300026红日药业资产重组最新消息
≈≈红日药业300026≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司基本情况
公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、
生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾
病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器
械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一
体的高科技医药健康产业集群。公司持续提高数据化、信息化、智能化水平，实现从
优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。已获得国家重点高新技
术企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国扶贫攻坚先进集体、2020
年度“中国健康公益星”十大公益企业、中国中医药研究促进会科学进步奖一等奖、
2019年度中华民族医药百强品牌企业、2020年度中国中药企业TOP100、中成药询证评
价证据指数肺炎TOP榜等三十余奖项。
公司探索利用先进信息技术与公司的研产销业务深度融合，构建大数据运
营能力，通过数据资产的运营来推动企业管理变革，推动各业务板块形成供、研、产
、销闭环，促进各业态之间相互协同，实现中药材资源、制药工业资源、客户资源利
用最大化，持续提高效率，助力本公司大健康产业可持续发展。
本公司业务布局可大致分为成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、
医疗健康服务和药械智慧供应链等业务，具体如下：
1、配方颗粒
中药配方颗粒方面，以中药传承为己任，稳步推进与国内顶尖科研院所在
资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方
面的合作，打造优质优价拳头品种，积极参与推进国标和省标的制定与申报工作；另
外，借鉴科研院所中药经典名方开发经验和资源优势，建立技术平台，加大经典名方
和药食同源产品的开发力度。康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型
改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂”为标准，选择道地药材为原料，将
传统炮制的经验进行数字化的表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再根据提取、
浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究，实现了配方颗粒和传统汤药“物
质基础”的等同与“临床疗效”一致。中药配方颗粒既保持了中药饮片的性味与功效
，又极大程度的方便了患者的服用。2021年上半年，开展了配方颗粒国家标准申报工
作，现已完成13个国家标准品种的补充研究。依据药典委要求，已提交10个品种的研
究资料，并通过了再评审，现已公示。
目前，康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率
最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地128个，涉及品种99个。建立
了全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源。河南康仁堂、重庆康仁堂、湖北辰
美等多家公司产品在省药监局完成备案，取得配方颗粒销售资质。
2、成品药
成品药方面，以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选品种，加快创
新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。
公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙
注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、莫西沙星注射液、伊班膦酸钠注射液、清肺散结丸
及抗癌平丸等药品。其中，血必净注射液是被批准以全身炎症反应综合征（SIRS）、
脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）、新型冠状病毒肺炎重型、危重
型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的国家二类新药。2021年“
基于循证医学的血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎临床研究”项目，获得中国中
医药研究促进会科学技术进步一等奖。盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20203
057）是第四代喹诺酮类抗生素，是国家医保目录（乙类）药品，2018版基药目录，
化药4类，视同符合一致性评价要求，高品质符合国际标准，2020年8月盐酸莫西沙星
氯化钠注射液入围国家第三批集中采购药品目录名单。盐酸法舒地尔注射液主要用于
改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状，2021年4月
通过仿制药质量和疗效一致性评价并取得批件，6月成功入围国家第五批集中采购药
品目录名单。盐酸普拉克索片（国药准字H20213572），化药4类，主要用于治疗成人
特发性帕金森病的体征和症状，该药品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状
治疗，2021年7月取得生产批件，视同符合一致性评价要求。
3、医疗器械
医疗器械方面，通过自研和对外合作研发，强化新产品和新技术的研发储
备，目前在研产品和在研技术开发储备项目丰富。
公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主，包括血氧系列、
家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品。目前，已完成质量
体系的“医疗器械单一审核程序”（MDSAP）认证，代表了世界上四个国家政府部门
（加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA）对超思电子医疗器械产品监
管品质的认可。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械
研发及推广，并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广，目前拥有13
项第二类医疗器械、11项第一类医疗器械产品备案证、1项第二类医疗器械经营备案
凭证、食品生产许可证1项、食品经营许可证2项、全国工业产品生产许可证1项，已
通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，获日内瓦国际发明博览会金奖1项、甘肃
省技术发明奖2项、甘肃省专利奖2项。汶河医疗器械控股子公司文禾康元主要从事以
药食同源为原料的固体饮料、养生茶、代用茶的研制开发和生产销售工作，目前已取
得食品经营许可证。
4、医疗健康服务
医疗健康服务方面，打造特色中医药服务及行业赋能平台，落地“上医仁
家”中医门户平台，建设上医仁家互联网医院，通过中医云SaaS服务直营店、加盟店
、医馆充分进行线上线下一体化运营，打造中医优势病种学科联盟，将优质专病通过
特色专科平台下沉到各地医院、医馆内，做深做透大专科小全科服务体系，不断积累
平台注册用户，做深会员服务、慢病管理体系，发挥中医药健康管理服务优势，以治
疗为中心向健康管理为中心转变。
公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台，专门从事中医
医疗健康服务领域的投资与管理。为打造中医医疗健康服务统一品牌形象，特设线下
全国实体连锁中医馆“上医仁家中医馆”，线上中医互联网服务平台“上医仁家”以
及“红日上医（中医生集团）”。东方康圣通过打造线上线下立体化中医全产业链模
式，为用户提供中医全疗程健康服务，以“上医仁家中医馆”线下首诊、“上医仁家
”中医互联网服务平台提供复诊刚需为切入点，通过数字运营手段，快速打造线下渠
道和线上流量规模，纵深打造专科、专病、专品等消费型医疗健康产品，逐步构建“
上医仁家”品牌中医全产业链服务的竞争壁垒和差异化核心优势。
目前，“上医仁家”品牌的市场覆盖率已有明显提升，线下直营医疗机构
已覆盖北京、天津、河北、内蒙古、山东、福建、重庆、云南、广东、四川等近20个
省市，线下加盟医疗机构以直营机构为原点向周边区域覆盖，规模数量已达到187家
；线上平台注册医生数量已超过5万人，累计服务用户数百万人次。
5、原辅料
原料药方面，积极推进CDE、DMF、德国ASMF、米力农国内等备案与申报，
从市场拓展网络、产品宣传、技术服务方面构建营销体系，实施扁平化管理，打造研
产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年，是一家以生产药用辅
料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业，其中23个主导辅料产品、
9个原料药产品和7个食品添加剂。作为中国及全球集制造和贸易为一体的药企，展望
药业坚持全面贯彻质量管理制度，优化产品结构，提升产品质量，并先后通过了美国
FDA和欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP
认证。目前展望药业的产品销售网络已遍布亚洲乃至全球。公司控股子公司亿诺瑞是
一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业，是国内肝素行
业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业，也是实现分级低分
子肝素原料药系列品种产业化的企业。公司通过中国、俄罗斯、德国、美国、土耳其
GMP检查，累计完成4个品种的国内注册申报，7次国外DMF注册申报。公司依诺肝素钠
