002020京新药业股票走势分析
≈≈京新药业002020≈≈(更新:21.12.15)
[2021-12-15] 京新药业(002020):京新药业拟2.05亿元收购沙溪制药
■上海证券报
京新药业12月15日早间公告称，12月14日，公司召开第七届董事会第二十八次会议，审议通过了《关于收购广东沙溪制药有限公司100%股权暨关联交易的议案》，同意公司以自有资金2.05亿元收购新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)持有的广东沙溪制药有限公司(以下简称“沙溪制药”)99%股权及京新控股集团有限公司持有的沙溪制药1%的股权，本次交易经董事会审议后还需提交公司股东大会审议通过。
根据公告，沙溪制药主要从事中成药的研发、生产和销售，是商务部首批“中华老字号”企业;独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。
[2021-11-09] 京新药业(002020):拟收购两家“老字号”资产京新药业拓宽中药产业布局
■上海证券报
京新药业11月8日晚公告称，公司拟以2.05亿元收购新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)(下称“元金健康”)持有的广东沙溪制药有限公司(下称“沙溪制药”)99%股权及京新控股集团有限公司(下称“京新控股”)持有的沙溪制药1%股权;拟以2.108亿元收购元金健康持有的杭州胡庆余堂医药控股有限公司(下称“胡庆余堂”)6%股权。
据悉，公司与元金健康受同一自然人吕钢控制，上述交易均构成关联交易。
资料显示，沙溪制药是商务部首批“中华老字号”企业，从事中成药的研发、生产和销售，其主要产品有沙溪凉茶(国药准字号药品)、润肠宁神膏、排石颗粒、骨仙片、缩泉丸等，其中独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。
据披露，截至2021年9月30日，沙溪制药总资产为7478.29万元，总负债3796.77万元。今年前三季度，沙溪制药营业收入为9422.06万元，净利润为983.85万元。经评估，截至2020年12月31日，沙溪制药的股东全部权益价值按收益法评估后的评估值为2.05亿元，经协商确定本次交易价格为2.05亿元。
本次收购完成后，公司将拥有沙溪制药100%股权。
资料显示，胡庆余堂是杭州胡庆余堂集团有限公司的重要控股子公司，整合了集团医药产业的优质资源，主要参、控股公司有杭州胡庆余堂药业有限公司(下称“胡庆余堂药业”)、杭州胡庆余堂国药号有限公司等，拥有较为完整的中药产业链。其中，胡庆余堂药业是全国知名的老字号中药企业，拥有国家批准生产的药品184只、保健食品9只，其中复方丹参片、安宫牛黄丸被列为浙江省医药储备定点品种。
据披露，截至2021年6月30日，胡庆余堂总资产为13.64亿元，总负债3.5亿元。今年上半年，胡庆余堂营业收入为6.46亿元，净利润为1.17亿元。经评估，截至2020年12月31日，胡庆余堂的股东全部权益价值按市场法评估后的评估值为35.91亿元，对应6%股权的评估值为2.15亿元。由于胡庆余堂已完成2020年度利润分配并向元金健康派发了现金红利420万元，该笔分红款项归京新药业所有，双方确认最终交易价格为2.108亿元。
对于斥资超4亿元拿下两个医药“老字号”全部或部分股权，京新药业表示，通过上述股权转让收购，公司可有效整合公司中药产业资源，综合利用品牌、文化、渠道优势，进一步拓宽中药产业布局，实现已有中药业务的积极发展。
[2021-10-30] 京新药业(002020):收入结构持续优化,盈利水平稳定提高-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021前三季实现营业收入24.7亿元,同比增长1.3％;实现归母净利润4.3亿元,同比增长15.2％;实现扣非归母净利润3.8亿元,同比增长33.3％。
集采影响持续存在,收入结构不断优化,盈利能力逐步提高。2021Q3实现收入与归母利润分别为8.1亿、1.6亿元,同比增速为1.6％、7.3％。疫情影响逐步减小,集采影响持续存在,主营他汀类制剂药物受集采影响明显,影响公司整体收入增速。分业务来看,公司收入结构持续优化,中成药产品以及显示器械收入增长,明显减少集采对公司盈利能力的负面影响,是公司净利润增速高于收入增速的主要原因。2021前三季,公司期间费用率持续受集采影响,销售费用率为24.7％,同比大幅下降10.7个百分点,2021年前三季呈现逐季下降趋势,主要系多个核心他汀类品种进入集采致相应销售费用大幅减少;管理费用率为5.0％,低于去年同期0.4个百分点,保持平稳。
围绕精神神经领域的创新药研发加速推进。2021前三季公司研发投入2.2亿元,同比增长22.4％,研发费用占营业收入比例为9.1％,高于去年同期1.6个百分点。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次进行产品梯队和也研发布局。创新药领域:治疗失眠1类新药EVT201胶囊已完成III期临床入组,是公司创新药推进最快品种;治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究;治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床,用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊已获批临床批件;抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。创新器械领域:合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析,预期2022年一季度申报FDA,国内已通过创新医疗器械特别审查程序,临床准备中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.74元、0.85元、1.05元,对应PE分别为11、10、8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-10-08] 京新药业(002020):京新药业与晶泰科技达成合作 共同推进抗抑郁症小分子药物研发项目
■证券时报
近日，京新药业与AI药物研发公司晶泰科技达成项目合作，共同推进小分子抗抑郁症药物的研发。此次合作，双方围绕具有自主知识产权的抗抑郁小分子创新药研发，将AI技术应用于此项目的临床前候选药物的设计、优化及验证，加速推进抑郁患者急需的药物研发。
[2021-09-05] 京新药业(002020):器械业务增长明显,持续加快创新研发-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2021H1实现营业收入16.6亿元,同比增长1.2％;实现归母净利润2.7亿元,同比增长20.4％;实现扣非归母净利润2.3亿元,同比增长27.9％。
医药制造仍处于恢复期,医疗器械增长明显。2021Q2实现收入与归母利润分别为8.4亿、1.4亿元,同比增速为-1％、9.4％。2020年疫情对公司经营影响明显,相比2019H1,公司2020H1营收与业绩分别下滑10.7％、17.2％,主要原因系公司核心制剂板块他汀类药物均进入集采,导致公司短期制剂收入增速受影响。分业务来看,医药制造、显示器械收入分别为14.1亿、2.5亿,同比增速为-2％、23.3％。2021H1,公司期间费用率保持平稳,销售费用率为25.2％,大幅低于去年9.5个百分点,主要系多个核心他汀类品种进入集采致相应销售费用大幅减少;管理费用率为4.8％,低于去年同期0.7个百分点。
持续重点布局精神神经领域的创新药研发。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长12.3％,研发费用占营业收入比例为9.3％,高于去年同期0.9个百分点。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次进行产品梯队和也研发布局。创新药领域:治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成III期临床入组;治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究;治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床,用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊已获批临床批件;抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。创新器械领域:合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析,预期2022年一季度申报FDA,国内已通过创新医疗器械特别审查程序,临床准备中;公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,国内临床试验持续推进中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.80元、0.92元、1.14元,对应PE分别为10、9、7倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-08-06] 京新药业(002020):京新药业匹伐他汀钙分散片再添一规格通过一致性评价
■证券时报
近日，京新药业收到国家药监局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品1mg规格通过仿制药一致性评价。
[2021-06-21] 京新药业(002020):京新药业全资子公司内蒙古京新拟2亿元投建中药生产基地
■上海证券报
京新药业公告，公司全资子公司内蒙古京新拟在巴彦淖尔经济技术开发区投资建设中药生产基地，项目总用地面积约150亩，总投资约2亿元。项目名称和建设内容最终以相关政府主管机关的批准文件为准。
[2021-06-17] 京新药业(002020):京新药业左氧氟沙星原料药获准欧洲市场销售
■证券时报
京新药业(002020)6月17日晚间公告，全资子公司上虞京新的左氧氟沙星原料药获得CEP证书(欧洲药典适用性证书)，为国内第二家通过CEP企业，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售。目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种获得CEP证书。
[2021-04-10] 京新药业(002020):业绩符合预期,创新药械研发长期值得期待-年报点评
■东方证券
业绩符合预期。公司发布2020年报,实现营业收入32.58亿元(-10.66％),实现扣非归母净利润4.46亿元(+5.97％)。期间费用率下降明显,销售费用率29.62％,较去年同期下降7.15个百分点,主要由部分药品集采和疫情导致市场活动减少等导致;管理费用率6.54％,较去年同期持平;财务费用率-0.23％,实现归母净利率20％。Q4单季度实现营业收入8.22亿元(-3.38％),实现归母净利润2.81亿元(+792.70％),扣非归母净利润1.65亿元,主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.3亿元。相比上半年受疫情和集采双重影响,公司Q4营收明显改善(环比+10.34％),符合市场预期。
精神神经领域持续高增长。分领域看,2020年成品药实现营业收入19.61亿元(-10.50％),其中精神神经领域营业收入4.13亿元,同比增长48％,继续保持高增速,在成品药中的占比稳步提升;心血管类营业收入7.93亿元,同比下降31％,主要是该类中主要产品均已集采所致;消化类营业收入4.04亿元,同比下降3％。2020年原料药实现营业收入8.03亿元,同比下降14.46％,主要受他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类保持稳定增长,同比增长14％。器械板块深圳巨烽全年实现营业收入4.50亿元,同比下降5.13％,主要系疫情下国际ODM业务部分订单延迟或取消所致。
创新药械研发长期值得期待。2020年公司研发费用支出2.59亿元,研发费用率7.96％,较去年同期上升约1个百分点。报告期内,公司精神神经领域在研创新药EVT201胶囊提前完成III期临床2020年度入组目标,创新药项目2151已启动I期临床;创新器械2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验,参股公司以色列VGSLtd.的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序;仿创管线中,盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。公司研发投入持续发力,截止2020年底在研的创新药与仿制药项目超过30个,成长性值得期待。
财务预测与投资建议?
