳定价格降幅并打开市场;当前约10家企业处于仿制药一致性评价申报阶段,过评企业将逐渐增加,若该品种未来2-3年被纳入带量采购,公司的市场先入优势也有助于提升成本控制能力,并为带量采购打下基础。
盈利预测及投资评级:公司血必净注射液有望借助医保纳入实现放量,莫西沙星业绩贡献可期,在研管线也将逐步打造新的业绩增长点。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为52.53亿、65.66亿、78.80亿;归母净利润分别为4.19亿、5.19亿和6.01亿;EPS分别为0.14元、0.17元和0.20元,对应PE分别为43.28、34.97和30.20,首次覆盖给予"推荐"评级。
风险提示:行业政策调整的风险,产品降价的风险,产品销售不达预期风险。
[2020-04-28] 红日药业(300026):红日药业,一季度净利润同比下滑37.65%
■证券时报
红日药业(300026)4月28日晚间披露一季报，一季度营收11.26亿元，同比增长7.87%;净利润1.09亿元，同比下滑37.65%;每股收益0.04元。
[2020-04-16] 红日药业(300026):红日药业获天津市科学技术进步一等奖
■中国证券报
红日药业4月16日晚发布公告，公司于近日获得由天津市科学技术局授予的“天津市科学技术进步一等奖”，目前已完成公示。
公告显示，在新冠肺炎疫情期间，血必净注射液被中医和西医专家联合推荐纳入国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四、五、六、七版）》中，推荐血必净注射液用于治疗重型及危重型病例。为观察血必净注射液对重症新冠肺炎的临床疗效和作用机制，进而开展了“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目。
该项目共15个省市的28家分中心参与研究，累计收集276例新冠肺炎病例数据。结果显示，血必净注射液能够明显改善新冠肺炎患者肺部感染风险等级和病情严重程度，提高核酸转阴率、 28天出院率和生存率，且未增加患者的用药风险。体外抗病毒研究表明，血必净注射液具有体外抗新冠病毒作用，并且显著抑制新冠病毒诱导的炎症因子过度释放。研究结果证明，血必净注射液对于新冠肺炎导致的全身炎症反应综合征、脓毒症和多器官功能障碍具有明确的治疗作用。也再次证实血必净注射液具有治疗重症疾病的确切临床价值。
公告显示，公司预计此次获得的“天津科学技术进步一等奖”将对该产品的市场推广和销售产生积极影响，但对公司经营业绩的影响暂无法估计。
[2020-04-15] 红日药业(300026):中医药疗效明显,两药企产品获批“抗疫”
■证券时报
以岭药业4月14日午间披露连花清瘟胶囊(颗粒)新增新型冠状病毒性肺炎适应症获得批准后,午后开盘涨停，站上31.32元的新高。14日晚间，红日药业披露血必净注射液获批新增新型冠状病毒性肺炎重型、危重型适应症，当日红日药业收涨3.85%。
在抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，即金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。目前，国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
一季度销量大幅增长
4月14日晚红日药业公告，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践，批准血必净注射液说明书[功能主治]项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”
公开资料显示，血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。
据了解，血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间，作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》。血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。
因为疫情用药影响，今年一季度血必净注射液销量较上年同期大幅增长。
红日药业4月9日晚间发布业绩预告，预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元到1.32亿元，同比下滑25%到45%。业务方面，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平;中药配方颗粒因门诊量大幅下降，销售收入同比下降;医疗器械板块，国内外订单量增长较快;原辅料板块利润受疫情影响较大;线上医疗服务增长显著。
纳入“三药三方”
此外，14日午间以岭药业发布公告，收到NMPA发布的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》，功能主治项均增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”
以岭药业4月14日在互动平台表示，目前连花清瘟产品在已注册的六个国家(加拿大、巴西、印度尼西亚、莫桑比克、罗马尼亚和泰国)和香港地区、澳门地区的销售通过当地代理商完成，其订单需求相较之前有明显增加，但从整体看尚未形成规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。
据了解，连花清瘟胶囊(颗粒)和血必净注射液均属于中成药，在抗击新冠疫情中发挥了重要作用，并成为治疗新冠肺炎中西医结合的“三药三方”的重要药物。
4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，在这次抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，发挥了重要的作用，“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液，这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药，这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用，显示出良好的临床疗效。鉴于“三药三方”，特别是“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
除“三方三药”外，按照今年3月国家卫健委、中医药管理局下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》，诊疗方案涉及到治疗的中药药物还包括藿香正气系列，金花清感颗粒，连花清瘟胶囊(颗粒)，疏风解毒胶囊(颗粒)，喜炎平注射液，血必净注射液，热毒宁注射液，痰热清注射液，醒脑静注射液，参附注射液，生脉注射液，参麦注射液。
[2020-04-14] 红日药业(300026):红日药业,血必净注射液获批新冠肺炎重型、危重型治疗
■证券时报
红日药业(300026)4月14日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》。批准血必净注射液说明书[功能主治]项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”。血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。
[2020-04-09] 红日药业(300026):红日药业一季度血必净注射液销售量同比大幅增长,收入同比持平
■证券时报
红日药业(300026)4月9日晚间发布业绩预告，预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元～1.32亿元，同比下滑25%～45%。业务方面，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平；中药配方颗粒因门诊量大幅下降，销售收入同比下降；医疗器械板块，国内外订单量增长较快；原辅料板块利润受疫情影响较大；线上医疗服务增长显著。
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