原料药已通过国内注册，肝素钠、依诺肝素钠原料药已获得俄罗斯药品注册批件，依
诺肝素钠已获得印度注册批件。肝素钠原料药、那屈肝素钙原料药完成发补，已向国
家提交现场核查申请。达替肝素钠原料药计划于2021年申报注册。
6、药械智慧供应链
药械智慧供应链方面，以为客户提供智慧医疗整体解决方案为目标，应用
自动化、物联网、机器人等创新技术，打造药械智慧供应链服务平台与医疗机构数字
化运营平台，致力于建立“金融科技+药械供应+智能技术+物流服务”的闭环生态。
公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司，目前主要业态分为耗材
纯销/分销/配送、SPD服务和设备销售，上游合作厂家涉及国内外龙头企业的各类优
势产品，下游终端医院客户主要以三甲医院和区域学科型医疗机构为主，以客户需求
为导向，不断提升药械销售能力的同时，还通过自建技术团队，自主研发软件与硬件
设备，包括SPD系统、医疗机构数据集成平台、电子病历应用系统、药械供应区块链
平台、分布式智慧药房等，积极在算法研究、人工智能识别技术、物流机器人等方面
进行深入探索，为客户提供供应商库存管理服务、药械物流延伸服务、运营数据集成
服务、智能辅助决策服务，为药械生产企业提供订单管理服务和供应链金融服务，致
力于打造一系列具备自主知识产权的智慧医疗专业解决方案，满足上下游客户的全方
位需求。
（二）业绩驱动因素
2021年，公司结合行业政策和市场趋势，持续推进供、研、产、销、内部
管理进行升级与转型，重塑企业核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入34.86亿
元，同比增长25.31%；实现营业利润5.21亿元，同比增长50.79%；实现利润总额5.34
亿元，同比增长32.89%；归属于上市公司股东的净利润4.38亿元，同比增长27.37%。
配方颗粒业务，公司作为最早的中药配方颗粒国家试点企业之一，报告期内继续夯实
在参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面先发优势。在研发方面
，继续推进国标和省标的制定与申报工作，主导北京市配方颗粒省标工作的制定和协
调，与其他企业联合完成100余个品种标准研究，同步按计划推进10首中药经典名方
的开发工作，保障公司在产品方面的持续竞争力；在生产布局方面，第八大生产基地
项目在济南正式启动，占地100亩，建成之后将年提取单位中药材1万吨，生产配方颗
粒3000吨，持续完善全国生产布局网络。销售业务全面扩大混营区域，紧跟行业和技
术趋势，加强医生端“大医智道平台”和患者端“大医解道平台”建设、促进公司营
销体系向学术性营销升级，促进存量和增量市场持续上量。饮片销售业务加速团队建
设，重点推进客户开发，探索煎药中心合作模式。
成品药业务，报告期内统筹内外部资源，提升研发效率，取得盐酸法舒地
尔注射液（一致性评价）、盐酸沙格雷酯及制剂生产批件2个，持续推动柔性生产和
仓储信息化（WMS）项目和实验室信息化管理系统等数字化建设，推进降本增效工作
。盐酸法舒地尔注射液在第五批全国集采以第三顺位入选。继续大力发展直营模式，
提高市场覆盖率，推进“重症疾病诊疗策略与血必净典型病例视频”项目实施，并分
解为“重症疾病大家谈”、“重症疾病诊疗策略专题讲座”、“血必净典型病例分享
”三个子项进行细分客户聚焦，打造推动专业发展和弘扬人文情怀的专业公众平台，
赋能营销推动科研成果转化。医疗器械业务，报告期内继续加快新品立项、研发和新
品上市工作，其中，超思电子完成产品立项共19个，专利申请6项，取得专利授权3项
，新品上市共2个；海外取得2个CE注册证共2款产品，取得5个国内注册证共6款产品
，积极拓展全球电商平台（包括欧洲、美国、日本和东南亚等国家）与健全国内营销
体系，搭建国内销售网络，已实现19个省份的覆盖，双管齐下，促进业务快速发展。
原辅料业务，报告期内精准把握市场需求，坚持强化产品对标，整合内外
部科研资源，持续推进进口替代产品的开发和核心产品的工艺改进和应用提升，推动
全链条降本增效，提升产品毛利。同时，整合公司研发资源，加强与客户、科研机构
、友商等多方合作，积极探索向人药、兽药、饲料添加剂、工业涂料和农业等方向市
场开拓，推进多渠道销售，持续强化在产能、科研、成本效率、营销体系方面的核心
竞争力，推动原辅料业务做大做强。展望药业有序推进在CDE备案、DMF申报、德国AS
MF申报、和米力农国内关联审评申报工作，64个原辅料国产替代进口项目中按计划执
行；万泰辅料以“替代进口”为目标的开发工作取得重大进展：树脂Ⅱ与L100在EP和
USP标准下的对标关键质量指标取得突破，达到市场要求；亿诺瑞预灌装项目于5月份
启动，预计年底完成培养基模拟灌装验证及中试批生产。报告期内，亿诺瑞获得省级
专精特新“小巨人”企业、省级隐形冠军培育企业荣誉。
医疗健康服务业务，以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨，打
造中医优势病种学科联盟为目标，各项工作顺利推进。报告期内线下加盟医疗机构累
计签约已达到187家；互联网医院注册医生数、认证医生数以及服务用户数持续增加
，客户粘性逐渐增强，继续探索推广中医专病平台、云诊所SaaS平台以及健康产业项
目。
药械智慧供应链业务，报告期内持续推进SPD业务、设备销售业务与直营销
售业务全国布局，引入自营产品提升销售规模和盈利能力，提高市场覆盖率；内部管
理通过优化库存、资金管理等方面提高综合运营管控能力。
（三）行业发展情况
2020年-2021年，国务院及国家药监局频出扶持中医药发展的重磅利好政策
，凸显了党和政府对中医药工作的高度重视，彰显了中医药在国家经济社会发展中的
战略价值。随着国家医药政策改革深入推进，以药品集中带量采购为突破口，医保目
录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策不断深入，国
采常态化，省际联采广泛化是未来医药发展的政策重点。2021年6月，国家卫健委发
布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，国家不断出
台利好政策鼓励与引导行业健康有序发展；另外，集采带来的国产代替进口提速，给
原辅料产业带来历史性机遇，总体来看，中国医药制造产业链企业正面临前所未有的
挑战和机遇。
随着2021年2月10日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布，自
11月起施行，中药配方颗粒将全面放开，同时，配方颗粒医保覆盖还有较大的空间，
除政策驱动外，我国人口总量也呈现逐步见顶，老龄化加速和亚健康人群增加的特征
，对保健养生调理需求增加，重预防、治未病的意识日益提高，中药配方颗粒以副作
用小、有养生防病的功效，满足老年人和亚健康人群治疗和保健的需求，预计将促进
其市场规模迎来新一波增长。
随着我国医改政策和医疗新基建的推动、人口老龄化导致全球医疗支出持
续增长，以及人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力
，医疗器械行业仍将继续稳健发展，持续扩容。国家确立了互联网医疗辅助医疗的定
位，催生互联网医疗企业纷纷建立线下诊疗点，允许企业将治疗常见病和慢性病的处
方药对患者进行在线推广，将符合条件的“互联网+”医疗服务费用（常见病、慢性
病“互联网+”）纳入医保支付范围，允许网络销售处方药和展示处方药信息，对互
联网医疗进行全方位推动，线上诊疗、医药电商、线上支付等环节均受到政策大力扶
持，行业发展前景乐观。
公司主要研发项目进展情况：
二、核心竞争力分析
（一）产品优势
公司产品涉及中药（拮抗内毒素与炎性介质类、抗肿瘤类）、中枢神经系统类
、抗感染类、心脑血管类、镇痛类、水电解质平衡类、营养类、抗过敏等10个类别，
共24个品种、33个规格。其中，公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、
低分子量肝素钙注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液临床疗效明确，药品质量安全可
控，产品竞争优势显著，市场空间广阔。2021年4月盐酸法舒地尔注射液通过仿制药
质量和疗效一致性评价，同年6月入围第五批国家集中采购药品目录名单。2021年5月
获批的盐酸沙格雷酯片为化药4类，用于改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以
及冷感等缺血性诸症状。2021年7月获批的盐酸普拉克索片为化药4类，视同符合一致
性评价要求，主要用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。公司全资子公司北京
康仁堂生产的中药配方颗粒是在“全成分”理念指导下，借助现代化的技术，最大程
度模拟传统中药汤剂煎煮方式，将中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺精制而
成的单味中药产品，建立了从原料到成品的全程的质量控制体系，产品应用于中医临
诊处方的调配，适应传统中医辨证施治疗法，质量稳定安全可靠。中药配方颗粒既保
持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。北京康仁堂作为标准
起草单位之一，积极开展中药配方颗粒国家标准申报工作，中药配方颗粒北京市省标
申报工作，配方颗粒其他省市标准申报工作以及全国中药饮片炮制规范研究；开展中
药经典名方的国家标准创新研究。目前，北京康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，
基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。按照国家药监局和药典委发布的国标
品种标准，配方颗粒各生产基地已经开展相关品种的验证工作。
公司全资子公司超思电子覆盖家用健康与基层医疗两大应用领域。家用健康领
域产品包括脉搏血氧仪、红外体温计、手持心电仪等便携式生命体征检测和监测类产
品。其中脉搏血氧产品无论品类型号丰富程度、参数丰富程度以及技术方面均在国内
市场处于领先地位，可满足多个应用场景下医护人员和呼吸慢病病人的使用需求。基
层医疗领域不断提升一体机等产品的软实力，在原有智能中医辅助诊断功能基础上完
善远程审方功能，新增西医辅诊功能，开创性的药械结合、中西医结合助力超思电子