考虑到公司未来精神神经领域的高增长,我们略微上调公司21-23年EPS至0.97、1.11、1.23元(原21-22年预测为0.93、1.10元),根据可比公司,给予2021年19倍估值,对应目标价18.43元,维持"买入"评级。
风险提示?
公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2021-03-30] 京新药业(002020):集采影响趋于弱化,精神神经管线快速增长-2020年年报点评
■光大证券
事件:公司发布2020年年报,实现营业收入32.58亿、归母净利润6.53亿、扣非归母净利润4.46亿元,分别同比-10.66％、+25.17％、+5.97％,实现经营性净现金流5.13亿,实现EPS0.98元。表观业绩超预期,主要是对外投资公允价值变动收益和理财收益大幅增长,约2.1亿元。同时拟每股派现3.5元(含税)转增0.2股。
点评:集采对于业绩的影响已趋于弱化,精神神经管线快速增长:公司2020Q1-Q4单季收入分别为7.94/8.47/7.95/8.22亿元,归母净利润分别为0.96/1.29/1.48/2.81亿元,扣非归母净利润分别为0.80/0.99/1.03/1.65亿元,业绩下滑主要系受药品集采影响相关品种价格有明显下降,但季度利润随着集采品种的销售费用率的下降已明显企稳回升。2020年分业务板块看:1)成品药收入19.64亿元(YOY-10.37％),其中精神神经管线收入约4.13亿元,同比增长48％,持续快速增长,在成品药中的占比稳步提升,新品普拉克索新中标第四批全国药品集采有望进入放量期;心脑血管管线收入7.93亿元(YOY-31％),主要是受集采降价影响,但销量实现大幅增长;消化管线收入4.04亿元(YOY-3％),主要是受疫情影响,但下半年已逐步恢复增长趋势,Q4同比增长达20％以上。2)原料药收入8.01亿元(YOY-14.63％),主要是受到他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类原料药保持稳定增长,同比增长14％。3)医疗器械收入4.50亿元(YOY-5.13％),受新冠疫情影响海外ODM部分订单推延或取消,但公司加大国内ODM业务、标准品业务拓展力度,下半年起已逐步恢复增长。
研发投入持续加码,创新药械布局陆续迎来收获:在业绩压力较大的2020年,公司仍坚定研发投入2.59亿元,研发投入保持增长且全部费用化。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,主要围绕精神神经和心脑血管两大领域,且已陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市:1)精神神经领域:重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的创新药EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目标,预计2021年可完成Ⅲ期临床入组,2022年提交NDA申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预计2021年提交IND申请。在精神分裂领域,自研创新药2151已启动Ⅰ期临床,2185长效注射已完成实验室工艺开发。
2)心脑血管领域:Perflow卒中取栓装置,已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022-2023年获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势;心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验;新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品"一体化人工大血管",已在动物实验准备和GMP建设中;公司与英国Kymab公司合作开发的PCSK9产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC阶段,预计2022年提交IND申请。
3)其他:JX11502MA胶囊、P2B001复方制剂等项目的研发也在稳步推进,同时公司计划2021年新引进4个创新产品。
大股东全额参与定增、第三期员工持股计划推进充分彰显长期信心:由大股东全额参与的5亿元定增已拿到证监会核准批文,同时公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93名高管和员工参与,合计筹资2051.72万元。大股东参与定增叠加员工持股计划,充分彰显了对公司未来发展的坚定信心。
盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司经营的影响已经趋于弱化,我们上调2021-2022年归母净利润预测为5.94/6.87亿元(原预测为5.54/6.72亿元,分别上调7％/2％),新增预测2023年归母净利润为8.10亿元,同比-8.98％/+15.61％/+17.87％,按最新股本测算EPS分别为0.84/0.97/1.15元,现价对应PE为13/12/10倍,估值较低,维持"买入"评级。
风险提示:药品集采降价超预期的风险;新品研发进低于预期的风险。
[2021-03-30] 京新药业(002020):扣非净利润持续增长,静待创新研发落地-2020年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年实现营业收入32.6亿元,同比增速-10.7％；实现归母净利润6.5亿元,同比增长25.5％；扣非后净利润为4.5亿元,同比增长6％。
Q4经营基本恢复,消化线Q4恢复较高速增长。2020Q4实现收入与归母利润分别为8.2亿、2.8亿元,同比增速为-3.4％、793％,Q4扣非净利润1.6亿元,同比增长251％。公司2020营收下滑10.7％,主要原因:1)受集采降价影响,公司核心业务心脑血管线以及相关原料药业务收入下滑明显,心血管线下降幅度达31％,对外原料药业务收入下滑14.5％；2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、器械收入分别为20亿、8亿、4.6亿元,同比下降8.7％、14.5％、5.1％。制剂部分,精精神神经管线收入约4.1亿元,同比增长48％,是公司新的增长点；心血管类收入7.9亿元,同比下降31％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致；消化类实现销售收入4亿元,同比下降3％,主要受新冠疫情影响所致,但逐季恢复正常,Q4单季实现20％增速。2020年,公司期间费用率明显下降,销售费用率为29.6％,低于去年7.2个百分点,主要系核心品种集采后相应销售费用大幅降低；管理费用率为6.5％,与去年同期基本持平；研发费用2.6亿元,占营收比例7.9％。
以精神神经与心脑血管领域为核心,加快创新药与创新器械的研发。2020公司研发投入2.6亿元,整体略高于去年同期水平。公司以精神神经与心脑血管两大领域作为研发重心,同时加强仿制药与创新药研发力度。在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,目前已处于III期临床,预计2021年可完成入组,2022年提交NDA申请；帕金森领域,合作产品2169海外III期临床入组即将完成,预计2021年提交国内IND申请；精神分裂领域,自研创新药2151已启动I期临床。医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验；心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床；新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品"一体化人工大血管",已在动物实验准备和GMP建设中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由传统仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.94元、1.09元、1.36元,对应PE分别为12、11、8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策；公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-03-29] 京新药业(002020):京新药业2020年度净利同比增25% 拟10转2派3.5元
■上海证券报
京新药业披露年报。公司2020年实现营业收入3,258,075,481.25元，同比下降10.66%;实现归属于上市公司股东的净利润653,070,206.69元，同比增长25.49%;基本每股收益0.98元/股。公司2020年度利润分配预案为：以661,217,978股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税)，以资本公积金向全体股东每10股转增2股。
[2021-02-26] 京新药业(002020):京新药业业绩快报2020年净利润6.53亿元 同比增26%
■证券时报
京新药业(002020)2月26日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为32.60亿元，同比下滑10.6%;净利润6.53亿元，同比增长25.57%;基本每股收益0.98元。2020年度非经常性损益约2.1亿，同比增长约113%。营业总收入下降同时实现了盈利增长，主要是公司通过体制和机制改革、研发创新、产品结构进一步调整优化，通过精益生产管理、提质增效、管理效能进一步提升。
[2021-02-03] 京新药业(002020):京新药业两药品拟中选第四批全国药品集中采购
■上海证券报
京新药业公告，2021年2月3日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第四批国家组织药品集中采购的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释片在本次招投标中拟中选。
[2021-02-01] 京新药业(002020):京新药业非公开发行股票获证监会核准批文
■上海证券报
京新药业公告，公司于2021年2月1日收到中国证监会出具的批复，核准公司非公开发行54,824,561股新股，发生转增股本等情形导致总股本发生变化的，可相应调整本次发行数量。
[2021-01-28] 京新药业(002020):业绩预告略超预期,加速进入药械创新之路-年度点评
■东方证券
业绩预告略超预期。公司发布业绩预告,预计2020年归属于上市公司股东的净利润62,448万元—67,652万元,同比增长20％-30％;扣非后净利润40,004万元—46,321万元,同比增长-5％—10％;基本每股收益0.938元/股—1.016元/股。归母净利润同比增长较快主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.1亿元,此外,前三季度扣非后净利润同比下降24.79％,根据预告,全年扣非净利润同比增长-5％—10％,四季度业绩改善良好,略超市场预期。
集采与疫情之下,彰显公司经营韧性。受药品集采影响,公司相关制剂产品及原料药价格有明显下降,心血管类与消化类产品受影响较为明显,精神神经领域产品却表现出较好销售规模成长;受新冠疫情影响,部分医疗器械ODM业务部分订单推延,深圳巨烽略受影响,总体看报告期内公司整体销售收入同比略有下降。然而,一方面公司加强精细化管理,管理效率进一步提升;另一方面,随着集采中标及实施推进,制剂结构业务产品结构调整并优化,预计未来核心品种将保持收入专利润水平的稳定成长。