突破基层医疗产品的同质化竞争。新上市的智能音箱健康包，借力人工智能和语音交
互技术，拓展了居家慢病管理和健康管理新场景，并有计划通过整合线上问诊和健康
知识等服务打造多位一体的居家康养生态。
（二）生产工艺优势
公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程
中采用了在线检测和工艺参数的自动化控制生产技术，不断采用最新的技术手段和技
术指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制水平；在化学注射剂药品生产过程中
，通过工艺自动化控制生产技术，在生产规模化同时确保了产品内在质量的稳定、均
一。现代化科技在生产过程中的应用，有效的保障了产品的安全性、有效性和质量可
控性。
北京康仁堂应用现代研究技术，开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药
配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究及中药配方颗粒等效性与安全性研
究。在传承传统的基础上，建立了一套科学的生产工艺流程，在生产实现规模化与现
代化的同时，保持了工艺与传统汤剂的一致性，及中药汤剂先煎、后下等特色，并获
得发明专利30余项。北京康仁堂为了提高产品质量，节能降耗，提升智能制造能力，
2021年上半年完成了工艺设备的更新迭代，更换和新增设备40余台，包括铝箔封口质
量检测仪、X射线异物检测机等质量中控设备。生产混合工艺通过多年研究，取得了
数字化手段控制成果，同时获得了《定量预测中药配方颗粒混合过程终点时间的方法
》的专利批准。
汶河医疗器械生产的主要产品为一次性使用无菌医疗器械，产品经注塑、组装
、灭菌等多个生产工艺制造，根据产品的不同特性确定符合产品的生产工艺，生产过
程中对所有工序实时严格把控，持续不断对产品的生产工艺及生产设备进行创新改进
，逐步实现自动化生产，在保证产品质量的同时，提高生产效率。
（三）质量控制优势
公司领导高度重视质量管理，随着新版《药品管理法》的实施以及ISO9001质量
体系认证换证审核、中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNASL7193）复评审
的实施，公司质量控制体系在组织架构和硬件设施上又有了较大的提高。2021年公司
根据国家新法规政策的实施，持续开展企业内部自检自查工作，不断提升生产质量管
理水平。上半年接受并通过了天津市中药专项检查、集中带量采购中选药品监督检查
以及盐酸法舒地尔注射液（集采中选品种）飞行检查等多次检查，进一步证实公司药
品全生命周期质量保障能力。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控，从品种、
品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究，到饮片的规范化炮制、中间产
品及成品的质量控制，建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础，结合
红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了较为完整、全面
、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于药典
标准。通过在药材道地产区进行药材基地建设，掌握控制药材种植、采收和产地加工
的关键工序，对进厂药材增加内控检测项目，有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等
药材投入生产。对全品种原药材进行农药残留风险评估，制定新版药典33种农残检测
方案，确保所有原料农药残留符合要求。同时监测农残转移率，保证配方颗粒产品安
全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究，逐品种进行炮制工艺验证，实
现传统与创新的有机结合，建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度，对上市产
品的质量进行跟踪监测，确保患者用药安全有效。公司参加中药配方颗粒国标和省标
的制定工作，经过专家组审核，药典委在首批采纳21个国标标准后第二批又采纳10个
品种。同时，公司参与了全国19个省的省标标准的制定工作，向各省提报我公司已经
完成研究和复核的配方颗粒标准资料，并配合进行标准审核。按照药典委发布的第二
批国标36个品种的标准以及各省公布省标情况开始组织生产变更，开始新国标和省标
品种的生产，为公告正式执行做好产品准备。
亿诺瑞核心产品肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙等均已完成国内药学资料的
申报。公司所有产品起始物料均来自于新鲜健康的猪小肠，完全符合新版生化药物GM
P指南要求。产品质量符合现行EP、USP等国际药典标准，核心产品依诺肝素钠、那屈
肝素钙主要技术指标接近于原研产品水平，完全满足仿制药一致性评价的质量要求。
公司依诺肝素钠、那屈肝素钙原料药与制剂合作单位开展BE试验，是国内同类制剂产
品前3家率先完成BE试验的单位，与相关制剂合作单位联合完成一致性评价研究并申
报。产品质量与原研一致，将在未来国内医院制剂市场推广、招标中占据优势地位。
（四）营销优势
公司秉承和坚持学术营销理念，依托“政策准入”为前提，“临床治疗学特点
”为基础，“专家资源”为保障，“证据更新强化”为手段，通过研究明确产品临床
定位、与同类产品的治疗学差异，为临床提供优化用药方案；建设多层次专家体系，
确保产品可持续发展；不断丰富产品的循证医学证据，保证产品的高质量循证证据级
别及多样性。在2021年直营营销队伍进一步壮大，以“围重症，为重症”为价值主张
，“围重救危，见证真情”为推广导向，科研成果为证据基础，临床价值为推广手段
，专注于为急危重症医学领域提供最新、最优的支持和服务。公司加速推进中药产业
链技术创新和品牌建设，组织搭建公司“中医药创新论坛”和“脓毒症高峰论坛”等
学术交流平台，引导业内高端专家的外部智慧内化赋能，逐渐完善技术创新支撑体系
。超思电子的销售网络遍布全球，主要通过海内外批发商和代理商销售至全球的医院
、诊所和医疗器械店，同时在美国、德国、加拿大、印度和新加坡建立了五个全资子
公司，可直接对接本地市场二三级代理商以及终端客户，其中美国超思实现了线下连
锁药店商超直营以及线上亚马逊直营，印度超思实现线下医疗器械店直营及线上亚马
逊直营，德国超思通过本地仓储已辐射了欧盟近三百多个二三级代理商及零售终端，
并实现了线上亚马逊、Ebay直营，跟随全球化电商发展的趋势，同步运作速卖通及阿
里巴巴国际站的开通经营。中国市场在天猫和京东自营平台开设了线上直营店，线下
搭建了覆盖全国大部分地区的营销网络。
（五）研发优势
研究院秉承“质量源于设计，创新成就产品”的研发理念，积极开展中药注射
液、配方颗粒、医疗器械、化药及制剂、生物医药、小分子PD-L1药物的研发工作，
涉及治疗领域包括重症、脑血管系统、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿瘤五大
领域。围绕公司战略和产业布局，通过积极拓展合作研究、成立联合实验室、合作科
研项目、产品共同申报等动作，逐渐形成了产品研发与引进消化吸收的功能系统，承
担起了储备和不断推出新产品的任务，保持了企业发展动力和在重症领域的领先地位
，带动公司科研创新发展的重任。自主研发创新与对外合作模式创新是公司目前创新
的双轮驱动机制。公司最终通过技术转移、资本市场操作等途径，促使创新药物研发
成果从上游向下游过渡，实现企业和科研院所的双赢。目前公司开展对外合作的科研
院所有中国中医科学院、陆军军医大学第一附属医院、中国医学科学院药物研究所、
北京中医药大学等著名科研机构；除了立足国内科研院所，公司也在海外积极寻找项
目，全资孙公司澳洲红日专门负责寻找和引进创新和改良型创新项目，扩大项目源，
支持公司创新的需要。
公司在创新药研发方面取得重大进展，公司开发的艾姆地芬片，是国内首个获
得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂，正在开展临床实验，已完成多个剂量组
受试者观察，未发现严重安全性问题，药物安全性良好，后续将增加剂量组，继续探
索药物最大耐受剂量，临床试验进展顺利；KB项目由全国40多家研究中心参加的Ⅱb
临床研究已启动，目前已完成第1例受试者入组，正在受试者招募入组阶段；PTS项目
已经完成CDE主动沟通会补充研究资料提报和质量标准委托中检院的复核研究，下一
步等待CDE继续审评。另外公司品种海外申报方面，血必净注射液和KB项目根据FDA沟
通会提出的相关要求补充相关研究，目前正在进行中。
研究院共有在研项目20多个，其中1.1类新药项目5个，已申报CDE等待审评11个
项目，临床研究阶段2个。以独具特色的技术、管理双通道任职资格模式，明确了科
研人员的专业职级晋升通道，形成了多层次、多元化的人才梯队。
三、公司面临的风险和应对措施
1、医药行业是政策敏感性行业，“三医联动”持续推进，国家和地方的药品带
量采购、一致性评价、优先审评审批、医疗费用增速控制、医保支付改革、基药目录
调整、合理用药和限制辅助用药等系列新政策逐步实施和常态化，医改效果逐渐显现
，药企利润被摊薄，医药企业面临更大的挑战和机遇。公司深入分析行业政策和市场
机会，加大科研开发和管理创新力度，做好业务规划，丰富公司产品和业态，分摊风
险，积极应对行业政策变化，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化
可能带来的潜在风险。
2、中药配方颗粒试点工作结束意味着行业正式放开，市场规模有望进一步扩大
；但同时，也明确中药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关
义务，不允许外购饮片，实施生产全过程管理，建立追溯体系，逐步实现来源可查、
去向可追，多项举措对配方颗粒行业的生产和质量等提出新的挑战。原材料价格波动
风险，中药材作为农产品，价格受气候影响、货币政策、供需关系波动较大。2021上
半年，部分药材如泽泻、郁金、紫苏子等价格出现一定幅度上涨，从而对企业生产成
本产生不利影响。公司将以市场需求为导向，加强在中药材种植基地布局、产能布局