创新药械研发即驶入快车道。前三季公司研发投入1.8亿元,研发费率为7.5％,继续保持较高强度创新研发投入。公司在研创新药EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组,自主研发创新药项目2151完成IND申报,已进入临床;
仿创管线盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。此外,公司参股公司以色列VascularGraftSolutionsLtd.的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序,药品与器械创新均进入快速发展时期,公司长期成长价值值得期待。
财务预测与投资建议?由于公司公允价值变动较大,我们上调了公司2020-2022年每股收益至0.96、0.93、1.10元(原每股收益为0.81、0.90、1.07元),参考可比公司给予2021年15倍估值,对应目标价13.95元,维持"买入"评级。
风险提示?公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2021-01-20] 京新药业(002020):京新药业预计2020年净利润同比增长20%-30%
■中国证券报
京新药业1月20日晚间发布2020年年度业绩预告，公司预计2020年实现净利润6.24亿元-6.77亿元，同比增长20%-30%。
对于业绩变动的原因，京新药业表示，受药品集采影响，公司相关制剂产品及原料药产品价格有明显下降;受新冠肺炎疫情影响, 医疗器械国际ODM业务部分订单推延或取消，报告期公司整体销售收入同比略有下降。
此外，报告期内，公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.1亿元，影响非经常性损益同比增长约120%。
[2021-01-18] 京新药业(002020):京新药业子公司原料药获CEP注册证书
■证券时报
京新药业(002020)1月18日晚间公告，全资子公司上虞京新药业收到欧洲药品质量管理局签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)，标志着该原料药产品可在欧洲市场进行销售。瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症等。
[2020-12-17] 京新药业(002020):京新药业通过德国GMP认证
■证券时报
京新药业(002020)12月17日晚公告，近日，公司通过EudraGMDP(欧盟检查数据库)查询，公司已于12月14日获得德国官方GMP认证机构颁发的生产商GMP符合性证书，证书有效期3年。此次通过德国GMP认证的综合固体制剂生产车间包括公司2014年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产20亿粒固体制剂扩产项目”的制剂生产车间，该车间已于今年3月通过国内GMP符合性检查。
[2020-10-28] 京新药业(002020):主营短期仍受影响,创新药械研发进展积极
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9％；实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8％；扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8％。
主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1％、9.6％,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收专业绩分别下滑12.9％、23.8％,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响；2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3％,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致；管理费用率为5.4％,高于去年同期1.6个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17％,研发费用占营业收入比例为7.5％,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价；在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组；医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策；公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
[2020-10-28] 京新药业(002020):短期业绩承压,创新转型加速推进-三季点评
■兴业证券
2020年10月27日,公司发布2020年三季报,报告期内公司实现营业收入24.36亿元,同比下降12.87％;归属于上市公司股东的净利润3.73亿元,同比下降23.81％;扣非后归母净利润2.81亿元,同比下降24.79％。
盈利预测与评级:通过自研和战略引入不断加码创新药与器械研发,公司创新转型持续推进,产品管线不断丰富,不断强化核心市场地位。尽管公司短期业绩受集采和疫情影响承压,但随公司产品结构的不断丰富以及产业链布局日益完善,同时大股东全额认购定增彰显公司未来发展信心,中长期预计将持续稳健增长。我们维持盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.70元、0.82元、1.01元,对应2020年10月27日收盘价的PE分别为17.76X、15.21X和12.33X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水平不高,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:新冠肺炎疫情影响;主要产品降价和丢标风险;原料药价格波动风险;巨烽业绩波动风险,带量采购影响超预期。
[2020-10-28] 京新药业(002020):主营短期仍受影响,创新药械研发进展积极-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9％;实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8％;扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8％。
主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1％、9.6％,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收专业绩分别下滑12.9％、23.8％,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3％,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致;管理费用率为5.4％,高于去年同期1.6个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17％,研发费用占营业收入比例为7.5％,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险
[2020-10-21] 京新药业(002020):京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价
■上海证券报
京新药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”[规格0.25mg、1.0mg]的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸普拉克索片用于治疗特发性帕金森病的体征和症状。
[2020-09-28] 京新药业(002020):静脉桥外支架即将进临床,创新转型加速推进
■西南证券
事件:9月27日,公司发布公告,参股公司以色列VGS的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序。
静脉桥外支架将填补国内市场空白,公司创新业务重要品种。2018年1月,公司以自有资金500万美元投资以色列VGS公司,取得VGS的9.26％股权,获得其核心产品静脉桥外支架在中国开发和商业化的独家许可权利。该器械产品创新属性强,为心脏搭桥用血管外支架,由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥血管(移植血管)外面,起塑型和抵抗胸腔压力的作用。该产品具有生物力学,可帮助桥血管抵抗胸腔压力,减少内膜增生,降低桥血管的闭塞率。目前国内每年约有5万例心脏搭桥手术,且国内尚无同类产品上市,未来上市后将填补国内该领域产品的空白,具有较大的临床价值和市场潜力。目前,该产品已在欧洲上市,国内即将开展临床研究;此次通过创新医疗器械特别审查程序,未来在注册申报时将获得优先办理的权益,有望明显缩短注册周期,加快产品的上市速度。
专注心脑血管与精神神经领域,多个创新产品进入不同研发阶段。公司目前以仿制药制剂与原料为主营,通过积极引进,在创新药领域,现已经积累多个不同研发进展的药品与器械品种。目前,在研创新药品种已达7个,其中5个为精神神经类的创新药物,心脑血管与消化系统类各1个;器械类在研2个,均为心脑血管创新器械产品。2020年8月,用于治疗失眠的精神类药物EVT201胶囊已进入III期临床试验,该品种是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,预计将于2022H1获批,将成为该领域重磅创新品种。2017年,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,该产品已在欧洲上市销售。StreamTM具有突破性的优势,采用的是生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。
盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为19、16、12倍。疫情与集采短期影响公司仿制药业务表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,多个产品研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集采降价、创新药与器械研发低于预期等风险。
[2020-09-17] 京新药业(002020):京新药业控股子公司药物获临床试验批准
■证券时报
京新药业(002020)9月17日晚间公告，公司控股子公司杭州京瑞提交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获药物临床试验批准通知书。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗。
[2020-08-27] 京新药业(002020):短期业绩承压,创新药械布局稳步推进-公司点评报告
■兴业证券
2020年8月24日,公司发布2020年中报,报告期内公司实现营业收入16.41亿元,同比下降11.73％；归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比下降30.95％；扣非后归母净利润1.79亿元,同比下降27.81％。其中Q2实现净利润1.29亿元,Q2实现净利润1.29亿元,与一季度相比业绩逐步恢复。