、质量控制等方面规划工作，协同供、研、产、销全链条密切配合，系统联动，做好
过程管控和质量控制，夯实先发优势。同时，积极参与国家标准的制定工作，推进纳
入省级标准体系，抓住行业机遇。公司通过行情考察建立价格预警机制、围绕订单囤
货、直采项目推动、药材规格优化、供应商管理等举措，把控采购节点，最大限度规
避价格波动带来的影响；另外，公司积极推行成本管理，推动供产销联动管控模式，
精准交付，以降低产业链整体成本。
3、我国是全球原辅料的主要生产和出口国之一，在出口推动和叠加内需增加的
背景下，原辅料具有长期的发展动力和前景；与此同时，国家也在加强监管，如关联
审评审批以及持续收紧的环保要求。另外，疫情背景下全球化工原材料价格的波动，
都可能给原辅料业务带来一定的影响。公司持续提升产品质量和技术营销能力，全面
配合医药企业共同推进关联审评审批相关工作。同时，按照有关环保法规、标准对污
水等污染物进行治理，达标排放，坚持绿色可持续发展理念，履行环保保护的社会责
任，打造高质量、低成本、稳供应，绿色可持续的生产服务体系。
4、公司医疗器械业务已经在国内和海外多个国家开展，容易受到不同国家和地
区医疗及关税政策的影响。若经营策略调整未能跟上相关国家和地区政策的变化，可
能对业务发展产生不利影响。另外，受新冠肺炎疫情的影响医疗器械业务实现了较高
的销售增长，疫情的发展趋势可能成为医疗器械业务发展的不稳定因素。公司紧密跟
踪相关国家和地区行业政策及市场机会的变化，强化风险管理能力，积极应对行业政
策变化风险。同时，针对后疫情时期医疗器械市场的变化，公司将在保持出口业务的
同时，继续扩大国内市场销售规模，在家用及医用业务的基础上，拓展AI技术，建设
数字化全周期智慧康养生态系统。
5、互联网医疗行业的政策限制逐渐放宽，特别是疫情期间多项支持性政策出台
，支持行业快速发展，但整体来看，互联网医疗行业仍处于发展初期，市场参与者不
断增加，行业竞争日趋激烈，监管环境仍存在不确定性。因此，互联网医疗新政策、
监管环境变化、其他竞争对手在模式和技术的突破，都可能对公司医疗服务业务带来
一定的不利影响。公司紧跟行业政策，密切关注行业发展趋势和前沿技术，充分嫁接
公司在中医药方面的资源和优势，持续迭代和创新商业模式，进一步加强“上医仁家
”在用户数量、用户粘性及技术方面的核心竞争优势，提高线下医馆市场占有率，强
化中医药大健康的产业布局。
6、药械智慧供应链与医疗器械行业发展密切相关，在未来器械集采范围逐步扩
大等医改政策的持续推动下，行业竞争将进一步加剧，区域性流通企业纷纷整合当地
流通资源，加大渠道下沉力度，在规模体量、区域布局、上游供应和下游客户资源的
控制力度上对公司运营提出较高挑战。公司将密切关注市场发展趋势，立足于客户质
量控制、成本优化、运营提升等个性化需求，逐步打造具有自主知识产权的软硬件技
术，通过建立“金融科技+药械供应+智能技术+物流服务”闭环生态为上下游企业客
户赋能，为客户提供个性化差异化的药械供应链解决方案。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年，公司将持续巩固、深化经营安全合规成果，不断整合内外部资源
打造具有差异竞争优势的中医药产业链。公司将开启“数字红日”新时代，通过研、
产、销、管理进行数字化转型，重塑企业核心竞争力，全面推进各项经营工作。报告
期内，公司实现营业收入163,898.95万元，同比增长45.56%；实现营业利润22,861.7
4万元，同比增长86.90%；实现利润总额22,962.59万元，同比增长77.59%；归属于上
市公司股东的净利润19,316.02万元，同比增长76.68%。
2021年第一季度，在中国共产党成立100周年之际，市委决定，以中共天津
市委名义表彰天津市“两优一先”。2021年3月5日《天津日报》发布拟表彰对象公示
名单，红日党委为先进基层党组织拟表彰对象之一。红日工会致力于打造职工温暖之
家，营造劳动关系和谐氛围，在员工福利、大病及困难职工救助等方面积极开展工作
，取得良好效果，获得了全国厂务公开先进单位等荣誉称号。2021年2月，公司荣获
“全国脱贫攻坚先进集体荣誉称号”，董事长姚小青先生荣获“全国脱贫攻坚奖奉献
奖”和“天津市扶贫协作和支援合作工作先进个人称号”。
配方颗粒业务持续推进国家标准的制定与申报工作，结合行业政策与宏观
环境，积极参与到省级标准体系的申报工作中。公司生产部门与研发部门密切配合，
保证产品质量与市场供货；同时，万吨级中药配方颗粒智能制造项目落户山东省商河
县，现已完成山东红日康仁堂药业有限公司的工商注册与团队组建，并开展项目工程
前期工作，助力山东大健康产业快速发展，打造区域经济发展新引擎，丰富完善公司
中药配方颗粒全国产能布局。配方颗粒销售业务全面扩大混营区域，拓展基层客户占
比；完善公众号建设、拓展自媒体矩阵，多措并举促进终端上量。饮片销售业务加速
团队建设，重点推进客户开发，探索煎药中心合作模式。
成品药业务持续推进“大家谈重症”公众号平台建设，打造推动专业发展
和弘扬人文情怀的专业公众平台，积极推动产品科研成果转化。药品销售聚拢资源大
力支持直营模式发展，提高市场覆盖率。报告期内，公司顺利完成在研项目盐酸沙格
雷酯片及盐酸普拉克索片的生产现场检查工作，盐酸普拉克索原料药通过审评，罗库
溴铵注射液、胸腺法新原料及制剂取得生产现场检查通知书。
医疗器械业务增长显著，超思电子持续进行以明星产品指夹血氧仪为代表
的医疗器械产品的销售推广，同时推进新品上市并实现销售突破；发展全球电商平台
与搭建国内销售体系双管齐下，落实国内国外“双循环”。汶河医疗器械积极参加吸
氧类产品的集采工作，提高市场份额；充分发挥兰津灵医疗的多品牌和产品差异化策
略，突出不同档位产品的“雁阵”效应，提高销售规模。
原辅料业务专注修炼内功，提高应对行业风险的能力。展望药业持续提高
技术营销能力，绘制用户画像圈定目标客户，科学有效的解决客户个性化需求，同时
持续推进辅料国际化进程；于报告期内完成新基地备案，为未来产能规划打好基础；
部署公司内部管理系统、扩充“云桌面”，全面提升公司数字化管理水平。万泰辅料
参照行业数据持续进行产品优化，推进进口产品替代及非人药市场销售，并取得一定
销售突破。亿诺瑞完成肝素钠和那屈肝素钙发补资料的提交，进入现场核查准备阶段
；获得高新技术企业证书、获得省级专精特新“小巨人”企业、省级隐形冠军培育企
业荣誉。
医疗健康服务创新平台线上运营方式，逐步实现数字孵化器的管理目标；
加速迭代平台功能，用户习惯进一步养成，赋能用户强粘性。同时，线下直营中医馆
持续提高核心竞争力，目前已有6家中医馆获得医保资质，1家中医馆获得互联网诊疗
资质，探索推广中医专病平台、云诊所SaaS平台以及健康产业项目。
药械智慧供应链持续推进全国布局，目前已开设分子公司共计16家，重点
布局SPD业务、设备投资业务与直营销售业务，持续引入自营产品提升销售规模和盈
利能力，拓展终端客户近百家，提高市场覆盖率；内部管理通过优化库存、资金管理
等方面综合提高运营管控能力，为实现销售突破做好内部支撑。
年度经营计划在报告期内的执行情况
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、“十四五”规划提出全面推进健康中国建设，医药卫生体制改革继续深
化。在国家医保局成立的背景下，通过医保目录动态调整、集中采购常态化、DRGs提
速等方式实现支付结构优化，控费仍是医药政策的主旋律。《药品生产监督管理办法
》等诸多政策的颁布实施，在“坚持中西医并重，大力发展中医药事业”政策推动下
，一定程度上加快了仿制药产业链重构，促进创新药发展与中药发展进入快车道。新
冠肺炎疫情影响广泛深远，全球产业链、供应链面临重大风险与更高挑战。公司会密
切关注行业政策的发展变化，积极采取措施予以应对，加快研发体系建设进程，推动
药品研发进入更高水平阶段，为公司产品线注入新动力。
2、中药配方颗粒试点工作的结束意味着行业正式放开，自此中药配方颗粒
的质量监管纳入中药饮片的管理范畴。特征图谱质量控制技术应用，生产全过程管控
，追溯体系的建立，后续国家药品标准的公示，尚无国家药品标准的品种允许制定省
级标准等多项举措都将对配方颗粒行业的生产和质量等提出新的挑战。公司将继续积
极参与国家药品标准的制定工作，生产体系与研发部门密切配合，从质量控制、产能
布局、物流配送等方面进行规划，确保产品符合国家标准的同时积极推进纳入省级标
准体系。
3、医疗器械行业已正式拉开国家层面的高值医用耗材集中带量采购工作的
序幕，进一步促进行业集中度的提高，目前低值耗材的集中带量采购停留在省市范围
；大型设备配置证审批权下放，鼓励采购国产设备，随之迎来国产设备替代进口设备
的黄金发展阶段。医疗器械业务得益于新冠疫情的影响实现了较高的销售增长，疫情
的发展趋势将成为医疗器械业务发展的不稳定因素。公司将坚持围绕“十四五”规划
纲领，在保持出口业务的同时，扩大国内市场销售规模，助力实现国内国外“双循环
”。在家用及医用业务的基础上，拓展 AI 技术，建设出数字化全周期的智慧康养生
态系统。
4、近年来，在国家产业政策扶持、老龄化程度加深等因素的持续作用下，
中国制药行业市场规模的快速增长，助推了药用辅料行业的扩容。面临关联审评审批
、推进进口产品替代、严苛的环保压力，都将助推药用辅料不断向高端化、优质化方
向发展。随着全球性化工材料的价格波动，原材料将会受到一定影响。公司将不断提
升产品质量和技术营销能力，并全面配合医药企业共同推进关联审评审批相关工作。
5、得益于互联网医疗行业的政策限制逐渐放宽，有关“互联网+”多项支
持性政策密集出台，互联网医疗行业进入了行业发展快车道；受益于消费升级带来的
产品和技术优化，流量平台不断入局，数字化时代催生医药产业格局重构，平台型发
展模式正在改变医药产业商业模式。公司将紧跟行业发展方向，进一步扩大线上平台
用户规模，提高线下医馆市场占有率，发挥全产业链自有优势夯实公司中医药大健康
的立体化产业布局。
6、药械智慧供应链与医疗器械行业发展密切相关，在未来器械集采范围逐
步扩大的大方向下，器械行业集中度存在中长期持续提升的动力。随着医改政策的推
进及行业竞争压力加剧，区域性的流通企业纷纷整合当地流通资源，加大渠道下沉力
度，在规模体量、区域布局、上游供应和下游客户资源的控制力度上对公司运营提出
较高挑战。公司将密切关注市场发展趋势，将立足于客户质量控制、成本优化、运营
提升等个性化需求，利用自主知识产权的软硬件技术支撑，通过建立“技术+服务+物
流+金融”闭环生态为上下游企业客户赋能，为客户提供个性化差异化的药械供应链
解决方案。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司基本情况