盈利预测与评级:通过自研和战略引入不断加码创新药与器械研发,公司创新转型持续推进,产品管线不断丰富。公司短期业绩受集采和疫情影响承压,中长期预计持续稳健增长,近期大股东全额认购定增彰显公司未来发展信心。我们更新公司盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.68元、0.79元、0.98元,对应2020年8月26日收盘价其PE分别为18.20X、15.59X和12.63X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水平不高,继续维持“审慎增持”评级。
风险提示:新冠肺炎疫情影响；主要产品降价和丢标风险；原料药价格波动风险；巨烽业绩波动风险,带量采购影响超预期。
[2020-08-26] 京新药业(002020):疫情与集采一过性影响消除,创新药械研发稳步推进-中期点评
■东方证券
疫情与集采影响短期业绩。2020H1,公司实现营业收入16.4亿元(-11.73％),实现归母净利润2.25亿元(-30.95％),销售费用率34.69％,较去年同期下降0.44个百分点,管理费用率5.50％,较去年同期上升1.69个百分点,财务费用率-0.2％,实现归母净利率13.71％,较去年同期下降3.82个百分点。Q2单季度实现营业收入8.47亿元(-12.26％),实现归母净利润1.29亿元(-33.50％),二季度业绩受疫情与集采的双重影响,导致短期业绩同比增速受影响,但较一季度已实现明显增长,疫情与集采影响为一过性因素,业绩恢复情况良好。
精神领域保持高增长。分领域看,上半年成品药实现营业收入10.02亿元,其中精神神经领域营业收入1.94亿元,同比增长55％,心血管类营业收入4.63亿元,同比下降21％,主要系瑞舒、辛伐集采降价所致,消化类营业收入1.77亿元,同比下降16％；上半年原料药实现营业收入4.17亿元,同比下降22％,其中喹诺酮类原料药营业收入3.42亿元,同比增长13％；器械板块深圳巨烽上半年实现营业收入2.05亿元,同比下降6％,主要系国际ODM业务订单延迟或取消所致。
创新药械研发稳步推进。上半年,公司研发费用支出1.38亿元,研发费用率8.44％,较去年同期上升0.93个百分点。报告期内,公司在研创新药EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组；创新器械2175项目临床入组已完成近40例；2183项目已获伦理批件,即将开展临床；自主研发创新药项目2151完成IND申报,已进入临床I期；仿创管线,左氧氟沙星片已提交交注册申请,另有5个产品获得生产批件。
财务预测与投资建议
我们预计公司2020-2022年每股收益分别为0.81、0.90、1.07元,根据可比公司,给予2020年20倍估值,对应目标价16.20元,维持“买入”评级。
风险提示
公司销售不达预期；带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2020-08-25] 京新药业(002020):疫情与集采短期影响明显,持续推动创新药械研发-2020年半年报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020H1实现营业收入16.4亿元,同比下降11.7％;实现归母净利润2.2亿元,同比下降31％;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比下降27.8％。
疫情与集采短期影响收入专业绩增长,精神神经领域保持快速增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为8.5亿、1.3亿元,同比下滑12.3％、33.5％。公司2020H1营收专业绩分别下滑11.7％、31.0％,主要原因:1)2019年集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、显示器械收入分别为10亿、4.2亿、2.1亿元,同比下降8％、22％、6％。制剂部分,精神神经领域收入1.9亿元,同比增长55％;心血管类实现销售收入4.6亿元,同比下降21％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致;消化类实现销售收入1.8亿元,同比下降16％,主要是受新冠疫情影响,销售未达预期。2020H1,公司期间费用率保持平稳,主要系利息费用减少,销售费用率为34.7％,低于去年0.4个百分点;管理费用率为5.5％,高于去年同期1.7个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020H1公司研发投入1.4亿元,研发费用占营业收入比例为8.4％,高于去年同期0.9个百分点。报告期内,公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为20、17、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-25] 京新药业(002020):集采中选消除业绩不确定性,创新药械布局将迎来收获-2020年中报点评
■光大证券
事件:1)公司发布2020年中报,20H1实现收入16.41亿、归母净利润2.25亿、扣非归母净利润1.79亿元,分别同比下滑11.73％、30.95％、27.81％,实现EPS0.32元,业绩符合市场预期。2)公司公告已经于近期开展EVT201胶囊国内3期临床试验的入组工作。点评:20Q2业绩环比恢复,后续有望逐季改善。公司20H1业绩下滑主要原因在于集采品种降价和疫情,20Q2已经环比恢复,收入和归母净利润环比分别增长7％和35％。各板块20H1收入和同比情况:成品药10.02亿元(-8％),其中精神神经类1.94亿元(+55％),心血管类4.63亿元(-21％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致),消化类1.77亿元(-16％,主要是疫情影响)；原料药4.17亿元(-22％),其中喹诺酮类原料药3.42亿元(+13％,主要是工艺改进提高产能10％以上)；医疗器械2.05亿元(-6％),其中ODM定制业务同比下滑20％。随着疫情影响逐步消除,预计业绩增速有望逐季回升。
两大品种中选集采,业绩最大不确定因素消除,大股东全额参与定增彰显信心。18年以来,由于集采政策,公司的收入结构发生了较大变化,具体而言:瑞舒伐他汀受集采影响,预计20年贡献收入下滑到2亿；左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39元/片中选4+7扩围。根据PDB数据,2019年全国消耗近2亿片。假设公司在2020年达到全国40％用量市占率,则有望贡献约2亿收入,约5000万利润；匹伐他汀收入有望达6-7亿,翻倍增长；舍曲林20年收入增速约30％；康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。在第三批国家药品集采中,公司的舍曲林和匹伐他汀双双中选,根据PDB数据,其20Q1样本医院销售额市占率分别为14％和19％,有望提升至30-40％和20-30％,其中舍曲林仅降价20％。公司未来一年业绩最大不确定性消除,随着二三线品种持续放量,未来1-2年仍有望实现增长。公司计划定增5亿元,由大股东全额参与,彰显信心。
研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20H1,公司研发费用仍有1.4亿元。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市:1)EVT201胶囊:公司从德国Evotec公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAa受体的部分正向别构调节剂,属1类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。已经于近日在国内开始3期临床入组,预计2021年报产,有望在2022年上市。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为42.06亿元。推测EVT201在2027年达到销售峰值近10亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。
2)Perflow卒中取栓装置:公司2017年引进以色列Perflow公司核心产品StreamTM取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000个。StreamTM采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果；结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400万人一年,渗透率百分之十五,即60万台手术,一台手术所需支架接近2个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM强大的品牌力抢占5％-10％市场份额,峰值销售额有望突破5亿元。
3)其他:JX11502MA胶囊、P2B001复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。
盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-22年EPS预测为0.68/0.76/0.93元,分别同比-6％/+13％/+21％,对应20-22年PE为19/17/14倍,维持"买入"评级。
风险提示:集采风险；一致性评价进展低于预期；药品降价超预期。
[2020-08-20] 京新药业(002020):京新药业盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片拟中选第三批全国药品集中采购
■上海证券报
京新药业公告，2020年8月20日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第三批国家组织药品集中采购的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片在本次招投标中拟中选。
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[2021-12-15] 京新药业(002020):京新药业拟2.05亿元收购沙溪制药
■上海证券报
京新药业12月15日早间公告称，12月14日，公司召开第七届董事会第二十八次会议，审议通过了《关于收购广东沙溪制药有限公司100%股权暨关联交易的议案》，同意公司以自有资金2.05亿元收购新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)持有的广东沙溪制药有限公司(以下简称“沙溪制药”)99%股权及京新控股集团有限公司持有的沙溪制药1%的股权，本次交易经董事会审议后还需提交公司股东大会审议通过。
根据公告，沙溪制药主要从事中成药的研发、生产和销售，是商务部首批“中华老字号”企业;独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。
[2021-11-09] 京新药业(002020):拟收购两家“老字号”资产京新药业拓宽中药产业布局
■上海证券报