公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、
生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾
病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器
械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一
体的高科技医药健康产业集群。公司持续提高数据化、信息化、智能化水平，实现从
优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。已获得国家重点高新技
术企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国扶贫攻坚先进集体、2020
年度“中国健康公益星”十大公益企业、中国中医药研究促进会科学进步奖一等奖、
2019年度中华民族医药百强品牌企业、2020年度中国中药企业TOP100、中成药询证评
价证据指数肺炎TOP榜等三十余奖项。
公司探索利用先进信息技术与公司的研产销业务深度融合，构建大数据运
营能力，通过数据资产的运营来推动企业管理变革，推动各业务板块形成供、研、产
、销闭环，促进各业态之间相互协同，实现中药材资源、制药工业资源、客户资源利
用最大化，持续提高效率，助力本公司大健康产业可持续发展。
本公司业务布局可大致分为成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、
医疗健康服务和药械智慧供应链等业务，具体如下：
1、配方颗粒
中药配方颗粒方面，以中药传承为己任，稳步推进与国内顶尖科研院所在
资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方
面的合作，打造优质优价拳头品种，积极参与推进国标和省标的制定与申报工作；另
外，借鉴科研院所中药经典名方开发经验和资源优势，建立技术平台，加大经典名方
和药食同源产品的开发力度。康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型
改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂”为标准，选择道地药材为原料，将
传统炮制的经验进行数字化的表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再根据提取、
浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究，实现了配方颗粒和传统汤药“物
质基础”的等同与“临床疗效”一致。中药配方颗粒既保持了中药饮片的性味与功效
，又极大程度的方便了患者的服用。2021年上半年，开展了配方颗粒国家标准申报工
作，现已完成13个国家标准品种的补充研究。依据药典委要求，已提交10个品种的研
究资料，并通过了再评审，现已公示。
目前，康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率
最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地128个，涉及品种99个。建立
了全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源。河南康仁堂、重庆康仁堂、湖北辰
美等多家公司产品在省药监局完成备案，取得配方颗粒销售资质。
2、成品药
成品药方面，以自主创新为主和仿创结合的总体思路，优选品种，加快创
新及临床能力建设，推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。
公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙
注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、莫西沙星注射液、伊班膦酸钠注射液、清肺散结丸
及抗癌平丸等药品。其中，血必净注射液是被批准以全身炎症反应综合征（SIRS）、
脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）、新型冠状病毒肺炎重型、危重
型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的国家二类新药。2021年“
基于循证医学的血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎临床研究”项目，获得中国中
医药研究促进会科学技术进步一等奖。盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20203
057）是第四代喹诺酮类抗生素，是国家医保目录（乙类）药品，2018版基药目录，
化药4类，视同符合一致性评价要求，高品质符合国际标准，2020年8月盐酸莫西沙星
氯化钠注射液入围国家第三批集中采购药品目录名单。盐酸法舒地尔注射液主要用于
改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状，2021年4月
通过仿制药质量和疗效一致性评价并取得批件，6月成功入围国家第五批集中采购药
品目录名单。盐酸普拉克索片（国药准字H20213572），化药4类，主要用于治疗成人
特发性帕金森病的体征和症状，该药品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状
治疗，2021年7月取得生产批件，视同符合一致性评价要求。
3、医疗器械
医疗器械方面，通过自研和对外合作研发，强化新产品和新技术的研发储
备，目前在研产品和在研技术开发储备项目丰富。
公司全资子公司超思电子主要产品以电子医疗器械为主，包括血氧系列、
家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品。目前，已完成质量
体系的“医疗器械单一审核程序”（MDSAP）认证，代表了世界上四个国家政府部门
（加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA、日本MHLW和PMDA）对超思电子医疗器械产品监
管品质的认可。
公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械
研发及推广，并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广，目前拥有13
项第二类医疗器械、11项第一类医疗器械产品备案证、1项第二类医疗器械经营备案
凭证、食品生产许可证1项、食品经营许可证2项、全国工业产品生产许可证1项，已
通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，获日内瓦国际发明博览会金奖1项、甘肃
省技术发明奖2项、甘肃省专利奖2项。汶河医疗器械控股子公司文禾康元主要从事以
药食同源为原料的固体饮料、养生茶、代用茶的研制开发和生产销售工作，目前已取
得食品经营许可证。
4、医疗健康服务
医疗健康服务方面，打造特色中医药服务及行业赋能平台，落地“上医仁
家”中医门户平台，建设上医仁家互联网医院，通过中医云SaaS服务直营店、加盟店
、医馆充分进行线上线下一体化运营，打造中医优势病种学科联盟，将优质专病通过
特色专科平台下沉到各地医院、医馆内，做深做透大专科小全科服务体系，不断积累
平台注册用户，做深会员服务、慢病管理体系，发挥中医药健康管理服务优势，以治
疗为中心向健康管理为中心转变。
公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台，专门从事中医
医疗健康服务领域的投资与管理。为打造中医医疗健康服务统一品牌形象，特设线下
全国实体连锁中医馆“上医仁家中医馆”，线上中医互联网服务平台“上医仁家”以
及“红日上医（中医生集团）”。东方康圣通过打造线上线下立体化中医全产业链模
式，为用户提供中医全疗程健康服务，以“上医仁家中医馆”线下首诊、“上医仁家
”中医互联网服务平台提供复诊刚需为切入点，通过数字运营手段，快速打造线下渠
道和线上流量规模，纵深打造专科、专病、专品等消费型医疗健康产品，逐步构建“
上医仁家”品牌中医全产业链服务的竞争壁垒和差异化核心优势。
目前，“上医仁家”品牌的市场覆盖率已有明显提升，线下直营医疗机构
已覆盖北京、天津、河北、内蒙古、山东、福建、重庆、云南、广东、四川等近20个
省市，线下加盟医疗机构以直营机构为原点向周边区域覆盖，规模数量已达到187家
；线上平台注册医生数量已超过5万人，累计服务用户数百万人次。
5、原辅料
原料药方面，积极推进CDE、DMF、德国ASMF、米力农国内等备案与申报，
从市场拓展网络、产品宣传、技术服务方面构建营销体系，实施扁平化管理，打造研
产销一体化团队，持续提升业务的核心竞争力。
公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年，是一家以生产药用辅
料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业，其中23个主导辅料产品、
9个原料药产品和7个食品添加剂。作为中国及全球集制造和贸易为一体的药企，展望
药业坚持全面贯彻质量管理制度，优化产品结构，提升产品质量，并先后通过了美国
FDA和欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP
认证。目前展望药业的产品销售网络已遍布亚洲乃至全球。公司控股子公司亿诺瑞是
一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业，是国内肝素行
业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业，也是实现分级低分
子肝素原料药系列品种产业化的企业。公司通过中国、俄罗斯、德国、美国、土耳其
GMP检查，累计完成4个品种的国内注册申报，7次国外DMF注册申报。公司依诺肝素钠
原料药已通过国内注册，肝素钠、依诺肝素钠原料药已获得俄罗斯药品注册批件，依
诺肝素钠已获得印度注册批件。肝素钠原料药、那屈肝素钙原料药完成发补，已向国
家提交现场核查申请。达替肝素钠原料药计划于2021年申报注册。
6、药械智慧供应链
药械智慧供应链方面，以为客户提供智慧医疗整体解决方案为目标，应用
自动化、物联网、机器人等创新技术，打造药械智慧供应链服务平台与医疗机构数字
化运营平台，致力于建立“金融科技+药械供应+智能技术+物流服务”的闭环生态。
公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司，目前主要业态分为耗材
纯销/分销/配送、SPD服务和设备销售，上游合作厂家涉及国内外龙头企业的各类优
势产品，下游终端医院客户主要以三甲医院和区域学科型医疗机构为主，以客户需求
为导向，不断提升药械销售能力的同时，还通过自建技术团队，自主研发软件与硬件
设备，包括SPD系统、医疗机构数据集成平台、电子病历应用系统、药械供应区块链
平台、分布式智慧药房等，积极在算法研究、人工智能识别技术、物流机器人等方面
进行深入探索，为客户提供供应商库存管理服务、药械物流延伸服务、运营数据集成
服务、智能辅助决策服务，为药械生产企业提供订单管理服务和供应链金融服务，致
力于打造一系列具备自主知识产权的智慧医疗专业解决方案，满足上下游客户的全方
位需求。
（二）业绩驱动因素
2021年，公司结合行业政策和市场趋势，持续推进供、研、产、销、内部
管理进行升级与转型，重塑企业核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入34.86亿
元，同比增长25.31%；实现营业利润5.21亿元，同比增长50.79%；实现利润总额5.34
亿元，同比增长32.89%；归属于上市公司股东的净利润4.38亿元，同比增长27.37%。
配方颗粒业务，公司作为最早的中药配方颗粒国家试点企业之一，报告期内继续夯实
在参与行业标准的制定、产业链布局、品种、渠道、质量方面先发优势。在研发方面
，继续推进国标和省标的制定与申报工作，主导北京市配方颗粒省标工作的制定和协
调，与其他企业联合完成100余个品种标准研究，同步按计划推进10首中药经典名方
的开发工作，保障公司在产品方面的持续竞争力；在生产布局方面，第八大生产基地
项目在济南正式启动，占地100亩，建成之后将年提取单位中药材1万吨，生产配方颗
粒3000吨，持续完善全国生产布局网络。销售业务全面扩大混营区域，紧跟行业和技
术趋势，加强医生端“大医智道平台”和患者端“大医解道平台”建设、促进公司营
销体系向学术性营销升级，促进存量和增量市场持续上量。饮片销售业务加速团队建
设，重点推进客户开发，探索煎药中心合作模式。
成品药业务，报告期内统筹内外部资源，提升研发效率，取得盐酸法舒地
尔注射液（一致性评价）、盐酸沙格雷酯及制剂生产批件2个，持续推动柔性生产和
仓储信息化（WMS）项目和实验室信息化管理系统等数字化建设，推进降本增效工作
。盐酸法舒地尔注射液在第五批全国集采以第三顺位入选。继续大力发展直营模式，
提高市场覆盖率，推进“重症疾病诊疗策略与血必净典型病例视频”项目实施，并分
解为“重症疾病大家谈”、“重症疾病诊疗策略专题讲座”、“血必净典型病例分享
”三个子项进行细分客户聚焦，打造推动专业发展和弘扬人文情怀的专业公众平台，
赋能营销推动科研成果转化。医疗器械业务，报告期内继续加快新品立项、研发和新
品上市工作，其中，超思电子完成产品立项共19个，专利申请6项，取得专利授权3项
，新品上市共2个；海外取得2个CE注册证共2款产品，取得5个国内注册证共6款产品
，积极拓展全球电商平台（包括欧洲、美国、日本和东南亚等国家）与健全国内营销
体系，搭建国内销售网络，已实现19个省份的覆盖，双管齐下，促进业务快速发展。
原辅料业务，报告期内精准把握市场需求，坚持强化产品对标，整合内外
部科研资源，持续推进进口替代产品的开发和核心产品的工艺改进和应用提升，推动
全链条降本增效，提升产品毛利。同时，整合公司研发资源，加强与客户、科研机构
、友商等多方合作，积极探索向人药、兽药、饲料添加剂、工业涂料和农业等方向市
场开拓，推进多渠道销售，持续强化在产能、科研、成本效率、营销体系方面的核心
竞争力，推动原辅料业务做大做强。展望药业有序推进在CDE备案、DMF申报、德国AS
MF申报、和米力农国内关联审评申报工作，64个原辅料国产替代进口项目中按计划执
行；万泰辅料以“替代进口”为目标的开发工作取得重大进展：树脂Ⅱ与L100在EP和
USP标准下的对标关键质量指标取得突破，达到市场要求；亿诺瑞预灌装项目于5月份
启动，预计年底完成培养基模拟灌装验证及中试批生产。报告期内，亿诺瑞获得省级
专精特新“小巨人”企业、省级隐形冠军培育企业荣誉。
医疗健康服务业务，以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨，打
造中医优势病种学科联盟为目标，各项工作顺利推进。报告期内线下加盟医疗机构累
计签约已达到187家；互联网医院注册医生数、认证医生数以及服务用户数持续增加
，客户粘性逐渐增强，继续探索推广中医专病平台、云诊所SaaS平台以及健康产业项
目。
药械智慧供应链业务，报告期内持续推进SPD业务、设备销售业务与直营销
售业务全国布局，引入自营产品提升销售规模和盈利能力，提高市场覆盖率；内部管
理通过优化库存、资金管理等方面提高综合运营管控能力。
（三）行业发展情况
2020年-2021年，国务院及国家药监局频出扶持中医药发展的重磅利好政策
，凸显了党和政府对中医药工作的高度重视，彰显了中医药在国家经济社会发展中的
战略价值。随着国家医药政策改革深入推进，以药品集中带量采购为突破口，医保目
录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策不断深入，国
采常态化，省际联采广泛化是未来医药发展的政策重点。2021年6月，国家卫健委发
布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，国家不断出
台利好政策鼓励与引导行业健康有序发展；另外，集采带来的国产代替进口提速，给
原辅料产业带来历史性机遇，总体来看，中国医药制造产业链企业正面临前所未有的
挑战和机遇。
随着2021年2月10日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布，自
11月起施行，中药配方颗粒将全面放开，同时，配方颗粒医保覆盖还有较大的空间，
除政策驱动外，我国人口总量也呈现逐步见顶，老龄化加速和亚健康人群增加的特征
，对保健养生调理需求增加，重预防、治未病的意识日益提高，中药配方颗粒以副作
用小、有养生防病的功效，满足老年人和亚健康人群治疗和保健的需求，预计将促进
其市场规模迎来新一波增长。
随着我国医改政策和医疗新基建的推动、人口老龄化导致全球医疗支出持
续增长，以及人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力
，医疗器械行业仍将继续稳健发展，持续扩容。国家确立了互联网医疗辅助医疗的定
位，催生互联网医疗企业纷纷建立线下诊疗点，允许企业将治疗常见病和慢性病的处
方药对患者进行在线推广，将符合条件的“互联网+”医疗服务费用（常见病、慢性
病“互联网+”）纳入医保支付范围，允许网络销售处方药和展示处方药信息，对互
联网医疗进行全方位推动，线上诊疗、医药电商、线上支付等环节均受到政策大力扶
持，行业发展前景乐观。
公司主要研发项目进展情况：
二、核心竞争力分析
（一）产品优势
公司产品涉及中药（拮抗内毒素与炎性介质类、抗肿瘤类）、中枢神经系统类
、抗感染类、心脑血管类、镇痛类、水电解质平衡类、营养类、抗过敏等10个类别，
共24个品种、33个规格。其中，公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、
低分子量肝素钙注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液临床疗效明确，药品质量安全可
控，产品竞争优势显著，市场空间广阔。2021年4月盐酸法舒地尔注射液通过仿制药
质量和疗效一致性评价，同年6月入围第五批国家集中采购药品目录名单。2021年5月
获批的盐酸沙格雷酯片为化药4类，用于改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以
及冷感等缺血性诸症状。2021年7月获批的盐酸普拉克索片为化药4类，视同符合一致
性评价要求，主要用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。公司全资子公司北京
康仁堂生产的中药配方颗粒是在“全成分”理念指导下，借助现代化的技术，最大程
度模拟传统中药汤剂煎煮方式，将中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺精制而
成的单味中药产品，建立了从原料到成品的全程的质量控制体系，产品应用于中医临
诊处方的调配，适应传统中医辨证施治疗法，质量稳定安全可靠。中药配方颗粒既保
持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。北京康仁堂作为标准
起草单位之一，积极开展中药配方颗粒国家标准申报工作，中药配方颗粒北京市省标
申报工作，配方颗粒其他省市标准申报工作以及全国中药饮片炮制规范研究；开展中
药经典名方的国家标准创新研究。目前，北京康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，
基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。按照国家药监局和药典委发布的国标
品种标准，配方颗粒各生产基地已经开展相关品种的验证工作。
公司全资子公司超思电子覆盖家用健康与基层医疗两大应用领域。家用健康领
域产品包括脉搏血氧仪、红外体温计、手持心电仪等便携式生命体征检测和监测类产
品。其中脉搏血氧产品无论品类型号丰富程度、参数丰富程度以及技术方面均在国内
市场处于领先地位，可满足多个应用场景下医护人员和呼吸慢病病人的使用需求。基
层医疗领域不断提升一体机等产品的软实力，在原有智能中医辅助诊断功能基础上完
善远程审方功能，新增西医辅诊功能，开创性的药械结合、中西医结合助力超思电子
突破基层医疗产品的同质化竞争。新上市的智能音箱健康包，借力人工智能和语音交
互技术，拓展了居家慢病管理和健康管理新场景，并有计划通过整合线上问诊和健康
知识等服务打造多位一体的居家康养生态。
（二）生产工艺优势