京新药业11月8日晚公告称，公司拟以2.05亿元收购新昌元金健康产业投资合伙企业(有限合伙)(下称“元金健康”)持有的广东沙溪制药有限公司(下称“沙溪制药”)99%股权及京新控股集团有限公司(下称“京新控股”)持有的沙溪制药1%股权;拟以2.108亿元收购元金健康持有的杭州胡庆余堂医药控股有限公司(下称“胡庆余堂”)6%股权。
据悉，公司与元金健康受同一自然人吕钢控制，上述交易均构成关联交易。
资料显示，沙溪制药是商务部首批“中华老字号”企业，从事中成药的研发、生产和销售，其主要产品有沙溪凉茶(国药准字号药品)、润肠宁神膏、排石颗粒、骨仙片、缩泉丸等，其中独家产品“沙溪凉茶”被列入广东省和国家非物质文化遗产名录。
据披露，截至2021年9月30日，沙溪制药总资产为7478.29万元，总负债3796.77万元。今年前三季度，沙溪制药营业收入为9422.06万元，净利润为983.85万元。经评估，截至2020年12月31日，沙溪制药的股东全部权益价值按收益法评估后的评估值为2.05亿元，经协商确定本次交易价格为2.05亿元。
本次收购完成后，公司将拥有沙溪制药100%股权。
资料显示，胡庆余堂是杭州胡庆余堂集团有限公司的重要控股子公司，整合了集团医药产业的优质资源，主要参、控股公司有杭州胡庆余堂药业有限公司(下称“胡庆余堂药业”)、杭州胡庆余堂国药号有限公司等，拥有较为完整的中药产业链。其中，胡庆余堂药业是全国知名的老字号中药企业，拥有国家批准生产的药品184只、保健食品9只，其中复方丹参片、安宫牛黄丸被列为浙江省医药储备定点品种。
据披露，截至2021年6月30日，胡庆余堂总资产为13.64亿元，总负债3.5亿元。今年上半年，胡庆余堂营业收入为6.46亿元，净利润为1.17亿元。经评估，截至2020年12月31日，胡庆余堂的股东全部权益价值按市场法评估后的评估值为35.91亿元，对应6%股权的评估值为2.15亿元。由于胡庆余堂已完成2020年度利润分配并向元金健康派发了现金红利420万元，该笔分红款项归京新药业所有，双方确认最终交易价格为2.108亿元。
对于斥资超4亿元拿下两个医药“老字号”全部或部分股权，京新药业表示，通过上述股权转让收购，公司可有效整合公司中药产业资源，综合利用品牌、文化、渠道优势，进一步拓宽中药产业布局，实现已有中药业务的积极发展。
[2021-10-30] 京新药业(002020):收入结构持续优化,盈利水平稳定提高-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021前三季实现营业收入24.7亿元,同比增长1.3％;实现归母净利润4.3亿元,同比增长15.2％;实现扣非归母净利润3.8亿元,同比增长33.3％。
集采影响持续存在,收入结构不断优化,盈利能力逐步提高。2021Q3实现收入与归母利润分别为8.1亿、1.6亿元,同比增速为1.6％、7.3％。疫情影响逐步减小,集采影响持续存在,主营他汀类制剂药物受集采影响明显,影响公司整体收入增速。分业务来看,公司收入结构持续优化,中成药产品以及显示器械收入增长,明显减少集采对公司盈利能力的负面影响,是公司净利润增速高于收入增速的主要原因。2021前三季,公司期间费用率持续受集采影响,销售费用率为24.7％,同比大幅下降10.7个百分点,2021年前三季呈现逐季下降趋势,主要系多个核心他汀类品种进入集采致相应销售费用大幅减少;管理费用率为5.0％,低于去年同期0.4个百分点,保持平稳。
围绕精神神经领域的创新药研发加速推进。2021前三季公司研发投入2.2亿元,同比增长22.4％,研发费用占营业收入比例为9.1％,高于去年同期1.6个百分点。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次进行产品梯队和也研发布局。创新药领域:治疗失眠1类新药EVT201胶囊已完成III期临床入组,是公司创新药推进最快品种;治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究;治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床,用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊已获批临床批件;抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。创新器械领域:合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析,预期2022年一季度申报FDA,国内已通过创新医疗器械特别审查程序,临床准备中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.74元、0.85元、1.05元,对应PE分别为11、10、8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-10-08] 京新药业(002020):京新药业与晶泰科技达成合作 共同推进抗抑郁症小分子药物研发项目
■证券时报
近日，京新药业与AI药物研发公司晶泰科技达成项目合作，共同推进小分子抗抑郁症药物的研发。此次合作，双方围绕具有自主知识产权的抗抑郁小分子创新药研发，将AI技术应用于此项目的临床前候选药物的设计、优化及验证，加速推进抑郁患者急需的药物研发。
[2021-09-05] 京新药业(002020):器械业务增长明显,持续加快创新研发-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2021H1实现营业收入16.6亿元,同比增长1.2％;实现归母净利润2.7亿元,同比增长20.4％;实现扣非归母净利润2.3亿元,同比增长27.9％。
医药制造仍处于恢复期,医疗器械增长明显。2021Q2实现收入与归母利润分别为8.4亿、1.4亿元,同比增速为-1％、9.4％。2020年疫情对公司经营影响明显,相比2019H1,公司2020H1营收与业绩分别下滑10.7％、17.2％,主要原因系公司核心制剂板块他汀类药物均进入集采,导致公司短期制剂收入增速受影响。分业务来看,医药制造、显示器械收入分别为14.1亿、2.5亿,同比增速为-2％、23.3％。2021H1,公司期间费用率保持平稳,销售费用率为25.2％,大幅低于去年9.5个百分点,主要系多个核心他汀类品种进入集采致相应销售费用大幅减少;管理费用率为4.8％,低于去年同期0.7个百分点。
持续重点布局精神神经领域的创新药研发。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长12.3％,研发费用占营业收入比例为9.3％,高于去年同期0.9个百分点。公司围绕精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次进行产品梯队和也研发布局。创新药领域:治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成III期临床入组;治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究;治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床,用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊已获批临床批件;抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。创新器械领域:合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析,预期2022年一季度申报FDA,国内已通过创新医疗器械特别审查程序,临床准备中;公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,国内临床试验持续推进中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.80元、0.92元、1.14元,对应PE分别为10、9、7倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-08-06] 京新药业(002020):京新药业匹伐他汀钙分散片再添一规格通过一致性评价
■证券时报
近日，京新药业收到国家药监局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品1mg规格通过仿制药一致性评价。
[2021-06-21] 京新药业(002020):京新药业全资子公司内蒙古京新拟2亿元投建中药生产基地
■上海证券报
京新药业公告，公司全资子公司内蒙古京新拟在巴彦淖尔经济技术开发区投资建设中药生产基地，项目总用地面积约150亩，总投资约2亿元。项目名称和建设内容最终以相关政府主管机关的批准文件为准。
[2021-06-17] 京新药业(002020):京新药业左氧氟沙星原料药获准欧洲市场销售
■证券时报
京新药业(002020)6月17日晚间公告，全资子公司上虞京新的左氧氟沙星原料药获得CEP证书(欧洲药典适用性证书)，为国内第二家通过CEP企业，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售。目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种获得CEP证书。
[2021-04-10] 京新药业(002020):业绩符合预期,创新药械研发长期值得期待-年报点评
■东方证券
业绩符合预期。公司发布2020年报,实现营业收入32.58亿元(-10.66％),实现扣非归母净利润4.46亿元(+5.97％)。期间费用率下降明显,销售费用率29.62％,较去年同期下降7.15个百分点,主要由部分药品集采和疫情导致市场活动减少等导致;管理费用率6.54％,较去年同期持平;财务费用率-0.23％,实现归母净利率20％。Q4单季度实现营业收入8.22亿元(-3.38％),实现归母净利润2.81亿元(+792.70％),扣非归母净利润1.65亿元,主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.3亿元。相比上半年受疫情和集采双重影响,公司Q4营收明显改善(环比+10.34％),符合市场预期。
精神神经领域持续高增长。分领域看,2020年成品药实现营业收入19.61亿元(-10.50％),其中精神神经领域营业收入4.13亿元,同比增长48％,继续保持高增速,在成品药中的占比稳步提升;心血管类营业收入7.93亿元,同比下降31％,主要是该类中主要产品均已集采所致;消化类营业收入4.04亿元,同比下降3％。2020年原料药实现营业收入8.03亿元,同比下降14.46％,主要受他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类保持稳定增长,同比增长14％。器械板块深圳巨烽全年实现营业收入4.50亿元,同比下降5.13％,主要系疫情下国际ODM业务部分订单延迟或取消所致。
创新药械研发长期值得期待。2020年公司研发费用支出2.59亿元,研发费用率7.96％,较去年同期上升约1个百分点。报告期内,公司精神神经领域在研创新药EVT201胶囊提前完成III期临床2020年度入组目标,创新药项目2151已启动I期临床;创新器械2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验,参股公司以色列VGSLtd.的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序;仿创管线中,盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。公司研发投入持续发力,截止2020年底在研的创新药与仿制药项目超过30个,成长性值得期待。
财务预测与投资建议?