公司多年来极为重视现代科技在生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程
中采用了在线检测和工艺参数的自动化控制生产技术，不断采用最新的技术手段和技
术指南评价血必净注射液的内在质量和风险控制水平；在化学注射剂药品生产过程中
，通过工艺自动化控制生产技术，在生产规模化同时确保了产品内在质量的稳定、均
一。现代化科技在生产过程中的应用，有效的保障了产品的安全性、有效性和质量可
控性。
北京康仁堂应用现代研究技术，开展中药炮制技术的传承与产业化研究、中药
配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究及中药配方颗粒等效性与安全性研
究。在传承传统的基础上，建立了一套科学的生产工艺流程，在生产实现规模化与现
代化的同时，保持了工艺与传统汤剂的一致性，及中药汤剂先煎、后下等特色，并获
得发明专利30余项。北京康仁堂为了提高产品质量，节能降耗，提升智能制造能力，
2021年上半年完成了工艺设备的更新迭代，更换和新增设备40余台，包括铝箔封口质
量检测仪、X射线异物检测机等质量中控设备。生产混合工艺通过多年研究，取得了
数字化手段控制成果，同时获得了《定量预测中药配方颗粒混合过程终点时间的方法
》的专利批准。
汶河医疗器械生产的主要产品为一次性使用无菌医疗器械，产品经注塑、组装
、灭菌等多个生产工艺制造，根据产品的不同特性确定符合产品的生产工艺，生产过
程中对所有工序实时严格把控，持续不断对产品的生产工艺及生产设备进行创新改进
，逐步实现自动化生产，在保证产品质量的同时，提高生产效率。
（三）质量控制优势
公司领导高度重视质量管理，随着新版《药品管理法》的实施以及ISO9001质量
体系认证换证审核、中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNASL7193）复评审
的实施，公司质量控制体系在组织架构和硬件设施上又有了较大的提高。2021年公司
根据国家新法规政策的实施，持续开展企业内部自检自查工作，不断提升生产质量管
理水平。上半年接受并通过了天津市中药专项检查、集中带量采购中选药品监督检查
以及盐酸法舒地尔注射液（集采中选品种）飞行检查等多次检查，进一步证实公司药
品全生命周期质量保障能力。
康仁堂“全成分”中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量监控，从品种、
品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究，到饮片的规范化炮制、中间产
品及成品的质量控制，建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础，结合
红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了较为完整、全面
、多维度、高指标评价体系的产品标准。公司中药配方颗粒原料、饮片标准高于药典
标准。通过在药材道地产区进行药材基地建设，掌握控制药材种植、采收和产地加工
的关键工序，对进厂药材增加内控检测项目，有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等
药材投入生产。对全品种原药材进行农药残留风险评估，制定新版药典33种农残检测
方案，确保所有原料农药残留符合要求。同时监测农残转移率，保证配方颗粒产品安
全。对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究，逐品种进行炮制工艺验证，实
现传统与创新的有机结合，建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度，对上市产
品的质量进行跟踪监测，确保患者用药安全有效。公司参加中药配方颗粒国标和省标
的制定工作，经过专家组审核，药典委在首批采纳21个国标标准后第二批又采纳10个
品种。同时，公司参与了全国19个省的省标标准的制定工作，向各省提报我公司已经
完成研究和复核的配方颗粒标准资料，并配合进行标准审核。按照药典委发布的第二
批国标36个品种的标准以及各省公布省标情况开始组织生产变更，开始新国标和省标
品种的生产，为公告正式执行做好产品准备。
亿诺瑞核心产品肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙等均已完成国内药学资料的
申报。公司所有产品起始物料均来自于新鲜健康的猪小肠，完全符合新版生化药物GM
P指南要求。产品质量符合现行EP、USP等国际药典标准，核心产品依诺肝素钠、那屈
肝素钙主要技术指标接近于原研产品水平，完全满足仿制药一致性评价的质量要求。
公司依诺肝素钠、那屈肝素钙原料药与制剂合作单位开展BE试验，是国内同类制剂产
品前3家率先完成BE试验的单位，与相关制剂合作单位联合完成一致性评价研究并申
报。产品质量与原研一致，将在未来国内医院制剂市场推广、招标中占据优势地位。
（四）营销优势
公司秉承和坚持学术营销理念，依托“政策准入”为前提，“临床治疗学特点
”为基础，“专家资源”为保障，“证据更新强化”为手段，通过研究明确产品临床
定位、与同类产品的治疗学差异，为临床提供优化用药方案；建设多层次专家体系，
确保产品可持续发展；不断丰富产品的循证医学证据，保证产品的高质量循证证据级
别及多样性。在2021年直营营销队伍进一步壮大，以“围重症，为重症”为价值主张
，“围重救危，见证真情”为推广导向，科研成果为证据基础，临床价值为推广手段
，专注于为急危重症医学领域提供最新、最优的支持和服务。公司加速推进中药产业
链技术创新和品牌建设，组织搭建公司“中医药创新论坛”和“脓毒症高峰论坛”等
学术交流平台，引导业内高端专家的外部智慧内化赋能，逐渐完善技术创新支撑体系
。超思电子的销售网络遍布全球，主要通过海内外批发商和代理商销售至全球的医院
、诊所和医疗器械店，同时在美国、德国、加拿大、印度和新加坡建立了五个全资子
公司，可直接对接本地市场二三级代理商以及终端客户，其中美国超思实现了线下连
锁药店商超直营以及线上亚马逊直营，印度超思实现线下医疗器械店直营及线上亚马
逊直营，德国超思通过本地仓储已辐射了欧盟近三百多个二三级代理商及零售终端，
并实现了线上亚马逊、Ebay直营，跟随全球化电商发展的趋势，同步运作速卖通及阿
里巴巴国际站的开通经营。中国市场在天猫和京东自营平台开设了线上直营店，线下
搭建了覆盖全国大部分地区的营销网络。
（五）研发优势
研究院秉承“质量源于设计，创新成就产品”的研发理念，积极开展中药注射
液、配方颗粒、医疗器械、化药及制剂、生物医药、小分子PD-L1药物的研发工作，
涉及治疗领域包括重症、脑血管系统、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿瘤五大
领域。围绕公司战略和产业布局，通过积极拓展合作研究、成立联合实验室、合作科
研项目、产品共同申报等动作，逐渐形成了产品研发与引进消化吸收的功能系统，承
担起了储备和不断推出新产品的任务，保持了企业发展动力和在重症领域的领先地位
，带动公司科研创新发展的重任。自主研发创新与对外合作模式创新是公司目前创新
的双轮驱动机制。公司最终通过技术转移、资本市场操作等途径，促使创新药物研发
成果从上游向下游过渡，实现企业和科研院所的双赢。目前公司开展对外合作的科研
院所有中国中医科学院、陆军军医大学第一附属医院、中国医学科学院药物研究所、
北京中医药大学等著名科研机构；除了立足国内科研院所，公司也在海外积极寻找项
目，全资孙公司澳洲红日专门负责寻找和引进创新和改良型创新项目，扩大项目源，
支持公司创新的需要。
公司在创新药研发方面取得重大进展，公司开发的艾姆地芬片，是国内首个获
得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂，正在开展临床实验，已完成多个剂量组
受试者观察，未发现严重安全性问题，药物安全性良好，后续将增加剂量组，继续探
索药物最大耐受剂量，临床试验进展顺利；KB项目由全国40多家研究中心参加的Ⅱb
临床研究已启动，目前已完成第1例受试者入组，正在受试者招募入组阶段；PTS项目
已经完成CDE主动沟通会补充研究资料提报和质量标准委托中检院的复核研究，下一
步等待CDE继续审评。另外公司品种海外申报方面，血必净注射液和KB项目根据FDA沟
通会提出的相关要求补充相关研究，目前正在进行中。
研究院共有在研项目20多个，其中1.1类新药项目5个，已申报CDE等待审评11个
项目，临床研究阶段2个。以独具特色的技术、管理双通道任职资格模式，明确了科
研人员的专业职级晋升通道，形成了多层次、多元化的人才梯队。
三、公司面临的风险和应对措施
1、医药行业是政策敏感性行业，“三医联动”持续推进，国家和地方的药品带
量采购、一致性评价、优先审评审批、医疗费用增速控制、医保支付改革、基药目录
调整、合理用药和限制辅助用药等系列新政策逐步实施和常态化，医改效果逐渐显现
，药企利润被摊薄，医药企业面临更大的挑战和机遇。公司深入分析行业政策和市场
机会，加大科研开发和管理创新力度，做好业务规划，丰富公司产品和业态，分摊风
险，积极应对行业政策变化，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化
可能带来的潜在风险。
2、中药配方颗粒试点工作结束意味着行业正式放开，市场规模有望进一步扩大
；但同时，也明确中药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关
义务，不允许外购饮片，实施生产全过程管理，建立追溯体系，逐步实现来源可查、
去向可追，多项举措对配方颗粒行业的生产和质量等提出新的挑战。原材料价格波动
风险，中药材作为农产品，价格受气候影响、货币政策、供需关系波动较大。2021上
半年，部分药材如泽泻、郁金、紫苏子等价格出现一定幅度上涨，从而对企业生产成
本产生不利影响。公司将以市场需求为导向，加强在中药材种植基地布局、产能布局
、质量控制等方面规划工作，协同供、研、产、销全链条密切配合，系统联动，做好
过程管控和质量控制，夯实先发优势。同时，积极参与国家标准的制定工作，推进纳
入省级标准体系，抓住行业机遇。公司通过行情考察建立价格预警机制、围绕订单囤
货、直采项目推动、药材规格优化、供应商管理等举措，把控采购节点，最大限度规
避价格波动带来的影响；另外，公司积极推行成本管理，推动供产销联动管控模式，