考虑到公司未来精神神经领域的高增长,我们略微上调公司21-23年EPS至0.97、1.11、1.23元(原21-22年预测为0.93、1.10元),根据可比公司,给予2021年19倍估值,对应目标价18.43元,维持"买入"评级。
风险提示?
公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2021-03-30] 京新药业(002020):集采影响趋于弱化,精神神经管线快速增长-2020年年报点评
■光大证券
事件:公司发布2020年年报,实现营业收入32.58亿、归母净利润6.53亿、扣非归母净利润4.46亿元,分别同比-10.66％、+25.17％、+5.97％,实现经营性净现金流5.13亿,实现EPS0.98元。表观业绩超预期,主要是对外投资公允价值变动收益和理财收益大幅增长,约2.1亿元。同时拟每股派现3.5元(含税)转增0.2股。
点评:集采对于业绩的影响已趋于弱化,精神神经管线快速增长:公司2020Q1-Q4单季收入分别为7.94/8.47/7.95/8.22亿元,归母净利润分别为0.96/1.29/1.48/2.81亿元,扣非归母净利润分别为0.80/0.99/1.03/1.65亿元,业绩下滑主要系受药品集采影响相关品种价格有明显下降,但季度利润随着集采品种的销售费用率的下降已明显企稳回升。2020年分业务板块看:1)成品药收入19.64亿元(YOY-10.37％),其中精神神经管线收入约4.13亿元,同比增长48％,持续快速增长,在成品药中的占比稳步提升,新品普拉克索新中标第四批全国药品集采有望进入放量期;心脑血管管线收入7.93亿元(YOY-31％),主要是受集采降价影响,但销量实现大幅增长;消化管线收入4.04亿元(YOY-3％),主要是受疫情影响,但下半年已逐步恢复增长趋势,Q4同比增长达20％以上。2)原料药收入8.01亿元(YOY-14.63％),主要是受到他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类原料药保持稳定增长,同比增长14％。3)医疗器械收入4.50亿元(YOY-5.13％),受新冠疫情影响海外ODM部分订单推延或取消,但公司加大国内ODM业务、标准品业务拓展力度,下半年起已逐步恢复增长。
研发投入持续加码,创新药械布局陆续迎来收获:在业绩压力较大的2020年,公司仍坚定研发投入2.59亿元,研发投入保持增长且全部费用化。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,主要围绕精神神经和心脑血管两大领域,且已陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市:1)精神神经领域:重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的创新药EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目标,预计2021年可完成Ⅲ期临床入组,2022年提交NDA申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预计2021年提交IND申请。在精神分裂领域,自研创新药2151已启动Ⅰ期临床,2185长效注射已完成实验室工艺开发。
2)心脑血管领域:Perflow卒中取栓装置,已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022-2023年获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势;心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验;新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品"一体化人工大血管",已在动物实验准备和GMP建设中;公司与英国Kymab公司合作开发的PCSK9产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC阶段,预计2022年提交IND申请。
3)其他:JX11502MA胶囊、P2B001复方制剂等项目的研发也在稳步推进,同时公司计划2021年新引进4个创新产品。
大股东全额参与定增、第三期员工持股计划推进充分彰显长期信心:由大股东全额参与的5亿元定增已拿到证监会核准批文,同时公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93名高管和员工参与,合计筹资2051.72万元。大股东参与定增叠加员工持股计划,充分彰显了对公司未来发展的坚定信心。
盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司经营的影响已经趋于弱化,我们上调2021-2022年归母净利润预测为5.94/6.87亿元(原预测为5.54/6.72亿元,分别上调7％/2％),新增预测2023年归母净利润为8.10亿元,同比-8.98％/+15.61％/+17.87％,按最新股本测算EPS分别为0.84/0.97/1.15元,现价对应PE为13/12/10倍,估值较低,维持"买入"评级。
风险提示:药品集采降价超预期的风险;新品研发进低于预期的风险。
[2021-03-30] 京新药业(002020):扣非净利润持续增长,静待创新研发落地-2020年年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年实现营业收入32.6亿元,同比增速-10.7％；实现归母净利润6.5亿元,同比增长25.5％；扣非后净利润为4.5亿元,同比增长6％。
Q4经营基本恢复,消化线Q4恢复较高速增长。2020Q4实现收入与归母利润分别为8.2亿、2.8亿元,同比增速为-3.4％、793％,Q4扣非净利润1.6亿元,同比增长251％。公司2020营收下滑10.7％,主要原因:1)受集采降价影响,公司核心业务心脑血管线以及相关原料药业务收入下滑明显,心血管线下降幅度达31％,对外原料药业务收入下滑14.5％；2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、器械收入分别为20亿、8亿、4.6亿元,同比下降8.7％、14.5％、5.1％。制剂部分,精精神神经管线收入约4.1亿元,同比增长48％,是公司新的增长点；心血管类收入7.9亿元,同比下降31％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致；消化类实现销售收入4亿元,同比下降3％,主要受新冠疫情影响所致,但逐季恢复正常,Q4单季实现20％增速。2020年,公司期间费用率明显下降,销售费用率为29.6％,低于去年7.2个百分点,主要系核心品种集采后相应销售费用大幅降低；管理费用率为6.5％,与去年同期基本持平；研发费用2.6亿元,占营收比例7.9％。
以精神神经与心脑血管领域为核心,加快创新药与创新器械的研发。2020公司研发投入2.6亿元,整体略高于去年同期水平。公司以精神神经与心脑血管两大领域作为研发重心,同时加强仿制药与创新药研发力度。在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,目前已处于III期临床,预计2021年可完成入组,2022年提交NDA申请；帕金森领域,合作产品2169海外III期临床入组即将完成,预计2021年提交国内IND申请；精神分裂领域,自研创新药2151已启动I期临床。医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验；心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床；新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品"一体化人工大血管",已在动物实验准备和GMP建设中。公司创新产品预计2年内会陆续获批上市,逐步实现由传统仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2021-2023年EPS分别为0.94元、1.09元、1.36元,对应PE分别为12、11、8倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策；公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-03-29] 京新药业(002020):京新药业2020年度净利同比增25% 拟10转2派3.5元
■上海证券报
京新药业披露年报。公司2020年实现营业收入3,258,075,481.25元，同比下降10.66%;实现归属于上市公司股东的净利润653,070,206.69元，同比增长25.49%;基本每股收益0.98元/股。公司2020年度利润分配预案为：以661,217,978股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税)，以资本公积金向全体股东每10股转增2股。
[2021-02-26] 京新药业(002020):京新药业业绩快报2020年净利润6.53亿元 同比增26%
■证券时报
京新药业(002020)2月26日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为32.60亿元，同比下滑10.6%;净利润6.53亿元，同比增长25.57%;基本每股收益0.98元。2020年度非经常性损益约2.1亿，同比增长约113%。营业总收入下降同时实现了盈利增长，主要是公司通过体制和机制改革、研发创新、产品结构进一步调整优化，通过精益生产管理、提质增效、管理效能进一步提升。
[2021-02-03] 京新药业(002020):京新药业两药品拟中选第四批全国药品集中采购
■上海证券报
京新药业公告，2021年2月3日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第四批国家组织药品集中采购的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释片在本次招投标中拟中选。
[2021-02-01] 京新药业(002020):京新药业非公开发行股票获证监会核准批文
■上海证券报
京新药业公告，公司于2021年2月1日收到中国证监会出具的批复，核准公司非公开发行54,824,561股新股，发生转增股本等情形导致总股本发生变化的，可相应调整本次发行数量。
[2021-01-28] 京新药业(002020):业绩预告略超预期,加速进入药械创新之路-年度点评
■东方证券
业绩预告略超预期。公司发布业绩预告,预计2020年归属于上市公司股东的净利润62,448万元—67,652万元,同比增长20％-30％;扣非后净利润40,004万元—46,321万元,同比增长-5％—10％;基本每股收益0.938元/股—1.016元/股。归母净利润同比增长较快主要由于公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.1亿元,此外,前三季度扣非后净利润同比下降24.79％,根据预告,全年扣非净利润同比增长-5％—10％,四季度业绩改善良好,略超市场预期。