精准交付，以降低产业链整体成本。
3、我国是全球原辅料的主要生产和出口国之一，在出口推动和叠加内需增加的
背景下，原辅料具有长期的发展动力和前景；与此同时，国家也在加强监管，如关联
审评审批以及持续收紧的环保要求。另外，疫情背景下全球化工原材料价格的波动，
都可能给原辅料业务带来一定的影响。公司持续提升产品质量和技术营销能力，全面
配合医药企业共同推进关联审评审批相关工作。同时，按照有关环保法规、标准对污
水等污染物进行治理，达标排放，坚持绿色可持续发展理念，履行环保保护的社会责
任，打造高质量、低成本、稳供应，绿色可持续的生产服务体系。
4、公司医疗器械业务已经在国内和海外多个国家开展，容易受到不同国家和地
区医疗及关税政策的影响。若经营策略调整未能跟上相关国家和地区政策的变化，可
能对业务发展产生不利影响。另外，受新冠肺炎疫情的影响医疗器械业务实现了较高
的销售增长，疫情的发展趋势可能成为医疗器械业务发展的不稳定因素。公司紧密跟
踪相关国家和地区行业政策及市场机会的变化，强化风险管理能力，积极应对行业政
策变化风险。同时，针对后疫情时期医疗器械市场的变化，公司将在保持出口业务的
同时，继续扩大国内市场销售规模，在家用及医用业务的基础上，拓展AI技术，建设
数字化全周期智慧康养生态系统。
5、互联网医疗行业的政策限制逐渐放宽，特别是疫情期间多项支持性政策出台
，支持行业快速发展，但整体来看，互联网医疗行业仍处于发展初期，市场参与者不
断增加，行业竞争日趋激烈，监管环境仍存在不确定性。因此，互联网医疗新政策、
监管环境变化、其他竞争对手在模式和技术的突破，都可能对公司医疗服务业务带来
一定的不利影响。公司紧跟行业政策，密切关注行业发展趋势和前沿技术，充分嫁接
公司在中医药方面的资源和优势，持续迭代和创新商业模式，进一步加强“上医仁家
”在用户数量、用户粘性及技术方面的核心竞争优势，提高线下医馆市场占有率，强
化中医药大健康的产业布局。
6、药械智慧供应链与医疗器械行业发展密切相关，在未来器械集采范围逐步扩
大等医改政策的持续推动下，行业竞争将进一步加剧，区域性流通企业纷纷整合当地
流通资源，加大渠道下沉力度，在规模体量、区域布局、上游供应和下游客户资源的
控制力度上对公司运营提出较高挑战。公司将密切关注市场发展趋势，立足于客户质
量控制、成本优化、运营提升等个性化需求，逐步打造具有自主知识产权的软硬件技
术，通过建立“金融科技+药械供应+智能技术+物流服务”闭环生态为上下游企业客
户赋能，为客户提供个性化差异化的药械供应链解决方案。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年，公司将持续巩固、深化经营安全合规成果，不断整合内外部资源
打造具有差异竞争优势的中医药产业链。公司将开启“数字红日”新时代，通过研、
产、销、管理进行数字化转型，重塑企业核心竞争力，全面推进各项经营工作。报告
期内，公司实现营业收入163,898.95万元，同比增长45.56%；实现营业利润22,861.7
4万元，同比增长86.90%；实现利润总额22,962.59万元，同比增长77.59%；归属于上
市公司股东的净利润19,316.02万元，同比增长76.68%。
2021年第一季度，在中国共产党成立100周年之际，市委决定，以中共天津
市委名义表彰天津市“两优一先”。2021年3月5日《天津日报》发布拟表彰对象公示
名单，红日党委为先进基层党组织拟表彰对象之一。红日工会致力于打造职工温暖之
家，营造劳动关系和谐氛围，在员工福利、大病及困难职工救助等方面积极开展工作
，取得良好效果，获得了全国厂务公开先进单位等荣誉称号。2021年2月，公司荣获
“全国脱贫攻坚先进集体荣誉称号”，董事长姚小青先生荣获“全国脱贫攻坚奖奉献
奖”和“天津市扶贫协作和支援合作工作先进个人称号”。
配方颗粒业务持续推进国家标准的制定与申报工作，结合行业政策与宏观
环境，积极参与到省级标准体系的申报工作中。公司生产部门与研发部门密切配合，
保证产品质量与市场供货；同时，万吨级中药配方颗粒智能制造项目落户山东省商河
县，现已完成山东红日康仁堂药业有限公司的工商注册与团队组建，并开展项目工程
前期工作，助力山东大健康产业快速发展，打造区域经济发展新引擎，丰富完善公司
中药配方颗粒全国产能布局。配方颗粒销售业务全面扩大混营区域，拓展基层客户占
比；完善公众号建设、拓展自媒体矩阵，多措并举促进终端上量。饮片销售业务加速
团队建设，重点推进客户开发，探索煎药中心合作模式。
成品药业务持续推进“大家谈重症”公众号平台建设，打造推动专业发展
和弘扬人文情怀的专业公众平台，积极推动产品科研成果转化。药品销售聚拢资源大
力支持直营模式发展，提高市场覆盖率。报告期内，公司顺利完成在研项目盐酸沙格
雷酯片及盐酸普拉克索片的生产现场检查工作，盐酸普拉克索原料药通过审评，罗库
溴铵注射液、胸腺法新原料及制剂取得生产现场检查通知书。
医疗器械业务增长显著，超思电子持续进行以明星产品指夹血氧仪为代表
的医疗器械产品的销售推广，同时推进新品上市并实现销售突破；发展全球电商平台
与搭建国内销售体系双管齐下，落实国内国外“双循环”。汶河医疗器械积极参加吸
氧类产品的集采工作，提高市场份额；充分发挥兰津灵医疗的多品牌和产品差异化策
略，突出不同档位产品的“雁阵”效应，提高销售规模。
原辅料业务专注修炼内功，提高应对行业风险的能力。展望药业持续提高
技术营销能力，绘制用户画像圈定目标客户，科学有效的解决客户个性化需求，同时
持续推进辅料国际化进程；于报告期内完成新基地备案，为未来产能规划打好基础；
部署公司内部管理系统、扩充“云桌面”，全面提升公司数字化管理水平。万泰辅料
参照行业数据持续进行产品优化，推进进口产品替代及非人药市场销售，并取得一定
销售突破。亿诺瑞完成肝素钠和那屈肝素钙发补资料的提交，进入现场核查准备阶段
；获得高新技术企业证书、获得省级专精特新“小巨人”企业、省级隐形冠军培育企
业荣誉。
医疗健康服务创新平台线上运营方式，逐步实现数字孵化器的管理目标；
加速迭代平台功能，用户习惯进一步养成，赋能用户强粘性。同时，线下直营中医馆
持续提高核心竞争力，目前已有6家中医馆获得医保资质，1家中医馆获得互联网诊疗
资质，探索推广中医专病平台、云诊所SaaS平台以及健康产业项目。
药械智慧供应链持续推进全国布局，目前已开设分子公司共计16家，重点
布局SPD业务、设备投资业务与直营销售业务，持续引入自营产品提升销售规模和盈
利能力，拓展终端客户近百家，提高市场覆盖率；内部管理通过优化库存、资金管理
等方面综合提高运营管控能力，为实现销售突破做好内部支撑。
年度经营计划在报告期内的执行情况
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、“十四五”规划提出全面推进健康中国建设，医药卫生体制改革继续深
化。在国家医保局成立的背景下，通过医保目录动态调整、集中采购常态化、DRGs提
速等方式实现支付结构优化，控费仍是医药政策的主旋律。《药品生产监督管理办法
》等诸多政策的颁布实施，在“坚持中西医并重，大力发展中医药事业”政策推动下
，一定程度上加快了仿制药产业链重构，促进创新药发展与中药发展进入快车道。新
冠肺炎疫情影响广泛深远，全球产业链、供应链面临重大风险与更高挑战。公司会密
切关注行业政策的发展变化，积极采取措施予以应对，加快研发体系建设进程，推动
药品研发进入更高水平阶段，为公司产品线注入新动力。
2、中药配方颗粒试点工作的结束意味着行业正式放开，自此中药配方颗粒
的质量监管纳入中药饮片的管理范畴。特征图谱质量控制技术应用，生产全过程管控
，追溯体系的建立，后续国家药品标准的公示，尚无国家药品标准的品种允许制定省
级标准等多项举措都将对配方颗粒行业的生产和质量等提出新的挑战。公司将继续积
极参与国家药品标准的制定工作，生产体系与研发部门密切配合，从质量控制、产能
布局、物流配送等方面进行规划，确保产品符合国家标准的同时积极推进纳入省级标
准体系。
3、医疗器械行业已正式拉开国家层面的高值医用耗材集中带量采购工作的
序幕，进一步促进行业集中度的提高，目前低值耗材的集中带量采购停留在省市范围
；大型设备配置证审批权下放，鼓励采购国产设备，随之迎来国产设备替代进口设备
的黄金发展阶段。医疗器械业务得益于新冠疫情的影响实现了较高的销售增长，疫情
的发展趋势将成为医疗器械业务发展的不稳定因素。公司将坚持围绕“十四五”规划
纲领，在保持出口业务的同时，扩大国内市场销售规模，助力实现国内国外“双循环
”。在家用及医用业务的基础上，拓展 AI 技术，建设出数字化全周期的智慧康养生
态系统。
4、近年来，在国家产业政策扶持、老龄化程度加深等因素的持续作用下，
中国制药行业市场规模的快速增长，助推了药用辅料行业的扩容。面临关联审评审批
、推进进口产品替代、严苛的环保压力，都将助推药用辅料不断向高端化、优质化方
向发展。随着全球性化工材料的价格波动，原材料将会受到一定影响。公司将不断提
升产品质量和技术营销能力，并全面配合医药企业共同推进关联审评审批相关工作。
5、得益于互联网医疗行业的政策限制逐渐放宽，有关“互联网+”多项支
持性政策密集出台，互联网医疗行业进入了行业发展快车道；受益于消费升级带来的
产品和技术优化，流量平台不断入局，数字化时代催生医药产业格局重构，平台型发
展模式正在改变医药产业商业模式。公司将紧跟行业发展方向，进一步扩大线上平台
用户规模，提高线下医馆市场占有率，发挥全产业链自有优势夯实公司中医药大健康
的立体化产业布局。
6、药械智慧供应链与医疗器械行业发展密切相关，在未来器械集采范围逐
步扩大的大方向下，器械行业集中度存在中长期持续提升的动力。随着医改政策的推
进及行业竞争压力加剧，区域性的流通企业纷纷整合当地流通资源，加大渠道下沉力
度，在规模体量、区域布局、上游供应和下游客户资源的控制力度上对公司运营提出
较高挑战。公司将密切关注市场发展趋势，将立足于客户质量控制、成本优化、运营
提升等个性化需求，利用自主知识产权的软硬件技术支撑，通过建立“技术+服务+物
流+金融”闭环生态为上下游企业客户赋能，为客户提供个性化差异化的药械供应链
解决方案。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
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担任何责任。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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