集采与疫情之下,彰显公司经营韧性。受药品集采影响,公司相关制剂产品及原料药价格有明显下降,心血管类与消化类产品受影响较为明显,精神神经领域产品却表现出较好销售规模成长;受新冠疫情影响,部分医疗器械ODM业务部分订单推延,深圳巨烽略受影响,总体看报告期内公司整体销售收入同比略有下降。然而,一方面公司加强精细化管理,管理效率进一步提升;另一方面,随着集采中标及实施推进,制剂结构业务产品结构调整并优化,预计未来核心品种将保持收入专利润水平的稳定成长。
创新药械研发即驶入快车道。前三季公司研发投入1.8亿元,研发费率为7.5％,继续保持较高强度创新研发投入。公司在研创新药EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组,自主研发创新药项目2151完成IND申报,已进入临床;
仿创管线盐酸普拉克索缓释片已国内首家获批并视同通过一致性评价,盐酸普拉克索片通过一致性评价。此外,公司参股公司以色列VascularGraftSolutionsLtd.的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序,药品与器械创新均进入快速发展时期,公司长期成长价值值得期待。
财务预测与投资建议?由于公司公允价值变动较大,我们上调了公司2020-2022年每股收益至0.96、0.93、1.10元(原每股收益为0.81、0.90、1.07元),参考可比公司给予2021年15倍估值,对应目标价13.95元,维持"买入"评级。
风险提示?公司销售不达预期;带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2021-01-20] 京新药业(002020):京新药业预计2020年净利润同比增长20%-30%
■中国证券报
京新药业1月20日晚间发布2020年年度业绩预告，公司预计2020年实现净利润6.24亿元-6.77亿元，同比增长20%-30%。
对于业绩变动的原因，京新药业表示，受药品集采影响，公司相关制剂产品及原料药产品价格有明显下降;受新冠肺炎疫情影响, 医疗器械国际ODM业务部分订单推延或取消，报告期公司整体销售收入同比略有下降。
此外，报告期内，公司对外投资项目公允价值变动评估增值约1.1亿元，影响非经常性损益同比增长约120%。
[2021-01-18] 京新药业(002020):京新药业子公司原料药获CEP注册证书
■证券时报
京新药业(002020)1月18日晚间公告，全资子公司上虞京新药业收到欧洲药品质量管理局签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)，标志着该原料药产品可在欧洲市场进行销售。瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症等。
[2020-12-17] 京新药业(002020):京新药业通过德国GMP认证
■证券时报
京新药业(002020)12月17日晚公告，近日，公司通过EudraGMDP(欧盟检查数据库)查询，公司已于12月14日获得德国官方GMP认证机构颁发的生产商GMP符合性证书，证书有效期3年。此次通过德国GMP认证的综合固体制剂生产车间包括公司2014年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产20亿粒固体制剂扩产项目”的制剂生产车间，该车间已于今年3月通过国内GMP符合性检查。
[2020-10-28] 京新药业(002020):主营短期仍受影响,创新药械研发进展积极
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9％；实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8％；扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8％。
主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1％、9.6％,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收专业绩分别下滑12.9％、23.8％,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响；2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3％,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致；管理费用率为5.4％,高于去年同期1.6个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17％,研发费用占营业收入比例为7.5％,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价；在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组；医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策；公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
[2020-10-28] 京新药业(002020):短期业绩承压,创新转型加速推进-三季点评
■兴业证券
2020年10月27日,公司发布2020年三季报,报告期内公司实现营业收入24.36亿元,同比下降12.87％;归属于上市公司股东的净利润3.73亿元,同比下降23.81％;扣非后归母净利润2.81亿元,同比下降24.79％。
盈利预测与评级:通过自研和战略引入不断加码创新药与器械研发,公司创新转型持续推进,产品管线不断丰富,不断强化核心市场地位。尽管公司短期业绩受集采和疫情影响承压,但随公司产品结构的不断丰富以及产业链布局日益完善,同时大股东全额认购定增彰显公司未来发展信心,中长期预计将持续稳健增长。我们维持盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.70元、0.82元、1.01元,对应2020年10月27日收盘价的PE分别为17.76X、15.21X和12.33X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水平不高,继续维持"审慎增持"评级。
风险提示:新冠肺炎疫情影响;主要产品降价和丢标风险;原料药价格波动风险;巨烽业绩波动风险,带量采购影响超预期。
[2020-10-28] 京新药业(002020):主营短期仍受影响,创新药械研发进展积极-2020年三季报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9％;实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8％;扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8％。
主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1％、9.6％,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收专业绩分别下滑12.9％、23.8％,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3％,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致;管理费用率为5.4％,高于去年同期1.6个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17％,研发费用占营业收入比例为7.5％,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险
[2020-10-21] 京新药业(002020):京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价
■上海证券报
京新药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”[规格0.25mg、1.0mg]的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸普拉克索片用于治疗特发性帕金森病的体征和症状。
[2020-09-28] 京新药业(002020):静脉桥外支架即将进临床,创新转型加速推进
■西南证券
事件:9月27日,公司发布公告,参股公司以色列VGS的"静脉桥外支架"产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序。
静脉桥外支架将填补国内市场空白,公司创新业务重要品种。2018年1月,公司以自有资金500万美元投资以色列VGS公司,取得VGS的9.26％股权,获得其核心产品静脉桥外支架在中国开发和商业化的独家许可权利。该器械产品创新属性强,为心脏搭桥用血管外支架,由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥血管(移植血管)外面,起塑型和抵抗胸腔压力的作用。该产品具有生物力学,可帮助桥血管抵抗胸腔压力,减少内膜增生,降低桥血管的闭塞率。目前国内每年约有5万例心脏搭桥手术,且国内尚无同类产品上市,未来上市后将填补国内该领域产品的空白,具有较大的临床价值和市场潜力。目前,该产品已在欧洲上市,国内即将开展临床研究;此次通过创新医疗器械特别审查程序,未来在注册申报时将获得优先办理的权益,有望明显缩短注册周期,加快产品的上市速度。
专注心脑血管与精神神经领域,多个创新产品进入不同研发阶段。公司目前以仿制药制剂与原料为主营,通过积极引进,在创新药领域,现已经积累多个不同研发进展的药品与器械品种。目前,在研创新药品种已达7个,其中5个为精神神经类的创新药物,心脑血管与消化系统类各1个;器械类在研2个,均为心脑血管创新器械产品。2020年8月,用于治疗失眠的精神类药物EVT201胶囊已进入III期临床试验,该品种是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,预计将于2022H1获批,将成为该领域重磅创新品种。2017年,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,该产品已在欧洲上市销售。StreamTM具有突破性的优势,采用的是生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。
盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为19、16、12倍。疫情与集采短期影响公司仿制药业务表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,多个产品研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集采降价、创新药与器械研发低于预期等风险。
[2020-09-17] 京新药业(002020):京新药业控股子公司药物获临床试验批准
■证券时报
京新药业(002020)9月17日晚间公告，公司控股子公司杭州京瑞提交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获药物临床试验批准通知书。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗。
[2020-08-27] 京新药业(002020):短期业绩承压,创新药械布局稳步推进-公司点评报告
■兴业证券
2020年8月24日,公司发布2020年中报,报告期内公司实现营业收入16.41亿元,同比下降11.73％；归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比下降30.95％；扣非后归母净利润1.79亿元,同比下降27.81％。其中Q2实现净利润1.29亿元,Q2实现净利润1.29亿元,与一季度相比业绩逐步恢复。
盈利预测与评级:通过自研和战略引入不断加码创新药与器械研发,公司创新转型持续推进,产品管线不断丰富。公司短期业绩受集采和疫情影响承压,中长期预计持续稳健增长,近期大股东全额认购定增彰显公司未来发展信心。我们更新公司盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.68元、0.79元、0.98元,对应2020年8月26日收盘价其PE分别为18.20X、15.59X和12.63X,公司长期业绩增长较为稳健,估值水平不高,继续维持“审慎增持”评级。
风险提示:新冠肺炎疫情影响；主要产品降价和丢标风险；原料药价格波动风险；巨烽业绩波动风险,带量采购影响超预期。
[2020-08-26] 京新药业(002020):疫情与集采一过性影响消除,创新药械研发稳步推进-中期点评
■东方证券
疫情与集采影响短期业绩。2020H1,公司实现营业收入16.4亿元(-11.73％),实现归母净利润2.25亿元(-30.95％),销售费用率34.69％,较去年同期下降0.44个百分点,管理费用率5.50％,较去年同期上升1.69个百分点,财务费用率-0.2％,实现归母净利率13.71％,较去年同期下降3.82个百分点。Q2单季度实现营业收入8.47亿元(-12.26％),实现归母净利润1.29亿元(-33.50％),二季度业绩受疫情与集采的双重影响,导致短期业绩同比增速受影响,但较一季度已实现明显增长,疫情与集采影响为一过性因素,业绩恢复情况良好。
精神领域保持高增长。分领域看,上半年成品药实现营业收入10.02亿元,其中精神神经领域营业收入1.94亿元,同比增长55％,心血管类营业收入4.63亿元,同比下降21％,主要系瑞舒、辛伐集采降价所致,消化类营业收入1.77亿元,同比下降16％；上半年原料药实现营业收入4.17亿元,同比下降22％,其中喹诺酮类原料药营业收入3.42亿元,同比增长13％；器械板块深圳巨烽上半年实现营业收入2.05亿元,同比下降6％,主要系国际ODM业务订单延迟或取消所致。
创新药械研发稳步推进。上半年,公司研发费用支出1.38亿元,研发费用率8.44％,较去年同期上升0.93个百分点。报告期内,公司在研创新药EVT201胶囊启动Ⅲ期临床入组；创新器械2175项目临床入组已完成近40例；2183项目已获伦理批件,即将开展临床；自主研发创新药项目2151完成IND申报,已进入临床I期；仿创管线,左氧氟沙星片已提交交注册申请,另有5个产品获得生产批件。
财务预测与投资建议
我们预计公司2020-2022年每股收益分别为0.81、0.90、1.07元,根据可比公司,给予2020年20倍估值,对应目标价16.20元,维持“买入”评级。
风险提示
公司销售不达预期；带量采购政策具有一定的不确定性,对公司业绩可能存在一定的风险。
[2020-08-25] 京新药业(002020):疫情与集采短期影响明显,持续推动创新药械研发-2020年半年报点评
■西南证券
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020H1实现营业收入16.4亿元,同比下降11.7％;实现归母净利润2.2亿元,同比下降31％;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比下降27.8％。
疫情与集采短期影响收入专业绩增长,精神神经领域保持快速增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为8.5亿、1.3亿元,同比下滑12.3％、33.5％。公司2020H1营收专业绩分别下滑11.7％、31.0％,主要原因:1)2019年集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、显示器械收入分别为10亿、4.2亿、2.1亿元,同比下降8％、22％、6％。制剂部分,精神神经领域收入1.9亿元,同比增长55％;心血管类实现销售收入4.6亿元,同比下降21％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致;消化类实现销售收入1.8亿元,同比下降16％,主要是受新冠疫情影响,销售未达预期。2020H1,公司期间费用率保持平稳,主要系利息费用减少,销售费用率为34.7％,低于去年0.4个百分点;管理费用率为5.5％,高于去年同期1.7个百分点。
持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020H1公司研发投入1.4亿元,研发费用占营业收入比例为8.4％,高于去年同期0.9个百分点。报告期内,公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。
盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为20、17、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持"买入"评级。
风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
[2020-08-25] 京新药业(002020):集采中选消除业绩不确定性,创新药械布局将迎来收获-2020年中报点评
■光大证券
事件:1)公司发布2020年中报,20H1实现收入16.41亿、归母净利润2.25亿、扣非归母净利润1.79亿元,分别同比下滑11.73％、30.95％、27.81％,实现EPS0.32元,业绩符合市场预期。2)公司公告已经于近期开展EVT201胶囊国内3期临床试验的入组工作。点评:20Q2业绩环比恢复,后续有望逐季改善。公司20H1业绩下滑主要原因在于集采品种降价和疫情,20Q2已经环比恢复,收入和归母净利润环比分别增长7％和35％。各板块20H1收入和同比情况:成品药10.02亿元(-8％),其中精神神经类1.94亿元(+55％),心血管类4.63亿元(-21％,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致),消化类1.77亿元(-16％,主要是疫情影响)；原料药4.17亿元(-22％),其中喹诺酮类原料药3.42亿元(+13％,主要是工艺改进提高产能10％以上)；医疗器械2.05亿元(-6％),其中ODM定制业务同比下滑20％。随着疫情影响逐步消除,预计业绩增速有望逐季回升。
两大品种中选集采,业绩最大不确定因素消除,大股东全额参与定增彰显信心。18年以来,由于集采政策,公司的收入结构发生了较大变化,具体而言:瑞舒伐他汀受集采影响,预计20年贡献收入下滑到2亿；左乙拉西坦在未降价的情况下,以2.39元/片中选4+7扩围。根据PDB数据,2019年全国消耗近2亿片。假设公司在2020年达到全国40％用量市占率,则有望贡献约2亿收入,约5000万利润；匹伐他汀收入有望达6-7亿,翻倍增长；舍曲林20年收入增速约30％；康复新液、地衣芽孢杆菌保持稳健增长。在第三批国家药品集采中,公司的舍曲林和匹伐他汀双双中选,根据PDB数据,其20Q1样本医院销售额市占率分别为14％和19％,有望提升至30-40％和20-30％,其中舍曲林仅降价20％。公司未来一年业绩最大不确定性消除,随着二三线品种持续放量,未来1-2年仍有望实现增长。公司计划定增5亿元,由大股东全额参与,彰显信心。
研发继续加码,创新药械布局陆续迎来收获。在业绩压力较大的20H1,公司研发费用仍有1.4亿元。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,陆续进入临床阶段,有望自2022年陆续上市:1)EVT201胶囊:公司从德国Evotec公司获得了该产品的中国区域独家专利许可和开发权。该品种为GABAa受体的部分正向别构调节剂,属1类新药,可帮助失眠患者快速入睡、无成瘾性、无宿睡。已经于近日在国内开始3期临床入组,预计2021年报产,有望在2022年上市。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为42.06亿元。推测EVT201在2027年达到销售峰值近10亿(届时国内整体安眠药市场近百亿)。
2)Perflow卒中取栓装置:公司2017年引进以色列Perflow公司核心产品StreamTM取栓支架,该产品已在欧洲上市销售并即将进入美国市场,2019年销量约为5000个。StreamTM采用生物编织技术,达到直径灵活可变控效果；结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是一款全球创新的独特产品。公司已在长海医院开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势。假设新发病患400万人一年,渗透率百分之十五,即60万台手术,一台手术所需支架接近2个,单个出厂价一万元,即该类产品市场规模过百亿。公司有望借助长期积累的神经内科渠道资源和StreamTM强大的品牌力抢占5％-10％市场份额,峰值销售额有望突破5亿元。
3)其他:JX11502MA胶囊、P2B001复方制剂、一体式人工大血管、外周支架等创新药械的研发也在稳步推进。
盈利预测与估值:作为优质药企代表,正加速创新转型。我们维持20-22年EPS预测为0.68/0.76/0.93元,分别同比-6％/+13％/+21％,对应20-22年PE为19/17/14倍,维持"买入"评级。
风险提示:集采风险；一致性评价进展低于预期；药品降价超预期。
[2020-08-20] 京新药业(002020):京新药业盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片拟中选第三批全国药品集中采购
■上海证券报
京新药业公告，2020年8月20日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织实施的第三批国家组织药品集中采购的招投标。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片在本次招投标中拟中选。
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